Χάρη στις σύγχρονες μεθόδους αντισύλληψης, μια γυναίκα δεν μπορεί μόνο να προστατεύσει τον εαυτό της από την εμφάνιση ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, αλλά και να απαλλαγούμε από κάποιες ασθένειες. Μία από τις δημοφιλείς επιλογές προστασίας που μπορεί να δώσει αυτό το αποτέλεσμα είναι το ορμονικό σπιράλ. Αυτή η μέθοδος αντισύλληψης έχει πολλές θετικές πτυχές. Ενδομήτρια συσκευή "Mirena" - τελευταία εξέλιξησε αυτόν τον τομέα της γυναικολογίας. Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά αυτή η συσκευή, και επίσης δώστε προσοχή στα πλεονεκτήματα, τα μειονεκτήματα και τις κριτικές ασθενών.
Τι είναι
Ενα από τα πολλά αποτελεσματικούς τρόπουςέλεγχος των γεννήσεων - ενδομήτρια συσκευή - είναι μια συσκευή που εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας και εμποδίζει τη διέλευση των αρσενικών γαμετών στο ωάριο, εμποδίζοντας τη σύντηξη και την προσκόλλησή τους ωάριο(έμβρυο).
Η εγκατάσταση ενός ενδομήτριου συστήματος μειώνει την πιθανότητα να μείνετε έγκυος στο ένα δέκατο του τοις εκατό. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα τώρα, όταν οι γυναίκες αναβάλλουν όλο και περισσότερο τον τοκετό. Η συσκευή τις περισσότερες φορές έχει σχήμα Τ και εγκαθίσταται την 3-5η ημέρα του νέου εμμηνορρυσιακός κύκλος. Μόνο ο θεράπων γυναικολόγος μπορεί να σας πει εάν αυτή η μέθοδος προστασίας είναι κατάλληλη μετά από ιατρική εξέταση της γυναίκας.
Πώς λειτουργεί η σπείρα;
Το κύριο καθήκον της ενδομήτριας συσκευής είναι να αποτρέψει τη γονιμοποίηση του ωαρίου και την περαιτέρω προσάρτηση του γονιμοποιημένου ωαρίου στα τοιχώματα της μήτρας. Εάν όντως συμβεί η σύντηξη δύο γεννητικών κυττάρων, το σύστημα αρχίζει να έχει ένα αποτρεπτικό αποτέλεσμα. Σε αυτή την περίπτωση, η ορμονική σπείρα προκαλεί αυξημένη συστολή των σαλπίγγων, η οποία οδηγεί στην ταχεία είσοδο του γονιμοποιημένου ωαρίου στην κοιλότητα της μήτρας και τον περαιτέρω θάνατό του. Μετά από αυτό η μήτρα αναγνωρίζει το "αντικείμενο" ως ξένο και ξεκινά τη διαδικασία απόρριψης - τα τοιχώματα της μήτρας αρχίζουν να συστέλλονται.
Τύποι ενδομήτριων συσκευών
Στη γυναικολογική πρακτική, χρησιμοποιούνται μια ποικιλία σπειρών, οι οποίες διαφέρουν κυρίως ως προς το σχήμα. Το ενδομήτριο σύστημα μπορεί να έχει σχήμα βρόχου και δακτυλίου, σε σχήμα σπείρας ή ομπρέλας, στο σχήμα του γράμματος F. Ωστόσο, οι συσκευές με το σχήμα του γράμματος Τ είναι πιο δημοφιλείς.
Τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται επίσης διαφέρουν: χαλκός, ασήμι, χρυσός, πλαστικό. Το μέγεθος του αντισυλληπτικού επιλέγεται ξεχωριστά για κάθε γυναίκα και εξαρτάται από ανατομικά χαρακτηριστικάασθενείς.
Η ενδομήτρια συσκευή μπορεί να είναι ορμονική και μη ορμονική. Στην πρώτη περίπτωση αντισυλληπτικό αποτέλεσμαπαρέχει μια ορμόνη που περιέχεται στο στέλεχος της συσκευής, η οποία απελευθερώνεται σε μικρές ποσότητες. Αλλά ακόμη και μια χαμηλή δόση της ορμόνης προκαλεί πάχυνση του βλεννογόνου στρώματος της κοιλότητας της μήτρας και εμποδίζει τη διείσδυση των ανδρικών γεννητικών κυττάρων. Οι σπείρες από χαλκό και άργυρο ανήκουν στον δεύτερο, μη ορμονικό τύπο και έχουν ανασταλτική δράση στο σπέρμα. Ο θεράπων γυναικολόγος θα σας βοηθήσει να μάθετε εάν το IUD είναι ορμονικό (αυτό ή εκείνο το μοντέλο).
"Mirena" - μια σύγχρονη μέθοδος προστασίας
Ενδομήτριο σύστημα "Mirena" - τελευταίο επίτευγμαεπιστήμες στον τομέα της γυναικολογίας. Έχει σχήμα Τ και μπορεί να εγκατασταθεί στην κοιλότητα της μήτρας για μεγάλο χρονικό διάστημα (έως 5 χρόνια). Η ορμονική συσκευή Mirena (η τιμή του αντισυλληπτικού είναι περίπου 12 χιλιάδες ρούβλια) περιέχει την ορμόνη λεβονοργεστρέλη, η οποία έχει γεστογονική δράση σε τοπικό επίπεδο με σταδιακή απελευθέρωση.
Η ποσότητα της δραστικής ουσίας είναι 52 mg. Η ορμόνη αρχίζει να απελευθερώνεται αμέσως μετά την τοποθέτηση του IUD στην κοιλότητα της μήτρας. Αρχικά, η λεβονοργεστρέλη απελευθερώνεται με ρυθμό 20 mcg την ημέρα. Αυτός ο αριθμός μειώνεται στο μισό μέχρι το τέλος του πέμπτου έτους μετά την εγκατάσταση του ενδομήτριου συστήματος. Η ορμόνη πρακτικά δεν απορροφάται στη γενική κυκλοφορία του αίματος, γεγονός που καθιστά αυτή τη μέθοδο προστασίας ασφαλή για την υγεία.
Χαρακτηριστικά της σπείρας Mirena
Η ορμονική ενδομήτρια συσκευή Mirena αλλάζει ελαφρώς τη φύση της εμμήνου ρύσεως τον πρώτο μήνα εγκατάστασης. Τους πρώτους μήνες, η αιμορραγία μπορεί να αυξηθεί, αλλά με την πάροδο του χρόνου (συνήθως μέχρι το τέλος του πρώτου έτους) η έκκριση γίνεται ελάχιστη. Μερικοί ασθενείς σημειώνουν την εμφάνιση αμηνόρροιας - την πλήρη απουσία εμμήνου ρύσεως.
Χάρη σε αυτό θεραπευτικό αποτέλεσματο σπιράλ συνταγογραφείται συχνά σε γυναίκες με θεραπευτικό σκοπό. Ο θεράπων γυναικολόγος θα πρέπει να ελέγχει την κατάσταση του αντισυλληπτικού κάθε 6 μήνες.
Πώς είναι η διαδικασία εγκατάστασης;
Ένα ορμονικό IUD μπορεί να εγκατασταθεί μόνο από τον γιατρό σας. Ο ασθενής πρέπει πρώτα να υποβληθεί σε εξετάσεις (κυτταρολογικές εξετάσεις, επίχρισμα χλωρίδας και σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις). γενική ανάλυσηαίμα και ούρα). Θα χρειαστεί να κάνετε και υπερηχογράφημα.
Το ορμονικό σπιράλ τοποθετείται κατά τις πρώτες 7 ημέρες ενός νέου εμμηνορροϊκού κύκλου (συνήθως τις ημέρες 3-5). Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατή η μεταγενέστερη χορήγηση. Επιτρέπεται η τοποθέτησή του όχι λιγότερο από 4-5 εβδομάδες αργότερα, όταν η μήτρα έχει ανακάμψει οριστικά. Εάν υπάρχει ενόχληση, αιμορραγία ή άλλο παθολογικά συμπτώματαΜετά την τοποθέτηση του IUD, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Ενδείξεις χρήσης
Θα πρέπει να γίνει κατανοητό ότι η τοποθέτηση ορμονικού IUD ενδείκνυται σε συγκεκριμένες περιπτώσεις και δεν αποτελεί μέσο προστασίας για κάθε γυναίκα. Ένας ειδικός μπορεί επίσης να συστήσει αυτή τη μέθοδο αντισύλληψης σε έναν ασθενή για ορισμένες ασθένειες. Οι κύριες ενδείξεις χρήσης είναι:
- ενδομητρίωση - παθολογική ανάπτυξη της βλεννογόνου μεμβράνης της κοιλότητας της μήτρας - ενδομήτριο.
- ιδιοπαθής μηνορραγία - βαριά εμμηνορροϊκή ροή.
- ινομυώματα της μήτρας - καλοηθής όγκος, που εμφανίζεται σε μυϊκός ιστός αυτού του σώματος(η σπείρα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφύλαξη).
Ποιος δεν είναι κατάλληλος για το ορμονικό ενδομήτριο σύστημα;
Έχοντας αποφασίσει να εγκαταστήσει ενδομήτρια αντισύλληψη, μια γυναίκα πρέπει να υποβληθεί σε ιατρική εξέταση, η οποία θα βοηθήσει στον αποκλεισμό παθήσεων στις οποίες αυτή τη διαδικασίαΑπαράδεκτος. Αντενδείκνυται η εγκατάσταση σπιράλ στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- εγκυμοσύνη;
- δυσπλασία?
- διάβρωση του τραχήλου της μήτρας;
- τραχηλίτιδα?
- ανωμαλίες (επίκτητες ή συγγενείς).
- μολυσματικές ή φλεγμονώδεις διεργασίες του ουρογεννητικού συστήματος.
- ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό;
- σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας?
- περίοδος μετά τον τοκετό (πρώτες 4 εβδομάδες).
- παθολογίες του ήπατος?
- βαθιά φλεβική θρόμβωση?
- δυσανεξία στα συστατικά της σπείρας.
Ορμονική συσκευή "Mirena": κριτικές
Οι γυναίκες που έχουν επιλέξει σπιράλ φινλανδικής παραγωγής για προστασία αφήνουν κυρίως θετικές κριτικές. Το κύριο πλεονέκτημα είναι ο υψηλός βαθμός αντισύλληψης. Η ορμόνη που απελευθερώνεται κατά τη λειτουργία της συσκευής αποτρέπει την εγκυμοσύνη ταυτόχρονα σε όλη την περίοδο. Επιπλέον, η δραστική ουσία έχει επίσης θεραπευτικό αποτέλεσμα. Επομένως, σε ορισμένες περιπτώσεις, οι γιατροί συνιστούν ανεπιφύλακτα την εγκατάσταση της ορμονικής συσκευής Mirena.
Η τιμή μιας τέτοιας συσκευής είναι πραγματικά υψηλή, ακόμη και σε σύγκριση με τα περισσότερα ανάλογα. Και αν εμφανιστούν παρενέργειες, η σπείρα θα πρέπει να αφαιρεθεί. Τα χρήματα θα πάνε χαμένα. Ωστόσο, αν κρίνουμε από τις κριτικές, παρενέργειεςεμφανίζονται εξαιρετικά σπάνια και το κόστος του ενδομήτριου συστήματος αποδίδει σε όλη τη διαδικασία χρήσης. Αρκεί να το συγκρίνει κανείς με το ποσό που πρέπει να δαπανηθεί για 5 χρόνια σε ορμονικά χάπια ή άλλα μέσα προστασίας.
Οι γυναίκες δεν πρέπει να ανησυχούν ότι κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εγκατάσταση του IUD. εμμηνορροϊκή αιμορραγίασταμάτησε. Αυτό είναι αρκετά φυσιολογική αντίδρασησώμα. Μηνιαίος κύκλοςθα αναρρώσει τους πρώτους μήνες μετά την αφαίρεση της συσκευής από την κοιλότητα της μήτρας.
Δημοφιλή ενδομήτρια συστήματα
Ανάλογα με τις προτιμήσεις της γυναίκας και τις συστάσεις του γιατρού, μπορεί να επιλεγεί το καταλληλότερο ορμονικό σπιράλ. Η τιμή παίζει επίσης ρόλο σε αυτό το θέμα. κρίσιμους ρόλους. Αρκετοί τύποι IUD έχουν κερδίσει δημοτικότητα και η τιμή τους είναι πολύ πιο προσιτή από τη συσκευή Mirena.
Τα γραμματόσημα Juno παρουσιάζονται με το σχήμα του γράμματος Τ και δαχτυλίδια διαφόρων διαμέτρων. Το κόστος των συστημάτων είναι από 300 έως 1000 ρούβλια. Οι σπείρες σε σχήμα Τ μπορούν να κατασκευαστούν από πλαστικό και να περιέχουν ασήμι ή χαλκό. Πριν από την εγκατάσταση, θα πρέπει να αποκλείσετε τις αλλεργίες στο επιλεγμένο υλικό. Το "Juno Bio-T Super" είναι κατασκευασμένο από πλαστικό και έχει χάλκινη περιέλιξη. Επιπλέον, η επιφάνεια της συσκευής επεξεργάζεται με ειδικό αντισηπτικό διάλυμα, το οποίο περιέχει πρόπολη.
Η σπείρα Nova-T είναι ένα άλλο δημοφιλές ανάλογο του Mirena. Το σύστημα μπορεί επίσης να εγκατασταθεί για έως και 5 χρόνια. Το υλικό από το οποίο κατασκευάζεται η σπείρα είναι απολύτως ασφαλές για την υγεία. Η βάση είναι κατασκευασμένη από πλαστικό, η περιέλιξη είναι από χαλκό. Η τιμή της σπείρας είναι 2300-2600 ρούβλια.
Το Levonova είναι ένα δημοφιλές ορμονικό σπιράλ. Οι κριτικές από ειδικούς δείχνουν ότι αυτό είναι ένα πλήρες ανάλογο του Mirena. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η ορμόνη λεβονοργεστρέλη.
Πριν αγοράσετε μια ενδομήτρια ορμονική συσκευή, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό που θα σας βοηθήσει να επιλέξετε το βέλτιστο μέσο προστασίας.
Μιρένα- το ενδομήτριο σύστημα (IUD), το οποίο απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη, έχει κυρίως τοπική γεσταγόνο δράση. Η προγεστίνη (λεβονοργεστρέλη) απελευθερώνεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας, γεγονός που της επιτρέπει να χρησιμοποιείται σε εξαιρετικά χαμηλή ημερήσια δόση. Οι υψηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο συμβάλλουν στη μείωση της ευαισθησίας των υποδοχέων οιστρογόνου και προγεστερόνης, καθιστώντας το ενδομήτριο ανθεκτικό στην οιστραδιόλη και έχοντας ισχυρή αντιπολλαπλασιαστική δράση.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Χρησιμοποιώντας Μιρέναπαρατηρήθηκε μορφολογικές αλλαγέςενδομήτριο και αδύναμο τοπική αντίδρασηγια παρουσία στη μήτρα ξένο σώμα. Πύκνωση της βλεννογόνου μεμβράνης αυχενικό κανάλιεμποδίζει τη διείσδυση του σπέρματος στη μήτρα, το Mirena αποτρέπει τη γονιμοποίηση λόγω αναστολής της κινητικότητας και της λειτουργίας του σπέρματος στη μήτρα και σάλπιγγες. Σε ορισμένες γυναίκες, η ωορρηξία καταστέλλεται επίσης.
Η προηγούμενη χρήση του Mirena δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία. Περίπου το 80% των γυναικών που θέλουν να κάνουν παιδί μένουν έγκυες εντός 12 μηνών μετά την αφαίρεση του IUD.
Τους πρώτους μήνες χρήσης ΜιρέναΛόγω της αναστολής της διαδικασίας πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου, μπορεί να παρατηρηθεί αρχική αύξηση της κηλίδωσης. Μετά από αυτό, η έντονη καταστολή του ενδομητρίου οδηγεί σε μείωση της διάρκειας και του όγκου της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Mirena. Η λιγοστή αιμορραγία συχνά μετατρέπεται σε ολιγο- ή αμηνόρροια. Ταυτόχρονα, η λειτουργία των ωοθηκών και η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο αίμα παραμένουν φυσιολογικά. Το Mirena μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς μηνορραγίας, π.χ. μηνορραγία απουσία παθήσεων των γεννητικών οργάνων (για παράδειγμα, καρκίνος του ενδομητρίου, μεταστατικές βλάβεςμήτρα, υποβλεννογόνιο ή μεγάλο διάμεσος κόμβοςινομυώματα της μήτρας, που οδηγούν σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας, αδενομύωση, υπερπλαστικές διεργασίες ενδομητρίου, ενδομητρίτιδα) και εξωγεννητικές ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από σοβαρή υποπηκτικότητα (για παράδειγμα, νόσος von Willebrand, σοβαρή θρομβοπενία), τα συμπτώματα των οποίων είναι η μηνορραγία. Μέχρι το τέλος του τρίτου μήνα μετά την εγκατάσταση του Mirena, σε γυναίκες που πάσχουν από μηνορραγία, ο όγκος της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώθηκε κατά 88%. Για τη μηνορραγία που προκαλείται από υποβλεννογόνια ινομυώματα, το αποτέλεσμα της θεραπείας είναι λιγότερο έντονο. Η μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο μειώνει τον κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Το Mirena μειώνει επίσης τη σοβαρότητα της δυσμηνόρροιας.
Η αποτελεσματικότητα του Mirena στην πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με οιστρογόνα ήταν εξίσου υψηλή τόσο με τη στοματική όσο και με τη διαδερμική χορήγηση οιστρογόνων.
Φαρμακοκινητική.
Απορρόφηση. Μετά την εισαγωγή στη μήτρα Μιρένααρχίζει να απελευθερώνει αμέσως λεβονοργεστρέλη.
Υψηλή τοπική έκθεση του φαρμάκου στην κοιλότητα της μήτρας, απαραίτητη για τοπική έκθεση Μιρέναστο ενδομήτριο, παρέχει υψηλή κλίση συγκέντρωσης προς την κατεύθυνση από το ενδομήτριο προς το μυομήτριο (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο μυομήτριο περισσότερο από 100 φορές) και χαμηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στον ορό του αίματος (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στον ορό του αίματος περισσότερο από 1000 φορές).
Ο ρυθμός απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης στην κοιλότητα της μήτρας in vivo είναι αρχικά περίπου 20 mcg/ημέρα και μετά από 5 χρόνια μειώνεται στα 10 mcg/ημέρα.
Διανομή. Η λεβονοργεστρέλη δεσμεύεται μη ειδικά με τη λευκωματίνη του ορού και συγκεκριμένα με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG). Περίπου το 1-2% της κυκλοφορούσας λεβονοργεστρέλης υπάρχει ως το ελεύθερο στεροειδές, ενώ το 42-62% είναι ειδικά συνδεδεμένο με το SHBG. Κατά τη χρήση του Mirena, η συγκέντρωση του SHBG μειώνεται. Αντίστοιχα, το κλάσμα που σχετίζεται με το SHBG μειώνεται κατά την περίοδο χρήσης του Mirena και το ελεύθερο κλάσμα αυξάνεται. Η μέση φαινομενική Vd της λεβονοργεστρέλης είναι 106 L.
