Sastav i oblik oslobađanja
1 filmom obložena tableta sadrži zuklopentiksol hidroklorid 2, 10 ili 25 mg; po pakovanju 50 ili 100 kom.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- sedativ, antipsihotik, neuroleptik.Blokira dopaminske receptore u mozgu.
Indikacije za lijek Clopixol
Akutna i kronična šizofrenija i drugi psihotični poremećaji, posebno s halucinacijama, paranoidnim deluzijama i poremećajima mišljenja; stanja uznemirenosti, povećane anksioznosti, neprijateljstva, agresivnosti; manična faza manično-depresivne psihoze; mentalna retardacija, u kombinaciji s psihomotornom agitacijom, agitacijom i drugim poremećajima ponašanja; senilna demencija s paranoidnim idejama, zbunjenost, dezorijentacija, poremećaji ponašanja.
Kontraindikacije
Akutno trovanje alkoholom, barbituratima, opijatima; komatozna stanja.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Kontraindicirano. Majke koje doje treba da prestanu sa dojenjem.
Nuspojave
Mogući ekstrapiramidni poremećaji, tardivna diskinezija, maligni neuroleptički sindrom, pospanost, vrtoglavica, suha usta, poremećena akomodacija, retencija urina, konstipacija, tahikardija, ortostatska hipotenzija, promjene u testovima funkcije jetre.
Interakcija
Jača sedativni efekat alkohola, barbiturata i drugih depresiva centralnog nervnog sistema, smanjuje sedativni efekat levodope i drugih adrenergičkih lekova. Smanjuje hipotenzivni učinak gvanetidina i njegovih analoga. Rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja povećavaju metoklopramid i piperazin.
Upute za upotrebu i doze
Unutra. Doze se biraju pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta; Obično se započinje s malim dozama, koje se brzo povećavaju dok se ne postigne optimalan učinak. U slučaju egzacerbacije shizofrenije, drugih akutnih psihičkih poremećaja, teške agitacije, manije - obično 10-50 mg/dan, dok se kod teških poremećaja i stanja umjerene težine obično započinju s 20 mg/dan, a zatim po potrebi , povećati dozu za 10-20 mg svaka 2-3 dana do 75 mg dnevno ili više. Za hronične mentalne poremećaje (šizofrenija i druge psihoze) u dozi održavanja - 20-40 mg/dan. Za agitaciju kod pacijenata sa oligofrenijom - obično 6-20 mg/dan; ako je potrebno, doza se povećava na 25-40 mg/dan. Za agitaciju i konfuziju kod pacijenata sa senilnim poremećajima - obično 2-6 mg/dan (po mogućnosti uveče); po potrebi - 10-20 mg/dan.
Mere predostrožnosti
Propisuje se s velikim oprezom kod konvulzivnog sindroma, hroničnog hepatitisa, kardiovaskularnih bolesti, te osobama koje upravljaju automobilom ili drugim mašinama. Kod dugotrajne terapije potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta.
Uslovi skladištenja leka Clopixol
Na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Clopixol
2 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| F03 Demencija, nespecificirana | Degenerativna demencija |
| demencija | |
| Presenilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Primarna degenerativna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija Alchajmerovog tipa | |
| Senilna demencija | |
| Sindrom demencije | |
| Sindromi demencije | |
| demencija | |
| Mješovita demencija | |
| Mješoviti oblici demencije | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| F10.4 Stanje povlačenja sa delirijumom | Alkoholni delirijum |
| Alkoholni delirium tremens | |
| Delirium | |
| F10.5 Alkoholna psihoza | Alkoholna halucinoza |
| Alkoholna psihoza | |
| Alkoholni delirium tremens | |
| Delirium | |
| Delirijum kod alkoholizma | |
| Delirijsko stanje kod alkoholizma i ovisnosti o drogama | |
| Akutna alkoholna psihoza | |
| Akutna alkoholna psihoza sa autonomnim poremećajima | |
| Psihoorganski sindrom kod hroničnog alkoholizma | |
| F20 Shizofrenija | Dementia praecox |
| Bleulerova bolest | |
| Troma šizofrenija | |
| Usporena šizofrenija sa apatoabuličnim poremećajima | |
| Egzacerbacija šizofrenije | |
| Akutni oblik šizofrenije | |
| Akutna šizofrenija | |
| Akutni šizofreni poremećaj | |
| Akutni napad šizofrenije | |
| Psihoza neskladna | |
| Psihoza šizofrenog tipa | |
| Demencija rano | |
| Febrilni oblik šizofrenije | |
| Hronična šizofrenija | |
| Hronični šizofreni poremećaj | |
| Cerebralna organska insuficijencija kod shizofrenije | |
| Šizofrenična stanja | |
| Shizofrena psihoza | |
| Shizofrenija | |
| F22 Hronični deluzijski poremećaji | Hronični deluzioni poremećaj |
| Delusioni poremećaji | |
| Delusionalni sindrom | |
| Paranoja | |
| Hronična afektivno-deluziona stanja | |
| F28 Drugi neorganski psihotični poremećaji | Afektivne psihoze |
| Involuciona psihoza | |
| Involuciona psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna involuciona psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| F29 Neorganska psihoza, nespecificirana | Halucinatorno-deluzioni poremećaji |
| Halucinatorno-deluzioni sindrom | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Manično-deluzioni poremećaji | |
| Manične hronične psihoze | |
| Manična psihoza | |
| Akutna psihoza | |
| paranoidna psihoza | |
| Paranoidna psihoza | |
| Subakutna psihoza | |
| Presenilna psihoza | |
| Psihoza | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Paranoidna psihoza | |
| Psihoze kod dece | |
| Psihoze detinjstva | |
| Reaktivne psihoze | |
| Hronične psihoze | |
| Hronična halucinantna psihoza | |
| Hronična psihoza | |
| Hronični psihotični poremećaj | |
| Shizofrena psihoza | |
| F30 Manična epizoda | Manično-depresivni poremećaj |
| Manično uzbuđenje | |
| Manično stanje | |
| Manična stanja | |
| Manični sindrom | |
| Akutni manični sindrom | |
| Manično stanje | |
