Nuspojave od Mirene. Mirena hormonski uređaj: indikacije, posljedice, recenzije žena i liječnika. Praćenje nakon ugradnje IUD

Zahvaljujući modernim metodama kontracepcije, žena ne može samo da se zaštiti od pojave bolesti neželjena trudnoća, ali i osloboditi se nekih bolesti. Jedna od popularnih opcija zaštite koja može dati ovaj rezultat je hormonska spirala. Ova metoda kontracepcije ima mnogo pozitivnih aspekata. Intrauterini uložak "Mirena" - najnoviji razvoj u ovoj oblasti ginekologije. Pogledajmo izbliza ovaj uređaj, a također obratite pažnju na njegove prednosti, nedostatke i recenzije pacijenata.

Šta je

Jedan od mnogih efikasne načine kontrola rađanja - intrauterini uložak - je uređaj koji se ubacuje u šupljinu materice i ometa prolaz muških gameta do jajne stanice, sprječavajući njihovo spajanje i pričvršćivanje ovum(embrion).

Ugradnja intrauterinog sistema smanjuje mogućnost začeća na desetinu procenta. Ovo je posebno tačno sada, kada žene sve više odgađaju porođaj. Uređaj najčešće ima T-oblik i ugrađuje se 3-5 dana od novog menstrualnog ciklusa. Da li je ova metoda zaštite prikladna, može vam reći samo ginekolog nakon ljekarskog pregleda žene.

Kako radi spirala?

Glavni zadatak intrauterinog uloška je spriječiti oplodnju jajne stanice i dalje pričvršćivanje oplođenog jajašca na zidove maternice. Ako dođe do fuzije dvije zametne ćelije, sistem počinje da ima abortivni efekat. U ovom slučaju hormonska spirala uzrokuje pojačanu kontrakciju jajovoda, što dovodi do brzog ulaska oplođenog jajašca u šupljinu maternice i njegove daljnje smrti. Nakon toga maternica prepoznaje „predmet“ kao stran i započinje proces odbacivanja - zidovi materice počinju da se skupljaju.

Vrste intrauterinih uložaka

U ginekološkoj praksi koriste se razne spirale koje se prvenstveno razlikuju po obliku. Intrauterini sistem može biti petljastog i prstenastog oblika, u obliku spirale ili kišobrana, u obliku slova F. Ipak, popularniji su uređaji u obliku slova T.

Razlikuju se i materijali od kojih su napravljeni: bakar, srebro, zlato, plastika. Veličina kontraceptiva odabire se pojedinačno za svaku ženu i ovisi o tome anatomske karakteristike pacijenata.

Intrauterini uložak može biti hormonski i nehormonski. U prvom slučaju kontraceptivni efekat obezbjeđuje hormon sadržan u stabljici uređaja, koji se oslobađa u malim količinama. Ali čak i mala doza hormona uzrokuje zadebljanje sluznog sloja šupljine maternice i sprječava prodiranje muških zametnih stanica. Spirale napravljene od bakra i srebra pripadaju drugom, nehormonskom tipu i deluju inhibitorno na spermu. Liječni ginekolog će vam pomoći da saznate da li je spirala hormonska (ovaj ili onaj model).

"Mirena" - moderna metoda zaštite

Intrauterini sistem "Mirena" - najnovije dostignuće nauke iz oblasti ginekologije. Ima T-oblik i može se ugraditi u materničnu šupljinu na duži period (do 5 godina). Hormonski uređaj Mirena (cijena kontraceptiva je oko 12 hiljada rubalja) sadrži hormon levonorgestrel, koji ima gestageni učinak na lokalnom nivou s postepenim oslobađanjem.

Količina aktivne supstance je 52 mg. Hormon počinje da se oslobađa odmah nakon postavljanja spirale u materničnu šupljinu. U početku se levonorgestrel oslobađa brzinom od 20 mcg dnevno. Ova brojka se smanjuje za polovinu do kraja pete godine nakon ugradnje intrauterinog sistema. Hormon se praktički ne apsorbira u opći krvotok, što ovu metodu zaštite čini sigurnom za zdravlje.

Karakteristike spirale Mirena

Mirena hormonska intrauterina naprava neznatno mijenja prirodu menstruacije u prvom mjesecu ugradnje. U prvim mjesecima krvarenje se može povećati, ali s vremenom (obično do kraja prve godine) iscjedak postaje oskudan. Neki pacijenti primjećuju početak amenoreje - potpuni izostanak menstruacije.

Zahvaljujući ovome terapeutski efekat IUD se često propisuje ženama sa terapeutske svrhe. Ginekolog koji prisustvuje treba da proverava stanje kontraceptiva svakih 6 meseci.

Kako izgleda proces instalacije?

Hormonsku spiralu može ugraditi samo Vaš ljekar. Pacijent mora prvo da se podvrgne testovima (citološki, bris na floru i polno prenosive infekcije, opšta analiza krv i urin). Takođe ćete morati da uradite ultrazvuk.

Hormonska spirala se postavlja tokom prvih 7 dana novog menstrualnog ciklusa (obično 3-5 dana). U nekim slučajevima moguća je kasnija primjena. Dozvoljeno je ugraditi ga ne manje od 4-5 sedmica kasnije, kada se maternica konačno oporavila. Ako imate nelagodu, krvarenje ili drugo patoloških simptoma Nakon umetanja spirale, odmah se obratite ljekaru.

Indikacije za upotrebu

Treba shvatiti da je ugradnja hormonske spirale indicirana u određenim slučajevima i nije sredstvo zaštite za svaku ženu. Specijalista može preporučiti i ovu metodu kontracepcije pacijentu za određene bolesti. Glavne indikacije za upotrebu su:

• endometrioza - patološki rast sluznice šupljine maternice - endometrija;
• idiopatska menoragija - obilni menstrualni tok;
• fibroidi materice - benigni tumor, koji se javlja u mišićno tkivo ovog tela(spirala se može koristiti kao profilaksa).

Kome ne odgovara hormonski intrauterini sistem?

Nakon što je odlučila uvesti intrauterinu kontracepciju, žena bi trebala proći ljekarski pregled, koji će pomoći da se isključe stanja u kojima ovu proceduru neprihvatljivo. Kontraindicirana je ugradnja spirale u sljedećim slučajevima:

• trudnoća;
• displazija;
• erozija grlića materice;
• cervicitis;
• anomalije (stečene ili urođene);
• infektivni ili upalni procesi genitourinarnog sistema;
• postporođajni endometritis;
• sindrom stečene imunodeficijencije;
• postpartalni period (prve 4 sedmice);
• patologije jetre;
• duboka venska tromboza;
• netolerancija na komponente spirale.

Hormonski uređaj "Mirena": recenzije

Žene koje su za zaštitu odabrale IUD finske proizvodnje ostavljaju uglavnom pozitivne kritike. Glavna prednost je visok stepen kontracepcije. Hormon koji se oslobađa tokom rada uređaja sprečava trudnoću u isto vreme tokom čitavog perioda. Osim toga, aktivna tvar ima i terapeutski učinak. Stoga, u nekim slučajevima, liječnici snažno preporučuju ugradnju hormonskog uređaja Mirena.

Cijena takvog uređaja je zaista visoka, čak i u usporedbi s većinom analoga. A ako se pojave nuspojave, spirala će se morati ukloniti. Novac će biti bačen. Međutim, sudeći po recenzijama, nuspojave javljaju se izuzetno retko, a trošak intrauterinog sistema se isplati tokom čitavog procesa upotrebe. Treba ga samo uporediti sa količinom koju treba potrošiti tokom 5 godina na hormonske tablete ili druga sredstva zaštite.

Žene ne bi trebale brinuti da neko vrijeme nakon ugradnje spirale. menstrualno krvarenje stao. Ovo je prilično normalna reakcija tijelo. Mjesečni ciklusće se oporaviti u prvim mjesecima nakon uklanjanja uređaja iz šupljine materice.

Popularni intrauterini sistemi

Ovisno o željama žene i preporukama liječnika, može se odabrati najprikladnija hormonska spirala. Cijena također igra ulogu u ovom pitanju. kritične uloge. Nekoliko tipova spirale steklo je popularnost, a njihova cijena je mnogo pristupačnija od Mirena uređaja.

Juno marke su predstavljene u obliku slova T i prstenova različitih promjera. Trošak sistema je od 300 do 1000 rubalja. Spirale u obliku slova T mogu biti izrađene od plastike i sadrže srebro ili bakar. Prije ugradnje trebali biste isključiti alergije na odabrani materijal. “Juno Bio-T Super” je napravljen od plastike i ima bakarni namotaj. Osim toga, površina uređaja se tretira posebnom antiseptičkom otopinom koja sadrži propolis.

Nova-T spirala je još jedan popularan analog Mirene. Sistem se takođe može instalirati do 5 godina. Materijal od kojeg je spirala napravljena je apsolutno siguran za zdravlje. Baza je od plastike, namotaj je od bakra. Cijena spirale je 2300-2600 rubalja.

Levonova je popularna hormonska spirala. Recenzije stručnjaka pokazuju da je ovo potpuni analog Mirene. Glavni aktivni sastojak je hormon levonorgestrel.

Prije kupovine intrauterinog hormonskog uređaja, trebate se posavjetovati sa stručnjakom koji će vam pomoći da odaberete optimalno sredstvo zaštite.

Mirena- intrauterini sistem (IUD), koji oslobađa levonorgestrel, ima uglavnom lokalni gestageni efekat. Progestin (levonorgestrel) se oslobađa direktno u materničnu šupljinu, što mu omogućava da se koristi u izuzetno niskoj dnevnoj dozi. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu u smanjenju osjetljivosti njegovih receptora za estrogen i progesteron, čineći endometrijum otpornim na estradiol i imaju snažan antiproliferativni učinak.

Farmakološka svojstva

Koristeći Mirena posmatrano morfološke promjene endometrijum i slab lokalna reakcija za prisustvo u materici strano tijelo. Zadebljanje sluzokože cervikalni kanal sprječava prodiranje sperme u maternicu, Mirena sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermatozoida u maternici i jajovode. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna upotreba Mirene ne utiče na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima korištenja Mirena Zbog inhibicije procesa proliferacije endometrijuma, može se primijetiti početno povećanje mrlja. Nakon toga, izražena supresija endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste Mirenu. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istovremeno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni. Mirena se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsustvu genitalnih bolesti (na primjer, rak endometrija, metastatske lezije materice, submukozne ili velike intersticijski čvor fibroidi maternice, koji dovode do deformacije šupljine maternice, adenomioze, hiperplastičnih procesa endometrija, endometritisa) i ekstragenitalnih bolesti i stanja praćenih teškom hipokoagulacijom (npr. von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija. Do kraja trećeg mjeseca nakon ugradnje Mirene, kod žena koje boluju od menoragije, volumen menstrualnog krvarenja se smanjio za 88%. Za menoragiju uzrokovanu submukoznim fibroidima, učinak liječenja je manje izražen. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Mirena također smanjuje težinu dismenoreje.

Efikasnost Mirene u prevenciji hiperplazije endometrijuma tokom hronične terapije estrogenom bila je podjednako visoka i pri oralnoj i transdermalnoj primeni estrogena.

Farmakokinetika.

Apsorpcija. Nakon umetanja u matericu Mirena počinje odmah oslobađati levonorgestrel.

Visoka lokalna izloženost lijeku u šupljini maternice, neophodna za lokalnu izloženost Mirena na endometriju, osigurava visok gradijent koncentracije u smjeru od endometrija ka miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u miometriju za više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnom serumu (koncentracija levonorgestrela u endometriju prelazi njegovu koncentraciju u krvnom serumu za više od 1000 puta).

Brzina oslobađanja levonorgestrela u materničnu šupljinu in vivo je u početku približno 20 mcg/dan, a nakon 5 godina se smanjuje na 10 mcg/dan.

Distribucija. Levonorgestrel se nespecifično vezuje za serumski albumin i posebno za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela je prisutno kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tokom upotrebe Mirene, koncentracija SHBG se smanjuje. Shodno tome, frakcija povezana sa SHBG opada tokom perioda upotrebe Mirene, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je 106 L.

Nakon davanja Mirena, levonorgestrel se detektuje u krvnom serumu sat vremena kasnije. Cmax se postiže 2 sedmice nakon primjene Mirene. U skladu sa smanjenjem brzine otpuštanja, srednja koncentracija levonorgestrela u serumu kod žena reproduktivne dobi koje teže od 55 kg opada sa 206 pg/ml (25.-75. percentil: 151-264 pg/ml) mjereno na 6 mjeseci na 194 pg/ml (146–266 pg/ml) - nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113–161 pg/ml) - nakon 60 mjeseci.

Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracije SHBG u serumu utiču na sistemske koncentracije levonogestrela, tj. sa malom telesnom težinom i/ili visokim nivoom SHBG, koncentracija levonorgestrela je veća.

Kod žena reproduktivne dobi s malom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u serumu je približno 1,5 puta veća.

