Farmakološka grupa

• Cefalosporini

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Axone (Axone)

Upute za medicinsku upotrebu lijeka

Indikacije za upotrebu

Bakterijske infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima: infekcije trbušne šupljine (peritonitis, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta, uključujući holangitis, empiem žučne kese), infekcije zdjeličnih organa, infekcije donjih respiratornih puteva (uključujući pneumonije, pneumonije apsces pluća, empiem pleure), akutna upala srednjeg uha, infekcije kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva (uključujući inficirane rane i opekline), infekcije urinarnog trakta (komplikovane i nekomplicirane), nekomplicirana gonoreja, bakterijski meningitis, bakterijska septikemija, lajmska bolest. Prevencija postoperativnih infekcija. Zarazne bolesti kod osoba sa oslabljenim imunološkim sistemom.

Obrazac za oslobađanje

prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 g.

Farmakodinamika

Cefalosporinski antibiotik širokog spektra treće generacije za parenteralnu primjenu. Baktericidno djelovanje je posljedica supresije sinteze bakterijskih staničnih stijenki. Otporan je na djelovanje većine beta-laktamaza gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: gram-pozitivnih aeroba - Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans grupe; gram-negativni aerobi: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella s. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (uključujući sojeve koji proizvode penicilin), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Neisseria meningitidis, Proteus miraratiaul s, Proteus mirabilis. (uključujući Serratia marcescens); određeni sojevi Pseudomonas aeruginosa su također osjetljivi; anaerobi: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Ima in vitro aktivnost protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama, iako je klinički značaj nepoznat: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (uključujući Providencia rettgeri), Salmonella spp., uključujući Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Stafilokoki rezistentni na meticilin su takođe otporni na cefalosporine, uklj. na ceftriakson, mnogi sojevi streptokoka i enterokoka grupe D, uklj. Enterococcus faecalis je takođe otporan na ceftriakson.

Upotreba tokom trudnoće

Tokom trudnoće, moguće je ako očekivani efekat terapije premašuje potencijalnu štetu za fetus.

Tokom terapije treba da prestanete sa dojenjem (prelazi u majčino mleko).

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost, uklj. na druge cefalosporine.

Nuspojave

Iz nervnog sistema i čulnih organa:
Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): eozinofilija (6%), trombocitoza (5,1%), leukopenija (2,1%);
Iz gastrointestinalnog trakta: dijareja (2,7%);
Iz genitourinarnog sistema: povećanje azota ureje u krvi (1,2%);
Alergijske reakcije: osip (1,7%);
Ostalo:

Upute za upotrebu i doze

IV, IM. Za razrjeđivanje lijeka nemojte koristiti otopine koje sadrže Ca2+! Kod odraslih, početna dnevna doza, ovisno o vrsti i težini infekcije, je 1-2 g 1 put dnevno ili podijeljena u 2 doze (svakih 12 sati), ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 4 g. Lajmska bolest : odrasli i deca - 50 mg/kg (ali ne više od 2 g) 1 put dnevno tokom 14 dana. Za nekomplikovanu gonoreju - 250 mg IM jednokratno. Za prevenciju postoperativnih komplikacija - 1 g jednom 30-60 minuta prije operacije. Prilikom operacija na debelom crijevu i rektumu preporučuje se dodatna primjena lijeka iz grupe 5-nitroimidazola. Doza za novorođenčad - 20-50 mg/kg/dan. Za liječenje infekcija kože i mekih tkiva, preporučena dnevna doza kod djece je 50-75 mg/kg, podijeljena u 2 doze (svakih 12 sati). Ukupna dnevna doza kod djece ne smije biti veća od 2 g. Za bakterijski meningitis kod djece, početna doza je 100 mg/kg (ali ne više od 4 g) jednom dnevno, zatim 100 mg/kg/dan (ali ne više od 4 g) 1 put dnevno ili podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati). Trajanje tretmana je 7-14 dana. Pri liječenju akutnog upale srednjeg uha kod djece, preporučuje se jedna intramuskularna injekcija od 50 mg/kg (ali ne više od 1 g). Kod liječenja drugih infekcija kod djece, preporučena dnevna doza kod djece je 50-75 mg/kg, podijeljena u 2 doze (svakih 12 sati). Ukupna dnevna doza kod djece ne smije biti veća od 2 g. Kod djece težine 50 kg ili više koriste se doze za odrasle. Dozu veću od 50 mg/kg tjelesne težine treba primijeniti kao intravensku infuziju u trajanju od 30 minuta. Za hronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min) - dnevna doza ne smije prelaziti 2 g; Pacijentima na hemodijalizi nije potrebna dodatna doza nakon sesije hemodijalize, međutim, potrebno je pratiti koncentraciju ceftriaksona u plazmi, jer njegova eliminacija kod takvih pacijenata može biti sporija (može biti potrebno prilagođavanje doze). Liječenje ceftriaksonom treba nastaviti najmanje 2 dana nakon što simptomi i znaci infekcije nestanu. Tok tretmana je obično 4-14 dana; kod komplikovanih infekcija može biti potrebna duža primena. Tok liječenja infekcija uzrokovanih Streptococcus pyogenes treba da traje najmanje 10 dana. Za djecu sa infekcijama kože i mekih tkiva - dnevna doza od 50-75 mg/kg jednom dnevno ili 25-37,5 mg/kg svakih 12 sati, ne više od 2 g/dan. Za teške infekcije drugih lokalizacija - 25-37,5 mg/kg svakih 12 sati, ne više od 2 g/dan. Za upalu srednjeg uha - intramuskularno, jednokratno, 50 mg/kg, ne više od 1 g. Kod pacijenata sa hroničnim zatajenjem bubrega, prilagođavanje doze je potrebno samo kada je CC ispod 10 ml/min. U tom slučaju dnevna doza ne smije prelaziti 2 g. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i jetre dnevna doza ne smije prelaziti 2 g bez utvrđivanja koncentracije lijeka u krvnoj plazmi. Pravila za pripremu i davanje rastvora: treba koristiti samo sveže pripremljene rastvore. Za intramuskularnu primjenu, 0,25 ili 0,5 g lijeka se otopi u 2 ml, a 1 g u 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Preporučuje se ubrizgavanje ne više od 1 g u jednu stražnjicu. Za intravensku injekciju, 0,25 ili 0,5 g se rastvori u 5 ml, a 1 g u 10 ml vode za injekcije. Primjenjivati ​​intravenozno polako (2-4 minute). Za intravensku infuziju, rastvorite 2 g u 40 ml rastvora bez Ca2+ (0,9% rastvor NaCl, 5-10% rastvor dekstroze, 5% rastvor levuloze). Doze od 50 mg/kg ili više treba davati intravenozno tokom 30 minuta.

