Laktawan ang unang pill median. Midiana - mga tagubilin para sa paggamit, analogs, testimonial at release form (contraceptive pill) ng isang gamot para sa pagpipigil sa pagbubuntis at pagpigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan. Mga side effect at komposisyon. Distansya ng regla

Monophasic oral contraceptive

Mga aktibong sangkap

Ethinylestradiol (ethinylestradiol)
- drospirenone (drospirenone)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran ng pelikula puti o hindi puti, bilog, biconvex, nakaukit na "G63" sa isang gilid; sa isang cross section na puti o halos puti ang kulay.

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.17 mg, corn starch - 16.8 mg, pregelatinized corn starch - 9.6 mg, K25 - 1.6 mg, magnesium stearate - 0.8 mg.

Ang komposisyon ng shell ng pelikula: Opadry II puti 85G18490 - 2 mg (polyvinyl alcohol - 0.88 mg, titanium dioxide - 0.403 mg, macrogol 3350 - 0.247 mg, talc - 0.4 mg, soy lecithin - 0.07 mg).

21 mga PC. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
21 mga PC. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

epekto ng pharmacological

Pinagsamang oral contraceptive na naglalaman ng ethinylestradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Wala itong estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Pamamahagi

konsentrasyon ng balanse. Sa isang cycle ng pagkuha ng C ss max drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng / ml at naabot pagkatapos ng 7-14 na oras.Mayroong 2-3-tiklop na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Pagkatapos ng oral administration, ang dalawang-phase na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa serum ay sinusunod, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng T 1/2 1.6 ± 0.7 h at 27.0 ± 7.5 h, ayon sa pagkakabanggit.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum at hindi nagbubuklod sa sex hormone-binding globulin (SHBG) at corticosteroid-binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang isang libreng hormone. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.

Ang average na maliwanag na V d ay 3.7±1.2 l/kg.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa pananaliksik sa vitro, ang drospirenone ay na-metabolize na may kaunting partisipasyon ng cytochrome P450.

pag-aanak

Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga sa hindi nagbabagong anyo. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. T 1/2 para sa excretion ng metabolites ng mga bato at sa pamamagitan ng bituka ay humigit-kumulang 40 oras.

Ethinylestradiol

Pagsipsip

Ang ethinylestradiol pagkatapos ng oral administration ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang C max pagkatapos ng isang solong dosis ng 30 mcg ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras at halos 100 pg / ml. Para sa ethinylestradiol, ang isang makabuluhang "first pass" na epekto ay ipinahayag na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.

Pamamahagi

konsentrasyon ng balanse. Naabot ang steady state sa ikalawang kalahati ng cycle ng paggamot.

Ang maliwanag na V d ay tungkol sa 5 l / kg, ang relasyon sa mga protina ng plasma ay tungkol sa 98%.

Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Sa pang-araw-araw na paggamit ng 30 micrograms ng ethinylestradiol, ang konsentrasyon ng plasma ng SHBG ay tumataas mula 70 nmol / l hanggang sa halos 350 nmol / l.

Ang ethinylestradiol ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na halaga (humigit-kumulang 0.02% ng dosis).

Metabolismo

Ang ethinylestradiol ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg.

pag-aanak

Ang ethinylestradiol ay halos hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. T 1/2 metabolites ay humigit-kumulang 1 araw. Ang pag-aalis ng T 1/2 ay 20 oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang serum C ss ng drospirenone sa mga kababaihan na may banayad na kakulangan sa bato (CC 50-80 ml / min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato (CC > 80 ml / min). Ang konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may katamtamang kakulangan sa bato (CC 30-50 ml / min) kumpara sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may parehong banayad at katamtamang kapansanan sa bato.

Ang paggamot na may drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa konsentrasyon ng serum potassium.

Sa mga kababaihan na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B), ang average na curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng atay. Ang mga halaga ng C max na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas mataas sa mga boluntaryo na may katamtamang hepatic insufficiency kumpara sa mga taong may normal na function ng atay.

Pagkatapos ng isang solong dosis, ang kabuuang clearance (Cl / F) sa mga boluntaryo na may katamtamang hepatic insufficiency ay humigit-kumulang 50% na nabawasan kumpara sa mga taong may normal na function ng atay.

Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kakulangan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium.

Kahit na may diabetes mellitus at magkakasabay na paggamot (dalawang salik na maaaring makapukaw ng hyperkalemia sa isang pasyente), walang pagtaas sa serum potassium concentration sa itaas ng ULN.

Ito ay maaaring concluded na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinylestradiol ay mahusay na disimulado ng mga pasyente na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B).

Mga indikasyon

- pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang Midiana ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, kinakailangan ang agarang pagkansela nito.

- ang pagkakaroon ng vein thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);

- ang pagkakaroon ng arterial thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (halimbawa, myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (halimbawa, angina pectoris at lumilipas na ischemic attack);

- kumplikadong mga sugat ng valvular apparatus ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;

- pangunahing operasyon na may matagal na immobilization;

- paninigarilyo sa edad na 35;

- pagkabigo sa atay;

- sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- ang pagkakaroon ng malubha o maraming mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);

- namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APC (activated protein C), kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (antibodies sa cardiolipin, lupus);

- pancreatitis, kasama. sa kasaysayan, kung ang markang hypertriglyceridemia ay nabanggit;

- malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;

- mga tumor sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

- mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;

- pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;

- migraine na may focal neurological na sintomas sa kasaysayan;

- namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase, glucose-galactose malabsorption;

- pagbubuntis o hinala nito;

- panahon ng paggagatas;

- hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.

Maingat:

- mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism:

paninigarilyo bago ang edad na 35;

Obesity;

Dyslipoproteinemia;

Kinokontrol na arterial hypertension;

Migraine na walang focal neurological na sintomas;

Hindi komplikadong sakit sa valvular na puso;

Hereditary predisposition sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular accident sa murang edad sa isa sa mga susunod na kamag-anak);

- mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat);

- namamana angioedema;

- hypertriglyceridemia;

- sakit sa atay;

- mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang paninilaw ng balat at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may pagkawala ng pandinig, porphyria, herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan, minor chorea (Sydenham's sakit), chloasma, postpartum period).

Dosis

Kung hindi ka pa gumamit ng hormonal contraceptive dati (sa nakaraang buwan) Ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng natural na siklo ng regla ng babae (i.e. sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Kung ang isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch ay papalitan mas mainam na simulan ang pagkuha ng Midiana sa susunod na araw pagkatapos kumuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng kanyang dating pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midian oral contraceptive sa araw na tinanggal ang nakaraang lunas; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng naka-iskedyul na pamamaraan ng pagpapalit.

Sa kaganapan ng pagbabago sa isang progestin-only na paraan (mini-pills, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine contraceptives: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang mini-pill sa anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw na ito ay tinanggal, mula sa isang injection form - mula sa araw na ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, kanais-nais na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa unang trimester ang isang babae ay maaaring magsimulang kumuha nito kaagad. Sa ilalim ng kondisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester Ito ay kanais-nais para sa isang babae na simulan ang pagkuha ng Midiana sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa II trimester. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet. Sa kaso ng pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago simulan ang pag-inom ng gamot, o kinakailangang maghintay para sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay wala pang 12 oras, hindi binabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tablet ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika para sa paglaktaw ng isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:

1) ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;

2) upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tablet ay kinakailangan.

Linggo 1

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin para sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago laktawan ang tableta, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas at mas malapit ang pass na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Gayunpaman, kung nakaligtaan siya ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang contraceptive measure ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul ng tableta, ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive ay mapipigilan. Kung susundin mo ang alinman sa mga sumusunod na dalawang tip, walang karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ang kakailanganin kung ang babae ay uminom ng lahat ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago mawala ang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Kunin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng pangalawang pack, ngunit maaaring may spotting o breakthrough bleeding sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.

2. Maaaring payuhan ang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa paketeng ito. Pagkatapos ay kailangan mong ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.

Sa kaganapan ng isang napalampas na paggamit ng tableta at kawalan ng withdrawal bleeding sa unang agwat na walang gamot, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod.

Gastrointestinal disorder

Sa kaganapan ng malubhang gastrointestinal reaksyon (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures.

Sa kaso ng pagsusuka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, kinakailangan na kumuha ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. Ang isang bagong tablet, kung maaari, ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pag-inom. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, kinakailangan na sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na ipinahiwatig sa seksyong "Pagtanggap ng mga napalampas na tabletas".

Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na paraan ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tablet (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng withdrawal bleeding, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa isang bagong pakete nang hindi nakakaabala sa paggamit. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Upang muling iiskedyul ang pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo sa normal na iskedyul, paikliin ang susunod na pill break ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo ng withdrawal, at ang spotting spotting at breakthrough uterine bleeding ay mapapansin sa panahon ng pangangasiwa ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng withdrawal. dumudugo).