| F91 Poremećaji ponašanja | Destruktivno ponašanje |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji u ponašanju kod djece | |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaj ponašanja kod adolescenata starijih od 15 godina i odraslih | |
| Poremećaji u ponašanju u djetinjstvu | |
| Poremećaji u ponašanju u starosti | |
| Poremećaji u ponašanju kod djece | |
| poremećaj ponašanja | |
| Mješoviti poremećaji ponašanja | |
| Maloljetnički i drugi poremećaji ponašanja | |
| R41.0 Dezorijentacija, nespecificirana | Dezorijentacija |
| Oslabljena svijest | |
| Poremećaj svijesti toksičnog porijekla | |
| Poremećaj svijesti traumatskog porijekla | |
| Poremećaji orijentacije | |
| Sopor | |
| Stanje dezorijentacije | |
| Konfuzija | |
| R44.3 Halucinacije, nespecificirane | Halucinatorna stanja |
| Halucinacije | |
| Akutno halucinatorno stanje | |
| Hronična halucinatorna stanja | |
| R45.1 Nemir i uznemirenost | Agitacija |
| Anksioznost | |
| Eksplozivna ekscitabilnost | |
| Unutrašnje uzbuđenje | |
| Ekscitabilnost | |
| Uzbuđenje | |
| Uzbuđenje je akutno | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Hiperekscitabilnost | |
| Motorno uzbuđenje | |
| Ublažavanje psihomotorne agitacije | |
| Nervno uzbuđenje | |
| Nemir | |
| Noćni nemir | |
| Akutni stadijum šizofrenije sa agitacijom | |
| Akutna mentalna agitacija | |
| Paroksizam uzbuđenja | |
| Preterano uzbuđenje | |
| Povećana razdražljivost | |
| Povećana nervna razdražljivost | |
| Povećana emocionalna i srčana ekscitabilnost | |
| Povećano uzbuđenje | |
| Mentalno uzbuđenje | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija kod psihoze | |
| Psihomotorna agitacija epileptičke prirode | |
| Psihomotorni paroksizam | |
| Psihomotorni napad | |
| Simptomi uzbuđenja | |
| Simptomi psihomotorne agitacije | |
| Stanje uznemirenosti | |
| Stanje anksioznosti | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Stanje pojačane anksioznosti | |
| Stanje psihomotorne agitacije | |
| Stanja anksioznosti | |
| Stanja uzbuđenja | |
| Stanje uznemirenosti kod somatskih bolesti | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Osećam nemir | |
| Emocionalno uzbuđenje | |
| R45.6 Fizička agresivnost | Agresivno ponašanje |
| Agresivno stanje | |
| Agresivnost | |
| Agresivni uslovi | |
| Agresija | |
| Auto agresija |
Clopixol je lijek iz grupe neuroleptika koji ima izraženo antipsihotično, neuroleptičko i sedativno djelovanje. Zbog lakoće nuspojava, koristi se za mnoga psihopatološka stanja, različitog stepena težine, jačine simptoma i stupnja razvoja patoloških procesa.
Naziv: Clopixol
Oblik oslobađanja: tablete i otopina u ampulama
Indikacije za upotrebu klopiksola su:
- Mentalna retardacija neodređene etiologije.
- Organski ili neorganski psihički poremećaji neutvrđene etiologije i geneze.
- Razno.
- Mentalna stanja s teškim paranoidnim poremećajima.
- Neorganske psihoze različite etiologije.
- Epizodne manifestacije depresivnih poremećaja.
- Poremećaji ponašanja, uključujući orijentaciju u vremenu i prostoru.
- Kognitivno oštećenje.
- Iluzorno-halucinatorni kompleks nespecificirane geneze.
- Spontana i slabo kontrolisana stanja anksioznosti i uznemirenosti.
Farmakološki efekti
Clopixol ima selektivno blokirajuće dejstvo na dopaminergičke i adrenergičke receptore u srednjem mozgu, što objašnjava njegov neometani antipsihotički efekat. Sedativni učinak lijeka nastaje zbog adrenergičkog blokirajućeg efekta neurona retikularne formacije.
Lijek slabo prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i praktički ne prodire u majčino mlijeko. Izlučuje se uglavnom izmetom i neznatno urinom. Različiti bubrežni poremećaji u anamnezi nemaju značajan uticaj na izlučivanje lijeka.
Karakteristična karakteristika lijeka je njegovo dobro terapijsko djelovanje protiv poremećaja ponašanja, na osnovu čega se često propisuje pacijentima s demencijom i srodnim poremećajima ponašanja.
Postoji određena razlika u učincima sedativnih i antipsihotičnih efekata lijeka – nakon jedne injekcije, antipsihotički učinak se javlja u roku od četiri sata i može trajati do tri dana. Umirujući efekat se javlja dva sata nakon primene, dostiže maksimalan nivo za osam sati, a zatim se postepeno smanjuje tokom 10-12 sati.
Clopixol depot uputstvo za upotrebu
Depo oblik je jedno od najefikasnijih izdanja lijeka za liječenje shizofrenih poremećaja bilo kojeg stadija i oblika, s komplikacijama popratnih psihičkih poremećaja. Osim toga, ovaj oblik lijeka klopiksol indiciran je za različita psihotična stanja praćena halucinacijskim kompleksom, paranoidnim zabludama, kognitivnim i intelektualnim disfunkcijama. Lijek je također efikasan u prevenciji, razvoju i eliminaciji povećanog neprijateljstva, anksioznosti i agresivnosti.
Kontraindikacije i ograničenja klopiksola
Clopixol u svim oblicima se strogo ne preporučuje za upotrebu u slučajevima akutnog trovanja alkoholom, kao ni tvarima koje sadrže barbiturate i opijate. Osim toga, mora se uzeti u obzir uzajamno isključiva terapija takvih lijekova klopiksolom. Takođe, klopiksol se ne propisuje u stanjima blizu kome, sa poremećajima hematopoetskog sistema, tokom trudnoće i dojenja.
Ograničenja uključuju konvulzivne sindrome, uključujući i one epileptičkog porekla, komplikovane bolesti jetre, bubrega i kardiovaskularnog sistema - aritmije, nizak krvni pritisak, vaskularne poremećaje različite etiologije i porekla. Lijek se propisuje s oprezom za organske i neorganske patologije mozga - Parkinsonovu bolest i Alchajmerovu bolest. U tom slučaju potrebno je danonoćno praćenje pacijenta. Zbog stimulacije proizvodnje prolaktina, klopiksol je ograničen za rak dojke.
