Ass 200 mga tagubilin para sa paggamit ng pulbos. Form ng paglabas, komposisyon at packaging. Paglalarawan ng form ng dosis

Ang 1 sachet ay naglalaman ng 3 g ng pulbos

aktibong sangkap: acetylcysteine ​​​​200 mg

mga excipients: sucrose, ascorbic acid, saccharin, dry orange flavor 1:1000 Sotteri 289**

(**- Orange flavor essence 11.1%, dextrose anhydride 82.7%, lactose 6.2%)

Paglalarawan

Pulbos mula puti hanggang madilaw-dilaw na kulay, na may bahagyang pagsasama-sama ng mga particle, na may orange na amoy.

Ang reconstituted na solusyon ay walang kulay, malinaw o bahagyang opalescent.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga paghahanda para sa paggamot ng mga sakit ng sistema ng paghinga. Mga gamot para maibsan ang mga sintomas ng sipon at ubo. Mga expectorant. Mucolytics. Acetylcysteine

ATX code R05 CB01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Kasunod ng oral administration, ang acetylcysteine ​​​​ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract (GIT) at na-metabolize sa atay sa cysteine, ang pharmacologically active metabolite, pati na rin sa diacetylcysteine, cystine, at iba't ibang mixed disulfides.

Dahil sa mataas na epekto ng first pass sa atay, ang bioavailability ng acetylcysteine ​​​​ay napakababa (humigit-kumulang 10%).

Sa mga tao, ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot pagkatapos ng 1-3 oras. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng cysteine ​​​​metabolite ay humigit-kumulang 2 µmol/l. Ang pagbubuklod ng acetylcysteine ​​​​sa protina ng plasma ay humigit-kumulang 50%.

Ang acetylcysteine ​​​​ay excreted sa pamamagitan ng mga bato halos eksklusibo sa anyo ng mga hindi aktibong metabolites (inorganic sulfates, diacetylcysteine).

Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 1 oras at higit sa lahat ay tinutukoy ng hepatic biotransformation. Samakatuwid, ang kapansanan sa pag-andar ng atay ay humahantong sa isang pagpapahaba ng kalahating buhay ng pag-aalis ng plasma hanggang 8 oras.

Pharmacodynamics

Ang acetylcysteine ​​​​ay isang derivative ng amino acid cysteine. Ang acetylcysteine ​​​​ay may secretolytic at secretomotor na aksyon sa respiratory tract. Sinisira nito ang disulfide bond sa pagitan ng mucopolysaccharide chain at may depolymerizing effect sa DNA chain (na may purulent sputum). Dahil sa mga mekanismong ito, bumababa ang lagkit ng plema.

Ang isang alternatibong mekanismo ng acetylcysteine ​​​​ay batay sa kakayahan ng reaktibong sulfhydryl na grupo nito na magbigkis ng mga kemikal na radical at sa gayon ay gawing hindi nakakapinsala ang mga ito.

Pinapataas ng acetylcysteine ​​​​ang synthesis ng glutathione, na mahalaga para sa detoxification ng mga nakakalason na sangkap. Ipinapaliwanag nito ang antidote effect nito sa pagkalason ng paracetamol.

Kapag ginamit nang prophylactically, mayroon itong proteksiyon na epekto sa dalas at kalubhaan ng mga exacerbations ng bacterial infection, na natagpuan sa mga pasyente na may talamak na brongkitis at cystic fibrosis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Secretolytic therapy para sa talamak at malalang sakit ng bronchi at baga, na sinamahan ng isang paglabag sa pagbuo at paglabas ng plema.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang ACC® 200 ay kinukuha lamang sa anyo ng isang inihandang solusyon, pagkatapos kumain.

Mga matatanda at tinedyer na may edad 14 pataas

1 sachet ng pulbos 2-3 beses sa isang araw (naaayon sa 400-600 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw).

Mga bata at tinedyer mula 6 hanggang 14 taong gulang

1 sachet ng pulbos 2 beses sa isang araw (tumutugma sa 400 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw).

Ang tagal ng paggamot ay depende sa uri at kalubhaan ng sakit at dapat matukoy ng dumadating na manggagamot.

Paghahanda ng solusyon:

Ang pulbos ay natutunaw sa isang baso ng pinakuluang tubig at kinukuha pagkatapos kumain.

Mga side effect

Hindi madalas (≥1/1000,<1/100)

Mga reaksiyong alerdyi (pangangati, urticaria, pantal sa balat, bronchospasm, angioedema, exanthema)

Tachycardia

Arterial hypotension

Sakit ng ulo

Lagnat

Stomatitis, pananakit ng tiyan, pagtatae, pagsusuka, heartburn, pagduduwal

Ingay sa tenga

Bihirang (≥1/10000,<1/1000)

Igsi sa paghinga, bronchospasm pangunahin sa mga pasyente na may tumaas na reaktibiti ng bronchial system na nauugnay sa bronchial hika

Dyspepsia

Napakadalang (< 1/10 000)

Pagdurugo at pagdurugo na bahagyang nauugnay sa mga reaksyon ng hypersensitivity

Mga reaksyon ng anaphylactic, hanggang sa anaphylactic shock

Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome

hindi kilala

pamamaga ng mukha

Sa iba't ibang mga pag-aaral, ang isang pagbawas sa pagsasama-sama ng platelet sa ilalim ng pagkilos ng acetylcysteine ​​​​ay napatunayan. Sa kasalukuyan, ang klinikal na kahalagahan ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi pa naitatag.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa anumang bahagi ng gamot

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto

Hemoptysis, pulmonary hemorrhage

Bronchial hika sa talamak na yugto

Phenylketonuria

Edad ng mga bata hanggang 6 na taon

Fructose intolerance, galactose intolerance, kakulangan ng saccharin-isomaltose, lactose, glucose-galactose malabsorption syndrome

Sa pag-iingat: varicose veins ng esophagus, bronchial hika, sakit ng adrenal glands, atay at / o pagkabigo sa bato, arterial hypertension.

Interaksyon sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at antitussives ay maaaring maging sanhi ng mapanganib na pagtatago ng pagtatago dahil sa pagbaba ng cough reflex. Para sa kadahilanang ito, ang opsyon na ito ng kumbinasyon ng therapy ay dapat na nakabatay sa isang partikular na tumpak na diagnosis.

Upang makamit ang pinakamahusay na therapeutic effect, ang mga oral antibiotics (penicillins, tetracyclines at aminoglycosides) ay dapat ibigay nang hiwalay, na may dalawang oras na agwat ng oras. Hindi ito nalalapat sa cefixime at loracarbef.

Ang paggamit ng activated charcoal sa malalaking dosis ay maaaring magpahina sa epekto ng acetylcysteine.

Ang sabay-sabay na paggamit ng nitroglycerin at acetylcysteine ​​​​ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, dahil posible na madagdagan ang vasodilating effect at ang inhibitory effect sa platelet aggregation.

Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring makagambala sa colorimetric na dami ng salicylates.

Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring makagambala sa urinalysis para sa mga katawan ng ketone.

mga espesyal na tagubilin

Sa kaganapan ng mga pagbabago sa balat at mauhog na lamad, ang pasyente ay dapat na ihinto agad ang pagkuha ng acetylcysteine ​​​​at kumunsulta sa isang doktor.

Ang mga pasyente na may bronchial asthma at obstructive bronchitis ACC® 200 ay dapat pangasiwaan nang may pag-iingat sa ilalim ng sistematikong pagsubaybay ng bronchial conduction dahil sa panganib ng bronchospasm.

Ang paggamit ng gamot na ACC® 200 ay maaaring humantong sa liquefaction ng plema sa bronchi at ilang pagtaas sa dami nito. Sa hindi sapat na cough reflex na inilapat: postural drainage o aspiration.

Ang mga pasyente na may histamine intolerance ay dapat kumuha ng ACC® 200 sa mga maikling kurso, dahil sa impluwensya sa metabolismo ng histamine mismo, ang posibleng paglitaw ng mga sintomas ng intolerance (halimbawa, sakit ng ulo, runny nose, pangangati).