Interakcije s drugim lijekovima

Bakteriostatski antibiotici smanjuju baktericidni učinak ceftriaksona. Antagonizam sa hloramfenikolom in vitro. Farmaceutski nekompatibilan sa rastvorima koji sadrže Ca2+ (uključujući Hartmannov i Ringerov rastvor), kao i sa amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom i aminoglikozidima. Ne sadrži N-metiltiotetrazolnu grupu, stoga, u interakciji s etanolom, ne dovodi do razvoja reakcija sličnih disulfiramu svojstvenih nekim cefalosporinima.

Mjere opreza pri upotrebi

Kada se kombiniraju zatajenje bubrega i jetre, potrebno je prilagođavanje doze i praćenje koncentracije u plazmi (preporučuje se periodično praćenje nivoa u krvi u slučaju izoliranog oštećenja funkcije jetre ili bubrega).

Kod pacijenata koji su preosjetljivi na peniciline moguće su unakrsne alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.

U slučaju dugotrajne primjene potreban je citološki test krvi. Treba imati na umu mogući razvoj disbakterioze i superinfekcije.

S oprezom koristiti kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, kod nedonoščadi i pacijenata sklonih alergijskim reakcijama.

Kod pacijenata sa poremećenom sintezom ili smanjenim rezervama vitamina K (na primjer, kronična bolest jetre, pothranjenost), potrebno je određivanje PT. U slučaju produženja PT, vitamin K treba propisati prije ili tokom terapije.

Postoje izvještaji o promjenama u žučnoj kesi otkrivenim ultrazvukom kod pacijenata liječenih ceftriaksonom (promjene su prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja); kod nekih od ovih pacijenata uočeni su i simptomi bolesti žučne kese. Ako se pojave znaci bolesti žučne kese i/ili abnormalnosti ultrazvuka, liječenje ceftriaksonom treba prekinuti.

Uslovi skladištenja

Lista B: Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Najbolje do datuma

ATX klasifikacija:

** Imenik lijekova namijenjen je samo u informativne svrhe. Za potpunije informacije pogledajte upute proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Pre nego što počnete da koristite lek Aksone, trebalo bi da se posavetujete sa lekarom. EUROLAB nije odgovoran za posljedice uzrokovane korištenjem informacija objavljenih na portalu. Bilo koja informacija na stranici ne zamjenjuje medicinski savjet i ne može služiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.

Da li ste zainteresovani za lek Axone? Želite li saznati detaljnije informacije ili vam je potreban pregled kod ljekara? Ili vam je potrebna inspekcija? Možeš zakažite pregled kod doktora- klinika Eurolab uvijek na usluzi! Najbolji doktori će Vas pregledati, posavjetovati, pružiti neophodnu pomoć i postaviti dijagnozu. takođe možete pozovite doktora kod kuće. Klinika Eurolab otvorena za vas 24 sata.

** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinskim radnicima i ne bi ih trebalo koristiti kao osnovu za samoliječenje. Opis lijeka Axone je dat samo u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti treba da se konsultuju sa specijalistom!

Ako vas zanimaju neki drugi lijekovi i lijekovi, njihovi opisi i upute za upotrebu, informacije o sastavu i obliku oslobađanja, indikacije za upotrebu i nuspojave, načini upotrebe, cijene i recenzije lijekova, ili imate bilo kakva druga pitanja i sugestije - pišite nam, mi ćemo svakako pokušati da vam pomognemo.

Uputstvo za upotrebu

Axon uputstvo za upotrebu

Oblik doziranja

Prašak za rastvor za injekcije, 1 g

Compound

aktivna tvar – ceftriakson (u obliku natrijumove soli) 1 g

Opis

Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu upotrebu. Ima baktericidni učinak inhibiranjem sinteze bakterijskih staničnih zidova.

Axon je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija:

• Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis
• aerobne gram-negativne bakterije: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

(neki sojevi su rezistentni), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(uključujući Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeeriaomeae, Neisseria gonorrhoeeriaeaeae, mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (neki sojevi su otporni), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (uključujući Vibrio cholerae), Yersinialu spp. enterocolitica); anaerobne bakterije:

• Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve Bacteroides fragilis)
• Clostridium spp. (uključujući Clostridium difficile)
• Fusobacterium spp. (osim Fusobacterium mostiferum
• Fusobacterium varium)
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

Sojevi Staphylococcus spp. rezistentni na meticilin, većina sojeva Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), neki sojevi Enterobacter spp., neki sojevi Pseudomonas aeruginosa, neki sojevi Bacteroides spp. koji proizvode beta-iliinlakse ).
Treponema pallidum je osetljiva na Axon.Klinički podaci ukazuju na visoku efikasnost ceftriaksona kod primarnog i sekundarnog sifilisa.
Za određivanje osjetljivosti mikroorganizama potrebno je koristiti diskove koji sadrže ceftriakson (određeni sojevi patogena mogu biti otporni na klasične cefalosporine).

Farmakokinetika

Usis i distribucija:

• Kada se primjenjuje parenteralno, ceftriakson dobro prodire u tjelesna tkiva i tekućine

Područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme za intravensku i intramuskularnu primjenu je isto.Bioraspoloživost ceftriaksona nakon intramuskularne primjene je 100%.Kada se primjenjuje intravenozno, ceftriakson brzo difunduje u intersticijsku tekućinu, gdje se baktericidne koncentracije održavaju 24 sata protiv osjetljivih bakterije.

Ceftriakson se reverzibilno vezuje za albumin Stepen vezivanja je obrnuto proporcionalan koncentraciji ceftriaksona u krvnom serumu.Zbog nižeg sadržaja albumina u intersticijskoj tečnosti, koncentracija ceftriaksona u njoj je veća nego u serumu.

Ceftriakson prodire kroz krvno-moždanu barijeru.Kod novorođenčadi i djece kod upale moždanih ovojnica ceftriakson prodire u likvor.Kod bakterijskog meningitisa koncentracija ceftriaksona u likvoru je u prosjeku 17% njegove koncentracije u krvnom serumu , što je otprilike 4 puta više nego kod aseptičnog meningitisa meningitisa.Kod odraslih sa meningitisom, 2-25 sati nakon primjene lijeka u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine, koncentracija ceftriaksona je višestruko veća od minimalne inhibitorne koncentracija.

Metabolizam i izlučivanje:

• poluživot kod zdravih dobrovoljaca je oko 8 sati.U novorođenčadi do 8. dana života i kod starijih osoba preko 75 godina prosječno poluvrijeme je oko 16 sati.Kod odraslih 50-60% ceftriaksona izlučuje se nepromijenjen urinom
• 40-50% - nepromijenjeno u žuči.U novorođenčadi, približno 70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima

Uz umjereno oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije u odraslih, farmakokinetika ceftriaksona ostaje gotovo nepromijenjena, poluvrijeme je blago produženo. To je zbog činjenice da je kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega izlučivanje ceftriaksona u žuči kompenzatorno. povećano, a kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre izlučivanje ceftriaksona je kompenzatorno.

