Mga side effect ng Mirena. Mirena hormonal spiral: mga indikasyon, kahihinatnan, pagsusuri ng mga kababaihan at mga doktor. Post-IUD Surveillance

Salamat sa mga modernong pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, hindi lamang mapoprotektahan ng isang babae ang kanyang sarili mula sa simula hindi gustong pagbubuntis ngunit din upang mapupuksa ang ilang mga sakit. Ang isa sa mga tanyag na opsyon sa proteksyon na maaaring magbigay ng gayong resulta ay ang hormonal spiral. Ang pamamaraang ito ng pagpipigil sa pagbubuntis ay may maraming positibong aspeto. Intrauterine device na "Mirena" - pinakabagong pag-unlad sa larangang ito ng ginekolohiya. Tingnan natin nang maigi ang device na ito, at bigyang-pansin din ang mga pakinabang, disadvantage at feedback nito mula sa mga pasyente.

Ano ang

Isa sa pinaka mabisang paraan birth control - isang intrauterine device - ay isang aparato na ipinapasok sa uterine cavity at ginagawang mahirap para sa mga male gametes na dumaan sa itlog, na pumipigil sa mga ito sa pagsasama at pagdikit. gestational sac(embryo).

Ang pag-install ng intrauterine system ay binabawasan ang posibilidad na mabuntis ng hanggang sa ikasampu ng isang porsyento. Ito ay totoo lalo na ngayon, kapag ang mga kababaihan ay lalong nagpapaliban sa pagsilang ng isang bata. Ang device ay kadalasang may T-shape at naka-install sa ika-3-5 araw ng bago cycle ng regla. Kung angkop ang ganitong paraan ng proteksyon ay masasabi lamang ng dumadating na gynecologist pagkatapos ng medikal na pagsusuri sa babae.

Paano gumagana ang spiral?

Ang pangunahing gawain ng intrauterine device ay upang maiwasan ang pagpapabunga ng itlog at ang karagdagang attachment ng fetal egg sa mga dingding ng matris. Kung ang pagsasanib ng dalawang selula ng mikrobyo gayunpaman ay naganap, ang sistema ay magsisimulang magkaroon ng abortive effect. Sa kasong ito, ang hormonal spiral ay nagdudulot ng mas mataas na pag-urong ng mga fallopian tubes, na humahantong sa mabilis na pagpasok ng fetal egg sa cavity ng matris at ang karagdagang pagkamatay nito. Pagkatapos nito, kinikilala ng matris ang "bagay" bilang isang dayuhan at i-on ang proseso ng pagtanggi - ang mga dingding ng matris ay nagsisimulang magkontrata.

Mga uri ng intrauterine device

Sa gynecological practice, ang iba't ibang mga spiral ay ginagamit, na pangunahing naiiba sa hugis. Ang intrauterine system ay maaaring maging loop-at ring-shaped, sa anyo ng isang spiral o isang payong, sa anyo ng titik F. Ngunit gayon pa man, ang mga aparato sa anyo ng titik T ay mas popular.

Ang mga materyales na kung saan sila ay ginawa ay naiiba din: tanso, pilak, ginto, plastik. Ang laki ng contraceptive ay pinili nang paisa-isa para sa bawat babae at depende sa mga tampok na anatomikal mga babaeng pasyente.

Ang intrauterine device ay maaaring hormonal at non-hormonal. Sa unang kaso contraceptive effect ay nagbibigay ng isang hormone na nakapaloob sa binti ng aparato, na inilabas sa maliliit na dami. Ngunit kahit na ang isang mababang dosis ng hormone ay nagiging sanhi ng isang pampalapot ng mauhog na layer ng cavity ng may isang ina at pinipigilan ang pagtagos ng mga male germ cell. Ang mga spiral na gawa sa tanso at pilak ay nasa pangalawa, di-hormonal na uri at may nagbabawal na epekto sa spermatozoa. Ang dumadalo na gynecologist ay makakatulong upang malaman kung ang spiral ay hormonal (isa o isa pang modelo).

Mirena - isang modernong paraan ng proteksyon

Mirena intrauterine system - pinakabagong tagumpay mga agham sa larangan ng ginekolohiya. Mayroon itong T-shape at maaaring mai-install sa cavity ng matris sa loob ng mahabang panahon (hanggang 5 taon). Ang Mirena hormonal coil (ang presyo ng isang contraceptive ay halos 12 libong rubles) ay naglalaman ng hormone levonorgestrel, na may progestogenic effect sa lokal na antas na may unti-unting paglabas.

Ang dami ng aktibong sangkap ay 52 mg. Ang hormone ay nagsisimulang ilabas kaagad pagkatapos mailagay ang spiral sa cavity ng matris. Sa una, ang levonorgestrel ay inilabas sa bilis na 20 micrograms bawat araw. Ang figure na ito ay nabawasan ng kalahati sa pagtatapos ng ikalimang taon pagkatapos ng pag-install ng intrauterine system. Ang hormone ay halos hindi nasisipsip sa pangkalahatang daloy ng dugo, na ginagawang ligtas para sa kalusugan ang pamamaraang ito ng proteksyon.

Mga tampok ng Mirena spiral

Ang hormonal intrauterine device na "Mirena" na nasa unang buwan ng pag-install ay medyo nagbabago sa likas na katangian ng regla. Sa mga unang buwan, ang pagdurugo ay maaaring tumaas, ngunit sa paglipas ng panahon (karaniwan ay sa pagtatapos ng unang taon), ang paglabas ay nagiging mahirap makuha. Ang ilang mga pasyente ay napapansin ang simula ng amenorrhea - ang kumpletong kawalan ng regla.

Salamat dito therapeutic effect spiral ay madalas na inireseta sa mga kababaihan na may therapeutic na layunin. Dapat suriin ng dumadating na gynecologist ang kondisyon ng contraceptive tuwing 6 na buwan.

Paano ang proseso ng pag-install?

Ang hormonal spiral ay maaari lamang i-install ng dumadating na manggagamot. Dati, ang pasyente ay dapat pumasa sa mga pagsusuri (cytology, smear para sa mga flora at mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik, pangkalahatang pagsusuri dugo at ihi). Kakailanganin mo ring magpa-ultrasound.

Ang isang hormonal spiral ay itinatag sa unang 7 araw ng isang bagong cycle ng regla (karaniwan ay 3-5 araw). Sa ilang mga kaso, posible rin ang pagpapakilala sa ibang pagkakataon. pinapayagan itong mag-install ng hindi bababa sa 4-5 na linggo mamaya, kapag ang matris ay sa wakas ay naibalik. Kung hindi komportable, dumudugo, o iba pa mga sintomas ng pathological pagkatapos ng pagpapakilala ng spiral, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Dapat itong maunawaan na ang pag-install ng isang hormonal coil ay ipinahiwatig sa mga partikular na kaso at hindi isang lunas para sa bawat babae. Ang isang espesyalista ay maaari ring magrekomenda ng gayong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa pasyente para sa ilang mga sakit. Ang mga pangunahing indikasyon para sa paggamit ay:

• endometriosis - pathological paglago ng mauhog lamad ng may isang ina lukab - endometrium;
• idiopathic menorrhagia - mabigat na daloy ng regla;
• may isang ina fibroids - benign tumor, na nangyayari sa tissue ng kalamnan ang katawan na ito(ang spiral ay maaaring gamitin bilang isang prophylaxis).

Sino ang hindi angkop para sa hormonal intrauterine system?

Ang pagpapasya na mag-install ng intrauterine contraception, ang isang babae ay dapat sumailalim sa isang medikal na pagsusuri, na makakatulong upang ibukod ang mga kondisyon kung saan ang pamamaraang ito ay hindi pinapayagan. Ito ay kontraindikado upang mag-install ng isang spiral sa mga sumusunod na kaso:

• pagbubuntis;
• dysplasia;
• pagguho ng servikal;
• cervicitis;
• anomalya (nakuha o congenital);
• nakakahawa o nagpapasiklab na proseso ng genitourinary system;
• postpartum endometritis;
• nakuha immunodeficiency syndrome;
• postpartum period (unang 4 na linggo);
• patolohiya sa atay;
• deep vein thrombosis;
• hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng spiral.

Hormonal spiral "Mirena": mga review

Ang mga babaeng pumili ng mga spiral na gawa sa Finnish para sa proteksyon laban sa mga spiral ay nag-iiwan ng mga positibong pagsusuri. Ang pangunahing bentahe ay isang mataas na antas ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang hormone na inilabas sa panahon ng pagpapatakbo ng device ay pumipigil sa pagbubuntis sa parehong paraan sa buong panahon. Bilang karagdagan, ang aktibong sangkap ay mayroon ding therapeutic effect. Samakatuwid, sa ilang mga kaso, mahigpit na inirerekomenda ng mga doktor na mai-install ang Mirena hormonal coil.

Ang presyo ng naturang aparato ay talagang mataas, kahit na kumpara sa karamihan ng mga analogue. At kung may mga side effect, ang spiral ay kailangang alisin. Masasayang ang pera. Gayunpaman, ayon sa mga pagsusuri, side effects napakabihirang mangyari, at ang gastos ng intrauterine system ay nagbabayad para sa buong proseso ng paggamit. Ang isa ay dapat lamang ihambing ito sa halaga na dapat na gastusin sa loob ng 5 taon sa mga hormonal na tabletas o iba pang paraan ng proteksyon.

Ang mga kababaihan ay hindi dapat mag-alala na ilang oras pagkatapos ng pag-install ng spiral pagdurugo ng regla huminto. Ito ay lubos na normal na reaksyon organismo. Buwanang cycle ay mababawi sa mga unang buwan pagkatapos alisin ang aparato mula sa lukab ng matris.

Mga sikat na intrauterine system

Depende sa mga kagustuhan ng babae mismo at ang mga rekomendasyon ng doktor, ang pinaka-angkop na hormonal coil ay maaaring mapili. Ang presyo sa bagay na ito ay gumaganap din ng isa sa mga kritikal na tungkulin. Nagkamit ng katanyagan ang ilang uri ng IUD, na mas abot-kaya kaysa sa Mirena device sa patakaran sa pagpepresyo.

Ang mga selyong Yunona ay ipinakita sa anyo ng letrang T at mga singsing na may iba't ibang diyametro. Ang halaga ng mga system - mula 300 hanggang 1000 rubles. Ang mga hugis-T na spiral ay maaaring gawa sa plastik, naglalaman ng pilak, tanso. Bago ang pag-install, ang mga alerdyi sa napiling materyal ay dapat na hindi kasama. Ang "Junona Bio-T super" ay gawa sa plastic at may copper winding. Bilang karagdagan, ang ibabaw ng aparato ay ginagamot ng isang espesyal na solusyon sa antiseptiko, na naglalaman ng propolis.

Ang Nova-T spiral ay isa pang tanyag na analogue ng Mirena. Maaari mo ring i-install ang system nang hanggang 5 taon. Ang materyal na kung saan ginawa ang spiral ay ganap na ligtas para sa kalusugan. Ang base ay gawa sa plastik, ang paikot-ikot ay gawa sa tanso. Ang presyo ng spiral ay 2300-2600 rubles.

Ang Levonova ay isang sikat na hormonal spiral. Ang mga pagsusuri ng mga eksperto ay nagpapahiwatig na ito ay isang kumpletong analogue ng Mirena. Ang pangunahing aktibong sangkap ay ang hormone levonorgestrel.

Bago bumili ng isang intrauterine hormonal device, dapat kang kumunsulta sa isang espesyalista na tutulong sa iyo na piliin ang pinakamahusay na lunas.

Mirena- intrauterine system (IUD), na naglalabas ng levonorgestrel, ay pangunahing may lokal na gestagenic effect. Ang progestogen (levonorgestrel) ay direktang inilabas sa uterine cavity, na nagpapahintulot na magamit ito sa napakababang pang-araw-araw na dosis. Ang mataas na konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay nag-aambag sa pagbaba ng sensitivity ng estrogen at progesterone receptors nito, na ginagawang immune ang endometrium sa estradiol at nagsasagawa ng malakas na antiproliferative effect.

Mga katangian ng pharmacological

Gamit Mirena sinusunod mga pagbabago sa morpolohiya endometrium at mahina lokal na reaksyon para sa presensya sa matris banyagang katawan. Pagpapalapot ng mucosal cervical canal pinipigilan ang pagtagos ng tamud sa matris, pinipigilan ni Mirena ang pagpapabunga dahil sa pagsugpo sa motility at paggana ng tamud sa matris at fallopian tubes. Ang ilang mga kababaihan ay nakakaranas din ng pagsugpo sa obulasyon.

Ang dating paggamit ng Mirena ay hindi nakakaapekto sa pagpapaandar ng panganganak. Humigit-kumulang 80% ng mga kababaihan na gustong magkaroon ng anak, ang pagbubuntis ay nangyayari sa loob ng 12 buwan pagkatapos tanggalin ang IUD.

Sa mga unang buwan ng paggamit Mirena dahil sa pagsugpo sa proseso ng paglaganap ng endometrium, maaaring maobserbahan ang isang paunang pagtaas sa spotting spotting. Kasunod nito, ang isang binibigkas na pagsugpo sa endometrium ay humahantong sa pagbawas sa tagal at dami ng pagdurugo ng regla sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena. Ang kaunting pagdurugo ay kadalasang nagiging oligo- o amenorrhea. Kasabay nito, ang pag-andar ng ovarian at ang konsentrasyon ng estradiol sa dugo ay nananatiling normal. Maaaring gamitin ang Mirena upang gamutin ang idiopathic menorrhagia, ibig sabihin. menorrhagia sa kawalan ng mga sakit sa ari (tulad ng endometrial cancer, metastatic lesyon matris, submucosal o malaki interstitial node may isang ina fibroids, na humahantong sa pagpapapangit ng may isang ina lukab, adenomyosis, endometrial hyperplastic proseso, endometritis) at extragenital sakit at mga kondisyon na sinamahan ng malubhang hypocoagulation (halimbawa, von Willebrand sakit, malubhang thrombocytopenia), ang mga sintomas na kung saan ay menorrhagia. Sa pagtatapos ng ikatlong buwan pagkatapos ng pag-install ng Mirena sa mga kababaihan na nagdurusa sa menorrhagia, ang dami ng pagdurugo ng regla ay nabawasan ng 88%. Sa menorrhagia na sanhi ng submucosal fibromyoma, ang epekto ng paggamot ay hindi gaanong binibigkas. Ang pagbabawas ng pagkawala ng dugo sa regla ay binabawasan ang panganib ng iron deficiency anemia. Binabawasan din ni Mirena ang kalubhaan ng dysmenorrhea.

Ang pagiging epektibo ni Mirena sa pagpigil sa endometrial hyperplasia sa panahon ng talamak na estrogen therapy ay pantay na mataas sa parehong oral at transdermal estrogen.

Pharmacokinetics.

Pagsipsip. Pagkatapos ng pagpasok sa matris Mirena nagsisimula agad na ilabas ang levonorgestrel.

Mataas na lokal na pagkakalantad ng gamot sa cavity ng matris, kinakailangan para sa lokal na pagkakalantad Mirena sa endometrium, nagbibigay ng isang mataas na gradient ng konsentrasyon sa direksyon mula sa endometrium hanggang sa myometrium (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa myometrium nang higit sa 100 beses) at mababang konsentrasyon ng levonorgestrel sa serum ng dugo (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa serum ng dugo ng higit sa 1000 beses).

Ang rate ng paglabas ng levonorgestrel sa uterine cavity sa vivo ay sa simula ay humigit-kumulang 20 mcg/araw, at pagkatapos ng 5 taon ay bumababa sa 10 mcg/araw.

Pamamahagi. Ang Levonorgestrel ay hindi partikular na nagbubuklod sa serum albumin at partikular sa sex hormone-binding globulin (SHBG). Humigit-kumulang 1–2% ng circulating levonorgestrel ang naroroon bilang libreng steroid, habang 42–62% ay partikular na nakatali sa SHBG. Sa panahon ng paggamit ng Mirena, bumababa ang konsentrasyon ng SHBG. Alinsunod dito, ang fraction na nauugnay sa SHBG ay bumababa sa panahon ng paggamit ng Mirena, at ang libreng fraction ay tumataas. Ang average na maliwanag na Vd ng levonorgestrel ay 106 litro.

Matapos ang pagpapakilala ng Mirena, ang levonorgestrel ay napansin sa serum ng dugo pagkatapos ng isang oras. Ang Cmax ay nakamit 2 linggo pagkatapos ng pagpapakilala ng Mirena. Alinsunod sa pagbaba ng rate ng paglabas, ang median serum na konsentrasyon ng levonorgestrel sa mga kababaihan ng edad ng reproductive na tumitimbang ng higit sa 55 kg ay bumababa mula sa 206 pg / ml (25-75th percentile: 151-264 pg / ml), na tinutukoy pagkatapos ng 6 na buwan, hanggang 194 pg/ml (146–266 pg/ml) pagkatapos ng 12 buwan at hanggang 131 pg/ml (113–161 pg/ml) pagkatapos ng 60 buwan.

Ipinakita na ang timbang ng katawan at serum na konsentrasyon ng SHBG ay nakakaapekto sa systemic na konsentrasyon ng levonogestrel, i.e. na may mababang timbang ng katawan at / o mataas na SHBG, ang konsentrasyon ng levonorgestrel ay mas mataas.

Sa mga kababaihan ng reproductive age na may mababang timbang ng katawan (37-55 kg), ang median serum na konsentrasyon ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 1.5 beses na mas mataas.

