Zašto uzimaju Yarinu? Yarina kontracepcijske pilule - sastav, mehanizam djelovanja, nuspojave, analozi i cijena. Eksperimentalni rezultati

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Yarina. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Yarine u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Yarine u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za kontracepciju kod zdravih žena i za liječenje akni ili akni. Shema i efekti povlačenja nakon uzimanja lijeka. Početak trudnoće i taktike ponašanja.

Yarina- niske doze monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Yarinin kontracepcijski učinak postiže se komplementarnim mehanizmima, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive, menstrualni ciklus postaje redovitiji, a simptomi su rjeđi. bolna menstruacija, intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom anemija zbog nedostatka gvožđa. Osim toga, postoje dokazi da je rizik od razvoja raka endometrija i jajnika smanjen.

Drospirenon sadržan u Yarin-u ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih s hormonskim zadržavanjem tekućine. Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona je slično djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama i seborejom.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Compound

Etinil estradiol + drospirenon + Ekscipijensi(Yarina).

Etinil estradiol (mikronizovan) + drospirenon (mikronizovan) + kalcijum levomefolat (mikronizovan) + pomoćne supstance (Yarina plus).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira. Izlučuje se u obliku metabolita u fecesu i urinu u omjeru od približno 1,2-1,4.

Nakon uzimanja lijeka oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Etinil estradiol se izlučuje u obliku metabolita u urinu i žuči u omjeru od približno 4:6.

Indikacije

• kontracepcija;
• kontracepcija i liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris ili akne, bubuljice);
• kontracepcija kod žena s nedostatkom folata (Yarina Plus).

Obrasci za oslobađanje

Filmom obložene tablete 3 mg + 30 mcg.

Filmom obložene tablete 3 mg + 30 mcg + 451 mcg.

Upute za upotrebu i režim doziranja

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Uzimanje tableta iz sledećeg pakovanja počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se obično razvija krvarenje nalik menstrualnom (krvarenje u prekidu). U pravilu počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti sve dok ne počnete uzimati tablete iz novog pakovanja.

Počnite uzimati lijek Yarina

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, uzimanje Yarine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualno krvarenje). Dozvoljeno je početi sa uzimanjem 2-5

Prilikom prelaska iz drugih kombinovanih traka oralni kontraceptivi, vaginalni prsten ili kontracepcijski flaster, poželjno je početi uzimati Yarina sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije sljedeći dan nakon uobičajene pauze od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakiranju). Uzimanje Yarine treba početi na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije u toku dana kada treba umetnuti novi prsten ili staviti novi flaster.

Prilikom prelaska sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili sa kontraceptiva koji oslobađa gestagene intrauterini kontraceptiv(Mirena). Možete se prebaciti sa "mini-pilule" na Yarinu svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontracepcije sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada to treba učiniti sledeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u 1. trimestru trudnoće. Lijek možete početi uzimati odmah - na dan pobačaja. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcija.

Nakon porođaja ili pobačaja u 2. trimestru trudnoće. Lijek trebate početi uzimati ne prije 21-28 dana nakon rođenja (ako ga nema dojenje) ili pobačaj u 2. trimestru trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, treba isključiti trudnoću prije uzimanja Yarine ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme tabletu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba da uzme u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka više od 12 sati, kontracepcijska zaštita je smanjena. Što se više tableta propusti i što je propuštena pilula bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, veća je vjerovatnoća trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Lek se nikada ne sme prekidati duže od 7 dana.
2. Potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

Shodno tome, može se dati slijedeći savjeti ako kašnjenje u uzimanju tableta prelazi 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje tablete je više od 36 sati).

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se seksualni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme sve dok tablete iz trenutnog pakovanja ne nestanu. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.

2. Možete prestati da uzimate tablete iz trenutnog pakovanja, tako da započnete pauzu od 7 dana (uključujući i dan kada ste preskočili tablete), a zatim početi uzimati tablete iz novog pakovanja.

Ako žena propusti da uzme tablete, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze, trudnoća se mora isključiti.

Ako se povraćanje ili dijareja jave u roku od 4 sata od uzimanja tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere za zaštitu od neželjene trudnoće. U takvim slučajevima trebate slijediti gore navedene preporuke kada preskačete tablete.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Da biste odgodili početak menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati tablete iz Yarinog novog pakovanja bez pauze od 7 dana. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i do isteka pakovanja. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakovanja moguća su mrlja iz vagine ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Yarina iz sljedećeg pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Kako bi odgodila početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje u prekidu, te da će naknadno iskusiti krvarenje i probojno krvarenje tokom uzimanja drugog pakovanja (kao da želi odgoditi početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Yarina je indicirana za djecu i adolescente samo nakon menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.

Nakon menopauze, Yarina nije indicirana.

Yarina je kontraindicirana kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.

Yarina je kontraindicirana kod žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega.

Razlike od lijeka Yarina Plus

Kombinirani lijek Yarina Plus sadrži dodatnu komponentu - kalcijev levomefolinat, koji je u svojoj strukturi folat, odnosno derivat folna kiselina, vitamin koji kod žena najčešće nedostaje.

Nuspojava

• mučnina;
• abdominalni bol;
• povraćanje, dijareja;
• napunjenost, osjetljivost mliječnih žlijezda;
• vaginalni iscjedak;
• iscjedak iz mliječnih žlijezda;
• glavobolja;
• smanjeno raspoloženje, promjene raspoloženja;
• smanjen ili povećan libido;
• debljanje;
• osip, urtikarija.

Kao i kod drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.

Kontraindikacije

• tromboza (venska i arterijska) trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, tromboemboliju plućna arterija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne cerebrovaskularne nezgode, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi;
• migrena sa žarišnom neurološki simptomi trenutno ili u istoriji;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplikovane lezije aparata srčanih zalistaka, fibrilaciju atrija, cerebrovaskularnu bolest ili koronarne arterije; nekontrolisana arterijska hipertenzija, velika operacija sa produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina);
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije testova jetre);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• teško i/ili akutno zatajenje bubrega;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od gore navedenih bolesti ili stanja razvije po prvi put tokom uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti primjenu.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se trudnoća otkrije dok uzimate Yarina, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih mana kod djece, rođene od strane žena koji su primali polne hormone prije trudnoće, ili teratogene efekte kada su polni hormoni uzimani bezbrižno ranih datuma trudnoća.

Istovremeno, podaci o rezultatima uzimanja lijeka Yarina tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o negativan uticaj lijek za zdravlje trudnoće, novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok ne prestanete sa dojenjem. Ne veliki broj seksualni steroidi i/ili njihovi metaboliti mogu se izlučiti u mlijeko.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Yarina potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganje sa grlića materice (Papanicolaou test) kako bi se isključila trudnoća. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Yarina ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Iako blagi porast Iako je hipertenzija prijavljena kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna hipertenzija je rijetko prijavljena. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje kamenca u žučna kesa; porfirija; SLE; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i UC-a su također opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena sa nasljedne forme Angioedem Egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena propuštanjem tableta, povraćanjem i proljevom ili interakcijama lijekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog (acikličkog) krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnog redovnim ciklusima, potrebno je izvršiti detaljan pregled radi isključivanja maligne neoplazme ili trudnoća.

Kod nekih žena možda neće doći do krvarenja nakon prekida tokom pauze bez tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema dva uzastopna krvarenja u prekidu, trudnoća se mora isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na performanse laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući funkciju jetre, funkciju bubrega, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde, nivo transportnih proteina u plazmi, indikatori metabolizma ugljikohidrata, parametri koagulacije i fibrinolize. Promjene obično ostaju unutar granica normalne vrednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Eksperimentalni rezultati

Pretklinički podaci dobiveni iz rutinskih studija koje ispituju toksičnost ponovljenih doza, hepatotoksičnost, kancerogeni potencijal i toksičnost za reproduktivni sistem, ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba uzeti u obzir da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.

Interakcije lijekova

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Yarina ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Za takve lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatična cirkulacija

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime snižavaju koncentraciju etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana barijerne metode kontracepcije ponestane tableta u trenutnom pakiranju, tada trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja Yarina bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan efekat inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

Na osnovu studija interakcija kod dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci.

Postoji teoretska mogućnost povećanja nivoa kalijuma u serumu kod žena koje uzimaju Yarina istovremeno sa drugim lekovima koji mogu povećati nivoe kalijuma u serumu. Ovi lijekovi uključuju antagoniste angiotenzin 2 receptora, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike u koncentraciji kalija u serumu u odnosu na placebo.

Analozi lijeka Yarina

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Dailla;
• Jess;
• Dimia;
• Midiana;
• Yarina Plus.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Hvala ti

Stranica pruža pozadinske informacije samo u informativne svrhe. Dijagnoza i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom specijaliste. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Konsultacija sa specijalistom je obavezna!

Sastav i oblik oslobađanja

Droga Yarina Dostupan u obliku filmom obloženih tableta. Aktivne tvari uključene u lijek su etinil estradiol u dozi od 30 mg i drospirenon u dozi od 3 mg. Jedno pakovanje lijeka sadrži 21 tabletu.

Kako Yarina radi?

Yarina je kombinovani lek, jer sadrži dva polna hormona - estrogen i gestagen. Osim toga, proizvod je niskodozan (niske doze hormona) i monofazni (sve tablete sadrže istu količinu hormona).

Yarina sposobnost zaštite od trudnoće zasniva se na dva mehanizma - potiskivanju ovulacije (sazrijevanje ovulacije) i promjeni svojstava sekreta (sluzi) koji se nalazi u grliću maternice. Gusta cervikalna sluz postaje prepreka prodiranju spermatozoida.

Uz to, uzimanje Yarine pomaže u regulaciji menstrualnog ciklusa (ako je nepravilan). Bol tijekom menstruacije se smanjuje, krvarenje postaje manje intenzivno (ova činjenica smanjuje rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza).