Mga side effect

Sa sabay-sabay na paggamit ng drospirenone at ethinylestradiol, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naiulat:

Mga sistema ng organ	Dalas
Mga sistema ng organ	Kadalasan (≥1/100,<1/10)	Hindi karaniwan (≥1/1000,<1/100)	Bihira (≥10,000,<1000)
Mula sa gilid ng nervous system	sakit ng ulo, emosyonal na lability, depresyon	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Mula sa endocrine system	mga iregularidad sa regla, intermenstrual bleeding, sakit sa mammary glands		mga pagtatago mula sa mga glandula ng mammary
Mula sa mga organo ng pandama			pagkawala ng pandinig, mahinang contact lens tolerance
Mula sa digestive system	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Mula sa balat at subcutaneous tissue		acne, eksema, pantal sa balat, pantal, erythema nodosum, erythema multiforme, makati, chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng chloasma sa pagbubuntis
Mula sa gilid ng cardiovascular system	sobrang sakit ng ulo	pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo	trombosis (venous at arterial), thromboembolism
Mga sistematikong paglabag	Dagdag timbang	pagpapanatili ng fluid	pagbaba ng timbang
Mula sa gilid ng immune system			bronchospasm
Mula sa reproductive system at mammary glands	acyclic vaginal bleeding (spotting spotting o breakthrough uterine bleeding), pamamaga, pananakit, paglaki ng dibdib, vaginal candidiasis	vaginitis	mga pagtatago mula sa mga glandula ng mammary, nadagdagan ang vaginal discharge

Overdose

Walang data sa labis na dosis ng drospirenone at ethinylestradiol. Gayunpaman, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, at pagdurugo mula sa ari.

Paggamot: walang tiyak na antidote. Dapat isagawa ang sintomas na paggamot.

pakikipag-ugnayan sa droga

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin) dahil sa induction ng microsomal enzymes ay nakakapagpataas ng clearance ng mga sex hormone. Marahil ang parehong epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at herbal na lunas batay sa St. John's wort (Hypericum perforatum).

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat.

Mga epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, na maaaring humantong sa pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga gamot sa itaas ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng permanenteng paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat ding gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-withdraw. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotic (maliban sa rifampicin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pag-withdraw nito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa dulo ng pakete ng Midian, ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pagkaantala sa paggamit. Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay isinasagawa nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme, samakatuwid, ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Mga epekto ng Midiana sa iba pang mga produktong panggamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago: parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).

Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa pagsugpo sa vitro at mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo: ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium - matipid na diuretics at aldosterone antagonist. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga kababaihan na may katamtamang arterial hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumanggap ng enalapril at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon ng plasma, tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid / lipoprotein fractions, mga tagapagpahiwatig. ng carbohydrate metabolism, blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga pamantayan sa laboratoryo.

Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, o unang lumitaw, ang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang manggagamot, na maaaring magpasya kung ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang saklaw ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng kumbinasyon ng oral contraceptive na may mababang dosis ng estrogen (<50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay nabanggit sa unang taon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Natuklasan din ng mga epidemiological na pag-aaral ang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive at mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong mga arterya at ugat, ay inilarawan sa mga gumagamit ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

- hindi pangkaraniwang unilateral na sakit at / o pamamaga ng paa;

- biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon man o walang radiating sa kaliwang braso;

- biglaang igsi ng paghinga;

- biglaang simula ng pag-ubo;

anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;

- biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;

- diplopia;

- slurred speech o aphasia;

- pagkahilo;

- pagkawala ng malay na mayroon o walang seizure;

- kahinaan o isang napakalaking pagkawala ng pandamdam, na biglang lumitaw sa isang kalahati o sa isang bahagi ng katawan;

- mga karamdaman sa paggalaw;

- sintomas kumplikadong "talamak na tiyan".

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

- may edad;

- sa pagkakaroon ng kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o mga magulang sa medyo batang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;

- pagkatapos ng matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa mga binti o malawak na trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi naitigil sa loob ng inirekumendang time frame;

- na may labis na katabaan (BMI higit sa 30 mg / m 2).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

- may edad;

- sa mga naninigarilyo (mga babaeng higit sa 35 ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);

- may dyslipoproteinemia;

- may arterial hypertension;

- may migraine;

- sa mga sakit ng mga balbula ng puso;

- may atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon.

Ang mga babaeng gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat kumunsulta agad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang trombosis o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang sakit sa vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga sakit sa cerebrovascular) ay maaaring maging batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit nananatili ang magkasalungat na opinyon kung hanggang saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa magkakatulad na mga kadahilanan, tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o ang paggamit ng mga paraan ng hadlang. ng contraception.

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng bilang ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o kumbinasyon ng pareho. Ang mga bukol sa suso sa mga kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malinaw kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay sinusunod, at sa mas bihirang mga kaso, ang mga malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa differential diagnosis ng isang tumor sa atay, dapat itong isaalang-alang kapag ang isang babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nagkakaroon ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, isang pinalaki na atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang progesterone component sa Midiana ay isang aldosterone antagonist na may potassium retention properties. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad o katamtamang kakulangan sa bato at kasabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa, habang kumukuha ng drospirenone, ang konsentrasyon ng serum potassium ay tumaas nang bahagya, ngunit tumaas. Kaya, inirerekumenda na suriin ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng gamot sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at mga halaga ng konsentrasyon ng potasa bago ang paggamot para sa ULN, pati na rin habang gumagamit ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa. sa katawan.

Sa mga kababaihan na may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib ng pancreatitis ay hindi maaaring ibukod habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive. Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag kumukuha ng mga antihypertensive na gamot, ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay bubuo o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea ng Sydenham; herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at / o cholestasis-induced pruritus, na nabuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Paminsan-minsan, maaaring magkaroon ng chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Ang 1 tablet ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose. Ang mga pasyente na may hereditary galactose intolerance, lactase deficiency o malabsorption ng glucose/galactose na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

medikal na pagsusuri

Bago simulan ang paggamit ng mga hormonal contraceptive, kinakailangan na kumunsulta sa dumadating na gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Mga STD at impeksyon sa HIV

Ang Midiana, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang bisa ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring bumaba sa kaso ng mga nawawalang tabletas, gastrointestinal disorder, o habang umiinom ng iba pang mga gamot.

Pinababang Cycle Control

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (spotting spotting o breakthrough uterine bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagsusuri ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o bubuo pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, dapat isaalang-alang ang mga di-hormonal na sanhi at sapat na mga diagnostic na hakbang ang gagawin upang ibukod ang mga malignant na neoplasma o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Sa ilang mga kababaihan, maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga patakaran para sa pagkuha ng gamot na ipinahiwatig sa mga tagubilin, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi regular na ininom bago, o kung walang magkakasunod na withdrawal bleedings, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga pag-aaral na nag-aaral sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse ay hindi pa naisasagawa.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng Midiana ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari laban sa background ng hormonal contraception, ang agarang pag-alis ng gamot ay kinakailangan.

Ang ilang data na magagamit sa hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagpapahiwatig ng kawalan ng teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas, maaaring bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maaabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Midian- isang pinagsamang oral contraceptive na paghahanda na naglalaman ng ethinyl estradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.
Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Wala itong estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.
Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang Cmax ng aktibong sangkap sa suwero, katumbas ng 37 ng / ml, ay nakamit 1-2 oras pagkatapos ng isang solong dosis. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.
Sa isang cycle ng pagkuha ng Cssmax ng drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng / ml at naabot pagkatapos ng 7-14 na oras. May 2-3-tiklop na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.
Pagkatapos ng oral administration, ang isang dalawang-phase na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa serum ay sinusunod, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng T1 / 2 1.6 ± 0.7 h at 27.0 ± 7.5 h, ayon sa pagkakabanggit.
Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone-binding globulin (SHBG) at corticosteroid-binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang isang libreng hormone. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.
Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7±1.2 l/kg.
Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite ng plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang drospirenone ay na-metabolize na may kaunting paglahok ng cytochrome P450.
Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga sa hindi nagbabagong anyo. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang T1 / 2 para sa pag-aalis ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Ang Serum Css ng drospirenone sa mga kababaihan na may banayad na kakulangan sa bato (CC 50-80 ml / min) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato (CC> 80 ml / min). Ang konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may katamtamang kakulangan sa bato (CC 30-50 ml / min) kumpara sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may parehong banayad at katamtamang kapansanan sa bato.
Ang paggamot na may drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa konsentrasyon ng serum potassium.
Sa mga kababaihan na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B), ang average na curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng atay. Ang mga halaga ng Cmax na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas mataas sa mga boluntaryo na may katamtamang hepatic insufficiency kumpara sa mga taong may normal na function ng atay. Pagkatapos ng isang dosis, ang kabuuang clearance (Cl / F) sa mga boluntaryo na may katamtamang hepatic insufficiency ay humigit-kumulang 50% na nabawasan kumpara sa mga taong may normal na paggana ng atay
Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kakulangan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium.
Kahit na may diabetes mellitus at kasabay na paggamot na may spironolactone (dalawang salik na maaaring makapukaw ng hyperkalemia sa isang pasyente), walang pagtaas sa serum potassium concentration sa itaas ng ULN. Ito ay maaaring concluded na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinylestradiol ay mahusay na disimulado ng mga pasyente na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B).
Ethinylestradiol
Ang ethinylestradiol pagkatapos ng oral administration ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax pagkatapos ng isang solong dosis ng 30 mcg ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras at humigit-kumulang 100 pg / ml. Para sa ethinylestradiol, ang isang makabuluhang "first pass" na epekto ay ipinahayag na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.
Naabot ang steady state sa ikalawang kalahati ng cycle ng paggamot.
Ang maliwanag na Vd ay tungkol sa 5 l / kg, ang relasyon sa mga protina ng plasma ay halos 98%.
Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Sa pang-araw-araw na paggamit ng 30 micrograms ng ethinylestradiol, ang konsentrasyon ng plasma ng SHBG ay tumataas mula 70 nmol / l hanggang sa halos 350 nmol / l.
Ang ethinylestradiol ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na halaga (humigit-kumulang 0.02% ng dosis).
Ang ethinylestradiol ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg.
Ang ethinylestradiol ay halos hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. Ang T1 / 2 metabolites ay humigit-kumulang 1 araw. Ang pag-aalis ng T1 / 2 ay 20 oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Isang gamot Midian ginagamit para sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Mode ng aplikasyon

Pills Midian dapat inumin araw-araw sa halos parehong oras, kung kinakailangan na may kaunting likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Kinakailangan na kumuha ng 1 tablet / araw sa loob ng 21 araw nang sunud-sunod. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na agwat ng pag-inom ng mga tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Ito ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na magsimula ang susunod na pakete.
Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa nakaraang buwan), ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay magsisimula sa unang araw ng natural na menstrual cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).
Sa kaso ng pagpapalit ng isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw pagkatapos ng pagkuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng kanyang dating pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midian oral contraceptive sa araw na tinanggal ang nakaraang lunas; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng naka-iskedyul na pamamaraan ng pagpapalit.
Sa kaso ng pagpapalit ng isang progestin-only na paraan (mini-pill, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine contraceptive device: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang mini-pill anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw ng ang pag-alis nito, mula sa isang injectable form - mula sa araw na ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran).

Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, kanais-nais na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.
Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester, maaaring simulan ito kaagad ng isang babae. Sa ilalim ng kondisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.
Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa II trimester, ipinapayong simulan ng isang babae ang pagkuha ng Midiana sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagtatapos ng pagbubuntis sa II trimester. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet. Sa kaso ng pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago simulan ang pag-inom ng gamot, o kinakailangang maghintay para sa unang regla.
Pag-inom ng mga napalampas na tabletas
Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.
Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika para sa paglaktaw ng isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:
1) ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;
2) upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tablet ay kinakailangan.
Linggo 1
Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin para sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago laktawan ang tableta, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas at mas malapit ang pass na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.
Linggo 2
Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Gayunpaman, kung nakaligtaan siya ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang contraceptive measure ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.
Linggo 3
Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul ng tableta, ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive ay mapipigilan. Kung susundin mo ang alinman sa mga sumusunod na dalawang tip, walang karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ang kakailanganin kung ang babae ay uminom ng lahat ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago mawala ang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.
1. Kunin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, hindi magkakaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng pangalawang pack, ngunit maaaring may spotting o breakthrough bleeding sa mga araw ng pag-inom ng mga tabletas.
2. Maaaring payuhan ang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa paketeng ito. Pagkatapos ay kailangan mong ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kabilang ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.
Sa kaganapan ng isang napalampas na paggamit ng tableta at kawalan ng withdrawal bleeding sa unang agwat na walang gamot, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod.
Gastrointestinal disorder
Sa kaganapan ng malubhang gastrointestinal reaksyon (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures.
Sa kaso ng pagsusuka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, kinakailangan na kumuha ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. Ang isang bagong tablet, kung maaari, ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pag-inom. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, kinakailangan na sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot na ipinahiwatig sa seksyong "Pagtanggap ng mga napalampas na tabletas".
Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na paraan ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tablet (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.
Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo
Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng withdrawal bleeding, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha ng Midiana mula sa isang bagong pakete nang hindi nakakaabala sa paggamit. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.
Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, maaaring may spotting mula sa ari o breakthrough uterine bleeding. Ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot na Midiana mula sa isang bagong pakete ay dapat pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga. Upang muling iiskedyul ang pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo sa normal na iskedyul, paikliin ang susunod na pill break ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo ng withdrawal, at ang spotting spotting at breakthrough uterine bleeding ay mapapansin sa panahon ng pangangasiwa ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng withdrawal. dumudugo).

Mga side effect

Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.
Laban sa background ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga kababaihan, ang iba pang mga hindi kanais-nais na epekto ay naobserbahan, ang kaugnayan nito sa paggamit ng mga gamot ay hindi nakumpirma, ngunit hindi pinabulaanan.
Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - asthenic syndrome, sakit ng ulo, nabawasan ang mood, mood swings, nerbiyos; madalang - sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang libido; bihira - isang pagtaas sa libido.
Sa bahagi ng organ ng pangitain: bihira - hindi pagpaparaan sa mga contact lens (hindi kasiya-siyang sensasyon kapag isinusuot ang mga ito).
Mula sa reproductive system: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary, engorgement ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad sa regla, vaginal candidiasis, pagdurugo ng matris; madalang - hypertrophy ng mga glandula ng mammary; bihira - paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.
Mula sa balat at mga appendage nito: madalas - acne; madalang - pantal, urticaria; bihira - erythema nodosum, erythema multiforme.
Iba pa: madalas - pagtaas ng timbang; madalang - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang, mga reaksyon ng hypersensitivity.
Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, maaaring umunlad ang trombosis at thromboembolism.
Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang paggamit ng estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas.

Contraindications

:
Isang gamot Midian hindi dapat inireseta sa pagkakaroon ng mga kondisyon: ang pagkakaroon ng vein thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism); ang pagkakaroon ng arterial thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (halimbawa, myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (halimbawa, angina at lumilipas na ischemic attack); kumplikadong mga sugat ng valvular apparatus ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension; pangunahing operasyon na may matagal na immobilization; paninigarilyo sa edad na 35; pagkabigo sa atay; sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan; ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia); namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APC (activated protein C), antithrombin III deficiency, protina C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (anti-cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant); pancreatitis, kasama. sa kasaysayan, kung ang markang hypertriglyceridemia ay nabanggit; malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan; malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato; mga bukol sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan; mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila; pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan; migraine na may focal neurological na sintomas sa kasaysayan; hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption; pagbubuntis o hinala nito; panahon ng paggagatas; hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.
Sa pag-iingat: mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism (paninigarilyo sa ilalim ng edad na 35, labis na katabaan); dyslipoproteinemia; kinokontrol na arterial hypertension; migraine na walang focal neurological na sintomas; hindi komplikadong sakit sa valvular na puso; namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa mga susunod na kamag-anak); mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis of superficial veins); namamana angioedema; hypertriglyceridemia; sakit sa atay; mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan, menor de edad na chorea (Sydenham's disease). ), chloasma, postpartum).

Pagbubuntis

:
Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng gamot Midian kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari laban sa background ng hormonal contraception, ang agarang pag-alis ng gamot ay kinakailangan.
Ang ilang data na magagamit sa hindi sinasadyang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagpapahiwatig ng kawalan ng teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.
Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas, maaaring bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga oral contraceptive at iba pang mga gamot na produkto ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan.
Epekto sa metabolismo sa atay
Ang ilang mga gamot (phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin) dahil sa induction ng microsomal enzymes ay nakakapagpataas ng clearance ng mga sex hormone. Marahil ang parehong epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at isang herbal na lunas batay sa St. John's wort.
Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat.
Mga epekto sa enterohepatic recirculation
Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang mga antibiotic, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, na maaaring humantong sa pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol.
Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga gamot sa itaas ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Midiana o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng permanenteng paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat ding gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-withdraw. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotic (maliban sa rifampicin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pag-withdraw nito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay nagsimula sa dulo ng pakete ng Midian, ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pagkaantala sa paggamit. Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay isinasagawa nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme, samakatuwid, ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.
Mga epekto ng Midiana sa iba pang mga produktong panggamot
Ang mga oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago: parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).
Batay sa mga resulta ng in vitro inhibition studies at in vivo interaction studies sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng indicator, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan
Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo: ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang NSAIDs (halimbawa, indomethacin), potassium - matipid na diuretics at aldosterone antagonist. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon ng drospirenone + ethinyl estradiol sa mga kababaihan na may katamtamang arterial hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumanggap ng enalapril at placebo.
Pananaliksik sa laboratoryo
Ang paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon ng plasma, tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid / lipoprotein fractions, mga tagapagpahiwatig. ng carbohydrate metabolism, blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga pamantayan sa laboratoryo.
Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Overdose

:
Impormasyon tungkol sa labis na dosis ng gamot Midian hindi magagamit. Gayunpaman, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, at pagdurugo mula sa ari.
Paggamot: Walang tiyak na antidote. Dapat isagawa ang sintomas na paggamot.

Mga kondisyon ng imbakan

Isang gamot Midian ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 2 taon.

Form ng paglabas

Midian - mga tabletas; 21 o 63 piraso bawat pack.

Tambalan

:
1 tableta Midian naglalaman ng: ethinylestradiol 30 mcg, drospirenone 3 mg.
Mga excipients: lactose monohydrate - 48.17 mg, corn starch - 16.8 mg, pregelatinized corn starch - 9.6 mg, povidone K25 - 1.6 mg, magnesium stearate - 0.8 mg.
Ang komposisyon ng shell ng pelikula: Opadry II white 85G18490 - 2 mg (polyvinyl alcohol - 0.88 mg, titanium dioxide - 0.403 mg, macrogol 3350 - 0.247 mg, talc - 0.4 mg, soy lecithin - 0.07 mg).

Mga pangunahing setting

Pangalan:	MIDIANA
ATX code:	G03AA12 -

Patuloy ang paghahanap ng mga bagong ligtas at epektibong contraceptive. Ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay regular na nagsasagawa ng mga bagong pag-unlad sa lugar na ito, pangunahin ang tungkol sa mga tabletas para sa birth control.

