Aksone - paglalarawan ng gamot, mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri. Axon, pulbos para sa solusyon para sa iniksyon (mga vial) Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

Grupo ng pharmacological

Cephalosporins

Powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous at intramuscular administration ng Aksone (Axone)

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksyon sa bacterial na dulot ng mga madaling kapitan na microorganism: mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (peritonitis, nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract, kabilang ang cholangitis, gallbladder empyema), mga impeksyon sa pelvic organ, mga impeksyon sa lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia, baga abscess, pleural empyema, impeksyon sa balat, malambot na sugat at impeksyon sa otitis ng balat. s s at paso), impeksyon sa ihi (kumplikado at hindi komplikado), hindi komplikadong gonorrhea, bacterial meningitis, bacterial septicemia, Lyme disease. Pag-iwas sa mga impeksyon sa postoperative. Mga nakakahawang sakit sa mga indibidwal na immunocompromised.

Form ng paglabas

pulbos para sa solusyon para sa intravenous at intramuscular administration 1 g.

Pharmacodynamics

Broad-spectrum cephalosporin antibiotic ng III henerasyon para sa parenteral administration. Ang aktibidad ng bacterial ay dahil sa pagsugpo sa synthesis ng bacterial cell wall. Ito ay lumalaban sa pagkilos ng karamihan sa mga beta-lactamases ng gram-negative at gram-positive microorganisms. Aktibo laban sa mga sumusunod na microorganism: gram-positive aerobes - Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. mga grupo ng viridans; gram-negative aerobes: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na bumubuo ng penicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillin), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (kabilang ang mga strain na bumubuo ng penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens); ang ilang mga strain ng Pseudomonas aeruginosa ay sensitibo rin; anaerobes: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (maliban sa Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Mayroon itong in vitro na aktibidad laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na mikroorganismo, bagama't hindi alam ang klinikal na kahalagahan nito: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (kabilang ang Providencia rettgeri), Salmonella spp., kabilang ang Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Ang methicillin-resistant staphylococci ay lumalaban din sa cephalosporins, incl. sa ceftriaxone, maraming mga strain ng group D streptococci at enterococci, incl. Ang Enterococcus faecalis ay lumalaban din sa ceftriaxone.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Sa panahon ng pagbubuntis, posible kung ang inaasahang epekto ng therapy ay mas malaki kaysa sa potensyal na pinsala sa fetus.

Sa oras ng paggamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso (pumapasok sa gatas ng ina).

Contraindications para sa paggamit

Hypersensitivity, kasama. sa iba pang cephalosporins.

Mga side effect

Mula sa nervous system at sensory organ:
Mula sa gilid ng cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): eosinophilia (6%), thrombocytosis (5.1%), leukopenia (2.1%);
Mula sa digestive tract: pagtatae (2.7%);
Mula sa genitourinary system: nadagdagan ang urea nitrogen ng dugo (1.2%);
Mga reaksiyong alerdyi: pantal (1.7%);
Iba pa:

Dosis at pangangasiwa

Sa / sa, sa / m. Huwag gumamit ng mga solusyon na naglalaman ng Ca2+ upang palabnawin ang gamot! Sa mga may sapat na gulang, ang paunang pang-araw-araw na dosis, depende sa uri at kalubhaan ng impeksyon, ay 1-2 g 1 oras bawat araw o nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras), ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 4 g Lyme disease: matatanda at bata - 50 mg / kg (ngunit hindi hihigit sa 2 g) 1 beses bawat araw sa loob ng 14 na araw. Sa hindi kumplikadong gonorrhea - 250 mg / m isang beses. Para sa pag-iwas sa mga komplikasyon sa postoperative - isang beses 1 g 30-60 minuto bago ang operasyon. Sa panahon ng mga operasyon sa colon at tumbong, ang karagdagang pangangasiwa ng isang gamot mula sa pangkat ng 5-nitroimidazoles ay inirerekomenda. Dosis para sa mga bagong silang - 20-50 mg / kg / araw. Para sa paggamot ng mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay 50-75 mg / kg, nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay hindi dapat lumampas sa 2 g. Para sa bacterial meningitis sa mga bata, ang paunang dosis ay 100 mg / kg (ngunit hindi hihigit sa 4 g) 1 beses bawat araw, pagkatapos ay 100 mg / kg / araw (ngunit hindi hihigit sa 4 g) 1 beses bawat araw o nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang tagal ng paggamot ay 7-14 araw. Sa paggamot ng talamak na otitis media sa mga bata, ang isang solong intramuscular injection sa isang dosis na 50 mg/kg (ngunit hindi hihigit sa 1 g) ay inirerekomenda. Sa paggamot ng iba pang mga impeksyon sa mga bata, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay 50-75 mg / kg, nahahati sa 2 dosis (bawat 12 oras). Ang kabuuang pang-araw-araw na dosis sa mga bata ay hindi dapat lumampas sa 2 g. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga dosis ng pang-adulto. Ang isang dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang isang IV infusion sa loob ng 30 minuto. Sa talamak na pagkabigo sa bato (CC na mas mababa sa 10 ml / min) - ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2 g; Ang mga pasyente sa hemodialysis ay hindi nangangailangan ng karagdagang dosis pagkatapos ng sesyon ng hemodialysis, gayunpaman, kinakailangan na kontrolin ang konsentrasyon ng ceftriaxone sa plasma, dahil ang paglabas nito sa mga naturang pasyente ay maaaring bumagal (maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis). Ang paggamot na may ceftriaxone ay dapat magpatuloy nang hindi bababa sa 2 higit pang mga araw pagkatapos mawala ang mga sintomas at palatandaan ng impeksiyon. Ang kurso ng paggamot ay karaniwang 4-14 araw; sa mga kumplikadong impeksyon, maaaring kailanganin ang mas mahabang pangangasiwa. Ang kurso ng paggamot para sa mga impeksyon na dulot ng Streptococcus pyogenes ay dapat na hindi bababa sa 10 araw. Mga bata na may impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - sa pang-araw-araw na dosis na 50-75 mg / kg 1 oras bawat araw o 25-37.5 mg / kg tuwing 12 oras, hindi hihigit sa 2 g / araw. Sa matinding impeksyon ng iba pang mga lokalisasyon - 25-37.5 mg / kg tuwing 12 oras, hindi hihigit sa 2 g / araw. Sa otitis media - sa / m, isang beses, 50 mg / kg, hindi hihigit sa 1 g. Ang mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato na pagsasaayos ng dosis ay kinakailangan lamang kapag ang CC ay mas mababa sa 10 ml / min. Sa kasong ito, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumagpas sa 2 g. Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at hepatic, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2 g nang hindi tinutukoy ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo. Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng mga solusyon: ang mga bagong handa na solusyon lamang ang dapat gamitin. Para sa pangangasiwa ng i / m, 0.25 o 0.5 g ng gamot ay natunaw sa 2 ml, at 1 g sa 3.5 ml ng isang 1% na solusyon sa lidocaine. Inirerekomenda na mag-iniksyon ng hindi hihigit sa 1 g bawat puwit. Para sa intravenous injection, 0.25 o 0.5 g ay natunaw sa 5 ml, at 1 g sa 10 ml ng tubig para sa iniksyon. Ipasok / papasok nang dahan-dahan (2-4 minuto). Para sa intravenous infusion, i-dissolve ang 2 g sa 40 ml ng isang solusyon na hindi naglalaman ng Ca2 + (0.9% NaCl solution, 5-10% dextrose solution, 5% levulose solution). Ang mga dosis na 50 mg/kg o higit pa ay dapat ibigay sa intravenously sa loob ng 30 minuto.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga bacteriostatic antibiotic ay nagbabawas sa bactericidal effect ng ceftriaxone. Antagonism sa chloramphenicol sa vitro. Hindi tugma sa parmasyutiko sa mga solusyon na naglalaman ng Ca2+ (kabilang ang solusyon ng Hartman at Ringer), pati na rin sa amsacrine, vancomycin, fluconazole at aminoglycosides. Hindi ito naglalaman ng isang pangkat ng N-methylthiotetrazole, samakatuwid, kapag nakikipag-ugnayan sa ethanol, hindi ito humahantong sa pagbuo ng mga reaksyong tulad ng disulfiram na likas sa ilang cephalosporins.