Μετά τη χορήγηση του Mirena, η λεβονοργεστρέλη ανιχνεύεται στον ορό του αίματος μία ώρα αργότερα. Η Cmax επιτυγχάνεται 2 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του Mirena. Σε συμφωνία με το μειούμενο ρυθμό απελευθέρωσης, η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στον ορό σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που ζυγίζουν περισσότερο από 55 kg μειώνεται από 206 pg/ml (25–75ο εκατοστημόριο: 151–264 pg/ml) που προσδιορίζεται στους 6 μήνες σε 194 pg/ml. ml (146–266 pg/ml) - μετά από 12 μήνες και έως 131 pg/ml (113–161 pg/ml) - μετά από 60 μήνες.
Το σωματικό βάρος και οι συγκεντρώσεις SHBG στον ορό έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν τις συστηματικές συγκεντρώσεις λεβονογεστρέλης, δηλ. με χαμηλό σωματικό βάρος και/ή υψηλά επίπεδα SHBG, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης είναι υψηλότερη.
Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας με χαμηλό σωματικό βάρος (37–55 kg), η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στον ορό είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη.
Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Mirena σε συνδυασμό με μη από του στόματος θεραπεία με οιστρογόνα, η διάμεση συγκέντρωση λεβονοργεστρέλης στον ορό μειώθηκε από 257 pg/ml (25ο σε 75ο εκατοστημόριο: 186 έως 326 pg/ml) που προσδιορίστηκε στους 12 μήνες σε 149 (122 -180 pg/ ml) - μετά από 60 μήνες. Όταν το Mirena χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με από του στόματος θεραπεία με οιστρογόνα, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στον ορό, που προσδιορίζεται μετά από 12 μήνες, αυξάνεται σε περίπου 478 pg/ml (25-75ο εκατοστημόριο: 341-655 pg/ml), λόγω της επαγωγής της SHBG σύνθεση διά στόματοςοιστρογόνα.
Βιομετασχηματισμός. Η λεβονοργεστρέλη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα του αίματος είναι μη συζευγμένες και συζευγμένες μορφές της 3α, 5β-τετραϋδρολεβονογεστρέλης. Με βάση τα αποτελέσματα in vitro και in vivo μελετών, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης είναι το CYP3A4. Τα ισοένζυμα CYP2E1, CYP2C19 και CYP2C9 μπορεί να εμπλέκονται στο μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης, αλλά σε μικρότερο βαθμό.
Εξάλειψη. Η συνολική κάθαρση της λεβονοργεστρέλης από το πλάσμα είναι περίπου 1 ml/min/kg. Η αμετάβλητη λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων και των νεφρών με συντελεστή απέκκρισης περίπου 1,77. Το T1/2 στην τελική φάση, που αντιπροσωπεύεται κυρίως από μεταβολίτες, είναι περίπου μία ημέρα.
Ενδείξεις χρήσης
ΠΟΛΕΜΙΚΟ ΝΑΥΤΙΚΟ Μιρέναχρησιμοποιείται για αντισύλληψη? για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς μηνορραγίας. πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.
Τρόπος εφαρμογής
Μιρέναεισάγονται στην κοιλότητα της μήτρας και παραμένουν αποτελεσματικά για 5 χρόνια. Ο ρυθμός in vivo απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης είναι αρχικά περίπου 20 mcg/ημέρα και μειώνεται μετά από 5 χρόνια σε περίπου 10 mcg/ημέρα. μέση ταχύτηταΑποδέσμευση λεβονοργεστρέλης - περίπου 14 mcg/ημέρα για έως και 5 χρόνια. Το Mirena μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης ορμονοθεραπεία, σε συνδυασμό με από του στόματος ή διαδερμικά σκευάσματα οιστρογόνων που δεν περιέχουν γεσταγόνα.
Όταν εγκατασταθεί σωστά Μιρέναπραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες για ιατρική χρήση, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη κατά τη διάρκεια του έτους) είναι περίπου 0,2% εντός 1 έτους. Το σωρευτικό ποσοστό που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη για 5 χρόνια είναι 0,7%.
Για σκοπούς αντισύλληψης για γυναίκες αναπαραγωγική ηλικίαΤο Mirena πρέπει να εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Το Mirena μπορεί να αντικατασταθεί με ένα νέο IUD οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Ένα σπιράλ μπορεί επίσης να τοποθετηθεί αμέσως μετά την έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Μετά τον τοκετό, το σπιράλ θα πρέπει να τοποθετείται όταν η μήτρα περιελίσσεται, αλλά όχι νωρίτερα από 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση. Με παρατεταμένη υποεγχύσεις, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό και να αναβληθεί η απόφαση εισαγωγής του Mirena έως ότου ολοκληρωθεί η εμέλιξη. Σε περίπτωση δυσκολιών κατά την εγκατάσταση του IUD ή/και πολύ έντονος πόνοςή αιμορραγία κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία, θα πρέπει να γίνει αμέσως φυσική και υπερηχογραφική εξέταση για να αποκλειστεί η διάτρηση.
Για την προστασία του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων σε γυναίκες με αμηνόρροια, το Mirena® μπορεί να εγκατασταθεί ανά πάσα στιγμή. σε γυναίκες με διατηρημένη έμμηνο ρύση, η εγκατάσταση πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας ή της αιμορραγίας απόσυρσης.
Το Mirena δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για μεταγενέστερη αντισύλληψη.
Κανόνες για τη χρήση του IUD
Το Mirena διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία ανοίγει μόνο αμέσως πριν την εισαγωγή του IUD. Είναι απαραίτητο να τηρούνται οι ασηπτικοί κανόνες όταν χειρίζεστε ένα ανοιχτό σύστημα. Εάν η στειρότητα της συσκευασίας φαίνεται να διακυβεύεται, το IUD θα πρέπει να απορριφθεί ως ιατρικό απόβλητο. Το σπιράλ που αφαιρέθηκε από τη μήτρα θα πρέπει επίσης να αντιμετωπίζεται καθώς περιέχει υπολείμματα ορμονών.
Πριν από την εισαγωγή του Mirena, μια γυναίκα θα πρέπει να ενημερωθεί για την αποτελεσματικότητα, τους κινδύνους και τις παρενέργειες αυτού του IUD. Είναι απαραίτητο να διεξαχθεί γενική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων, καθώς και εξέταση επιχρίσματος από τον τράχηλο. Η εγκυμοσύνη και τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα θα πρέπει να αποκλειστούν και οι λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων θα πρέπει να θεραπευτούν πλήρως. Καθορίζεται η θέση της μήτρας και το μέγεθος της κοιλότητάς της. Ιδιαίτερα σημαντικό σωστή τοποθεσίαΤο Mirena στο βυθό της μήτρας, το οποίο εξασφαλίζει ομοιόμορφη επίδραση της γεσταγόνου στο ενδομήτριο, εμποδίζει την αποβολή του IUD και δημιουργεί συνθήκες για τη μέγιστη αποτελεσματικότητά του. Επομένως, θα πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες για την εγκατάσταση του Mirena. Δεδομένου ότι η τεχνική για την εισαγωγή διαφορετικών IUD στη μήτρα είναι διαφορετική, Ιδιαίτερη προσοχήπρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία σωστή τεχνικήεγκατάσταση ενός συγκεκριμένου συστήματος.
Η γυναίκα θα πρέπει να επανεξετάζεται 4-12 εβδομάδες μετά την εγκατάσταση και στη συνέχεια μία φορά το χρόνο ή πιο συχνά εάν ενδείκνυται κλινικά.
Πριν εγκαταστήσετε το Mirena, θα πρέπει να αποκλείσετε παθολογικές διεργασίεςστο ενδομήτριο, αφού τους πρώτους μήνες χρήσης του παρατηρείται συχνά ακανόνιστη αιμορραγία/κηλίδες. Οι παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο θα πρέπει επίσης να αποκλειστούν εάν εμφανιστεί αιμορραγία μετά την έναρξη της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων σε μια γυναίκα που συνεχίζει να χρησιμοποιεί το Mirena, το οποίο είχε συνταγογραφηθεί προηγουμένως για αντισύλληψη. Πρέπει επίσης να λαμβάνονται κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα όταν αναπτύσσεται ακανόνιστη αιμορραγία κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Το Mirena αφαιρείται τραβώντας προσεκτικά τα νήματα που πιάνονται με λαβίδα. Εάν τα νήματα δεν είναι ορατά και το σύστημα βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας, μπορεί να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας ένα άγκιστρο έλξης για την αφαίρεση του IUD. Αυτό μπορεί να απαιτεί διαστολή του αυχενικού σωλήνα.
Το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί 5 χρόνια μετά την εγκατάσταση. Εάν μια γυναίκα θέλει να συνεχίσει να χρησιμοποιεί την ίδια μέθοδο, νέο σύστημαμπορεί να εγκατασταθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου.
Εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω αντισύλληψη, σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, η αφαίρεση του IUD θα πρέπει να γίνεται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως, υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται ο εμμηνορροϊκός κύκλος. Εάν το σύστημα αφαιρεθεί στα μέσα του κύκλου και η γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της προηγούμενης εβδομάδας, κινδυνεύει να μείνει έγκυος εκτός εάν εγκατασταθεί ένα νέο σύστημα αμέσως μετά την αφαίρεση του παλιού.
Η εγκατάσταση και η αφαίρεση ενός IUD μπορεί να περιλαμβάνει ορισμένα οδυνηρές αισθήσειςκαι αιμορραγία. Η διαδικασία μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία λόγω αγγειοαγγειακής αντίδρασης ή κρίσης σε ασθενείς με επιληψία.
Οδηγίες για την τοποθέτηση IUD
Μπορεί να εγκατασταθεί μόνο από γιατρό.
Το Mirena διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία. Το Mirena αποστειρώνεται με αιθυλενοξείδιο. Μην αποσυσκευάζετε για να αποφύγετε τη στειρότητα. Μόνο για μία χρήση. Μην χρησιμοποιείτε το Mirena εάν η εσωτερική συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή. Χρήση κατά την ημερομηνία που υποδεικνύεται.
Με τη βοήθεια ενός οδηγού, το Mirena εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως ή αμέσως μετά την ιατρική διακοπή της εγκυμοσύνης, ακολουθώντας προσεκτικά τις συνημμένες οδηγίες. Το Mirena μπορεί να αντικατασταθεί με ένα νέο IUD οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου.
Προετοιμασία για την εισαγωγή
1. Πραγματοποιήστε γυναικολογική εξέταση για να προσδιορίσετε το μέγεθος και τη θέση της μήτρας και να αποκλείσετε την οξεία τραχηλίτιδα, την εγκυμοσύνη ή άλλες γυναικολογικές αντενδείξεις.
2. Οραματιστείτε τον τράχηλο της μήτρας χρησιμοποιώντας speculum και καθαρίστε πλήρως τον τράχηλο και τον κόλπο με κατάλληλο αντισηπτικό διάλυμα.
3. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη βοήθεια ενός βοηθού.
4. Λήψη άνω χείλοςτραχήλου της μήτρας με λαβίδα. Χρησιμοποιώντας απαλή έλξη με λαβίδα, ισιώστε τον αυχενικό σωλήνα. Η λαβίδα πρέπει να βρίσκεται σε αυτή τη θέση καθ' όλη τη διάρκεια της εισαγωγής του Mirena για να διασφαλιστεί η ήπια έλξη του τραχήλου της μήτρας προς το εισαγόμενο όργανο.
5. Μετακινώντας προσεκτικά τον καθετήρα της μήτρας μέσω της κοιλότητας στον βυθό της μήτρας, προσδιορίστε την κατεύθυνση του αυχενικού καναλιού και το βάθος της κοιλότητας της μήτρας (την απόσταση από το εξωτερικό στόμιο στο βυθό της μήτρας), αποκλείστε τα διαφράγματα στο κοιλότητα της μήτρας, συνεχίες και υποβλεννογόνιο ίνωμα. Εάν ο αυχενικός σωλήνας είναι πολύ στενός, συνιστάται η διεύρυνση του καναλιού και πιθανώς η χρήση παυσίπονων/παρατραχηλικού αποκλεισμού.
Εισαγωγή
1. Ανοίξτε την αποστειρωμένη συσκευασία. Μετά από αυτό, όλοι οι χειρισμοί πρέπει να γίνονται μόνο με αποστειρωμένα γάντια. Πάρτε τη λαβή και περιστρέψτε τον αγωγό έτσι ώστε η κατεύθυνση της κλίμακας εκατοστών που σημειώνεται στο σωλήνα να είναι προς τα πάνω. Απελευθερώστε τα νήματα.
Βεβαιωθείτε ότι το ρυθμιστικό βρίσκεται στη θέση που βρίσκεται πιο μακριά από εσάς (πλησιέστερα στο αυχενικό άκρο). Ελέγξτε ότι οι κρεμάστρες του συστήματος είναι μέσα οριζόντια θέση(σε σχήμα σαν το γράμμα Τ). Αν όχι, βάλτε τα σε μια αποστειρωμένη επιφάνεια.
2. Κρατώντας τον ολισθητήρα στην πιο εξωτερική θέση, χρησιμοποιήστε σπειρώματα για να τραβήξετε το σύστημα μέσα στον σωλήνα αγωγού. Λάβετε υπόψη ότι οι παχύρρευστες άκρες των κρεμάστρων καλύπτονται ανοιχτό τέλοςσωλήνας αγωγού. Εάν αυτό δεν συμβεί, βεβαιωθείτε ότι οι κρεμάστρες είναι οριζόντιες τραβώντας το ρυθμιστικό πίσω στο σημάδι. Ευθυγραμμίστε τις χαλαρές κρεμάστρες σε μια αποστειρωμένη επιφάνεια. Επιστρέψτε το ρυθμιστικό στην πιο απομακρυσμένη θέση του και κρατήστε το σταθερά με το δείκτη ή τον αντίχειρά σας.
3. Στερεώστε με ασφάλεια τα σπειρώματα στην υποδοχή στο κοντινό άκρο της λαβής του σωλήνα αγωγού
4. Ρυθμίστε τον δακτύλιο δείκτη σύμφωνα με την απόσταση που μετράται από τον καθετήρα από το εξωτερικό στόμιο έως το βυθό της μήτρας.
5. Το Mirena προετοιμάζεται για εισαγωγή. Κρατήστε το ρυθμιστικό σταθερά με τον δείκτη ή τον αντίχειρά σας στην πιο απομακρυσμένη θέση. Περάστε προσεκτικά το σύρμα-οδηγό μέσα από τον αυχενικό σωλήνα και μέσα στη μήτρα μέχρι ο δακτύλιος δείκτης να απέχει περίπου 1,5 έως 2 cm από τον τράχηλο για να αφήσει αρκετό χώρο για να ανοίξουν οι ώμοι. Μην πιέζετε τον αγωγό προς τα εμπρός. Εάν είναι απαραίτητο, ο αυχενικός σωλήνας πρέπει να επεκταθεί.
6. Κρατώντας τον αγωγό ακίνητο, απελευθερώστε τους οριζόντιους ώμους του Mirena τραβώντας το ρυθμιστικό προς το μέρος σας μέχρι το σημάδι. Περιμένετε 5-10 δευτερόλεπτα για να ανοίξουν οι οριζόντιες κρεμάστρες.
7. Προωθήστε το οδηγό σύρμα προσεκτικά προς τα μέσα μέχρι ο δακτύλιος δείκτη να έρθει σε επαφή με τον τράχηλο της μήτρας. Η Μιρένα θα πρέπει τώρα να βρίσκεται στη βασική θέση.
8. Απελευθερώστε εντελώς το σύστημα από το σωλήνα: για να το κάνετε αυτό, κρατώντας τον αγωγό ακίνητο, τραβήξτε το ρυθμιστικό προς το μέρος σας μέχρι να σταματήσει. Τα νήματα πρέπει να απελευθερωθούν αυτόματα. Βεβαιωθείτε ότι τα σπειρώματα είναι ελεύθερα πριν αφαιρέσετε τον οδηγό σωλήνα.
9. Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα από τη μήτρα. Κόψτε τις κλωστές έτσι ώστε το μήκος τους να είναι 2 cm από το εξωτερικό στομάχι της μήτρας
Εάν υπάρχει αμφιβολία ότι το σύστημα έχει εγκατασταθεί σωστά, ελέγξτε τη θέση του Mirena, για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας υπερήχους ή, εάν χρειάζεται, αφαιρέστε το σύστημα και τοποθετήστε ένα νέο, αποστειρωμένο σύστημα. Αφαιρέστε το σύστημα εάν δεν βρίσκεται εντελώς στην κοιλότητα της μήτρας. Το αφαιρεθέν σύστημα δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί.
Αφαίρεση Mirena
Το Mirena αφαιρείται τραβώντας προσεκτικά τα νήματα που πιάνονται με λαβίδα.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου Mirena εμφανίζονται συχνότερα τους πρώτους μήνες μετά την εισαγωγή του συστήματος και η συχνότητά τους μειώνεται με την πάροδο του χρόνου.
Σε ευρέως διαδεδομένο παρενέργειες(που εμφανίστηκε σε περισσότερο από το 10% των ασθενών) περιλαμβάνουν αιμορραγία από τη μήτρα/κολπική κοιλότητα, συμπεριλαμβανομένων των κηλίδων, της ολιγομηνόρροιας, της αμηνόρροιας και των καλοήθων κύστεων ωοθηκών.
Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, ο μέσος αριθμός ημερών αιμορραγίας ανά μήνα μειώνεται σταδιακά από εννέα σε τέσσερις ημέρες κατά τους πρώτους έξι μήνες χρήσης. Το ποσοστό των γυναικών με παρατεταμένη αιμορραγία (πάνω από οκτώ ημέρες) μειώθηκε από 20% σε 3% τους πρώτους τρεις μήνες χρήσης. Σε κλινικές μελέτες, το 17% των γυναικών εμφάνισε αμηνόρροια που διήρκεσε τουλάχιστον τρεις μήνες κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
Όταν χρησιμοποιείτε το Mirena σε συνδυασμό με θεραπεία υποκατάστασηςοιστρογόνα, οι περισσότερες περι- και μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες παρουσίασαν αιματηρή και ακανόνιστη αιμορραγία κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. ΣΕ περαιτέρω αιμορραγίακαι η αιμορραγία μειώθηκε, και σχεδόν στο 40% των γυναικών, η αιμορραγία σταμάτησε εντελώς τους τελευταίους τρεις μήνες του πρώτου έτους χρήσης. Σε περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, διαταραχές της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας παρατηρήθηκαν συχνότερα από ό,τι σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Η συχνότητα εμφάνισης καλοήθων κύστεων ωοθηκών εξαρτάται από τη διαγνωστική μέθοδο που χρησιμοποιείται. ΣΕ κλινικές δοκιμέςδιευρυμένα ωοθυλάκια διαγνώστηκαν στο 12% των γυναικών που χρησιμοποίησαν το Mirena. Οι περισσότερες περιπτώσεις διευρυμένων ωοθυλακίων ήταν ασυμπτωματικές και εξαφανίστηκαν μέσα σε τρεις μήνες.
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις για τη χρήση του Mirena είναι: αυξημένη ευαισθησίαστα συστατικά του φαρμάκου· εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό? υπάρχουσες ή υποτροπιάζουσες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων. λοιμώξεις του κατώτερου ουρογεννητικού συστήματος. ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό? σηπτική άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες. τραχηλίτιδα? ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις. δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας; κακοήθη νεοπλάσματαμήτρα ή τράχηλο? όγκοι που εξαρτώνται από προγεσταγόνο, συμπ. καρκίνος του μαστού? παθολογική αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας. συγγενείς ή επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας, συμπ. ινομυώματα που οδηγούν σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας. οξείες ασθένειεςή όγκους του ήπατος.
