n n Οι ακόλουθοι τύποι ιατρικών τεχνολογιών υπόκεινται σε αξιολόγηση: αναγνώριση ασθενειών και παραγόντων κινδύνου. μέθοδοι πρόληψης, διάγνωσης και θεραπείας· οργάνωση της ιατρικής περίθαλψης· εργασία βοηθητικών ιατρικών υπηρεσιών· επιστημονικές και μεθοδολογικές πληροφορίες που χρησιμοποιούνται στην ιατρική πρακτική· αναπτυξιακά σχέδια και στρατηγική για την υγεία. Για το σκοπό αυτό, αξιολογούνται οι ακόλουθες πτυχές των αναφερόμενων τύπων τεχνολογιών: ασφάλεια, κλινική αποτελεσματικότητα, αντίκτυπος στο προσδόκιμο ζωής, λόγος κόστους και κόστους-αποτελεσματικότητας, ηθικές πτυχές, κοινωνική σημασία. Αποτέλεσμα της εφαρμογής της HTA θα πρέπει να είναι η ευρεία εισαγωγή στην ιατρική πρακτική νέων μέσων και μεθόδων, η αποτελεσματικότητα των οποίων έχει αποδειχθεί επιστημονικά, και η απόρριψη της χρήσης παραδοσιακών, αλλά αναποτελεσματικών τεχνολογιών. Αυτό καθιστά δυνατή την ορθολογική ανακατανομή των διαθέσιμων οικονομικών, υλικών και ανθρώπινων πόρων για την υγειονομική περίθαλψη και την κάλυψη της αυξανόμενης ανάγκης του πληθυσμού για ιατρική περίθαλψη υψηλής ποιότητας.
n n Ο σκοπός μιας τέτοιας μεθοδολογικής προσέγγισης στην κλινική (κλινική επιδημιολογία) είναι να αποκτήσει μια επιστημονικά τεκμηριωμένη δυνατότητα χρήσης των αποτελεσμάτων επιδημιολογικών μελετών που διεξάγονται ειδικά σε ομάδες ασθενών για την επίλυση των προβλημάτων ενός συγκεκριμένου ασθενούς υπό ιατρική επίβλεψη. Αυτά τα προβλήματα περιλαμβάνουν τη δημιουργία μιας αξιόπιστης διάγνωσης και τον προσδιορισμό της πιθανότητας μιας δεδομένης ασθένειας στον εξεταζόμενο ασθενή, τον καθορισμό των αιτιών και των συνθηκών εμφάνισης της νόσου σε αυτήν την περίπτωση, την επιλογή των πιο ορθολογικών από κλινική και οικονομική άποψη μέσα και μεθόδους (τεχνολογίες). της θεραπείας, αναπτύσσοντας την πιο πιθανή στην υπό μελέτη περίπτωση κλινική πρόγνωση της έκβασης της νόσου. Έτσι, οι γενικές πτυχές της επιδημιολογίας των μη μεταδοτικών ασθενειών δικαιολογημένα αποδίδονται στον τομέα επιστημονικών ενδιαφερόντων που ονομάζεται «οργάνωση κοινωνικής υγιεινής και υγειονομικής περίθαλψης». Ταυτόχρονα, όσον αφορά τα πρότυπα κατανομής συγκεκριμένων ομάδων και τάξεων μη μεταδοτικών ασθενειών, η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών ασθενειών θα πρέπει να αναγνωριστεί ως ένας γόνιμος και πολλά υποσχόμενος τομέας έρευνας στον τομέα της ατομικής ανεξάρτητης ιατρικής επιστήμες - καρδιολογία, ογκολογία, ψυχιατρική, ενδοκρινολογία, τραυματολογία κ.λπ. Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι οι μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας μαζί με τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται από τη μοριακή βιολογία, τη γενετική, την κυβερνητική και άλλες επιστήμες, μπορούν να προσφέρουν σημαντική πρόοδο στη μελέτη διαφόρων πτυχών τις σχετικές ανθρώπινες ασθένειες. Ταυτόχρονα, όμως, η επιδημιολογία των κακοήθων όγκων παραμένει μέρος της ογκολογίας, τα καρδιαγγειακά νοσήματα - μέρος της καρδιολογίας, οι ψυχικές παθήσεις - μέρος της ψυχιατρικής, οι ενδοκρινολογικές παθήσεις - μέρος της ενδοκρινολογίας κ.λπ.
n n n Από αυτή την άποψη, στο παρόν στάδιο ανάπτυξης της επιστήμης, υπάρχει επείγουσα ανάγκη να γίνει διάκριση μεταξύ των εννοιών της «επιδημιολογίας των μολυσματικών ασθενειών» και της «επιδημιολογίας των μη μεταδοτικών ασθενειών». Η επιδημιολογία, όπως κάθε κλάδος της επιστημονικής γνώσης, χαρακτηρίζεται από διαδικασίες διαφοροποίησης και ολοκλήρωσης. Η ανάπτυξη μιας νέας περιοχής πραγματικότητας από την επιδημιολογία, η οποία είναι η μη λοιμώδης ανθρώπινη παθολογία, έχει οδηγήσει στο σημερινό στάδιο της διαφοροποίησής της. Ταυτόχρονα, η ανάγκη για σύνθεση γνώσης βρίσκει έκφραση στην τάση ενσωμάτωσης της επιδημιολογίας των λοιμωδών και μη μεταδοτικών νοσημάτων. Είναι επίσης αδύνατο να συνενωθεί η επιδημιολογία των μολυσματικών ασθενειών και η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών νόσων με βάση το λεγόμενο χαρακτηριστικό του προβλήματος, όταν διαφορετικές επιστήμες ενσωματώνονται σε σχέση με την εμφάνιση ενός νέου μεγάλου θεωρητικού ή πρακτικού προβλήματος. Έτσι διαμορφώθηκαν η βιοφυσική, η βιοχημεία κ.λπ.. Η εμφάνισή τους συνεχίζει τη διαδικασία διαφοροποίησης της επιστήμης σε νέες μορφές, αλλά ταυτόχρονα παρέχει μια νέα βάση για την ενσωμάτωση προηγουμένως ανόμοιων επιστημονικών κλάδων. Στην περίπτωση που εξετάζουμε, δεν μιλάμε για δύο επιστημονικούς κλάδους, αλλά για έναν επιστημονικό κλάδο (επιδημιολογία λοιμωδών νοσημάτων) και μια συγκεκριμένη μεθοδολογική προσέγγιση που χρησιμοποιείται για την επίλυση προβλημάτων πολλών ιατρικών κλάδων (επιδημιολογία μη μεταδοτικών ασθενειών).
n Η τάση ενοποίησης δεν βρίσκει πραγματική ενσάρκωση, καθώς δεν υπάρχουν θεωρητικές αρχές που να επιτρέπουν την αναγνώριση της κοινότητας του αντικειμένου της έρευνας αυτών των επιστημών, δηλαδή την κοινότητα των προτύπων εμφάνισης, εξάπλωσης και παύσης όλων των ανθρώπινων ασθενειών - τόσο μολυσματικής όσο και μη μολυσματικής φύσης. Προς το παρόν, ωστόσο, η επιδημιολογία (όπως τα μαθηματικά, η λογική, η κυβερνητική και άλλες επιστήμες) είναι ικανή να οπλίσει τη μελέτη των αναφερόμενων κανονικοτήτων μόνο με ένα συγκεκριμένο σύστημα ενοποιημένων μεθόδων.
Για ανεξάρτητη εξωσχολική εργασία
στο πρακτικό μάθημα Νο. 2
στον κλάδο Ιατρική που βασίζεται σε τεκμήρια
ειδικότητα (κατεύθυνση εκπαίδευσης)
"Φάρμακο"
Συντάχθηκε από:ειλικρίνεια. μέλι. Επιστήμες Babenko L.G.
Θέμα II. Η κλινική επιδημιολογία είναι η βάση της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία
Σκοπός του μαθήματος:μελέτη των στόχων, των σκοπών, των αρχών και της μεθοδολογίας της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία. κριτήρια και βαθμός απόδειξης για μελέτες αιτιολογίας, διάγνωσης, θεραπείας και πρόγνωσης και το εύρος της εφαρμογής τους· ιστορικές πτυχές της διαμόρφωσης και της ανάπτυξής του.