Ang ACC ay isang gamot na may mucolytic at expectorant effect, na tumutulong sa pag-alis ng malapot na plema mula sa respiratory tract. Bilang karagdagan, ang gamot ay nakakatulong upang mabawasan ang nakakalason na epekto ng mga nakakalason na sangkap sa katawan at may bahagyang anti-inflammatory effect. Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot ay acetylcysteine.

Upang ang gamot ay magkaroon ng pinakamataas na benepisyo sa paggamot at hindi magkaroon ng nakakapinsalang epekto, dapat itong inumin nang tama, na ginagabayan ng mga tagubilin para sa gamot at mga rekomendasyon ng dumadating na manggagamot. Isaalang-alang kung paano maayos na inumin ang ACC na gamot sa anyo ng pulbos at tableta (ACC 600 Long, ACC 200, ACC 100).

Ang gamot, anuman ang anyo ng paglabas, ay inirerekomenda na kunin pagkatapos ng pagkain (mas mabuti 1.5 - 2 oras pagkatapos kumain). Bilang isang patakaran, ang ACC para sa mga pasyente ng may sapat na gulang ay inireseta sa isang dosis na 200 mg dalawang beses - tatlong beses sa isang araw o sa isang halaga ng 600 mg isang beses sa isang araw.

Ang mga pulbos (mga butil) para sa paghahanda ng solusyon ay dapat na matunaw kaagad bago gamitin sa malinis na tubig, juice o cool na tsaa, ihalo nang lubusan.

Ang pulbos para sa paghahanda ng isang mainit na inuming panggamot ay dapat na matunaw sa isang baso ng mainit na tubig at lasing hanggang lumamig. Kung kinakailangan, ang handa na solusyon ay maaaring maiimbak ng hindi hihigit sa 3 oras bago ang pangangasiwa.

Ang mga ACC effervescent tablet ay dapat na matunaw sa kalahating baso ng hindi mainit na tubig at mas mainam na inumin kaagad pagkatapos matunaw. Huwag i-dissolve ang ACC at iba pang mga gamot sa parehong lalagyan.

Dapat tandaan na ang karagdagang paggamit ng likido ay nagpapahusay sa epekto ng gamot. Ngunit upang mabawasan ang pagiging epektibo at humantong sa pagbuo ng mga salungat na reaksyon, ang sabay-sabay na paggamit ng mga naturang gamot ay maaaring:

• Aktibong carbon;
• antitussives (ang pagwawalang-kilos ng uhog ay posible dahil sa kaluwagan ng ubo reflex);
• nitroglycerin (maaaring dagdagan ang vasoconstrictor na epekto ng nitroglycerin);
• antibiotics (binabawasan ang pagsipsip ng penicillins, tetracyclines, cephalosporins, atbp.).

Ilang araw kaya ako kukuha ng ACC?

Sa karaniwan, ang tagal ng therapy na may ACC ay 5 hanggang 7 araw. Sa mga malubhang kaso, na may mga talamak na pathologies ng respiratory system (bronchitis, tracheitis), ang kurso ng paggamot ay maaaring pahabain, na tinutukoy nang paisa-isa ng dumadating na manggagamot. Ang masyadong matagal na pag-inom ng gamot ay maaaring humantong sa isang paglabag sa mga natural na proseso ng self-purification ng bronchi.

ACC 200 paglalarawan at mga tagubilin

Na-post noong Setyembre 22, 2014 6:22am BST ng admin Kategorya . Kapag umuubo na may plema (basa, basang ubo)

Ang ACC 200 ay isa sa mga pinakasikat na gamot para sa paggamot ng mga sakit na sinamahan ng akumulasyon ng plema sa respiratory tract at isang hindi produktibong basang ubo. Para sa kaginhawahan ng mga pasyente, ang ACC ay maaaring kunin sa maraming anyo:

• pulbos (mga butil) para sa paghahanda ng isang mainit na inumin - 200 mg, 20 sachet;
• effervescent tablets para sa oral administration - 200 mg, 20 piraso.

Mekanismo ng pagkilos at mga indikasyon para sa paggamit

Ang ACC 200 ay ginagamit upang gamutin ang mga bata at matatanda na dumaranas ng anumang nagpapaalab na sakit ng respiratory tract, na may paghihiwalay ng plema. Ang aktibong sangkap ng gamot ay isang derivative ng amino acid: acetylcysteine ​​​​sa isang dosis na 200 mg, binibigkas nito ang mga katangian ng mucolytic at expectorant, iyon ay, ginagawang mas malapot ang plema, pinatataas ang produksyon nito at pinapadali ang pagtatago ng mga pagtatago mula sa respiratory system. Sa pamamagitan ng pagbabawas ng lagkit ng plema at pagtaas ng pagtatago nito, ang mga daanan ng hangin ay nalilimas mula sa akumulasyon ng uhog, nana at mikrobyo. Gayundin, ang acetylcysteine ​​​​ay naisaaktibo ang synthesis ng glutathione, isang natural na antioxidant na nagpoprotekta sa mga cell mula sa mga nakakapinsalang epekto ng mga libreng radical at nakakalason na sangkap, lalo na, ang pagkuha ng acetylcysteine ​​​​ay nakakatulong na neutralisahin ang mga nakakalason na epekto ng paracetamol sa kaso ng labis na dosis ng gamot.

Inirerekomenda na kumuha ng ACC sa mga tablet o pulbos lamang ayon sa inireseta ng doktor at pagsunod sa mga iniresetang dosis at paraan ng pangangasiwa - oral powder o effervescent tablets. Ang Acetylcysteine ​​​​ay maaaring makipag-ugnayan sa iba pang mga gamot, tulad ng mga antibiotics, kaya bago ito kunin, kailangan mong maingat na pag-aralan ang mga tagubilin para sa paggamit sa mga bata at matatanda.

Ang mga pangunahing paraan ng pagpapalabas ng ACC 200

Ang ACC 200 para sa paggamot ng mga sipon sa mga matatanda at bata na higit sa 6 na taong gulang ay ginagamit sa anyo ng isang pulbos (mga butil) para sa paghahanda ng isang solusyon sa bibig at mga effervescent na tablet, na kailangan ding matunaw sa isang maliit na halaga ng tubig.

Maraming mga pasyente ang hindi naiintindihan ang pagkakaiba sa pagitan ng 2 form na ito ng gamot at madaling palitan ang isang form sa isa pa, nang hindi man lang iniisip ang mga tampok ng kanilang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics sa katawan.

ACC 200 - mga effervescent na tablet

Effervescent tablets - isang katangian na "hiss" na naririnig kapag ang tablet ay pumasok sa tubig, ay nangyayari dahil sa pakikipag-ugnayan ng mga organic na carboxylic acid at sodium chloride, na bahagi ng shell na may tubig, habang ang carbon dioxide ay inilabas, na bumubuo ng "mga bula". Dahil dito, ang lahat ng mga aktibong sangkap sa tablet ay pinakawalan sa lalong madaling panahon. Tinitiyak nito ang mabilis na pagpasok ng aktibong sangkap - acetylcysteine ​​​​sa dugo, na nangangahulugan na ang therapeutic effect ay nangyayari nang mabilis, ngunit tumatagal din ng mahabang panahon.

Ang mga effervescent tablet ay epektibo para sa sipon - namamagang lalamunan, pharyngitis, brongkitis at iba pang mga sakit kung saan ang kondisyon ng pasyente ay hindi gaanong nagdurusa, ngunit ang pangmatagalang pagkakalantad ay kinakailangan. Ang paraan ng pagpapalabas ng ACC ay may isang malaking disbentaha - ang nagreresultang acid ng digestive system at maaaring magdulot ng paglala ng gastritis, peptic ulcer at iba pang mga sakit ng gastrointestinal tract.