Προσεκτικά.
Μετά από συνεννόηση με ειδικό: ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια όρασης ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία. ασυνήθιστα ισχυρή πονοκέφαλο; ικτερός; σαφής αρτηριακή υπέρταση; σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές, συμπ. εγκεφαλικό και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Η σκοπιμότητα αφαίρεσης του συστήματος θα πρέπει να συζητηθεί εάν υπάρχει ή εμφανιστεί για πρώτη φορά κάποια από τις ακόλουθες συνθήκες.
Εγκυμοσύνη
Το Mirena δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος ενώ χρησιμοποιεί το Mirena, συνιστάται η αφαίρεση του σπιράλ, γιατί όποιος ενδομήτρια αντισύλληψηπου αφήνεται in situ αυξάνει τον κίνδυνο αυτόματης αποβολής και πρόωρος τοκετός. Η αφαίρεση του Mirena ή η ανίχνευση της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αυθόρμητη αποβολή. Εάν δεν είναι δυνατή η προσεκτική αφαίρεση της ενδομήτριας αντισυλληπτικής συσκευής, θα πρέπει να συζητηθεί η σκοπιμότητα της επαγόμενης διακοπής της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να συνεχίσει την εγκυμοσύνη της και το σπιράλ δεν μπορεί να αφαιρεθεί, η ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τους κινδύνους και πιθανές συνέπειεςπρόωρος τοκετός για το μωρό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η πορεία της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Πρέπει να αποκλειστεί έκτοπη κύηση. Η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται ότι πρέπει να αναφέρει τυχόν συμπτώματα που υποδηλώνουν επιπλοκή εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κολικό κοιλιακό άλγος που συνοδεύεται από πυρετό.
Λόγω της ενδομήτριας χρήσης και της τοπικής δράσης της ορμόνης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αρρενωπτικής δράσης στο έμβρυο. Λόγω της υψηλής αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας του Mirena κλινική εμπειρίαΟι πληροφορίες που σχετίζονται με τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης με τη χρήση του είναι περιορισμένες. Ωστόσο, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερωθεί ότι σήμερα στοιχεία για γενετικές ανωμαλίεςπου προκαλούνται από τη χρήση του Mirena σε περιπτώσεις συνέχισης της εγκυμοσύνης μέχρι τον τοκετό χωρίς αφαίρεση του IUD απουσιάζουν.
Γαλουχιά. Περίπου το 0,1% της δόσης της λεβονοργεστρέλης μπορεί να εισέλθει στον οργανισμό του νεογνού κατά τη διάρκεια Θηλασμός. Ωστόσο, είναι απίθανο να ενέχει κίνδυνο για το μωρό σε δόσεις που απελευθερώνονται από το Mirena στη μήτρα.
Πιστεύεται ότι η χρήση του Mirena 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν έχει επιβλαβή επίδραση στην ανάπτυξη και την ανάπτυξη του παιδιού. Η μονοθεραπεία με γεσταγόνα δεν έχει καμία επίδραση στην ποσότητα και την ποιότητα μητρικό γάλα. Εχουν αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσειςαιμορραγία της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Μιρένα, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα:
Είναι δυνατό να αυξηθεί ο μεταβολισμός των γεσταγόνων με ταυτόχρονη χρήσηουσίες που είναι επαγωγείς ενζύμων, ειδικά ισοένζυμα του συστήματος του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκονται στο μεταβολισμό φάρμακα, όπως αντισπασμωδικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη) και φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη). Η επίδραση αυτών των φαρμάκων στην αποτελεσματικότητα του Mirena είναι άγνωστη, αλλά θεωρείται ότι είναι ασήμαντη καθώς το Mirena έχει κυρίως τοπικές επιδράσεις.
Υπερβολική δόση
Στο αυτή τη μέθοδοΥπερδοσολογία Mirena δεν είναι δυνατή.
Συνθήκες αποθήκευσης
Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το άμεσο ηλιακό φως, σε θερμοκρασία 15–30 °C.
Φόρμα έκδοσης
Το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα Mirena (IUD) με ρυθμό απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας 20 mcg/24 ώρες αποτελείται από έναν λευκό ή υπόλευκο πυρήνα ορμονικού-ελαστομερούς τοποθετημένου σε σώμα σχήματος Τ και καλυμμένο με μια αδιαφανή μεμβράνη που ρυθμίζει την απελευθέρωση λεβονοργεστρέλης. Το σώμα σε σχήμα Τ έχει μια θηλιά στο ένα άκρο και δύο βραχίονες στο άλλο. Τα νήματα συνδέονται στον βρόχο για να αφαιρέσετε το σύστημα. Το σπιράλ τοποθετείται σε οδηγό σωλήνα. Το σύστημα και ο αγωγός είναι απαλλαγμένοι από ορατές ακαθαρσίες.
Χημική ένωση
1 IUD Mirena περιέχει λεβονοργεστρέλη 52 mg. Έκδοχα: ελαστομερές πολυδιμεθυλσιλοξάνης.
Επιπροσθέτως
Εάν απαιτείται περαιτέρω αντισύλληψη σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το σύστημα θα πρέπει να αφαιρείται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως, με την επιφύλαξη ενός μηνιαίου εμμηνορροϊκού κύκλου. Διαφορετικά, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε άλλες μεθόδους αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την αφαίρεση. Εάν μια γυναίκα έχει αμηνόρροια, θα πρέπει να αρχίσει να χρησιμοποιεί αντισύλληψη φραγμού 7 ημέρες πριν την αφαίρεση του συστήματος και να συνεχίσει μέχρι να επιστρέψει η έμμηνος ρύση.
Ένα νέο Mirena μπορεί επίσης να τοποθετηθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του παλιού, οπότε δεν χρειάζεται πρόσθετα κεφάλαιααντισύλληψη.
Μετά την αφαίρεση του Mirena, το σύστημα θα πρέπει να ελεγχθεί για ακεραιότητα. Όταν ήταν δύσκολη η αφαίρεση του IUD, υπήρχαν μεμονωμένες περιπτώσεις ολίσθησης του ορμονικού-ελαστομερούς πυρήνα στους οριζόντιους βραχίονες του σώματος σε σχήμα Τ, με αποτέλεσμα να κρύβονται μέσα στον πυρήνα. Μόλις επιβεβαιωθεί η ακεραιότητα του IUD, αυτή η κατάσταση δεν απαιτεί πρόσθετη παρέμβαση. Τα πώματα στους οριζόντιους βραχίονες συνήθως εμποδίζουν τον πλήρη διαχωρισμό του πυρήνα από το σώμα Τ.
Ειδικές οδηγίες χρήσης
Τα αποτελέσματα ορισμένων πρόσφατων μελετών δείχνουν ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο μπορεί να εμφανίσουν Μικρή αύξησηκίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης? Ωστόσο, τα αποτελέσματα αυτά δεν είναι στατιστικά σημαντικά. Ωστόσο, εάν εμφανιστούν συμπτώματα φλεβικής θρόμβωσης, θα πρέπει να ληφθούν άμεσα κατάλληλα διαγνωστικά και θεραπευτικά μέτρα.
Δεν έχει ακόμη εξακριβωθεί εάν υπάρχει σχέση μεταξύ κιρσοίφλέβες ή επιφανειακή θρομβοφλεβίτιδα με το φαινόμενο της φλεβικής θρομβοεμβολής. Το Mirena θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες με συγγενή ή επίκτητη βαλβιδική καρδιακή νόσο, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο σηπτικής ενδοκαρδίτιδας. Κατά την εισαγωγή ή αφαίρεση ενός IUD, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικά αντιβιοτικά.
Λεβονοργεστρέλη σε χαμηλές δόσειςμπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη, και ως εκ τούτου τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά σε γυναίκες με σακχαρώδης διαβήτηςχρησιμοποιώντας Mirena. Ωστόσο, κατά κανόνα, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής των θεραπευτικών συνταγών σε γυναίκες με διαβήτη χρησιμοποιώντας το Mirena.
Ορισμένες εκδηλώσεις πολύποδας ή καρκίνου του ενδομητρίου μπορεί να καλυφθούν από ακανόνιστη αιμορραγία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται πρόσθετη εξέταση για να διευκρινιστεί η διάγνωση.
Το Mirena δεν είναι η μέθοδος πρώτης επιλογής για νεαρές γυναίκες που δεν έχουν μείνει ποτέ έγκυες ή για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με σοβαρή ατροφία της μήτρας.
Με τη μονοθεραπεία με οιστρογόνα, η συχνότητα της υπερπλασίας του ενδομητρίου μπορεί να φτάσει το 20%. ΣΕ κλινική δοκιμήΗ χρήση του Mirena (201 περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και 259 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες) κατά τη διάρκεια μιας περιόδου παρατήρησης 5 ετών στην ομάδα των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, δεν υπήρξαν περιπτώσεις υπερπλασίας του ενδομητρίου.
Η ολιγο- και η αμηνόρροια σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας αναπτύσσονται σταδιακά, περίπου στο 20% των περιπτώσεων χρήσης του Mirena. Εάν η έμμηνος ρύση απουσιάζει εντός 6 εβδομάδων μετά την έναρξη της τελευταίας εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Τα επαναλαμβανόμενα τεστ εγκυμοσύνης για αμηνόρροια δεν είναι απαραίτητα εκτός εάν υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης.
Όταν το Mirena χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συνεχή θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, οι περισσότερες γυναίκες αναπτύσσουν σταδιακά αμηνόρροια κατά τον πρώτο χρόνο.
Λοιμώξεις των πυελικών οργάνων.
Ο οδηγός σωλήνας βοηθά στην προστασία του Mirena από μικροβιακή μόλυνση κατά την εισαγωγή και η συσκευή εισαγωγής Mirena είναι ειδικά σχεδιασμένη για να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης. Η ύπαρξη πολλών σεξουαλικών συντρόφων έχει βρεθεί ότι αποτελεί παράγοντα κινδύνου για πυελικές λοιμώξεις. Μολύνσεις πυελικών οργάνων μπορεί να έχουν σοβαρές επιπτώσεις: μπορεί να βλάψουν την αναπαραγωγική λειτουργία και να αυξήσουν τον κίνδυνο έκτοπης κύησης.
Για υποτροπιάζουσες ενδομητρίτιδα ή λοιμώξεις της πυέλου, καθώς και για σοβαρές ή οξείες λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές στη θεραπεία για αρκετές ημέρες, το Mirena θα πρέπει να αφαιρείται.
Ακόμη και σε περιπτώσεις όπου μόνο λίγα συμπτώματα δείχνουν την πιθανότητα μόλυνσης, βακτηριολογική εξέτασηκαι παρακολούθηση.
Απέλαση.
Πιθανά σημάδια μερικής ή ολικής αποβολής οποιουδήποτε IUD είναι αιμορραγία και πόνος. Ωστόσο, το σύστημα μπορεί να αποβληθεί από την κοιλότητα της μήτρας απαρατήρητο από τη γυναίκα, γεγονός που οδηγεί στη διακοπή του αντισυλληπτικού αποτελέσματος. Η μερική αποβολή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Mirena. Δεδομένου ότι το Mirena μειώνει την απώλεια αίματος κατά την περίοδο, μια αύξηση της απώλειας αίματος μπορεί να υποδηλώνει αποβολή του IUD.
Στο λανθασμένη θέσηΗ Mirena πρέπει να αφαιρεθεί. Αυτή τη στιγμή ενδέχεται να εγκατασταθεί ένα νέο σύστημα.
Είναι απαραίτητο να εξηγήσετε στη γυναίκα πώς να ελέγξει τα νήματα Mirena.
Η διάτρηση ή η διείσδυση του σώματος ή του τραχήλου της μήτρας από την ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή εμφανίζεται σπάνια, κυρίως κατά την εισαγωγή, και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Mirena. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί. Μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος διάτρησης κατά την εγκατάσταση IUD μετά τον τοκετό, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και σε γυναίκες με σταθερή κάμψη της μήτρας.
Οι γυναίκες με ιστορικό έκτοπης εγκυμοσύνης, χειρουργικής επέμβασης σαλπίγγων ή πυελικής λοίμωξης διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εξωμήτριας κύησης. Η πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στην περίπτωση του πόνου στην κάτω κοιλιακή χώρα, ειδικά εάν συνδυάζεται με διακοπή της εμμήνου ρύσεως ή όταν μια γυναίκα με αμηνόρροια αρχίζει να αιμορραγεί. Η συχνότητα της έκτοπης κύησης με το Mirena είναι περίπου 0,1% ετησίως. Ο απόλυτος κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Mirena είναι χαμηλός. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα με εγκατεστημένη το Mirena μείνει έγκυος, η σχετική πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης είναι μεγαλύτερη.
Απώλεια νημάτων.
Εάν, κατά τη διάρκεια μιας γυναικολογικής εξέτασης, τα νήματα για την αφαίρεση του IUD δεν μπορούν να ανιχνευθούν στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Τα νήματα μπορούν να έλκονται στην κοιλότητα της μήτρας ή στον αυχενικό σωλήνα και να γίνουν ξανά ορατά μετά την επόμενη έμμηνο ρύση. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, η θέση των νημάτων μπορεί συνήθως να προσδιοριστεί με προσεκτική ανίχνευση με κατάλληλο όργανο. Εάν τα νήματα δεν μπορούν να ανιχνευθούν, είναι πιθανό το IUD να έχει αποβληθεί από την κοιλότητα της μήτρας. Ο υπέρηχος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της σωστής τοποθέτησης του συστήματος. Εάν δεν είναι διαθέσιμη ή ανεπιτυχής, χρησιμοποιείται ακτινογραφία για τον προσδιορισμό της θέσης του Mirena.
Καθυστερημένη ωοθυλακική ατρησία.
Δεδομένου ότι η αντισυλληπτική δράση του Mirena οφείλεται κυρίως στην τοπική του δράση, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία παρουσιάζουν συνήθως κύκλους ωορρηξίας με ρήξη ωοθυλακίων. Μερικές φορές η θυλακική ατρησία καθυστερεί και η ανάπτυξη των ωοθυλακίων μπορεί να συνεχιστεί. Τέτοια διευρυμένα ωοθυλάκια δεν μπορούν να διακριθούν κλινικά από τις κύστεις των ωοθηκών. Διευρυμένα ωοθυλάκια βρέθηκαν στο 12% των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Mirena. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα ωοθυλάκια δεν προκαλούν συμπτώματα, αν και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα διευρυμένα ωοθυλάκια εξαφανίζονται από μόνα τους εντός δύο έως τριών μηνών από την παρατήρηση. Εάν αυτό δεν συμβεί, συνιστάται η συνέχιση της παρακολούθησης με υπερηχογράφημα, καθώς και θεραπευτικά και διαγνωστικά μέτρα. Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να καταφύγουμε χειρουργική επέμβαση.
Βασικές ρυθμίσεις
| Ονομα: | ΜΙΡΕΝΑ |
| Κωδικός ATX: | G02BA03 - |
Η ενδομήτρια συσκευή Mirena είναι κατασκευασμένη από πλαστικό και περιέχει προγεστερόνες. Κατά τη διάρκεια της ημέρας, κατά μέσο όρο, απελευθερώνει περίπου 20 mcg δραστικής ουσίας στο σώμα μιας γυναίκας, η οποία παρέχει αντισυλληπτικά και θεραπευτικά αποτελέσματα.
Μια ενδομήτρια συσκευή (IUD) αποτελείται από έναν πυρήνα γεμάτο με μια ορμονικά δραστική ουσία, η οποία παρέχει την κύρια επίδραση στο σώμα, και ένα ειδικό σώμα που έχει το σχήμα του γράμματος "T". Για να αποφευχθεί η πολύ γρήγορη απελευθέρωση του φαρμάκου, το σώμα καλύπτεται με μια ειδική μεμβράνη.
Το σώμα της σπείρας είναι επιπλέον εξοπλισμένο με νήματα που επιτρέπουν την αφαίρεσή του μετά τη χρήση. Ολόκληρη η κατασκευή τοποθετείται σε ειδικό σωλήνα, επιτρέποντας την απρόσκοπτη εγκατάσταση.
Το κύριο δραστικό συστατικό του πυρήνα είναι η λεβονοργεστρέλη. Αρχίζει να απελευθερώνεται ενεργά στο σώμα μόλις εγκατασταθεί το αντισυλληπτικό στη μήτρα. Ο μέσος ρυθμός απελευθέρωσης είναι έως και 20 mcg τα πρώτα χρόνια. Κανονικά, μέχρι τον πέμπτο χρόνο ο αριθμός πέφτει στα 10 mcg. Συνολικά, μία σπείρα περιέχει 52 mg δραστικής ουσίας.
Το ορμονικό συστατικό του φαρμάκου κατανέμεται με τέτοιο τρόπο ώστε να παράγει μόνο τοπικό αποτέλεσμα. Κατά τη λειτουργία του IUD τα περισσότερα απόη δραστική ουσία παραμένει στο ενδομήτριο στρώμα που καλύπτει τη μήτρα. Στο μυομήτριο (μυϊκή στιβάδα), η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι περίπου 1% αυτής στο ενδομήτριο, και στο αίμα η λεβονοργεστρέλη είναι σε τόσο ασήμαντες ποσότητες που δεν μπορεί να παράγει αποτελέσματα.
Όταν επιλέγετε το Mirena, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο αίμα επηρεάζεται σημαντικά από το σωματικό βάρος. Σε γυναίκες με χαμηλό βάρος (36-54 κιλά), οι δείκτες μπορεί να υπερβούν τον κανόνα κατά 1,5-2 φορές.
Δράση
Το ορμονικό σύστημα Mirena παράγει την κύρια επίδρασή του όχι λόγω της απελευθέρωσης μιας βιολογικά δραστικής ουσίας στην κοιλότητα της μήτρας, αλλά λόγω της αντίδρασης του σώματος στην παρουσία ξένου σώματος σε αυτό. Δηλαδή όταν μπαίνει σπιράλ, τοπικό φλεγμονώδης αντίδραση, γεγονός που καθιστά το ενδομήτριο ακατάλληλο για εμφύτευση γονιμοποιημένου ωαρίου.
Αυτό επιτυγχάνεται με τα ακόλουθα αποτελέσματα:
- αναστολή φυσιολογικών διαδικασιών ανάπτυξης στο ενδομήτριο.
- μειωμένη δραστηριότητα των αδένων που βρίσκονται στη μήτρα.
- ενεργούς μετασχηματισμούς του υποβλεννογόνιου στρώματος.
Οι επιδράσεις της λεβονοργεστρέλης συμβάλλουν επίσης σε αλλαγές που συμβαίνουν στο ενδομήτριο.
Επιπλέον, λόγω της ενδομήτριας συσκευής Mirena, η βλεννώδης έκκριση που εκκρίνεται στον τράχηλο της μήτρας πυκνώνει, καθώς και σημαντική στένωση του αυλού του αυχενικού σωλήνα. Μια τέτοια επίδραση καθιστά δύσκολη τη διείσδυση του σπέρματος στην κοιλότητα της μήτρας με την περαιτέρω προώθηση τους στο ωάριο για γονιμοποίηση.
Το κύριο δραστικό συστατικό της σπείρας επηρεάζει επίσης το σπέρμα που εισέρχεται στη μήτρα. Υπό την επιρροή του, υπάρχει σημαντική μείωση στην κινητικότητά τους· τα περισσότερα σπερματοζωάρια χάνουν απλώς την ικανότητά τους να φτάσουν στο ωάριο.
