Catad_pgroup Mga lokal na contraceptive

Mga pahiwatig para sa paggamit
- Pagpipigil sa pagbubuntis
- Idiopathic menorrhagia
- Pag-iwas sa endometrial hyperplasia sa panahon ng HRT

MAHIGPIT NA IBINIGAY ANG IMPORMASYON
PARA SA MGA PROPESYONAL SA PANGANGALAGA NG KALUSUGAN

NuvaRing - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

MGA TAGUBILIN
sa pamamagitan ng aplikasyon produktong panggamot para sa medikal na paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

Tradename:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan o pangalan ng pagpapangkat:

ethinylestradiol + etonogestrel

Form ng dosis:

mga singsing sa ari

Tambalan

Ang 1 vaginal ring ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: etonogestrel - 11.7 mg, ethinylestradiol - 2.7 mg;
Mga excipient: ethylene at vinyl acetate copolymer - 1677 mg, ethylene at vinyl acetate copolymer - 197 mg, magnesium stearate - 1.7 mg.

Paglalarawan

Makinis, transparent, walang kulay o halos walang kulay na singsing na walang masyadong nakikitang pinsala na may transparent o halos transparent na lugar sa junction.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

pinagsamang contraceptive (estrogen + gestagen)

ATX code: G02BB01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Mekanismo ng pagkilos
Ang NuvaRing ® ay isang hormonal combined contraceptive na naglalaman ng etonogestrel at ethinyl estradiol. Ang Etonogestrel ay isang progestogen (isang derivative ng 19-nortestosterone) na nagbubuklod na may mataas na kaugnayan sa mga receptor ng progesterone sa mga target na organo. Ang ethinylestradiol ay isang estrogen at malawakang ginagamit sa paggawa ng mga contraceptive.
Ang contraceptive effect ng NovaRing ® ay dahil sa isang kumbinasyon ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga ay ang pagsugpo sa obulasyon.

Kahusayan
Sa mga klinikal na pag-aaral, natagpuan na ang Pearl Index (isang tagapagpahiwatig na sumasalamin sa dalas ng pagbubuntis sa 100 kababaihan sa loob ng 1 taon ng pagpipigil sa pagbubuntis) sa mga kababaihang may edad na 18 hanggang 40 taon para sa gamot na NovaRing ® ay 0.96 (95% CI: 0.64 - 1.39) at 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) sa statistical analysis ng lahat ng randomized na kalahok (ITT analysis) at ang pagsusuri ng mga kalahok sa mga pag-aaral na nakakumpleto sa kanila ayon sa protocol (PP analysis), ayon sa pagkakabanggit. Ang mga halagang ito ay katulad ng mga halaga ng mga indeks ng Pearl na nakuha sa paghahambing na pag-aaral pinagsamang oral contraceptive (COCs) na naglalaman ng levonorgestrel / ethinylestradiol (0.150 / 0.030 mg) o drospirenone / ethinylestradiol (3 / 0.30 mg).
Laban sa background ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, ang cycle ay nagiging mas regular, ang sakit at intensity ng pagdurugo ng regla ay bumababa, na tumutulong upang mabawasan ang saklaw ng mga kondisyon ng kakulangan sa bakal. Mayroong katibayan ng pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng gamot.

Ang kalikasan ng pagdurugo
Ang paghahambing ng mga pattern ng pagdurugo sa loob ng isang taon sa 1000 kababaihan na gumamit ng NovaRing ® at COC na naglalaman ng levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150 / 0.030 mg) ay nagpakita ng makabuluhang pagbawas sa dalas ng breakthrough bleeding o spotting. spotting kapag gumagamit ng gamot na NovaRing ® kumpara sa mga COC. Bilang karagdagan, ang dalas ng mga kaso kapag ang pagdurugo ay naganap lamang sa panahon ng pahinga sa paggamit ng gamot ay makabuluhang mas mataas sa mga babaeng gumagamit ng NovaRing®.

Epekto sa density ng mineral ng buto
Paghahambing ng dalawang taong pag-aaral ng epekto ng NovaRing ® (n=76) at non-hormonal intrauterine device(n=31) ay hindi nagpakita ng epekto sa density ng mineral tissue ng buto sa mga kababaihan.