Powder para sa paghahanda ng solusyon

Ang pulbos para sa paghahanda ng solusyon ay ang pinakamabilis at pinakamabisang anyo ng gamot. Hindi tulad ng mga tablet, syrup at iba pang anyo ng paglabas, mas kaunting mga hindi aktibong sangkap sa pulbos, pumapasok ito sa tiyan sa isang dissolved form at hinihigop ng buong mauhog lamad ng organ, na tinitiyak na ang gamot ay pumapasok sa daloy ng dugo halos kaagad at ang therapeutic effect ay nangyayari na sa loob ng ilang minuto. Ang ACC 200 sa anyo ng pulbos ay ipinahiwatig para sa mga malubhang sakit - nakahahadlang na brongkitis, pulmonya, bronchiolitis at para sa paggamot ng mga bata na may hindi produktibong malakas na ubo. Ang pulbos ay epektibo bilang isang pang-emerhensiyang lunas upang maibsan ang kondisyon ng pasyente, ngunit dahil ang epekto ng gamot ay mas maikli, inirerekomenda na dalhin ito nang mas madalas - tulad ng inireseta ng doktor - 3-4 beses sa isang araw o, pagkatapos ng pag-stabilize ng kondisyon, lumipat sa iba pang mga anyo ng gamot. Ang isa pang tampok ng paghahanda ng pulbos ay ang paglitaw ng pag-aantok pagkatapos ng pangangasiwa.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang ACC 200 ay inireseta para sa mga bata na higit sa 6 taong gulang sa isang dosis na hanggang 400 mg bawat araw, para sa mga bata na higit sa 14 taong gulang at matatanda, 1 tablet o 1 pulbos 3 beses sa isang araw. Ang kurso ng paggamot ay depende sa kalubhaan ng sakit at maaaring mula sa 5-7 araw para sa mga karaniwang sipon, hanggang sa ilang buwan para sa paggamot ng mga malalang impeksiyon.

Paano maghanda ng solusyon para sa oral administration:

Paraan para sa paghahanda ng isang solusyon para sa pag-inom - 1 sachet ng ACC 200 ay ibinuhos sa 1 baso ng maligamgam na tubig, hinalo hanggang ang mga sangkap ng pulbos ay ganap na matunaw at ihandog sa pasyente.

Ang likido para sa pagtunaw ng pulbos o butil ay dapat na mainit-init, ngunit hindi mainit; bilang karagdagan sa tubig, maaari kang gumamit ng tsaa, compote o juice. Para sa mga batang wala pang 14 taong gulang, posibleng matunaw ang pulbos sa kalahating baso ng tubig.

Paano gamitin ang effervescent tablets

Paano gamitin ang effervescent tablets - isang 200 mg tablet ay natunaw sa 200 ML ng hindi mainit na tubig, pagkatapos, depende sa edad ng pasyente, binibigyan nila siya ng 1/2 tasa - kapag nagrereseta ng 100 mg sa isang pagkakataon o 1 tasa sa isang pagkakataon. Hindi tulad ng iba pang mga anyo ng ACC, ang mga effervescent tablet ay mahigpit na kinukuha pagkatapos kumain, dahil maaari silang makapinsala sa mucosa ng gastrointestinal tract.

Ang ACC 200 ay inirerekomenda para sa paggamot ng mga sipon at nagpapaalab na sakit ng sistema ng paghinga, bilang bahagi ng kumplikadong therapy, hindi ito ginagamit para sa tuyong ubo o kumpletong kawalan ng plema at hindi inirerekomenda bilang monotherapy. Ang isang doktor lamang ang maaaring magreseta ng pinakamainam na kumbinasyon ng mga gamot, samakatuwid inirerekumenda na kumuha lamang ng ACC pagkatapos kumonsulta sa iyong doktor. Bago gamitin, maingat na pag-aralan ang mga tagubilin, may mga kontraindiksyon at mga paghihigpit para sa paggamit.

Mga tagubilin para sa paggamit ng ACC powder

Ang ACC na gamot ay isang mucolytic na gamot na inilaan para sa paggamot ng iba't ibang mga sakit ng respiratory system. Magagamit sa butil-butil na anyo. Ang mga butil ay inilaan para sa karagdagang paglusaw sa tubig at pag-inom.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang aktibong sangkap ay acetylcysteine. Ang mga butil ay may homogenous consistency na walang mga bugal na may orange na aroma. Ang bawat sachet ng granules ay naglalaman ng 200 o 100 mg ng acetylcysteine. Bilang karagdagan sa aktibong sangkap, ang mga pantulong na sangkap ay idinagdag sa komposisyon: saccharin, ascorbic acid, sucrose at orange na lasa. Ang karton ay maaaring maglaman ng 50 o 20 disposable sachet, na ang bawat isa ay gawa sa tatlong-layer na materyal. Ang pakete ay naglalaman ng mga detalyadong tagubilin.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang ACC ay dapat gamitin sa mga masakit na kondisyon:

• ang pagbuo ng mahirap na paghiwalayin na plema ng isang malapot na pare-pareho;
• nakahahadlang na brongkitis;
• bronchiectasis;
• laryngotracheitis;
• bronchial hika;
• cystic fibrosis;
• pulmonya;
• sa paggamot ng talamak at talamak na sinusitis;
• bronchiolitis;
• otitis media;
• iba pang mga sakit ng respiratory system.

Contraindications

Ang pagbabawal sa pag-inom ng ACC na gamot ay nalalapat sa lactating at buntis na kababaihan, mga batang wala pang dalawang taong gulang, mga pasyente na may hypersensitivity sa anumang bahagi ng gamot na ito. Ang pagtaas ng pag-iingat ay kinakailangan kapag nagrereseta ng ACC para sa mga taong may varicose veins sa esophagus, na may hemoptysis, bronchial hika (dahil sa isang posibleng komplikasyon sa anyo ng bronchospasm), na may mga malfunctions ng mga bato o adrenal glandula, atay, peptic ulcer. Sa mga buntis na kababaihan, ang pagkuha ng ACC ay posible lamang sa mga matinding kaso, kapag ang benepisyo ay mas malaki kaysa sa posibilidad ng hindi kanais-nais na mga kahihinatnan.

Paraan ng aplikasyon at dosis

Ang ACC sa mga kabataan, simula sa edad na 14 na taon at sa mga matatanda, ay ginagamit ayon sa pamamaraan. Sa paggamot ng mga sakit ng respiratory system, 1 sachet na naglalaman ng acetylcysteine ​​​​200 mg o 2 sachet na may 100 mg ng gamot na sangkap ay dapat na inumin ng 3 beses sa loob ng 24 na oras. Ang kabuuang dosis ng acetylcysteine ​​​​ay mula 400 hanggang 600 mg bawat araw. Ito ay nahahati sa ilang mga dosis pagkatapos ng konsultasyon sa isang doktor.

Ang mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang ay dapat kumonsumo ng 300-400 mg ng gamot bawat araw. Ang reception ay nahahati sa 3 o 2 beses sa humigit-kumulang sa parehong pagitan.

Ang mga bata mula 2 hanggang 5 taong gulang ay inireseta ng ACC sa isang dosis na 100 mg dalawang beses sa isang araw.

Ang iba't ibang regimen ng paggamot ay ginagawa sa paggamot ng cystic fibrosis. Mula sa edad na anim, isang tatlong beses na dosis ng 200 mg ay kinakailangan. Ang mga batang 2-5 taong gulang ay dapat uminom ng gamot na 100 mg apat na beses sa loob ng 24 na oras. Minsan kinakailangan na dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 800 mg sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 30 kg.

Ang mga panandaliang sakit ay nangangailangan ng therapy na may ACC para sa mga 6-7 araw. Sa kaso ng paggamot ng cystic fibrosis o mga malalang problema sa sistema ng paghinga, kinakailangan ang isang mahabang kurso, na pinili ng doktor nang mahigpit nang paisa-isa.

Paano palabnawin ang ACC powder?

Ang gamot na ACC ay inireseta nang mahigpit pagkatapos kumain. Ang mga butil sa bag ay dapat na matunaw sa isang cool na likido (tsaa, tubig, juice). Ang parallel na paggamit ng mga likido ay makabuluhang pinatataas ang aktibidad ng acetylcysteine.

