Hindi nakuha ng Median ang 2 tablet, ano ang dapat kong gawin? Midiana: mga tagubilin para sa paggamit ng mga birth control pill. Epekto sa babaeng cycle

Ngayon, ang counter ng parmasya ay nakikilala sa pamamagitan ng iba't ibang mga contraceptive na gamot. Iba-iba mga form ng dosis pareho sa presyo at uri. Mga tabletas para sa birth control Ang Median ay isa sa pinakamainam na pagpipilian sa merkado ng parmasya.

Ayon sa mga tagubilin, ang Midiana oral contraceptive ay kinukuha isang beses sa isang araw sa parehong agwat ng oras. Para sa iyong kaginhawahan, ang paltos ay naglalaman ng mga marka na may mga araw ng kalendaryo. Kinakailangan na mahigpit na sumunod sa paggamit, isinasaalang-alang ang mga iniresetang araw. Dapat mong simulan ang pagkuha nito sa unang araw ng kritikal na paglabas.

Sa araw ng unang tableta na iniinom mo, gumawa ng tala tungkol sa oras at araw ng kalendaryo, na magbibigay-daan sa iyo upang maiwasan ang mga problema ng nawawalang mga tabletas sa hinaharap; ang kurso ng pangangasiwa ay 21 araw. Pagkatapos ng bawat pack na natapos mo, magpahinga ng isang linggo.

Sa panahon ng "pahinga" mula sa gamot, asahan na ang pagdurugo ay lalabas pagkatapos ng 2 araw. Ang mga kritikal na araw ay maaaring hindi matapos bago ang bagong kurso, ngunit hindi na kailangang ipagpaliban ang pagkuha ng susunod na pakete hanggang sa katapusan ng paglabas. Magsimulang mag-apply ng karagdagang kurso sa tamang oras.

Form ng paglabas

Bilog, pinahiran na mga tablet puti. Magagamit sa mga pakete ng 1 o 3 paltos, bawat isa ay naglalaman ng 21 tableta.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang direktang layunin ay upang maiwasan ang obulasyon at kasunod na pagbubuntis. Ipinahiwatig din para sa mga may posibilidad na magkaroon ng edema, labis na timbang, seborrhea at problema sa acne.

Pharmacology

Oral gamot sa pagpipigil sa pagbubuntis, na binubuo ng ethinyl estradiol at drospirenone, ay nagpoprotekta laban sa pagbubuntis. Contraceptive effect ng gamot: paghinto ng obulasyon at paglabas malaking dami cervical mucus, na nagpapanatili ng sperm at pinipigilan ang fertilization na mangyari.

Contraindications

Ang listahan ng mga contraindications ay direktang may kinalaman sa mga pasyenteng nasa panganib para sa mga sumusunod na sakit:

• hypersensitivity sa komposisyon ng gamot;
• nakaraang myocardial infarction;
• pagkakaroon ng hindi nakokontrol na mataas na presyon ng dugo;
• kumplikadong mga karamdaman ng mga balbula ng puso;
• isang mahabang panahon na walang paggalaw dahil sa operasyon;
• pagkakaroon masamang ugali(paninigarilyo) pagkatapos ng 35 taon;
• mga tumor, malignant at benign, na matatagpuan sa lugar ng atay, atbp.

Kung ang hindi bababa sa isa sa mga deviations ay naroroon, ang gynecologist ay hindi maaaring magreseta ganitong klase OK. SA buong listahan Ang mga kontraindikasyon ay dapat basahin sa mga tagubilin para sa gamot.

Mga birth control pills Ang Median ay maaaring gamitin nang may pag-iingat kung may posibilidad na tumaas presyon ng dugo, chloasma, sa tagal ng panahon pagkatapos ng panganganak (sa kawalan ng paggagatas).

Mga side effect

Ang side effect ay bihira at nangyayari kaugnay ng mga mahinang sistema ng katawan: nerbiyos, cardiovascular, gastrointestinal, atbp. Bilang resulta ng paggamit ng gamot na Midiana, maaaring mangyari ang mga sumusunod na kondisyon:

1. Neurology: migraine, mood swings, pagkamayamutin, pagkawala ng enerhiya, nabawasan o napakabihirang tumaas na sekswal na pagnanais.
2. Endocrinology: nadagdagan ang lambing ng mga glandula ng mammary, pagkabigo kritikal na araw, dumudugo sa pagitan ng mga panahon.
3. Mula sa mga pandama: hindi pagpaparaan sa lens, kapansanan sa pandinig.
4. Gastrointestinal tract: pagduduwal, bihirang dysbacteriosis sa anyo maluwag na dumi at pagsusuka.
5. Mga pagpapakita ng balat: hitsura o paglala ng acne at eksema.
6. Mga daluyan ng puso at dugo: pagtaas ng presyon ng dugo, trombosis.
7. Iba pang mga sistema: pagbabawas proteksiyon na mga function dati mga sakit na viral, mga pagkagambala sa pag-aalis ng likido at kung minsan ay pagbaba ng timbang, nagkakasakit reproductive system sa anyo ng thrush, vaginitis.

Ang mga side effect ay nawawala pagkatapos ng paghinto ng gamot. SA sa kasong ito kailangan mong pumili ng isa pang opsyon para sa proteksyon sa tulong ng iyong doktor.

Epekto sa babaeng cycle

Sa kondisyon na ang COC Median ay kinuha nang tama sa mga nakaraang kurso, ang kawalan ng mga kritikal na araw ay hindi dapat maging dahilan ng pag-aalala. Simulan ang susunod na kurso pagkatapos ng 7 araw ng pahinga, kung saan dapat magsimula ang regla.

Kapag gumagamit ng Median, maaaring mangyari ang hindi regular na regla o pagdurugo sa pagitan ng mga kritikal na araw.

Ito ay medyo madali upang baguhin mula sa iba pang mga pamamaraan sa Mediana:

1. Kung ang lumang produkto ay binubuo ng 28 tableta, simulan ang paggamit ng gamot kaagad pagkatapos tapusin ang lumang tatak ng mga tabletas.
2. Kung ang dami ay 21 tablets, simulan agad ang pag-inom sa susunod na araw o sa ika-8 araw pagkatapos ng "pahinga".

Sa unang linggo ng pagpasok, kailangan mong pag-isipan karagdagang mga pamamaraan pagpipigil sa pagbubuntis.

Kapag lumipat mula sa hormonal contraceptive: mini-pills, fallopian spiral, singsing o patch, Ang Median ay lasing mula sa araw kung kailan, ayon sa plano, kailangan mong gumamit ng bagong patch o magpasok ng singsing. Kung mayroon kang IUD, inumin ang gamot sa araw na alisin mo ito sa matris. Bilang karagdagan, gumamit ng mga parallel na paraan ng proteksyon.

Maghiwalay sa pagitan sa iba't ibang paraan Ang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi dapat lumampas sa isang linggo.

Kulang ng gamot

Kung papayagan mo ang isang puwang sa paggamit ng kurso, sundin ang algorithm na tinukoy sa mga tagubilin:

1. Wala pang 12 oras ang lumipas. Ang proteksiyon na hadlang ay nananatiling epektibo. Uminom ng kapsula nang higit pa sa sukat ng kalendaryo.
2. Dumaan ng higit sa 12 oras. Kalkulahin kung gaano karaming mga tabletas ang nakalimutan mong inumin. Kung ito ay 1 - 7 tableta (sa unang linggo ng kurso), dalhin ito at ipagpatuloy ang pag-inom. Gumamit ng mga karagdagang opsyon sa pagpipigil sa pagbubuntis.
3. Kung ito ay 8 - 14 na tabletas (ikalawang linggo), inumin ito. Posibleng uminom ng dalawang kapsula sa parehong oras. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng condom kung ang paggamit ay mahigpit na sinusunod. Ang konsentrasyon ng gamot sa katawan ay sapat na para sa panahong ito.
4. Kung ito ay 15 – 21 tablets (ikatlong linggo), kunin ang tableta, tapusin ang paltos at itigil, simulan bagong kurso. Sa kondisyon na dati mong ginamit nang tama ang Midiana at walang mga gaps, hindi kailangan ang mga parallel contraceptive.
5. Nakaligtaan ka ng ilang kapsula. Pagkatapos ay uminom ng dalawang tablet sa loob ng 2 araw, sa ganitong paraan mapupunan mo ang mga puwang at nawawalang elemento. Kung makaligtaan ka ng tatlong tableta, uminom ng 2 tableta nang tatlong magkakasunod na araw. Gumamit ng mga barrier products sa panahong ito para maiwasan ang pagbubuntis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag umiinom ng ilang mga gamot, maaaring maobserbahan ang pagbaba sa contraceptive effect ng Midiana, ito ay phenytoin, phenobarbital, atbp. Kung kinakailangan, kumuha ng antibiotics, bilang karagdagan sa Rifampicin at Griseofulvin, gamitin karagdagang proteksyon mula sa pagbubuntis bilang karagdagan sa OK.

Bago magreseta ng mga gamot na ito kung mayroon kang sakit, suriin sa iyong espesyalista ang tungkol sa pagiging tugma ng paggamot. Tanggihan pagkilos ng contraceptive Ang mga median ay maaaring humantong sa paglilihi.

Mga gamot at labis na timbang

Walang pagtaas ng timbang kapag gumagamit ng Median. Gayunpaman, kung nakakaranas ka ng pagtaas ng timbang habang iniinom ang produktong ito, kumunsulta sa iyong doktor para sa payo.