Nuspojave

• -dijareja
• mučnina
• povraćati
• stomatitis
• glositis
• mogući razvoj pseudoholelitijaze

  Eozinofilija

• leukopenija
• granulocitopenija
• trombocitopenija
• hemolitička anemija
• -egzantema
• alergijski dermatitis
• osip
• multiformni eritem

  Glavobolja

• vrtoglavica
• osjećaj umora

  Povećana aktivnost enzima jetre

• bol u desnom hipohondrijumu

  Vrućica

• anafilaktičke reakcije
• -povećan nivo kreatinina u serumu

  Mikoze anogenitalnog područja

• genitalna kandidijaza

  Oligurija

  U izolovanim slučajevima:

  Poremećaj zgrušavanja krvi

  Pseudomembranozni kolitis

  Nakon intravenske primjene u nekim slučajevima: flebitis

• svrab na mjestu ubrizgavanja (ovaj se fenomen može izbjeći sporom (preko 2-4 minute) primjenom lijeka)

Nuspojave su obično prolazne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

Selling Features

recept

Posebni uslovi

Upotreba u pedijatriji:

• Akson je sposoban istisnuti bilirubin
• vezani za serumski albumin

Stoga, kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, a posebno kod prijevremeno rođene djece, primjena Axona zahtijeva poseban oprez.

Trudnoća i dojenje

Primjena Axona u drugom i trećem tromjesečju trudnoće i dojenja moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete.Ukoliko je potrebno propisivanje tokom dojenja, pitanje prekida dojenja treba odlučila.

Osobine utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnih mehanizama

Zbog činjenice da se prilikom upotrebe lijeka u visokim dozama mogu razviti nuspojave kao što su vrtoglavica i umor, u nekim slučajevima je smanjena sposobnost upravljanja automobilom ili drugim pokretnim objektima.Ove pojave se pojačavaju istovremenim unosom alkohola.

Indikacije

Bakterijske infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

• -peritonitis

  Meningitis

  Infekcije trbušnih organa (upalne bolesti gastrointestinalnog trakta

• bilijarnog trakta
• uključujući holangitis
• empijem žučne kese)

  Bolesti gornjih i donjih respiratornih puteva (uključujući upalu pluća

• plućni apsces
• empiem pleure)

  Infekcije kostiju i zglobova

  Infekcije kože i mekih tkiva

  Infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)

  Gonoreja

  Inficirane rane i opekotine

  Prevencija pre- i postoperativnih infekcija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline

Trudnoća (prvi trimestar) i period laktacije

Holelitijaza

Istorija enterokolitisa i krvarenja

Interakcije lijekova

Akson i aminoglikozidi imaju sinergizam protiv mnogih gram-negativnih bakterija, međutim, kada se daju istovremeno s fluorokinolonima, vankomicinom, rifampicinom (ali ne u istom špricu), povećava se rizik od kristalizacije u urinarnom traktu. Kada se koristi istovremeno s diureticima petlje (na primjer, furosemidom), ne uočava se disfunkcija bubrega. Kada se primjenjuje istovremeno s aminofilinom, taloži se.

Axon je farmaceutski nekompatibilan s otopinama koje sadrže druge antibiotike.

Način primjene

Doziranje

Lijek se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina prosječna dnevna doza je 1-2 g ceftriaksona jednom dnevno. U teškim slučajevima ili za infekcije čiji su patogeni osjetljivi na ceftriakson, dnevna doza se može povećati na 4 g.

Za novorođenčad (do dvije sedmice starosti) doza je 20-50 mg/kg/dan.

Za dojenčad i djecu mlađu od 12 godina dnevna doza je 20-80 mg/kg. Kod djece težine 50 kg ili više koriste se doze za odrasle.

Doza veća od 50 mg/kg tjelesne težine mora se primijeniti kao intravenska infuzija.

Za bakterijski meningitis kod dojenčadi i male djece, početna doza je 100 mg/kg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 4 g.

Za liječenje gonoreje, doza je 250 mg, jednom intramuskularno.

Za prevenciju infekcija u preoperativnom i postoperativnom periodu, 30-90 minuta prije operacije daje se 1-2 g ceftriaksona.

U slučaju zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od

50 ml/min), dnevna doza ceftriaksona ne smije prelaziti 1 g. U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao i kod pacijenata na hemodijalizi, potrebno je pratiti koncentraciju ceftriaksona u krvnoj plazmi, jer njihova brzina izlučivanja se može smanjiti.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi i težini bolesti.

Pravila za pripremu i primjenu lijeka

Za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu, 1 g praha se razrijedi sa 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Otopina se ubrizgava duboko u glutealni mišić. Dobijeni rastvor se ne može primeniti intravenozno!

Za pripremu rastvora za intravenozno davanje, 1 g praha se razblaži sa 10 ml sterilne destilovane vode i primenjuje intravenozno polako tokom 2-4 minuta.

Da bi se pripremio rastvor za intravensku infuziju, 2 g praha se mora razblažiti u približno 40 ml rastvora bez kalcijuma, na primer: 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor glukoze, 10% rastvor glukoze, 5% rastvor levuloze. Trajanje intravenske infuzije je najmanje 30 minuta.

Predoziranje

Lijek se koristi samo u bolničkim uslovima. Kada koristite Axon, treba uzeti u obzir vjerovatnoću razvoja anafilaktičkog šoka. Ako se razvije, adrenalin treba odmah primijeniti intravenozno, a zatim glukokortikoide.

U slučaju istovremenog teškog zatajenja bubrega i jetre, potrebno je redovito određivati ​​koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi. Kod dugotrajnog liječenja potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja plazme i bubrega te postupno smanjivati ​​dozu lijeka.

Treba imati na umu da ponekad ultrazvuk žučne kese otkriva prisutnost sjene, što ukazuje na sedimentaciju. Ovaj simptom nestaje nakon završetka ili privremenog prestanka terapije Axon-om. Za bol u takvim slučajevima nije potrebna hirurška intervencija; provodi se konzervativno liječenje. Pijenje alkohola tokom terapije ima sličan efekat.