Κύριος μηχανισμός θεραπευτικό αποτέλεσμασυνίσταται στην αντίδραση του ενδομητρίου στη λεβονοργεστρέλη. Η επίδρασή του στο βλεννογόνο οδηγεί στη σταδιακή απώλεια της ευαισθησίας των υποδοχέων του φύλου στα οιστρογόνα και τα γεσταγόνα. Το αποτέλεσμα είναι απλό: η ευαισθησία στην οιστραδιόλη, η οποία προάγει την ανάπτυξη του ενδομητρίου, μειώνεται πολύ και η βλεννώδης στιβάδα γίνεται πιο λεπτή και απορρίπτεται λιγότερο ενεργά.
Ενδείξεις
Το ορμονικό σύστημα χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- μέθοδος προστασίας από?
- μηνορραγία ιδιοπαθούς φύσης.
- πρόληψη και πρόληψη της παθολογικής ανάπτυξης του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα οιστρογόνων.
Κυρίως σε σύγχρονη γυναικολογίαΗ σπείρα Mirena χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της μηνορραγίας, η οποία χαρακτηρίζεται από βαριά αιμορραγίαστο πλαίσιο της απουσίας ενδομητρικού πολλαπλασιασμού. Μια παρόμοια κατάσταση μπορεί να συμβεί σε μια ποικιλία παθολογιών, τόσο αναπαραγωγικών όσο και κυκλοφορικό σύστημα(καρκίνος της μήτρας, θρομβοπενία, αδενομύωση κ.λπ.). Η αποτελεσματικότητα της σπείρας έχει αποδειχθεί· μέσα σε έξι μήνες από τη χρήση, η ένταση της απώλειας αίματος μειώνεται τουλάχιστον κατά το ήμισυ και με την πάροδο του χρόνου το αποτέλεσμα μπορεί να συγκριθεί ακόμη και με πλήρης αφαίρεσημήτρα.
Αντενδείξεις
Όπως κάθε θεραπευτικός παράγοντας, το σπιράλ έχει μια σειρά από αντενδείξεις στις οποίες η χρήση του απαγορεύεται.
Αυτά περιλαμβάνουν:
- εγκυμοσύνη ή έλλειψη εμπιστοσύνης ότι δεν έχει συμβεί.
- μολυσματικές διεργασίες στο ουρογεννητικό σύστημα.
- προκαρκινικές αλλαγές στον τράχηλο και η βλάβη του από κακοήθεις όγκους.
- αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
- σοβαρή παραμόρφωση της μήτρας λόγω μεγάλου μυωματώδους ή όγκου.
- διάφορες σοβαρές ασθένειες του ήπατος (καρκίνος, ηπατίτιδα, κίρρωση).
- ηλικία άνω των 65 ετών·
- αλλεργία στα συστατικά που χρησιμοποιούνται στο φάρμακο.
- θρομβοεμβολή οποιωνδήποτε οργάνων, θρομβοφλεβίτιδα, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή υποψία αυτού.
Υπάρχει επίσης μια σειρά από συνθήκες στις οποίες η σπείρα χρησιμοποιείται με αυξημένη προσοχή:
- παροδικά ισχαιμικά επεισόδια?
- ημικρανίες και πονοκεφάλους άγνωστης προέλευσης.
- υπέρταση;
- σοβαρή κυκλοφορική ανεπάρκεια?
- ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου?
- διάφορες παθολογίες των βαλβίδων της καρδιάς (λόγω του υψηλού κινδύνου ανάπτυξης λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας).
- σακχαρώδη διαβήτη και των δύο τύπων.
Οι γυναίκες με ασθένειες από αυτόν τον κατάλογο θα πρέπει να παρακολουθούν πιο στενά τις αλλαγές στην υγεία τους μετά την εγκατάσταση της ορμονικής ενδομήτριας συσκευής Mirena. Εάν εμφανιστεί κάποια αρνητική δυναμική, είναι απαραίτητη επείγουσα προσφυγήστον γιατρό.
Ιδιαιτερότητες
Μετά την εγκατάσταση του IUD, οι γυναίκες ανησυχούν συχνά για σημαντική μείωση της έντασης της εμμήνου ρύσεως ή για την πλήρη εξαφάνισή τους. Όταν χρησιμοποιείτε το σπιράλ Mirena, αυτή είναι μια φυσιολογική αντίδραση του σώματος, καθώς η ορμόνη που περιέχεται στον πυρήνα του προϊόντος σταματά τις διαδικασίες πολλαπλασιασμού στο ενδομήτριο. Αυτό σημαίνει ότι η απόρριψή του είτε μειώνεται σημαντικά είτε σταματά εντελώς.
Είναι σημαντικό για τις γυναίκες να θυμούνται ότι τους πρώτους μήνες μετά την τοποθέτηση ενός IUD, οι περίοδοι σας μπορεί να γίνουν πιο βαριές. Δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας - αυτή είναι επίσης μια φυσιολογική αντίδραση του σώματος.
Πώς λειτουργεί η εγκατάσταση;
Οι οδηγίες για την ενδομήτρια συσκευή Mirena αναφέρουν ότι μόνο ένας γυναικολόγος μπορεί να την εγκαταστήσει.
Πριν από τη διαδικασία, η γυναίκα περνά από μια σειρά από υποχρεωτικές εξετάσεις, που επιβεβαιώνουν την απουσία αντενδείξεων για τη χρήση αντισυλληπτικών:
- γενικές εξετάσεις αίματος και ούρων.
- ανάλυση επιπέδου για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.
- πλήρης εξέταση από γυναικολόγο με εξέταση με δύο χέρια.
- αξιολόγηση της κατάστασης των μαστικών αδένων.
- ανάλυση που επιβεβαιώνει την απουσία σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων.
- Υπερηχογράφημα της μήτρας και των εξαρτημάτων.
- εκτεταμένου τύπου.
Ως αντισυλληπτικό, συνιστάται η εγκατάσταση της σπείρας Mirena εντός των πρώτων 7 ημερών από την έναρξη μιας νέας εγκυμοσύνης. Για την επίτευξη θεραπευτικών στόχων, αυτή η σύσταση μπορεί να παραμεληθεί. Η εισαγωγή του IUD μετά την εγκυμοσύνη επιτρέπεται μόνο μετά από 3-4 εβδομάδες, οπότε η μήτρα θα περάσειεπεξεργάζομαι, διαδικασία .
Η διαδικασία ξεκινά με τον γυναικολόγο να εισάγει ένα κολπικό κάτοπτρο στην κοιλότητα της μήτρας. Στη συνέχεια, ο τράχηλος αντιμετωπίζεται με αντισηπτικό χρησιμοποιώντας ειδικό ταμπόν. Υπό τον έλεγχο ενός κατόπτρου, ένας ειδικός σωλήνας αγωγού τοποθετείται στην κοιλότητα της μήτρας, μέσα στον οποίο υπάρχει μια σπείρα. Έλεγχος γιατρού σωστή εγκατάσταση«ώμους» του IUD, αφαιρεί τον οδηγό σωλήνα και στη συνέχεια το speculum. Η σπείρα θεωρείται εγκατεστημένη και δίνεται χρόνος στη γυναίκα να ξεκουραστεί για 20-30 λεπτά.
Παρενέργειες
Οι οδηγίες αναφέρουν ότι δεν απαιτούνται ανεπιθύμητες ενέργειες που αναπτύσσονται ως αποτέλεσμα της χρήσης του Mirena πρόσθετη θεραπείακαι κυρίως εξαφανίζονται μετά από λίγους μήνες από την έναρξη της χρήσης.
Βασικός ανεπιθύμητες αντιδράσειςσχετίζεται με αλλαγές στη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Το 10% των ασθενών ανέφερε παράπονα για αιμορραγία από τη μήτρα, παρατεταμένη κηλίδες και αμηνόρροια.
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα. Τα πιο συνηθισμένα παράπονα είναι πονοκέφαλοι, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, αλλαγές στη διάθεση (μερικές φορές ακόμη και καταθλιπτικές καταστάσεις).
Τις πρώτες ημέρες μετά την εγκατάσταση της σπείρας, η ανάπτυξη του ανεπιθύμητες επιπτώσειςαπό το γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτά είναι κυρίως ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης και κοιλιακό άλγος.
Εάν υπάρχει υπερβολική ευαισθησία στη λεβονοργεστρέλη, είναι πιθανές συστηματικές αλλαγές, όπως αύξηση βάρους και εμφάνιση ακμής.
Συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό μετά την εγκατάσταση του IUD εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:
- η έμμηνος ρύση απουσιάζει εντελώς για 1,5-2 μήνες (η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί).
- ο πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα σας ενοχλεί για μεγάλο χρονικό διάστημα.
- ρίγη και πυρετός, έντονοι ιδρώτες τη νύχτα εμφανίστηκαν.
- δυσφορία κατά τη σεξουαλική επαφή.
- ο όγκος, το χρώμα ή η μυρωδιά της εκκρίσεως από το γεννητικό σύστημα έχει αλλάξει.
- Κατά την έμμηνο ρύση άρχισε να απελευθερώνεται περισσότερο αίμα.
Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα
Το IUD, όπως κάθε θεραπευτικός παράγοντας, έχει τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματά του.
Τα πλεονεκτήματα του Mirena περιλαμβάνουν:
- αποτελεσματικότητα και διάρκεια του αντισυλληπτικού αποτελέσματος.
- τοπική επίδραση των συστατικών της σπείρας - αυτό σημαίνει ότι συμβαίνουν συστηματικές αλλαγές στο σώμα ελάχιστες ποσότητεςή δεν εμφανίζονται καθόλου, ανάλογα με την ευαισθησία του ασθενούς.
- ταχεία αποκατάσταση της ικανότητας σύλληψης μετά την αφαίρεση του IUD (μέσα σε 1-2 κύκλους κατά μέσο όρο).
- γρήγορη εγκατάσταση?
- χαμηλό κόστος, για παράδειγμα, σε σύγκριση με εντός 5 ετών χρήσης·
- πρόληψη μιας σειράς γυναικολογικών παθήσεων.
Μειονεκτήματα του Mirena:
- την ανάγκη να ξοδέψετε ένα μεγάλο χρηματικό ποσό για την απόκτησή του ταυτόχρονα - μέση τιμήγια μια σπείρα σήμερα κοστίζει από 12.000 ρούβλια ή περισσότερο.
- υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης μηνορραγίας.
- ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεγμονώδεις διεργασίεςμε συχνές αλλαγές σεξουαλικών συντρόφων.
- εάν το IUD έχει εγκατασταθεί λανθασμένα, η παρουσία του στην κοιλότητα της μήτρας προκαλεί πόνο και προκαλεί αιμορραγία.
- Κατά τους πρώτους μήνες, η έντονη έμμηνος ρύση προκαλεί ταλαιπωρία.
- δεν αποτελεί μέσο προστασίας από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.
Πιθανές επιπλοκές
Το ορμονικό σύστημα Mirena εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας, η οποία είναι μια επεμβατική διαδικασία. Αυτό ενέχει τον κίνδυνο ανάπτυξης μιας σειράς επιπλοκών που πρέπει να ληφθούν υπόψη.
Απέλαση
Απώλεια του προϊόντος από την κοιλότητα της μήτρας. Η επιπλοκή θεωρείται συχνή. Για τον έλεγχό του, συνιστάται να ελέγχετε τα νήματα του IUD στον κόλπο μετά από κάθε εμμηνορροϊκό κύκλο.
Τις περισσότερες φορές, η απαρατήρητη αποβολή εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Εξαιτίας αυτού, συνιστάται στις γυναίκες να υποβάλλονται σε προληπτικό έλεγχο προϊόντα υγιεινήςγια να μην χάσει τη διαδικασία της πτώσης.
Η αποβολή στη μέση του κύκλου σπάνια περνά απαρατήρητη. Συνοδεύεται από πόνο και πρώιμη αιμορραγία.
Μετά την έξοδο από την κοιλότητα της μήτρας, η συσκευή παύει να έχει αντισυλληπτικό αποτέλεσμα στο σώμα, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να συμβεί εγκυμοσύνη.
Διάτρηση
Η διάτρηση του τοιχώματος της μήτρας είναι εξαιρετικά σπάνια ως επιπλοκή κατά τη χρήση του Mirena. Βασικά, αυτή η παθολογία συνοδεύει τη διαδικασία εγκατάστασης ενός IUD στην κοιλότητα της μήτρας.
Ο πρόσφατος τοκετός, η υψηλή γαλουχία και η άτυπη θέση της μήτρας ή της δομής της προδιαθέτουν στην ανάπτυξη επιπλοκών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η διάτρηση διευκολύνεται από την απειρία του γυναικολόγου που εκτελεί τη διαδικασία εγκατάστασης.
Σε αυτή την περίπτωση, το σύστημα αφαιρείται επειγόντως από το σώμα, καθώς όχι μόνο χάνει την αποτελεσματικότητά του, αλλά γίνεται και επικίνδυνο.
Λοιμώξεις
Ανά συχνότητα εμφάνισης μολυσματική φλεγμονήμπορεί να τοποθετηθεί μεταξύ διάτρησης και εξώθησης. Η μεγαλύτερη πιθανότητα να αντιμετωπίσετε αυτή την επιπλοκή εμφανίζεται τον πρώτο μήνα μετά την εγκατάσταση του IUD. Ο κύριος παράγοντας κινδύνου λαμβάνεται υπόψη μόνιμη μετατόπισησεξουαλικούς συντρόφους.
Το Mirena δεν εγκαθίσταται εάν μια γυναίκα έχει ήδη οξεία μολυσματική διαδικασίαστο ουρογεννητικό σύστημα. Εξάλλου οξείες λοιμώξειςαποτελούν αυστηρή αντένδειξη για την εγκατάσταση IUD. Το προϊόν πρέπει να αφαιρεθεί εάν έχει αναπτυχθεί λοίμωξη που δεν επιδέχεται θεραπευτική παρέμβαση εντός των πρώτων ημερών.
Πρόσθετος πιθανές επιπλοκέςμπορεί να θεωρηθεί (πολύ σπάνια, λιγότερο από 0,1% των περιπτώσεων ετησίως), αμηνόρροια (από τις πιο συχνές), ανάπτυξη λειτουργικού τύπου. Η απόφαση σχετικά με την αντιμετώπιση ορισμένων επιπλοκών λαμβάνεται από τον γιατρό, με βάση τη γενική κατάσταση της ασθενούς και τα ατομικά της χαρακτηριστικά.
Μετακίνηση
Το IUD πρέπει να αφαιρεθεί μετά από 5 χρόνια χρήσης. Συνιστάται η διενέργεια της διαδικασίας τις πρώτες ημέρες του κύκλου εάν η γυναίκα σκοπεύει να συνεχίσει να προστατεύεται από την εγκυμοσύνη. Μπορείτε να αγνοήσετε αυτήν τη σύσταση εάν, μετά την αφαίρεση του τρέχοντος Mirena, σχεδιάζετε αμέσως να εγκαταστήσετε ένα νέο.
Η σπείρα αφαιρείται χρησιμοποιώντας νήματα, τα οποία ο γιατρός αρπάζει με λαβίδα. Εάν για κάποιο λόγο δεν υπάρχουν νήματα για αφαίρεση, είναι απαραίτητη η τεχνητή διαστολή του αυχενικού πόρου, ακολουθούμενη από αφαίρεση της σπείρας με χρήση γάντζου.
Εάν αφαιρέσετε το σπιράλ στη μέση του κύκλου χωρίς να εγκαταστήσετε ένα νέο σπιράλ, είναι πιθανή η εγκυμοσύνη. Πριν από την αφαίρεση του προϊόντος, θα μπορούσε να έχει συμβεί σεξουαλική επαφή με γονιμοποίηση και μετά τη διαδικασία, τίποτα δεν θα εμποδίσει την εμφύτευση του ωαρίου στην κοιλότητα της μήτρας.
Κατά την αφαίρεση ενός αντισυλληπτικού, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει δυσφορία, ο πόνος μπορεί μερικές φορές να είναι οξύς. Είναι επίσης πιθανό να εμφανιστεί αιμορραγία, λιποθυμία, επιληπτικές κρίσειςεάν είστε επιρρεπείς σε επιληψία, κάτι που θα πρέπει να ληφθεί υπόψη από τον γιατρό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
Μιρένα και εγκυμοσύνη
Το Mirena είναι ένα φάρμακο που έχει υψηλή απόδοσηαποτελεσματικότητα, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η εμφάνιση ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί αυτό, το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνει ο θεράπων ιατρός είναι να βεβαιωθεί ότι η εγκυμοσύνη δεν είναι έκτοπη. Εάν επιβεβαιωθεί ότι το ωάριο έχει εμφυτευτεί στην κοιλότητα της μήτρας, τότε το θέμα επιλύεται με κάθε γυναίκα ξεχωριστά.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η προσεκτική αφαίρεση του πηνίου δεν είναι δυνατή. Στη συνέχεια, η ερώτηση του . Σε περίπτωση άρνησης, η γυναίκα ενημερώνεται για όλους τους πιθανούς κινδύνους και συνέπειες για τη δική της υγεία και την υγεία του αγέννητου παιδιού.
Εάν αποφασιστεί η συνέχιση της εγκυμοσύνης, είναι απαραίτητο να προειδοποιηθεί η γυναίκα για την ανάγκη προσεκτικής παρακολούθησης της κατάστασής της. Εάν εμφανιστούν ύποπτα συμπτώματα (πόνος με μαχαίρι στην κοιλιά, πυρετός κ.λπ.), θα πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό.
Η γυναίκα ενημερώνεται επίσης για την πιθανότητα αρρενωπής επίδρασης στο έμβρυο (εμφάνιση δευτερογενών ανδρικών σεξουαλικών χαρακτηριστικών), αλλά μια τέτοια επίδραση είναι σπάνια. Σήμερα, λόγω της υψηλής αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας του Mirena, δεν υπάρχουν πολλά αποτελέσματα γέννησης με τη χρήση του, αλλά μέχρι στιγμής δεν έχουν καταγραφεί περιπτώσεις ανάπτυξης γενετικών ανωμαλιών. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το παιδί προστατεύεται από τη δράση της σπείρας.
Χρήση μετά τον τοκετό και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
Έχει διαπιστωθεί αξιόπιστα ότι η χρήση του Mirena 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν έχει κανένα αποτέλεσμα αρνητικό αντίκτυποανά παιδί. Η ανάπτυξη και η ανάπτυξή του δεν παρεκκλίνουν από πρότυπα ηλικίας. Η μονοθεραπεία με γεσταγόνα μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα και την ποιότητα του γάλακτος κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Μπαίνει η λεβονοργεστρέλη παιδικό σώμακατά τη διάρκεια του θηλασμού σε δόση 0,1%. Μια τέτοια ποσότητα βιολογικά δραστικής ουσίας δεν είναι ικανή να βλάψει την υγεία του μωρού.
"Μιρένα" - καλή μέθοδοςαντισύλληψη για γυναίκες που μπορούν να καυχηθούν για καλή ανοχή σε φάρμακα τύπου προγεσταγόνου. Η χρήση της σπείρας θα είναι επίσης χρήσιμη για όσους έχουν βαριές και επώδυνες περιόδους, υψηλού κινδύνουανάπτυξη ινομυωμάτων και μυωμάτων, ενεργή ενδομητρίωση. Ωστόσο, το σπιράλ, όπως και κάθε φάρμακο, έχει τα μειονεκτήματά του, γι' αυτό και η σκοπιμότητα χρήσης του πρέπει να συζητηθεί με το γιατρό σας. Ο ειδικός θα είναι σε θέση να αξιολογήσει σωστά την ισορροπία κινδύνων και οφελών και, εάν η σπείρα Mirena δεν είναι κατάλληλη για την ασθενή ως θεραπευτικό ή αντισυλληπτικό μέσο, να της προσφέρει μια εναλλακτική λύση.