Nuspojave klopiksola
Nervni sistem.
Kod dugotrajne primjene klopiksola moguće su manifestacije mišićne rigidnosti, hipoakinezije, konvulzije i drugi poremećaji ekstrapiramidalne etiologije. Takvi simptomi se najčešće javljaju kod naglog povećanja doze lijeka ili u prvim fazama liječenja. Česti su slučajevi vrtoglavice, povećane pospanosti i smanjene brzine motoričkih reakcija. Izuzetno je rijetko da se maligni neuroleptički sindrom javlja sa svim svojim inherentnim simptomima - povišenom tjelesnom temperaturom, upornom rigidnošću skeletnih mišića, autonomnom disfunkcijom, poremećajima afekta i svijesti, sve do kome.
Kardiovaskularni sistem i hematopoetski sistem.
Povećan broj otkucaja srca, sniženi krvni pritisak, aktivna agranulocitoza. Trombične patologije venskih žila donjih ekstremiteta i karlične regije su izuzetno rijetke.
Respiratornog sistema.
Mogući su edem u larinksu, manifestacije astmatičnih pojava, bronhopneumonija i različite etiologije.
Probavni sustav.
Često se javlja suhoća oralne sluznice, zatvor, paralitičke pojave u odnosu na pokretljivost debelog crijeva, što može izazvati tešku crijevnu opstrukciju. Žutica i upala jetre su rjeđi.
Genitourinarni sistem.
Često dolazi do zadržavanja mokraće, poremećaja menstrualnog ciklusa i mogućeg smanjenja seksualne aktivnosti.
Ostalo.
Na početku liječenja u većini slučajeva javljaju se spontane manifestacije pojačanog umora i pospanosti, koje nestaju primjenom lijeka. Prijavljeni su izolovani slučajevi cerebralnog edema. Hipersalvacija i pojačano znojenje su takođe česti.
Lijek je vrlo osjetljiv na simptome ustezanja, stoga, ako se odbije daljnje liječenje, doza se mora postepeno smanjivati. U anamnezi hroničnog hepatitisa potrebna je niža doza lijeka. Ukoliko je potrebno propisati antiparkinsonike.
Šta je lijek kao što je Clopixol? Recenzije potrošača i karakteristike ovog lijeka bit će razmotrene u materijalima ovog članka.
Oblici lijeka, njegov sastav, opis, pakovanje
Dotični proizvod ima različite oblike oslobađanja. Hajde da ih sada predstavimo.
1. “Clopixol” - blijedo ružičaste, ružičasto-smeđe i crveno-smeđe tablete (2 mg, 10 mg i 25 mg, respektivno). Imaju okrugli i bikonveksni oblik, kao i filmsku školjku.
Aktivni element ovog proizvoda je zuklopentiksol dihidroklorid. Takođe sadrži 85% glicerola, krompirov skrob, kopovidon, laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, talk, magnezijum stearat, ricinusovo ulje.
Predmetni lijek se prodaje u plastičnim ambalažama i kartonskim kutijama.
2. Uljni rastvor za intramuskularnu primenu “Clopixol”. Recenzije tvrde da se ovaj proizvod prodaje u ampulama od bezbojnog stakla. Sam rastvor je žućkaste boje i proziran. Potpuno je bez čestica.
Aktivni element ovog lijeka je zuklopentiksol dekanoat. Sadrži i trigliceride.
Farmakološko djelovanje "Clopixola"
Riječ je o lijeku koji je derivat tioksantena, antipsihotika. Ima specifično inhibitorno i antipsihotično djelovanje. Osim toga, ovaj lijek pokazuje sedativni učinak.
Jedna primjena lijeka pomaže u brzom smanjenju svih psihotičnih simptoma. Sedativna svojstva lijeka se javljaju nakon 2 sata, a njegov ukupni učinak traje 3 dana.
Kinetičke karakteristike lijeka
Prema mišljenju stručnjaka, preporučljivo je da se injekcije s ovim rastvorom vrše u periodima (jednom u 4 nedelje).
Nakon oralne primjene lijeka, njegova maksimalna koncentracija se postiže nakon 4 sata. Bioraspoloživost zuklopentiksola je oko 44%.
Nakon intramuskularne primjene, glavna tvar ovog lijeka prolazi kroz enzimsku razgradnju. Ovo proizvodi octenu kiselinu i aktivni zuklopentiksol. Posljednja komponenta se izlučuje u malim količinama s majčinim mlijekom i prodire kroz placentnu barijeru.
Kada se lijek uzima oralno, njegovo poluvrijeme je oko 20 sati. Izlučuje se uglavnom izmetom i djelimično urinom.
Indikacije za upotrebu
U kojim slučajevima se dotični lijek propisuje pacijentima? Šta o tome kaže uputstvo za upotrebu? "Clopixol" je indiciran za:
- akutna i kronična shizofrenija i drugi psihotični poremećaji, uključujući one praćene deluzijama (paranoidnim), halucinacijama i smetnjama u razmišljanju;
- stanje uznemirenosti, neprijateljstva, anksioznosti (pojačane), agresivnosti;
- mentalna retardacija, koja je u kombinaciji s agitacijom, agitacijom (psihomotornom) i drugim poremećajima ponašanja;
- manična faza manično-depresivne psihoze;
- senilna demencija sa dezorijentacijom, poremećajima u ponašanju, paranoidnim idejama i konfuzijom.
Zabrana upotrebe lijekova
Kada se dotični antipsihotik ne smije koristiti? Šta o tome kaže uputstvo za upotrebu? "Clopixol" je kontraindiciran za:
- akutna intoksikacija barbituratima;
- akutna intoksikacija alkoholom;
- akutna intoksikacija analgeticima (opioidima).
Takođe treba napomenuti da se pomenuti antipsihotik ne koristi za komatozna stanja.
Uputstvo za upotrebu
Clopixol tablete se uzimaju oralno. Doziranje ovog lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta. Na samom početku terapije lijek se propisuje u malim dozama, a zatim se brzo povećavaju dok se ne postigne klinički učinak.
Za teške i umjerene slučajeve, početna doza Clopixola je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, može se povećati za 20 mg.