Καθήκοντα:
1. Να εξοικειώσει τους φοιτητές με τις ενότητες της τεκμηριωμένης ιατρικής, τους στόχους, τους στόχους, τις αρχές, τις συνιστώσες, τις πτυχές και τη μεθοδολογία της, τη θέση της μεταξύ άλλων ιατρικών επιστημών.
2. Περιγράψτε τον βαθμό απόδειξης σε κλινικές μελέτες αιτιολογίας, διάγνωσης, θεραπείας και πρόγνωσης και το εύρος της εφαρμογής του.
3. Επισημάνετε τις ιστορικές πτυχές της δημιουργίας, της διαμόρφωσης και της ανάπτυξης της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία
4. Εξοικείωση των φοιτητών με τον οργανισμό που επαγγέλλεται τη μεθοδολογία της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία Cochrane Collaboration, τους στόχους, τους στόχους και τις αρχές του.
5. Περιγράψτε τις δυσκολίες εισαγωγής τεκμηριωμένης ιατρικής πρακτικής και τρόπους υπέρβασής τους στην οικιακή ιατρική.
Ο μαθητής πρέπει να γνωρίζει:
1 - πριν μελετήσετε το θέμα (βασικές γνώσεις):
Οι κύριοι παράγοντες, οι τάσεις στην ανάπτυξη των βιοϊατρικών επιστημών και οι ανάγκες της πρακτικής ιατρικής στις σύγχρονες συνθήκες.
Στοιχεία οικοδόμησης μιας ιατρικής άποψης σχετικά με τις μεθοδολογικές προσεγγίσεις για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών, την αξιολόγηση και την εφαρμογή των αποτελεσμάτων τους.
Μαθηματικές μέθοδοι επίλυσης πνευματικών προβλημάτων και εφαρμογή τους στην ιατρική.
Βασικές αρχές του ιατρικού ιστορικού;
Θεωρητικά θεμέλια της επιστήμης των υπολογιστών, συλλογή, αποθήκευση, αναζήτηση, επεξεργασία, μετασχηματισμός πληροφοριών σε ιατρικά και βιολογικά συστήματα, χρήση πληροφοριακών συστημάτων πληροφορικής στην ιατρική και την υγειονομική περίθαλψη.
Οι έννοιες της αιτιολογίας, της παθογένεσης, της μορφογένεσης, της παθομορφοποίησης της νόσου, της νοσολογίας, οι βασικές έννοιες της γενικής νοσολογίας:
Λειτουργικές βάσεις ασθενειών και παθολογικών διεργασιών, αιτίες, κύριοι μηχανισμοί ανάπτυξης και αποτελέσματα τυπικών παθολογικών διεργασιών, δυσλειτουργίες οργάνων και συστημάτων.
2 - αφού μελετήσετε το θέμα:
Βασικές έννοιες, σκοπός, στόχοι, αρχές και μεθοδολογία της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία.
Βαθμοί τεκμηρίωσης σε κλινικές μελέτες αιτιολογίας, διάγνωσης, θεραπείας και πρόγνωσης και το εύρος της πρακτικής εφαρμογής τους.
Τα κύρια ιστορικά στάδια του σχηματισμού και της ανάπτυξης της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία.
Η σημασία της συνεργασίας Cochrane για την κλινική ιατρική και οι μορφές των δραστηριοτήτων της στο εξωτερικό και στη Ρωσία.
Δυσκολίες στην εφαρμογή τεκμηριωμένης ιατρικής πρακτικής και τρόποι υπέρβασής τους
Ο μαθητής πρέπει να είναι σε θέση:
- να αναλύει και να αξιολογεί και να αναλύει ικανά και ανεξάρτητα τα κλινικά χαρακτηριστικά της εκδήλωσης της παθολογίας του ασθενούς και να διεξάγει τις δραστηριότητές του λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές και τη μεθοδολογία της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία·
Χρησιμοποιήστε τους πόρους πληροφοριών της Βιβλιοθήκης Cochrane για να λάβετε κλινικές αποφάσεις με βάση τις αρχές της απόδειξης και της αξιοπιστίας, προκειμένου να επιτύχετε ένα υψηλής ποιότητας και αποτελεσματικό κλινικό αποτέλεσμα.
Ο μαθητής πρέπει να είναι ικανός σε:
Όροι και έννοιες κλινική επιδημιολογία;
Μέτρηση του συνολικού σφάλματος σε μια κλινική δοκιμή.
Αξιολόγηση των επιπέδων υγείας στις ιατρικές και κοινωνικές μελέτες.
Μέθοδοι υπολογισμού δεικτών και δεικτών υγείας.
Δημιουργία κοόρτης για επιστημονική και κλινική έρευνα.
Δημιουργία πληθυσμού για επιστημονική και κλινική έρευνα.
Εργασίες για ανεξάρτητη εξωσχολική εργασία των μαθητών στο καθορισμένο θέμα:
1 - εξοικειωθείτε με το θεωρητικό υλικό για το θέμα του μαθήματος χρησιμοποιώντας σημειώσεις διαλέξεων ή / και συνιστώμενη εκπαιδευτική βιβλιογραφία και πηγές.
2 - να δηλώσετε γραπτώς στο βιβλίο εργασίας "Γλωσσάρι" την ουσία των όρων και εννοιών που χρησιμοποιούνται σε αυτό το θέμα του σεμιναρίου:
| N/N n/n | Όρος / έννοια | Η ουσία του όρου / έννοια |
| Επιδημιολογία | - | |
| Κλινική Επιδημιολογία | ||
| Τυχαίο σφάλμα | ||
| συστηματικό λάθος | ||
| συνολικό σφάλμα μέτρησης | ||
| Μελέτη | ||
| Δίκη | ||
| Υγεία | ||
| Ασθένεια | ||
| Πόροι υγείας | ||
| Δυνατότητα υγείας | ||
| Ισορροπία υγείας | ||
| Παράγοντες κινδύνου | ||
| Παράγοντες κινδύνου για κακή υγεία | ||
| Λόχος στρατού | ||
| πληθυσμός | ||
| Οργάνωση της μελέτης | ||
| Σημάδια παράγοντα | ||
| Αποτελεσματικά σημάδια | ||
| Πρόγραμμα περίληψης και ομαδοποίησης δεδομένων | ||
| ΣΧΕΔΙΟ ΜΕΛΕΤΗΣ | ||
| Συλλογή δεδομένων | ||
| Συνεχής επιδημιολογική μελέτη | ||
| Επιλεκτικές επιδημιολογικές μελέτες | ||
| Μελέτη περίπτωση – έλεγχος | ||
| μελέτη κοόρτης | ||
| μελέτη παρατήρησης | ||
| Πιλοτική μελέτη | ||
| τυχαιοποιημένη κλινική ελεγχόμενη δοκιμή |
Η κλινική επιδημιολογία (Clinical epidemiology) είναι μια επιστήμη που επιτρέπει την πρόβλεψη για κάθε μεμονωμένο ασθενή με βάση τη μελέτη της κλινικής πορείας της νόσου σε παρόμοιες περιπτώσεις, χρησιμοποιώντας αυστηρές επιστημονικές μεθόδους μελέτης ομάδων ασθενών για την εξασφάλιση ακριβών προβλέψεων.
Στόχος της κλινικής επιδημιολογίας είναι η ανάπτυξη και εφαρμογή μεθόδων κλινικής παρατήρησης που καθιστούν δυνατή την εξαγωγή δίκαιων συμπερασμάτων, αποφεύγοντας την επίδραση συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων. Αυτή είναι η πιο σημαντική προσέγγιση για τη λήψη των πληροφοριών που χρειάζονται οι γιατροί για να λάβουν τις σωστές αποφάσεις.