Mga side effect

Sa panahon ng therapy, maaaring may mga hindi kasiya-siyang komplikasyon:

• sakit ng ulo;
• ingay sa tainga;
• ang hitsura ng mga nagpapaalab na elemento sa oral cavity;
• pagduduwal o heartburn;
• karamdaman sa dumi;
• tachycardia;
• pagpapababa ng presyon ng dugo;
• naitala ang mga nakahiwalay na reklamo ng mga komplikasyon ng isang allergic na kalikasan. Ang pinaka-madalas na sinusunod bronchospasm, na kung saan ay karaniwang naitala sa mga pasyente na may mas mataas na bronchial reaktibiti. Posibleng pangangati o pantal;
• pag-unlad ng pagdurugo (lubhang bihira).

mga espesyal na tagubilin

Ang mga pasyente na may diyabetis ay dapat isaalang-alang ang katotohanan na ang isang pakete ng ACC na may dosis na 200 mg ay tumutugma sa 0.23 IU, at may dosis na 100 mg - 0.24 IU. Ang mga butil ay naglalaman ng sucrose. Kapag nagpapakain at nagpapasuso, ang ACC ay inireseta sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medisina sa mga matinding kaso.

Ipinagbabawal na gumamit ng ACC na may mga sangkap na may antitussive effect. Ang pagwawalang-kilos ng uhog sa bronchi ay posible. Kailangan mong malaman na ang nitroglycerin, na kinuha nang sabay-sabay sa acetylcysteine, ay magpapahusay sa vasodilating effect nito. Ang ACC ay hindi tugma sa mga gamot na nauugnay sa mga antibiotic. Ito ay totoo lalo na para sa cephalosporins, penicillins, erythromycin, amphotericin B at tetracycline. Imposible ring kumuha ng ACC na may mga proteolytic enzymes. Ang mga butil ng ACC ay natutunaw lamang sa mga lalagyan ng salamin. Huwag gumamit ng mga kagamitang metal. Sa pagkakaroon ng bronchial hika o obstructive bronchitis, ang acetylcysteine ​​​​ay inireseta na may pana-panahong pagsubaybay sa bronchial patency.

Mga analogue ng ACC

Mga paghahanda na naglalaman ng acetylcysteine: Acestad tablets at granules, Acestal C, ACC hot drink, ACC tablets, Fluimucil at marami pang iba.

Ang mga gamot na may katulad na therapeutic effect ay kinabibilangan ng Ambroxol, Sudafred, Fluifort, Lazolvan, Bromhexine.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang ACC ay maaaring maimbak sa mga silid na may temperatura ng silid na humigit-kumulang 25 degrees. Ang termino ng imbakan sa orihinal na packaging ay 4 na taon. Ang gamot ay dapat itago mula sa mga bata. Ang dispensing mula sa mga parmasya ay pinapayagan nang walang reseta.

Presyo ng ACC powder

ACC granules para sa solusyon para sa oral administration 100 mg, 20 pcs. -mula sa 113 rubles.

ACC granules para sa solusyon para sa oral administration 200 mg, 20 pcs. -mula sa 121 rubles.

tab. effervescent 200 mg: 20 mga PC.
Reg. Hindi: 9668/11 na may petsang 04/26/2011 - Wasto

Mga tabletang effervescent puti, bilog, patag, makinis, may tapyas na mga gilid, na may bingaw sa isang gilid, na may amoy ng mga ligaw na berry.

Mga excipient: ascorbic acid, citric acid, macrogol 8000, sodium carbonate, sodium cyclamate (E952), sodium bikarbonate, sodium saccharinate (E954), lasa (blueberries, wild berries).

20 pcs. - mga tubong aluminyo (1) - mga kahon ng karton.

Paglalarawan ng produktong panggamot ACC ® 200 batay sa opisyal na inaprubahang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot at ginawa noong 2013. Petsa ng pag-update: 03/29/2013

epekto ng pharmacological

mucolytic na gamot. Ang acetylcysteine ​​​​ay isang derivative ng amino acid cysteine. Ang acetylcysteine ​​​​sa bronchial tract ay may secretolytic at secretory effect.

Ito ay pinaniniwalaan na ang acetylcysteine ​​​​disulfide bond sa pagitan ng mucopolysaccharide chain at may depolymerizing effect sa DNA chain (sa purulent sputum). Dahil sa mga epektong ito, dapat bumaba ang lagkit ng mucus.

Ang isang alternatibong mekanismo ng pagkilos ng acetylcysteine ​​​​ay maaaring dahil sa kakayahan ng mga reaktibong SH-group nito na magbigkis sa mga kemikal na radical at sa gayon ay neutralisahin ang kanilang nakakalason na epekto.

Bilang karagdagan, pinahuhusay ng acetylcysteine ​​​​ang synthesis ng glutathione, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa detoxification ng mga nakakapinsalang sangkap. Maaaring ipaliwanag nito ang karagdagang bisa ng gamot sa pagkalasing ng paracetamol.

Sa prophylactic na paggamit ng acetylcysteine, mayroong pagbaba sa dalas at kalubhaan ng mga exacerbations sa mga pasyente na may talamak na brongkitis at cystic fibrosis.

Pharmacokinetics

Pagsipsip, pamamahagi, metabolismo

Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, ang acetylcysteine ​​​​ay mabilis at halos ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract at na-metabolize sa atay sa cysteine, ang pharmacologically active metabolite nito, pati na rin sa diacetylcystine, cystine at iba pang mixed disulfides. Dahil ang gamot ay malawakang na-metabolize nang una, ang bioavailability ng oral acetylcysteine ​​​​ay napakababa (humigit-kumulang 10%). Sa mga tao, ang Cmax sa plasma ay naabot 1-3 oras pagkatapos ng paglunok, habang ang Cmax ng aktibong metabolite ng cysteine ​​​​sa plasma ay humigit-kumulang 2 μmol / l. Ito ay itinatag na ang pagbubuklod ng acetylcysteine ​​​​sa mga protina ng plasma ay humigit-kumulang 50%.

Ang acetylcysteine ​​​​at ang mga metabolite nito ay matatagpuan sa tatlong magkakaibang anyo sa katawan:

• bahagyang nasa libreng anyo, bahagyang nasa protina-bound form sa pamamagitan ng disulfide bonds, at ang isa pang bahagi ay binuo sa amino acids.

Ang acetylcysteine ​​​​ay tumatawid sa placental barrier at matatagpuan sa dugo ng kurdon.

Ang data sa kakayahan ng acetylcysteine ​​​​na tumagos sa BBB sa mga tao ay hindi pa natanggap.

pag-aanak

Ang T 1/2 acetylcysteine ​​​​mula sa plasma ng dugo ay humigit-kumulang 1 oras at pangunahing tinutukoy
ang rate ng metabolismo sa atay. Ang acetylcysteine ​​​​ay excreted halos eksklusibo ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong metabolites (inorganic sulfates, diacetylcystine).

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay, ang T 1/2 ng acetylcysteine ​​​​mula sa plasma ng dugo ay tataas hanggang 8 oras.

Ang mga pag-aaral sa pharmacokinetic na may / sa pagpapakilala ng acetylcysteine ​​​​ay nagpakita na ang V d ng gamot ay 0.47 l / kg (kabuuan) o 0.59 l / kg (nabawasan); Ang plasma clearance ay 0.11 l/h/kg (kabuuan) at 0.84 l/h/kg body weight (binawasan), ayon sa pagkakabanggit. Ang T 1/2 kapag ibinibigay sa intravenously ay 30-40 minuto, habang ang elimination curve ay mayroong three-phase kinetics (α-, β- at terminal phase γ).

Dosing regimen

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 14 taong gulang Inirerekomenda na magreseta ng gamot sa 200 mg (1 effervescent tablet) 2-3 beses / araw, na tumutugma sa 400-600 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw.

Inirerekomenda ang gamot na kumuha ng 100 mg (1/2 effervescent tablet) 2-3 beses / araw, na tumutugma sa 200-300 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw.

Sa cystic fibrosismga bata na higit sa 6 taong gulang Inirerekomenda ang gamot na kumuha ng 200 mg (1 effervescent tablet) 3 beses / araw, na tumutugma sa 600 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw. Mga batang may edad 2 hanggang 6 na taon- 100 mg (1/2 effervescent tablet) 4 na beses / araw, na tumutugma sa 400 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw.

Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy ng doktor at depende sa uri at kalubhaan ng sakit.

Sa talamak na brongkitis at cystic fibrosis ang paggamot ay isinasagawa sa mahabang kurso upang maiwasan ang pag-unlad ng mga impeksiyon.