Sa mga postmenopausal na kababaihan na gumagamit ng Mirena kasama ng non-oral estrogen therapy, ang median serum na konsentrasyon ng levonorgestrel ay bumababa mula sa 257 pg / ml (25-75th percentile: 186-326 pg / ml), na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, hanggang 149 (122 - 180 pg / ml) - pagkatapos ng 60 buwan. Kapag ang Mirena ay ginagamit nang sabay-sabay sa oral estrogen therapy, ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa serum ng dugo, na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, ay tumataas sa humigit-kumulang 478 pg / ml (25-75th percentile: 341-655 pg / ml), na dahil sa induction ng SHBG synthesis sa pamamagitan ng oral administration estrogen.

Biotransformation. Ang Levonorgestrel ay higit na na-metabolize. Ang mga pangunahing metabolite sa plasma ay unconjugated at conjugated forms ng 3α, 5β-tetrahydrolevonogestrel. Batay sa mga resulta ng in vitro at in vivo na pag-aaral, ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel ay CYP3A4. Ang isoenzymes CYP2E1, CYP2C19 at CYP2C9 ay maaaring kasangkot sa metabolismo ng levonorgestrel, ngunit sa isang mas mababang lawak.

Pag-aalis. Ang kabuuang clearance ng levonorgestrel mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 1 ml / min / kg. Sa hindi nabagong anyo, ang levonorgestrel ay excreted lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato na may rate ng paglabas na humigit-kumulang 1.77. Ang T1 / 2 sa yugto ng terminal, na pangunahing kinakatawan ng mga metabolite, ay halos isang araw.

Mga pahiwatig para sa paggamit

hukbong-dagat Mirena ginagamit para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis; para sa paggamot ng idiopathic menorrhagia; pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy.

Mode ng aplikasyon

Mirena ay ipinakilala sa cavity ng matris at mananatiling epektibo sa loob ng 5 taon. Ang rate ng paglabas ng levonorgestrel sa vivo sa simula ay humigit-kumulang 20 μg / araw at bumababa pagkatapos ng 5 taon hanggang humigit-kumulang 10 μg / araw. average na bilis paglabas ng levonorgestrel - humigit-kumulang 14 mcg / araw hanggang 5 taon. Maaaring gamitin ang Mirena sa mga babaeng tumatanggap ng pagpapalit therapy sa hormone, kasama ng oral o transdermal estrogen na paghahanda na hindi naglalaman ng mga progestogen.

Kapag na-install nang tama Mirena isinasagawa alinsunod sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit, ang Pearl Index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay humigit-kumulang 0.2% sa loob ng 1 taon. Ang pinagsama-samang rate, na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa loob ng 5 taon, ay 0.7%.

Para sa layunin ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga kababaihan edad ng panganganak Ang Mirena ay dapat ipasok sa cavity ng matris sa loob ng 7 araw mula sa simula ng regla. Ang Mirena ay maaaring palitan ng bagong IUD anumang araw ng menstrual cycle. Ang IUD ay maaari ding ipasok kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak, ang pag-install ng IUD ay dapat isagawa kapag ang matris ay nag-involute, ngunit hindi mas maaga kaysa sa 6 na linggo pagkatapos ng panganganak. Sa matagal na subinvolution, kinakailangang ibukod ang postpartum endometritis at ipagpaliban ang desisyon na ipakilala si Mirena hanggang sa makumpleto ang involution. Sa kaso ng kahirapan sa pagpasok ng IUD at / o napaka matinding sakit o pagdurugo sa panahon o pagkatapos ng pamamaraan, isang pisikal na pagsusuri at ultratunog ay dapat na isagawa kaagad upang maalis ang pagbubutas.

Upang maprotektahan ang endometrium sa panahon ng estrogen replacement therapy sa mga babaeng may amenorrhea, maaaring i-install ang Mirena® anumang oras; sa mga babaeng may napanatili na regla, ang pag-install ay isinasagawa sa postmenstrual bleeding o withdrawal bleeding.

Ang Mirena ay hindi dapat gamitin para sa postcoital contraception.

Mga panuntunan para sa paggamit ng Navy

Ang Mirena ay ibinibigay sa isang sterile na pakete, na binuksan lamang kaagad bago ang pag-install ng IUD. Ang asepsis ay dapat sundin kapag humahawak ng isang bukas na sistema. Kung ang sterility ng packaging ay mukhang nakompromiso, ang IUD ay dapat na itapon bilang medikal na basura. Dapat mo ring hawakan ang IUD na inalis mula sa matris, dahil naglalaman ito ng mga residue ng hormone.

Bago i-install ang Mirena, dapat ipaalam sa isang babae ang tungkol sa pagiging epektibo, mga panganib at mga side effect ng IUD na ito. Kinakailangan na magsagawa ng pangkalahatang at ginekologikong pagsusuri, kabilang ang pagsusuri sa mga pelvic organ at mammary glands, pati na rin ang pagsusuri ng isang pahid mula sa cervix. Ang pagbubuntis at mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik ay dapat na hindi kasama, at ang mga impeksyon sa ari ay dapat na ganap na gumaling. Tukuyin ang posisyon ng matris at ang laki ng lukab nito. Lalo na mahalaga tamang lokasyon Ang Mirena sa fundus ng matris, na nagsisiguro ng pare-parehong epekto ng progestogen sa endometrium, pinipigilan ang pagpapatalsik ng IUD at lumilikha ng mga kondisyon para sa maximum na pagiging epektibo nito. Samakatuwid, dapat mong maingat na sundin ang mga tagubilin para sa pag-install ng Mirena. Dahil ang pamamaraan ng pagpasok sa matris ng iba't ibang mga IUD ay iba, Espesyal na atensyon dapat ibalik sa trabaho tamang teknik pag-install ng isang partikular na sistema.

Ang babae ay dapat na muling suriin 4-12 linggo pagkatapos ng pagpasok, at pagkatapos ay isang beses sa isang taon o mas madalas kung klinikal na ipinahiwatig.

Bago ang pag-install ng Mirena ay dapat na hindi kasama mga proseso ng pathological sa endometrium, dahil ang hindi regular na pagdurugo / spotting ay madalas na napapansin sa mga unang buwan ng paggamit nito. Ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat ding ibukod kung ang pagdurugo ay nangyayari pagkatapos ng pagsisimula ng estrogen replacement therapy sa isang babae na patuloy na gumagamit ng Mirena, na dati nang itinatag para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Ang naaangkop na mga hakbang sa diagnostic ay dapat ding gawin kapag ang hindi regular na pagdurugo ay nabuo sa panahon ng pangmatagalang paggamot.

Ang mirena ay tinanggal sa pamamagitan ng dahan-dahang paghila sa mga sinulid na hinawakan ng mga forceps. Kung ang mga thread ay hindi nakikita at ang sistema ay nasa uterine cavity, maaari itong alisin gamit ang isang traction hook upang alisin ang IUD. Maaaring mangailangan ito ng pagpapalawak ng cervical canal.

Dapat alisin ang system 5 taon pagkatapos ng pag-install. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang paggamit ng parehong paraan, bagong sistema maaaring mai-install kaagad pagkatapos i-uninstall ang nauna.

Kung kinakailangan ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis, sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang pag-alis ng IUD ay dapat isagawa sa panahon ng regla, sa kondisyon na ang cycle ng regla ay napanatili. Kung ang isang sistema ay inalis sa gitna ng isang cycle at ang isang babae ay nakipagtalik sa loob ng nakaraang linggo, siya ay nasa panganib na mabuntis, maliban kung ang bagong sistema ay na-install kaagad pagkatapos na alisin ang luma.

Ang pagpasok at pagtanggal ng isang IUD ay maaaring may kasamang tiyak masakit na sensasyon at dumudugo. Ang pamamaraan ay maaaring maging sanhi ng syncope dahil sa isang vasovagal reaksyon o isang seizure sa mga pasyente na may epilepsy.

Mga tagubilin para sa pagpapakilala ng IUD

Ito ay naka-install lamang ng isang doktor.

Ang Mirena ay ibinibigay sa isang sterile na pakete. Ang Mirena ay isterilisado ng ethylene oxide. Huwag i-unpack upang maiwasan ang paglabag sa sterility. Para sa isang gamit lamang. Huwag gumamit ng Mirena kung ang panloob na packaging ay nasira o nakabukas. Gamitin bago ang ipinahiwatig na petsa.

Sa tulong ng isang konduktor, ang Mirena ay ipinasok sa lukab ng matris sa loob ng 7 araw mula sa pagsisimula ng regla o kaagad pagkatapos ng medikal na pagwawakas ng pagbubuntis, na may maingat na pagsunod sa mga nakalakip na tagubilin. Ang Mirena ay maaaring palitan ng bagong IUD anumang araw ng menstrual cycle.

Paghahanda para sa pagpapakilala

1. Magsagawa ng gynecological examination upang matukoy ang laki at posisyon ng matris at upang maalis ang talamak na cervicitis, pagbubuntis, o iba pang mga kontraindikasyon sa ginekologiko.

2. Ilarawan sa isip ang cervix na may mga speculum at ganap na linisin ang cervix at ari ng isang angkop na antiseptic solution.

3. Kung kinakailangan, gumamit ng tulong ng isang katulong.

4. Grab itaas na labi cervix na may forceps. Ituwid ang cervical canal sa pamamagitan ng banayad na traksyon gamit ang forceps. Ang mga forceps ay dapat hawakan sa posisyon na ito sa buong pagpasok ng Mirena upang matiyak ang banayad na traksyon ng cervix patungo sa ipinasok na instrumento.

5. Maingat na isulong ang uterine probe sa pamamagitan ng cavity hanggang sa ilalim ng matris, matukoy ang direksyon ng cervical canal at ang lalim ng uterine cavity (ang distansya mula sa panlabas na os hanggang sa ilalim ng matris), ibukod ang septa sa cavity ng matris, synechia at submucosal fibroma. Kung masyadong makitid ang cervical canal, inirerekomenda ang pagpapalawak ng kanal at maaaring gumamit ng gamot sa sakit/paracervical block.

Panimula

1. Buksan ang sterile package. Pagkatapos nito, ang lahat ng mga manipulasyon ay dapat isagawa lamang sa mga sterile na guwantes. Kunin ang hawakan at paikutin ang guide tube upang ang direksyon ng centimeter scale na minarkahan sa tubo ay pataas. Bitawan ang mga thread.

Siguraduhin na ang slider ay nasa pinakamalayo na posisyon mula sa iyo (mas malapit sa cervical end). Suriin kung nakalagay ang mga hanger ng system pahalang na posisyon(hugis tulad ng isang T). Kung hindi, ihanay ang mga ito sa isang sterile na ibabaw.

2. Panatilihin ang slider sa pinakamalayo nitong posisyon, gamitin ang mga thread para hilahin ang system papunta sa guide tube. Pakitandaan na ang makapal na dulo ng mga hanger ay sarado bukas na dulo mga tubo ng konduktor. Kung hindi ito mangyayari, siguraduhin na ang mga hanger ay pahalang sa pamamagitan ng paghila ng slider pabalik sa marka. Ihanay ang mga maluwag na hanger sa isang sterile na ibabaw. Ibalik ang slider sa pinakamalayong posisyon at hawakan ito nang mahigpit gamit ang iyong hintuturo o hinlalaki.

3. Ayusin nang maayos ang mga thread sa slot sa proximal na dulo ng guide tube handle.

4. Itakda ang index ring alinsunod sa sinusukat na distansya ng probe mula sa panlabas na os hanggang sa fundus ng matris.

5. Handa na si Mirena para sa pagpasok. Hawakan nang mahigpit ang slider gamit ang iyong hintuturo o hinlalaki sa pinakamalayong posisyon. Dahan-dahang isulong ang guidewire sa cervical canal at papunta sa matris hanggang ang index ring ay humigit-kumulang 1.5-2 cm mula sa cervix upang mag-iwan ng sapat na espasyo para sa pagbukas ng mga balikat. Huwag pilitin ang guidewire. Kung kinakailangan, palawakin ang cervical canal.

6. Hawakan ang guidewire na hindi gumagalaw, bitawan ang mga pahalang na hanger ng Mirena sa pamamagitan ng paghila sa slider patungo sa iyo sa marka. Maghintay ng 5-10 segundo para mabuksan ang mga pahalang na hanger.

7. Dahan-dahang ilipat ang guidewire papasok hanggang sa madikit ang index ring sa cervix. Dapat ay nasa fundal na posisyon na ngayon si Mirena.

8. Bitawan nang buo ang system mula sa tubo: upang gawin ito, habang nakahawak pa rin sa konduktor, hilahin ang slider patungo sa iyo hanggang sa huminto ito. Ang mga thread ay dapat na awtomatikong ilabas. Bago alisin ang guide tube, siguraduhing libre ang mga thread.

9. Alisin ang konduktor sa matris. Gupitin ang mga thread upang ang kanilang haba ay 2 cm mula sa panlabas na os ng matris

Kung may anumang pagdududa na ang system ay na-install nang tama, suriin ang posisyon ng Mirena, halimbawa, sa pamamagitan ng ultrasound o, kung kinakailangan, alisin ang system at magpasok ng isang bago, sterile system. Alisin ang sistema kung hindi ito ganap sa lukab ng matris. Ang malayuang sistema ay hindi dapat gamitin muli.

Pagtanggal ng Mirena

Ang mirena ay tinanggal sa pamamagitan ng dahan-dahang paghila sa mga sinulid na hinawakan ng mga forceps.

Mga side effect

Ang mga side effect kapag gumagamit ng gamot na Mirena ay madalas na nangyayari sa mga unang buwan pagkatapos ng pagpapakilala ng system at ang kanilang dalas ay bumababa sa paglipas ng panahon.

Sa laganap side effects(na nangyari sa higit sa 10% ng mga pasyente) ay kinabibilangan ng uterine/vaginal bleeding, kabilang ang spotting, oligomenorrhea, amenorrhea, at benign ovarian cysts.

Sa mga kababaihan sa edad ng reproductive, ang average na bilang ng mga araw ng pagdurugo bawat buwan ay unti-unting bumababa mula siyam hanggang apat na araw sa unang anim na buwan ng paggamit. Ang porsyento ng mga babaeng may matagal na pagdurugo (higit sa walong araw) ay bumaba mula 20% hanggang 3% sa unang tatlong buwan ng paggamit. Sa mga klinikal na pag-aaral, sa unang taon ng paggamit, 17% ng mga kababaihan ang nakaranas ng amenorrhea na tumatagal ng hindi bababa sa tatlong buwan.

Kapag gumagamit ng Mirena kasama ng kapalit na therapy estrogen, karamihan sa peri- at ​​postmenopausal na kababaihan ay nakaranas ng duguan at hindi regular na pagdurugo sa mga unang buwan ng paggamot. SA karagdagang pagdurugo at duguan ay bumaba, at sa halos 40% ng mga kababaihan sa huling tatlong buwan ng unang taon ng paggamit, ang pagdurugo ay ganap na tumigil. Sa mga babaeng perimenopausal, ang mga karamdaman sa pagdurugo ng regla ay mas madalas na sinusunod kaysa sa mga babaeng postmenopausal.

Ang dalas ng paglitaw ng mga benign ovarian cyst ay depende sa diagnostic na paraan na ginagamit. SA mga klinikal na pagsubok ang mga pinalaki na follicle ay nasuri sa 12% ng mga kababaihan na gumamit ng Mirena. Karamihan sa mga kaso ng follicular enlargement ay asymptomatic at nawala sa loob ng tatlong buwan.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng Mirena ay: hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; pagbubuntis o hinala nito; umiiral o paulit-ulit na nagpapaalab na sakit ng pelvic organs; impeksyon sa mas mababang urinary tract; postpartum endometritis; septic abortion sa loob ng huling 3 buwan; cervicitis; mga sakit na sinamahan ng pagtaas ng pagkamaramdamin sa mga impeksyon; cervical dysplasia; malignant neoplasms matris o cervix; mga tumor na umaasa sa progestogen, kasama. kanser sa mammary; pathological may isang ina dumudugo ng hindi kilalang etiology; congenital o nakuha na mga anomalya ng matris, kasama. fibromyoma na humahantong sa pagpapapangit ng cavity ng matris; talamak na sakit o mga tumor sa atay.

Maingat.

Pagkatapos ng konsultasyon sa isang espesyalista: migraine, focal migraine na may asymmetric na pagkawala ng paningin o iba pang mga sintomas na nagpapahiwatig ng lumilipas na cerebral ischemia; hindi pangkaraniwang malakas sakit ng ulo; paninilaw ng balat; binibigkas arterial hypertension; malubhang circulatory disorder, incl. stroke at myocardial infarction.

Dapat isaalang-alang ang pag-alis ng system kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon ay naroroon o unang nangyari.

Pagbubuntis

Ang Mirena ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis o pinaghihinalaang pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa isang babae sa panahon ng paggamit ng Mirena, inirerekomenda na alisin ang IUD, dahil. anuman intrauterine device ang kaliwa sa situ ay nagdaragdag ng panganib ng kusang pagpapalaglag at napaaga kapanganakan. Ang pag-alis ng Mirena o pagsisiyasat sa matris ay maaaring humantong sa kusang pagpapalaglag. Kung ang maingat na pag-alis ng intrauterine contraceptive ay hindi posible, ang pagiging posible ng artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis ay dapat talakayin. Kung ang isang babae ay nagnanais na ipagpatuloy ang pagbubuntis at ang IUD ay hindi maalis, ang pasyente ay dapat ipaalam sa mga panganib at posibleng kahihinatnan napaaga na kapanganakan para sa isang sanggol. Sa ganitong mga kaso, ang kurso ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan. Kailangang ibukod ectopic na pagbubuntis. Dapat payuhan ang babae na dapat niyang iulat ang lahat ng sintomas na nagpapahiwatig ng komplikasyon ng pagbubuntis, lalo na ang colicky na pananakit ng tiyan na sinamahan ng lagnat.