Ένα συστηματικό σφάλμα ή μεροληψία (bias) είναι "μια συστηματική (μη τυχαία, μονής κατεύθυνσης) απόκλιση των αποτελεσμάτων από τις πραγματικές τιμές"
Μεροληψία Ας υποθέσουμε ότι το φάρμακο Α βρέθηκε να λειτουργεί καλύτερα από το φάρμακο Β. Τι είδους μεροληψία θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυτό το συμπέρασμα εάν αποδειχτεί λάθος; Το φάρμακο Α θα μπορούσε να χορηγηθεί σε ασθενείς με μικρότερη σοβαρότητα της νόσου. τότε τα αποτελέσματα θα οφείλονται όχι στη διαφορετική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, αλλά στη συστηματική διαφορά στην κατάσταση των ασθενών στις δύο ομάδες. Ή το φάρμακο Α έχει καλύτερη γεύση από το φάρμακο Β, επομένως οι ασθενείς τηρούν το θεραπευτικό σχήμα πιο αυστηρά. Ή το φάρμακο Α είναι ένα νέο, πολύ δημοφιλές φάρμακο, και το Β είναι ένα παλιό φάρμακο, έτσι οι ερευνητές και οι ασθενείς τείνουν να πιστεύουν ότι ένα νέο φάρμακο σίγουρα θα λειτουργήσει καλύτερα. Αυτά είναι παραδείγματα πιθανών συστηματικών σφαλμάτων.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η πρόγνωση, η διάγνωση και τα αποτελέσματα της θεραπείας για έναν συγκεκριμένο ασθενή δεν είναι αναμφισβήτητα βέβαια και επομένως πρέπει να εκφράζονται με όρους πιθανότητας. - αυτές οι πιθανότητες για έναν συγκεκριμένο ασθενή εκτιμώνται καλύτερα με βάση την προηγούμενη εμπειρία που έχουν συσσωρευτεί από γιατρούς με ομάδες παρόμοιων ασθενών. - δεδομένου ότι οι κλινικές παρατηρήσεις πραγματοποιούνται σε ασθενείς που είναι ελεύθεροι στη συμπεριφορά τους και από γιατρούς με διαφορετικά επίπεδα γνώσης και τις δικές τους απόψεις, τα αποτελέσματα δεν αποκλείουν συστηματικά σφάλματα που οδηγούν σε μεροληπτικά συμπεράσματα. - τυχόν παρατηρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών, επηρεάζονται τυχαία. Για να αποφευχθούν λανθασμένα συμπεράσματα, ο γιατρός πρέπει να βασίζεται σε μελέτες που βασίζονται σε αυστηρές επιστημονικές αρχές χρησιμοποιώντας μεθόδους για την ελαχιστοποίηση των συστηματικών σφαλμάτων και την αντιμετώπιση των τυχαίων σφαλμάτων. Βασικές αρχές Κλινικής Επιδημιολογίας
Κλινικές ερωτήσεις Διάγνωση Πόσο ακριβείς είναι οι διαγνωστικές μέθοδοι για τη νόσο Συχνότητα Πόσο συχνή είναι η νόσος; Κίνδυνος Ποιοι παράγοντες σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο; πρόγνωση Ποιες είναι οι συνέπειες της νόσου; ΘεραπείαΠώς θα αλλάξει η ασθένεια με τη θεραπεία; Πρόληψη Ποιες είναι οι μέθοδοι του καθ. Και η αποτελεσματικότητά της Αιτίες Ποιες είναι οι αιτίες της νόσου Κόστος Πόσο κοστίζει η θεραπεία Ερώτηση συζήτησης Απόκλιση από τον κανόνα Υγιής ή άρρωστος;
Κλινικά αποτελέσματα Θάνατος (Θάνατος) Κακή έκβαση εάν ο θάνατος είναι πρόωρος Νόσος Ένα σύνολο μη φυσιολογικών συμπτωμάτων, σωματικά και εργαστηριακά ευρήματα Ενόχληση Συμπτώματα όπως πόνος, ναυτία, δύσπνοια, κνησμός, εμβοές Αναπηρία Αδυναμία εκτέλεσης κανονικών δραστηριοτήτων στο σπίτι, στην εργασία , κατά τη διάρκεια του ελεύθερου χρόνου Δυσαρέσκεια Συναισθηματική αντίδραση σε ασθένεια και θεραπεία, όπως λύπη ή θυμός
Η μελέτη και η χρήση της κλινικής επιδημιολογίας απαιτεί πρόσθετη προσπάθεια και χρόνο από έναν γιατρό που ασχολείται επαρκώς με την πρακτική εργασία. Και χρειάζεται αυτό: - Πρώτον, ο γιατρός λαμβάνει συνεχώς πνευματική ευχαρίστηση και αίσθηση εμπιστοσύνης, συχνά αντί για έκπληξη και απογοήτευση. -Δεύτερον, η αποτελεσματικότητα της αντίληψης των ιατρικών πληροφοριών αυξάνεται σημαντικά, γιατί τώρα ο γιατρός μπορεί, βάσει θεμελιωδών αρχών, να καταλάβει γρήγορα ποιες πηγές πληροφοριών είναι αξιόπιστες και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της θεραπείας.
Τρίτον, χάρη στις αρχές της κλινικής επιδημιολογίας, οι γιατροί οποιουδήποτε τομέα της ιατρικής λαμβάνουν τη μοναδική επιστημονική βάση, επειδή βασίζονται κυρίως σε καλά οργανωμένα και αξιόπιστα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών. Τέταρτον, η κλινική επιδημιολογία επιτρέπει στον κλινικό ιατρό να κρίνει τον βαθμό στον οποίο οι προσπάθειές του για την καταπολέμηση άλλων παραγόντων - βιολογικών, φυσικών, κοινωνικών, μπορούν να επηρεάσουν θετικά τα αποτελέσματα της θεραπείας. Με άλλα λόγια, ο γιατρός πείθεται για το τι είναι σε θέση να κάνει και τι δεν μπορεί.
ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ
ΣΠΟΥΔΕΣ ΚΑΙ ΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥΣ
Αναπληρωτής Καθηγητής KOKTYSHEV I.V.
Σχέδιο διάλεξης:
Σχέδιο διάλεξης:1. Η επιδημιολογία ως επιστήμη
2. Μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας
3. Χαρακτηριστικά επιμέρους τύπων έρευνας
3.1 Εμπειρικές μέθοδοι έρευνας
3.2 Πειραματικές μέθοδοι έρευνας
4. Συνεχείς και επιλεκτικές μέθοδοι. Τρόποι
δειγματοληψία.
Επιδημιολογία (παραδοσιακή παρουσίαση)
είναι ένα σύστημα επιστημονικής γνώσης,δικαιολογώντας την προειδοποίηση ολίσθησης
λοιμώξεις, μολυσματικός
ασθένειες μεταξύ του πληθυσμού και σε περίπτωση αυτών
εμφάνιση - εξάλειψη επιδημίας
εστίες, μείωση στο συνολικό επίπεδο
μολυσματική ασθένεια. Μέχρι σήμερα
διατηρητέο αρχαϊκό
κατανόηση της επιδημιολογίας
ως επιστήμη που
μόνο σπουδές
επιδημική διαδικασία και σχετίζεται
αποκλειστικά με τη μελέτη
μεταδοτικές ασθένειες
και τρόπους αντιμετώπισής τους
Επιδημιολογία (σύγχρονη άποψη)
είναι η επιστήμη που μελετά την επικράτησηκαταστάσεις ή γεγονότα υγείας,
καθοριστικοί παράγοντες αυτών των καταστάσεων και γεγονότων, σε
ειδικά καθορισμένους πληθυσμούς για
διαχείριση και έλεγχος προβλημάτων υγείας.
Δηλαδή πλέον σε όλο τον κόσμο επιδημιολογία
θεωρείται ως επιστήμη που μελετά
πρότυπα και μεθόδους διανομής
μελέτη οποιασδήποτε ασθένειας.
Πλέον θεωρείται βασική επιστήμη
για τη δημόσια υγεία και σήμερα αναφέρεται συχνά ως
ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ.
Οι πιο σημαντικές πτυχές της κλινικής επιδημιολογίας
1) Είναι μια επιστήμη που βασίζεται στη θεωρία των πιθανοτήτων,στατιστικές και μέθοδοι ανάλυσης έρευνας·
2) Αυτή είναι μια μέθοδος αιτιολογικής επιχειρηματολογίας που επιτρέπει
στην πράξη για να αποδείξει ή να διαψεύσει την προβαλλόμενη
υποθέσεις για τα αίτια
πρόληψη και θεραπεία ασθενειών (αποτελέσματα)·
3) Είναι ένα πρακτικό εργαλείο που
επιτρέπει, σε επιστημονική βάση, τη διατήρηση, την ενίσχυση,
διατήρηση της υγείας του πληθυσμού. Στόχοι επιδημιολογίας
περιγράφουν τη συχνότητα εμφάνισης του πληθυσμού (περιγραφική ή
περιγραφικός σκοπός)·
εξηγήστε την επίπτωση, δηλ. εντοπίστε τα αίτια
εμφάνιση και εξάπλωση της νόσου
(αναλυτικός στόχος).
κάνει μια μελλοντική πρόβλεψη νοσηρότητας
πληθυσμός (προγνωστικός στόχος);
αναπτύξουν μια ιδέα για την πρόληψη του ατόμου
ομάδες ασθενειών (προληπτικός στόχος).