Mga pag-iingat para sa paggamit

Sa isang kumbinasyon ng kakulangan sa bato at atay, ang pagsasaayos ng dosis at pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng plasma ay kinakailangan (ang mga antas ng dugo ay inirerekomenda na pana-panahong subaybayan kung sakaling may nakahiwalay na paglabag sa pag-andar ng atay o bato).

Sa mga pasyente na may hypersensitivity sa penicillins, posible ang mga cross-allergic reaction na may cephalosporin antibiotics.

Sa kaso ng isang pangmatagalang appointment, ang isang cytological blood test ay sapilitan. Dapat itong isipin ang posibleng pag-unlad ng dysbacteriosis, superinfection.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia, mga sanggol na wala sa panahon at mga pasyenteng madaling kapitan ng mga reaksiyong alerdyi.

Ang mga pasyente na may kapansanan sa synthesis o nabawasan ang mga tindahan ng bitamina K (hal., talamak na sakit sa atay, malnutrisyon) ay nangangailangan ng pagpapasiya ng PT. Sa kaso ng pagpapahaba ng PT bago o sa panahon ng therapy, ang appointment ng bitamina K ay kinakailangan.

May mga ulat ng mga pagbabago sa gallbladder na nakita ng ultrasound sa mga pasyenteng ginagamot ng ceftriaxone (ang mga pagbabago ay lumilipas at nawawala pagkatapos ihinto ang paggamot), ang ilan sa mga pasyenteng ito ay nagkaroon din ng mga sintomas ng sakit sa gallbladder. Ang paggamot na may ceftriaxone ay dapat na ihinto kung ang mga palatandaan ng sakit sa gallbladder at/o mga abnormalidad sa ultrasound ay lumitaw.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B.: Sa isang tuyo, madilim na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Nabibilang sa ATX-classification:

** Ang Gabay sa Paggamot ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago mo simulan ang paggamit ng Aksone, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang payo ng isang doktor at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa Aksone? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng medikal na pagsusuri? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo mag-book ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolaboratoryo laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at gagawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolaboratoryo bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ibinigay sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Aksone ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay nangangailangan ng payo ng espesyalista!

Kung interesado ka sa anumang iba pang mga gamot at gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga epekto, mga paraan ng aplikasyon, mga presyo at mga pagsusuri ng mga gamot, o mayroon kang anumang iba pang mga katanungan at mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga tagubilin para sa paggamit ng Axon

Form ng dosis

Powder para sa solusyon para sa iniksyon, 1 g

Tambalan

aktibong sangkap - ceftriaxone (bilang sodium salt) 1 g

Paglalarawan

Cephalosporin antibiotic III generation para sa parenteral na paggamit. Ito ay may bactericidal effect sa pamamagitan ng inhibiting ang synthesis ng bacterial cell wall.

Aktibo ang Axon laban sa aerobic Gram-positive bacteria:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis
aerobic Gram-negative bacteria: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

(ang ilang mga strain ay lumalaban), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. garis, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ilang mga strain ay lumalaban), Salmonella spp. (kabilang ang Salmonella typhi), Shiincluding spp. p. (kabilang ang Vibrio cholerae), Yersinia spp. tica); anaerobic bacteria:

Bacteroides spp. (kabilang ang ilang mga strain ng Bacteroides fragilis)
Clostridium spp. (kabilang ang Clostridium difficile)
Fusobacterium spp. (maliban sa Fusobacterium mostiferum
Fusobacterium varium)
Peptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.

Methicillin-resistant strains ng Staphylococcus spp., karamihan sa mga strain ng Enterococcus spp. (kabilang ang Enterococcus faecalis), ilang strain ng Enterobacter spp., ilang strain ng Pseudomonas aeruginosa, ilang strain ng Bacteroides spp.
Ang Treponema pallidum ay sensitibo sa Axon. Ang klinikal na data ay nagpapahiwatig ng mataas na bisa ng ceftriaxone sa pangunahin at pangalawang syphilis.
Upang matukoy ang sensitivity ng mga microorganism, kinakailangan na gumamit ng mga disc na naglalaman ng ceftriaxone (ang ilang mga strain ng pathogens ay maaaring lumalaban sa mga klasikal na cephalosporins).

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi:

kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang ceftriaxone ay mahusay na tumagos sa mga tisyu at likido sa katawan

Ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve para sa intravenous at intramuscular injection ay nag-tutugma. Ang bioavailability ng ceftriaxone pagkatapos ng intramuscular injection ay 100%. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, ang ceftriaxone ay mabilis na kumakalat sa interstitial fluid, kung saan ang bactericidal concentrations ay pinananatili sa loob ng 24 na oras laban sa sensitibong bacteria.

Ang Ceftriaxone ay nagbubuklod nang baligtad sa albumin. Ang antas ng pagbubuklod ay inversely proporsyonal sa konsentrasyon ng ceftriaxone sa serum ng dugo. Dahil sa mas mababang nilalaman ng albumin sa interstitial fluid, ang konsentrasyon ng ceftriaxone dito ay mas mataas kaysa sa serum ng dugo.

Ang Ceftriaxone ay tumagos sa blood-brain barrier. Sa mga bagong silang at bata na may pamamaga ng meninges, ang ceftriaxone ay pumapasok sa cerebrospinal fluid. Sa bacterial meningitis, ang konsentrasyon ng ceftriaxone sa cerebrospinal fluid ay nasa average na 17% ng konsentrasyon nito sa serum ng dugo, na humigit-kumulang 4 na beses na mas mataas kaysa sa meningitis ng may sapat na gulang na may aseptic na gamot, 2 oras pagkatapos ng meningitis ng may sapat na gulang. dosis ng 5 0 mg/kg ng timbang ng katawan, ang konsentrasyon ng ceftriaxone ay maraming beses na mas mataas kaysa sa pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal.