Dahil sa paggamit ng intrauterine at lokal na pagkilos ng hormone, ang posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus ay dapat isaalang-alang. Dahil sa mataas na contraceptive effect ng Mirena klinikal na karanasan na may kaugnayan sa mga resulta ng pagbubuntis sa paggamit nito ay limitado. Gayunpaman, dapat ipaalam sa babae na, hanggang ngayon, katibayan ng Problema sa panganganak sanhi ng paggamit ng Mirena sa mga kaso ng pagpapatuloy ng pagbubuntis hanggang sa panganganak nang walang pag-alis ng IUD ay wala.

Pagpapasuso. Humigit-kumulang 0.1% ng isang dosis ng levonorgestrel ang maaaring makapasok sa katawan ng isang bagong panganak habang pagpapasuso. Gayunpaman, hindi malamang na magdulot ng panganib sa bata sa mga dosis na inilabas ni Mirena sa lukab ng matris.

Ito ay pinaniniwalaan na ang paggamit ng Mirena 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ay hindi nakakaapekto sa paglaki at pag-unlad ng bata. Ang monotherapy na may mga gestagens ay hindi nakakaapekto sa dami at kalidad gatas ng ina. Iniulat mga bihirang kaso pagdurugo ng matris sa mga babaeng gumagamit Mirena, sa panahon ng paggagatas.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Maaaring tumaas ang metabolismo ng mga gestagens na may sabay-sabay na aplikasyon mga sangkap na enzyme inducers, lalo na ang mga isoenzyme ng cytochrome P450 system na kasangkot sa metabolismo mga gamot tulad ng mga anticonvulsant (hal., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) at mga ahente para sa paggamot sa mga impeksyon (hal., rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). Ang epekto ng mga gamot na ito sa pagiging epektibo ng Mirena ay hindi alam, ngunit ipinapalagay na ito ay hindi makabuluhan, dahil ang Mirena ay may pangunahing lokal na epekto.

Overdose

Sa ang pamamaraang ito ang labis na dosis ng Mirena ay hindi posible.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa direktang sikat ng araw, sa temperatura na 15-30 °C.

Form ng paglabas

Ang Mirena Intrauterine Therapeutic System (IUD) na may rate ng paglabas ng aktibong sangkap na 20 mcg / 24 h ay binubuo ng isang puti o halos puting hormonal-elastomer core na inilagay sa isang hugis-T na katawan at natatakpan ng isang opaque na lamad na kumokontrol sa paglabas ng levonorgestrel. Ang T-body ay binibigyan ng loop sa isang dulo at dalawang braso sa kabilang dulo; ang mga thread ay nakakabit sa loop upang alisin ang system. Ang IUD ay inilalagay sa guide tube. Ang sistema at ang konduktor ay libre mula sa nakikitang mga dumi.

Tambalan

Ang Mirena 1 IUD ay naglalaman ng levonorgestrel 52 mg. Mga Excipients: polydimethylsiloxane elastomer.

Bukod pa rito

Kung kinakailangan ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis, sa mga kababaihan ng edad ng panganganak, ang sistema ay dapat alisin sa panahon ng regla, sa kondisyon na mayroong buwanang cycle ng panregla. Kung hindi, ang ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (hal., condom) ay dapat gamitin nang hindi bababa sa 7 araw bago ang pagtanggal. Kung ang isang babae ay may amenorrhea, dapat niyang simulan ang paggamit ng barrier contraception 7 araw bago alisin ang system at ipagpatuloy ito hanggang sa matuloy ang regla.

Ang isang bagong Mirena ay maaari ding ipasok kaagad pagkatapos alisin ang luma, kung saan hindi na kailangan karagdagang pondo pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos alisin ang Mirena, dapat mong suriin ang integridad ng system. Sa kaso ng mga kahirapan sa pag-alis ng IUD, ang mga nakahiwalay na kaso ng pagdulas ng hormonal-elastomer core sa pahalang na mga braso ng hugis-T na katawan ay nabanggit, bilang isang resulta kung saan sila ay nakatago sa loob ng core. Kapag nakumpirma na ang integridad ng IUD, ang sitwasyong ito ay hindi nangangailangan ng karagdagang interbensyon. Karaniwang pinipigilan ng mga limiter sa pahalang na braso ang core mula sa ganap na paghihiwalay mula sa T-body.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagpasok

Ang mga resulta ng ilang kamakailang pag-aaral ay nagpapakita na ang mga babaeng umiinom ng progestogen-only contraceptive ay maaaring bahagyang pagtaas panganib ng venous thrombosis; gayunpaman, ang mga resultang ito ay hindi makabuluhan ayon sa istatistika. Gayunpaman, kung lumitaw ang mga sintomas ng venous thrombosis, ang naaangkop na diagnostic at therapeutic na mga hakbang ay dapat gawin kaagad.

Sa ngayon, hindi pa naitatag kung mayroong koneksyon sa pagitan varicose veins veins o mababaw na thrombophlebitis na may kababalaghan ng venous thromboembolism. Ang Mirena ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga kababaihan na may congenital o nakuha na valvular heart disease, na isinasaalang-alang ang panganib ng septic endocarditis. Kapag nagpasok o nag-aalis ng IUD, ang mga pasyenteng ito ay dapat bigyan ng antibiotic para sa prophylaxis.

Levonorgestrel sa mababang dosis maaaring makaapekto sa glucose tolerance, at samakatuwid ay dapat na regular na subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo sa mga babaeng may diabetes gamit ang Mirena. Gayunpaman, bilang panuntunan, hindi na kailangang baguhin ang mga reseta ng therapeutic sa mga babaeng may diyabetis gamit ang Mirena.

Ang ilang mga pagpapakita ng polyposis o endometrial cancer ay maaaring natakpan ng hindi regular na pagdurugo. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan ang karagdagang pagsusuri upang linawin ang diagnosis.

Ang Mirena ay hindi isang paraan ng unang pagpipilian para sa alinman sa mga kabataang babae na hindi pa nabuntis, o para sa mga babaeng postmenopausal na may malubhang pagkasayang ng matris.

Sa estrogen monotherapy, ang saklaw ng endometrial hyperplasia ay maaaring umabot sa 20%. SA klinikal na pagsubok ang paggamit ng Mirena (201 perimenopausal na kababaihan at 259 postmenopausal na kababaihan) sa panahon ng 5-taong follow-up na panahon sa grupo ng mga postmenopausal na kababaihan, walang mga kaso ng endometrial hyperplasia.

Ang oligo- at amenorrhea sa mga kababaihan ng edad ng panganganak ay unti-unting nabubuo, sa halos 20% ng mga kaso ng paggamit ng Mirena. Kung ang regla ay wala sa loob ng 6 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng huling regla, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Ang paulit-ulit na mga pagsusuri sa pagbubuntis para sa amenorrhea ay hindi kinakailangan maliban kung may iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis.

Kapag ginamit ang Mirena kasama ng permanenteng estrogen replacement therapy, karamihan sa mga kababaihan ay unti-unting nagkakaroon ng amenorrhea sa unang taon.

Mga impeksyon sa pelvic organ.

Tinutulungan ng guidewire na protektahan ang Mirena mula sa kontaminasyon ng microorganism habang ipinapasok, at ang Mirena inserter ay partikular na idinisenyo upang mabawasan ang panganib ng impeksyon. Ito ay itinatag na ang pagkakaroon ng maraming mga kasosyo sa sekswal ay isang panganib na kadahilanan para sa mga impeksyon ng pelvic organs. Maaaring magkaroon ng mga impeksyon sa pelvic seryosong kahihinatnan: maaari silang makagambala sa fertility at mapataas ang panganib ng ectopic pregnancy.

Sa paulit-ulit na endometritis o pelvic infection, pati na rin ang malubha o talamak na impeksiyon na lumalaban sa paggamot sa loob ng ilang araw, dapat alisin ang Mirena.

Kahit na sa mga kaso kung saan ang ilang mga sintomas lamang ay tumutukoy sa posibilidad ng impeksyon, pagsusuri sa bacteriological at pagsubaybay.

Pagpapatalsik.

Ang mga posibleng palatandaan ng bahagyang o kumpletong pagpapatalsik ng anumang IUD ay pagdurugo at pananakit. Gayunpaman, ang sistema ay maaaring paalisin mula sa cavity ng matris nang hindi napapansin ng babae, na humahantong sa pagwawakas ng pagkilos ng contraceptive. Ang bahagyang pagpapatalsik ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Mirena. Dahil binabawasan ng Mirena ang pagkawala ng dugo sa regla, ang pagtaas nito ay maaaring magpahiwatig ng pagpapatalsik ng IUD.

Sa maling posisyon Dapat tanggalin si Mirena. Kasabay nito, maaaring mai-install ang isang bagong sistema.

Kinakailangang ipaliwanag sa babae kung paano suriin ang mga thread ng Mirena.

Ang pagbubutas o pagtagos ng katawan o cervix ng isang intrauterine contraceptive device ay bihirang nangyayari, pangunahin sa panahon ng pagpapasok, at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Mirena. Sa mga kasong ito, dapat alisin ang system. Maaaring may mas mataas na panganib ng pagbubutas kapag nagpasok ng IUD pagkatapos ng panganganak, sa panahon ng paggagatas, at sa mga kababaihan na may nakapirming uterine tilt.

Ang mga babaeng may kasaysayan ng ectopic pregnancy, tubal surgery, o pelvic infection ay mas mataas ang panganib ng ectopic pregnancy. Ang posibilidad ng ectopic na pagbubuntis ay dapat isaalang-alang sa kaso ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, lalo na kung ito ay pinagsama sa pagtigil ng regla, o kapag ang isang babaeng may amenorrhea ay nagsimulang dumugo. Ang dalas ng ectopic na pagbubuntis kapag gumagamit ng Mirena ay humigit-kumulang 0.1% bawat taon. Ang ganap na panganib ng ectopic na pagbubuntis sa mga babaeng gumagamit ng Mirena ay mababa. Gayunpaman, kung ang isang babaeng may naka-install na Mirena ay nabuntis, mas mataas ang posibilidad ng isang ectopic na pagbubuntis.

Pagkawala ng thread.

Kung, sa panahon ng isang gynecological na pagsusuri, ang mga thread para sa pag-alis ng IUD ay hindi matatagpuan sa cervical region, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod. Ang mga thread ay maaaring iguguhit sa uterine cavity o cervical canal at makikita muli pagkatapos ng susunod na regla. Kung ang pagbubuntis ay hindi kasama, ang lokasyon ng mga sinulid ay karaniwang matutukoy sa pamamagitan ng maingat na pagsusuri gamit ang isang naaangkop na instrumento. Kung ang mga thread ay hindi matukoy, posible na ang IUD ay pinatalsik mula sa cavity ng matris. Maaaring gamitin ang ultratunog upang matukoy ang tamang lokasyon ng system. Kung ito ay hindi magagamit o hindi matagumpay, ang isang X-ray na pagsusuri ay ginagamit upang matukoy ang lokalisasyon ng Mirena.

Naantala ang follicular atresia.

Dahil ang contraceptive effect ng Mirena ay higit sa lahat dahil sa lokal na pagkilos nito, ang mga kababaihan ng edad ng panganganak ay kadalasang nakakaranas ng mga ovulatory cycle na may mga ruptured follicle. Minsan ang atresia ng mga follicle ay naantala, at ang kanilang pag-unlad ay maaaring magpatuloy. Ang mga pinalaki na follicle na ito ay klinikal na hindi makilala sa mga ovarian cyst. Ang mga pinalaki na follicle ay natagpuan sa 12% ng mga kababaihan na gumamit ng Mirena. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga follicle na ito ay hindi nagiging sanhi ng anumang mga sintomas, bagaman kung minsan ay sinamahan sila ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan o sakit sa panahon ng pakikipagtalik.

Sa karamihan ng mga kaso, ang mga pinalaki na follicle ay nawawala sa kanilang sarili sa loob ng dalawa hanggang tatlong buwan ng pagmamasid. Kung hindi ito nangyari, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagsubaybay sa ultrasound, pati na rin ang pagsasagawa ng mga therapeutic at diagnostic na hakbang. Sa mga bihirang kaso, ang isa ay kailangang mag-resort interbensyon sa kirurhiko.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	MIRENA
ATX code:	G02BA03 -

Ang Mirena intrauterine device ay gawa sa plastic at naglalaman ng progesterone. Sa araw, sa karaniwan, naglalabas ito ng humigit-kumulang 20 micrograms ng aktibong sangkap sa katawan ng babae, na nagbibigay ng contraceptive at therapeutic effect.

Ang intrauterine device (IUD) ay binubuo ng isang core na puno ng isang hormonally active substance, dahil sa kung saan ang pangunahing epekto sa katawan ay ibinibigay, at isang espesyal na kaso na kahawig ng letrang "T" sa hugis. Upang maiwasan ang masyadong mabilis na paglabas ng nakapagpapagaling na sangkap, ang katawan ay natatakpan ng isang espesyal na lamad.

Ang katawan ng spiral ay karagdagang nilagyan ng mga thread na nagbibigay-daan sa iyo upang alisin ito pagkatapos gamitin. Ang buong istraktura ay inilalagay sa isang espesyal na tubo, na nagbibigay-daan para sa isang maayos na pag-install.

Ang pangunahing aktibong sangkap sa core ay levonorgestrel. Nagsisimula itong aktibong ilabas sa katawan sa sandaling mai-install ang contraceptive sa matris. Ang average na rate ng paglabas ay hanggang 20 mcg sa unang ilang taon. Karaniwan, sa ikalimang taon, bumababa ang indicator sa 10 mcg. Sa kabuuan, ang isang spiral ay naglalaman ng 52 mg ng aktibong sangkap.

Ang hormonal component ng gamot ay ipinamamahagi sa paraang ito ay gumagawa lamang ng lokal na epekto. Sa panahon ng operasyon ng Navy karamihan ng ang aktibong sangkap ay nananatili sa endometrial layer na sumasaklaw sa matris. Sa myometrium (muscle layer), ang konsentrasyon ng gamot ay humigit-kumulang 1% ng nasa endometrium, at sa dugo, ang levonorgestrel ay nasa napakaliit na halaga na hindi nito kayang gumawa ng anumang mga epekto.

Kapag pumipili ng Mirena, mahalagang tandaan na ang konsentrasyon ng aktibong sangkap sa dugo ay makabuluhang naiimpluwensyahan ng timbang ng katawan. Sa mga kababaihan na may mababang timbang (36-54 kg), ang mga tagapagpahiwatig ay maaaring lumampas sa pamantayan ng 1.5-2 beses.

Aksyon

Ang sistema ng hormonal ng Mirena ay gumagawa ng pangunahing epekto hindi dahil sa pagpapalabas ng isang biologically active substance sa cavity ng matris, ngunit dahil sa reaksyon ng katawan sa pagkakaroon ng isang dayuhang katawan sa loob nito. Iyon ay, sa pagpapakilala ng IUD, isang lokal nagpapasiklab na tugon na ginagawang hindi angkop ang endometrium para sa pagtatanim ng isang fertilized na itlog.

Ito ay nakakamit sa pamamagitan ng mga sumusunod na epekto:

• pagsugpo ng mga normal na proseso ng paglago sa endometrium;
• nabawasan ang aktibidad ng mga glandula na matatagpuan sa matris;
• aktibong pagbabagong-anyo ng submucosal layer.

Nag-aambag sa mga pagbabagong nagaganap sa endometrium at sa mga epekto ng levonorgestrel.

Bukod pa rito, dahil sa intrauterine device na "Mirena" mayroong isang pampalapot ng mucous secretion na itinago sa cervix, pati na rin ang isang makabuluhang pagpapaliit ng lumen ng cervical canal. Ang ganitong epekto ay nagpapahirap sa spermatozoa na tumagos sa cavity ng matris kasama ang kanilang karagdagang pagsulong sa itlog para sa pagpapabunga.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng spiral ay nakakaapekto rin sa spermatozoa na pumapasok sa matris. Sa ilalim ng impluwensya nito, mayroong isang makabuluhang pagbaba sa kanilang kadaliang kumilos, karamihan sa spermatozoa ay nawawalan lamang ng kakayahang maabot ang itlog.

Pangunahing mekanismo therapeutic effect ay ang reaksyon ng endometrium sa levonorgestrel. Ang epekto nito sa mauhog na layer ay humahantong sa ang katunayan na ang sensitivity ng mga receptor ng sex sa mga estrogen at gestagens ay unti-unting nawawala. Ang resulta ay simple: ang sensitivity sa estradiol, na nag-aambag sa paglago ng endometrium, ay bumababa nang malaki, at ang mauhog na layer ay nagiging mas payat, hindi gaanong aktibong tinanggihan.

Mga indikasyon

Ang hormonal system ay ginagamit sa mga sumusunod na kaso:

• paraan ng proteksyon;
• idiopathic menorrhagia;
• pag-iwas at pag-iwas sa pathological na paglago ng endometrium sa paggamot ng mga paghahanda ng estrogen;

Pangunahin sa modernong ginekolohiya Ang Mirena coil ay ginagamit upang kontrolin ang menorrhagia, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng mabigat na pagdurugo laban sa background ng kawalan ng paglaganap ng endometrium. Ang kundisyong ito ay maaaring mangyari sa iba't ibang mga pathologies, parehong reproductive at daluyan ng dugo sa katawan(kanser sa matris, thrombocytopenia, adenomyosis, atbp.). Ang pagiging epektibo ng spiral ay napatunayan, sa loob ng anim na buwan ng paggamit, ang intensity ng pagkawala ng dugo ay nabawasan ng hindi bababa sa dalawang beses, at sa paglipas ng panahon, ang epekto ay maihahambing kahit na sa kumpletong pagtanggal matris.