Pedijatrijska upotreba: Axon je sposoban da istisne bilirubin vezan za albumin

Catad_pgroup Antibiotici cefalosporini

Ceftriakson - upute za upotrebu

Matični broj

Trgovački naziv lijeka: Ceftriakson

Međunarodni nevlasnički naziv:

Ceftriakson

Hemijski naziv:]-7-[[(2-Amino-4-tiazolil)(metoksiimino)acetil]amino]-8-okso-3-[[(1,2,5,6-tetrahidro-2-metil-5,6- diokso-1,2,4-triazin-3-il)tio]metil]-5-tia-1-azabiciklookt-2-en-2-karboksilna kiselina (kao dinatrijumova so).

spoj:

Jedna boca sadrži 1,0 g Ceftriakson natrijumove soli.

Opis:
Gotovo bijeli ili žućkasti kristalni prah.

Farmakoterapijska grupa:

antibiotik, cefalosporin

ATX kod.

Farmakološka svojstva
Ceftriakson je cefalosporinski antibiotik treće generacije za parenteralnu primjenu, ima baktericidno djelovanje, inhibira sintezu stanične membrane, a in vitro inhibira rast većine Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. Ceftriakson je otporan na enzime beta-laktamaze (i penicilinazu i cefalosporinazu, koje proizvodi većina gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija). In vitro iu kliničkoj praksi, ceftriakson je obično efikasan protiv sljedećih mikroorganizama:
gram pozitivni:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Bilješka: Staphylococcus spp., otporan na meticilin, otporan je i na cefalosporine, uključujući ceftriakson. Većina sojeva enterokoka (npr. Streptococcus faecalis) je takođe otporna na ceftriakson.
gram negativan:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (neki sojevi su otporni), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (uključujući Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonassome strains aer. (uključujući S. typhi), Serratia spp. (uključujući S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (uključujući V. cholerae), Yersinia spp. (uključujući Y. enterocolitica)
Bilješka: Mnogi sojevi navedenih mikroorganizama koji se stabilno razmnožavaju u prisustvu drugih antibiotika, na primjer penicilina, cefalosporina prve generacije i aminoglikozida, osjetljivi su na ceftriakson. Treponema pallidum je osjetljiva na ceftriakson i in vitro i u eksperimentima na životinjama. Prema kliničkim podacima, ceftriakson ima dobru efikasnost kod primarnog i sekundarnog sifilisa.
Anaerobni patogeni:
Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve B. fragilis), Clostridium spp. (uključujući CI. difficile), Fusobacterium spp. (osim F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Bilješka: Neki sojevi mnogih Bacteroides spp. (npr. B. fragilis) koji proizvode beta-laktamazu otporni su na ceftriakson. Za određivanje osjetljivosti mikroorganizama potrebno je koristiti diskove koji sadrže ceftriakson, jer se pokazalo da in vitro određeni sojevi patogena mogu biti otporni na klasične cefalosporine.

farmakokinetika:
Kada se primjenjuje parenteralno, ceftriakson dobro prodire u tjelesna tkiva i tekućine. Kod zdravih odraslih osoba, ceftriakson ima dugo poluvrijeme od oko 8 sati. Područja ispod krivulje koncentracija-vrijeme u krvnom serumu nakon intravenske i intramuskularne primjene su ista. To znači da je bioraspoloživost ceftriaksona kada se primjenjuje intramuskularno 100%. Kada se primjenjuje intravenozno, ceftriakson brzo difundira u intersticijsku tekućinu, gdje zadržava svoj baktericidni učinak na patogene osjetljive na njega 24 sata.
Poluvrijeme eliminacije kod zdravih odraslih osoba je otprilike 8 sati. Kod novorođenčadi do 8 dana i kod starijih osoba starijih od 75 godina prosječno poluvrijeme je otprilike dvostruko duže. Kod odraslih se 50-60% ceftriaksona izlučuje nepromijenjeno urinom, a 40-50% se također izlučuje nepromijenjeno žučom. Pod uticajem crevne flore, ceftriakson se pretvara u neaktivni metabolit. Kod novorođenčadi, otprilike 70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima. U slučaju zatajenja bubrega ili patologije jetre kod odraslih, farmakokinetika ceftriaksona ostaje gotovo nepromijenjena, poluvrijeme eliminacije je blago produženo. Ako je bubrežna funkcija oštećena, izlučivanje u žuč se povećava, a ako dođe do patologije jetre, povećava se izlučivanje ceftriaksona putem bubrega.
Ceftriakson se reverzibilno veže za albumin i ovo vezivanje je obrnuto proporcionalno koncentraciji: na primjer, pri koncentraciji lijeka u krvnom serumu manjoj od 100 mg/l, vezivanje ceftriaksona za proteine ​​je 95%, a pri koncentraciji od 300 mg /l je samo 85%. Zbog nižeg sadržaja albumina u intersticijskoj tekućini, koncentracija ceftriaksona u njoj je veća nego u krvnom serumu.
Penetracija u likvor: Kod novorođenčadi i djece sa upalom moždanih ovojnica ceftriakson prodire u likvor, dok u slučaju bakterijskog meningitisa u likvor difunduje u prosjeku 17% koncentracije lijeka u krvnom serumu, što je otprilike 4 puta više nego kod aseptičnog meningitisa. 24 sata nakon intravenske primjene ceftriaksona u dozi od 50-100 mg/kg tjelesne težine, koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini prelazi 1,4 mg/l. Kod odraslih pacijenata sa meningitisom, 2-25 sati nakon primjene ceftriaksona u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine, koncentracija ceftriaksona je višestruko premašila minimalnu inhibitornu dozu potrebnu za suzbijanje patogena koji najčešće uzrokuju meningitis.

Indikacije za upotrebu:

Infekcije uzrokovane patogenima osjetljivim na ceftriakson: sepsa, meningitis, abdominalne infekcije (peritonitis, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, žučnih puteva), infekcije kostiju, zglobova, vezivnog tkiva, kože, infekcije kod pacijenata sa smanjenom funkcijom imunološkog sistema, infekcije bubrega i infekcije urinarnog trakta, infekcije respiratornog trakta, posebno upala pluća, kao i infekcije uha, nosa i grla, te infekcije genitalija, uključujući gonoreju. Prevencija infekcija u postoperativnom periodu.