Kod žena u postmenopauzi koje su koristile Mirenu u kombinaciji s neoralnom terapijom estrogenom, srednja koncentracija levonorgestrela u serumu smanjena je sa 257 pg/ml (25. do 75. percentil: 186 na 326 pg/ml) utvrđeno nakon 12 mjeseci na 149 (122 –180 pg/ml) ml) - nakon 60 meseci. Kada se Mirena koristi istovremeno s oralnom terapijom estrogenom, koncentracija levonorgestrela u serumu, određena nakon 12 mjeseci, povećava se na približno 478 pg/ml (25-75. percentil: 341-655 pg/ml), zbog indukcije SHBG-a. sinteza na usta estrogeni.

Biotransformacija. Levonorgestrel se ekstenzivno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α, 5β-tetrahidrolevonogestrela. Na osnovu rezultata in vitro i in vivo studija, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 mogu biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.

Eliminacija. Ukupni plazma klirens levonorgestrela je približno 1 ml/min/kg. Nepromijenjeni levonorgestrel se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege s koeficijentom izlučivanja od približno 1,77. T1/2 u terminalnoj fazi, predstavljen uglavnom metabolitima, iznosi oko jedan dan.

Indikacije za upotrebu

mornarica Mirena koristi se za kontracepciju; za liječenje idiopatske menoragije; prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom.

Način primjene

Mirena unose se u materničnu šupljinu i ostaju na snazi ​​5 godina. In vivo stopa oslobađanja levonorgestrela je u početku približno 20 mcg/dan i smanjuje se nakon 5 godina na otprilike 10 mcg/dan. prosječna brzina Oslobađanje levonorgestrela - približno 14 mcg/dan do 5 godina. Mirena se može koristiti kod žena koje primaju zamjensku terapiju hormonska terapija, u kombinaciji sa oralnim ili transdermalnim preparatima estrogena koji ne sadrže gestagene.

Kada je ispravno instaliran Mirena izvršeno u skladu sa uputstvima za medicinska upotreba, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontracepciju tokom godine) iznosi približno 0,2% u roku od 1 godine. Kumulativna stopa koja odražava broj trudnoća na 100 žena koje koriste kontracepciju u periodu od 5 godina iznosi 0,7%.

U svrhu kontracepcije za žene reproduktivnu dob Mirenu treba ubaciti u materničnu šupljinu u roku od 7 dana od početka menstruacije. Mirena se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa. IUD se može ugraditi i odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.

Nakon porođaja, spiralu treba ugraditi kada se maternica involuira, ali ne prije 6 sedmica nakon rođenja. Kod produžene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o uvođenju Mirene dok se involucija ne završi. U slučaju poteškoća tokom ugradnje spirale i/ili vrlo jak bol ili krvarenja tokom ili nakon zahvata, potrebno je odmah uraditi fizički i ultrazvučni pregled kako bi se isključila perforacija.

Za zaštitu endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom kod žena sa amenorejom, Mirena® se može instalirati u bilo kom trenutku; kod žena sa očuvanom menstruacijom, ugradnja se vrši tokom menstrualnog krvarenja ili krvarenja povlačenja.

Mirena se ne smije koristiti za postkoitalnu kontracepciju.

Pravila za upotrebu spirale

Mirena se isporučuje u sterilnom pakovanju koje se otvara samo neposredno pre umetanja spirale. Neophodno je pridržavati se aseptičkih pravila prilikom rukovanja otvorenim sistemom. Ako se čini da je sterilnost pakovanja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. IUD koji je uklonjen iz materice takođe treba rukovati jer sadrži ostatke hormona.

Prije uvođenja Mirene, ženu treba informirati o djelotvornosti, rizicima i nuspojavama ove spirale. Neophodno je obaviti opšti i ginekološki pregled, uključujući pregled karličnih organa i mlečnih žlezda, kao i pregled brisa sa grlića materice. Treba isključiti trudnoću i polno prenosive bolesti, a genitalne infekcije potpuno izliječiti. Određuje se položaj maternice i veličina njene šupljine. Posebno važno ispravna lokacija Mirena u fundusu materice, koja osigurava ujednačeno dejstvo gestagena na endometrijum, sprečava izbacivanje spirale i stvara uslove za njenu maksimalnu efikasnost. Stoga pažljivo slijedite upute za instaliranje Mirene. Budući da je tehnika umetanja različitih spirala u matericu različita, Posebna pažnja treba obraditi ispravna tehnika instalacija određenog sistema.

Ženu treba ponovo pregledati 4-12 sedmica nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je to klinički indikovano.

Prije instaliranja Mirene, trebali biste isključiti patoloških procesa u endometrijumu, jer se u prvim mjesecima njegove primjene često primjećuju nepravilna krvarenja/pjegavost. Patološke procese u endometriju treba isključiti i ako dođe do krvarenja nakon početka nadomjesne terapije estrogenom kod žene koja nastavlja koristiti Mirenu, prethodno propisanu za kontracepciju. Odgovarajuće dijagnostičke mjere moraju se poduzeti i kada se tokom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Mirena se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako se konci ne vide, a sistem se nalazi u šupljini materice, može se ukloniti pomoću vučne kuke za uklanjanje spirale. Ovo može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala.

Sistem treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi da nastavi koristiti isti metod, novi sistem može se instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je neophodna dalja kontracepcija, kod žena u reproduktivnoj dobi, uklanjanje spirale treba obaviti tokom menstruacije, pod uslovom da se održava menstrualni ciklus. Ako se sistem ukloni sredinom ciklusa, a žena je imala snošaj tokom prethodne sedmice, postoji rizik da zatrudni osim ako se novi sistem ne instalira odmah nakon uklanjanja starog.

Instalacija i uklanjanje spirale može uključivati ​​određene bolne senzacije i krvarenje. Postupak može uzrokovati nesvjesticu zbog vazovagalne reakcije ili napadaja kod pacijenata s epilepsijom.

Upute za umetanje spirale

Može ga instalirati samo ljekar.

Mirena dolazi u sterilnom pakovanju. Mirena je sterilizirana etilen oksidom. Nemojte raspakovati kako biste izbjegli ugrožavanje sterilnosti. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutrašnje pakovanje oštećeno ili otvoreno. Rok upotrebe do naznačenog datuma.

Uz pomoć vodiča, Mirena se ubacuje u materničnu šupljinu u roku od 7 dana od početka menstruacije ili odmah nakon medicinskog prekida trudnoće, pažljivo prateći priložena uputstva. Mirena se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa.

Priprema za uvod

1. Obaviti ginekološki pregled radi utvrđivanja veličine i položaja materice i isključivanja akutnog cervicitisa, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija.

2. Vizualizirajte cerviks pomoću spekuluma i potpuno očistite cerviks i vaginu odgovarajućim antiseptičkim rastvorom.

3. Ako je potrebno, koristite pomoć pomoćnika.

4. Capture gornja usna cerviksa sa pincetom. Blagom trakcijom pincetom ispravite cervikalni kanal. Pincete treba da budu u ovom položaju tokom čitavog umetanja Mirene kako bi se obezbedila nežna trakcija grlića materice prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo pomerajući uterinu sondu kroz šupljinu do fundusa materice, odredite pravac cervikalnog kanala i dubinu uterusa (udaljenost od spoljašnjeg osa do fundusa materice), isključite pregrade u šupljine materice, sinehije i submukoznog fibroma. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporučuje se proširenje kanala i eventualno korištenje lijekova protiv bolova/paracervikalne blokade.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakovanje. Nakon toga, sve manipulacije treba izvoditi samo sa sterilnim rukavicama. Uzmite ručku i okrenite cijev provodnika tako da smjer centimetarske skale označene na cijevi bude prema gore. Oslobodite niti.

Uvjerite se da je klizač u položaju koji je najudaljeniji od vas (najbliže cervikalnom kraju). Provjerite da li su sistemske vješalice unutra horizontalni položaj(u obliku slova T). Ako ne, poređajte ih na sterilnu površinu.

2. Držeći klizač na krajnjem vanjskom položaju, koristite navoje da uvučete sistem u cijev provodnika. Imajte na umu da su zadebljani vrhovi vješalica pokriveni otvoreni kraj provodna cijev. Ako se to ne dogodi, uvjerite se da su vješalice horizontalne povlačenjem klizača natrag do oznake. Postavite labave vješalice na sterilnu površinu. Vratite klizač u najudaljeniji položaj i čvrsto ga držite kažiprstom ili palcem.

3. Sigurno pričvrstite navoje u prorez na bližem kraju ručke provodničke cijevi

4. Podesite indeksni prsten u skladu sa rastojanjem izmerenim sondom od spoljašnjeg osa do fundusa materice.

5. Mirena je pripremljena za umetanje. Držite klizač čvrsto kažiprstom ili palcem u krajnjem položaju. Pažljivo provucite žicu vodilicu kroz cervikalni kanal u matericu sve dok indeksni prsten ne bude otprilike 1,5 do 2 cm od grlića materice kako bi se ostavilo dovoljno prostora za otvaranje ramena. Ne tjerajte provodnik naprijed. Ako je potrebno, treba proširiti cervikalni kanal.

6. Držeći provodnik nepomično, oslobodite horizontalna ramena Mirene povlačenjem klizača prema sebi do oznake. Pričekajte 5-10 sekundi da se otvore horizontalne vješalice.

7. Pažljivo povucite žicu vodilicu prema unutra sve dok indeksni prsten ne dođe u kontakt sa grlićem materice. Mirena bi sada trebala biti u osnovnoj poziciji.

8. Potpuno oslobodite sistem od cijevi: da biste to učinili, držeći provodnik nepomično, povucite klizač prema sebi dok se ne zaustavi. Niti bi se trebali automatski osloboditi. Uvjerite se da su navoji slobodni prije uklanjanja vodeće cijevi.

9. Uklonite žicu vodilicu iz materice. Odrežite niti tako da njihova dužina bude 2 cm od vanjskog osa materice

Ako postoji sumnja da je sistem ispravno instaliran, provjerite položaj Mirene, na primjer, ultrazvukom ili, ako je potrebno, uklonite sistem i umetnite novi, sterilni sistem. Uklonite sistem ako nije u potpunosti u šupljini materice. Uklonjeni sistem ne treba ponovo koristiti.

Uklanjanje Mirene

Mirena se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom.

Nuspojave

Nuspojave pri upotrebi lijeka Mirena najčešće se javljaju u prvim mjesecima nakon uvođenja sistema i njihova učestalost se vremenom smanjuje.

U širokoj rasprostranjenosti nuspojave(koje su se javile kod više od 10% pacijenata) uključuju krvarenje iz materice/vagine, uključujući mrlje, oligomenoreju, amenoreju i benigne ciste jajnika.

Kod žena u reproduktivnom dobu prosječan broj dana krvarenja mjesečno se postepeno smanjuje od devet do četiri dana tokom prvih šest mjeseci upotrebe. Procenat žena sa produženim krvarenjem (više od osam dana) smanjen je sa 20% na 3% u prva tri meseca upotrebe. U kliničkim studijama, 17% žena imalo je amenoreju koja je trajala najmanje tri mjeseca tokom prve godine upotrebe.

Kada koristite Mirenu u kombinaciji sa zamjenska terapija estrogena, većina žena u peri- i postmenopauzi imala je krvava i nepravilna krvarenja tokom prvih mjeseci liječenja. IN daljeg krvarenja a krvarenje se smanjilo, a kod skoro 40% žena krvarenje je potpuno prestalo u posljednja tri mjeseca prve godine upotrebe. Kod žena u perimenopauzi, poremećaji menstrualnog krvarenja uočeni su češće nego kod žena u postmenopauzi.

Incidencija benignih cista jajnika zavisi od dijagnostičke metode koja se koristi. IN kliničkim ispitivanjima povećani folikuli su dijagnosticirani kod 12% žena koje su koristile Mirenu. Većina slučajeva povećanja folikula bila je asimptomatska i nestala je u roku od tri mjeseca.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu Mirene su: povećana osjetljivost na komponente lijeka; trudnoća ili sumnja na nju; postojeće ili rekurentne upalne bolesti karličnih organa; infekcije donjeg genitourinarnog trakta; postporođajni endometritis; septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca; cervicitis; bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije; cervikalna displazija; maligne neoplazme materica ili grlić materice; tumori zavisni od progestagena, uklj. karcinom dojke; patološko krvarenje iz materice nepoznate etiologije; urođene ili stečene anomalije maternice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice; akutne bolesti ili tumori jetre.

Pažljivo.

Nakon konsultacije sa specijalistom: migrena, fokalna migrena sa asimetričnim gubitkom vida ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju; neobično jaka glavobolja; žutica; izrečena arterijska hipertenzija; teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda.

Treba razgovarati o preporučljivosti uklanjanja sistema ako je prisutno ili prvo nastupi bilo koji od sljedećih stanja.