Χρήσιμο βίντεο για τις ενδομήτριες συσκευές
Μου αρέσει!
| Ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα με οδηγό σύρμα | 1 PC. |
| δραστική ουσία: | |
| λεβονοργεστρέλη | 52 mg |
| Έκδοχα:πυρήνας ελαστομερούς πολυδιμεθυλσιλοξάνης. μεμβράνη από ελαστομερές πολυδιμεθυλσιλοξάνης που περιέχει κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου 30–40% κ.β. | |
| άλλα εξαρτήματα:Σώμα σε σχήμα Τ από πολυαιθυλένιο που περιέχει θειικό βάριο - 20–24% κ.β. λεπτό νήμα PE καφέ, βαμμένο με μαύρο οξείδιο σιδήρου - ≤1% κ.β. | |
| συσκευή παράδοσης:αγωγός - 1 τεμ. |
Περιγραφή της δοσολογικής μορφής
Το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα Mirena ® (IUD) είναι μια δομή απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης σε σχήμα Τ τοποθετημένη σε σωλήνα οδηγό.
Τα εξαρτήματα του σύρματος οδήγησης είναι ο σωλήνας εισαγωγής, το έμβολο, ο δακτύλιος δείκτη, η λαβή και ο ολισθητήρας. Το IUD αποτελείται από έναν λευκό ή υπόλευκο ορμονικό ελαστομερή πυρήνα τοποθετημένο σε σώμα σχήματος Τ και καλυμμένο από μια αδιαφανή μεμβράνη που ρυθμίζει την απελευθέρωση της λεβονοργεστρέλης. Το λευκό σώμα σε σχήμα Τ έχει μια θηλιά στο ένα άκρο και δύο μπράτσα στην άλλη. Καφέ νήματα συνδέονται στον βρόχο για να αφαιρέσετε το σύστημα. Το σχέδιο σε σχήμα Τ περιέχει θειικό βάριο, το οποίο το καθιστά ορατό με ακτινογραφία. Το IUD είναι απαλλαγμένο από ορατές ακαθαρσίες.
φαρμακολογική επίδραση
φαρμακολογική επίδραση- προεμμηνορροϊκό, αντισυλληπτικό.Φαρμακοδυναμική
Το φάρμακο Mirena ® - ένα σπιράλ που απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη, έχει κυρίως τοπικό γεστογονικό αποτέλεσμα. Η προγεστίνη (λεβονοργεστρέλη) απελευθερώνεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας, γεγονός που της επιτρέπει να χρησιμοποιείται σε εξαιρετικά χαμηλή ημερήσια δόση. Οι υψηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο συμβάλλουν στη μείωση της ευαισθησίας των υποδοχέων οιστρογόνου και προγεστερόνης, καθιστώντας το ενδομήτριο ανθεκτικό στην οιστραδιόλη και έχοντας ισχυρή αντιπολλαπλασιαστική δράση. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Mirena ®, παρατηρούνται μορφολογικές αλλαγές στο ενδομήτριο και μια ασθενής τοπική αντίδραση στην παρουσία ξένου σώματος στη μήτρα. Η αύξηση του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης εμποδίζει τη διείσδυση του σπέρματος στη μήτρα. Το φάρμακο Mirena ® αποτρέπει τη γονιμοποίηση λόγω της αναστολής της κινητικότητας και της λειτουργίας του σπέρματος στη μήτρα και τις σάλπιγγες. Σε ορισμένες γυναίκες, η ωορρηξία καταστέλλεται επίσης.
Η προηγούμενη χρήση του Mirena ® δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία. Περίπου το 80% των γυναικών που θέλουν να κάνουν παιδί μένουν έγκυες εντός 12 μηνών μετά την αφαίρεση του IUD.
Τους πρώτους μήνες χρήσης του φαρμάκου Mirena ®, λόγω αναστολής της διαδικασίας πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου, μπορεί να παρατηρηθεί αρχική αύξηση της κηλίδωσης και της κηλίδωσης από τον κόλπο. Μετά από αυτό, μια έντονη καταστολή του πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου οδηγεί σε μείωση της διάρκειας και του όγκου της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Mirena ®. Η λιγοστή αιμορραγία συχνά μετατρέπεται σε ολιγο- ή αμηνόρροια. Ταυτόχρονα, η λειτουργία των ωοθηκών και η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος παραμένουν φυσιολογικά.
Το Mirena ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς μηνορραγίας, π.χ. μηνορραγία απουσία υπερπλαστικών διεργασιών στο ενδομήτριο (καρκίνος του ενδομητρίου, μεταστατικές βλάβες της μήτρας, υποβλεννογόνος ή μεγάλος διάμεσος μυωματώδης κόμβος που οδηγεί σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας, αδενομύωση), ενδομητρίτιδα, εξωγεννητικές ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από σοβαρή υποπηκτικότητα (για παράδειγμα , νόσος von Willebrand, σοβαρή θρομβοπενία), τα συμπτώματα της οποίας είναι η μηνορραγία. Μετά από 3 μήνες χρήσης του φαρμάκου Mirena ®, η απώλεια αίματος της περιόδου σε γυναίκες με μηνορραγία μειώνεται κατά 62–94% και κατά 71–95% μετά από 6 μήνες χρήσης. Όταν χρησιμοποιείτε το Mirena ® για 2 χρόνια, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου (μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο) είναι συγκρίσιμη με χειρουργικές μεθόδουςθεραπεία (κατάλυση ή εκτομή του ενδομητρίου). Μια λιγότερο ευνοϊκή ανταπόκριση στη θεραπεία είναι δυνατή με μηνορραγία που προκαλείται από υποβλεννώδη ινομυώματα της μήτρας. Η μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο μειώνει τον κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Το Mirena ® μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της δυσμηνόρροιας.
Η αποτελεσματικότητα του Mirena ® στην πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με οιστρογόνα ήταν εξίσου υψηλή τόσο με τη στοματική όσο και με τη διαδερμική χορήγηση οιστρογόνων.
Φαρμακοκινητική
Το δραστικό συστατικό του IUD Mirena ® είναι η λεβονοργεστρέλη. Η λεβονοργεστρέλη απελευθερώνεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας. Υπολογισμένος ρυθμός απελευθέρωσης in vivoσε διάφορα χρονικά σημεία παρουσιάζεται στον Πίνακα 1.
Τραπέζι 1
Υπολογισμένος ρυθμός απελευθέρωσης in vivoγια το IUD Mirena ®
Απορρόφηση.Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου Mirena ® η λεβονοργεστρέλη αρχίζει να απελευθερώνεται αμέσως στην κοιλότητα της μήτρας, όπως αποδεικνύεται από μετρήσεις της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος. Η λεβονοργεστρέλη που απελευθερώνεται είναι περισσότερο από 90% συστηματικά διαθέσιμη.
Μετά την εισαγωγή του IUD Mirena ®, η λεβονοργεστρέλη ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος μετά από μία ώρα. Η Cmax είναι 414 pg/ml και επιτυγχάνεται εντός 2 εβδομάδων μετά τη χορήγηση. Σε συμφωνία με το μειούμενο ρυθμό απελευθέρωσης, η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που ζυγίζουν περισσότερο από 55 kg μειώνεται από 206 pg/ml (25–75ο εκατοστημόριο: 151–264 pg/ml) που προσδιορίζεται στους 6 μήνες σε 194 pg/ml ml (146–266 pg/ml) μετά από 12 μήνες και έως 131 pg/ml (113–161 pg/ml) μετά από 60 μήνες.
Η υψηλή τοπική έκθεση του φαρμάκου στην κοιλότητα της μήτρας, απαραίτητη για την τοπική επίδραση του Mirena ® στο ενδομήτριο, παρέχει υψηλή κλίση συγκέντρωσης προς την κατεύθυνση από το ενδομήτριο προς το μυομήτριο (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο το μυομήτριο κατά περισσότερες από 100 φορές) και χαμηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο αίμα στο πλάσμα (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος κατά περισσότερες από 1000 φορές).
Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που χρησιμοποιούν το IUD Mirena ® ταυτόχρονα με τη χρήση οιστρογόνων, η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται από 257 pg/ml (25–75ο εκατοστημόριο: 186–326 pg/ml), που προσδιορίζεται μετά από 12 μήνες, σε 149 pg/ml (122–180 pg/ml) μετά από 60 μήνες. Όταν χρησιμοποιείται το IUD Mirena ® ταυτόχρονα με από του στόματος χορήγηση οιστρογόνων, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος, που προσδιορίζεται μετά από 12 μήνες, αυξάνεται σε περίπου 478 pg/ml (25-75ο εκατοστημόριο: 341-655 pg/ml), που είναι λόγω της επαγωγής της σύνθεσης SHBG.
Διανομή.Η λεβονοργεστρέλη δεσμεύεται μη ειδικά με τη λευκωματίνη του πλάσματος και συγκεκριμένα με την SHBG. Λιγότερο από το 2% της κυκλοφορούσας λεβονοργεστρέλης υπάρχει ως το ελεύθερο στεροειδές. Η λεβονοργεστρέλη συνδέεται με το SHBG με υψηλή συγγένεια. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Mirena ®, η συγκέντρωση του SHBG μειώνεται. Από αυτή την άποψη, μια αλλαγή στη συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα του αίματος συνεπάγεται αύξηση (σε υψηλότερη συγκέντρωση SHBG) ή μείωση (σε χαμηλότερη συγκέντρωση SHBG) στη συνολική συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος. Η συγκέντρωση του SHBG μειώνεται κατά μέσο όρο κατά περίπου 20–30% μέσα σε 1 μήνα μετά την εισαγωγή του IUD Mirena ®, παραμένει σε αυτό το επίπεδο κατά το πρώτο έτος χρήσης και αυξάνεται ελαφρώς στη συνέχεια. Η μέση φαινομενική Vd της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 106 L.
Το σωματικό βάρος και οι συγκεντρώσεις SHBG στο πλάσμα έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζουν τις συστηματικές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης, δηλ. με χαμηλό σωματικό βάρος και/ή υψηλές συγκεντρώσεις SHBG, οι συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης είναι υψηλότερες. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας με χαμηλό σωματικό βάρος (37–55 kg), η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη.
Μεταβολισμός.Η λεβονοργεστρέλη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι πιο σημαντικές μεταβολικές οδοί είναι η μείωση της ομάδας Δ4-3-οξο και η υδροξυλίωση στις θέσεις 2α, 1β και 16β ακολουθούμενη από σύζευξη. Το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στον οξειδωτικό μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης. Διαθέσιμα δεδομένα in vitroυποδηλώνουν μικρή σημασία για τις αντιδράσεις βιομετατροπής που προκαλούνται από το CYP για τη λεβονοργεστρέλη σε σύγκριση με τη μείωση και τη σύζευξη.
Εξάλειψη.Η συνολική κάθαρση της λεβονοργεστρέλης από το πλάσμα είναι περίπου 1 ml/min/kg. Η αμετάβλητη λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων και των νεφρών με συντελεστή απέκκρισης περίπου 1,77. Το T1/2 στην τελική φάση, που αντιπροσωπεύεται κυρίως από μεταβολίτες, είναι περίπου μία ημέρα.
Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα.Η φαρμακοκινητική της λεβονοργεστρέλης εξαρτάται από τη συγκέντρωση της SHBG, η οποία, με τη σειρά της, επηρεάζεται από τα οιστρογόνα και τα ανδρογόνα. Κατά τη χρήση του φαρμάκου Mirena ®, παρατηρήθηκε μείωση της μέσης συγκέντρωσης του SHBG κατά περίπου 30%, η οποία συνοδεύτηκε από μείωση της συγκέντρωσης της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος. Αυτό υποδεικνύει τη μη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής της λεβονοργεστρέλης με την πάροδο του χρόνου. Δεδομένης της κυρίως τοπικής δράσης του Mirena ® , η επίδραση των αλλαγών στις συστηματικές συγκεντρώσεις της λεβονοργεστρέλης στην αποτελεσματικότητα του Mirena ® είναι απίθανη.
Ενδείξεις για το Mirena ®
αντισύλληψη;
ιδιοπαθής μηνορραγία;
πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία στη λεβονοργεστρέλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
οξείες ή υποτροπιάζουσες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων.
λοιμώξεις των εξωτερικών και εσωτερικών γεννητικών οργάνων.
ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό?
σηπτική άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες.
τραχηλίτιδα?
ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις.
δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας;
διαγνωσμένα ή ύποπτα κακοήθη νεοπλάσματα της μήτρας ή του τραχήλου της μήτρας.
διαγνωσμένοι όγκοι εξαρτώμενοι από προγεσταγόνο ή υποψία για αυτούς, συμπεριλαμβανομένου. καρκίνος του μαστού?
αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας.
συγγενείς ή επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας, συμπ. ινομυώματα που οδηγούν σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας.
οξείες ηπατικές ασθένειες ή όγκοι.
Το Mirena ® δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες άνω των 65 ετών, επομένως η χρήση του Mirena ® δεν συνιστάται σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ
Μετά από συνεννόηση με ειδικό:
συγγενή καρδιακά ελαττώματα ή παθήσεις της καρδιακής βαλβίδας (λόγω του κινδύνου ανάπτυξης σηπτικής ενδοκαρδίτιδας).
Διαβήτης.
Η σκοπιμότητα αφαίρεσης του συστήματος θα πρέπει να συζητηθεί εάν υπάρχει ή εμφανιστεί για πρώτη φορά κάποια από τις ακόλουθες συνθήκες:
ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια όρασης ή άλλα συμπτώματα που υποδεικνύουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία.
ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος?
σοβαρή αρτηριακή υπέρταση?
σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές, συμπ. εγκεφαλικό και έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Εγκυμοσύνη.Η χρήση του Mirena ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της ύποπτης εγκυμοσύνης.
Η εγκυμοσύνη σε γυναίκες που έχουν εγκαταστήσει Mirena ® είναι εξαιρετικά σπάνια. Αλλά εάν το σπιράλ πέσει έξω από την κοιλότητα της μήτρας, η γυναίκα δεν προστατεύεται πλέον από την εγκυμοσύνη και θα πρέπει να χρησιμοποιεί άλλες μεθόδους αντισύλληψης πριν συμβουλευτεί έναν γιατρό.
Κατά τη χρήση του Mirena ®, ορισμένες γυναίκες δεν εμφανίζουν αιμορραγία κατά την περίοδο. Η απουσία εμμήνου ρύσεως δεν υποδηλώνει απαραίτητα εγκυμοσύνη. Εάν μια γυναίκα δεν έχει έμμηνο ρύση και ταυτόχρονα υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης (ναυτία, κόπωση, ευαισθησία στο στήθος), τότε είναι απαραίτητο να συμβουλευτεί έναν γιατρό για εξέταση και τεστ εγκυμοσύνης.
Εάν εμφανιστεί εγκυμοσύνη σε γυναίκα κατά τη χρήση του Mirena ® , συνιστάται η αφαίρεση του IUD, επειδή οποιαδήποτε ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή έχει απομείνει επί τόπου, αυξάνει τον κίνδυνο αυτόματης αποβολής και πρόωρου τοκετού. Η αφαίρεση του Mirena ® ή η ανίχνευση της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αυθόρμητη αποβολή. Εάν δεν είναι δυνατή η προσεκτική αφαίρεση της ενδομήτριας αντισυλληπτικής συσκευής, θα πρέπει να συζητηθεί η σκοπιμότητα της ιατρικής άμβλωσης. Εάν μια γυναίκα επιθυμεί να συνεχίσει την εγκυμοσύνη της και το σπιράλ δεν μπορεί να αφαιρεθεί, η ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τους κινδύνους, ιδίως πιθανό κίνδυνοσηπτική αποβολή στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μετά τον τοκετό πυώδεις-σηπτικές ασθένειες, η οποία μπορεί να επιπλέκεται από σήψη, σηπτικό σοκ και θάνατο, καθώς και πιθανές συνέπειες για το παιδί από πρόωρο τοκετό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η πορεία της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η έκτοπη κύηση. Θα πρέπει να εξηγηθεί στη γυναίκα ότι πρέπει να αναφέρει όλα τα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιπλοκή της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα την εμφάνιση κράμπες στο κάτω μέρος της κοιλιάς, αιμορραγία ή κηλίδες από τον κόλπο και αυξημένη θερμοκρασία σώματος.
Η ορμόνη που περιέχεται στο Mirena ® απελευθερώνεται στην κοιλότητα της μήτρας. Αυτό σημαίνει ότι το έμβρυο εκτίθεται σε σχετικά υψηλή τοπική συγκέντρωση της ορμόνης, αν και η ορμόνη εισέρχεται σε αυτήν σε μικρές ποσότητες μέσω του αίματος και του πλακούντα. Λόγω της ενδομήτριας χρήσης και της τοπικής δράσης της ορμόνης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αρρενωπτικής δράσης στο έμβρυο. Λόγω της υψηλής αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας του Mirena ®, η κλινική εμπειρία σχετικά με τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης με τη χρήση του είναι περιορισμένη. Ωστόσο, η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι αυτή τη στιγμήΔεν υπάρχουν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών που προκαλούνται από τη χρήση του Mirena ® σε περιπτώσεις συνέχισης της εγκυμοσύνης μέχρι τον τοκετό χωρίς αφαίρεση του IUD.
Περίοδος θηλασμού.Ο θηλασμός ενός παιδιού κατά τη χρήση του Mirena ® δεν αντενδείκνυται. Περίπου το 0,1% της δόσης της λεβονοργεστρέλης μπορεί να εισέλθει στον οργανισμό του παιδιού κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ωστόσο, είναι απίθανο να ενέχει κίνδυνο για το μωρό σε δόσεις που απελευθερώνονται στην κοιλότητα της μήτρας μετά την τοποθέτηση του Mirena®.
Πιστεύεται ότι η χρήση του Mirena ® 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν έχει επιβλαβή επίδραση στην ανάπτυξη και την ανάπτυξη του παιδιού. Η μονοθεραπεία με γεσταγόνα δεν επηρεάζει την ποσότητα και την ποιότητα του μητρικού γάλακτος. Σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγίας της μήτρας έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Mirena ® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Παρενέργειες
Στις περισσότερες γυναίκες, μετά την εγκατάσταση του Mirena ®, η φύση της κυκλικής αιμορραγίας αλλάζει. Κατά τις πρώτες 90 ημέρες χρήσης του Mirena ®, παρατηρείται αύξηση στη διάρκεια της αιμορραγίας από το 22% των γυναικών και ακανόνιστη αιμορραγία παρατηρείται στο 67% των γυναικών, η συχνότητα αυτών των φαινομένων μειώνεται σε 3 και 19%, αντίστοιχα, μέχρι το τέλος του πρώτου έτους χρήσης του. Ταυτόχρονα, η αμηνόρροια αναπτύσσεται σε ποσοστό 0%, και σπάνια αιμορραγία- στο 11% των ασθενών κατά τις πρώτες 90 ημέρες χρήσης. Μέχρι το τέλος του πρώτου έτους χρήσης, η συχνότητα αυτών των συμβάντων αυξάνεται σε 16 και 57%, αντίστοιχα.
