Φαρμακολογική ομάδα

• Κεφαλοσπορίνες

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση του Aksone (Axone)

Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Ενδείξεις χρήσης

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς: λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (περιτονίτιδα, φλεγμονώδεις παθήσεις της γαστρεντερικής οδού, των χοληφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένης της χολαγγειίτιδας, εμπύημα της χοληδόχου κύστης), λοιμώξεις των πυελικών οργάνων, λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, , υπεζωκοτικό εμπύημα), οξεία μέση ωτίτιδα, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, του δέρματος και των μαλακών ιστών (συμπεριλαμβανομένων μολυσμένων πληγών και εγκαυμάτων), λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (επιπλεγμένες και μη), μη επιπλεγμένη γονόρροια, βακτηριακή μηνιγγίτιδα, βακτηριακή σηψαιμία, νόσο του Lyme. Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων. Λοιμώδη νοσήματα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

Φόρμα έκδοσης

σκόνη για διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 1 γρ.

Φαρμακοδυναμική

Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης ευρέως φάσματος III γενιάς για παρεντερική χορήγηση. Η βακτηριοκτόνος δράση οφείλεται στην καταστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Είναι ανθεκτικό στη δράση των περισσότερων β-λακταμασών των gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών. Δραστικός έναντι των ακόλουθων μικροοργανισμών: Gram-θετικά αερόβια - Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλινάση), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. ομάδες viridans; Gram-αρνητικά αερόβια: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Haemophilus parainfluenzaellablebs, K. (συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν πενικιλλίνη), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (συμπεριλαμβανομένων στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση), Neisseria meningitidis, Proteus Seriratvulia Proteus, Proteus miraratvulisp,. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens)· Ορισμένα στελέχη Pseudomonas aeruginosa είναι επίσης ευαίσθητα. αναερόβια: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (εκτός του Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Έχει in vitro δράση έναντι των περισσότερων στελεχών των ακόλουθων μικροοργανισμών, αν και η κλινική σημασία αυτού είναι άγνωστη: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Providencia rettgeri), Salmonella spp., συμπεριλαμβανομένων των Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι είναι επίσης ανθεκτικοί στις κεφαλοσπορίνες, περιλαμβανομένων. στην κεφτριαξόνη, πολλά στελέχη στρεπτόκοκκων και εντερόκοκκων της ομάδας D, συμπεριλαμβανομένων. Ο Enterococcus faecalis είναι επίσης ανθεκτικός στην κεφτριαξόνη.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι δυνατό εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας υπερτερεί της πιθανής βλάβης στο έμβρυο.

Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός (διεισδύει στο μητρικό γάλα).

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερευαισθησία, συμπ. σε άλλες κεφαλοσπορίνες.

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα:
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος και του αίματος (αιματοποίηση, αιμόσταση): ηωσινοφιλία (6%), θρομβοκυττάρωση (5,1%), λευκοπενία (2,1%).
Από το πεπτικό σύστημα: διάρροια (2,7%).
Από το ουρογεννητικό σύστημα: αυξημένο άζωτο ουρίας στο αίμα (1,2%).
Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα (1,7%);
Οι υπολοιποι:

Δοσολογία και χορήγηση

In / in, in / m. Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα που περιέχουν Ca2+ για να αραιώσετε το φάρμακο! Στους ενήλικες, η αρχική ημερήσια δόση, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, είναι 1-2 g 1 φορά την ημέρα ή χωρίζεται σε 2 δόσεις (κάθε 12 ώρες), η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g. Νόσος του Lyme : ενήλικες και παιδιά - 50 mg / kg (αλλά όχι περισσότερο από 2 g) 1 φορά την ημέρα για 14 ημέρες. Με μη επιπλεγμένη γονόρροια - 250 mg / m μία φορά. Για την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών - μία φορά 1 g 30-60 λεπτά πριν από την επέμβαση. Κατά τις επεμβάσεις στο κόλον και στο ορθό, συνιστάται επιπλέον χορήγηση φαρμάκου από την ομάδα των 5-νιτροϊμιδαζολών. Δόση για νεογνά - 20-50 mg / kg / ημέρα. Για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών, η συνιστώμενη ημερήσια δόση στα παιδιά είναι 50-75 mg / kg, χωρισμένη σε 2 δόσεις (κάθε 12 ώρες). Η συνολική ημερήσια δόση στα παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. Για τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα στα παιδιά, η αρχική δόση είναι 100 mg / kg (αλλά όχι περισσότερο από 4 g) 1 φορά την ημέρα, στη συνέχεια 100 mg / kg / ημέρα (αλλά όχι περισσότερο από 4 g) 1 φορά την ημέρα ή χωρισμένη σε 2 δόσεις (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7-14 ημέρες. Στη θεραπεία της οξείας μέσης ωτίτιδας στα παιδιά, συνιστάται μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση σε δόση 50 mg/kg (αλλά όχι μεγαλύτερη από 1 g). Στη θεραπεία άλλων λοιμώξεων σε παιδιά, η συνιστώμενη ημερήσια δόση στα παιδιά είναι 50-75 mg / kg, χωρισμένη σε 2 δόσεις (κάθε 12 ώρες). Η συνολική ημερήσια δόση στα παιδιά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 γρ. Σε παιδιά βάρους 50 κιλών και άνω, χρησιμοποιούνται δόσεις για ενήλικες. Μια δόση μεγαλύτερη από 50 mg/kg σωματικού βάρους θα πρέπει να χορηγείται ως IV έγχυση για 30 λεπτά. Με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CC λιγότερο από 10 ml / λεπτό) - η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g. οι ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση δεν χρειάζονται πρόσθετη δόση μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης, ωστόσο, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης της κεφτριαξόνης στο πλάσμα, καθώς η απέκκρισή της σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να επιβραδυνθεί (ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης). Η θεραπεία με κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 ακόμη ημέρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων και των σημείων λοίμωξης. Η πορεία της θεραπείας είναι συνήθως 4-14 ημέρες. σε επιπλεγμένες λοιμώξεις, μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη χορήγηση. Η πορεία της θεραπείας για λοιμώξεις που προκαλούνται από Streptococcus pyogenes θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 ημέρες. Παιδιά με λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - σε ημερήσια δόση 50-75 mg / kg 1 φορά την ημέρα ή 25-37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα. Σε σοβαρές λοιμώξεις άλλων εντοπισμών - 25-37,5 mg / kg κάθε 12 ώρες, όχι περισσότερο από 2 g / ημέρα. Με μέση ωτίτιδα - σε / m, μία φορά, 50 mg / kg, όχι περισσότερο από 1 g. Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια απαιτείται προσαρμογή της δόσης μόνο όταν η CC είναι κάτω από 10 ml/min. Στην περίπτωση αυτή, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g Σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g χωρίς να προσδιορίζεται η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος. Κανόνες παρασκευής και χορήγησης διαλυμάτων: πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο πρόσφατα παρασκευασμένα διαλύματα. Για i/m χορήγηση, 0,25 ή 0,5 g του φαρμάκου διαλύονται σε 2 ml και 1 g σε 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. Συνιστάται η ένεση όχι περισσότερο από 1 g ανά γλουτό. Για ενδοφλέβια ένεση, 0,25 ή 0,5 g διαλύονται σε 5 ml και 1 g σε 10 ml ενέσιμου νερού. Εισαγωγή / σε αργά (2-4 λεπτά). Για ενδοφλέβια έγχυση, διαλύστε 2 g σε 40 ml διαλύματος που δεν περιέχει Ca2 + (διάλυμα NaCl 0,9%, διάλυμα δεξτρόζης 5-10%, διάλυμα λεβουλόζης 5%). Δόσεις 50 mg/kg ή περισσότερες θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλεβίως σε διάστημα 30 λεπτών.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μειώνουν τη βακτηριοκτόνο δράση της κεφτριαξόνης. Ανταγωνισμός με χλωραμφενικόλη in vitro. Φαρμακευτικά ασύμβατο με διαλύματα που περιέχουν Ca2+ (συμπεριλαμβανομένου του διαλύματος Hartman και Ringer), καθώς και με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, φλουκοναζόλη και αμινογλυκοσίδες. Δεν περιέχει ομάδα Ν-μεθυλθειοτετραζόλης, επομένως, όταν αλληλεπιδρά με αιθανόλη, δεν οδηγεί στην ανάπτυξη αντιδράσεων που μοιάζουν με δισουλφιράμη, εγγενείς σε ορισμένες κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Με συνδυασμό νεφρικής και ηπατικής ανεπάρκειας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης και παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα (συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων αίματος σε περίπτωση μεμονωμένης παραβίασης της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας).