Metabolismo at paglabas:

ang kalahating buhay sa malusog na mga boluntaryo ay humigit-kumulang 8 oras. Sa mga bagong silang hanggang sa ika-8 araw ng buhay at sa mga matatandang higit sa 75 taong gulang, ang average na kalahating buhay ay mga 16 na oras. Sa mga matatanda, 50-60% ng ceftriaxone ay excreted nang hindi nagbabago sa ihi
40-50% - hindi nagbabago kasama ng apdo. Sa mga bagong silang, humigit-kumulang 70% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato

Sa katamtamang kapansanan sa pag-andar ng bato o atay sa mga matatanda, ang mga pharmacokinetics ng ceftriaxone ay halos hindi nagbabago, ang kalahating buhay ay bahagyang pinahaba. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang excretion ng ceftriaxone na may apdo ay nagdaragdag ng compensatory, at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ng ceftriaxone,

Mga side effect

-pagtatae
pagduduwal
sumuka
stomatitis
glossitis
posibleng pag-unlad ng pseudocholelithiasis
Eosinophilia
leukopenia
granulocytopenia
thrombocytopenia
hemolytic anemia
-exanthema
allergic dermatitis
mga pantal
erythema multiforme
Sakit ng ulo
pagkahilo
nakakaramdam ng pagod
Nadagdagang aktibidad ng mga enzyme sa atay
sakit sa kanang hypochondrium
Lagnat
mga reaksiyong anaphylactic
- isang pagtaas sa serum creatinine
Mycoses ng anogenital region
genital candidiasis
Oliguria
Sa mga nakahiwalay na kaso:
Disorder sa pamumuo ng dugo
Pseudomembranous colitis
Pagkatapos ng intravenous administration sa ilang mga kaso: phlebitis
pangangati sa lugar ng pag-iniksyon (maaaring iwasan ang hindi pangkaraniwang bagay na ito sa isang mabagal / sa loob ng 2-4 minuto / pangangasiwa ng gamot)

Ang mga side effect ay kadalasang lumilipas at nawawala pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Mga Tampok sa Pagbebenta

reseta

Mga espesyal na kondisyon

Paggamit ng pediatric:

Nagagawa ng Axon na palitan ang bilirubin
nakatali sa serum albumin

Samakatuwid, sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia at, lalo na sa mga napaaga na bagong silang, ang paggamit ng Axon ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng Axon sa II at III trimester ng pagbubuntis at paggagatas ay posible lamang kung ang inilaan na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata. Kung kinakailangan, ang appointment sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya kung hihinto ang pagpapasuso.

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Dahil sa ang katunayan na kapag gumagamit ng gamot sa mataas na dosis, maaaring magkaroon ng mga side effect tulad ng pagkahilo at pagkapagod, sa ilang mga kaso ay may kapansanan ang kakayahang magmaneho ng kotse o iba pang gumagalaw na bagay. Ang mga phenomena na ito ay pinalala habang umiinom ng alak.

Mga indikasyon

Mga impeksyon sa bakterya na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo:

- peritonitis
Meningitis
Mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (mga nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract
biliary tract
kabilang ang cholangitis.
empyema ng gallbladder)
Mga sakit sa upper at lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia
abscess sa baga
pleural empyema)
Mga impeksyon sa buto at kasukasuan
Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu
Mga impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis)
Gonorrhea
Mga nahawaang sugat at paso
Pag-iwas sa mga impeksyon bago at pagkatapos ng operasyon

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa cephalosporins at penicillins

Pagbubuntis (I trimester) at paggagatas

Cholelithiasis

Kasaysayan ng enterocolitis at pagdurugo

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Axon ay pharmaceutically incompatible sa mga solusyon na naglalaman ng iba pang antibiotics.

Mode ng aplikasyon

Dosis

Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ay 1-2 g ng ceftriaxone 1 beses bawat araw. Sa mga malubhang kaso o sa mga impeksyon na ang mga pathogen ay sensitibo sa ceftriaxone, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.

Para sa mga bagong silang (hanggang dalawang linggo ang edad), ang dosis ay 20-50 mg / kg / araw.

Para sa mga sanggol at batang wala pang 12 taong gulang, ang pang-araw-araw na dosis ay 20-80 mg / kg. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang mga dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion.

Para sa bacterial meningitis sa mga sanggol at maliliit na bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg isang beses araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g.

Para sa paggamot ng gonorrhea, ang dosis ay 250 mg, isang beses intramuscularly.

Upang maiwasan ang mga impeksyon sa preoperative at postoperative period, 1-2 g ng ceftriaxone ay ibinibigay 30-90 minuto bago ang operasyon.

Sa kakulangan ng bato (creatinine clearance mas mababa kaysa sa

50 ml/min) ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi dapat lumampas sa 1 g. maaaring mayroon silang mas mabagal na rate ng paglabas.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng gamot

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection, 1 g ng pulbos ay diluted na may 3.5 ml ng isang 1% lidocaine solution. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan. Ang resultang solusyon ay hindi dapat ibigay sa intravenously!

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, 1 g ng pulbos ay diluted na may 10 ML ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.

Upang maghanda ng solusyon para sa intravenous infusion, 2 g ng pulbos ay dapat na lasaw sa humigit-kumulang 40 ML ng isang calcium-free na solusyon, halimbawa: 0.9% sodium chloride solution, 5% glucose solution, 10% glucose solution, 5% levulose solution. Ang tagal ng intravenous infusion ay hindi bababa sa 30 minuto.

Overdose

Ang gamot ay ginagamit lamang sa isang setting ng ospital. Kapag gumagamit ng Axon, ang posibilidad na magkaroon ng anaphylactic shock ay dapat isaalang-alang. Sa kaso ng pag-unlad nito, ang adrenaline ay dapat na agad na ibibigay sa intravenously, at pagkatapos ay ang mga ahente ng glucocorticoid.

Sa sabay-sabay na malubhang kakulangan sa bato at hepatic, ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay dapat na regular na matukoy. Sa pangmatagalang paggamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang larawan ng peripheral na dugo, mga tagapagpahiwatig ng pagganap na estado ng plasma at bato, at unti-unting bawasan ang dosis ng gamot.

Dapat itong isipin na kung minsan sa ultrasound ng gallbladder, ang pagkakaroon ng isang anino na nagpapahiwatig ng pag-aalis ng mga sediment ay nabanggit. Ang sintomas na ito ay nawawala pagkatapos ng pagtatapos o pansamantalang pagtigil ng Axon therapy. Sa sakit sa mga ganitong kaso, hindi kinakailangan ang interbensyon sa kirurhiko; magsagawa ng konserbatibong paggamot. Ang pag-inom ng alak sa panahon ng therapy ay may katulad na epekto.

Paggamit ng bata: Nagagawa ng Axon na ilipat ang bilirubin na nakagapos sa albumin

Catad_pgroup Antibiotics cephalosporins

Ceftriaxone - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro

Pangalan ng kalakalan ng gamot: Ceftriaxone

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Ceftriaxone

Pangalan ng kemikal:] -7-[(2-amino-4-tyazolil) (methoxymino) amino] -8-ozso-3-[[(1,2,5,6-tetrahydro-methyl-5.6-dioxso-1,2,4-triazin-3-il) thio] methyl] -5-Cart-Azabecylic OKT-2)

Tambalan:

Ang isang vial ay naglalaman ng 1.0 g ng Ceftriaxone sodium salt.

Paglalarawan:
Halos puti o madilaw-dilaw na mala-kristal na pulbos.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

antibyotiko, cephalosporin

ATX code.