Midiana at alak

Ang alkohol at midiana ay magkatugma kung ang alkohol ay natupok sa maliit na dami. Ang ibig sabihin ng maliliit na dosis ay 50 ml ng vodka, o 200 ml ng alak, o 400 ml ng beer. Kung ang mga dosis ay hindi sinusunod, gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Median sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay mahigpit na ipinagbabawal. Kung umiinom ka ng maliit na dosis ng gamot, hindi na kailangang mag-alala, ngunit dapat mong ihinto ang pag-inom nito. Sa panahon ng paggagatas, maaaring magbago ang komposisyon ng gatas at ang dami nito, kaya hindi ka dapat makipagsapalaran.

Paggamit ng gamot pagkatapos ng pagpapalaglag o pagkatapos ng panganganak

Pagkatapos ng pagwawakas ng pagbubuntis sa tatlong buwan, simulan ito kaagad. Kung ang panahon ng pagpapalaglag ay higit sa 12 linggo, o ang pagbubuntis ay nagtatapos sa panganganak, simulan ang paggamit ng gamot sa mga araw na 21–28. Karagdagang proteksyon ay kinakailangan upang maiwasan posibleng pagbubuntis. Pagkatapos ng panganganak, ang produkto ay maaaring gamitin lamang sa kawalan ng paggagatas. Dapat magsimula ang reception sa pagitan ng 21 at 28 araw.

Nagbibigay ang site background na impormasyon para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Ang diagnosis at paggamot ng mga sakit ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang espesyalista. Ang lahat ng mga gamot ay may mga kontraindiksyon. Kinakailangan ang konsultasyon sa isang espesyalista!

Tanong ni Natalie:

Hello! Pakisabi sa akin kung ano ang gagawin? Umiinom ako ng Midiana. Namiss ko ang 4th tablet, nakipagtalik ako ng unprotected, kinabukasan uminom ako ng 2 tablets gaya ng nakasaad sa instructions. Pwede ba akong mabuntis, dapat ko bang ituloy ang pag-inom ng pills o hindi.

Mangyaring tukuyin kung anong tagal ng panahon (ilang buwan) ang iyong tinatanggap gamot na ito. At gayundin, kung gaano katagal ang lumipas mula sa sandaling napalampas mo ang isang tableta hanggang sa uminom ka ng susunod (higit sa 12 oras o hindi), sa impormasyong ito posible na mas tumpak na masagot ang iyong tanong. Maaari kang magbasa nang higit pa tungkol sa posibilidad ng pagbubuntis sa isang serye ng aming mga artikulo na nakatuon sa iba't ibang sitwasyon, kung saan nananatili ang posibilidad ng fertilization at paglilihi: Probability ng pagbubuntis.

Tanong ni Oksana:

Kumusta, mangyaring sabihin sa akin, dalawang buwan na akong umiinom ng Midiana, napalampas ko ang ika-13 at ika-14 na tabletas, iniinom ko ito sa gabi ng 21.00, sa ikatlong araw ng umaga ay uminom ako ng dalawa sa mga hindi nakuha nang sabay-sabay, and in the evening as usual the next one, the next day nagstart na ang regla ko, may dalawang araw na, may natitira pang 5 tablets, anong dapat kong gawin? Alinman sa tapusin at simulan ang pag-inom ng mga tabletas pagkatapos ng 7 araw, o ipagpatuloy ang paketeng ito at kaagad pagkatapos na magsimulang uminom ng isa pa nang walang pito. day break?

Tanong ni Tatyana:

Kamusta! pakisabi sa akin, halos kalahating taon na akong umiinom ng median, kahapon namiss ko ang 7th pill (karaniwang 15.30 ang iniinom ko), 10.00 ko lang naalala ngayon, ininom ko agad itong pill, iinumin ko. ang pangalawa gaya ng naka-iskedyul sa 15.30, ang obulasyon ay kinakalkula sa 2 araw. Sa araw ng pagkawala ng tableta at sa mga nakaraang araw, ganap na nakumpleto ang walang proteksyon na pakikipagtalik. Ano ang posibilidad ng pagbubuntis?

Kung ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 12 oras, at pagkatapos ay iniinom mo ang napalampas na tableta at ang susunod na tableta, kailangan mo na ngayong gumamit ng mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw at ipagpatuloy ang pagkuha ng Median ayon sa regimen upang ibukod ang posibilidad. ng pagbubuntis. Higit pang mga detalye sa ang isyung ito Maaari kang makakuha ng impormasyon sa seksyong pampakay aming website: Hormonal contraceptives

Tanong ni Elena:

Magandang hapon tulungan mo ako!!! I've been taking Midiana for a year now, March 14 I started a new pack, I forgot to take 2 tablets (usually I take 10 am tablets), I took two tablets at once on Saturday afternoon. Uminom ako ng 4 na tablet gaya ng inaasahan, at noong Linggo ay nagkaroon ako ng walang proteksyon na pakikipagtalik!!! Ngayon takot ako sa pagbubuntis!!! I think makakabili ako ng Postinor, 48 hours have not passed yet!!! sagutin mo ako please!!!

Sa kasong ito, inirerekumenda ko na patuloy kang uminom ng mga tabletas ayon sa iskedyul, nang hindi lumalabag sa iskedyul at gumamit ng mga karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (barrier) sa loob ng 7 araw. Ang posibilidad ng pagbubuntis sa kasong ito ay hindi maaaring ganap na ibukod. Makakakuha ka ng karagdagang impormasyon sa isyung ito mula sa thematic na seksyon ng aming website: Hormonal contraceptives

Mga komento ni Elena:

Naiintindihan ko, pero nakakabili pa ako ng Postinor na maiinom ngayon!!! Ngunit ano ang susunod na gagawin upang magpatuloy sa pagkuha ng MIDIAN!????! Pagkatapos ng lahat, pagkatapos kumuha ng Postinor, ang pagdurugo ay karaniwang nagsisimula!!! Tutal, nagse-sex kami noong Linggo tapos nawalan ng pill!!! takot na takot ako))

Hindi na kailangang kumuha ng mga Postinor tablet sa ilalim ng mga sitwasyong ito, at bilang karagdagan maaari silang maging sanhi kawalan ng balanse sa hormonal at kasunod na pagdurugo. Makakakuha ka ng higit pang impormasyon sa isyung ito sa thematic na seksyon ng site: Postinor

Tanong ni Ekaterina:

Magandang hapon
I have been taking Midiana since September 2012, i.e. for about six months, before that I took Mercilon for a year. Sa gabi sa Sun nagkaroon ako ng hindi protektadong PA, at noong Lunes ng umaga kailangan kong uminom ng isang tableta - ito ang ika-3 na tableta mula sa pack. Kaninang umaga sabay-sabay akong uminom ng 3rd at 4th pill. Hindi ko kayang magbuntis ngayon. Ito ba ay nagkakahalaga ng paggamit emergency na pagpipigil sa pagbubuntis, postinor, dahil hindi pa lumilipas ang 48 oras mula noong hindi protektadong PA? o bale-wala ba ang posibilidad ng pagbubuntis?

Tanong ni Anna:

Mangyaring sabihin sa akin, huminto ako sa pag-inom ng Midiana noong ika-13 araw, nagkaroon ako ng matinding sakit ng ulo. Pagkatapos ng ilang pag-iisip, nagpasya kaming magkaroon ng pangalawang anak. Kailan ka mabubuntis sa ganitong sitwasyon?

Sa kasong ito, ipinapayong planuhin mo ang iyong pagbubuntis nang hindi mas maaga kaysa sa 3 buwan. Maaari kang makakuha ng higit pang impormasyon tungkol sa mga patakaran para sa pagpaplano ng pagbubuntis sa pampakay na seksyon ng aming website sa pamamagitan ng pag-click sa link: Pagpaplano ng pagbubuntis

Tanong ni Margarita:

Kamusta! Uminom ako ng median, hiningi ko ang unang pakete at agad na sinimulan ang pangalawa! Umabot ako ng 8 tablet ng pangalawang pack, hindi nagpahinga ng 7 araw, hindi dumarating ang regla ko? Anong gagawin? Itigil ang pag-inom? Salamat!

Kung sakaling hindi mo ginawa pitong araw na pahinga, maaaring magsimula ang regla sa dulo ng kasalukuyang pakete. Kumuha ng higit pang impormasyon tungkol sa mga patakaran at tampok ng pagkuha ng mga hormonal hormone pagpipigil sa pagbubuntis Maaari mo sa thematic na seksyon ng aming website sa pamamagitan ng pagsunod sa link: Hormonal contraceptives

Tanong ni Evgeniya:

Kamusta!
Dalawang buwan na akong umiinom ng Midiana, ngayon ang pangatlo ay dapat na nagsimula noong ika-5 (pagkatapos ng 7-araw na pahinga). Ngunit hindi ito masyadong gumana at sa pangkalahatan, ni ang ika-5, o ang ika-6, o ang ika-7 na tableta ay hindi ininom. Ngayon ay maaari kong tanggapin ito, ngunit sa totoo ay hindi ko lubos na maunawaan kung paano. Ngayon dalawa at bukas dalawa o tatlo?? At 7 araw ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis? O maghintay lang ng bagong panahon at magsimula ng bagong cycle?
Ang pinakanakakalito ay ang mga ito ay tatlong napalampas na mga tabletas (hindi mabibilang ang ngayon, dahil iinumin ko ito sa gabi) at tiyak ang mga napalampas pagkatapos ng pahinga! Nalilito kung ano ang gagawin.
Salamat nang maaga.