Upute za upotrebu i doziranje:

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina: Prosječna dnevna doza je 1-2 g ceftriaksona jednom dnevno (svaka 24 sata). U teškim slučajevima ili u slučajevima infekcija uzrokovanih umjereno osjetljivim patogenima, pojedinačna dnevna doza može se povećati na 4 g.
Za novorođenčad, dojenčad i djecu mlađu od 12 godina: Za jednokratnu dnevnu dozu preporučuje se sljedeći režim:
Za novorođenčad (do dvije sedmice starosti): 20-50 mg/kg tjelesne težine dnevno (dozu od 50 mg/kg tjelesne težine nije dozvoljeno prekoračiti zbog nezrelog enzimskog sistema novorođenčadi).
Za odojčad i djecu mlađu od 12 godina: Dnevna doza je 20-75 mg/kg tjelesne težine. Kod djece težine 50 kg ili više, treba se pridržavati doze za odrasle. Doze veće od 50 mg/kg tjelesne težine treba primijeniti u obliku intravenske infuzije u trajanju od najmanje 30 minuta.
Trajanje terapije: zavisi od toka bolesti.
Kombinirana terapija:
Eksperimenti su dokazali da postoji sinergizam između ceftriaksona i aminoglikozida u njihovom djelovanju na mnoge gram-negativne bakterije. Iako se potencirani učinak ovakvih kombinacija ne može unaprijed predvidjeti, u slučajevima teških i po život opasnih infekcija (na primjer, onih uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa), njihova kombinirana primjena je opravdana.
Zbog fizičke nekompatibilnosti ceftriaksona i aminoglikozida, moraju se propisivati ​​odvojeno u preporučenim dozama!
meningitis:
Za bakterijski meningitis kod novorođenčadi i djece, početna doza je 100 mg/kg tjelesne težine jednom dnevno (maksimalno 4 g). Nakon što se izoluje patogeni mikroorganizam i utvrdi njegova osjetljivost, doza se mora shodno tome smanjiti. Najbolji rezultati postignuti su sa sljedećim periodima terapije:
gonoreja:
Za liječenje gonoreje uzrokovane i sojevima koji stvaraju penicilinazu i sojevima koji ne stvaraju penicilinazu, preporučena doza je 250 mg jednom intramuskularno.
Prevencija u pre- i postoperativnom periodu:
Prije inficiranih ili sumnjivih inficiranih kirurških zahvata, radi prevencije postoperativnih infekcija, ovisno o riziku od infekcije, preporučuje se jednokratna primjena ceftriaksona u dozi od 1-2 g 30-90 minuta prije operacije.
Insuficijencija funkcije bubrega i jetre:
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, pod uslovom da je funkcija jetre normalna, nema potrebe za smanjenjem doze ceftriaksona. Samo u slučaju preterminalnog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) potrebno je da dnevna doza ceftriaksona ne prelazi 2 g.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, pod uvjetom da je bubrežna funkcija očuvana, također nema potrebe za smanjenjem doze ceftriaksona.
U slučajevima istovremenog prisustva teške patologije jetre i bubrega, koncentracija ceftriaksona u krvnom serumu mora se redovno pratiti. Kod pacijenata koji se nalaze na hemodijalizi, nakon ove procedure nije potrebno mijenjati dozu lijeka.
Intramuskularna primjena:
Za intramuskularnu primjenu, 1 g lijeka mora se razrijediti u 3,5 ml 1% otopine lidokaina i ubrizgati duboko u glutealni mišić; preporučuje se ubrizgavanje ne više od 1 g lijeka u jednu stražnjicu. Otopinu lidokaina nikada ne treba davati intravenozno!
Intravenska primjena:
Za intravensku injekciju, 1 g lijeka mora se razrijediti u 10 ml sterilne destilovane vode i primijeniti intravenozno polako tijekom 2-4 minute.
Intravenska infuzija:
Trajanje intravenske infuzije je najmanje 30 minuta. Za intravensku infuziju, 2 g praha se mora razrijediti u približno 40 ml otopine bez kalcija, na primjer: 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor glukoze, 10% rastvor glukoze, 5% rastvor levuloze.

Nuspojave:
Sistemske nuspojave:
iz gastrointestinalnog trakta (oko 2% pacijenata): dijareja, mučnina, povraćanje, stomatitis i glositis.
Promjene u krvnoj slici (oko 2% bolesnika) u vidu eozinofilije, leukopenije, granulocitopenije, hemolitičke anemije, trombocitopenije.
Kožne reakcije (oko 1% pacijenata) u vidu egzantema, alergijskog dermatitisa, urtikarije, edema, multiformnog eritema.
Ostale rijetke nuspojave: glavobolja, vrtoglavica, povećani enzimi jetre, začepljenje žučne kese, oligurija, povišen serumski kreatinin, mikoze u genitalnom području, zimica, anafilaksija ili anafilaktičke reakcije. Pseudomembranozni enterokolitis i poremećaji zgrušavanja krvi su izuzetno rijetki.
Lokalne nuspojave:
Nakon intravenske primjene, u nekim slučajevima je uočen flebitis. Ova pojava se može spriječiti sporom (preko 2-4 minute) primjenom lijeka. Opisani neželjeni efekti obično nestaju nakon prekida terapije.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na cefalosporine i peniciline. Prvo tromjesečje trudnoće.

Interakcije lijekova:
Nemojte miješati u istoj boci za infuziju ili u istom špricu s drugim antibiotikom (hemijska nekompatibilnost).

predoziranje:

Previše visoke koncentracije ceftriaksona u plazmi ne mogu se sniziti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Za liječenje slučajeva predoziranja preporučuju se simptomatske mjere.

Specialne instrukcije:

I pored detaljnog uzimanja anamneze, što je pravilo za druge cefalosporinske antibiotike, ne može se isključiti mogućnost razvoja anafilaktičkog šoka, koji zahtijeva hitno liječenje – prvo se adrenalin primjenjuje intravenozno, a zatim glukokortikoidi.
Ponekad ultrazvučni pregled žučne kese otkriva prisustvo sjene, što ukazuje na sedimentaciju. Ovaj simptom nestaje nakon završetka ili privremenog prekida terapije ceftriaksonom. Čak i uz prisustvo boli, takvi slučajevi ne zahtijevaju kiruršku intervenciju, dovoljno je konzervativno liječenje.
In vitro studije su pokazale da, kao i drugi cefalosporinski antibiotici, ceftriakson može istisnuti bilirubin vezan za serumski albumin. Stoga, kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, a posebno kod prijevremeno rođene djece, primjena ceftriaksona zahtijeva još veći oprez. Budući da lijek prelazi u majčino mlijeko, dojenje se ne smije nastaviti tokom liječenja ceftriaksonom.
Kod dugotrajne upotrebe potrebno je periodično praćenje krvne slike. Ceftriakson se koristi samo u bolničkim uslovima

Obrazac za oslobađanje
Prašak za pripremu rastvora za injekcije, 1,0 g u staklenim bocama, svaka bočica je upakovana u kartonsku kutiju sa uputstvom za medicinsku upotrebu.

Uslovi skladištenja
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Izdaje se na recept lekara.

Proizvođač:

"Vertex Exports", Indija.

Komentari

(vidljivo samo stručnjacima verifikovanim od strane uredničkog tima MEDI RU)

Ceftriakson - cijena, dostupnost u ljekarnama

Navedena je cijena po kojoj možete kupiti Ceftriakson u Moskvi. Tačnu cijenu u svom gradu dobit ćete nakon prelaska na online uslugu naručivanja lijekova.