Trudnoća

Mirenu ne treba koristiti ako ste trudni ili se sumnja da ste trudni. Ukoliko žena zatrudni dok koristi Mirenu, preporučuje se uklanjanje spirale, jer bilo koji intrauterina kontracepcija ostavljen in situ povećava rizik od spontanog pobačaja i prevremeni porod. Uklanjanje Mirene ili sondiranje materice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako nije moguće pažljivo ukloniti intrauterini kontraceptiv, treba razgovarati o preporučljivosti induciranog prekida trudnoće. Ako žena želi da nastavi trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, pacijentkinju treba obavijestiti o rizicima i moguće posljedice prevremeni porod za bebu. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tok trudnoće. Mora biti isključeno ektopična trudnoća. Ženu treba savjetovati da prijavi sve simptome koji upućuju na komplikacije u trudnoći, posebno bol u abdomenu koji je praćen grčevima praćen temperaturom.

Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg djelovanja na fetus. Zbog visoke kontracepcijske efikasnosti Mirene kliničko iskustvo informacije o ishodima trudnoće uz njegovu upotrebu su ograničene. Međutim, ženu treba obavijestiti da je danas dokaz urođene mane uzrokovane primjenom Mirene u slučajevima nastavka trudnoće do porođaja bez uklanjanja spirale izostaju.

Laktacija. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u tijelo novorođenčeta tokom dojenje. Međutim, malo je vjerovatno da će predstavljati rizik za bebu u dozama koje Mirena oslobađa u matericu.

Smatra se da upotreba Mirene 6 sedmica nakon rođenja nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima nema uticaja na kvantitet i kvalitet majčino mleko. Prijavljeno u rijetkim slučajevima krvarenje iz materice kod žena koje koriste Mirena, tokom laktacije.

Interakcije s drugim lijekovima:

Moguće je povećati metabolizam gestagena sa istovremena upotreba supstance koje su induktori enzima, posebno izoenzimi sistema citokroma P450 koji su uključeni u metabolizam lijekovi, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i lijekovi za liječenje infekcija (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na djelotvornost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da je beznačajan jer Mirena ima uglavnom lokalno djelovanje.

Predoziranje

At ovu metodu Predoziranje Mirenom nije moguće.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti, na temperaturi od 15-30°C.

Obrazac za oslobađanje

Mirena intrauterini terapijski sistem (IUD) sa brzinom oslobađanja aktivne supstance od 20 mcg/24 sata sastoji se od belog ili sivobelog hormonsko-elastomernog jezgra postavljenog na telo u obliku slova T i prekrivenog neprozirnom membranom koja reguliše oslobađanje levonorgestrela. Tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene za petlju za uklanjanje sistema. IUD se postavlja u cijev za vođenje. Sistem i provodnik su bez vidljivih nečistoća.

Compound

1 Mirena IUD sadrži 52 mg levonorgestrela. Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomer.

Dodatno

Ako je potrebna dalja kontracepcija kod žena u reproduktivnom dobu, sistem treba ukloniti tokom menstruacije, zavisno od mjesečnog menstrualnog ciklusa. U suprotnom, trebali biste koristiti druge metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje 7 dana prije uklanjanja. Ako žena ima amenoreju, trebalo bi da počne da koristi barijernu kontracepciju 7 dana pre uklanjanja sistema i da nastavi dok se ne vrati menstruacija.

Nova Mirena se može umetnuti i odmah nakon uklanjanja stare, u tom slučaju nema potrebe dodatna sredstva kontracepcija.

Nakon uklanjanja Mirene, potrebno je provjeriti integritet sistema. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, postojali su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomernog jezgra na horizontalne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Kada se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Čepovi na horizontalnim krakovima obično sprečavaju da se jezgro potpuno odvoji od T-tijela.

Posebna uputstva za upotrebu

Rezultati nekih nedavnih studija pokazuju da žene koje uzimaju samo progestogene kontraceptive mogu doživjeti blagi porast rizik od venske tromboze; međutim, ovi rezultati nisu statistički značajni. Međutim, ako se pojave simptomi venske tromboze, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere i mjere liječenja.

Još nije utvrđeno da li postoji veza između proširene vene vene ili površinski tromboflebitis sa fenomenom venske tromboembolije. Mirenu treba primjenjivati ​​s oprezom kod žena s urođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom postavljanja ili uklanjanja spirale, ovim pacijentima treba davati profilaktičke antibiotike.

Levonorgestrel u male doze može uticati na toleranciju glukoze, te stoga nivo glukoze u krvi treba redovno pratiti kod žena sa dijabetes melitus koristeći Mirenu. Međutim, u pravilu nema potrebe mijenjati terapijske recepte kod žena s dijabetesom koje koriste Mirenu.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrijuma mogu biti maskirane nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje radi razjašnjenja dijagnoze.

Mirena nije metoda prvog izbora za mlade žene koje nikada nisu zatrudnjele ili za žene u postmenopauzi s teškom atrofijom materice.

Uz monoterapiju estrogenom, incidencija hiperplazije endometrijuma može doseći 20%. IN kliničkim ispitivanjima Primenom Mirene (201 žena u perimenopauzi i 259 žena u postmenopauzi) tokom 5-godišnjeg perioda posmatranja u grupi žena u postmenopauzi, nije bilo slučajeva hiperplazije endometrijuma.

Oligo- i amenoreja kod žena u reproduktivnoj dobi razvijaju se postepeno, u približno 20% slučajeva primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 sedmica nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću treba isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni osim ako nema drugih znakova trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji sa kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postepeno razvija amenoreju tokom prve godine.

Infekcije karličnih organa.

Vodeća cijev pomaže u zaštiti Mirene od mikrobne kontaminacije tijekom umetanja, a Mirena uređaj za umetanje je posebno dizajniran da smanji rizik od infekcije. Utvrđeno je da je postojanje više seksualnih partnera faktor rizika za infekcije zdjelice. Mogu se javiti infekcije karličnih organa ozbiljne posledice: mogu narušiti reproduktivnu funkciju i povećati rizik od vanmaterične trudnoće.

Kod rekurentnih endometritisa ili infekcija zdjelice, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti.

Čak i u slučajevima kada samo nekoliko simptoma ukazuje na mogućnost infekcije, bakteriološki pregled i monitoring.

Protjerivanje.

Mogući znaci djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo koje spirale su krvarenje i bol. Međutim, sistem se može neprimetno izbaciti iz šupljine materice, što dovodi do prestanka kontraceptivnog dejstva. Djelomično izbacivanje može smanjiti djelotvornost Mirene. Budući da Mirena smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati ​​na izbacivanje spirale.

At neispravan položaj Mirena mora biti uklonjena. U ovom trenutku može biti instaliran novi sistem.

Potrebno je ženi objasniti kako provjeriti Mirena navoje.

Perforacija ili prodiranje intrauterinog kontraceptivnog sredstva u tijelo ili grlić materice događa se rijetko, uglavnom tokom umetanja, i može smanjiti efikasnost Mirene. U tim slučajevima, sistem treba ukloniti. Može postojati povećan rizik od perforacije prilikom ugradnje spirale nakon porođaja, tokom dojenja i kod žena sa fiksnom fleksijom materice.

Žene s anamnezom vanmaterične trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije karlice su pod većim rizikom od ektopične trudnoće. Mogućnost ektopične trudnoće treba razmotriti u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno ako je u kombinaciji sa prestankom menstruacije, ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Incidencija vanmaterične trudnoće sa Mirenom je oko 0,1% godišnje. Apsolutni rizik od vanmaterične trudnoće kod žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena sa instaliranom Mirenom zatrudni, relativna vjerovatnoća vanmaterične trudnoće je veća.

Gubitak niti.

Ako se tokom ginekološkog pregleda ne mogu otkriti niti za vađenje spirale u predjelu grlića materice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u materničnu šupljinu ili cervikalni kanal i ponovo postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, lokacija niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguće je da je spirala izbačena iz šupljine materice. Ultrazvuk se može koristiti za određivanje ispravnog položaja sistema. Ako je nedostupan ili neuspješan, rendgenskim pregledom se utvrđuje lokacija Mirene.

Odgođena folikularna atrezija.

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom zbog njenog lokalnog djelovanja, žene u reproduktivnoj dobi obično imaju ovulatorne cikluse s rupturom folikula. Ponekad folikularna atrezija kasni i razvoj folikula se može nastaviti. Ovako uvećani folikuli se ne mogu klinički razlikovati od cista jajnika. Povećani folikuli pronađeni su kod 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva ovi folikuli ne izazivaju nikakve simptome, iako su ponekad praćeni bolom u donjem dijelu trbuha ili bolom tokom spolnog odnosa.

U većini slučajeva, uvećani folikuli nestaju sami od sebe u roku od dva do tri mjeseca od promatranja. Ukoliko se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom, te terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći hirurška intervencija.

Glavna podešavanja

ime:	MIRENA
ATX kod:	G02BA03 -

Intrauterini uložak Mirena je napravljen od plastike i sadrži progesterone. U toku dana, u prosjeku, u organizam žene ispušta oko 20 mcg aktivne tvari, što pruža kontracepcijske i terapeutske efekte.

Intrauterini uložak (IUD) se sastoji od jezgra ispunjenog hormonski aktivnom supstancom, koja daje glavni učinak na tijelo, i posebnog tijela u obliku slova “T”. Kako bi se spriječilo prebrzo oslobađanje lijeka, tijelo je prekriveno posebnom membranom.

Tijelo spirale je dodatno opremljeno navojima koji omogućavaju uklanjanje nakon upotrebe. Cijela konstrukcija je smještena u specijalnu cijev, što omogućava instalaciju bez problema.

Glavni aktivni sastojak u jezgri je levonorgestrel. Počinje se aktivno oslobađati u tijelo čim se kontracepcijsko sredstvo ugradi u maternicu. Prosječna brzina oslobađanja je do 20 mcg u prvih nekoliko godina. Normalno, do pete godine brojka pada na 10 mcg. Ukupno jedna spirala sadrži 52 mg aktivne tvari.

Hormonska komponenta lijeka je raspoređena na takav način da proizvodi samo lokalni učinak. Tokom rada spirale večina aktivna tvar ostaje u sloju endometrija koji prekriva maternicu. U miometriju (mišićnom sloju) koncentracija lijeka je oko 1% od one u endometriju, au krvi levonorgestrel je u tako neznatnim količinama da ne može proizvesti nikakve efekte.

Prilikom odabira Mirene, važno je imati na umu da na koncentraciju aktivne tvari u krvi značajno utječe tjelesna težina. Kod žena s malom težinom (36-54 kg), pokazatelji mogu premašiti normu za 1,5-2 puta.

Akcija

Hormonski sistem Mirena proizvodi svoj glavni učinak ne zbog oslobađanja biološki aktivne tvari u šupljinu maternice, već zbog reakcije tijela na prisustvo stranog tijela u njoj. Odnosno, kada se umetne spirala, lokalna upalna reakcija, što endometrijum čini neprikladnim za implantaciju oplođene jajne ćelije.

Ovo se postiže sledećim efektima:

• inhibicija normalnih procesa rasta u endometriju;
• smanjena aktivnost žlijezda smještenih u maternici;
• aktivne transformacije submukoznog sloja.

Efekti levonorgestrela također doprinose promjenama koje nastaju u endometrijumu.

Dodatno, zbog intrauterinog uloška Mirena dolazi do zgušnjavanja sluznog sekreta koji se izlučuje u grliću materice, kao i do značajnog suženja lumena cervikalnog kanala. Takav efekat otežava prodiranje spermatozoida u materničnu šupljinu sa njihovim daljnjim napredovanjem do jajne ćelije radi oplodnje.

Glavni aktivni sastojak spirale također utiče na ulazak sperme u matericu. Pod njegovim utjecajem dolazi do značajnog smanjenja njihove pokretljivosti, većina spermatozoida jednostavno gubi sposobnost da dopre do jajne stanice.

Glavni mehanizam terapeutski efekat sastoji se u reakciji endometrija na levonorgestrel. Njegovo djelovanje na mukozni sloj dovodi do postepenog gubitka osjetljivosti polnih receptora na estrogene i gestagene. Rezultat je jednostavan: osjetljivost na estradiol, koji potiče rast endometrija, uvelike se smanjuje, a mukozni sloj postaje tanji i manje se odbacuje.

Indikacije

Hormonski sistem se koristi u sledećim slučajevima:

• način zaštite od ;
• menoragija idiopatske prirode;
• prevencija i prevencija patološkog rasta endometrija tijekom liječenja estrogenskim lijekovima;

Uglavnom u savremena ginekologija Mirena spirala se koristi za kontrolu menoragije, koju karakterizira jako krvarenje na pozadini odsustva proliferacije endometrija. Slično stanje može se pojaviti kod raznih patologija, kako reproduktivnih tako i cirkulatorni sistem(karcinom materice, trombocitopenija, adenomioza, itd.). Efikasnost spirale je dokazana, u roku od šest meseci upotrebe intenzitet gubitka krvi se smanjuje za najmanje polovinu, a vremenom se efekat može uporediti čak i sa potpuno uklanjanje materice

Kontraindikacije

Kao i svako terapeutsko sredstvo, spirala ima niz kontraindikacija u kojima je zabranjena njegova upotreba.