Za akutni napad šizofrenije i druge akutne psihotične poremećaje, maniju i tešku agitaciju, doza lijeka je 10-50 mg na dan.
Za psihotična stanja hronične prirode, kao i za šizofreniju i druge psihoze, doza održavanja predmetnog lijeka je 20-40 mg dnevno.
Za uznemirenost kod osoba s mentalnom retardacijom, doza lijeka je 6-20 mg dnevno. Ako je potrebno, može se povećati na 25-40 mg dnevno.
Za senilne poremećaje uz uznemirenost i konfuziju ovaj lijek se propisuje u dozi od 2-6 mg dnevno. Ako je potrebno, naznačena količina lijeka se povećava na 10-20 mg dnevno.
Način upotrebe uljne otopine
Kako treba davati uljnu otopinu? Šta o tome kaže uputstvo za upotrebu? "Clopixol" se propisuje kao duboka intramuskularna injekcija, koja se provodi u glutealnoj regiji.
Neželjene posljedice
Koje negativne reakcije izaziva lijek Clopixol? Ovaj lijek vrlo često izaziva nuspojave. To uključuje sljedeće:
- retencija urina, poremećaj akomodacije;
- ekstrapiramidni simptomi (u početnoj fazi terapije), pospanost;
- tahikardija, vrtoglavica, ;
- (uz dugotrajno liječenje);
- konstipacija, suha usta, prolazne promjene u testovima funkcije jetre.
Slučajevi predoziranja
U slučaju predoziranja predmetnim lijekom mogući su sljedeći simptomi: koma, pospanost, konvulzije, šok, arterijska hipotenzija, hipo- ili hipertermija.
Da bi se uklonili takvi fenomeni, pacijentu se pere želudac i daju se sorbenti. Također se provodi suportivna i simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Lijek "Clopixol" (10 mg) pojačava sedativni učinak alkohola, barbiturata i drugih lijekova koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem.
Ovaj lijek se ne smije kombinirati s gvanetidinom i lijekovima sa sličnim djelovanjem zbog mogućeg blokiranja njihovog hipotenzivnog djelovanja.
Istovremena primjena Clopixola može smanjiti djelotvornost adrenergičkih lijekova, uključujući Levodopu.
Kombinacijom dotičnog lijeka s piperazinom i metoklopramidom povećava se rizik od nastanka ekstrapiramidnih znakova.
Lijek "Clopixol", čija je cijena navedena u nastavku, propisuje se s oprezom osobama sa srčanim oboljenjima, kroničnim hepatitisom i konvulzivnim sindromom.
Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je stalno kliničko praćenje kako bi se procijenilo stanje pacijenta.
Kod uzimanja antipsihotika moguć je razvoj NMS-a sa smrtnim ishodom. Glavni znaci ovog stanja su ukočenost mišića, poremećena svijest, disfunkcija autonomnog nervnog sistema i hipertermija.
Cijena lijeka i recenzije o njemu
Cijena dotičnog lijeka ovisi o obliku njegovog oslobađanja. Tablete od 2 mg u količini od 50 komada koštaju oko 250 rubalja, tablete od 25 mg (100 komada) koštaju oko 1.600 rubalja, a tablete od 10 mg (50 komada) koštaju oko 480 rubalja.
Što se tiče uljne otopine, njegova cijena doseže 2300 rubalja.
Najčešće recenzije potrošača o lijeku "Clopixol" ostavljaju oni pacijenti koji su koristili ovaj lijek u obliku otopine za injekcije. Takvi pacijenti tvrde da je tok korištenja ovog lijeka vrlo zgodan. To je zbog činjenice da injekcije treba raditi izuzetno rijetko (za razliku od uzimanja tableta).
Prema recenzijama potrošača, lijek "Clopixol" je vrlo efikasan i brzodjelujući antipsihotik. Ali, nažalost, vrlo često uzrokuje nuspojave.
Clopixol: upute za uporabu i recenzije
Clopixol je lijek koji ima sedativno, antipsihotično i neuroleptičko djelovanje.
Oblik i sastav izdanja
Clopixol je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, blijedo ružičaste (2 mg), ružičasto-smeđe (10 mg) ili crveno-smeđe (25 mg); u presjeku - bijeli (u plastičnim posudama od 50 ili 100 kom., 1 kontejner u kartonskom pakovanju).
1 tableta sadrži:
- Aktivna tvar: zuklopentiksol - 2, 10 ili 25 mg (u obliku zuklopentiksol dihidroklorida - 2,364, 11,82 ili 29,55 mg, respektivno);
- Pomoćne komponente (2/10/25 mg, respektivno): hidrogenizovano ricinusovo ulje - 0,48/0,72/0,96 mg, krompirov skrob - 22,2/29,2/31,6 mg, laktoza monohidrat - 17, 4/21,6/22 mg, glicerol 85 1,2/1,8/2,4 mg, mikrokristalna celuloza – 9/13,5/18 mg, kopovidon – 3/4,5/6 mg, talk – 4,2/6,3/8,4 mg, magnezijum stearat – 0,42/0,63/0,84 mg;
- Ljuska (2/10/25 mg, respektivno): hipromeloza 5 – 1,37/2,05/2,74 mg, makrogol 6000 – 0,274/0,411/0,548 mg, E172 (crveni željezni oksid) – 0,011/0,821 mg (0,821 mg/0,205 mg) ) – 0,445/0,479/0,091 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Klopiksol je antipsihotik (neuroleptik) iz grupe tioksantena.
Ima antipsihotički efekat zbog blokade dopaminskih receptora i, moguće, 5-hidroksitriptamin (5-HT) receptora.
Zuklopentiksol in vitro ima visok afinitet za dopaminske D 2 i D 1 receptore, kao i za serotonin 5-HT 2 receptore i alfa 1 adrenergičke receptore, ali nema afinitet za muskarinske holinergičke receptore. Klopiksol ima slab afinitet za histaminske H1 receptore i ne ispoljava aktivnost blokiranja alfa 2 adrenergike. In vivo, afinitet za D2 receptore prevladava nad afinitetom za D1 receptore.
Slično većini antipsihotika, uzimanje zuklopentiksola dovodi do povećanja nivoa prolaktina u serumu.