Contraindications

Tulad ng anumang therapeutic agent, ang IUD ay may isang bilang ng mga contraindications, kung saan ang paggamit nito ay ipinagbabawal.

Kasama nila:

• ang simula ng pagbubuntis o ang kawalan ng kumpiyansa na hindi ito nangyari;
• mga nakakahawang proseso sa urinary tract;
• precancerous na mga pagbabago sa cervix at ang pagkatalo nito sa pamamagitan ng malignant na mga tumor;
• pagdurugo ng matris ng hindi kilalang etiology;
• matinding pagpapapangit ng matris dahil sa isang malaking myomatous o tumor node;
• iba't ibang malubhang sakit sa atay (kanser, hepatitis, cirrhosis);
• edad na higit sa 65;
• allergy sa mga sangkap na ginagamit sa komposisyon ng gamot;
• thromboembolism ng anumang mga organo, thrombophlebitis, systemic lupus erythematosus o hinala nito.

Mayroon ding ilang mga kondisyon kung saan ang spiral ay ginagamit nang may mas mataas na pag-iingat.:

• lumilipas na pag-atake ng ischemic;
• migraines at pananakit ng ulo ng hindi kilalang pinanggalingan;
• hypertension;
• malubhang pagkabigo sa sirkulasyon;
• isang kasaysayan ng myocardial infarction;
• iba't ibang mga valvular pathologies ng puso (dahil sa mataas na panganib na magkaroon ng infectious-type endocarditis);
• parehong uri ng diabetes.

Ang mga babaeng may mga sakit mula sa listahang ito ay dapat na malapit na subaybayan ang mga pagbabago sa kanilang sariling kalusugan pagkatapos i-install ang Mirena hormonal intrauterine device. Kapag lumitaw ang anumang negatibong dinamika, kinakailangan na kagyat na apela sa doktor.

Mga kakaiba

Pagkatapos i-install ang spiral, ang mga kababaihan ay madalas na nag-aalala tungkol sa isang makabuluhang pagbaba sa intensity ng regla o ang kanilang kumpletong pagkawala. Kapag gumagamit ng Mirena spiral, ito ay isang normal na reaksyon ng katawan, dahil ang hormone na nakapaloob sa core ng produkto ay humihinto sa mga proseso ng paglaganap sa endometrium. Nangangahulugan ito na ang pagtanggi nito ay maaaring makabuluhang nabawasan o ganap na tumigil.

Mahalagang tandaan ng mga kababaihan na sa unang ilang buwan pagkatapos ng pagpasok ng IUD, maaaring tumaas ang kasaganaan ng regla. Walang dahilan para mag-alala - isa rin itong normal na reaksyon ng katawan.

Paano ang pag-install

Ang pagtuturo para sa Mirena intrauterine device ay nagsasaad na ang isang gynecologist lamang ang maaaring mag-install nito.

Bago ang pamamaraan, ang isang babae ay naglalakad ng isang hilera mga mandatoryong pagsusulit, na nagpapatunay sa kawalan ng contraindications sa paggamit ng contraceptive:

• pangkalahatang pagsusuri sa dugo at ihi;
• pagtatasa ng antas upang ibukod ang pagbubuntis;
• buong pagsusuri ng isang gynecologist na may dalawang kamay na pagsusuri;
• pagtatasa ng estado ng mga glandula ng mammary;
• pagsusuri na nagpapatunay sa kawalan ng mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik;
• Ultrasound ng matris at mga appendage;
• pinahabang uri.

Bilang isang contraceptive, inirerekumenda na i-install ang Mirena spiral sa loob ng unang 7 araw mula sa simula ng isang bago. Upang makamit ang mga therapeutic na layunin, ang rekomendasyong ito ay maaaring pabayaan. Ang pagpapakilala ng isang spiral pagkatapos ng pagbubuntis ay pinapayagan lamang pagkatapos ng 3-4 na linggo, kung kailan dadaan ang matris proseso .

Ang pamamaraan ay nagsisimula sa pagpasok ng isang vaginal speculum sa cavity ng matris ng isang gynecologist. Pagkatapos ang cervix ay ginagamot ng isang antiseptiko gamit ang isang espesyal na pamunas. Sa ilalim ng kontrol ng salamin, ang isang espesyal na tube-conductor ay naka-install sa uterine cavity, sa loob kung saan mayroong isang spiral. Ang doktor, nagsusuri tamang pag-install"mga balikat" ng IUD, inaalis ang gabay na tubo, at pagkatapos ay ang salamin. Ang spiral ay itinuturing na itinatag, at ang babae ay binibigyan ng oras upang magpahinga ng 20-30 minuto.

Mga side effect

Ang pagtuturo ay nagsasabi na ang mga side effect na nabubuo bilang resulta ng paggamit ng Mirena ay hindi nangangailangan karagdagang paggamot at kadalasang nawawala pagkatapos ng ilang buwan mula sa simula ng aplikasyon.

Pangunahing masamang reaksyon nauugnay sa pagbabago sa tagal ng regla. Sa 10% ng mga pasyente, may mga reklamo tungkol sa paglitaw ng pagdurugo ng may isang ina, matagal na spotting ng uri ng spotting, at amenorrhea.

Maaaring may mga side effect mula sa CNS. Ang pinakakaraniwang reklamo ay pananakit ng ulo, nerbiyos, pagkamayamutin, pagbabago ng mood (minsan hanggang sa mga depressive na estado).

Sa mga unang araw pagkatapos ng pag-install ng spiral, posible ang pag-unlad hindi gustong mga epekto mula sa gastrointestinal tract. Karaniwang ito ay pagduduwal, pagsusuka, pagkawala ng gana, sakit ng tiyan.

Sa sobrang pagkamaramdamin sa levonorgestrel, posible ang mga pagbabago sa sistema, tulad ng pagtaas ng timbang at paglitaw ng acne.

Inirerekomenda na kumunsulta sa isang doktor pagkatapos i-install ang spiral kung lumitaw ang mga sumusunod na sintomas:

• ang regla ay ganap na wala sa loob ng 1.5-2 na buwan (kinakailangan na ibukod ang simula ng pagbubuntis);
• sakit sa ibabang tiyan ay nag-aalala sa mahabang panahon;
• panginginig at lagnat, labis na pawis sa gabi;
• kakulangan sa ginhawa sa panahon ng pakikipagtalik;
• ang dami, kulay o amoy ng mga pagtatago mula sa genital tract ay nagbago;
• sa panahon ng regla ay nagsimulang lumantad ang mas maraming dugo.

Mga kalamangan at kahinaan

Ang IUD, tulad ng anumang medikal na paggamot, ay may mga pakinabang at disadvantages nito.

Ang mga pakinabang ng Mirena ay kinabibilangan ng:

• pagiging epektibo at tagal ng contraceptive effect;
• lokal na epekto ng mga bahagi ng spiral - nangangahulugan ito na ang mga sistematikong pagbabago sa katawan ay nangyayari sa pinakamababang dami o hindi nangyayari sa lahat, depende sa pagkamaramdamin ng pasyente;
• mabilis na pagpapanumbalik ng kakayahang magbuntis pagkatapos ng pag-alis ng spiral (sa loob ng 1-2 cycle sa karaniwan);
• mabilis na pag-install;
• mababang gastos, halimbawa, kung ihahambing sa loob ng 5 taon ng paggamit;
• pag-iwas sa isang bilang ng mga sakit na ginekologiko.

Kahinaan ng Mirena:

• ang pangangailangan na gumastos ng malaking halaga ng pera sa pagkuha nito sa isang pagkakataon - average na presyo para sa isang spiral ngayon ay mula sa 12,000 rubles o higit pa;
• may panganib na magkaroon ng menorrhagia;
• nadagdagan ang panganib ng pagbuo nagpapasiklab na proseso na may madalas na pagbabago ng mga kasosyo sa sekswal;
• kung ang spiral ay na-install nang hindi tama, ang presensya nito sa cavity ng matris ay nagdudulot ng sakit at naghihimok ng pagdurugo;
• sa mga unang buwan, ang mabigat na regla ay isang abala;
• ay hindi isang paraan ng proteksyon laban sa mga impeksyon sa ari.

Mga Posibleng Komplikasyon

Ang sistema ng hormone ng Mirena ay ipinasok sa lukab ng matris, na isang invasive na pamamaraan. Ito ay nauugnay sa panganib na magkaroon ng maraming komplikasyon na dapat isaalang-alang.

Pagpapatalsik

Pagkawala ng mga pondo mula sa cavity ng matris. Ang komplikasyon ay itinuturing na karaniwan. Upang makontrol ito, inirerekumenda na suriin ang mga thread ng spiral sa puki pagkatapos ng bawat regla.

Kadalasan, ang hindi mahahalata na pagpapatalsik ay nangyayari nang tumpak sa panahon ng regla. Dahil dito, pinapayuhan ang mga kababaihan na suriin mga produktong pangkalinisan para hindi makaligtaan ang proseso ng pag-dropout.

Ang isang pagpapatalsik sa gitna ng isang cycle ay bihirang hindi napapansin. Ito ay sinamahan ng sakit, ang hitsura ng maagang pagdurugo.

Matapos umalis sa lukab ng matris, ang spiral ay tumigil na magkaroon ng contraceptive effect sa katawan, na nangangahulugan na ang pagbubuntis ay posible.

Pagbubutas

Ang pagbubutas ng pader ng matris ay napakabihirang bilang isang komplikasyon kapag gumagamit ng Mirena. Talaga, ang patolohiya na ito ay sinamahan ng proseso ng pag-install ng IUD sa cavity ng matris.

Ang kamakailang panganganak, ang taas ng paggagatas, isang hindi tipikal na posisyon ng matris o istraktura nito ay nagdudulot ng pag-unlad ng mga komplikasyon. Sa ilang mga kaso, ang pagbubutas ay pinadali ng kawalan ng karanasan ng gynecologist na nagsasagawa ng pamamaraan ng pagpasok.

Sa kasong ito, ang sistema ay agarang inalis mula sa katawan, dahil hindi lamang nawawala ang pagiging epektibo nito, ngunit nagiging mapanganib din.

mga impeksyon

Sa pamamagitan ng dalas ng paglitaw nakakahawang pamamaga maaaring ilagay sa pagitan ng pagbutas at pagpapatalsik. Ang pinakamalaking posibilidad na makatagpo ng komplikasyon na ito ay nangyayari sa unang buwan pagkatapos ng pag-install ng spiral. Ang pangunahing kadahilanan ng panganib ay isinasaalang-alang patuloy na pagbabago mga kasosyong sekswal.

Hindi naka-install ang Mirena kung ang isang babae ay mayroon nang talamak nakakahawang proseso sa urinary system. At talamak na impeksyon ay isang mahigpit na kontraindikasyon sa pag-install ng IUD. Dapat tanggalin ang tool kung may nabuong impeksyon na hindi pumapayag sa mga therapeutic effect sa unang ilang araw.

Dagdag posibleng komplikasyon maaaring isaalang-alang (napakabihirang, mas mababa sa 0.1% ng mga kaso sa buong taon), amenorrhea (isa sa mga pinaka-madalas), pagbuo ng isang functional na uri. Ang desisyon tungkol sa paggamot ng ilang mga komplikasyon ay ginawa ng doktor, batay sa pangkalahatang kondisyon ng pasyente, ang kanyang mga indibidwal na katangian.

Pagtanggal

Dapat tanggalin ang IUD pagkatapos ng 5 taon ng paggamit. Kasabay nito, inirerekomenda na isagawa ang pamamaraan sa mga unang araw ng pag-ikot, kung ang babae ay mapoprotektahan pa mula sa pagbubuntis. Maaari mong pabayaan ang rekomendasyong ito kung, pagkatapos alisin ang kasalukuyang Mirena, agad itong binalak na mag-install ng bago.

Ang pag-alis ng spiral ay isinasagawa sa tulong ng mga thread, ang pagkuha kung saan ang doktor ay gumagawa ng mga forceps. Kung walang mga thread para sa pag-alis para sa anumang kadahilanan, ang isang artipisyal na pagpapalawak ng cervical canal ay kinakailangan, na sinusundan ng pag-alis ng spiral na may hook.

Kung aalisin mo ang likid sa gitna ng cycle nang hindi naglalagay ng bagong IUD, posible ang pagbubuntis. Bago ang pag-alis ng lunas, maaaring naganap ang pakikipagtalik na may pagpapabunga, at pagkatapos ng pamamaraan, walang makakapigil sa pagtatanim ng itlog sa lukab ng matris.

Kapag nag-aalis ng contraceptive, maaaring makaranas ang isang babae kawalan ng ginhawa Ang sakit ay maaaring maging matalim. Posible ring magkaroon ng pagdurugo, pagkahimatay, mga seizure na may pagkahilig sa epilepsy, na dapat isaalang-alang ng doktor sa panahon ng pamamaraan.

Mirena at pagbubuntis

Ang Mirena ay isang gamot na mayroon mataas na rate pagiging epektibo, gayunpaman, ang pagsisimula ng hindi gustong pagbubuntis ay hindi pa rin ibinubukod. Kung nangyari ito, ang unang bagay na dapat gawin ng dumadating na manggagamot ay tiyakin na ang pagbubuntis ay hindi ectopic. Kung nakumpirma na ang itlog ay itinanim sa cavity ng matris, pagkatapos ay ang isyu ay nalutas sa bawat babae nang paisa-isa.

Sa ilang mga kaso, ang maingat na pag-alis ng helix ay hindi posible. Pagkatapos ang tanong ng . Sa kaso ng pagtanggi, ang babae ay ipaalam sa lahat ng posibleng mga panganib at kahihinatnan para sa kanyang sariling kalusugan at kalusugan ng hindi pa isinisilang na bata.

Kung napagpasyahan na panatilihin ang pagbubuntis, kinakailangang bigyan ng babala ang babae tungkol sa pangangailangan na maingat na subaybayan ang kanyang kondisyon. Kung may mga kahina-hinalang sintomas na lumitaw (mga pananakit sa tiyan, lagnat, atbp.), kailangan niyang agad na kumunsulta sa doktor.

Ang babae ay alam din tungkol sa posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus (ang hitsura ng pangalawang lalaki na sekswal na katangian), ngunit ang ganitong epekto ay bihira. Ngayon, dahil sa mataas na pagiging epektibo ng contraceptive ng Mirena, walang napakaraming mga resulta ng kapanganakan laban sa background ng paggamit nito, ngunit sa ngayon ay walang mga kaso ng mga depekto sa kapanganakan. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang bata ay protektado mula sa pagkilos ng spiral.

Gamitin pagkatapos ng panganganak at sa panahon ng paggagatas

Ito ay mapagkakatiwalaan na itinatag na ang paggamit ng Mirena 6 na linggo pagkatapos ng panganganak ay hindi negatibong epekto sa isang bata. Ang paglaki at pag-unlad nito ay hindi nalalayo mga pamantayan sa edad. Ang monotherapy na may mga gestagens ay maaaring makaapekto sa dami at kalidad ng gatas sa panahon ng paggagatas.

Pumasok ang Levonorgestrel katawan ng mga bata sa panahon ng pagpapasuso sa isang dosis na 0.1%. Ang isang katulad na dami ng biologically active substance ay hindi kayang makapinsala sa kalusugan ng sanggol.

"Mirena" - magandang paraan pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga kababaihan na maaaring magyabang ng mahusay na tolerability ng progestin-type na mga gamot. Ang paggamit ng spiral ay magiging kapaki-pakinabang din para sa mga may mabigat at masakit na regla, napakadelekado pag-unlad ng fibroids at myomas, aktibong endometriosis. Gayunpaman, ang IUD, tulad ng anumang gamot, ay may mga kakulangan nito, kung kaya't pinakamahusay na talakayin ang pagiging angkop ng paggamit nito sa iyong doktor. Ang espesyalista ay magagawang tama na masuri ang balanse ng mga panganib at benepisyo at, kung ang Mirena spiral ay hindi angkop sa pasyente bilang isang therapeutic o contraceptive, mag-alok sa kanya ng isang alternatibo.

Kapaki-pakinabang na video tungkol sa mga intrauterine device

Gusto ko!

Guided Intrauterine Therapy System	1 PIRASO.
aktibong sangkap:
levonorgestrel	52 mg
Mga excipient: polydimethylsiloxane elastomer core; isang lamad ng polydimethylsiloxane elastomer na naglalaman ng colloidal anhydrous silicon dioxide 30–40% wt.
iba pang mga bahagi: T-shaped case na gawa sa PE na naglalaman ng barium sulfate - 20–24% wt.; manipis na PE thread kayumanggi, pininturahan ng iron oxide black - ≤1% ng masa.
aparato sa paghahatid: konduktor - 1 pc.

Paglalarawan ng form ng dosis

Ang Mirena ® Intrauterine Therapy System (IUD) ay isang T-shaped levonorgestrel-releasing construct na inilagay sa isang guidewire tube.

Ang mga bahagi ng guidewire ay isang insertion tube, isang plunger, isang index ring, isang hawakan, at isang slider. Ang IUD ay binubuo ng isang puti o halos puting hormonal elastomeric core na inilagay sa isang hugis-T na katawan at natatakpan ng isang opaque na lamad na kumokontrol sa paglabas ng levonorgestrel. Ang puting T-body ay may loop sa isang dulo at dalawang braso sa kabilang dulo. Ang mga brown na thread ay nakakabit sa loop upang alisin ang system. Ang hugis-T na disenyo ay naglalaman ng barium sulfate, na ginagawa itong nakikita sa mga x-ray. Ang IUD ay libre mula sa nakikitang mga dumi.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- gestagenic, contraceptive.