To uključuje:

• trudnoća ili nedostatak povjerenja da se to nije dogodilo;
• infektivni procesi u genitourinarnom traktu;
• prekancerozne promjene na grliću maternice i njegovo oštećenje malignim tumorima;
• krvarenje iz materice nepoznate etiologije;
• teška deformacija maternice zbog velikog miomatoznog ili tumorskog čvora;
• razne teške bolesti jetre (rak, hepatitis, ciroza);
• starost preko 65 godina;
• alergija na komponente koje se koriste u lijeku;
• tromboembolija bilo kojeg organa, tromboflebitis, sistemski eritematozni lupus ili sumnja na njega.

Postoje i brojni uvjeti u kojima se spirala koristi s povećanim oprezom:

• prolazni ishemijski napadi;
• migrene i glavobolje nepoznatog porijekla;
• hipertenzija;
• ozbiljno zatajenje cirkulacije;
• anamneza infarkta miokarda;
• razne valvularne patologije srca (zbog visokog rizika od razvoja infektivnog endokarditisa);
• dijabetes melitus oba tipa.

Žene sa oboljenjima s ove liste trebale bi pažljivije pratiti promjene u vlastitom zdravlju nakon ugradnje Mirena hormonskog intrauterinog uloška. Ukoliko se pojavi neka negativna dinamika, neophodna je hitna žalba kod doktora.

Posebnosti

Nakon ugradnje spirale, žene su često zabrinute zbog značajnog smanjenja intenziteta menstruacije ili njihovog potpunog nestanka. Kada koristite Mirena spiralu, ovo je normalna reakcija tijela, jer hormon sadržan u jezgri proizvoda zaustavlja procese proliferacije u endometriju. To znači da je njegovo odbacivanje ili značajno smanjeno ili potpuno zaustavljeno.

Važno je da žene upamte da u prvih nekoliko mjeseci nakon umetanja spirale vaše menstruacije mogu postati obilnije. Nema razloga za brigu – i ovo je normalna reakcija organizma.

Kako funkcionira instalacija?

U uputama za Mirena intrauterini uložak stoji da ga može ugraditi samo ginekolog.

Prije zahvata žena prolazi kroz niz obavezni testovi, koji potvrđuju odsustvo kontraindikacija za upotrebu kontraceptiva:

• opšti testovi krvi i urina;
• analiza nivoa za isključivanje trudnoće;
• kompletan pregled kod ginekologa sa dvoručnim pregledom;
• procjena stanja mliječnih žlijezda;
• analiza koja potvrđuje odsustvo spolno prenosivih infekcija;
• Ultrazvuk maternice i dodataka;
• produženi tip.

Kao kontracepciju, preporučuje se ugradnja Mirena spirale u prvih 7 dana od početka nove trudnoće. Da bi se postigli terapijski ciljevi, ova preporuka se može zanemariti. Uvođenje spirale nakon trudnoće dozvoljeno je tek nakon 3-4 sedmice, kada materica će proći proces .

Postupak počinje tako što ginekolog ubacuje vaginalni spekulum u šupljinu materice. Zatim se cerviks tretira antiseptikom pomoću posebnog tampona. Pod kontrolom spekuluma, posebna provodna cijev se ugrađuje u šupljinu maternice, unutar koje se nalazi spirala. Provjera doktora ispravna instalacija“ramena” spirale, uklanja cijev za vođenje, a zatim i spekulum. Smatra se da je spirala postavljena, a ženi se daje vremena da se odmori 20-30 minuta.

Nuspojave

U uputama se navodi da nuspojave koje se razvijaju kao rezultat korištenja Mirene nisu potrebne dodatni tretman i uglavnom nestaju nakon nekoliko mjeseci od početka upotrebe.

Basic neželjene reakcije povezana s promjenama u trajanju menstruacije. 10% pacijentica je prijavilo tegobe na krvarenje iz materice, produženo mrlje i amenoreju.

Mogu se javiti neželjeni efekti iz centralnog nervnog sistema. Najčešće tegobe su glavobolja, nervoza, razdražljivost, promjene raspoloženja (ponekad čak i depresivna stanja).

U prvim danima nakon postavljanja spirale, razvoj neželjeni efekti iz gastrointestinalnog trakta. To su uglavnom mučnina, povraćanje, gubitak apetita i bol u trbuhu.

Ako postoji prekomjerna osjetljivost na levonorgestrel, moguće su sistemske promjene, kao što su debljanje i pojava akni.

Preporučuje se da se nakon ugradnje spirale konsultujete sa lekarom ako se pojave sledeći simptomi:

• menstruacija je potpuno odsutna 1,5-2 mjeseca (trudnoća se mora isključiti);
• bol u donjem dijelu trbuha dugo vas muči;
• pojavila se zimica i groznica, snažno znojenje noću;
• nelagodnost tokom seksualnog odnosa;
• promijenio se volumen, boja ili miris iscjetka iz genitalnog trakta;
• Tokom menstruacije počelo se oslobađati više krvi.

Prednosti i nedostaci

IUD, kao i svako terapeutsko sredstvo, ima svoje prednosti i nedostatke.

Prednosti Mirene uključuju:

• efikasnost i trajanje kontraceptivnog efekta;
• lokalni učinak komponenti spirale - to znači da se u tijelu javljaju sistemske promjene minimalne količine ili se uopće ne javljaju, ovisno o osjetljivosti pacijenta;
• brzo obnavljanje sposobnosti začeća nakon uklanjanja spirale (u prosjeku unutar 1-2 ciklusa);
• brza instalacija;
• niska cijena, na primjer, u poređenju sa 5 godina upotrebe;
• prevencija brojnih ginekoloških oboljenja.

Nedostaci Mirene:

• potreba da se u jednom trenutku potroši velika suma novca na njegovu nabavku - prosječna cijena za spiralu danas košta od 12.000 rubalja ili više;
• postoji rizik od razvoja menoragije;
• rizik od razvoja upalnih procesa uz česte promjene seksualnih partnera;
• ako je spirala nepravilno instalirana, njeno prisustvo u šupljini maternice uzrokuje bol i izaziva krvarenje;
• Tokom prvih mjeseci obilna menstruacija uzrokuje neugodnosti;
• nije sredstvo zaštite od polno prenosivih infekcija.

Moguće komplikacije

Mirena hormonski sistem se uvodi u materničnu šupljinu, što je invazivna procedura. To nosi rizik od razvoja brojnih komplikacija koje treba uzeti u obzir.

Protjerivanje

Gubitak proizvoda iz šupljine materice. Komplikacija se smatra uobičajenom. Da biste ga kontrolirali, preporučuje se provjera spiralnih navoja u vagini nakon svakog menstrualnog ciklusa.

Najčešće se neprimetno izbacivanje dešava tokom menstruacije. Zbog toga se ženama savjetuje da se podvrgnu skriningu higijenskih proizvoda kako ne bi propustili proces ispadanja.

Izbacivanje u sredini ciklusa retko prođe nezapaženo. Prati ga bol i rano krvarenje.

Nakon izlaska iz maternične šupljine, uređaj prestaje da djeluje kontraceptivno na tijelo, što znači da može doći do trudnoće.

Perforacija

Perforacija zida maternice je izuzetno rijetka kao komplikacija pri upotrebi Mirene. U osnovi, ova patologija prati proces ugradnje spirale u šupljinu maternice.

Nedavni porod, visoka laktacija i netipičan položaj maternice ili njene strukture predisponiraju nastanku komplikacija. U nekim slučajevima, perforacija je olakšana neiskustvom ginekologa koji izvodi proceduru ugradnje.

U ovom slučaju, sistem se hitno uklanja iz tijela, jer ne samo da gubi svoju efikasnost, već postaje i opasan.

Infekcije

Po učestalosti pojavljivanja zarazna upala može se postaviti između perforacije i izbacivanja. Najveća vjerovatnoća da ćete naići na ovu komplikaciju javlja se u prvom mjesecu nakon ugradnje spirale. Razmatra se glavni faktor rizika stalna smjena seksualni partneri.

Mirena se ne instalira ako žena već ima akutnu bolest infektivnog procesa u genitourinarnom sistemu. Štaviše akutne infekcije su stroga kontraindikacija za ugradnju spirale. Proizvod se mora ukloniti ako se u prvih nekoliko dana razvila infekcija koja nije podložna terapijskoj intervenciji.

Dodatno moguće komplikacije može se uzeti u obzir (vrlo rijetko, manje od 0,1% slučajeva godišnje), amenoreja (jedna od najčešćih), razvoj funkcionalnog tipa. Odluku o liječenju određenih komplikacija donosi ljekar, na osnovu opšteg stanja pacijenta i njenih individualnih karakteristika.

Odstranjivanje

IUD se mora ukloniti nakon 5 godina upotrebe. Preporučuje se da se postupak sprovede u prvim danima ciklusa ako žena namerava da nastavi da se štiti od trudnoće. Ovu preporuku možete zanemariti ako nakon uklanjanja postojeće Mirene odmah planirate instalirati novu.

Spirala se uklanja pomoću konca, koje doktor hvata pincetom. Ako iz nekog razloga nema niti za uklanjanje, neophodna je umjetna dilatacija cervikalnog kanala, nakon čega slijedi uklanjanje spirale pomoću kuke.

Ako uklonite spiralu usred ciklusa bez ugradnje nove spirale, trudnoća je moguća. Prije uklanjanja proizvoda mogao je doći do spolnog odnosa s oplodnjom, a nakon zahvata ništa neće spriječiti da se jajna stanica implantira u šupljinu maternice.

Prilikom uklanjanja kontraceptiva, žena može doživjeti nelagodnost, bol ponekad može biti oštar. Također je moguće razviti krvarenje, nesvjesticu, napadi ako ste skloni epilepsiji, o čemu lekar treba da vodi računa tokom postupka.

Mirena i trudnoća

Mirena je lijek koji ima Visoke performanse efikasnost, ali se ne može isključiti pojava neželjene trudnoće. Ako se to dogodi, prva stvar koju bi ljekar trebao učiniti je da se uvjeri da trudnoća nije vanmaterična. Ako se potvrdi da je jajna stanica implantirana u šupljinu maternice, onda se problem rješava sa svakom ženom pojedinačno.

U nekim slučajevima, pažljivo uklanjanje zavojnice nije moguće. Zatim pitanje . U slučaju odbijanja, žena se upoznaje sa svim mogućim rizicima i posljedicama po vlastito zdravlje i zdravlje nerođenog djeteta.

Ako se odluči za nastavak trudnoće, potrebno je upozoriti ženu na potrebu pažljivog praćenja svog stanja. Ukoliko se pojave bilo kakvi sumnjivi simptomi (probadajući bol u stomaku, temperatura i sl.), treba odmah da se obratite lekaru.

Žena je također obaviještena o mogućnosti virilizirajućeg djelovanja na fetus (pojava sekundarnih muških polnih karakteristika), ali je takav efekat rijedak. Danas, zbog visoke kontracepcijske efikasnosti Mirene, nema mnogo porođajnih ishoda njenom upotrebom, ali do sada nije zabilježen nijedan slučaj razvoja urođenih mana. To je zbog činjenice da je dijete zaštićeno od djelovanja spirale.

Koristiti nakon porođaja i tokom dojenja

Pouzdano je utvrđeno da primjena Mirene 6 sedmica nakon rođenja nema nikakvog efekta negativan uticaj po djetetu. Njegov rast i razvoj ne odstupaju od starosne standarde. Monoterapija gestagenima može uticati na količinu i kvalitet mleka tokom laktacije.

Levonorgestrel ulazi dječije tijelo tokom dojenja u dozi od 0,1%. Takva količina biološki aktivne tvari nije sposobna nanijeti štetu zdravlju bebe.

"Mirena" - dobar metod kontracepcija za žene koje se mogu pohvaliti dobrom tolerancijom na lijekove gestagenskog tipa. Upotreba spirale će biti korisna i za one koji imaju obilne i bolne menstruacije, visokog rizika razvoj mioma i mioma, aktivna endometrioza. Međutim, spirala, kao i svaki lijek, ima svoje nedostatke, zbog čega je o preporučljivosti njegove upotrebe najbolje razgovarati sa svojim ljekarom. Specijalist će moći ispravno procijeniti odnos rizika i koristi i, ako Mirena spirala nije prikladna za pacijentkinju kao terapeutsko ili kontraceptivno sredstvo, ponuditi joj alternativu.

Korisni video o intrauterinim ulošcima

Sviđa mi se!

Intrauterini terapijski sistem sa žicom vodičem	1 PC.
aktivna supstanca:
levonorgestrel	52 mg
Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomerna jezgra; membrana od polidimetilsiloksanskog elastomera koji sadrži koloidni bezvodni silicijum dioksid 30-40% tež.
ostale komponente: Telo u obliku slova T od PE sa sadržajem barijum sulfata - 20–24% mas.; tanki PE navoj Brown, obojen željeznim oksidom u crno - ≤1% mas.
uređaj za dostavu: provodnik - 1 kom.

