As pomoćne supstance korišteno:
- magnezijum stearat (težina - 0,8 mg);
- laktoza monohidrat (48 mg);
- kukuruzni skrob (16 mg);
- preželatinizirani kukuruzni škrob (9,6 mg);
- povidon K 25 (1,6 mg);
- film premaz (2 mg) – Opadry II bijela, kao i Colorcon 85G18490, koji sadrži polivinil alkohol, soju, talk, titanijum dioksid E 171 i makrogol br. 3350.
Obrazac za oslobađanje
Dostupne u bijelim, okruglim, bikonveksnim tabletama, obložene su filmom i imaju ugravirano „G63“ na jednoj strani. 21 tableta u blisteru, 1,3 blistera u pakovanju.
farmakološki efekat
Posjeduje kontraceptivni efekat sa antiandrogenim i antimineralokortikoidnim svojstvima.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Kontracepcijski učinak temelji se na interakciji faktora, među kojima se inhibicija smatra najvažnijom ovulacija te strukturne i funkcionalne promjene.
Midiana je kombinacija oralni zahvaljujući aktivnim supstancama kao npr etinilestradiol I drospirenon . Osim toga, drospirenon terapijska doza ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva, međutim, nema estrogensku, glukokortikoidnu, antiglukokortikoidnu aktivnost, što čini drospirenon po farmakološkom profilu sličnim prirodnom.
Relativno farmakokinetika : Biotransformacija drospirenona i einil estradiola odvija se različito. Drospirenon se ne apsorbira u potpunosti kada se uzima oralno; bioraspoloživost je unutar 76-85%, bez obzira na dijetu. Njegova maksimalna koncentracija u serumu nakon prve doze iznosi 37 nanograma po ml nakon nekoliko sati; u prvom ciklusu se ravnotežna koncentracija od 60 nanograma po ml uspostavlja nakon 7-14 sati. Do smanjenja koncentracije u serumu dolazi u 2 faze vezivanjem za whey .
Kontraindikacije
Midian tablete se ne mogu prepisivati za dole navedena stanja, a takođe zahtevaju prekid kada se prvi put razviju tokom uzimanja ovu drogu:
- preosjetljivost na sastavne komponente;
- , arterije ili tromba , kao i nasljedna ili stečena predispozicija za njih;
- razni predznaci: (TIA) ili ;
- nekontrolisano arterijska hipertenzija ;
- komplikovane lezije srčanih zalistaka;
- cerebrovaskularne bolesti;
- dugotrajna operacija imobilizacija (imobilizacija);
- pušenje nakon 35 godina;
- bubrežni, zatajenje jetre, jetra;
- faktori rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija i dislipoproteinemija , ;
- hiperhomocisteinemija ;
- , izraženo hipertrigliceridemija ;
- nedostatak: antitrombin III, protein C ili S;
- teški oblici i egzacerbacije bolesti jetre dok se testovi jetre u potpunosti ne normaliziraju;
- sumnja ili ustanovljena hormonski zavisna maligna oboljenja reproduktivnog sistema;
- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
- ili sumnja, ;
- nedostatak enzima laktaze, galaktozemija , malapsorpcija glukoze-galaktoze.
Koristite oprezno kada dislipoproteinemija , kontrolisano arterijska hipertenzija , kloazma , postpartalni period.
Nuspojave
Frekvencija pojavljivanja spektra nuspojave: često - ≥ jedan od 100 do< одного на 10 пациентов; иногда (нечасто) - ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:
- Nervni sistem: često - i emocionalna labilnost, ; rijetko - slučaj smanjenja libido ; rijetko - javio se povećan libido.
- Endokrini sistem: “često” - zabilježeni bolovi u mliječnim žlijezdama, slučajevi prekida menstrualnog ciklusa, intermenstrualno krvarenje; rijetko - galaktoreja .
- Organi čula: rijetko - slučajevi gubitka sluha, loša podnošljivost sočiva.
- Probavni sustav: često - mučnina, bol u stomaku ; javlja se “ponekad” - povraćanje, .
- Koža: rijetko - akne , , nodularni ili multiformni eritem , kloazma .
- Kardiovaskularni sistem: ponekad - promjena krvnog tlaka u bilo kojem smjeru; rijetko - , tromboembolija .
- Komplikacije eliminacije: ponekad - zadržavanje tečnosti; “rijetko” – uočen je gubitak težine.
- Imuni sistem: rijetko - bronhospazam .
- Reproduktivni sistem: često - zabilježeni slučajevi aciklično vaginalno krvarenje (uočavanje krvavi problemi, probojno krvarenje iz maternice), napunjenost i povećanje mliječnih žlijezda, vagine; rijetko - vaginitis ; rijetko - galaktoreja , pojačan vaginalni iscjedak.
Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)
Tablete treba uzimati oralno, možete ih isprati vodom (mala količina), svaki dan (počevši od 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa, odnosno menstrualnog krvarenja) otprilike u isto vrijeme redoslijedom navedenim na blister: jedna tableta tokom 3 nedelje, zatim je potreban interval od 7 dana za početak krvarenje nalik menstrualnom .
Prilikom zamjene drugim kombiniranim oralnim kontraceptivom, vaginalni prsten ili transdermalni flaster Poželjno je početi koristiti Midianu dan nakon konzumiranja posljednje tablete ili na dan uklanjanja nekog od prethodno korištenih proizvoda.
Na uzimanje Midiana tableta možete preći bilo koji dan, na dan uklanjanja implantata ili drugog intrauterinog kontraceptiva, sljedećeg dana, a preporučljivo je koristiti dodatne u prvoj sedmici.
Ako je trudnoća prekinuta u 1. tromjesečju, odmah počnite uzimati bez dodatnih mjera kontracepcije, ako je trudnoća prekinuta u 2. tromjesečju ili beba je rođena, zatim prijem počinje nakon 3-4 sedmice. Duži interval zahtijeva korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije u prvoj sedmici. Ako dođe do spolnog odnosa, prvo treba potpuno isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.
Režim uzimanja propuštenih tableta
Ako zakasnite s uzimanjem pilule u roku od 12 sati, kontracepcijska zaštita lijeka će se smanjiti, pa se preporučuje da pilulu uzmete odmah i nastavite s uzimanjem kao i obično. Ako je kašnjenje duže od 12 sati, tada u daljnjoj taktici uzimanja lijeka trebate koristiti 2 jednostavna pravila:
- Ne možete prestati uzimati kontraceptiv duže od 1 sedmice.
- Da bi se postiglo adekvatno ugnjetavanje hipotalamo-hipofiznog sistema funkcionisanje jajnika, potrebno je 7-dnevno kontinuirano uzimanje lijeka.
Sljedeće preporuke će biti korisne u svakodnevnoj praksi:
- U prvoj sedmici uzmite posljednju propuštenu dozu što je prije moguće, do 2 tablete odjednom. Ubuduće se tablete uzimaju u uobičajeno propisano vrijeme, međutim, preporuča se dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana, inače postoji mogućnost trudnoće, a to direktno ovisi o broju propuštenih tableta i blizini do 7 dana pauze od uzimanja lijeka.
- U drugoj sedmici uzmite posljednju propuštenu dozu što je prije moguće i nastavite kao i obično. Ako je prethodnih 7 dana korištenja bilo ispravno, onda ga ne morate koristiti. barijerna kontracepcija , ali ako se propusti više od 1 tablete, onda se polni odnos bez njih ne preporučuje.
- U trećoj sedmici značajno se povećava vjerovatnoća smanjenja kontraceptivnog učinka, zbog nadolazećeg 7-dnevnog propuštenog uzimanja tableta. Smanjenje kontraceptivnog učinka može se spriječiti prilagođavanjem rasporeda doziranja lijeka. Ako prethodnih 7 dana. kurs nije prekinut, onda možete bez barijerne kontracepcije, inače je neophodno i morate djelovati na jedan od dva načina. Prvo: trebate uzeti lijek što je prije moguće i nastaviti kao i obično, zatim morate započeti novo pakiranje bez pauze između pakiranja (najčešće nema prekida krvarenja, ali mogu se pojaviti mrlje ili komplikacije u vidu probojnog krvarenja iz materice javljaju). Drugo: prestanite uzimati tablete iz trenutnog pakovanja na 7 dana zbog krvarenja nakon povlačenja, uključujući propuštene dane doziranja, a zatim nastavite s novim pakiranjem.