Ang paglaktaw ng higit sa 2 tablet ay makabuluhang binabawasan ang contraceptive effect ng hormonal contraceptives. Isinasaalang-alang na napalampas mo ang 3 tableta, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at magsimulang muli sa unang tableta ng bagong pakete pagkatapos ng 4 na araw (pagbibilang ng mga araw na hindi mo nakuha) o maghintay hanggang sa iyong susunod na regla at simulan ang pag-inom nito mula sa unang araw pagdurugo ng regla. Sa panahong ito, kailangan mong gumamit ng mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ng hadlang. Maaari kang makakuha ng higit pa Detalyadong impormasyon sa tanong na interesado ka sa thematic na seksyon ng aming website sa pamamagitan ng pag-click sa sumusunod na link: Hormonal contraceptives

Tanong ni Malena:

Magandang hapon. Hindi ako umiinom ng median sa loob ng 5 araw (laktawan mula sa ika-4 na tablet). Katangahang dahilan: tinakot sila ng isang programa tungkol sa mga namuong dugo at mga side effect mga hormonal na gamot. Sa ika-4 na araw, nagsimula ang regla. Gusto kong ipagpatuloy ang pag-inom nito (6 na araw na ang lumipas mula nang tumigil ako sa pag-inom ng gamot). Paano ito gagawin? Dapat ba akong magsimula ng bagong package sa ika-8 araw?

Sa oras na ito, maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Median contraceptive, ngunit sa unang 7 araw dapat kang gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis. Maaari kang makakuha ng mas detalyadong impormasyon sa isyu na interesado ka sa seksyong pampakay ng aming website sa pamamagitan ng pag-click sa sumusunod na link: Mga hormonal na kontraseptibo

Tanong ni Ekaterina:

Kamusta! Tatlong buwan na akong umiinom ng Midiana. Uminom ako ng mga tabletas araw-araw sa parehong oras - sa 21:00. Kahapon (Huwebes) nakalimutan kong inumin ang ikalimang tableta at ngayon lang (Biyernes) ng 11:30. Ang huling hindi protektadong pakikipagtalik ay noong Miyerkules ng gabi. Sabihin mo sa akin, mangyaring, mayroon bang mataas na posibilidad ng pagbubuntis? At gaano katagal ngayon kailangan mong gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis? Maraming salamat!

Pinagsamang bibig gamot sa pagpipigil sa pagbubuntis, na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

SA therapeutic dosis Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahina na mga katangian ng antimineralocorticoid. Walang estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang Cmax ng aktibong sangkap sa suwero, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakamit 1-2 oras pagkatapos ng isang solong dosis. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi

Sa isang cycle ng pangangasiwa, ang C ss max ng drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng/ml at nakakamit pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang 2-3-tiklop na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone ay nabanggit. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Pagkatapos oral administration Mayroong isang biphasic na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa suwero, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng T1/2 1.6±0.7 na oras at 27.0±7.5 na oras, ayon sa pagkakabanggit.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) at corticosteroid binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang libreng hormone. Ang pagtaas ng ethinyl estradiol na sapilitan sa SHBG ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.

Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7±1.2 l/kg.

Metabolismo

Kasunod ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acid form ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang drospirenone ay na-metabolize na may kaunting partisipasyon ng cytochrome P450.

Pagtanggal

Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga na hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang T1/2 para sa paglabas ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

C ss ng drospirenone sa serum sa mga babaeng may mahinang antas pagkabigo sa bato(creatinine clearance 50-80 ml/min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na renal function (creatinine clearance > 80 ml/min). Ang mga konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may average na degree pagkabigo sa bato (creatinine clearance 30-50 ml/min) kumpara sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato.

Ang paggamot na may drospirenone ay walang klinikal na epekto makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng serum potassium.

Sa mga babaeng may katamtaman pagkabigo sa atay(Child-Pugh class B), ang ibig sabihin ng curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na function ng atay. Ang mga halaga ng Cmax na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa mga konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas malaki sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic kumpara sa mga may normal na function ng atay. Pagkatapos ng isang solong dosis, ang kabuuang clearance (Cl/F) sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay nabawasan ng humigit-kumulang 50% kumpara sa mga taong may normal na paggana ng atay.

Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium.

Kahit sa Diabetes mellitus at kasabay na paggamot na may spironolactone (dalawang salik na maaaring mag-udyok ng hyperkalemia sa pasyente), walang pagtaas sa serum potassium concentrations sa itaas ng ULN. Maaari itong tapusin na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinyl estradiol ay mahusay na disimulado sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B).

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang Cmax pagkatapos ng isang solong dosis na 30 mcg ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras at humigit-kumulang 100 pg/ml. Ang ethinyl estradiol ay nagpapakita ng isang makabuluhang first-pass effect na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.

Pamamahagi

Ang isang estado ng konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot.

Ang maliwanag na V d ay tungkol sa 5 l/kg, ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay tungkol sa 98%.

Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Kapag kumukuha ng 30 mcg ethinyl estradiol araw-araw, ang plasma concentration ng SHBG ay tumataas mula 70 nmol/L hanggang humigit-kumulang 350 nmol/L.

Ang ethinyl estradiol ay pumapasok sa maliit na dami sa gatas ng ina(humigit-kumulang 0.02% ng dosis).

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg.

Pagtanggal

Ang ethinyl estradiol ay halos hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. Ang T1/2 ng mga metabolite ay humigit-kumulang 1 araw. Ang pag-aalis ng T1/2 ay 20 oras.

Form ng paglabas

Puti o halos puti, mga tabletang pinahiran ng pelikula, bilog, biconvex, may nakaukit na "G63" sa isang gilid; sa isang cross section, puti o halos puti.

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.17 mg, corn starch - 16.8 mg, pregelatinized corn starch - 9.6 mg, povidone K25 - 1.6 mg, magnesium stearate - 0.8 mg.

Komposisyon ng shell ng pelikula: opadry II puti 85G18490 - 2 mg (polyvinyl alcohol - 0.88 mg, titanium dioxide - 0.403 mg, macrogol 3350 - 0.247 mg, talc - 0.4 mg, soy lecithin - 0.07 mg).

21 mga PC. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
21 mga PC. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Kinakailangang uminom ng 1 tableta/araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7 araw na pagitan ng pagkuha ng tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na simulan mo ang susunod na pakete.

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa noong nakaraang buwan) ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng natural cycle ng regla kababaihan (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung papalitan ang isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pag-inom ng Midiana ® sa araw pagkatapos ng huling pagkuha. aktibong tablet nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ® ay hindi dapat magsimula sa ibang pagkakataon susunod na araw pagkatapos ng isang normal na pill break o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas mula sa kanyang dating pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng oral contraceptive na Midiana ® sa araw na tinanggal ang nakaraang gamot; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ® ay dapat magsimula kaagad mamaya sa araw nakaplanong pamamaraan ng pagpapalit.

Kung lumipat sa isang progestin-only na paraan (mini-pill, injectable, implants) o progestin-releasing intrauterine contraceptives: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa mini-pill sa anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive device- sa araw ng pagtanggal nito, mula sa form ng iniksyon - mula sa araw kung kailan ito dapat gawin susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, ipinapayong gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagwawakas ng pagbubuntis sa unang trimester, maaaring simulan ito kaagad ng isang babae. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester, ipinapayong simulan ng isang babae ang pagkuha ng Midiana ® sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Sa kaso ng pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang pag-inom ng gamot o kailangan mong maghintay hanggang sa iyong unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika kapag lumalaktaw sa isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:

1) ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;

2) upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tabletas ang napalampas mo at mas malapit ang paglaktaw na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet sa parehong oras. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit karagdagang pondo pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung siya ay napalampas ng higit sa 1 tablet, ito ay kinakailangan upang gamitin karagdagang mga hakbang pagpipigil sa pagbubuntis sa susunod na 7 araw.

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul para sa pag-inom ng mga tabletas, maaari mong maiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang alinman sa dalawa ang mga sumusunod na tip, karagdagang mga paraan Hindi kakailanganin ang pagpipigil sa pagbubuntis kung nainom ng babae ang lahat ng kanyang mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago nawawala ang isang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete, ngunit maaaring mangyari ang spotting. madugong isyu o breakthrough uterine bleeding sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tablet mula sa paketeng ito. Pagkatapos ay dapat niyang ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas at walang pagdurugo sa pag-withdraw sa unang agwat na walang gamot, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Gastrointestinal disorder

Kailan malubhang reaksyon mula sa gastrointestinal tract (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures.

Kung nagsusuka ka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, dapat kang uminom ng bagong pamalit na tableta sa lalong madaling panahon. Bagong tableta Kung maaari, dapat itong kunin sa loob ng 12 oras ng karaniwang oras ng dosing. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na tinukoy sa seksyong "Pag-inom ng mga napalampas na tableta."

Kung ang pasyente ay hindi nais na baguhin ang kanyang normal na dosing regimen, dapat siyang uminom dagdag na tableta, (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Upang maantala ang simula ng withdrawal bleeding, dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana ® mula sa bagong pakete nang walang pagkaantala. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna ng madugong discharge mula sa puki o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari. Dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana ® mula sa isang bagong pakete pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga. Upang ilipat ang araw ng pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo ng karaniwang iskedyul, dapat mong paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw, at habang kumukuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete, ang pagdurugo ng matris ay makikita (pati na rin sa kaso ng pagkaantala sa simula ng pagdurugo ng withdrawal. ).

Overdose

Walang impormasyon tungkol sa labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol. Gayunpaman, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka at pagdurugo mula sa ari.

Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat isagawa ang sintomas na paggamot.