Opis doznog oblika

Mirena ® intrauterini terapijski sistem (IUD) je struktura u obliku slova T koja oslobađa levonorgestrel smještena u cijev za vođenje.

Komponente žice vodilice su cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač. IUD se sastoji od bijele ili sivobijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira oslobađanje levonorgestrela. Bijelo tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom. Smeđe niti su pričvršćene za omču za uklanjanje sistema. Dizajn u obliku slova T sadrži barijum sulfat, što ga čini vidljivim pri rendgenskom pregledu. IUD ne sadrži vidljive nečistoće.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- progestacijska, kontraceptivna.

Farmakodinamika

Lijek Mirena ® - spirala koja oslobađa levonorgestrel, ima uglavnom lokalni gestageni učinak. Progestin (levonorgestrel) se oslobađa direktno u materničnu šupljinu, što mu omogućava da se koristi u izuzetno niskoj dnevnoj dozi. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu u smanjenju osjetljivosti njegovih receptora za estrogen i progesteron, čineći endometrijum otpornim na estradiol i imaju snažan antiproliferativni učinak. Prilikom primjene lijeka Mirena ® uočavaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisustvo stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta sprječava prodiranje sperme u maternicu. Lijek Mirena ® sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermatozoida u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna upotreba Mirene ® ne utiče na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima primjene lijeka Mirena®, zbog inhibicije procesa proliferacije endometrija, može se uočiti početno povećanje mrlja i mrlja iz vagine. Nakon toga, izražena supresija proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste Mirena ® . Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istovremeno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvnoj plazmi ostaju normalni.

Mirena ® se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsustvu hiperplastičnih procesa u endometriju (karcinom endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski miomatozni čvor koji dovode do deformacije šupljine materice, adenomioza), endometritis, ekstragenitalna oboljenja i stanja praćena teškom hipokogulacijom (npr. , von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija. Nakon 3 mjeseca primjene lijeka Mirena®, menstrualni gubitak krvi kod žena s menoragijom se smanjuje za 62-94% i za 71-95% nakon 6 mjeseci upotrebe. Kada koristite Mirena ® tokom 2 godine, efikasnost leka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) je uporediva sa hirurške metode liječenje (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragije uzrokovane submukoznim fibroidima maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Mirena ® smanjuje težinu simptoma dismenoreje.

Efikasnost Mirene ® u prevenciji hiperplazije endometrijuma tokom hronične terapije estrogenom bila je podjednako visoka i pri oralnoj i transdermalnoj primeni estrogena.

Farmakokinetika

Aktivni sastojak Mirena® spirale je levonorgestrel. Levonorgestrel se oslobađa direktno u materničnu šupljinu. Izračunata stopa oslobađanja in vivo u različitim vremenskim tačkama prikazano je u tabeli 1.

Tabela 1

Izračunata stopa oslobađanja in vivo za spiralu Mirena®

Apsorpcija. Nakon primjene lijeka Mirena ® levonorgestrel se odmah počinje oslobađati u šupljinu maternice, što je dokazano mjerenjem njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Oslobođeni levonorgestrel je više od 90% sistemski dostupan.

Nakon umetanja Mirena ® IUD, levonorgestrel se detektuje u krvnoj plazmi nakon sat vremena. Cmax je 414 pg/ml i postiže se u roku od 2 sedmice nakon primjene. U skladu sa smanjenjem brzine oslobađanja, srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi kod žena reproduktivne dobi koje teže od 55 kg opada sa 206 pg/ml (25-75. percentil: 151-264 pg/ml) utvrđenih nakon 6 mjeseci na 194 pg/ ml (146–266 pg/ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113–161 pg/ml) nakon 60 mjeseci.

Visoka lokalna izloženost lijeku u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene ® na endometrij, osigurava visok gradijent koncentracije u smjeru od endometrija prema miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju je veća od njegove koncentracije u miometrijum za više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvi u plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju je veća od njegove koncentracije u krvnoj plazmi za više od 1000 puta).

Kod žena u postmenopauzi koje koriste Mirena® IUD istovremeno sa upotrebom estrogena, srednja koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi opada sa 257 pg/ml (25–75. percentil: 186–326 pg/ml), utvrđene nakon 12 meseci, do 149 pg/ml (122–180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Kada se Mirena ® IUD koristi istovremeno sa oralnom primjenom estrogena, koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi, određena nakon 12 mjeseci, raste na približno 478 pg/ml (25-75. percentil: 341-655 pg/ml), što je zbog indukcije sinteze SHBG.

Distribucija. Levonorgestrel se nespecifično vezuje za albumin plazme i posebno za SHBG. Manje od 2% cirkulirajućeg levonorgestrela je prisutno kao slobodni steroid. Levonorgestrel se vezuje za SHBG sa visokim afinitetom. Tokom upotrebe lijeka Mirena ®, koncentracija SHBG se smanjuje. S tim u vezi, promjena koncentracije SHBG u krvnoj plazmi povlači povećanje (pri višoj koncentraciji SHBG) ili smanjenje (pri nižoj koncentraciji SHBG) ukupne koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. Koncentracija SHBG se smanjuje u prosjeku za približno 20-30% u roku od 1 mjeseca nakon umetanja Mirena ® IUD, ostaje na ovom nivou tokom prve godine upotrebe i lagano se povećava nakon toga. Prosječni prividni V d levonorgestrela je oko 106 L.

Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracije SHBG u plazmi utiču na sistemske koncentracije levonorgestrela, tj. s malom tjelesnom težinom i/ili visokim koncentracijama SHBG, koncentracije levonorgestrela su veće. Kod žena reproduktivne dobi s malom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi je približno 1,5 puta veća.

Metabolizam. Levonorgestrel se ekstenzivno metabolizira. Najvažniji metabolički putevi su redukcija Δ4-3-okso grupe i hidroksilacija na pozicijama 2α, 1β i 16β praćena konjugacijom. CYP3A4 je glavni enzim uključen u oksidativni metabolizam levonorgestrela. Dostupni podaci in vitro ukazuju na mali značaj za CYP-posredovane reakcije biotransformacije levonorgestrela u poređenju sa redukcijom i konjugacijom.

Eliminacija. Ukupni plazma klirens levonorgestrela je približno 1 ml/min/kg. Nepromijenjeni levonorgestrel se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege s koeficijentom izlučivanja od približno 1,77. T1/2 u terminalnoj fazi, predstavljen uglavnom metabolitima, iznosi oko jedan dan.

Linearnost/nelinearnost. Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG-a, na koju, zauzvrat, utiču estrogeni i androgeni. Kada se koristi lijek Mirena ®, uočeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG-a za približno 30%, što je praćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. Ovo ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tokom vremena. S obzirom na pretežno lokalno djelovanje Mirene ® , efekat promjene sistemskih koncentracija levonorgestrela na djelotvornost Mirene ® je malo vjerojatan.

Indikacije za Mirena ®

kontracepcija;

idiopatska menoragija;

prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom.

Kontraindikacije

preosjetljivost na levonorgestrel ili bilo koju komponentu lijeka;

trudnoća ili sumnja na nju;

akutne ili rekurentne upalne bolesti karličnih organa;

infekcije vanjskih i unutarnjih genitalnih organa;

postporođajni endometritis;

septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca;

cervicitis;

bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije;

cervikalna displazija;

dijagnosticirana ili sumnja na maligne neoplazme maternice ili grlića materice;

dijagnosticirani tumori zavisni od progestagena ili sumnja na njih, uklj. karcinom dojke;

krvarenje iz genitalnog trakta nepoznate etiologije;

urođene ili stečene anomalije maternice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice;

akutne bolesti ili tumori jetre;

Mirena ® nije ispitivana kod žena starijih od 65 godina, stoga se primjena Mirena ® ne preporučuje za ovu kategoriju pacijenata.

PAŽLJIVO

Nakon konsultacija sa specijalistom:

urođene srčane mane ili bolest srčanih zalistaka (zbog rizika od razvoja septičkog endokarditisa);

dijabetes.

Treba razgovarati o preporučljivosti uklanjanja sistema ako je prisutno ili se prvo pojavi bilo koji od sljedećih stanja:

migrena, fokalna migrena sa asimetričnim gubitkom vida ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;

neobično jaka glavobolja;

teška arterijska hipertenzija;

teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Trudnoća. Upotreba Mirene ® je kontraindikovana tokom trudnoće ili sumnje na trudnoću.

Trudnoća kod žena kojima je ugrađena Mirena® je izuzetno rijetka. Ali ako spirala ispadne iz šupljine materice, žena više nije zaštićena od trudnoće i prije savjetovanja s liječnikom treba koristiti druge metode kontracepcije.

Dok koriste Mirena ®, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije ne znači nužno trudnoću. Ako žena nema menstruaciju, a istovremeno postoje i drugi znaci trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), potrebno je obratiti se ljekaru radi pregleda i testa trudnoće.

Ukoliko dođe do trudnoće kod žene tokom upotrebe Mirene ® , preporučuje se uklanjanje spirale, jer bilo koji preostali intrauterini kontraceptiv in situ, povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog porođaja. Uklanjanje Mirene ® ili sondiranje materice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pažljivo uklanjanje intrauterinog kontraceptivnog uređaja nije moguće, treba razgovarati o izvodljivosti medicinskog pobačaja. Ako žena želi da nastavi trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, pacijentkinju treba obavijestiti o rizicima, posebno mogući rizik septički pobačaj u drugom tromjesečju trudnoće, postpartum gnojno-septičke bolesti, koji se može zakomplikovati sepsom, septičkim šokom i smrću, kao i mogućim posljedicama po dijete od prijevremenog rođenja. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tok trudnoće. Neophodno je isključiti ektopičnu trudnoću. Ženi treba objasniti da mora prijaviti sve simptome koji upućuju na komplikaciju trudnoće, a posebno pojavu grčevitih bolova u donjem dijelu trbuha, krvarenje ili mrlje iz vagine i povišenu tjelesnu temperaturu.

Hormon sadržan u Mireni ® oslobađa se u materničnu šupljinu. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon ulazi u njega u malim količinama kroz krv i placentu. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg djelovanja na fetus. Zbog visoke kontracepcijske efikasnosti Mirene ®, kliničko iskustvo u pogledu ishoda trudnoće s njenom primjenom je ograničeno. Međutim, o tome treba obavijestiti ženu ovog trenutka Nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim primjenom Mirene ® u slučajevima nastavka trudnoće do porođaja bez uklanjanja spirale.

Period dojenja. Dojenje djeteta dok se koristi Mirena ® nije kontraindikovano. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u djetetov organizam tokom dojenja. Međutim, malo je vjerovatno da će predstavljati rizik za bebu pri dozama koje se oslobađaju u šupljinu materice nakon postavljanja Mirena®.

Smatra se da upotreba Mirene ® 6 sedmica nakon rođenja nema štetan utjecaj na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utiče na količinu i kvalitet majčinog mleka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz materice kod žena koje su koristile Mirena® tokom dojenja.

Nuspojave

Kod većine žena, nakon ugradnje Mirene ®, priroda cikličkog krvarenja se mijenja. Tokom prvih 90 dana upotrebe Mirene ®, povećanje trajanja krvarenja bilježi 22% žena, a neredovno krvarenje je uočeno kod 67% žena, učestalost ovih pojava se smanjuje na 3 odnosno 19%, do kraja prve godine upotrebe. Istovremeno, amenoreja se razvija u 0% i rijetko krvarenje- kod 11% pacijenata tokom prvih 90 dana upotrebe. Do kraja prve godine upotrebe, učestalost ovih događaja raste na 16 odnosno 57%.

Kada se Mirena ® koristi u kombinaciji sa dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postepeno zaustavlja ciklično krvarenje tokom prve godine primjene.

U tabeli su prikazani podaci o učestalosti pojavljivanja neželjenih reakcije na lijekove koji su prijavljeni pri upotrebi Mirene ®. Prema učestalosti pojavljivanja, nuspojave (HP) se dijele na vrlo česte (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Podaci o učestalosti odražavaju procijenjenu incidencu HP-a zabilježenu tokom kliničkih ispitivanja Mirene ® za indikacije “kontracepcija” i “idiopatska menoragija” koje su uključivale 5091 ženu. HP prijavljeni tokom kliničkih ispitivanja Mirene ® za indikaciju “prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom” (u kojima je učestvovalo 514 žena) primećeni su sa istom učestalošću, osim slučajeva naznačenih fusnotama.

tabela 2

Neželjene reakcije

Klasa sistem-organ	Stepen frekvencije
	Često	Često	Rijetko	Rijetko	Učestalost nepoznata
Poremećaji imunološkog sistema	-	-	-	-	Alergijske reakcije (uključujući osip, urtikariju, angioedem)
Mentalni poremećaji	-	Depresivno raspoloženje, depresija	-	-	-
Poremećaji nervnog sistema	Glavobolja	Migrena	-	-	-
Gastrointestinalni poremećaji	Bol u stomaku	Mučnina	-	-	-
Poremećaji kože i potkožnog tkiva	-	Akne, hirzutizam	Alopecija, svrab, ekcem, hiperpigmentacija kože	-	-
Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva	-	bol u leđima**	-	-	-
Poremećaji genitalnih organa i dojke	Promjene u volumenu gubitka krvi, uključujući povećanje ili smanjenje intenziteta krvarenja, mrlje, oligomenoreju i amenoreju, vulvovaginitis*, iscjedak iz genitalnog trakta*; bol u predelu karlice	Infekcija zdjelice, ciste jajnika, dismenoreja, bol u dojkama**, napunjenost grudi, izbacivanje spirale (potpuno ili djelomično)	Perforacija materice (uključujući penetraciju)***	-	-
Laboratorijski i instrumentalni podaci	-	-	-	-	Povišen krvni pritisak

* „Često“ za indikaciju „prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom“.