Da bi odgodio povlačenje krvarenja , potrebno je ne prekidati uzimanje lijeka, odnosno ne praviti pauzu između pakovanja. Kašnjenje može biti do kraja 2. pakiranja, međutim, kako se ciklus produžuje, može se uočiti krvavi iscjedak iz vagine ili komplikacije u vidu probojnog krvarenja iz materice. Zatim nastavljaju sa uzimanjem, počevši od novog pakovanja nakon standardnog intervala od 7 dana. Da biste odgodili početak krvarenja u povlačenju za drugi dan, morate skratiti sljedeću pauzu za onoliko koliko je potrebno. Imajte na umu da što je kraći interval, to je veći rizik od prekida krvarenja i krvarenja u obliku tačaka (ili komplikacija u obliku probojnog krvarenja iz materice) prilikom uzimanja 2. pakovanja.
Ako je uzimanje Midiana tableta praćeno teškim reakcijama iz gastrointestinalnog trakta, npr. povraćanje ili dijareja , to znači da se lijek možda neće u potpunosti apsorbirati, pa se preporučuje dodatno korištenje drugih kontracepcijskih mjera. Ako se napad povraćanja pojavi nakon uzimanja tablete 3-4 sata kasnije, trebate uzeti novu tabletu što je prije moguće. Nova pilula Ako je moguće, treba ga uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena doziranja. Ako je prošlo više od 12 sati, tada se u budućnosti morate ponašati prema pravilima prijema. Ako ne planirate promijeniti uobičajeni režim, uzmite još jednu ili više tableta iz sljedećeg pakovanja.
Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili krvarenje iz vagine. Dodijeli simptomatsko liječenje. Ne postoji konkretan.
Interakcija
Zbog interakcija između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova, može doći do probojnog krvarenja iz materice i/ili smanjene kontracepcijske zaštite. Poznate su sljedeće vrste interakcija: tetraciklini) smanjuju enterohepatičnu recirkulaciju hormona, što može smanjiti koncentraciju etinil estradiola.
Uslovi prodaje
Izdaje se na recept.
Uslovi skladištenja
Čuvati van domašaja dece, na tamnom mestu, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Najbolje do datuma
Dvije godine.
specialne instrukcije
Ako s ovim lijekom uzimate bilo koji od lijekova navedenih u prve 3 točke odjeljka „Interakcija“, tada morate koristiti barijerne metode kontracepcije ili potpuno preći na druge kontraceptive. Ako se koriste lijekovi koji sadrže aktivne tvari koje utječu na mikrosomalne enzime jetre, nehormonske kontraceptive treba koristiti 4 tjedna nakon njihovog prestanka. Kada se istovremeni lijek započne na kraju kontraceptivnog pakiranja, sljedeći kontraceptiv se uzima bez razmaka od 7 dana.
Midiana i višak kilograma
Nema biranja višak kilograma, ponekad dolazi do uklanjanja viška tečnosti. Lijek ne utiče na tjelesnu težinu. Ukoliko dođe do takve nuspojave, bolje je da se posavjetujete sa svojim ljekarom.
Sa antibioticima
Prilikom uzimanja (izuzetak:,), također morate privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije još najmanje 7 dana nakon njihovog prestanka.
Tokom trudnoće i dojenja
Kontraindikovana je upotreba Midiane u ovom periodu. Ako dođe do trudnoće dok koristite kontracepciju, lijek treba odmah prekinuti.
Postoje ograničene informacije o nedostatku teratogenih efekata i povećanom riziku za dijete i ženu tokom porođaja uz nenamjernu primjenu oralnih kombiniranih kontraceptiva. Osim toga, utiču na laktaciju i mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav. majčino mleko, što može imati štetnih efekata po djetetu.
Analogi
ATX kod nivoa 4 odgovara:- Simicia
- Dailla
Cijena analoga se ne razlikuje značajno, najčešće se kontraceptivi Midiana zamjenjuju lijekom Yarina , pošto ga je lakše naći u apotekama, iako je mnogo skuplji.
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe.
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, žene su imale i druge neželjene efekte, čija povezanost sa uzimanjem lekova nije potvrđena, ali nije ni opovrgnuta.
Izvana probavni sustav: često - mučnina, bol u stomaku; rijetko - povraćanje, proljev.
Sa strane centralnog nervnog sistema: često - astenični sindrom, glavobolja, smanjeno raspoloženje, promjene raspoloženja, nervoza; rijetko - migrena, smanjen libido; rijetko - povećan libido.
Sa strane organa vida: rijetko - netolerancija Kontaktne leće (nelagodnost kada ih nosite).
Iz reproduktivnog sistema: često - bol u mliječnim žlijezdama, napunjenost mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti, vaginalna kandidijaza, krvarenje iz materice; rijetko - hipertrofija mliječnih žlijezda; rijetko - vaginalni iscjedak, iscjedak iz mliječnih žlijezda.
Sa kože i njenih dodataka: često - akne; manje često - osip, urtikarija; rijetko - nodozni eritem, multiformni eritem.
Ostalo: često - debljanje; retko - zadržavanje tečnosti; rijetko - gubitak težine, reakcije preosjetljivosti.
Kao i kod drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.
Kod žena sa naslednim angioedem Uzimanje estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome.
Ni meni nisu odgovarali. Ali nema kuda. Još uvijek živ. Pijem godinu dana
Dakle. Počeo je 4. mjesec mog jedenja u sredini. Od +, menstruaciju dobijam svaki mesec (nisu se dešavale. Štaviše, ultrazvuk je odličan, hormoni normalni, eto, takva sam posebna), od -, ugojila sam se, posebno bokovi. Postoji nervoza. Što je negdje skočilo, čini mi se da umirem. Kosa mi opada. I svaki put kad kihnem, pozli mi. Nema imuniteta. I izgleda kao ništa. Pijte još 3 mjeseca. Umoran sam, iskreno. Želudac i crijeva ne govore hvala.
Nije činjenica. I ja sam sav dlakav, ali testosteron mi je normalan. Dakle, izvolite.
Ne, neće pomoći. Znam sigurno. Pijem ove tablete već godinu dana.
Prije sam pila i druge OC i poceli su mi stvarati probleme sa kozom i viskom kilograma.Po savjetu doktora sam pocela da uzimam Midiana tablete i popila kurs Lavita vitamina da uklonim efekte prethodnih OC. Pijem dva meseca i već vidim poboljšanja, konačno sam uspela da smršam i da imam lice bez bubuljica.
Pijem Medianu već 1,5 godinu. Sve je super, menstruacija mi traje 3 dana, ali bilo je 5-6, ali ovo je normalno, menstruacija mi je manje obilna kada uzimam OK. Grudi su se povećale. Želja za seksom uopšte nije nestala, kao što se mnogima dešava. Uzimam i Lavita vitamine, ginekolog mi je savjetovao da ih uzimam dok uzimam OK. Paket traje mjesec dana. Pijem ga ujutro, poslije doručka, a popodne popijem Median tabletu. Koža lica i kosa su postali mnogo bolji!!!
Midijanu sam uzimala 5 meseci -sve je bilo u redu,dobro su mi pomogli.U prvom ciklusu samo me je malo boljelo donji stomak -doktorka je rekla da je sve u redu. Lice i kosa su postali bolji. Kada je došlo vrijeme da ih se odreknem, bila je šteta - ponovo su mi se pojavili prištići na licu)
Bila sam jako zabrinuta da će se uzimanje OK udebljati, ali sada mogu reći da ionako nisam debela i da uzimanje OK ne utiče na moju težinu. Imam Midianu, ne tako davno sam saznala za tablete, ali sam počela da ih pijem jer je doktorka rekla da će pomoći i za kožu. I zaista, lice je sada mnogo čistije, a zaštita normalna, nema neplanirane trudnoće. I što je najvažnije, moj muž nije nervozan zbog toga što mora razmišljati kako da se zaštiti.
Ginekolog mi je prepisao Midianu za regulaciju ciklusa. Pila sam ove tablete pola godine i onda napravila pauzu. Ciklus se normalizirao i bolovi u donjem dijelu trbuha tokom menstruacije su nestali. Kao kontracepcija, medijan je vrlo efikasan, a cijena mi odgovara, nije skupa. Jeftinije od Yarine.
Midiana: upute za upotrebu i recenzije
Midiana – kontracepcijski lijek.
Oblik i sastav izdanja
Dozni oblik Midiane su filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele, s ugraviranim na jednoj strani „G63“ (21 tableta u blisteru, u kartonska kutija 1 ili 3 blistera).