Pharmacodynamics

Ang gamot na Mirena ® - isang IUD na naglalabas ng levonorgestrel, ay may pangunahing lokal na progestogenic effect. Ang progestogen (levonorgestrel) ay direktang inilabas sa uterine cavity, na nagpapahintulot na magamit ito sa napakababang pang-araw-araw na dosis. Ang mataas na konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay nag-aambag sa pagbaba ng sensitivity ng estrogen at progesterone receptors nito, na ginagawang immune ang endometrium sa estradiol at nagsasagawa ng malakas na antiproliferative effect. Kapag ginamit ang Mirena ®, ang mga pagbabago sa morphological sa endometrium at isang mahinang lokal na reaksyon sa pagkakaroon ng isang banyagang katawan sa matris ay sinusunod. Ang pagtaas ng lagkit ng cervical secretion ay pumipigil sa pagtagos ng tamud sa matris. Pinipigilan ng Mirena ® ang fertilization dahil sa pagsugpo ng sperm motility at function sa uterus at fallopian tubes. Ang ilang mga kababaihan ay nakakaranas din ng pagsugpo sa obulasyon.

Ang nakaraang paggamit ng gamot na Mirena ® ay hindi nakakaapekto sa pagpapaandar ng panganganak. Humigit-kumulang 80% ng mga kababaihan na gustong magkaroon ng anak, ang pagbubuntis ay nangyayari sa loob ng 12 buwan pagkatapos tanggalin ang IUD.

Sa mga unang buwan ng paggamit ng gamot na Mirena ®, dahil sa pagsugpo sa proseso ng paglaganap ng endometrium, maaaring magkaroon ng paunang pagtaas sa pagtukoy ng madugong paglabas mula sa puki. Kasunod nito, ang isang binibigkas na pagsugpo sa paglaganap ng endometrium ay humahantong sa pagbawas sa tagal at dami ng pagdurugo ng regla sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena ®. Ang kaunting pagdurugo ay kadalasang nagiging oligo- o amenorrhea. Kasabay nito, ang pag-andar ng ovarian at ang konsentrasyon ng estradiol sa plasma ng dugo ay nananatiling normal.

Maaaring gamitin ang Mirena ® upang gamutin ang idiopathic menorrhagia, i.e. menorrhagia sa kawalan ng hyperplastic na proseso sa endometrium (endometrial cancer, metastatic lesions ng matris, submucosal o malaking interstitial myomatous node, na humahantong sa pagpapapangit ng uterine cavity, adenomyosis), endometritis, extragenital na mga sakit at kondisyon na sinamahan ng matinding hypocoagulation (para sa halimbawa, von Willebrand disease, malubhang thrombocytopenia) na mga sintomas nito ay menorrhagia. Pagkatapos ng 3 buwan ng paggamit ng Mirena ®, ang pagkawala ng dugo sa regla sa mga babaeng may menorrhagia ay nababawasan ng 62–94% at ng 71–95% pagkatapos ng 6 na buwang paggamit. Kapag gumagamit ng Mirena ® sa loob ng 2 taon, ang pagiging epektibo ng paggamit ng gamot (pagbabawas ng pagkawala ng dugo sa regla) ay maihahambing sa mga pamamaraan ng kirurhiko paggamot (ablation o pagputol ng endometrium). Ang isang hindi gaanong kanais-nais na tugon sa paggamot ay posible sa menorrhagia dahil sa submucosal uterine myoma. Ang pagbabawas ng pagkawala ng dugo sa regla ay binabawasan ang panganib ng iron deficiency anemia. Ang gamot na Mirena ® ay binabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas ng dysmenorrhea.

Ang pagiging epektibo ng Mirena® sa pagpigil sa endometrial hyperplasia sa panahon ng talamak na estrogen therapy ay parehong mataas sa parehong oral at transdermal estrogen.

Pharmacokinetics

Ang aktibong sangkap ng Navy Mirena ® ay levonorgestrel. Ang Levonorgestrel ay direktang inilabas sa cavity ng matris. Tinatayang rate ng paglabas sa vivo sa iba't ibang mga punto ng oras ay ipinakita sa Talahanayan 1.

Talahanayan 1

Tinatayang rate ng paglabas sa vivo para sa Navy Mirena ®

Pagsipsip. Matapos ang pagpapakilala ng gamot na Mirena ® levonorgestrel ay nagsisimula na agad na mailabas sa lukab ng matris, bilang ebidensya ng data ng pagsukat ng konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. Ang pinakawalan na levonorgestrel ay higit sa 90% systemically available.

Matapos ang pagpapakilala ng IUD Mirena ® levonorgestrel ay napansin sa plasma ng dugo pagkatapos ng isang oras. Ang C max ay 414 pg / ml at nakakamit sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pangangasiwa. Alinsunod sa pagbaba ng rate ng paglabas, ang median plasma na konsentrasyon ng levonorgestrel sa mga kababaihan ng edad ng reproductive na tumitimbang ng higit sa 55 kg ay bumababa mula sa 206 pg / ml (25-75th percentile: 151-264 pg / ml), na tinutukoy pagkatapos ng 6 na buwan, hanggang 194 pg/ml (146-266 pg/ml) pagkatapos ng 12 buwan at hanggang 131 pg/ml (113-161 pg/ml) pagkatapos ng 60 buwan.

Ang mataas na lokal na pagkakalantad ng gamot sa lukab ng matris, na kinakailangan para sa lokal na epekto ng Mirena ® sa endometrium, ay nagbibigay ng isang mataas na gradient ng konsentrasyon sa direksyon mula sa endometrium hanggang sa myometrium (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa kanyang konsentrasyon sa myometrium ng higit sa 100 beses) at mababang plasma na konsentrasyon ng levonorgestrel na dugo (ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa endometrium ay lumampas sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo ng higit sa 1000 beses).

Sa mga babaeng postmenopausal na gumagamit ng IUD Mirena ® kasabay ng paggamit ng mga estrogen, ang median plasma na konsentrasyon ng levonorgestrel ay bumababa mula sa 257 pg / ml (25-75th percentile: 186-326 pg / ml), na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, hanggang 149 pg / ml (122-180 pg / ml) pagkatapos ng 60 buwan. Kapag ginagamit ang IUD Mirena ® nang sabay-sabay sa oral estrogen, ang konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo, na tinutukoy pagkatapos ng 12 buwan, ay tumataas sa humigit-kumulang 478 pg / ml (25-75th percentile: 341-655 pg / ml), na dahil sa induction ng SHBG synthesis.

Pamamahagi. Ang Levonorgestrel ay hindi partikular na nagbubuklod sa plasma albumin at partikular sa SHBG. Mas mababa sa 2% ng nagpapalipat-lipat na levonorgestrel ang naroroon bilang libreng steroid. Ang Levonorgestrel ay nagbubuklod sa SHBG na may mataas na pagkakaugnay. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Mirena ®, bumababa ang konsentrasyon ng SHBG. Kaugnay nito, ang pagbabago sa konsentrasyon ng SHBG sa plasma ng dugo ay nangangailangan ng pagtaas (sa mas mataas na konsentrasyon ng SHBG) o pagbaba (sa mas mababang konsentrasyon ng SHBG) sa kabuuang konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo. Ang konsentrasyon ng SHBG ay bumababa sa average ng humigit-kumulang 20-30% sa loob ng 1 buwan pagkatapos ng pagpapakilala ng Mirena ® IUD, nananatili sa antas na ito sa unang taon ng paggamit at bahagyang tumataas pagkatapos. Ang average na maliwanag na V d ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 106 litro.

Ipinakita na ang timbang ng katawan at konsentrasyon ng plasma ng SHBG ay nakakaapekto sa systemic na konsentrasyon ng levonorgestrel, i.e. na may mababang timbang ng katawan at / o mataas na konsentrasyon ng SHBG, ang konsentrasyon ng levonorgestrel ay mas mataas. Sa mga kababaihan ng reproductive age na may mababang timbang ng katawan (37-55 kg), ang median plasma concentration ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 1.5 beses na mas mataas.

Metabolismo. Ang Levonorgestrel ay higit na na-metabolize. Ang pinakamahalagang metabolic pathway ay ang pagbawas ng Δ4-3-oxo group at hydroxylation sa mga posisyon 2α, 1β at 16β na sinusundan ng conjugation. Ang CYP3A4 ay ang pangunahing enzyme na kasangkot sa oxidative metabolism ng levonorgestrel. Magagamit na data sa vitro magmungkahi ng maliit na kahalagahan ng CYP-mediated biotransformation reactions para sa levonorgestrel kumpara sa reduction at conjugation.

Pag-aalis. Ang kabuuang clearance ng levonorgestrel mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 1 ml / min / kg. Sa hindi nabagong anyo, ang levonorgestrel ay excreted lamang sa mga bakas na halaga. Ang mga metabolite ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka at bato na may rate ng paglabas na humigit-kumulang 1.77. Ang T 1/2 sa yugto ng terminal, na pangunahing kinakatawan ng mga metabolite, ay halos isang araw.

Linearity/Nonlinearity. Ang mga pharmacokinetics ng levonorgestrel ay nakasalalay sa konsentrasyon ng SHBG, na, sa turn, ay naiimpluwensyahan ng estrogens at androgens. Kapag gumagamit ng gamot na Mirena ®, ang isang pagbawas sa average na konsentrasyon ng SHBG ng humigit-kumulang 30% ay naobserbahan, na sinamahan ng pagbawas sa konsentrasyon ng levonorgestrel sa plasma ng dugo. Ito ay nagpapahiwatig ng hindi linearity ng mga pharmacokinetics ng levonorgestrel sa paglipas ng panahon. Dahil sa nakararami sa lokal na pagkilos ng Mirena®, ang epekto ng mga pagbabago sa systemic na konsentrasyon ng levonorgestrel sa pagiging epektibo ng Mirena® ay hindi malamang.

Mga indikasyon ng Mirena ®

pagpipigil sa pagbubuntis;

idiopathic menorrhagia;

pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy.

Contraindications

hypersensitivity sa levonorgestrel o anumang bahagi ng gamot;

pagbubuntis o hinala nito;

talamak o paulit-ulit na nagpapaalab na sakit ng pelvic organs;

impeksyon ng panlabas at panloob na mga genital organ;

postpartum endometritis;

septic abortion sa loob ng huling 3 buwan;

cervicitis;

mga sakit na sinamahan ng pagtaas ng pagkamaramdamin sa mga impeksyon;

cervical dysplasia;

diagnosed o pinaghihinalaang malignant neoplasms ng matris o cervix;

nasuri o pinaghihinalaang mga tumor na umaasa sa progestogen, kasama. kanser sa mammary;

pagdurugo mula sa genital tract ng hindi kilalang etiology;

congenital o nakuha na mga anomalya ng matris, kasama. fibromyoma na humahantong sa pagpapapangit ng cavity ng matris;

talamak na sakit o mga bukol ng atay;

Ang Mirena ® ay hindi pinag-aralan sa mga kababaihan na higit sa 65 taong gulang, samakatuwid ang paggamit ng Mirena ® ay hindi inirerekomenda para sa kategoryang ito ng mga pasyente.

MAINGAT

Pagkatapos ng konsultasyon sa isang espesyalista:

congenital heart disease o valvular heart disease (dahil sa panganib na magkaroon ng septic endocarditis);

diabetes.

Dapat isaalang-alang ang pag-alis ng system kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon ay naroroon o unang nangyari:

migraine, focal migraine na may asymmetric na pagkawala ng paningin o iba pang mga sintomas na nagpapahiwatig ng lumilipas na cerebral ischemia;

hindi karaniwang matinding sakit ng ulo;

malubhang arterial hypertension;

malubhang circulatory disorder, incl. stroke at myocardial infarction.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis. Ang paggamit ng gamot na Mirena ® ay kontraindikado sa pagbubuntis o hinala nito.

Ang pagbubuntis sa mga babaeng naka-install ng Mirena® ay napakabihirang. Ngunit kung ang IUD ay nahulog mula sa matris, ang babae ay hindi na protektado mula sa pagbubuntis at dapat gumamit ng iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bago kumonsulta sa isang doktor.

Sa panahon ng paggamit ng gamot na Mirena ®, ang ilang mga kababaihan ay walang pagdurugo ng regla. Ang kawalan ng regla ay hindi naman senyales ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay walang mga regla at sa parehong oras mayroong iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis (pagduduwal, pagkapagod, sakit ng mga glandula ng mammary), pagkatapos ay kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor para sa pagsusuri at isang pagsubok sa pagbubuntis.

Kung ang pagbubuntis ay nangyayari sa isang babae sa panahon ng paggamit ng gamot na Mirena ®, inirerekomenda na alisin ang IUD, dahil. anumang intrauterine contraceptive device na natitira sa lugar ng kinaroroonan pinatataas ang panganib ng kusang pagpapalaglag at napaaga na panganganak. Ang pag-alis ng Mirena ® o pagsisiyasat sa matris ay maaaring humantong sa kusang pagpapalaglag. Kung ang maingat na pag-alis ng intrauterine contraceptive ay hindi posible, dapat talakayin ang medikal na pagpapalaglag. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang pagbubuntis at hindi maalis ang IUD, dapat ipaalam sa pasyente ang tungkol sa mga panganib, lalo na ang tungkol sa posibleng panganib septic abortion sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, postpartum purulent-septic na mga sakit, na maaaring kumplikado ng sepsis, septic shock at kamatayan, pati na rin ang mga posibleng kahihinatnan para sa bata mula sa napaaga na kapanganakan. Sa ganitong mga kaso, ang kurso ng pagbubuntis ay dapat na maingat na subaybayan. Ang isang ectopic na pagbubuntis ay dapat na ibukod. Dapat ipaliwanag sa isang babae na dapat niyang iulat ang lahat ng mga sintomas na nagmumungkahi ng komplikasyon ng pagbubuntis, lalo na, ang hitsura ng spastic pain sa ibabang bahagi ng tiyan, pagdurugo o madugong paglabas mula sa ari, at lagnat.

Ang hormone na nakapaloob sa Mirena ® ay inilabas sa cavity ng matris. Nangangahulugan ito na ang fetus ay nalantad sa isang medyo mataas na lokal na konsentrasyon ng hormone, bagaman ang hormone ay pumapasok dito sa maliit na dami sa pamamagitan ng dugo at inunan. Dahil sa paggamit ng intrauterine at lokal na pagkilos ng hormone, ang posibilidad ng isang virilizing effect sa fetus ay dapat isaalang-alang. Dahil sa mataas na contraceptive efficacy ng Mirena ®, ang klinikal na karanasan na may kaugnayan sa mga resulta ng pagbubuntis sa paggamit nito ay limitado. Gayunpaman, ang babae ay dapat sabihin na sa sandaling ito walang katibayan ng mga depekto sa kapanganakan na dulot ng paggamit ng gamot na Mirena ® sa mga kaso ng pagpapatuloy ng pagbubuntis hanggang sa paghahatid nang walang pag-alis ng IUD.

panahon ng pagpapasuso. Ang pagpapasuso ng isang bata habang gumagamit ng Mirena ® ay hindi kontraindikado. Humigit-kumulang 0.1% ng isang dosis ng levonorgestrel ang maaaring makapasok sa katawan ng bata sa panahon ng pagpapasuso. Gayunpaman, hindi malamang na nagdudulot ito ng panganib sa bata sa mga dosis na inilabas sa lukab ng matris pagkatapos ng pag-install ng Mirena ®.

Ito ay pinaniniwalaan na ang paggamit ng gamot na Mirena ® 6 na linggo pagkatapos ng kapanganakan ay walang nakakapinsalang epekto sa paglaki at pag-unlad ng bata. Ang monotherapy na may mga gestagens ay hindi nakakaapekto sa dami at kalidad ng gatas ng ina. Ang mga bihirang kaso ng pagdurugo ng matris ay naiulat sa mga kababaihan na gumagamit ng Mirena ® sa panahon ng paggagatas.

Mga side effect

Sa karamihan ng mga kababaihan, pagkatapos ng pag-install ng gamot na Mirena ®, mayroong pagbabago sa likas na katangian ng cyclic bleeding. Sa unang 90 araw ng paggamit ng Mirena ®, ang pagtaas sa tagal ng pagdurugo ay napansin ng 22% ng mga kababaihan, at ang hindi regular na pagdurugo ay nangyayari sa 67% ng mga kababaihan, ang dalas ng mga phenomena na ito ay bumababa sa 3 at 19%, ayon sa pagkakabanggit, sa pamamagitan ng pagtatapos ng unang taon ng paggamit nito. Kasabay nito, ang amenorrhea ay bubuo sa 0%, at bihirang dumudugo- sa 11% ng mga pasyente sa unang 90 araw ng paggamit. Sa pagtatapos ng unang taon ng paggamit, ang dalas ng mga phenomena na ito ay tumataas sa 16 at 57%, ayon sa pagkakabanggit.

Sa paggamit ng gamot na Mirena ® kasama ang pangmatagalang estrogen replacement therapy sa karamihan ng mga kababaihan sa unang taon ng paggamit, unti-unting humihinto ang cyclic bleeding.