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

1 g - boce (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Cefalosporinski antibiotik treće generacije širokog spektra. Ima baktericidni učinak inhibiranjem sinteze bakterijskih staničnih zidova. Ceftriakson acetilira transpeptidaze vezane za membranu, čime se remeti umrežavanje peptidoglikana neophodno za snagu i rigidnost ćelijskog zida.

Aktivan protiv aerobnih, anaerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

Otporan na β-laktamaze.

Farmakokinetika

Vezivanje za proteine ​​je 85-95%. Ceftriakson je široko rasprostranjen u tkivima i tjelesnim tekućinama. Terapijske koncentracije se postižu u cerebrospinalnoj tekućini kod meningitisa. Visoke koncentracije se postižu u žuči. Prodire kroz placentnu barijeru i u malim količinama se izlučuje u majčino mlijeko. Oko 40-65% ceftriaksona se izlučuje nepromijenjeno urinom. Ostatak se izlučuje žučom i izmetom.

Indikacije

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ceftriakson, uklj. , sepsa, meningitis, holangitis, empiem žučne kese, šigeloza, nosivost salmonele, upala pluća, apsces pluća, empiem pleure, pijelonefritis, infekcije kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva, genitalija, inficirane rane i opekotine.

Prevencija postoperativnih infekcija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na ceftriakson i druge cefalosporine.

Doziranje

Pojedinac. Primjenjivati ​​intramuskularno ili intravenozno u dozi od 1-2 g na 24 sata ili 0,5-1 g na svakih 12 sati. U zavisnosti od etiologije bolesti, može se primijeniti intramuskularno u dozi od 250 mg jednokratno. Dnevna doza za novorođenčad je 20-50 mg/kg; za djecu od 2 mjeseca do 12 godina - 20-100 mg/kg; učestalost primjene 1 put dnevno. Trajanje kursa se određuje individualno. Kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi režim doziranja uzimajući u obzir vrijednosti CC.

Maksimalne dnevne doze: za odrasle - 4 g, za djecu - 2 g.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, dijareja, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, holestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis.

Alergijske reakcije:, svrab, eozinofilija; retko - Quinckeov edem.

Iz hematopoetskog sistema: kod dugotrajne primjene u visokim dozama moguće su promjene u slici periferne krvi (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija).

Iz sistema koagulacije krvi: hipoprotrombinemija.

Iz urinarnog sistema: intersticijski nefritis.

Efekti zbog kemoterapeutskog djelovanja: kandidijaza.

Lokalne reakcije: flebitis (uz intravensku primjenu), bol na mjestu injekcije (uz intramuskularnu primjenu).

Interakcije lijekova

Ceftriakson, potiskivanjem crijevne flore, sprječava sintezu K. Stoga se pri istovremenoj primjeni s lijekovima koji smanjuju agregaciju trombocita (NSAID, salicilati, sulfinpirazon) povećava rizik od krvarenja. Iz istog razloga, kada se koristi istovremeno sa, dolazi do povećanja antikoagulantnog efekta.

Kada se koristi istovremeno s diureticima petlje, povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnosti.

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa preosjetljivošću na peniciline moguće su alergijske reakcije na cefalosporinske antibiotike.

Otopine ceftriaksona se ne smiju miješati niti davati istovremeno s drugim lijekovima ili otopinama.

Trudnoća i dojenje

Nije bilo adekvatnih i strogo kontrolisanih studija o bezbednosti ceftriaksona tokom trudnoće.

Primjena ceftriaksona tijekom trudnoće i dojenja moguća je u slučajevima kada je očekivana korist terapije za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Ceftriakson se u malim koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko.

IN eksperimentalne studije Kod životinja nisu otkriveni teratogeni ili embriotoksični efekti ceftriaksona.

Upotreba u detinjstvu

Kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, posebno prijevremeno rođene djece, primjena je moguća pod strogim medicinskim nadzorom.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagoditi režim doziranja uzimajući u obzir vrijednosti CC.

Koristiti s oprezom u slučajevima teške bubrežne disfunkcije.

Uputstvo za medicinsku upotrebu

lijek

AXON

Trgovačko ime

Međunarodno nezaštićeno ime

Ceftriakson

Oblik doziranja

Prašak za rastvor za injekcije, 1 g

Compound

aktivansupstanca:

Ceftriakson natrijum

ekvivalentno ceftriaksonu 1000,00 mg

Opis

Gotovo bijeli kristalni prah, bez mirisa.

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu.

Drugi beta-laktamski antibakterijski lijekovi.

Cefalosporini treće generacije. Ceftriakson.

ATX kod J01DD04

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usis i distribucija: Kada se primjenjuje parenteralno, ceftriakson dobro prodire u tjelesna tkiva i tekućine. Područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme za intravensku i intramuskularnu primjenu je isto. Bioraspoloživost ceftriaksona nakon intramuskularne primjene je 100%. Kada se primjenjuje intravenozno, ceftriakson brzo difundira u intersticijsku tekućinu, gdje se baktericidne koncentracije održavaju protiv osjetljivih bakterija 24 sata.

Ceftriakson se reverzibilno vezuje za albumin. Stepen vezivanja je obrnuto proporcionalan koncentraciji ceftriaksona u serumu. Zbog nižeg sadržaja albumina u intersticijskoj tekućini, koncentracija ceftriaksona u njoj je veća nego u krvnom serumu.

Ceftriakson prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Kod novorođenčadi i djece sa upalom moždanih ovojnica, ceftriakson prodire u cerebrospinalnu tekućinu. Kod bakterijskog meningitisa koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini iznosi u prosjeku 17% njegove koncentracije u krvnom serumu, što je približno 4 puta više nego kod aseptičnog meningitisa. Kod odraslih osoba s meningitisom, 2-25 sati nakon primjene lijeka u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine, koncentracija ceftriaksona je višestruko veća od minimalne inhibitorne koncentracije.

Metabolizam i izlučivanje: poluživot kod zdravih dobrovoljaca je oko 8 sati.U novorođenčadi do 8. dana života i kod starijih osoba preko 75 godina prosječno poluvrijeme je oko 16 sati.Kod odraslih 50-60% ceftriaksona izlučuje se u nepromijenjenom obliku urinom, 40-50% - nepromijenjeno sa žučom. Kod novorođenčadi, otprilike 70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima.

Uz umjereno oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije u odraslih, farmakokinetika ceftriaksona ostaje gotovo nepromijenjena; poluvrijeme je blago produženo. To je zbog činjenice da je kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega izlučivanje ceftriaksona u žuči kompenzatorno, a kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, izlučivanje ceftriaksona putem bubrega je kompenzatorno.