Όταν χρησιμοποιούν το Mirena ® σε συνδυασμό με μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, οι περισσότερες γυναίκες σταματούν σταδιακά την κυκλική αιμορραγία κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
Ο πίνακας δείχνει δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων φαρμακευτικές αντιδράσειςπου έχουν αναφερθεί με τη χρήση του Mirena ®. Ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες (HP) χωρίζονται σε πολύ συχνές (≥1/10). συχνές (από ≥1/100 έως<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Τα δεδομένα συχνότητας αντικατοπτρίζουν την εκτιμώμενη επίπτωση της HP που καταγράφηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του Mirena ® για τις ενδείξεις «αντισύλληψη» και «ιδιοπαθής μηνορραγία» στις οποίες συμμετείχαν 5091 γυναίκες. Η HP που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του Mirena ® για την ένδειξη «πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων» (στην οποία συμμετείχαν 514 γυναίκες) παρατηρήθηκαν με την ίδια συχνότητα, εκτός από τις περιπτώσεις που υποδεικνύονται με υποσημειώσεις.
πίνακας 2
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Κατηγορία συστήματος-οργάνων | Βαθμός συχνότητας | ||||
| Συχνά | Συχνά | Σπάνια | Σπανίως | Συχνότητα άγνωστη | |
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | - | - | - | - | Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος) |
| Ψυχικές διαταραχές | - | Καταθλιπτική διάθεση, κατάθλιψη | - | - | - |
| Διαταραχές του νευρικού συστήματος | Πονοκέφαλο | Ημικρανία | - | - | - |
| Γαστρεντερικές διαταραχές | Στομαχόπονος | Ναυτία | - | - | - |
| Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού | - | Ακμή, υπερτρίχωση | Αλωπεκία, κνησμός, έκζεμα, υπερμελάγχρωση του δέρματος | - | - |
| Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού | - | Οσφυαλγία** | - | - | - |
| Διαταραχές των γεννητικών οργάνων και του μαστού | Αλλαγές στον όγκο της απώλειας αίματος, συμπεριλαμβανομένης αύξησης ή μείωσης της έντασης της αιμορραγίας, κηλίδων, ολιγομηνόρροιας και αμηνόρροιας, αιδοιοκολπίτιδας*, εκκρίσεων από το γεννητικό σύστημα*. πόνος στην περιοχή της πυέλου | Λοίμωξη της πυέλου, κύστεις ωοθηκών, δυσμηνόρροια, πόνος στο στήθος**, διόγκωση του μαστού, εξώθηση IUD (ολική ή μερική) | Διάτρηση της μήτρας (συμπεριλαμβανομένης της διείσδυσης)*** | - | - |
| Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα | - | - | - | - | Αυξημένη αρτηριακή πίεση |
* «Συχνά» για την ένδειξη «πρόληψη υπερπλασίας ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων».
** «Πολύ συχνά» για την ένδειξη «πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων».
*** Αυτό το ποσοστό βασίζεται στα αποτελέσματα μιας μεγάλης, προοπτικής, συγκριτικής, μη παρεμβατικής μελέτης κοόρτης γυναικών που χρησιμοποιούσαν IUD, η οποία έδειξε ότι ο θηλασμός κατά την εισαγωγή και την εισαγωγή έως και 36 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για διάτρηση (βλ. Προφυλάξεις). . Σε κλινικές μελέτες με το IUD Mirena ®, οι οποίες δεν περιελάμβαναν γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις διάτρησης με συχνότητα «σπάνια».
Για να περιγράψει ορισμένες αντιδράσεις, τα συνώνυμά τους και τις σχετικές συνθήκες, στις περισσότερες περιπτώσεις η ορολογία που αντιστοιχεί MedDRA.
Επιπλέον πληροφορίες
Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος με εγκατεστημένο το Mirena®, ο σχετικός κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης αυξάνεται.
Ο σύντροφος μπορεί να αισθανθεί τα νήματα κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής.
Ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού κατά τη χρήση του Mirena ® για την ένδειξη «πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων» είναι άγνωστος. Έχει αναφερθεί καρκίνος του μαστού (άγνωστη συχνότητα, βλ. ενότητα). Προσεκτικάκαι «Ειδικές Οδηγίες»).
Τα ακόλουθα HP έχουν αναφερθεί σε σχέση με την εγκατάσταση ή την αφαίρεση του Mirena®: πόνος κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, αιμορραγία κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, αγγειοαγγειακή αντίδραση που σχετίζεται με την εγκατάσταση που συνοδεύεται από ζάλη ή λιποθυμία. Η διαδικασία μπορεί να προκαλέσει επιληπτική κρίση σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία.
Μόλυνση.Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σήψης (συμπεριλαμβανομένης της στρεπτοκοκκικής σήψης της ομάδας Α) μετά την εισαγωγή του IUD (βλ. Προφυλάξεις).
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο IUD Mirena ®.Πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, ως αποτέλεσμα της οποίας η κάθαρση των ορμονών του φύλου μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί.
Ουσίες που αυξάνουν την κάθαρση της λεβονοργεστρέλης (για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη, καθώς και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό).Η επίδραση αυτών των ουσιών στην αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του IUD Mirena ® είναι άγνωστη, αλλά θεωρείται ότι δεν είναι σημαντική λόγω του τοπικού μηχανισμού δράσης.
Ουσίες με ποικίλες επιδράσεις στην κάθαρση της λεβονοργεστρέλης.Όταν χρησιμοποιούνται μαζί με ορμόνες φύλου, πολλοί αναστολείς πρωτεάσης του ιού HIV ή ηπατίτιδας C και NNRTI μπορούν να αυξήσουν και να μειώσουν τη συγκέντρωση του προγεσταγόνου στο πλάσμα του αίματος.
Ουσίες που μειώνουν την κάθαρση της λεβονοργεστρέλης (αναστολείς ενζύμων),για παράδειγμα, ισχυροί και μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως αζολικά αντιμυκητιακά (συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, ιτρακοναζόλης, κετοκοναζόλης, βορικοναζόλης), βεραπαμίλη, μακρολίδες (για παράδειγμα, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), διλτιαζέμη και χυμό γκρέιπφρουτ.
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Ενδομήτρια.Το IUD Mirena ® εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας και παραμένει αποτελεσματικό για 5 χρόνια. Ρυθμός απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης in vivoστην αρχή είναι περίπου 20 mcg/ημέρα και μειώνεται σε περίπου 18 mcg/ημέρα μετά από ένα χρόνο και σε περίπου 10 mcg/ημέρα μετά από 5 χρόνια. Ο μέσος ρυθμός απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 15 mcg/ημέρα για έως και πέντε χρόνια.
Το Mirena ® IUD μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος ή διαδερμικά σκευάσματα HRT που περιέχουν μόνο οιστρογόνα. Με τη σωστή εγκατάσταση του IUD Mirena ®, που πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες για ιατρική χρήση, ο δείκτης Pearl (δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι περίπου 0,2%. Το σωρευτικό ποσοστό, που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισύλληψη για 5 χρόνια, είναι 0,7%.
Οδηγίες χρήσης του IUD Mirena ®
Το IUD Mirena ® διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία ανοίγει μόνο αμέσως πριν την εγκατάσταση του ενδομήτριου συστήματος. Είναι απαραίτητο να τηρούνται οι ασηπτικοί κανόνες όταν χειρίζεστε ένα ανοιχτό σύστημα. Εάν η στειρότητα της συσκευασίας φαίνεται να διακυβεύεται, το IUD θα πρέπει να απορριφθεί ως ιατρικό απόβλητο. Το σπιράλ που αφαιρέθηκε από τη μήτρα θα πρέπει επίσης να αντιμετωπίζεται καθώς περιέχει υπολείμματα ορμονών.
Εγκατάσταση, αφαίρεση και αντικατάσταση του ενδομήτριου συστήματος
Πριν τοποθετήσετε το IUD Mirena ®, μια γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται για την αποτελεσματικότητα, τους κινδύνους και τις παρενέργειες του IUD. Θα πρέπει να γίνει γενική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων. Εάν χρειαστεί, σύμφωνα με την απόφαση του γιατρού, θα πρέπει να εξεταστεί ένα επίχρισμα από τον τράχηλο της μήτρας. Η εγκυμοσύνη και τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα θα πρέπει να αποκλειστούν και οι φλεγμονώδεις ασθένειες της πυέλου θα πρέπει να θεραπευτούν πλήρως. Καθορίζεται η θέση της μήτρας και το μέγεθος της κοιλότητάς της. Εάν είναι απαραίτητο να απεικονιστεί η μήτρα, θα πρέπει να γίνει υπερηχογράφημα των πυελικών οργάνων πριν από την εισαγωγή του IUD Mirena ®. Μετά από γυναικολογική εξέταση, εισάγεται ένα κολπικό κάτοπτρο στον κόλπο και ο τράχηλος αντιμετωπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα. Το IUD Mirena ® εισάγεται στη συνέχεια στη μήτρα μέσω ενός λεπτού, εύκαμπτου πλαστικού σωλήνα. Ιδιαίτερα σημαντική είναι η σωστή τοποθέτηση του IUD Mirena ® στο βυθό της μήτρας, η οποία εξασφαλίζει ομοιόμορφη επίδραση της γεσταγόνου στο ενδομήτριο, αποτρέπει την αποβολή της IUD και δημιουργεί συνθήκες για τη μέγιστη αποτελεσματικότητά της. Επομένως, θα πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες για την εγκατάσταση του IUD Mirena ®. Δεδομένου ότι η τεχνική για την εγκατάσταση διαφορετικών IUD στη μήτρα είναι διαφορετική, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εξάσκηση της σωστής τεχνικής για την εγκατάσταση ενός συγκεκριμένου συστήματος. Η γυναίκα μπορεί να αισθανθεί την εισαγωγή του συστήματος, αλλά δεν πρέπει να της προκαλεί έντονο πόνο. Πριν από τη χορήγηση, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί παρατραχηλικός αποκλεισμός και/ή αναλγητικά.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς μπορεί να έχουν στένωση του τραχήλου της μήτρας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή του IUD Mirena ® σε τέτοιους ασθενείς. Μερικές φορές μετά την εισαγωγή του IUD, παρατηρείται πόνος, ζάλη, εφίδρωση και χλωμό δέρμα. Συνιστάται στις γυναίκες να ξεκουράζονται για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εισαγωγή του IUD Mirena ®. Εάν, μετά από μισή ώρα παραμονής σε ήσυχη θέση, αυτά τα φαινόμενα δεν υποχωρήσουν, είναι πιθανό το ενδομήτριο σύστημα να μην έχει τοποθετηθεί σωστά. Πρέπει να γίνει γυναικολογική εξέταση. εάν είναι απαραίτητο, το σύστημα αφαιρείται. Σε ορισμένες γυναίκες, η χρήση του IUD Mirena ® προκαλεί αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις.
Η γυναίκα θα πρέπει να επανεξετάζεται 4–12 εβδομάδες μετά την εγκατάσταση και στη συνέχεια μία φορά το χρόνο ή πιο συχνά εάν ενδείκνυται κλινικά.
Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το IUD Mirena ® πρέπει να εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.
Το IUD Mirena ® μπορεί να αντικατασταθεί με ένα νέο IUD οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου.
Ένα σπιράλ μπορεί επίσης να τοποθετηθεί αμέσως μετά την έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, υπό την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν φλεγμονώδεις παθήσεις των γεννητικών οργάνων.
Η χρήση IUD συνιστάται σε γυναίκες με ιστορικό τουλάχιστον μίας γέννησης. Η εγκατάσταση του IUD Mirena ® κατά την περίοδο μετά τον τοκετό θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από πλήρη περιέλιξη της μήτρας, αλλά όχι νωρίτερα από 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση. Με παρατεταμένη υποελίπανση, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό και να αναβληθεί η απόφαση εισαγωγής του IUD Mirena ® μέχρι να ολοκληρωθεί η εισαγωγή. Εάν υπάρχει δυσκολία στην εισαγωγή του IUD και/ή πολύ έντονος πόνος ή αιμορραγία κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα διάτρησης και να ληφθούν κατάλληλα μέτρα, όπως φυσική εξέταση και υπερηχογράφημα.
Για την πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της HRT με φάρμακα που περιέχουν μόνο οιστρογόνα, σε γυναίκες με αμηνόρροια, το IUD Mirena ® μπορεί να εγκατασταθεί ανά πάσα στιγμή. σε γυναίκες με συνεχιζόμενη έμμηνο ρύση, η εγκατάσταση πραγματοποιείται τις τελευταίες ημέρες της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας ή της αιμορραγίας απόσυρσης.
Το IUD Mirena ® αφαιρείται τραβώντας προσεκτικά τα νήματα που πιάνονται με λαβίδα. Εάν τα νήματα δεν είναι ορατά και το σύστημα βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας, μπορεί να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας ένα άγκιστρο έλξης για την αφαίρεση του IUD. Αυτό μπορεί να απαιτεί διαστολή του αυχενικού σωλήνα.
Το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί 5 χρόνια μετά την εγκατάσταση. Εάν μια γυναίκα θέλει να συνεχίσει να χρησιμοποιεί την ίδια μέθοδο, ένα νέο σύστημα μπορεί να εγκατασταθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου.
Εάν απαιτείται περαιτέρω αντισύλληψη σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, η αφαίρεση του IUD θα πρέπει να γίνει εντός 7 ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, υπό την προϋπόθεση ότι η γυναίκα έχει τακτική έμμηνο ρύση. Εάν το σύστημα αφαιρεθεί σε άλλη στιγμή του κύκλου ή η γυναίκα έχει ακανόνιστες περιόδους και είχε σεξουαλική επαφή μέσα στην προηγούμενη εβδομάδα, η γυναίκα κινδυνεύει να μείνει έγκυος. Για να διασφαλιστεί η συνεχής αντισύλληψη, θα πρέπει να τοποθετηθεί ένα νέο σπιράλ αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου σπιράλ ή θα πρέπει να ξεκινήσει μια εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.
Η εγκατάσταση και η αφαίρεση του IUD μπορεί να συνοδεύεται από κάποιο πόνο και αιμορραγία. Η διαδικασία μπορεί να προκαλέσει συγκοπή λόγω αγγειοαγγειακής αντίδρασης, βραδυκαρδίας ή επιληπτικών κρίσεων σε ασθενείς με επιληψία, ειδικά σε αυτούς με προδιάθεση σε αυτές τις καταστάσεις ή σε περιπτώσεις στένωσης του τραχήλου της μήτρας.
Μετά την αφαίρεση του IUD Mirena ®, το σύστημα θα πρέπει να ελεγχθεί για ακεραιότητα. Όταν ήταν δύσκολη η αφαίρεση του IUD, υπήρχαν μεμονωμένες περιπτώσεις ολίσθησης του ορμονικού-ελαστομερούς πυρήνα στους οριζόντιους βραχίονες του σώματος σε σχήμα Τ, με αποτέλεσμα να κρύβονται μέσα στον πυρήνα. Μόλις επιβεβαιωθεί η ακεραιότητα του IUD, αυτή η κατάσταση δεν απαιτεί πρόσθετη παρέμβαση. Τα πώματα στους οριζόντιους βραχίονες συνήθως εμποδίζουν τον πλήρη διαχωρισμό του πυρήνα από το σώμα Τ.
Πρόσθετες πληροφορίες για ορισμένες ομάδες ασθενών
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών.Το IUD Mirena ® ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας (την καθιέρωση του εμμηνορροϊκού κύκλου).
Ηλικιωμένοι ασθενείς.Το σπιράλ Mirena ® δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες άνω των 65 ετών, επομένως η χρήση του σπιράλ Mirena ® δεν συνιστάται για αυτή την κατηγορία ασθενών. Το IUD Mirena ® δεν είναι φάρμακο πρώτης επιλογής για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας κάτω των 65 ετών με σοβαρή ατροφία της μήτρας.
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.Το IUD Mirena ® αντενδείκνυται σε γυναίκες με οξείες παθήσεις ή όγκους του ήπατος (βλ. επίσης «Αντενδείξεις»).
Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.Το IUD Mirena ® δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Οδηγίες για εισαγωγή
Εγκαθίσταται μόνο από γιατρό χρησιμοποιώντας αποστειρωμένα εργαλεία.
Το Mirena ® παρέχεται μαζί με το οδηγό σύρμα σε αποστειρωμένη συσκευασία, η οποία δεν πρέπει να ανοίγεται πριν από την εγκατάσταση.
Μην αποστειρώνετε ξανά. Μόνο για μία χρήση. Μην χρησιμοποιείτε το Mirena ® εάν η εσωτερική συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή. Μην εγκαταστήσετε το Mirena ® μετά τη λήξη του μήνα και του έτους που αναγράφονται στη συσκευασία. Πριν την εγκατάσταση, θα πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mirena ®.
Προετοιμασία για την εισαγωγή
1. Πραγματοποιήστε γυναικολογική εξέταση για να προσδιορίσετε το μέγεθος και τη θέση της μήτρας και να αποκλείσετε τυχόν σημεία οξείας φλεγμονώδους νόσου των γεννητικών οργάνων, εγκυμοσύνη ή άλλες γυναικολογικές αντενδείξεις για την εγκατάσταση του Mirena ® .
2. Οραματιστείτε τον τράχηλο της μήτρας χρησιμοποιώντας καθρέφτες και καθαρίστε πλήρως τον τράχηλο και τον κόλπο με ένα αντισηπτικό διάλυμα.
3. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε τη βοήθεια ενός βοηθού.
4. Πιάστε το πρόσθιο χείλος του τραχήλου της μήτρας με λαβίδα. Χρησιμοποιώντας απαλή έλξη με λαβίδα, ισιώστε τον αυχενικό σωλήνα. Η λαβίδα πρέπει να βρίσκεται σε αυτή τη θέση καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης του Mirena ® για να διασφαλιστεί η ήπια έλξη του τραχήλου της μήτρας προς το εισαγόμενο όργανο.
5. Μετακινώντας προσεκτικά τον καθετήρα της μήτρας μέσω της κοιλότητας στον βυθό της μήτρας, προσδιορίστε την κατεύθυνση του αυχενικού καναλιού και το βάθος της κοιλότητας της μήτρας (την απόσταση από το εξωτερικό στόμιο στο βυθό της μήτρας), αποκλείστε τα διαφράγματα στο κοιλότητα της μήτρας, συνεχίες και υποβλεννογόνιο ίνωμα. Εάν ο αυχενικός σωλήνας είναι πολύ στενός, συνιστάται η διεύρυνση του καναλιού και πιθανώς η χρήση παυσίπονων/παρατραχηλικού αποκλεισμού.
Εισαγωγή
1. Ανοίξτε την αποστειρωμένη συσκευασία (Εικ. 1). Μετά από αυτό, όλοι οι χειρισμοί πρέπει να πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας αποστειρωμένα εργαλεία και φορώντας αποστειρωμένα γάντια.
2. Μετακινήστε το ρυθμιστικό προς τα εμπρός προς την κατεύθυνση του βέλους στην πιο απομακρυσμένη θέση για να τραβήξετε το IUD μέσα στον σωλήνα οδηγό (Εικ. 2).
Σπουδαίος:Μην μετακινείτε το ρυθμιστικό προς τα κάτω, γιατί Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρη απελευθέρωση του Mirena ® . Εάν συμβεί αυτό, το σύστημα δεν θα μπορεί να τοποθετηθεί ξανά μέσα στον αγωγό.