Ipinapakita ng talahanayan ang data sa dalas ng paglitaw ng hindi ginustong mga reaksyon sa droga iniulat sa Mirena ® . Ayon sa dalas ng paglitaw, ang mga salungat na reaksyon (HP) ay nahahati sa napakadalas (≥1 / 10); madalas (mula ≥1/100 hanggang<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Ang data ng dalas ay sumasalamin sa tinatayang dalas ng paglitaw ng HP na nakarehistro sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng Mirena ® para sa mga indikasyon na "contraception" at "idiopathic menorrhagia" na kinasasangkutan ng 5091 kababaihan. Ang HP, na iniulat sa panahon ng mga klinikal na pagsubok ng gamot na Mirena ® para sa indikasyon na "pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy" (na kinasasangkutan ng 514 kababaihan), ay sinusunod na may parehong dalas, maliban sa mga kaso na ipinahiwatig ng mga footnote.

talahanayan 2

Mga masamang reaksyon

Klase ng organ ng system	antas ng dalas
	Madalas	Madalas	madalang	Bihira	Hindi alam ang dalas
Mga Karamdaman sa Immune System	-	-	-	-	Mga reaksiyong alerdyi (kabilang ang pantal, urticaria, angioedema)
Mga karamdaman sa pag-iisip	-	Depressed mood, depression	-	-	-
Mga Karamdaman sa Nervous System	Sakit ng ulo	Migraine	-	-	-
Gastrointestinal disorder	Sakit sa tiyan	Pagduduwal	-	-	-
Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue	-	acne, hirsutism	Alopecia, pruritus, eksema, hyperpigmentation ng balat	-	-
Musculoskeletal at connective tissue disorder	-	sakit ng likod**	-	-	-
Mga sakit sa genital at dibdib	Mga pagbabago sa dami ng pagkawala ng dugo, kabilang ang pagtaas o pagbaba sa intensity ng pagdurugo, spotting, oligomenorrhea at amenorrhea, vulvovaginitis *, discharge mula sa genital tract *; sakit sa pelvic area	Impeksyon sa pelvic, mga ovarian cyst, dysmenorrhea, pananakit ng dibdib**, paglaki ng dibdib, pagpapaalis ng IUD (kumpleto o bahagyang)	Pagbutas ng matris (kabilang ang pagtagos)***	-	-
Data ng laboratoryo at instrumental	-	-	-	-	Nakataas na presyon ng dugo

* "Madalas" ayon sa indikasyon "pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy."

** "Napakadalas" para sa indikasyon na "pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy."

*** Ang dalas na ito ay batay sa mga resulta ng isang malaking prospective na comparative non-interventional cohort na pag-aaral sa mga babaeng gumagamit ng IUD, na nagpakita na ang pagpapasuso sa panahon ng pagpapasok at pagpasok hanggang 36 na linggo pagkatapos ng panganganak ay mga independiyenteng kadahilanan ng panganib para sa pagbubutas (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin" ). Sa mga klinikal na pag-aaral sa Mirena ® IUD, na hindi kasama ang mga kababaihan sa panahon ng pagpapasuso, ang mga kaso ng pagbubutas ay sinusunod na may "bihirang" dalas.

Upang ilarawan ang ilang mga reaksyon, ang kanilang mga kasingkahulugan at mga kaugnay na estado, sa karamihan ng mga kaso, ang terminolohiya ay ginagamit na naaayon sa MedDRA.

karagdagang impormasyon

Kung ang isang babaeng may itinatag na gamot na Mirena ® ay nabuntis, ang relatibong panganib ng ectopic na pagbubuntis ay tumataas.

Nararamdaman ng kapareha ang mga sinulid sa panahon ng pakikipagtalik.

Ang panganib ng kanser sa suso kapag gumagamit ng Mirena ® para sa indikasyon na "pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng estrogen replacement therapy" ay hindi alam. Ang mga kaso ng kanser sa suso ay naiulat (hindi alam ang dalas, tingnan Maingat at "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ang mga sumusunod na HP ay naiulat na may kaugnayan sa pagpasok o pagtanggal ng Mirena ® : sakit sa panahon ng pamamaraan, pagdurugo sa panahon ng pamamaraan, reaksyon ng vasovagal na nauugnay sa pagpasok, na sinamahan ng pagkahilo o pagkahilo. Ang pamamaraan ay maaaring makapukaw ng isang epileptic seizure sa mga pasyente na dumaranas ng epilepsy.

Impeksyon. Ang mga kaso ng sepsis (kabilang ang group A streptococcal sepsis) ay naiulat pagkatapos ng pagpasok ng IUD (tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Pakikipag-ugnayan

Impluwensya ng iba pang mga gamot sa Mirena ® Navy. Posible ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok o pumipigil sa microsomal liver enzymes, bilang resulta kung saan ang clearance ng mga sex hormone ay maaaring tumaas o bumaba.

Mga sangkap na nagpapataas ng clearance ng levonorgestrel (hal., phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort). Ang epekto ng mga sangkap na ito sa pagiging epektibo ng contraceptive ng Mirena ® IUD ay hindi alam, ngunit ipinapalagay na hindi ito mahalaga dahil sa lokal na mekanismo ng pagkilos.

Mga sangkap na may iba't ibang epekto sa clearance ng levonorgestrel. Kapag pinagsama sa mga sex hormone, maraming mga inhibitor ng HIV protease o hepatitis C virus at mga NNRTI ay maaaring tumaas o bawasan ang konsentrasyon ng progestogen sa plasma.

Mga sangkap na nagpapababa ng clearance ng levonorgestrel (mga inhibitor ng enzyme), halimbawa, ang malakas at katamtamang mga inhibitor ng CYP3A4, tulad ng azole antimycotics (kabilang ang fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole), verapamil, macrolides (hal., clarithromycin, erythromycin), diltiazem, at grapefruit juice, ay maaaring magpapataas ng mga konsentrasyon ng progestogen sa plasma.

Dosis at pangangasiwa

Intrauterine. Ang IUD Mirena ® ay ipinasok sa uterine cavity at nananatiling epektibo sa loob ng 5 taon. Ang rate ng paglabas ng levonorgestrel sa vivo sa simula ay humigit-kumulang 20 mcg/araw at bumababa sa humigit-kumulang 18 mcg/araw pagkatapos ng isang taon at sa humigit-kumulang 10 mcg/araw pagkatapos ng 5 taon. Ang average na rate ng paglabas ng levonorgestrel ay humigit-kumulang 15 µg/araw hanggang limang taon.

Ang IUD Mirena ® ay maaaring gamitin sa mga babaeng tumatanggap ng oral o transdermal na paghahanda para sa HRT na naglalaman lamang ng estrogen. Sa tamang pag-install ng Mirena ® IUD, na isinasagawa alinsunod sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit, ang Pearl index (isang tagapagpahiwatig na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay humigit-kumulang 0.2%. Ang pinagsama-samang rate, na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa loob ng 5 taon, ay 0.7%.

Mga tagubilin para sa paggamit ng IUD Mirena ®

Ang IUD Mirena ® ay ibinibigay sa isang sterile na pakete, na binuksan lamang kaagad bago ang pag-install ng intrauterine system. Ang asepsis ay dapat sundin kapag humahawak ng isang bukas na sistema. Kung ang sterility ng packaging ay mukhang nakompromiso, ang IUD ay dapat na itapon bilang medikal na basura. Dapat mo ring hawakan ang IUD na inalis mula sa matris, dahil naglalaman ito ng mga residue ng hormone.

Pag-install, pag-alis at pagpapalit ng intrauterine system

Bago i-install ang Mirena ® IUD, dapat ipaalam sa isang babae ang pagiging epektibo, mga panganib at mga side effect ng IUD. Ang isang pangkalahatang at ginekologikong pagsusuri ay dapat isagawa, kabilang ang pagsusuri sa mga pelvic organ at mammary glands. Kung kinakailangan, ayon sa desisyon ng doktor, dapat suriin ang isang pahid mula sa cervix. Ang pagbubuntis at mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik ay dapat na hindi kasama, at ang pelvic inflammatory disease ay dapat na ganap na gumaling. Tukuyin ang posisyon ng matris at ang laki ng lukab nito. Kung kinakailangan upang mailarawan ang matris bago ang pagpapakilala ng Mirena ® IUD, ang isang ultrasound ng mga pelvic organ ay dapat isagawa. Pagkatapos ng isang gynecological na pagsusuri, ang isang vaginal speculum ay ipinasok sa puki at ang cervix ay ginagamot ng isang antiseptic solution. Ang Mirena® IUD ay ipinapasok sa matris sa pamamagitan ng isang manipis at nababaluktot na plastic tube. Ang tamang lokasyon ng Mirena ® IUD sa ilalim ng matris ay lalong mahalaga, na nagsisiguro ng pare-parehong epekto ng progestogen sa endometrium, pinipigilan ang pagpapatalsik ng IUD at lumilikha ng mga kondisyon para sa maximum na bisa nito. Samakatuwid, dapat mong maingat na sundin ang mga tagubilin para sa pag-install ng Mirena ® IUD. Dahil ang pamamaraan ng pagpasok sa matris ng iba't ibang mga IUD ay iba, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa paggawa ng tamang pamamaraan para sa pagpasok ng isang partikular na sistema. Maaaring maramdaman ng babae ang pagpasok ng sistema, ngunit hindi ito dapat magdulot ng labis na sakit sa kanya. Bago ang pagpapakilala, kung kinakailangan, maaari kang mag-aplay ng paracervical blockade at / o analgesics.

Sa ilang mga kaso, ang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng cervical stenosis. Ang labis na puwersa ay hindi dapat gamitin kapag ipinapasok ang Mirena ® IUD sa mga naturang pasyente. Minsan pagkatapos ng pagpapakilala ng IUD, ang sakit, pagkahilo, pagpapawis at pamumutla ng balat ay sinusunod. Ang mga kababaihan ay pinapayuhan na magpahinga ng ilang oras pagkatapos ng pagpasok ng Mirena ® IUD. Kung pagkatapos ng kalahating oras na pananatili sa isang kalmadong posisyon, ang mga phenomena na ito ay hindi nawawala, posible na ang intrauterine system ay hindi nakaposisyon nang tama. Ang isang gynecological na pagsusuri ay dapat isagawa; kung kinakailangan, ang sistema ay aalisin. Sa ilang kababaihan, ang paggamit ng Mirena ® IUD ay nagdudulot ng mga reaksiyong alerdyi sa balat.

Ang babae ay dapat na muling suriin 4 hanggang 12 linggo pagkatapos ng pagpasok, at pagkatapos ay isang beses sa isang taon o mas madalas kung klinikal na ipinahiwatig.

Sa mga kababaihan ng reproductive age, ang Mirena ® ay dapat ipasok sa cavity ng matris sa loob ng 7 araw mula sa simula ng regla.

Ang Mirena ® IUD ay maaaring palitan ng bagong IUD sa anumang araw ng menstrual cycle.

Ang IUD ay maaari ding i-install kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, sa kondisyon na walang mga nagpapaalab na sakit ng mga genital organ.

Ang paggamit ng isang IUD ay inirerekomenda para sa mga kababaihan na may kasaysayan ng hindi bababa sa isang kapanganakan. Ang pag-install ng Mirena ® IUD sa postpartum period ay dapat isagawa lamang pagkatapos ng kumpletong involution ng matris, ngunit hindi mas maaga kaysa sa 6 na linggo pagkatapos ng panganganak. Sa matagal na subinvolution, kinakailangang ibukod ang postpartum endometritis at ipagpaliban ang desisyon na ipasok ang Mirena ® IUD hanggang sa makumpleto ang involution. Sa kaganapan ng kahirapan sa pagpasok ng IUD at/o matinding pananakit o pagdurugo sa panahon o pagkatapos ng pamamaraan, ang posibilidad ng pagbutas ay dapat isaalang-alang at ang mga naaangkop na hakbang ay gawin, tulad ng pisikal na pagsusuri at ultrasound.

Para sa pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng HRT na may mga gamot na naglalaman lamang ng estrogen, sa mga babaeng may amenorrhea, ang Mirena ® IUD ay maaaring mai-install anumang oras; sa mga babaeng may napanatili na regla, ang pag-install ay isinasagawa sa mga huling araw ng pagdurugo ng regla o pagdurugo ng withdrawal.

Alisin ang Mirena ® IUD sa pamamagitan ng dahan-dahang paghila sa mga sinulid na nakuha ng forceps. Kung ang mga thread ay hindi nakikita at ang sistema ay nasa uterine cavity, maaari itong alisin gamit ang isang traction hook upang alisin ang IUD. Maaaring mangailangan ito ng pagpapalawak ng cervical canal.

Dapat alisin ang system 5 taon pagkatapos ng pag-install. Kung nais ng isang babae na ipagpatuloy ang paggamit ng parehong paraan, maaaring mai-install kaagad ang isang bagong sistema pagkatapos maalis ang nauna.

Kung ang karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa mga kababaihan sa edad ng reproductive, ang pag-alis ng IUD ay dapat isagawa sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pagsisimula ng regla, sa kondisyon na ang babae ay may regular na regla. Kung ang sistema ay tinanggal sa ibang oras sa cycle, o kung ang babae ay may iregular na regla at nakipagtalik noong nakaraang linggo, ang babae ay nasa panganib na mabuntis. Upang matiyak ang tuluy-tuloy na pagpipigil sa pagbubuntis, ang isang bagong IUD ay dapat na ipasok kaagad pagkatapos tanggalin ang nakaraang IUD, o ang isang alternatibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat na simulan.

Ang pagpasok at pagtanggal ng isang IUD ay maaaring sinamahan ng ilang pananakit at pagdurugo. Ang pamamaraan ay maaaring maging sanhi ng vasovagal syncope, bradycardia o mga seizure sa mga pasyente na may epilepsy, lalo na kung mayroong isang predisposition sa mga kondisyong ito o sa kaso ng cervical stenosis.

Pagkatapos alisin ang Mirena ® IUD, dapat suriin ang system para sa integridad. Sa kaso ng mga kahirapan sa pag-alis ng IUD, ang mga nakahiwalay na kaso ng pagdulas ng hormonal-elastomer core sa pahalang na mga braso ng hugis-T na katawan ay nabanggit, bilang isang resulta kung saan sila ay nakatago sa loob ng core. Kapag nakumpirma na ang integridad ng IUD, ang sitwasyong ito ay hindi nangangailangan ng karagdagang interbensyon. Karaniwang pinipigilan ng mga limiter sa pahalang na braso ang core mula sa ganap na paghihiwalay mula sa T-body.

Karagdagang impormasyon para sa ilang grupo ng mga pasyente

Mga bata at tinedyer hanggang 18 taong gulang. Ang IUD Mirena ® ay ipinapakita lamang pagkatapos ng simula ng menarche (pagtatag ng menstrual cycle).

Mga matatandang pasyente. Ang IUD Mirena ® ay hindi napag-aralan sa mga kababaihan na higit sa 65 taong gulang, kaya ang paggamit ng IUD Mirena ® ay hindi inirerekomenda para sa kategoryang ito ng mga pasyente. Ang IUD Mirena ® ay hindi nalalapat sa mga gamot na unang pinili para sa mga babaeng postmenopausal hanggang 65 taong gulang na may malubhang pagkasayang ng matris.

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay. Ang IUD Mirena ® ay kontraindikado sa mga kababaihan na may matinding sakit o mga bukol sa atay (tingnan din ang "Contraindications").

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Ang IUD Mirena ® ay hindi pinag-aralan sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga tagubilin para sa pangangasiwa

Ito ay ini-install lamang ng isang doktor gamit ang mga sterile na instrumento.

Ang Mirena ® ay binibigyan ng guidewire sa isang sterile na pakete na hindi dapat buksan bago i-install.

Huwag i-sterilize muli. Para sa isang gamit lamang. Huwag gumamit ng Mirena ® kung ang panloob na packaging ay nasira o nakabukas. Huwag i-install ang Mirena ® pagkatapos ng pag-expire ng buwan at taon na nakasaad sa package. Bago ang pag-install, dapat mong basahin ang impormasyon sa paggamit ng Mirena ®.

Paghahanda para sa pagpapakilala

1. Magsagawa ng isang gynecological na pagsusuri upang matukoy ang laki at posisyon ng matris at ibukod ang anumang mga palatandaan ng talamak na nagpapaalab na sakit ng mga genital organ, pagbubuntis o iba pang mga ginekologikong contraindications para sa pag-install ng Mirena ® .

2. Tingnan ang cervix sa tulong ng mga salamin at ganap na gamutin ang cervix at ari ng isang antiseptic solution.

3. Kung kinakailangan, gumamit ng tulong ng isang katulong.

4. Kunin ang anterior na labi ng cervix gamit ang forceps. Ituwid ang cervical canal sa pamamagitan ng banayad na traksyon gamit ang forceps. Ang forceps ay dapat nasa posisyong ito sa buong oras ng pagpasok ng Mirena ® upang matiyak ang banayad na traksyon ng cervix patungo sa ipinasok na instrumento.

5. Maingat na inilipat ang uterine probe sa pamamagitan ng cavity hanggang sa ilalim ng matris, tukuyin ang direksyon ng cervical canal at ang lalim ng uterine cavity (ang distansya mula sa panlabas na os hanggang sa ilalim ng matris), ibukod ang septa sa cavity ng matris, synechia at submucosal fibroma. Kung masyadong makitid ang cervical canal, inirerekomenda ang pagpapalawak ng kanal at maaaring gumamit ng gamot sa sakit/paracervical block.

Panimula

1. Buksan ang sterile packaging (Larawan 1). Pagkatapos nito, ang lahat ng mga manipulasyon ay dapat isagawa gamit ang mga sterile na instrumento at sterile na guwantes.

2. Ilipat ang slider pasulong sa direksyon ng arrow sa pinakamalayong posisyon upang bawiin ang IUD sa guide tube (Fig. 2).

Mahalaga: huwag ilipat ang slider pababa, dahil ito ay maaaring humantong sa napaaga na paglabas ng Mirena ® . Kung mangyari ito, hindi na mailalagay muli ang system sa loob ng konduktor.