Sastav 1 tablete:
- aktivni sastojci: drospirenon – 3 mg, etinil estradiol – 0,03 mg;
- pomoćne supstance: magnezijum stearat, laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, preželatinizovani kukuruzni skrob, povidon K-25;
- omotač filma: bijeli opadry Colorcon 85G18490 [polivinil alkohol, sojin lecitin, talk, titan dioksid (E171), makrogol 3350].
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Midiana je kombinovani lijek, njegovo kontraceptivno djelovanje prvenstveno je posljedica inhibicije ovulacije, kao i strukturnih i funkcionalnih promjena u endometrijumu.
Osim kontraceptivnog djelovanja, drospirenon u terapijskim dozama ima antiandrogeno i slabo antimineralokortikoidno djelovanje, dok nema estrogeno, glukokortikoidno ili antiglukokortikoidno djelovanje, što ga čini sličnim prirodnom progesteronu po svom farmakološkom profilu.
Osim toga, postoje dokazi da se prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja raka jajnika i endometrijuma.
Farmakokinetika
Drospirenone
Apsorpcija drospirenona nije potpuna, njegova bioraspoloživost je 76-85% i ne zavisi od unosa hrane. Maksimalna koncentracija u serumu je 37 ng/ml i postiže se u roku od nekoliko sati. Tokom prvog ciklusa, stabilna koncentracija od 60 ng/ml se postiže nakon 7-14 sati. Do smanjenja koncentracije u serumu dolazi u dvije faze vezivanjem za serumski albumin.
Metaboliti drospirenona su predstavljeni kiselim oblicima koji nastaju tokom otvaranja laktonskog prstena. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7 l/kg. Brzina metaboličkog klirensa je 1,5 ml/min/kg. Proces eliminacije odvija se isključivo u tragovima u nepromijenjenom obliku; metaboličke produkte izlučuju bubrezi i crijeva. Poluvrijeme eliminacije je 40 sati.
Etinil estradiol
Kada se uzima oralno, etinil estradiol kratkoročno potpuno apsorbuje. Njegova apsolutna bioraspoloživost je 45%. Maksimalna koncentracija nakon uzimanja prve doze je 0,03 mg i postiže se u roku od nekoliko sati. Vezivanje za proteine plazme je 98%, prividni volumen distribucije je 5 l/kg. Etinil estradiol može inducirati sintezu SHBG (globulina koji vezuje polne hormone) i transkortina u jetri. Supstanca se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa je 5 ml/min/kg. Etinil estradiol se izlučuje u obliku metaboličkih proizvoda putem bubrega i crijeva. 0,02% njegove doze nalazi se u majčinom mlijeku.
Indikacije za upotrebu
Prema uputama, Midiana je indicirana za kontracepciju.
Kontraindikacije
apsolutno:
- komplicirane lezije aparata srčanih zalistaka, nekontrolirana arterijska hipertenzija, fibrilacija atrija;
- dugotrajna imobilizacija tokom velikih hirurških operacija;
- venska tromboza, uključujući anamnezu (duboka venska tromboza, plućna embolija);
- arterijska tromboza ili stanja koja prethode njihovoj pojavi, uključujući anamnezu (na primjer, infarkt miokarda, angina pektoris, prolazni ishemijski napad);
- prisutnost faktora rizika za arterijsku trombozu, kao što su dijabetes melitus, teška dislipoproteinemija, teška arterijska hipertenzija;
- predispozicija za arterijsku ili vensku trombozu (npr. otpornost na aktivirani protein C, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, hiperhomocisteinemija i prisustvo antifosfolipidnih antitijela, kao što su antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
- cerebrovaskularne bolesti, uključujući anamnezu;
- pankreatitis (uključujući tešku hipertrigliceridemiju u anamnezi);
- zatajenje jetre;
- tumori jetre, uključujući one sa anamnezom (benigni ili maligni);
- teške bolesti jetre, uključujući anamnezu (prije normalizacije jetrenih testova);
- zatajenje bubrega (akutno ili teško kronično);
- hormonski zavisne maligne bolesti reproduktivnog sistema ili sumnja na njih;
- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
- migrena s anamnezom fokalnih neuroloških simptoma;
- pušenje starije od 35 godina;
- trudnoća ili sumnja na nju, period laktacije;
- malapsorpcija glukoze-galaktoze, nasljedna intolerancija galaktoze, nedostatak laktaze;
- povećana osjetljivost na bilo koju od komponenti Midiane.
srodnik:
- faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije;
- pušenje prije 35. godine života;
- dislipoproteinemija;
- kontrolirana arterijska hipertenzija;
- migrena bez žarišnih neuroloških simptoma;
- defekti srčanih zalistaka (nekomplikovani);
- nasljedna predispozicija do tromboze;
- bolesti koje mogu dovesti do poremećaja periferne cirkulacije (dijabetes melitus, Crohnova bolest, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
- hipertrigliceridemija;
- nasledni angioedem;
- bolesti jetre;
- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene spolnih hormona (porfirija, herpes, žutica, svrab, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, kloazma, horea minor);
- postpartalni period.
Upute za upotrebu Midiane: način i doziranje
Midiana tablete treba uzimati 21 dan, svaki dan u isto vreme, redosledom navedenim na blister pakovanju. Nakon toga treba uslijediti pauza u uzimanju lijeka (7 dana), tokom koje se po pravilu menstrualno krvarenje(obično 2-3 dana nakon prestanka liječenja), ponekad se nastavlja do početka sljedećeg pakovanja.
Ako hormonski kontraceptivi nisu korišćeni tokom prethodnog meseca, prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja).
Da biste zamijenili drugi oralni kombinirani kontraceptiv, transdermalni flaster ili vaginalni prsten, trebali biste početi uzimati Midianu dan nakon uzimanja posljednjeg. aktivna tableta ili na dan uklanjanja bilo kojeg prethodno korištenog proizvoda.
Prelazak sa mini-pilula može se izvršiti svakog dana, sa oblika za injekciju - na dan kada je planirano sledeća injekcija, od implantata ili intrauterinog kontraceptiva - na dan njegovog uklanjanja. U svim ovim slučajevima preporučuje se dodatna metoda kontracepcije u prvih 7 dana nakon tranzicije.
Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju, odmah se može započeti uzimanje tableta i nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije.
Ako se trudnoća prekine u drugom tromjesečju ili nakon porođaja, uzimanje Midiane treba započeti od 21. do 28. dana. Ako tablete počnete uzimati kasnije, preporučuje se dodatna metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene lijeka. Ako ste imali seksualni odnos prije uzimanja lijeka Midiana, trebate isključiti trudnoću ili pričekati dok vam ne počne menstruacija.
Uzimanje propuštenih tableta
Ako dođe do kašnjenja s uzimanjem Midiane za ne više od 12 sati, kontracepcijski učinak se ne smanjuje. U tom slučaju, trebate uzeti pilulu što je prije moguće, a zatim ih uzeti u uobičajeno vrijeme.
Ako kasnite više od 12 sati s uzimanjem pilule, zapamtite 2 pravila:
- Nemojte prekidati uzimanje lijeka duže od 7 dana;
- Neophodna je kontinuirana primjena lijeka 7 dana za adekvatnu supresiju funkcionisanja hipotalamus-hipofiznog sistema jajnika.
- prva sedmica: uzmite propuštenu dozu što je prije moguće, do uzimanja 2 tablete u isto vrijeme. Zatim se lijek uzima u uobičajeno vrijeme, a 7 dana se koriste dodatne barijerne metode kontracepcije. Verovatnoća trudnoće zavisi od broja propuštenih tableta i blizine 7-dnevne pauze;
- druga sedmica: uzmite propuštenu dozu što je prije moguće, do uzimanja 2 tablete u isto vrijeme. Zatim se lijek uzima u uobičajeno vrijeme. Ako nijedna tableta nije propuštena u prethodnih 7 dana, nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije. Ako propustite najmanje 1 tabletu, potrebna vam je dodatna metoda kontracepcije u narednih 7 dana;
- treća sedmica: ako nijedna tableta nije propuštena u prethodnih 7 dana, nema potrebe za dodatnim metodama kontracepcije; u suprotnom, potrebno je ili trebate uzeti lijek što je prije moguće, a zatim nastaviti sa uzimanjem kao i obično, a zatim započeti novo pakovanje bez pauze, ili prestati uzimati tablete 7 dana (uključujući i propuštene dane), a zatim nastaviti uzimajući ih iz novog pakovanja.