Mga katangian ng pharmacological
Ang Ceftriaxone ay isang third-generation cephalosporin antibiotic para sa parenteral na paggamit, may bactericidal effect, inhibits cell membrane synthesis, at in vitro inhibits ang paglaki ng karamihan sa Gram-positive at Gram-negative microorganisms. Ang Ceftriaxone ay lumalaban sa beta-lactamase enzymes (parehong penicillinase at cephalosporinase na ginawa ng karamihan sa Gram-positive at Gram-negative bacteria). Sa vitro at sa klinikal na kasanayan, ang ceftriaxone ay karaniwang epektibo laban sa mga sumusunod na organismo:
Gram positibo:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Tandaan: Ang Staphylococcus spp., lumalaban sa methicillin, ay lumalaban din sa cephalosporins, kabilang ang ceftriaxone. Karamihan sa mga strain ng enterococci (hal. Streptococcus faecalis) ay lumalaban din sa ceftriaxone.
Gram negatibo:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ang ilang mga strain ay lumalaban), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ang ilang mga strain ay lumalaban), Salmonella spp. (kabilang ang S. typhi), Serratia spp. (kabilang ang S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (kabilang ang V. cholerae), Yersinia spp. (kabilang ang Y. enterocolitica)
Tandaan: Maraming mga strain ng mga microorganism na ito, na stably multiply sa pagkakaroon ng iba pang mga antibiotics, tulad ng penicillins, first-generation cephalosporins at aminoglycosides, ay madaling kapitan sa ceftriaxone. Ang Treponema pallidum ay sensitibo sa ceftriaxone kapwa sa vitro at sa mga eksperimento sa hayop. Ayon sa klinikal na data, ang ceftriaxone ay epektibo sa pangunahin at pangalawang syphilis.
Anaerobic pathogens:
Bacteroides spp. (kabilang ang ilang mga strain ng B. fragilis), Clostridium spp. (kabilang ang CI. difficile), Fusobacterium spp. (maliban sa F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Tandaan: Ang ilang mga strain ng maraming Bacteroides spp. (hal., B. fragilis) na gumagawa ng beta-lactamase ay lumalaban sa ceftriaxone. Upang matukoy ang pagiging sensitibo ng mga microorganism, ang mga disk na naglalaman ng ceftriaxone ay dapat gamitin, dahil ipinakita na sa vitro ang ilang mga strain ng pathogens ay maaaring lumalaban sa mga klasikal na cephalosporins.

Pharmacokinetics:
Kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang ceftriaxone ay tumagos nang maayos sa mga tisyu at likido sa katawan. Sa malusog na matatanda, ang ceftriaxone ay may mahabang kalahating buhay na humigit-kumulang 8 oras. Ang lugar sa ilalim ng curve concentration - ang oras sa serum ng dugo na may intravenous at intramuscular injection ay nag-tutugma. Nangangahulugan ito na ang bioavailability ng ceftriaxone kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly ay 100%. Kapag pinangangasiwaan nang intravenously, mabilis na kumakalat ang ceftriaxone sa interstitial fluid, kung saan pinananatili nito ang bactericidal action nito laban sa mga madaling kapitan na pathogens sa loob ng 24 na oras.
Ang pag-aalis ng kalahating buhay sa malusog na matatanda ay humigit-kumulang 8 oras. Sa mga bagong silang hanggang 8 araw na gulang at sa mga matatandang higit sa 75 taong gulang, ang ibig sabihin ng kalahating buhay ng elimination ay halos dalawang beses ang haba. Sa mga may sapat na gulang, 50-60% ng ceftriaxone ay excreted na hindi nagbabago sa ihi, at 40-50% din ay excreted na hindi nagbabago sa apdo. Sa ilalim ng impluwensya ng flora ng bituka, ang ceftriaxone ay na-convert sa isang hindi aktibong metabolite. Sa mga bagong silang, humigit-kumulang 70% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato. Sa kaso ng pagkabigo sa bato o patolohiya sa atay sa mga matatanda, ang mga pharmacokinetics ng ceftriaxone ay halos hindi nagbabago, ang pag-aalis ng kalahating buhay ay bahagyang humahaba. Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, ang paglabas na may pagtaas ng apdo, at kung ang patolohiya ng atay ay nangyayari, pagkatapos ay ang paglabas ng ceftriaxone ng mga bato ay tumataas.
Ang Ceftriaxone ay nagbubuklod nang baligtad sa albumin at ang pagbubuklod na ito ay inversely proportional sa konsentrasyon: halimbawa, sa isang konsentrasyon ng gamot sa serum ng dugo na mas mababa sa 100 mg / l, ang pagbubuklod ng ceftriaxone sa mga protina ay 95%, at sa isang konsentrasyon ng 300 mg / l - 85% lamang. Dahil sa mas mababang nilalaman ng albumin sa interstitial fluid, ang konsentrasyon ng ceftriaxone dito ay mas mataas kaysa sa serum ng dugo.
Pagpasok sa cerebrospinal fluid: Sa mga neonates at mga bata na may pamamaga ng meninges, ang ceftriaxone ay tumagos sa cerebrospinal fluid, habang sa kaso ng bacterial meningitis, ang average na 17% ng konsentrasyon ng gamot sa serum ng dugo ay kumakalat sa cerebrospinal fluid, na halos 4 na beses na mas mataas kaysa sa aseptikong meningitis. 24 na oras pagkatapos ng intravenous administration ng ceftriaxone sa isang dosis na 50-100 mg/kg ng timbang ng katawan, ang konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay lumampas sa 1.4 mg/l. Sa mga pasyenteng may sapat na gulang na may meningitis, 2-25 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng ceftriaxone sa isang dosis na 50 mg/kg ng timbang ng katawan, ang konsentrasyon ng ceftriaxone ay maraming beses na mas mataas kaysa sa minimum na dosis ng pagbawalan na kinakailangan upang sugpuin ang mga pathogen na kadalasang nagiging sanhi ng meningitis.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Mga impeksyon na dulot ng mga pathogen na madaling kapitan ng ceftriaxone: sepsis, meningitis, mga impeksyon sa lukab ng tiyan (peritonitis, nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract), mga impeksyon sa buto, joints, connective tissue, balat, mga impeksyon sa mga pasyente na may nabawasan na immune system function, mga impeksyon sa bato at respiratory tract, pati na rin ang impeksyon sa respiratory tract, pati na rin ang respiratory tract. ilong, impeksyon sa ari, kabilang ang gonorrhea. Pag-iwas sa mga impeksyon sa postoperative period.

Dosis at pangangasiwa:

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang: Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 1-2 g ng ceftriaxone isang beses sa isang araw (pagkatapos ng 24 na oras). Sa mga malubhang kaso o sa mga kaso ng mga impeksyon na dulot ng katamtamang susceptible pathogens, ang solong pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.
Para sa mga bagong silang, mga sanggol at mga bata sa ilalim ng 12: Sa isang solong pang-araw-araw na dosis, ang sumusunod na pamamaraan ay inirerekomenda:
Para sa mga bagong silang (hanggang dalawang linggo ang edad): 20-50 mg / kg ng timbang ng katawan bawat araw (isang dosis ng 50 mg / kg ng timbang ng katawan ay hindi dapat lumampas dahil sa hindi pa nabubuong enzyme system ng mga bagong silang).
Para sa mga sanggol at bata sa ilalim ng 12: ang pang-araw-araw na dosis ay 20-75 mg/kg ng timbang ng katawan. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, dapat sundin ang dosis ng may sapat na gulang. Ang isang dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion sa loob ng hindi bababa sa 30 minuto.
Tagal ng therapy: depende sa kurso ng sakit.
Kumbinasyon na Therapy:
Ipinakita ng mga eksperimento na mayroong synergism sa pagitan ng ceftriaxone at aminoglycosides sa epekto nito sa maraming Gram-negative bacteria. Bagama't hindi mahuhulaan nang maaga ang potensyal na epekto ng naturang mga kumbinasyon, sa mga kaso ng malala at nakamamatay na impeksyon (halimbawa, ang mga sanhi ng Pseudomonas aeruginosa), ang kanilang pinagsamang pangangasiwa ay makatwiran.
Dahil sa pisikal na hindi pagkakatugma ng ceftriaxone at aminoglycosides, kinakailangan na magreseta ng mga ito sa inirekumendang dosis nang hiwalay!
Meningitis:
Para sa bacterial meningitis sa mga neonates at bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg body weight isang beses sa isang araw (maximum 4 g). Sa sandaling posible na ihiwalay ang pathogenic microorganism at matukoy ang pagiging sensitibo nito, ang dosis ay dapat na bawasan nang naaayon. Ang pinakamahusay na mga resulta ay nakamit sa mga sumusunod na tuntunin ng therapy:
Gonorrhea:
Para sa paggamot ng gonorrhea na sanhi ng parehong penicillinase-forming at non-penicillinase-forming strains, ang inirerekomendang dosis ay 250 mg isang beses intramuscularly.
Pag-iwas sa pre- at postoperative period:
Bago ang mga nahawahan o pinaghihinalaang nahawaang mga interbensyon sa kirurhiko, upang maiwasan ang mga impeksyon sa postoperative, depende sa panganib ng impeksyon, ang isang solong pangangasiwa ng ceftriaxone sa isang dosis na 1-2 g ay inirerekomenda 30-90 minuto bago ang operasyon.
Kakulangan ng pag-andar ng bato at atay:
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, sa kondisyon na ang pag-andar ng atay ay normal, hindi na kailangang bawasan ang dosis ng ceftriaxone. Sa kaso lamang ng pagkabigo sa bato sa yugto ng preterminal (clearance ng creatinine sa ibaba 10 ml / min) kinakailangan na ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi lalampas sa 2 g.
Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, sa kondisyon na ang pag-andar ng bato ay napanatili, hindi na kailangang bawasan ang dosis ng ceftriaxone.
Sa mga kaso ng sabay-sabay na pagkakaroon ng malubhang patolohiya ng atay at bato, ang konsentrasyon ng ceftriaxone sa serum ng dugo ay dapat na regular na subaybayan. Sa mga pasyenteng sumasailalim sa hemodialysis, hindi na kailangang baguhin ang dosis ng gamot pagkatapos ng pamamaraang ito.
Intramuscular na pangangasiwa:
Para sa intramuscular administration, 1 g ng gamot ay dapat na lasaw sa 3.5 ml ng isang 1% na solusyon ng Lidocaine at iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan, inirerekumenda na mag-iniksyon ng hindi hihigit sa 1 g ng gamot sa isang pigi. Ang solusyon sa lidocaine ay hindi dapat ibigay sa intravenously!
Intravenous na pangangasiwa:
Para sa intravenous injection, 1 g ng gamot ay dapat na diluted sa 10 ml ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.
Pagbubuhos ng ugat:
Ang tagal ng intravenous infusion ay hindi bababa sa 30 minuto. Para sa intravenous infusion, 2 g ng pulbos ay dapat na diluted sa humigit-kumulang 40 ML ng isang calcium-free na solusyon, halimbawa: sa 0.9% sodium chloride solution, sa 5% glucose solution, sa 10% glucose solution, 5% levulose solution.

Mga side effect:
Mga sistematikong epekto:
mula sa gastrointestinal tract (mga 2% ng mga pasyente): pagtatae, pagduduwal, pagsusuka, stomatitis at glossitis.
Mga pagbabago sa larawan ng dugo (mga 2% ng mga pasyente) sa anyo ng eosinophilia, leukopenia, granulocytopenia, hemolytic anemia, thrombocytopenia.
Mga reaksyon sa balat (mga 1% ng mga pasyente) sa anyo ng exanthema, allergic dermatitis, urticaria, edema, erythema multiforme.
Iba pang mga bihirang epekto: pananakit ng ulo, pagkahilo, pagtaas ng aktibidad ng mga enzyme sa atay, pagsisikip sa gallbladder, oliguria, pagtaas ng serum creatinine, impeksyon sa fungal sa genital area, panginginig, anaphylaxis o anaphylactic reactions. Lubhang bihira, ang pseudomembranous enterocolitis at isang paglabag sa coagulation ng dugo ay nabanggit.
Mga lokal na epekto:
Pagkatapos ng intravenous administration, ang phlebitis ay nabanggit sa ilang mga kaso. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay maiiwasan sa pamamagitan ng mabagal (sa loob ng 2-4 minuto) na pangangasiwa ng gamot. Ang inilarawan na mga side effect ay kadalasang nawawala pagkatapos ng pagtigil ng therapy.

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa cephalosporins at penicillins. Unang trimester ng pagbubuntis.

Pakikipag-ugnayan sa droga:
Huwag ihalo sa parehong bote ng pagbubuhos o sa parehong hiringgilya sa isa pang antibiotic (hindi pagkakatugma ng kemikal).

Overdose:

Ang sobrang mataas na plasma concentrations ng ceftriaxone ay hindi mababawasan ng hemodialysis o peritoneal dialysis. Ang mga nagpapakilalang hakbang ay inirerekomenda para sa paggamot ng mga kaso ng labis na dosis.

Mga espesyal na tagubilin:

Sa kabila ng isang detalyadong pagkuha ng kasaysayan, na siyang panuntunan din para sa iba pang mga cephalosporin antibiotics, ang posibilidad na magkaroon ng anaphylactic shock ay hindi maaaring iwanan, na nangangailangan ng agarang paggamot - unang adrenaline ay ibinibigay sa intravenously, pagkatapos ay glucocorticoids.
Minsan ang isang ultrasound ng gallbladder ay nagpapakita ng isang anino na nagpapahiwatig ng sedimentation. Ang sintomas na ito ay nawawala pagkatapos ng pagtatapos o pansamantalang paghinto ng ceftriaxone therapy. Kahit na sa pagkakaroon ng sakit, ang mga ganitong kaso ay hindi nangangailangan ng interbensyon sa kirurhiko, sapat na ang konserbatibong paggamot.
Ang mga pag-aaral sa vitro ay nagpakita na, tulad ng iba pang mga cephalosporin antibiotics, ang ceftriaxone ay may kakayahang ilipat ang bilirubin na nakagapos sa serum albumin. Samakatuwid, sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia, at lalo na sa mga napaaga na bagong silang, ang paggamit ng ceftriaxone ay nangangailangan ng higit na pag-iingat. Dahil ang gamot ay pumasa sa gatas ng suso, ang pagpapasuso ay hindi dapat ipagpatuloy sa panahon ng paggamot na may ceftriaxone.
Sa matagal na paggamit, kinakailangan ang pana-panahong pagsubaybay sa formula ng dugo. Ang Ceftriaxone ay ginagamit lamang sa isang setting ng ospital.

Form ng paglabas
Ang pulbos para sa solusyon para sa iniksyon, 1.0 g sa mga glass vial, ang bawat vial ay nakaimpake sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
2 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Inilabas sa pamamagitan ng reseta.

Tagagawa:

"Vertex Exports", India.

Mga komento

(makikita lamang ng mga espesyalista na na-verify ng mga editor ng MEDI RU)

Ceftriaxone - presyo, availability sa mga parmasya

Ang presyo kung saan maaari kang bumili ng Ceftriaxone sa Moscow ay ipinahiwatig. Makakatanggap ka ng eksaktong presyo sa iyong lungsod pagkatapos lumipat sa online na serbisyo sa pag-order para sa mga gamot.

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng gamot

1 g - mga bote (1) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Cephalosporin antibiotic III henerasyon ng malawak na spectrum. Ito ay may bactericidal effect sa pamamagitan ng inhibiting ang synthesis ng bacterial cell wall. Ceftriaxone acetylates membrane-bound transpeptidases, sa gayon ay nakakagambala sa cross-linking ng peptidoglycans na kinakailangan upang mapanatili ang lakas at katigasan ng cell wall.

Aktibo laban sa aerobic, anaerobic, gram-positive at gram-negative bacteria.

Lumalaban sa pagkilos ng β-lactamases.

Pharmacokinetics

Ang pagbubuklod ng protina ay 85-95%. Ang ceftriaxone ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang mga therapeutic na konsentrasyon ay nakakamit sa cerebrospinal fluid sa meningitis. Ang mataas na konsentrasyon ay naabot sa apdo. Tumagos sa placental barrier, na pinalabas sa gatas ng suso sa maliit na dami. Humigit-kumulang 40-65% ng ceftriaxone ay excreted sa ihi na hindi nagbabago. Ang natitira ay excreted sa apdo at feces.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapaalab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa ceftriaxone, kasama. , sepsis, meningitis, cholangitis, gallbladder empyema, shigellosis, salmonella carriers, pneumonia, lung abscess, pleural empyema, pyelonephritis, impeksyon sa mga buto, kasukasuan, balat at malambot na tisyu, mga genital organ, mga nahawaang sugat at paso.

Pag-iwas sa impeksyon sa postoperative.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa ceftriaxone at iba pang cephalosporins.

Dosis

Indibidwal. Ipasok ang / m o / sa 1-2 g tuwing 24 na oras o 0.5-1 g tuwing 12 oras. Depende sa etiology ng sakit, maaari mong gamitin ang / m sa isang dosis na 250 mg isang beses. Ang pang-araw-araw na dosis para sa mga bagong silang ay 20-50 mg / kg; para sa mga batang may edad na 2 buwan hanggang 12 taon - 20-100 mg / kg; dalas ng pangangasiwa 1 oras / araw. Ang tagal ng kurso ay tinutukoy nang paisa-isa. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, kinakailangan ang pagwawasto ng regimen ng dosis, na isinasaalang-alang ang mga halaga ng CC.

Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis: para sa mga matatanda - 4 g, para sa mga bata - 2 g.

Mga side effect

Mula sa digestive system: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, lumilipas na pagtaas sa mga transaminases sa atay, cholestatic jaundice, hepatitis, pseudomembranous colitis.

Mga reaksiyong alerdyi:, pangangati, eosinophilia; bihira - edema ni Quincke.

Mula sa hematopoietic system: na may matagal na paggamit sa mataas na dosis, ang mga pagbabago sa larawan ng peripheral blood (leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, hemolytic anemia) ay posible.

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo: hypoprothrombinemia.

Mula sa sistema ng ihi: interstitial nephritis.

Mga epekto dahil sa pagkilos ng chemotherapeutic: candidiasis.

Mga lokal na reaksyon: phlebitis (na may intravenous injection), sakit sa lugar ng iniksyon (na may intramuscular injection).

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang Ceftriaxone, na pinipigilan ang bituka na flora, ay pumipigil sa synthesis ng K. Samakatuwid, kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapababa ng platelet aggregation (NSAIDs, salicylates, sulfinpyrazone), ang panganib ng pagdurugo ay tumataas. Para sa parehong dahilan, na may sabay-sabay na paggamit sa, isang pagtaas sa anticoagulant aksyon ay nabanggit.

Sa sabay-sabay na paggamit sa "loop" diuretics, ang panganib na magkaroon ng nephrotoxic effect ay tumataas.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may hypersensitivity sa penicillins, posible ang mga reaksiyong alerdyi sa cephalosporin antibiotics.

Ang mga solusyon sa ceftriaxone ay hindi dapat ihalo o ibigay nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot o solusyon.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang sapat at mahusay na kontroladong mga pag-aaral ng kaligtasan ng ceftriaxone sa panahon ng pagbubuntis ay hindi isinagawa.

Ang paggamit ng ceftriaxone sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay posible sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang Ceftriaxone ay pinalabas sa gatas ng suso sa mababang konsentrasyon.

SA pang-eksperimentong pag-aaral walang teratogenic at embryotoxic effect ng ceftriaxone na natagpuan sa mga hayop.

Application sa pagkabata

Sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia, lalo na sa mga sanggol na wala sa panahon, ang paggamit sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal ay posible.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, kinakailangan ang pagwawasto ng regimen ng dosis, na isinasaalang-alang ang mga halaga ng CC.

Gamitin nang may pag-iingat sa matinding paglabag sa paggana ng bato.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

produktong panggamot

AXON

Tradename

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Ceftriaxone

Form ng dosis

Powder para sa solusyon para sa iniksyon, 1 g

Tambalan

aktibosangkap:

Ceftriaxone sodium

katumbas ng ceftriaxone 1000.00 mg

Paglalarawan

Halos puting mala-kristal na pulbos, walang amoy.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na antibacterial para sa sistematikong paggamit.

Iba pang mga beta-lactam antibacterial.

Mga cephalosporins ng ikatlong henerasyon. Ceftriaxone.

ATX code J01DD04

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi: kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang ceftriaxone ay mahusay na tumagos sa mga tisyu at likido sa katawan. Ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon para sa intravenous at intramuscular administration ay pareho. Ang bioavailability ng ceftriaxone pagkatapos ng intramuscular injection ay 100%. Kapag ibinibigay sa intravenously, ang ceftriaxone ay mabilis na kumakalat sa interstitial fluid, kung saan ang mga bactericidal na konsentrasyon laban sa madaling kapitan ng bakterya ay pinananatili sa loob ng 24 na oras.

Ang Ceftriaxone ay nagbubuklod nang baligtad sa albumin. Ang antas ng pagbubuklod ay inversely proportional sa serum na konsentrasyon ng ceftriaxone. Dahil sa mas mababang nilalaman ng albumin sa interstitial fluid, ang konsentrasyon ng ceftriaxone dito ay mas mataas kaysa sa serum ng dugo.

Ang Ceftriaxone ay tumatawid sa blood-brain barrier. Sa mga bagong silang at mga bata na may pamamaga ng meninges, ang ceftriaxone ay tumagos sa cerebrospinal fluid. Sa bacterial meningitis, ang konsentrasyon ng ceftriaxone sa cerebrospinal fluid ay nasa average ng 17% ng konsentrasyon nito sa serum ng dugo, na halos 4 na beses na mas mataas kaysa sa aseptic meningitis. Sa mga may sapat na gulang na may meningitis, 2-25 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot sa isang dosis na 50 mg/kg ng timbang ng katawan, ang konsentrasyon ng ceftriaxone ay maraming beses na mas mataas kaysa sa pinakamababang konsentrasyon ng pagbabawal.

Metabolismo at paglabas: ang kalahating buhay sa malusog na mga boluntaryo ay humigit-kumulang 8 oras. Sa mga bagong silang hanggang sa ika-8 araw ng buhay at sa mga matatandang higit sa 75 taong gulang, ang average na kalahating buhay ay mga 16 na oras. Sa mga matatanda, 50-60% ng ceftriaxone ay excreted na hindi nagbabago sa ihi, 40-50% - hindi nagbabago sa apdo. Sa mga bagong silang, humigit-kumulang 70% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato.