** „Vrlo često“ za indikaciju „prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom“.

*** Ova stopa je zasnovana na rezultatima velike, prospektivne, uporedne, neinterventne kohortne studije žena koje koriste spiralu, koja je pokazala da su dojenje u vrijeme umetanja i umetanja do 36 sedmica nakon porođaja nezavisni faktori rizika za perforaciju (pogledajte Mjere opreza). U kliničkim studijama sa Mirena® IUD, koje nisu uključivale žene tokom dojenja, uočeni su slučajevi perforacije sa učestalošću „rijetko“.

Za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja, u većini slučajeva odgovarajuća terminologija MedDRA.

Dodatne informacije

Ako žena zatrudni s instaliranom Mirenom®, povećava se relativni rizik od vanmaterične trudnoće.

Partner može osjetiti niti tokom seksa.

Rizik od raka dojke kada se koristi Mirena ® za indikaciju “prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom” nije poznat. Prijavljen je rak dojke (učestalost nepoznata, pogledajte odjeljak). Pažljivo i "Posebna uputstva").

Sljedeće HP su prijavljene u vezi sa ugradnjom ili uklanjanjem Mirene®: bol tokom postupka, krvarenje tokom postupka, vazovagalna reakcija povezana s ugradnjom praćena vrtoglavicom ili nesvjesticom. Postupak može izazvati epileptični napad kod pacijenata koji pate od epilepsije.

Infekcija. Prijavljeni su slučajevi sepse (uključujući streptokoknu sepsu grupe A) nakon umetanja spirale (pogledajte Mere opreza).

Interakcija

Utjecaj drugih lijekova na Mirena ® IUD. Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju mikrosomalne enzime jetre, zbog čega se klirens polnih hormona može povećati ili smanjiti.

Supstance koje povećavaju klirens levonorgestrela (na primjer, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i preparati koji sadrže gospinu travu). Učinak ovih supstanci na kontracepcijsku efikasnost Mirena ® IUD nije poznat, ali se pretpostavlja da nije važan zbog lokalnog mehanizma djelovanja.

Supstance sa različitim efektima na klirens levonorgestrela. Kada se koriste zajedno sa polnim hormonima, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV ili hepatitisa C i NNRTI mogu povećati i smanjiti koncentraciju progestagena u krvnoj plazmi.

Supstance koje smanjuju klirens levonorgestrela (inhibitori enzima), na primjer, jaki i umjereni inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antimikotici (uključujući flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidi (na primjer, klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpfruta mogu povećati koncentraciju soka plazmesta iz grejpa.

Upute za upotrebu i doze

Intrauterino. Mirena ® spirala se ubacuje u materničnu šupljinu i ostaje efikasna 5 godina. Brzina oslobađanja levonorgestrela in vivo na početku je otprilike 20 mcg/dan i smanjuje se na otprilike 18 mcg/dan nakon godinu dana i na otprilike 10 mcg/dan nakon 5 godina. Prosječna brzina oslobađanja levonorgestrela je približno 15 mcg/dan do pet godina.

Mirena ® IUD se može koristiti kod žena koje primaju oralne ili transdermalne HNL preparate koji sadrže samo estrogen. Uz pravilnu ugradnju Mirena ® spirale, koja se provodi u skladu sa uputstvima za medicinsku upotrebu, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontracepcijsko sredstvo u toku godine) iznosi približno 0,2%. Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća na 100 žena koje koriste kontracepciju u periodu od 5 godina, iznosi 0,7%.

Upute za upotrebu Mirena ® IUD

Mirena ® IUD se isporučuje u sterilnom pakovanju, koje se otvara tek neposredno pre ugradnje intrauterinog sistema. Neophodno je pridržavati se aseptičkih pravila prilikom rukovanja otvorenim sistemom. Ako se čini da je sterilnost pakovanja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. IUD koji je uklonjen iz materice takođe treba rukovati jer sadrži ostatke hormona.

Ugradnja, uklanjanje i zamjena intrauterinog sistema

Prije umetanja Mirena ® spirale, žena treba biti informirana o djelotvornosti, rizicima i nuspojavama spirale. Treba obaviti opšti i ginekološki pregled, uključujući pregled karličnih organa i mlečnih žlezda. Po potrebi, prema odluci ljekara, treba pregledati bris sa grlića materice. Trudnoću i polno prenosive bolesti treba isključiti, a upalne bolesti karlice potpuno izliječiti. Određuje se položaj maternice i veličina njene šupljine. Ukoliko je potrebno vizualizirati maternicu, prije umetanja Mirena ® spirale potrebno je uraditi ultrazvuk karličnih organa. Nakon ginekološkog pregleda, vaginalni spekulum se ubacuje u vaginu i cerviks se tretira antiseptičkim rastvorom. Mirena ® spirala se zatim ubacuje u matericu kroz tanku, fleksibilnu plastičnu cijev. Posebno je važno pravilno postavljanje Mirena ® spirale u fundus materice, čime se obezbeđuje ravnomerno dejstvo gestagena na endometrijum, sprečava izbacivanje spirale i stvaraju se uslovi za njenu maksimalnu efikasnost. Stoga pažljivo slijedite upute za ugradnju Mirena ® spirale. Budući da je tehnika ugradnje različitih spirala u matericu različita, posebnu pažnju treba posvetiti uvježbavanju ispravne tehnike za ugradnju određenog sistema. Žena može osjetiti umetanje sistema, ali to ne bi trebalo da joj uzrokuje jak bol. Prije primjene, ako je potrebno, može se koristiti paracervikalna blokada i/ili analgetici.

U nekim slučajevima pacijenti mogu imati stenozu cervikalnog kanala. Kod umetanja Mirena ® spirale kod takvih pacijenata ne treba koristiti pretjeranu silu. Ponekad se nakon umetanja spirale javljaju bol, vrtoglavica, znojenje i bleda koža. Ženama se savjetuje mirovanje neko vrijeme nakon umetanja Mirena ® spirale. Ako nakon pola sata u mirnom položaju ove pojave ne nestanu, moguće je da intrauterini sistem nije pravilno postavljen. Treba obaviti ginekološki pregled; ako je potrebno, sistem se uklanja. Kod nekih žena upotreba Mirena ® spirale izaziva alergijske reakcije na koži.

Ženu treba ponovo pregledati 4-12 sedmica nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je to klinički indikovano.

Kod žena u reproduktivnom dobu, Mirena® spiralu treba umetnuti u materničnu šupljinu u roku od 7 dana od početka menstruacije.

Mirena ® spirala se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa.

IUD se može ugraditi i odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, pod uvjetom da nema upalnih bolesti genitalnih organa.

Korištenje spirale preporučuje se ženama s istorijom barem jednog rođenja. Instalaciju Mirena ® IUD u postporođajnom periodu treba izvršiti tek nakon potpune involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon rođenja. Kod produžene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o uvođenju Mirena ® IUD dok se involucija ne završi. Ako postoji poteškoća sa umetanjem spirale i/ili vrlo jak bol ili krvarenje tokom ili nakon zahvata, treba razmotriti mogućnost perforacije i poduzeti odgovarajuće mjere, kao što su fizički pregled i ultrazvuk.

Kako bi se spriječila hiperplazija endometrija tokom HNL-a lijekovima koji sadrže samo estrogen, kod žena s amenorejom, Mirena ® IUD se može ugraditi u bilo koje vrijeme; kod žena sa nastavljenom menstruacijom, ugradnja se izvodi u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili krvarenja u povlačenju.

Mirena ® spirala se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako se konci ne vide, a sistem se nalazi u šupljini materice, može se ukloniti pomoću vučne kuke za uklanjanje spirale. Ovo može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala.

Sistem treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi da nastavi koristiti isti metod, novi sistem se može instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je potrebna dalja kontracepcija kod žena u reproduktivnom dobu, uklanjanje spirale treba izvršiti u roku od 7 dana od početka menstruacije, pod uslovom da žena ima redovnu menstruaciju. Ako se sistem ukloni u neko drugo vrijeme ciklusa, ili žena ima neredovne menstruacije i imala je seksualni odnos u toku prethodne sedmice, žena je u opasnosti da zatrudni. Kako bi se osigurala kontinuirana kontracepcija, novu spiralu treba umetnuti odmah nakon uklanjanja prethodne spirale ili započeti alternativni metod kontracepcije.

Postavljanje i uklanjanje spirale može biti praćeno bolom i krvarenjem. Postupak može uzrokovati sinkopu zbog vazovagalne reakcije, bradikardije ili napadaja kod pacijenata s epilepsijom, posebno onih sa predispozicijom za ova stanja ili u slučajevima cervikalne stenoze.

Nakon uklanjanja Mirena ® IUD, sistem treba provjeriti na integritet. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, postojali su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomernog jezgra na horizontalne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Kada se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Čepovi na horizontalnim krakovima obično sprečavaju da se jezgro potpuno odvoji od T-tijela.

Dodatne informacije za određene grupe pacijenata

Djeca i tinejdžeri mlađi od 18 godina. Mirena ® spirala je indikovana tek nakon početka menarhe (uspostavljanje menstrualnog ciklusa).

Stariji pacijenti. Mirena ® spirala nije ispitivana kod žena starijih od 65 godina, stoga se upotreba Mirena ® spirale ne preporučuje za ovu kategoriju pacijenata. Mirena ® IUD nije lijek prvog izbora za žene u postmenopauzi mlađe od 65 godina sa teškom atrofijom materice.

Pacijenti s disfunkcijom jetre. Mirena ® IUD je kontraindicirana kod žena s akutnim oboljenjima ili tumorima jetre (vidi također „Kontraindikacije“).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega. Mirena ® IUD nije ispitivana kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Upute za uvod

Instaliraju samo doktori koristeći sterilne instrumente.

Mirena ® se isporučuje zajedno sa žicom vodilicom u sterilnom pakovanju koje se ne sme otvarati pre ugradnje.

Nemojte ponovo sterilisati. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ® ako je unutrašnje pakovanje oštećeno ili otvoreno. Nemojte instalirati Mirenu ® nakon što istekne mjesec i godina naznačeni na pakovanju. Prije instalacije pročitajte informacije o korištenju Mirene ®.

Priprema za uvod

1. Sprovesti ginekološki pregled radi utvrđivanja veličine i položaja materice i isključivanja bilo kakvih znakova akutnih upalnih oboljenja genitalnih organa, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija za ugradnju Mirene ® .

2. Vizualizirajte cerviks pomoću ogledala i potpuno očistite cerviks i vaginu antiseptičkim rastvorom.

3. Ako je potrebno, koristite pomoć pomoćnika.

4. Uhvatite pincetom za prednju usnu grlića materice. Blagom trakcijom pincetom ispravite cervikalni kanal. Pincete treba da budu u ovom položaju tokom cele primene Mirene ® kako bi se obezbedila nežna trakcija grlića materice prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo pomerajući uterinu sondu kroz šupljinu do fundusa materice, odredite pravac cervikalnog kanala i dubinu uterusa (udaljenost od spoljašnjeg osa do fundusa materice), isključite pregrade u šupljine materice, sinehije i submukoznog fibroma. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporučuje se proširenje kanala i eventualno korištenje lijekova protiv bolova/paracervikalne blokade.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakovanje (slika 1). Nakon toga, sve manipulacije treba obaviti sterilnim instrumentima i nositi sterilne rukavice.

2. Pomerite klizač napred u smeru strelice do najudaljenije pozicije da biste uvukli spiralu unutar cevi za vođenje (slika 2).

Bitan: Ne pomerajte klizač nadole, jer ovo može dovesti do preranog oslobađanja Mirene ® . Ako se to dogodi, sistem se neće moći vratiti unutar provodnika.

3. Držeći klizač u najdaljoj poziciji, postavite gornja ivica indeksni prsten u skladu sa rastojanjem izmerenim sondom od spoljašnjeg ždrela do fundusa materice (slika 3).

4. Nastavljajući da držite klizač u najdaljem položaju, pažljivo provucite žicu vodilicu kroz cervikalni kanal u matericu sve dok indeksni prsten ne bude otprilike 1,5–2 cm od grlića materice (slika 4).