Pakikipag-ugnayan

Pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pa mga gamot maaaring humantong sa pambihirang tagumpay pagdurugo ng matris at/o nabawasan ang pagiging maaasahan ng contraceptive. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan.

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin) dahil sa induction ng microsomal enzymes ay maaaring magpapataas ng clearance ng mga sex hormone. Posibleng ang parehong epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at halamang gamot batay sa St. John's wort.

Iniulat posibleng aksyon HIV protease inhibitors (halimbawa, ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (halimbawa, nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa metabolismo sa atay.

Epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng mga estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga gamot sa itaas ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana ® o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Babaeng tumatanggap permanenteng paggamot mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes, isang karagdagang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotics (maliban sa rifampin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa pagtatapos ng pagkuha ng isang pakete ng Midiana ® , ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga sa pangangasiwa. Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay nangyayari nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Epekto ng Midiana ® sa ibang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago: parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).

Batay sa mga resulta ng in vitro inhibition studies at in vivo interaction studies sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang tracer substrates, ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba aktibong sangkap malabong.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng serum potassium concentrations sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive kasabay ng iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potassium sa serum ng dugo: ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium-sparing diuretics at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na tinatasa ang pakikipag-ugnayan ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga babaeng may katamtaman arterial hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng serum potassium concentrations sa mga babaeng tumatanggap ng enalapril at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga parameter ng biochemical mga function ng atay, thyroid gland, adrenal glands at kidney, pati na rin ang konsentrasyon ng plasma transport proteins, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators metabolismo ng karbohidrat, pamumuo ng dugo at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.

Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Mga side effect

Sa panahon ng sabay-sabay na paggamit Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat sa drospirenone at ethinyl estradiol:

Mga sistema ng organ	Dalas
	Kadalasan (≥1/100,<1/10)	Hindi karaniwan (≥1/1000,<1/100)	Bihirang (≥10,000,<1000)
Mula sa nervous system	sakit ng ulo, emosyonal na lability, depresyon	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Mula sa endocrine system	mga iregularidad sa regla, intermenstrual bleeding, sakit sa mammary glands		paglabas mula sa mga glandula ng mammary
Mula sa pandama			pagkawala ng pandinig, mahinang tolerance sa contact lens
Mula sa digestive system	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Mula sa balat at subcutaneous tissue		acne, eksema, pantal sa balat, pantal, erythema nodosum, erythema multiforme, nangangati, chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng pagbubuntis chloasma
Mula sa cardiovascular system	sobrang sakit ng ulo	pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo	trombosis (venous at arterial), thromboembolism
Mga sistematikong karamdaman	Dagdag timbang	pagpapanatili ng fluid	pagbaba ng timbang
Mula sa immune system			bronchospasm
Mula sa reproductive system at mammary glands	acyclic vaginal bleeding (spotting o breakthrough uterine bleeding), pamamaga, sakit, pagpapalaki ng mga glandula ng mammary, vaginal candidiasis	vaginitis	paglabas mula sa mga glandula ng mammary, nadagdagan ang vaginal discharge

Mga indikasyon

• pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang Midiana ® ay hindi dapat inireseta kung ang alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba ay naroroon. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, kinakailangan ang agarang pagtigil nito.

• ang pagkakaroon ng venous thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
• kasalukuyan o kasaysayan ng arterial thrombosis (hal., myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (hal., angina at lumilipas na ischemic attack);
• kumplikadong mga sugat ng apparatus ng balbula ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;
• pangunahing operasyon na may matagal na immobilization;
• paninigarilyo sa edad na 35;
• pagkabigo sa atay;
• mga sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);
• namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APS (activated protein C), kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• pancreatitis, kasama. kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;
• malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
• mga bukol sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas;
• hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
• pagbubuntis o hinala nito;
• panahon ng paggagatas;
• hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.

Maingat:

• mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism (paninigarilyo sa ilalim ng 35 taong gulang, labis na katabaan);
• dyslipoproteinemia;
• kinokontrol na arterial hypertension;
• migraine na walang focal neurological na sintomas;
• hindi kumplikadong mga depekto sa balbula ng puso;
• namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa agarang pamilya);
• mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat);
• namamana angioedema;
• hypertriglyceridemia;
• mga sakit sa atay;
• mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis, minor chorea (Sydenham disease) , chloasma, postpartum period).

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng Midiana ® ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis, ang agarang paghinto ng gamot ay kinakailangan.

Ang limitadong magagamit na data sa hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagmumungkahi ng walang teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas at maaaring mabawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa isang indibidwal na batayan at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ito ay kinakailangan upang ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang insidente ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng low-dose estrogen combined oral contraceptives (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана ®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay sinusunod sa unang taon ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Natuklasan din ng mga epidemiological na pag-aaral ang kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive at isang mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang mga napakabihirang kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong mga arterya at ugat, ay inilarawan sa mga pasyente na kumukuha ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

• hindi pangkaraniwang unilateral na sakit at/o pamamaga ng paa;
• biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;
• biglaang igsi ng paghinga;
• biglaang pag-atake ng pag-ubo;
• anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
• biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
• diplopia;
• slurred speech o aphasia;
• pagkahilo;
• pagkawala ng malay na may o walang seizure;
• kahinaan o napakalaking pagkawala ng pandamdam na biglang lumitaw sa isang gilid o sa isang bahagi ng katawan;
• mga karamdaman sa paggalaw;
• kumplikadong sintomas "talamak na tiyan".

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

• may edad;
• sa pagkakaroon ng kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo batang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;
• pagkatapos ng matagal na immobilization, major surgery, anumang leg surgery o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Karagdagan pa, maaaring magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;
• para sa labis na katabaan (BMI higit sa 30 mg/m2).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism ay tumataas kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive:

• may edad;
• sa mga naninigarilyo (ang mga babaeng higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);
• may dyslipoproteinemia;
• na may arterial hypertension;
• para sa migraines;
• para sa mga sakit ng mga balbula ng puso;
• na may atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga seryosong kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon.

Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat makipag-ugnayan kaagad sa kanilang doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang patolohiya ng vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell disease.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit may nananatiling kontrobersya tungkol sa lawak kung saan ang mga natuklasan na ito ay nauugnay sa nakakalito na mga kadahilanan tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o paggamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis .

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, isang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng pareho. Ang mga tumor sa suso sa mga babaeng nakainom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay naobserbahan, at sa mas bihirang mga kaso, ang mga malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa differential diagnosis ng tumor sa atay, dapat itong isaalang-alang kapag ang isang babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nakakaranas ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang bahagi ng progesterone sa Midiana ® ay isang aldosterone antagonist na may ari-arian ng pagpapanatili ng potasa. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato at kasabay na inireseta na mga gamot na nagpapanatili ng potasa, ang mga konsentrasyon ng serum potassium ay bahagyang nadagdagan kapag kumukuha ng drospirenone. Samakatuwid, inirerekumenda na suriin ang serum potassium concentration sa unang cycle ng dosing sa mga pasyente na may kabiguan sa bato at pre-treatment na mga halaga ng konsentrasyon ng potassium para sa ULN, pati na rin sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga kababaihan na may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib ng pancreatitis ay hindi maaaring ibukod kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive. Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag kumukuha ng mga antihypertensive na gamot, ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat itigil. Kung kinakailangan, ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay lumalaki o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema. Para sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at/o pangangati na dulot ng cholestasis, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o dating paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng pagtigil ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at ultraviolet radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose. Ang mga pasyente na may hereditary galactose intolerance, lactase deficiency o glucose/galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

Medikal na pagsusuri

Bago simulan ang paggamit ng hormonal contraceptive, dapat kang kumunsulta sa iyong gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Mga STD at impeksyon sa HIV

Ang Midiana ®, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, nangyayari ang mga gastrointestinal disorder, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng matris) lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagtatasa ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng adaptasyon na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at sapat na mga diagnostic na hakbang ang ginawa upang ibukod ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga tagubilin para sa pagkuha ng gamot, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa regular na iniinom o kung walang magkakasunod na withdrawal bleeds, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang mga pag-aaral na sumusuri sa epekto ng gamot sa kakayahan sa pagmamaneho.

Huling pag-update ng paglalarawan ng tagagawa noong 07/13/2015

Nai-filter na listahan

Aktibong sangkap:

ATX

Grupo ng pharmacological

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

Mga 3D na larawan

Tambalan

Paglalarawan ng form ng dosis

Pills: bilog, biconvex, natatakpan ng isang pelikulang shell ng puti o halos puting kulay; Sa isang gilid ay may ukit na "G63", ang kabilang panig ay walang ukit.

Sa isang cross section: puti o halos puti.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- contraceptive na may antimineralkorticoid at antiandrogenic na mga bahagi.

Pharmacodynamics

Ang contraceptive effect ng Midiana ® ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Ang Midiana ® ay isang pinagsamang oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Ito ay wala ng anumang aktibidad na estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip. Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang Cmax ng aktibong sangkap sa serum ay 37 ng/ml, ang Tmax ay 1-2 oras pagkatapos ng isang solong dosis. Sa panahon ng 1 cycle ng pangangasiwa, ang maximum C ss ng drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng/ml at nakakamit pagkatapos ng 7-14 na oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi. Pagkatapos ng oral administration, ang isang biphasic na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa serum ay sinusunod, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng T 1/2 (1.6 ± 0.7) at (27 ± 7.5) na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) at corticosteroid binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang libreng hormone. Ang pagtaas ng ethinyl estradiol na sapilitan sa SHBG ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum. Ang average na maliwanag na Vd ay (3.7±1.2) l/kg.