αξιολόγηση της πιθανής αποτελεσματικότητας
παραδοσιακά και νέα μέτρα πρόληψης ή θεραπείας
ασθένειες (ως βάση της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία). Ο πρώτος στόχος είναι να περιγραφεί η συχνότητα εμφάνισης του πληθυσμού
οποιαδήποτε ασθένεια, σημαίνει να αναγνωρίσουμε χαρακτηριστικά
δυναμική και δομή της νοσηρότητας, λαμβάνοντας υπόψη
χρόνος
μέρη
περιστατικό
ασθένεια
Και
άτομο
ή
ομάδα
Χαρακτηριστικά
άρρωστος.
Το να περιγράφεις σημαίνει να παρουσιάζεις ένα συγκριτικό
χαρακτηριστικά νοσηρότητας, π.χ. αποκαλύπτω όχι
απλά «τι αρρωσταίνουν» και «τι αρρωσταίνουν πιο συχνά και τι
λιγότερο συχνά», όχι μόνο «όταν αρρωσταίνουν», αλλά «όταν αρρωσταίνουν
πιο συχνά, και πότε λιγότερο συχνά», όχι μόνο «όπου αρρωσταίνουν», αλλά «στην
σε ποια περιοχή αρρωσταίνουν πιο συχνά και σε ποια λιγότερο συχνά,
απλώς «ποιος αρρωσταίνει», αλλά «ποιες πληθυσμιακές ομάδες αρρωσταίνουν
πιο συχνά και ποιο λιγότερο συχνά. Ο δεύτερος στόχος είναι να εντοπιστούν τα αίτια του περιστατικού
ατομική ασθένεια σημαίνει να απαντήσετε στην ερώτηση
που αρχίζει με τη λέξη «γιατί». Για παράδειγμα,
«Γιατί οι άνθρωποι αρρωσταίνουν πιο συχνά κάποιες φορές και άλλες
κάποιοι λιγότερο συχνά», «γιατί, σε ορισμένες ομάδες
πληθυσμό, το ποσοστό επίπτωσης είναι υψηλότερο από ό
άλλοι», κ.λπ.
Βασικός
τρόπος
προσδιορίζοντας
αιτιολογικό
η εμφάνιση της νόσου βασίζεται σε συγκριτική
μελέτη της συχνότητας των ασθενειών σε διάφορες ομάδες
πληθυσμού με συγκεκριμένο φάσμα και
ένταση βιολογικών, κοινωνικών ή
φυσικοί παράγοντες (παράγοντες κινδύνου).
Χαρακτηριστικά της επιδημιολογίας των μη μεταδοτικών ασθενειών
συνήθως μια λανθάνουσα περίοδος για μη μεταδοτικές ασθένειεςσημαντικά μεγαλύτερη από τη μολυσματική και μια συγκεκριμένη περίοδο
είναι απρόβλεπτο?
Η χρόνια νόσος αναπτύσσεται σταδιακά και τα συμπτώματά της σε
των εξεταζόμενων ατόμων ποικίλλουν σε μεγάλο εύρος, το οποίο αυξάνεται
την πιθανότητα λανθασμένης διάγνωσης·
Οι μη μεταδοτικές ασθένειες χαρακτηρίζονται από πολυπαραγοντικό χαρακτήρα
αιτιολογίας και παθογένειας, και ο σαφώς κυρίαρχος παράγοντας είναι συχνά
απών;
Σε αντίθεση με τη λοιμώδη επιδημιολογία, είναι αδύνατο να απομονωθεί
μη δεκτικό μέρος του πληθυσμού και να καθορίσει εάν υπάρχει
η απόλυτη αντίσταση ενός συγκεκριμένου ατόμου σε ένα συγκεκριμένο
χρόνια μη μεταδοτική ασθένεια·
προβλέψεις νοσηρότητας και την αποτελεσματικότητα της πρόληψης
τα γεγονότα είναι πιθανολογικού χαρακτήρα και δικαιολογούνται από
σχέση με τον πληθυσμό στο σύνολό του.
Προκλήσεις που αντιμετωπίζει η επιδημιολογία των μη μεταδοτικών ασθενειών
Μελέτη επικράτησης και φυσικής πορείαςορισμένες ασθένειες ανά ομάδα πληθυσμού,
προσδιορίζοντας την έκταση των προβλημάτων που σχετίζονται με αυτά
ασθένειες.
Προσδιορισμός παραγόντων εξωτερικού και εσωτερικού περιβάλλοντος,
που βοηθούν ή εμποδίζουν
εμφάνιση και εξάπλωση αυτών των ασθενειών.
Προσδιορισμός ζητημάτων ασφαλείας προτεραιότητας
υγεία του πληθυσμού.
Ανάπτυξη μέτρων για την εξάλειψη ή
τη μέγιστη δυνατή εξασθένηση του αποτελέσματος
δυσμενείς παράγοντες. Μελέτη αποτελεσματικότητας
προληπτικά και θεραπευτικά μέτρα.
Μέθοδοι επιδημιολογικών (κλινικών) μελετών
- Αυτές είναι, πρώτα απ' όλα, όλες εκείνες οι μέθοδοι πουμελέτη των προτύπων εμφάνισης και
εξάπλωση μολυσματικών και
μη μεταδοτικές ασθένειες του πληθυσμού,
με βάση την εφαρμογή των στατιστικών
δείκτες και αξίες.
«Ο επιδημιολόγος είναι ένας γιατρός που μπορεί να μετρήσει».
Στατιστική παιδεία, δηλ. σώμα της γνώσης
και δεξιότητες που αποτελούν τη βάση της διάγνωσης
τεχνική στην κλινική επιδημιολογία είναι
υποχρεωτικός
στοιχείο
«επιδημιολογική
πολιτισμός γιατρού.
Ταξινόμηση μεθόδων κλινικής έρευνας
Κλινικές έρευνεςεμπειρικός
περιγραφικός
Αναλυτικός
1. Αναφορά περίπτωσης 1. Έλεγχος υπόθεσης
2. Σειρά υποθέσεων
2. Κοόρτη
3. Εφάπαξ
(εγκάρσιος)
πειραματικός
ελεγχόμενη
Τυχαιοποιημένη
Ανεξέλεγκτος
Μη τυχαιοποιημένη
1. Ανοιχτή έρευνα
2. Κλειστές μελέτες:
α) απλό τυφλό
β) διπλό τυφλό
γ) τριπλό τυφλό
3. Πολυκεντρικό
Μέθοδοι επιδημιολογικής έρευνας
Ανάλογα με τον σκοπό, επιδημιολογικάη έρευνα χωρίζεται σε διερευνητική
(υποβολή υπόθεσης) και έλεγχος της υπόθεσης.
Από τη φύση των παρεμβάσεων - σε εμπειρικές
(παρατηρητικό) ή πειραματικό.
Ως προς τη διάρκεια της παρατήρησης
για την κατάσταση της υγείας του υπό μελέτη σώμα
επιδημιολογικές μελέτες μπορεί να είναι
εφάπαξ ή μακροπρόθεσμα
(διαμήκης), τα οποία χωρίζονται σε
προοπτική και αναδρομική.
ανάλογα με τη μέθοδο συλλογής
οι σπουδές μπορεί να είναι: συνεχείς ή
εκλεκτικός. Οι προοπτικές σπουδές είναι μελέτες
στο οποίο συγκεντρώνονται δεδομένα μετά
πώς αποφασίστηκε η διεξαγωγή της μελέτης.
Αναδρομικές μελέτες -
μελέτες στις οποίες τα δεδομένα
συσσωρεύονται πριν από τη μελέτη
(αντιγραφή δεδομένων από το ιατρικό
τεκμηρίωση στα αρχεία).
ΕΜΠΕΙΡΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ
είναι έρευνα χωρίς πρόθεσηπαρεμβολή στη φυσική πορεία και
την ανάπτυξη της νόσου.
Η εμπειρική έρευνα χωρίζεται σε
περιγραφικό και αναλυτικό.
Οι περιγραφικές μελέτες περιλαμβάνουν:
μέθοδος περιγραφής περίπτωσης και μέθοδος περιγραφής σειράς
περιπτώσεις.
Οι αναλυτικές μέθοδοι περιλαμβάνουν μεθόδους
μελέτες κοόρτης και μελέτες
«υπόθεση-έλεγχος».