Mga bata
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng NovaRing ® para sa mga kabataang babae na wala pang 18 taong gulang ay hindi napag-aralan.

Pharmacokinetics

Etonogestrel

Pagsipsip
Ang Etonogestrel, na inilabas mula sa NovaRing ® vaginal ring, ay mabilis na hinihigop sa pamamagitan ng vaginal mucosa. Ang maximum na konsentrasyon ng etonogestrel sa plasma ng dugo, na humigit-kumulang 1700 pg / ml, ay naabot ng humigit-kumulang 1 linggo pagkatapos ng pagpapakilala ng singsing. Ang mga konsentrasyon ng plasma ay nagbabago sa loob ng maliit na saklaw at dahan-dahang bumababa sa humigit-kumulang 1600 pg/ml pagkatapos ng 1 linggo, 1500 pg/ml pagkatapos ng 2 linggo at 1400 pg/ml pagkatapos ng 3 linggong paggamit. Ang ganap na bioavailability ay humigit-kumulang 100%, na lumampas sa bioavailability sa oral intake etonogestrel. Ayon sa mga resulta ng pagsukat ng mga konsentrasyon ng etonogestrel sa cervix at sa loob ng matris sa mga kababaihan na gumagamit ng gamot na NovaRing ®, at mga kababaihan na gumagamit ng oral contraceptive na naglalaman ng 0.150 mg ng desogestrel at 0.020 mg ng ethinyl estradiol, ang mga naobserbahang halaga ng mga konsentrasyon ng etonogestrel ay maihahambing.

Pamamahagi
Ang Etonogestrel ay nagbubuklod sa plasma albumin at sex hormone-binding globulin (SHBG). Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng etonogestrel ay 2.3 L/kg.

Metabolismo
Ang biotransformation ng etonogestrel ay nangyayari sa pamamagitan ng mga kilalang pathway ng metabolismo ng sex hormone. Ang maliwanag na clearance ng plasma ay humigit-kumulang 3.5 l/h. Ang direktang pakikipag-ugnayan sa ethinyl estradiol, na kinuha nang sabay-sabay, ay hindi natukoy.

pag-aanak
Ang mga konsentrasyon ng plasma ng etonogestrel ay bumaba sa dalawang yugto. Sa yugto ng terminal, ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 29 na oras. Ang Etonogestrel at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka na may apdo sa isang ratio na mga 1.7:1. Ang kalahating buhay ng mga metabolite ay humigit-kumulang 6 na araw.

Ethinylestradiol

Pagsipsip
Ang ethinyl estradiol, na inilabas mula sa NovaRing ® vaginal ring, ay mabilis na hinihigop sa pamamagitan ng vaginal mucosa. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma na halos 35 pg / ml ay naabot 3 araw pagkatapos ng pagpapakilala ng singsing at bumababa sa 19 pg / ml pagkatapos ng 1 linggo, hanggang 18 pg / ml pagkatapos ng 2 linggo at 18 pg / ml pagkatapos ng 3 linggo ng paggamit. Ang ganap na bioavailability ay humigit-kumulang 56% at maihahambing sa oral administration ng ethinyl estradiol. Ayon sa mga resulta ng pagsukat ng mga konsentrasyon ng ethinylestradiol sa cervical region at sa loob ng matris sa mga kababaihan na gumagamit ng gamot na NovaRing ®, at mga kababaihan na gumagamit ng oral contraceptive na naglalaman ng 0.150 mg ng desogestrel at 0.020 mg ng ethinylestradiol, ang mga naobserbahang halaga ng mga konsentrasyon ng ethinylestradiol ay maihahambing.
Ang konsentrasyon ng ethinylestradiol ay pinag-aralan sa panahon ng isang comparative randomized na pag-aaral ng gamot na NovaRing ® (araw-araw na pagpapalabas ng ethinylestradiol sa puki 0.015 mg), transdermal patch (norelgestromin / ethinylestradiol; araw-araw na paglabas ng ethinylestradiol 0.020 mg) at COCrel / ethinylestradiol araw-araw release administration ng ethinyl estradiol 0.030 mg) sa isang cycle y malusog na kababaihan. Ang buwanang systemic exposure sa ethinylestradiol (AUC0-?) para sa NovaRing® ay istatistikal na mas mababa kaysa sa patch at COC, at umabot sa 10.9, 37.4 at 22.5 ng h/ml, ayon sa pagkakabanggit.

