Πώς να πάρετε το Yarina για πρώτη φορά. Ακύρωση του Yarina: αιτίες και συνέπειες. Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Από τα πιο κοινά και αποτελεσματικά από του στόματος αντισυλληπτικάμπορεί να σημειωθεί νέα γενιά αντισυλληπτικά χάπιαΗ Γιαρίνα. Αυτό το φάρμακο είναι μονοφασικό συνδυασμένη θεραπείαμε χαμηλή περιεκτικότητα σε ορμόνες (δροσπιρενόνη (3 mg) και αιθινυλοιστραδιόλη (0,03 mg) - συνθετικά ανάλογα των γυναικείων σεξουαλικών ορμονών), η οποία έχει αντιανδρογόνο και αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Οι αντιανδρογόνες ιδιότητες εκφράζονται σε μείωση της έκκρισης σμηγματογόνους αδένες, και αντιμεταλλοκορτικοειδές - στην πρόληψη της αύξησης βάρους, καθώς και στην εμφάνιση οιδήματος στο πλαίσιο της κατακράτησης υγρών.

Αποτελεσματικότητα και μηχανισμός δράσης του φαρμάκου Yarina.
Ημερήσια πρόσληψη ορμονικό φάρμακοΤο Yarina έχει σχεδιαστεί για να «ξεγελάει» το γυναικείο σώμα και να το κάνει να λειτουργεί σαν να έχει ήδη συμβεί η διαδικασία της ωορρηξίας. Ως αποτέλεσμα αυτού, η ωρίμανση και η απελευθέρωση του ωαρίου από την ωοθήκη δεν συμβαίνει. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου Yarina οφείλεται στη δράση των δραστικών ουσιών που περιέχονται σε αυτό, με στόχο την αναστολή της διαδικασίας της ωορρηξίας, την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας, η οποία εμποδίζει τη διείσδυση του σπέρματος από τον κόλπο στη μήτρα. Επιπλέον, οι ορμόνες που υπάρχουν στο παρασκεύασμα αλλάζουν το ενδομήτριο, με αποτέλεσμα, ακόμη και αν έχει γίνει γονιμοποίηση, η πιθανότητα εμφύτευσης σάκος κύησηςμειώνεται στο ελάχιστο. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι εκτός από την αποτελεσματική πρόληψη της εμφάνισης ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, τα αντισυλληπτικά χάπια Yarina συνταγογραφούνται για τη θεραπεία της ακμής και της σμηγματόρροιας στις γυναίκες.

Ως αποτέλεσμα της τακτικής χρήσης αυτού του από του στόματος αντισυλληπτικού στις γυναίκες, ο κύκλος ομαλοποιείται, γίνεται τακτικός, ο πόνος κατά την έμμηνο ρύση εξαφανίζεται, η εμμηνορροϊκή αιμορραγία γίνεται λιγότερο έντονη, με αποτέλεσμα ο κίνδυνος ανάπτυξης Σιδηροπενική αναιμίαμειώνεται στο ελάχιστο. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το Yarina συνταγογραφείται συχνά σε γυναίκες για θεραπεία. επώδυνη εμμηνόρροιακαι διάφορες διαταραχές εμμήνου ρύσεως. Υπάρχουν επίσης στοιχεία ότι το φάρμακο βοηθά στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης και ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Στο σωστή εφαρμογήαντισυλληπτικό Ο δείκτης Pearl (ο αριθμός των κυήσεων ανά 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το αντισυλληπτικό καθ' όλη τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1.

Τρόπος εφαρμογής και δόση.
Κάθε συσκευασία του Yarina περιέχει είκοσι ένα δραστικά δισκία, τα οποία πρέπει να λαμβάνετε ένα ημερησίως μαζί μεγάλο ποσόνερό, κατά προτίμηση ταυτόχρονα, σύμφωνα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία. Είκοσι μία ημέρες αργότερα, γίνεται ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας, κατά τη διάρκεια του οποίου (συνήθως τη δεύτερη ή την τρίτη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού) εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης (ή αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια). Αυτή η αιμορραγία μπορεί να μην σταματήσει μέχρι να ξεκινήσει ένα νέο πακέτο αντισυλληπτικών.

Ξεκινήστε να παίρνετε το φάρμακο Yarina.
Εάν δεν πήρατε καμία άλλη τον προηγούμενο μήνα ορμονικά φάρμακααντισύλληψη, τότε το Yarina πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του κύκλου ή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Επιτρέπεται η λήψη του τη δεύτερη έως την πέμπτη ημέρα του κύκλου, αλλά κατά τις επόμενες επτά ημέρες από τη λήψη των χαπιών, συνιστάται επιπλέον η χρήση προστατευτικών μέσων φραγμού από την έναρξη μιας απρογραμμάτιστης εγκυμοσύνης (προφυλακτικό).

Όταν αλλάζετε στο Yarina από άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά, θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου (είκοσι πρώτου) δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία. Η λήψη του Yarina κατά τη μετάβαση από τον κολπικό δακτύλιο ή θα πρέπει να πραγματοποιείται την ημέρα της αφαίρεσης του κολπικού δακτυλίου ή του εμπλάστρου, αλλά όχι αργά το απόγευμα, στον οποίο πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να κολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.

Η μετάβαση στο φάρμακο Yarina με ένα "μίνι-ρόφημα" μπορεί να πραγματοποιηθεί οποιαδήποτε ημέρα (χωρίς διάλειμμα), από ορμονικό εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψημε προγεσταγόνο - την ημέρα της αφαίρεσής του, με ενέσεις - από την ημέρα που πρέπει να γίνει μια νέα ένεση. Σε αυτή την περίπτωση, σε όλες τις περιπτώσεις, απαιτείται πρόσθετη αντισύλληψη κατά την πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά αμέσως την ημέρα της έκτρωσης, ενώ πρόσθετη προστασίαδεν απαιτείται.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να ξεκινά 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό (εάν η γυναίκα δεν θηλάζει) ή την άμβλωση. Με μεταγενέστερη έναρξη της λήψης του αντισυλληπτικού Yarin, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά κατά τη διάρκεια της εβδομάδας λήψης του φαρμάκου. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι εάν μια γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή πριν πάρει το Yarina, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης και συνιστάται να περιμένετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Λείπει ένα φάρμακο.
Εάν το χάπι παραλείφθηκε για λιγότερο από δώδεκα ώρες, διατηρείται η αντισυλληπτική προστασία του φαρμάκου. ΣΕ αυτή η υπόθεσηείναι απαραίτητο να πάρετε το χαμένο χάπι το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια να το πάρετε σύμφωνα με το σχήμα. Εάν η καθυστέρηση στην εισαγωγή ήταν μεγαλύτερη από δώδεκα ώρες, τότε η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μειώνεται απότομα. Όσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης, τόσο περισσότερα χάπια χάνονται, ειδικά σε μια περίοδο κοντά σε μια εβδομάδα. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχουν πολλές επιλογές για τις ενέργειες μιας γυναίκας όταν παραλείπει το φάρμακο για περισσότερες από δώδεκα ώρες.

Έτσι, εάν η καθυστέρηση στην παράλειψη του φαρμάκου επιτρεπόταν την πρώτη εβδομάδα του κύκλου (λήψη του φαρμάκου), η γυναίκα θα πρέπει να πάρει αμέσως το χαμένο χάπι, ακόμα κι αν είναι ώρα να πάρει το επόμενο χάπι μετά το χαμένο χάπι. Επιτρέπεται η λήψη δύο δισκίων κάθε φορά και στη συνέχεια το συνηθισμένο σχήμα. Ταυτόχρονα όμως πρέπει να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό για την επόμενη εβδομάδα, ως πρόσθετο μέτρο προστασίας. Εάν μια γυναίκα είχε σεξουαλική επαφή μέσα σε μια εβδομάδα πριν παραλείψει το φάρμακο, υπάρχει πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν χάσετε το Yarina τη δεύτερη εβδομάδα λήψης αυτού του χαπιού, πρέπει να πάρετε αυτό το χάπι το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι ώρα να πάρετε το επόμενο χάπι μετά το χαμένο χάπι, μπορούν να ληφθούν δύο χάπια ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται ως συνήθως. Εάν το φάρμακο λήφθηκε σωστά κατά την πρώτη εβδομάδα πριν το παραλείψετε, τότε δεν απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού, διατηρείται το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Διαφορετικά, και επίσης εάν μια γυναίκα παρέλειψε να πάρει περισσότερα από δύο δισκία, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα επιπλέον προφυλακτικό κατά τη διάρκεια της εβδομάδας.

Την τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου, ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται στο πλαίσιο του επερχόμενου διαλείμματος επτά ημερών. Εδώ πρέπει να λάβετε υπόψη ορισμένους κανόνες. Εάν κατά τη διάρκεια της εβδομάδας που προηγήθηκε του πρώτου χαμένου δισκίου, το φάρμακο λήφθηκε σωστά χωρίς διακοπές, τότε δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον άλλα αντισυλληπτικά. Διαφορετικά, πρέπει να πάρετε το χάπι που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, και εάν είναι απαραίτητο (αν είναι ώρα να πάρετε το επόμενο χάπι), πάρτε δύο ταυτόχρονα. Πάρτε τα παρακάτω δισκία ως συνήθως. Ωστόσο, μια νέα συσκευασία του φαρμάκου θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς διακοπή. Σε αυτήν την περίπτωση, είναι απίθανο να εμφανιστεί αιμορραγία μέχρι να ολοκληρωθεί η δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά την περίοδο λήψης των δισκίων.

Εάν μια γυναίκα δεν εμφανίσει αιμορραγία από απόσυρση όταν παραλείπει τα χάπια κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος, θα πρέπει να αποκλειστεί πιθανή εγκυμοσύνη.

Αντενδείξεις για τη λήψη του Yarina.

η παρουσία ηπατικής νόσου σε σοβαρή μορφή.
νεφρική ανεπάρκεια σε σοβαρές και οξείες μορφές.
θρόμβωση και καταστάσεις που προηγήθηκαν (παροδικές διαταραχές εγκεφαλική κυκλοφορία, στηθάγχη);
ημικρανία;
σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
η παρουσία παραγόντων κινδύνου για φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση.
παγκρεατίτιδα?
ηπατική νόσο και ηπατική ανεπάρκεια.
καλοήθεις και κακοήθεις όγκους του ήπατος.
ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες.
κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
περίοδος Θηλασμός;
ατομική δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.

Εάν εμφανιστεί κάποια από τις παραπάνω ασθένειες, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina, είναι απαραίτητο να διακόψετε επειγόντως τη λήψη του φαρμάκου και να επικοινωνήσετε με έναν γυναικολόγο. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν συνιστάται επίσης η λήψη του φαρμάκου, καθώς οι ουσίες που περιλαμβάνονται σε αυτό μπορούν να αλλάξουν τη σύνθεση και τις ιδιότητες μητρικό γάλα, καθώς και να επηρεάσει αρνητικά την ποσότητα του.

Παρενέργειες:

ακανόνιστη αιμορραγία από τον κόλπο κατά τους τρεις πρώτους μήνες λήψης του φαρμάκου.
πόνος, διόγκωση ή έκκριση από τους μαστικούς αδένες.
αλλαγές διάθεσης;
κολπική έκκριση?
πονοκέφαλος, ημικρανία?
δυσανεξία στους φακούς επαφής.
αλλαγή στη λίμπιντο?
κνίδωση, εξάνθημα?
ναυτία, κοιλιακό άλγος, σπάνια έμετος ή διάρροια.
αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους.
πρήξιμο;
οζώδες ερύθημα;
θρόμβωση ή θρομβοεμβολή.

Εάν, κατά τη λήψη του φαρμάκου (έως και 4 ώρες μετά τη λήψη του), μια γυναίκα έχει εμετό ή διάρροια, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσει επιπλέον αντισυλληπτικά, καθώς στην περίπτωση αυτή η απορρόφηση του φαρμάκου μπορεί να μην είναι πλήρης, γεγονός που είναι γεμάτο με εγκυμοσύνη . Σε αυτήν την επιλογή, είναι απαραίτητο να θεωρήσετε την κατάσταση ως χαμένο tablet και να πλοηγηθείτε με βάση τις παραπάνω συστάσεις.

Υπερβολική δόση.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του φαρμάκου είναι ναυτία, έμετος, αιμορραγία με τη μορφή κηλίδων ή μετρορραγίας. Εάν υπάρχουν σημάδια υπερδοσολογίας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Η θεραπεία στοχεύει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων.

Περιεχόμενο

Για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης αποτελεσματικό εργαλείοτο φάρμακο Yarina Plus μπορεί να γίνει - οι οδηγίες χρήσης συνταγογραφούνται σε γυναίκες με σκοπό την αντισύλληψη ή τη θεραπεία ορμονικών διαταραχών. Είναι απαραίτητο να πίνετε αυτά τα δισκία κάθε μέρα, τηρώντας το ακριβές σχήμα. Διαφορετικά, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να χαθεί.

Τι είναι το Yarina Plus

Το φάρμακο Yarina Plus είναι μονοφασικό αντισυλληπτικό φάρμακοπροορίζεται για στοματική χρήση. Η λήψη του φαρμάκου βοηθά στην πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης, στη βελτίωση της κατάστασης μιας γυναίκας με διάφορες ορμονικές διαταραχές. Δραστικές ουσίεςτο φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σημαντική βλάβη στην υγεία, επομένως η χρήση του δεν πρέπει να ξεκινά χωρίς τη σύσταση γιατρού.

Χημική ένωση

Το Blister Yarina Plus περιέχει ενεργά και βοηθητικά δισκία. Κύριος ενεργό συστατικό χάπια βιταμινώνείναι μικρονισμένο λεβομεφολικό ασβέστιο. Στις οδηγίες χρήσης, η σύνθεση του πρώτου τύπου χαπιών αντιπροσωπεύεται από τις ακόλουθες ουσίες:

αιθινυλοιστραδιόλη;
δροσπιρενόνη;
λεβομεφολικό ασβέστιο;
μονοϋδρική λακτόζη:
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη;
στεατικό μαγνήσιο;
νάτριο κροσκαρμελλόζη;
υπρολόζη.

Φόρμα έκδοσης

Το φάρμακο Yarina Plus απελευθερώνεται με τη μορφή δισκίων δύο τύπων. Τα ενεργά χάπια συνδυασμού είναι στρογγυλά, έχουν πορτοκαλί χρώμα. Κάθε blister περιέχει 21 κομμάτια από τέτοια κουφέτα. Τα χάπια βιταμινών έχουν ανοιχτό πορτοκαλί χρώμα, στρογγυλεμένο σχήμα. Το blister περιέχει 7 τέτοια κουφέτα. Τα αρχεία συσκευάζονται μέσα σε χαρτόκουτα μαζί με ειδικά αυτοκόλλητα που βοηθούν στη διαμόρφωση του ημερολογίου των ραντεβού.

φαρμακολογική επίδραση

Σύμφωνα με τις ιδιότητές του, το Yarina είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που εκτελεί αντισυλληπτική λειτουργία. Ο μηχανισμός της δράσης του είναι να σταματήσει τη διαδικασία της ωορρηξίας, να αυξήσει το ιξώδες της έκκρισης του τραχήλου της μήτρας. Η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών βοηθά στη διαπίστωση της κανονικότητας της εμμήνου ρύσεως, αποτρέπει την εμφάνιση μη κυκλικής αιμορραγίας και μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Το Yarina Plus βοηθά στη μείωση της αφθονίας, του πόνου και της διάρκειας της εμμήνου ρύσεως. Αυτός ο παράγοντας βοηθά στη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης αναιμίας. Ένα από τα συστατικά της σύνθεσης του φαρμάκου είναι η δροσπιρενόνη, η οποία μειώνει την πιθανότητα περιφερικού οιδήματος, καταπολεμά την ακμή, ρυθμίζει τα λιπαρά μαλλιά και δέρμα και εξαλείφει τη σμηγματόρροια.

Με τη σωστή χρήση της ουσίας, ο δείκτης Pearl είναι πολύ χαμηλός, αλλά μπορεί να αυξηθεί εάν παραλείψετε μια δόση. Η απορρόφηση της ουσίας γίνεται μετά από 1-2 ώρες, η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά της. Ο μεταβολισμός είναι έντονος, η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος έχει δύο φάσεις μείωσης. Τα προϊόντα αποσύνθεσης απεκκρίνονται από τα νεφρά και τα όργανα του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η παρουσία λεβομεφολικού ασβεστίου (βιολογικά ενεργή μορφή φολικό οξύ) συμβάλλει στην κάλυψη της ανάγκης για φυλλικό οξύ, εάν το ιστορικό του ασθενούς υποδεικνύει ανεπαρκή συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος αμέσως μετά τη διακοπή της λήψης του αντισυλληπτικού, αυτή η ουσία θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα στο αγέννητο παιδί. Η απέκκριση του συστατικού γίνεται μέσω των νεφρών και των εντέρων.

Ενδείξεις χρήσης

Το αντισυλληπτικό φάρμακο Yarina συνταγογραφείται από γιατρό σύμφωνα με τα αποτελέσματα απαραίτητη έρευνα. Το εργαλείο έχει τις ακόλουθες ενδείξεις:

αντισύλληψη, θεραπεία μέτριας ακμής.
αντισύλληψη για γυναίκες που έχουν σημάδια ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών.
αντισύλληψη που προορίζεται για το ωραίο φύλο με ανεπάρκεια φολικών (παράγωγα φυλλικού οξέος).

Οδηγίες χρήσης

Φθάνω επιθυμητό αποτέλεσμαη σωστή λήψη του Yarin Plus βοηθά - οι συνημμένες οδηγίες χρήσης ορίζουν τη χρήση δισκίων από το στόμα, ξεπλυμένα με νερό. Κάθε μέρα την ίδια ώρα, πρέπει να καταπίνετε ένα χάπι με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία. Η συσκευασία περιέχει ενεργά και βοηθητικά δισκία. Στις 2-3 ημέρες από τη λήψη ανενεργών χαπιών, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία. Ένας σημαντικός κανόναςΠώς να πάρετε το Yarina Plus είναι η προϋπόθεση ότι τα δισκία από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να αρχίσουν να πίνουν αμέσως μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης.

Πότε να αρχίσετε να πίνετε Yarina

Μια σημαντική πτυχή του τρόπου κατανάλωσης Yarina Plus είναι η σωστή ώρα για να ξεκινήσετε τη χρήση. Εάν ο ασθενής δεν έχει χρησιμοποιήσει αντισυλληπτικά που περιέχουν ορμόνες τον τελευταίο μήνα, το πρώτο δισκίο του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα εμμηνορρυσιακός κύκλος. Όταν το Yarina Plus αρχίζει να δρα, δεν χρειάζεται να συμπληρωθεί η προστασία με μεθόδους φραγμού αντισύλληψης. Το αποτέλεσμα έρχεται αμέσως. Επιτρέπεται η έναρξη λήψης του φαρμάκου τη 2-5η ημέρα από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως. Σε αυτή την περίπτωση, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά φραγμού για μια περίοδο 7 ημερών.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Συνδυάζοντας το αντισυλληπτικό Yarina με υπνωτικα χαπια, Βαλσαμόχορτο, Ριφαμπικίνη, Καρβαμαζεπίνη, Γκριζεοφουλβίνη, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν επιπλέον μέθοδοι φραγμού προστασίας. Αυτά τα φάρμακα αυξάνουν την κάθαρση των ορμονών επιταχύνοντας την επαγωγή ηπατικών ενζύμων. Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV και ηπατίτιδας C μπορεί να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση οιστρογόνων και προγεστερόνης, επομένως αυτά τα φάρμακα δεν συνιστάται να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Yarina Plus.

Τα περισσότερα αντιβιοτικά είναι σε θέση να μειώσουν το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης. Εάν χρησιμοποιούνται αντιβακτηριακά φάρμακα μαζί με ένα αντισυλληπτικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες εξωτερικές μέθοδοι για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Τέτοια μέτρα απαιτούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά και για μια εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Το Yarina μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, επομένως η συνδυασμένη χρήση τους δεν συνιστάται.

Παρενέργειες

Εάν αγνοήσετε τις αντενδείξεις ή κάνετε κακή χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειεςπου επηρεάζουν τα συστήματα του σώματος. Τέτοιες συνέπειες εκδηλώνονται με τα ακόλουθα συμπτώματα:

Το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά με μια αλλεργία.
Από την πλευρά νευρικό σύστημαΚαι ψυχική υγείαΜπορούν να ανιχνευθούν ημικρανίες, πονοκέφαλοι, αλλαγές στη δύναμη της σεξουαλικής επιθυμίας, συχνές εναλλαγές της διάθεσης.
Η επίδραση στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία εκδηλώνεται με τη μορφή μείωσης ή αύξησης της αρτηριακής πίεσης, σε σπάνιες περιπτώσεις- θρομβοεμβολή.
Από την πλευρά πεπτικό σύστημαμπορεί να υπάρχει κατακράτηση υγρών στο σώμα, απότομη αλλαγή στο σωματικό βάρος, ναυτία, διάρροια, έμετος, κοιλιακό άλγος.
Στους μαστικούς αδένες και τα γεννητικά όργανα μιας γυναίκας, η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεαστεί από την εμφάνιση κολπικών εκκρίσεων (λευκόρροια), οδυνηρές αισθήσειςστην περιοχή του θώρακα, τη μεγέθυνσή του, την απουσία ή τον πόνο της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, αιμορραγία εκτός κύκλου.
Από την πλευρά του δέρματος εμφανίζονται οι εξής συνέπειες: κνίδωση, πολύμορφο και οζώδες ερύθημα, ακμή, κνησμός, έκζεμα.
Μια παρενέργεια για το αναπνευστικό σύστημα είναι η ανάπτυξη βρογχικού άσθματος.
Η ήττα των αισθητηρίων οργάνων εκφράζεται σε υποακουσία, αλλεργία στους φακούς επαφής.

Σοβαρές παρενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά. Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει τέτοιες συνέπειες:

αρτηριακές και φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές.
υπερκαλιαιμία?
αλλαγή στη διαδικασία πρόσληψης γλυκόζης.
εξασθενημένη ηπατική λειτουργία, χολόσταση, ίκτερος.
Αγγειοοίδημα;
υπερτριγλυκεριδαιμία.

Υπερβολική δόση

Όταν λαμβάνετε ένας μεγάλος αριθμόςΤο COC Yarina μπορεί να προκαλέσει υπερδοσολογία. Από αυτή την άποψη, ο ασθενής έχει πολλά συμπτώματα: έμετο, ναυτία, μετρορραγία, κηλίδες από τον κόλπο. Ωστόσο, το levomefolate που περιέχεται στο παρασκεύασμα ασβεστίου, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, είναι καλά ανεκτή στις περισσότερες περιπτώσεις. γυναικείο σώμα. Δεν υπάρχει ένα μόνο αντίδοτο που να μπορεί να βοηθήσει σε υπερβολική δόση. Στους ασθενείς υποβάλλεται συμπτωματική θεραπεία.

Αντενδείξεις

Η χρήση αντισυλληπτικών μπορεί ισχυρή επιρροήστο σώμα. Επομένως, ορισμένες κατηγορίες γυναικών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Yarina Plus - οι οδηγίες χρήσης καθορίζουν τις ακόλουθες αντενδείξεις:

υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
προ-θρομβωτικές καταστάσεις (ισχαιμία, στηθάγχη).
ημικρανίες που συνοδεύονται από νευρολογικά συμπτώματα.
κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για το σχηματισμό θρόμβων φλεβικού ή αρτηριακού αίματος (ανεπάρκεια πρωτεΐνη C,S, αντιθρομβίνη), εγκεφαλοαγγειίτιδα, βλάβη στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων με παραβίαση της ακεραιότητάς τους, θρομβοεμβολή.
ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.
όγκοι αδιάγνωστης αιτιολογίας, ορμονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα.
εγκυμοσύνη και γαλουχία·
σοβαρή ή οξεία ανεπάρκειανεφρική λειτουργία?
παγκρεατίτιδα?
σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
νεοπλάσματα του ήπατος?
αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

Ειδικές Οδηγίες

Η οδηγία υποδεικνύει ότι η χρήση του Yarina αυξάνει τον κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης κάτω άκρα. Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου. Εάν ο ασθενής έχει παρατεταμένες, έντονες και συχνές ημικρανίες, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί υπερκαλιαιμία. Αυτή η αντίδραση είναι χαρακτηριστική για γυναίκες με μειωμένη νεφρική λειτουργία και υψηλό επίπεδοκάλιο στον οργανισμό.

Εάν παρατηρηθεί επίμονη αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη χρήση του φαρμάκου, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται. Μπορείτε να συνεχίσετε τη χρήση εάν οι δείκτες επανέλθουν στο φυσιολογικό υπό την επίδραση της θεραπείας υπέρτασης. Παγκρεατίτιδα μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από υπερτριγλυκεριδαιμία. Μπορεί να σημειωθεί μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου εάν παραβιαστούν οι οδηγίες χρήσης, στο παρασκήνιο αλληλεπίδραση φαρμάκων, έμετος και διάρροια.

Κατά την περίοδο χρήσης του αντισυλληπτικού, είναι δυνατή η μη κυκλική κολπική αιμορραγία. Οι γιατροί θα αξιολογήσουν το εξιτήριο μετά την ολοκλήρωση της περιόδου προσαρμογής, που είναι 3 κύκλοι. Πριν συνταγογραφήσουν το φάρμακο, οι ειδικοί συλλέγουν το ιστορικό, τη συμπεριφορά του ασθενούς γυναικολογική εξέταση, κυτταρολογική εξέτασητου τραχήλου της μήτρας, αποκλείστε την εγκυμοσύνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Σύμφωνα με τις οδηγίες, τα δισκία Yarina Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν συνέβη σύλληψη κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητη η επείγουσα ακύρωσή του. Συγκεκριμένες μελέτες που προσδιορίζουν Αρνητική επιρροήφαρμακευτική αγωγή σχετικά με τη διαδικασία γέννησης του εμβρύου και την υγεία του δεν έχει πραγματοποιηθεί. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντισυλληπτικά. Η χρήση του μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ποσότητας του γάλακτος στη μητέρα, αλλαγή στη σύνθεσή του. Στη διαδικασία της γαλουχίας, οι ορμόνες του φύλου μπορούν να διεισδύσουν στο σώμα του παιδιού και να επηρεάσουν την υγεία του.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους μετά την εμμηνόπαυση. Αυτό εξηγείται από το γεγονός ότι κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου ζωής, οι γυναίκες δεν έχουν τις απαραίτητες ενδείξεις για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου. Επιπλέον, σε μεγάλη ηλικία, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών του φαρμάκου από την πλευρά. του καρδιαγγειακού συστήματοςγυναίκες ασθενείς.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Η οδηγία ορίζει ότι είναι δυνατό να ξεκινήσετε τη χρήση του φαρμάκου Yarin από τη στιγμή που θα δημιουργηθεί ένας κανονικός εμμηνορροϊκός κύκλος. Εάν η έμμηνος ρύση δεν έχει έρθει ακόμη ή η διάρκεια των διαλειμμάτων μεταξύ τους ποικίλλει, η χρήση δισκίων αντενδείκνυται. Το συνδυασμένο αντισυλληπτικό επιδεικνύει την ίδια αποτελεσματικότητα όταν λαμβάνεται από γυναίκες άνω των 18 ετών και κορίτσια που βρίσκονται στη μετα-εφηβική περίοδο μέχρι την ενηλικίωση.

Ανάλογα

Το φάρμακο Yarina Plus έχει πολλά φάρμακα που είναι παρόμοια σε σύνθεση και δράση. Τα φάρμακα της ομάδας COC συνταγογραφούνται για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Μπορείτε να τα αγοράσετε μόνο με συνταγή γιατρού. Τα ανάλογα του Yarina περιλαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα:

Jess Plus;
Midian;
Vidora Micro;
Modell Pro;
Δικυκλίνη;
Gestarella;
Bonade.

Yarina ή Yarina Plus

Το φάρμακο Yarina και η τροποποιημένη του έκδοση Plus ανήκουν στην ομάδα των από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα φάρμακα έχουν παρόμοια σύνθεση - τους ενεργά συστατικάείναι η αιθινυλοιστραδιόλη και η δροσπιρενόνη σε συγκέντρωση 30 mcg και 3 mcg. Ωστόσο, υπάρχουν διαφορές μεταξύ των μέσων. Το Yarina Plus περιέχει επιπλέον λεβομεφολικό ασβέστιο. Η τροποποιημένη έκδοση προτιμάται για γυναίκες με έλλειψη φολικού οξέος.

Τιμή

Μπορείτε να αγοράσετε το Yarina Plus σε ένα φαρμακείο ή να το αγοράσετε σε ένα ηλεκτρονικό κατάστημα παραγγέλνοντας από έναν κατάλογο. Στη δεύτερη περίπτωση, το φάρμακο θα κοστίσει λιγότερο, αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το κόστος παράδοσης. Μπορείτε να συγκρίνετε τις τιμές των φαρμάκων χρησιμοποιώντας τον πίνακα:

Προσοχή!Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται στο άρθρο προορίζονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Τα υλικά του άρθρου δεν απαιτούν αυτοθεραπεία. Μόνο ένας εξειδικευμένος γιατρός μπορεί να κάνει μια διάγνωση και να κάνει συστάσεις για θεραπεία με βάση μεμονωμένα χαρακτηριστικάσυγκεκριμένο ασθενή.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το, πατήστε Ctrl + Enter και θα το φτιάξουμε!

Οποιαδήποτε γυναίκα ζει γεμάτη ζωή, αργά ή γρήγορα σκέφτεται την προστασία από την εγκυμοσύνη. Υπάρχουν πολλά αντισυλληπτικά σήμερα, κάθε κυρία έχει τη δυνατότητα να επιλέξει τα αντισυλληπτικά που της ταιριάζουν. Κέρδισαν τη μεγαλύτερη δημοτικότητα καθώς είναι ο πιο βολικός και αξιόπιστος τρόπος αντισύλληψης. Το άρθρο μας παρέχει πληροφορίες σχετικά με ένα τέτοιο εργαλείο όπως τα αντισυλληπτικά χάπια "Yarina", κριτικές γιατρών και οδηγίες χρήσης, θα βρείτε επίσης παρακάτω.