Farmakodinamika

Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu upotrebu. Ima baktericidni učinak inhibiranjem sinteze bakterijskih staničnih zidova.

Axon aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerobne gram-negativne bakterije: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (neki sojevi su otporni), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonassome strains are. (uključujući Salmonella typhi), Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (uključujući Vibrio cholerae), Yersinia spp. (uključujući Yersinia enterocolitica); anaerobni bakterije: Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (uključujući Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (osim Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Za drogu stabilan meticilin rezistentni sojevi Staphylococcus spp., većina sojeva Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis), neki sojevi Enterobacter spp., neki sojevi Pseudomonas aeruginosa, neki sojevi Bacteroides spp. koji proizvode beta-laktamazu (uključujući Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum osjetljivo do Axona. Klinički podaci ukazuju na visoku efikasnost ceftriaksona u primarnom i sekundarnom sifilisu.

Za određivanje osjetljivosti mikroorganizama potrebno je koristiti diskove koji sadrže ceftriakson (određeni sojevi patogena mogu biti otporni na klasične cefalosporine).

Indikacije za upotrebu

Bakterijske infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

• peritonitis
• sepsa
• meningitis
• infekcije trbušnih organa (upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta, uključujući holangitis, empiem žučne kese)
• bolesti gornjih i donjih respiratornih puteva (uključujući upalu pluća, apsces pluća, empiem pleure)
• infekcije kostiju i zglobova
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)
• gonoreja
• inficirane rane i opekotine

Prevencija pre- i postoperativnih infekcija.

Upute za upotrebu i doze

Lijek se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina prosječna dnevna doza je 1-2 g ceftriaksona jednom dnevno. U teškim slučajevima ili za infekcije čiji su patogeni osjetljivi na ceftriakson, dnevna doza se može povećati na 4 g.

Za novorođenčad(do dvije sedmice starosti) doza je 20-50 mg/kg/dan.

Za dojenčad i djecu do 12 godina dnevna doza je 20-80 mg/kg. Kod djece težine 50 kg ili više koriste se doze za odrasle.

Doza veća od 50 mg/kg tjelesne težine mora se primijeniti kao intravenska infuzija.

Za bakterijski meningitis kod dojenčadi i male djece početna doza je 100 mg/kg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 4 g.

Za liječenje gonoreja doza je 250 mg, jednom intramuskularno.

Za prevenciju infekcija u preoperativnom i postoperativnom periodu 30-90 minuta prije operacije daje se 1-2 g ceftriaksona.

Za zatajenje bubrega(klirens kreatinina manji
50 ml/min), dnevna doza ceftriaksona ne smije prelaziti 1 g. U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao i kod pacijenata na hemodijalizi, potrebno je pratiti koncentraciju ceftriaksona u krvnoj plazmi, jer njihova brzina izlučivanja se može smanjiti.

Trajanje liječenja ovisi o prirodi i težini bolesti.

Pravila za pripremu i primjenu lijeka

Za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu, 1 g praha se razrijedi sa 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Otopina se ubrizgava duboko u glutealni mišić. Dobijeni rastvor se ne može primeniti intravenozno!

Za pripremu rastvora za intravenozno davanje, 1 g praha se razblaži sa 10 ml sterilne destilovane vode i primenjuje intravenozno polako tokom 2-4 minuta.

Da bi se pripremio rastvor za intravensku infuziju, 2 g praha se mora razblažiti u približno 40 ml rastvora bez kalcijuma, na primer: 0,9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor glukoze, 10% rastvor glukoze, 5% rastvor levuloze. Trajanje intravenske infuzije je najmanje 30 minuta.

Nuspojave

Najčešći neželjeni efekti: eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, dijareja, osip, povećanje enzima jetre.

često (≥ 1/10)

- eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, poremećaji zgrušavanja krvi

Dijareja, rijetka stolica, mučnina, povraćanje, stomatitis, glositis

- egzantem, alergijski dermatitis, svrab, urtikarijalni osip, urtikarija, edem

Povećani enzimi jetre

Osip

rijetko (≥ 1/100 - < 1/10)

Gljivična infekcija genitalija

Granulocitopenija

Koagulopatija

Glavobolja

Vrtoglavica

Svrab kože

Bol na mjestu uboda

Vrućica

Povećani nivoi kreatinina u krvi

rijetko (≥ 1/1000 - 1/100)

- pseudokolitis

- anafilaktički šok ili anafilaktoidne reakcije (npr.

bronhospazam, groznica, zimica, edem)

Koprivnjača

Glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica

Reverzibilna kolelitijaza, povišeni enzimi jetre, kreatinin u serumu,

hematurija, oligurija,

Glukozurija, lažno pozitivni rezultati Coombsovog testa i testa galaktozemije

vrlo rijetko (≥ 1/10000 - 1/1000)

Poremećaji koagulacije krvi

Pseudomembranozni enterokolitis, gastrointestinalno krvarenje.

nepoznato

Superinfekcija

Hemolitička anemija

agranulocitoza (<500 / мм)

Preosjetljivost

Konvulzije

Vrtoglavica

Pankreatitis

Stomatitis

Glositis

Sediment žučne kese

Kernikterus

Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom / toksično

epidermalna nekroliza, multiformni eritem, akutni

generalizovana eksentematozna pustuloza.

Bol na mjestu uboda

Oligouria

Sediment bubrega (reverzibilan)

Povećano vrijeme koagulacije

Lažno pozitivni rezultati glukoze nisu

enzimske metode

Infekcije i infestacije

Prijavljeni su slučajevi dijareje nakon primjene ceftriaksona i mogu biti povezani s njima Clostridium difficile, potrebno je pratiti nivo tečnosti i elektrolita u organizmu.

Precipitacija kalcijumovih soli ceftriaksona

Rijetki slučajevi teških nuspojava, au nekim slučajevima i sa smrtnim ishodom, prijavljeni su kod nedonoščadi i donošene novorođenčadi (starih<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na cefalosporine i peniciline
• hiperbilirubinemija u novorođenčadi i nedonoščadi (Axon može istisnuti bilirubin iz vezivanja za serumski albumin, povećavajući rizik od bilirubinske encefalopatije kod ovih pacijenata)
• novorođenčad (≤28 dana) koja već primaju ili se očekuje da će primiti intravenske otopine koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, kao što je parenteralna ishrana, zbog rizika od precipitata kalcija Axon
• trudnoća (prvi trimestar) i period laktacije
• kolelitijaza
• istorija enterokolitisa i krvarenja

Interakcije lijekova

Akson i aminoglikozidi imaju sinergizam protiv mnogih gram-negativnih bakterija, međutim, kada se daju istovremeno s fluorokinolonima, vankomicinom, rifampicinom (ali ne u istom špricu), povećava se rizik od kristalizacije u urinarnom traktu. Kada se koristi istovremeno s diureticima petlje (na primjer, furosemidom), ne uočava se disfunkcija bubrega. Nema naznaka da Axon povećava nefrotoksičnost aminoglikozida. Konzumiranje alkohola nakon primjene lijeka Axon nije bilo praćeno reakcijom nalik disulfiramu. Kada se primjenjuje istovremeno s aminofilinom, taloži se.