Da biste odgodili povlačenje krvarenja, ne treba da pravite pauzu u uzimanju Midiane, već da počnete sa uzimanjem sledećeg pakovanja odmah nakon prethodnog. Odgoda može trajati do kraja uzimanja tableta iz 2 pakovanja. U tom slučaju moguće su mrlje, kao i rizik od probojnog krvarenja iz materice. Nakon 7 dana pauze, lijek se nastavlja iz novog pakovanja. Da bi se odgodio početak krvarenja u povlačenju, sljedeću pauzu u uzimanju lijeka treba skratiti za potreban broj dana. Međutim, što je ova pauza kraća, veći je rizik od izostanka apstinencijalnog krvarenja i pojave mrlja i probojnog krvarenja iz materice prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja.
Kada se manifestuje teške reakcije iz gastrointestinalnog trakta moguća je nepotpuna apsorpcija lijeka, pa je u ovom slučaju potrebno dodatne mjere kontracepcija. Ako dođe do povraćanja u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebate uzeti novu tabletu što je prije moguće.
U slučajevima kada se planira nastavak uobičajenog režima uzimanja Midiane, dodatni tablet(tablete) treba uzeti iz drugog pakovanja.
Nuspojave
- nervni sistem: depresija, emocionalna labilnost, glavobolja, smanjen ili povećan libido;
- endokrini sistem: poremećaj menstrualnog ciklusa, bol u mliječnim žlijezdama, međumenstrualno krvarenje, iscjedak iz mliječnih žlijezda;
- organi čula: gubitak sluha, loša podnošljivost kontaktnih sočiva;
- probavni sistem: bol u stomaku, mučnina, dijareja, povraćanje;
- kože i potkožnog tkiva: ekcem, akne, osip, urtikarija, nodozni i multiformni eritem, svrab, kloazma;
- vaskularni sistem: migrena, povišen ili snižen krvni pritisak, tromboza (arterijska i venska), tromboembolija;
- sistemski i lokalne reakcije: debljanje, zadržavanje tečnosti, gubitak težine;
- imuni sistem: bronhospazam;
- reproduktivni sistem i mliječne žlijezde: vaginalna kandidijaza, aciklično vaginalno krvarenje (tačkasto ili probojno krvarenje iz materice), bol, nadimanje, uvećane mliječne žlijezde, vaginitis, iscjedak iz mliječnih žlijezda, pojačan vaginalni iscjedak.
Predoziranje
Nema dokaza o predoziranju drospirenonom i etinil estradiolom. Međutim, može doći do mučnine, povraćanja i mrlja ili krvarenja iz vagine. U takvim slučajevima preporučuje se simptomatska terapija.
specialne instrukcije
Neophodno je odmeriti odnos koristi i rizika ako pacijent ima faktore rizika opisane u nastavku. Ako se jedno od ovih stanja pojača ili se pojavi prvi put, preporučuje se da se obratite ljekaru:
- poremećaji cirkulacijskog sistema: rizik od venske tromboembolije (VTE) kod pacijenata koji uzimaju Midianu je nešto veći nego kod žena koje ne koriste hormonske kontraceptive, ali je manji nego kod trudnica. Rizik od VTE je posebno povećan tokom prve godine upotrebe Midiane. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva. Postoji i mali rizik od arterijske tromboembolije i drugih krvni sudovi. Međutim, uzročno-posledična veza između pojave ovih nuspojava i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Simptomi tromboze ili tromboembolije vena i arterija: jednostrani bol ili oticanje ekstremiteta, iznenadni jak bol u grudima, otežano disanje, napad kašlja, neuobičajeno produžena glavobolja, iznenadni gubitak vid (djelomičan ili potpun), diplopija, afazija, nejasan govor, vrtoglavica, gubitak svijesti sa napad ili bez njega, slabost, gubitak osjeta u jednom dijelu tijela (veoma značajan), poremećaji kretanja, znakovi akutni abdomen. Rizik od tromboze i tromboembolije povećava se u prisustvu sljedećih faktora rizika: godine starosti, prisutnost tromboembolije kod srodnika, produžena imobilizacija, gojaznost, pušenje (posebno stariji od 35 godina), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, srčani zalistak bolest, fibrilacija atrija. Prisustvo jednog ili više ovih faktora može biti kontraindikacija za uzimanje Midiane;
- tumori: neke studije ukazuju na povećan rizik od razvoja raka grlića materice sa dugotrajna upotreba kombinovani oralni kontraceptivi. Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazalo je da se prilikom njihovog uzimanja neznatno povećava relativni rizik od razvoja raka dojke. Ovaj rizik se smanjuje u roku od 10 godina nakon njihovog prestanka. Kliničke manifestacije Rak dojke kod pacijenata koji su ikada uzimali kombinovane oralne kontraceptive bio je manje izražen nego kod žena koje ih nikada nisu uzimale. Rijetko, razvoj benigni tumori jetre, a još ređe – maligne. Ponekad je došlo do intraabdominalnog krvarenja opasnog po život. Simptomi ovu komplikaciju: jak bol u gornji dijelovi abdomen, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja;
- druga stanja: Midiana može malo zadržati kalij zbog komponente progesterona, koji je antagonist aldosterona, posebno kod pacijenata sa slabim ili umjerenim zatajenje bubrega i istovremenu primjenu lijekova koji zadržavaju kalij. Kod ove grupe pacijenata, u prvom ciklusu uzimanja leka, preporučuje se kontrola nivoa kalijuma u krvnom serumu. Žene sa hipertrigliceridemijom (uključujući porodičnu anamnezu) su izložene riziku od razvoja pankreatitisa dok uzimaju Midianu. U rijetkim slučajevima moguće je značajno, dugotrajno povećanje krvnog tlaka koje se ne može liječiti antihipertenzivima, što zahtijeva prekid primjene lijeka. U prisustvu nasljednog angioedema postoji rizik od pojačanja njegovih simptoma. Kod dijabetesa, pacijentima je potreban pažljiv medicinski nadzor, posebno kada počinju da uzimaju Midianu. Postoje izvještaji o povećanoj endogenoj depresiji, epilepsiji, ulcerozni kolitis i Crohnovu bolest dok uzimate kombinovane oralne kontraceptive.
Prije nego što uzmete Midianu, trebali biste se podvrgnuti medicinski pregled. Praćenje i učestalost ljekarski pregledi ugrađen u individualno, ali najmanje jednom u 6 mjeseci. Lijek ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju.
Uzimanje Midiane može uzrokovati neregularnost ciklusa, stoga procjena regularnosti krvarenja može biti objektivna tek nakon tri ciklusa uzimanja lijeka.
Odsustvo krvarenja u prekidu dva puta zaredom razlog je za sprovođenje istraživanja za isključivanje/potvrđivanje trudnoće.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima
Nije bilo studija o uticaju Midiane na sposobnost upravljanja vozilima i drugih složeni mehanizmi, što zahtijeva brzinu psihomotornih reakcija.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Upotreba Midiana tableta je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenje. Ako dođe do trudnoće tokom uzimanja lijeka, trebate odmah prestati koristiti.
Za disfunkciju jetre
Akutna ili kronična disfunkcija jetre zahtijeva prekid liječenja Midianom dok se parametri ne normalizuju.
Interakcije lijekova
- fenitoin, barbiturati, karbamazepin, primidon, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, ritonavir, felbamat, grizeofulvin, gospina trava: moguće povećanje klirensa polnih hormona zbog indukcije mikrosomalnih enzima;
- ritonavir i drugi inhibitori HIV proteaze, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (na primjer, nevirapin): utiču na metabolizam u jetri;
- antibiotici tetraciklin i serija penicilina: može uzrokovati smanjenje koncentracije etinil estradiola smanjenjem enterohepatičke recirkulacije estrogena.
Prilikom primjene Midiane s gore navedenim lijekovima, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije ili prijelaz na korištenje drugih kontraceptiva. Prilikom primjene lijekova koji sadrže aktivne tvari koje djeluju na mikrosomalne enzime jetre (i u roku od 28 dana nakon njihovog prestanka), kao i antibiotika (i u roku od 7 dana nakon njihovog prestanka), potrebno je dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije (s izuzetkom grizeofulvina i rifampicina).
Uzimanje lijeka može utjecati na metabolizam lijekova koji se uzimaju istovremeno:
- ciklosporin: koncentracija Midiane u plazmi se povećava;
- lamotrigin: koncentracija Midiane u plazmi se smanjuje;
- renin: njegova aktivnost se povećava.