Ang gamot ay dapat inumin pagkatapos kumain. Ang mga effervescent tablet na ACC ® 200 ay dapat na matunaw sa isang basong tubig.

Mga side effect

Pagpapasiya ng dalas ng mga salungat na reaksyon:

• napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100 at<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не установлено (невозможно установить по имеющимся данным).

Mga pangkalahatang paglabag: madalang - sakit ng ulo, lagnat.

Mga reaksiyong alerdyi:

• madalang - pangangati, urticaria, exanthema, pantal, bronchospasm, angioedema, tachycardia at arterial hypotension);
• napakabihirang - anaphylactic reaksyon hanggang sa pagkabigla.

Mula sa respiratory system: bihira - igsi ng paghinga, bronchospasm (pangunahin sa mga pasyente na may mas mataas na reaktibiti ng bronchial system laban sa background ng bronchial hika).

Mula sa digestive system: madalang - stomatitis, pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka at pagtatae.

Mula sa sistema ng coagulation ng dugo:

• napakabihirang - dumudugo, madalas na sinamahan ng mga reaksyon ng hypersensitivity. Sa iba't ibang mga pag-aaral, ang isang pagbawas sa pagsasama-sama ng platelet ng dugo sa ilalim ng pagkilos ng acetylcysteine ​​​​ay napatunayan. Sa kasalukuyan, ang klinikal na kahalagahan ng hindi pangkaraniwang bagay na ito ay hindi pa naitatag.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Sa ngayon, walang sapat na klinikal na data sa paggamit ng acetylcysteine ​​​​sa mga buntis na kababaihan.

SA pang-eksperimentong pag-aaral walang direkta o hindi direktang mapaminsalang epekto sa pagbubuntis, embryonic/fetal development, panganganak o postnatal development ang natukoy sa mga hayop. Ang data sa kakayahang tumagos sa gatas ng ina ay hindi magagamit.

Gamitin sa mga bata

Contraindications: mga batang wala pang 6 taong gulang (paghahanda sa anyo ng mga butil para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration ng 200 mg); mga batang wala pang 14 taong gulang (mga form ng dosis ng gamot na naglalaman ng 600 mg ng acetylcysteine).

mga espesyal na tagubilin

Sa panahon ng paggamit ng acetylcysteine, sa napakabihirang mga kaso, ang paglitaw ng mga malubhang reaksyon sa balat, tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome, ay naobserbahan. Sa kaganapan ng mga pagbabago sa balat at mauhog na lamad, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng acetylcysteine ​​​​at humingi ng medikal na tulong.

Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa paggamot ng acetylcysteine ​​​​​​sa mga pasyenteng nagdurusa sa bronchial hika at mga pasyente na may kasaysayan ng gastric o duodenal ulcers, na may hemoptysis, pulmonary bleeding, mga pasyente na may esophageal varices, phenylketonuria, mga sakit ng adrenal glands, bato at / o liver failure.

Dapat ding mag-ingat sa mga pasyente na may histamine intolerance. Sa ganitong mga pasyente, dapat na iwasan ang matagal na mga therapeutic course, dahil ang ACC 200 ay nakakaapekto sa metabolismo ng histamine at maaaring magdulot ng mga sintomas ng intolerance (hal. sakit ng ulo, rhinitis, pangangati).

Ang 1 effervescent tablet ay naglalaman ng 5.7 mmol (131 mg) sodium. Dapat itong isaalang-alang kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente sa isang kinokontrol na diyeta ng sodium (mababang sodium / mababang nilalaman ng asin).

Kapag natutunaw ang gamot, kinakailangan upang maiwasan ang pakikipag-ugnay nito sa mga metal, goma, oxygen, madaling na-oxidized na mga sangkap.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Walang katibayan ng negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo.

Mga resulta ng preclinical na pag-aaral sa kaligtasan

Sa mga pag-aaral ng hayop, mababa ang talamak na toxicity.

Kapag nag-aaral ng talamak na toxicity sa mga pag-aaral sa iba't ibang mga species ng hayop (daga, aso) na tumatagal ng hanggang 1 taon, walang mga pathological na pagbabago ang nakita.

Ito ay pinaniniwalaan na ang acetylcysteine ​​​​ay walang mutagenic effect. Ang mga negatibong resulta ay nakuha sa mga pag-aaral sa vitro.

Ang mga pag-aaral ng oncogenic na potensyal ng acetylcysteine ​​​​ay hindi pa isinagawa.

Sa mga pag-aaral ng embryotoxicity sa mga kuneho at daga, walang congenital malformations ang naobserbahan. Sa mga pag-aaral ng fertility, perinatal at postnatal toxicity, negatibong resulta ang nakuha.

Ang acetylcysteine ​​​​ay tumatawid sa placental barrier sa mga daga at matatagpuan sa amniotic fluid. Ang konsentrasyon ng metabolite L-cysteine ​​​​sa inunan at mga tisyu ng fetus ay lumampas sa konsentrasyon sa plasma ng dugo ng katawan ng ina sa loob ng 8 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot.

Overdose

Sa ngayon, ang mga kaso ng nakakalason na labis na dosis ng mga oral form ng acetylcysteine ​​​​ay hindi pa naobserbahan. Sa malusog na mga boluntaryo na nakatanggap ng acetylcysteine ​​​​sa isang dosis na 11.6 g / araw sa loob ng 3 buwan, walang malubhang masamang reaksyon ang naobserbahan. Kapag ang paglunok ng acetylcysteine ​​​​sa mga dosis hanggang sa 500 mg/kg, ang mga sintomas ng pagkalasing ay hindi naobserbahan.

Sintomas: posibleng mga gastrointestinal disturbance tulad ng pagduduwal, pagsusuka at pagtatae. Ang mga batang wala pang 1 taong gulang ay nasa panganib ng hypersecretion.

Mayroong karanasan sa intravenous administration ng acetylcysteine ​​​​sa mga dosis hanggang sa 30 g sa paggamot ng paracetamol intoxication sa mga tao. Sa / sa pagpapakilala ng acetylcysteine ​​​​sa labis na mataas na dosis ay maaaring maging sanhi ng mga reaksyon ng anaphylactoid, lalo na sa mabilis na pangangasiwa ng gamot. Sa isang kaso, na may isang makabuluhang intravenous overdose ng gamot, ang isang epileptic seizure ay sinusunod na may cerebral edema at kamatayan.

Paggamot: kung kinakailangan, symptomatic therapy.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng ACC ® 200 at antitussives, dahil sa pagsugpo sa cough reflex, ang mapanganib na pagwawalang-kilos ng lihim ay maaaring mangyari (gamitin ang kumbinasyon nang may pag-iingat).

Ang mga ulat na natanggap sa ngayon tungkol sa kakayahan ng acetylcysteine ​​​​sa hindi aktibo ang mga antibiotics (tetracyclines, aminoglycosides, penicillins) ay eksklusibong nauugnay sa in vitro na mga eksperimento kung saan ang kani-kanilang mga sangkap ay direktang pinaghalo sa isa't isa. Gayunpaman, para sa mga kadahilanang pangkaligtasan, ang mga oral na antibiotic ay dapat inumin nang hiwalay sa acetylcysteine, na may hindi bababa sa 2 oras na pagitan. Hindi ito nalalapat sa cefexime at loracarbef.

Sa pakikipag-ugnay sa acetylcysteine ​​​​sa mga metal, goma, sulfide ay nabuo na may isang katangian na amoy.

Mga contact para sa mga apela

SANDOZ PHARMACEUTICALS d.d., tanggapan ng kinatawan, (Slovenia)

Kinatawan ng tanggapan ng JSC "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Slovenia) sa Republika ng Belarus

pulbos para sa solusyon sa bibig

May-ari/Rehistrar

International Classification of Diseases (ICD-10)

E84 Cystic fibrosis H66 Purulent at hindi natukoy na otitis media J01 Acute sinusitis J04 Acute laryngitis at tracheitis J15 Bacterial pneumonia, hindi nauuri sa ibang lugar J20 Acute bronchitis J21 Acute bronchiolitis J32 Chronic sinusitis J37 Talamak na laryngitis at laryngitis J42 Extract na sakit na laryngitis J42 Exact na brongkitis. thma J47 Bronchiectasis J85 Baga at mediastinal abscess

Grupo ng pharmacological

Mucolytic na gamot

epekto ng pharmacological

mucolytic na gamot. Ang acetylcysteine ​​​​ay isang derivative ng amino acid cysteine. Ito ay may mucolytic effect, pinapadali ang paglabas ng plema dahil sa direktang epekto sa mga rheological na katangian ng plema. Ang aksyon ay dahil sa kakayahang masira ang mga disulfide bond ng mucopolysaccharide chain at maging sanhi ng depolymerization ng sputum mucoproteins, na humahantong sa pagbawas sa lagkit ng plema. Ang gamot ay nananatiling aktibo sa pagkakaroon ng purulent na plema.

Ito ay may antioxidant effect dahil sa kakayahan ng mga reactive sulfhydryl group nito (SH-groups) na magbigkis sa mga oxidizing radical at sa gayon ay neutralisahin ang mga ito.

Bilang karagdagan, ang acetylcysteine ​​​​ay nagtataguyod ng synthesis ng glutathione, isang mahalagang bahagi ng antioxidant system at chemical detoxification ng katawan. Ang antioxidant effect ng acetylcysteine ​​​​ay nagdaragdag ng proteksyon ng mga cell mula sa mga nakakapinsalang epekto ng libreng radical oxidation, na katangian ng isang matinding nagpapasiklab na reaksyon.

Sa prophylactic na paggamit ng acetylcysteine, mayroong pagbaba sa dalas at kalubhaan ng mga exacerbations sa mga pasyente na may talamak na brongkitis at cystic fibrosis.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Mataas ang pagsipsip. Ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay 10%, dahil sa binibigkas na epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay. Ang oras upang maabot ang Cmax sa plasma ng dugo ay 1-3 oras.

Plasma protein binding - 50%. Tumagos sa placental barrier. Walang data sa kakayahan ng acetylcysteine ​​​​na tumagos sa BBB at mailabas sa gatas ng suso.

Metabolismo at paglabas

Ito ay mabilis na na-metabolize sa atay na may pagbuo ng isang pharmacologically active metabolite - cysteine, pati na rin ang diacetylcysteine, cystine at mixed disulfides.

Ito ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga hindi aktibong metabolites (inorganic sulfates, diacetylcysteine). Ang T 1/2 ay humigit-kumulang 1 oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang kapansanan sa paggana ng atay ay humahantong sa isang pagpapahaba ng T 1/2 hanggang 8 oras.

Mga sakit sa paghinga na sinamahan ng pagbuo ng malapot na plema na mahirap paghiwalayin (talamak at talamak na brongkitis, obstructive bronchitis, tracheitis, laryngotracheitis, pneumonia, abscess sa baga, bronchiectasis, bronchial hika, COPD, bronchiolitis, cystic fibrosis);

Talamak at talamak na sinusitis;

Otitis media.

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto;

Hemoptysis;

Pagdurugo ng baga;

Pagbubuntis;

panahon ng paggagatas (pagpapasuso);

Mga batang wala pang 2 taong gulang (syrup, granules para sa oral solution / orange / 100 mg at 200 mg);

Ang edad ng mga bata hanggang 6 na taon (mga butil para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration 200 mg);

Ang edad ng mga bata hanggang 14 na taon (mga butil para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration 600 mg);

Fructose intolerance, tk. ang gamot ay naglalaman ng sorbitol (mga butil para sa oral solution /orange/ 100 mg at 200 mg, granules para sa oral solution 200 mg at 600 mg);

Sucrase / isomaltase deficiency, glucose-galactose deficiency (granules para sa oral solution / orange / 100 mg at 200 mg, granules para sa oral solution 200 mg at 600 mg);

Ang pagiging hypersensitive sa acetylcysteine ​​​​at iba pang mga bahagi ng gamot.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kasaysayan ng gastric at duodenal ulcer; may bronchial hika, obstructive bronchitis; hepatic at / o pagkabigo sa bato; histamine intolerance (ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay dapat na iwasan, dahil ang acetylcysteine ​​​​ay nakakaapekto sa metabolismo ng histamine at maaaring humantong sa mga palatandaan ng hindi pagpaparaan, tulad ng sakit ng ulo, vasomotor rhinitis, pangangati); varicose veins ng esophagus; sakit ng adrenal glands; arterial hypertension.

Ayon sa WHO, ang mga hindi kanais-nais na epekto ay inuri ayon sa kanilang dalas ng pag-unlad tulad ng sumusunod: napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Mga reaksiyong alerdyi: madalang - pruritus, pantal, exanthema, urticaria, angioedema; napakabihirang - anaphylactic reaksyon hanggang sa pagkabigla, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

Mula sa respiratory system: bihira - igsi ng paghinga, bronchospasm (pangunahin sa mga pasyente na may bronchial hyperreactivity sa bronchial hika).

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalang - isang pagbaba sa presyon ng dugo, tachycardia.

Mula sa digestive system: madalang - stomatitis, pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, heartburn, dyspepsia.

Mula sa organ ng pandinig: madalang - ingay sa tainga.

Iba pa: bihira - sakit ng ulo, lagnat; sa mga nakahiwalay na kaso - ang pagbuo ng pagdurugo bilang isang pagpapakita ng isang reaksyon ng hypersensitivity, isang pagbawas sa pagsasama-sama ng platelet.

Overdose

Ang acetylcysteine, kapag kinuha sa isang dosis na 500 mg / kg / araw, ay hindi nagiging sanhi ng mga palatandaan at sintomas ng labis na dosis.

Sintomas: na may mali o sinadya na labis na dosis, ang mga phenomena tulad ng pagtatae, pagsusuka, sakit sa tiyan, heartburn, pagduduwal ay sinusunod.

Paggamot: pagsasagawa ng symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Sa bronchial hika at obstructive bronchitis, ang acetylcysteine ​​​​ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa ilalim ng sistematikong kontrol ng bronchial patency.

Kapag gumagamit ng acetylcysteine, ang mga kaso ng malubhang reaksiyong alerhiya tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome ay napakabihirang naiulat. Kung ang mga pagbabago sa balat at mauhog na lamad ay nangyari, ang pasyente ay dapat na ihinto agad ang pagkuha ng gamot at kumunsulta sa isang doktor.

Kapag natutunaw ang gamot, kinakailangang gumamit ng mga babasagin, iwasan ang pakikipag-ugnay sa mga metal, goma, oxygen, madaling na-oxidized na mga sangkap.

Huwag uminom kaagad ng gamot bago ang oras ng pagtulog (ang ginustong oras ng pagpasok ay bago ang 18.00).

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente sa isang diyeta na naglalayong limitahan ang paggamit ng sodium, dapat itong isaalang-alang na ang 1 ml ng ACC ® syrup ay naglalaman ng 41.02 mg ng sodium.

Hindi na kailangan ng mga espesyal na pag-iingat kapag sinisira ang hindi nagamit na ACC ®.

Mga tagubilin para sa mga pasyente na may diyabetis

Kapag tinatrato ang mga pasyente na may diyabetis, dapat itong isaalang-alang na ang ACC ® sa anyo ng mga butil para sa oral solution (200 mg, 600 mg, orange 100 mg at 200 mg) ay naglalaman ng sucrose.

ACC ® sa anyo ng mga butil para sa oral solution / orange / 100 mg at 200 mg: 1 sachet ng 100 mg ay tumutugma sa 0.24 XE, 1 sachet ng 200 mg - 0.23 XE.

ACC ® sa anyo ng mga butil para sa oral solution 200 mg: 1 sachet ay tumutugma sa 0.21 XE.

ACC ® sa anyo ng mga butil para sa oral solution 600 mg: 1 sachet ay tumutugma sa 0.17 XE.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Walang impormasyon tungkol sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Sa kabiguan ng bato

Ang gamot ay sumusunod pag-iingat gamitin sa renal failure.

Sa paglabag sa mga pag-andar ng atay

Ang gamot ay sumusunod pag-iingat gamitin sa liver failure.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil sa hindi sapat na data, ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Para sa syrup: ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang inilaan na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at antitussives, dahil sa pagsugpo sa cough reflex, maaaring mangyari ang sputum stagnation.

Sa sabay-sabay na paggamit ng acetylcysteine ​​​​at oral antibiotics (penicillins, tetracyclines, cephalosporins, atbp.), ang huli ay maaaring makipag-ugnayan sa thiol group ng acetylcysteine, na maaaring humantong sa pagbawas sa aktibidad ng antibacterial. Samakatuwid, ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng antibiotics at acetylcysteine ​​​​ay dapat na hindi bababa sa 2 oras (maliban sa cefixime at loracarbef).

Ang sabay-sabay na paggamit sa mga vasodilator at nitroglycerin ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa vasodilating effect.

Granules para sa oral solution (orange) 100 mg at 200 mg, g ranula para sa solusyon sa bibig 200 mg

Inirerekomenda na magreseta ng gamot sa 200 mg 2-3 beses / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay 400-600 mg.

Inirerekomenda ang gamot na kumuha ng 100 mg 2-3 beses / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.

Sa cystic fibrosis ang gamot ay inirerekomenda na kumuha ng 200 mg 3 beses / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay 600 mg.

Mga batang may edad 2 hanggang 5 taon- 100 mg 4 beses / araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay 400 mg.

Mga pasyenteng may tumitimbang ng higit sa 30 kg na may cystic fibrosis, kung kinakailangan, maaari mong dagdagan ang dosis sa 800 mg / araw.

Sa

Ang ACC ® sa anyo ng mga butil para sa oral solution (orange) 100 mg at 200 mg ay natunaw sa tubig, juice o malamig na tsaa.

Ang ACC ® sa anyo ng mga butil para sa solusyon sa bibig na 200 mg ay natunaw na may pagpapakilos sa 1 baso ng mainit na tubig at lasing nang mainit hangga't maaari. Kung kinakailangan, maaari mong iwanan ang handa na solusyon sa loob ng 3 oras.

Granules para sa oral solution 600 mg

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 14 taong gulang inirerekumenda na magreseta ng gamot sa isang dosis na 600 mg (1 sachet) 1 oras / araw.

Sa panandaliang sipon ang tagal ng pagpasok ay 5-7 araw. Sa talamak na brongkitis at cystic fibrosis ang gamot ay dapat gamitin nang mas matagal upang maiwasan ang mga impeksiyon. Sa kaso ng mga pangmatagalang sakit, ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot.

Ang gamot ay iniinom nang pasalita pagkatapos kumain. Ang karagdagang paggamit ng likido ay nagpapahusay sa mucolytic na epekto ng gamot.

Ang mga butil ay dissolved na may pagpapakilos sa 1 baso ng mainit na tubig at lasing, kung maaari, mainit. Kung kinakailangan, maaari mong iwanan ang handa na solusyon sa loob ng 3 oras.

Syrup

Mga matatanda at tinedyer na higit sa 14 taong gulang humirang ng 10 ml ng syrup 2-3 beses / araw (400-600 mg ng acetylcysteine).

Mga batang may edad 6 hanggang 14- 5 ml ng syrup 3 beses / araw o 10 ml ng syrup 2 beses / araw (300-400 mg ng acetylcysteine).

Mga batang may edad 2 hanggang 5 taon humirang ng 5 ml ng syrup 2-3 beses / araw (200-300 mg ng acetylcysteine).

Sa cystic fibrosismga bata na higit sa 6 taong gulang ang gamot ay inirerekomenda na kumuha ng 10 ml ng syrup 3 beses / araw (600 mg ng acetylcysteine); mga batang may edad 2 hanggang 5 taon- 5 ml ng syrup 4 beses / araw (400 mg ng acetylcysteine).

Sa panandaliang sipon ang tagal ng pagpasok ay 4-5 araw. Sa talamak na brongkitis at cystic fibrosis ang gamot ay dapat gamitin nang mas matagal upang maiwasan ang mga impeksiyon. Sa kaso ng mga pangmatagalang sakit, ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot.

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, pagkatapos kumain. Ang karagdagang paggamit ng likido ay nagpapahusay sa mucolytic na epekto ng gamot.

Ang ACC ® syrup ay kinukuha gamit ang isang panukat na hiringgilya o isang tasa ng panukat, na nasa pakete. Ang 10 ml ng ACC ® syrup ay tumutugma sa 1/2 measuring cup o 2 filled syringes.

Gamit ang panukat na hiringgilya

1. Buksan ang takip ng vial sa pamamagitan ng pagtulak nito at pagpihit sa pakaliwa.

2. Alisin ang plug na may butas sa syringe, ipasok ito sa leeg ng vial at pindutin ito hanggang sa tumigil ito. Ang takip ay idinisenyo upang ikonekta ang hiringgilya sa vial at nananatili sa leeg ng vial.

3. Ito ay kinakailangan upang mahigpit na ipasok ang hiringgilya sa takip. Maingat na baligtarin ang vial, hilahin ang syringe plunger pababa at ilabas ang kinakailangang halaga ng syrup (ml). Kung ang mga bula ng hangin ay nakikita sa syrup, pindutin ang piston hanggang sa ibaba, at pagkatapos ay i-refill ang syringe. Pagkatapos ay ibalik ang vial sa orihinal nitong posisyon at alisin ang syringe.

4. Ang syrup mula sa syringe ay dapat ibuhos sa isang kutsara o direkta sa bibig ng bata (sa buccal region, dahan-dahan, upang ang bata ay makalunok ng syrup). Habang kumukuha ng syrup, ang bata ay dapat na nasa isang tuwid na posisyon.

5. Pagkatapos gamitin, banlawan ang syringe ng malinis na tubig.

Mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante

Ang gamot ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Shelf life ng granules para sa oral solution (200 mg, 600 mg) - 3 taon Shelf life ng granules para sa oral solution (orange) - 4 na taon Shelf life ng syrup - 2 taon; pagkatapos ng pagbubukas, ang vial ay dapat na naka-imbak ng hindi hihigit sa 18 araw sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Bakasyon mula sa mga parmasya

Ang gamot ay inaprubahan para gamitin bilang isang paraan ng OTC.

Form ng dosis

Pulbos para sa solusyon sa bibig.

Ang pulbos mula sa puti hanggang sa madilaw-dilaw, ay maaaring may mga agglomerates, na may orange na amoy.

Grupo ng pharmacological

mga ahente ng mucolytic. ATC code R05C B01.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Acetylcysteine ​​​​(ACC) ay isang mucolytic expectorant na ginagamit upang manipis ang plema sa mga sakit ng respiratory system, na sinamahan ng pagbuo ng makapal na uhog. Ang acetylcysteine ​​​​ay isang derivative ng amino acid cysteine. Ang mucolytic na epekto ng gamot ay may likas na kemikal. Dahil sa libreng sulfhydryl group, sinira ng acetylcysteine ​​​​ang disulfide bond ng acid mucopolysaccharides, na humahantong sa depolymerization ng sputum mucoproteins at pagbaba sa mucus lagkit, nagtataguyod ng expectoration at discharge ng bronchial secretions. Ang gamot ay nananatiling aktibo sa pagkakaroon ng purulent na plema.

Ang acetylcysteine ​​​​ay mayroon ding mga antioxidant na pneumoprotective na katangian, na dahil sa pagbubuklod ng mga sulfhydryl na grupo ng mga radikal na kemikal at, sa gayon, ang kanilang neutralisasyon. Bilang karagdagan, ang gamot ay nakakatulong upang madagdagan ang synthesis ng glutathione - isang mahalagang kadahilanan sa intracellular na proteksyon hindi lamang mula sa oxidative toxins ng exogenous at endogenous na pinagmulan, kundi pati na rin mula sa ilang mga cytotoxic substance. Ang tampok na ito ng acetylcysteine ​​​​ay ginagawang posible na epektibong gamitin ang huli na may labis na dosis ng paracetamol.

Pagkatapos ng oral administration, ang acetylcysteine ​​​​ay mabilis at ganap na nasisipsip at na-metabolize sa atay upang bumuo ng cysteine, isang pharmacologically active metabolite, pati na rin ang diacetylcysteine, cystine, at pagkatapos ay halo-halong disulfides. Ang bioavailability ay napakababa - mga 10%. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot 1 hanggang 3 oras pagkatapos ng paglunok. Plasma protein binding - 50%. Ang acetylcysteine ​​​​ay pinalabas ng mga bato bilang hindi aktibong metabolites (inorganic sulfates, diacetylcysteine).