At kung ilang dekada na ang nakalilipas, ang mga birth control pills ay may mahabang listahan ng mga side effect, na nagdulot ng partikular na pag-aalala sa mga kababaihan, ngayon ang pharmacology ay mas matagumpay sa lugar na ito.

Ang merkado ay patuloy na na-update sa mga bagong pag-unlad, na kinabibilangan din ng mga contraceptive na tabletas na Median. Ito ay mga low-dose na birth control pill na inireseta para sa mga babaeng hindi pa nanganak at nanganak, gayundin para sa mga babaeng lampas sa edad na 35.

Panggitna ng birth control pills

Ang median ay maaari ding inireseta upang makamit ang isang cosmetic effect. Ang gamot na ito ay isang monophasic contraceptive - lahat ng mga tablet ay naglalaman ng parehong dosis ng mga hormone (3 milligrams ng drospirenone at 0.03 milligrams ng ethinyl estradiol).

Mga kalamangan ng Median

Ang Drospirenone, na bahagi ng Median, ay may cosmetic antiandrogenic effect. Nangangahulugan ito na pinipigilan ng mga tabletas ang impluwensya ng male sex hormones (androgens) sa katawan ng babae. Ang mga androgen ay itinuturing na isa sa mga pangunahing sanhi ng acne at labis na produksyon ng sebum. Ang median ay tumutulong upang gawing normal ang gawain ng balat ng mga sebaceous glandula at bawasan ang hitsura ng acne.

Nakakatulong din ang gamot na ito sa pagbabawas ng mga sintomas ng PMS, pananakit bago at pagkatapos ng regla, at nakakatulong din sa normalisasyon ng menstrual cycle. Ang lahat ng mga epektong ito ay nakakamit dahil sa regular na paggamit ng Median nang hindi bababa sa dalawa o tatlong buwan.

Median tablet na pagtuturo

Kung hindi ka pa nakakainom ng birth control pill, ang unang pill ay iniinom sa unang araw ng iyong regla. Sa sitwasyong ito, posibleng hindi na gumamit ng condom mula sa simula ng pagkuha ng Median.
Ang pagsisimula ng pag-inom ng mga tabletas ay maaari ding isagawa sa panahon mula sa ikalawa hanggang ikalimang araw ng regla, ngunit sa sitwasyong ito, ang condom ay dapat gamitin para sa isa pang linggo pagkatapos ng unang tableta.

Ang median ay inirerekomenda na kunin araw-araw "sa pamamagitan ng alarm clock" sa parehong oras, nang walang kalakip sa paggamit ng pagkain. Gayunpaman, ang mga maliliit na paglihis, sa prinsipyo, ay hindi itinuturing na mapanganib. Kung huli kang uminom ng susunod na tableta nang hindi hihigit sa 12 oras, hindi bababa ang epekto ng gamot.

Ang mga tablet ay kinuha sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa mga tagubilin, ngunit ito ay hindi isang mahigpit na panuntunan. Ang lahat ng median tablet ay naglalaman ng pantay na dosis ng mga hormone, kaya naman ang pagkakasunud-sunod ng pangangasiwa ay hindi mahalaga. Mahalaga rin na uminom ng isang tablet bawat araw.

Sa dulo ng mga tablet sa paltos, ang isang pitong araw na pahinga ay kinakailangan, kung saan ang mga tablet ay hindi kinuha. Sa panahong ito, maaaring mangyari ang withdrawal bleeding, katulad ng isang regla.
Ang susunod na pakete ay magsisimula sa ikawalong araw pagkatapos ng pahinga. Sa pamamagitan ng paraan, sa lahat ng ito, hindi mahalaga sa lahat kung ang regla ay nagsimula o nakapagtapos na sa oras na ang susunod na pakete ay kinuha.

Ang paglipat mula sa iba pang mga contraceptive

Kung magpasya kang lumipat sa Median mula sa anumang iba pang mga birth control pill, kailangan mong sundin ang ilang rekomendasyon.

1. Kung ang paltos ng nakaraang gamot ay naglalaman ng 28 tableta, ang Median ay dapat inumin sa susunod na araw pagkatapos ng huling tableta sa paltos ng nakaraang gamot.

2. Kung ang paltos ng nakaraang gamot ay naglalaman ng 21 tableta, ang Median ay nagsisimulang uminom pagkatapos makumpleto ang nakaraang gamot o pagkatapos ng pahinga sa susunod na araw.

Kahit na sa unang linggo ng pagkuha ng median, pinapayuhan ng mga eksperto ang karagdagang proteksyon.

Paglipat sa Median mula sa isang IUD, vaginal ring, o hormone patch

Sa sitwasyong ito, ang unang tableta ng Median ay kinukuha sa araw ng pagtanggal ng singsing sa puki o ang pagtanggal ng hormonal patch. Maaari mo ring simulan ang pag-inom ng gamot sa araw na kakailanganin mong maglagay ng bagong patch o magpasok ng singsing sa vaginal. Upang maiwasan ang pagbubuntis, sa isang linggo ng pag-inom ng mga tabletas, inirerekumenda na huwag pabayaan ang mga karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kapag lumipat sa Median mula sa IUD, ang gamot ay dapat magsimula sa araw ng pag-alis ng spiral, at pagkatapos ay dapat na protektahan ang isa pang linggo.

Median pagkatapos ng pagpapalaglag

Sa kaso ng pagpapalaglag bago ang 12 linggo ng pagbubuntis, ang Median ay dapat kunin sa araw ng pamamaraan. Sa kaso ng aborsyon sa loob ng higit sa 12 linggo, ang median ay kinukuha sa ika-21-28 araw pagkatapos ng aborsyon. Para sa isa pang linggo, protektado ka rin.

Kung ang hindi protektadong pakikipagtalik ay naganap sa pagitan ng pagpapalaglag at pag-inom ng gamot, kinakailangang ibukod ang pagkakaroon ng pagbubuntis bago kumuha ng gamot.

Median pagkatapos ng paghahatid

Pagkatapos ng panganganak, ang gamot ay maaaring inumin lamang kung ang babae ay hindi nagpapasuso. Ang katotohanan ay para sa mga ina ng pag-aalaga mayroong iba pang mga espesyal na gamot na hindi makapinsala sa sanggol. Samakatuwid, ang tanong ay inirerekomenda na kumunsulta sa isang gynecologist.

Kung ang isang babae ay hindi nagpapasuso, ang gamot ay maaaring inumin 21-28 araw pagkatapos ng kapanganakan. Sa pagkakaroon ng hindi protektadong pakikipagtalik bago kumuha ng gamot, mahalagang tiyakin na walang pagbubuntis.

Kulang ng pill

Kung ang pagkaantala sa pagkuha ng susunod na tableta ay hindi hihigit sa 12 oras, kung gayon ang pagiging epektibo ng gamot ay hindi nagdurusa dito. Kung ang pagkaantala ay higit sa 12 oras, dapat mong isaalang-alang kung aling tablet ang napalampas mo sa bill.

Kung ito ay tablet 1 hanggang 7, ang napalampas na tablet ay kinukuha sa sandaling ito ay maalala, kahit na dalawang tablet ay kailangang inumin nang sabay. Pagkatapos nito, kailangan mong gumamit ng iba pang mga contraceptive sa loob ng isang linggo.

Kung ito ay tablet 8 hanggang 14, ang napalampas na tablet ay iniinom kahit na ito ay kinakailangan upang uminom ng dalawang tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos nito, kung 7 araw bago ang pass ang lahat ay ginawa ayon sa mga patakaran, nang walang mga pass, hindi kinakailangan na gumamit ng condom.

Kung may iba pang mga pass noong nakaraang linggo bago ang pass, kakailanganin mong gumamit ng condom para sa isa pang linggo.

Kung ito ay isang tablet mula 15 hanggang 21, kinakailangan, tulad ng sa ibang mga kaso, na kunin ang napalampas na tableta, inumin ang paltos hanggang sa dulo, at pagkatapos ay magsimula ng bagong paltos nang walang pahinga ng pitong araw. Kung walang ibang pass bago ang pass na ito, hindi magagamit ang karagdagang paraan ng proteksyon.

Kung sa nakaraang linggo ay may ilang mga pagkakamali sa pag-inom ng mga tabletas, ang isa pang linggo ay dapat na dagdag na protektado.

Kulang ng maraming tabletas

Kung napalampas mo ang ilang mga tablet sa isang hilera, kailangan mong uminom ng dalawang tablet sa loob ng dalawang araw. Kaya sa loob ng dalawang araw ay maaabutan mo ang lahat ng mga tabletas na kailangan mo sa bill. Kung makaligtaan ka ng tatlong tablet na magkasunod, kailangan mong uminom ng dalawang tableta sa loob ng tatlong araw.

Sa kaso ng nawawalang apat na tableta o higit pa, kinakailangan din na kumunsulta sa isang espesyalista tungkol sa kanilang mga karagdagang aksyon.
Kung ang ilang mga tablet ay napalampas nang sunud-sunod, ang karagdagang proteksyon ay dapat gamitin sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pagpapatuloy ng gamot.

Isa o dalawang araw pagkatapos ng hindi na regla, maaaring mangyari ang breakthrough bleeding, na katulad ng regla, o spotting. Huwag matakot, dahil hindi ito mapanganib. Kailangan mong ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas ayon sa mga tagubilin, at ang mga paglabas na ito ay titigil sa kanilang sarili.