Pamamahagi
Ang ethinylestradiol ay hindi partikular na nagbubuklod sa plasma albumin. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay halos 15 l/kg.

Metabolismo
Ang ethinylestradiol ay na-metabolize ng aromatic hydroxylation. Sa panahon ng biotransformation nito, malaking numero hydroxylated at methylated metabolites. Sila ay nagpapalipat-lipat sa libreng anyo o bilang sulfate at glucuronide conjugates. Ang maliwanag na clearance ay humigit-kumulang 35 l / h.

pag-aanak
Ang mga konsentrasyon ng plasma ng ethinylestradiol ay bumaba sa dalawang yugto. Ang kalahating buhay sa yugto ng terminal ay malawak na nag-iiba; ang median ay humigit-kumulang 34 na oras. Ang ethinylestradiol ay hindi nailalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka na may apdo sa isang ratio na 1.3:1. Ang kalahating buhay ng mga metabolite ay halos 1.5 araw.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga bata
Ang mga pharmacokinetics ng NovaRing ® sa mga malulusog na kabataang babae na wala pang 18 taong gulang na nagsimula na sa regla ay hindi pa pinag-aralan.

May kapansanan sa paggana ng bato
Ang epekto ng sakit sa bato sa mga pharmacokinetics ng NovaRing® ay hindi pa napag-aralan.

May kapansanan sa paggana ng atay
Ang epekto ng sakit sa atay sa mga pharmacokinetics ng NovaRing® ay hindi pa napag-aralan. Gayunpaman, sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, ang metabolismo ng mga sex hormone ay maaaring may kapansanan.

mga pangkat etniko
Pharmacokinetics ng gamot sa mga kinatawan mga pangkat etniko hindi partikular na pinag-aralan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

Ang NovaRing ® ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nangyari sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, ang paggamit ng gamot ay dapat na itigil kaagad.

• Thrombosis (arterial o venous) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, thromboembolism pulmonary artery, myocardial infarction, cerebrovascular disorder).
• Mga kundisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas pag-atake ng ischemic, angina pectoris) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Predisposition na bumuo ng venous o arterial thrombosis, kabilang ang namamana na mga sakit: paglaban sa activated protein C, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
• Migraine na may mga focal neurological na sintomas sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Diabetes mellitus na may pinsala sa vascular.
• Ipinahayag o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis: namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o sirkulasyon ng tserebral V murang edad malapit na kamag-anak), hypertension, valvular heart disease, atrial fibrillation, advanced interbensyon sa kirurhiko, matagal na immobilization, malawak na trauma, labis na katabaan (timbang ng katawan> 30 kg / m²), paninigarilyo sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang (tingnan ang seksyon " mga espesyal na tagubilin»).
• Pancreatitis na may matinding hypertriglyceridemia, kasalukuyan o kasaysayan.
• Malubhang sakit sa atay.
• Mga tumor sa atay (malignant o benign), kabilang ang isang kasaysayan.
• Kilala o pinaghihinalaang umaasa sa hormone malignant na mga tumor(halimbawa, mga maselang bahagi ng katawan o mga glandula ng mammary).
• Pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang etiology.
• Pagbubuntis, kasama ang inilaan.
• Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga aktibo o mga excipients gamot NovaRing ® .

Maingat

Sa pagkakaroon ng alinman sa mga sakit, kundisyon o mga kadahilanan ng panganib na nakalista sa ibaba, ang mga benepisyo ng paggamit ng NovaRing ® ay dapat suriin at posibleng mga panganib para sa bawat indibidwal na babae bago pa man niya simulan ang paggamit ng NovaRing ® (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"). Sa kaganapan ng paglala ng mga sakit, pagkasira ng kondisyon, o paglitaw ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya kung karagdagang aplikasyon gamot NovaRing ® .