Zuklopentiksol je namenjen za lečenje hroničnih i akutnih psihoza, kao i za lečenje mentalno retardiranih pacijenata koje karakteriše hiperaktivnost i agresivno ponašanje. Ova tvar značajno slabi ili potpuno eliminira glavne simptome shizofrenije (halucinacije, poremećaji mišljenja, deluzije), a također ima izražen učinak na popratne simptome (sumnjičavost, neprijateljstvo, agresivnost, uznemirenost).
Zuklopentiksol karakterizira prolazno sedativno djelovanje ovisno o dozi. Na početku terapije postiže se brz sedativni učinak, što se smatra prednostom u slučajevima liječenja akutnih psihoza. Brzo se razvija tolerancija na nespecifični sedativni učinak lijeka. Specifični inhibitorni efekat je posebno koristan kada se leče pacijenti sa agitacijom, neprijateljstvom, agresivnošću ili nemirom.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, bioraspoloživost zuklopentiksola je približno 44%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u serumu je oko 4 sata.
Prividni volumen distribucije je oko 20 l/kg. Otprilike 98-99% tvari se veže za proteine krvne plazme.
Zuklopentiksol blago prodire kroz placentnu barijeru i u malim količinama se izlučuje u majčino mlijeko. Poluvrijeme aktivne tvari je 20 sati. Metaboliti zuklopentiksola nisu neuroleptički aktivni i izlučuju se uglavnom fecesom, a u nekim količinama i urinom.
Kod pacijenata sa blagom ili umerenom težinom šizofrenije, tokom terapije održavanja preporučuje se održavanje minimalnih (tj. merenih neposredno pre primene) serumskih nivoa leka od 2,8 do 12 ng/ml.
Indikacije za upotrebu
- Šizofrenija (kronična i akutna) i drugi psihotični poremećaji, posebno oni praćeni halucinacijama, poremećajima mišljenja i paranoidnim deluzijama;
- Neprijateljstvo, agresivnost, stanja povećane anksioznosti, uznemirenost;
- Manično-depresivna psihoza u maničnoj fazi;
- Mentalna retardacija koja se javlja uz agitaciju, psihomotornu agitaciju i druge poremećaje ponašanja;
- Senilna demencija, koja se javlja s poremećajima u ponašanju, dezorijentacijom, paranoidnim idejama i konfuzijom.
Kontraindikacije
apsolutno:
- Komatozna stanja;
- Akutna intoksikacija barbituratima, alkoholom i opioidnim analgeticima.
Relativni (Clopixol se propisuje s oprezom):
- Hronični hepatitis;
- Bolesti srca (uključujući aritmije);
- konvulzivni sindrom;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Upute za upotrebu Clopixola: način i doziranje
Clopixol tablete se uzimaju oralno.
Liječnik propisuje režim doziranja pojedinačno u zavisnosti od stanja pacijenta, dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza.
- Akutni napadi šizofrenije i drugih akutnih psihotičnih poremećaja, teška agitacija i manija: 10-50 mg;
- Psihotični poremećaji sa umjerenim i teškim tokom: 20 mg, u intervalu od 2-3 dana, moguće je povećanje doze za 10-20 mg do 75 mg dnevno;
- Psihotična stanja u hroničnom toku sa šizofrenijom i drugim hroničnim psihozama: 20-40 mg;
- Agitacija kod pacijenata s oligofrenijom: 6-20 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 25-40 mg;
- Senilni poremećaji praćeni zbunjenošću i agitacijom: 2-6 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 10-20 mg (lijek se najbolje uzima uveče).
Nuspojave
- Kardiovaskularni sistem: moguća tahikardija, ortostatska vrtoglavica; rijetko – ortostatska hipotenzija;
- Centralni i periferni nervni sistem: u početnoj fazi terapije mogu se javiti ekstrapiramidni simptomi (po pravilu se koriguju smanjenjem doze i/ili propisivanjem antiparkinsonika, ali se ne preporučuje redovna upotreba potonjih u preventivne svrhe), pospanost, a moguć je i razvoj smetnji akomodacije; vrlo rijetko, uz dugotrajnu terapiju, kod nekih pacijenata se razvija tardivna diskinezija (antiparkinsonici ne uklanjaju simptome ovog stanja; preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid terapije);
- Urinarni sistem: retencija urina;
- Probavni sistem: zatvor, suva usta; rijetko – prolazne manje promjene u testovima jetre.
Predoziranje
U slučaju predoziranja lijekom mogu se javiti pospanost, konvulzije, poremećaji pokreta, šok, hipertermija/hipotermija i koma.
U slučajevima predoziranja zbog istovremene primjene lijekova koji utiču na srčanu aktivnost, zabilježene su promjene na elektrokardiogramu, produženje QT intervala, razvoj polimorfne ventrikularne tahikardije torsade de pointes, ventrikularne aritmije i srčani zastoj.
Indicirano je simptomatsko i suportivno liječenje. Treba preduzeti mere za održavanje aktivnosti kardiovaskularnog i respiratornog sistema. Zbog mogućeg sniženja krvnog tlaka ne preporučuje se primjena adrenalina (epinefrina). Poremećaji kretanja mogu se liječiti biperidenom, a napadi diazepamom.
specialne instrukcije
Tokom dugotrajne terapije, povremeno je potrebno pažljivo kliničko praćenje stanja pacijenta kako bi se smanjila doza održavanja.
Mora se uzeti u obzir da se prilikom primjene Clopixola u rijetkim slučajevima može razviti maligni neuroleptički sindrom (NMS) sa smrtnim ishodom. Glavni simptomi NMS-a su: ukočenost mišića, hipertermija i poremećaji svijesti u kombinaciji sa disfunkcijom autonomnog nervnog sistema (tahikardija, labilan krvni pritisak, pojačano znojenje). Ako se ovi simptomi razviju, potrebno je hitno prekinuti terapiju i propisati simptomatsko i potporno liječenje.
Kod primjene Clopixola, posebno na početku terapije, prije utvrđivanja individualnog odgovora na liječenje, potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i obavljanju potencijalno opasnih vrsta poslova.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, lijek treba koristiti s oprezom i samo u slučajevima kada je očekivani rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.
Postoje dokazi da ako majka uzima antipsihotike na kraju trudnoće ili tokom porođaja, novorođenčad može pokazati znakove intoksikacije (letargija, pretjerana razdražljivost, tremor). Uz to, takva djeca imaju nizak Apgar rezultat.
Ako je klinički neophodno, dojenje je dozvoljeno tokom terapije lekom Clopixol. Preporučuje se praćenje stanja novorođenčeta, posebno tokom prve 4 sedmice nakon rođenja.
Upotreba u detinjstvu
Za liječenje pacijenata mlađih od 18 godina potrebno je oprezno koristiti Clopixol tablete.
Za oštećenu funkciju bubrega
Ako je bubrežna funkcija smanjena, nije potrebno prilagođavanje doze Clopixola.
Za disfunkciju jetre
U slučaju zatajenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre preporučuje se prepisivanje polovine doze Clopixola uz praćenje nivoa zuklopentiksola u serumu.
Upotreba u starijoj dobi
U liječenju starijih pacijenata, lijek treba propisivati u najmanjim mogućim dozama (2-6 mg i više).
Interakcije lijekova
Kada se Clopixol koristi istovremeno s određenim lijekovima, mogu se javiti sljedeći efekti:
- Etanol, barbiturati i drugi lijekovi koji imaju depresivni učinak na centralni nervni sistem: pojačan sedativni efekat;
- Gvanetidin i lijekovi sa sličnim djelovanjem: blokiraju njihov hipotenzivni učinak (kombinacija se ne preporučuje);
- Metoklopramid, piperazin: povećan rizik od razvoja ekstrapiramidnih simptoma;
- Levodopa i drugi adrenergični lekovi: smanjena efikasnost.
Farmaceutska inkompatibilnost Clopixola nije utvrđena.
Analogi
Analozi Clopixola su: Clopixol depot, Clopixol-acufase.
Uslovi skladištenja
Čuvati van domašaja dece na temperaturi do 25°C.
Rok trajanja – 5 godina.
Clopixol- antipsihotik (neuroleptik) iz grupe tioksantena.
Antipsihotički efekat neuroleptika povezan je sa blokadom dopaminskih receptora, a takođe, moguće, i blokadom 5-HT (5-hidroksitriptamin) receptora.
Zuklopentiksol ima visok afinitet za dopaminske D1 i D2 receptore, kao i alfa1-adrenergičke receptore i serotonin 5-HT2 receptore, ali nema afinitet za muskarinske holinergičke receptore. Lijek ima slab afinitet za H1 histaminske receptore i nema alfa2-adrenergičku aktivnost blokiranja. In vivo, afinitet za D2 receptore prevladava nad afinitetom za D1 receptore.
Zuklopentiksol je namijenjen za liječenje akutnih i kroničnih psihoza i za liječenje mentalno retardiranih pacijenata sa hiperaktivnim i agresivnim ponašanjem.
Osim što značajno slabi ili potpuno eliminira glavne simptome shizofrenije kao što su halucinacije, deluzije i poremećaji mišljenja, zuklopentiksol ima izražen i učinak na prateće simptome – neprijateljstvo, sumnjičavost, uznemirenost i agresivnost.
Zuklopentiksol ima prolazan sedativni učinak ovisno o dozi. Brz početak sedacije u ranoj fazi terapije obično je prednost u liječenju akutnih psihoza. Tolerancija na nespecifični sedativni učinak lijeka se brzo razvija. Specifični inhibitorni efekat Clopixola posebno je koristan u liječenju pacijenata s agitacijom, nemirom, neprijateljstvom ili agresivnošću.
Farmakokinetika
:Bioraspoloživost zuklopentiksola kada se uzima oralno je oko 44%. Maksimalne serumske koncentracije postižu se nakon otprilike 4 sata.
Prividni volumen distribucije (Vd)? iznosi oko 20 l/kg. Vezivanje za proteine plazme je oko 98-99%.
Zuklopentiksol blago prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 20 sati. Metaboliti nemaju neuroleptičku aktivnost i izlučuju se uglavnom fecesom i dijelom urinom.
Za terapiju održavanja kod pacijenata sa blagom do umjerenom šizofrenijom, preporučuje se minimalna (tj. mjerena neposredno prije primjene) serumska koncentracija lijeka od 2,8-12 ng/mL (7-30 nmol/L).
Indikacije za upotrebu
Indikacije za upotrebu lijeka Clopixol su:- Akutna i hronična šizofrenija i drugi psihotični poremećaji, posebno sa halucinacijama, paranoidnim deluzijama i poremećajima mišljenja, kao i stanjima agitacije, povećane anksioznosti, neprijateljstva ili agresivnosti.
- Manična faza manično-depresivne psihoze.
- Agitacija i drugi poremećaji ponašanja kod mentalno retardiranih pacijenata.
Način primjene
Pilule Clopixol uzeti oralno: progutati sa vodom.Doze lijeka treba odabrati pojedinačno ovisno o stanju pacijenta. U pravilu, u početku treba koristiti male doze (od 2-10 mg i više ovisno o indikaciji), koje se zatim brzo povećavaju do optimalnih doza ovisno o kliničkom efektu. Doza održavanja se može propisati jednom dnevno prije spavanja.
Akutni napad šizofrenije, drugi akutni psihotični poremećaji, teška agitacija i manija.
Tipično 10-50 mg/dan.
Za teške poremećaje i stanja umjerene težine, početna doza od 20 mg dnevno može se, ako je potrebno, povećati za 10-20 mg nakon 2-3 dana do 75 mg dnevno ili više. Maksimalna pojedinačna doza je 40 mg. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.
Hronična psihotična stanja kod šizofrenije i drugih kroničnih psihoza.
Doza održavanja 20-40 mg/dan.
Agitacija kod pacijenata sa mentalnom retardacijom.
Obično 6-20 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 25-40 mg/dan.
Stariji pacijenti:
Starijim pacijentima treba propisati minimalnu dozu iz mogućeg raspona doza (2-6 mg i više).
Smanjena funkcija jetre:
Clopixol treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenjem jetre. Bolesnicima sa oštećenom funkcijom jetre treba propisati polovinu preporučenih doza, a nivoe lijeka u serumu treba pratiti kad god je to moguće.
Smanjena funkcija bubrega:
Clopixol se može propisati u normalnim dozama pacijentima sa smanjenom funkcijom bubrega.