3. Habang hawak ang slider sa pinakamalayong posisyon, itakda itaas na gilid index ring alinsunod sa sinusukat na distansya ng probe mula sa panlabas na os hanggang sa ilalim ng matris (Larawan 3).

4. Habang patuloy na hinahawakan ang slider sa pinakamalayong posisyon, isulong ang guidewire nang malumanay sa cervical canal at papunta sa uterus hanggang ang index ring ay humigit-kumulang 1.5–2 cm mula sa cervix (Fig. 4).

Mahalaga: huwag pilitin ang konduktor. Kung kinakailangan, palawakin ang cervical canal.

5. Nakahawak pa rin sa konduktor, ilipat ang slider sa marka upang buksan ang mga pahalang na balikat ng paghahanda ng Mirena ® (Larawan 5). Maghintay ng 5-10 segundo hanggang sa ganap na mabuksan ang mga pahalang na hanger.

6. Dahan-dahang itulak ang guidewire papasok hanggang ang index ring ay madikit sa cervix. Ang Mirena ® ay dapat na ngayon ay nasa fundal na posisyon (Larawan 6).

7. Hawakan ang konduktor sa parehong posisyon, bitawan ang paghahanda ng Mirena ® sa pamamagitan ng paggalaw ng slider sa malayo hangga't maaari (Larawan 7). Habang hawak ang slider sa parehong posisyon, maingat na alisin ang konduktor sa pamamagitan ng paghila dito. Gupitin ang mga thread upang ang kanilang haba ay 2-3 cm mula sa panlabas na os ng matris.

Mahalaga: Kung may anumang pagdududa na ang sistema ay na-install nang tama, ito ay kinakailangan upang suriin ang posisyon ng paghahanda ng Mirena ®, halimbawa gamit ang ultrasound, o kung kinakailangan, alisin ang system at magpasok ng isang bago, sterile system. Alisin ang sistema kung hindi ito ganap sa lukab ng matris. Ang malayuang sistema ay hindi dapat gamitin muli.

Pag-alis/pagpapalit ng Mirena ®

Bago alisin / palitan ang Mirena ®, dapat mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit nito.

Ang paghahanda ng Mirena ® ay tinanggal sa pamamagitan ng dahan-dahang paghila sa mga sinulid na hinawakan ng mga forceps (Larawan 8).

Maaari kang mag-install ng bagong IUD kaagad pagkatapos tanggalin ang luma.

Overdose

Hindi minarkahan.

mga espesyal na tagubilin

Bago i-install ang Mirena ® IUD, ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat na ibukod, dahil ang hindi regular na pagdurugo / spotting ay madalas na nabanggit sa mga unang buwan ng paggamit nito. Ang mga pathological na proseso sa endometrium ay dapat ding ibukod kung ang pagdurugo ay nangyayari pagkatapos ng pagsisimula ng HRT na may estrogen sa isang babae na patuloy na gumagamit ng Mirena ® IUD, na dati nang itinatag para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Ang naaangkop na mga hakbang sa diagnostic ay dapat ding gawin kapag ang hindi regular na pagdurugo ay nabuo sa panahon ng pangmatagalang paggamot.

Ang IUD Mirena ® ay hindi ginagamit para sa postcoital contraception.

Ang IUD Mirena ® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga babaeng may congenital o nakuha na sakit sa valvular na puso, na isinasaalang-alang ang panganib ng septic endocarditis.

Ang Levonorgestrel sa mababang dosis ay maaaring makaapekto sa glucose tolerance, at samakatuwid ang konsentrasyon nito sa plasma ay dapat na regular na subaybayan sa mga babaeng may diabetes gamit ang Mirena ® IUD. Bilang isang patakaran, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng mga hypoglycemic na gamot.

Ang ilang mga pagpapakita ng polyposis o endometrial cancer ay maaaring natakpan ng hindi regular na pagdurugo. Sa ganitong mga kaso, kinakailangan ang karagdagang pagsusuri upang linawin ang diagnosis.

Ang IUD Mirena ® ay hindi dapat isaalang-alang bilang ang paraan ng unang pagpipilian sa postmenopausal period sa mga kababaihan na may malubhang uterine atrophy. Ang magagamit na data ay nagpapahiwatig na ang paggamit ng Mirena ® IUD ay hindi nagpapataas ng panganib na magkaroon ng kanser sa suso sa mga babaeng postmenopausal na wala pang 50 taong gulang. Dahil sa limitadong data na nakuha sa panahon ng pag-aaral ng IUD Mirena ® para sa indikasyon na "pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng HRT na may estrogen", ang panganib ng kanser sa suso kapag ginagamit ang IUD Mirena ® para sa indikasyon na ito ay hindi makumpirma o mapabulaanan.

Oligo- at amenorrhea. Ang oligo- at amenorrhea sa mga kababaihan ng edad ng panganganak ay unti-unting nabubuo, sa humigit-kumulang 57 at 16% ng mga kaso sa unang taon ng paggamit ng Mirena ® IUD, ayon sa pagkakabanggit. Kung ang regla ay wala sa loob ng 6 na linggo pagkatapos ng pagsisimula ng huling regla, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Ang paulit-ulit na mga pagsusuri sa pagbubuntis para sa amenorrhea ay hindi kinakailangan maliban kung may iba pang mga palatandaan ng pagbubuntis. Kapag ginamit ang Mirena® IUD kasama ng tuluy-tuloy na estrogen HRT, karamihan sa mga kababaihan ay unti-unting nagkakaroon ng amenorrhea sa unang taon.

Pelvic inflammatory disease (PID). Tumutulong ang guidewire na protektahan ang Mirena ® IUD mula sa impeksyon habang ipinapasok, at ang Mirena ® IUD inserter ay partikular na idinisenyo upang mabawasan ang panganib ng impeksyon. Ang PID sa mga babaeng gumagamit ng intrauterine contraception ay kadalasang nauugnay sa mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik. Napagtibay na ang pagkakaroon ng ilang mga kasosyo sa sekswal sa isang babae o ilang mga kasosyo sa sekswal sa kasosyo ng isang babae ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng PID. Ang PID ay maaaring magkaroon ng malubhang kahihinatnan: maaari silang makagambala sa reproductive function at dagdagan ang panganib ng ectopic pregnancy.

Tulad ng iba pang mga gynecological o surgical procedure, ang matinding impeksyon o sepsis (kabilang ang group A streptococcal sepsis) ay maaaring bumuo pagkatapos ng IUD insertion, bagama't ito ay napakabihirang.

Sa paulit-ulit na endometritis o PID, pati na rin ang malubha o talamak na impeksyon na lumalaban sa paggamot sa loob ng ilang araw, ang Mirena ® IUD ay dapat alisin. Kung ang isang babae ay may patuloy na pananakit sa ibabang bahagi ng tiyan, panginginig, lagnat, pananakit na nauugnay sa pakikipagtalik (dyspareunia), matagal o mabigat na batik/pagdurugo mula sa ari, isang pagbabago sa likas na katangian ng paglabas mula sa ari, dapat kang kumunsulta agad. isang doktor. Ang matinding pananakit o lagnat na nangyayari sa ilang sandali pagkatapos ng pagpasok ng IUD ay maaaring magpahiwatig ng isang matinding impeksiyon na kailangang gamutin kaagad. Kahit na sa mga kaso kung saan ang ilang mga sintomas lamang ang nagpapahiwatig ng posibilidad ng impeksyon, ang pagsusuri sa bacteriological at pagsubaybay ay ipinahiwatig.

Pagpapatalsik. Ang mga posibleng palatandaan ng bahagyang o kumpletong pagpapatalsik ng anumang IUD ay pagdurugo at pananakit. Ang mga contraction ng mga kalamnan ng matris sa panahon ng regla kung minsan ay humahantong sa pag-alis ng IUD o kahit na itinulak ito palabas ng matris, na humahantong sa pagwawakas ng contraceptive effect. Maaaring mabawasan ng bahagyang pagpapatalsik ang bisa ng Mirena ® IUD. Dahil binabawasan ng Mirena ® IUD ang pagkawala ng dugo sa regla, ang pagtaas nito ay maaaring magpahiwatig ng pagpapaalis ng IUD. Ang isang babae ay pinapayuhan na suriin ang mga thread gamit ang kanyang mga daliri, halimbawa, habang naliligo. Kung ang isang babae ay nakakita ng mga senyales ng displacement o prolaps ng IUD o hindi naramdaman ang mga sinulid, dapat na iwasan ang pakikipagtalik o iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, at dapat na kumunsulta sa doktor sa lalong madaling panahon.

Kung ang posisyon sa cavity ng matris ay hindi tama, ang IUD ay dapat alisin. Kasabay nito, maaaring mai-install ang isang bagong sistema. Kinakailangang ipaliwanag sa babae kung paano suriin ang mga thread ng Mirena ® IUD.

Pagbubutas at pagtagos. Ang pagbubutas o pagtagos ng katawan o cervix ng IUD ay maaaring mangyari pangunahin sa oras ng pagpapasok, bagama't maaaring hindi ito matukoy nang ilang panahon pagkatapos ng pagpasok at bawasan ang bisa ng Mirena ® IUD. Sa mga kasong ito, dapat alisin ang system. Sa pagkaantala sa pag-diagnose ng perforation at migration ng IUD, ang mga komplikasyon tulad ng adhesions, peritonitis, bituka sagabal, bituka pagbubutas, abscesses o erosion ng mga katabing internal organs ay maaaring maobserbahan.

Sa isang malaking prospective, comparative, non-interventional cohort na pag-aaral sa mga gumagamit ng IUD (N = 61,448 kababaihan) na may follow-up na 1 taon, ang perforation rate ay 1.3 (95% CI: 1.1–1.6) bawat 1000 insertion sa buong pangkat ng pag-aaral; 1.4 (95% CI: 1.1-1.8) bawat 1000 injection sa Mirena ® IUD cohort at 1.1 (95% CI: 0.7-1.6) bawat 1000 injection sa IUD cohort na tanso na naglalaman ng mga IUD. Kapag ang follow-up na panahon ay pinalawig sa 5 taon, sa subgroup ng pag-aaral na ito (N=39009 kababaihan na gumagamit ng Mirena ® IUD o tansong intrauterine contraceptive), ang saklaw ng pagbubutas na nakita sa iba't ibang oras sa buong 5 taon ay 2 (95% CI: 1, 6–2.5) bawat 1000 iniksyon.

Ipinakita ng pag-aaral na ang parehong pagpapasuso sa oras ng pangangasiwa at pangangasiwa hanggang 36 na linggo pagkatapos ng panganganak ay nauugnay sa isang pagtaas ng panganib ng pagbubutas (tingnan ang Talahanayan 3). Ang mga kadahilanan ng panganib na ito ay nakumpirma sa 5-taong follow-up na subgroup. Ang parehong mga kadahilanan ng panganib ay independyente sa uri ng IUD na ginamit.

Talahanayan 3

Perforation rate sa bawat 1000 injection para sa buong cohort ng pag-aaral na may follow-up na panahon na 1 taon, stratified sa pamamagitan ng breastfeeding at time postpartum at injection (parous na kababaihan)

Ang mas mataas na panganib ng pagbubutas sa pagpasok ng IUD ay umiiral sa mga kababaihan na may nakapirming malposition ng matris (retroversion at retroflexion).

ectopic na pagbubuntis. Ang mga babaeng may kasaysayan ng ectopic (ectopic) na pagbubuntis, na nagkaroon ng fallopian tube surgery o pelvic infection, ay nasa mas mataas na panganib ng ectopic pregnancy. Ang posibilidad ng ectopic na pagbubuntis ay dapat isaalang-alang sa kaso ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan, lalo na kung ito ay pinagsama sa pagtigil ng regla, o kapag ang isang babaeng may amenorrhea ay nagsimulang dumugo. Ang dalas ng ectopic na pagbubuntis sa mga klinikal na pag-aaral sa paggamit ng IUD Mirena ® ay humigit-kumulang 0.1% bawat taon. Sa isang malaking prospective na comparative non-interventional cohort study na may follow-up na panahon ng 1 taon, ang saklaw ng ectopic pregnancy sa paggamit ng Mirena ® IUD ay 0.02%. Ang ganap na panganib ng ectopic na pagbubuntis sa mga babaeng gumagamit ng Mirena ® IUD ay mababa. Gayunpaman, kung ang isang babaeng may IUD na ipinasok na Mirena ® ay nabuntis, ang relatibong posibilidad ng isang ectopic na pagbubuntis ay mas mataas.

Pagkawala ng thread. Kung, sa panahon ng isang gynecological na pagsusuri, ang mga thread para sa pag-alis ng IUD ay hindi matatagpuan sa cervical region, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod. Ang mga thread ay maaaring iguguhit sa uterine cavity o cervical canal at makikita muli pagkatapos ng susunod na regla. Kung ang pagbubuntis ay hindi kasama, ang lokasyon ng mga sinulid ay karaniwang matutukoy gamit ang maingat na pagsusuri gamit ang isang naaangkop na instrumento. Kung ang mga sinulid ay hindi matukoy, ang pagbutas ng pader ng matris o pagpapaalis ng IUD mula sa lukab ng matris ay posible. Maaaring gamitin ang ultratunog upang matukoy kung ang sistema ay maayos na nakaposisyon. Kung ito ay hindi magagamit o hindi matagumpay, ang isang X-ray na pagsusuri ay ginagamit upang matukoy ang lokalisasyon ng Mirena ® IUD.

Mga ovarian cyst. Dahil ang contraceptive effect ng Mirena ® IUD ay dahil pangunahin sa lokal na pagkilos nito, ang mga kababaihan sa edad ng panganganak ay kadalasang nakakaranas ng mga ovulatory cycle na may pagkalagot ng mga follicle. Minsan ang atresia ng mga follicle ay naantala, at ang kanilang pag-unlad ay maaaring magpatuloy. Ang mga pinalaki na follicle na ito ay klinikal na hindi makilala sa mga ovarian cyst. Ang mga ovarian cyst ay naiulat bilang isang masamang reaksyon sa humigit-kumulang 7% ng mga kababaihan na gumamit ng Mirena ® IUD. Sa karamihan ng mga kaso, ang mga follicle na ito ay hindi nagiging sanhi ng anumang mga sintomas, bagaman kung minsan ay sinamahan sila ng sakit sa ibabang bahagi ng tiyan o sakit sa panahon ng pakikipagtalik.

Bilang isang patakaran, ang mga ovarian cyst ay nawawala sa kanilang sarili sa loob ng 2-3 buwan ng pagmamasid. Kung hindi ito nangyari, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagsubaybay sa ultrasound, pati na rin ang pagsasagawa ng mga therapeutic at diagnostic na hakbang. Sa mga bihirang kaso, kinakailangan na gumamit ng interbensyon sa kirurhiko.

Ang paggamit ng IUD Mirena ® kasabay ng estrogen HRT. Kapag gumagamit ng IUD Mirena ® kasabay ng mga estrogen, kinakailangang isaalang-alang din ang impormasyong tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit ng kaukulang estrogen.

Pagkayabong. Matapos tanggalin ang IUD Mirena ® sa mga kababaihan, naibalik ang pagkamayabong.

Mga excipient na nakapaloob sa IUD Mirena ® . Ang hugis-T na base ng Mirena ® IUD ay naglalaman ng barium sulfate, na makikita sa x-ray.

Dapat tandaan na ang Mirena ® IUD ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Karagdagang impormasyon para sa mga pasyente

Regular na pagsusuri. Dapat suriin ng doktor ang pasyente 4-12 linggo pagkatapos ng pag-install ng IUD, sa hinaharap, ang mga regular na medikal na pagsusuri ay kinakailangan kahit isang beses sa isang taon.

Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor sa lalong madaling panahon kung:

Ang pasyente ay tumigil sa pakiramdam ng mga sinulid sa ari;

Nararamdaman ng babae ang ibabang dulo ng sistema;

Ipinapalagay ng babae na siya ay buntis;

Mayroong patuloy na pananakit sa tiyan, lagnat, o pagbabago sa karaniwang katangian ng paglabas ng ari;

Ang isang babae o ang kanyang kapareha ay nakakaramdam ng sakit sa panahon ng pakikipagtalik;

Ang isang babae ay napapansin ang mga biglaang pagbabago sa kanyang regla (halimbawa, kung ang regla ay kakaunti o wala, at pagkatapos ay nagkaroon ng patuloy na pagdurugo o pananakit, o ang regla ay naging labis na mabigat).

Ang pasyente ay may iba pang mga klinikal na pagpapakita, tulad ng sobrang sakit ng ulo o malubhang umuulit na pananakit ng ulo, biglaang pagkagambala sa paningin, paninilaw ng balat, pagtaas ng presyon ng dugo, o anumang iba pang mga sakit at kundisyon na nakalista sa seksyong "Contraindications" at Maingat.

Ano ang gagawin kung gusto ng pasyente na mabuntis o tanggalin ang Mirena ® IUD para sa iba pang mga kadahilanan. Madaling maalis ng doktor ang IUD anumang oras, pagkatapos ay magiging posible ang pagbubuntis. Karaniwan, ang pag-alis ay walang sakit. Matapos tanggalin ang Mirena ® IUD, maibabalik ang reproductive function. Kapag hindi ninanais ang pagbubuntis, ang Mirena ® IUD ay dapat tanggalin nang hindi lalampas sa ikapitong araw ng menstrual cycle (na may buwanang cycle). Kung ang Mirena ® IUD ay tinanggal pagkalipas ng ikapitong araw ng cycle, dapat mong gamitin ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, condom) nang hindi bababa sa pitong araw bago ito alisin. Kung ang hindi regular na regla o walang regla ay naobserbahan kapag gumagamit ng Mirena ® IUD, ang mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat magsimula 7 araw bago ang pagtanggal ng IUD at patuloy na gamitin hanggang sa magpapatuloy ang regla. Maaari ka ring mag-install ng bagong IUD kaagad pagkatapos tanggalin ang nauna; sa kasong ito, walang karagdagang mga hakbang ng proteksyon laban sa pagbubuntis ang kinakailangan.