Sa katamtamang kapansanan ng bato o hepatic function sa mga matatanda, ang mga pharmacokinetics ng ceftriaxone ay halos hindi nagbabago, ang pag-aalis ng kalahating buhay ay bahagyang pinahaba. Ito ay dahil sa ang katunayan na sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang excretion ng ceftriaxone na may apdo ay nagdaragdag ng compensatory, at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang excretion ng ceftriaxone ng mga bato ay nagdaragdag ng compensatory.

Pharmacodynamics

Cephalosporin antibiotic III generation para sa parenteral na paggamit. Ito ay may bactericidal effect sa pamamagitan ng inhibiting ang synthesis ng bacterial cell wall.

axon aktibo laban sa aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; aerobic Gram-negative bacteria: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ang ilang mga strain ay lumalaban), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ang ilang mga strain ay lumalaban), Salmonella spp. (kabilang ang Salmonella typhi), Serratia spp. (kabilang ang Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (kabilang ang Vibrio cholerae), Yersinia spp. (kabilang ang Yersinia enterocolitica); anaerobic bakterya: Bacteroides spp. (kabilang ang ilang mga strain ng Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (kabilang ang Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (maliban sa Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Sa gamot lumalaban methicillin-resistant strains ng Staphylococcus spp., karamihan sa mga strain ng Enterococcus spp. (kabilang ang Enterococcus faecalis), ilang strain ng Enterobacter spp., ilang strain ng Pseudomonas aeruginosa, ilang strain ng Bacteroides spp., na gumagawa ng beta-lactamase (kabilang ang Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum sensitibo kay Axon. Ang klinikal na data ay nagpapahiwatig ng mataas na bisa ng ceftriaxone sa pangunahin at pangalawang syphilis.

Upang matukoy ang sensitivity ng mga microorganism, kinakailangan na gumamit ng mga disc na naglalaman ng ceftriaxone (ang ilang mga strain ng pathogens ay maaaring lumalaban sa mga klasikal na cephalosporins).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga impeksyon sa bakterya na dulot ng mga madaling kapitan na mikroorganismo:

peritonitis
sepsis
meningitis
mga impeksyon sa mga organo ng tiyan (mga nagpapaalab na sakit ng gastrointestinal tract, biliary tract, kabilang ang cholangitis, gallbladder empyema)
mga sakit ng upper at lower respiratory tract (kabilang ang pneumonia, abscess sa baga, pleural empyema)
impeksyon sa buto at kasukasuan
impeksyon sa balat at malambot na tissue
impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis)
gonorrhea
mga nahawaang sugat at paso

Pag-iwas sa mga impeksyon bago at pagkatapos ng operasyon.

Dosis at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.

Para sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ang average na pang-araw-araw na dosis ay 1-2 g ng ceftriaxone 1 beses bawat araw. Sa mga malubhang kaso o sa mga impeksyon na ang mga pathogen ay sensitibo sa ceftriaxone, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 4 g.

Para sa mga bagong silang(hanggang dalawang linggo ang edad) ang dosis ay 20-50 mg / kg / araw.

Para sa mga sanggol at batang wala pang 12 taong gulang ang pang-araw-araw na dosis ay 20-80 mg/kg. Sa mga bata na tumitimbang ng 50 kg o higit pa, ginagamit ang mga pang-adultong dosis.

Ang mga dosis na higit sa 50 mg/kg body weight ay dapat ibigay bilang intravenous infusion.

Para sa bacterial meningitis sa mga sanggol at maliliit na bata, ang paunang dosis ay 100 mg/kg isang beses araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 g.

Para sa paggamot gonorrhea ang dosis ay 250 mg, isang beses intramuscularly.

Para sa pag-iwas sa mga impeksyon sa preoperative at postoperative period 30-90 minuto bago ang operasyon, 1-2 g ng ceftriaxone ang ibinibigay.

Sa kabiguan ng bato(Ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa
50 ml/min) ang pang-araw-araw na dosis ng ceftriaxone ay hindi dapat lumampas sa 1 g. maaaring mayroon silang mas mabagal na rate ng paglabas.

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay depende sa likas na katangian at kalubhaan ng sakit.

Mga panuntunan para sa paghahanda at pangangasiwa ng gamot

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intramuscular injection, 1 g ng pulbos ay diluted na may 3.5 ml ng isang 1% lidocaine solution. Ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa gluteal na kalamnan. Ang resultang solusyon ay hindi dapat ibigay sa intravenously!

Upang maghanda ng isang solusyon para sa intravenous administration, 1 g ng pulbos ay diluted na may 10 ML ng sterile distilled water at dahan-dahang iniksyon sa intravenously sa loob ng 2-4 minuto.

Mga side effect

Ang pinakakaraniwang epekto: eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, pagtatae, pantal, nadagdagan ang mga enzyme sa atay.

madalas (≥ 1/10)

- eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, clotting disorder

Pagtatae, maluwag na dumi, pagduduwal, pagsusuka, stomatitis, glossitis

- exanthema, allergic dermatitis, pruritus, urticaria, urticaria, edema

Pagtaas sa mga enzyme sa atay

Pantal sa balat

madalang (≥ 1/100 - < 1/10)

Impeksyon ng fungal sa maselang bahagi ng katawan

Granulocytopenia

coagulopathy

Sakit ng ulo

Pagkahilo

Pangangati ng balat

Sakit sa lugar ng iniksyon

Lagnat

Pagtaas ng antas ng creatinine sa dugo

bihira (≥ 1/1000 - 1/100)

- pseudocolitis

- anaphylactic shock o anaphylactoid reactions (halimbawa,

bronchospasm, lagnat, panginginig, edema)

Mga pantal

Sakit ng ulo, pagkahilo, vertigo

Nababaligtad na cholelithiasis, nadagdagan ang mga enzyme sa atay, serum creatinine,

Hematuria, oliguria,

Glucosuria, false positive Coombs test at galactosemia test

napakadalang (≥ 1/10000 - 1/1000)

Mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo

Pseudomembranous enterocolitis, gastrointestinal dumudugo.

hindi kilala

Superinfection

Hemolytic anemia

Agranulocytosis (<500 / мм)

Hypersensitivity

kombulsyon

Pagkahilo

Pancreatitis

Stomatitis

Glossitis

Latak sa gallbladder

Kernicterus

Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome / nakakalason

epidermal necrolysis, erythema multiforme, talamak

pangkalahatang exenthematous pustulosis.

Sakit sa lugar ng iniksyon

oliguria

Latak ng bato (nababaligtad)

Nadagdagang oras ng coagulation

Mga resulta ng maling positibong glucose

mga pamamaraan ng enzymatic

Mga impeksyon at infestation

Ang mga kaso ng pagtatae ay naiulat pagkatapos ng paggamit ng ceftriaxone, na maaaring nauugnay sa Clostridium difficile, ito ay kinakailangan upang kontrolin ang antas ng likido at electrolytes sa katawan.