Nuspojave
Većina nuspojava je povezana s dozom. Učestalost nuspojava i njihov intenzitet su najizraženiji u ranim fazama liječenja i smanjuju se kako se terapija nastavlja.Iz nervnog sistema: vrlo često - pospanost, akatizija, hiperkineza, hipokinezija; često - tremor, distonija, hipertonus mišića, vrtoglavica, glavobolja, parestezije, poremećaji pažnje, amnezija, poremećaji hoda; manje često - tardivna diskinezija, hiperrefleksija, parkinsonizam, nesvjestica, poremećaji govora, diskinezija, ataksija, hipotonus, konvulzivni poremećaji, migrena; vrlo rijetko - maligni neuroleptički sindrom.
Sa strane mentalne aktivnosti: često - nesanica, depresija, anksioznost, nervoza, uznemirenost, neobični snovi, smanjen libido; rijetko - apatija, povećan libido, noćne more, zbunjenost.
Iz kardiovaskularnog sistema: često - tahikardija, palpitacije; rijetko - sniženi krvni tlak, valovi vrućine; rijetko - produženi QT interval na elektrokardiogramu; vrlo rijetko - venska tromboembolija.
Iz organa vida: često - poremećaj akomodacije, oštećenje vida; rijetko - midrijaza (proširenje zjenice), nevoljno kretanje očnih jabučica.
Iz organa sluha i lavirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija, tinitus.
Iz respiratornog sistema: često - kratak dah, začepljenost nosa.
Sa strane probavnog sistema: vrlo često - suva usta; često - pojačano lučenje pljuvačke, zatvor, povraćanje, dispepsija, proljev; manje često - bol u stomaku, mučnina, nadutost.
Metabolički i nutritivni poremećaji: često - povećan apetit, debljanje; rijetko - gubitak apetita, gubitak težine; rijetko - hiperglikemija, poremećena tolerancija glukoze, hiperlipidemija.
Iz reproduktivnog sistema: rijetko - poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija, poremećaj orgazma kod žena, vulvovaginalna suhoća; rijetko - galaktoreja, ginekomastija, amenoreja, prijapizam.
Iz urinarnog sistema: često - bolno mokrenje, retencija urina, poliurija.
Poremećaji jetre i hepatobilijarne funkcije: rijetko - promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - holestatski hepatitis, žutica.
Iz endokrinog sistema: rijetko - hiperprolaktinemija.
Iz cirkulatornog i limfnog sistema: rijetko trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.
Sa kože i potkožnog tkiva: često - hiperhidroza, svrab; manje često - fotosenzitivnost, poremećaji pigmentacije, seboreja, kožni osip, dermatitis, purpura.
Iz mišićno-koštanog sistema: često - mijalgija; rijetko - rigidnost mišića, trzmus, tortikolis.
Od strane imunološkog sistema: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.
Iz tijela u cjelini: često - astenija, umor, malaksalost, bol; rijetko - žeđ, hipotermija, pireksija.
Mogu se javiti ekstrapiramidni poremećaji, posebno u ranim fazama liječenja. U većini slučajeva, ove nuspojave se uspješno kontroliraju smanjenjem doze i/ili upotrebom antiparkinsonika. Međutim, ne preporučuje se rutinska upotreba antiparkinsonika za sprječavanje nuspojava. Ne poboljšavaju simptome tardivne diskinezije i mogu ih pogoršati. Preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid terapije zuklopentiksolom. Za upornu akatiziju mogu biti od pomoći benzodiazepini ili propranolol.
Prilikom uzimanja zuklopentiksola zabilježene su i sljedeće nuspojave koje su se javile pri uzimanju drugih antipsihotika: u rijetkim slučajevima produženje QT intervala, ventrikularne aritmije - tahikardija i fibrilacija, iznenadna smrt, srčani zastoj i razvoj paroksizama ventrikularne tahikardije (torsade des pointes).
Nagli prekid uzimanja zuklopentiksola može biti praćen reakcijama ustezanja. Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, anoreksija, dijareja, rinoreja, znojenje, mijalgija, parestezija, nesanica, nervoza, anksioznost i uznemirenost. Pacijenti također mogu osjetiti vrtoglavicu, osjećaj vrućine i hladnoće i drhtanje. Simptomi obično počinju u roku od 1-4 dana nakon prekida i nestaju u roku od 7-14 dana.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Clopixol su: preosjetljivost na zuklopentiksol ili bilo koju od pomoćnih tvari; poznata preosjetljivost na lijekove iz grupe tiksantena; akutna intoksikacija etanolom, barbituratima i opijatima; kolaps, depresija svijesti bilo kojeg porijekla, koma, sumnja ili utvrđeno subkortikalno oštećenje mozga; nasljedna netolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili poremećena apsorpcija glukoze i galaktoze.S oprezom: organske bolesti mozga, mentalna retardacija, konvulzivni poremećaji, zatajenje jetre, kardiovaskularne bolesti u anamnezi, uključujući produženje QT intervala, bradikardija<50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Trudnoća
Tokom trudnoće Clopixol treba koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.Dojenčad čije su majke uzimale antipsihotike kasno u trudnoći ili tokom porođaja mogu pokazati znakove toksičnosti, kao što su letargija, drhtanje i pretjerana razdražljivost. Osim toga, ova novorođenčad imaju nizak Apgar rezultat.
Dojenje je dozvoljeno tokom terapije lekom Clopixol ako se smatra klinički neophodnim. Ipak, preporučuje se praćenje stanja novorođenčeta, posebno u prve 4 sedmice nakon rođenja.
Interakcija s drugim lijekovima
Clopixol može pojačati sedativni efekat alkohola, efekat barbiturata i drugih depresiva centralnog nervnog sistema.Clopixol se ne smije propisivati zajedno s gvanetidinom i sličnim aktivnim lijekovima, jer antipsihotici mogu povećati ili smanjiti učinak nekih antihipertenzivnih lijekova; antihipertenzivni učinak gvanetidina i sličnih aktivnih lijekova je smanjen.
Istodobna primjena antipsihotika i litija povećava rizik od neurotoksičnosti.
Triciklički antidepresivi i antipsihotici međusobno inhibiraju metabolizam.
Clopixol može smanjiti efikasnost levodope i efekat adrenergičkih lekova.