Ostali korisni efekti Yarine su antimineralokortikoidni i antiandrogeni efekti. Ovo dejstvo ima hormon drospirenon – smanjuje zadržavanje tečnosti u organizmu, smanjuje otoke, tako da se telesna težina ne povećava. Antiandrogeni učinak je sposobnost lijeka da smanji simptome akni (akni) i reguliše proizvodnju sebuma u koži i kosi (smanjuje seboreju).

Indikacije za upotrebu

Glavna indikacija za upotrebu tableta je sprečavanje neželjene trudnoće.

Kontraindikacije

Yarina se ne smije koristiti kada sledeće bolesti ili navodi:
1. Tromboza vena ili arterija i tromboembolija (začepljenje krvnih sudova krvnim ugrušcima), poremećaji cerebralne cirkulacije.
2. Stanja koja mogu dovesti do tromboze su angina pektoris, prolazni cerebrovaskularni infarkt, nekontrolisani visoki krvni pritisak, teški hirurške operacije sa produženim mirovanjem u krevetu.
3. Migrena, koja se pojavila ikada ranije, ili trenutno, praćena fokalnim neurološkim simptomima (poremećaji vida, osjetljivost, govor).
4. Dijabetes melitus, praćen vaskularnim komplikacijama.
5. Pušenje ako je žena starija od 35 godina.
6. Pankreatitis (upala pankreasa), praćen povećanjem triglicerida u krvi (trenutno ili ranije).
7. Teška bolest jetre ili zatajenje jetre, tumori jetre.
8. Zatajenje bubrega - teško ili akutno.
9. Hormonski zavisne maligne bolesti različitih organa, uključujući i genitalije, prisutne u trenutno, ili sumnja na njih.
10. Krvarenje iz vagine, čiji uzrok nije poznat.
11. Trudnoća, dojenje ili sumnja na trudnoću.
12. Preosjetljivost na supstance uključene u sastav kontracepcijske pilule.

Stanja na koja treba biti oprezan

Postoje stanja i bolesti tokom kojih Yarina treba uzimati s oprezom. U takvim slučajevima, rizici i očekivane koristi od uzimanja lijeka pažljivo se vagaju za svakog pacijenta. Ove bolesti morate prijaviti svom ljekaru prije prepisivanja lijeka. To uključuje:

• Bolesti kardiovaskularnog sistema(rizik od tromboze i tromboembolije).
• Angioedem.
• Bolesti jetre.
• Povećani nivoi triglicerida (kao što je holesterol) u krvi.
• Postpartalni period.
• Bolesti povezane sa poremećajima cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, anemija srpastih ćelija, Crohnova bolest, itd.).
• Bolesti koje su se javile tokom trudnoće ili tokom prethodnog pregleda hormonske kontraceptive.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće i dojenja, Yarina je kontraindicirana. Ako se tokom uzimanja lijeka otkrije trudnoća, trebate otkazati kurs i odmah se obratiti ljekaru. Ne preporučuje se uzimanje lijeka tokom dojenja, jer njegove komponente mogu promijeniti sastav i svojstva majčinog mlijeka, kao i smanjiti njegovu količinu.

Nuspojave

• Najčešća nuspojava kada se uzima oralno kontraceptivi je pojava nepravilnog krvarenja iz vagine. Mogu se pojaviti kao mrlja ili probojno krvarenje. Najčešće se javljaju tokom prva tri mjeseca.
• Drugi nuspojave Uz uzimanje Yarine mogu biti bol, nadimanje ili iscjedak iz mliječnih žlijezda, kao i vaginalni iscjedak.
• Izvana nervni sistem Može doći do promjena kao što su glavobolja, promjene raspoloženja ili depresije, smanjen ili povećan libido, migrena.
  Probavni poremećaji se mogu manifestirati kao mučnina, bol u trbuhu, a rjeđe povraćanje ili dijareja.
• Ponekad se prilikom uzimanja Yarine javlja netolerancija na kontaktna sočiva, nelagodnost dok ih nosite.
• Metabolički poremećaji se manifestuju promjenama tjelesne težine – češće povećanjem, rjeđe smanjenjem i zadržavanjem tekućine u tijelu.
• Kožne manifestacije preosjetljivosti na lijek predstavljaju urtikarija, osip, a rjeđe pojava nodoznog eritema.
• Kao i drugi kontracepcija With hormonski sastav U rijetkim slučajevima, kada se uzima Yarina, može se razviti tromboza ili tromboembolija.

Predoziranje

Najčešći simptomi predoziranja Yarinom mogu biti mučnina, povraćanje, krvarenje iz maternice u obliku mrlja ili metroragije. U slučaju predoziranja lijekom i pojave njegovih znakova, odmah se obratite ljekaru. Liječenje je obično simptomatsko.

Kako uzimati Yarina?

Lijek treba uzimati jednom dnevno, svaki put u isto vrijeme, sa malom količinom vode. Radi praktičnosti, svaka tableta je označena sa danom u sedmici kada se mora uzeti. Tablete treba uzimati redoslijedom koji je označen strelicom. Kada popijete sve tablete, potrebno je napraviti pauzu od 7 dana. Tokom ovih 7 dana (najčešće 2-3 dana) počinje menstruacija (ili krvarenje u prekidu). Nakon 7 dana pauze počnite sa uzimanjem sljedećeg pakovanja lijeka. Dakle, svaki paket će početi istog dana u sedmici.

Yarinin prvi paket

1. U slučajevima kada u prethodnom mjesecu nije korištena kontracepcijska sredstva koja sadrže hormone, najbolje je početi uzimati Yarina prvog dana menstruacije. Iz paketa potrebno je da odaberete tablet označen sa odgovarajućim danom u sedmici. Zatim ih trebate piti redoslijedom koji je označen strelicom. Takođe je moguće početi uzimati 2-5 dana ciklusa; u tom slučaju tokom prvih 7 dana uzimanja tableta treba koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondom).

2. Ako je potrebno prijeći na uzimanje Yarine s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, prva tableta se uzima bez prekida. Dakle, ako je prethodni lijek sadržavao 28 tableta, uzimanje Yarine počinje nakon uzimanja posljednje aktivne tablete, ali najkasnije na dan uzimanja posljednje neaktivne tablete. Ako je proizvod sadržavao 21 tabletu, uzmite Yarina najkasnije sljedeći dan nakon 7-dnevne pauze.

3. U slučaju upotrebe vaginalnog prstena ili hormonskog flastera, uzimanje Yarine počinje onog dana kada su uklonjeni, ali ne kasnije od dana kada se sljedeći prsten stavi ili stavi flaster.

4. Ako ste prije uzimanja Yarine koristili proizvode koji sadrže samo gestagen (mini-pilule), možete prestati uzimati svaki dan i početi piti Yarinu. U tom slučaju je neophodno koristiti barijernu metodu zaštite tokom prve sedmice.

5. Prilikom prelaska na Yarinu sa injekcija, implantata ili intrauterinog uloška Mirena, pilule treba uzeti na dan kada je trebala biti urađena sljedeća injekcija, implantat ili intrauterini uložak treba ukloniti. Nakon toga, 7 dana, osim Yarine, koriste se i barijerne metode kontracepcije.

U slučaju disfunkcije jetre, lijek se ne smije uzimati dok se pokazatelji koji karakteriziraju funkciju jetre (jetreni testovi) ne vrate u normalu.

Ako je funkcija bubrega oštećena, potreban je oprez, jer je lijek kontraindiciran kod akutnog ili teškog zatajenja bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Postoji niz lijekova koji mogu smanjiti efikasnost Yarine. Ovi lijekovi uključuju:

• za liječenje epilepsije (kao što su fenitoin, barbiturati, topiramat, karbamazepin i drugi);
• za liječenje tuberkuloze (rifampicin);
• za liječenje HIV infekcije (na primjer, nevirapin, ritonavir);
• antibiotici (tetraciklini, penicilin, grizeofulvin);
• Preparati od kantariona (koriste se za liječenje lošeg raspoloženja).

Zauzvrat, uzimanje Yarine može utjecati na metabolizam drugih lijekova (posebno lamotrigina, ciklosporina).

Uvijek trebate reći ljekaru koji vam je prepisao Yarinu koje lijekove već uzimate. Osim toga, trebate obavijestiti druge ljekare (uključujući stomatologe) koji propisuju druge lijekove o uzimanju Yarine. Osim toga, o tome morate obavijestiti ljekarnika koji prodaje lijekove u ljekarni.

U nekim slučajevima može biti potrebno koristiti dodatne barijere za zaštitu od neželjene trudnoće.

Posebna uputstva za upotrebu

1. Prije nego počnete uzimati Yarina, morate se podvrgnuti medicinski pregled da se identifikuju kontraindikacije i ograničenja upotrebe. Pregled mora uključivati ​​opšti ljekarski pregled sa mjerenjima krvni pritisak, puls, određivanje indeksa tjelesne mase, ginekološki pregled, pregled mliječnih žlijezda, Papanicolaou test (pregled struganja cervikalne sluznice). Lekar može propisati i druge dodatne pretrage.

2. Važno je zapamtiti da se prilikom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva povećava rizik od tromboze i tromboembolije. Stoga je prije uzimanja lijeka potrebno odmjeriti očekivani rizik i moguću korist.

3. Postoje i dokazi o povećanom otkrivanju raka grlića materice i dojke uz dugotrajnu upotrebu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Razlog tome može biti detaljniji i redovniji pregled žena koje ih uzimaju.

5. Uz angioedem nasljedne prirode, tvari uključene u Yarina mogu pogoršati simptome ove bolesti.

6. Efikasnost Yarine može se smanjiti u tri slučaja - ako propustite pilulu, imate probavne smetnje ili kao rezultat interakcije s drugim lijekovima.