Πληροφορίες για τον κατασκευαστή, μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου και φαρμακολογική δράση

Αυτό το προϊόν παράγεται από μια μεγάλη φαρμακευτική εταιρεία στη Γερμανία. Αυτά είναι χάπια μικρό μέγεθος, επικαλυμμένο. Σε ένα κουτί με κυψέλη, κάθε κύτταρο του οποίου αριθμείται από το 1 έως το 21, χρειάζονται ακριβώς 21 ημέρες για να πάρετε αυτό το είδος αντισυλληπτικού. Το κύριο συστατικό του φαρμάκου είναι η δροσπιρενόνη, κάθε δισκίο περιέχει 3 mg αυτής της ουσίας. φαρμακολογική επίδρασηΤα χάπια βασίζονται στην καταστολή της ωορρηξίας και στην αύξηση του ιξώδους της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, έτσι ώστε να μην συμβεί εγκυμοσύνη μετά το Yarina.

Δισκία "Yarina": χαρακτηριστικά της χρήσης του φαρμάκου και της δοσολογίας

Ενδείξεις για τη χρήση των παραπάνω αντισυλληπτικών χαπιών:

πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης (αντισύλληψη).
ακμή και σμηγματόρροια στις γυναίκες.

Το "Yarina" - που θα βρείτε παρακάτω, θεωρούνται το πιο αξιόπιστο αντισυλληπτικό. Πάρτε το φάρμακο με προσοχή, αυστηρά με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, καθημερινά και, το πιο σημαντικό, ταυτόχρονα. Για ευκολία, μπορείτε να πάρετε το δισκίο με νερό ή οποιοδήποτε άλλο υγρό. Σημαίνει ότι το "Yarina" (δισκία) πρέπει να λαμβάνεται χωρίς διακοπή για 21 ημέρες. Μετά τη λήψη κάθε συσκευασίας, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση των χαπιών για 7 ημέρες (αυτή τη στιγμή αρχίζει συνήθως η έμμηνος ρύση) και μόνο τότε να ξεκινήσετε την επόμενη συσκευασία.

Χαρακτηριστικά της λήψης του φαρμάκου "Yarina"

Τα δισκία Yarina, η χρήση των οποίων πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά τους. Αλλά σημειώστε ότι εάν το φάρμακο ξεκίνησε την 2-3 ημέρα εμμηνορροϊκή αιμορραγίαΣυνιστάται να χρησιμοποιείτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό, με αυτό το φάρμακο για 7 ημέρες αφού ξεκινήσετε να το παίρνετε. Κατά τη μετάβαση από άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά σε Yarina (δισκία), είναι επίσης προτιμότερο να επταήμερο διάλειμμακαι μόνο μετά αρχίστε να πίνετε τα παραπάνω χάπια. Εάν χρησιμοποιήθηκε προστατευτικό φραγμό ή έμπλαστρο πριν από τα από του στόματος αντισυλληπτικά, συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη του Yarina την ημέρα που αφαιρέθηκε ο κολπικός δακτύλιος. Μετά από μια έκτρωση, επιτρέπεται η άμεση χρήση αυτών των χαπιών - μπορείτε να πάρετε το πρώτο την ημέρα της έκτρωσης. Μετά τον τοκετό, μπορείτε να πάρετε το φάρμακο μετά από 21 ημέρες (ελλείψει γαλουχίας).

Τι να κάνετε αν παραλείψετε ένα χάπι

Το κύριο μειονέκτημα της λήψης αντισυλληπτικών χαπιών είναι η ανάγκη λήψης τους την ίδια ώρα κάθε μέρα. "Yarina" - οι κριτικές των οποίων είναι ως επί το πλείστον θετικές, δεν αποτελούν εξαίρεση. Τι γίνεται όμως αν, λόγω συνθηκών ή για κάποιο άλλο λόγο, παραλείψατε να πάρετε ένα χάπι; Σε περίπτωση που η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών είναι μικρότερη από 12 ώρες, τα δισκία Yarina δεν θα χάσουν το αποτέλεσμα και δεν θα γίνουν μικρότερα - η επίδραση του φαρμάκου και η προστασία από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη δεν μειώνονται. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει ένα χάπι το συντομότερο δυνατό και η επόμενη λήψη αντισυλληπτικού πραγματοποιείται με τον συνήθη τρόπο. Αλλά εάν η καθυστέρηση είναι μεγαλύτερη από μισή ημέρα, η επίδραση του φαρμάκου "Yarina" μειώνεται και συνεχίζει να μειώνεται κάθε ώρα. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα κεφάλαιααντισύλληψη και, φυσικά, πάρτε το χάπι το συντομότερο δυνατό.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου

Τα αντισυλληπτικά χάπια "Yarina", κριτικές γιατρών για τα οποία εμπνέουν εμπιστοσύνη, πραγματικά όχι μόνο προστατεύουν μια γυναίκα από την ακμή αλλά και καταπολεμούν με επιτυχία, αλλά έχουν αντενδείξεις. Επομένως, δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου:

με φλεβική θρόμβωση?
με κυκλοφορικές διαταραχές?
με ημικρανίες?
με διαβήτη?
με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την υποψία της?
όταν θηλάζει?
παιδιά και έφηβοι πριν από την έμμηνο ρύση.

Τι να κάνετε εάν η εγκυμοσύνη εξακολουθεί να εμφανίζεται κατά τη χρήση του φαρμάκου "Yarina"

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να ακυρωθεί αμέσως για να μην βλάψει το έμβρυο. Και παρόλο που Επιστημονική έρευναδεν αποκάλυψε δυσπλασίες σε μωρά, γεννημένος από γυναίκεςπου έλαβε ορμόνες τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης, η έγκυος δεν χρειάζεται επιπλέον φαρμακευτική αγωγή. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η λήψη αντισυλληπτικών μειώνει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και αλλάζει τη σύστασή του, επομένως δεν συνιστάται η κατανάλωση αντισυλληπτικών χαπιών κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ σοβαρές παραβιάσειςη λειτουργία του σώματος με υπερδοσολογία δισκίων Yarina δεν αναφέρθηκε. Με βάση συνεχιζόμενες μελέτες, συμπτώματα υπερδοσολογίας από του στόματος αντισυλληπτικών είναι έμετος, ναυτία, από τον κόλπο. Δεν υπάρχει καθολικό αντίδοτο για υπερδοσολογία, συνιστάται να ενημερώσετε το γιατρό σχετικά.

Εγκυμοσύνη μετά τη διακοπή του φαρμάκου "Yarina"

Πολλά κορίτσια ανησυχούν για το ερώτημα εάν είναι δυνατόν να μείνετε έγκυος μετά τη Yarina. Όπως γνωρίζετε, το γυναικείο σώμα είναι πολύπλοκο σύστημαΕπιπλέον, το σώμα κάθε γυναίκας είναι μοναδικό. Είναι δυνατόν να μείνετε έγκυος μετά τη διακοπή του φαρμάκου, μόνο ο χρόνος της επιθυμητής εγκυμοσύνης εξαρτάται από πολλούς παράγοντες. Σημαντικός ρόλοςσε αυτή την περίπτωση παίζει γενική κατάστασηγυναικεία υγεία, έλλειψη κακές συνήθειες, χρόνος αποθεραπείας φυσική διαδικασίαωορρηξία, οικολογία, κληρονομικότητα και πολλά άλλα. Ωστόσο, πολλές περιπτώσεις είναι γνωστές όταν οι γυναίκες έμειναν επιτυχώς έγκυες τον πρώτο μήνα μετά την κατάργηση του Yarina.

Τι λένε οι γυναίκες για το εν λόγω φάρμακο

"Yarina" - αντισυλληπτικά χάπια, οι κριτικές των οποίων είναι θετικές και αρνητικές. Χιλιάδες κορίτσια και γυναίκες έχουν βιώσει τα αποτελέσματα αυτών των από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα περισσότερα απόγυναίκες εκπρόσωποι σημειώνει την αποτελεσματικότητα του Yarina, αφού αυτό το φάρμακοαντιμετωπίζει τέλεια το κύριο καθήκον του - προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Στο 90% των κοριτσιών που έπαιρναν τακτικά Yarina, δεν εμφανίστηκε εγκυμοσύνη. Επιπλέον, όλοι γνωρίζουν ότι αυτό το φάρμακο είναι ορμονικό και, με τακτική χρήση, βελτιώνει τη γενική κατάσταση του σώματος. Το ένα τρίτο των κοριτσιών παρατήρησε τη διακοπή των εύθραυστων νυχιών, έγιναν πιο δυνατά. Επιταχυνόμενη τριχοφυΐα, η οποία, επιπλέον, αποκτήθηκε υγιής εμφάνισηκαι σταμάτησε να πέφτει έξω. Οι γυναίκες που έπαιρναν χάπια Yarina απέφυγαν τις παρενέργειες. Σχεδόν κανείς δεν παρατήρησε την εμφάνιση ναυτίας, δυσπεψίας ή άλλων παθήσεων. Το "Yarina" έχει πολύ ήπια επίδραση στο γυναικείο σώμα, προστατεύοντας αξιόπιστα από την εγκυμοσύνη και ταυτόχρονα βελτιώνει την ευημερία του ωραίου φύλου.

Yarina (αιθινυλοιστραδιόλη + δροσπιρενόνη) - χαμηλή δόση μονοφασικής οιστρογόνου-προγεστίνης αντισυλληπτικόςγια στοματική χρήση. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου πραγματοποιείται μέσω δύο συμπληρωματικών μηχανισμών: της αναστολής της ωορρηξίας και της αύξησης του ιξώδους της βλέννας στην αυχενικό κανάλιτράχηλος της μήτρας. Η από του στόματος αντισύλληψη είναι μακράν η πιο κοινή μέθοδος πρόληψης ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Δεν έχει περιορισμούς ηλικίαςστα πλαίσια αναπαραγωγική περίοδοκαι ενδείκνυται για γυναίκες που έχουν ήδη γνωρίσει τη χαρά της μητρότητας, και για τα «πρωτότοκα» (ας συγχωρήσει ο αναγνώστης αυτή τη μαιευτική αργκό). Χαμηλές δόσεις από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι τα κόκκινα σημάδια της εμμηνόπαυσης. Αυτά τα φάρμακα παρέχουν τα ακόλουθα θεραπευτικά αποτελέσματα: μείωση έντασης, διάρκεια και πόνοςμε την εμμηνορροϊκή αιμορραγία, μαλακώνουν τις εκδηλώσεις του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, έχουν καλλυντική επίδραση στην ακμή και τη σμηγματόρροια (το τελευταίο - μόνο για αντισυλληπτικά με αντιανδρογόνα αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένου του Yarina). Επιπλέον, τα από του στόματος αντισυλληπτικά θεωρούνται αξιόπιστο μέσο πρόληψης του καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου, της αποπληξίας των ωοθηκών (ρήξη), των μη ογκολογικών παθήσεων του μαστού, της υπερμηνόρροιας, έκτοπη κύησηκαι σιδηροπενική αναιμία. Μιλώντας για πρόσθετα αποτελέσματααπό του στόματος αντισυλληπτικά, δεν μπορεί κανείς να μην σημειώσει το φάρμακο yarin, το οποίο είναι προικισμένο με μοναδική ιδιοκτησία- αποτρέπει την κατακράτηση υγρών λόγω της επίδρασής της στον μεταβολισμό νερού-μεταλλικών. Τα περιττά κιλά που επιδεικνύονται αλύπητα από την αμερόληπτη ζυγαριά δεν είναι αποτέλεσμα υπερβολικού σωματικού λίπους, αλλά κατακράτησης υγρών που σχετίζεται με το συστατικό οιστρογόνου των από του στόματος αντισυλληπτικών. Το Yarina περιέχει δροσπιρενόνη, τη μόνη προγεστίνη που δεν προκαλεί κατακράτηση υγρών που σχετίζεται με τα οιστρογόνα στο πλάσμα και τον διάμεσο χώρο.