Analogi
Analozi Midiane su: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Modell Trend, Yamera.
Uslovi skladištenja
Čuvati dalje od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati dalje od djece.
Rok trajanja – 2 godine.
ZDRAVO SVIMA! U PRVI JE MOJA RECENZIJA BILA OVAKA I MIDIAN-u sam dao 5 ZVJEZDICA
Dobar dan svim dragim damama koje su pogledale moju recenziju! Danas ćemo pričati o čisto ženskoj temi - hormoni, kontracepcija, liječenje ženskih problema.
Da biste shvatili da sam ja odrasla i zdrava osoba, odmah ću reći - Imam skoro 30 godina, oženjen sam, imam dijete od 4 godine .
Desilo se da sam se prije 1,5 godine suočio sa ozbiljnim problemom. Počeo sam lagano krvariti. Ozbiljno uplašena, odjurila sam svom ginekologu, koji mi je rekao da mi je materica uvećana do 5 (!) nedelja trudnoće i da ima mali čvorić. Odmah sam otišla na ultrazvuk, koji je demantovao trudnoću i potvrdio čvorić. Reći da sam bio šokiran znači ne reći ništa, ja sam osoba bez medicinsko obrazovanje, ali iz nekog razloga snop čvorića = fibroidi mi se zaglavio u glavi.
Međutim, doktorica me je umirila i rekla da je čvor u takvoj fazi da ga još ne treba dirati. Prepisala mi je lijekove protiv krvarenja (Tranexam) i Duphaston hormone. Nakon kursa Duphastona, hitno preporučeni su hormonski kontraceptivi . Naravno, nisam bila oduševljena, plašila sam se hormona, a prije toga smo preferirali ili kondom ili Pharmatex vaginalne supozitorije. To je bilo opravdano činjenicom da bi se tijelo odmorilo i normaliziralo hormonske pozadine, što bi moglo značajno uticati na moj nodul.
Ne znam zašto, ali u početku mi je prepisan vrlo jeftin oralni kontraceptiv Rigevidon, sa kojim na kraju uopšte nisam imala vezu. Nakon toga je preporučeno Yarina ili Midiana . Ovo su dva apsolutno tačna analoga, jedina razlika je bila cijena i ja sam izabrao pristupačnija Midiana. Ali onda sam morao prihvatiti i Yarinu
dakle, Midiana . Pakovanje svijetle duge za mjesec dana košta otprilike 600-700 rubalja .
Compound , kao što sam napisao, sličan je Yarini - drospirenon + etinil estradiol. Naravno, radi se o hormonima.
Unutra ćete naći čvrsto presavijenu, zalijepljenu trakom instrukcije
.
Kada sam ga rasklapao, bio sam, najblaže rečeno, šokiran njegovom veličinom, poređenja radi, evo fotografije na pozadini standardnog A4 lista.
Takođe leži tamo zgodna koverta
u koji možete pohraniti blister tableta
Pa, zapravo same tablete
. U blisteru ih je tačno 21, svaka tableta je numerisana da sigurno znate da niste propustili tabletu, ili da ne uzmete dve odjednom.
Tablete su male, vrlo, vrlo male.
Indikacije i kontraindikacije (kojih, inače, ima poprilično) izostaviću ih, ako je potrebno, možete ih pronaći na internetu.
Dakle, kako uzeti Midianu?
Ako prvi put uzimate hormone:
Morate početi uzimati Midianu od prvog dana menstruacije, svaki dan, otprilike u isto vrijeme tokom 21 dana. Nakon toga slijedi pauza od 7 dana, nakon čega počinjete s uzimanjem novog paketa. Tokom ovih 7 dana trebalo bi da dobijete menstruaciju (u stvari, krvarenje u prekidu). Trebate početi uzimati tablete iz novog pakovanja ne ranije, a najkasnije u pauzi od 7 dana, bez obzira na to da li je vaš iscjedak završio ili ne. U pravilu, obično počinjete i završavate uzimanje pakovanja istog dana u sedmici. Za mene je to uvijek bio petak.
Kada prestati koristiti dodatne metode kontracepcija?
Ako tablete uzimate od 1. dana menstruacije, možete uživati u životu, dodatna kontracepcija više nije potrebna, pouzdano ste zaštićeni!
Također ćete naći u uputama Detaljan opis kako preći na Median sa drugih hormonskih kontraceptiva :
Šta učiniti ako propustite tabletu?
Ako je interval preskakanja manji od 12 sati , onda ostaje kontraceptivni efekat, samo uzmite zaboravljenu pilulu, i uzmite naredne po planu, to ni na koji način neće uticati na mogućnost trudnoće i menstruacije.
Ako je interval duži od 12 sati , tada morate koristiti dodatnu kontracepciju, jer postoji velika vjerovatnoća trudnoće. Ako zaboravite da uzmete tabletu na vreme tokom 1. ili 2. nedelje uzimanja, onda morate da uzmete propuštenu pilulu što je pre moguće, čak i ako morate da uzmete 2 tablete odjednom.
Ako ste zaboravili na tablete u 3. sedmici, onda možete otkazati dozu i dati sebi 7- dnevni odmor.
Kako odgoditi povlačenje krvarenja?
Samo treba da ne pravite pauzu od 7 dana, već da počnete da uzimate tablete iz novog pakovanja, i možete ih uzimati koliko god vam je potrebno, do kraja ovog pakovanja.
Moje iskustvo u primjeni.
Midianu sam počela uzimati od prvog dana menstruacije, nakon 21 dana napravila sam pauzu i menstruacija je došla 3. dana.
Midianu je bolje uzimati noću, kako bi se izbjegle nuspojave (u prvim mjesecima upotrebe mogu se javiti mučnina, vrtoglavica i bol u grudima). Imam budilnik za 22 sata. Nisam primjetila nikakve nuspojave dok sam ga uzimala.
Menstruacija je postala apsolutno bezbolna, nije bilo kvarova u kontracepciji, nismo imali nikakvih problema u tom pogledu 1,5 godine. Uopšte se nisam ugojio, koža, kosa i nokti su mi ostali u prvobitnom stanju.
Produžite ciklus, nisam ga produžio, ali prije operacije sam približila menstruaciju, jer ovih dana ne možete ići pod nož. Prestala sam uzimati tablete 2 dana ranije, a menstruacija je počela i završila 2 dana ranije.
Da rezimiramo, reći ću o prednostima:
1) NEMA nuspojava (ali sa Regividonom sam ih iskusio u potpunosti)
2) Pouzdana kontracepcija (nakon 1,5 godine uzimanja, sigurna sam u ovo)
3) Bezbolne menstruacije
4) Sposobnost da kontrolišete svoju menstruaciju (prouzrokujete je ranije ili je odložite, ili je čak otkažete za ceo mesec)
5) Terapeutski efekat. Ne sećam se svog svežnja.
Ali postoje i nedostaci. Imam jedno - libido je smanjen. Uopšte nije nestao, ali sam ga očigledno manje "želeo".
To je sve. Možda je recenzija bila haotična, ako nešto nije jasno - pitajte, bit će mi drago pomoći!
DODATAK RECENZIJI OD 14.05.2017
Drage moje devojke, žene. Gore ste mogli pročitati moju oduševljenu recenziju i Mediani sam iskreno dala 5. Ali, sve ono najzanimljivije opisat ću ovdje.