Ang kalahating buhay ay pangunahing tinutukoy ng mabilis na biotransformation sa atay at humigit-kumulang 1 oras. Sa kaganapan ng pagbaba sa pag-andar ng atay, ang kalahating buhay ay tumataas hanggang 8 oras.

Mga indikasyon

Paggamot ng talamak at malalang sakit ng bronchopulmonary system, kung saan kinakailangan upang mabawasan ang lagkit ng plema, pagbutihin ang paglabas at paglabas nito.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o sa alinman sa mga excipients. Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, hemoptysis, pulmonary bleeding, matinding exacerbation ng bronchial hika.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan

Ang paggamit ng mga antitussive kasama ng acetylcysteine ​​​​​​​ ay maaaring magpapataas ng sputum stagnation dahil sa pagbaba ng cough reflex.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga antibiotics tulad ng tetracycline (maliban sa doxycycline), ampicillin, amphotericin B, cephalosporins, aminoglycosides, posible ang kanilang pakikipag-ugnayan sa pangkat ng thiol ng acetylcysteine ​​​​, na humahantong sa pagbawas sa aktibidad ng parehong mga gamot. Samakatuwid, ang agwat sa pagitan ng paggamit ng mga gamot na ito ay dapat na hindi bababa sa 2 oras. Hindi ito nalalapat sa cefixime at loracarbef.

Binabawasan ng activated charcoal ang bisa ng acetylcysteine.

Binabawasan ng acetylcysteine ​​​​ang hepatotoxic na epekto ng paracetamol.

Ang synergism ng acetylcysteine ​​​​na may bronchodilators ay nabanggit.

Ang acetylcysteine ​​​​ay maaaring maging isang cysteine ​​​​donor at nagpapataas ng mga antas ng glutathione, na tumutulong sa pag-detoxify ng mga libreng radical ng oxygen at ilang mga nakakalason na sangkap sa katawan.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng nitroglycerin at acetylcysteine ​​​​ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa vasodilating effect ng nitroglycerin.

Sa pakikipag-ugnay sa mga metal o goma, ang mga sulfide na may katangian na amoy ay nabuo, samakatuwid ang mga babasagin ay dapat gamitin upang matunaw ang gamot.

Mga Tampok ng Application

Inirerekomenda na kumuha nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng gastric at duodenal ulcers, lalo na sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na nakakainis sa gastric mucosa.

Mayroong hiwalay na mga ulat ng malubhang reaksyon sa balat (Stevens-Johnson at Lyell syndromes) kapag kumukuha ng acetylcysteine, samakatuwid, sa kaganapan ng mga pagbabago sa balat o mauhog na lamad, dapat mong ihinto kaagad ang paggamit ng gamot at kumunsulta sa isang doktor tungkol sa karagdagang paggamit.

Ang pangangalaga ay dapat gawin upang magreseta ng acetylcysteine ​​​​sa mga pasyente na may bronchial hika dahil sa posibleng pag-unlad ng bronchospasm. Kapag ibinubuhos ang mga nilalaman ng sachet sa mga pinggan sa panahon ng paghahanda ng solusyon, ang pulbos ay maaaring pumasok sa hangin at inisin ang ilong mucosa, na nagreresulta sa reflex bronchospasm.

Sa mga pasyente na may sakit sa atay at bato, ang acetylcysteine ​​​​ay dapat ibigay nang may pag-iingat upang maiwasan ang akumulasyon ng mga sangkap na naglalaman ng nitrogen sa katawan.

Ang paggamit ng acetylcysteine ​​​​ay nagiging sanhi ng liquefaction ng bronchial secretions. Kung ang pasyente ay hindi epektibong umubo ng plema, kailangan ang postural drainage at bronchoaspiration.

Ang Acetylcysteine ​​​​ay nakakaapekto sa metabolismo ng histamine, samakatuwid, ang pangmatagalang therapy ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na may histamine intolerance, dahil ito ay maaaring humantong sa mga sintomas ng hindi pagpaparaan (sakit ng ulo, vasomotor rhinitis, pruritus).

Ang gamot ay naglalaman ng sucrose, kaya hindi ito dapat inireseta sa mga pasyente na may mga bihirang namamana na anyo ng fructose intolerance, kakulangan ng sucrase-isomaltase o glucose-galactose malabsorption syndrome.

Ang isang sachet ng ACC ® 100 ay naglalaman ng 2.8 g ng sucrose (humigit-kumulang 0.24 na unit ng tinapay); ang isang sachet ng ACC ® 200 ay naglalaman ng 2.7 g ng sucrose (humigit-kumulang 0.23 na unit ng tinapay). Dapat itong isaalang-alang kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng acetylcysteine ​​​​ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.

Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan o nagpapatakbo ng iba pang mga mekanismo

Hindi nakakaapekto.

Dosis at pangangasiwa

Mga matatanda at bata na higit sa 14 taong gulang humirang ng 400-600 mg ng acetylcysteine ​​​​ bawat araw para sa 1-3 dosis.

Mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang humirang ng 400-600 mg bawat araw, nahahati sa 2-3 dosis.

Mga bata mula 2 hanggang 6 taong gulang humirang ng 200-400 mg bawat araw, nahahati sa 2 dosis.

Inirerekomenda ang gamot na inumin pagkatapos kumain. I-dissolve ang laman ng sachet sa ½ tasa ng tubig, juice o iced tea. Pagkatapos ihanda ang solusyon, dapat itong lasing sa lalong madaling panahon. Sa ilang mga kaso, dahil sa pagkakaroon ng isang stabilizer sa paghahanda - ascorbic acid, ang handa na solusyon ay maaaring iwanang mga 2 oras bago gamitin ito. Ang karagdagang paggamit ng likido ay nagpapahusay sa mucolytic na epekto ng gamot.

Ang termino ng paggamot ng mga malalang sakit ay tinutukoy ng doktor, depende sa likas na katangian at kurso ng sakit. Sa talamak na hindi komplikadong mga sakit, ang acetylcysteine ​​​​ay ginagamit sa loob ng 5-7 araw.

Mga bata

Mag-apply sa mga bata mula sa 2 taon.

Overdose

Walang data sa mga kaso ng labis na dosis sa oral administration ng acetylcysteine.

Sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae. Para sa mga bata ay may panganib ng hypersecretion.

Therapy: nagpapakilalang paggamot.

Mga side effect

Upang ilarawan ang dalas ng mga side effect, ginagamit ang sumusunod na pag-uuri: napakadalas (≥ 1/10), madalas (≥ 1/100 hanggang< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Mula sa gilid ng cardiovascular system: madalang - tachycardia, arterial hypotension.

Mula sa nervous system: madalang - sakit ng ulo.

Mula sa gilid ng balat: madalang - mga reaksiyong alerdyi (pangangati, urticaria, exanthema, eksema, pantal, angioedema).

Mula sa gilidkatawanpagdinig: madalang - tugtog sa tainga.

Mula sa respiratory system: bihira - igsi ng paghinga, bronchospasm (pangunahin sa mga pasyente na may hyperreactivity ng bronchial system, na nauugnay sa bronchial hika), rhinorrhea.

Mula sa digestive tract: bihira - heartburn, dyspepsia, stomatitis, sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, masamang hininga.

Mga pangkalahatang paglabag: madalang - lagnat.

Ang ilang malubhang reaksyon sa balat (Stevens-Johnson at Lyell syndromes) ay naiulat. Sa paggamit ng acetylcysteine, ang pagdurugo ay napakabihirang naiulat, na kadalasang nauugnay sa pagbuo ng mga reaksyon ng hypersensitivity. May mga kaso ng pagbaba sa platelet aggregation, ngunit walang klinikal na kumpirmasyon nito. Napakabihirang, angioedema, facial edema, mga kaso ng anemia, pagdurugo, mga reaksyon ng anaphylactic, o kahit na pagkabigla ay naiulat.

Pinakamahusay bago ang petsa

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.