Biotransformation. Kasunod ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acid form ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa pananaliksik sa vitro, Ang Drospirenone ay na-metabolize na may kaunting partisipasyon ng cytochrome P450.

Pag-aalis. Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay (1.5 ± 0.2) ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga na hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang T1/2 para sa paglabas ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.

C ss. Sa panahon ng 1 cycle ng paggamot, ang maximum na C ss (humigit-kumulang 60 ng/ml) ng drospirenone sa serum ay nakakamit pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang isang 2-3-tiklop na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone ay nabanggit. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinyl estradiol

Pagsipsip. Ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop pagkatapos ng oral administration. Ang Cmax pagkatapos ng isang solong dosis ng 30 mcg ay humigit-kumulang 100 pg/ml, ang Tmax ay 1-2 oras. Para sa ethinyl estradiol, ang isang makabuluhang first-pass effect na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba ay ipinahayag. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.

Pamamahagi. Ang maliwanag na V d ay tungkol sa 5 l/kg, ang koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay tungkol sa 98%. Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Sa pang-araw-araw na dosis na 30 mcg ethinyl estradiol, ang konsentrasyon ng plasma ng SHBG ay tumataas mula 70 hanggang humigit-kumulang 350 nmol/l. Ang ethinyl estradiol ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na dami (humigit-kumulang 0.02% ng dosis).

Biotransformation. Ang ethinyl estradiol ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg.

Pag-aalis. Ang ethinyl estradiol ay halos hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. T1/2 para sa excretion ng metabolites ay humigit-kumulang 1 araw. Ang pag-aalis ng T1/2 ay 20 oras.

C ss. Nakamit ang State C ss sa ika-2 kalahati ng cycle ng paggamot.

Epekto sa paggana ng bato. Ang Css ng drospirenone sa serum sa mga kababaihan na may banayad na pagkabigo sa bato (Cl creatinine - 50-80 ml/min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na renal function (Cl creatinine >80 ml/min). Ang mga konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa bato (creatinine clearance 30-50 ml / min) kumpara sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato.

Ang paggamot sa drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa mga konsentrasyon ng serum potassium.

Epekto sa pag-andar ng atay. Sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B), ang average na curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na function ng atay. Ang mga halaga ng Cmax na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa mga konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas malaki sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic kumpara sa mga may normal na function ng atay.

Pagkatapos ng isang solong dosis, ang kabuuang clearance sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay humigit-kumulang 50% na nabawasan kumpara sa mga taong may normal na paggana ng atay.

Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kapansanan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium. Kahit na may diabetes mellitus at kasabay na paggamot na may spironolactone (dalawang kadahilanan na maaaring makapukaw ng hyperkalemia sa pasyente), walang pagtaas sa serum potassium concentration sa itaas ng ULN.

Maaari itong tapusin na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinyl estradiol ay mahusay na disimulado sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B).

Mga indikasyon para sa gamot na Midiana ®

Pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang Midiana ® ay hindi dapat inireseta kung ang alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba ay naroroon. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, kinakailangan ang agarang pagtigil nito.

hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito;

ang pagkakaroon ng venous thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);

ang pagkakaroon ng arterial thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (halimbawa, myocardial infarction);

precursors ng trombosis (kabilang ang lumilipas na ischemic attack, angina), kasama. sa anamnesis;

kumplikadong mga sugat ng apparatus ng balbula ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;

pangunahing operasyon na may matagal na immobilization;

paninigarilyo sa edad na 35;

pagkabigo sa atay;

mga sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);

namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa activated protein C, antithrombin III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at ang pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);

pancreatitis, kasama. kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;

malubhang sakit sa atay sa kasalukuyan o sa kasaysayan (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay);

malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;

mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;

pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;

migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas;

pagbubuntis o hinala nito;

panahon ng paggagatas;

hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.

Maingat: mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism - paninigarilyo sa ilalim ng edad na 35, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi komplikadong sakit sa valvular heart, hereditary predisposition sa thrombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular accident sa isang batang edad alinman sa mga malapit na kamag-anak); mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder - diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus (SLE), hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat; namamana angioedema; hypertriglyceridemia; mga sakit sa atay; mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis, minor chorea - Sydenham's disease) ; chloasma; panahon ng postpartum.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng Midiana ® ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng hormonal na pagpipigil sa pagbubuntis, ang agarang paghinto ng gamot ay kinakailangan. Ang limitadong magagamit na data sa hindi sinasadya, walang ingat na paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagpapahiwatig ng kawalan ng teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak. Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas at maaaring mabawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

Mga side effect

Ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat sa sabay-sabay na paggamit ng drospirenone at ethinyl estradiol: karaniwan - ≥1/100 hanggang<1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — ≥1/10000 до <1/1000.

Mula sa nervous system: madalas - sakit ng ulo, emosyonal na lability, depression; madalang - nabawasan ang libido; bihira - tumaas na libido.

Mula sa endocrine system: madalas - mga iregularidad ng regla, pagdurugo ng intermenstrual, sakit sa mga glandula ng mammary; bihira - paglabas mula sa mga glandula ng mammary.

Mula sa pandama: bihira - pagkawala ng pandinig, mahinang pagpapaubaya ng mga contact lens.

Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.

Mula sa balat at subcutaneous tissue: hindi karaniwan - acne, eksema, pantal sa balat, urticaria, erythema nodosum, erythema multiforme, pangangati, chloasma (lalo na kung may kasaysayan ng chloasma sa pagbubuntis).

Mula sa vascular system: madalas - sobrang sakit ng ulo; madalang - pagtaas o pagbaba sa presyon ng dugo; bihira - trombosis (venous at arterial), thromboembolism.

Mga sistematikong karamdaman at komplikasyon sa lugar ng iniksyon: madalas - pagtaas ng timbang; hindi karaniwan - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang.

Mula sa immune system: bihira - bronchospasm.

Mula sa reproductive system at mammary glands: madalas - acyclic vaginal bleeding (spotting o breakthrough uterine bleeding), pamamaga, pananakit, pinalaki na mga glandula ng mammary, vaginal candidiasis; madalang - vaginitis; bihira - discharge mula sa mammary glands, nadagdagan ang vaginal discharge.

Pakikipag-ugnayan

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan.

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot, dahil sa induction ng microsomal enzymes, ay maaaring mapataas ang clearance ng mga sex hormones (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin; ang parehong epekto ay posible sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at mga herbal na remedyo batay sa St. John's wort - Hypericum perforatum).

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (eg ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eg nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat na.

Epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng mga estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga klase sa itaas ng mga gamot ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana ® o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng tuluy-tuloy na paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat na gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotics (maliban sa rifampin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa pagtatapos ng pagkuha ng isang pakete ng Midiana ® , ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga sa pangangasiwa.

Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay nangyayari nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Inhibitors ng enzyme system na ito i.e. hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Epekto ng Midiana ® sa ibang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago - parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine). Batay sa inhibition studies sa vitro at pananaliksik sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo - ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium - matipid na diuretics at aldosterone antagonist. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga kababaihan na may katamtamang hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng serum potassium concentrations sa mga babaeng tumatanggap ng enalapril at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga plasma transport protein, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism , blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.

Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Sa loob, kung kinakailangan, uminom ng kaunting likido.

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras sa pagkakasunud-sunod na nakasaad sa blister pack. Kailangan mong uminom ng 1 tablet. bawat araw sa loob ng 21 magkakasunod na araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7 araw na pagitan ng pagkuha ng tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na simulan mo ang susunod na pakete.

Paano kumuha ng Midiana ®

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa nakaraang buwan). Ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng natural na cycle ng regla ng babae (ibig sabihin, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung papalitan ang isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring, o transdermal patch. Mas mainam para sa isang babae na simulan ang pagkuha ng Midiana ® sa araw pagkatapos ng pagkuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang pag-inom ng Midiana ® ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas mula sa nakaraang pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng oral contraceptive na Midiana ® sa araw na tinanggal ang nakaraang gamot; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ® ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng nakaplanong pamamaraan ng pagpapalit.

Sa kaso ng pagbabago sa isang progestin-only na paraan (mini-pills, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine device. Ang isang babae ay maaaring lumipat sa pag-inom ng Midiana ® mula sa isang mini-pill sa anumang araw, mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw ng pag-alis nito, mula sa isang form ng iniksyon - mula sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran. Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, ipinapayong gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa unang trimester. Maaaring simulan agad ng babae ang pagkuha nito. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Maipapayo para sa isang babae na simulan ang pag-inom ng Midiana ® sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Kung ikaw ay nakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago simulan ang pag-inom ng gamot o kailangan mong maghintay hanggang sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika para sa paglaktaw ng dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na 2 simpleng panuntunan.

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat ihinto ng higit sa 7 araw.

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian axis, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay maaaring ibigay sa pang-araw-araw na pagsasanay.

Linggo 1. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng 2 tablet. sabay-sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gumamit ng barrier method ng contraception sa susunod na 7 araw. Kung nakipagtalik ka sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng tableta, kailangan mong isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas mo at mas malapit ang paglaktaw na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2. Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng 2 tablet. sabay-sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung siya ay nakaligtaan ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang contraceptive measure ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.

Linggo 3. Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan (dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas). Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul para sa pag-inom ng mga tabletas, maaari mong maiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive.