Mga break sa pagtanggap ng Median - kailangan o hindi?

Mayroong isang opinyon na halos isang beses bawat 6-12 na buwan ay kinakailangan na kumuha ng 1-2-buwang pahinga sa kurso ng pag-inom ng mga birth control pills. Ngunit hindi ito totoo.
Ang mga makabuluhang pagkagambala sa pag-inom ng gamot ay hindi magdadala ng anumang benepisyo sa katawan, dahil ito ay isang makabuluhang stress para sa mga ovary.

Tulad ng ipinakita ng mga pag-aaral sa paksang ito, ang Median ay maaaring kunin nang hanggang 5 taon nang sunud-sunod, at walang mahabang pahinga. Hindi ito nakakaapekto sa posibilidad ng pagbubuntis sa hinaharap. Maaari kang magbuntis ng isang sanggol halos kaagad pagkatapos ihinto ang mga tabletas.

Kung magpapahinga ka ng isang buwan, tumataas ang posibilidad na mabuntis sa panahon ng pag-withdraw ng tableta. Dapat gumamit ng condom upang maiwasan ang pagbubuntis. Kasabay nito, kinakailangang tandaan ang tungkol sa hindi pagiging maaasahan ng nagambalang pakikipagtalik sa mga tuntunin ng proteksyon laban sa pagbubuntis, kaya ang pamamaraang ito ay dapat na iwanan.

Pagkatapos ng pahinga, maraming kababaihan ang dumaranas ng mga karamdaman sa pag-ikot, pagkaantala ng regla, pagkawala ng buhok, acne, pati na rin ang pagkasira sa kagalingan at iba pang mga sintomas. Iyon ang dahilan kung bakit, kung kukuha ka ng gayong mga pahinga, kailangan mong maging handa para sa mga naturang epekto.

Median at iba pang mga gamot

Ang contraceptive effect ng Median ay maaaring bumaba sa paggamit ng ilang mga gamot, at ito naman, ay maaaring magresulta sa isang hindi gustong pagbubuntis. Pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga antibiotics (penicillins, tetracyclines, Rifampicin), mga gamot para sa epilepsy (Phenytoin, Carbamazepine), sleeping pills (Phenobarbital), mga gamot na ginagamit sa paggamot ng fungal infections (Griseofulvin) at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort (Novo-passit). ), atbp.

Ang pagbaba sa pagiging epektibo ng gamot kapag umiinom ng mga gamot na ito ay maaaring magdulot ng pagdurugo o pagdurugo. Hindi ito mapanganib, kaya hindi ka dapat lumihis sa iskedyul para sa pagkuha ng Median. Sa panahon ng paggamot, pati na rin ang pitong araw pagkatapos makumpleto, ang karagdagang proteksyon ay hindi dapat pabayaan.

Median at alkohol

Ang mga maliliit na dosis ng alkohol ay hindi nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot. Ngunit ang pinahihintulutang rate ng alkohol ay nakasalalay sa metabolismo, edad, timbang at iba pang mga kadahilanan. Sa karaniwan, sa panahon ng pagtanggap ng Median, hindi hihigit sa 50 mililitro ng vodka, 200 mililitro ng alak at 400 mililitro ng serbesa ang pinapayagan. Sa kaso ng paglampas sa nabanggit na dosis, ito ay nagkakahalaga ng pagprotekta sa iyong sarili bilang karagdagan sa loob ng 7 araw pagkatapos uminom ng alak.

Paano uminom ng birth control pills

Kung may pangangailangan na maantala ang regla pagkatapos ng pagtatapos ng isang paltos ng gamot, kinakailangan na simulan ang susunod na paltos sa susunod na araw, nang hindi kumukuha ng isang linggong pahinga, at inumin ito hanggang sa katapusan. Sa sitwasyong ito, ang regla ay maaantala ng mga 2-4 na linggo, ngunit marahil sa gitna ng pagkuha ng susunod na paltos, lilitaw ang mga spotting.

Dapat tandaan na ang regla ay maaaring maantala lamang kung ang gamot ay nagsimula nang hindi bababa sa isang buwan bago ang naantala na panahon.

Kung walang regla sa pitong araw na pahinga

Kung ang gamot ay kinuha noong nakaraang buwan ayon sa mga patakaran, walang dahilan upang mag-alala. Ang regla sa kasong ito ay maaaring hindi dumating sa panahon ng pahinga, na hindi mapanganib. Kailangan mo lang magsimula ng bagong pack, kahit na walang regla. Kung hindi dumating ang regla sa susunod na buwan, kailangan mong magsagawa ng pregnancy test at pumunta sa gynecologist.

Kung noong nakaraang buwan ay may napalampas na mga tabletas, o kung umiinom ka ng mga gamot na nagpapababa sa bisa ng Median, hindi inirerekomenda na simulan ang susunod na pakete pagkatapos ng isang linggong pahinga. Una kailangan mong magsagawa ng pregnancy test at huwag ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot hanggang sa ganap mong maalis ang posibilidad ng pagbubuntis.

Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang umiinom ng gamot na Median, dapat mong ihinto agad ang pag-inom ng mga tabletas at pumunta sa isang appointment sa isang gynecologist.

Ang pagtanggap ng Median sa mga unang yugto ng pagbubuntis ay hindi maaaring makapukaw ng mga anomalya sa pag-unlad ng fetus, kaya ang pagbubuntis ay maaaring mai-save. Kailangan mo lamang simulan ang pag-inom ng folic acid sa lalong madaling panahon.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Paglalarawan ng pagkilos ng pharmacological

Pinagsamang oral contraceptive na paghahanda na naglalaman ng ethinylestradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis).

Form ng paglabas

mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; blister pack 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, isang pakete ng karton 1;
mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; blister pack 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, isang pakete ng karton 3;

Pharmacodynamics

Mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na gamot na kontraseptibo.

Ang contraceptive effect ay pangunahing isinasagawa sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong karaniwan ang masakit na regla, bumababa ang intensity at tagal ng pagdurugo, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone na nakapaloob sa paghahanda ay may antimineralocorticoid na epekto at nagagawang maiwasan ang pagtaas ng timbang at iba pang mga sintomas (hal. edema) na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na umaasa sa estrogen. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng pagkilos ng natural na progesterone na ginawa ng babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may hormone-dependent fluid retention, pati na rin ang mga babaeng may acne (acne) at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl Index (isang indicator na nagpapakita ng bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl Index ay maaaring tumaas.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral administration, ang Cmax ng drospirenone sa serum, katumbas ng 37 ng / ml, ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin (0.5–0.7%) at hindi nagbubuklod sa sex steroid-binding globulin (SHBG) o corticosteroid-binding globulin (CBG). Sa libreng anyo ay 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon sa suwero ng dugo. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize.

Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system.

Ang antas ng drospirenone sa serum ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng drospirenone ay excreted sa feces at ihi sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2-1.4. Ang T1 / 2 para sa pag-aalis ng mga metabolite na may ihi at dumi ay humigit-kumulang 40 oras.

Sa panahon ng cyclic na paggamot, ang maximum na konsentrasyon ng balanse ng drospirenone sa serum ay naabot sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drosperinone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito ay walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinylestradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax sa serum, katumbas ng humigit-kumulang 54-100 pg / ml, ay naabot sa loob ng 1-2 oras. Sa panahon ng pagsipsip at ang unang pagpasa sa atay, ang ethinylestradiol ay na-metabolize, na nagreresulta sa bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita, sa karaniwan, mga 45% .

Ang ethinyl estradiol ay halos ganap na (humigit-kumulang 98%), bagama't hindi tiyak, nakagapos sa albumin. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHPS.

Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation kapwa sa maliit na bituka na mucosa at sa atay. Ang pangunahing metabolic pathway ay aromatic hydroxylation.

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinylestradiol sa serum ng dugo ay biphasic. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay excreted sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may T1 / 2 na humigit-kumulang 24 na oras.

Naabot ang konsentrasyon ng balanse sa ikalawang kalahati ng cycle.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat itong agad na kanselahin. Gayunpaman, ang malawak na pag-aaral ng epidemiological ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone bago ang pagbubuntis o isang teratogenic na epekto sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga sex hormone sa maagang pagbubuntis. Kasabay nito, ang data sa mga resulta ng pagkuha ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng bagong panganak at ang fetus. Sa kasalukuyan ay walang magagamit na makabuluhang data ng epidemiological.

Ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan ang dami ng gatas ng ina at mabago ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit nito hanggang sa huminto ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex steroid at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas.

Contraindications para sa paggamit

Ang COC ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng isa sa mga sumusunod na kondisyon o sakit. Kung ang alinman sa mga kondisyon o sakit na ito ay nangyari sa unang pagkakataon sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang gamot ay dapat na itigil kaagad:

Pagkakaroon o kasaysayan ng venous thromboembolic disease (hal., deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng arterial thromboembolic na sakit (myocardial infarction) o prodromal na sintomas ng trombosis (halimbawa, lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, angina pectoris);
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng sakit na cerebrovascular;
- ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis: diabetes mellitus na may pinsala sa vascular, malubhang hypertension, malubhang dyslipoproteinemia;
- namamana o nakuha na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa argon plasma coagulation (APC), kakulangan sa antithrombin-III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
- pancreatitis, kabilang ang isang kasaysayan ng malubhang hypertriglyceridemia;
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng malubhang sakit sa atay, hanggang ang mga tagapagpahiwatig ng paggana ng atay ay bumalik sa mga normal na halaga;
- malubhang pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant);
- kilala o pinaghihinalaang malignant na mga tumor (halimbawa, genital o mammary glands), na umaasa sa mga sex hormone;
- pagdurugo ng vaginal ng hindi kilalang etiology;
-diagnosed na pagbubuntis o hinala nito;
- migraine na may mga lokal na sintomas ng neurological sa kasaysayan;
- hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o alinman sa mga bahagi ng gamot.

Mga side effect

Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Laban sa background ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga kababaihan, ang iba pang mga hindi kanais-nais na epekto ay naobserbahan, ang kaugnayan nito sa paggamit ng mga gamot ay hindi nakumpirma, ngunit hindi pinabulaanan.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - asthenic syndrome, sakit ng ulo, nabawasan ang mood, mood swings, nerbiyos; madalang - sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang libido; bihira - isang pagtaas sa libido.
Sa bahagi ng organ ng pangitain: bihira - hindi pagpaparaan sa mga contact lens (hindi kasiya-siyang sensasyon kapag isinusuot ang mga ito).
Mula sa reproductive system: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary, engorgement ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad sa regla, vaginal candidiasis, pagdurugo ng matris; madalang - hypertrophy ng mga glandula ng mammary; bihira - paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.
Mula sa balat at mga appendage nito: madalas - acne; madalang - pantal, urticaria; bihira - erythema nodosum, erythema multiforme.
Iba pa: madalas - pagtaas ng timbang; madalang - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang, mga reaksyon ng hypersensitivity.

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, maaaring umunlad ang trombosis at thromboembolism.
Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang paggamit ng estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa halos parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat itong inumin ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na agwat sa pag-inom ng mga tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Ito ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos ng huling tableta at maaaring hindi matapos bago simulan ang susunod na pakete.
Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang regla (noong nakaraang buwan), ang mga tabletas ay dapat magsimula sa unang araw ng natural na cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).
Paglipat mula sa isa pang pinagsamang hormonal contraceptive (tablet, vaginal ring o transdermal patch). Maipapayo na simulan ng babae ang pag-inom ng Midian tablets sa araw pagkatapos uminom ng huling aktibong tableta ng nakaraang PDA; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng paunang contraceptive. Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang lunas; sa ganitong mga kaso, ang pagtanggap ng Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa naka-iskedyul na pamamaraan ng paglipat.
Ang paglipat mula sa isang progestogen-only na paraan (mini-pill, injection, implant) o isang progestogen intrauterine system. Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng Midiana anumang araw pagkatapos ihinto ang "mini-pill" (sa kaso ng isang implant o intrauterine system - sa araw ng kanilang pag-alis, sa kaso ng isang iniksyon - sa halip na ang susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kaso, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot.
Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang gamot ay dapat magsimula kaagad sa parehong araw pagkatapos ng operasyon. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive.
Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis
Para sa pagpapasuso, tingnan ang Pagbubuntis at panahon ng paggagatas. Dapat payuhan ang mga kababaihan na simulan ang pagkuha ng Midian mula ika-21 hanggang ika-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay nagsimulang uminom ng mga pildoras sa ibang pagkakataon, dapat itong irekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago simulan ang paggamit ng PDA, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama o maghintay para sa unang regla.
Kulang ng pill. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay hindi hihigit sa 12 oras, ang contraceptive effect ng gamot ay hindi nabawasan. Ang napalampas na tablet ay dapat inumin sa sandaling ito ay nalaman. Ang susunod na tableta sa pack na ito ay dapat inumin sa karaniwang oras. Kung ang napalampas na tableta ay huli nang higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari mong sundin ang dalawang pangunahing patakaran:
1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi hihigit sa 7 araw.
2. Ang sapat na pagsugpo sa hypothalamus - pituitary - ovaries system ay nakakamit sa pamamagitan ng patuloy na paggamit ng mga tablet sa loob ng 7 araw.
Alinsunod dito, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin sa pang-araw-araw na buhay.
1st week
Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw. Kung naganap ang pakikipagtalik sa nakaraang 7 araw, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas at mas malapit ang pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.
2nd week
Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Hangga't ang babae ay umiinom ng kanyang mga tabletas nang tama sa 7 araw bago ang kanyang miss, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Kung hindi man, o kung higit sa isang tableta ang napalampas, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.
ika-3 linggo
Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw. Gayunpaman, kung sinusunod ang regimen ng tableta, maiiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive, sa kondisyon na ang mga tabletas ay naiinom nang tama sa loob ng 7 araw bago ang napalampas. Kung hindi, inirerekumenda na manatili sa una sa mga sumusunod na opsyon at gumamit ng mga karagdagang pamamaraan para sa susunod na 7 araw.
1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Ang mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat kunin kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng nauna, iyon ay, hindi dapat magkaroon ng pahinga sa pagitan ng mga pakete. Malamang na ang pagdurugo ng regla ay magsisimula bago matapos ang pangalawang pakete ng mga tablet, bagaman maaaring mangyari ang pagdurugo ng spotting o breakthrough habang umiinom ng mga tablet.
2. Ang babae ay maaari ding payuhan na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa kasalukuyang pakete. Sa pangalawang kaso, ang pahinga sa pagkuha ng gamot ay dapat na 7 araw, kasama ang mga araw ng paglaktaw ng mga tablet; Ang pagkuha ng mga tablet ay dapat magsimula sa susunod na pakete.
Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at hindi nakakaranas ng pagdurugo na tulad ng regla sa kanyang unang karaniwang pahinga sa pag-inom ng gamot, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.
Mga rekomendasyon sa kaso ng mga gastrointestinal disorder
Sa kaso ng matinding paglabag sa gastrointestinal tract (pagsusuka, pagtatae), posible ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot; sa kasong ito, dapat gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung ang pagsusuka ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, isang bagong kapalit na tableta ang dapat inumin sa lalong madaling panahon. Ang isang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pag-inom. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot, na nakasaad sa seksyong Laktawan ang tableta. Kung ang isang babae ay hindi gustong baguhin ang kanyang karaniwang dosis ng regimen, kailangan niyang kumuha ng karagdagang (mga) tablet mula sa ibang pakete.
Paano baguhin ang timing ng withdrawal bleeding. Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng regla, ang isang babae ay dapat magpatuloy sa pagkuha ng mga tabletang Midian mula sa isang bagong pakete at huwag magpahinga sa pag-inom ng gamot. Kung ninanais, ang panahon ng pagtanggap ay maaaring pahabain hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete. Maaaring mapansin ang breakthrough bleeding o spotting. Ang karaniwang paggamit ng Midiana ay naibabalik pagkatapos ng 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tablet.
Upang ilipat ang oras ng pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, inirerekumenda na paikliin ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw hangga't ninanais. Dapat pansinin na ang mas maikli ang pahinga, mas madalas na walang pagdurugo o pagdurugo na tulad ng panregla at pagbagsak sa panahon ng pagkuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng regla).

Overdose

Sa ngayon, walang data sa pinagsamang labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol.
Batay sa pangkalahatang data sa paggamit ng mga PDA, ang mga sintomas na maaaring mapansin sa kaso ng labis na dosis ay nakikilala: pagduduwal, pagsusuka, at sa mga batang babae - bahagyang pagdurugo mula sa puki. Walang tiyak na antidote, ang paggamot ay dapat na nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga produktong panggamot ay maaaring magresulta sa breakthrough bleeding at/o pagkawala ng contraceptive efficacy.
Hepatic metabolism: Ang mga pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes (hal., phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort na Hypericum perforatum) ay maaaring mangyari. maaaring magdulot ng pagtaas sa clearance ng mga sex hormone.
Enterohepatic circulation: Posibleng mabawasan ang enterohepatic circulation ng mga estrogen sa pamamagitan ng paggamit ng ilang partikular na antibiotic na maaaring magpababa ng konsentrasyon ng ethinyl estradiol (halimbawa, antibiotics ng penicillin at tetracycline series).
Kapag ginagamot sa alinman sa mga gamot sa itaas, ang isang babae ay dapat pansamantalang gumamit ng paraan ng hadlang bilang karagdagan sa pagkuha ng mga COC o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kapag ang paggamot sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa buong panahon ng paggamot kasama ang kaukulang gamot at para sa isa pang 28 araw pagkatapos ihinto ang paggamit nito. Kapag ginagamot ng isang antibiotic (maliban sa rifampicin at griseofulvin), ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin para sa isa pang 7 araw pagkatapos ng pagkansela nito. Kung sakaling ang paraan ng hadlang ay ginagamit pa rin at ang mga tablet sa PDA pack ay naubos na, ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pack ay dapat simulan nang walang karaniwang pahinga.
Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone sa plasma ay nabuo nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Kaya, ang mga inhibitor ng enzyme system na ito ay malamang na hindi makakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.
Impluwensya ng Midiana sa ibang mga gamot. Ang mga oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Dahil dito, maaari nilang baguhin ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa plasma at mga tisyu - parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).
Batay sa in vitro inhibition at in vivo na pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa antas ng potasa sa serum ng dugo. Gayunpaman, ang sabay-sabay na paggamit ng Midiana at aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa napag-aralan. Sa kasong ito, kinakailangang pag-aralan ang antas ng potasa sa serum ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng gamot. Tingnan din ang MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON.
Tandaan: upang maitaguyod ang potensyal para sa mga pakikipag-ugnayan sa mga gamot na sabay na inireseta sa mga COC, inirerekomenda na basahin mo ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng mga gamot na ito.
Pananaliksik sa laboratoryo. Ang paggamit ng contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang mga antas ng plasma transport proteins tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga pamantayan sa laboratoryo.
Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at plasma aldosterone.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagpasok

Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon/mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, lumala, o unang nangyari, ang babae ay pinapayuhan na makipag-ugnayan sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihihinto ang gamot.
Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon
Ang dalas ng venous at arterial thrombotic at thromboembolic na mga sakit sa mga kababaihang walang panganib na mga kadahilanan na kumuha ng COC na may mababang dosis ng estrogens na kamatayan sa 1-2% ng mga kaso.
May nakitang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng COC at ng mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism.
Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng mga arterya at ugat ng atay, bato, mga daluyan ng mesenteric, mga daluyan ng utak o retina, ay inilarawan sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang mga contraceptive. Ang koneksyon sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan.
Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic o cerebrovascular na mga kaganapan ay maaaring kabilang ang:

Unilateral na sakit sa mas mababang paa't kamay o ang kanilang pamamaga;
-biglaang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiating sa kaliwang braso;
- biglaang igsi ng paghinga;
- biglaang pag-ubo
anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
- biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
-diplopia;
- may kapansanan sa pagsasalita o aphasia;
- pagkahilo;
pagkawala ng malay na mayroon o walang bahagyang epileptic seizure;
-kahinaan o sobrang binibigkas biglaang pamamanhid ng isang bahagi o isang bahagi ng katawan;
- paglabag sa motility;
talamak na tiyan.

Mga salik na nagpapataas ng panganib ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic na mga kaganapan:

Edad;
- family history (venous o arterial thromboembolism ng malapit na kamag-anak sa medyo maagang edad). Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, ang isang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang PDA;
- matagal na immobilization, radical surgery, anumang operasyon sa lower extremities o makabuluhang trauma. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (sa kaso ng elective surgery na hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga tabletas ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Obesity (body mass index >30 kg/m2);
- walang pinagkasunduan sa posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism;
- paninigarilyo (kasabay ng matinding paninigarilyo at pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
- dyslipoproteinemia;
-AG;
-migraine;
- mga sakit ng mga balbula ng puso;
-atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng COC ay dapat kumunsulta agad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Kung pinaghihinalaang thrombosis o kung nakumpirma ang thrombosis, dapat na ihinto ang mga COC. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).
Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang iba pang mga sakit na maaaring nauugnay sa malubhang sakit sa sirkulasyon ay kinabibilangan ng: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.
Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine o ang paglala nito sa panahon ng paggamit ng COC (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) ay maaaring mangailangan ng kagyat na paghinto ng paggamit ng COC.
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang mga resulta ng ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng karagdagang pagtaas sa panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng mga COC, gayunpaman, ang pahayag na ito ay kontrobersyal pa rin, dahil hindi ito tiyak na itinatag kung ang mga resulta ng mga pag-aaral ay isinasaalang-alang ang magkakatulad na mga kadahilanan ng panganib, tulad ng data ng cervical smear at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga natukoy na kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyang gumagamit o kamakailang gumagamit ng COC ay hindi gaanong kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga resulta ng pananaliksik ay hindi nagbibigay ng isang napatunayang ugnayang sanhi. Ang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa parehong naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga gumagamit ng COC, ang mga biyolohikal na epekto ng mga COC, o isang kumbinasyon ng dalawa. Ang isang trend ay napansin na ang kanser sa suso na nakita sa mga babaeng nakainom na ng COC ay hindi gaanong malinaw kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC.
Sa mga bihirang kaso, benign, at mas bihira, ang mga malignant na tumor sa atay ay nakita sa mga babaeng gumagamit ng COC. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa kaganapan ng mga reklamo ng matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pagpapalaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ang posibilidad ng tumor sa atay sa mga babaeng kumukuha ng COC.
Iba pang mga estado
Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, ang kakayahang maglabas ng potasa ay maaaring bumaba. Napag-alaman na ang pagkuha ng drospirenone ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kakulangan sa bato. Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay teoretikal na posible lamang sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, kung saan ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo bago ang paggamot ay nasa itaas na mga limitasyon ng hanay ng kontrol at bukod pa rito ay umiinom ng mga gamot na nag-iwas sa potasa.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o ang pagkakaroon ng patolohiya na ito sa kasaysayan ng pamilya ay nasa panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag gumagamit ng mga COC.
Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihang kumukuha ng COC, ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo sa klinikal ay isang pangyayari. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng mga COC. Kung sa panahon ng paggamit ng mga COC na may pre-existing na hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay hindi sapat na tumugon sa antihypertensive therapy, ang mga COC ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng mga COC ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa tulong ng antihypertensive therapy. Ang paglitaw o paglala ng mga sumusunod na sakit sa panahon ng pagbubuntis at sa paggamit ng mga COC ay naiulat, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga COC ay hindi pa tiyak na naitatag: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Sa kaso ng pag-ulit ng cholestatic jaundice, na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones, ang COC ay dapat na ihinto.
Bagama't maaaring makaapekto ang COC sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, walang katibayan ng pangangailangan na baguhin ang therapeutic regimen sa mga babaeng may diabetes na kumukuha ng mga low-dose na COC (na naglalaman ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay maaaring nauugnay sa paggamit ng COCs.
Paminsan-minsan, maaaring mangyari ang chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma ng pagbubuntis. Dapat iwasan ng mga pasyenteng madaling kapitan ng chloasma ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw o ultraviolet radiation habang umiinom ng COC.
Ang gamot na ito ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose bawat tablet. Dapat itong isaalang-alang ng mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, ang Lapp lactase deficiency o malabsorption ng glucose-galactose na nasa isang lactose-free diet.
medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng mga COC, kinakailangan na maingat na pag-aralan ang kasaysayan ng pasyente, kabilang ang kasaysayan ng pamilya, at magsagawa ng medikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon (tingnan ang CONTRAINDICATIONS) at mga masamang reaksyon (tingnan ang ADVERSE REACTIONS). Kinakailangan na maingat na basahin ng pasyente ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sundin ang mga rekomendasyong ipinahiwatig dito. Ang dalas at likas na katangian ng mga pagsusuri ay dapat na batay sa mga umiiral na pamantayan ng medikal na kasanayan, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na ang mga oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.
Nabawasan ang kahusayan
Ang bisa ng mga COC ay maaaring bumaba sa kaso ng mga nawawalang tabletas, gastrointestinal disorder, o habang umiinom ng iba pang mga gamot.
Kontrol ng ikot
Kapag umiinom ng COC, maaaring mapansin ang intermenstrual bleeding (spotting o breakthrough bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng pag-inom ng gamot. Sa pag-iisip na ito, ang mga pagsusuri sa kaganapan ng anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat isagawa lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay ng katawan sa gamot, na humigit-kumulang 3 cycle.
Kung ang hindi regular na pagdurugo ay nagpapatuloy o naganap pagkatapos ng ilang normal na regular na pag-ikot, ang mga di-hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at ang naaangkop na mga diagnostic na hakbang ay ginawa upang maalis ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang sa mga ito ang curettage. Ang ilang kababaihan ay maaaring hindi makaranas ng pagdurugo sa panahon ng kanilang COC break. Kung ang COC ay kinuha ayon sa mga direksyon na inilarawan sa seksyon ng PAGGAMIT, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang paggamit ng contraceptive ay isinasagawa nang hindi regular o kung walang pagdurugo sa loob ng 2 cycle, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago magpatuloy sa paggamit ng COC.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng Midiana, ang gamot ay dapat na ihinto. Gayunpaman, ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa kapanganakan sa mga bata na ang mga ina ay kumuha ng oral contraceptive bago ang pagbubuntis, pati na rin ang pagkakaroon ng isang teratogenic effect kapag hindi sinasadyang kumukuha ng oral contraceptive sa maagang pagbubuntis. Walang ganoong pag-aaral ang isinagawa sa Midiana.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring mabawasan ang paggawa at komposisyon ng gatas, at pumasa din sa gatas ng ina sa maliit na halaga, kaya ang pag-inom ng mga gamot na ito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Mga bata. Ang gamot ay hindi inilaan para gamitin sa mga bata.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo na may mas mataas na panganib ng pinsala ay hindi pa napag-aralan.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Nabibilang sa ATX-classification:

** Ang Gabay sa Paggamot ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago mo simulan ang paggamit ng Midiana, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang payo ng isang doktor at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa Midiana? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng medikal na pagsusuri? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo mag-book ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolaboratoryo laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at gagawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolaboratoryo bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ibinigay sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Midiana ay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay nangangailangan ng payo ng espesyalista!

Kung ikaw ay interesado sa anumang iba pang mga gamot at mga gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga side effect, mga paraan ng aplikasyon, mga presyo at mga review ng mga gamot, o mayroon ka pang iba mga tanong at mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng isang contraceptive na gamot Midian. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga doktor ng mga espesyalista sa paggamit ng Midiana sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi idineklara ng tagagawa sa anotasyon. Mga analogue ng Midian sa pagkakaroon ng umiiral na mga istrukturang analogue. Gamitin para sa pagpipigil sa pagbubuntis at pag-iwas sa pagbubuntis sa mga kababaihan. Ang komposisyon ng gamot.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Tambalan

Ethinylestradiol + Drospirenone + mga pantulong.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone-binding globulin (SHBG) at corticosteroid-binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang isang libreng hormone. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum. Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite ng plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4.5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa mga pag-aaral, ang drospirenone ay na-metabolize na may maliit na partisipasyon ng cytochrome P450. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga sa hindi nagbabagong anyo. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4.