7. Treba imati na umu da Yarina nije sredstvo zaštite od infekcije AIDS-om (HIV infekcijom) i drugim spolno prenosivim bolestima.

Menstruacija tokom uzimanja Yarine

Menstruacija se javlja tokom sedmične pauze, najčešće 2-3. dana, otprilike istog dana u sedmici (pod uslovom da se pravilno uzima). Po želji je moguće promijeniti dan menstruacije. Da biste odgodili početak menstruacije, ne morate praviti pauzu od 7 dana, već početi uzimati sljedeće pakovanje tableta nakon završetka tekućeg. Tablete možete uzimati do isteka pakovanja ili, po želji, prestati uzimati bilo koji dan (tada počinje menstruacija). Prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja može doći do pojave mrlja ili krvarenja. Sljedeće pakovanje Yarine uzima se nakon pauze od 7 dana, kao i obično.

Da biste promijenili dan početka menstruacije, morate skratiti 7-dnevnu pauzu od uzimanja. Tako će menstruacija početi ranije. Ako je pauza kraća od 3 dana, menstruacija možda neće početi, ali se umjesto toga može pojaviti krvarenje ili mrlje prilikom uzimanja sljedećeg pakovanja Yarine.

Mrlje ili krvarenje tokom tretmana - šta učiniti?

Vrlo često, kada uzimate Yarina, može doći do pojave mrlja ili probojnog krvarenja. Takvo krvarenje ili iscjedak su nepravilni i nisu povezani s prekidom u uzimanju Yarine. Najčešće se iscjedak javlja tokom prva tri menstrualna ciklusa, a znak je adaptacije organizma na kontraceptiv. Stoga trebate nastaviti uzimati Yarina koristeći proizvode za ličnu higijenu. Ako iscjedak ne prestane nakon 3 mjeseca, postane obilan ili se ponovo pojavi nakon prestanka, treba se obratiti ljekaru radi pregleda.

Kada treba da posetite lekara?

Kada uzimate Yarina, morate redovno posećivati ​​svog lekara - najmanje jednom godišnje - radi preventivnih pregleda.

Trebali biste posjetiti ljekara što je prije moguće ako se pojave sljedeće situacije:
1. Za bilo kakve zdravstvene promjene, posebno stanja za koja se lijek koristi s oprezom, ili za koja je kontraindiciran.
2. Ako se u mliječnoj žlijezdi pojavi ograničena kvržica.
3. Ako je potrebno, uzmite druge lijekove.
4. Ako ćete biti imobilizirani na duže vrijeme, odmor u krevetu- na primjer, kao u slučaju gipsa ili operacije.
5. Ako doživite vaginalno krvarenje koje je jače ili jače nego inače.
6. Ako propustite tabletu u prvoj sedmici uzimanja, ako ste imali seksualni odnos u prethodnih 7 dana.
7. Ako se menstruacija ne pojavi 2 puta zaredom, ili postoji sumnja na trudnoću.

Yarina je kontracepcijski lijek koji je klasificiran kao monofazni oralni kombinirani estrogen-gestagenski provivoceptiv s malim dozama. Kontracepcijski učinak lijeka odvija se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najznačajniji inhibicija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Sastav i oblik oslobađanja

Obrazac za oslobađanje

Aktivne kombinovane tablete: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete narandžasta boja, na jednoj strani sa utisnutim "Y+" u pravilnom šesterokutu.

Pomoćne vitaminske tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlonarandžaste filmom obložene tablete, s utisnutim na jednoj strani znakom “M+” u pravilnom šesterokutu.

Sastav proizvoda

• Aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) 3.000 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikronizovan) u smislu etinil estradiola 0,030 mg, kalcijum levomefolat (mikronizovan) 0,451 mg;
• Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 45.319 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, kroskarmeloza natrijum 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg;
• Školjka: Narandžasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijum dioksid 0,5271 mg, gvožđe46 oksid 0,40 iron oksid, žuti oksid 34 mg;

Sastav za jednu pomoćnu vitaminsku tabletu Yarina:

• Srž Aktivna supstanca: kalcijum levomefolat (mikronizovan) -0,451 mg;
• Pomoćne supstance: laktoza monohidrat 48.349 mg, mikrokristalna celuloza 24.800 mg, natrijum kroskarmeloza 3.200 mg, hiproloza (5 cP) 1.600 mg, magnezijum stearat 1.600 mg.
• Školjka: svijetlonarandžasti lak 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanov dioksid 0,5723 mg, gvožđe oksid 0,08 oksid 0,8 žuti oksid. mg.

Skladištenje: na tamnom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do plus 25 ˚C i ne duže od 3 godine.

farmakološki efekat

Žene koje uzimaju kombinovano oralno kontraceptivi kao i Yarina, imaju redovan menstrualni ciklus, imaju manje bolne menstruacije, smanjuje se intenzitet krvarenja i iz tog razloga se smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom gvožđa. Osim toga, postoje informacije o smanjenju vjerojatnosti razvoja raka endometrija i jajnika nakon uzimanja lijeka.

Drospirenon, koji je dio lijeka Yarina, ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i druge simptome (edeme) koji su povezani sa hormonskim zadržavanjem tekućine. Osim toga, drospirenon ima antiandrogena svojstva koja pomažu u borbi protiv akni (mitesera), masne kože i kose. Ovaj efekat drospirenon u sastavu lijeka sličan je djelovanju prirodnog progesterona, koji proizvodi tijelo žene. Prilikom odabira kontraceptiva to se mora uzeti u obzir, posebno za žene sa zadržavanjem tekućine, aknama i seborejom.

Ako se poštuju pravila primjene, Pearl indeks (koeficijent koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje su koristile kontracepciju tokom godine) je manji od jedan. Ovaj koeficijent se može promeniti ako se tablete propusti ili uzimaju pogrešno.

Indikacije za upotrebu Yarine

Uputa navodi da se lijek uzima za sprječavanje neželjene trudnoće, liječenje seboreje i akni, kao i za zadržavanje tekućine u tijelu ovisno o hormonima.

Kontraindikacije

Prema podacima istraživanja, Yarina se ne preporučuje za upotrebu kod žena koje pate od sljedećih patologija:

• migrena, koja je praćena žarišnim neurološkim znacima;
• tromboza arterija ili vena, tromboembolija, poremećaji cerebralne cirkulacije;
• bolesti koje mogu uzrokovati trombozu (hipertenzija, angina pektoris, teške operacije, poremećaji cerebralne cirkulacije itd.);
• dijabetes;
• akutni pankreatitis i zatajenje bubrega;
• ozbiljne bolesti jetre (tumori, zatajenje);
• ovisni o hormonima maligne formacije u raznim organima;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente kontracepcije;
• zavisnost od nikotina.

Uz to, Yarina je kontraindicirana za žene tokom trudnoće i dojenja. Lijek se propisuje s oprezom za bolesti koje su povezane s poremećajima cirkulacije, povišenim razinama triglicerida u krvi, patologijama jetre, kardiovaskularnog sistema, angioedemom u anamnezi, bolestima koje su se pojavile tijekom trudnoće i nakon porođaja.

Nuspojave

Prema recenzijama, Yarina i slični lijekovi mogu uzrokovati razvoj takvih nuspojava kao što su

• neredovno krvarenje;
• bol i napunjenost mliječnih žlijezda, iscjedak iz njih,
• vaginalni iscjedak;
• promjene raspoloženja, glavobolje, migrene, smanjen ili povećan libido;
• mučnina, povraćanje, dijareja i bol u abdomenu (bolni osećaj u predelu stomaka);
• netolerancija Kontaktne leće;
• zadržavanje tekućine u tijelu, povećanje ili smanjenje tjelesne težine;
• kožni osip, urtikarija, nodozni eritem;
• tromboza i tromboembolija.

Uputstvo za upotrebu

Način i doziranje tableta

U uputama se navodi da se Yarina treba uzimati oralno svaki dan u približno isto vrijeme. Kontraceptiv se uzima po jedna tableta platine dnevno tokom 21 dana. Poslije sedam dana pauze Možete započeti sljedeći terapijski tok upotrebe, nakon tjedan dana pauze pojavljuje se krvarenje nalik menstrualnom.

Krvavi iscjedak, u pravilu, počinje 3. dana nakon završetka uzimanja tableta i nastavlja se do početka uzimanja sljedeće tablete. Stručnjaci preporučuju da počnete uzimati kontracepcijski lijek i njegove analoge na dan početka menstrualnog ciklusa (MC). Yarina se može koristiti i 2-5 dana MC, ali u ovom slučaju liječnici preporučuju korištenje dodatnih metoda kontracepcije u prvoj sedmici uzimanja tableta. Nakon pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće i porođaja, lijek se počinje uzimati od 21. do 28. dana, a nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće - na kraju operacije.

Prema recenzijama Yarina, kontracepcijski učinak ovog lijeka ne smanjuje se s prekidom u upotrebi ne dužim od 12 sati. Rizik od trudnoće se povećava ako se interval između doza povećava. Ako propustite kontracepcijsku pilulu, morate je uzeti što je prije moguće. Povećanje broja propuštenih tableta može dovesti do trudnoće.

Yarina za endometriozu

Endometrioza je bolest u kojoj tkivo slično endometrijumu (sluznici materice) raste u drugim organima ili tkivima. Ova pojava može uzrokovati mrlje prije i poslije menstruacije, krvarenje iz materice i bol u donjem dijelu trbuha. Lijek spada u hormonalne lijekove koji se propisuju u takvim slučajevima. Yarina se koristi za endometriozu bez pauze od 7 dana. Kao rezultat menstrualna funkcija je potisnut, pa endometrioza prestaje da raste. Za ovu bolest, tok liječenja treba da traje najmanje šest mjeseci.

Da li je moguće dobiti na težini upotrebom Yarine?