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές διασταυρούμενες αλλεργικές αντιδράσεις με αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης.

Σε περίπτωση μακροχρόνιου ραντεβού είναι υποχρεωτική η κυτταρολογική εξέταση αίματος. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανή ανάπτυξη δυσβακτηρίωσης, υπερλοίμωξης.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία, πρόωρα μωρά και ασθενείς επιρρεπείς σε αλλεργικές αντιδράσεις.

Ασθενείς με μειωμένη σύνθεση ή μειωμένα αποθέματα βιταμίνης Κ (π.χ. χρόνια ηπατική νόσο, υποσιτισμός) απαιτούν προσδιορισμό της PT. Σε περίπτωση παράτασης της PT πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η χορήγηση βιταμίνης Κ είναι απαραίτητη.

Υπάρχουν αναφορές αλλαγών στη χοληδόχο κύστη που ανιχνεύθηκαν με υπερηχογράφημα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κεφτριαξόνη (οι αλλαγές είναι παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας), ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς είχαν επίσης συμπτώματα νόσου της χοληδόχου κύστης. Η θεραπεία με κεφτριαξόνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν σημεία νόσου της χοληδόχου κύστης και/ή ανωμαλίες υπερήχων.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β.: Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ανήκουν στην ταξινόμηση ATX:

** Ο Οδηγός Φαρμάκων είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον σχολιασμό του κατασκευαστή. Μην κάνετε αυτοθεραπεία. Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Aksone, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Η EUROLAB δεν ευθύνεται για τις συνέπειες που προκαλούνται από τη χρήση των πληροφοριών που δημοσιεύονται στην πύλη. Οποιαδήποτε πληροφορία στον ιστότοπο δεν αντικαθιστά τη συμβουλή ενός γιατρού και δεν μπορεί να χρησιμεύσει ως εγγύηση για τη θετική επίδραση του φαρμάκου.

Σας ενδιαφέρει η Aksone; Θέλετε να μάθετε πιο αναλυτικές πληροφορίες ή χρειάζεστε ιατρική εξέταση; Ή χρειάζεστε επιθεώρηση; Μπορείς κλείστε ραντεβού με γιατρό- κλινική Ευρώεργαστήριοπάντα στην υπηρεσία σας! Οι καλύτεροι γιατροί θα σας εξετάσουν, θα σας συμβουλεύσουν, θα παράσχουν την απαραίτητη βοήθεια και θα κάνουν διάγνωση. μπορείτε επίσης καλέστε έναν γιατρό στο σπίτι. Κλινική Ευρώεργαστήριοανοιχτό για εσάς όλο το εικοσιτετράωρο.

** Προσοχή! Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων προορίζονται για επαγγελματίες υγείας και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βάση για αυτοθεραπεία. Η περιγραφή του φαρμάκου Aksone δίνεται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται για συνταγογράφηση θεραπείας χωρίς τη συμμετοχή γιατρού. Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές από ειδικούς!

Εάν ενδιαφέρεστε για άλλα φάρμακα και φάρμακα, τις περιγραφές και τις οδηγίες χρήσης τους, πληροφορίες για τη σύνθεση και τη μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις χρήσης και παρενέργειες, μεθόδους εφαρμογής, τιμές και κριτικές φαρμάκων ή έχετε άλλα ερωτήσεις και προτάσεις - γράψτε μας, σίγουρα θα προσπαθήσουμε να σας βοηθήσουμε.

Οδηγίες χρήσης

Axon οδηγίες χρήσης

Φόρμα δοσολογίας

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 1 g

Χημική ένωση

δραστική ουσία - κεφτριαξόνη (ως άλας νατρίου) 1 g

Περιγραφή

Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς για παρεντερική χρήση. Έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.

Το Axon είναι ενεργό έναντι αερόβιων θετικών κατά Gram βακτηρίων:

• Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis
• αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp.

(ορισμένα στελέχη είναι ανθεκτικά), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (μερικά στελέχη είναι ανθεκτικά), (Salmonellading. συμπεριλαμβανομένων Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (συμπεριλαμβανομένου του .h. Vibrio cholerae), Yersinia spp. αναερόβια βακτήρια:

• Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων στελεχών Bacteroides fragilis)
• Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Clostridium difficile)
• Fusobacterium spp. (εκτός από το Fusobacterium mostiferum
• Fusobacterium varium)
• Peptococcus spp.
• Peptostreptococcus spp.

Ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp., τα περισσότερα στελέχη Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), ορισμένα στελέχη Enterobacter spp. συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis.
Το Treponema pallidum είναι ευαίσθητο στο Axon.Κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν την υψηλή αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης στην πρωτοπαθή και δευτεροπαθή σύφιλη.
Για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας των μικροοργανισμών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν δίσκοι που περιέχουν κεφτριαξόνη (ορισμένα στελέχη παθογόνων μπορεί να είναι ανθεκτικά στις κλασσικές κεφαλοσπορίνες).

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή:

• όταν χορηγείται παρεντερικά, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά

Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή ένεση συμπίπτει.Η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης μετά από ενδομυϊκή ένεση είναι 100%.Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η κεφτριαξόνη διαχέεται γρήγορα στο διάμεσο υγρό, όπου οι βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις διατηρούνται έναντι των βακτηριοκτόνων για 24 ώρες.

Η κεφτριαξόνη δεσμεύεται αναστρέψιμα με τη λευκωματίνη Ο βαθμός δέσμευσης είναι αντιστρόφως ανάλογος της συγκέντρωσης της κεφτριαξόνης στον ορό του αίματος Λόγω της χαμηλότερης περιεκτικότητας σε λευκωματίνη στο διάμεσο υγρό, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης σε αυτό είναι υψηλότερη από ό,τι στον ορό του αίματος.

Η κεφτριαξόνη διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό Σε νεογνά και παιδιά με φλεγμονή των μηνίγγων, η κεφτριαξόνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό Στη βακτηριακή μηνιγγίτιδα, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι κατά μέσο όρο 17% της συγκέντρωσής της στον ορό του αίματος, που είναι περίπου 4 φορές περισσότερο από ό,τι στην άσηπτη μηνιγγίτιδα Σε ενήλικες με μηνιγγίτιδα, 2-25 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 50 mg / kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης είναι πολλές φορές υψηλότερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση.