Čuo sam i čitao o opasnostima OK. Čuo sam za pauze. Znam jednog doktora, vrlo kompetentnu osobu, koji mi je mnogo kijao za Medijanu i insistirao da ih bacim i zaboravim. U junu 2016. godine sam odustao i odlučio da napravim pauzu. Pretpostavljalo se da će biti potrebno tri mjeseca da se završe tri njegova ciklusa.
jul 2016 Nula mjesec bez medijane. Menstruacija je došla veštački, jer... ovo je bilo ukidanje medijane.
avgust 2016 Prvi mjesec bez OK. Ciklus se produžio, moja prva puna menstruacija došla je 31. dana umjesto uobičajenih 28. Bole me grudi i stomak kao pakleno. Preživjeli smo prvi mjesec.
septembar 2016 Drugi mjesec. Ciklus je bio 39 dana. Puno živaca i testova na trudnoću. Bila sam užasno prekrivena aknama. Ne samo lice, već i vrat i grudi. Otrčao sam kod dermatologa. Gomila testova, struganja i odlučujuće pitanje - jesam li dobro prošao? Tako da sam upućena ginekologu. Ginekolog me je pregledao i uzeo bris. Rekla je da ne vidi nikakve probleme. Ultrazvuk je normalan.
oktobar 2016 Ciklus je 40 dana. Kosa mi je užasno opala. U komadima. Plakala sam kad sam prala kosu i kad sam se češljala. Panika. Nakon menstruacije opet ginekolog i uput za hormonske pretrage. Rečeno je da se uzima od 3. do 5. dana ciklusa.
novembar 2016 Menstruacija mi jednostavno nije došla. Ne mogu da radim hormonske testove jer... Ovo zahteva menstruaciju. Kosa mi i dalje opada, a na sljepoočnicama su se pojavile ćelave mrlje. Akne su u porastu, nosim odjeću do brade. Bože, a ja imam 29 godina! Sve što je moguće bilo mi je namazano po glavi, moja koža je bila umazana svime.
decembar 2016 Ciklus je bio 62 dana. Svi hormonski testovi su bili normalni. Prolaktin je bio blago povišen. Ginekolog sleže ramenima i upućuje me kod endokrinologa. Endokrinolog postavlja normu. Akne i gubitak kose traju.
januar 2017 Nema menstruacije. Kosa raste malo manje. Manje je akni na grudima i ramenima. Isto je i na licu.
februar 2017 Kašnjenje je bilo više od 62 dana. Ciklus je 67 dana. Odlučeno je da se izazove menstruacija Duphastonom. Pila sam 2 tablete dnevno tokom 10 dana. Obećani rokovi nisu došli ni trećeg ni 7. dana nakon otkazivanja. Ginekolog me je poslao na ultrazvuk. Sve je uredu. Ali endometrijum je 6 mm. Doktor me nije utješio - ne čekajte menstruaciju. Moramo povećati endometrijum. I prepisao mi je Femoston. Lijek koji se prepisuje za menopauzu. A ja imam 29 godina... Ali 8. dan mi je menstruacija ipak došla, iako su mi rekli da ne čekam. Ponovo testiran prolaktin. On je dobro. Akne na licu opstaju, iako su postale manje upaljene. Kosa i dalje opada, ali ne tako kritično.
Krajem februara 2017., sedmicu dana nakon menstruacije, počela sam krvariti dok sam uzimala Duphaston. Odjurio sam u bolnicu. Nakon otpusta na još jednu. Sad je maj, a ja se opuštam i opuštam...
SAŽETAK. Lekar je prepisao Medijanu. Pio sam 1,5 godinu i sve je bilo super. Ali nakon otkazivanja, imao sam mnogo problema. Pored nedostatka menstruacije, akni i ćelavosti, osjećala sam se kao da se raspadam. Sve hronične bolesti su se pogoršale. Ako se pitate da li da ih pijete ili ne, moj odgovor je jasan - NE! Kondomi, čepići, pa čak i PPA, ali nije OK.
Vjerovatno će vas zanimati:
Cyclovita - održavanje menstrualnog ciklusa nakon prestanka u redu
Ciklodinon - homeopatija za obnavljanje ciklusa
Remens je još jedna homeopatija za rješavanje ženskih problema.
U ovom članku možete pročitati upute za korištenje kontraceptiva medicinski proizvod Midiana. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja doktora specijalista o upotrebi Midiane u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Midiane u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Upotreba za kontracepciju i prevenciju trudnoće kod žena. Sastav lijeka.
Midiana- kombinovani oralni kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i drospirenon. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u endometrijumu.
U terapijskoj dozi, drospirenon također ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva. Nema estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Ovo daje drospirenonu farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.
Postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrija i jajnika kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi.
Compound
Etinil estradiol + drospirenon + pomoćne tvari.
Farmakokinetika
Drospirenone
Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Bioraspoloživost se kreće od 76% do 85%. Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) i globulin koji vezuje kortikosteroide (transcortin). Samo 3-5% ukupne koncentracije aktivne supstance u serumu je slobodni hormon. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine u serumu. Poslije oralna primjena Drospirenon prolazi kroz značajan metabolizam. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, koji se dobijaju otvaranjem laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfata, koji nastaju bez učešća sistema citokroma P450. Prema istraživanjima, drospirenon se metabolizira uz malo učešća citokroma P450. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama u tragovima. Metabolite drospirenona izlučuju se bubrezi i crijeva u omjeru od približno 1,2:1,4.
Liječenje drospirenonom nije imalo klinički učinak značajan uticaj na koncentraciju kalija u serumu.
Etinil estradiol
Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Etinil estradiol pokazuje značajan efekat prvog prolaza sa velikom individualnom varijabilnosti. Apsolutna bioraspoloživost varira i iznosi oko 45%. Stanje ravnotežne koncentracije postiže se tokom druge polovine ciklusa tretmana. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG i transkortina u jetri. Etinil estradiol prelazi u majčino mlijeko u malim količinama (približno 0,02% doze). Etinil estradiol se potpuno metabolizira. Praktično se ne prikazuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6.
Indikacije
- kontracepcija.
Obrasci za oslobađanje
Filmom obložene tablete.
Upute za upotrebu i režim doziranja
Tablete se moraju uzimati svaki dan u približno isto vreme, ako je potrebno, sa malom količinom tečnosti, redosledom navedenim na blister pakovanju. Morate uzimati 1 tabletu dnevno tokom 21 uzastopnog dana. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakovanja treba započeti nakon 7-dnevnog intervala uzimanja tableta, tokom kojeg se obično javlja krvarenje nalik menstrualnom. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda se neće završiti kada započnete sljedeće pakovanje.
Ako hormonski kontraceptivi nisu prethodno korišteni (in prošli mjesec) uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva počinje 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa žene (odnosno 1. dana menstrualnog krvarenja).
Ako prelazite s drugog kombiniranog oralnog kontraceptiva, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Midianu dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva; u takvim slučajevima, uzimanje Midiane ne bi trebalo započeti kasnije sljedeći dan nakon uobičajene pauze za tablete ili uzimanja neaktivnih pilula od prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva. Prilikom zamjene vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, preporučljivo je početi uzimati oralni kontraceptiv Midiana na dan kada se prethodni lijek ukloni; u takvim slučajevima, uzimanje Midiane treba započeti odmah kasnije u toku dana planiranu proceduru zamjene.
U slučaju promjene metode primjenom samo progestina (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili intrauterinih uložaka koji otpuštaju progestin: žena može preći s mini-pilula bilo kojeg dana (sa implantata ili intrauterine kontracepcije - na dan njegovog uklanjanja, iz injekcionog oblika - od dana kada je trebalo da bude sledeća injekcija). Međutim, u svim ovim slučajevima preporučljivo je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.
Nakon prekida trudnoće u 1. trimestru, žena može odmah početi da ga uzima. Ako je ovaj uslov ispunjen, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.
Nakon porođaja ili prekida trudnoće u 2. tromjesečju, preporučljivo je da žena počne uzimati Midianu od 21. do 28. dana nakon porođaja ili prekida trudnoće u 2. trimestru. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako imate seksualni odnos, trudnoću treba isključiti prije početka uzimanja lijeka ili morate pričekati do prve menstruacije.
Uzimanje propuštenih tableta
Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeće tablete uzimaju u uobičajeno vreme.
Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Taktika preskakanja doze lijeka temelji se na sljedeća dva pravila:
1. Uzimanje tableta ne treba prekinuti duže od 7 dana.
2. Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.
1. sedmica
Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije propuštanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
2. sedmica
Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je žena pravilno uzimala tablete u prethodnih 7 dana, nema potrebe za upotrebom dodatna sredstva kontracepcija. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, u narednih 7 dana moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije.
3. sedmica
Vjerojatnost smanjenja kontraceptivnog učinka je značajna zbog predstojeće 7-dnevne pauze u uzimanju tableta. Međutim, prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta možete spriječiti smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako pratite bilo koji od njih sljedeće savjete, dodatne načine Kontracepcija neće biti potrebna ako je žena pravilno uzela sve svoje pilule u prethodnih 7 dana prije nego što je propustila tabletu. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvu od dvije metode i koristiti dodatnu kontracepciju sljedećih 7 dana.
1. Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Uzimanje tableta iz novog pakovanja treba započeti čim istekne trenutno pakovanje, odnosno bez pauze između uzimanja dva pakovanja. Najvjerovatnije do kraja drugog pakovanja neće biti krvarenja u prekidu, ali se može javiti krvarenje iz materice ili probojno krvarenje u danima uzimanja tableta.