Πειραματικές μελέτες
- μελέτες στις οποίεςστοχευμένο και συνειδητό έλεγχο
τις κύριες παραμέτρους που αποτελούν το θέμα
τη μελέτη, καθώς και την κατανομή των αντικειμένων
έρευνα (άρρωστα και υγιή άτομα) για
ορισμένες ομάδες.
Πειραματικές μελέτες
υποδιαιρείται σε πεδίο και κλινικό,
ελεγχόμενα και ανεξέλεγκτα,
τυχαιοποιημένες και μη τυχαιοποιημένες.
Η περιγραφική επιδημιολογία είναι η μελέτη:
συχνότητα και εξάπλωση ασθενειών (εκβάσεις)
σε μια συγκεκριμένη περιοχή (χώρα, περιοχή,
περιοχή, πόλη, χωριό), σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή (μήνας,
έτος, 5 έτη, κ.λπ.), σε διαφορετικές πληθυσμιακές ομάδες
(διαφοροποιείται ανά φύλο, ηλικία,
εθνικότητα, κοινωνικοοικονομική
θέση, εκπαίδευση, επάγγελμα κ.λπ.)
την πορεία των ασθενειών·
αποτελεσματικότητα των διαγνωστικών κριτηρίων·
επικράτηση δυνητικά επικίνδυνων
παράγοντες.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Περιγραφή μεμονωμένων περιπτώσεων - η παλαιότερημέθοδος ιατρικής έρευνας. Εν
λεπτομερώς τα δεδομένα που λαμβάνονται μέσω
παρατήρηση μιας ή περισσότερων περιπτώσεων
ασθένειες (όχι περισσότεροι από 10 ασθενείς).
Αυτή η μέθοδος επιτρέπει να επιστήσει την προσοχή των γιατρών σε
νέες ή ελάχιστα γνωστές ασθένειες, εκδηλώσεις
ή συνδυασμούς ασθενειών. Χρησιμοποιείται για να περιγράψει
ασυνήθιστες εκδηλώσεις ασθενειών και δώρων
είναι ο μόνος τρόπος αναφοράς ενός σπάνιου
κλινικό συμβάν, κίνδυνος, πρόγνωση ή θεραπεία.
Ενδιαφέρον μόνο στο αρχικό στάδιο
μελέτη ιατρικής παρέμβασης.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Περιγραφή σειράς περιπτώσεων - μελέτη,συμπεριλαμβανομένων συνήθως περιγραφικών στατιστικών
ασθένειες (αριθμός μιας ομάδας με ορισμένο
ασθένεια - 10 ή ελαφρώς περισσότεροι ασθενείς).
Πρόκειται για μια «ανοιχτή» μελέτη χωρίς ομάδα
σύγκριση (έλεγχος).
Μια σειρά περιπτώσεων είναι η πιο κοινή
τρόπος περιγραφής της κλινικής εικόνας της νόσου.
Σας επιτρέπει να δημιουργήσετε μια εντύπωση
την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης, αλλά δεν επιβεβαιώνει
αυτήν. Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικών
έρευνα. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας
Μελέτες διατομής (μία λήψη) ‒
μελέτες που εξετάζουν τον επιπολασμό
ασθένειες (συνθήκες) σε έναν πληθυσμό σε μια συγκεκριμένη στιγμή
χρόνος.
Απαντήστε στην ερώτηση «Πόσο;». Που χρησιμοποιείται για
μελέτη του επιπολασμού ή της έκβασης της νόσου,
μελετώντας την πορεία της νόσου, τη σταδιοποίηση της διαδικασίας.
Μελέτες στις οποίες εξετάζεται κάθε ασθενής
μια φορά. Γίνονται αμιγώς συγχρονικές μελέτες
σπανίως. Η καλύτερη επιλογή είναι ένα τυχαίο δείγμα. Συχνά για
χρησιμοποιούνται ερωτηματολόγια για τη διεξαγωγή της μελέτης.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Περιγραφικές μέθοδοι έρευνας. Μελέτες διατομής
Παραδείγματα ζητημάτων προς επίλυση(επιστημονικά και πρακτικά προβλήματα)
Ποιος είναι ο επιπολασμός της άνοιας σε
γηραιότεροι πληθυσμοί;
Ποιος είναι ο επιπολασμός της αναιμίας σε
Χώρα?
Ποια είναι η συχνότητα των επιπλοκών των επεμβάσεων
εγχείρηση σκωλικοειδίτιδας?
Ποιο είναι το «φυσιολογικό» ύψος ενός παιδιού 3 ετών;
Είναι αλήθεια ότι οι μισές περιπτώσεις ζάχαρης
ο διαβήτης παραμένει αδιάγνωστος;
Μελέτες διατομής
ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑΟικονομικός;
Παίρνει λίγο χρόνο.
Το πρώτο βήμα για την αναζήτηση παραγόντων κινδύνου και τη διαμόρφωση μιας υπόθεσης.
Γρήγορα αποτελέσματα.
Ο καλύτερος σχεδιασμός για τη μελέτη του status quo των ασθενειών και
πολιτείες.
ΕΛΑΤΤΕΙΕΣ
Δεν δίνουν σωστή ιδέα για τα αίτια των ασθενειών.
Συνεπάγεται μόνο παροδικές συνθήκες και ασθένειες.
Έλλειψη προσωρινής σύνδεσης.
Όσοι ασθενείς πέθαναν και ανάρρωσαν δεν λαμβάνονται υπόψη.
Μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτικό ολόκληρου του πληθυσμού.
Συστηματικά σφάλματα λόγω της συμπερίληψης του "παλαιού"
περιπτώσεις.
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας.
Αναλυτική επιδημιολογικήη έρευνα χρησιμοποιείται για να
καθιερώνουν αιτιώδεις σχέσεις μεταξύ
ασθένειες και άλλους παράγοντες
κίνδυνος (επαγγελματικός, κοινωνικός, περιβαλλοντικός,
γενετική, κ.λπ.), καθώς και για την αξιολόγηση
αποτελεσματικότητα της προληπτικής και
ιατρικές παρεμβάσεις.
Τα κρούσματα εντοπίζονται πρώτα (επιλογή ασθενών με
ασθένεια υπό μελέτη)
Αναδρομικά διατύπωσε μια υπόθεση για έναν πιθανό παράγοντα
κίνδυνος
Επιλέξτε μια ομάδα ελέγχου ατόμων που δεν το έχουν
ασθένεια, παρόμοια από άλλες απόψεις με τη μελέτη
ομάδα
Προσδιορίστε την παρουσία ή την απουσία ενός παράγοντα κινδύνου σε αυτά
δύο ομάδες.
Το πιο κατάλληλο για τη μελέτη σπάνιων γεγονότων, καθώς και
εάν χρειάζεστε γρήγορα αποτελέσματα
έρευνα
Το καταλληλότερο για την απάντηση στην ερώτηση αιτιολογίας
Παράδειγμα: Αιτίες συγγενούς υδροκεφαλίας στα παιδιά
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας. Έλεγχος υποθέσεων.
Αδυναμίες της έρευναςΗ αναδρομική φύση δεν επιτρέπει
καταγράψτε με ακρίβεια την προσωρινή
σχέσεις μεταξύ φαινομένων
Πιθανά λάθη στην αξιολόγηση
εγκυρότητα του αντίκτυπου
«Τεχνητή» επιλογή ομάδων σύγκρισης
Κοόρτη - μια ομάδα ανθρώπων, αρχικά ενωμένη από κάποιους
ένα κοινό χαρακτηριστικό (για παράδειγμα, υγιείς ή άτομα
ένα ορισμένο στάδιο της νόσου)
Μελλοντικά παρακολουθήστε το αποτέλεσμα σε άτομα που εκτίθενται
έκθεση σε έναν παράγοντα κινδύνου
Ο καλύτερος τύπος κλινικής έρευνας για το πότε
το πείραμα είναι αδύνατο
Τα αποτελέσματα δεν είναι ακόμη γνωστά κατά την είσοδο στη μελέτη
Στη διαδικασία της συνεχούς παρατήρησης, σημειώνεται σε ποια αναλογία
παρατηρούμενη αναπτυγμένη ασθένεια (ή άλλη έκβαση)
Παράδειγμα: Το εμβόλιο κατά του κοκκύτη προκαλεί εγκεφαλική βλάβη;
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων εμπειρικής έρευνας. Αναλυτικές μέθοδοι έρευνας. μελέτη κοόρτης.