Μεταβολισμός και απέκκριση:

• ο χρόνος ημιζωής σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 8 ώρες Στα νεογνά έως την 8η ημέρα της ζωής και σε ηλικιωμένους άνω των 75 ετών ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου 16 ώρες Στους ενήλικες 50-60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα
• 40-50% - αμετάβλητο με τη χολή Στα νεογνά, περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά

Με μέτρια διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας σε ενήλικες, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης σχεδόν δεν αλλάζει, ο χρόνος ημιζωής είναι ελαφρώς παρατεταμένος. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η απέκκριση της κεφτριαξόνης με τη χολή αυξάνεται αντισταθμιστικά και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η απέκκριση της κεφτριαξόνης αυξάνει τους αντισταθμιστικούς νεφρούς

Παρενέργειες

• -διάρροια
• ναυτία
• κάνω εμετό
• στοματίτις
• γλωσσίτιδα
• πιθανή ανάπτυξη ψευδοχολολιθίασης

  Ηωσινοφιλία

• λευκοπενία
• κοκκιοκυτταροπενία
• θρομβοπενία
• αιμολυτική αναιμία
• -εξάνθημα
• αλλεργική δερματίτιδα
• κνίδωση
• πολύμορφο ερύθημα

  Πονοκέφαλο

• ζάλη
• αίσθημα κόπωσης

  Αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων

• πόνος στο δεξιό υποχόνδριο

  Πυρετός

• αναφυλακτικές αντιδράσεις
• -αύξηση της κρεατινίνης ορού

  Μυκητίαση της ανογεννητικής περιοχής

• καντιντίαση των γεννητικών οργάνων

  Ολιγουρία

  Σε μεμονωμένες περιπτώσεις:

  Διαταραχή της πήξης του αίματος

  Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα

  Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε ορισμένες περιπτώσεις: φλεβίτιδα

• κνησμός στο σημείο της ένεσης (αυτό το φαινόμενο μπορεί να αποφευχθεί με αργή / εντός 2-4 λεπτών / χορήγηση του φαρμάκου)

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές και εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Χαρακτηριστικά πώλησης

ιατρική συνταγή

Ειδικές καταστάσεις

Παιδιατρική χρήση:

• Ο Άξον είναι ικανός να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη
• δεσμεύεται στη λευκωματίνη ορού

Επομένως, σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία και ιδιαίτερα σε πρόωρα νεογνά, η χρήση του Axon απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του Axon στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί. Εάν είναι απαραίτητο, το ραντεβού κατά τη γαλουχία θα πρέπει να αποφασίσει εάν θα σταματήσει ο θηλασμός.

Χαρακτηριστικά επιρροής στην ικανότητα οδήγησης οχήματος και δυνητικά επικίνδυνοι μηχανισμοί

Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και κόπωση, σε ορισμένες περιπτώσεις επηρεάζεται η ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή άλλων κινούμενων αντικειμένων.Τα φαινόμενα αυτά επιδεινώνονται κατά τη λήψη αλκοόλ.

Ενδείξεις

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• -περιτονίτιδα

  Μηνιγγίτιδα

  Λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (φλεγμονώδεις ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα

• χοληφόρος οδός
• συμπεριλαμβανομένης της χολαγγειίτιδας.
• εμπύημα της χοληδόχου κύστης)

  Ασθένειες της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας

• πνευμονικό απόστημα
• υπεζωκοτικό εμπύημα)

  Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων

  Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων

  Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)

  Βλεννόρροια

  Μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα

  Πρόληψη προ- και μετεγχειρητικών λοιμώξεων

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες

Εγκυμοσύνη (1 τρίμηνο) και γαλουχία

Χολολιθίαση

Ιστορικό εντεροκολίτιδας και αιμορραγίας

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Ο άξονας και οι αμινογλυκοσίδες έχουν συνεργία έναντι πολλών gram-αρνητικών βακτηρίων, ωστόσο, με ταυτόχρονη χορήγηση με φθοριοκινολόνες, βανκομυκίνη, ριφαμπικίνη (αλλά όχι στην ίδια σύριγγα), ο κίνδυνος κρυστάλλωσης στο ουροποιητικό σύστημα αυξάνεται. Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά βρόχου (για παράδειγμα, φουροσεμίδη), δεν παρατηρείται νεφρική δυσλειτουργία. Με ταυτόχρονη χορήγηση με αμινοφυλλίνη, καθιζάνει.

Το Axon είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.

Τρόπος εφαρμογής

Δοσολογία

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, η μέση ημερήσια δόση είναι 1-2 g κεφτριαξόνης 1 φορά την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις ή σε λοιμώξεις των οποίων τα παθογόνα είναι ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Για νεογνά (ηλικίας έως δύο εβδομάδων), η δόση είναι 20-50 mg / kg / ημέρα.

Για βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών, η ημερήσια δόση είναι 20-80 mg / kg. Σε παιδιά βάρους 50 kg και άνω, χρησιμοποιούνται δόσεις για ενήλικες.

Δόσεις μεγαλύτερες από 50 mg/kg σωματικού βάρους θα πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια έγχυση.

Για τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε βρέφη και μικρά παιδιά, η αρχική δόση είναι 100 mg/kg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g.

Για τη θεραπεία της γονόρροιας, η δόση είναι 250 mg, μία φορά ενδομυϊκά.

Για την πρόληψη λοιμώξεων στην προεγχειρητική και μετεγχειρητική περίοδο, χορηγούνται 1-2 g κεφτριαξόνης 30-90 λεπτά πριν την επέμβαση.

Σε νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από

50 ml/min) η ημερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g. μπορεί να έχουν πιο αργό ρυθμό απελευθέρωσης.

Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου.

Κανόνες για την παρασκευή και τη χορήγηση του φαρμάκου

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση, 1 g της σκόνης αραιώνεται με 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. Το διάλυμα εγχέεται βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Το διάλυμα που προκύπτει δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως!

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 1 g της σκόνης αραιώνεται με 10 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού και ενίεται αργά ενδοφλέβια σε 2-4 λεπτά.

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση, 2 g σκόνης πρέπει να αραιωθούν σε περίπου 40 ml ενός διαλύματος χωρίς ασβέστιο, για παράδειγμα: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα γλυκόζης 5%, διάλυμα γλυκόζης 10%, διάλυμα λεβουλόζης 5%. Η διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.

Υπερβολική δόση

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Κατά τη χρήση του Axon, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ. Εάν αναπτυχθεί, θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως ενδοφλέβια αδρεναλίνη και στη συνέχεια γλυκοκορτικοειδείς παράγοντες.

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να προσδιορίζεται τακτικά. Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, οι δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του πλάσματος και των νεφρών και η σταδιακή μείωση της δόσης του φαρμάκου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μερικές φορές με τον υπέρηχο της χοληδόχου κύστης, σημειώνεται η παρουσία μιας σκιάς που υποδεικνύει την εναπόθεση ιζημάτων. Αυτό το σύμπτωμα εξαφανίζεται μετά το τέλος ή την προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Axon. Με πόνο σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται χειρουργική επέμβαση. πραγματοποιήστε συντηρητική θεραπεία. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας έχει παρόμοια επίδραση.

Παιδιατρική χρήση: Το Axon μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που είναι δεσμευμένη στη λευκωματίνη

Catad_pgroup Αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνες

Ceftriaxone - οδηγίες χρήσης

Αριθμός Μητρώου

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:Κεφτριαξόνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα:

Κεφτριαξόνη

Χημική ονομασία:]-7-[[(2-αμινο-4-θειαζολυλ)(μεθοξυιμινο)ακετυλ]αμινο]-8-οξο-3-[[(1,2,5,6-τετραϋδρο-2-μεθυλ-5,6- διοξο-1,2,4-τριαζιν-3-υλ)θειο]μεθυλ]-5-θεια-1-αζαδικυκλο οκτ-2-ενο-2-καρβοξυλικό οξύ (ως δινάτριο άλας).

Χημική ένωση:

Ένα φιαλίδιο περιέχει 1,0 g άλατος νατρίου Ceftriaxone.

Περιγραφή:
Σχεδόν λευκή ή κιτρινωπή κρυσταλλική σκόνη.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντιβιοτικό, κεφαλοσπορίνη

Κωδικός ATX.