Tjelesna težina se povećava zbog raznih razloga. Jedna od njih je zadržavanje tečnosti u organizmu, tzv. edem. Ali budući da lijek sadrži hormon drospirenon, koji ima antimineralokortikoidno djelovanje, odnosno smanjuje djelovanje hormona koji zadržavaju tekućinu u tijelu, težina žena koje uzimaju Yarina može se blago smanjiti kao rezultat uklanjanja tekućine, a dakle smanjenje edema.

Drugi razlog za debljanje prilikom uzimanja kontraceptiva marke Yarina je povećanje apetita. Kako bi se izbjegao takav neželjeni efekat prilikom upotrebe kontracepcijskim lijekovima, potrebno je pratiti ravnotežu kalorija koje dolaze iz hrane i utrošenih kalorija. Ako uz pravilnu ishranu, redovnu fizička aktivnost i odsustvo edema, tjelesna težina se povećava, trebate se obratiti endokrinologu, jer osnova za debljanje može biti poremećaj u radu štitne žlijezde.

specialne instrukcije

Lijek možete uzimati onoliko dugo koliko je ženi potrebna kontracepcija. Preporučuje se mijenjanje lijeka svakih pet godina. U kom trenutku i kako da pravite intervale prilikom uzimanja kontraceptiva, Vaš lekar će Vas posavetovati tokom sledećeg pregleda. Po pravilu se prave pauze u uzimanju tableta od jednog do tri mjeseca svakih 6 mjeseci ili godinu dana.

Yarina za djecu

U uputama se navodi da ovaj lijek djeca i adolescenti mogu uzimati samo nakon menarhe. Prema dostupnim podacima, ne dolazi do prilagođavanja doze za ovu kategoriju pacijenata.

Tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja. Početak trudnoće je ozbiljan razlog za prekid uzimanja lijeka. Međutim, studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih defekata kod novorođenčadi čije su majke primale polne hormone prije trudnoće ili teratogene efekte ako se primjena polnih hormona dogodila u ranoj trudnoći. Iako nema dovoljno podataka o uzimanju lijeka Yarina tijekom trudnoće da bi se izvukli konkretni zaključci o negativnom utjecaju lijeka na tok trudnoće, zdravlje djeteta i fetusa. Trenutno nema dostupnih specifičnih značajnih epidemioloških podataka.

Prilikom uzimanja kombinacije oralni lekovi može se smanjiti količina majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, zbog čega se ne preporučuje njihova upotreba tokom dojenja. Mali broj seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita može proći u mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako tokom uzimanja lijeka postoji potreba za uzimanjem antibiotika, tada morate obavijestiti svog ljekara da koristite ovaj kontraceptiv. Neke vrste antibiotika smanjuju učinak lijekova za kontrolu rađanja. I obrnuto, prijem hormonalni lekovi može smanjiti učinak antibiotika.

Konkretno, antibakterijski lijekovi serija penicilina, kao i tetraciklin, smanjuju učinak Yarine, stoga je prilikom primjene ovih antibiotika i tjedan dana nakon njihovog prestanka potrebno koristiti barijerne metode kontracepcije. Antibakterijski lijekovi koji se koriste u liječenju tuberkuloze, kao što su rifampicin, rifabutin, naprotiv, pojačavaju djelovanje polnih hormona, pa kada se uzimaju istovremeno s Yarinom, često dolazi do probojnog krvarenja.

Domaći i strani analozi

Strukturnim analozima Yarine prema trenutno osoblje Sljedeći lijekovi mogu biti uključeni:

• Dailla;
• Jess;
• Dimia;
• Midiana;
• Yarina Plus.

Cijena u ljekarnama

Cijena Yarine u različitim ljekarnama može se značajno razlikovati. To je zbog upotrebe jeftinijih komponenti i cjenovne politike lanca ljekarni.

Pročitajte službene informacije o lijeku Yarina, čije upute za upotrebu uključuju opće informacije i režim liječenja. Tekst je dat samo u informativne svrhe i ne može služiti kao zamjena za medicinski savjet.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su važni supresija ovulacije i promjena cervikalne sekrecije. Osim što sprječavaju trudnoću, PDA imaju niz pozitivnih učinaka koji se uzimaju u obzir pri odabiru kontracepcijske metode. Menstrualni ciklus postaje redovan, menstruacija je manje bolna, a krvarenje se smanjuje. Ovo posljednje smanjuje učestalost anemije uzrokovane nedostatkom željeza.
Osim kontraceptiva, drospirenon ispoljava i druge pozitivne efekte, posebno antimineralokortikoidno djelovanje, koje sprječava debljanje i pojavu drugih simptoma povezanih sa zadržavanjem tekućine u tijelu. Sprečava zadržavanje natrijuma uzrokovano estrogenom, pruža dobru podnošljivost i poboljšava stanje predmenstrualnog sindroma. U kombinaciji sa etinil estradiolom, drospirenon ima pozitivan učinak na lipidni profil, povećanje HDL sadržaja. Drospirenon ima antiandrogeni učinak, koji se očituje pozitivnim djelovanjem na kožu, smanjujući akne i proizvodnju sebuma. Takođe, drospirenon ne utiče na povećanje nivoa globulina koji vezuje polne steroide (SHBG) izazvano etinilestradiolom, koji je neophodan za vezivanje i inaktivaciju endogenih androgena.
Drospirenon nema androgenu, estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost, što u kombinaciji sa antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima ukazuje na sličnost farmakološkog i biohemijskog profila drospirenona sa prirodnim hormonom progesteronom. Dokazano je da se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika smanjuje kada se koriste COC. Utvrđeno je da prilikom upotrebe CCP in visoke doze(50 mcg etinil estradiola) smanjuje rizik od cista na jajnicima, upalnih bolesti zdjelice, benignih bolesti dojki i ektopična trudnoća. Nije definitivno utvrđeno da li se to odnosi na CCP u malim dozama.
Rutinske nekliničke studije toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na nikakav specifičan rizik za ljudsko tijelo. Međutim, treba napomenuti da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i već postojećih tumora.
Drospirenone
Poslije oralna primjena Drospirenon se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu je 37 ng/ml, a postiže se otprilike 1-2 sata nakon jedne oralne doze. Bioraspoloživost je oko 76-85%. Istovremeni unos hrane ne utiče na bioraspoloživost lijeka.
Drospirenon se vezuje za albumin plazme, ali se ne vezuje za SHPS i SHBG. Samo 3-5% od toga ukupan broj u krvnom serumu je u slobodnom stanju, 95-97% se nespecifično vezuje za albumin. Povećanje SHPS uzrokovano etinil estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​plazme. Prosječan volumen distribucije drospirenona je 3,7-4,2 l/kg.
Drospirenon se potpuno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su kiseli oblici drospirenona, koji nastaju kada se laktonski prsten otvori, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat. Oba metabolita nastaju bez učešća sistema P450.
U malim količinama, drospirenon se metabolizira citohromima P450 3A4 (podaci in vitro). Brzina klirensa drospirenona u serumu je oko 1,2-1,5 ml/min/kg. Nije utvrđena direktna interakcija između drospirenona i etinil estradiola.
Koncentracija drospirenona u krvnom serumu opada u dvije faze. U terminalnoj fazi, poluživot je oko 31 sat.Drospirenon se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru od 1,2 do 1,4; Poluvrijeme eliminacije je otprilike 1,7 dana.
Koncentracija SHPS ne utiče na farmakokinetiku drospirenona. Nakon dnevne primjene, koncentracija lijeka u krvnom serumu se povećava 2-3 puta, dostižući ravnotežnu koncentraciju u drugoj polovini ciklusa primjene.
Etinil estradiol
Kada se daje oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija je skoro 95 pkg/ml i postiže se u roku od 1-2 sata.Tokom apsorpcije i početnog prolaska kroz jetru, etinil estradiol se značajno metabolizira, što rezultira prosječnom oralnom bioraspoloživosti od oko 45%.
Etinil estradiol se snažno i nespecifično vezuje za albumin plazme (oko 98%) i uzrokuje povećanje koncentracije GSPC. Volumen distribucije je približno 2,8-8,6 l/kg.
Etinil estradiol se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, međutim, dodatno se stvara veliki broj hidroksilnih i metilnih metabolita, uključujući i slobodne metabolite i konjugate s glukuronidima i sulfatima. Klirens je 2,3-7 ml/min/kg.
Nivo etinil estradiola u krvnom serumu opada u dvije faze sa poluživotom od oko 1 i 10-20 sati, respektivno. Lijek se ne izlučuje iz organizma nepromijenjen, metaboliti etinil estradiola se izlučuju urinom i žuči u omjeru 4:6. Poluvrijeme eliminacije metabolita je oko 1 dan.
Koncentracije etinil estradiola u serumu se lagano povećavaju nakon oralne primjene. Maksimalna koncentracija je oko 114 pg/ml i postiže se na kraju ciklusa. Shodno tome, zbog varijabilnosti poluživota u serumu i dnevnog doziranja lijeka, ravnotežna koncentracija etinil estradiola u krvnom serumu postiže se za otprilike tjedan dana.

Indikacije za upotrebu lijeka Yarina

Oralna kontracepcija sa dodatne pogodnosti, posebno kod žena sa hormonski zavisnim simptomima zadržavanja tečnosti kao što su oticanje ili debljanje, kao i kod žena sa aknama i seborejom.

Upotreba lijeka Yarina

Tablete treba uzimati svaki dan prema redosledu naznačenom na blisteru, približno u isto vreme, sa malom količinom tečnosti. Lijek se uzima 1 tableta dnevno tokom 21 dana. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakovanja mora se započeti nakon završetka 7-dnevne pauze od uzimanja lijeka, tokom koje se obično javlja krvarenje nalik menstrualnom. U pravilu počinje trećeg dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne može se završiti do trenutka kada počnete uzimati pilulu iz sljedećeg pakovanja.
Kako početi uzimati Yarina
U prethodnom periodu (prošlog mjeseca) nije korišten nijedan hormonski kontraceptiv
Uzimanje tableta treba započeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Možete početi da ga uzimate od 5. dana, ali se u ovom slučaju, tokom prvog ciklusa, preporučuje dodatno korišćenje barijerne metode kontracepcije u prvih 7 dana upotrebe leka.
Prijenos sa drugog PDA
Preporučljivo je da žena počne koristiti Yarinu dan nakon uzimanja posljednje aktivne pilule prethodnog COC-a, barem ne kasnije od sljedećeg dana nakon pauze u uzimanju pilule ili nakon uzimanja placebo pilule prethodnog KPK.
Prelazak sa metode zasnovane na progestagenu (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterinog sistema koji sadrži progestogen
Yarinu možete početi uzimati svaki dan nakon što prestanete uzimati mini-pilule (u slučaju implantata ili intrauterinog sistema - na dan njihovog uklanjanja, u slučaju injekcije - umjesto sljedeće injekcije). Međutim, u svim slučajevima preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće
Yarinu možete početi uzimati odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ako dojite, pogledajte pododjeljak.
Potrebno je početi uzimati lijek Yarina od 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako kasnije počnete da uzimate pilulu, u prvih 7 dana uzimanja leka treba dodatno da koristite barijernu metodu kontracepcije. Međutim, ako je do seksualnog odnosa već došlo, tada je prije početka korištenja PDA potrebno isključiti mogućnost trudnoće ili pričekati do menstruacije.
Šta učiniti ako propustite dozu pilule
Ako kašnjenje u uzimanju pilule ne prelazi 12 sati, kontraceptivni efekat lijek se ne smanjuje. Propuštenu pilulu treba uzeti što je prije moguće. Sljedeću tabletu iz ovog pakovanja treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
Ako kašnjenje s uzimanjem zaboravljene pilule prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može se smanjiti. U tom slučaju možete slijediti dva osnovna pravila:

• pauza u uzimanju tableta nikada ne može biti duža od 7 dana;
• Adekvatna supresija sistema hipotalamus-hipofiza-jajnici postiže se kontinuiranim uzimanjem pilula tokom 7 dana.

Shodno tome, treba se pridržavati sljedećih preporuka:
1. sedmica
Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, morate nastaviti sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Osim toga, u narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Ukoliko je seksualni odnos ostvaren u prethodnih 7 dana, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što je bliža pauza u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.
2. sedmica
Neophodno je što prije uzeti posljednju propuštenu tabletu, čak i ako morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Ako pravilno uzimate tablete 7 dana prije prve izostane menstruacije, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva. U suprotnom, ili ako se propusti više od jedne tablete, preporučuje se dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije 7 dana.
3. sedmica
Rizik od smanjenja pouzdanosti raste kako se približava pauza u uzimanju tableta. Međutim, ako se pridržavate režima uzimanja tableta, možete izbjeći smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako slijedite jednu od sljedećih preporuka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptivnih sredstava, pod uslovom da pravilno uzimate tablete 7 dana prije izostanka menstruacije. Ako to nije slučaj, morate slijediti prvu od sljedećih preporuka i koristiti dodatne metode kontracepcija u narednih 7 dana.

1. Neophodno je uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako trebate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, trebalo bi da nastavite sa uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme. Draže iz sledećeg pakovanja morate uzeti odmah po završetku prethodnog. Malo je vjerovatno da će žena iskusiti krvarenje nalik menstrualnom prije nego što završi s drugim pakiranjem, iako se tokom uzimanja tableta može javiti krvarenje ili probojno krvarenje.
2. Takođe vam se može savetovati da prestanete da uzimate pilule iz trenutnog pakovanja. U tom slučaju, pauza u korištenju lijeka trebala bi biti do 7 dana, uključujući dane propuštanja tableta; Morate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja. Ako žena propusti dozu pilule i nema menstrualno krvarenje tokom prve redovne pauze od uzimanja lijeka, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Preporuke u slučaju gastrointestinalnih poremećaja
U slučaju teške disfunkcije, moguća je nepotpuna apsorpcija lijeka; u ovom slučaju treba ga koristiti dodatna sredstva kontracepcija.
Ukoliko dođe do povraćanja u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tableta, preporučljivo je koristiti preporuke za preskakanje tableta. Ako nema želje za promjenom uobičajenog režima uzimanja lijeka, pacijent mora uzeti dodatne tablete iz drugog pakovanja.
Kako promijeniti vrijeme menstruacije ili kako je odgoditi
Da biste odgodili pojavu menstruacije, potrebno je nastaviti uzimati Yarin tablete iz novog pakiranja i ne praviti pauzu u uzimanju lijeka. Po želji, period primene se može nastaviti do kraja drugog pakovanja. U ovom slučaju ne može se isključiti probojno krvarenje ili mrlja. Uobičajena upotreba lijeka Yarina nastavlja se nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta.
Kako bi se početak menstruacije pomjerio na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želite. Treba napomenuti da što je kraća pauza, češće se bilježi izostanak menstrualnog krvarenja ili probojnog krvarenja ili mrlja prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja (kao u slučaju kašnjenja pojave menstruacije).

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Yarina

Kombinirane oralne kontraceptive (COC) ne treba koristiti ako imate jedno od sljedećih stanja ili bolesti. Ako se bilo koji od njih pojavi prvi put tokom upotrebe COC-a, lijek treba odmah prekinuti:

Nuspojave lijeka Yarina

Uočene su nuspojave pri upotrebi COC-a, ali njihova povezanost sa uzimanjem ovih lijekova nije ni potvrđena ni opovrgnuta:

Organi i sistemi	Često (≥1/100)	Manje često (≥1/1000 i ≤1/100)	Jednokrevetna (≤1/1000)
			Intolerancija na kontaktna sočiva
	Mučnina, bol u stomaku	Povraćanje, dijareja
Imuni sistem			Preosjetljivost
Ankete	Dobivanje na težini		Smanjenje tjelesne težine
Poremećaji metabolizma i ishrane		Zadržavanje tečnosti
Mentalni poremećaji	Depresivno stanje emocionalna labilnost	Smanjen libido	Povećajte libido
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde		Promjene vaginalnog sekreta, pojava sekreta iz mliječnih žlijezda
Koža i potkožno tkivo		Osip, koprivnjača	Erythema nodosum, multiformni eksudativni eritem

Posebne upute za upotrebu lijeka Yarina

Ako imate bilo koje od sljedećih stanja/faktora rizika, morate odmjeriti prednosti korištenja COC u odnosu na moguće rizike, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta i razgovarajte o tome prije donošenja odluke o uzimanju COC. Ako se bilo koje od sljedećih stanja ili faktora rizika pogorša, pogorša ili se pojavi po prvi put, trebate se obratiti svom ljekaru. Ljekar mora odlučiti da prestane koristiti COC.
Na osnovu rezultata epidemioloških studija, postoji povezanost između upotrebe COC-a i povećanog rizika od venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti, kao što su infarkt miokarda, moždani udar, duboka venska tromboza i plućna embolija. Ovakva stanja se retko javljaju.
venska tromboembolija (VTE) - akutna tromboza može doći do venske i/ili plućne embolije kada se koristi bilo koji PDA.
Najveći rizik od venske tromboembolije uočen je tokom prve godine primjene COC. Incidencija VTE kod onih koji uzimaju oralne kontraceptive s niskim dozama estrogena (≤0,05 mg etinil estradiola) je do 4 slučaja na 10 000 žena godišnje u poređenju sa 0,5-3 slučaja na 10 000 žena godišnje kod onih koje ne koriste oralne kontraceptive. Incidencija VTE povezana s trudnoćom je 6 slučajeva na 10.000 žena godišnje.
Tromboza drugih krvnih sudova, kao što su arterije i vene jetre, bubrega, mezenteričnih sudova, cerebralnih ili retinalnih sudova, izuzetno je retko uočena.
Ne postoji opšti zaključak o povezanosti ovih komplikacija sa upotrebom PDA uređaja.
Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili cerebrovaskularnih poremećaja mogu uključivati: jednostrani bol u donjih udova ili njihovo oticanje; iznenadni jak bol u grudima koji se može širiti u lijevu ruku; iznenadni nedostatak daha; iznenadna pojava kašlja; svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja; naglo smanjenje ili potpuni gubitak vida; diplopija; oštećenje govora ili afazija; vrtoglavica; kolaps sa delimičnim epileptični napad ili bez njega; slabost ili značajna iznenadna utrnulost jedne strane ili jednog dijela tijela; motorno oštećenje; "akutni" stomak.
Faktori koji povećavaju rizik od venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili cerebrovaskularnih događaja: starost; pušenje (kod obilnog pušenja, rizik se povećava s godinama, posebno kod žena starijih od 35 godina); porodična anamneza (na primjer, slučajevi venske ili arterijske tromboembolije kod braće i sestara ili roditelja u relativno rane godine); gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; hipertenzija; migrena; patologije srčanih zalistaka; atrijalna fibrilacija; produžena imobilizacija, radikalna hirurške intervencije, bilo kakve hirurške operacije na donjim ekstremitetima, značajne povrede. U tim slučajevima potrebno je prestati koristiti PDA (za elektivne operacije najmanje 4 sedmice prije zahvata) i ne vraćati ga do 2 sedmice nakon potpune remobilizacije.
Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi proširenih vena i površinski tromboflebitis u razvoju venske tromboembolije.
Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.
Druge bolesti koje mogu biti povezane sa poremećajima cirkulacije uključuju: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih ćelija.
Ako se incidencija migrene ili njenih egzacerbacija poveća za vrijeme primjene KOK (što može ukazivati ​​na mogući cerebrovaskularni infarkt), može biti potreban hitan prekid primjene KOK.
Biohemijski indikatori Karakteristike nasljedne ili stečene osjetljivosti na vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na CRP, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela).
Prilikom analize omjera koristi i rizika, liječnik treba uzeti u obzir da adekvatno liječenje gore navedenih stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze, kao i da je rizik od tromboze povezan s trudnoćom veći nego kod primjene COC u niskim doze, doza (≤0,05 mg etinil estradiola).
Tumori
Važan faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentnost papiloma virusa. Rezultati nekih epidemioloških studija ukazuju dodatno povećanje ovog rizika kod dugotrajne upotrebe COC-a, međutim, ova izjava ostaje kontroverzna jer nije utvrđeno u kojoj mjeri rezultati studije uzimaju u obzir popratne faktore rizika, kao što su skrining grlića materice i seksualno ponašanje, uključujući korištenje barijernih metoda kontracepcije. definitivno utvrđeno.
Rezultati 54 epidemiološke studije ukazuju na blagi porast rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje koriste COC. Ovo povećanje rizika postepeno se smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka upotrebe COC. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod pacijenata koji su trenutno ili nedavno koristili COC je mali u odnosu na ukupni rizik od razvoja raka dojke. Rezultati ovih studija ne pružaju dokaze o uzročno-posledičnoj vezi. Povećani rizik može biti uzrokovan i jednim i drugim rana dijagnoza raka dojke kod žena koje koriste PDA i biološke od strane KPK ili kombinacija dva faktora. Postoji tendencija da je rak dojke otkriven kod žena koje su ikada uzimale COC klinički manje težak nego kod onih koje nikada nisu uzimale COC.
U izolovanim slučajevima, pacijenti koji su uzimali COC imali su benigne i rjeđe - malignih tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju pritužbi na jak bol u epigastričnoj regiji, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja tokom diferencijalne dijagnoze, kod pacijenata koji uzimaju KOK treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre.
Druge države
Žene sa hipertrigliceridemijom (uključujući porodičnu anamnezu) su izložene riziku od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.
Lagano povećanje krvnog tlaka prijavljeno je kod mnogih korisnika COC, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka prijavljeno je izuzetno rijetko. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a pojavi produžena klinički značajna hipertenzija (arterijska hipertenzija), tada je potrebno prekinuti primjenu KOK-a i liječiti hipertenziju (arterijska hipertenzija). Ako je prikladno, upotreba COC-a može se nastaviti nakon normalizacije krvnog tlaka.
Zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti tokom trudnoće i primjene KOK, ali njihova veza s upotrebom KOK nije konačno utvrđena: žutica i/ili svrab kože povezan s kolestazom, stvaranjem žučnih kamenaca, porfirijom, sistemskim eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja, herpes u trudnoći, gubitak sluha povezan sa otosklerozom.
Za akutne ili hronični poremećaji funkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti primjenu COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ako dođe do recidiva holestatske žutice, koja se prvi put pojavila tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, uzimanje KOK treba prekinuti.
Iako COC mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom terapijskog režima kod pacijenata sa dijabetesom koji uzimaju niske doze COC (≤0,05 mg etinilestradiola). Međutim, takve pacijente treba pratiti tokom perioda uzimanja KOK.
Crohnova bolest i ulcerozni kolitis mogu biti povezani sa upotrebom COC.
Ponekad se može javiti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Bolesnici sa predispozicijom za razvoj kloazme dok uzimaju COC trebaju izbjegavati efekte direktnog sunčeve zrake ili ultraljubičasto zračenje.
Medicinski pregled
Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka potrebno je provesti potpuni medicinski pregled i detaljno proučiti anamnezu pacijenta, uzimajući u obzir kontraindikacije (vidi) i upozorenja (vidi). Prilikom upotrebe COC-a preporučuje se periodični pregled, jer se stanja navedena u odjeljku (na primjer, prolazni poremećaji cirkulacije, itd.) ili faktori rizika (na primjer, venska ili arterijska tromboza u porodičnoj anamnezi) mogu prvo pojaviti dok se uzimanje COC. Učestalost i priroda ovih istraživanja treba da se zasnivaju na postojećim standardima medicinska praksa uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene. Posebna pažnja treba dati pregled karličnih organa, uključujući standardnu ​​citološku analizu grlića materice, trbušnih organa, mliječnih žlijezda i praćenje krvnog pritiska.
Pacijentica mora biti upozorena da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost COC-a može biti smanjena ako propustite pilulu, ako imate gastrointestinalnu disfunkciju ili ako koristite druge lijekove.
Kontrola ciklusa
Prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva može doći do međumenstrualnih mrlja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih nekoliko mjeseci. Uzimajući to u obzir, pregled u slučaju pojave bilo kakvog međumenstrualnog iscjedka treba obaviti tek nakon perioda adaptacije organizma na lijek (oko 3 ciklusa primjene).
Ako se poremećaj ciklusa nastavi ili se pojavi nakon nekoliko normalnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke krvarenja i provesti odgovarajuće preglede kako bi se isključilo prisustvo tumora i trudnoće. Kiretaža se može uključiti u dijagnozu.
Neke žene možda neće iskusiti menstrualno krvarenje tokom pauze od uzimanja lijeka. Ako uzimate COC prema uputama, trudnoća je malo vjerovatna. Međutim, ako je upotreba kontraceptiva bila neredovna ili ako krvarenja nalik menstrualnom izostaju dva ciklusa prije nastavka uzimanja KOK, potrebno je isključiti prisutnost trudnoće.
Tokom trudnoće i dojenja
Lijek se ne preporučuje za upotrebu tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće za vrijeme primjene lijeka Yarina, njegova upotreba se mora prekinuti. Međutim, rezultati epidemioloških studija ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih patologija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, niti ukazuju na postojanje teratogenog efekta pri nenamjernom uzimanju COC-a u ranoj trudnoći.
PDA mogu utjecati na dojenje jer mogu smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav. S obzirom na to, COC se ne preporučuju za upotrebu tokom dojenja. Aktivne tvari sadržane u lijeku i/ili njihovi metaboliti izlučuju se u malim količinama u majčino mlijeko, iako nema dokaza da to negativno utječe na zdravlje dojenčeta.
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama.

Interakcije lijeka Yarina

Upotreba s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene kontracepcijske učinkovitosti.
Može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime. To uključuje, na primjer, fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin i (eventualno) okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, kao i lijekove koji sadrže gospinu travu. Ova interakcija može uzrokovati povećanje klirensa polnih hormona.
Neke kliničke studije ukazuju na to da se nivoi etinil estradiola mogu smanjiti određenim antibioticima (npr. penicilinskim i tetraciklinskim antibioticima).
Prilikom liječenja bilo kojim od gore navedenih lijekova potrebno je uz uzimanje COC-a privremeno koristiti i barijernu metodu kontracepcije ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, barijernu metodu treba koristiti tokom cijelog perioda liječenja odgovarajućim lijekom i još 28 dana nakon prestanka njegove primjene. Kod liječenja antibiotikom (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina), barijerna metoda se mora koristiti još 7 dana nakon njegovog prestanka. Ako se metoda barijere još uvijek koristi, a tablete u PDA paketu su već potrošene, uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja treba započeti bez uobičajene pauze.
Glavni metaboliti drospirenona u krvnoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da inhibitori ovog enzimskog sistema utiču na metabolizam drospirenona.
Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam drugih lijekova. Uzimajući to u obzir, koncentracije mogu varirati aktivni sastojci u krvnoj plazmi i tkivima (na primjer, ciklosporin).
U studiji inhibicije in vitro i interakcije in vivo kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao markerske supstance, utvrđeno je da je malo vjerojatan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih lijekova.
Druge vrste interakcije
Teoretski, uz istovremenu primjenu Yarine i antagonista receptora angiotenzina II, diuretika koji štede kalij i antagonista aldosterona, koncentracija kalija u krvnom serumu može porasti. U studijama interakcije drospirenona (u kombinaciji sa estradiolom) sa ACE inhibitorima ili indometacinom nisu uočeni klinički ili statistički efekti. značajne promjene koncentracije kalija u serumu.
Bilješka. Da bi se utvrdila mogućnost interakcije s lijekovima koji se uzimaju istovremeno s COC, potrebno je pročitati upute za medicinska upotreba ove droge.
Utjecaj na laboratorijske rezultate
Uzimanje kontraceptiva može uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlezde, nivoe proteina (nosača) u plazmi, kao što su SHBG i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljenih hidrata, kao i parametre koagulacija i fibrinoliza. Obično su takve promjene u granicama normale.
Drospirenon uzrokuje povećanje nivoa renina i aldosterona u plazmi, izazvano njegovom umjerenom antimineralokortikoidnom aktivnošću.

Predoziranje lijekom Yarina, simptomi i liječenje

Nisu zabilježene ozbiljne nuspojave zbog predoziranja. Mogu se otkriti sljedeći simptomi predoziranja: mučnina, povraćanje, a kod mladih djevojaka - blago krvarenje iz vagine. Ne postoji specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.

Uslovi skladištenja za lek Yarina

Na temperaturama do 25 °C.