Η αντιμεταλλοκορτικοειδής δράση της δροσπιρενόνης αποτρέπει την αύξηση του σωματικού βάρους, αποτρέπει την ενόχληση (πρήξιμο, πόνο, διόγκωση) στους μαστικούς αδένες και την αυξημένη αρτηριακή πίεση. Η λήψη του Yarina προάγει την απέκκριση μόνο της περίσσειας υγρού που έχει συσσωρευτεί στο σώμα ως αποτέλεσμα της δράσης των οιστρογόνων. Η επίδραση του φαρμάκου στον μεταβολισμό νερού-μεταλλικών μπορεί να συγκριθεί με μια δίαιτα χαμηλή σε αλάτι που βελτιώνει όχι μόνο υποκειμενικά (ευεξία, διάθεση), αλλά και αντικειμενική ( εμφάνιση) παραμέτρους και χαρακτηριστικά. Όπως τα αποτελέσματα της κλινική έρευνα, η Yarina είναι καλά ανεκτή. Το σωματικό βάρος των συμμετεχόντων στις δοκιμές φαρμάκων παρέμεινε σταθερό και σε ορισμένους είχε την τάση να μειώνεται. Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών εξέφρασε την επιθυμία να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το Yarina ακόμη και μετά το τέλος της παρατήρησης. Ο λόγος βρίσκεται στην επιφάνεια: σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, τα περισσότερα Κοινή αιτίαρήξη σχέσεων με από του στόματος αντισυλληπτικά -στο 36% των περιπτώσεων- είναι η αύξηση του σωματικού βάρους που εξυπηρετεί. Και δεδομένου ότι η Yarina στερείται μιας τέτοιας παρενέργειας, η δημοτικότητά της στη γυναικεία "ομάδα" δεν προκαλεί έκπληξη. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό το φάρμακο, καθώς και άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά, αντενδείκνυται σε γυναίκες με εμφανή παχυσαρκία και σίγουρα δεν αποτελεί μέσο απώλειας βάρους.

Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Yarina, θα πρέπει να αναλύσετε προσεκτικά το οικογενειακό ιστορικό και τον τρόπο ζωής της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε μια εις βάθος γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένου. εξέταση μαστού και τεστ Παπανικολάου. Η ανάγκη, ο όγκος και η συχνότητα των πρόσθετων μελετών και των μελετών ελέγχου καθορίζονται στο μεμονωμένα. Κατά κανόνα, οι εξετάσεις ελέγχου πραγματοποιούνται μία φορά το χρόνο (εάν είναι απαραίτητο - πιο συχνά). Το Yarina δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.

Φαρμακολογία

Χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστογόνου.

Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου Yarina ® πραγματοποιείται μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών, οι σημαντικότεροι από τους οποίους περιλαμβάνουν την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.

Η συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε γυναίκες, με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη / δροσπιρενόνη σε δόση 0,03 mg / 3 mg, είναι η ίδια όπως στις γυναίκες,
χρησιμοποιώντας συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ή άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. Αυτό επιβεβαιώθηκε σε μια προοπτική ελεγχόμενη μελέτη βάσης δεδομένων που συνέκρινε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά σε δόση 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης/3 mg δροσπιρενόνης με γυναίκες που χρησιμοποιούν άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Η ανάλυση δεδομένων αποκάλυψε τον ίδιο κίνδυνο ΦΘΕ μεταξύ του δείγματος.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία είναι λιγότερο συχνή, η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου των ωοθηκών είναι μειωμένος.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο Yarina ® έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και είναι σε θέση να αποτρέψει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα (π.χ. οίδημα) που σχετίζονται με κατακράτηση υγρών που προκαλείται από ορμόνες. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η δράση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή(ακμή) και σμηγματόρροια.

Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο Δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου, η Cmax της δροσπιρενόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι 37 ng / ml. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76% έως 85%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα.

Διανομή

Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώνεται διφασικά.

Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος (0,5-0,7%) και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Στην ελεύθερη μορφή είναι μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό του αίματος. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας του κύκλου, η C ss max drospirenone στο πλάσμα επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου.

Παρατηρείται περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μετά από περίπου 1-6 κύκλους λήψης του φαρμάκου, δεν παρατηρείται επακόλουθη αύξηση της συγκέντρωσης.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450.

αναπαραγωγή

Απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία περίπου 1,2-1,4. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 40 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδεςασθενείς

Σε γυναίκες με μέτρια έκπτωσηηπατική λειτουργία (κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh) Η AUC είναι συγκρίσιμη με τον αντίστοιχο δείκτη σε υγιείς γυναίκεςμε κοντινές τιμές C max στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής. Η T 1/2 δροσπιρενόνη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν 1,8 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές με διατηρημένη ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σημειώθηκε μείωση 50% στην κάθαρση της δροσπιρενόνης σε σύγκριση με γυναίκες με άθικτη ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Κατά την ταυτοποίηση Διαβήτηςκαι η ταυτόχρονη χρήση σπιρονολακτόνης (και οι δύο καταστάσεις θεωρούνται ως παράγοντες προδιάθεσης για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας), δεν έχει τεκμηριωθεί αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Θα πρέπει να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή σε γυναίκες με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh).

Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος κατά την επίτευξη της κατάστασης ισορροπίας ήταν συγκρίσιμη σε γυναίκες με ελαφρά παραβίασηνεφρική λειτουργία (CC 50-80 ml/min) και σε γυναίκες με διατηρημένη νεφρική λειτουργία (CC πάνω από 80 ml/min). Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CC 30-50 ml/min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή από όλες τις ομάδες ασθενών. Δεν υπήρξε αλλαγή στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Η C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι 54-100 pg/ml. Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται μια επίδραση «πρώτου διελεύματος» μέσω του ήπατος, με αποτέλεσμα η βιοδιαθεσιμότητά της από το στόμα να ανέρχεται κατά μέσο όρο στο 45%.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι σχεδόν πλήρως (περίπου 98%), αν και δεν συνδέεται ειδικά με τη λευκωματίνη.

Η αιθινυλοιστραδιόλη διεγείρει τη σύνθεση της SHBG.

Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος είναι διφασική.

Το C ss καθιερώνεται κατά το δεύτερο μισό του πρώτου κύκλου λήψης του φαρμάκου.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Η κύρια μεταβολική οδός είναι η αρωματική υδροξυλίωση.

αναπαραγωγή

Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται ως μεταβολίτες από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία περίπου 4:6. T 1/2 μεταβολίτες περίπου 24 ώρες.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ανοιχτό κίτρινο, η μία πλευρά με χαραγμένα τα γράμματα «DO» σε εξάγωνο.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,17 mg, άμυλο αραβοσίτου - 14,4 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9,6 mg, ποβιδόνη K25 - 4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 800 mcg.

Σύνθεση κελύφους: υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη) - 1,0112 mg, μακρογόλη 6000 - 202,4 mcg, τάλκης (υδροπυριτικό μαγνήσιο) - 202,4 mcg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 556,5 ii.

21 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
21 τεμ. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε 1 δισκίο / ημέρα συνεχώς για 21 ημέρες. Η λήψη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως αναπτύσσεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (αιμορραγία απόσυρσης). Κατά κανόνα, ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού και μπορεί να μην τελειώσει πριν από τη λήψη των χαπιών από μια νέα συσκευασία.

Ξεκινήστε να παίρνετε το Yarina ®

Σε περίπτωση απουσίας λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα, η λήψη του φαρμάκου Yarina ® ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Επιτρέπεται η έναρξη λήψης τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, έναν κολπικό δακτύλιο ή ένα αντισυλληπτικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina ® την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου. ενεργό δισκίοαπό την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα επόμενη μέραμετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών (για σκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Το Yarina ® πρέπει να ξεκινά την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα («μίνι-χάπι», ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει προγεσταγόνο (Mirena ®). Μπορείτε να μεταβείτε από το "μίνι-χάπι" στο Yarina ® οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη με προγεσταγόνο - την ημέρα που αφαιρείται, από ένεση - από την ημέρα που πρέπει να παρασκευαστεί επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως - την ημέρα της άμβλωσης. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετη αντισύλληψη.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο όχι νωρίτερα από 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό (σε απουσία θηλασμού) ή την άμβλωση στο ΙΙ τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα είχε ήδη σεξουαλική ζωή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρει το Yarina ® ή είναι απαραίτητο να περιμένετε για την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι το συντομότερο δυνατό, το επόμενο χάπι λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μειώνεται. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι το χαμένο χάπι στο διάλειμμα των 7 ημερών, τόσο πιο πιθανότην έναρξη της εγκυμοσύνης.

Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

1. Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Αντίστοιχα, οι ακόλουθες συμβουλές μπορούν να δοθούν εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες (το διάστημα από τη στιγμή λήψης του τελευταίου δισκίου είναι περισσότερο από 36 ώρες).

Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα κι αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια της εβδομάδας πριν από την παράλειψη του χαπιού, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Δεύτερη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα κι αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι η γυναίκα έχει πάρει τα χάπια της σωστά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται λόγω του επερχόμενου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις δύο παρακάτω επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου χαμένου δισκίου, όλα τα δισκία ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

1. Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Τα επόμενα χάπια λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς διακοπή. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη μέχρι να ολοκληρωθεί η δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

2. Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία, ξεκινώντας έτσι ένα διάλειμμα 7 ημερών (συμπεριλαμβανομένης της ημέρας που χάσατε τα χάπια) και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από τη νέα συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και στη συνέχεια δεν έχει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια του διαλείμματος του χαπιού, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας έως και 4 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και πρέπει να λαμβάνεται πρόσθετα μέτραπροστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τις παραπάνω συστάσεις όταν παραλείπετε ταμπλέτες.

Αλλαγή της ημερομηνίας έναρξης του εμμηνορροϊκού κύκλου

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη των δισκίων από τη νέα συσκευασία του φαρμάκου Yarina ® χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Τα δισκία από μια νέα συσκευασία μπορούν να ληφθούν για όσο διάστημα είναι απαραίτητο, ακόμη και μέχρι να εξαντληθούν τα δισκία από τη συσκευασία. Στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, είναι δυνατή η κηλίδωση. αιματηρά ζητήματααπό τον κόλπο ή ανακάλυψη αιμορραγία της μήτρας. Η συνέχιση της λήψης του φαρμάκου Yarina ® από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να γίνει μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών. Για να μεταφερθεί η ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και να εμφανίσει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας (όπως ακριβώς θα ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίεςασθενείς

Μετά την έναρξη της εμμηνόπαυσης, το φάρμακο Yarina ® δεν ενδείκνυται.

Το Yarina ® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική νόσο έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας είναι φυσιολογικές.

Το Yarina® αντενδείκνυται σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκειασοβαρή ή με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Με βάση τη συνολική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας είναι ναυτία, έμετος, κηλίδες κολπικών εκκρίσεων ή μετρορραγία.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αλληλεπιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού εκτός από το Yarina ® ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπίδρασης έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.

Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό

Η χρήση φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία ή να μειώσει την αξιοπιστία της αντισύλληψης. Σε τέτοιο φάρμακαπεριλαμβάνουν φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και παρασκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Επιρροή στο εντεροηπατική κυκλοφορία

Σύμφωνα με ατομικές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης. Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ένζυμα και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (όπως πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) και εντός 7 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης εξαντληθούν τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία, τότε θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία του Yarina ® χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των δισκίων.

Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η επίδραση των αναστολέων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης είναι απίθανη.

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, οδηγώντας σε αύξηση (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή μείωση (π.χ. λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς.

Με βάση τις in vitro μελέτες αλληλεπίδρασης, καθώς και μια in vivo μελέτη σε εθελόντριες που έπαιρναν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ουσιών είναι απίθανη .

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό σε γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο Yarina ® ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολογούν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑή ινδομεθακίνη, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των επιπέδων καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στο Yarina ® είναι η ναυτία και ο πόνος στους μαστικούς αδένες. Εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 6% των γυναικών που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η αρτηριακή και η φλεβική θρομβοεμβολή.

Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου Yarina ® (n=4897). Μέσα σε κάθε ομάδα, κατανεμημένη ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, ανεπιθύμητες ενέργειεςπαρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Ανά συχνότητα, χωρίζονται ως εξής: συχνά (≥1 / 100 και<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - εναλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη / καταθλιπτική διάθεση, μειωμένη ή απώλεια της λίμπιντο.

Από το νευρικό σύστημα: συχνά - ημικρανία.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή *.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς: η συχνότητα είναι άγνωστη - πολύμορφο ερύθημα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τον μαστικό αδένα: συχνά - πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές κωδικοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το MedDRA (Medical Regulatory Dictionary, έκδοση 12.1). Διάφοροι όροι MedDRA που αντιπροσωπεύουν το ίδιο σύμπτωμα έχουν ομαδοποιηθεί και παρουσιάζονται ως μία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια για να αποφευχθεί η αραίωση ή η θόλωση της πραγματικής επίδρασης.

* - Κατά προσέγγιση συχνότητα με βάση τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών που καλύπτουν την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η συχνότητα περιορίστηκε σε πολύ σπάνια. Η "φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή" περιλαμβάνει τις ακόλουθες οντότητες: απόφραξη περιφερικής εν τω βάθει φλέβας, θρόμβωση και πνευμονική εμβολή/απόφραξη, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα/έμφραγμα του μυοκαρδίου/εγκεφαλικό έμφραγμα και εγκεφαλικό που δεν ορίζεται ως αιμορραγικό.

Επιπλέον πληροφορίες

Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ σπάνια συχνότητα εμφάνισης ή με καθυστερημένα συμπτώματα, που πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων από την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου.

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλα κράτη

οζώδες ερύθημα;

Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών).

Αυξημένη αρτηριακή πίεση;

Καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί (ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμός λίθων στη χολή, πορφυρία, SLE, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης έγκυες γυναίκες απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση).

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα.

Ηπατική δυσλειτουργία;

Μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη ή επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα;

Χλόασμα;

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η αλληλεπίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα (επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, ορισμένα αντιβιοτικά) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.

Ενδείξεις

αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών).
καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, στηθάγχης) στην παρούσα στιγμή ή στο ιστορικό·
ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
πολλαπλοί ή σοβαροί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένης της επιπλεγμένης βαλβιδικής καρδιακής νόσου, κολπικής μαρμαρυγής, εγκεφαλοαγγειακής ή στεφανιαίας νόσου, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα ηλικίας άνω των 35 ετών).
παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
σοβαρή και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
εντοπισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές·
αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
γαλουχία (θηλασμός);
υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω ασθένειες ή καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, τότε θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως.

Προσεκτικά

Ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση παρουσία των ακόλουθων ασθενειών / καταστάσεων και παραγόντων κινδύνου:

παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και θρομβοεμβολή (κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, βαλβιδοπάθεια, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, εκτεταμένο τραύμα, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση/θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό ατύχημα σε νεαρή ηλικία ή από τους πλησιέστερους συγγενείς/);
άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού (σακχαρώδης διαβήτης, ΣΕΛ, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, UC, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών).
κληρονομικό αγγειοοίδημα?
υπερτριγλυκεριδαιμία?
ηπατική νόσο?
ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος, χολόσταση, νόσος της χοληδόχου κύστης, ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham).
μετά τον τοκετό.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου Yarina ®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν βρει αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογόνες επιδράσεις όταν οι ορμόνες του φύλου λήφθηκαν ακούσια νωρίς στην εγκυμοσύνη.

Ταυτόχρονα, τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου Yarina ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του νεογέννητου και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται έως ότου διακοπεί ο θηλασμός. Μικρές ποσότητες σεξουαλικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται στην παρουσία ή στο ιστορικό σοβαρών μορφών ηπατικής νόσου (μέχρι να είναι φυσιολογικοί οι δείκτες των ηπατικών εξετάσεων), παρουσία ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων ηπατικών όγκων.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για ηπατικές παθήσεις.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση σε παιδιά

Για παιδιά και εφήβους, το Yarina ® ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ειδικές Οδηγίες

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Yarina ®, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό της ζωής, το οικογενειακό ιστορικό της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Το εύρος των εξετάσεων και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης θα πρέπει να βασίζονται στα υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής, με την απαραίτητη συνεκτίμηση των ατομικών χαρακτηριστικών κάθε ασθενούς. Κατά κανόνα, μετράται η αρτηριακή πίεση, ο καρδιακός ρυθμός, προσδιορίζεται ο ΔΜΣ, ελέγχεται η κατάσταση των μαστικών αδένων, της κοιλιακής κοιλότητας και των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης του επιθηλίου του τραχήλου της μήτρας (τεστ Παπανικολάου). Συνήθως οι μελέτες ελέγχου πρέπει να διεξάγονται τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες.

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιείται ότι τα ορμονικά αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις, τις ασθένειες και τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τότε ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του Yarina ® θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει φάρμακο. Με τη στάθμιση, την ενίσχυση ή με την πρώτη εκδήλωση παραγόντων κινδύνου, μπορεί να απαιτηθεί απόσυρση του φαρμάκου.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και αύξησης της συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής, όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακή νόσος) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο λήψης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εμφανίζεται κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Η ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).

Η ΦΘΕ που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή μπορεί να συμβεί με οποιοδήποτε συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.

Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν: μονόπλευρο πρήξιμο του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, πόνο ή ενόχληση στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, τοπικός πυρετός στο προσβεβλημένο πόδι και ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος στο πόδι.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) είναι τα εξής: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Συμπτώματα εγκεφαλικού: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα στην ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή του βαδίσματος, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. Ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς εμφανή αιτία. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύς μπλε αποχρωματισμός των άκρων, σύμπλεγμα συμπτωμάτων «οξεία κοιλία».

Τα συμπτώματα ενός εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα σφίξιμο ή πληρότητα στο στήθος, το χέρι ή το στήθος. δυσφορία με ακτινοβολία στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής ή/και αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:

με την ηλικία?
σε καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
με παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg / m 2).
εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό ενδείξεων (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή μεγάλο τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη του εντός 2 εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
με δυσλιποπρωτεϊναιμία?
με αρτηριακή υπέρταση?
με ημικρανία?
με ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
με κολπική μαρμαρυγή.

Το ερώτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενο.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (τα οποία μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσουν λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της αντίστοιχης πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ότι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (<50 мкг этинилэстрадиола).

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Ωστόσο, η σχέση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Συζητείται η πιθανότητα συσχέτισης αυτών των δεδομένων με τον έλεγχο παθήσεων του τραχήλου της μήτρας ή με τις ιδιαιτερότητες της σεξουαλικής συμπεριφοράς (πιο σπάνια χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ή που το έλαβαν πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου . Η σχέση μεταξύ της ανάπτυξης καρκίνου του μαστού και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί επίσης να οφείλεται στην προσεκτική παρακολούθηση και την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Σε γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εντοπίζονται πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, οι οποίοι σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση έντονου πόνου στην κοιλιακή χώρα, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Οι κακοήθεις όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχική συγκέντρωση καλίου στο VGN, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης υποκαλιαιμίας κατά τη λήψη φαρμάκων που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.

Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης), μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Παρά το γεγονός ότι έχει περιγραφεί μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντική αρτηριακή υπέρταση έχει σπάνια παρατηρηθεί. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη του φαρμάκου, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; ΣΕΛ; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία του Sydenham; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και UC περιγράφονται επίσης στο πλαίσιο της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Σε οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, μπορεί να χρειαστεί η διακοπή του φαρμάκου έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή του φαρμάκου.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης.<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, είναι δυνατή η ανάπτυξη χλόασματος, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina ® θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Yarina ® μπορεί να μειωθεί με παράλειψη δισκίων, έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο

Κατά τη λήψη του Yarina ®, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη (άκυκλη) αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης εμμηνορροϊκής αιμορραγίας θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη εμμηνορροϊκή αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα ή εγκυμοσύνη.

Μερικές γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία από τη διακοπή κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των χαπιών τους. Εάν η χρήση του φαρμάκου Yarina ® πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, με την ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου και την απουσία δύο διαδοχικών αιμορραγιών που μοιάζουν με την εμμηνόρροια, το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχιστεί μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Επίδραση στις βαθμολογίες των εργαστηριακών εξετάσεων

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, της λειτουργίας των επινεφριδίων, των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν βρέθηκε.

Αποτελέσματα πειραματικών μελετών

Τα προκλινικά δεδομένα που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια τυπικών μελετών για τη μελέτη της τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη χορήγηση του φαρμάκου, καθώς και της ηπατοτοξικότητας, της δυνατότητας καρκινογόνου δράσης και της τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα, δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα σεξουαλικά στεροειδή μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Τελευταία ενημέρωση της περιγραφής από τον κατασκευαστή 23.09.2015

Λίστα με δυνατότητα φιλτραρίσματος

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

τρισδιάστατες εικόνες

Χημική ένωση

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος ανοιχτού κίτρινου, στη μία πλευρά είναι χαραγμένο ένα εξάγωνο με τα γράμματα "DO" μέσα.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδραση- αντισυλληπτικό, οιστρογόνα-προγεστίνη.

Φαρμακοδυναμική

Το Yarina ® είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστίνης.

Η αντισυλληπτική δράση του Yarina ® πραγματοποιείται κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.

Η συχνότητα εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε γυναίκες με ή χωρίς παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ, χρησιμοποιώντας από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη/δροσπιρενόνη σε δόση 0,03 mg / 3 mg, είναι η ίδια όπως σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη ή άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Αυτό επιβεβαιώθηκε σε μια προοπτική ελεγχόμενη μελέτη βάσης δεδομένων που συνέκρινε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά σε δόση 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης/3 mg δροσπιρενόνης με γυναίκες που χρησιμοποιούν άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Η ανάλυση δεδομένων αποκάλυψε τον ίδιο κίνδυνο ΦΘΕ μεταξύ του δείγματος.

Στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία είναι λιγότερο συχνή, η ένταση και η διάρκεια της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Υπάρχουν επίσης στοιχεία για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο Yarin ® έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και είναι ικανή να αποτρέψει την αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα (π.χ. οίδημα) που σχετίζονται με κατακράτηση υγρών που εξαρτάται από τα οιστρογόνα. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η επίδραση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή (ακμή) και σμηγματόρροια. Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο Δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία από του στόματος χορήγηση, η Cmax της δροσπιρενόνης στον ορό, ίση με 37 ng/ml, επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται στη λευκωματίνη του ορού (0,5-0,7%) και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Στην ελεύθερη μορφή είναι μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό του αίματος. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως.

Οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες του πλάσματος αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.

Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώνεται σε 2 φάσεις. Η δροσπιρενόνη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία περίπου 1,2-1,4. Το T 1/2 για την απέκκριση των μεταβολιτών με τα ούρα και τα κόπρανα είναι περίπου 40 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου.

Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπερινόνης στον ορό παρατηρείται μετά από 1-6 κύκλους χορήγησης, μετά τους οποίους δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh), η AUC είναι συγκρίσιμη με αυτή σε υγιείς γυναίκες με παρόμοιες τιμές Cmax στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής. Η T 1/2 δροσπιρενόνη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν 1,8 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές με διατηρημένη ηπατική λειτουργία.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σημειώθηκε μείωση 50% στην κάθαρση της δροσπιρενόνης σε σύγκριση με γυναίκες με άθικτη ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Όταν ανιχνεύεται σακχαρώδης διαβήτης και η ταυτόχρονη χρήση σπιρονολακτόνης (και οι δύο καταστάσεις θεωρούνται ως παράγοντες προδιάθεσης για την ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας), δεν έχει τεκμηριωθεί αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος.

Θα πρέπει να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή σε γυναίκες με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β κατά Child-Pugh).

Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος κατά την επίτευξη της κατάστασης ισορροπίας ήταν συγκρίσιμη σε γυναίκες με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη - 50-80 ml/min) και σε γυναίκες με διατηρημένη νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη -> 80 ml/min). Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (Cl κρεατινίνη - 30-50 ml / min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή από όλες τις ομάδες ασθενών. Δεν υπήρξε αλλαγή στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η Cmax στο πλάσμα, ίση με περίπου 54-100 pg/ml, επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται, με αποτέλεσμα τη βιοδιαθεσιμότητά της από το στόμα, κατά μέσο όρο, περίπου 45%.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι σχεδόν πλήρως (περίπου 98%), αν και μη ειδική, δεσμεύεται στη λευκωματίνη. Η αιθινυλοιστραδιόλη διεγείρει τη σύνθεση της SHBG.

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη, τόσο στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Η κύρια μεταβολική οδός είναι η αρωματική υδροξυλίωση.

Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος είναι διφασική. Δεν αποβάλλεται από τον οργανισμό αμετάβλητο. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται με τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 4:6 με T 1/2 περίπου 24 ωρών.

Το C ss επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου.

Ενδείξεις για το Yarina ®

Αντισύλληψη (πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης).

Αντενδείξεις

Το Yarina ® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω:

θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·

ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.

πολλαπλοί ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπ. επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, ασθένειες των εγκεφαλικών αγγείων ή των στεφανιαίων αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα άνω των 35 ετών.

παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).

όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

σοβαρή και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

εντοπισμένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτές·

αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?

η περίοδος του θηλασμού?

υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Yarina ® .

Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του Yarina ®, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ

παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και θρομβοεμβολή: κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, βαλβιδοπάθεια, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, εκτεταμένο τραύμα, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό ατύχημα σε νεαρή ηλικία ή από τους πλησιέστερους συγγενείς).

άλλες ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία), φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.

κληρονομικό αγγειοοίδημα?

υπερτριγλυκεριδαιμία?

ηπατική νόσο?

ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης έγκυος, χορεία Sydenham).

μετά τον τοκετό.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου Yarina ®, θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογόνο δράση σε περιπτώσεις ακούσιας χρήσης ορμονών φύλου στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ταυτόχρονα, τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης Yarina ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του νεογέννητου και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στο Yarina ® είναι ναυτία και πόνος στους μαστικούς αδένες. Εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 6% των γυναικών που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η αρτηριακή και η φλεβική θρομβοεμβολή.

Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του φαρμάκου Yarina ® (N=4897). Σε κάθε ομάδα, κατανεμημένες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Ανά συχνότητα χωρίζονται σε συχνές (≥1/100 και<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

Τραπέζι 1

Κατηγορίες οργάνων συστήματος (έκδοση MedDRA)	Συχνά	Σπάνια	Συχνότητα άγνωστη
Ψυχικές διαταραχές	Αλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη, καταθλιπτική διάθεση, μείωση ή απώλεια της λίμπιντο
Νευρικό σύστημα	Ημικρανία
Αγγειακές διαταραχές		Φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή*
γαστρεντερικός σωλήνας	Ναυτία
Δέρμα και υποδόριοι ιστοί			Πολύμορφο ερύθημα
Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες	Πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές κωδικοποιήθηκαν χρησιμοποιώντας το MedDRA (Ιατρικό Λεξικό Ρυθμιστικής Δραστηριότητας 12.1). Διάφοροι όροι MedDRA που αντιπροσωπεύουν το ίδιο σύμπτωμα έχουν ομαδοποιηθεί και παρουσιάζονται ως μία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια για να αποφευχθεί η αραίωση ή η θόλωση της πραγματικής επίδρασης.

Η φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή περιλαμβάνει τις ακόλουθες οντότητες: απόφραξη περιφερικής εν τω βάθει φλέβας, θρόμβωση και πνευμονική εμβολή/απόφραξη, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα/έμφραγμα του μυοκαρδίου/εγκεφαλικό έμφραγμα και εγκεφαλικό που δεν ορίζεται ως αιμορραγικό.

Για φλεβική και αρτηριακή θρομβοεμβολή, ημικρανία, δείτε επίσης «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες».

Επιπλέον πληροφορίες

Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ σπάνια εμφάνιση ή με καθυστερημένα συμπτώματα, που πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (βλ. επίσης «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες»).

Όγκοι:

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλες πολιτείες:

οζώδες ερύθημα;

Αυξημένη αρτηριακή πίεση;

Καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με το φάρμακο δεν έχει αποδειχθεί (ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμός λίθων στη χολή, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης του ιού, έρπης της χοληδόχου κύστης, που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται. εγκυμοσύνη, απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση).

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η χρήση οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Ηπατική δυσλειτουργία;

Μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη ή επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα;

Χλόασμα;

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ.Η αλληλεπίδραση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα (επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, ορισμένα αντιβιοτικά) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μείωση της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας (βλ. «Αλληλεπίδραση»).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αλληλεπιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού εκτός από το Yarina ® ή να επιλέξουν άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία.

Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό.Η χρήση φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου, η οποία με τη σειρά της μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία ή να μειώσει την αξιοπιστία της αντισύλληψης. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Αναστολείς πρωτεάσης HIV(π.χ. ριτοναβίρη) και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης(π.χ. nevirapine) και οι συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Επιδράσεις στην εντεροηπατική κυκλοφορία. Σύμφωνα με ξεχωριστές μελέτες, ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορούν να μειώσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.