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η κεφτριαξόνη είναι ένα αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς για παρεντερική χρήση, έχει βακτηριοκτόνο δράση, αναστέλλει τη σύνθεση της κυτταρικής μεμβράνης και in vitro αναστέλλει την ανάπτυξη των περισσότερων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών. Η κεφτριαξόνη είναι ανθεκτική στα ένζυμα της β-λακταμάσης (τόσο η πενικιλλινάση όσο και η κεφαλοσπορινάση που παράγονται από τα περισσότερα θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια). In vitro και στην κλινική πράξη, η κεφτριαξόνη είναι γενικά αποτελεσματική έναντι των ακόλουθων οργανισμών:
Gram θετικό:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Σημείωση:Ο Staphylococcus spp., ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη, είναι επίσης ανθεκτικός στις κεφαλοσπορίνες, συμπεριλαμβανομένης της κεφτριαξόνης. Τα περισσότερα στελέχη εντερόκοκκων (π.χ. Streptococcus faecalis) είναι επίσης ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη.
Αρνητικό γραμμάριο:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ορισμένα στελέχη είναι ανθεκτικά), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένου του Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosp.istans. (συμπεριλαμβανομένου του S. typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένου του S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (συμπεριλαμβανομένου του V. cholerae), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένου του Y. enterocolitica)
Σημείωση:Πολλά στελέχη αυτών των μικροοργανισμών, τα οποία πολλαπλασιάζονται σταθερά παρουσία άλλων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες, οι κεφαλοσπορίνες πρώτης γενιάς και οι αμινογλυκοσίδες, είναι ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη. Το Treponema pallidum είναι ευαίσθητο στην κεφτριαξόνη τόσο in vitro όσο και σε πειράματα σε ζώα. Σύμφωνα με κλινικά δεδομένα, η κεφτριαξόνη είναι αποτελεσματική στην πρωτοπαθή και δευτεροπαθή σύφιλη.
Αναερόβια παθογόνα:
Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων στελεχών του B. fragilis), Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του CI. difficile), Fusobacterium spp. (εκτός F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Σημείωση:Μερικά στελέχη πολλών Bacteroides spp. (π.χ. B. fragilis) που παράγουν βήτα-λακταμάση είναι ανθεκτικά στην κεφτριαξόνη. Για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας των μικροοργανισμών, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται δίσκοι που περιέχουν κεφτριαξόνη, καθώς έχει αποδειχθεί ότι in vitro ορισμένα στελέχη παθογόνων μπορεί να είναι ανθεκτικά στις κλασικές κεφαλοσπορίνες.

Φαρμακοκινητική:
Όταν χορηγείται παρεντερικά, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στους ιστούς και στα σωματικά υγρά. Σε υγιείς ενήλικες, η κεφτριαξόνη έχει μεγάλο χρόνο ημιζωής περίπου 8 ωρών. Η περιοχή κάτω από τη συγκέντρωση καμπύλης - χρόνος στον ορό του αίματος με την ενδοφλέβια και την ενδομυϊκή ένεση συμπίπτουν. Αυτό σημαίνει ότι η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης όταν χορηγείται ενδομυϊκά είναι 100%. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η κεφτριαξόνη διαχέεται γρήγορα στο διάμεσο υγρό, όπου διατηρεί τη βακτηριοκτόνο δράση της έναντι των ευαίσθητων παθογόνων για 24 ώρες.
Ο χρόνος ημιζωής αποβολής σε υγιείς ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες. Σε νεογνά έως 8 ημερών και σε ηλικιωμένους άνω των 75 ετών, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι περίπου διπλάσιος. Στους ενήλικες, το 50-60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα και το 40-50% απεκκρίνεται επίσης αμετάβλητο στη χολή. Υπό την επίδραση της εντερικής χλωρίδας, η κεφτριαξόνη μετατρέπεται σε ανενεργό μεταβολίτη. Στα νεογνά, περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας ή ηπατικής παθολογίας σε ενήλικες, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης σχεδόν δεν αλλάζει, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής επιμηκύνεται ελαφρώς. Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, η απέκκριση με τη χολή αυξάνεται και εάν εμφανιστεί ηπατική παθολογία, τότε αυξάνεται η απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρά.
Η κεφτριαξόνη συνδέεται αναστρέψιμα με τη λευκωματίνη και αυτή η δέσμευση είναι αντιστρόφως ανάλογη της συγκέντρωσης: για παράδειγμα, σε συγκέντρωση φαρμάκου στον ορό του αίματος μικρότερη από 100 mg/l, η δέσμευση της κεφτριαξόνης με τις πρωτεΐνες είναι 95% και σε συγκέντρωση 300 mg/ l - μόνο 85%. Λόγω της χαμηλότερης περιεκτικότητας σε λευκωματίνη στο διάμεσο υγρό, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης σε αυτό είναι υψηλότερη από ότι στον ορό του αίματος.
Διείσδυση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό: Σε νεογνά και παιδιά με φλεγμονή των μηνίγγων, η κεφτριαξόνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ενώ στην περίπτωση της βακτηριακής μηνιγγίτιδας, κατά μέσο όρο το 17% της συγκέντρωσης του φαρμάκου στον ορό του αίματος διαχέεται στον εγκεφαλονωτιαίο υγρό, το οποίο είναι περίπου 4 φορές περισσότερο από ό,τι στην άσηπτη μηνιγγίτιδα. 24 ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50-100 mg/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό υπερβαίνει τα 1,4 mg/l. Σε ενήλικες ασθενείς με μηνιγγίτιδα, 2-25 ώρες μετά τη χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης ήταν πολλές φορές υψηλότερη από την ελάχιστη ανασταλτική δόση που είναι απαραίτητη για την καταστολή των παθογόνων που τις περισσότερες φορές προκαλούν μηνιγγίτιδα.

Ενδείξεις χρήσης:

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη: σήψη, μηνιγγίτιδα, λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας (περιτονίτιδα, φλεγμονώδεις παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, χοληφόρος οδός), λοιμώξεις των οστών, των αρθρώσεων, του συνδετικού ιστού, του δέρματος, λοιμώξεις σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος, λοιμώξεις των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος, λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ιδιαίτερα πνευμονία, καθώς και λοιμώξεις του αυτιού, του λαιμού και της μύτης, λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της γονόρροιας. Πρόληψη λοιμώξεων στην μετεγχειρητική περίοδο.

Δοσολογία και χορήγηση:

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:Η μέση ημερήσια δόση είναι 1-2 g κεφτριαξόνης μία φορά την ημέρα (μετά από 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις ή σε περιπτώσεις λοιμώξεων που προκαλούνται από μετρίως ευαίσθητα παθογόνα, η εφάπαξ ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.
Για νεογέννητα, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών:Με μία μόνο ημερήσια δόση, συνιστάται το ακόλουθο σχήμα:
Για νεογέννητα (ηλικίας έως δύο εβδομάδων): 20-50 mg / kg σωματικού βάρους ημερησίως (δεν πρέπει να ξεπεραστεί η δόση των 50 mg / kg σωματικού βάρους λόγω του ανώριμο ενζυμικό σύστημα των νεογνών).
Για βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών:η ημερήσια δόση είναι 20-75 mg/kg σωματικού βάρους. Σε παιδιά που ζυγίζουν 50 κιλά ή περισσότερο, θα πρέπει να ακολουθείται η δοσολογία των ενηλίκων. Μια δόση μεγαλύτερη από 50 mg/kg σωματικού βάρους θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για τουλάχιστον 30 λεπτά.
Διάρκεια θεραπείας:εξαρτάται από την πορεία της νόσου.
Συνδυαστική Θεραπεία:
Πειράματα έδειξαν ότι υπάρχει συνέργεια μεταξύ της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών στην επίδρασή τους σε πολλά Gram-αρνητικά βακτήρια. Αν και η ενισχυμένη δράση τέτοιων συνδυασμών δεν μπορεί να προβλεφθεί εκ των προτέρων, σε περιπτώσεις σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων (για παράδειγμα, αυτές που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa), η κοινή χορήγησή τους δικαιολογείται.
Λόγω της φυσικής ασυμβατότητας της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών, είναι απαραίτητο να συνταγογραφούνται ξεχωριστά στις συνιστώμενες δόσεις!
Μηνιγγίτιδα:
Για τη βακτηριακή μηνιγγίτιδα σε νεογνά και παιδιά, η αρχική δόση είναι 100 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα (μέγιστο 4 g). Μόλις καταστεί δυνατή η απομόνωση του παθογόνου μικροοργανισμού και ο προσδιορισμός της ευαισθησίας του, η δόση θα πρέπει να μειωθεί ανάλογα. Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με τους ακόλουθους όρους θεραπείας:
Βλεννόρροια:
Για τη θεραπεία της γονόρροιας που προκαλείται τόσο από στελέχη που σχηματίζουν πενικιλλινάση όσο και από στελέχη που δεν σχηματίζουν πενικιλλινάση, η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg μία φορά ενδομυϊκά.
Πρόληψη στην προ και μετεγχειρητική περίοδο:
Πριν από μολυσμένες ή ύποπτες μολυσμένες χειρουργικές επεμβάσεις, για την πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων, ανάλογα με τον κίνδυνο μόλυνσης, συνιστάται μια εφάπαξ χορήγηση κεφτριαξόνης σε δόση 1-2 g 30-90 λεπτά πριν την επέμβαση.
Ανεπάρκεια νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας:
Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική, δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης της κεφτριαξόνης. Μόνο σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας στο προτελικό στάδιο (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 10 ml/min) είναι απαραίτητο η ημερήσια δόση της κεφτριαξόνης να μην υπερβαίνει τα 2 g.
Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται η νεφρική λειτουργία, δεν υπάρχει ανάγκη μείωσης της δόσης της κεφτριαξόνης.
Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης παρουσίας σοβαρής παθολογίας του ήπατος και των νεφρών, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό του αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής της δόσης του φαρμάκου μετά από αυτή τη διαδικασία.
Ενδομυϊκή χορήγηση:
Για ενδομυϊκή χορήγηση, 1 g του φαρμάκου πρέπει να αραιωθεί σε 3,5 ml ενός διαλύματος 1% λιδοκαΐνης και να εγχυθεί βαθιά στον γλουτιαίο μυ, συνιστάται η έγχυση όχι περισσότερο από 1 g του φαρμάκου σε έναν γλουτό. Το διάλυμα λιδοκαΐνης δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται ενδοφλεβίως!
Ενδοφλέβια χορήγηση:
Για ενδοφλέβια ένεση, 1 g του φαρμάκου πρέπει να αραιωθεί σε 10 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού και να ενίεται αργά ενδοφλέβια για 2-4 λεπτά.
Ενδοφλέβια έγχυση:
Η διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά. Για ενδοφλέβια έγχυση, 2 g κόνεως πρέπει να αραιωθούν σε περίπου 40 ml διαλύματος ελεύθερου ασβεστίου, για παράδειγμα: σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, σε διάλυμα γλυκόζης 5%, σε διάλυμα γλυκόζης 10%, διάλυμα λεβουλόζης 5%.

Παρενέργειες:
Συστηματικές παρενέργειες:
από τη γαστρεντερική οδό (περίπου 2% των ασθενών): διάρροια, ναυτία, έμετος, στοματίτιδα και γλωσσίτιδα.
Αλλαγές στην εικόνα του αίματος (περίπου 2% των ασθενών) με τη μορφή ηωσινοφιλίας, λευκοπενίας, κοκκιοκυττοπενίας, αιμολυτικής αναιμίας, θρομβοπενίας.
Δερματικές αντιδράσεις (περίπου 1% των ασθενών) με τη μορφή εξανθήματος, αλλεργικής δερματίτιδας, κνίδωσης, οιδήματος, πολύμορφου ερυθήματος.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: πονοκέφαλοι, ζάλη, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων, συμφόρηση στη χοληδόχο κύστη, ολιγουρία, αυξημένη κρεατινίνη ορού, μυκητιάσεις στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, ρίγη, αναφυλαξία ή αναφυλακτικές αντιδράσεις. Εξαιρετικά σπάνια, σημειώνεται ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα και παραβίαση της πήξης του αίματος.
Τοπικές παρενέργειες:
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκε φλεβίτιδα. Αυτό το φαινόμενο μπορεί να προληφθεί με αργή (μέσα σε 2-4 λεπτά) χορήγηση του φαρμάκου. Οι περιγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Αντενδείξεις:

Υπερευαισθησία σε κεφαλοσπορίνες και πενικιλίνες. Πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων:
Μην αναμιγνύετε στο ίδιο μπουκάλι έγχυσης ή στην ίδια σύριγγα με άλλο αντιβιοτικό (χημική ασυμβατότητα).

Υπερβολική δόση:

Οι υπερβολικά υψηλές συγκεντρώσεις της κεφτριαξόνης στο πλάσμα δεν μπορούν να μειωθούν με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Συνιστώνται συμπτωματικά μέτρα για την αντιμετώπιση περιπτώσεων υπερδοσολογίας.

Ειδικές Οδηγίες:

Παρά τη λεπτομερή λήψη ιστορικού, που είναι και ο κανόνας για άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ, που απαιτεί άμεση θεραπεία - πρώτα η αδρεναλίνη χορηγείται ενδοφλεβίως και μετά τα γλυκοκορτικοειδή.
Μερικές φορές ένας υπέρηχος της χοληδόχου κύστης δείχνει μια σκιά που υποδεικνύει καθίζηση. Αυτό το σύμπτωμα εξαφανίζεται μετά το τέλος ή την προσωρινή διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη. Ακόμη και με την παρουσία πόνου, τέτοιες περιπτώσεις δεν απαιτούν χειρουργική επέμβαση, αρκεί η συντηρητική θεραπεία.
Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι, όπως και άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης, η κεφτριαξόνη μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που είναι συνδεδεμένη με την αλβουμίνη του ορού. Επομένως, σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία, και ιδιαίτερα σε πρόωρα νεογνά, η χρήση της κεφτριαξόνης απαιτεί ακόμη μεγαλύτερη προσοχή. Δεδομένου ότι το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός δεν πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κεφτριαξόνη.
Με παρατεταμένη χρήση, είναι απαραίτητος ο περιοδικός έλεγχος της σύνθεσης του αίματος. Η κεφτριαξόνη χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Φόρμα έκδοσης
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 1,0 g σε γυάλινα φιαλίδια, κάθε φιαλίδιο είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι με οδηγίες για ιατρική χρήση.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία
Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Κατασκευαστής:

"Vertex Exports", Ινδία.

Σχόλια

(ορατό μόνο σε ειδικούς που έχουν επαληθευτεί από τους συντάκτες του MEDI RU)

Κεφτριαξόνη - τιμή, διαθεσιμότητα στα φαρμακεία

Αναγράφεται η τιμή στην οποία μπορείτε να αγοράσετε το Ceftriaxone στη Μόσχα. Θα λάβετε την ακριβή τιμή στην πόλη σας αφού μεταβείτε στην υπηρεσία ηλεκτρονικής παραγγελίας φαρμάκων.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου

1 g - μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Κεφαλοσπορινικό αντιβιοτικό III γενιάς ευρέος φάσματος. Έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος. Η κεφτριαξόνη ακετυλιώνει τις συνδεδεμένες με τη μεμβράνη τρανσπεπτιδάσες, διαταράσσοντας έτσι τη διασύνδεση των πεπτιδογλυκανών που είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της αντοχής και της ακαμψίας του κυτταρικού τοιχώματος.