Spisak apoteka u kojima možete kupiti Yarina:

• Sankt Peterburg

Yarina (etinil estradiol + drospirenon) - niske doze jednofaznog estrogena-progestagena kontracepcija za oralnu upotrebu. Kontracepcijski učinak lijeka ostvaruje se kroz dva komplementarna mehanizma: inhibiciju ovulacije i povećanje viskoznosti sluzi u cervikalnom kanalu cerviksa. Oralna kontracepcija je daleko najčešći način prevencije neželjene trudnoće. On nema starosna ograničenja u reproduktivnom periodu i pogodan je za žene koje su već upoznale radost majčinstva, kao i za „prvence“ (neka čitatelju oprosti ovaj akušerski sleng). Niske doze kontraceptiva u tabletama mogu se koristiti sve do „crvenih zastavica“ menopauze. Ovi lijekovi pružaju sljedeće terapeutski efekti: smanjuju volumen, trajanje i bol tokom menstrualnog krvarenja, ublažavaju manifestacije predmenstrualnog sindroma, djeluju kozmetički na akne i seboreju (potonje je samo za kontraceptive s antiandrogenim djelovanjem, uključujući Yarina). Osim toga, oralni kontraceptivi se smatraju pouzdanim sredstvom za prevenciju raka jajnika i endometrijuma, apopleksije (rupture) jajnika, neonkoloških bolesti dojke, hipermenoreje, vanmaterične trudnoće i anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Govoreći o dodatnim efektima oralnih kontraceptiva, ne može se ne primijetiti lijek yarin, koji je obdaren jedinstvenim svojstvom sprječavanja zadržavanja tekućine zbog svog djelovanja na metabolizam vode i minerala. Višak kilograma nemilosrdno prikazan na nepristrasnoj vagi nije rezultat viška tjelesne masti, već zadržavanja tekućine povezanog s estrogenskom komponentom oralnih kontraceptiva. Yarina sadrži drospirenon, jedini progestin koji ne uzrokuje zadržavanje tečnosti povezano sa estrogenom u plazmi i intersticijskom prostoru.

Antimineralokortikoidno dejstvo drospirenona sprečava povećanje telesne težine, sprečava nelagodnost (otok, osetljivost, nadimanje) u mlečnim žlezdama i povišen krvni pritisak. Uzimanje yarine pospješuje izlučivanje samo viška tekućine nakupljene u tijelu kao rezultat djelovanja estrogena. Učinak lijeka na metabolizam vode i minerala može se usporediti s dijetom s malo soli, koja poboljšava ne samo subjektivne (dobro stanje, raspoloženje), već i objektivne (izgled) parametre i karakteristike. Kao što pokazuju rezultati kliničkih studija, Yarina se dobro podnosi. Tjelesna težina učesnika u ispitivanju lijeka ostala je stabilna, a za neke je čak imala tendenciju pada. Velika većina pacijenata izrazila je želju da nastavi koristiti Yarinu nakon završetka promatranja. Razlog je očigledan: prema rezultatima ankete, najviše zajednički uzrok prekid odnosa sa oralnim kontraceptivima - u 36% slučajeva - je upravo povećanje tjelesne težine. A budući da Yarina nema takve nuspojave, njena popularnost među ženskim "timom" nije iznenađujuća. Međutim, važno je to napomenuti ovu drogu, kao i drugi oralni kontraceptivi, kontraindicirana je kod žena s očitom gojaznošću i svakako nije sredstvo za mršavljenje.

Prije nego počnete koristiti Yarina, trebate pažljivo analizirati ženinu porodičnu anamnezu i način života, te provesti detaljan opći medicinski i ginekološki pregled, uklj. pregled dojki i Papa test. Potreba, obim i učestalost dodatnih i kontrolnih studija određuju se u individualno. Kontrolni pregledi se po pravilu obavljaju jednom godišnje (po potrebi i češće). Yarina ne štiti od spolno prenosivih infekcija.

Farmakologija

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka Yarina ® ostvaruje se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoziteta cervikalne sluzi.

Incidencija venske tromboembolije (VTE) kod žena, sa ili bez faktora rizika za VTE, koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže etinil estradiol/drospirenon u dozi od 0,03 mg/3 mg je ista kao i kod žena.
korištenjem kombiniranih oralnih kontraceptiva koji sadrže levonorgestrel ili drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ovo je potvrđeno u prospektivnoj kontrolisanoj bazi podataka koja je upoređivala žene koje koriste oralne kontraceptive u dozi od 0,03 mg etinil estradiola/3 mg drospirenona sa ženama koje koriste druge kombinovane oralne kontraceptive. Analiza podataka otkrila je sličan rizik od VTE među uzorkom.

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolna krvarenja nalik na menstruaciju su rjeđa, a intenzitet krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi da je rizik od razvoja raka endometrija i jajnika smanjen.

Drospirenon sadržan u Yarini ® ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih s hormonskim zadržavanjem tekućine. Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju simptoma akni (mitesera), masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona je slično djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama i seborejom.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Farmakokinetika

Drospirenone

Usisavanje

Nakon oralne primjene, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon pojedinačne doze lijeka, Cmax drospirenona u plazmi se postiže nakon 1-2 sata i iznosi 37 ng/ml. Bioraspoloživost se kreće od 76% do 85%. Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost.

Distribucija

Koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi opada u dvije faze.

Drospirenon se vezuje za albumin plazme (0,5-0,7%) i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku. Povećanje SHBG izazvano etinil estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​plazme.

Tokom cikličnog tretmana, Css max drospirenona u plazmi se postiže u drugoj polovini ciklusa.

Daljnje povećanje koncentracije drospirenona u plazmi opaženo je nakon otprilike 1-6 ciklusa uzimanja lijeka; nije uočeno naknadno povećanje koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, koji nastaju bez učešća izoenzima sistema citokroma P450.

Odstranjivanje

Izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega i kroz crijeva u omjeru od približno 1,2-1,4. T1/2 metabolita je otprilike 40 sati.

Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata

Kod žena sa umjereno oštećenje funkcija jetre (klasa B na Child-Pugh skali) AUC je uporediva s odgovarajućim indikatorom kod zdravih žena sa sličnim vrijednostima Cmax u fazama apsorpcije i distribucije. T1/2 drospirenona kod pacijenata sa umjerenom disfunkcijom jetre bio je 1,8 puta veći nego kod zdravih dobrovoljaca s intaktnom funkcijom jetre. Kod pacijenata sa umjerenom disfunkcijom jetre uočeno je smanjenje klirensa drospirenona za 50% u odnosu na žene sa očuvanom funkcijom jetre, dok u ispitivanim grupama nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Prilikom identifikacije dijabetes melitus i istovremena primjena spironolaktona (oba stanja se smatraju faktorima koji predisponiraju nastanak hiperkalijemije), nije utvrđeno povećanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi. Treba zaključiti da se drospirenon dobro podnose kod žena s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre (Child-Pugh klasa B).

Koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi pri dostizanju ravnotežnog stanja bila je uporediva kod žena sa blagi prekršaj funkciju bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) i kod žena sa očuvanom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina veći od 80 ml/min). Međutim, kod žena sa umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-50 ml/min), prosječna koncentracija drospirenona u plazmi bila je 37% viša nego kod pacijenata sa očuvanom bubrežnom funkcijom. Drospirenon su dobro podnijele sve grupe pacijenata. Kod primjene drospirenona nije bilo promjena u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon uzimanja lijeka oralno, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Cmax u plazmi se postiže nakon 1-2 sata i iznosi 54-100 pg/ml. Etinil estradiol podliježe efektu prvog prolaza kroz jetru, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti u prosjeku 45%.

Distribucija

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin.

Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG.

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnoj plazmi je dvofazno.

C ss se uspostavlja tokom druge polovine prvog ciklusa uzimanja lijeka.

Metabolizam

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji u sluzokoži tankog crijeva i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija.

Odstranjivanje

Etinil estradiol se izlučuje u obliku metabolita putem bubrega i kroz crijeva u omjeru približno 4:6. T1/2 metabolita je oko 24 sata.

Obrazac za oslobađanje

Filmom obložene tablete svijetlo žute boje, na jednoj strani je gravura u obliku slova "DO" u šesterokut.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 48,17 mg, kukuruzni skrob - 14,4 mg, preželatinizovani kukuruzni skrob - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnezijum stearat - 800 mcg.

Sastav ljuske: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, talk (magnezijum hidrosilikat) - 202,4 mcg, titanijum dioksid (E171) - 555 mc176. mcg.

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno neprekidno 21 dan. Uzimanje tableta iz sledećeg pakovanja počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se obično razvija krvarenje nalik menstrualnom (krvarenje u prekidu). U pravilu počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti sve dok ne počnete uzimati tablete iz novog pakovanja.

Počnite uzimati lijek Yarina®

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, uzimanje Yarina ® počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera, poželjno je početi uzimati Yarina ® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajenog Pauza od 7 dana (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Uzimanje Yarina ® treba započeti onog dana kada se ukloni vaginalni prsten ili flaster, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen (Mirena ®). Možete se prebaciti sa “mini-pilule” na lijek Yarina ® bilo kojeg dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada se sledeća injekcija je predviđena. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Lijek možete početi uzimati odmah - na dan pobačaja. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcija.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Lijek treba početi uzimati ne prije 21-28 dana nakon porođaja (u nedostatku dojenja) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, treba isključiti trudnoću prije nego počne uzimati Yarina ® ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme tabletu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba da uzme u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka više od 12 sati, kontracepcijska zaštita je smanjena. Što se više tableta propusti i što je propuštena pilula bliže 7-dnevnoj pauzi u uzimanju tableta, veća je vjerovatnoća trudnoće.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

1. Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana.

2. Potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničke regulacije.

U skladu s tim, može se dati sljedeći savjet ako kašnjenje u uzimanju tableta prelazi 12 sati (interval od posljednje uzimanja tablete je više od 36 sati).

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se seksualni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme sve dok tablete iz trenutnog pakovanja ne nestanu. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja tableta može doći do uočavanja i probojnog krvarenja.

2. Možete prestati da uzimate tablete iz trenutnog pakovanja, tako da započnete pauzu od 7 dana (uključujući i dan kada ste preskočili tablete), a zatim početi uzimati tablete iz novog pakovanja.

Ako žena propusti da uzme tablete, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze, trudnoća se mora isključiti.