3. Κρατώντας το ρυθμιστικό στην πιο απομακρυσμένη θέση, ρυθμίστε πάνω άκρηδακτύλιος δείκτη σύμφωνα με την απόσταση που μετράται από τον καθετήρα από το εξωτερικό στόμιο έως το βυθό της μήτρας (Εικ. 3).
4. Συνεχίζοντας να κρατάτε το ολισθητήρα στην πιο απομακρυσμένη θέση, προωθήστε προσεκτικά το σύρμα οδήγησης μέσω του αυχενικού πόρου μέσα στη μήτρα μέχρι ο δακτύλιος δείκτης να απέχει περίπου 1,5–2 cm από τον τράχηλο (Εικ. 4).
Σπουδαίος:Μην πιέζετε τον αγωγό με δύναμη. Εάν είναι απαραίτητο, ο αυχενικός σωλήνας πρέπει να επεκταθεί.
5. Κρατώντας τον οδηγό ακίνητο, μετακινήστε το ρυθμιστικό στο σημάδιγια να ανοίξετε τους οριζόντιους ώμους του φαρμάκου Mirena ® (Εικ. 5). Περιμένετε 5–10 δευτερόλεπτα μέχρι να ανοίξουν τελείως οι οριζόντιοι ώμοι.
6. Προωθήστε προσεκτικά το σύρμα οδήγησης προς τα μέσα μέχρι ο δακτύλιος δείκτη να έρθει σε επαφή με τον τράχηλο της μήτρας. Το Mirena ® θα πρέπει τώρα να βρίσκεται στη βασική θέση (Εικ. 6).
7. Κρατώντας τον οδηγό στην ίδια θέση, αφήστε το Mirena ® μετακινώντας το ρυθμιστικό όσο πιο κάτω γίνεται (Εικ. 7). Διατηρώντας το ρυθμιστικό στην ίδια θέση, αφαιρέστε προσεκτικά τον αγωγό τραβώντας τον. Κόψτε τις κλωστές έτσι ώστε το μήκος τους να είναι 2-3 εκατοστά από το εξωτερικό στόμιο της μήτρας.
Σπουδαίος:Εάν υπάρχει αμφιβολία ότι το σύστημα έχει εγκατασταθεί σωστά, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη θέση του φαρμάκου Mirena ®, για παράδειγμα χρησιμοποιώντας υπερήχους ή, εάν είναι απαραίτητο, αφαιρέστε το σύστημα και εισάγετε ένα νέο, αποστειρωμένο σύστημα. Αφαιρέστε το σύστημα εάν δεν βρίσκεται εντελώς στην κοιλότητα της μήτρας. Το αφαιρεθέν σύστημα δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί.
Αφαίρεση/αντικατάσταση του Mirena ®
Πριν αφαιρέσετε/αντικαταστήσετε το Mirena ®, πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του.
Το Mirena ® αφαιρείται τραβώντας προσεκτικά τα νήματα που πιάνονται με λαβίδα (Εικ. 8).
Μπορείτε να εγκαταστήσετε ένα νέο IUD αμέσως μετά την αφαίρεση του παλιού.
Υπερβολική δόση
Δεν σημειώνεται.
Ειδικές Οδηγίες
Πριν από την εγκατάσταση του IUD Mirena ®, θα πρέπει να αποκλειστούν παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο, καθώς συχνά παρατηρείται ακανόνιστη αιμορραγία/κηλίδες κατά τους πρώτους μήνες χρήσης του. Οι παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο θα πρέπει επίσης να αποκλείονται εάν εμφανιστεί αιμορραγία μετά την έναρξη της HRT με οιστρογόνα σε μια γυναίκα που συνεχίζει να χρησιμοποιεί το IUD Mirena ®, το οποίο είχε εγκατασταθεί προηγουμένως για αντισύλληψη. Πρέπει επίσης να λαμβάνονται κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα όταν αναπτύσσεται ακανόνιστη αιμορραγία κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Το σπιράλ Mirena ® δεν χρησιμοποιείται για αντισύλληψη μετά τη συνουσία.
Το IUD Mirena ® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες με συγγενή ή επίκτητη βαλβιδοπάθεια, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο σηπτικής ενδοκαρδίτιδας.
Η λεβονοργεστρέλη σε χαμηλές δόσεις μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη, και επομένως η συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά σε γυναίκες με σακχαρώδη διαβήτη χρησιμοποιώντας το IUD Mirena ®. Κατά κανόνα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
Ορισμένες εκδηλώσεις πολύποδας ή καρκίνου του ενδομητρίου μπορεί να καλυφθούν από ακανόνιστη αιμορραγία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται πρόσθετη εξέταση για να διευκρινιστεί η διάγνωση.
Το σπιράλ Mirena ® δεν θα πρέπει να θεωρείται ως η μέθοδος πρώτης επιλογής στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο σε γυναίκες με σοβαρή ατροφία της μήτρας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση του IUD Mirena ® δεν αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας κάτω των 50 ετών. Λόγω των περιορισμένων δεδομένων που ελήφθησαν κατά τη μελέτη του IUD Mirena ® για την ένδειξη «πρόληψη υπερπλασίας ενδομητρίου κατά τη διάρκεια HRT με οιστρογόνα», ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού κατά τη χρήση του IUD Mirena ® για αυτή την ένδειξη δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί ή να διαψευσθεί.
Ολιγο- και αμηνόρροια.Η ολιγο- και η αμηνόρροια σε γυναίκες σε γόνιμη ηλικία αναπτύσσονται σταδιακά, σε περίπου 57 και 16% των περιπτώσεων κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης του IUD Mirena ®, αντίστοιχα. Εάν η έμμηνος ρύση απουσιάζει εντός 6 εβδομάδων μετά την έναρξη της τελευταίας εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Επαναλαμβανόμενα τεστ εγκυμοσύνης για αμηνόρροια δεν είναι απαραίτητα εάν δεν υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης. Όταν το IUD Mirena ® χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συνεχή HRT οιστρογόνων, οι περισσότερες γυναίκες αναπτύσσουν σταδιακά αμηνόρροια κατά τον πρώτο χρόνο.
Φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων (PID).Ο οδηγός σωλήνας βοηθά στην προστασία του IUD Mirena ® από μόλυνση κατά την εισαγωγή και η συσκευή εισαγωγής IUD Mirena ® είναι ειδικά σχεδιασμένη για να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης. Το PID σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ενδομήτρια αντισύλληψη προκαλείται συχνά από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις. Έχει διαπιστωθεί ότι η παρουσία πολλών σεξουαλικών συντρόφων σε μια γυναίκα ή πολλών σεξουαλικών συντρόφων στον σύντροφο μιας γυναίκας αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη PID. Το PID μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες: μπορεί να βλάψει την αναπαραγωγική λειτουργία και να αυξήσει τον κίνδυνο έκτοπης εγκυμοσύνης.
Όπως και με άλλες γυναικολογικές ή χειρουργικές επεμβάσεις, σοβαρή λοίμωξη ή σήψη (συμπεριλαμβανομένης της στρεπτοκοκκικής σήψης της ομάδας Α) μπορεί να αναπτυχθεί μετά την εισαγωγή ενός IUD, αν και αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο.
Για υποτροπιάζουσα ενδομητρίτιδα ή PID, καθώς και για σοβαρές ή οξείες λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές στη θεραπεία για αρκετές ημέρες, το IUD Mirena ® θα πρέπει να αφαιρείται. Εάν μια γυναίκα έχει επίμονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, ρίγη, πυρετό, πόνο που σχετίζεται με σεξουαλική επαφή (δυσπαρεύνια), παρατεταμένη ή βαριά κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο ή αλλαγή στη φύση των κολπικών εκκρίσεων, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας . Ο έντονος πόνος ή ο πυρετός που εμφανίζεται αμέσως μετά την εισαγωγή του IUD μπορεί να υποδηλώνει μια σοβαρή λοίμωξη που πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως. Ακόμη και σε περιπτώσεις που μόνο μεμονωμένα συμπτώματα υποδηλώνουν πιθανότητα μόλυνσης, ενδείκνυται βακτηριολογική εξέταση και παρακολούθηση.
Απέλαση.Πιθανά σημάδια μερικής ή ολικής αποβολής οποιουδήποτε IUD είναι αιμορραγία και πόνος. Οι συσπάσεις των μυών της μήτρας κατά την έμμηνο ρύση μερικές φορές οδηγούν σε μετατόπιση του IUD ή ακόμα και αποβολή του από τη μήτρα, γεγονός που οδηγεί στη διακοπή της αντισυλληπτικής δράσης. Η μερική αποβολή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του IUD Mirena ®. Δεδομένου ότι το IUD Mirena ® μειώνει την απώλεια αίματος κατά την περίοδο, μια αύξηση της απώλειας αίματος μπορεί να υποδηλώνει αποβολή του IUD. Μια γυναίκα συνιστάται να ελέγχει τις κλωστές με τα δάχτυλά της, για παράδειγμα ενώ κάνει ντους. Εάν μια γυναίκα εμφανίσει σημάδια απομάκρυνσης ή πτώσης του IUD ή δεν μπορεί να αισθανθεί τα νήματα, θα πρέπει να αποφύγει τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσει άλλες μεθόδους αντισύλληψης και να συμβουλευτεί έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Εάν η θέση στην κοιλότητα της μήτρας είναι λανθασμένη, το σπιράλ πρέπει να αφαιρεθεί. Αυτή τη στιγμή ενδέχεται να εγκατασταθεί ένα νέο σύστημα. Είναι απαραίτητο να εξηγήσετε στη γυναίκα πώς να ελέγξει τα νήματα του IUD Mirena ®.
Διάτρηση και διείσδυση.Η διάτρηση ή η διείσδυση του σώματος ή του τραχήλου της μήτρας του IUD μπορεί να συμβεί κυρίως κατά την εισαγωγή, αν και μπορεί να μην ανιχνευθεί για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εισαγωγή και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του IUD Mirena ®. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί. Εάν υπάρχει καθυστέρηση στη διάγνωση της διάτρησης και της μετανάστευσης του IUD, μπορεί να εμφανιστούν επιπλοκές όπως συμφύσεις, περιτονίτιδα, εντερική απόφραξη, εντερική διάτρηση, αποστήματα ή διαβρώσεις παρακείμενων εσωτερικών οργάνων.
Σε μια μεγάλη προοπτική συγκριτική μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης γυναικών που χρησιμοποιούσαν IUD (N=61.448 γυναίκες) με παρακολούθηση 1 έτους, το ποσοστό διάτρησης ήταν 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) ανά 1000 εισαγωγές σε ολόκληρη τη μελέτη κοόρτη. 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) ανά 1000 εισαγωγές στην κοόρτη μελέτης IUD Mirena ® και 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) ανά 1000 εισαγωγές στην κοόρτη μελέτης με σπιράλ που περιέχουν χαλκό. Όταν η περίοδος παρακολούθησης επεκτάθηκε σε 5 χρόνια σε μια υποομάδα αυτής της μελέτης (N=39.009 γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το IUD Mirena ® ή χάλκινη ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή), η συχνότητα της διάτρησης που ανιχνεύθηκε σε διάφορες χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια ολόκληρης της 5ετούς περιόδου ήταν 2 (95% CI: 1. 6–2,5) ανά 1000 χορηγήσεις.
Η μελέτη έδειξε ότι τόσο ο θηλασμός κατά τη στιγμή της εισαγωγής όσο και η εισαγωγή έως τις 36 εβδομάδες μετά τον τοκετό συσχετίστηκαν με αυξημένο κίνδυνο διάτρησης (βλ. Πίνακα 3). Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου επιβεβαιώθηκαν σε μια υποομάδα με περίοδο παρακολούθησης 5 ετών. Και οι δύο παράγοντες κινδύνου ήταν ανεξάρτητοι από τον τύπο του IUD που χρησιμοποιήθηκε.
Πίνακας 3
Ποσοστό διάτρησης ανά 1000 εισαγωγές για ολόκληρη την κοόρτη της μελέτης με παρακολούθηση 1 έτους, στρωματοποιημένη ανά θηλασμό και χρόνο μετά τον τοκετό κατά την εισαγωγή (παρουσίες γυναίκες)
Αυξημένος κίνδυνος διάτρησης κατά την εισαγωγή ενός σπιράλ υπάρχει σε γυναίκες με σταθερή ανώμαλη θέση της μήτρας (αναστροφή και οπισθοαναστροφή).
Έκτοπη κύηση.Οι γυναίκες με ιστορικό έκτοπης (έκτοπης) εγκυμοσύνης, χειρουργικής επέμβασης σαλπίγγων ή πυελικής λοίμωξης διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο έκτοπης κύησης. Η πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στην περίπτωση του πόνου στην κάτω κοιλιακή χώρα, ειδικά εάν συνδυάζεται με διακοπή της εμμήνου ρύσεως ή όταν μια γυναίκα με αμηνόρροια αρχίζει να αιμορραγεί. Η συχνότητα εμφάνισης έκτοπης κύησης σε κλινικές μελέτες με τη χρήση του IUD Mirena ® ήταν περίπου 0,1% ετησίως. Σε μια μεγάλη προοπτική συγκριτική μη παρεμβατική μελέτη κοόρτης με περίοδο παρακολούθησης 1 έτους, η συχνότητα εμφάνισης έκτοπης κύησης κατά τη χρήση του IUD Mirena ® ήταν 0,02%. Ο απόλυτος κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το IUD Mirena ® είναι χαμηλός. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα στην οποία έχει τοποθετηθεί το σπιράλ Mirena ® μείνει έγκυος, η σχετική πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης είναι μεγαλύτερη.
Απώλεια νημάτων.Εάν, κατά τη διάρκεια μιας γυναικολογικής εξέτασης, τα νήματα για την αφαίρεση του IUD δεν μπορούν να ανιχνευθούν στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Τα νήματα μπορούν να έλκονται στην κοιλότητα της μήτρας ή στον αυχενικό σωλήνα και να γίνουν ξανά ορατά μετά την επόμενη έμμηνο ρύση. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, η θέση των νημάτων μπορεί συνήθως να προσδιοριστεί με προσεκτική ανίχνευση με κατάλληλο όργανο. Εάν τα νήματα δεν μπορούν να ανιχνευθούν, είναι δυνατή η διάτρηση του τοιχώματος της μήτρας ή η αποβολή του IUD από την κοιλότητα της μήτρας. Ο υπέρηχος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της σωστής τοποθέτησης του συστήματος. Εάν δεν είναι διαθέσιμο ή ανεπιτυχές, χρησιμοποιείται ακτινογραφία για τον προσδιορισμό της θέσης του IUD Mirena ®.
Κύστες ωοθηκών.Δεδομένου ότι η αντισυλληπτική δράση του IUD Mirena ® οφείλεται κυρίως στην τοπική του δράση, οι γυναίκες σε γόνιμη ηλικία συνήθως εμφανίζουν κύκλους ωορρηξίας με ρήξη των ωοθυλακίων. Μερικές φορές η θυλακική ατρησία καθυστερεί και η ανάπτυξη των ωοθυλακίων μπορεί να συνεχιστεί. Τέτοια διευρυμένα ωοθυλάκια δεν μπορούν να διακριθούν κλινικά από τις κύστεις των ωοθηκών. Οι κύστεις των ωοθηκών αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητη αντίδραση σε περίπου 7% των γυναικών που χρησιμοποιούν το IUD Mirena ®. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα ωοθυλάκια δεν προκαλούν κανένα σύμπτωμα, αν και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή.
Κατά κανόνα, οι κύστεις των ωοθηκών εξαφανίζονται από μόνες τους εντός 2-3 μηνών από την παρατήρηση. Εάν αυτό δεν συμβεί, συνιστάται η συνέχιση της παρακολούθησης με υπερηχογράφημα, καθώς και θεραπευτικά και διαγνωστικά μέτρα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να καταφύγουμε σε χειρουργική επέμβαση.
Χρήση του IUD Mirena ® σε συνδυασμό με οιστρογόνα HRT.Όταν χρησιμοποιείτε το IUD Mirena ® σε συνδυασμό με οιστρογόνα, είναι απαραίτητο να ληφθούν επιπλέον υπόψη οι πληροφορίες που καθορίζονται στις οδηγίες χρήσης του αντίστοιχου οιστρογόνου.
Γονιμότητα.Μετά την αφαίρεση του IUD Mirena ®, η γονιμότητα των γυναικών αποκαθίσταται.
Έκδοχα που περιέχονται στο Mirena ® IUD.Η βάση σε σχήμα Τ του IUD Mirena ® περιέχει θειικό βάριο, το οποίο γίνεται ορατό κατά την εξέταση με ακτίνες Χ.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το IUD Mirena ® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Πρόσθετες πληροφορίες για ασθενείς
Τακτικοί έλεγχοι.Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει τον ασθενή 4–12 εβδομάδες μετά την εισαγωγή του IUD· στη συνέχεια, απαιτούνται τακτικές ιατρικές εξετάσεις τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν:
Ο ασθενής δεν ένιωθε πλέον τα νήματα στον κόλπο.
Η γυναίκα μπορεί να νιώσει το κάτω άκρο του συστήματος.
Μια γυναίκα υποθέτει ότι είναι έγκυος.
Συνεχής κοιλιακό άλγος, πυρετός ή αλλαγή στη συνήθη φύση των κολπικών εκκρίσεων γίνεται αισθητή.
Η γυναίκα ή ο σύντροφός της αισθάνεται πόνο κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής.
Μια γυναίκα παρατηρεί ξαφνικές αλλαγές στον εμμηνορροϊκό της κύκλο (για παράδειγμα, εάν είχε ελαφριές ή καθόλου περιόδους και στη συνέχεια έχει συνεχή αιμορραγία ή πόνο ή οι περίοδοι της γίνονται υπερβολικά βαριές).
Ο ασθενής εμφάνισε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, όπως κεφαλαλγία τύπου ημικρανίας ή σοβαρή επαναλαμβανόμενη κεφαλαλγία, ξαφνικές διαταραχές της όρασης, ίκτερο, αυξημένη αρτηριακή πίεση ή οποιεσδήποτε άλλες ασθένειες και καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα «Αντενδείξεις» και Προσεκτικά.
Τι να κάνετε εάν η ασθενής θέλει να μείνει έγκυος ή να αφαιρέσει το IUD Mirena ® για άλλους λόγους.Ο γιατρός μπορεί εύκολα να αφαιρέσει το σπιράλ ανά πάσα στιγμή, μετά την οποία καθίσταται δυνατή η εγκυμοσύνη. Η αφαίρεση είναι συνήθως ανώδυνη. Μετά την αφαίρεση του IUD Mirena ®, η αναπαραγωγική λειτουργία αποκαθίσταται. Όταν δεν είναι επιθυμητή εγκυμοσύνη, το σπιράλ Mirena ® πρέπει να αφαιρείται το αργότερο την έβδομη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (για τους μηνιαίους κύκλους). Εάν το IUD Mirena ® αφαιρεθεί αργότερα από την έβδομη ημέρα του κύκλου, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μεθόδους αντισύλληψης φραγμού (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για τουλάχιστον επτά ημέρες πριν την αφαίρεσή του. Εάν έχετε ακανόνιστη έμμηνο ρύση ή δεν έχετε έμμηνο ρύση κατά τη χρήση του IUD Mirena ®, θα πρέπει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε μεθόδους αντισύλληψης φραγμού 7 ημέρες πριν από την αφαίρεση του IUD και να συνεχίσετε να τις χρησιμοποιείτε μέχρι να επανέλθει η έμμηνος ρύση. Μπορείτε επίσης να τοποθετήσετε ένα νέο IUD αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου. Σε αυτή την περίπτωση, δεν απαιτούνται πρόσθετα μέτρα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Πόσο καιρό μπορείτε να χρησιμοποιείτε το IUD Mirena ®;. Το IUD Mirena ® παρέχει προστασία κατά της εγκυμοσύνης για 5 χρόνια, μετά τα οποία πρέπει να αφαιρεθεί. Ένα νέο IUD Mirena ® μπορεί να τοποθετηθεί αμέσως μετά την αφαίρεση του προηγούμενου.