Pag-ulan ng mga calcium salt ng ceftriaxone

Ang mga bihirang kaso ng malalang epekto, at sa ilang mga kaso ay nakamamatay, ay naiulat sa mga wala pa sa panahon at full-term na mga bagong silang (may edad).<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Contraindications

hypersensitivity sa cephalosporins at penicillins
hyperbilirubinemia sa mga neonates at preterm na mga sanggol (Maaaring palitan ng Axon ang bilirubin mula sa pagkakaugnay sa serum albumin, na nagdaragdag ng panganib ng bilirubin encephalopathy sa mga pasyenteng ito)
mga neonates (≤28 araw) na nasa o malapit nang tratuhin ng mga solusyon na naglalaman ng calcium sa intravenous, kabilang ang tuluy-tuloy na pagbubuhos na naglalaman ng calcium, tulad ng parenteral nutrition, dahil sa panganib ng pag-ulan ng Axon calcium salts
pagbubuntis (I trimester) at paggagatas
cholelithiasis
kasaysayan ng enterocolitis at pagdurugo

Interaksyon sa droga

Ang Axon at aminoglycosides ay may synergism laban sa maraming gram-negative bacteria, gayunpaman, sa sabay-sabay na pangangasiwa sa fluoroquinolones, vancomycin, rifampicin (ngunit hindi sa parehong syringe), ang panganib ng crystallization sa urinary tract ay tumataas. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga loop diuretics (halimbawa, furosemide), hindi sinusunod ang dysfunction ng bato. Walang mga indikasyon na pinapataas ng Axon ang nephrotoxicity ng aminoglycosides. Ang pag-inom ng alak pagkatapos ng pangangasiwa ng Axon ay hindi sinamahan ng isang disulfiram-like na reaksyon. Sa sabay-sabay na pangangasiwa sa aminophylline, ito ay namuo.

Ang Axon ay pharmaceutically incompatible sa mga solusyon na naglalaman ng iba pang antibiotics.

Ang Axon ay hindi naglalaman ng pangkat ng N-methylthiotetrazole, na maaaring magdulot ng hindi pagpaparaan sa ethanol at pagdurugo, na karaniwan sa ilang iba pang cephalosporins. Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa pag-aalis ng Rocefin.

Ang mga bacteriostatic antibiotic ay nagbabawas sa bactericidal effect ng ceftriaxone.

Ang antagonism sa pagitan ng chloramphenicol at ceftriaxone ay natagpuan sa vitro.

Ang Ceftriaxone ay pharmaceutically incompatible sa amsacrine, vancomycin, fluconazole at aminoglycosides.

mga espesyal na tagubilin

Tulad ng iba pang mga cephalosporins, ang autoimmune hemolytic anemia ay maaaring bumuo sa panahon ng paggamot sa Axon.

Kung ang anemia ay nabubuo sa isang pasyente na ginagamot sa ceftriaxone, ang diagnosis ng cephalosporin-associated anemia ay hindi maaaring ipagbukod at ang paggamot ay dapat na ihinto hanggang sa ang dahilan ay linawin.

Tulad ng karamihan sa iba pang mga antibacterial na gamot, mga kaso ng pagtatae na dulot ng Clostridium difficile (C. difficile), na may iba't ibang kalubhaan: mula sa banayad na pagtatae hanggang sa colitis. Ang paggamot na may mga antibacterial na gamot ay pinipigilan ang normal na microflora ng colon at pinasisigla ang paglaki C. mahirap. Sa turn nito, C. mahirap bumubuo ng mga lason A at B, na mga salik sa pathogenesis ng pagtatae na dulot ng C. mahirap. Mga strain C. mahirap, ang labis na paggawa ng mga lason, ay ang mga sanhi ng mga impeksiyon na may mataas na panganib ng mga komplikasyon at pagkamatay, dahil sa kanilang posibleng pagtutol sa antimicrobial therapy, ang paggamot ay maaaring mangailangan ng colectomy. Magkaroon ng kamalayan sa posibilidad na magkaroon ng pagtatae na dulot ng C. mahirap, sa lahat ng pasyenteng may pagtatae pagkatapos ng antibiotic therapy. Ang maingat na pagkuha ng kasaysayan ay kinakailangan, bilang mga kaso ng pagtatae na dulot ng C. mahirap higit sa 2 buwan pagkatapos ng antibiotic therapy. Kung pinaghihinalaan o nakumpirma ang pagtatae dahil sa C. mahirap, maaaring kailanganin mong kanselahin ang kasalukuyang hindi naka-target C.mahirap antibiotic therapy. Alinsunod sa mga klinikal na indikasyon, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta sa pagpapakilala ng likido at electrolytes, protina, antibiotic therapy para sa C. mahirap, operasyon.

Tulad ng ibang mga antibiotic, maaaring magkaroon ng superinfections.

Ang mga bihirang kaso ng mga pagbabago sa oras ng prothrombin ay inilarawan sa mga pasyente na ginagamot sa Axon. Ang mga pasyente na may kakulangan sa bitamina K (may kapansanan sa synthesis, malnutrisyon) ay maaaring mangailangan ng pagsubaybay sa oras ng prothrombin sa panahon ng therapy at ang appointment ng bitamina K (10 mg / linggo) na may pagtaas sa oras ng prothrombin bago o sa panahon ng therapy.

Ang mga bihirang kaso ng pancreatitis ay inilarawan sa mga pasyente na ginagamot sa Axon, posibleng dahil sa bara ng biliary tract. Karamihan sa mga pasyenteng ito ay mayroon nang mga salik sa panganib para sa biliary congestion, tulad ng naunang therapy, malubhang sakit, at kabuuang parenteral na nutrisyon. Kasabay nito, imposibleng ibukod ang panimulang papel ng mga precipitates sa biliary tract na nabuo sa ilalim ng impluwensya ng Rocephin sa pagbuo ng pancreatitis.

Paggamit ng pediatric: Nagagawa ng Axon na ilipat ang bilirubin na nakatali sa serum albumin. Samakatuwid, sa mga bagong silang na may hyperbilirubinemia at, lalo na sa mga napaaga na bagong silang, ang paggamit ng Axon ay nangangailangan ng espesyal na pangangalaga.

Pagbubuntis at paggagatas

Mga tampok ng impluwensya sa kakayahang magmaneho ng sasakyan at mga potensyal na mapanganib na mekanismo

Dahil sa katotohanan na kapag gumagamit ng gamot sa mataas na dosis, maaaring magkaroon ng mga side effect tulad ng pagkahilo at pagkapagod, sa ilang mga kaso ay may kapansanan ang kakayahang magmaneho ng kotse o iba pang gumagalaw na bagay. Ang mga phenomena na ito ay pinalala ng sabay-sabay na pag-inom ng alak.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay nabanggit lamang sa matinding pagkabigo sa bato.

Sintomas: tumaas na epekto.

Paggamot: nagpapakilala. Ang hemodialysis at peritoneal dialysis sa kaso ng labis na dosis ay hindi makakabawas sa konsentrasyon ng gamot. Walang tiyak na antidote.

Release form at packaging

1 g ng ceftriaxone sa isang 10 ML transparent glass vial, selyadong sa isang goma stopper, crimped aluminum cap at sarado na may proteksiyon plastic cap. Ang isang label na gawa sa self-adhesive na label na papel ay nakadikit sa bote.

1 bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Huwag mag-freeze!

Panatilihin ang gamot sa hindi maaabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Plot No. D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Pangalan at bansamay hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

TOO Avicena-Ltd, Kazakhstan

Pangalan at bansa ng organisasyon ng packaging

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

LLP "Avicena-LTD"

050002, Almaty, st. Dzhangildin, 31, opisina 416

tel./fax: +7727 3572387 /88/89

Address ng organisasyon na responsable para sa post-registration surveillance ng kaligtasan ng produktong panggamot

LLP ConsultAsia

st. Shevchenko 165 B, opisina 909 a

tel./fax: +77051708876/+77051708825

Nag-sick leave ka ba dahil sa pananakit ng likod?

Gaano kadalas ka nakakaranas ng pananakit ng likod?

Kaya mo bang hawakan ang sakit nang hindi umiinom ng mga pangpawala ng sakit?

Alamin ang higit pa kung paano haharapin ang pananakit ng likod sa lalong madaling panahon