Κατά τη διάρκεια της δεξίωσης φάρμακα που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ένζυμα,και εντός 28 ημερών από την ακύρωσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.

Κατά τη διάρκεια της δεξίωσης αντιβιοτικά(όπως πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) και εντός 7 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης εξαντληθούν τα δισκία στην τρέχουσα συσκευασία, τότε θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία του Yarina ® χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των δισκίων.

Βασισμένο σε μελέτες αλληλεπίδρασης in vitro, καθώς και έρευνα in vivoΣε εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ουσιών είναι απίθανη.

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης του επιπέδου καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν Yarina ® ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το επίπεδο καλίου στον ορό. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, ορισμένα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων του καλίου στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Δοσολογία και χορήγηση

μέσα,με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού.

Λαμβάνετε ένα δισκίο την ημέρα συνεχώς για 21 ημέρες. Η λήψη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως αναπτύσσεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (αιμορραγία απόσυρσης). Κατά κανόνα, ξεκινά τη 2-3η ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού και μπορεί να μην τελειώσει πριν από τη λήψη των χαπιών από τη νέα συσκευασία.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina ®

Σε περίπτωση απουσίας λήψης ορμονικών αντισυλληπτικών τον προηγούμενο μήνα

Η λήψη του Yarina ® ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Επιτρέπεται η έναρξη λήψης τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Yarina ® την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών (για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργό δισκίο (για παρασκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Το Yarina ® πρέπει να ξεκινά την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να επικολληθεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα ("μίνι-χάπι", ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει προγεσταγόνο (Mirena)

Μπορείτε να μεταβείτε από μίνι χάπι στο Yarina ® οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη με προγεσταγόνο - την ημέρα που αφαιρείται, από ένεση - από την ημέρα που θα πρέπει να γίνει η επόμενη ένεση έκανε. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως, την ημέρα της αποβολής. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετη αντισύλληψη.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο όχι νωρίτερα από 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό (ελλείψει θηλασμού) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα είχε ήδη σεξουαλική ζωή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν πάρει το Yarina ® ή είναι απαραίτητο να περιμένετε για την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι το συντομότερο δυνατό, το επόμενο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μειώνεται. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι το χαμένο χάπι στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη χαπιών, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της ρύθμισης υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.

Αντίστοιχα, οι ακόλουθες συμβουλές μπορούν να δοθούν εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων υπερβαίνει τις 12 ώρες (το διάστημα από τη στιγμή που λήφθηκε το τελευταίο δισκίο είναι μεγαλύτερο από 36 ώρες).

Πρώτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης (όπως προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια της εβδομάδας πριν από την παράλειψη του χαπιού, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Δεύτερη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι η γυναίκα έχει πάρει τα χάπια της σωστά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Τρίτη εβδομάδα λήψης του φαρμάκου

Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης αυξάνεται λόγω του επερχόμενου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις δύο παρακάτω επιλογές. Ταυτόχρονα, εάν εντός 7 ημερών πριν από το πρώτο δισκίο που παραλείψατε, όλα τα δισκία ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

1. Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί η γυναίκα (ακόμα και αν αυτό απαιτεί τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα). Τα επόμενα χάπια λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Η λήψη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς διακοπή. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη μέχρι να ολοκληρωθεί η δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

Σε περίπτωση εμέτου ή διάρροιας έως και 4 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετες προφυλάξεις για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να καθοδηγηθείτε από τις παραπάνω συστάσεις όταν παραλείπετε ταμπλέτες.

Αλλαγή της ημέρας έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Προκειμένου να καθυστερήσει η έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία Yarina ® χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Τα δισκία από μια νέα συσκευασία μπορούν να ληφθούν για όσο διάστημα είναι απαραίτητο, συμπεριλαμβανομένου. μέχρι να τελειώσουν τα χάπια από τη συσκευασία. Στο πλαίσιο της λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, είναι δυνατή η κηλίδωση από τον κόλπο ή η αιμορραγία από τη μήτρα. Η επανέναρξη λήψης του Yarina ® από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να γίνει μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Για να μεταφερθεί η ημέρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και να εμφανίσει κηλίδες και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας (όπως ακριβώς θα ήθελε να καθυστερήσει την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι.Το φάρμακο Yarina ενδείκνυται μόνο μετά την έναρξη της εμμηναρχίας. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς.Δεν εφαρμόζεται. Το φάρμακο Yarina ® δεν ενδείκνυται μετά την έναρξη της εμμηνόπαυσης.

Ασθενείς με ηπατικές διαταραχές.Το φάρμακο Yarina ® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική νόσο έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό (βλ. επίσης "Αντενδείξεις" και "Φαρμακοκινητική").

Ασθενείς με νεφρικές διαταραχές.Το φάρμακο Yarina ® αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή με οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. επίσης "Αντενδείξεις" και "Φαρμακοκινητική").

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα(προσδιορίστηκε με βάση τη συνολική εμπειρία με τα από του στόματος αντισυλληπτικά): ναυτία, έμετος, κηλίδες ή μετρορραγία.

Θεραπεία:συμπτωματικός. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές παραβιάσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις, ασθένειες και παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τότε ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει φάρμακα. Σε περίπτωση επιδείνωσης, έξαρσης ή πρώτης εκδήλωσης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, ασθένειες ή αύξηση παραγόντων κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει για την ανάγκη διακοπής του φαρμάκου.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και αύξησης της συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες. Ο κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο λήψης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εμφανίζεται κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (περιεκτικότητα σε αιθινυλοιστραδιόλη μικρότερη από 50 mcg) είναι 2-3 φορές υψηλότερος από ό,τι σε μη έγκυες ασθενείς που δεν λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος παραμένει χαμηλότερος σε σύγκριση με τον κίνδυνο ΦΘΕ κατά την εγκυμοσύνη και τον τοκετό. Η ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).

Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων (για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς). Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: μονόπλευρο πρήξιμο του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, πόνο ή δυσφορία στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, τοπικός πυρετός στο προσβεβλημένο πόδι, ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρμα στο πόδι.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (TELA) είναι τα εξής: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Τα συμπτώματα ενός εγκεφαλικού είναι τα εξής: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή του βαδίσματος, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. Ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς εμφανή αιτία. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύ μπλε των άκρων, οξεία κοιλία.

Με την ηλικία?

Καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ιδιαίτερα σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

Υπό την παρουσία του:

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2).

Οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη τους εντός 2 εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης.

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

αρτηριακή υπέρταση;

Ημικρανία;

καρδιακή βαλβίδα?

Κολπική μαρμαρυγή.

Το ερώτημα του πιθανού ρόλου των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενο. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία. Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (τα οποία μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσουν λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, έλλειψη αντιθρομβίνης-III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικά του λύκου). Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της αντίστοιχης πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ό,τι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (η περιεκτικότητα σε αιθινυλοιστραδιόλη είναι 0,05 mg).

Όγκοι

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Ωστόσο, η σχέση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Συζητείται η πιθανότητα σχέσης μεταξύ αυτών των δεδομένων και του προσυμπτωματικού ελέγχου της νόσου. Παραμένει διαμάχη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτά τα δεδομένα σχετίζονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή με τη σεξουαλική συμπεριφορά (λιγότερη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος - 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ή που το έλαβαν πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου . Η σχέση του με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί επίσης να οφείλεται στην προσεκτική παρακολούθηση και την έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Σε γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, εντοπίζονται πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, που μερικές φορές οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση έντονου πόνου στην κοιλιακή χώρα, διόγκωσης του ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση. Οι κακοήθεις όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχική συγκέντρωση καλίου στο επίπεδο VGN, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας κατά τη λήψη φαρμάκων, που οδηγεί σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.

Παρά το γεγονός ότι έχει περιγραφεί μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη του φαρμάκου, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας. Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί): ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και μη ειδικής ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του φαρμάκου έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, απαιτεί διακοπή του φαρμάκου. Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (περιεκτικότητα σε αιθινυλική οιστραδιόλη μικρότερη από 0,05 mg). Ωστόσο, οι διαβητικές γυναίκες θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα ενώ λαμβάνουν Yarina ® θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια τυπικών μελετών για την ανίχνευση τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου, καθώς και γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού και τοξικότητας για το αναπαραγωγικό σύστημα, δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι τα σεξουαλικά στεροειδή μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, της λειτουργίας των επινεφριδίων, των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης του πλάσματος και τα επίπεδα αλδοστερόνης στο πλάσμα, γεγονός που σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Yarina ® μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: όταν παραλείψετε να πάρετε χάπια, με έμετο και διάρροια (βλ. "Λήψη χαμένων χαπιών") ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Ανεπαρκής έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου

Ακανόνιστες (άκυκλες) κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο (κηλίδες κηλίδωσης ή αιμορραγία διαφυγής) μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του Yarina ®, ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη εμμηνορροϊκή αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων. Εάν η ακανόνιστη εμμηνορροϊκή αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα ή εγκυμοσύνη.

Μερικές γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία από τη διακοπή κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των χαπιών τους. Εάν το φάρμακο Yarina ® ελήφθη σύμφωνα με τις συστάσεις, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, με την ακανόνιστη χρήση του φαρμάκου και την απουσία δύο διαδοχικών αιμορραγιών που μοιάζουν με την εμμηνόρροια, το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχιστεί μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Yarina ®, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό της ζωής, το οικογενειακό ιστορικό της γυναίκας, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Το εύρος των εξετάσεων και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης θα πρέπει να βασίζονται στα υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής, με την απαραίτητη συνεκτίμηση των ατομικών χαρακτηριστικών κάθε ασθενούς. Κατά κανόνα, μετράται η αρτηριακή πίεση, ο καρδιακός ρυθμός, προσδιορίζεται ο δείκτης μάζας σώματος, ελέγχεται η κατάσταση των μαστικών αδένων, της κοιλιακής κοιλότητας και των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης του επιθηλίου του τραχήλου της μήτρας (τεστ Παπανικολάου). Συνήθως οι εξετάσεις ελέγχου πρέπει να γίνονται τουλάχιστον 1 φορά σε 6 μήνες.