Tablete za krvni pritisak Enap n. Enap-n - za visok krvni pritisak. Disfunkcija jetre

Enap n je lijek koji pripada antihipertenzivnoj kliničkoj i farmakološkoj grupi. Upotreba ovog proizvoda prema preporuci Vašeg ljekara može smanjiti rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti i spriječiti postojeće bolesti i patologije.

Lijek je lijek koji se dobro podnosi i rijetko izaziva razvoj bilo kakvih komplikacija i nuspojave. Međutim, strogo se ne preporučuje samoprimjena lijeka, jer postoji rizik od pogrešne dijagnoze i pogrešne distribucije doze.

Svojstva i farmakološko djelovanje

Enap N je kombinovani lijek, čiji je učinak određen svojstvima njegovih specifičnih komponenti. Glavni učinak lijeka je antihipertenzivni.

Glavne komponente Enap N su enalapril i hidroklorotiazid. Upotreba kombinacije ovih komponenti omogućava vam intenzivno smanjenje krvnog tlaka. Uzimanje komponenti odvojeno jedna od druge ne daje sličan učinak. Zahvaljujući kombinaciji enalaprila i hidroklorotiazida, efekat Enap N traje do 24 sata.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Oblik oslobađanja Enap N su tablete. Svaka tableta je žute boje, okruglog oblika sa zakošenim rubom. S jedne strane, postoji rizik.

Glavne uključene komponente su sljedeće:

Enalapril maleat (10 mg po tableti);
(25 mg po tableti.

Ekscipijensi Lijek sadrži sljedeće:

Soda bikarbona;
Laktoza monohidrat;
Bezvodni kalcijum hidrogen fosfat;
Kukuruzni škrob;
Magnezijum stearat;
Cheolin žuta boja (E104).

Jedno kartonsko pakovanje sadrži 2 blistera po 10 tableta.

Indikacije

Enap N je indiciran za pacijente koji pate od arterijske hipertenzije. Može se koristiti samo ako je pacijent indiciran za kombiniranu terapiju.

Među kontraindikacijama za upotrebu lijeka su:

Uputstvo za upotrebu

Prepisivanje ove vrste lijeka za kontrolu krvnog tlaka indicirano je za pacijente koji ne mogu kontrolirati krvni tlak samim enalaprilom. Enap N se ne propisuje pacijentima kao inicijalna terapija. U prvoj fazi terapije preporučuje se da lekar posebno propisuje doze hidroklorotiaza i enalaprila. Ali često, ako je potrebno, pacijentima se ne propisuje monoterapija i preporučuje se da odmah pređu na uzimanje određene doze Enap N.

Dozu propisuje ljekar na osnovu dijagnostičkih rezultata, stanja pacijenta i težine osnovne bolesti.

Liječenje počinje s malom dozom, koja se postepeno povećava. Lijek se uzima bez obzira na unos hrane. Obično dnevna norma uzeti ujutru zajedno sa veliki iznos vode.

Tipično, doza koju propisuju ljekari je 1 tableta jednom dnevno.

Ako je potrebno povećati dozu, ljekar može dodati još jednu tabletu. Doza ostaje ista - jednom dnevno.

Enap N u dozama od 10 mg i 25 mg, kao i 10 mg i 12,5 mg namijenjen je zamjeni liječenja koje zahtijeva odvojenu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Posebna doza se može propisati u sljedećim slučajevima:

Disfunkcija bubrega. U tom slučaju, doza hidroklorotiazida i enalaprila treba da bude što je moguće niža. U tom slučaju, lekar prati nivo kreatina i kalijuma svaka 1-2 meseca.
Starije godine. U starijoj dobi lijek se koristi u istim dozama kao i kod starijih osoba. u mladosti. Ako pacijent ima fiziološko zatajenje bubrega, tada se u tom slučaju prilagođava količina enalaprila.
Posebne populacije. Ako pacijent ima smanjenu količinu soli ili tekućine, početna doza enalaprila nije veća od 5 mg.

Individualne upute

Enap N treba koristiti s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima:

hiperkalijemija;
Srčana ishemija;
Stenoza ušća aorte izražene prirode;
Nedostatak cerebralnog krvarenja;
Bolesti vezivno tkivo sistemske prirode, uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus i druge;
Dijareja i povraćanje.

IN djetinjstvo lijek se ne uzima, jer u medicini nema činjenica o prednostima i štetnosti Enap N za nezreo organizam.

Nakon uzimanja Enap N, može se prvi put primijetiti arterijska hipotenzija. Ovo je tipično za pacijente sa teškim zatajenje bubrega, hiponatremija, disfunkcija lijeve komore. Ako se pojavi hipotenzija sa svim svojim kliničkim manifestacijama, pacijentu je to potrebno zdravstvenu zaštitu, volumen cirkulirajuće krvi se podešava infuzijom 0,9% otopine natrijum hlorida. U slučaju povećanja krvni pritisak Nakon prve doze Enap N, nema potrebe za prekidom terapije, jer je takva reakcija organizma potpuno prirodna.

Prilikom uzimanja lijeka potrebno je stalno praćenje ravnoteže vode i elektrolita. Odstupanja se mogu prepoznati po suhim ustima, pospanosti, opštoj slabosti, žeđi, pojačanoj razdražljivosti, konvulzijama u mišiće potkoljenice ah, tahikardija, mučnina i povraćanje.

Primjena lijeka kod pacijenata sa zatajenjem jetre i drugim oboljenjima jetre je komplikovana. Enap N treba koristiti s oprezom, jer hidroklorotiazid može dovesti do hepatičke kome. Ako se pojavi žutica, pacijent mora odmah prestati uzimati lijek i započeti simptomatsko liječenje.

Moguća pojava alergijske reakcije. Osloboditi pacijenta od posljedica angioedem osoba, najčešće je dovoljno prestati uzimati Enap N i propisati antihistaminike.

Oticanje jezika, ždrijela ili larinksa može biti fatalno.

Kako bi se spriječio početni angioedem, pacijentu se mora odmah dati adrenalin i održavati prohodnost. respiratornog trakta intubacijom.

Prema statistikama, angioedem od uzimanja ACEI češće se javlja kod predstavnika Negroidna rasa. Razvoj neželjene reakcije na lijek je moguće kako u slučaju individualne netolerancije na lijek, tako iu odsustvu alergijskih reakcija u anamnezi pacijenta.

U slučaju planiranog hirurška intervencija, uključujući i stomatološke operacije, pacijent mora da obavesti lekara o uzimanju Enap N. Takođe, prilikom uzimanja inhibitora često se javlja kašalj. Obično je suha, dugotrajna i prestaje nakon prestanka upotrebe lijekova iz ove grupe.

Tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, lek Enap N se ne koristi, a rađanje deteta je direktna kontraindikacija za upotrebu leka.