Αποκατάσταση της ικανότητας σύλληψης.Είναι δυνατόν να μείνετε έγκυος μετά τη διακοπή του IUD Mirena ®; Ναι μπορείς. Μόλις αφαιρεθεί το IUD Mirena ®, παύει να επηρεάζει τη φυσιολογική αναπαραγωγική λειτουργία της γυναίκας. Η εγκυμοσύνη μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια του πρώτου εμμηνορροϊκού κύκλου μετά την αφαίρεση του IUD Mirena ®.
Επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο.Μπορεί το IUD Mirena ® να επηρεάσει τον εμμηνορροϊκό κύκλο μιας γυναίκας. Το IUD Mirena ® επηρεάζει τον εμμηνορροϊκό κύκλο. Υπό την επιρροή της, η έμμηνος ρύση μπορεί να αλλάξει και να αποκτήσει χαρακτήρα κηλίδων, να γίνει μεγαλύτερη ή πιο σύντομη, να εμφανιστεί με περισσότερη ή λιγότερη αιμορραγία από το συνηθισμένο ή να σταματήσει εντελώς. Τους πρώτους 3-6 μήνες μετά την εγκατάσταση του IUD Mirena ®, πολλές γυναίκες εμφανίζουν, εκτός από την κανονική τους έμμηνο ρύση, συχνές κηλίδες ή ισχνή αιμορραγία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, κατά την περίοδο αυτή παρατηρείται πολύ έντονη ή παρατεταμένη αιμορραγία. Εάν μια γυναίκα εμφανίσει αυτά τα συμπτώματα, ειδικά εάν δεν υποχωρήσουν, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό της. Το πιο πιθανό είναι ότι όταν χρησιμοποιείτε το IUD Mirena ®, ο αριθμός των ημερών αιμορραγίας και η ποσότητα αίματος που χάνεται θα μειώνονται σταδιακά με κάθε μήνα. Μερικές γυναίκες τελικά διαπιστώνουν ότι η περίοδος τους έχει σταματήσει εντελώς. Δεδομένου ότι η ποσότητα αίματος που χάνεται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως κατά τη χρήση του IUD Mirena ® συνήθως μειώνεται, οι περισσότερες γυναίκες εμφανίζουν αύξηση των επιπέδων Hb στο αίμα. Μετά την αφαίρεση του συστήματος, ο εμμηνορροϊκός κύκλος επιστρέφει στο φυσιολογικό.
Έλλειψη εμμήνου ρύσεως.Είναι φυσιολογικό να μην έχω περίοδο; Ναι, εάν μια γυναίκα χρησιμοποιεί το IUD Mirena ®. Εάν, μετά την εγκατάσταση του IUD Mirena ®, σημειωθεί η εξαφάνιση της εμμήνου ρύσεως, αυτό οφείλεται στην επίδραση της ορμόνης στον βλεννογόνο της μήτρας. Δεν υπάρχει μηνιαία πάχυνση της βλεννογόνου μεμβράνης, επομένως, δεν απορρίπτεται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι η γυναίκα έχει φτάσει στην εμμηνόπαυση ή ότι είναι έγκυος. Η συγκέντρωση των ιδίων ορμονών στο πλάσμα του αίματος παραμένει φυσιολογική.
Στην πραγματικότητα, το να μην έχεις περίοδο μπορεί να είναι μεγάλο όφελος για την άνεση μιας γυναίκας.
Πώς μπορεί μια γυναίκα να ανακαλύψει ότι είναι έγκυος;Η εγκυμοσύνη είναι απίθανη για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν το IUD Mirena ®, ακόμη και αν δεν έχουν έμμηνο ρύση. Εάν μια γυναίκα δεν έχει περίοδο για 6 εβδομάδες και ανησυχεί, θα πρέπει να γίνει τεστ εγκυμοσύνης. Εάν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό, δεν χρειάζονται επιπλέον εξετάσεις, εκτός εάν η γυναίκα έχει άλλα σημάδια εγκυμοσύνης, όπως ναυτία, κόπωση ή ευαισθησία στο στήθος.
Μπορεί το IUD Mirena ® να προκαλέσει πόνο ή ενόχληση.Μερικές γυναίκες αισθάνονται πόνο (παρόμοιο με τις κράμπες της περιόδου) τις πρώτες 2 έως 3 εβδομάδες μετά την τοποθέτηση ενός IUD. Εάν ο ασθενής αισθάνεται έντονο πόνο ή συνεχίζεται για περισσότερες από 3 εβδομάδες μετά την εγκατάσταση του συστήματος, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή το ιατρικό ίδρυμα όπου η γυναίκα είχε εγκαταστήσει το IUD Mirena ®.
Το IUD Mirena ® επηρεάζει τη σεξουαλική επαφή;Ούτε η γυναίκα ούτε ο σύντροφός της πρέπει να αισθάνονται το IUD κατά τη σεξουαλική επαφή. Διαφορετικά, η σεξουαλική επαφή θα πρέπει να αποφεύγεται έως ότου ο γιατρός βεβαιωθεί ότι το σύστημα βρίσκεται στη σωστή θέση.
Πόσος χρόνος πρέπει να περάσει μεταξύ της εγκατάστασης του IUD Mirena ® και της σεξουαλικής επαφής.Ο καλύτερος τρόπος για να ξεκουραστείτε το σώμα μιας γυναίκας είναι η αποχή από τη σεξουαλική επαφή για 24 ώρες μετά την εισαγωγή του IUD Mirena ® στη μήτρα. Ωστόσο, το IUD Mirena ® έχει αντισυλληπτικό αποτέλεσμα από τη στιγμή της εγκατάστασης.
Τι συμβαίνει εάν το IUD Mirena ® φύγει αυθόρμητα από την κοιλότητα της μήτρας. Πολύ σπάνια, η αποβολή του IUD από την κοιλότητα της μήτρας μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως. Μια ασυνήθιστη αύξηση της απώλειας αίματος κατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μπορεί να σημαίνει ότι το IUD Mirena ® έχει πέσει έξω από τον κόλπο. Είναι επίσης δυνατή η μερική αποβολή του IUD από την κοιλότητα της μήτρας στον κόλπο (η γυναίκα και ο σύντροφός της μπορεί να το παρατηρήσουν αυτό κατά τη σεξουαλική επαφή). Όταν το IUD Mirena ® εγκαταλείψει τη μήτρα πλήρως ή μερικώς, η αντισυλληπτική του δράση παύει αμέσως.
Ποια είναι τα σημάδια που δείχνουν ότι το IUD Mirena ® είναι στη θέση του;Μια γυναίκα μπορεί να ελέγξει μόνη της εάν τα νήματα IUD Mirena ® είναι στη θέση τους μετά το τέλος της εμμήνου ρύσεώς της. Αφού τελειώσει η περίοδός σας, θα πρέπει να εισάγετε προσεκτικά το δάχτυλό σας στον κόλπο και να αισθανθείτε τις κλωστές στο τέλος του, κοντά στην είσοδο της μήτρας (τράχηλο). Δεν πρέπει να τραβάτε τα νήματα, γιατί... Είναι πιθανό να αφαιρεθεί κατά λάθος το IUD Mirena ® από τη μήτρα. Εάν η ασθενής δεν μπορεί να αισθανθεί τα νήματα, θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.
«Μιρένα». Δεν δρα μόνο ως αντισυλληπτικό, αλλά επιπλέον μπορεί να συνταγογραφηθεί για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών των γυναικείων γεννητικών οργάνων.
Τι είναι αυτό
Το Mirena θεωρείται ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό αντισυλληπτικό που έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα. Αυτό το φάρμακο παράγεται από τη φινλανδική εταιρεία Bayer. Το σύστημα είναι ένα πλαίσιο σε σχήμα Τ που, μόλις εγκατασταθεί, απελευθερώνει την ορμόνη λεβονοργεστρέλη. Το εν λόγω αντισυλληπτικό έχει τοπική δράση. Αυτή η σπείρα εγκαθίσταται για 5 χρόνια, στη συνέχεια αφαιρείται και εισάγεται μια νέα εάν επιθυμείτε. Ας δούμε τι είδους ορμόνη είναι αυτή - λεβονοργεστρέλη. Αυτό είναι ένα συνθετικό προγεσταγόνο που μετατρέπει, ελαχιστοποιεί και αποτρέπει τη γονιμοποίηση του ωαρίου.
Λειτουργική αρχή
Το σύστημα Mirena λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως οι κλασικές από του στόματος αντισυλληπτικές μέθοδοι. Αμέσως μετά την εισαγωγή του IUD, η λεβονοργεστρέλη απελευθερώνεται στη μήτρα. Έχει τα ακόλουθα αποτελέσματα στο σώμα μιας γυναίκας:
- η ωορρηξία γίνεται πιο αργή. η ενδομήτρια μεμβράνη αλλάζει και το γονιμοποιημένο ωάριο δεν μπορεί να προσκολληθεί στον τοίχο.
- η βλέννα στον τράχηλο γίνεται πιο πυκνή - αυτό εμποδίζει το σπέρμα να πλησιάσει πιο κοντά στο ωάριο.
- Τα σπερματοζωάρια υπό την επίδραση της ορμόνης γίνονται λιγότερο κινητά και γι' αυτό δεν μπορούν να φτάσουν στον "προορισμό".
Το ήξερες? Οι επιστήμονες δεν μπόρεσαν να αναπτύξουν ένα αντισυλληπτικό χάπι που περιέχει τεστοστερόνη για άνδρες που θα μπορούσε να σταματήσει την παραγωγή σπέρματος και ταυτόχρονα να διατηρήσει τη σεξουαλική λειτουργία.
Ενδείξεις
Το Mirena χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- ως προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.
- με ιδιοπαθή μηνορραγία?
- για την πρόληψη της παθολογικής ανάπτυξης του ενδομητρίου.
Οδηγίες χρήσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το σπιράλ Mirena μπορεί να χορηγηθεί μόνο από γυναικολόγο.
Σπουδαίος!Πριν εγκαταστήσετε τη σπείρα, θα πρέπει να υποβληθείτε σε εξέταση, η οποία θα επιβεβαιώσει την απουσία αντενδείξεων στη χρήση του φαρμάκου.
Ποια ημέρα του κύκλου τοποθετείται;
Συνιστάται η εισαγωγή ορμονικού IUD τις πρώτες ημέρες. Μετά τον τοκετό, εάν η μήτρα συστέλλεται καλά, το σύστημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από 1,5 μήνα. Επιτρέπεται η αντικατάσταση του Mirena οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Για να αποτρέψετε την υπερβολική ανάπτυξη του ενδομητρίου, συνιστάται η εγκατάσταση του εν λόγω φαρμάκου στο τέλος του κύκλου.
Τεχνική χορήγησης
Αρχικά, ο γιατρός εισάγει ένα γυναικολογικό κάτοπτρο στην κοιλότητα της μήτρας. Στη συνέχεια, ο τράχηλος αντιμετωπίζεται με ένα εξειδικευμένο ταμπόν με αντισηπτικό. Ελέγχοντας τη διαδικασία με έναν καθρέφτη, εισάγει έναν ειδικό σωλήνα στη μήτρα, στη μέση του οποίου υπάρχει μια σπείρα. Αφού ο γυναικολόγος ελέγξει τη σωστή τοποθέτηση των «βραχίων» της σπείρας, αφαιρεί τον σωλήνα και τον καθρέφτη. Αυτό ολοκληρώνει τη διαδικασία και στη γυναίκα δίνονται 30 λεπτά για να ξεκουραστεί.
Χαρακτηριστικά της εφαρμογής
Ας εξετάσουμε πότε δεν πρέπει να τοποθετούνται σπείρες Mirena, καθώς και τις αρνητικές συνέπειες μετά την εισαγωγή.
Αντενδείξεις
Δεν μπορείτε να εγκαταστήσετε το σύστημα:
- εάν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του φαρμάκου.
- εάν μια γυναίκα είναι ή δεν είναι σίγουρη ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη.
- παρουσία ενδομητρίτιδας μετά τον τοκετό.
- εάν υπήρξε σηπτική έκτρωση πριν από λιγότερο από 3 μήνες.
- παρουσία φλεγμονής στα πυελικά όργανα.
- για καρκίνο της μήτρας?
- αν υπάρχει τραχηλίτιδα?
- με αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
- με παθολογίες που παραμορφώνουν την κοιλότητα της μήτρας.
- εάν έχετε ηπατική νόσο.
- εάν η γυναίκα είναι άνω των 65 ετών·
- με θρομβοεμβολή οποιωνδήποτε οργάνων, θρομβοφλεβίτιδα.
- παρουσία δυσπλασίας.
- εάν είναι διαθέσιμο;
- εάν έχετε λάβει προηγουμένως θεραπεία για καρκίνο του μαστού.
Παρενέργειες
Μεταξύ των κύριων παρενεργειών της σπείρας Mirena είναι:
- διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος: ημικρανία, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα.
- διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου διαφόρων τύπων.
- Κύστες μπορεί να εμφανιστούν στις ωοθήκες.
- λοιμώξεις στη λεκάνη?
- αλλεργία;
- ευαισθησία στο στήθος?
- ναυτία, κοιλιακό άλγος?
- πόνος στην πλάτη?
- αύξηση βάρους και ακμή.
Σπουδαίος!Εάν προκύψουν οδυνηρές αισθήσεις κατά τη διάρκεια του σεξ, τότε δεν πρέπει να διστάσετε να πάτε στο γιατρό.
Πονάει?
Η διαδικασία εισαγωγής είναι ευαίσθητη, αλλά δεν υπάρχει έντονος πόνος. Το Mirena είναι παχύτερο από άλλα IUD λόγω της ορμονικής δεξαμενής. Εάν η ευαισθησία στον πόνο είναι υψηλή, τότε είναι δυνατή η τοπική αναισθησία. Το αντισυλληπτικό δεν πρέπει να χορηγείται «αναγκαστικά» εάν ο αυχενικός πόρος είναι στενός ή υπάρχουν άλλα εμπόδια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο αυχενικός σωλήνας επεκτείνεται με τοπική αναισθησία.
Όταν αφαιρεθεί το πηνίο
Η ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή πρέπει να αφαιρεθεί 5 χρόνια μετά την εγκατάσταση. Η διαδικασία πραγματοποιείται τις πρώτες ημέρες της εμμήνου ρύσεως για να αποφευχθεί η σύλληψη. Εάν σκοπεύετε να εισάγετε μια νέα σπείρα, τότε η αφαίρεση της παλιάς επιτρέπεται οποιαδήποτε μέρα. Αφαιρώντας το Mirena στη μέση του κύκλου και μην τοποθετήσετε ένα νέο, μια γυναίκα μπορεί να μείνει έγκυος εάν έκανε σεξ εντός 7 ημερών πριν αφαιρέσει το αντισυλληπτικό. Κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών, ήταν δυνατή η γονιμοποίηση, ώστε το ωάριο να μπει στη μήτρα και να προσκολληθεί στο τοίχωμά της. Μετά την αφαίρεση του IUD, η ωορρηξία σχεδόν δεν καθυστερεί.
Σπείρα Mirena: υπέρ και κατά
Πλεονεκτήματα της Mirena:
- καλό αποτέλεσμα?
- δρα τοπικά, επομένως δεν υπάρχουν πρακτικά συστηματικές αλλαγές στο σώμα.
- μετά την αφαίρεση, η ικανότητα γονιμοποίησης αποκαθίσταται γρήγορα.
- εγκαθίσταται γρήγορα?
- δεν είναι ακριβό σε σύγκριση με τα αντισυλληπτικά χάπια για 5 χρόνια χρήσης.
- Το Mirena προλαμβάνει πολλές γυναικολογικές παθήσεις και είναι αποτελεσματικό κατά της ενδομητρίωσης.
- μπορεί να αναπτυχθεί μηνορραγία.
- πρέπει να ξοδέψετε πολλά χρήματα ταυτόχρονα για να αγοράσετε μια σπείρα.
- μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονή εάν αλλάζετε συχνά σεξουαλικούς συντρόφους.
- Εάν εγκατασταθεί λανθασμένα, το Mirena μπορεί να προκαλέσει πόνο και αιμορραγία.
- τους πρώτους μήνες μετά την εγκατάσταση μπορεί να υπάρξουν βαριές περίοδοι.
- δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.
FAQ
Αποτελεσματικότητα της μεθόδου
Η αποτελεσματικότητα της μεθόδου μπορεί να συγκριθεί με την αποστείρωση. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι σε 1 χρόνο υπάρχουν μόνο 2 περιπτώσεις εγκυμοσύνης ανά 1.000 γυναίκες.
Το ήξερες?Η ιδέα της δημιουργίας ενδομήτριων συσκευών εμφανίστηκε το 1926. Για την παραγωγή χρησιμοποιήθηκαν νήματα μεταξοσκώληκα και ασημένια δαχτυλίδια.
Πόσο γρήγορα μπορείτε να μείνετε έγκυος μετά την αφαίρεση;
Το Mirena δεν επηρεάζει τη λειτουργία των ωοθηκών, επομένως ένα κορίτσι μπορεί να μείνει έγκυος σχεδόν αμέσως μετά την αφαίρεσή του. Πολύ σπάνια αυτή η διαδικασία διαρκεί 3-6 μήνες.
Υπάρχει προστασία από ασθένειες;
Το Mirena, όπως και άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει τις γυναίκες από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.
Χρήση μετά τον τοκετό
Μπορείτε να τοποθετήσετε το Mirena μετά τον τοκετό μόνο μετά από 3-6 εβδομάδες, όταν η μήτρα έχει ανακάμψει και επανέλθει στο προηγούμενο μέγεθός της. Μελέτες έχουν δείξει ότι είναι ασφαλές για τις γυναίκες που θηλάζουν να τοποθετούν μια ενδομήτρια συσκευή.
Χρήση μετά την έκτρωση
Μετά από μια προκαλούμενη άμβλωση ή μια αυτόματη αποβολή σε σύντομο χρονικό διάστημα, εάν δεν υπάρχουν σημεία μόλυνσης, το Mirena μπορεί να εγκατασταθεί μετά από μια εβδομάδα.
Μπορεί να επανεγκατασταθεί;
Η έρευνα έχει δείξει ότι είναι ασφαλές να εγκαταστήσετε το εν λόγω σύστημα δύο ή περισσότερες φορές στη σειρά.
Έτσι, το Mirena είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο για μια σειρά από παθολογίες που εμφανίζονται στο σώμα μιας γυναίκας. Το IUD προστατεύει επίσης αξιόπιστα από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Ωστόσο, απαιτεί ειδική εγκατάσταση, έχει αντενδείξεις και παρενέργειες, επομένως είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να πραγματοποιήσετε κάποιες εξετάσεις πριν το εισάγετε.