Συχνά χρειάζονται χρόνια για να αξιολογηθούν τα αποτελέσματαπαρατηρήσεις
Πιο ακριβό από
μελέτες περιπτώσεων ελέγχου
Το κύριο μειονέκτημα των μελετών κοόρτης είναι
για τη μελέτη σπάνιων αποτελεσμάτων απαιτεί
παρατήρηση μεγάλων ομάδων κατά τη διάρκεια
πολύς καιρός
Χαρακτηριστικά ορισμένων τύπων πειραματικών μελετών. Μη ελεγχόμενη μη τυχαιοποιημένη.
Εξέταση αναμνηστικών δεδομένωνασθενείς
Οι ομάδες συγκροτούνται από γιατρό
ελάττωμα
Πλήρης υποκειμενικότητα εκτιμήσεων και συμπερασμάτων
Οι ομάδες δεν είναι πλήρως συγκρίσιμες
Η σύγκριση μεταξύ ομάδων είναι αναξιόπιστη
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών.
Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Τυχαιοποίηση ("τυχαία" - "τυχαία") - μια διαδικασία,
παρέχοντας τυχαία κατανομή ασθενών σε
πειραματικές ομάδες και ομάδες ελέγχου.
Σκοπός της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής είναι η αξιολόγηση
συγκεκριμένο («βιολογικό») θεραπευτικό αποτέλεσμα της παρέμβασης.
Η τυχαιοποίηση διασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν διαφορές μεταξύ των ομάδων.
Διασφαλίζει ότι η κατανομή των ασθενών σε ομάδες έχει γίνει
τυχαία και δεν επηρεάζεται από την υποκειμενικότητα
ερευνητές, ούτε συστηματικό λάθος.
Παρέχει τη βάση για τη διεξαγωγή στατιστικής ανάλυσης
ποσοτική αξιολόγηση δεδομένων που σχετίζονται με το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Σε συνδυασμό με την τυφλή μέθοδο, βοηθά στην αποφυγή συστηματικής
λάθη που σχετίζονται με την επιλογή ασθενών και τον διορισμό της θεραπείας,
λόγω της προβλεψιμότητας της κατανομής των ασθενών.
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Βασικές απαιτήσεις για μια τέτοια έρευναΟι ομάδες είναι ίδιες, είναι δηλαδή συγκρίσιμες ως προς την κύρια
εμφανίστηκε από την αρχή
Η διαχείριση των ασθενών σε ομάδες είναι η ίδια εκτός από
παρέμβαση
Όλες οι περιπτώσεις πρέπει να αναλυθούν χωρίς
εξαιρέσεις που περιλαμβάνονται στη μελέτη
Τύποι ελέγχου
έλεγχος εικονικού φαρμάκου
Έλεγχος χωρίς θεραπεία
Παράλληλος έλεγχος διαφορετικών φαρμάκων
Παράλληλος έλεγχος διαφορετικών δόσεων του ίδιου φαρμάκου
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Απλό τυφλόο ασθενής δεν ξέρει τι φάρμακο παίρνει
διπλό τυφλό
ούτε ο γιατρός ούτε ο ασθενής ξέρει τι φάρμακο
ο ασθενής λαμβάνει
διενεργείται σύμφωνα με το πρωτόκολλο, υπό τον έλεγχο
επιτροπή δεοντολογίας
τριπλό τυφλό
όταν ούτε ο ασθενής, ούτε ο γιατρός, ούτε ο ειδικός,
επεξεργασία των αποτελεσμάτων, δεν ξέρω τι
θεραπεία, πειραματική ή έλεγχος,
δέχεται τον έναν ή τον άλλον ασθενή
Πολυκεντρικό
επιτρέπει ταχύτερη και ταχύτερη στρατολόγηση ασθενών
πλήρης έρευνα
τα αποτελέσματα ισχύουν για την ευρύτερη περιοχή
Χαρακτηριστικά πειραματικών μελετών. Ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη.
Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα των RCTsΠλεονεκτήματα
Ο πιο πειστικός τρόπος για να αποδείξεις μια υπόθεση
Έλεγχος γνωστών και άγνωστων παραμορφωτών
παράγοντες
Δυνατότητα μεταγενέστερης μετα-ανάλυσης
Ελαττώματα
Υψηλή τιμή
Η μέθοδος εκτέλεσης είναι περίπλοκη
Ηθικά ζητήματα
Περίληψη
Δεν υπάρχει καλύτερος σχεδιασμός μελέτηςυπάρχει
Για κάθε ερώτηση υπάρχουν διαφορετικές
σχέδια - διαφορετικοί τρόποι
έρευνα
Κάθε σχέδιο έχει τις αδυναμίες του και
δυνάμεις
Το μόνο πράγμα που έχει πραγματικά σημασία
ποιότητα της έρευνας Στον πραγματικό κόσμο, λαμβάνει χώρα μια πολύπλοκη διαδικασία
- η διαδικασία ανάδυσης και διανομής
ασθένειες. Είναι αυτή η διαδικασία
αντικείμενο μελέτης για τα περισσότερα ιατρικά
επιστήμες προκειμένου να κατανοήσουμε τα αίτια αυτού του φαινομένου.
Τα αίτια δείχνουν την παθολογική τους επίδραση στο
διαφορετικά επίπεδα οργάνωσης της ζωής: υποοργανισμός
(ιστός, κύτταρο, μόριο), οργανισμός (όργανα
ανθρώπινο) και υπεροργανιστικό (το επίπεδο της κοινωνίας,
πληθυσμοί).
Ως εκ τούτου, το κύριο αντικείμενο μελέτης στο
Η επιδημιολογία είναι μια παθολογία που εκδηλώνεται
επί
υπεροργανισμός
επίπεδο,
Οτι
Υπάρχει
νοσηρότητα του πληθυσμού.
Επί του παρόντος, η σύγχρονη έννοια της επιδημιολογίας υποδηλώνεται με τον όρο «κλινική επιδημιολογία». Αυτός ο όρος προέρχεται από τα ονόματα δύο «γονικών» κλάδων: κλινικής ιατρικής και επιδημιολογίας.
«Κλινικό» γιατί επιδιώκει να απαντήσει σε κλινικές ερωτήσεις και να προτείνει κλινικές αποφάσεις που βασίζονται στα πιο αξιόπιστα στοιχεία.
«Επιδημιολογία» επειδή πολλές από τις μεθόδους της αναπτύσσονται από επιδημιολόγους και η φροντίδα για έναν συγκεκριμένο ασθενή εξετάζεται εδώ στο πλαίσιο του μεγάλου πληθυσμού στον οποίο ανήκει ο ασθενής.
Κλινική Επιδημιολογία- μια επιστήμη που επιτρέπει την πρόβλεψη για κάθε μεμονωμένο ασθενή με βάση τη μελέτη της κλινικής πορείας της νόσου σε παρόμοιες περιπτώσεις χρησιμοποιώντας αυστηρές επιστημονικές μεθόδους μελέτης ομάδων ασθενών για την εξασφάλιση ακριβών προβλέψεων.
Σκοπός της κλινικής επιδημιολογίας- ανάπτυξη και εφαρμογή τέτοιων μεθόδων κλινικής παρατήρησης, που καθιστούν δυνατή την εξαγωγή δίκαιων συμπερασμάτων με εγγυημένη αξιολόγηση της επίδρασης συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων. Αυτή είναι η πιο σημαντική προσέγγιση για τη λήψη των πληροφοριών που χρειάζονται οι γιατροί για να λάβουν τις σωστές αποφάσεις.
Η θεμελιώδης μέθοδος στην επιδημιολογία είναι η σύγκριση.Πραγματοποιείται με μαθηματικούς υπολογισμούς ποσοτήτων όπως ο λόγος πιθανοτήτων, ο λόγος κινδύνου της εξέλιξης των υπό μελέτη γεγονότων.
Ωστόσο, πριν κάνουμε μια σύγκριση, είναι απαραίτητο να καταλάβουμε τι θα συγκρίνουμε με τι (πορτοκάλια με πορτοκάλια, όχι πορτοκάλια με ατμόπλοια), δηλ. διατυπώστε μια εργασία (πρόβλημα) που προηγείται της έναρξης οποιασδήποτε έρευνας. Τις περισσότερες φορές, το πρόβλημα διατυπώνεται με τη μορφή μιας ερώτησης στην οποία είναι απαραίτητο να βρεθεί μια απάντηση.
Για παράδειγμα, υποθετικά, σε εμάς (δηλαδή σε έναν ασκούμενο γιατρό) παρουσιάζεται ένα φάρμακο που, σύμφωνα με τους χημικούς που το συνέθεσαν, θα έπρεπε να θεραπεύει τη φτέρνα. Η φαρμακολογική εταιρεία που έθεσε σε κυκλοφορία την παραγωγή του φαρμάκου διαβεβαιώνει επίσης στις οδηγίες ότι το ισχυριζόμενο αποτέλεσμα λαμβάνει χώρα πραγματικά.
Τι μπορεί να κάνει ο ιατρός όταν αποφασίζει αν θα χρησιμοποιήσει ένα φάρμακο;
Η απάντηση «πάρτε τον λόγο των χημικών/φαρμακολόγων» αποκλείεται ως ασήμαντη και γεμάτη συνέπειες. Το καθήκον μας- ελέγξτε την ισχυριζόμενη επίδραση του φαρμάκου στη φτέρνα με τα μέσα που διαθέτει ο ιατρός (επιβεβαίωση ή διάψευση κ.λπ.). Φυσικά, δεν θα δοκιμάσουμε το φάρμακο σε εργαστηριακά ποντίκια, εθελοντές κ.λπ. Υποτίθεται ότι πριν το «λανσάρισμα στη σειρά» κάποιος το έχει ήδη κάνει λίγο πολύ ευσυνείδητα.
Σύμφωνα με την εργασία, θα ξεκινήσουμε το σχηματισμό μιας συστοιχίας δεδομένων που χρησιμεύει για την επίλυσή της:
- Ας αναζητήσουμε πρώτα πληροφορίες.
- Στη συνέχεια, αποκλείουμε άσχετα άρθρα από τον πίνακα δεδομένων που προκύπτει (άσχετα - ακατάλληλα για τα ενδιαφέροντά μας).
- Θα αξιολογήσουμε τη μεθοδολογική ποιότητα των μελετών που βρέθηκαν (πόσο σωστή είναι η μέθοδος συλλογής πληροφοριών στη μελέτη, είναι επαρκείς οι μέθοδοι στατιστικής ανάλυσης που χρησιμοποιούνται κ.λπ.) και θα ταξινομήσουμε τις πληροφορίες στον προκύπτοντα πίνακα σύμφωνα με τον βαθμό αξιοπιστίας των αποδεικτικών στοιχείων με βάση τις υπάρχουσες συμβάσεις για τις ιατρικές στατιστικές και τα κριτήρια αξιοπιστίας που προτείνονται από εμπειρογνώμονες ιατρικής που βασίζονται σε στοιχεία.
Σύμφωνα με το Σουηδικό Συμβούλιο για τη Μεθοδολογία Αξιολόγησης Υγείας, η αξιοπιστία των στοιχείων από διαφορετικές πηγές δεν είναι η ίδια και εξαρτάται από τον τύπο της μελέτης που διεξάγεται. Το είδος της μελέτης που εκτελείται σύμφωνα με τη διεθνή συμφωνία του Vancouver Group of Biomedical Editors (http://www.icmje.org/) πρέπει να περιγράφεται προσεκτικά. Θα πρέπει επίσης να αναφέρονται οι μέθοδοι στατιστικής επεξεργασίας των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών, να δηλώνονται σύγκρουση συμφερόντων, η συμβολή του συγγραφέα στο επιστημονικό αποτέλεσμα και η δυνατότητα να ζητηθούν πρωτογενείς πληροφορίες από τον συγγραφέα για τα αποτελέσματα της μελέτης.
Για να διασφαλιστεί η εγκυρότητα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται σε μελέτες, θα πρέπει να επιλεγεί μια «βασισμένη σε αποδείξεις», δηλαδή επαρκής για τα καθήκοντα, μεθοδολογία έρευνας (μέθοδοι σχεδιασμού μελέτης και στατιστικής ανάλυσης) (Πίνακας 1), την οποία θα λάβουμε υπόψη όταν επιλέγοντας πληροφορίες από τον πίνακα δεδομένων.
Πίνακας 1. Η επιλογή της μεθοδολογίας έρευνας ανάλογα με το σκοπό της μελέτης
(για περιγραφή των όρων, βλ. Γλωσσάρι μεθοδολογικών όρων)Στόχοι έρευνας Σχεδιασμός Μελέτης Μέθοδοι στατιστικής ανάλυσης Εκτίμηση του επιπολασμού της νόσου Ταυτόχρονη μελέτη ολόκληρης της ομάδας (πληθυσμού) με χρήση αυστηρών κριτηρίων για την αναγνώριση της νόσου Εκτίμηση μετοχών, υπολογισμός σχετικών δεικτών Εκτίμηση περιστατικών μελέτη κοόρτης Εκτίμηση μετοχών, υπολογισμός χρονοσειρών, σχετικοί δείκτες Εκτίμηση παραγόντων κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου μελέτες κοόρτης. Μελέτες περιπτώσεων ελέγχου Συσχέτιση, ανάλυση παλινδρόμησης, ανάλυση επιβίωσης, εκτίμηση κινδύνου, αναλογία πιθανοτήτων Εκτίμηση της επίδρασης περιβαλλοντικών παραγόντων στους ανθρώπους, μελέτη των σχέσεων αιτίου-αποτελέσματος στον πληθυσμό Οικολογικές μελέτες του πληθυσμού Συσχέτιση, παλινδρόμηση, ανάλυση επιβίωσης, εκτίμηση κινδύνου (προστιθέμενος κίνδυνος, σχετικός κίνδυνος, προστιθέμενος πληθυσμιακός κίνδυνος, προστιθέμενο μερίδιο πληθυσμιακού κινδύνου), λόγος πιθανοτήτων Προσέλκυση της προσοχής στην ασυνήθιστη πορεία της νόσου, το αποτέλεσμα της θεραπείας Περιγραφή της υπόθεσης, σειρά περιπτώσεων Οχι Περιγραφή των αποτελεσμάτων της τρέχουσας κλινικής πρακτικής Παρατηρητικό ("πριν και μετά") Μέση τιμή, τυπική απόκλιση, ζεύγη Student's t-test (ποσοτικά δεδομένα).
Δοκιμή McNimar (ποιοτικά δεδομένα)Δοκιμή νέας θεραπευτικής μεθόδου Κλινική δοκιμή Φάσης Ι ("πριν και μετά") Μέση τιμή, τυπική απόκλιση, ζευγαρωμένο Student's t-test.
Κριτήριο McNimarΣύγκριση δύο θεραπειών στην τρέχουσα κλινική πρακτική ελεγχόμενος υποψήφιος. Τυχαιοποιημένο (ανοιχτό, τυφλό, διπλό τυφλό). Ελεγχόμενη αναδρομική. Ελεγχόμενη προοπτική + αναδρομική (μικτή σχεδίαση) Κριτήριο μαθητή (ποσοτικά στοιχεία).
Κριτήριο χ 2 ή z (ποιοτικά χαρακτηριστικά).
Κριτήριο Kaplan-Myers (επιβίωση)Σύγκριση νέας και παραδοσιακής μεθόδου θεραπείας Κλινικές δοκιμές II-IV φάσεις (ελεγχόμενες προοπτικές ή τυχαιοποιημένες) Κριτήριο μαθητή.
Κριτήριο χ 2 .
Κριτήριο Kaplan-MyersΚάθε είδος έρευνας χαρακτηρίζεται από ορισμένους κανόνες για τη συλλογή και την ανάλυση πληροφοριών. Εάν τηρηθούν αυτοί οι κανόνες, κάθε είδους έρευνα μπορεί να ονομαστεί ποιοτική, ανεξάρτητα από το αν επιβεβαιώνουν ή διαψεύδουν την υπόθεση που διατυπώνεται. Πιο λεπτομερείς μέθοδοι στατιστικής ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για την απόκτηση στοιχείων παρουσιάζονται στα βιβλία των Petri A., Sabin K. "Visual statistics in medicine" (M., 2003), Glantz S. "Medical and biological statistics" (M., 1999) .
Ο βαθμός «απόδειξης» της πληροφορίαςκατατάσσονται ως εξής (με φθίνουσα σειρά):
- Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή.
- Μη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με ταυτόχρονο έλεγχο.
- Μη τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με ιστορικό έλεγχο.
- μελέτη κοόρτης?
- "Case-Control";
- Διασταυρούμενη κλινική δοκιμή;
- Αποτελέσματα παρατήρησης.