I trimestar - efekat ACE inhibitora nije utvrđen.
II-III trimestar - efekat je dokazan i negativan je faktor koji utiče na stanje novorođenčeta.

Kada se koristi Enap N tokom trudnoće, novorođenčad razvija sljedeća stanja:

Hipoplazija kostiju lubanje;
Arterijska hipotenzija;
Hiperkalemija.

Buduća majka može razviti oligohidramnion - insuficijencija amnionska tečnost. Ovo stanje može dovesti do deformacije kostiju lobanje i lica, kao i hipoplazije pluća.

Uzimanje Enap N i diuretika može dovesti do žutice kod fetusa, trombocitopenije i drugih složenih reakcija koje se mogu javiti i kod odraslih.

Uzimanje Enap N tokom dojenja je kontraindikovano. Žena ga može uzeti samo ako odbije da doji svoju bebu.

Pri vožnji i rukovanju mašinama

Na početku primjene lijeka Enap N, kod nekih pacijenata dolazi do izraženog pada krvnog tlaka, pospanosti i blage vrtoglavice. Ovo može uticati na sposobnost pacijenta da vozi. Također se ne preporučuje bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju. Brzina psihomotornih reakcija također može biti smanjena.

Zato, na samom početku upotrebe lijeka za normalizaciju krvnog tlaka, trebali biste odbiti raditi na tome opasne industrije, kao i od vožnje automobila ili upravljanja složenim mašinama.

Pravilna primjena Enap-a rijetko dovodi do razvoja nuspojava koje dovode do pogoršanja opšte stanje pacijenta i njegovu dalju hospitalizaciju. Lijek dobro podnosi organizam i bez problema se izlučuje kroz crijeva i bubrege u roku od 24 sata.

Međutim, u medicinska praksa Međutim, postoje slučajevi kada, iz nekog razloga, lijek negativno utječe na određene sisteme ljudskog tijela. Češće nuspojava Lijek se pojavljuje kada se velika doza uzima pogrešno, kao i kada se nepravilno distribuira.

Metabolizam	giht
centralnog nervnog sistema	glavobolja, malaksalost, slabost, nesanica, astenija, pretjerana razdražljivost, tinitus, depresija, plačljivost, zujanje u ušima
Hematopoetski sistem	leukopenija, smanjenje hemoglobina, depresija rada koštana srž, smanjen hematokrit, trombocitopenija, neutropenija
Kardiovaskularni sistem	nesvjestica, sniženi krvni tlak, tahikardija, bolne senzacije u grudima, ubrzan rad srca, hipotenzija
Probavni sustav	mučnina, povraćanje, crijevne smetnje, žgaravica, osjećaj težine u želucu, bol u trbuhu, stvaranje plinova, suha usta, stomatitis, opstrukcija, dispepsija, pankreatitis, upala pljuvačnih žlijezda
Respiratornog sistema	kašalj, kratak dah, rinitis, sinusitis, bronhospazam, promuklost
Reproduktivni sistem	smanjen libido, impotencija
Laboratorijski indikatori	hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, prekomjerna koncentracija uree u kreatininu, povećana aktivnost jetra
Genitourinarni sistem	zatajenje bubrega, disfunkcija bubrega
Dermatološke abnormalnosti	osip, svrab, crvenilo kože, nekroza, alopecija
Alergijska odstupanja	angioedem, crijevni edem, Steven-Johnsonova bolest
Mišićno-skeletni sistem	artralgija, mišićni spazam

U više u rijetkim slučajevima Mogu se uočiti sljedeći simptomi:

anemija;
Vrućica;
Infarkt miokarda;
Stroke;
Angina;
Otkazivanje Srca;
anoreksija;
Simptomi prehlade;
Hepatitis;
žutica;
astma;
Upala pluća;
Plućni edem;
Herpes zoster tip.

Da bi se izbjegle moguće nuspojave, ljekar je dužan izvršiti preliminarnu potpunu dijagnostički pregled pacijent.

Testiranje će pomoći da se utvrdi predispozicija pojedinca za netoleranciju na lijek.

Ako ozbiljno nuspojave Lijek se mora prekinuti.

Simptomi predoziranja

Predoziranje Enap-om može nastati ako se lijek uzima na pogrešan način. Ponekad liječnik može pogrešno izračunati dozu lijeka. Nakon toga se provodi liječenje, a zatim se lijek nastavlja.

U slučaju predoziranja, pacijent je zabrinut zbog sljedećih simptoma:

malaise;
Gubitak svijesti (u teškim slučajevima, koma);
Poremećaji u ravnoteži krvi.

Predoziranje lijekom zahtijeva obavezno liječenje.

U lakšim slučajevima pacijentu se savjetuje ispiranje želuca, uzimanje upijajućih tvari i odmor u krevetu nekoliko dana. U složenijim slučajevima prezasićenosti lijekovima, pretpostavlja se hospitalizacija pacijenta. U bolnici se provodi niz mjera u cilju stabilizacije opšteg stanja, a to su povećanje krvnog pritiska, normalizacija disanja i otkucaji srca.

Analogi

U nekim slučajevima, zamjena Enap-a analognim je izuzetno neophodna. To se radi ako je pacijent netolerantan na bilo koju komponentu. originalni lijek ili ako trebate kupiti jeftiniji lijek, ali sa identičnim svojstvima.

O preliminarnoj zamjeni lijeka potrebno je razgovarati sa ljekarom. Enap n ima sljedeće nazive analoga:

Iruzid - 1 tableta sadrži 20 mg lizinopril dihidrata i 25 mg hidroklorotiazida;
Accusid - 1 doza lijeka sadrži 10 mg kinaprila, kao i hidroklorid, što odgovara 10 mg kinaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida;
Lizotiazid - 1 doza lijeka sadrži 10,8 mg lizinopril dihidrata, hidroklorotiazid 12,5 mg;
Lopril - 1 doza lijeka sadrži 10 mg lizinoprila, kao i 12,5 mg hidrosolortiazida;
Enzix - 1 tableta lijeka sastoji se od 10 mg enalapril maleata.

Enap n ima dovoljan broj analoga, što vam omogućava da odaberete optimalno pogodan lijek za pacijenta, koji će zadovoljiti sve zahtjeve i individualne karakteristike tijelo.

Uslovi skladištenja

Lijek Enap N može se čuvati 5 godina ako se pravilno poštuju predviđeni uvjeti skladištenja i ako se proizvod ne čuva na prekomjerno vlažnim mjestima. Preporučljivo je čuvati lijek u originalnom pakovanju.

Za konzerviranje nisu potrebni posebni temperaturni uslovi lekovita svojstva lijekovi. Stoga je dovoljno pohraniti Enap u običnu kutiju prve pomoći. Treba pažljivo čuvati dalje od djece i životinja.

Uzimanje takvog lijeka ne samo da neće donijeti očekivane koristi, već će i naštetiti vašem zdravlju.

Razlike između Enap, Enap N i Enap NL

Enap, Enap H i Enap Hl su inhibitori koji smanjuju ne samo krvni pritisak, već i pritisak u plućnoj cirkulaciji. Unatoč sličnim nazivima, ovi lijekovi nemaju potpuno ista svojstva. Upotreba jednog lijeka bez pristupa onom koji vam je propisao ljekar je potpuno neprihvatljiva.

Enap - lijek sadrži aktivni sastojak enalapril.

Enap N je lijek koji u svom sastavu sadrži, pored glavnog aktivna supstanca, takođe je diuretička komponenta. 1 tableta sadrži 25 mg. Recept ove vrste lijekova je relevantan kada su pacijentu potrebni diuretici.

Enap NL - sadrži enalapril maleat i smanjenu dozu hidroklorotiazida. 1 tableta sadrži samo 12,5 mg.

Samo ljekar koji prisustvuje može ocijeniti preporučljivost uzimanja određenog lijeka.

Pacijenti moraju imati na umu da se lijekovi za hipertenziju propisuju doživotno.

Njihovo otkazivanje ili zamjena moguća je samo u slučaju neučinkovitosti ili pojave nuspojava.

Cijena

Enap n spada u kategoriju jeftinih lijekova koji su prilično dostupni prosječnom čovjeku. Cijena lijekove Enap n zavisi od nekoliko faktora, i to:

Vrsta ljekarne (državna, internetska ljekarna);
Država i regija u kojoj se lijek prodaje;
Doziranje.

dakle, prosječna cijena za tablete od 10 mg Enap n je 197 rubalja. Što se tiče cijene tableta od 25 mg, to je oko 495 rubalja.

Uzrokovano raznim razlozima.

Djelovanje inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima dopunjena diuretičkim efektom koji podstiče opuštanje vaskularni zid i istovar kardiovaskularnog sistema. Lijek se proizvodi u Sloveniji, prije propisivanja potrebno je proučiti funkciju bubrega.

Kombinacija enalaprila i tiazidnog diuretika ima izraženije antihipertenzivno djelovanje, a ACE inhibitor sprječava gubitak kalijevih jona, što može biti uzrokovano uzimanjem diuretika lijekovi.

Enalapril, koji je dio lijeka Enap-N, sprječava stvaranje angiotenzina II, snažnog vazokonstriktora, koji dovodi do opuštanja zidova krvnih žila, uglavnom arterija.

Supstanca se brzo apsorbira u crijevima i ima visoku bioraspoloživost. Enalapril sprečava razvoj srčane insuficijencije, hipertrofiju srčanih komora, omogućava duže čuvanje minutni volumen srca na normalnom nivou.

Enalapril poboljšava bubrežni protok krvi, smanjuje hipertenziju u bubrežnim glomerulima. Blagotvorno dejstvo je normalizacija lipidni spektar i smanjenje rizika od srčanog udara. Prilikom uzimanja smanjuje se učestalost poremećaja ritma. Pozitivan uticaj na dinamiku zatajenja srca primjećuje se nakon šest mjeseci upotrebe.

Hidrohlorotiazid efikasno nadopunjuje funkciju enalaprila, smanjujući reapsorpciju jona natrijuma, što dovodi do eliminacije viška vode, sprečava nastanak edema i smanjuje predopterećenje srca. Smanjuje izlučivanje jona kalcijuma.

Tiazidni diuretici ublažavaju vazokonstriktorni efekat medijatora, smanjuje volumen krvi, djeluje hipotenzivno. Apsorbira se i počinje brzo djelovati.

Uputstvo za upotrebu

Indikacije za upotrebu

Enap-N je propisan za visok krvni pritisak kada terapija jednim antihipertenzivom nije efikasna. Uzimanje kombiniranog lijeka poboljšava tijek i primarne i sekundarne hipertenzije, poboljšava prognozu i suzbija manifestacije srčane disfunkcije.

Način primjene

Lijek Enap-N se uzima jednom dnevno, najbolje uz obrok. Lijek se uzima istovremeno, češće se propisuje u jutarnjim satima. Dozu odabire liječnik, početna doza je 1 tableta koja sadrži 25 mg hidroklorotiazida i 10 mg enalaprila.

Trajanje terapije određuje specijalista, a prije početka liječenja potrebno je ispitati funkciju bubrega. Ako je pacijent stalno uzimao diuretike, treba ih ukloniti 3 dana prije početka liječenja Enap-N.

Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oštećenjem bubrežna funkcija. Kada se klirens kreatinina smanji ispod 80 ml u minuti, preporučuje se odvojeno odabiranje doze enalaprila i hidroklorotiazidnog diuretika.

Enap-N se brzo apsorbira u sluzokoži tankog crijeva. Maksimalna koncentracija enalaprila se akumulira nakon 1 sata, a hidroklorotiazida nakon otprilike 4 sata. Oko 60% lijeka se vezuje za proteine plazme. Enap-N prodire kroz hematoplacentarnu barijeru i u majčino mleko.

Većina lijeka se izlučuje putem bubrega: cjelokupna količina hidroklorotiazida i 60% enalaprila, ostatak kroz crijeva.

Video: "Hipertenzija"

Oblik izdanja, sastav

Enap-N se proizvodi u obliku tableta, koje su po 10 komada u blisteru, 2, 3, 6 ili 9 blistera u kartonskom pakovanju. Sastoji se od dva aktivne komponente: 25 mg hidroklorotiazida I 10 mg enalapril maleata, kao i dodatne komponente: natrijum bikarbonat, skrob, magnezijum stearat i boje.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinacija sa antihipertenzivnim lijekovima drugih grupa pojačava djelovanje supstanci na primjer, s adrenergičkim blokatorima i kalcijumskih kanala, metildopa, nitroglicerin.

Ne treba se kombinovati sa blokatorima angiotenzinskih receptora, jer postoji velika vjerovatnoća razvoja sinkopa i nesvjestica. At dugotrajna upotreba Lijek može povećati ione kalija u krvnoj plazmi, ali to se nadoknađuje tiazidnim diuretikom. Ali ne biste trebali kombinirati Enap-N sa suplementima kalijuma, triamteren, amilorid, aditivi koji štede kalijum.

Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, uzimanje inzulina, učinak lijekova na snižavanje koncentracije glukoze može biti pojačan. Potrebno je pratiti dva puta dnevno glukometrom, posebno u prvim sedmicama zajednička upotreba supstance. ACE inhibitori su sposobni da zadrže litijum u telu.

Negativne interakcije kada uzimate Enap-N sa antacidima, teofilinom.

Treba biti oprezan kada se lijek Enap-N kombinira s antidepresivima., antipsihotike, jer može doći do značajnog pada krvnog pritiska. Sličan efekat se razvija kada se konzumira alkoholna pića. NSAIL pogoršavaju efekat oba ACE inhibitori i diuretike.

Preparati zlata mogu izazvati groznicu i mučninu. Rizik od leukopenije se povećava kada se primjenjuje istovremeno s alopurinolom i citostaticima. Klirens amantadina može biti smanjen.

Nuspojave

Mogući su različiti neželjeni efekti sljedeća tijela i sistemi:

kardiovaskularni: sinkopa i presinkopa, povećan broj otkucaja srca, rijetko - Raynaudov sindrom, povećan rizik od srčanog i moždanog udara;
respiratornog sistema: suv kašalj, kratak dah, curenje iz nosa, bronho-opstruktivni sindrom, alergijski infiltrat u plućima;
probavni sustav: mučnina, dispepsija, upalnih procesa u pankreasu, zidu želuca i jetri, ulcerativni fenomeni, gubitak težine, nekroza jetre, staza žuči, hipoglikemija;
krvni sistem: smanjena koncentracija hemoglobina, smanjen broj neutrofila, trombocita, limfadenopatija;
nervni sistem: vrtoglavica, poremećaji spavanja, razdražljivost, noćne more, zamagljen vid;
genitourinarni aparat: zatajenje bubrega, gubitak proteina, smanjeno izlučivanje urina, erektilna disfunkcija, ginekomastija;
laboratorijska dijagnostika: povećan sadržaj kalijum i kreatinin, smanjen natrij, povećana aktivnost ALT i AST;
metabolički fenomeni: gubitak glukoze u urinu, tiazidni diuretici smanjuju toleranciju na šećere, negativno utječu na lipidni spektar;
alergijske reakcije: urtikarija, vaskulitis, pneumonitis, povećana osjetljivost na svjetlost, anafilaktički šok.

U slučaju predoziranja, uočava se prekomjerno smanjenje krvnog tlaka mogu se razviti srčani udar, moždani udar, tromboembolija, oštećena bubrežna funkcija, smanjen broj otkucaja srca i povećana brzina disanja, teška anksioznost i napadi kašlja.

Terapija predoziranja uključuje ispiranje želuca; pacijent također treba biti postavljen na horizontalnu površinu. U teškim slučajevima indikovana je administracija rastvori za infuziju, kateholamini, dijaliza, ugradnja pejsmejkera.

Kontraindikacije

Lijek Enap-N je kontraindiciran u preosjetljivost na komponente i sulfonamide, intolerancija na laktozu, trudnoća. Ako je u prošlosti bilo slučajeva angioedema - djeca. Takođe, pacijenti sa anurijom, teškim dijabetes melitusom, Addisonovom bolešću, gihtom i klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti ne bi trebalo da uzimaju lek.

Upotreba tokom trudnoće

Ako dođe do trudnoće, uzimanje Enap-N treba odmah prekinuti, budući da inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima imaju teratogeni učinak na fetus u razvoju i mogu uzrokovati intrauterinu smrt. Dostupne informacije o rođenju prevremeno rođene bebe i sa višestrukim nedostacima. Metaboliti enalaprila i tiazidnih diuretika prelaze u majčino mlijeko, pa je uzimanje lijeka kontraindikovano tokom dojenja.

Video: "Pregled lijeka Enap-N"

Uslovi i rokovi skladištenja

Rok trajanja je 3 godine na sobnoj temperaturi.

Cijena

Prosječna cijena u Rusiji za 20 tableta: 180 rubalja.

Prosječna cijena u Ukrajini za 20 tableta: 60 grivna.

Analogi

Lijek Enap-N ima nekoliko direktnih analoga, koji sadrže kombinaciju enalaprila i hidroklorotiazida:

Renipril(90 rubalja);
Ko-renitek (420 rubalja);
Prilenap;
Enafarm-N.

KRKA KRKA+Vector Medica KRKA d.d. KRKA d.d., Novo mesto/KRKA-RUS, doo KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto, dd KRKA-RUS, doo Sirius, PC TEDELE, doo

Zemlja porijekla

Rusija Slovenija Slovenija/Rusija

Grupa proizvoda

Kardiovaskularni lijekovi

Antihipertenzivni lijek

Obrasci za oslobađanje

10 - blistera (2) - kartonska pakovanja od 20 tableta

Opis doznog oblika

Tablete Tablete žuta boja, okrugla, ravna, sa zakošenim rubom i zarezom na jednoj strani

farmakološki efekat

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav. Ima antihipertenzivni efekat. Enalapril inhibira ACE, koji potiče konverziju angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava oslobađanje renina od strane jukstaglomerularnih ćelija u zidovima arteriola bubrežnih glomerula, poboljšava funkcionisanje kalikreina- kininski sistem, stimuliše oslobađanje prostaglandina i endotelnog opuštajućeg faktora (NO), inhibira simpatički nervni sistem. Zajedno, ovi efekti eliminiraju spazam i šire periferne arterije, smanjuju periferni vaskularni otpor, sistolni i dijastolni krvni tlak, post- i predopterećenje miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, ali nema refleksnog povećanja otkucaja srca. Hipotenzivni učinak je izraženiji pri visokim koncentracijama renina u plazmi nego pri normalnim ili smanjenim razinama. Smanjenje krvnog pritiska u terapijskim granicama ne utiče na cerebralnu cirkulaciju. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi i brzinu glomerularna filtracija se ne mijenja. Kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava. Maksimalni efekat enalaprila se razvija nakon 6-8 sati i traje do 24 sata Hidrohlorotiazid je tiazidni diuretik srednje jačine. Smanjuje reapsorpciju jona natrijuma na nivou kortikalnog segmenta Henleove petlje, bez uticaja na njen deo koji prelazi u medula bubrezi Blokira karboanhidrazu u proksimalnom izvijenom tubulu, pojačava izlučivanje kalijevih jona, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema uticaja na kiselo-bazno stanje. Povećava izlučivanje jona magnezijuma. Zadržava jone kalcijuma u telu. Diuretski efekat se razvija nakon 1-2 sata, dostiže maksimum nakon 4 sata i traje 10-12 sati.Dejstvo se smanjuje kako se brzina glomerularne filtracije smanjuje i prestaje kada je njegova vrijednost manja od 30 ml/min. Smanjuje krvni tlak smanjenjem volumena krvi i promjenom reaktivnosti vaskularnog zida. Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju sa svakim lijekom posebno i omogućava da se hipotenzivni učinak Enap®-N održi najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril Apsorpcija Nakon oralne primjene, apsorpcija je 60%. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Metaboliše se u jetri i formira aktivni metabolit enalaprilat, koji je efikasniji ACE inhibitor od enalaprila. Vrijeme dostizanja Cmax enalaprila je 1 sat, enalaprilat je 3-4 sata Distribucija Enalaprilat lako prolazi kroz histohematske barijere, isključujući BBB, mala količina prodire u placentu i u majčino mlijeko. Vezanje enalaprilata za proteine plazme je 50-60%. Metabolizam U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit - enalaprilat, koji se dalje metabolizira. Izlučivanje Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respektivno. T1/2 enalaprilata - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u obliku enalaprilata). Uklonjen hemodijalizom (brzina 38-62 ml/min) i peritonealnom dijalizom, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize opada za 45-57%. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom, eliminacija je usporena, što zahtijeva smanjenje doze u skladu s oštećenom funkcijom bubrega, posebno kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega. Kod pacijenata sa oštećenjem jetre, metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka. Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom usporava se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i Vd. Hidrohlorotiazid Apsorpcija Hidrohlorotiazid se uglavnom apsorbuje u duodenum i proksimalni dio tanko crijevo. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-5 sati.Bioraspoloživost - 70%. Raspodjela Vd je oko 3 l/kg. Vezanje za proteine krvne plazme - 40%. U rasponu terapijskih doza prosječna vrijednost AUC se povećava direktno proporcionalno povećanju doze; kada se primjenjuje jednom, akumulacija je neznatna. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tečnosti. Koncentracija hidroklorotiazida u serumu u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tečnosti je veća od one u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta). Metabolizam Hidrohlorotiazid se ne metaboliše u jetri. Izlučivanje Hidrohlorotiazid se prvenstveno izlučuje urinom – 95% nepromijenjeno i oko 4% u obliku hidrolizata 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu. Bubrežni klirens hidroklorotiazida kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijska hipertenzija je približno 5,58 ml/s (335 ml/min).

Posebni uslovi

Arterijska hipotenzija kod svih kliničke posljedice može se primijetiti nakon prve doze Enap®-N tableta u bolesnika s teškim zatajenjem srca i hiponatremijom, teškim zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve komore, a posebno kod pacijenata u stanju hipovolemije kao rezultat terapije diureticima , dijeta bez soli, dijareja, povraćanje ili hemodijaliza. U slučaju da arterijska hipotenzija potrebno je bolesnika položiti na leđa sa spuštenom glavom i po potrebi prilagoditi volumen krvi infuzijom 0,9% rastvora natrijum hlorida. Arterijska hipotenzija koja se javlja nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za dalji tretman. Potreban je oprez kod pacijenata s koronarnom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili idiopatskom hipertrofičnom opstruktivnom subaortalnom stenozom, ometanjem odljeva krvi iz lijeve komore, teškom aterosklerozom, kod starijih pacijenata kao posljedica rizika od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanje opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega. Redovno praćenje koncentracije elektrolita u serumu tokom terapije je neophodno kako bi se identifikovali mogući disbalansi i hitno preduzele neophodne mere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu je obavezno za pacijente sa dugotrajna dijareja, povraćanje. Kod pacijenata koji uzimaju Enap®-N potrebno je identificirati znakove neravnoteže vode i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, povećana razdražljivost, mijalgija i grčevi (uglavnom mišića lista), sniženi krvni pritisak, tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji(mučnina, povraćanje). Lijek Enap®-N kod pacijenata sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min) treba koristiti samo nakon preliminarne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombinovanom lijeku Enap®-N. Lijek Enap®-N treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili progresivnim oboljenjima jetre, jer hidroklorotiazid može uzrokovati jetrenu komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteža vode i elektrolita. Nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre sa holestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) je prijavljeno tokom liječenja ACE inhibitorima. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih transaminaza, liječenje Enap®-N treba odmah prekinuti, a pacijente treba pratiti. Neophodan je oprez kod svih pacijenata koji se liječe oralnim hipoglikemicima ili inzulinom, jer hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihovo djelovanje. Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija.

Compound

enalapril maleat 10 mg hidroklorotiazid 25 mg Pomoćne supstance: natrijum bikarbonat, kinolin žuta boja (E104), laktoza monohidrat, kalcijum hidrogen fosfat bezvodni, kukuruzni skrob, talk, magnezijum stearat.

Enap-H indikacije za upotrebu

arterijska hipertenzija (kod pacijenata kod kojih je indicirana kombinirana terapija).

Enap-H kontraindikacije

- anurija; - izraženi prekršaji bubrežna funkcija (KR)

Enap-H doziranje

25 mg + 10 mg 25 mg + 10 mg

Enap-H nuspojave

Klasifikacija SZO učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i 1/1000 i 1/10.000 i

Interakcije lijekova

Upotreba suplemenata kalija, preparata koji štede kalij ili preparata koji sadrže kalij, zamjene soli, posebno kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja nivoa kalija u serumu. Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidnih diuretika obično se smanjuje pomoću enalaprila. Nivoi kalijuma u serumu obično ostaju u granicama normale. At istovremena upotreba sa preparatima litijuma usporava se izlučivanje litijuma (pojačani kardiotoksični i neurotoksični efekti litijuma). Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarin hlorida. Istodobna primjena tiazidnih diuretika, opioidnih analgetika ili derivata fenotiazina može dovesti do ortostatske hipotenzije. Kombinovana upotreba beta-blokatora, alfa-blokatora, sredstava za blokiranje ganglija, metildope ili sporih blokatora kalcijumskih kanala sa enalaprilom može dodatno smanjiti krvni pritisak.

Predoziranje

povećana diureza, izrazito smanjenje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima srčanog ritma, konvulzije, poremećaji svijesti (uključujući komu), akutno zatajenje bubrega, poremećaji krvnog tlaka i ravnoteže vode i elektrolita

Uslovi skladištenja

čuvati na suvom mestu
držati podalje od djece

Dostavljene informacije

Enap-N je kombinirani antihipertenzivni lijek slovenačke farmaceutske kompanije Krka, koji uključuje inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitor) enalapril i tiazidni diuretik hidroklorotiazid. Arterijska hipertenzija je najčešća kardiovaskularna patologija. Osnovni cilj liječenja pacijenata oboljelih od arterijske hipertenzije je dovesti krvni tlak barem na granični nivo - 140/90 mmHg. Art. - i stabilizovati ga. Prema podacima Svjetska organizacija zdravstvu, oko 70% hipertoničara treba kombiniranu terapiju. Razlozi ovakvog odbijanja monoterapije su njena neefikasnost (što potvrđuju rezultati kliničkim ispitivanjima, postizanje željenog efekta monoterapijom može se postići samo kod polovine pacijenata), kao i niska privrženost pacijenata liječenju, uklj. povezana s negativnim nuspojavama. Nasuprot tome, fiksne kombinacije niskih doza antihipertenzivnih supstanci zamjenjuju primjenu 2-3 lijeka, što omogućava pacijentu da se pridržava uputa ljekara, smanjuje farmakološko opterećenje i rizik od neželjenih reakcija, poboljšava podnošljivost farmakoterapije. , a također značajno smanjuje ukupne troškove liječenja. Jedna takva kombinacija je lijek Enap-N.

Kao što je već spomenuto, lijek sadrži dva aktivna sastojka: enalapril i hidroklorotiazid. ACE inhibitor enalapril sprečava stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I, smanjuje sadržaj aldosterona u plazmi, pospešuje lučenje renina glomerularnim ćelijama glomerularnih arteriola, aktivira kalikrein-kininski sistem (njegov glavni regulator, bradikinin, je izražen vazodilatator), stimuliše oslobađanje prostaglandina i endotel-relaksirajući faktor (azot oksid), potiskuje aktivnost simpatičkog nervnog sistema.

Kombinacija ovih efekata dovodi do eliminacije spazma i povećanja lumena perifernih arterija, smanjenja ukupnog perifernog vaskularnog otpora, sistoličkog i dijastoličkog krvnog pritiska, post- i predopterećenja srčanog mišića. Vazodilatacijski učinak enalaprila više se proteže na arterije nego na vene i važno je da ne uzrokuje refleksno povećanje srčanog ritma. Smanjen krvni pritisak pri uzimanju enalaprila terapijske doze ni na koji način ne utiče na cerebralnu cirkulaciju. Sasvim druga stvar je ishemijski miokard, u kome se pod uticajem enalaprila značajno poboljšava cirkulacija krvi. Lijek također povećava bubrežni protok krvi bez promjene brzine glomerularne filtracije. Ako pacijent prije uzimanja enalaprila

glomerularna filtracija je smanjena, a zatim pod utjecajem lijeka postaje intenzivnija. Enalapril postiže najveću aktivnost 6-8 sati nakon primjene i održava je tokom dana. Druga komponenta Enap-N - hidroklorotiazid - je diuretik srednje jačine. Smanjuje reapsorpciju jona natrijuma u Henleovoj petlji, pojačava eliminaciju jona kalijuma, magnezijuma, fosfata i bikarbonata preko bubrega, inhibira izlučivanje jona kalcijuma, bez ikakvog uticaja na pH. Diuretski učinak počinje da se javlja 1-2 sata nakon primjene, dostiže vrhunac nakon 4 sata i traje 10-12 sati. Smanjenje krvnog tlaka pod utjecajem hidroklorotiazida nastaje kao rezultat smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i promjene osjetljivosti vaskularnog zida. Kombinacijom ove dvije supstance može se postići izraženije smanjenje krvnog pritiska u odnosu na uzimanje svakog od ovih lijekova zasebno, a antihipertenzivni učinak traje 24 sata.

Farmakologija

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav. Ima antihipertenzivni efekat.

Enalapril inhibira ACE, koji potiče konverziju angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava oslobađanje renina od strane jukstaglomerularnih ćelija u zidovima arteriola bubrežnih glomerula, poboljšava funkcionisanje kalikreina- kininski sistem, stimuliše oslobađanje prostaglandina i endotelnog opuštajućeg faktora (NO), inhibira simpatički nervni sistem. Zajedno, ovi efekti eliminiraju spazam i šire periferne arterije, smanjuju periferni vaskularni otpor, sistolni i dijastolni krvni tlak, post- i predopterećenje miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, ali nema refleksnog povećanja otkucaja srca. Hipotenzivni učinak je izraženiji pri visokim koncentracijama renina u plazmi nego pri normalnim ili smanjenim razinama. Smanjenje krvnog pritiska u terapijskim granicama ne utiče na cerebralnu cirkulaciju. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi, dok se brzina glomerularne filtracije ne mijenja. Kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava.

Maksimalni efekat enalaprila se razvija nakon 6-8 sati i traje do 24 sata.

Hidrohlorotiazid je tiazidni diuretik umerene jačine. Smanjuje reapsorpciju jona natrijuma na nivou kortikalnog segmenta Henleove petlje, bez uticaja na njen deo koji prolazi kroz medulu bubrega. Blokira karboanhidrazu u proksimalnom izvijenom tubulu, pojačava izlučivanje kalijevih jona, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema uticaja na kiselo-bazno stanje. Povećava izlučivanje jona magnezijuma. Zadržava jone kalcijuma u telu. Diuretski efekat se razvija nakon 1-2 sata, dostiže maksimum nakon 4 sata i traje 10-12 sati.Dejstvo se smanjuje kako se brzina glomerularne filtracije smanjuje i prestaje kada je njegova vrijednost manja od 30 ml/min. Smanjuje krvni tlak smanjenjem volumena krvi i promjenom reaktivnosti vaskularnog zida.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju sa svakim lijekom posebno i omogućava da se hipotenzivni učinak Enap®-N održi najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril

Usisavanje

Nakon oralne primjene, apsorpcija je 60%. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Metaboliše se u jetri i formira aktivni metabolit enalaprilat, koji je efikasniji ACE inhibitor od enalaprila. Vrijeme dostizanja Cmax za enalapril je 1 sat, za enalaprilat je 3-4 sata.

Distribucija

Enalaprilat lako prolazi kroz histohematske barijere, isključujući krvno-moždanu barijeru; mala količina prodire u placentu i u majčino mlijeko. Vezanje enalaprilata za proteine plazme je 50-60%.

Metabolizam

U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit, enalaprilat, koji se dalje metabolizira.

Odstranjivanje

Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respektivno. T1/2 enalaprilata - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalapril i 27% - u obliku enalaprilata).

Uklonjen hemodijalizom (brzina 38-62 ml/min) i peritonealnom dijalizom, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize opada za 45-57%.

Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, izlučivanje se usporava, što zahtijeva smanjenje doze u skladu s oštećenjem bubrega, posebno kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega.

Kod pacijenata sa oštećenjem jetre, metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka.

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom usporava se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i Vd.

Hidroklorotiazid

Usisavanje

Hidrohlorotiazid se uglavnom apsorbira u duodenumu i proksimalnom tankom crijevu. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-5 sati.Bioraspoloživost - 70%.

Distribucija

Vd - oko 3 l/kg. Vezanje za proteine krvne plazme - 40%. U rasponu terapijskih doza, prosječna vrijednost AUC raste direktno proporcionalno povećanju doze; kada se primjenjuje 1 put dnevno, akumulacija je beznačajna. Prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tečnosti. Koncentracija hidroklorotiazida u serumu u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tečnosti je veća od one u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta).

Metabolizam

Hidrohlorotiazid se ne metaboliše u jetri.

Odstranjivanje

Hidrohlorotiazid se prvenstveno izlučuje urinom - 95% nepromijenjen i oko 4% u obliku hidrolizata 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu.

Bubrežni klirens hidroklorotiazida kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijskom hipertenzijom je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidrohlorotiazid ima dvofazni profil eliminacije. T 1/2 in početna faza je 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih pacijenata hidroklorotiazid nema efekta negativan uticaj na farmakokinetiku enalaprila, ali je serumska koncentracija enalaprilata viša.