Bitan: Ne gurajte provodnik silom. Ako je potrebno, treba proširiti cervikalni kanal.

5. Držeći vodič mirno, pomerite klizač do oznake otvoriti horizontalna ramena lijeka Mirena ® (slika 5). Sačekajte 5-10 s dok se horizontalna ramena potpuno ne otvore.

6. Pažljivo povucite žicu vodilicu ka unutra sve dok indeksni prsten ne dođe u kontakt sa grlićem materice. Mirena ® bi sada trebala biti u fundalnom položaju (slika 6).

7. Držeći vodilicu u istom položaju, otpustite Mirenu ® pomicanjem klizača što je više moguće (slika 7). Držeći klizač u istom položaju, pažljivo uklonite provodnik povlačenjem. Odrežite niti tako da njihova dužina bude 2-3 cm od vanjskog osa materice.

Bitan: Ukoliko postoji sumnja da je sistem ispravno instaliran, potrebno je provjeriti položaj lijeka Mirena ®, na primjer ultrazvukom, ili, ako je potrebno, ukloniti sistem i umetnuti novi, sterilni sistem. Uklonite sistem ako nije u potpunosti u šupljini materice. Uklonjeni sistem ne treba ponovo koristiti.

Uklanjanje/zamjena Mirene ®

Prije uklanjanja/zamjene Mirene ® morate pročitati upute za njenu upotrebu.

Mirena ® se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom (slika 8).

Novu spiralu možete ugraditi odmah nakon uklanjanja stare.

Predoziranje

Nije zabeleženo.

specialne instrukcije

Prije ugradnje Mirena ® IUD potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, jer se u prvim mjesecima primjene često primjećuju nepravilna krvarenja/pjegavost. Patološke procese u endometriju također treba isključiti ako dođe do krvarenja nakon početka HNL-a estrogenima kod žene koja nastavlja koristiti Mirena ® IUD, prethodno ugrađenu za kontracepciju. Odgovarajuće dijagnostičke mjere moraju se poduzeti i kada se tokom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Mirena® spirala se ne koristi za postkoitalnu kontracepciju.

Mirena ® IUD treba oprezno koristiti kod žena sa urođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa.

Levonorgestrel u niskim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, te stoga njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi treba redovito pratiti kod žena sa dijabetes melitusom korištenjem Mirena® IUD. U pravilu nije potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrijuma mogu biti maskirane nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje radi razjašnjenja dijagnoze.

Mirena® IUD ne treba smatrati metodom prvog izbora u postmenopauzalnom periodu kod žena sa teškom atrofijom materice. Dostupni podaci ukazuju da upotreba Mirena® IUD ne povećava rizik od razvoja raka dojke kod žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka dobijenih tokom ispitivanja Mirena ® IUD za indikaciju „prevencija hiperplazije endometrijuma tokom HNL estrogenima“, rizik od raka dojke kada se Mirena ® IUD koristi za ovu indikaciju ne može se potvrditi ili opovrgnuti.

Oligo- i amenoreja. Oligo- i amenoreja kod žena fertilne dobi razvijaju se postepeno, u otprilike 57 odnosno 16% slučajeva tokom prve godine upotrebe Mirena ® IUD, respektivno. Ako menstruacija izostane unutar 6 sedmica nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću treba isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni ako nema drugih znakova trudnoće. Kada se Mirena ® IUD koristi u kombinaciji sa kontinuiranom estrogenskom HNL, većina žena postepeno razvija amenoreju tokom prve godine.

Upalne bolesti karličnih organa (PID). Vodeća cijev pomaže u zaštiti Mirena ® IUD od infekcije tokom umetanja, a Mirena ® IUD uređaj za umetanje je posebno dizajniran da smanji rizik od infekcije. PID kod žena koje koriste intrauterinu kontracepciju često je uzrokovan spolno prenosivim infekcijama. Utvrđeno je da je prisustvo više seksualnih partnera kod žene ili više seksualnih partnera kod ženinog partnera faktor rizika za nastanak PID. PID može imati ozbiljne posljedice: može narušiti reproduktivnu funkciju i povećati rizik od vanmaterične trudnoće.

Kao i kod drugih ginekoloških ili hirurških zahvata, teška infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu grupe A) mogu se razviti nakon umetanja spirale, iako je to izuzetno rijetko.

Kod rekurentnog endometritisa ili PID-a, kao i teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirena ® spirala treba ukloniti. Ako žena ima uporne bolove u donjem dijelu trbuha, drhtavicu, groznicu, bol povezanu sa seksualnim odnosom (dispareunija), produženo ili obilno krvarenje/krvarenje iz vagine, ili promjenu prirode vaginalnog iscjetka, odmah se obratite svom ljekaru . Jaka bol ili groznica koja se javlja ubrzo nakon umetanja spirale može ukazivati ​​na ozbiljnu infekciju koja se mora odmah liječiti. Čak i u slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indicirani su bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje. Mogući znaci djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo koje spirale su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice za vrijeme menstruacije ponekad dovode do pomicanja spirale ili čak do njenog izbacivanja iz maternice, što dovodi do prestanka djelovanja kontracepcije. Djelomično izbacivanje može smanjiti efikasnost Mirena ® IUD. Budući da Mirena ® IUD smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati ​​na izbacivanje spirale. Ženi se savjetuje da prstima provjerava konce, na primjer dok se tušira. Ako žena pokaže znakove pomicanja ili ispadanja spirale, ili ne može osjetiti niti, treba izbjegavati seksualne odnose ili koristiti druge metode kontracepcije, te se obratiti liječniku što je prije moguće.

Ako je položaj u materničkoj šupljini nepravilan, spirala se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sistem. Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti navoj Mirena ® spirale.

Perforacija i penetracija. Perforacija ili penetracija tijela ili cerviksa spirale može se pojaviti prvenstveno tokom umetanja, iako se možda neće otkriti neko vrijeme nakon umetanja i može smanjiti efikasnost Mirena ® IUD. U tim slučajevima, sistem treba ukloniti. Ako postoji kašnjenje u dijagnosticiranju perforacije i migracije spirale, mogu se pojaviti komplikacije kao što su adhezije, peritonitis, opstrukcija crijeva, perforacija crijeva, apscesi ili erozije susjednih unutarnjih organa.

U velikoj prospektivnoj komparativnoj neinterventnoj kohortnoj studiji žena koje su koristile spiralu (N=61.448 žena) uz jednogodišnje praćenje, stopa perforacije je bila 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) na 1000 umetanja u cijeloj studiji kohorta ; 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) na 1000 umetanja u kohorti Mirena ® IUD studije i 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) na 1000 umetanja u studijskoj kohorti sa spiralama koje sadrže bakar. Kada je period praćenja produžen na 5 godina u podgrupi ove studije (N=39.009 žena koje koriste Mirena ® IUD ili bakarni intrauterini kontraceptiv), incidencija perforacije otkrivena u različitim vremenima tokom čitavog 5-godišnjeg perioda je bila 2 (95% CI: 1,6–2,5) na 1000 administracija.

Studija je pokazala da su i dojenje u vrijeme umetanja i umetanje do 36 sedmica nakon porođaja bili povezani sa povećanim rizikom od perforacije (vidi tabelu 3). Ovi faktori rizika su potvrđeni u podgrupi sa periodom praćenja od 5 godina. Oba faktora rizika su bila nezavisna od vrste korišćene spirale.

Tabela 3

Stopa perforacije na 1000 umetanja za cijelu studijsku kohortu s 1-godišnjim praćenjem, stratificirano prema dojenju i vremenu nakon porođaja nakon umetanja (porođajne žene)

Povećan rizik od perforacije prilikom umetanja spirale postoji kod žena sa fiksiranim abnormalnim položajem maternice (retroverzija i retrofleksija).

Ektopična trudnoća.Žene sa istorijom ektopične (ektopične) trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije zdjelice imaju veći rizik od ektopične trudnoće. Mogućnost ektopične trudnoće treba razmotriti u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno ako je u kombinaciji sa prestankom menstruacije, ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Incidencija ektopične trudnoće u kliničkim studijama sa upotrebom Mirena ® IUD iznosila je približno 0,1% godišnje. U velikoj prospektivnoj komparativnoj neinterventnoj kohortnoj studiji sa periodom praćenja od 1 godine, incidencija ektopične trudnoće kada se koristi Mirena ® IUD bila je 0,02%. Apsolutni rizik od ektopične trudnoće kod žena koje koriste Mirena ® IUD je nizak. Međutim, ako žena sa umetnutim spiralom Mirena® zatrudni, relativna vjerovatnoća vanmaterične trudnoće je veća.

Gubitak niti. Ako se tokom ginekološkog pregleda ne mogu otkriti niti za vađenje spirale u predjelu grlića materice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u materničnu šupljinu ili cervikalni kanal i ponovo postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, lokacija niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguća je perforacija zida materice ili izbacivanje spirale iz šupljine materice. Ultrazvuk se može koristiti za određivanje ispravnog položaja sistema. Ako je nedostupan ili neuspješan, rendgenski pregled se koristi za određivanje lokacije Mirena ® IUD.

Ciste na jajnicima. Budući da je kontracepcijski učinak Mirena ® IUD uglavnom zbog njegovog lokalnog djelovanja, žene u fertilnoj dobi obično imaju ovulatorne cikluse s rupturom folikula. Ponekad folikularna atrezija kasni i razvoj folikula se može nastaviti. Ovako uvećani folikuli se ne mogu klinički razlikovati od cista jajnika. Ciste jajnika prijavljene su kao nuspojava kod približno 7% žena koje su koristile Mirena ® IUD. U većini slučajeva ovi folikuli ne izazivaju nikakve simptome, iako su ponekad praćeni bolom u donjem dijelu abdomena ili bolom tokom spolnog odnosa.

U pravilu, ciste na jajnicima nestaju same od sebe u roku od 2-3 mjeseca od promatranja. Ukoliko se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom, te terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći hirurškoj intervenciji.

Upotreba Mirena ® IUD u kombinaciji sa HNL estrogenom. Kada koristite Mirena ® IUD u kombinaciji sa estrogenima, potrebno je dodatno uzeti u obzir informacije navedene u uputama za upotrebu odgovarajućeg estrogena.

Plodnost. Nakon uklanjanja Mirena ® spirale, plodnost žene se vraća.

Ekscipijensi sadržani u Mirena ® IUD. Baza u obliku slova T Mirena ® IUD sadrži barijum sulfat, koji postaje vidljiv tokom rendgenskog pregleda.

Mora se imati na umu da Mirena ® spirala ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.

Dodatne informacije za pacijente

Redovne inspekcije. Lekar treba da pregleda pacijenta 4-12 nedelja nakon ugradnje spirale, nakon čega su obavezni redovni lekarski pregledi najmanje jednom godišnje.

Konsultujte se sa svojim lekarom što je pre moguće ako:

Pacijentica više nije osjećala niti u vagini;

Žena može osjetiti donji dio sistema;

Žena pretpostavlja da je trudna;

Osjeća se stalni bol u trbuhu, groznica ili promjena uobičajene prirode vaginalnog iscjetka;

Žena ili njen partner osjećaju bol tokom snošaja;

Žena primjećuje iznenadne promjene u svom menstrualnom ciklusu (na primjer, ako je imala slabe menstruacije ili ih nije bilo, a zatim ima stalno krvarenje ili bol, ili su menstruacije postale pretjerano obilne).

Kod pacijenta su se razvile druge kliničke manifestacije, kao što su glavobolja tipa migrene ili teška ponavljajuća glavobolja, iznenadni poremećaji vida, žutica, povišen krvni pritisak ili bilo koje druge bolesti i stanja navedena u odjeljku „Kontraindikacije“ i Pažljivo.

Što učiniti ako pacijentkinja želi zatrudnjeti ili ukloniti Mirena ® spiralu iz drugih razloga. Doktor može lako ukloniti spiralu u bilo kom trenutku, nakon čega trudnoća postaje moguća. Uklanjanje je obično bezbolno. Nakon uklanjanja Mirena ® spirale, reproduktivna funkcija se obnavlja. Kada trudnoća nije poželjna, Mirena® spiralu treba ukloniti najkasnije do sedmog dana menstrualnog ciklusa (za mjesečne cikluse). Ako se Mirena ® spirala ukloni kasnije od sedmog dana ciklusa, trebate koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje sedam dana prije uklanjanja. Ako imate neredovnu menstruaciju ili nemate menstruaciju dok koristite Mirena ® spiralu, trebali biste početi koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana prije uklanjanja spirale i nastaviti ih koristiti dok se menstruacija ne obnovi. Također možete umetnuti novu spiralu odmah nakon uklanjanja prethodne; u ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere za sprječavanje trudnoće.

Koliko dugo možete koristiti Mirena® IUD?. Mirena ® spirala pruža zaštitu od trudnoće 5 godina, nakon čega se mora ukloniti. Nova Mirena ® spirala se može umetnuti odmah nakon što se ukloni prethodna.