Axon je farmaceutski nekompatibilan s otopinama koje sadrže druge antibiotike.

Axon ne sadrži N-metiltiotetrazol grupu, koja bi mogla uzrokovati netoleranciju na etanol i krvarenje, što je svojstveno nekim drugim cefalosporinima. Probenecid ne utiče na eliminaciju rocepina.

Bakteriostatski antibiotici smanjuju baktericidni učinak ceftriaksona.

In vitro antagonizam je pronađen između hloramfenikola i ceftriaksona.

Ceftriakson je farmaceutski nekompatibilan sa amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom i aminoglikozidima.

specialne instrukcije

Lijek se koristi samo u bolničkim uslovima. Kada koristite Axon, treba uzeti u obzir vjerovatnoću razvoja anafilaktičkog šoka. Ako se razvije, adrenalin treba odmah primijeniti intravenozno, a zatim glukokortikoide.

Kao i kod primjene drugih cefalosporina, autoimuna hemolitička anemija može se razviti tijekom liječenja lijekom Axon.

Ako se anemija razvije kod pacijenta koji se liječi ceftriaksonom, dijagnoza anemije povezane s cefalosporinom ne može se isključiti i liječenje se mora prekinuti dok se ne utvrdi uzrok.

Kao i kod upotrebe većine drugih antibakterijskih lijekova, prijavljeni su slučajevi dijareje uzrokovane ceftriaksonom. Clostridium difficile (C. difficile), različite težine: od blage dijareje do kolitisa. Tretman antibakterijskim lijekovima potiskuje normalnu mikrofloru debelog crijeva i izaziva rast C. difficile. sa svoje strane, C. difficile proizvodi toksine A i B, koji su faktori u patogenezi dijareje uzrokovane C. difficile. Sojevi C. difficile, hiperproducirajući toksini, infektivni su agensi s visokim rizikom od morbiditeta i mortaliteta zbog moguće rezistencije na antimikrobnu terapiju, a liječenje može zahtijevati kolektomiju. Potrebno je zapamtiti mogućnost razvoja dijareje uzrokovane C. difficile, kod svih pacijenata sa dijarejom nakon antibiotske terapije. Potrebno je detaljno uzimanje anamneze, jer slučajevima dijareje uzrokovane C. difficile, više od 2 mjeseca nakon antibiotske terapije. Ako je proljev uzrokovan C. difficile, možda će biti potrebno poništiti trenutni koji nije namijenjen C.difficile antibiotska terapija. U skladu s kliničkim indikacijama potrebno je propisati odgovarajuće liječenje uz uvođenje tekućine i elektrolita, proteina, antibiotsku terapiju za C. difficile, operacija.

Kao i kod liječenja drugim antibakterijskim lijekovima, mogu se razviti superinfekcije.

Opisani su rijetki slučajevi promjena protrombinskog vremena kod pacijenata liječenih lijekom Axon. Pacijentima s nedostatkom vitamina K (poremećena sinteza, pothranjenost) može biti potrebno praćenje protrombinskog vremena tokom terapije i primjena vitamina K (10 mg/tjedno) ako se protrombinsko vrijeme poveća prije ili za vrijeme terapije.

U slučaju istovremenog teškog zatajenja bubrega i jetre, potrebno je redovito određivati ​​koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi. Kod dugotrajnog liječenja potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja plazme i bubrega te postupno smanjivati ​​dozu lijeka.

Treba imati na umu da ponekad ultrazvuk žučne kese otkriva prisutnost sjene, što ukazuje na sedimentaciju. Ovaj simptom nestaje nakon završetka ili privremenog prestanka terapije Axon-om. Za bol u takvim slučajevima nije potrebna hirurška intervencija; provodi se konzervativno liječenje. Pijenje alkohola tokom terapije ima sličan efekat.

Rijetki slučajevi pankreatitisa, koji se mogu razviti kao posljedica opstrukcije žučnih kanala, opisani su kod pacijenata koji su primali Axon. Većina ovih pacijenata je već imala faktore rizika za bilijarnu kongestiju, kao što su prethodna terapija, teška bolest i potpuna parenteralna ishrana. U isto vrijeme, nemoguće je isključiti pokretačku ulogu precipitata nastalih pod utjecajem lijeka Rocephin u bilijarnom traktu u razvoju pankreatitisa.

Upotreba u pedijatriji: Akson je sposoban da istisne bilirubin vezan za serumski albumin. Stoga, kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, a posebno kod prijevremeno rođene djece, primjena Axona zahtijeva poseban oprez.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Axon u drugom i trećem trimestru trudnoće i dojenja moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili dijete. Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Osobine utjecaja na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnih mehanizama

Zbog činjenice da se prilikom upotrebe lijeka u visokim dozama mogu razviti nuspojave kao što su vrtoglavica i umor, u nekim slučajevima je smanjena sposobnost upravljanja automobilom ili drugim pokretnim objektima. Ove pojave se pojačavaju istovremenim unosom alkohola.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja prijavljeni su samo u slučajevima teškog zatajenja bubrega.

Simptomi: povećane nuspojave.

tretman: simptomatično. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza u slučaju predoziranja neće smanjiti koncentraciju lijeka. Ne postoji specifičan antidot.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

1 g ceftriaksona u prozirnoj staklenoj bočici od 10 ml, zapečaćenoj gumenim čepom, naboranim aluminijumskim poklopcem i zatvorenim zaštitnim plastičnim poklopcem. Na bocu je zalijepljena etiketa od samoljepljivog papira za etikete.

1 boca, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smeštena je u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C. Nemojte smrzavati!

Držite lijek van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

parcela br. D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Puna -412 303, Maharaštra

Ime i državanosilac potvrde o registraciji

Avicena-Ltd LLP, Kazahstan

Naziv i država organizacije za pakovanje

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Indija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda na teritoriji Republike Kazahstan

Avicena-LTD LLP

050002, Almati, ul. Dzhangildina, 31, kancelarija 416

tel./faks: +7727 3572387 /88/89

Adresa organizacije odgovorne za praćenje bezbjednosti lijeka nakon registracije

ConsultAsia LLP

st. Ševčenka 165 B, kancelarija 909 a

tel./fax: +77051708876/+77051708825

Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće