Nuspojave Nuvaringa šta učiniti. Nuvaring: uputstvo za upotrebu hormonskog prstena. Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Sadržaj

Za zaštitu od neplanirane trudnoće preporučuje se korištenje raznih kontracepcija. Jedan od ovih lijekova je kontracepcijski prsten. Uputstvo za upotrebu Nuvaring opisuje kako, kada i pod kojim okolnostima se uređaj koristi. U početku, prije upotrebe, trebali biste saznati prednosti i nedostatke metode kontracepcije, kao i recenzije žena koje su prije isprobale lijek.

Prednosti i nedostaci Nuvaring kontraceptivnog prstena

Uređaj NuvaRing, zbog svoje fleksibilnosti i elastičnosti, ne izaziva nelagodu. Žena ne treba da ograničava fizičku aktivnost. Tokom intimne intimnosti, Nuvaring vaginalni prsten se ne otkriva, pa partner ne shvata da se unutar vagine nalazi strano telo.

NuvaRing uređaj se ubacuje duboko u vaginu. Unutar šupljine, oblik prstena prolazi kroz pojedinačne promjene, poprimajući obrise ženskog genitalnog organa i zauzimajući pogodno mjesto.

Prednosti uređaja su:

Niska doza hormona sadržanih u kontraceptivu: samo 20 mcg aktivne supstance se oslobađa u krvotok tokom dana, dok druge oralne tablete imaju i do 30 mcg aktivne supstance.
Djelovanje hormona se ne proteže na cijelo tijelo, tvari djeluju samo lokalno.
Težina pacijenta se ne povećava tokom terapije.
Pravilna upotreba NuvaRing prstena može smanjiti rizik od razvoja raka materice i jajnika.
Nema potrebe za kontrolom unosa - prsten se stavlja jednom u 21 dan, a tablete treba uzimati sistematski.
Blagotvorno deluje na izgled žene – poboljšava njeno stanje kože, kose, blokira bolne tegobe kada dođe do menstruacije, smanjuje njihovo trajanje.
Ima mogućnost da odgodi ili skrati početak menstruacije zahvaljujući načinima nestandardne upotrebe uređaja. Ali takva upotreba mora biti dogovorena sa ginekologom i strogo se pridržavati uputstava.

Nedostaci korištenja uređaja su sljedeće tačke:

treba se pridržavati pažljivog režima upotrebe;
postoje mnoge kontraindikacije koje uzrokuju nuspojave;
ako NuvaRing prsten nije pravilno umetnut, može povremeno ispasti;
u prisustvu bolesti genitalnih organa, prilikom umetanja uređaja, razvija se upalni proces, povećava se volumen sekreta.

Upozorenje! NuvaRing prsten, kao i druga kontraceptivna sredstva iz ove grupe, ne štiti od zaraze bolestima koje partneri prenose intimnom intimnošću.

Sastav Nuvaringa

NuvaRing je kontraceptiv koji je prsten. Prema uputstvu, izrađen od prozirnog, fleksibilnog, elastičnog materijala, potpuno glatke površine.

Supstanca od koje je napravljen prsten sadrži dvije aktivne komponente: etonogestrel i etinil estradiol. Za poboljšanje efekta, kao pomoćne supstance sadrži:

magnezijum stearat;
kopolimer vinil acetata;
etilen.

Mehanizam djelovanja

Kada se ubaci hormonski prsten, proces sazrevanja jajne ćelije je blokiran. Proces se odvija zahvaljujući estrogenu i progesteronu, koji se vezuju za prirodne receptore ženskog tijela.

Nakon ugradnje Nuvaring prstena, vaginalna membrana se zagrijava na stupnjeve ženskog tijela, što rezultira oslobađanjem hormona sadržanih u njoj. Supstance, kada se oslobode, djeluju posebno na jajnike i matericu.

Dostupna doza u hormonski prsten Nuvaring je dovoljan za suzbijanje ovulacije. Zbog toga ne dolazi do začeća.

Indikacije i kontraindikacije za Nuvaring

Prsten je posebno dizajniran za kontracepciju. Zahvaljujući jednostavnom sistemu zaštite, uređaj je popularan među ženama različite starosti, uključujući i mlade dame i nešto starije dame:

Mlade devojke vode seksualni život i imati jednog dokazanog seksualnog partnera koji se ranije nije porodio.
Oni koji su nedavno rodili, kao i nakon završetka perioda prirodnog hranjenja bebe.
Predstavnici ljepšeg spola u periodu prije menopauze, ali u nedostatku kroničnih patologija.

Ali prije upotrebe trebali biste saznati koje kontraindikacije postoje. Postoje situacije kada je zabranjeno koristiti NuvaRing kontracepcijski prsten:

proširene vene na nogama, tromboza;
česte glavobolje uz prisustvo simptoma neuroloških poremećaja;
akutne patologije jetre;
vaskularne lezije tijekom razvoja autoimunih bolesti;
vaginalni iscjedak pomiješan s krvlju menstrualnog ciklusa;
tumori maligne i benigne prirode;
preosjetljivost i netolerancija na lijekove;
period gestacije i potom prirodno hranjenje bebe.

Prilikom identifikacije je dozvoljeno koristiti uređaj NuvaRing višak kilograma, at povećane stope krvni pritisak. Sljedeće ne predstavlja prepreku:

epilepsija;
defekti miokarda;
cervikalni prolaps;
opstrukcija crijeva.

Komentiraj! Zbog ovih bolesti, pacijentkinju treba stalno pratiti ginekolog.

Nuspojave Nuvaringa

At pravilnu upotrebu NovaRing uređaji nuspojave pojavljuju se izuzetno rijetko. Ali kada pacijent umetne prsten, ako postoje kontraindikacije za upotrebu, razvijaju se sljedeći negativni fenomeni:

pojava cistitisa ili cervicitisa;
manifestacija povraćanja, bolne nelagode u želucu, proljeva;
rast tjelesne masti, kao i povećan apetit zbog metaboličkih problema;
povećanje krvnog pritiska;
hipoestezija;
smanjen nivo libida;
značajne glavobolje;
kožni osip;
manifestacija grčevitog bola u mišićima u leđima;
malaksalost, povećana razdražljivost.

Pažnja! Obično se takvi znakovi razvijaju kada se Nuvaring prsten primjenjuje istovremeno s upotrebom drugih hormonskih kontraceptiva, što je, prema uputama za uporabu, neprihvatljivo.

Kako umetnuti Nuvaring

algoritam:

Postupak se provodi vlastitim rukama u ugodnom kućnom okruženju.
Potrebno je odabrati udoban položaj: čučnite ili podignite jednu nogu tako da bude udobno za davanje lijeka.
Uklonite ambalažu sa uređaja.
Lagano stisnite prsten u rukama, pažljivo, polako, bez nepotrebnih pokreta, umetnite ga u vaginalnu šupljinu, gurajući dalje.

Elastična struktura prstena omogućava da se uređaj sigurno učvrsti u preklopljenim zidovima vagine.

Upute za korištenje Nuvaringa po prvi put

Dužina boravka prstena u vagini je 21 dan. Nakon toga, potrebno je napraviti pauzu od 1 sedmice. Drugog-trećeg dana pojavljuje se iscjedak, s mrljama krvi, koji prelazi u krvarenje. Ovaj proces nastaje zbog prestanka djelovanja kontraceptivnog lijeka.

Ako se Nuvaring prsten postavlja prvi put, on se postavlja prvog dana menstruacije. Ugradnja uređaja je dozvoljena u narednih 5 dana, ali je u takvoj situaciji potrebno dodatno koristiti kondome tokom intimne intimnosti narednih 7 dana.

Ako pacijentkinja odluči da pređe s drugih oralnih kontraceptiva na kontracepcijski prsten Nova Ring, tada se u uputama savjetuje da se uređaj ubaci u vaginu posljednjeg dana nakon hormonske zaštite drugog tipa.

Trudnoća i dojenje

Uređaj Nuvaring se razvija posebno za prevenciju neželjena trudnoća, stoga je upotreba prstena strogo zabranjena tokom trudnoće. Ako je pacijentkinja potpuno sigurna da je trudna, uređaj se odmah uklanja.

Nakon prestanka upotrebe uređaja, željena trudnoća može nastupiti odmah nakon uspostavljanja normalnog sazrijevanja jajne stanice i početka trudnoće. prirodni ciklus.

Bitan! Upotreba Nuvaring kontraceptivnog prstena tokom dojenja prirodno Apsolutno zabranjeno.

Ako će žena koristiti uređaj, onda istaknuti aktivni sastojci negativno će utjecati na majčino mlijeko, smanjujući volumen laktacije.

Cijena prstena za kontrolu rađanja Nuvaring

Kontraceptiv Nuvaring se može kupiti u bolničkoj ljekarni ili naručiti putem interneta. U Moskvi, cijena lijeka je 1097 rubalja. za 3 komada, au Sankt Peterburgu – 1135-1351 rub.

Analogi

Nuvaring, prikazan na fotografiji, danas nema analoga koji bi po sastavu i efektu u potpunosti mogao zamijeniti uređaj.

Postoje i druge zamjene koje pripadaju istoj farmakološkoj grupi:

"Cliogest";
"Janine";
"Klimadinon";
"Klimonorm";
"Silest";
"Medijan";
"Novinet."

Upozorenje! Strogo je zabranjeno sami odabrati lijek. Samo liječnik pravilno odabire lijek i propisuje trajanje terapije.

Zaključak

Stoga upute za uporabu Nuvaringa preporučuju korištenje uređaja različitim kategorijama žena koje nemaju kontraindikacije. Uređaj vam omogućava da blokirate mogućnost začeća djeteta, a također se poboljšava izgled zene. Najvažnije je pridržavati se preporuka liječnika i djelovati prema planu.

Droga.

Etonogestrel - Ovo progestogen , vezivanje za receptore progesterona u ciljnim organima.

Etinil estradiol — estrogena . Djelovanje lijeka osigurava se kombinacijom različitih mehanizama, od kojih je najznačajniji supresija ovulacije.

Upotreba lijeka je regulirana menstrualnog ciklusa , smanjenje boli tokom menstrualnog krvarenja i njegovog intenziteta. To smanjuje vjerovatnoću razvoja anemija zbog nedostatka gvožđa .

Upotreba lijeka smanjuje rizik rak jajnika i endometrijuma, razvoj, upala ženskog reproduktivnog sistema i benigne patologije mlečne žlezde.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Etonogestrel se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu i njegova maksimalna koncentracija se postiže nakon otprilike 7 dana. Bioraspoloživost je oko 100%, što je više nego kod sa usmeno etonogestrel. Supstanca se metabolizira u jetri i izlučuje urinom i žuči. Poluvrijeme eliminacije metabolita je 6 dana.

Etinil estradiol također prodire u vaginalnu sluznicu u krv. Maksimalna koncentracija se postiže nakon 3 dana. Bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je s oralnom primjenom. Metabolizira se u urinu i žuči, poluvrijeme eliminacije je oko 36 sati.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Kontraindikacije

arterijske i venske, tromboembolija i predispozicija za njih;
srčane mane s komplikacijama u obliku tromboze;
sa vaskularnim promjenama;
ozbiljne bolesti jetra;
maligni i benigni tumori jetre;
hormonski zavisni maligni tumori (grudi i reproduktivni sistem);
vaginalno krvarenje nepoznato porijeklo;
preosjetljivost na bilo koju od tvari lijeka (aktivnu ili pomoćnu).

Ako se pojavi bilo koje od ovih stanja, odmah prestanite uzimati lijek.

Prepisivati lijek s oprezom u sljedećim slučajevima:

prisustvo porodične anamneze venske ili arterijske tromboza ;
veliko hirurške intervencije i intervencije na donjim ekstremitetima, dugotrajna imobilizacija;
sa indeksom tjelesne mase preko 30;
pušenje (posebno žene starije od 35 godina);
poremećaji metabolizma lipida;
srčane mane ;
dijabetes;
disfunkcija jetre;
chorea ;
otoskleroza sa gubitkom sluha;
ulcerozni kolitis I kronova bolest ;
anemija srpastih ćelija ;
porfirija ;
kloazma ;
slučajevi otežane upotrebe vaginalnog prstena: teška kronična, hernija mjehura i rektuma, cervikalni prolaps.

U slučaju pogoršanja bolesti i pogoršanja stanja, ili ako se jedno od gore navedenih stanja javi prvi put, dalja pitanja o uzimanju lijeka moraju se riješiti sa ljekarom.

Nuspojave

Kada se koristi, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave Nuvaringa, koje se javljaju s različitom učestalošću.

infekcije: vaginalne infekcije I urinarnog trakta, .
Imuni sistem: preosjetljivost.
Metabolizam: povećan apetit i debljanje.
Mentalni poremećaji: smanjen libido, promjene raspoloženja,...
Nervni sistem: glavobolja, vrtoglavica , migrena .
Vidni organi: oštećenje vida.
Kardiovaskularni sistem: povišen krvni pritisak, tromboembolija , osjećaj "valunga".
Probavni sistem: mučnina, nadimanje, bol u stomaku, dijareja, zatvor, povraćanje.
Koža: , svrab kože , osip .
Mišićno-koštani sistem: bol u udovima i leđima, grčevi mišića.
Urinarni sistem: disurija , učestalo mokrenje.
Na dijelu reproduktivnog sistema i mliječnih žlijezda nuspojave prstena se mogu manifestirati kao: genitalni svrab, vaginalni iscjedak, krvarenje tokom seksualnog odnosa, obilne menstruacije, krvarenje iz materice, predmenstrualni sindrom, peckanje u vagini, bol i nelagodnost u vagini.
Opšte stanje organizma: umor, otok.

Može doći i do nelagodnosti i nelagodnost u vagini.

Uputstvo za upotrebu Nuvaring prstenova (Metoda i doziranje)

Prsten se stavlja jednom u 4 sedmice u vaginu, gdje ostaje 21 dan, a zatim se uklanja. Novi prsten se uvodi nakon pauze od 7 dana.

2-3 dana nakon uklanjanja prstena počinje krvarenje, što je povezano sa prestankom djelovanja lijeka.

Ako ga niste koristili u prethodnom menstrualnom ciklusu hormonske kontraceptive , Nuvaring kontracepcijski prsten se ubacuje prvog dana menstruacije. Moguće ga je postaviti do 5. dana ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje upotreba kondoma u prvoj sedmici upotrebe lijeka.

Prilikom prelaska s kombiniranih oralnih kontraceptiva, prsten se primjenjuje posljednjeg dana intervala između uzimanja hormonskih kontraceptiva. Ako pravilno i redovno uzimate kombinovani hormonski kontraceptiv i ako ste sigurni da niste trudni, možete umetnuti vaginalni prsten na bilo koji dan ciklusa.

Uslovi prodaje

Na recept.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece i na temperaturi ne nižoj od 2°C i ne višoj od 8°C.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Uzimanje hormonskih kontraceptiva može biti povezano s razvojem venski I arterijska tromboza .

Mogući simptomi tromboze su:

bol i otok u jednoj nozi;
iznenadni intenzivan bol u grudima;
dispneja ili kašalj paroksizmalne prirode;
vrtoglavica , intenzivne glavobolje;
iznenadni gubitak vida ili dvostruki vid;
poremećaji govora;
iznenadna slabost ili ukočenost jedne strane ili dijela tijela;
poremećaji kretanja.

Ako se pojave znaci tromboze, odmah prestanite sa uzimanjem hormonskih kontraceptiva i obratite se ljekaru.

Razlog za prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva trebao bi biti povećanje težine migrene i učestalosti napadaja.

Kod žena sa hipertrigliceridemija povećava se rizik od razvoja pankreatitisa.

Sa predispozicijom za razvoj kloazma izlaganje se mora izbegavati ultraljubičasto zračenje i sunce dok koristite prsten.

Upotreba lijeka može uzrokovati aciklično krvarenje u obliku mrlja ili krvarenja koje se javlja iznenada.

Upotreba tokom trudnoće je kontraindikovana. Kada se to dogodi, uklonite prsten.

Trudnoća nakon prestanka liječenja Nuvaringom nastupa kada se povrati prirodni ciklus i normalna ovulacija.

Upotreba lijeka tokom dojenja je kontraindikovana.

Farmakodinamika. NuvaRing sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestagen, derivat 19-nortestosterona, koji ima visok afinitet za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen koji se široko koristi u kontraceptivima. Kontracepcijski učinak NuvaRinga zasniva se na različiti mehanizmi, od kojih je glavna inhibicija ovulacije.
Pearl indeks za NuvaRing prsten je 0,765. Osim što štiti od trudnoće, NuvaRing reguliše menstrualni ciklus, smanjuje jačinu bola, intenzitet krvarenja (što smanjuje rizik od razvoja anemija zbog nedostatka gvožđa). Postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrijuma i jajnika.
Farmakokinetika.
Etonogestrel
Etonogestrel, oslobođen iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u sluznici vagine. Maksimalna koncentracija etonogestrela u plazmi (prosječno 1700 pg/ml) postiže se otprilike 1 sedmicu nakon umetanja prstena. Zatim nakon 3 sedmice koncentracija se polako smanjuje na 1400 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost je 100% (što je više nego kod upotrebe oralnih kontraceptiva). Etonogestrel se kombinuje sa serumskim albuminom i globulinom koji vezuje polne hormone. Volumen distribucije etonogestrela je 2,3 l/kg tjelesne težine.
Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom kako bi se formirali sulfatni i glukuronidni konjugati. Brzina eliminacije metabolita iz krvne plazme je u prosjeku 3,5 l/h. Nije bilo interakcije etonogestrela sa istovremeno uzimanim etinil estradiolom. Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi opada u 2 faze. Poluživot pri posljednja faza je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. Poluvrijeme eliminacije metabolita je oko 6 dana.
Etinil estradiol
Etinil estradiol, oslobođen iz NuvaRing prstena, brzo se apsorbira u sluznici vagine. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (oko 35 pg/ml) postiže se otprilike 3. dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je 56%, što odgovara nivou bioraspoloživosti etinil estradiola kada se uzima oralno.
Etinil estradiol se metaboliše aromatskom hidroksilacijom u hidroksilirane i metilirane metabolite. Ovi metaboliti su prisutni i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Efektivni klirens je približno 35 l/h. Nivo etinil estradiola u krvnoj plazmi se smanjuje u 2 faze. Poluživot u posljednjoj fazi karakteriziraju značajne individualne razlike sa prosječnom vrijednošću od 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:1. Poluvrijeme eliminacije metabolita je 1,5 dana.

Indikacije za upotrebu lijeka Nuvaring

Kontracepcija.

Upotreba lijeka Nuvaring

NuvaRing prsten u vaginu ubacuje sama žena. Lekar treba da obavesti ženu kako da ubaci i izvadi NuvaRing. Da biste umetnuli prsten, zauzmite udoban položaj: stanite sa podignutom nogom, sedite ili lezite. Prije umetanja, NuvaRing prsten mora biti komprimiran i umetnut u vaginu tako da dobro pristaje. Tačan položaj prstena u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.
Od trenutka umetanja, prsten treba da ostane u vagini neprekidno 3 nedelje. Ako se prsten slučajno ukloni (na primjer, prilikom vađenja tampona), treba ga isprati hladnom ili hladnom (ne vrućom) vodom i odmah ponovo umetnuti u vaginu. NuvaRing treba ukloniti nakon 3 sedmice istog dana u sedmici kada je umetnut. Nakon sedmične pauze, mora se umetnuti novi prsten. NuvaRing se može ukloniti podizanjem kažiprsta ili držanjem prstena između kažiprsta i srednjeg prsta. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga i može se nastaviti do dana kada se umetne sljedeći prsten.
Počinjemo
Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni tokom prethodnog menstrualnog ciklusa, NuvaRing se mora primijeniti između 1. i 5. dana ciklusa, ali najkasnije do 5. dana od početka menstruacije, čak i ako krvarenje još nije prestalo. Tokom prvih 7 dana upotrebe NuvaRinga preporučuje se dodatna upotreba kondoma.
Prelazak s kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC)
NuvaRing se mora primijeniti sljedeći dan nakon pauze u uzimanju lijeka ili nakon perioda uzimanja placebo tableta u okviru kursa COC.
Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestogen (mini-pilule, implantati ili injekcije) ili s intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen
Žena koja uzima mini pilule može preći na NuvaRing svakog dana. Kada se koristi implantat ili intrauterini sistem koji oslobađa progestagen, tranzicija se javlja na dan njegovog uklanjanja, a kada se koriste injekcije - na dan planiranog sledeća injekcija. U svim ovim slučajevima žena treba da koristi dodatnu metodu barijere tokom prvih 7 dana.
Nakon pobačaja u prvom trimestru
Prsten možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. Trebati za dodatne metode ne postoji kontracepcija. Ako je upotreba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, treba se pridržavati preporuka (pogledajte “Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni tokom prethodnog menstrualnog ciklusa”).
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju
Ženama se preporučuje da počnu koristiti prsten tokom 4. sedmice nakon porođaja ili abortusa u drugom tromjesečju. Ako se prsten koristi kasnije, preporučuje se dodatno korištenje barijere u prvih 7 dana korištenja NuvaRinga. Ukoliko imate seksualne odnose u ovom periodu, prije uvođenja NuvaRinga, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati do sljedeće menstruacije.
Odstupanja od preporučenog režima
Efikasnost kontracepcije i kontrola menstrualnog ciklusa mogu biti narušeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjeglo smanjenje učinkovitosti kontracepcije ako se režim prekrši, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.
Prilikom produženja pauze koristite prsten
Ako propustite zamjenu prstena, potrebno je što prije staviti novi prsten i dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) prvih 7 dana. Ako ste imali seksualni odnos tokom prekida korištenja prstena, potrebno je procijeniti rizik od trudnoće. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće.
Ako postoji privremeni nedostatak prstena u vagini
NuvaRing prsten treba držati u vagini neprekidno 3 sedmice. Slučajno uklanjanje i odsustvo prstena u vagini ≤3 sata ne utiče na efikasnost kontracepcije. Prsten treba ponovo umetnuti što je brže moguće, najkasnije nakon 3 sata.Odsustvo prstena u vagini tokom 3 sata smanjuje efikasnost kontracepcije. Prsten treba umetnuti što je prije moguće i koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) 7 dana od trenutka kada je prsten umetnut u vaginu. Ako prvi od ovih 7 dana pada na 3. sedmicu korištenja prstena, NuvaRing treba koristiti duže od 3 sedmice. Zatim prsten treba ukloniti i umetnuti novi nakon sedmične pauze.
Ako se prsten skine na period od 3 sata tokom 1. sedmice korištenja prstena, potrebno je izmjeriti rizik od trudnoće.
Kako se period upotrebe prstena povećava
Maksimalni period upotrebe NuvaRinga bez gubitka kontracepcije je 4 nedelje. Trebalo bi da napravite nedelju dana pauze od upotrebe prstena, a zatim ubacite novi. Držanje NuvaRinga u vagini 4 sedmice smanjuje efikasnost kontracepcije, a trudnoću treba isključiti prije umetanja novog prstena.
Ako se prekrši preporučeni režim i dođe do kašnjenja menstruacije tokom sljedeće pauze korištenja prstena, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.
Promjena vremena ili kašnjenje menstruacije
Da bi se odgodila menstruacija, treba staviti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Novi prsten takođe treba koristiti 3 nedelje. Tokom ovog perioda, žena može osjetiti blagi ili gusti krvavi problemi. Ubuduće, nakon uobičajene jednonedeljne pauze od upotrebe prstena, trebalo bi nastaviti sa redovnom upotrebom NuvaRinga.
Promjenu perioda menstruacije, premještanje na drugi dan u sedmici koji se ne poklapa sa planiranim danom umetanja prstena, treba izvršiti skraćivanjem sljedeće pauze za potreban broj dana. Što je prethodna pauza kraća, to je veći rizik od izostanka menstruacije ili pojave gustog ili slabog krvarenja tokom sledeće pauze.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Nuvaring

Venska tromboza sa/bez embolije plućna arterija trenutno ili u istoriji; arterijska tromboza (cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda) ili prekursori tromboze (angina pektoris ili prolazna ishemijska cerebrovaskularna nezgoda) trenutno ili u anamnezi; predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu sa ili bez uključivanja takvih nasljedni poremećaji, kao što su rezistencija na aktivirani protein C (APC), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant). migrena sa žarišnom neurološki simptomi; dijabetes melitus sa vaskularne komplikacije; pankreatitis ili prethodni pankreatitis, koji je praćen hipertrigliceridemijom; teška bolest jetre (dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu) normalne vrednosti); tumor jetre (benigni ili maligni; sadašnji ili u anamnezi); maligni tumori ovisni o hormonima (dijagnosticirani ili na koje se sumnja); vaginalno krvarenje nepoznate etiologije; dijagnosticirana ili vjerovatna trudnoća; period dojenja; preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Koristiti s oprezom kod dijabetes melitusa; gojaznost (indeks tjelesne mase 30 kg/m2); AG ( arterijska hipertenzija); atrijalna fibrilacija; bolesti srčanih zalistaka; dislipoproteinemija; bolesti jetre i žučne kese; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; epilepsija; pušenje starije od 35 godina; produžena imobilizacija; opsežna hirurške intervencije; fibrocistična mastopatija; fibroidi materice; kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom); kloazma (izbjegavajte izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju); bilo koje stanje u kojem žena neće moći pravilno umetnuti ili može izgubiti prsten; cervikalni prolaps; cistocela ili rektokela, teški ili kronični zatvor.

Nuspojave lijeka Nuvaring

Neželjene reakcije na lijekove prijavljene kod žena koje koriste NuvaRing® navedene su u donjoj tabeli. Priložen je najprikladniji MedDRA termin (verzija 11.0) za opis specifičnog neželjenog događaja.

Sistemi i organi	Često ≥ 1/100	Manje često ≤1/100, ≥1/1000	Post marketing (1)
Infekcije i infestacije	Vaginalna infekcija
Imuni sistem			Povećana osjetljivost
Metabolizam i poremećaji u ishrani		Pojačan apetit
Mentalni poremećaji	depresija, smanjen libido	Promjena raspoloženja

Kardiovaskularni sistem		Nanesite krv na lice
Probavni sustav	Bol u abdomenu, mučnina	Nadutost, dijareja, povraćanje, zatvor
Koža i potkožnog tkiva		Alopecija, ekcem, svrab, osip	Koprivnjača
Mišićno-skeletno i vezivno tkivo		Bol u leđima, grčevi mišića, bolovi u udovima
urinarnog sistema
Reproduktivni sistem i mlečna žlezda	Bol, svrab ženskih genitalija, dismenoreja, bol u karlici, vaginalni iscjedak	Amenoreja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, uvećane mliječne žlijezde, cervikalni polip, koitalno krvarenje, dispareunija, cervikalna ektropija, fibrocistična mastopatija, menoragija, metroragija, bol u mišićima u zdjelici, nelagodnost u mišićima u zdjelici vagina, smrad iz vagine, vaginalni bol, vulvovaginalna nelagoda, vulvovaginalna suhoća.	Bolesti genitalnog organa kod muškaraca2
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene		Umor, razdražljivost, nelagodnost, otok, senzacija strano tijelo
	Dobivanje na težini	Hipertenzija
Povrede i proceduralne komplikacije	Nelagodnost prilikom upotrebe prstena, gubitak vaginalnog kontraceptivnog prstena	Komplikacija prilikom upotrebe kontracepcijske prstena, lomljenje prstena

1) Lista neželjeni događaji na osnovu spontane prijave. Nemoguće je odrediti tačnu frekvenciju.
2) Bolesti genitalnih organa kod muškaraca (uključujući prijave lokalnih reakcija).

Posebne upute za uporabu lijeka Nuvaring

Posebna upozorenja i posebne mjere opreza.
Ako se pojavi bilo koje od sljedećih stanja/faktora rizika, treba razmotriti koristi ili rizike daljnje primjene NuvaRinga za svaku ženu pojedinačno i razgovarati s pacijentom prije nego što odluči koristiti ovaj lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prvih manifestacija nekog od ovih stanja, žena treba da se konsultuje sa lekarom. Liječnik utvrđuje potrebu za korištenjem lijeka NuvaRing. Svi dolje navedeni podaci temelje se na epidemiološkim podacima dobivenim korištenjem kombiniranih oralnih kontraceptiva. Nema epidemioloških podataka dobijenih od vaginalni način upotreba hormona, ali se upozorenja smatraju prihvatljivim kada se koristi lijek NuvaRing.

1. Poremećaji cirkulacije

Epidemiološke studije ukazuju na povezanost između upotrebe COC-a i povećanog rizika od arterijske i venske tromboze i tromboembolijskih bolesti kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Ove pojave se retko javljaju.
Žene koje koriste bilo koje kombinirane oralne kontraceptive povećavaju rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s onima koje ne uzimaju COC. Posebno je visok rizik od razvoja venske tromboembolije u prvoj godini primjene COC. Ovaj povećani rizik je manji od rizika od VTE-a povezanog s trudnoćom, koji se procjenjuje na 6 na 10.000 trudnoća. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.
Nije poznato kako NuvaRing utječe na rizik od VTE u poređenju s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima.
Tromboza, koja se javila u dr krvni sudovi na primjer, hepatične, mezenterične, bubrežne, cerebralne ili retinalne vene i arterije, kod žena koje su koristile COC. Ne postoji opći konsenzus o tome da li su ovi slučajevi povezani s upotrebom COC.
Simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati: nekarakteristični jednostrani bol i/ili otok u donjim ekstremitetima; iznenadni jak bol u prsa, bez obzira da li daje lijevoj ruci; iznenadna dispneja; iznenadni napad kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; iznenadni djelimični ili totalni gubitak vizija; diplopija; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa ili bez žarišta epileptični napad; slabost ili teška ukočenost jedne strane ili dijela tijela; poremećena koordinacija pokreta; simptomi "akutnog" abdomena.
Rizik od venske tromboembolije se povećava zbog:
Dob;
opterećena porodična anamneza (prisustvo venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno rane godine). Ako postoji sumnja na naslednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konsultacije sa specijalistom pre donošenja odluke o upotrebi KOK;
produžena imobilizacija, značajne hirurške intervencije, razne hirurške intervencije na donjim ekstremitetima ili teške povrede. U tim slučajevima preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije) i ne nastavak uzimanja lijeka dvije sedmice nakon potpune remobilizacije;
gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);
također u prisustvu površinskog tromboflebitisa i proširenih vena. Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.
Rizik od arterijske tromboembolije se povećava zbog:
- Dob;
- pušenje (nego više ljudi puši i što je stariji, to je veći rizik, posebno kod žena starijih od 35 godina);
- dislipoproteinemija;
- gojaznost (indeks tjelesne mase ≤30 kg/m2);
- AH (arterijska hipertenzija);
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija;
- opterećena porodična anamneza (na primjer, arterijska tromboza kod brata/sestre ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja nasljedna predispozicija, ženu treba uputiti specijalisti na konsultacije prije donošenja odluke o korištenju hormonske kontracepcije.
Biohemijski faktori koji mogu ukazivati na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
Druga patološka stanja koja su povezana sa neželjeni efekti cirkulaciju krvi, uključujući dijabetes melitus, SLE, hemolitičke uremijski sindrom, hronično inflamatorna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije postpartalni period(pogledajte odeljak „Upotreba tokom trudnoće ili dojenja“).
Povećanje učestalosti ili intenziteta migrene tokom uzimanja KOK (što može prethoditi cerebrovaskularnom infarktu) može biti razlog za trenutni prekid upotrebe KOK.

2. Tumori

Najveći faktor rizika za razvoj raka grlića materice je trajna infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su to pokazale dugotrajna upotreba COC može doprinijeti povećanom riziku od raka grlića materice, ali je nejasno u kojoj mjeri je to povezano sa zbunjujućim efektima kao što su povećana učestalost skrininga grlića materice i varijacije u seksualnom ponašanju, uključujući upotrebu zaštitne kontracepcije i uzročnu povezanost. Nije poznato kako se ovaj efekat odnosi na NuvaRing.
Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazalo da postoji neznatan porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod dijagnostikovanih žena koje su ovog trenutka koristite PDA. Visokog rizika postupno se smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka primjene COC. Budući da se rak dojke rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, broj dijagnoza raka dojke među sadašnjim ili bivšim korisnicama COC je mali u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena općenito je klinički manje uznapredovao od raka dijagnosticiranog kod osoba koje nikada nisu koristile COC. Model povećan rizik uočeno može biti posljedica rane dijagnoze raka dojke kod žena koje su koristile COC, biološke PDA efekti ili kombinacija oba faktora.
Kod žena koje koriste COC, to je rijetko prijavljeno benigni tumori jetre i vrlo rijetko - malignih tumora jetre. U izolovanim slučajevima, ovi tumori su izazivali intraabdominalno krvarenje koje je ugrožavalo život. Stoga je potrebno uzeti u obzir tumor jetre kada diferencijalna dijagnoza, ako žene koje koriste NuvaRing imaju iskustva jak bol u gornjem dijelu abdomena, povećana jetra ili znakovi intraabdominalnog krvarenja.

3. Druge države

Kada se koriste COC kod žena sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom anamnezom, može postojati rizik od razvoja pankreatitisa.
Iako je zabilježen blagi porast krvnog tlaka kod mnogih žena koje su uzimale hormonske kontraceptive, klinički značajna povećanja su rijetka. Tačan odnos između upotrebe hormonskih kontraceptiva i hipertenzije (arterijska hipertenzija) nije utvrđen. Međutim, ako se tijekom primjene NuvaRinga razvije trajna klinički značajna hipertenzija (arterijska hipertenzija), liječnik bi trebao prestati koristiti prsten na neko vrijeme i liječiti hipertenziju (arterijska hipertenzija). Primjena lijeka NuvaRing može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu razine krvnog tlaka.
Zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih stanja tokom trudnoće i upotrebe hormonskih kontraceptiva, ali dokazi o povezanosti s njihovom upotrebom su neuvjerljivi: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; formiranje žučni kamenac; porfirija; SCV ; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom; nasledni angioedem.
Akutna ili hronični poremećaji funkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja lijeka NuvaRing dok se pokazatelji funkcije jetre ne normalizuju. Ponavljanje holestatske žutice i/ili svrbeža povezanog sa holestazom koji se prvi put javio tokom trudnoće ili prethodne upotrebe seksualnih steroida zahteva prekid upotrebe prstena.
Estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i poremećenu toleranciju glukoze, te nema potrebe za mijenjanjem režima liječenja dijabetičara koji koriste hormonsku kontracepciju. Međutim, za žene koje su bolesne dijabetes melitus, potrebno je pažljivo pratiti medicinski nadzor tokom upotrebe lijeka NuvaRing, posebno u prvim mjesecima upotrebe.
Prijavljeno je pogoršanje Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa u vezi s upotrebom hormonskih kontraceptiva.
Hloazma se može javiti periodično, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Ženama koje su sklone hloazmi savjetuje se da izbjegavaju izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju dok uzimaju NuvaRing.

Ako žena ima bilo koje od sljedećih stanja, možda neće moći pravilno umetnuti NuvaRing ili može izgubiti prsten: cervikalni prolaps, cistokela i/ili rektokela, teški ili kronični zatvor.
Vrlo rijetko je prijavljeno da je NuvaRing slučajno ubačen u uretru i da je možda završio u bešike. Stoga u diferencijalnoj dijagnozi treba uzeti u obzir mogućnost pogrešnog postavljanja prstena ako se pojave simptomi cistitisa.
Dok koriste lijek NuvaRing, žene ponekad mogu imati vaginitis. Nema dokaza da na efikasnost leka NuvaRing utiče lečenje vaginitisa ili da upotreba leka NuvaRing utiče na efikasnost lečenja vaginitisa (pogledajte odeljak Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija).
Vrlo rijetko je prijavljeno da je prsten urastao u sluznicu vagine, što je zahtijevalo intervenciju ljekara specijaliste.
Medicinski nadzor
Prije upotrebe ili nastavka primjene NuvaRinga potrebno je konsultovati ljekara uz pažljivo prikupljanje anamnestičkih podataka i medicinski pregled. Ubuduće, najmanje jednom godišnje treba ponavljati pregled kod lekara sa merenjem krvnog pritiska, pregledom mlečnih žlezda, trbušnih i karličnih organa, citološki pregled cerviksa i srodni laboratorijski testovi.
Pacijenta treba informisati da upotreba NuvaRinga ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost NuvaRinga može se smanjiti ako se ne poštuje režim primjene ili ako istovremena primjena neke lekove.
Pogoršanje kontrole menstrualnog ciklusa
Prilikom primjene lijeka NuvaRing može se primijetiti (manje ili jako) krvarenje. Ako nakon prethodnog dođe do nepravilnog krvarenja redovnim ciklusima Prilikom primjene lijeka NuvaRing u skladu s preporučenim režimom potrebno je uzeti u obzir nehormonske uzroke i propisati adekvatnu dijagnostiku kako bi se isključila trudnoća ili maligni tumoršto može uključivati kiretažu.
Neke žene možda neće doživjeti krvarenje tokom pauze od korištenja prstena. Ako je NuvaRing korišten u skladu s preporukama datim u odjeljku „Način primjene i doziranje“, onda je mogućnost trudnoće mala. Međutim, ako je NuvaRing korišten bez pridržavanja ovih preporuka prije prvog slučaja izostanka krvarenja u periodu bez upotrebe prstena, ili ako nije bilo krvarenja dva puta uzastopno, trudnoću treba isključiti prije nastavka primjene lijeka NuvaRing.
Oštećenje prstena
Veoma u rijetkim slučajevima Prijavljeno je da se NuvaRing disocira tokom upotrebe (pogledajte odeljak Interakcije sa drugim lekovima ili druge vrste interakcija). Budući da je jezgra lijeka NuvaRing čvrsta, njegov sadržaj ostaje netaknut i neće značajno utjecati na oslobađanje hormona. Ako se prsten odvoji, može ispasti. Ako je NuvaRing oštećen, žena treba baciti prsten i zamijeniti ga novim.
Odstranjivanje
NuvaRing se navodno može ukloniti ako prsten nije pravilno umetnut, prilikom vađenja tampona, tokom koitusa ili u slučajevima teških i hronični zatvor. Stoga se ženi preporučuje da redovno provjerava prisutnost NuvaRinga u vagini. Ako se NuvaRing slučajno ukloni, žena treba slijediti upute.
Učinak etinil estradiola i etonogestrela na muškarce
Obim i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na seksualne partnere kroz apsorpciju kroz mukoznu membranu muškog genitalnog organa nisu proučavani.
Upotreba lijeka tokom trudnoće ili dojenja
Trudnoća je kontraindikacija za upotrebu NuvaRinga. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti.
Estrogeni mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčino mleko. Ne preporučuje se upotreba NuvaRinga tokom dojenja (dok se beba potpuno ne odvikne).
NuvaRing ne utiče na koncentraciju ili sposobnost vožnje.

Interakcije lijekova Nuvaring

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu uzrokovati neredovno krvarenje i/ili nedostatak kontraceptivnog učinka.
Metabolizam u jetri: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime koji mogu dovesti do pojačanog metabolizma polnih hormona (npr. fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavin, ritonavir i preparat ritonavir). ).
Žene koje uzimaju bilo koji od ovih lijekova trebaju privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije uz korištenje NuvaRinga ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime, potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije u toku uzimanja takvih lijekova i još 28 dana nakon prestanka njihove upotrebe.
Ako tok istovremene terapije prelazi 3 sedmice tokom kojih se koristi prsten, odmah treba primijeniti sljedeći, bez uobičajene jednonedeljne pauze.
Kontracepcijski učinak lijeka također može biti smanjen pri istovremenom uzimanju određenih antibiotika, na primjer, penicilina i teraciklina. Mehanizam ovog efekta nije identifikovan. U studijama farmakokinetičkih interakcija oralna primjena amoksicilin (875 mg, 2 puta dnevno) ili doksicilin (200 mg prvog dana, a zatim 100 mg dnevno) tokom 10 dana upotrebe NuvaRinga ne utječu značajno na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiola (EE). Žene koje uzimaju antibiotike (osim amoksilina i doksiciklina) trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije do 7 dana nakon prekida. Ako istovremena upotreba lijeka prelazi 3 sedmice ciklusa prstena, novi prsten se mora odmah umetnuti bez uobičajene pauze prije upotrebe sljedećeg prstena.
Prema farmakokinetičkim podacima, intravaginalno primijenjeni antimikotici i spermicidi ne utječu na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing. Tokom istodobne primjene antimikotičkih čepića, rizik od dislokacije prstena može biti nešto veći.
Hormonski kontraceptivi mogu uticati na metabolizam drugih lijekovi. Shodno tome, koncentracija u krvnoj plazmi i tkivima može se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).
Treba se pridržavati uputstava za upotrebu istovremenih lijekova kako bi se identificirale potencijalne interakcije.
Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijske pretrage, uključujući biohemijski parametri funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine proteina u plazmi (na primjer, nivo globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže polne hormone), frakcije lipida i lipoproteina, pokazatelji metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i fibrinolize. Takve promjene obično ostaju unutar normalnih laboratorijskih vrijednosti.
Interakcija sa tamponima.
Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na sistemsku apsorpciju hormona koje oslobađa NuvaRing. U rijetkim slučajevima, NuvaRing se može ukloniti kada se izvadi tampon.

Predoziranje lijekom Nuvaring, simptomi i liječenje

O pojavi ozbiljnih i opasne komplikacije predoziranje nije prijavljeno. Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje i kod žena mlad- krvavi iscjedak iz vagine. Ne postoji protivotrov. Liječenje u slučaju predoziranja je simptomatsko.

Uslovi skladištenja lijeka Nuvaring

U originalnom pakovanju na temperaturi od 2-8°C.

Spisak apoteka u kojima možete kupiti Nuvaring:

Sankt Peterburg

Kombinovani hormonski kontracepcijski lijek, koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® je posljedica kombinacije različitih faktora, od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Efikasnost

IN kliničke studije utvrđeno je da je Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) i 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih učesnika (ITT analiza) i analizi učesnika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti su bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobijenih s komparativne studije kombinovani oralni kontraceptivi (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).

Primjenom lijeka NuvaRing® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju incidencije stanja nedostatka gvožđa. Postoje dokazi o smanjenju rizika od karcinoma endometrija i jajnika upotrebom lijeka.

Priroda krvarenja

Poređenje uzoraka krvarenja tokom jednogodišnjeg perioda kod 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazalo je značajno smanjenje incidencije probojnog krvarenja ili mrlja kada su koristile NovaRing ® u poređenju sa COC. . Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tokom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustinu kostiju

Uporedna dvogodišnja studija o djelovanju lijeka NuvaRing (n=76) i nehormonske intrauterine uloške (n=31) nije otkrila nikakav utjecaj na mineralnu gustinu koštanog tkiva među ženama.

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® kod adolescentica mlađih od 18 godina nije proučavana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel, oslobođen iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax etonogestrela u plazmi od približno 1700 pg/ml postiže se otprilike 1 sedmicu nakon primjene prstena. Koncentracije u plazmi variraju u malom rasponu i polako se smanjuju na približno 1600 pg/mL nakon 1 sedmice, 1500 pg/mL nakon 2 sedmice i 1400 pg/mL nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost etonogestrela kada se uzima oralno. Na osnovu rezultata mjerenja koncentracija etonogestrela u grliću materice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene su vrijednosti koncentracija etonogestrela koje se mogu komponovati. .

Distribucija

Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam

Biotransformacija etonogestrela odvija se kroz poznate puteve metabolizma polnih hormona. Prividni klirens plazme je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena direktna interakcija sa etinil estradiolom koji se uzima istovremeno.

Odstranjivanje

Koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi opada u dvije faze. U terminalnoj fazi T1/2 je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva sa žučom u omjeru 1,7:1. Poluživot metabolita je otprilike 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinil estradiol, oslobođen iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Cmax u plazmi od približno 35 pg/ml postiže se 3 dana nakon primjene prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 sedmice, na 18 pg/ml nakon 2 sedmice i 18 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je s onom oralnog etinilestradiola. Na osnovu rezultata mjerenja koncentracija etinil estradiola u grliću maternice i unutar maternice kod žena koje koriste NuvaRing ® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinil estradiola, uočene su vrijednosti koncentracija etinil estradiola koji se mogu kompatibilni. .

Koncentracije etinil estradiola proučavane su u komparativnoj randomiziranoj studiji NovaRing ® (dnevno vaginalno oslobađanje etinil estradiola 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinil estradiol; dnevno oslobađanje etinilestradiola 0,020 mg) i dnevnog oslobađanja etinil estradiola 0,020 mg levonorgeestradiola (levotroilnorgeestradiol dnevno oslobađanje; etinil estradiola ola 0,030 mg) tokom jednog ciklusa y zdrave žene. Sistemska izloženost etinilestradiolu tokom mjesec dana (AUC 0-∞) za lijek NuvaRing ® bila je statistički značajno niža nego za flaster i COC, i iznosila je 10,9, 37,4 i 22,5 ngch/ml, respektivno.

Distribucija

Etinil estradiol se vezuje za serumski albumin. Prividni Vd je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinil estradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom. Tokom svoje biotransformacije, formira se veliki broj hidroksilirani i metilirani metaboliti koji cirkuliraju u slobodnom stanju iu obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l/h.

Odstranjivanje

Koncentracija etinil estradiola u krvnoj plazmi opada u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi uveliko varira; medijan je oko 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne grupe pacijenata

Farmakokinetika NovaRing ® kod zdravih adolescentkinja mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Disfunkcija bubrega

Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Disfunkcija jetre

Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, metabolizam polnih hormona može se pogoršati.

Etničke grupe

Farmakokinetika lijeka u predstavnicima etničke grupe nije posebno proučavano.

Obrazac za oslobađanje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Pomoćne supstance: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijum stearat - 1,7 mg.

1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - vodootporne kese od aluminijske folije (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

NuvaRing ® se ubacuje u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze, stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22:00, tada ga treba ukloniti u srijedu 3 sedmice kasnije oko 22:00; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom primjene lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga ® i možda neće u potpunosti prestati dok se ne instalira novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Prsten je moguće postaviti na 2.-5. dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NuvaRing ® treba primijeniti posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilule ili flasteri). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagene (mini-pilule, oralni kontraceptivi samo s progestinom, implantati, injekcije ili intrauterini sistemi koji sadrže hormone (IUD))

Žena koja uzima mini-pilulu može preći na korištenje NuvaRing ® svakog dana. Prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada primjena lijeka NuvaRing ® počinje onog dana kada je trebalo dati sljedeću injekciju. U svim ovim slučajevima, žena treba da koristi barijernu metodu kontracepcije prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing ® možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U ovom slučaju nema potrebe za dodatnu upotrebu drugi kontraceptivi. Ako je upotreba NuvaRinga ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U tom intervalu, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom trimestru. Ako je upotreba NuvaRing ® započeta više od kasni datumi, tada je neophodna dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRing ® . Međutim, ako je u tom periodu već došlo do spolnog odnosa, tada je prije upotrebe lijeka NuvaRing ® potrebno isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da bi se izbjegao gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produženje pauze od korištenja prstena

Ako ste imali seksualni odnos tokom pauze od upotrebe prstena, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veća je vjerovatnoća trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba umetnuti u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana može se koristiti dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten ostane izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).

Ako je prsten ostao izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge sedmice upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u korištenju prstena, to je veća vjerovatnoća trudnoće.

Ako je prsten ostao izvan vagine duže od 3 sata tokom treće sedmice upotrebe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena treba da baci prsten i da izabere jednu od sledeća dva načina.

1. Odmah instalirajte novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguće su mrlje ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano sa prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim upotrebe prstena nije prethodno bio narušen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako je lijek NuvaRing ® korišten ne više od maksimalni rok nakon 4 sedmice, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete napraviti sedmicu pauze u korištenju prstena, a zatim umetnuti novi prsten. Ako NuvaRing ® ostane u vagini duže od 4 sedmice, kontracepcijski učinak može se pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije umetanja novog prstena.

Kako pomjeriti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Da biste odgodili povlačenje krvarenja nalik menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Zatim, nakon uobičajene jednonedeljne pauze, trebalo bi da se vratite redovnoj upotrebi NuvaRinga ®.

Da biste odgodili početak krvarenja na neki drugi dan u sedmici, može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraći interval između upotrebe prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NuvaRing ® prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispada iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten (u skladu s preporukama iznad "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine").

Prsten ispada

Ponekad je prijavljeno da NuvaRing ® ispada iz vagine, na primjer, kada je pogrešno umetnut, kada se izvadi tampon, tokom seksualnog odnosa ili zbog teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NuvaRing ® prstena u vagini. Ako prsten ispadne iz vagine, trebate slijediti preporuke iznad "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine".

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® u vaginu. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najugodniji, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga ® u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako je prsten slučajno uklonjen, treba ga isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Sumnjivi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Tretman: obavljen simptomatska terapija. Ne postoje antidoti.

Interakcija

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Postoji mogućnost interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, što može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i preparati koji sadrže kantarion.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s lijekom NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom istodobne primjene lijekova koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre i 28 dana nakon njihovog prestanka treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Uočeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg/dan, a zatim 100 mg/dan) tokom 10 dana tokom primjene lijeka NuvaRing ® imala je blagi učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilina i doksiciklina), treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu pokazale nikakav efekat istovremena upotreba antifungalna sredstva i spermicidi na kontracepcijsku efikasnost i sigurnost lijeka NuvaRing®. Kada koristite čepiće u kombinaciji sa antifungalnih lijekova rizik od pucanja prstena se neznatno povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Da biste isključili moguće interakcije, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom vađenja tampona.

Nuspojave

Određivanje frekvencije nuspojave: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Često	Rijetko	Rijetko	Postmarketinški podaci 1
Infekcije i infestacije
Vaginalna infekcija	Cervicitis, cistitis, infekcije urinarnog trakta
Od imunološkog sistema
			Preosjetljivost
Metabolizam
Dobivanje na težini	Pojačan apetit
Mentalni poremećaji
Depresija, smanjen libido	Promjene raspoloženja
Iz nervnog sistema
Glavobolja, migrena	Vrtoglavica, hipoestezija
Sa strane organa vida
	Oštećenje vida
Iz kardiovaskularnog sistema
	„Vrući talasi“, povišen krvni pritisak	Venska tromboembolija 2
Iz probavnog sistema
Bol u abdomenu, mučnina	Nadutost, dijareja, povraćanje, zatvor
Od kože
Akne	alopecija, ekcem, svrab kože, osip		Koprivnjača
Iz mišićno-koštanog sistema
	Bol u leđima, grčevi mišića, bol u udovima
Iz urinarnog sistema
	Dizurija, urgentna potreba, polakiurija
Iz genitalnih organa i dojke
Napunjenost i osjetljivost mliječnih žlijezda, svrbež genitalija kod žena, bolno krvarenje nalik menstrualnom, bol u području zdjelice, vaginalni iscjedak	Odsustvo krvarenja nalik menstrualnom, nelagodnost u mliječnim žlijezdama, uvećane mliječne žlijezde, kvržice u mliječnim žlijezdama, cervikalni polipi, kontakt (tokom snošaja), mrlja (krvarenje), bol tokom snošaja, ektropija cerviksa, obilni menstrualni menstrualni menstrualni -poput krvarenja, acikličkog krvarenja, nelagode u predelu karlice, predmenstrualnog sindroma, peckanja u vagini, vaginalnog mirisa, bola u vagini, nelagodnosti i suvoće vulve i vaginalne sluznice		Lokalne reakcije kod partnera 3 galaktoreja
Iz tijela u cjelini
	Umor, razdražljivost, malaksalost, otok
Drugi
Nelagoda pri upotrebi vaginalnog prstena, gubitak vaginalnog prstena	Poteškoće u korištenju kontracepcije, ruptura (oštećenje) prstena, osjećaj stranog tijela u vagini

1 Lista nuspojava zasnovana je na podacima dobijenim iz spontanih prijava. Nije moguće precizno odrediti frekvenciju.

2 Podaci opservacijske kohortne studije: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama na penisu (npr. bol, crvenilo, modrice i ogrebotine).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju kombinovanih hormonskih kontraceptiva: pankreatitis, holecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promene insulinske rezistencije.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
izraženi ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili poremećaj cerebralnu cirkulaciju u mladoj dobi u nekoj od uže porodice), arterijska hipertenzija, lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, produžena operacija, produžena imobilizacija, velika trauma, gojaznost (BMI>30 kg/m2), pušenje kod žena starijih od 35 godina godine ;
pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
teška bolest jetre;
tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući anamnezu);
utvrđeni ili sumnjivi na hormonski zavisni maligni tumori (na primjer, genitalni organi ili dojke);
vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
trudnoća (uključujući sumnjivu);
period dojenja;
preosjetljivost na bilo koji od aktivnih ili pomoćnih sastojaka lijeka NuvaRing ®.

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® kod adolescentica mlađih od 18 godina nisu proučavane.

Ako se pojavi bilo koje od gore navedenih stanja, odmah prestanite sa upotrebom lijeka.

Lijek treba propisivati s oprezom ako je prisutna bilo koja od sljedećih bolesti, stanja ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene lijeka NuvaRing®:

prisutnost faktora rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mlađoj životnoj dobi kod nekog od najbližih srodnika), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišta simptomi, bolesti zalistaka srca, poremećaji srčanog ritma, produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije;
tromboflebitis površinskih vena;
dislipoproteinemija;
bolest srčanih zalistaka;
adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
akutna ili kronična disfunkcija jetre;
žutica i/ili svrab uzrokovani kolestazom;
kolelitijaza;
porfirija;
sistemski eritematozni lupus;
hemolitičko-uremijski sindrom;
Sydenhamova koreja (mala koreja);
gubitak sluha zbog otoskleroze;
angioedem (nasljedni) edem;
hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
anemija srpastih ćelija;
kloazma;
stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja, potrebno je prvo konsultovati ljekara kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek NuvaRing ® je namijenjen za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se da sačeka obnovu prirodnog ciklusa da bi zatrudnjela, jer ovo će pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i rođenja.

Upotreba NuvaRinga ® tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od urođenih mana kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti je bilo teratogenih učinaka u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se ovo odnosi na sve COC, nije poznato da li se to odnosi i na NuvaRing ® . Klinička studija u maloj grupi žena pokazala je da, unatoč činjenici da se lijek NuvaRing ® primjenjuje u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri korištenju lijeka NuvaRing ® su slične onima kod primjene COC. Nisu opisani ishodi trudnoće kod žena koje su koristile NuvaRing ® tokom kliničkog ispitivanja.

Upotreba NuvaRinga ® tokom dojenja je kontraindikovana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano kod teških bolesti jetre (do normalizacije indikatora funkcije).

Upotreba kod dece

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nije proučavana.

specialne instrukcije

Ukoliko je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, potrebno je procijeniti koristi od primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku ženu ponaosob prije nego počne primjenjivati lijek NuvaRing ® . U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dole navedenih stanja po prvi put, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad i fatalnih.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene COC. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u poređenju s rizikom kod žena koje ne koriste COC, primjećuje u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja KOK ili nastavka njihove upotrebe nakon pauze ( 4 sedmice ili više). Kod žena koje nisu trudne koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10.000 žena. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tokom trudnoće, kada je 5-20 slučajeva na 10.000 YL (podaci o trudnoći su zasnovani na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se preračuna na trajanje trudnoće od 9 mjeseci, rizik kreće se od 7 do 27 slučajeva na 10.000 JL). Kod žena nakon porođaja, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10.000 žena. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od razvoja VTE kod žena koje koriste NuvaRing ® sličan je onom kod žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika je prikazan u donjoj tabeli). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing®), procijenila je rizik od razvoja VTE kod žena koje su počele koristiti NuvaRing® ili COC, prešle na NuvaRing® ili COC iz drugih kontraceptiva, ili su nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili PDA, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su posmatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste NuvaRing ® (incidencija 8,3 slučaja na 10 000 YL) i žena koje koriste COC (incidencija 9,2 slučaja na 10 000 YL). Za žene koje koriste COC osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE je bila 8,5 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti NuvaRing ® bila 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je kod žena koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE bila 9,2 slučaja na 10 1000 žena. JL.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste NuvaRing ® u poređenju sa rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

Epidemiološka studija, stanovništvo	Komparator(i)	Omjer rizika (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Žene koje su počele koristiti lijek (uključujući ponovo, nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije.	Svi dostupni PDA uređaji tokom Studije 1	ILI 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni COC, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	ILI 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA pokrenuta studija" (Sydney, 2011.) Žene koje su počele da koriste kombinovane hormonske kontraceptive (CHC) po prvi put tokom perioda istraživanja.	PDA uređaji dostupni tokom perioda studija 3	OR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel /0,03 mg etinil estradiola	OR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incl. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: hlormadinon acetat, ciproteron acetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir godine, BMI, trajanje upotrebe, istoriju VTE.

3 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće gestagene: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir godine, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) uz primjenu KOK. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom COC.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrani otok i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokalno povećanje temperature u donjem ekstremitetu, hiperemija ili promjena boje kože donjih ekstremiteta; iznenadni jak bol u grudima, koji se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, praćen ili ne praćen fokalnim epileptičkim napadom; iznenadna slabost ili teška ukočenost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Faktori rizika za nastanak venske tromboze i embolije:

Dob;
prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti specijalisti na konsultacije;
produžena imobilizacija, velika operacija, bilo kakva operacija na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume. U takvim situacijama preporučuje se prestanak upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak upotrebe ne prije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
za gojaznost (BMI veći od 30 kg/m2);
moguće tromboflebitis površinskih vena i proširene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

Dob;
pušenje (kod obilnog pušenja i sa godinama, rizik se još značajno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
dislipoproteinemija;
gojaznost (BMI veći od 30 kg/m2);
arterijska hipertenzija;
migrena;
bolest srčanih zalistaka;
atrijalna fibrilacija;
prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konsultaciju specijalistu prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biohemijski faktori koji mogu ukazivati na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu uzrokovati neželjene probleme s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kroničnu inflamatornu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Povećanje učestalosti ili jačine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih nesreća) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može biti razlog da se odmah prekine korištenje hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste COC treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeno djelovanje.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba COC dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno u kojoj mjeri je to zbog drugih faktora kao što su češći pregledi brisa grlića materice i razlike u seksualnom ponašanju, uključujući. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Metaanaliza rezultata 54 epidemiološke studije pokazala je malo povećanje (1,24) u relativnom riziku od razvoja raka dojke kod žena koje uzimaju COC. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje težak od raka dijagnosticiranog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od raka dojke može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje su uzimale COC, bioloških učinaka COC-a ili njihove kombinacije.

U rijetkim slučajevima uočeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing ® ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom porodičnom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive doživljavaju blagi porast krvnog tlaka, ali su klinički značajna povećanja krvnog tlaka rijetka. Nije utvrđena direktna veza između primjene hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako se prilikom primjene lijeka NuvaRing ® primijeti konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati svog liječnika kako bi odlučio da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenzivnih lijekova, moguće je nastaviti korištenje lijeka NuvaRing®.

U trudnoći i tokom primjene COC-a uočen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova veza sa primjenom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrab uzrokovana kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (mala koreja), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao razlog za ukidanje lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje holestatske žutice, prethodno uočene tokom trudnoće ili tokom upotrebe seksualnih steroida, zahteva prekid uzimanja leka NuvaRing ® .

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), posebno ako se pojavila ranije tokom trudnoće. Žene predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing ®.

Sljedeća stanja mogu spriječiti da se prsten pravilno umetne ili može uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u uretru i eventualno u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tokom upotrebe lijeka NuvaRing®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utiče na efikasnost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokaza o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena koji je zahtijevao uklanjanje od strane medicinskog stručnjaka.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego što prepišete lijek NuvaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati ženinu anamnezu (uključujući porodičnu) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda zavise od individualnih karakteristika svakog pacijenta, ali se ljekarski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba da pročita uputstva i da se pridržava svih preporuka. Ženu treba informisati da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istovremena terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Za vrijeme primjene lijeka NovaRing® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa uz pravilnu primjenu lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste obavili potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. da se isključi organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinil estradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki efekti i stepen izloženosti etinil estradiola i etonogestrela kod muških seksualnih partnera zbog apsorpcije kroz tkivo penisa nisu proučavani.

Laboratorijsko istraživanje

Upotreba hormonskih kontraceptivnih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), lipida/lipoproteina frakcije, metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, po pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Na osnovu podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing®, može se očekivati da on ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

latinski naziv: NovaRing
ATX kod: G02BB01
Aktivna supstanca: Etinil estradiol
i etonogestrel
Proizvođač: Organon, Holandija
Uslovi izdavanja iz apoteke: Na recept

Nuvaring je novi visoko efikasan kontracepcijski lijek najnovije generacije, namijenjen za intravaginalnu primjenu.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcijski prsten Nuvaring propisan je u svrhu kontracepcije.

Compound

Aktivni sastojci vaginalnog prstena su etinil estradiol zajedno sa etonogestrelom, doze aktivnih komponenti su 2,7 mg, odnosno 11,7 mg.

Dodatne komponente uključuju:

Magnezijum stearat
Kopolimer etilena i vinil acetata.

Ljekovita svojstva

Cijena od 989 do 3897 rub.

Sintetički hormoni koje oslobađa prsten kada se koriste vaginalno imaju kontracepcijski učinak blokiranjem početka ovulacije. Svaki od hormona koji ulazi u organizam utiče na funkcionisanje jajnika, sprečavajući sazrevanje folikula.Etonogestrel je gestagena komponenta prstena, koja se vezuje za specifične receptore progesterona u tzv. ciljnim organima.

Etinil estradiol je komponenta estrogena, a djelovanje ovog lijeka povezano je s pojavom različitih procesa, koji su uglavnom usmjereni na suzbijanje ovulacije.

Hormonski lijek ne pokazuje samo kontraceptivna svojstva, normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bol u prvim danima menstrualnog iscjetka, smanjujući gubitak krvi. Zbog ovog efekta smanjuje se rizik od nedostatka gvožđa i anemije.

Kada koristite Nuvaring, značajno se smanjuje vjerojatnost ektopične trudnoće, razvoja raka jajnika i endometrija maternice. U isto vrijeme, rjeđe se dijagnosticiraju cistične formacije u jajnicima, upalni procesi u zdjeličnim organima i benigne neoplazme u mliječnim žlijezdama.

Etonogestrel prodire kroz zidove vagine, njegova najveća koncentracija se uočava nakon 7 dana, upravo kada počinje djelovati kao kontraceptivno sredstvo. Štaviše, njegova bioraspoloživost je 100%, što je znatno više od one kod oralnih kontraceptiva. Metabolički procesi se odvijaju u ćelijama jetre, izlučivanje vrše crijeva i bubrežni sistem. Poluživot metaboličkih proizvoda je oko 6 dana.

Etinil estradiol karakteriziraju prilično visoke stope apsorpcije. Najviši nivo hormona se uočava nakon 3 dana. od trenutka ugradnje hormonskog prstena. Stopa bioraspoloživosti je 56%, što je gotovo isto kao i oralna upotreba hormona. Metabolizam se odvija u crijevima i bubrezima, metaboliti se eliminiraju u roku od 36 sati.

Obrazac za oslobađanje

Površina hormonskog prstena je glatka, prozirna i potpuno bezbojna. Postoji mala prozirna oblast u području povezivanja. Unutar vrećice otporne na vlagu nalazi se 1 Nuvaring hormonski prsten. Pakovanje može sadržavati 1 ili 3 paketića (sa 3 prstena - Nuvaring 3) zajedno sa uputstvima.

Nuvaring: upute za upotrebu

Prsten mora biti umetnut u vaginu 21 dan. Nakon ovog perioda, mora se ukloniti na dan u sedmici na koji je instaliran. Nakon sedmične pauze (7 dana) uvodi se nova kontracepcija. Vrijedi napomenuti da nakon 2-3 dana. nakon uklanjanja Nuvaring prstena obično počinje krvarenje nalik menstrualnom, koje se završava nakon sljedeće intravaginalne ugradnje kontraceptiva. Ako se ovaj kontraceptiv koristi prvi put, treba obratiti pažnju na neke karakteristike njegove upotrebe:

Hormonski kontraceptiv do sada nije korišćen - Nuvaring prsten se stavlja u prvim danima ciklusa (najbolje 1. dan). Ako se instalacija dogodila kasnije od 1 dana. ciklusa, preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije sljedećih sedam dana.
Ako ste prethodno koristili hormonske kontraceptive, prsten treba uvesti u intervalu između uzimanja COC (karenca od sedam dana). Ako se COC pravilno koriste i ako se potvrdi da žena nije trudna, Nuvaring prsten se može umetnuti na bilo koji dan MC. Možete ići od Yarine koristeći istu shemu.
Nakon uzimanja mini pilula, jednokomponentnih progestinskih kontraceptivnih pilula, primjenom hormonskih intrauterinih sistema, injekcijskih kontraceptiva i implantata, prsten se ubacuje prema određenim pravilima. Nakon progestinskih pilula (mini-pilula), možete ubaciti kontracepcijski lijek bilo kojeg dana, bez obzira na to kada je posljednja pilula uzeta, da li se ciklus nakon porođaja poboljšao ili ne. Nakon uklanjanja spirale, isti dan ćete morati umetnuti kontracepcijski prsten (prema uputama). Ako ste prethodno koristili injekcijski kontraceptiv, morat ćete postaviti prsten na dan kada će se provesti postupak ubrizgavanja hormona. Tokom sedmodnevne upotrebe prstena potrebno je koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće.

Upute za upotrebu nakon pobačaja

Ako se abortus izvrši prije 4 mjeseca trudnoće, trebat ćete umetnuti prstenove odmah nakon ove procedure ili pričekati do prve menstruacije (u ovom slučaju kontracepcija se daje 1. dana ciklusa).

Nakon prekida trudnoće u drugom tromjesečju ili nakon porođaja, vaginalni prsten se može postaviti najkasnije mjesec dana (4 sedmice) nakon prirodnog porođaja (prekinuto dojenje) ili pobačaja.
Ako upotreba hormonskog lijeka odstupa od standardnog režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka:

Pauza u korištenju hormonskog prstena prelazi 7 dana. u prisustvu nezaštićenih seksualnih kontakata: prije svega se isključuje trudnoća i odmah se uvodi kontracepcija, sljedećih 7 dana. Poželjno je koristiti barijerne metode zaštite od neželjene trudnoće.
Privremeno uklanjanje hormonskog prstena: njegov boravak izvan vagine je kraći od tri sata, ali se nivo zaštite od trudnoće ne smanjuje. Ako je period odsustva hormonskog lijeka u vagini bio više od 3 sata u prvim sedmicama korištenja ovog kontraceptiva, prsten se mora umetnuti što je prije moguće. U tom slučaju može se smanjiti kontracepcijski učinak i potrebno je poduzeti dodatne mjere za sprječavanje trudnoće. Ako je prsten uklonjen duže od 3 sata u trećoj sedmici, morate prestati koristiti ovaj lijek i umetnuti novi. Pauza u upotrebi ne bi trebalo da traje duže od 7 dana. Možete i pričekati menstruaciju; prvog dana kada menstruacija počne možete umetnuti intravaginalni kontraceptiv. Koristite kondome narednih 7 dana. je obavezno.
Upotreba vaginalne kontracepcije duže od 4 sedmice. zahtijeva dalje isključenje trudnoće zbog činjenice da je kontracepcijski učinak lijeka značajno smanjen. Nakon što je trudnoća isključena, lijek možete koristiti prema standardnoj shemi.

Kako odgoditi menstruaciju

Da biste odgodili menstruaciju (početak krvarenja) za dan ili nekoliko dana, možete primijeniti hormonski prsten bez standardne pauze od sedam dana. Međutim, ne treba isključiti mogućnost krvarenja.

Kako pravilno umetnuti prsten u vaginu

Prije umetanja prstena, potrebno ga je stisnuti kažiprstom i palcem i pažljivo staviti u vaginu.

Ako prsten slučajno ispadne prilikom upotrebe tampona, preporučuje se ispiranje kontracepcije pod tekućom toplom vodom, a zatim ponovno umetanje. Ako je potrebno, možete se posavjetovati sa svojim ljekarom: „Šta da radim ako izvučem tampon zajedno sa prstenom?“ Vrijedi napomenuti da s tamponom žena neće osjećati nikakvu nelagodu. Kada koristite tampone, morate biti oprezniji kako biste spriječili da prsten ispadne iz vagine.

Da biste uklonili prsten, treba ga pokupiti kažiprstom, lagano stisnuti, a zatim povući prema sebi. Korišteni hormonski lijek, koji je žena izvadila iz vagine nakon 21 dana, treba zbrinuti.

Ako žena pogrešno umetne prsten, on se slučajno stavi u mokraćnu cijev, povećava se vjerojatnost razvoja cistitisa i može doći do učestalog mokrenja. U tom slučaju žena može zatrudnjeti. Prije nego što se borite protiv cistitisa, vrijedi saznati pravi uzrok njegovog izgleda. Morat ćete ukloniti prsten što je prije moguće. Kao rezultat naknadne pravilne primjene, mora biti sigurno pričvršćen, česti upalni procesi genitourinarnog sistema, a posebno cistitis, nakon Nuvaringa više neće smetati, nestat će bolovi tokom mokrenja.

Korištenje prstena za fibroide

Prisutnost mioma nije kontraindikacija za korištenje ovog kontraceptiva, prsten možete koristiti bez štete po vlastito zdravlje. Vrijedi napomenuti da fibroidi ne rastu tokom upotrebe prstena, o čemu svjedoči ultrazvuk. Pacijentima sa fibroidima se savjetuje da se posavjetuju sa svojim ljekarom o preporučljivosti korištenja prstena. Ako je potrebno, možete se prebaciti s Nuvaringa na tablete. Da li je moguće liječiti miome na ovaj način i kojim kontraceptivima dati prednost, provjerite sa svojim ginekologom. Otkazivanje Nuvaringa treba dogovoriti sa specijalistom. Oporavak ciklusa nakon hormonske terapije nastupit će nakon šest mjeseci.

Liječenje endometrioze

Za endometriozu može biti indicirana upotreba hormonskog prstena; pri prelasku s drugih COC-a (na primjer, ako je Yarina prethodno bila propisana), uočava se značajno poboljšanje tijeka bolesti; tijekom menstruacije žena gubi manje krvi. Tokom prvog mjeseca primjene, jačina boli se smanjuje, što doprinosi postepenom obnavljanju endometrijskog sloja maternice. Nakon što žena pređe na korištenje prstena, menstruacija je bezbolna. Lijek djeluje nježno, ne ometajući rad drugih organa i sistema. Svaki od aktivnih sastojaka ima lokalni terapeutski učinak.

Upotreba tokom trudnoće i trudnoće

Ovakvi kontraceptivi se ne propisuju ovoj grupi pacijenata. Upotreba Nuvaringa tokom dojenja i trudnoće je kontraindikovana.

Kontraindikacije

Sklonost razvoju tromboze i tromboembolije
Stanja koja ukazuju na razvoj tromboze
Trenutne ili prethodne teške glavobolje nalik migreni sa značajnim žarišnim neurološkim simptomima
Dijabetes melitus kompliciran vaskularnim lezijama
Pankreatitis sa hipertrigliceridemijom
Ozbiljni poremećaji jetre (uključujući benigne i maligne tumorske procese)
Prisutnost hormonski zavisnih neoplazmi
Krvavi iscjedak iz unutrašnjih genitalnih organa nepoznatog porijekla
Trudnoća, GW
Prekomjerna osjetljivost na Nova Ring (glavne komponente).

Mere predostrožnosti

Ako ranije niste koristili kontraceptivna sredstva ove vrste, trebali biste se podvrgnuti liječničkom pregledu kako biste identificirali bolesti koje su kontraindikacija za korištenje hormonskog prstena. Kontrolne posjete ginekologu treba obavljati svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da ovaj kontraceptiv ne štiti od AIDS-a i drugih zaraznih bolesti koje se prenose spolnim putem. Pri korištenju kontraceptiva značajno se povećava rizik od tromboze.

Mogući simptomi uključuju:

Osjećaj vrućine u donjim ekstremitetima, bol ili jak otok
Hiperemija određenih područja kože
Sindrom kašlja, razvoj kratkog daha s karakterističnim napadima
Narušena jasnoća vida
Intenzivne i dugotrajne glavobolje
Zamućen govor
Kolaps
Poremećaj motoričke aktivnosti
Letargija, smanjena osjetljivost nekog dijela tijela
Sindrom akutnog abdomena.

Ako se ne može isključiti moguće začepljenje krvnih žila krvnim ugrušcima, morate odmah prestati uzimati lijek i potražiti liječničku pomoć.

Tokom terapije kontracepcijom (žene su koristile tablete) dijagnosticiran je razvoj tumorskog procesa u tkivu jetre. Upotreba vaginalnog prstena ne isključuje razvoj takve patologije, kao kod tableta.

Tokom hormonske terapije, rizik od pankreatitisa naglo raste.

Ako ste skloni hloazmi, izbjegavajte dugotrajno izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti.

Ne može se isključiti pogoršanje toka ulceroznog kolitisa, kao i Crohnove bolesti.

Osobe sa dijabetesom moraju ostati pod strogim medicinskim nadzorom tokom prvih mjeseci hormonske terapije.

Ako vam menstruacija prestane i žena zatrudni, trebate odmah prestati koristiti kontraceptiv.

Interakcije među lijekovima

Neophodno je pročitati uputstva za lekove kao što su okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampicin, kao i barbiturate i lekove na bazi kantariona. To je zbog činjenice da se s kombiniranom primjenom povećava rizik od acikličkog krvarenja. Potrebno je koristiti dodatna sredstva zaštite tokom liječenja takvim lijekovima mjesec dana.

Upotreba antibiotika (na primjer, tetraciklina ili ampicilina) smanjuje kontracepcijski učinak hormonskog lijeka. Preporučuje se upotreba kondoma tokom terapije antibioticima. Bolje je da pitate svog ginekologa koje antibiotike koristiti i kakve su posljedice njihovog uzimanja.

Prilikom intravaginalne primjene antifungalnih čepića povećava se rizik od oštećenja hormonskog prstena ili njegovog pucanja.

Tokom hormonske terapije mogu se uočiti promjene u metabolizmu drugih lijekova, uključujući ciklosporin i lamotrigin.

Nuspojave

Uz dugotrajnu primjenu hormonskih lijekova, vrijedno je proučiti upute za lijekove, jer se mogu razviti više nuspojava, a posebno kod Nuvaringa ne može se isključiti sljedeće:

Pretjerana osjetljivost
Povećan apetit i povećanje telesne težine
Smanjen libido
Nagle promene raspoloženja, depresivno raspoloženje
Bol nalik migreni
Oštećenje vidne oštrine
Pogoršanje kardiovaskularnog sistema koje karakteriše tromboembolija, promene krvnog pritiska i pojava valunga tzv.
Gastrointestinalni poremećaji
Osip, formiranje akni i jak svrab
Bol u mišićima, kralježnici i udovima
Dizurija, sklonost učestalom mokrenju, cistitis
Letargija, otok
Reproduktivni sistem: napunjenost dojki, pojava genitalnog čvora, razvoj dismenoreje, obilne menstruacije ili njihovo izostanak, krvarenje nepoznate etiologije, iscjedak pomiješan s krvlju tokom seksualnog odnosa, lokalno peckanje, bol u vagini.

Predoziranje

Nisu otkrivene ozbiljne posljedice predoziranja.

Krvarenje i probavne smetnje se ne mogu isključiti.

Imajte na umu da postoji posebna telefonska linija za pomoć ženama s različitim problemima vezanim za vaginalni prsten. Ako se nuspojave razviju zbog predoziranja, trebate nazvati telefonsku liniju (broj je naveden na službenoj stranici lijeka Nuvaring u Rusiji). Operateri dežurne linije će savjetovati i dati preporuke šta učiniti u datoj situaciji.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Hormonski prsten se mora čuvati pod strogim temperaturnim uslovima (2-8 C) 3 godine.

Analogi

Bayer, Njemačka

Cijena od 759 do 3295 rub.

Yarina pripada kombiniranim hormonskim lijekovima, doza je dizajnirana za mjesec dana. Tablete djeluju sveobuhvatno, pokazujući kontracepcijski i antiandrogeni učinak. Pakovanje može sadržavati 21 ili 28 tableta.

Pros:

Uklonite pojavu akni
Normalizirajte MC
Lako se prelazi s drugih COC-a.

Minusi:

Proizveden od strane proizvođača, što se odražava i na cijenu
Ima negativan učinak na funkciju jetre
Neželjene reakcije se mogu javiti tokom hormonske terapije.

Nuspojave Nuvaringa šta učiniti. Nuvaring: uputstvo za upotrebu hormonskog prstena. Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Prednosti i nedostaci Nuvaring kontraceptivnog prstena

Sastav Nuvaringa

Mehanizam djelovanja

Indikacije i kontraindikacije za Nuvaring

Nuspojave Nuvaringa

Kako umetnuti Nuvaring

Upute za korištenje Nuvaringa po prvi put

Trudnoća i dojenje

Cijena prstena za kontrolu rađanja Nuvaring

Analogi

Zaključak

Farmakodinamika i farmakokinetika

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Nuspojave

Uputstvo za upotrebu Nuvaring prstenova (Metoda i doziranje)

Uslovi prodaje

Uslovi skladištenja

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Indikacije za upotrebu lijeka Nuvaring

Upotreba lijeka Nuvaring

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Nuvaring

Nuspojave lijeka Nuvaring

Sistemi i organi

Često ≥ 1/100

Manje često ≤1/100, ≥1/1000

Post marketing (1)

Posebne upute za uporabu lijeka Nuvaring

Interakcije lijekova Nuvaring

Predoziranje lijekom Nuvaring, simptomi i liječenje

Uslovi skladištenja lijeka Nuvaring

Farmakokinetika

Obrazac za oslobađanje

Doziranje

Predoziranje

Interakcija

Nuspojave

Indikacije

Kontraindikacije

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Koristi se za disfunkciju jetre

Upotreba kod dece

specialne instrukcije

Indikacije za upotrebu

Compound

Ljekovita svojstva

Obrazac za oslobađanje

Nuvaring: upute za upotrebu

Upute za upotrebu nakon pobačaja

Kako odgoditi menstruaciju

Kako pravilno umetnuti prsten u vaginu

Korištenje prstena za fibroide

Liječenje endometrioze

Upotreba tokom trudnoće i trudnoće

Kontraindikacije

Mere predostrožnosti

Interakcije među lijekovima

Nuspojave

Predoziranje

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Analogi