Kung susundin mo ang alinman sa mga sumusunod na 2 tip, ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kakailanganin kung ang babae ay uminom ng lahat ng kanyang mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago nawawala ang isang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang 1 sa 2 pamamaraan at gumamit din ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Kinakailangang kunin ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng 2 tableta. sabay-sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, i.e. nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng 2 pack. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng 2nd pack, ngunit maaaring mangyari ang spotting o breakthrough uterine bleeding sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang isang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tablet mula sa paketeng ito. Pagkatapos ay dapat niyang ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete. Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga tabletas at walang pagdurugo sa pag-withdraw sa unang agwat na walang gamot, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Paano maantala ang withdrawal bleeding. Upang maantala ang simula ng withdrawal bleeding, dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana ® mula sa bagong pakete nang walang pagkaantala. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa ika-2 pakete. Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna ng madugong discharge mula sa puki o breakthrough uterine bleeding ay maaaring mangyari. Dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana ® mula sa isang bagong pakete pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga. Upang ipagpaliban ang pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo, dapat mong paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw, at habang kumukuha ng mga tablet mula sa ika-2 pakete, ang pagdurugo ng matris at pagbagsak ng matris ay makikita (pati na rin sa kaso ng pagkaantala sa simula ng pagdurugo ng withdrawal. ).

Sa kaso ng malubhang mga reaksyon sa gastrointestinal (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung nagsusuka ka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, dapat kang uminom ng bagong pamalit na tableta sa lalong madaling panahon. Kung maaari, ang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras mula sa karaniwang oras ng dosing. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot.

Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na regimen ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tableta (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Overdose

Walang magagamit na impormasyon.

Sintomas: Maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka at pagdurugo mula sa ari.

Paggamot: nagpapakilala, walang tiyak na panlunas.

mga espesyal na tagubilin

Mga hakbang sa pag-iingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa isang indibidwal na batayan at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, tumindi, o lumitaw sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ito ay kinakailangan upang ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang saklaw ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive na may mababang dosis ng estrogens (<50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана ®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay sinusunod sa unang taon ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Natuklasan din ng mga epidemiological na pag-aaral ang kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang paggamit ng oral contraceptive at isang mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong arteries at veins, ay inilarawan sa mga pasyente na kumukuha ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang mga sumusunod:

Hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga ng paa;

Biglang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;

Biglang igsi ng paghinga;

Biglang pag-atake ng pag-ubo;

Anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na pananakit ng ulo;

Biglang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;

Diplopia;

Mabagal na pagsasalita o aphasia;

Pagkahilo;

Pagkawala ng malay na mayroon o walang seizure;

Panghihina o napakalaking pagkawala ng sensasyon na biglang lumilitaw sa isang gilid o sa isang bahagi ng katawan;

Mga karamdaman sa paggalaw;

Talamak na tiyan.

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

Sa edad;

Kung mayroong family history ng venous o arterial thromboembolism (sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;

Pagkatapos ng matagal na immobilization, major surgery, anumang leg surgery o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng nakaplanong operasyon nang hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Karagdagan pa, maaaring magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Para sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism ay tumataas kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive:

Sa edad;

Sa mga naninigarilyo (ang mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);

May dyslipoproteinemia;

Arterial hypertension;

Migraine;

Mga sakit sa balbula ng puso;

Atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat makipag-ugnayan kaagad sa kanilang doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang vascular pathology ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, SLE, hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell disease.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit may nananatiling kontrobersya tungkol sa lawak kung saan ang mga natuklasan na ito ay nauugnay sa nakakalito na mga kadahilanan tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o paggamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis .

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, isang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng pareho. Ang kanser sa suso sa mga babaeng nakainom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, ang pag-unlad ng mga benign na tumor sa atay ay naobserbahan sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive; at sa mas bihirang mga kaso - malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Kapag naiiba ang pag-diagnose ng tumor sa atay, dapat isaalang-alang ang posibilidad na ang isang babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaranas ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang bahagi ng progesterone sa Midiana ® ay isang aldosterone antagonist na maaaring magpanatili ng potasa. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa bato at kasabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa, ang mga konsentrasyon ng serum potassium ay bahagyang nadagdagan kapag kumukuha ng drospirenone. Kaya, inirerekumenda na suriin ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa 1st cycle ng pagkuha ng gamot sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato at mga halaga ng konsentrasyon ng potasa bago ang paggamot sa ULN, pati na rin sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot. na nagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga kababaihan na may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib ng pancreatitis ay hindi maaaring ibukod kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naiulat. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag kumukuha ng mga antihypertensive na gamot, ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat itigil. Kung kinakailangan, ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay lumalaki o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan:

Paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis;

Pagbuo ng gallstones;

Porphyria;

Hemolytic-uremic syndrome;

Chorea;

Kasaysayan ng herpes sa panahon ng pagbubuntis;

Ang pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Para sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at/o pruritus na dulot ng cholestasis, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o dating paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng madaling kapitan ng chloasma ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa UV radiation habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang gamot na Midiana ® ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose sa 1 tablet. Ang mga pasyente na may hereditary galactose intolerance, lactase deficiency o glucose/galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

Medikal na pagsusuri/konsultasyon

Bago simulan ang paggamit ng hormonal contraceptive, dapat kang kumunsulta sa iyong gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan. Ang Midiana ®, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, nangyayari ang mga gastrointestinal disorder, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng matris) lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagtatasa ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng adaptasyon na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang mga hindi hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at sapat na mga diagnostic na hakbang ang ginawa upang ibukod ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga mula sa pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga tagubilin para sa pagkuha ng gamot, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay dati nang hindi regular o walang magkakasunod na withdrawal bleedings, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Paglalarawan ng pharmacological action

Isang pinagsamang oral contraceptive na gamot na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Walang estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib na magkaroon ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis).

Form ng paglabas

mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; contour packaging 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, karton pack 1;
mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; contour packaging 21 na may bulsa para sa pagdala ng paltos, karton pack 3;

Pharmacodynamics

Mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na gamot na kontraseptibo.

Ang contraceptive effect ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong madalas ang masakit na regla, bumababa ang intensity at tagal ng pagdurugo, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone na nakapaloob sa gamot ay may isang antimineralocorticoid na epekto at nagagawang maiwasan ang pagtaas ng timbang at ang paglitaw ng iba pang mga sintomas (halimbawa, edema) na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na umaasa sa estrogen. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng epekto ng natural na progesterone na ginawa ng babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may hormone-dependent fluid retention, pati na rin ang mga kababaihan na may acne at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang serum Cmax ng drospirenone, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakakamit sa loob ng 1-2 oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin (0.5–0.7%) at hindi nagbubuklod sa sex steroid binding globulin (SGBS) o corticosteroid binding globulin (CBG). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon sa serum ng dugo ang matatagpuan sa libreng anyo. Ang pagtaas sa SHPS na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga serum na protina.

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize.

Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system.

Ang antas ng drospirenone sa serum ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng drospirenone ay excreted sa feces at ihi sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2-1.4. Ang T1/2 para sa paglabas ng mga metabolite sa ihi at dumi ay humigit-kumulang 40 oras.

Sa panahon ng cyclic na paggamot, ang maximum na steady-state na serum na konsentrasyon ng drospirenone ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drosperinone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinyl estradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Serum Cmax na humigit-kumulang 54-100 pg/ml ay nakakamit sa loob ng 1-2 oras. Sa panahon ng pagsipsip at unang pagpasa sa atay, ang ethinyl estradiol ay na-metabolize, na nagreresulta sa oral bioavailability nito, sa karaniwan, mga 45%.

Ang ethinyl estradiol ay halos ganap na (humigit-kumulang 98%), bagama't hindi partikular, nakagapos ng albumin. Ang ethinyl estradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng GSPC.

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation, kapwa sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay. Ang pangunahing ruta ng metabolismo ay aromatic hydroxylation.

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa serum ng dugo ay biphasic. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinyl estradiol ay pinalabas sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may T1/2 sa loob ng halos 24 na oras.

Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa ikalawang kalahati ng cycle.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat itong ihinto kaagad. Gayunpaman, ang malawak na epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga sex hormone sa maagang pagbubuntis. Kasabay nito, ang data sa mga resulta ng pag-inom ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng bagong panganak at fetus. Sa kasalukuyan, walang magagamit na makabuluhang data ng epidemiological.

Maaaring bawasan ng pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa huminto ka sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex steroid at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas.

Contraindications para sa paggamit

Ang mga COC ay hindi dapat gamitin kung mayroon kang isa sa mga sumusunod na kondisyon o sakit. Kung ang alinman sa mga kondisyon o sakit na ito ay nangyari sa unang pagkakataon habang gumagamit ng COC, ang gamot ay dapat na itigil kaagad:

Pagkakaroon o kasaysayan ng mga sakit na venous thromboembolic (halimbawa, deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- pagkakaroon o kasaysayan ng mga arterial thromboembolic na sakit (myocardial infarction) o prodromal na sintomas ng trombosis (halimbawa, lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, angina pectoris);
- pagkakaroon o kasaysayan ng mga sakit sa cerebrovascular;
- ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis: diabetes mellitus na may pinsala sa vascular, malubhang hypertension, malubhang dyslipoproteinemia;
- namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa argon plasma coagulation (APC), kakulangan sa antithrombin-III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
- pancreatitis, kabilang sa kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit;
-presensya o kasaysayan ng malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal na halaga ang mga pagsusuri sa function ng atay;
- matinding pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
-presensya o kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant);
- kilala o pinaghihinalaang malignant na mga tumor (halimbawa, maselang bahagi ng katawan o mammary glands) na umaasa sa mga sex hormone;
-pagdurugo ng ari ng hindi kilalang etiology;
-diagnosed na pagbubuntis o pinaghihinalaang pagbubuntis;
- migraine na may mga lokal na sintomas ng neurological sa kasaysayan;
- hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o alinman sa mga bahagi ng gamot.