Δραστικό ενάντια σε αερόβια, αναερόβια, gram-θετικά και gram-αρνητικά βακτήρια.

Ανθεκτικό στη δράση των β-λακταμάσες.

Φαρμακοκινητική

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι 85-95%. Η κεφτριαξόνη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Θεραπευτικές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό στη μηνιγγίτιδα. Υψηλές συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται στη χολή. Διεισδύει μέσω του φραγμού του πλακούντα, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Περίπου το 40-65% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο. Το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τη χολή και τα κόπρανα.

Ενδείξεις

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην κεφτριαξόνη, συμπ. , σηψαιμία, μηνιγγίτιδα, χολαγγειίτιδα, εμπύημα της χοληδόχου κύστης, σιγκέλλωση, φορείς σαλμονέλας, πνευμονία, πνευμονικό απόστημα, υπεζωκοτικό εμπύημα, πυελονεφρίτιδα, λοιμώξεις οστών, αρθρώσεων, δέρματος και μαλακών ιστών, γεννητικών οργάνων, μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα.

Πρόληψη μετεγχειρητικής λοίμωξης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κεφτριαξόνη και άλλες κεφαλοσπορίνες.

Δοσολογία

Ατομο. Εισάγετε / m ή / σε 1-2 g κάθε 24 ώρες ή 0,5-1 g κάθε 12 ώρες. Ανάλογα με την αιτιολογία της νόσου, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το / m σε δόση 250 mg μία φορά. Η ημερήσια δόση για τα νεογνά είναι 20-50 mg / kg. για παιδιά ηλικίας 2 μηνών έως 12 ετών - 20-100 mg / kg. συχνότητα χορήγησης 1 φορά / ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της CC.

Μέγιστες ημερήσιες δόσεις:για ενήλικες - 4 g, για παιδιά - 2 g.

Παρενέργειες

Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια, παροδική αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, χολοστατικός ίκτερος, ηπατίτιδα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:, κνησμός, ηωσινοφιλία; σπάνια - οίδημα Quincke.

Από το αιμοποιητικό σύστημα:με παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις, είναι πιθανές αλλαγές στην εικόνα του περιφερικού αίματος (λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία).

Από το σύστημα πήξης του αίματος:υποπροθρομβιναιμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα:διάμεση νεφρίτιδα.

Επιδράσεις λόγω χημειοθεραπευτικής δράσης:καντιντίαση.

Τοπικές αντιδράσεις:φλεβίτιδα (με ενδοφλέβια ένεση), πόνος στο σημείο της ένεσης (με ενδομυϊκή ένεση).

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η κεφτριαξόνη, καταστέλλοντας την εντερική χλωρίδα, εμποδίζει τη σύνθεση του Κ. Επομένως, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων (ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη), αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας. Για τον ίδιο λόγο, με ταυτόχρονη χρήση με, σημειώνεται αύξηση της αντιπηκτικής δράσης.

Με την ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά "βρόχου", αυξάνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης νεφροτοξικής δράσης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις πενικιλίνες, είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις στα αντιβιοτικά της κεφαλοσπορίνης.

Τα διαλύματα κεφτριαξόνης δεν πρέπει να αναμιγνύονται ή να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ή διαλύματα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια της κεφτριαξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η χρήση της κεφτριαξόνης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία είναι δυνατή σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Η κεφτριαξόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις.

ΣΕ πειραματικές μελέτεςδεν έχουν βρεθεί τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις της κεφτριαξόνης σε ζώα.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία, ιδιαίτερα σε πρόωρα βρέφη, είναι δυνατή η χρήση υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της CC.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σοβαρές παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας.

Οδηγίες για ιατρική χρήση

φαρμακευτικό προϊόν

AXON

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Κεφτριαξόνη

Φόρμα δοσολογίας

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα, 1 g

Χημική ένωση

ενεργόςουσία:

Κεφτριαξόνη νατριούχου

ισοδύναμο με κεφτριαξόνη 1000,00 mg

Περιγραφή

Σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη, άοσμη.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιβακτηριακά φάρμακα για συστηματική χρήση.

Άλλα αντιβακτηριακά βήτα-λακταμικά.

Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς. Κεφτριαξόνη.

Κωδικός ATX J01DD04

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση και διανομή:όταν χορηγείται παρεντερικά, η κεφτριαξόνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση είναι η ίδια. Η βιοδιαθεσιμότητα της κεφτριαξόνης μετά από ενδομυϊκή ένεση είναι 100%. Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η κεφτριαξόνη διαχέεται ταχέως στο διάμεσο υγρό, όπου οι βακτηριοκτόνες συγκεντρώσεις έναντι των ευαίσθητων βακτηρίων διατηρούνται για 24 ώρες.

Η κεφτριαξόνη συνδέεται αναστρέψιμα με τη λευκωματίνη. Ο βαθμός δέσμευσης είναι αντιστρόφως ανάλογος με τη συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στον ορό. Λόγω της χαμηλότερης περιεκτικότητας σε λευκωματίνη στο διάμεσο υγρό, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης σε αυτό είναι υψηλότερη από ότι στον ορό του αίματος.

Η κεφτριαξόνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Σε νεογνά και παιδιά με φλεγμονή των μηνίγγων, η κεφτριαξόνη διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Στη βακτηριακή μηνιγγίτιδα, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ανέρχεται κατά μέσο όρο στο 17% της συγκέντρωσής της στον ορό του αίματος, δηλαδή περίπου 4 φορές μεγαλύτερη από ό,τι στην άσηπτη μηνιγγίτιδα. Σε ενήλικες με μηνιγγίτιδα, 2-25 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους, η συγκέντρωση της κεφτριαξόνης είναι πολλές φορές μεγαλύτερη από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση.

Μεταβολισμός και απέκκριση:ο χρόνος ημιζωής σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 8 ώρες Στα νεογνά έως την 8η ημέρα της ζωής και σε ηλικιωμένους άνω των 75 ετών ο μέσος χρόνος ημιζωής είναι περίπου 16 ώρες Στους ενήλικες 50-60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, 40-50 % - αμετάβλητο με τη χολή. Στα νεογνά, περίπου το 70% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Με μέτρια ανεπάρκεια της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας σε ενήλικες, η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης σχεδόν δεν αλλάζει, ο χρόνος ημιζωής είναι ελαφρώς παρατεταμένος. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η απέκκριση της κεφτριαξόνης με τη χολή αυξάνεται αντισταθμιστικά και σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η απέκκριση της κεφτριαξόνης από τους νεφρούς αυξάνεται αντισταθμιστικά.

Φαρμακοδυναμική

Αντιβιοτικό κεφαλοσπορίνης III γενιάς για παρεντερική χρήση. Έχει βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.

άξονας ενεργό έναντι αερόβιων θετικών κατά Gram βακτηρίων: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; αερόβια Gram-αρνητικά βακτήρια: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ορισμένα στελέχη είναι ανθεκτικά), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένης της Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas sp.istansp. (συμπεριλαμβανομένης της Salmonella typhi), Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (συμπεριλαμβανομένου του Vibrio cholerae), Yersinia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Yersinia enterocolitica). αναερόβιος βακτήρια: Bacteroides spp. (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων στελεχών του Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (συμπεριλαμβανομένου του Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (εκτός των Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Στο φάρμακο ανθεκτικόςανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη Staphylococcus spp., τα περισσότερα στελέχη Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), ορισμένα στελέχη του Enterobacter spp., ορισμένα στελέχη Pseudomonas aeruginosa, ορισμένα στελέχη Bacteroides spp., που παράγουν βήτα-λακταμάση (συμπεριλαμβανομένου του Bacteroides fragilis).