Kada se hidroklorotiazid prepisuje pacijentima sa hroničnom srčanom insuficijencijom, utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno stepenu bolesti za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se povećava na 28,9 sati Bubrežni klirens je 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), prosječne vrijednosti su 1,28 ml/s (77 ml/min).

Kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji crijevne premosnice zbog gojaznosti, apsorpcija hidroklorotiazida može biti smanjena za 30%, a koncentracija u serumu za 50% nego kod zdravih dobrovoljaca.

Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na farmakokinetiku nijednog od njih.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su žute, okrugle, ravne, sa zakošenim rubom i razdjelom na jednoj strani.

Pomoćne supstance: natrijum bikarbonat, kinolin žuta boja (E104), laktoza monohidrat, bezvodni kalcijum hidrogen fosfat, kukuruzni skrob, talk, magnezijum stearat.

10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Lijek Enap ® -N treba uzimati redovno u isto vrijeme, najbolje ujutro, tokom ili nakon obroka, bez žvakanja, sa malom količinom tečnosti.

Kod pacijenata na terapiji diureticima, preporučuje se prekid liječenja ili smanjenje doze diuretika najmanje 3 dana prije početka liječenja Enap®-N kako bi se spriječio razvoj simptomatske hipotenzije. Prije početka liječenja potrebno je ispitati funkciju bubrega.

Trajanje liječenja određuje ljekar pojedinačno.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega sa CC od 30-75 ml/min, lijek Enap®-N treba koristiti samo nakon preliminarne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombinovanom lijeku Enap®-N .

Predoziranje

Simptomi: povećana diureza, izrazito smanjenje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima srčanog ritma, konvulzije, poremećaji svijesti (uključujući komu), akutno zatajenje bubrega, poremećaji krvnog tlaka i ravnoteže vode i elektrolita.

Liječenje: pacijent se prebacuje u horizontalni položaj sa podignutim nogama. U blagim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i oralna primjena. aktivni ugljen, u težim slučajevima - mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka - intravenska primjena nadomjestaka plazme, infuzija 0,9% otopine natrijum hlorida. Pacijent mora pratiti nivo krvnog pritiska, otkucaja srca, respiratorne frekvencije, serumske koncentracije uree, kreatinina, elektrolita i diureze, po potrebi intravenozno davanje angiotenzina II, hemodijalizu (brzina izlučivanja enalaprilata - 62 ml/min).

Interakcija

Kada se koristi istovremeno sa preparatima litijuma, usporava se izlučivanje litijuma (pojačani kardiotoksični i neurotoksični efekti litijuma).

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarin hlorida.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika, opioidnih analgetika ili derivata fenotiazina može dovesti do ortostatske hipotenzije.

Kombinovana upotreba beta-blokatora, alfa-blokatora, sredstava za blokiranje ganglija, metildope ili sporih blokatora kalcijumskih kanala sa enalaprilom može dodatno smanjiti krvni pritisak.

Istovremena primjena alopurinola, citostatika i imunosupresiva s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja leukopenije.

Istodobna primjena tiazidnih diuretika s kortikosteroidima i kalcitoninom može dovesti do razvoja hipokalijemije.

Istovremena primjena ciklosporina s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja hiperkalijemije.

Istovremena primjena NSAIL (uključujući selektivne inhibitore COX-2) može oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. NSAIL i ACE inhibitori imaju aditivni efekat u vezi s povećanjem kalija u serumu, što može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Ovaj efekat je reverzibilan. NSAIL mogu smanjiti diuretičke i antihipertenzivne efekte diuretika.

Antacidi mogu smanjiti bioraspoloživost ACE inhibitora.

Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti učinak adrenergičkih agonista (epinefrina).

Etanol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora i tiazidnih diuretika, koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.

Epidemiološke studije sugeriraju da istovremena primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih sredstava može dovesti do hipoglikemije. Češće se hipoglikemija razvija u prvim nedeljama terapije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajan i kontrolisan klinička istraživanja enalapril ne potvrđuju ove podatke i ne ograničavaju primjenu enalaprila kod pacijenata sa dijabetes melitusom. Međutim, takvi pacijenti bi trebali biti pod redovnim medicinskim nadzorom. Primjena oralnih hipoglikemika i inzulina s tiazidnim diureticima može zahtijevati prilagođavanje njihovih doza.

Jedna doza kolestiramina ili kolestipola smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida u gastrointestinalnom traktu za 85%, odnosno 43%.

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i preparata zlata (natrijum aurotiomalat) intravenozno, opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

Nuspojave

Klasifikacija SZO učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10.000 i<1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - neutropenija, sniženi hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, leukopenija, supresija funkcije koštane srži.

Sa strane metabolizma: rijetko - giht.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrlo često - vrtoglavica, slabost; često - glavobolja, astenija; rijetko - nesanica, pospanost, parestezija, povećana ekscitabilnost, tinitus.

Iz kardiovaskularnog sistema: često - ortostatska hipotenzija; povremeno - nesvjestica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, palpitacije, tahikardija, bol u grudima.

Iz respiratornog sistema: često - kašalj; rijetko - otežano disanje.

Iz probavnog sistema: često - mučnina; manje često - proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta; rijetko - holestatska žutica, fulminantna nekroza.

Alergijske reakcije: povremeno - Stevens-Johnsonov sindrom; rijetko - angioedem; vrlo rijetko - intestinalni angioedem.

Dermatološke reakcije: manje često - osip na koži, svrab, pojačano znojenje, nekroza kože, alopecija.

Iz genitourinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - impotencija, smanjen libido.

Iz mišićno-koštanog sistema: često - mišićni grčevi; rijetko - artralgija.

Od laboratorijskih parametara: rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, povećane koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i bilirubina.

Ostalo: opisan je kompleks simptoma koji može uključivati groznicu, mijalgiju i artralgiju, serozitis, vaskulitis, povećan ESR, leukocitozu i eozinofiliju, osip na koži, pozitivan test na antinuklearna antitijela.

Indikacije

arterijska hipertenzija (kod pacijenata kod kojih je indicirana kombinirana terapija).

Kontraindikacije

anurija;
teška disfunkcija bubrega (KR<30 мл/мин);
angioedem u anamnezi povezan sa prethodnom upotrebom ACE inhibitora;
nasljedni ili idiopatski angioedem;
bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpciju glukoze/galaktoze;
trudnoća;
period laktacije;
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni);
preosjetljivost na komponente lijeka ili derivate sulfonamida.

Lijek se mora primjenjivati s oprezom u slučajevima teške stenoze ušća aorte ili idiopatske hipertrofične subaortne stenoze, koronarne arterijske bolesti i cerebrovaskularnih bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), jer Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda i moždanog udara, kronične srčane insuficijencije, teške ateroskleroze, teških autoimunih sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermu), inhibicije hematopoeze koštane srži, dijabetes melitusa (pošto tiazidni diuretici mogu smanjenje tolerancije na glukozu), hiperkalemija, stanja nakon transplantacije bubrega, oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min), stanja praćena smanjenjem volumena krvi (kao rezultat terapije diureticima, uz ograničen unos soli , dijareja i povraćanje), kod starijih pacijenata.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek Enap ® -N je kontraindiciran tokom trudnoće.