2. Ženi se može savjetovati da prestane uzimati tablete iz ovog pakovanja. Zatim treba da prestane da uzima pilule na 7 dana, uključujući dane kada je zaboravila da uzme pilule, a zatim da počne da uzima pilule iz novog pakovanja.
Ako propustite da uzmete tablete i nema krvarenja u prekidu tokom prvog intervala bez lijeka, trudnoća se mora isključiti.
Gastrointestinalni poremećaji
U slučaju teških gastrointestinalnih reakcija (kao što su povraćanje ili dijareja), apsorpcija može biti nepotpuna i moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije.
Ako povraćate u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebate uzeti novu zamjensku tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, novu tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena doziranja. Ako se propusti više od 12 sati, ako je moguće, morate slijediti pravila za uzimanje lijeka navedena u odjeljku „Uzimanje propuštenih tableta“.
Ukoliko pacijent ne želi promijeniti uobičajeni režim uzimanja lijeka, mora uzeti dodatnu tabletu (ili nekoliko tableta) iz drugog pakovanja.
Kako odgoditi povlačenje krvarenja
Da biste odgodili početak krvarenja pri povlačenju, morate nastaviti uzimati Midianu iz novog pakovanja bez prekida. Moguće je odlaganje do kraja tableta u drugom pakovanju.
Tokom produžavanja ciklusa može doći do krvavog iscjetka iz vagine ili probojnog krvarenja iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Midianu iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da biste pomerili dan početka krvarenja od povlačenja na drugi dan u nedelji po uobičajenom rasporedu, sljedeću pauzu u uzimanju tableta skratite za onoliko dana koliko je potrebno. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do apstinencijalnog krvarenja, a prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja, uočava se krvarenje iz materice (kao i u slučaju odgode početka apstinencijalnog krvarenja). ).
Nuspojava
- glavobolja;
- emocionalna labilnost;
- depresija;
- smanjen libido;
- povećan libido;
- menstrualne nepravilnosti;
- intermenstrualno krvarenje;
- bol u mliječnim žlijezdama;
- iscjedak iz mliječnih žlijezda;
- gubitak sluha;
- loša tolerancija na kontaktna sočiva;
- mučnina, povraćanje;
- abdominalni bol;
- dijareja;
- akne (miteseri ili bubuljice);
- ekcem;
- osip;
- košnice;
- nodozni eritem;
- multiformni eritem;
- hloazma, posebno ako postoji anamneza o hloazmi tokom trudnoće;
- tromboza (venska i arterijska);
- tromboembolija;
- debljanje;
- zadržavanje tečnosti;
- gubitak težine;
- bronhospazam;
- aciklično vaginalno krvarenje (krvarenje ili probojno krvarenje iz materice);
- nagomilavanje;
- bol;
- povećanje mliječnih žlijezda;
- vaginalna kandidijaza;
- vaginitis;
- iscjedak iz mliječnih žlijezda;
- pojačan vaginalni iscjedak.
Kontraindikacije
- prisutnost venske tromboze trenutno ili u anamnezi (duboka venska tromboza, plućna embolija);
- trenutna ili anamneza arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda) ili prethodna stanja (npr. angina i prolazni ishemijski napad);
- komplicirane lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, nekontrolirana arterijska hipertenzija;
- velika operacija s produženom imobilizacijom;
- pušenje starije od 35 godina;
- zatajenje jetre;
- cerebrovaskularne bolesti trenutno ili u anamnezi;
- prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu (dijabetes melitus sa vaskularne komplikacije, teška arterijska hipertenzija, teška dislipoproteinemija);
- nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, kao što je otpornost na APS (aktivirani protein C), nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i prisustvo antifosfolipidnih antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
- pankreatitis, uklj. anamneza, ako je zabilježena teška hipertrigliceridemija;
- teška bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova) trenutno ili u anamnezi;
- teško kronično zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega;
- tumori jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi;
- hormonski zavisne maligne bolesti reproduktivnog sistema (genitalni organi, mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
- krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
- migrena s anamnezom fokalnih neuroloških simptoma;
- nasljedna netolerancija galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- trudnoća ili sumnja na nju;
- period laktacije;
- preosjetljivost na lijek ili bilo koju njegovu komponentu.
Pažljivo:
- faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje ispod 35 godina starosti, gojaznost);
- dislipoproteinemija;
- kontrolirana arterijska hipertenzija;
- migrena bez žarišnih neuroloških simptoma;
- nekomplicirani defekti srčanih zalistaka;
- nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili poremećaj cerebralnu cirkulaciju V u mladosti od nekog od najbližih rođaka);
- bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
- nasledni angioedem;
- hipertrigliceridemija;
- bolesti jetre;
- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrab povezan sa kolestazom, holelitijazom, otosklerozom sa oštećenjem sluha, porfirija, herpes u anamnezi tokom trudnoće, manja koreja (Sydenhamova bolest) , kloazma, postporođajni period).
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće i dojenja, upotreba Midiane je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće tokom uzimanja hormonske kontracepcije, neophodan je hitan prekid primjene lijeka.
Ograničeni dostupni podaci o nenamjernoj upotrebi kombiniranih oralnih kontraceptiva ukazuju na to da nema teratogenog efekta i povećan rizik za djecu i žene tokom porođaja.
Kombinirani oralni kontraceptivi utiču na laktaciju i mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine hormonskih kontraceptiva ili njihovih metabolita nalaze se u mlijeku tokom hormonske kontracepcije i mogu utjecati na bebu. Primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva je moguća nakon potpunog prestanka dojenja.
specialne instrukcije
Ako neko od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim liječnikom, koji može odlučiti da li je potrebno prekinuti primjenu kombiniranog oralnog kontraceptiva.
Poremećaji cirkulacijskog sistema
Incidencija venske tromboembolije (VTE) kada se koriste niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva estrogena (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Dodatni rizik od VTE se uočava tokom prve godine upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.
Epidemiološke studije su također otkrile povezanost između kombinirane upotrebe oralnih kontraceptiva i povećanog rizika od arterijske tromboembolije. Izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih i retinalnih sudova, i arterija i vena, opisani su kod pacijenata koji uzimaju oralne hormonske kontraceptive. Uzročno-posledična veza između pojave ovih nuspojava i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.
Simptomi venske ili arterijske tromboze/tromboembolije ili cerebrovaskularne bolesti mogu uključivati:
- neobičan jednostrani bol i/ili oticanje ekstremiteta;
- iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku;
- iznenadni nedostatak daha;
- iznenadni napad kašlja;
- svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja;
- iznenadni djelimični ili potpuni gubitak vizija;
- diplopija;
- nejasan govor ili afazija;
- vrtoglavica;
- gubitak svijesti sa ili bez napadaja;
- slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavio na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela;
- poremećaji kretanja;
- simptom "akutnog abdomena".
Rizik od komplikacija povezanih s VTE prilikom uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva se povećava:
- sa godinama;
- u prisustvu porodične anamneze (venska ili arterijska tromboembolija kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi); ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, žena se mora posavjetovati sa specijalistom prije propisivanja kombiniranog oralnog kontraceptiva;
- nakon duže imobilizacije, ozbiljno hirurška intervencija, bilo kakve operacije noge ili veće ozljede. U ovim situacijama preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju elektivna hirurgija najmanje četiri sedmice prije) i ne nastavljajte uzimati dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Dodatno, može se propisati antitrombotička terapija ako oralni hormonski kontraceptivi nisu prekinuti u preporučenom vremenskom okviru;
- za gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 mg/m2).
Rizik od arterijske tromboze i tromboembolije povećava se kada se uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi:
- sa godinama;
- kod pušača (ženama starijim od 35 godina strogo se ne preporučuje pušenje ako žele da koriste kombinovane oralne kontraceptive);
- s dislipoproteinemijom;
- s arterijskom hipertenzijom;
- za migrene;
- za bolesti srčanih zalistaka;
- sa atrijalnom fibrilacijom.
Kontraindikacija može biti prisustvo jednog od ozbiljnih faktora rizika ili više faktora rizika za arterijsku ili vensku bolest.
Žene koje koriste kombinirane oralne kontraceptive trebaju odmah kontaktirati svog liječnika ako se pojave simptomi moguća tromboza. U slučaju sumnje ili potvrđene tromboze, kombinirani oralni kontraceptiv treba prekinuti. Treba se pokupiti adekvatna metoda kontracepcija zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarina).