Ang paggamot na may drospirenone ay walang makabuluhang epekto sa klinikal sa konsentrasyon ng serum potassium.

Ethinylestradiol

Ang ethinylestradiol pagkatapos ng oral administration ay mabilis at ganap na hinihigop. Para sa ethinylestradiol, ang isang makabuluhang "first pass" na epekto ay ipinahayag na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%. Naabot ang steady state sa ikalawang kalahati ng cycle ng paggamot. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Ang ethinylestradiol ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliit na halaga (humigit-kumulang 0.02% ng dosis). Ang ethinylestradiol ay ganap na na-metabolize. Ito ay halos hindi ipinapakita sa hindi nagbabagong anyo. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6.

Mga indikasyon

pagpipigil sa pagbubuntis.

Mga form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran.

Mga tagubilin para sa paggamit at regimen

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa nakaraang buwan), ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay magsisimula sa unang araw ng natural na menstrual cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Sa kaso ng pagpapalit ng isa pang pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw pagkatapos ng pagkuha ng huling aktibong tableta ng nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng kanyang dating pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midian oral contraceptive sa araw na tinanggal ang nakaraang lunas; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa araw ng naka-iskedyul na pamamaraan ng pagpapalit.

Sa kaso ng pagpapalit ng isang progestin-only na paraan (mini-pill, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine contraceptive device: ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang mini-pill anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine contraceptive - sa araw ng ang pag-alis nito, mula sa isang injectable form - mula sa araw na ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, kanais-nais na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa 1st trimester, maaaring simulan agad ng isang babae ang pag-inom nito. Sa ilalim ng kondisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa 2nd trimester, ipinapayong simulan ng isang babae ang pag-inom ng Midiana sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ika-2 trimester. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet. Kung mayroong pakikipagtalik bago kumuha ng gamot, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama o kinakailangang maghintay para sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika para sa paglaktaw ng isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawang panuntunan:

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat ihinto ng higit sa 7 araw.

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Linggo 1

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Gayunpaman, kung nakaligtaan siya ng higit sa 1 tablet, ang mga karagdagang contraceptive measure ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Sa kaganapan ng isang napalampas na paggamit ng tableta at kawalan ng withdrawal bleeding sa unang agwat na walang gamot, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod.

Gastrointestinal disorder

Sa kaganapan ng malubhang gastrointestinal reaksyon (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures.

Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na paraan ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha ng karagdagang tablet (o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang Pag-withdraw ng Pagdurugo

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, maaaring may spotting mula sa ari o breakthrough uterine bleeding. Ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot na Midiana mula sa isang bagong pakete ay dapat pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga. Upang muling iiskedyul ang pagsisimula ng withdrawal bleeding sa isa pang araw ng linggo sa normal na iskedyul, paikliin ang susunod na pill break ng ilang araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na walang pagdurugo ng withdrawal, at ang spotting spotting at breakthrough uterine bleeding ay mapapansin sa panahon ng pangangasiwa ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng withdrawal. dumudugo).

Side effect

sakit ng ulo;
emosyonal na lability;
depresyon;
nabawasan ang libido;
nadagdagan ang libido;
mga iregularidad sa regla;
intermenstrual bleeding;
sakit sa mga glandula ng mammary;
paglabas mula sa mga glandula ng mammary;
pagkawala ng pandinig;
mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens;
pagduduwal, pagsusuka;
sakit sa tiyan;
pagtatae;
acne (blackheads o pimples);
eksema;
pantal sa balat;
pantal;
erythema nodosum;
erythema multiforme;
chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng chloasma sa pagbubuntis;
trombosis (venous at arterial);
thromboembolism;
Dagdag timbang;
pagpapanatili ng fluid;
pagbaba ng timbang;
bronchospasm;
acyclic vaginal bleeding (spotting spotting o breakthrough uterine bleeding);
pagkalbo;
sakit;
pagpapalaki ng dibdib;
vaginal candidiasis;
vaginitis;
paglabas mula sa mga glandula ng mammary;
pagtaas ng discharge ng vaginal.

Contraindications

ang pagkakaroon ng vein thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
ang pagkakaroon ng arterial thrombosis sa kasalukuyan o sa kasaysayan (halimbawa, myocardial infarction) o mga nakaraang kondisyon (halimbawa, angina at lumilipas na ischemic attack);
kumplikadong mga sugat ng valvular apparatus ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol na arterial hypertension;
pangunahing operasyon na may matagal na immobilization;
paninigarilyo sa edad na 35;
pagkabigo sa atay;
sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis (diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular, malubhang arterial hypertension, malubhang dyslipoproteinemia);
namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APC (activated protein C), kakulangan sa antithrombin 3, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (antibodies sa cardiolipin, lupus anticoagulant);
pancreatitis, kasama. sa kasaysayan, kung ang markang hypertriglyceridemia ay nabanggit;
malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
malubhang talamak na pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
mga bukol sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;
pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
migraine na may focal neurological na sintomas sa kasaysayan;
hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
pagbubuntis o hinala nito;
panahon ng paggagatas;
hypersensitivity sa gamot o alinman sa mga bahagi nito.

Maingat:

mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism (paninigarilyo sa ilalim ng edad na 35, labis na katabaan);
dyslipoproteinemia;
kinokontrol na arterial hypertension;
migraine na walang focal neurological na sintomas;
hindi komplikadong sakit sa valvular na puso;
namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa mga susunod na kamag-anak);
mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis of superficial veins);
namamana angioedema;
hypertriglyceridemia;
sakit sa atay;
mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan, menor de edad na chorea (Sydenham's disease). ), chloasma, postpartum).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

mga espesyal na tagubilin

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang saklaw ng venous thromboembolism (VTE) kapag gumagamit ng kumbinasyon ng oral contraceptive na may mababang dosis ng estrogen (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Ang isang karagdagang panganib ng VTE ay nabanggit sa unang taon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease ay maaaring kabilang ang:

hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga ng paa;
biglaang matinding pananakit ng dibdib, mayroon man o walang radiating sa kaliwang braso;
biglaang igsi ng paghinga;
biglaang pag-ubo;
anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
diplopia;
slurred speech o aphasia;
pagkahilo;
pagkawala ng malay na may o walang seizure;
kahinaan o isang napakalaking pagkawala ng pandamdam na biglang lumitaw sa isang kalahati o sa isang bahagi ng katawan;
mga karamdaman sa paggalaw;
sintomas ng "acute abdomen".

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

may edad;
sa pagkakaroon ng kasaysayan ng pamilya (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo batang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;
pagkatapos ng matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa mga binti o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi naitigil sa loob ng inirekumendang time frame;
may labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 mg/m2).

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

may edad;
sa mga naninigarilyo (ang mga babaeng higit sa 35 taong gulang ay mahigpit na hindi inirerekomenda na manigarilyo kung nais nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);
may dyslipoproteinemia;
na may arterial hypertension;
may migraine;
na may mga sakit ng mga balbula ng puso;
na may atrial fibrillation.

Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Mga tumor

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR = 1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive. Dahil bihira ang kanser sa suso sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng bilang ng kanser sa suso na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng umiinom o umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay maliit kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o kumbinasyon ng pareho. Ang mga bukol sa suso sa mga kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong malinaw kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Iba pang mga estado

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema. Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganing ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at / o cholestasis-induced pruritus, na bubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (na naglalaman ng< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

medikal na pagsusuri

Mga STD at impeksyon sa HIV

Ang Midiana, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang bisa ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring bumaba sa kaso ng mga nawawalang tabletas, gastrointestinal disorder, o habang umiinom ng iba pang mga gamot.

Pinababang Cycle Control

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga pag-aaral na nag-aaral sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse ay hindi pa naisasagawa.

pakikipag-ugnayan sa droga

Epekto sa metabolismo sa atay

Mga epekto sa enterohepatic recirculation

Mga epekto ng Midiana sa iba pang mga produktong panggamot

Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa pagsugpo at pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Pananaliksik sa laboratoryo

Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Mga analogue ni Midiana

Mga istrukturang analogue para sa aktibong sangkap:

Dailla;
Jess;
Jess Plus;
Dimia;
Simicia;
Yarina;
Yarina Plus.

Mga analogue ayon sa pangkat ng pharmacological (estrogens at gestagens):

Anteovin;
Artisia;
Belara;
Ginodian Depot;
Gynoflor E;
Desmoulins;
Jess;
Diana 35;
Divina;
Divitren;
Diecyclene;
Evra;
Jeanine;
indivina;
Qlaira;
Klymen;
Climodien;
Klimonorm;
Cliogest;
Lindinet;
Logest;
Marvelon;
Mercilon;
Microgynon;
NuvaRing;
Novinet;
Hindi Ovlon;
Ovidon;
Oralcon;
Pausegest;
Revmelid;
Regulon;
Rigevidon;
Silest;
Silweta;
Tatlong Awa;
Tatlong regol;
Triquilar;
Trisequence;
Femaflor;
Femodene;
Femoston;
Cyclo Proginova;
Evian;
Egestrenol;
Yarina;
Yarina Plus.

Sa kawalan ng mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit na tinutulungan ng kaukulang gamot at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.