Mga side effect

Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga kababaihan ay nakaranas ng iba pang hindi kanais-nais na mga epekto, ang koneksyon kung saan sa pag-inom ng mga gamot ay hindi nakumpirma, ngunit hindi pinabulaanan.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - asthenic syndrome, sakit ng ulo, nabawasan ang mood, mood swings, nerbiyos; madalang - sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang libido; bihira - tumaas na libido.
Sa bahagi ng organ ng pangitain: bihira - hindi pagpaparaan sa mga contact lens (hindi kasiya-siyang sensasyon kapag isinusuot ang mga ito).
Mula sa reproductive system: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary, paglaki ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad ng regla, vaginal candidiasis, pagdurugo ng matris; madalang - hypertrophy ng mga glandula ng mammary; bihira - paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.
Mula sa balat at mga appendage nito: madalas - acne; hindi pangkaraniwan - pantal, urticaria; bihira - erythema nodosum, erythema multiforme.
Iba pa: madalas - pagtaas ng timbang; madalang - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang, mga reaksyon ng hypersensitivity.

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, posible ang pagbuo ng thrombosis at thromboembolism.
Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa humigit-kumulang sa parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat kang uminom ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na pagitan sa pag-inom ng mga tabletas, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos inumin ang huling tableta at maaaring hindi matapos hanggang sa simulan mo ang susunod na pakete.
Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang panahon (nakaraang buwan), ang pag-inom ng mga tabletas ay dapat magsimula sa unang araw ng natural na cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).
Ang paglipat mula sa isa pang pinagsamang hormonal contraceptive (pill, vaginal ring o transdermal patch). Maipapayo na ang isang babae ay nagsimulang uminom ng Midiana tablets sa araw pagkatapos ng huling aktibong tableta ng nakaraang COC; sa ganitong mga kaso, ang pag-inom ng Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng isang paunang contraceptive. Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang produkto; sa ganitong mga kaso, ang pagkuha ng Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa nakaplanong pamamaraan ng paglipat.
Ang paglipat mula sa isang progestogen-only na paraan (mini-pill, injection, implant) o isang progestogen-containing intrauterine system. Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng Midiana anumang araw pagkatapos ihinto ang pag-inom ng "mini-pill" (sa kaso ng isang implant o intrauterine system - sa araw ng kanilang pag-alis, sa kaso ng isang iniksyon - sa halip na sa susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kaso, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot.
Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang paggamit ng gamot ay dapat na magsimula kaagad sa parehong araw pagkatapos ng operasyon. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis
Kung nagpapasuso, tingnan ang Pagbubuntis at panahon ng paggagatas. Dapat payuhan ang mga kababaihan na simulan ang pagkuha ng Midiana mula ika-21 hanggang ika-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay nagsimulang uminom ng pildoras sa ibang pagkakataon, dapat itong irekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng pildoras. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago simulan ang paggamit ng PDA, dapat mong ibukod ang pagbubuntis o maghintay hanggang sa iyong unang regla.
Nilaktawan ang isang tableta. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay hindi hihigit sa 12 oras, ang contraceptive effect ng gamot ay hindi nabawasan. Ang napalampas na tableta ay dapat inumin sa sandaling ito ay natuklasan. Ang susunod na tableta sa pack na ito ay dapat inumin sa karaniwang oras. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng nakalimutang tableta ay lumampas sa 12 oras, maaaring bumaba ang proteksyon sa contraceptive. Sa kasong ito, maaari mong sundin ang dalawang pangunahing patakaran:
1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi hihigit sa 7 araw.
2. Ang sapat na pagsugpo sa hypothalamus-pituitary-ovarian system ay nakakamit sa pamamagitan ng patuloy na paggamit ng mga tablet sa loob ng 7 araw.
Alinsunod dito, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin sa pang-araw-araw na buhay.
1st week
Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, para sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa nakaraang 7 araw, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung mas maraming tableta ang napalampas at mas malapit ang pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.
2nd week
Dapat inumin ng isang babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Sa kondisyon na ang babae ay uminom ng mga tabletas nang tama sa loob ng 7 araw bago ang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, o kung makaligtaan ka ng higit sa isang tableta, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.
ika-3 linggo
Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw. Gayunpaman, kung susundin mo ang regimen ng tableta, maiiwasan mo ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin mo ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng mga karagdagang contraceptive, basta't iniinom mo nang tama ang mga tabletas sa loob ng 7 araw bago ang hindi nakuhang regla. Kung hindi, inirerekumenda na manatili sa una sa mga sumusunod na opsyon at gumamit ng mga karagdagang pamamaraan sa susunod na 7 araw.
1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tableta nang sabay. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Ang mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat kunin kaagad pagkatapos matapos ang nauna, iyon ay, walang dapat na pahinga sa pagitan ng mga pakete. Malamang na ang pagdurugo ng regla ay magsisimula bago matapos ang pagkuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete, bagaman maaaring mangyari ang pagdurugo ng spotting o breakthrough habang umiinom ng mga tablet.
2. Ang babae ay maaari ding payuhan na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa kasalukuyang pakete. Sa pangalawang kaso, ang pahinga sa pag-inom ng gamot ay dapat na 7 araw, kabilang ang mga araw ng nawawalang mga tabletas; Dapat mong simulan ang pag-inom ng mga tabletas kasama ang susunod na pakete.
Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at walang pagdurugo sa panahon ng unang regular na pahinga ng dosis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.
Mga rekomendasyon sa kaso ng mga gastrointestinal disorder
Sa kaso ng malubhang gastrointestinal disorder (pagsusuka, pagtatae), maaaring mangyari ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot; sa kasong ito, dapat gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung ang pagsusuka ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, dapat kang uminom ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. Ang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pagdodos. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na ipinahiwatig sa seksyong Paglaktaw ng tableta. Kung ayaw baguhin ng isang babae ang kanyang karaniwang iskedyul ng dosing, kakailanganin niyang kumuha ng karagdagang (mga) tablet mula sa ibang pakete.
Paano baguhin ang timing ng withdrawal bleeding. Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng regla, ang isang babae ay dapat magpatuloy sa pagkuha ng Midiana tablets mula sa isang bagong pakete at hindi magpahinga mula sa pag-inom ng gamot. Kung ninanais, ang panahon ng pangangasiwa ay maaaring ipagpatuloy hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete. Sa kasong ito, maaaring mapansin ang breakthrough bleeding o spotting. Ang karaniwang paggamit ng gamot na Midiana ay naibalik pagkatapos ng 7-araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tablet.
Upang ilipat ang simula ng regla sa isa pang araw ng linggo, inirerekumenda na paikliin ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw hangga't ninanais. Dapat pansinin na ang mas maikli ang pahinga, mas madalas na walang pagdurugo o pagdurugo o pambihirang tagumpay habang kumukuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng regla).

Overdose

Sa ngayon, walang data sa pinagsamang labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol.
Batay sa pangkalahatang data sa paggamit ng mga COC, ang mga sintomas na maaaring mangyari sa panahon ng labis na dosis ay natukoy: pagduduwal, pagsusuka, at sa mga batang babae, bahagyang pagdurugo mula sa ari. Walang tiyak na antidote; ang paggamot ay dapat na nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring magresulta sa breakthrough bleeding at/o pagkawala ng contraceptive effect.
Hepatic metabolism: maaaring mangyari ang mga interaksyon sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes (hal. phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort Hypericum perforatum), na maaaring magdulot ng anit. pagtaas sa clearance ng mga sex hormones.
Enterohepatic circulation: Posible na ang enterohepatic circulation ng mga estrogen ay maaaring mabawasan ng ilang partikular na antibiotic na maaaring magpababa sa mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol (hal. penicillin at tetracycline antibiotics).
Kapag ginagamot sa alinman sa mga gamot sa itaas, ang isang babae ay dapat pansamantalang gumamit ng paraan ng hadlang bilang karagdagan sa pagkuha ng mga COC o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kapag nagpapagamot ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa buong panahon ng paggamot kasama ang kaukulang gamot at para sa isa pang 28 araw pagkatapos ihinto ang paggamit nito. Kapag gumagamot gamit ang isang antibiotic (maliban sa rifampicin at griseofulvin), ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin para sa isa pang 7 araw pagkatapos ng pagtigil nito. Kung ang paraan ng hadlang ay ginagamit pa rin at ang mga tablet sa pakete ng CCP ay naubos na, ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pahinga.
Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone sa plasma ng dugo ay nabuo nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Samakatuwid, hindi malamang na ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme ay nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.
Ang impluwensya ng Midiana sa iba pang mga gamot. Ang mga oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Isinasaalang-alang ito, maaari nilang baguhin ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa plasma at mga tisyu - parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).
Batay sa in vitro inhibition at in vivo na pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang tracer substrates, ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan. Sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay walang makabuluhang epekto sa mga antas ng serum potassium. Gayunpaman, ang sabay-sabay na paggamit ng Midiana at aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa napag-aralan. Sa kasong ito, kinakailangang pag-aralan ang antas ng potasa sa serum ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng gamot. Tingnan din ang MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON.
Tandaan: Upang matukoy ang potensyal para sa pakikipag-ugnayan sa mga gamot na sabay-sabay na inireseta sa mga COC, inirerekomenda na basahin mo ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng mga gamot na ito.
Pananaliksik sa laboratoryo. Ang pag-inom ng mga contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical indicator ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, gayundin ang mga antas ng transport protein sa plasma ng dugo, tulad ng corticosteroid binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolismo, coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga limitasyon ng laboratoryo.
Dahil sa bahagyang aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng plasma renin at aldosterone.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit

Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon/mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng mga COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, o nangyari sa unang pagkakataon, ang isang babae ay pinapayuhan na kumunsulta sa isang doktor, na maaaring magpasya kung ihinto ang gamot.
Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon
Ang insidente ng venous at arterial thrombotic at thromboembolic na sakit sa mga kababaihan na walang risk factor na kumukuha ng COC na may mababang dosis ng estrogens (Ang paggamit ng anumang COC ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng venous thromboembolism. Ang karagdagang panganib ng venous thromboembolism ay pinakamalaking sa unang taon ng paggamit ng pinagsamang contraceptive. Ang venous thromboembolism ay humahantong sa nakamamatay sa 1–2% ng mga kaso.
Natukoy ang isang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga COC at pagtaas ng panganib ng arterial thromboembolism.
Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, mga arterya at ugat ng atay, bato, mesenteric vessel, cerebral vessel o retina, ay inilarawan sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang mga contraceptive. Ang koneksyon sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan.
Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic o cerebrovascular na mga kaganapan ay maaaring kabilang ang:

Unilateral na sakit o pamamaga sa mas mababang mga paa't kamay;
-biglaang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiation sa kaliwang braso;
-biglaang igsi ng paghinga;
- biglaang pag-ubo;
- anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
-biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
-diplopia;
- kapansanan sa pagsasalita o aphasia;
- pagkahilo;
-pagkawala ng malay na may o walang bahagyang epileptic seizure;
-kahinaan o sobrang binibigkas biglaang pamamanhid ng isang bahagi o isang bahagi ng katawan;
- motility disorder;
talamak na tiyan

Mga salik na nagpapataas ng panganib ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic na mga kaganapan:

Edad;
-kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism ng malapit na kamag-anak sa medyo maagang edad). Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, ang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng COC;
- matagal na immobilization, mga radikal na interbensyon sa operasyon, anumang operasyon sa mas mababang paa't kamay o mga makabuluhang pinsala. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (para sa mga nakaplanong operasyon nang hindi bababa sa 4 na linggo bago ang operasyon) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga tabletas ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Obesity (body mass index >30 kg/m2);
- walang pinagkasunduan tungkol sa posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism;
- paninigarilyo (kasabay ng matinding paninigarilyo at pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
-dyslipoproteinemia;
-AG;
-migraine;
- mga sakit sa balbula ng puso;
-atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga seryoso o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng COC ay dapat kumunsulta kaagad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng thrombosis. Kung pinaghihinalaang thrombosis o nakumpirma ang thrombosis, dapat na itigil ang paggamit ng COC. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).
Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa panahon ng postpartum ay dapat isaalang-alang. Ang iba pang mga sakit na maaaring nauugnay sa malubhang sakit sa sirkulasyon ay kinabibilangan ng: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.
Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine o ang paglala nito sa panahon ng paggamit ng COCs (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) ay maaaring mangailangan ng agarang pagtigil ng paggamit ng COC.
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang epidemiological na pag-aaral ay nagmumungkahi ng karagdagang pagtaas sa panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng mga COC, ngunit ito ay kontrobersyal pa rin dahil ang lawak kung saan ang mga resulta ng pag-aaral ay isinasaalang-alang ang mga nauugnay na kadahilanan ng panganib tulad ng mga natuklasan sa cervical smear at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang gumagamit ng mga COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga resulta ng pananaliksik ay hindi nagbibigay ng isang napatunayang ugnayang sanhi-at-epekto. Ang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa parehong naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC, ang mga biological na epekto ng COC, o kumbinasyon ng dalawang salik. May posibilidad na ang kanser sa suso na nakita sa mga babaeng nakainom ng COC ay hindi gaanong malala kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC.
Sa mga bihirang kaso, benign, at mas madalas, ang mga malignant na tumor sa atay ay nakita sa mga babaeng gumagamit ng COC. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa kaso ng mga reklamo ng matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pagpapalaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ang posibilidad ng tumor sa atay sa mga babaeng kumukuha ng COC.
Iba pang mga estado
Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, ang kakayahang maglabas ng potasa ay maaaring mabawasan. Napag-alaman na ang pagkuha ng drospirenone ay hindi nakakaapekto sa serum potassium concentrations sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Ang panganib na magkaroon ng hyperkalemia ay teoretikal na posible lamang sa mga pasyenteng may kabiguan sa bato na ang konsentrasyon ng potasa sa serum bago ang paggamot ay nasa itaas na mga limitasyon ng hanay ng kontrol at bukod pa rito ay umiinom ng mga gamot na matipid sa potasa.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng patolohiya na ito ay nasa panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag gumagamit ng mga COC.
Bagama't ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, bihira ang mga makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo sa klinika. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng mga COC. Kung, sa panahon ng paggamit ng COC na may pre-existing na hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay hindi sapat na tumugon sa antihypertensive therapy, ang paggamit ng COC ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng mga COC ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy. Ang paglitaw o paglala ng mga sumusunod na sakit ay naiulat sa panahon ng pagbubuntis at sa paggamit ng mga COC, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga COC ay hindi pa tiyak na naitatag: jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Kung ang cholestatic jaundice ay umulit, na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ang pagkuha ng mga COC ay dapat na ihinto.
Bagama't maaaring makaapekto ang COC sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, walang data tungkol sa pangangailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga babaeng may diabetes mellitus na kumukuha ng mga low-dose na COC (na naglalaman ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay maaaring nauugnay sa paggamit ng COCs.
Maaaring mangyari minsan ang Chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Dapat iwasan ng mga pasyenteng madaling kapitan ng chloasma ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw o ultraviolet radiation habang umiinom ng COC.
Ang produktong panggamot na ito ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose bawat tablet. Dapat itong isaalang-alang ng mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption na nasa isang lactose-free diet.
Medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng COC, kinakailangan na maingat na pag-aralan ang medikal na kasaysayan ng pasyente, kabilang ang kasaysayan ng pamilya, at magsagawa ng medikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon (tingnan ang CONTRAINDICATIONS) at mga masamang reaksyon (tingnan ang ADVERSE REACTIONS). Kinakailangan na maingat na basahin ng pasyente ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sundin ang mga rekomendasyong ipinahiwatig dito. Ang dalas at katangian ng mga pagsusuri ay dapat na nakabatay sa kasalukuyang mga pamantayan ng medikal na kasanayan, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na pangyayari.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na ang mga oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.
Nabawasan ang kahusayan
Ang bisa ng mga COC ay maaaring mabawasan kung ang mga tabletas ay napalampas, may mga sakit sa gastrointestinal, o kung ang iba pang mga gamot ay iniinom nang sabay.
Kontrol ng ikot
Kapag umiinom ng COC, maaari kang makaranas ng intermenstrual bleeding (spotting o breakthrough bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit ng gamot. Dahil dito, ang mga pagsusuri para sa anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat isagawa lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay ng katawan sa gamot, na humigit-kumulang 3 cycle.
Kung ang hindi regular na pagdurugo ay nagpapatuloy o naganap pagkatapos ng ilang normal na regular na pag-ikot, ang mga di-hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at ang naaangkop na diagnostic work-up ay isasagawa upang maalis ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang curettage. Maaaring hindi makaranas ng pagdurugo ng regla ang ilang kababaihan habang hindi umiinom ng COC. Kung ang COC ay kinuha ayon sa mga tagubilin na inilarawan sa seksyon ng APPLICATION, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang paggamit ng contraceptive ay hindi regular o kung walang pagdurugo ng regla sa loob ng 2 cycle, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa paggamit ng COC.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng Midiana, ang gamot ay dapat na ihinto. Gayunpaman, ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa kapanganakan sa mga bata na ang mga ina ay umiinom ng oral contraceptive bago ang pagbubuntis, at hindi rin nila ipinapahiwatig ang pagkakaroon ng teratogenic effect kapag hindi sinasadyang kumukuha ng oral contraceptive sa maagang pagbubuntis. Ang ganitong mga pag-aaral ay hindi isinagawa sa Midiana.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring mabawasan ang paggawa at komposisyon ng gatas, at pumasa din sa gatas ng ina sa maliit na halaga, kaya ang pag-inom ng mga gamot na ito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Mga bata. Ang gamot ay hindi inilaan para gamitin sa mga bata.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang bilis ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng mga mekanismo na may mas mataas na panganib ng pinsala ay hindi pa napag-aralan.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Pag-uuri ng ATX:

** Ang Direktoryo ng Gamot ay inilaan para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa mas kumpletong impormasyon, mangyaring sumangguni sa mga tagubilin ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago simulan ang paggamit ng gamot na Midiana, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang medikal na payo at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa Midiana? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng pagsusuri ng doktor? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo gumawa ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolab laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at gagawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolab bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ipinakita sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Midiana ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista!

Kung ikaw ay interesado sa anumang iba pang mga gamot at mga gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon tungkol sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga side effect, mga paraan ng paggamit, mga presyo at mga review ng mga gamot, o mayroon kang anumang iba pang mga katanungan at mga mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.