- περιγραφή μεμονωμένων περιπτώσεων.
Τα αποτελέσματα των μελετών που εκτελούνται χρησιμοποιώντας απλοποιημένες μεθόδους ή μεθόδους που δεν ανταποκρίνονται στους στόχους της μελέτης, με εσφαλμένα επιλεγμένα κριτήρια αξιολόγησης, μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδή συμπεράσματα.
Η χρήση πολύπλοκων μεθόδων αξιολόγησης μειώνει την πιθανότητα λανθασμένου αποτελέσματος, αλλά οδηγεί σε αύξηση του λεγόμενου διοικητικού κόστους (συλλογή δεδομένων, δημιουργία βάσης δεδομένων, μέθοδοι στατιστικής ανάλυσης).
Έτσι, για παράδειγμα, στη μελέτη του Ε.Ν. Η Fufaeva (2003) αποκάλυψε ότι μεταξύ των ασθενών που είχαν μια ομάδα αναπηρίας πριν από τη χειρουργική επέμβαση, η διατήρηση της αναπηρίας καταγράφηκε στο 100%. Μεταξύ των ασθενών που δεν είχαν ομάδα αναπηρίας πριν από την καρδιοχειρουργική επέμβαση, στο 44% των περιπτώσεων μετά την επέμβαση καθορίστηκε ομάδα αναπηρίας. Με βάση αυτό το αποτέλεσμα, μπορούν να εξαχθούν ψευδή συμπεράσματα ότι η καρδιοχειρουργική επιδεινώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της έρευνας, προέκυψε ότι το 70,5% των ασθενών και το 79,4% των γιατρών που παρατήρησαν αυτούς τους ασθενείς ήταν ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματα της θεραπείας. Η εγγραφή ομάδας αναπηρίας οφείλεται σε κοινωνικούς λόγους (παροχές για απόκτηση φαρμάκων, πληρωμή στέγασης κ.λπ.).
Η σημασία της κοινωνικής προστασίας σε θέματα ικανότητας εργασίας επιβεβαιώνεται από τα αποτελέσματα μελέτης που διεξήχθη στις Ηνωμένες Πολιτείες και δεν αποκάλυψε σαφή σχέση μεταξύ της κλινικής κατάστασης (σωματική νόσος) του ασθενούς και της ικανότητας εργασίας.
Προκειμένου να συγκριθούν τα ποσοστά απασχόλησης μετά από PTBA και CABG, εξετάστηκαν 409 ασθενείς (Hlatky M.A., 1998), 192 από αυτούς υποβλήθηκαν σε PTBA και 217 υποβλήθηκαν σε CABG. Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε PTBA βρέθηκαν να επέστρεψαν στην εργασία τους έξι εβδομάδες γρηγορότερα από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε CABG. Ωστόσο, μακροπρόθεσμα, η επίδραση ενός τέτοιου παράγοντα όπως ο τύπος της λειτουργίας αποδείχθηκε ασήμαντη. Τα επόμενα τέσσερα χρόνια, 157 ασθενείς (82%) στην ομάδα TBA και 177 ασθενείς (82%) στην ομάδα CABG επέστρεψαν στην εργασία τους. Παράγοντες που είχαν τον ισχυρότερο αντίκτυπο στη μακροχρόνια απασχόληση ήταν η ηλικία του ασθενούς στην αρχή της μελέτης και ο βαθμός στον οποίο η ασφάλιση υγείας κάλυπτε την ιατρική περίθαλψη.
Έτσι, οι παράγοντες υγείας είχαν μικρότερο αντίκτυπο στα ποσοστά απασχόλησης μακροπρόθεσμα από τους δημογραφικούς και κοινωνικούς παράγοντες. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν από Ρώσους και Αμερικανούς ερευνητές δείχνουν ότι ορισμένες από τις παραδοσιακές και φαινομενικά απλές μεθόδους για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας είναι απαράδεκτες για την επιλογή προτεραιοτήτων και τη λήψη αποφάσεων.
- Μετά από αυτό, θα κάνουμε μια συστηματική ανασκόπηση - μετα-ανάλυση, θα αξιολογήσουμε το επίπεδο αξιοπιστίας των αποτελεσμάτων που προέκυψαν κατά τη διάρκεια της έρευνας και θα συγκρίνουμε: υπάρχουν πλεονεκτήματα των μελετημένων μεθόδων διάγνωσης, θεραπείας, μεθόδων πληρωμής για υπηρεσίες, στοχευμένων προγραμμάτων σε σχέση με αυτά που συγκρίθηκαν ή χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
Εάν συμπεριλάβουμε πληροφορίες με χαμηλό βαθμό βεβαιότητας, τότε αυτό το σημείο στη μελέτη μας πρέπει να συζητηθεί χωριστά.
Το Κέντρο Ιατρικής Βασισμένης σε Αποδείξεις στην Οξφόρδη, προσφέρει τα ακόλουθα κριτήρια για την αξιοπιστία των ιατρικών πληροφοριών:
- Υψηλή Αυτοπεποίθηση- οι πληροφορίες βασίζονται στα αποτελέσματα αρκετών ανεξάρτητων κλινικών δοκιμών με ταυτόχρονη συμπερίληψη αποτελεσμάτων που συνοψίζονται σε συστηματικές ανασκοπήσεις.
- Μέτρια βεβαιότητα- οι πληροφορίες βασίζονται στα αποτελέσματα τουλάχιστον αρκετών ανεξάρτητων, παρόμοιων κλινικών δοκιμών.
- Περιορισμένη βεβαιότητα- οι πληροφορίες βασίζονται στα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής.
- Δεν υπάρχουν αυστηρά επιστημονικά στοιχεία(δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές) - μια συγκεκριμένη δήλωση βασίζεται στη γνώμη των ειδικών.
- Και εν κατακλείδι, αφού αξιολογήσουμε τις δυνατότητες χρήσης των αποτελεσμάτων της μελέτης στην πράξη, θα δημοσιεύσουμε το αποτέλεσμα:
θεραπεύει τη φτέρνα, αλλά το αυτί πέφτει: συνιστάται για χρήση από ασθενείς χωρίς αυτιά ή όπως σε ένα αστείο: "Αυτοί οι χειρουργοί πρέπει να κόψουν τα πάντα, θα σας δώσω τέτοια χάπια - τα αυτιά θα πέσουν μόνα τους" (Γ ).
Αυτό είναι ένα αστείο, φυσικά, αλλά υπάρχει κάποια αλήθεια σε κάθε αστείο.Συνήθως, δημοσιεύονται μελέτες που έχουν δείξει θετικά αποτελέσματα, όπως η επίδειξη μιας νέας θεραπείας. Εάν η υπόθεση εργασίας (εργασία, πρόβλημα) δεν επιβεβαιωθεί ή δεν βρει θετική λύση, τότε ο ερευνητής, κατά κανόνα, δεν δημοσιεύει τα ερευνητικά δεδομένα. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο. Έτσι, στη δεκαετία του '80 του εικοστού αιώνα, μια ομάδα συγγραφέων ερεύνησε ένα αντιαρρυθμικό φάρμακο. Στην ομάδα των ασθενών που το έλαβαν διαπιστώθηκε υψηλή θνησιμότητα. Οι συγγραφείς το θεώρησαν αυτό ως ατύχημα και αφού η ανάπτυξη αυτού του αντιαρρυθμικού φαρμάκου διακόπηκε, δεν δημοσίευσαν το υλικό. Αργότερα, ένα παρόμοιο αντιαρρυθμικό φάρμακο, η φλεκαϊνίδη, προκάλεσε πολλούς θανάτους 1-2.
________________________- Καρδιαγγειακά Φάρμακα Ther. 1990 Jun, 4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide--ένα ενημερωμένο προφίλ ασφαλείας.
- N Engl J Med. 1989 Aug 10;321(6):406-12, Προκαταρκτική αναφορά: επίδραση της ενκαϊνίδης και της φλεκαϊνίδης στη θνησιμότητα σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή καταστολής της αρρυθμίας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι ερευνητές για την καταστολή της καρδιακής αρρυθμίας (CAST).
Ο παραπάνω αλγόριθμος για την εύρεση και την αξιολόγηση αποδεικτικών στοιχείων προτάθηκε από τους D.L. Sackett et al (1997). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιαδήποτε μελέτη, ακόμη και κατά την αξιολόγηση της επίδρασης των φάσεων της σελήνης στην ανάπτυξη των τηλεγραφικών πόλων.