Treba uzeti u obzir povećan rizik tromboembolija u postporođajnom periodu.
Druge bolesti koje su povezane sa teškim vaskularna patologija uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, hronični inflamatorne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.
Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje kontroverze u pogledu mjere u kojoj se ovi nalazi mogu pripisati zbunjujućim faktorima kao što su testiranje na rak grlića materice ili korištenje barijernih metoda kontracepcije. .
Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik (RR = 1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive u vrijeme studije. Prekomjerni rizik se postepeno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast raka dojke dijagnosticiran posljednjih godina kod žena koje uzimaju ili uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od razvoja raka dojke. Ove studije ne podržavaju uzročnu vezu između kombiniranih oralnih kontraceptiva i raka dojke. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka kombiniranih oralnih kontraceptiva ili kombinacije oboje. Tumori dojke kod žena koje su ikada uzimale kombinovane oralne kontraceptive bili su klinički manje izraženi nego kod žena koje ih nikada nisu uzimale.
U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih tumora jetre, au još rijetkim slučajevima malignih. U nekim slučajevima, ovi tumori su uzrokovali intraabdominalno krvarenje opasno po život. At diferencijalna dijagnoza tumore jetre treba uzeti u obzir kada se pojave kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive, jak bol u gornjem dijelu abdomena, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja.
Druge države
Progesteronska komponenta u Midiani je antagonist aldosterona sa svojstvom zadržavanja kalijuma. U većini slučajeva nema povećanja koncentracije kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega i istovremeno prepisanim lijekovima koji zadržavaju kalij, koncentracije kalija u serumu bile su neznatno povećane kada su uzimali drospirenon. Zbog toga se preporučuje provjera koncentracije kalija u serumu u prvom ciklusu doziranja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i vrijednosti koncentracije kalija prije liječenja za ULN, kao i tijekom istodobne primjene lijekova koji zadržavaju kalij u tijelu.
Kod žena sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom anamnezom hipertrigliceridemije, povećan rizik od pankreatitisa ne može se isključiti kada uzimaju kombinovane oralne kontraceptive. Iako blagi porast Krvni tlak je zabilježen kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, ali su rijetko primijećena klinički značajna povećanja. Samo u rijetkim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako su tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva u bolesnika s arterijskom hipertenzijom vrijednosti krvnog tlaka stalno povišene ili se ne smanjuju pri uzimanju antihipertenziva, treba prekinuti primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako je potrebno, kombinirani oralni kontraceptivi se mogu nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivnu terapiju postignuto normalne vrednosti HELL.
Sljedeća stanja se razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova veza sa uzimanjem kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje kamenca u žučne kese; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; istorija herpesa tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema. Za akutnu ili kroničnu disfunkciju jetre, možda će biti potrebno prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponavljajuća holestatska žutica i/ili svrab uzrokovana kolestazom, koji se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahtijeva prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod pacijenata. dijabetes melitus korištenjem niskih doza kombiniranih oralnih kontraceptiva (koji sadrže< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Prijavljeno je i povećanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
1 tableta sadrži 48,17 mg laktoze. Pacijenti sa nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze/galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne bi trebali uzimati lijek.
Medicinski pregled
Prije nego počnete koristiti hormonske kontraceptive, morate se posavjetovati sa svojim ginekologom i podvrgnuti odgovarajućem ljekarskom pregledu. Dalje praćenje i učestalost ljekarskih pregleda obavljaju se individualno, a najmanje jednom u 6 mjeseci.
STD i HIV infekcija
Midiana, kao i drugi kombinovani oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste tablete, gastrointestinalni poremećaji ili istovremena primjena druge lekove.
Smanjena kontrola ciklusa
Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (tačkasto ili probojno krvarenje iz materice), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga je procjenjivanje bilo kakvog nepravilnog krvarenja smisleno tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnog redovnim ciklusima, onda nehormonske uzroke treba uzeti u obzir i adekvatno dijagnostičke mjere isključiti maligne neoplazme ili trudnoća. To može uključivati dijagnostičku kiretažu.
Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama za uzimanje lijeka, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi prethodno nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nije bilo studija koje bi ispitivale uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilom.
Interakcije lijekova
Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do proboja krvarenje iz materice i/ili smanjena pouzdanost kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.
Utjecaj na metabolizam jetre
Neki lijekovi (fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin) zbog indukcije mikrosomalnih enzima mogu povećati klirens polnih hormona. Vjerovatno isti učinak okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i biljni lijek na bazi kantariona.
Prijavljeno moguća akcija Inhibitori HIV proteaze (na primjer, ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (na primjer, nevirapin) i njihove kombinacije na metabolizam u jetri.
Utjecaj na enterohepatičnu recirkulaciju
Klinička zapažanja to pokazuju istovremena upotreba sa nekim antibioticima, kao što su penicilini i tetraciklini, smanjuje enterohepatičnu recirkulaciju estrogena, što može dovesti do smanjenja koncentracije etinil estradiola.
Žene koje uzimaju bilo koji od gore navedenih lijekova trebaju koristiti barijernu metodu kontracepcije uz Midianu ili prijeći na bilo koju drugu metodu kontracepcije. Žene primaju trajni tretman lijekovima koji sadrže aktivne tvari koje utječu na mikrosomalne enzime jetre, potrebno je koristiti dodatnu nehormonsku metodu kontracepcije 28 dana nakon njihovog prestanka. Žene koje uzimaju antibiotike (osim rifampicina ili grizeofulvina) trebale bi privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije uz kombinirani oralni kontraceptiv, kako tijekom uzimanja lijeka tako i 7 dana nakon prestanka. Ako se istovremena primjena lijeka započne na kraju uzimanja pakiranja Midiane, sa sljedećim pakiranjem treba započeti bez uobičajene pauze u primjeni. Glavni metabolizam drospirenona u ljudskoj plazmi odvija se bez uključivanja sistema citokroma P450. Inhibitori ovog enzimskog sistema stoga ne utiču na metabolizam drospirenona.
Učinak Midiane na druge lijekove
Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam drugih lijekova. Osim toga, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se promijeniti: i povećati (na primjer, ciklosporin) i smanjiti (na primjer, lamotrigin).
Na osnovu rezultata studija inhibicije i studija interakcija kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate za praćenje, učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih aktivne supstance malo vjerovatno.
Druge interakcije
Postoji teoretska mogućnost povećanja koncentracije kalija u serumu kod žena koje uzimaju oralne kontraceptive istovremeno s drugim lijekovi koji povećavaju koncentraciju kalija u krvnom serumu: ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina 2, neki NSAIL (na primjer, indometacin), diuretici koji štede kalij i antagonisti aldosterona. Međutim, u studiji koja je procjenjivala interakciju ACE inhibitora s kombinacijom drospirenona + etinil estradiola kod žena s umjerenom hipertenzijom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu kod žena koje su primale enalapril i placebo.
Laboratorijsko istraživanje
Uzimanje hormonskih kontraceptiva može uticati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlezde, kao i na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji vezuje kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, indikatori metabolizam ugljikohidrata, zgrušavanje krvi i fibrinoliza. Promjene se obično javljaju unutar laboratorijskih granica.
Zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, drospirenon povećava aktivnost renina i koncentraciju aldosterona u plazmi.
Analozi lijeka Midiana
Strukturni analozi prema aktivna supstanca:
- Dailla;
- Jess;
- Jess Plus;
- Dimia;
- Simicia;
- Yarina;
- Yarina Plus.
Analogi farmakološka grupa(estrogeni i gestageni):
- Anteovin;
- Artisia;
- Belara;
- Gynodian Depot;
- Gynoflor E;
- Desmoulins;
- Jess;
- Diana ima 35 godina;
- Divina;
- Divitren;
- Diecyclen;
- Eura;
- Janine;
- pojedinac;
- Claira;
- Klymen;
- Climodien;
- Klimonorm;
- Cliogest;
- Lindinet;
- Logest;
- Marvelon;
- Mercilon;
- Microgynon;
- NovaRing;
- Novinet;
- Non Ovlon;
- Ovidon;
- Oralcon;
- Pauzogest;
- Revmelid;
- Regulon;
- Rigevidon;
- Silest;
- Silueta;
- Three Mercy;
- Three regol;
- Triquilar;
- Trisequence;
- Femaflor;
- Femoden;
- Femoston;
- Cyclo Proginova;
- Eviana;
- Egestrenol;
- Yarina;
- Yarina Plus.
Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.