Vraćanje sposobnosti začeća. Da li je moguće zatrudnjeti nakon prestanka primjene Mirena ® spirale? Da, možeš. Kada se Mirena ® spirala ukloni, ona prestaje da utiče na normalnu reproduktivnu funkciju žene. Trudnoća može nastupiti tokom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja Mirena ® spirale.

Uticaj na menstrualni ciklus. Može li Mirena ® spirala uticati na menstrualni ciklus žene. Mirena ® spirala utiče na menstrualni ciklus. Pod njegovim uticajem, menstruacija se može promeniti i dobiti karakter mrlja, postati duža ili kraća, javiti se sa većim ili manjim krvarenjem nego inače ili potpuno prestati. U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje Mirena ® spirale, mnoge žene, pored normalne menstruacije, imaju česte mrlje ili oskudna krvarenja. U nekim slučajevima se tokom ovog perioda primećuje veoma teško ili produženo krvarenje. Ako žena oseti ove simptome, posebno ako ne nestanu, treba da kaže svom lekaru. Najvjerovatnije je da će se prilikom upotrebe Mirena ® IUD broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi postepeno smanjivati ​​sa svakim mjesecom. Neke žene na kraju otkriju da su im menstruacije potpuno prestale. Budući da se količina krvi izgubljene tokom menstruacije prilikom upotrebe Mirena ® IUD obično smanjuje, većina žena doživljava povećanje nivoa Hb u krvi. Nakon što se sistem ukloni, menstrualni ciklus se vraća u normalu.

Nedostatak menstruacije. Da li je normalno da nema menstruacije? Da, ako žena koristi Mirena® IUD. Ako se nakon ugradnje Mirena ® IUD primijeti nestanak menstruacije, to je zbog djelovanja hormona na sluznicu maternice. Nema mjesečnog zadebljanja sluzokože, stoga se ne odbacuje tokom menstruacije. To ne znači da je žena ušla u menopauzu ili da je trudna. Koncentracija vlastitih hormona u krvnoj plazmi ostaje normalna.

U stvari, izostanak menstruacije može biti od velike koristi za udobnost žene.

Kako žena može saznati da je trudna? Trudnoća je malo vjerojatna za žene koje koriste Mirena ® IUD, čak i ako nemaju menstruaciju. Ako žena nije imala menstruaciju 6 sedmica i zabrinuta je, potrebno je uraditi test na trudnoću. Ako je rezultat negativan, nema potrebe za dodatnim testovima osim ako žena nema druge znakove trudnoće, kao što su mučnina, umor ili osjetljivost dojki.

Može li Mirena ® spirala uzrokovati bol ili nelagodu. Neke žene osjećaju bol (slično menstrualnim grčevima) u prve 2 do 3 sedmice nakon umetanja spirale. Ukoliko pacijent osjeti jak bol ili traje duže od 3 sedmice nakon ugradnje sistema, potrebno je da se obratite svom ljekaru ili medicinskoj ustanovi u kojoj je ženi ugrađen Mirena ® IUD.

Da li Mirena ® spirala utiče na seksualni odnos? Ni žena ni njen partner ne bi trebalo da pipaju spiralu tokom seksualnog odnosa. U suprotnom, seksualni odnos treba izbegavati sve dok se lekar ne uveri da je sistem u ispravnom položaju.

Koliko vremena treba proći između ugradnje Mirena ® spirale i seksualnog odnosa. Najbolji način da se žensko tijelo odmori je da se uzdržite od seksualnih odnosa 24 sata nakon umetanja Mirena ® spirale u matericu. Međutim, Mirena ® spirala ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.

Šta se dešava ako Mirena ® spirala spontano napusti šupljinu materice. Vrlo rijetko, tokom menstruacije može doći do izbacivanja spirale iz šupljine materice. Neuobičajeno povećanje gubitka krvi tokom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena ® spirala ispala iz vagine. Moguće je i djelomično izbacivanje spirale iz uterine šupljine u vaginu (žena i njen partner to mogu primijetiti tokom spolnog odnosa). Kada Mirena ® spirala potpuno ili djelimično napusti matericu, njen kontracepcijski učinak odmah prestaje.

Koji su znakovi koji ukazuju da je Mirena ® spirala na svom mjestu?Žena može sama provjeriti da li su Mirena ® IUD konci na mjestu nakon što joj menstruacija završi. Nakon završetka menstruacije, pažljivo uvucite prst u vaginu i opipajte niti na njenom kraju, blizu ulaza u matericu (cerviks). Ne treba povlačiti konce, jer... Moguće je slučajno ukloniti Mirena ® spiralu iz maternice. Ako pacijent ne osjeća niti, treba se obratiti ljekaru.

"Mirena". Ne samo da djeluje kao kontraceptiv, već se može prepisati i za liječenje određenih ženskih genitalnih bolesti.

Šta je ovo

Mirena se smatra visoko efikasnim kontraceptivom koji ima terapeutski efekat. Ovaj lijek proizvodi finska kompanija Bayer. Sistem je okvir u obliku slova T koji, jednom instaliran, oslobađa hormon levonorgestrel. Predmetna kontracepcija ima lokalni učinak. Ova spirala se postavlja 5 godina, zatim se uklanja i po želji se uvodi nova. Pogledajmo kakav je ovo hormon - levonorgestrel. Ovo je sintetički progestogen koji pretvara, minimizira i sprječava oplodnju jajne stanice.

Princip rada

Sistem Mirena djeluje na isti način kao i klasične oralne kontracepcijske metode. Neposredno nakon umetanja spirale, levonorgestrel se oslobađa u matericu. Ima sledeće efekte na žensko telo:

• ovulacija postaje sporija; intrauterina membrana se mijenja, a oplođeno jaje ne može se pričvrstiti za zid;
• sluz u grliću materice postaje gušća - to sprečava spermu da se približi jajnoj stanici;
• spermatozoidi pod uticajem hormona postaju manje pokretni i zbog toga ne mogu da stignu do svog „odredišta“.

Terapeutski učinak leži u reakciji endometrijuma na ovaj hormon - genitalni receptori sluznog sloja postepeno gube osjetljivost na gestagene i estrogene. Kao rezultat toga, smanjuje se osjetljivost na estradiol, koji potiče rast endometrija, a sluzni sloj postaje tanji.

Da li ste znali? Naučnici nisu uspjeli razviti pilulu za kontrolu rađanja koja sadrži testosteron za muškarce koja bi mogla zaustaviti proizvodnju sperme i istovremeno očuvati seksualnu funkciju.

Indikacije

Mirena se koristi u sljedećim slučajevima:

• kao zaštita od neželjene trudnoće;
• s idiopatskom menoragijom;
• za prevenciju patološkog rasta endometrijuma.

Uputstvo za upotrebu

Prema uputama za upotrebu, spiralu Mirena može primijeniti samo ginekolog.

Bitan!Prije ugradnje spirale, trebali biste se podvrgnuti pregledu koji će potvrditi nepostojanje kontraindikacija za upotrebu lijeka.

Na koji dan ciklusa se stavlja?

Preporučuje se uvođenje hormonske spirale u prvim danima. Nakon porođaja, ako se materica dobro kontrahuje, sistem se može koristiti nakon 1,5 mjeseca. Dozvoljena je zamjena Mirene na bilo koji dan ciklusa. Kako bi spriječili da endometrijum previše raste, preporučuje se da se dotični lijek ugradi na kraju ciklusa.

Tehnika administracije

Prvo, doktor ubacuje ginekološki spekulum u šupljinu materice. Zatim se cerviks tretira specijaliziranim tamponom s antiseptikom. Kontrolirajući proces ogledalom, on ubacuje posebnu cijev u maternicu, u čijoj sredini se nalazi spirala. Nakon što je ginekolog provjerio ispravan položaj “krakova” spirale, uklanja cijev i spekulum. Time je procedura završena, a ženi je dato 30 minuta da se odmori.

Karakteristike primjene

Razmotrimo kada ne treba instalirati Mirena spirale, kao i negativne posljedice nakon umetanja.

Kontraindikacije

Ne možete instalirati sistem:

• ako ste alergični na komponente lijeka;
• ako žena je ili nije sigurna da nema trudnoće;
• u prisustvu endometritisa nakon porođaja;
• ako je došlo do septičkog pobačaja prije manje od 3 mjeseca;
• u prisustvu upale u karličnim organima;
• za rak materice;
• ako postoji cervicitis;
• sa krvarenjem iz materice nepoznate etiologije;
• s patologijama koje deformiraju šupljinu maternice;
• ako imate bolest jetre;
• ako je žena starija od 65 godina;
• s tromboembolijom bilo kojeg organa, tromboflebitisom;
• u prisustvu displazije;
• ako je dostupno ;
• ako ste se prethodno liječili od raka dojke.

Nuspojave

Među glavnim nuspojavama Mirena spirale su:

• poremećaj centralnog nervnog sistema: migrena, depresija, razdražljivost;
• razne vrste poremećaja menstrualnog ciklusa;
• Ciste se mogu pojaviti na jajnicima;
• infekcije u karlici;
• alergija;
• osjetljivost dojki;
• mučnina, bol u trbuhu;
• bol u leđima;
• debljanje i akne.

Bitan!Ako se tokom seksa jave bolne senzacije, ne oklijevajte da odete kod ljekara.

Boli li?

Proces umetanja je osjetljiv, ali nema jakih bolova. Mirena je deblja od ostalih spirala zbog rezervoara hormona. Ako je osjetljivost na bol visoka, onda je moguća lokalna anestezija. Kontraceptiv ne treba davati „nasilno“ ako je cervikalni kanal sužen ili postoje druge prepreke. U takvim slučajevima, cervikalni kanal se širi pod lokalnom anestezijom.

Kada se kalem ukloni

Intrauterini kontraceptivni uređaj se mora ukloniti 5 godina nakon ugradnje. Postupak se izvodi u prvim danima menstruacije kako bi se izbjeglo začeće. Ako planirate uvesti novu spiralu, tada je uklanjanje stare dopušteno svaki dan. Odstranjivanjem Mirene usred ciklusa, a ne ugradnjom nove, žena može zatrudnjeti ako je imala seks u roku od 7 dana prije uklanjanja kontraceptiva. Tokom ovih 7 dana oplodnja je bila moguća, kako bi jajna ćelija ušla u matericu i pričvrstila se za njen zid. Nakon uklanjanja spirale, ovulacija se gotovo ne odgađa.

Mirena spirala: prednosti i nedostaci

Prednosti Mirene:

• dobar efekat;
• djeluje lokalno, tako da praktički nema sistemskih promjena u tijelu;
• nakon uklanjanja, sposobnost oplodnje se brzo vraća;
• brzo se instalira;
• nije skup u odnosu na kontracepcijske pilule za 5 godina upotrebe;
• Mirena sprečava mnoge ginekološke bolesti i efikasna je protiv endometrioze.

Nedostaci ovog kontraceptiva:

• može se razviti menoragija;
• morate potrošiti puno novca odjednom da biste kupili spiralu;
• upala se može pojaviti ako često mijenjate seksualne partnere;
• ako je neispravno postavljena, Mirena može uzrokovati bol i krvarenje;
• u prvim mjesecima nakon instalacije može doći do obilnih menstruacija;
• ne štiti od polno prenosivih infekcija.

FAQ

Efikasnost metode

Efikasnost metode se može uporediti sa sterilizacijom. Kliničke studije su pokazale da u jednoj godini postoje samo 2 slučaja trudnoće na hiljadu žena.

Da li ste znali?Ideja o stvaranju intrauterinih uložaka pojavila se 1926. godine. Za proizvodnju su korištene niti svilene bube i srebrni prstenovi.

Koliko brzo možete zatrudnjeti nakon uklanjanja?

Mirena ne utiče na rad jajnika, pa djevojčica može zatrudnjeti gotovo odmah nakon uklanjanja. Vrlo rijetko ovaj proces traje 3-6 mjeseci.

Postoji li zaštita od bolesti?

Mirena, kao i drugi hormonski kontraceptivi, ne štiti žene od spolno prenosivih bolesti.

Koristiti nakon porođaja

Mirenu možete umetnuti nakon porođaja tek nakon 3-6 sedmica, kada se materica oporavila i vratila na prethodnu veličinu. Istraživanja su pokazala da je za dojilje sigurno umetnuta intrauterina naprava.

Koristiti nakon pobačaja

Nakon indukovanog pobačaja ili spontanog pobačaja u kratkom roku, ako nema znakova infekcije, Mirena se može ugraditi nakon nedelju dana.

Može li se ponovo instalirati?

Istraživanja su pokazala da je bezbedno instalirati dotični sistem dva ili više puta uzastopno.

Dakle, Mirena je efikasan lijek za brojne patologije koje se javljaju u tijelu žene. IUD također pouzdano štiti od neželjene trudnoće. Međutim, zahtijeva posebnu instalaciju, ima kontraindikacije i nuspojave, pa je prije uvođenja važno konzultirati se s liječnikom i obaviti neke preglede.