Treponema pallidum ευαίσθητοςπρος Axon. Τα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν υψηλή αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης στην πρωτοπαθή και δευτεροπαθή σύφιλη.

Για τον προσδιορισμό της ευαισθησίας των μικροοργανισμών, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν δίσκοι που περιέχουν κεφτριαξόνη (ορισμένα στελέχη παθογόνων μπορεί να είναι ανθεκτικά στις κλασσικές κεφαλοσπορίνες).

Ενδείξεις χρήσης

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς:

• περιτονίτιδα
• σήψη
• μηνιγγίτιδα
• λοιμώξεις των κοιλιακών οργάνων (φλεγμονώδεις ασθένειες της γαστρεντερικής οδού, της χοληφόρου οδού, συμπεριλαμβανομένης της χολαγγειίτιδας, εμπύημα της χοληδόχου κύστης)
• ασθένειες της ανώτερης και κατώτερης αναπνευστικής οδού (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, του αποστήματος των πνευμόνων, του υπεζωκοτικού εμπύημα)
• λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
• λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας)
• βλεννόρροια
• μολυσμένα τραύματα και εγκαύματα

Πρόληψη προ- και μετεγχειρητικών λοιμώξεων.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετώνη μέση ημερήσια δόση είναι 1-2 g κεφτριαξόνης 1 φορά την ημέρα. Σε σοβαρές περιπτώσεις ή σε λοιμώξεις των οποίων τα παθογόνα είναι ευαίσθητα στην κεφτριαξόνη, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 g.

Για νεογέννητα(ηλικίας έως δύο εβδομάδων) η δόση είναι 20-50 mg / kg / ημέρα.

Για βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετώνη ημερήσια δόση είναι 20-80 mg/kg. Σε παιδιά βάρους 50 kg και άνω, χρησιμοποιούνται δόσεις για ενήλικες.

Δόσεις μεγαλύτερες από 50 mg/kg σωματικού βάρους θα πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια έγχυση.

Για βακτηριακή μηνιγγίτιδασε βρέφη και μικρά παιδιά, η αρχική δόση είναι 100 mg/kg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 g.

Για θεραπεία βλεννόρροιαη δόση είναι 250 mg, μία φορά ενδομυϊκά.

Για την πρόληψη λοιμώξεων στην προεγχειρητική και μετεγχειρητική περίοδο 30-90 λεπτά πριν την επέμβαση χορηγούνται 1-2 g κεφτριαξόνης.

Με νεφρική ανεπάρκεια(κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από
50 ml/min) η ημερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g. μπορεί να έχουν πιο αργό ρυθμό απελευθέρωσης.

Η διάρκεια της πορείας της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της νόσου.

Κανόνες για την παρασκευή και τη χορήγηση του φαρμάκου

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση, 1 g της σκόνης αραιώνεται με 3,5 ml διαλύματος λιδοκαΐνης 1%. Το διάλυμα εγχέεται βαθιά στον γλουτιαίο μυ. Το διάλυμα που προκύπτει δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως!

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 1 g της σκόνης αραιώνεται με 10 ml αποστειρωμένου απεσταγμένου νερού και ενίεται αργά ενδοφλέβια σε 2-4 λεπτά.

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση, 2 g σκόνης πρέπει να αραιωθούν σε περίπου 40 ml ενός διαλύματος χωρίς ασβέστιο, για παράδειγμα: διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, διάλυμα γλυκόζης 5%, διάλυμα γλυκόζης 10%, διάλυμα λεβουλόζης 5%. Η διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης είναι τουλάχιστον 30 λεπτά.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, διάρροια, εξάνθημα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

συχνά (≥ 1/10)

- ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοπενία, διαταραχές πήξης

Διάρροια, χαλαρά κόπρανα, ναυτία, έμετος, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα

- εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, κνησμός, κνίδωση, κνίδωση, οίδημα

Αύξηση των ηπατικών ενζύμων

Εξάνθημα

σπάνια (≥ 1/100 - < 1/10)

Μυκητιασική λοίμωξη των γεννητικών οργάνων

Κοκκιοκυτταροπενία

πήξη

Πονοκέφαλο

Ζάλη

Δερματικός κνησμός

Πόνος στο σημείο της ένεσης

Πυρετός

Αύξηση του επιπέδου της κρεατινίνης στο αίμα

σπάνια (≥ 1/1000 - 1/100)

- ψευδοκολίτιδα

- αναφυλακτικό σοκ ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (για παράδειγμα,

βρογχόσπασμος, πυρετός, ρίγη, οίδημα)

Κνίδωση

Πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος

Αναστρέψιμη χολολιθίαση, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κρεατινίνη ορού,

Αιματουρία, ολιγουρία,

Γλυκοζουρία, ψευδώς θετικό τεστ Coombs και τεστ γαλακτοζαιμίας

πολύ σπάνια (≥ 1/10000 - 1/1000)

Διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος

Ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία.

άγνωστος

Υπερμόλυνση

Αιμολυτική αναιμία

Ακοκκιοκυτταραιμία (<500 / мм)

Υπερευαισθησία

σπασμούς

Ζάλη

παγκρεατίτιδα

Στοματίτις

Γλωσσίτιδα

Ιζήματα στη χοληδόχο κύστη

Kernicterus

Σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell / τοξικό

επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, οξύ

γενικευμένη εξαντλητική φλυκταινία.

Πόνος στο σημείο της ένεσης

ολιγουρία

Νεφρικό ίζημα (αναστρέψιμο)

Αυξημένος χρόνος πήξης

Ψευδώς θετικά αποτελέσματα γλυκόζης

ενζυματικές μέθοδοι

Μολύνσεις και προσβολές

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διάρροιας μετά από χορήγηση κεφτριαξόνης, η οποία μπορεί να σχετίζεται με Clostridium difficile, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου υγρών και ηλεκτρολυτών στο σώμα.

Καθίζηση αλάτων ασβεστίου της κεφτριαξόνης

Σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρων, έχουν αναφερθεί σε πρόωρα και τελειόμηνα νεογνά (ηλικίας<28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες και τις πενικιλίνες
• υπερχολερυθριναιμία σε νεογνά και πρόωρα βρέφη (το Axon μπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη συσχέτιση με τη λευκωματίνη ορού, αυξάνοντας τον κίνδυνο εγκεφαλοπάθειας χολερυθρίνης σε αυτούς τους ασθενείς)
• νεογνά (≤28 ημερών) που βρίσκονται ήδη σε ή πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο, συμπεριλαμβανομένων συνεχών εγχύσεων που περιέχουν ασβέστιο, όπως με παρεντερική διατροφή, λόγω του κινδύνου καθίζησης αλάτων ασβεστίου Axon
• εγκυμοσύνη (1 τρίμηνο) και γαλουχία
• χολολιθίαση
• ιστορικό εντεροκολίτιδας και αιμορραγίας

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο άξονας και οι αμινογλυκοσίδες έχουν συνεργία έναντι πολλών gram-αρνητικών βακτηρίων, ωστόσο, με ταυτόχρονη χορήγηση με φθοριοκινολόνες, βανκομυκίνη, ριφαμπικίνη (αλλά όχι στην ίδια σύριγγα), ο κίνδυνος κρυστάλλωσης στο ουροποιητικό σύστημα αυξάνεται. Με ταυτόχρονη χρήση με διουρητικά βρόχου (για παράδειγμα, φουροσεμίδη), δεν παρατηρείται νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Axon αυξάνει τη νεφροτοξικότητα των αμινογλυκοσιδών. Η κατανάλωση αλκοόλ μετά τη χορήγηση του Axon δεν συνοδεύτηκε από αντίδραση παρόμοια με τη δισουλφιράμη. Με ταυτόχρονη χορήγηση με αμινοφυλλίνη, καθιζάνει.