Istodobna primjena s metoklopramidom i piperazinom povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.
Budući da se zuklopentiksol djelomično metabolizira izoenzima CYP2D6, istovremena primjena s lijekovima koji inhibiraju ovaj izoenzim može dovesti do smanjenja klirensa zuklopentiksola. Povećanje QT intervala, karakteristično za terapiju antipsihoticima, može se pojačati istovremenom primjenom lijekova koji produžavaju QT interval: antiaritmika klase IA i III (kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), nekih antipsihotika (tioridazin), neki makrolidni antibiotici (eritromicin) i kinolonski antibiotici (gatifloksacin, moksifloksacin), neki antihistaminici (terfenadin, astemizol), kao i cisaprid, litijum i drugi lekovi koji povećavaju QT interval. Treba izbjegavati istovremenu primjenu Clopixola i gore navedenih lijekova.
Clopixol treba primjenjivati s oprezom istovremeno s lijekovima koji uzrokuju poremećaje elektrolita (tiazidni i tiazidima slični diuretici) i lijekovima koji mogu povećati koncentraciju zuklopentiksola u plazmi, zbog mogućeg povećanog rizika od produženja QT intervala i aritmija opasnih po život.
Predoziranje
Simptomi predoziranja drogom Clopixol: pospanost, koma, poremećaji kretanja, konvulzije, šok, hipertermija/hipotermija.U slučaju predoziranja tokom uzimanja lijekova koji utiču na srčanu aktivnost, zabilježene su promjene EKG-a, produženje QT intervala, polimorfna torsade de pointes, srčani zastoj i ventrikularne aritmije.
Liječenje je simptomatsko i potporno. Treba poduzeti mjere za održavanje funkcionisanja respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Ne treba koristiti
epinefrina (adrenalina), jer to može dovesti do naknadnog smanjenja krvnog tlaka. Napadi se mogu liječiti diazepamom, a poremećaji pokreta biperidenom.
Uslovi skladištenja
Droga Clopixol treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C.Čuvati van domašaja djece.
Obrazac za oslobađanje
Clopixol - filmom obložene tablete 2 mg, 10 mg, 25 mg.Pakovanje: 50 ili 100 tableta u plastičnoj ambalaži za decu sa kontrolom prvog otvaranja.
Na poklopcu je utisnut dijagram za otvaranje posude. Kontejner sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
Compound
Droga Clopixol sadrži aktivnu supstancu - zuklopentiksol dihidroklorid 2,364 mg / 11,82 mg / 29,55 mg, što odgovara 2 mg / 10 mg / 25 mg zuklopentiksola; pomoćne tvari - krumpirov škrob 22,2 mg / 29,2 mg / 31,6 mg, laktoza monohidrat 17,4 mg / 21,6 mg / 22,0 mg, mikrokristalna celuloza 9,0 mg / 13,5 mg / 18,0 mg, kopovidon 8 mg/ 6 mg 4,0 mg cerol 3,0 mg 1,2 mg/ 1,8 mg/ 2,4 mg, talk 4,2 mg/ 6,3 mg/ 8,4 mg, hidrogenizovano ricinusovo ulje 0,48 mg/ 0,72 mg/ 0,96 mg, magnezijum stearat 0,42 mg/ 0,63 mg/ 0,84 mg.Školjka: hipromeloza 5 1,37 mg/ 2,05 mg/ 2,74 mg, makrogol 6000 0,274 mg/ 0,411 mg/ 0,548 mg, titanijum dioksid (E171) 0,445 mg/ 0,479 mg1 mg1, 0.009 mg1, 0.009,1 mg1, 0. 0,205 mg/ 0,822 mg.
Dodatno
Kod dugotrajne terapije, posebno pri visokim dozama (iznad 25-40 mg/dan), potrebno je pažljivo pratiti, periodično procjenjivati stanje bolesnika kako bi se odlučilo o mogućnosti smanjenja doze održavanja.Kada se liječi bilo kojim neuroleptikom, postoji mogućnost razvoja malignog neuroleptičkog sindroma (NMS). Glavni simptomi NMS-a su hipertermija, ukočenost mišića i oštećenje svijesti u kombinaciji s disfunkcijom autonomnog nervnog sistema (labilan krvni pritisak, tahikardija, pojačano znojenje). Osim trenutnog prestanka uzimanja antipsihotika, neophodna je primjena općih mjera podrške i simptomatskog liječenja.
Uz istovremeni dijabetes melitus, primjena Clopixola može promijeniti razine inzulina i glukoze u krvi, što može zahtijevati prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.
Kao i drugi lijekovi koji pripadaju terapijskoj klasi antipsihotika, Clopixol može uzrokovati produženje QT intervala. Stalno produženi QT intervali mogu povećati rizik od malignih aritmija.
Zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije tijekom uzimanja antipsihotika. Zbog činjenice da su pacijenti liječeni antipsihoticima često izloženi riziku od razvoja venske tromboembolije, faktore rizika za nastanak venske tromboembolije treba utvrditi prije i tokom liječenja Clopixolom i poduzeti mjere opreza.
U randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima određenih atipičnih antipsihotika kod pacijenata s demencijom, uočeno je trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih nuspojava. Mehanizam za ovaj povećani rizik je nepoznat. Povećan rizik se ne može isključiti kada se koriste drugi antipsihotici u drugim grupama pacijenata. Clopixol treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s rizikom od moždanog udara.
Podaci iz dvije velike opservacijske studije pokazali su da stariji pacijenti s demencijom koji uzimaju antipsihotike imaju neznačajno povećan rizik od smrti u usporedbi s pacijentima koji ne uzimaju antipsihotike. Nema dovoljno podataka za tačnu procjenu veličine rizika i razloga za njegovo povećanje. Clopixol nije registriran za liječenje poremećaja ponašanja kod starijih pacijenata s demencijom.
Kada se pije alkohol tokom terapije zuklopentiksolom, može se pojačati inhibitorni efekat na centralni nervni sistem.
Tablete sadrže hidrogenirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima:
Bolesnike treba upozoriti na sedativni učinak lijeka i mogući utjecaj njegove primjene na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Glavna podešavanja
| ime: | CLOPIXOL |
| ATX kod: | N05AF05 - |