U slučaju povraćanja ili dijareje unutar 4 sata nakon uzimanja tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere za zaštitu od neželjene trudnoće. U takvim slučajevima trebate slijediti gore navedene preporuke kada preskačete tablete.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Kako bi se odgodio početak menstrualnog krvarenja, potrebno je nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Yarina ® bez pauze od 7 dana. Tablete iz novog pakovanja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i do isteka tableta iz pakovanja. Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakovanja moguća su mrlja iz vagine ili probojno krvarenje iz materice. Trebalo bi da nastavite sa uzimanjem Yarina ® iz sledećeg pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da bi se dan početka menstrualnog krvarenja pomerila na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da ona neće imati krvarenje u prekidu i da će naknadno iskusiti krvarenje u obliku mrlja i probojno krvarenje dok uzima drugo pakovanje (baš kao da želi odgoditi početak krvarenja nalik menstrualnom).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Nakon menopauze, Yarina ® nije indicirana.

Yarina ® je kontraindicirana kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.

Yarina ® je kontraindicirana kod žena s teškim zatajenjem bubrega ili akutnim zatajenjem bubrega.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja. Na osnovu kumulativnog iskustva s kombiniranim oralnim kontraceptivima, simptomi koji se mogu javiti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, vaginalne mrlje ili metroragija.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebale bi privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Yarina ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime snižavaju koncentraciju etinil estradiola. Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su penicilini i tetraciklini) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako tokom ovih 7 dana barijerne metode kontracepcije ponestane tableta u trenutnom pakovanju, tada trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja Yarina ® bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan efekat inhibitora sistema citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

Na osnovu in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na volonterkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je malo vjerojatan učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih supstanci.

Postoji teoretska mogućnost povećanja koncentracije kalija u serumu kod žena koje uzimaju Yarina ® istovremeno s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju antagoniste receptora angiotenzina II, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike u koncentraciji kalija u serumu u odnosu na placebo.

Nuspojave

Najčešće nuspojave na lijek Yarina ® uključuju mučninu i bol u mliječnim žlijezdama. Pojavili su se kod više od 6% žena koje su koristile ovaj lijek.

Ozbiljne nuspojave uključuju arterijsku i vensku tromboemboliju.

Tabela u nastavku prikazuje učestalost neželjenih reakcija prijavljenih tokom kliničkih ispitivanja Yarina® (n=4897). Unutar svake grupe, odvojeno u zavisnosti od učestalosti pojavljivanja, neželjene reakcije prikazano u opadajućem redosledu ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na sljedeći način: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja, depresija/depresivno raspoloženje, smanjen ili gubitak libida.

Iz nervnog sistema: često - migrena.

Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - venska ili arterijska tromboembolija*.

Iz probavnog sistema: često - mučnina.

Sa kože i potkožnog tkiva: učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Iz reproduktivnog sistema i mliječne žlijezde: često - bol u mliječnim žlijezdama, nepravilna krvarenja iz materice, krvarenja iz genitalnog trakta neutvrđenog porijekla.

Neželjeni događaji tokom kliničkih ispitivanja su kodifikovani korišćenjem MedDRA rečnika (Medical Dictionary of Regulatory Activities, verzija 12.1). Različiti MedDRA izrazi koji odražavaju isti simptom su grupisani zajedno i predstavljeni kao jedna neželjena reakcija kako bi se izbjeglo razrjeđivanje ili razrjeđivanje pravog efekta.

* - Približna učestalost na osnovu rezultata epidemioloških studija koje pokrivaju grupu kombinovanih oralnih kontraceptiva. Frekvencija je graničila sa veoma retkim. “Venska ili arterijska tromboembolija” uključuje sljedeće entitete: okluziju perifernih dubokih vena, trombozu i emboliju/okluziju plućnih krvnih žila, trombozu, emboliju i infarkt/infarkt miokarda/infarkt mozga i moždani udar koji nije definiran kao hemoragijski.

Dodatne informacije

U nastavku su navedene vrlo rijetke nuspojave ili neželjene reakcije s odgođenim početkom za koje se vjeruje da su povezane s oralnim kombiniranim kontraceptivima.

Incidencija dijagnoze raka dojke kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive je neznatno povećana. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke;

Tumori jetre (benigni i maligni).

Druge države

Erythema nodosum;

Žene sa hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive);

Povišen krvni pritisak;

Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tokom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova veza sa lekom nije dokazana (žutica i/ili svrab povezan sa kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; SLE; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes kod trudnica gubitak sluha povezan sa otosklerozom);

Kod žena s nasljednim angioedemom estrogen može uzrokovati ili pogoršati simptome;

Disfunkcija jetre;

Poremećena tolerancija glukoze ili efekti na insulinsku rezistenciju;

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;

Chloasma;

Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, urtikarija).

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori mikrosomalnih enzima jetre, neki antibiotici) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene kontracepcijske učinkovitosti.

Indikacije

• kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (venska i arterijska) trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne cerebrovaskularne nezgode, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi;
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplicirane lezije srčanih zalistaka, atrijalnu fibrilaciju, cerebralnu ili koronarnu bolest; nekontroliranu arterijsku hipertenziju, tešku operaciju s produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina);
• pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;
• zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije jetrenih testova);
• tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;
• teško i/ili akutno zatajenje bubrega;
• identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• laktacija (dojenje);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koja od gore navedenih bolesti ili stanja razvije po prvi put tokom uzimanja lijeka, treba odmah prekinuti primjenu.

Pažljivo

Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, veliki operativni zahvat, opsežna trauma, nasljedna sklonost trombozi/trombozi, infarkt miokarda u mladoj dobi ili moždani udar u bilo kome - ili nekom od najbližih srodnika/);
• druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, SLE, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
• nasledni angioedem;
• hipertrigliceridemija;
• bolesti jetre;
• bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
• postpartalni period.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se trudnoća otkrije tijekom primjene lijeka Yarina ® , lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Istovremeno, podaci o rezultatima uzimanja lijeka Yarina ® tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o negativnom utjecaju lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok ne prestanete sa dojenjem. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

Upotreba lijeka je kontraindikovana ako trenutno imate ili imate u anamnezi teške oblike bolesti jetre (dok se rezultati testova jetre ne normaliziraju), ili ako trenutno imate ili imate povijest benignih ili malignih tumora jetre.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom kod oboljenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Kontraindicirano kod akutnog zatajenja bubrega i teškog zatajenja bubrega.

Upotreba kod dece

Yarina ® je indicirana za djecu i adolescente samo nakon menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagođavanje doze u ovoj grupi pacijenata.

specialne instrukcije

Ljekarski pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Yarina ®, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene i porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći medicinski i ginekološki pregled i isključiti trudnoću. Obim istraživanja i učestalost kontrolnih pregleda treba da se zasnivaju na postojećim standardima medicinske prakse, uz neophodno uvažavanje individualnih karakteristika svakog pacijenta. U pravilu se mjeri krvni pritisak i rad srca, utvrđuje BMI, provjerava se stanje mliječnih žlijezda, trbušne šupljine i karličnih organa, uključujući i citološki pregled epitela grlića materice (Papanicolaou test). Tipično, kontrolne studije treba provoditi najmanje jednom svakih 6 mjeseci.

Ženu treba upozoriti da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Ako neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od upotrebe Yarina ® treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako faktori rizika postanu ozbiljniji, pojačaju se ili kada se faktori rizika prvi put pojave, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između upotrebe kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije, kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE može biti opasna po život ili smrtonosna (u 1-2% slučajeva).

VTE, koji se manifestira kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Vrlo rijetko, kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nogu.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, kompleks simptoma "akutnog abdomena".

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

• sa godinama;
• kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• za gojaznost (BMI veći od 30 kg/m2);
• ako postoje indikacije u porodičnoj anamnezi (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija se ikada pojavila kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
• uz produženu imobilizaciju, veliku operaciju, bilo kakvu operaciju na donjim ekstremitetima ili veću traumu. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 sedmice prije nje) i ne nastavljati s uzimanjem 2 sedmice nakon završetka imobilizacije;
• s dislipoproteinemijom;
• s arterijskom hipertenzijom;
• za migrene;
• za bolesti srčanih zalistaka;
• sa atrijalnom fibrilacijom.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili UC) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Raspravlja se o mogućnosti povezanosti ovih podataka sa skriningom na bolesti grlića materice ili sa karakteristikama seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje trenutno uzimaju kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Veza između razvoja raka dojke i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica pažljivog praćenja i ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tokom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Maligni tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Druge države

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u plazmi kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i početnom koncentracijom kalija na GGN, rizik od razvoja hipokalijemije ne može se isključiti dok uzimaju lijekove koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu.

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko je prijavljena klinički značajna hipertenzija. Međutim, ako se tijekom uzimanja lijeka razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Prijavljeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazan: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; SLE; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i UC-a su također opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahtijeva prekid primjene lijeka.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Prilikom primjene lijeka moguć je razvoj hloazme, posebno kod žena koje su imale hloazme u trudnoći. Žene sa sklonošću ka kloazmi dok uzimaju Yarina ® trebaju izbjegavati produženo izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Efikasnost Yarina ® može biti smanjena propuštanjem tableta, povraćanjem i proljevom ili kao rezultat interakcija lijekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Tokom uzimanja Yarina ® može doći do nepravilnog (acikličnog) krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Stoga, svako neredovno menstrualno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno 3 ciklusa.

Ako se neredovno krvarenje slično menstrualnom ciklusu ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, potrebno je obaviti temeljit pregled kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Kod nekih žena možda neće doći do krvarenja nakon prekida tokom pauze bez tableta. Ako je upotreba lijeka Yarina ® provedena u skladu s uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se lijek ne koristi redovno i nema dva uzastopna krvarenja nalik na menstruaciju, lijek se ne može nastaviti sve dok se ne isključi trudnoća.

Utjecaj na performanse laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući jetru, bubrege, štitnjaču, funkciju nadbubrežne žlijezde, proteine ​​za transport plazme, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju krvi i fibrinolizu. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim djelovanjem.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Eksperimentalni rezultati

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, hepatotoksičnosti, karcinogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba uzeti u obzir da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski zavisnih tkiva i tumora.