Učinak ACE inhibitora na fetus u prvom trimestru trudnoće nije utvrđen. Primjena ACE inhibitora u drugom i trećem trimestru trudnoće bila je praćena negativnim efektima na fetus i novorođenče. Novorođenčad je razvila arterijsku hipotenziju, zatajenje bubrega, hiperkalemiju i/ili hipoplaziju kostiju lubanje. Može se razviti oligohidramnion, očigledno zbog poremećene bubrežne funkcije fetusa. To može dovesti do kontrakture udova, deformacije kostiju lubanje, uključujući njen dio lica, i hipoplazije pluća.

Upotreba diuretika tokom trudnoće se ne preporučuje jer može izazvati fetalnu i neonatalnu žuticu, trombocitopeniju i moguće druge neželjene reakcije uočene kod odraslih.

Enalapril i hidrohlorotiazid prelaze u majčino mleko. Stoga je prilikom propisivanja Enap®-N tokom dojenja potrebno izbjegavati dojenje.

Koristi se za disfunkciju jetre

Upotreba lijeka je kontraindicirana kod porfirije.

Lijek se mora primjenjivati s oprezom kod teške disfunkcije jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Upotreba lijeka je kontraindicirana u slučaju anurije, teške bubrežne disfunkcije (KR<30 мл/мин).

Lijek treba primjenjivati s oprezom u slučajevima bilateralne stenoze bubrežne arterije, stenoze arterija jednog bubrega, poremećene funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min), stanja nakon transplantacije bubrega, teškog oštećenja bubrežne funkcije.

Upotreba kod dece

Kontraindikacije: djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni).

specialne instrukcije

Arterijska hipotenzija sa svim kliničkim posljedicama može se primijetiti nakon prve doze Enap®-N tableta kod pacijenata s teškim zatajenjem srca i hiponatremijom, teškim zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve komore, a posebno kod pacijenata u stanju hipovolemije , kao rezultat diuretičke terapije, dijete bez soli, proljeva, povraćanja ili hemodijalize.

Ako dođe do arterijske hipotenzije, potrebno je bolesnika položiti na leđa sa pognutom glavom i po potrebi prilagoditi volumen krvi infuzijom 0,9% otopine natrijum hlorida. Arterijska hipotenzija koja se javlja nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za dalje liječenje.

Potreban je oprez kod pacijenata s koronarnom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili idiopatskom hipertrofičnom opstruktivnom subaortalnom stenozom, ometanjem odljeva krvi iz lijeve komore, teškom aterosklerozom, kod starijih pacijenata kao posljedica rizika od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanje opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega.

Redovno praćenje koncentracije elektrolita u serumu tokom terapije je neophodno kako bi se identifikovali mogući disbalansi i hitno preduzele neophodne mere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu je obavezno za pacijente s dugotrajnom dijarejom i povraćanjem.

Kod pacijenata koji uzimaju lijek Enap®-N potrebno je identificirati znakove neravnoteže vode i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, povećana ekscitabilnost, mijalgija i grčevi (uglavnom mišića lista), sniženi krvni tlak , tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje).

Lijek Enap®-N kod pacijenata sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min) treba koristiti samo nakon preliminarne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombinovanom lijeku Enap®-N.

Lijek Enap®-N treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili progresivnim oboljenjima jetre, jer hidroklorotiazid može uzrokovati hepatičnu komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteže vode i elektrolita. Nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre sa holestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) je prijavljeno tokom liječenja ACE inhibitorima. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih transaminaza, liječenje Enap®-N treba odmah prekinuti, a pacijente treba pratiti.

Neophodan je oprez kod svih pacijenata koji se liječe oralnim hipoglikemicima ili inzulinom, jer hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihovo djelovanje.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija.

Teška hiperkalcemija može biti znak skrivenog hiperparatireoidizma. Prije testiranja funkcije paratireoidnih žlijezda, tiazidni diuretici se moraju prekinuti.

Tokom liječenja tiazidnim diureticima, koncentracije kolesterola i triglicerida u krvnom serumu mogu se povećati.

Terapija tiazidnim diureticima može pogoršati hiperurikemiju i/ili pogoršati giht kod nekih pacijenata. Međutim, enalapril pojačava izlučivanje mokraćne kiseline bubrega, čime se suprotstavlja hiperurikemijski efekat hidroklorotiazida.

Ako se javi angioedem lica, obično je dovoljno prekinuti terapiju i pacijentu propisati antihistaminike.

Angioedem jezika, ždrijela ili larinksa može biti fatalan. U slučaju angioedema jezika, ždrijela ili larinksa, koji može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, potrebno je odmah primijeniti epinefrin (0,3-0,5 ml rastvora epinefrina (adrenalina) supkutano u omjeru 1:1000) i održavati prohodnost disajnih puteva. (intubacija ili traheostomija).

Među pacijentima crne rase koji primaju terapiju ACE inhibitorima, incidencija angioedema je veća nego među pacijentima drugih rasa.

Pacijenti sa angioedemom u anamnezi koji nije povezan sa ACE inhibitorima imaju povećan rizik od razvoja angioedema kada uzimaju bilo koji ACE inhibitor.

Kod pacijenata koji uzimaju tiazidne diuretike, reakcije preosjetljivosti mogu se razviti i sa i bez alergijskih reakcija u anamnezi. Prijavljeno je pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Zbog povećanog rizika od anafilaktičkih reakcija, Enap ® -N se ne smije propisivati pacijentima koji su na hemodijalizi pomoću poliakrilonitrilnih membrana visokog protoka (AN 69 ®), koji su podvrgnuti aferezi lipoproteina niske gustine s dekstran sulfatom i neposredno prije postupka desenzibilizacije na osa ili pčelinji otrov.

Prije operacije (uključujući i stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni ACE inhibitora.

Tokom operacije ili opće anestezije uz upotrebu lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, ACE inhibitori mogu blokirati stvaranje angiotenzina II kao odgovor na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako se javi izraženo smanjenje krvnog tlaka, objašnjeno sličnim mehanizmom, može se ispraviti povećanjem volumena krvi.

Zabilježen je kašalj prilikom primjene ACE inhibitora. Kašalj je suv i dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze kašlja mora se uzeti u obzir i kašalj uzrokovan upotrebom ACE inhibitora.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Na početku liječenja Enap®-N može doći do izraženog pada krvnog tlaka, vrtoglavice i pospanosti, što može smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga se na početku liječenja ne preporučuje upravljanje vozilima ili bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.