Το Axon είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα που περιέχουν άλλα αντιβιοτικά.

Το Axon δεν περιέχει ομάδα Ν-μεθυλθειοτετραζόλης, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει δυσανεξία στην αιθανόλη και αιμορραγία, η οποία είναι εγγενής σε ορισμένες άλλες κεφαλοσπορίνες. Η προβενεσίδη δεν επηρεάζει την αποβολή του Rocefin.

Τα βακτηριοστατικά αντιβιοτικά μειώνουν τη βακτηριοκτόνο δράση της κεφτριαξόνης.

Ανταγωνισμός μεταξύ χλωραμφενικόλης και κεφτριαξόνης έχει βρεθεί in vitro.

Η κεφτριαξόνη είναι φαρμακευτικά ασύμβατη με την αμσακρίνη, τη βανκομυκίνη, τη φλουκοναζόλη και τις αμινογλυκοσίδες.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Κατά τη χρήση του Axon, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης αναφυλακτικού σοκ. Εάν αναπτυχθεί, θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως ενδοφλέβια αδρεναλίνη και στη συνέχεια γλυκοκορτικοειδείς παράγοντες.

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, μπορεί να αναπτυχθεί αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Axon.

Εάν αναπτυχθεί αναιμία σε ασθενή που λαμβάνει θεραπεία με κεφτριαξόνη, δεν μπορεί να αποκλειστεί η διάγνωση αναιμίας που σχετίζεται με κεφαλοσπορίνη και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μέχρι να διευκρινιστεί η αιτία.

Όπως και με τα περισσότερα άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, οι περιπτώσεις διάρροιας που προκαλούνται από Clostridium difficile (C. difficile), ποικίλης βαρύτητας: από ήπια διάρροια έως κολίτιδα. Η θεραπεία με αντιβακτηριακά φάρμακα καταστέλλει τη φυσιολογική μικροχλωρίδα του παχέος εντέρου και προκαλεί ανάπτυξη C. difficile.Με τη σειρά του, C. difficileσχηματίζει τις τοξίνες Α και Β, οι οποίες είναι παράγοντες παθογένεσης της διάρροιας που προκαλείται από C. difficile. Στελέχη C. difficile, που υπερπαράγουν τοξίνες, είναι οι αιτιολογικοί παράγοντες λοιμώξεων με υψηλό κίνδυνο επιπλοκών και θνησιμότητας, λόγω της πιθανής αντοχής τους στην αντιμικροβιακή θεραπεία, η θεραπεία μπορεί να απαιτεί κολεκτομή. Να γνωρίζετε την πιθανότητα εμφάνισης διάρροιας που προκαλείται από C. difficile, σε όλους τους ασθενείς με διάρροια μετά από αντιβιοτική θεραπεία. Η προσεκτική λήψη ιστορικού είναι απαραίτητη, καθώς περιπτώσεις διάρροιας που προκαλούνται από C. difficileπερισσότερο από 2 μήνες μετά τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαιωμένη διάρροια λόγω C. difficile, ίσως χρειαστεί να ακυρώσετε την τρέχουσα μη στοχευμένη C.difficileαντιβιοτική θεραπεία. Σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις, θα πρέπει να συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία με την εισαγωγή υγρών και ηλεκτρολυτών, πρωτεϊνών, αντιβιοτική θεραπεία για C. difficile, χειρουργική επέμβαση.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να αναπτυχθούν υπερλοιμώξεις.

Σπάνιες περιπτώσεις αλλαγών στο χρόνο προθρομβίνης έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Axon. Ασθενείς με ανεπάρκεια βιταμίνης Κ (μειωμένη σύνθεση, υποσιτισμός) μπορεί να απαιτούν παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και το διορισμό βιταμίνης Κ (10 mg / εβδομάδα) με αύξηση του χρόνου προθρομβίνης πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Με ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος θα πρέπει να προσδιορίζεται τακτικά. Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται τακτικά η εικόνα του περιφερικού αίματος, οι δείκτες της λειτουργικής κατάστασης του πλάσματος και των νεφρών και η σταδιακή μείωση της δόσης του φαρμάκου.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι μερικές φορές με τον υπέρηχο της χοληδόχου κύστης, σημειώνεται η παρουσία μιας σκιάς που υποδεικνύει την εναπόθεση ιζημάτων. Αυτό το σύμπτωμα εξαφανίζεται μετά το τέλος ή την προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Axon. Με πόνο σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται χειρουργική επέμβαση. πραγματοποιήστε συντηρητική θεραπεία. Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας έχει παρόμοια επίδραση.

Σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Axon, πιθανώς λόγω απόφραξης της χοληφόρου οδού. Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς είχαν ήδη παράγοντες κινδύνου για συμφόρηση των χοληφόρων, όπως προηγούμενη θεραπεία, σοβαρή ασθένεια και ολική παρεντερική διατροφή. Ταυτόχρονα, είναι αδύνατο να αποκλειστεί ο αρχικός ρόλος των ιζημάτων στη χοληφόρο οδό που σχηματίζονται υπό την επίδραση του Rocephin στην ανάπτυξη παγκρεατίτιδας.

Παιδιατρική χρήση:Το Axon είναι σε θέση να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη που είναι δεσμευμένη στη λευκωματίνη του ορού. Επομένως, σε νεογνά με υπερχολερυθριναιμία και ιδιαίτερα σε πρόωρα νεογνά, η χρήση του Axon απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του Axon στο ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι δυνατή μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί. Εάν είναι απαραίτητο, το ραντεβού κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για τη διακοπή του θηλασμού.

Χαρακτηριστικά επιρροής στην ικανότητα οδήγησης οχήματος και δυνητικά επικίνδυνοι μηχανισμοί

Λόγω του γεγονότος ότι κατά τη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και κόπωση, σε ορισμένες περιπτώσεις η ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή άλλων κινούμενων αντικειμένων είναι μειωμένη. Τα φαινόμενα αυτά επιδεινώνονται με την ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας σημειώθηκαν μόνο σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Συμπτώματα:αυξημένες παρενέργειες.

Θεραπεία:συμπτωματικός. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση σε περίπτωση υπερδοσολογίας δεν θα μειώσουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

1 g κεφτριαξόνης σε ένα διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, σφραγισμένο με ελαστικό πώμα, πτυχωμένο πώμα αλουμινίου και κλεισμένο με προστατευτικό πλαστικό καπάκι. Μια ετικέτα από αυτοκόλλητο χαρτί ετικέτας είναι κολλημένη πάνω στο μπουκάλι.

1 φιάλη, μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Μην παγώνετε!

Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Οικόπεδο Νο Δ-10, Δ-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Μαχαράστρα

Όνομα και χώρακάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής

TOO Avicena-Ltd, Καζακστάν

Όνομα και χώρα του οργανισμού συσκευασίας

Ακρίτη Φαρμακευτική Pvt. Ltd., Ινδία

Διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν

LLP "Avicena-LTD"

050002, Αλμάτι, οδός. Dzhangildin, 31, γραφείο 416

τηλ./fax: +7727 3572387 /88/89

Διεύθυνση του οργανισμού που είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την καταχώριση

LLP ConsultAsia

αγ. Shevchenko 165 B, γραφείο 909 a

τηλ./φαξ: +77051708876/+77051708825

Έχετε πάρει αναρρωτική άδεια λόγω πόνου στην πλάτη;

Πόσο συχνά αντιμετωπίζετε πόνο στην πλάτη;

Μπορείτε να διαχειριστείτε τον πόνο χωρίς να πάρετε παυσίπονα;

Μάθετε περισσότερα πώς να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη όσο το δυνατόν γρηγορότερα