Gaano katagal ko magagamit ang Mirena ® IUD. Ang Mirena® IUD ay nagbibigay ng proteksyon laban sa pagbubuntis sa loob ng 5 taon, pagkatapos nito ay dapat itong alisin. Ang isang bagong IUD Mirena ® ay maaaring mai-install kaagad pagkatapos alisin ang nauna.

Pagpapanumbalik ng kakayahang magbuntis. Posible bang mabuntis pagkatapos ihinto ang paggamit ng Mirena ® IUD. Oo kaya mo. Matapos alisin ang Mirena ® IUD, hindi na ito makakaapekto sa normal na reproductive function ng isang babae. Maaaring mangyari ang pagbubuntis sa unang cycle ng regla pagkatapos tanggalin ang Mirena ® IUD.

Impluwensya sa cycle ng regla. Maaapektuhan ba ng Mirena ® IUD ang menstrual cycle ng babae. Ang IUD Mirena ® ay nakakaapekto sa cycle ng regla. Sa ilalim ng impluwensya nito, ang regla ay maaaring magbago at magkaroon ng katangian ng isang spotting discharge, maging mas mahaba o mas maikli, dumaloy na may mas masagana o mas kaunti kaysa sa karaniwang pagdurugo, o kahit na tumigil nang buo. Sa unang 3-6 na buwan pagkatapos ng pagpasok ng Mirena ® IUD, maraming kababaihan ang nakakaranas, bilang karagdagan sa kanilang normal na regla, madalas na pagdurugo o pagdurugo. Sa ilang mga kaso, ang napakabigat o matagal na pagdurugo ay nabanggit sa panahong ito. Kung natagpuan ng isang babae ang mga sintomas na ito sa kanyang sarili, lalo na kung hindi ito nawawala, dapat niyang ipaalam ito sa kanyang doktor. Malamang na sa paggamit ng Mirena ® IUD, ang bilang ng mga araw ng pagdurugo at ang dami ng dugong nawala ay unti-unting bababa bawat buwan. Ang ilang mga kababaihan sa kalaunan ay natagpuan na ang kanilang mga regla ay ganap na huminto. Dahil ang dami ng dugo na nawala sa panahon ng regla sa paggamit ng IUD Mirena ® ay karaniwang bumababa, karamihan sa mga kababaihan ay nakakaranas ng pagtaas sa nilalaman ng Hb sa dugo. Pagkatapos alisin ang sistema, ang cycle ng panregla ay normalized.

Kawalan ng regla. Normal lang ba na walang period. Oo, kung ang babae ay gumagamit ng Mirena ® IUD. Kung, pagkatapos ng pag-install ng Mirena ® IUD, ang pagkawala ng regla ay nabanggit, ito ay dahil sa epekto ng hormone sa uterine mucosa. Walang buwanang pampalapot ng mauhog na lamad, samakatuwid, hindi ito tinatanggihan sa panahon ng regla. Hindi ito nangangahulugan na ang babae ay umabot na sa menopause o buntis. Ang konsentrasyon sa plasma ng dugo ng sarili nitong mga hormone ay nananatiling normal.

Sa katunayan, ang kawalan ng regla ay maaaring maging isang malaking kalamangan para sa kaginhawaan ng isang babae.

Paano malalaman ng isang babae na siya ay buntis. Ang pagbubuntis sa mga babaeng gumagamit ng Mirena ® IUD, kahit na wala silang regla, ay hindi malamang. Kung ang isang babae ay walang regla sa loob ng 6 na linggo at nababahala, isang pagsubok sa pagbubuntis ang dapat gawin. Kung negatibo ang resulta, walang karagdagang pagsusuri ang kailangan maliban kung ang babae ay may iba pang mga senyales ng pagbubuntis, tulad ng pagduduwal, pagkapagod, o pananakit ng dibdib.

Maaari bang magdulot ng pananakit o discomfort ang Mirena® IUD. Ang ilang kababaihan ay nakakaranas ng pananakit (katulad ng panregla) sa unang 2 hanggang 3 linggo pagkatapos ng pagpasok ng IUD. Kung ang pasyente ay nakakaramdam ng matinding pananakit o nagpapatuloy ito ng higit sa 3 linggo pagkatapos ng pag-install ng system, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong doktor o sa institusyong medikal kung saan naka-install ang Mirena ® IUD para sa babae.

Nakakaapekto ba ang Mirena ® IUD sa pakikipagtalik. Hindi dapat maramdaman ng babae o ng kanyang kapareha ang IUD habang nakikipagtalik. Kung hindi, ang pakikipagtalik ay dapat na iwasan hanggang ang doktor ay nasiyahan na ang sistema ay nasa tamang posisyon.

Gaano karaming oras ang dapat lumipas sa pagitan ng pag-install ng Mirena ® IUD at pakikipagtalik. Ang pinakamahusay na paraan upang bigyan ng pahinga ang katawan ng isang babae ay ang pagpigil sa pakikipagtalik sa loob ng 24 na oras pagkatapos ipasok ang Mirena ® sa matris. Gayunpaman, ang Mirena ® ay may contraceptive effect mula sa sandali ng pag-install.

Ano ang mangyayari kung ang Mirena ® IUD ay kusang lumabas sa lukab ng matris. Napakabihirang, sa panahon ng regla, ang pagpapaalis ng IUD mula sa lukab ng matris ay maaaring mangyari. Ang isang hindi pangkaraniwang pagtaas ng pagkawala ng dugo sa panahon ng pagdurugo ng regla ay maaaring mangahulugan na ang Mirena ® IUD ay nahulog sa pamamagitan ng puki. Posible rin ang bahagyang pagpapatalsik ng IUD mula sa cavity ng matris papunta sa puki (maaaring mapansin ito ng isang babae at ng kanyang kapareha habang nakikipagtalik). Sa kumpleto o bahagyang paglabas ng Mirena ® IUD mula sa matris, agad na huminto ang contraceptive effect nito.

Sa anong mga palatandaan mahuhusgahan na ang Mirena ® IUD ay nasa lugar. Maaaring suriin ng isang babae para sa kanyang sarili kung ang Mirena ® IUD thread ay nasa lugar pagkatapos ng kanyang regla. Pagkatapos ng regla, dapat mong maingat na ipasok ang iyong daliri sa puki at damhin ang mga sinulid sa dulo nito, hindi malayo sa pasukan sa matris (cervix). Huwag hilahin ang mga thread, dahil. maaari mong aksidenteng mabunot ang Mirena ® IUD mula sa matris. Kung hindi maramdaman ng pasyente ang mga thread, dapat kang kumunsulta sa isang doktor.

"Mirena". Hindi lamang siya gumaganap bilang isang contraceptive, ngunit bilang karagdagan ay maaaring inireseta para sa paggamot ng ilang mga babaeng genital disease.

Ano ito

Ang Mirena ay itinuturing na isang lubos na epektibong contraceptive na may therapeutic effect. Ang gamot na ito ay ginawa ng kumpanya ng Finnish na Bayer. Ang system ay isang T-shaped na frame na naglalabas ng hormone levonorgestrel pagkatapos ipasok. Ang itinuturing na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay may lokal na epekto. Ang spiral na ito ay naka-install sa loob ng 5 taon, pagkatapos ay aalisin ito at, kung ninanais, ang isang bago ay ipinakilala. Isaalang-alang kung anong uri ng hormone - levonorgestrel. Ito ay isang sintetikong progestogen na nagko-convert, nagpapaliit at pumipigil sa pagpapabunga ng itlog.

Prinsipyo ng pagpapatakbo

Ang sistema ng Mirena ay gumagana sa parehong paraan tulad ng mga klasikong oral contraceptive na pamamaraan. Kaagad pagkatapos ng pagpapakilala ng spiral sa matris, ang levonorgestrel ay pinakawalan. Ito ay may mga sumusunod na epekto sa katawan ng isang babae:

• ang obulasyon ay nagiging mas mabagal; nagbabago ang intrauterine membrane, at ang fertilized na itlog ay hindi makakabit sa dingding;
• ang uhog na nasa cervix ay nagiging mas siksik - pinipigilan nito ang spermatozoa mula sa paglapit sa itlog;
• ang tamud sa ilalim ng pagkilos ng hormone ay nagiging hindi gaanong mobile, at dahil dito, hindi nila maabot ang kanilang "destinasyon".

Ang therapeutic effect ay namamalagi sa reaksyon ng endometrium sa hormone na ito - ang mga sex receptor ng mucous layer ay unti-unting nawawala ang kanilang sensitivity sa progestogens at estrogens. Bilang isang resulta, ang sensitivity sa estradiol, na nag-aambag sa paglago ng endometrium, ay bumababa, at ang mauhog na layer ay nagiging mas payat.

Alam mo ba? Nabigo ang mga siyentipiko na bumuo ng mga birth control pills para sa mga lalaking naglalaman ng testosterone na maaaring huminto sa produksyon ng tamud at sa parehong oras ay nagpapanatili ng sekswal na function.

Mga indikasyon

Ang Mirena ay ginagamit sa mga sumusunod na kaso:

• bilang proteksyon laban sa hindi gustong pagbubuntis;
• na may idiopathic menorrhagia;
• para sa pag-iwas sa pathological na paglago ng endometrium.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang Mirena spiral ay maaari lamang ipasok ng isang gynecologist.

Mahalaga!Bago i-install ang spiral, dapat kang sumailalim sa isang pagsusuri na magpapatunay sa kawalan ng mga kontraindiksyon sa paggamit ng gamot.

Sa anong araw ng cycle ilagay

Inirerekomenda na ipakilala ang isang hormonal spiral sa mga unang araw. Pagkatapos ng panganganak, kung ang matris ay nagkontrata ng maayos, pinapayagan na gamitin ang sistema pagkatapos ng 1.5 buwan. Palitan ang "Mirena" ay pinapayagan sa anumang araw ng cycle. Upang maiwasan ang labis na paglaki ng endometrium, ang gamot na pinag-uusapan ay inirerekomenda na mai-install sa pagtatapos ng cycle.

Pamamaraan ng pagpasok

Una, ang doktor ay nagpasok ng isang speculum sa cavity ng matris. Pagkatapos ay ginagamot ng isang espesyal na pamunas na may antiseptiko ang cervix. Kinokontrol ang proseso gamit ang isang salamin, ipinakilala niya ang isang espesyal na tubo sa matris, sa gitna kung saan mayroong isang spiral. Matapos suriin ng gynecologist ang tamang lokasyon ng "balikat" ng spiral, tinanggal niya ang tubo at salamin. Nakumpleto nito ang pamamaraan, at ang babae ay binibigyan ng 30 minuto upang magpahinga.

Mga tampok ng application

Isaalang-alang kung kailan imposibleng i-install ang mga spiral ng Mirena, pati na rin ang mga negatibong kahihinatnan pagkatapos ng pagpapakilala.

Contraindications

Hindi mo mai-install ang system:

• na may mga alerdyi sa mga bahagi ng gamot;
• kung ang isang babae ay o hindi sigurado na walang pagbubuntis;
• sa pagkakaroon ng endometritis pagkatapos ng panganganak;
• kung wala pang 3 buwan ang nakalipas ay nagkaroon ng septic abortion;
• sa pagkakaroon ng pamamaga sa pelvic organs;
• na may oncology ng matris;
• kung mayroong cervicitis;
• na may pagdurugo ng matris ng hindi kilalang etiology;
• na may mga pathologies na deformed ang cavity ng matris;
• kung may mga sakit sa atay;
• kung ang babae ay higit sa 65 taong gulang;
• na may thromboembolism ng anumang mga organo, thrombophlebitis;
• sa pagkakaroon ng dysplasia;
• kung bakante ;
• kung dati nang ginagamot para sa kanser sa suso.

Mga side effect

Kabilang sa mga pangunahing epekto ng Mirena spiral ay:

• karamdaman ng gitnang sistema ng nerbiyos: sobrang sakit ng ulo, depresyon, pagkamagagalitin;
• mga iregularidad ng panregla ng ibang kalikasan;
• maaaring lumitaw ang mga cyst sa mga ovary;
• impeksyon sa pelvis;
• allergy;
• pananakit ng dibdib;
• pagduduwal, sakit ng tiyan;
• sakit sa likod;
• pagtaas ng timbang at acne.

Mahalaga!Kung sa panahon ng pakikipagtalik may mga masakit na sensasyon, hindi ka dapat mag-atubiling pumunta sa doktor.

Masakit ba

Ang proseso ng pagpasok ay sensitibo, ngunit walang malakas na sensasyon ng sakit. Ang Mirena ay mas makapal kaysa sa iba pang mga coils dahil sa reservoir ng hormone. Kung mataas ang sensitivity ng sakit, posible ang local anesthesia. Ang contraceptive ay hindi dapat ibigay "sa pamamagitan ng puwersa" kung ang cervical canal ay makitid o may iba pang mga sagabal. Sa ganitong mga kaso, ang cervical canal ay pinalawak sa ilalim ng lokal na kawalan ng pakiramdam.

Kapag natanggal ang coil

Ang intrauterine device ay dapat alisin 5 taon pagkatapos ng pagpasok. Ang pamamaraan ay isinasagawa sa mga unang araw ng regla upang maiwasan ang paglilihi. Kung plano mong ipakilala ang isang bagong spiral, pagkatapos ay pinapayagan na tanggalin ang luma sa anumang araw. Sa pamamagitan ng pag-alis ng Mirena sa gitna ng cycle at hindi pag-install ng bago, maaaring mabuntis ang isang babae kung nakipagtalik siya sa loob ng 7 araw bago tanggalin ang contraceptive. Sa loob ng 7 araw na ito, posible ang pagpapabunga, upang ang itlog ay makapasok sa matris at nakakabit sa dingding nito. Matapos alisin ang spiral, ang obulasyon ay halos hindi naantala.

Spiral "Mirena": mga kalamangan at kahinaan

Mga kalamangan ng Mirena:

• magandang epekto;
• kumikilos nang lokal, kaya halos walang mga sistematikong pagbabago sa katawan;
• pagkatapos ng pag-alis, ang kakayahang mag-abono ay mabilis na naibalik;
• mabilis na naka-install;
• hindi ito mahal kumpara sa birth control pills para sa 5 taon ng paggamit;
• Pinipigilan ng "Mirena" ang maraming sakit na ginekologiko, ay epektibo sa endometriosis.

Mga disadvantages ng contraceptive na ito:

• maaaring umunlad ang menorrhagia;
• kailangan mong gumastos ng maraming pera sa isang pagkakataon upang bumili ng spiral;
• maaaring lumitaw ang pamamaga kung madalas kang nagbabago ng mga kasosyo sa sekswal;
• kung hindi tama ang pagkaka-install, ang Mirena ay maaaring maging sanhi ng sakit at pagdurugo;
• sa mga unang buwan pagkatapos ng pag-install, maaaring may mabibigat na panahon;
• hindi nagpoprotekta laban sa mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik.

FAQ

Kahusayan ng pamamaraan

Ang pagiging epektibo ng pamamaraan ay maihahambing sa isterilisasyon. Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na sa 1 taon para sa 1 libong kababaihan mayroon lamang 2 kaso ng pagbubuntis.

Alam mo ba?Ang ideya ng paglikha ng mga intrauterine device ay lumitaw noong 1926. Ang mga silkworm na sinulid at mga singsing na pilak ay ginamit para sa paggawa.

Gaano kabilis maaari kang mabuntis pagkatapos alisin

Ang Mirena ay hindi nakakaapekto sa paggana ng mga ovary, kaya ang isang batang babae ay maaaring mabuntis halos kaagad pagkatapos na alisin ito. Napakabihirang, ang prosesong ito ay umaabot ng 3-6 na buwan.

Mayroon bang proteksyon laban sa sakit?

Ang Mirena, tulad ng iba pang mga hormonal contraceptive, ay hindi nagpoprotekta sa mga babae mula sa mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Gamitin pagkatapos ng panganganak

Maaari mong ipasok ang "Mirena" pagkatapos ng panganganak pagkatapos lamang ng 3-6 na linggo, kapag ang matris ay gumaling at bumalik sa dati nitong laki. Ipinakita ng mga pag-aaral na ligtas para sa mga babaeng nagpapasuso na magpasok ng isang intrauterine device.

Gamitin pagkatapos ng pagpapalaglag

Matapos ang isang artipisyal na pagpapalaglag o kusang pagpapalaglag sa loob ng maikling panahon, kung walang mga palatandaan ng impeksyon, pinapayagan na i-install ang Mirena sa isang linggo.

Maaari ba itong muling i-install?

Ipinakita ng mga pag-aaral na ligtas na i-install ang system na pinag-uusapan nang dalawa o higit pang magkakasunod na beses.

Kaya, ang "Mirena" ay isang epektibong gamot para sa isang bilang ng mga pathologies na nangyayari sa katawan ng isang babae. Gayundin, ang spiral ay mapagkakatiwalaan na nagpoprotekta laban sa hindi gustong pagbubuntis. Gayunpaman, nangangailangan ito ng isang espesyal na setting, may mga kontraindiksyon at epekto, kaya mahalaga na kumunsulta sa isang doktor at magsagawa ng ilang mga pagsusuri bago ang pagpapakilala nito.