Sa pag-iingat, ang gamot na NovaRing ® ay dapat gamitin sa mga sumusunod na kaso:

• mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isa sa mga malapit na kamag-anak), paninigarilyo, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, sakit sa balbula sa puso, mga karamdaman rate ng puso, prolonged immobilization, major surgical interventions;
• thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat;
• dyslipoproteinemia;
• sakit sa balbula sa puso;
• sapat na kontroladong arterial hypertension;
• diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vascular;
• matalas o malalang sakit atay;
• paninilaw ng balat at/o pangangati na dulot ng cholestasis;
• cholelithiasis;
• porphyria;
• systemic lupus erythematosus;
• hemolytic-uremic syndrome;
• Sydenham's chorea (maliit na chorea);
• pagkawala ng pandinig dahil sa otosclerosis;
• (namamana) angioedema;
• talamak nagpapaalab na sakit bituka (Crohn's disease at ulcerative colitis);
• sickle cell anemia;
• chloasma;
• mga kondisyon na maaaring magpahirap sa paggamit ng vaginal ring: cervical prolapse, hernia Pantog, rectal hernia, malubhang talamak na paninigas ng dumi.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang NovaRing ® ay inilaan upang maiwasan ang pagbubuntis. Kung nais ng isang babae na ihinto ang paggamit ng gamot upang mabuntis, inirerekomenda na maghintay para sa paggaling upang mabuntis natural na cycle, dahil makakatulong ito upang makalkula nang tama ang petsa ng paglilihi at panganganak.

Pagbubuntis

Ang paggamit ng NovaRing ® sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado. Kung nangyari ang pagbubuntis, dapat tanggalin ang singsing. Malawak epidemiological na pag-aaral hindi nagpahayag tumaas ang panganib pag-unlad Problema sa panganganak sa mga batang ipinanganak sa mga babaeng umiinom ng COC bago ang pagbubuntis, pati na rin ang mga teratogenic effect sa mga kaso kung saan ang mga babae ay umiinom ng COC para sa maagang mga petsa pagbubuntis nang hindi nalalaman ang tungkol dito. Bagama't nalalapat ito sa lahat ng COC, hindi alam kung naaangkop din ito sa NovaRing®. Ang isang klinikal na pag-aaral sa isang maliit na grupo ng mga kababaihan ay nagpakita na, sa kabila ng katotohanan na ang NovaRing ® ay ibinibigay sa puki, ang mga konsentrasyon ng contraceptive sex hormones sa loob ng matris kapag gumagamit ng NovaRing ® ay katulad ng mga kapag gumagamit ng COC. Mga resulta ng pagbubuntis sa mga babaeng gumamit ng NovaRing ® habang klinikal na pagsubok ay hindi inilarawan.

Panahon pagpapasuso

Ang paggamit ng gamot na NovaRing ® sa panahon ng pagpapasuso ay hindi ipinahiwatig. Ang komposisyon ng gamot ay maaaring makaapekto sa paggagatas, bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng contraceptive sex hormones at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas, ngunit ebidensya para sa kanila negatibong impluwensya sa kalusugan ng mga bata ay hindi natatanggap.

Dosis at pangangasiwa

Upang makamit ang isang contraceptive effect, ang NovaRing ® ay dapat gamitin ayon sa mga tagubilin.

Ang isang babae ay maaaring malayang ipasok ang NovaRing ® vaginal ring sa ari.

Dapat ipaalam ng doktor sa babae kung paano ipasok at alisin ang NovaRing ® vaginal ring. Upang ipakilala ang singsing, ang babae ay dapat pumili ng isang komportableng posisyon, halimbawa, nakatayo, itinaas ang isang binti, squatting o nakahiga. Ang NovaRing ® vaginal ring ay dapat na i-compress at ipasok sa ari hanggang ang singsing ay nasa komportableng posisyon. Ang eksaktong posisyon ng singsing sa ari ay hindi kritikal para sa contraceptive effect (Fig. 1-4).

Pagkatapos ng pagpasok (tingnan ang subsection na "Paano simulan ang paggamit ng NovaRing ®"), ang singsing ay dapat na palaging nasa puki sa loob ng 3 linggo. Maipapayo para sa isang babae na regular na suriin kung ito ay nananatili sa ari. Kung ang singsing ay hindi sinasadyang natanggal, pagkatapos ay ang mga tagubilin sa subsection na "Ano ang gagawin kung ang singsing ay pansamantalang tinanggal mula sa puki" ay dapat sundin.

Dapat tanggalin ang NovaRing ® vaginal ring pagkatapos ng 3 linggo sa parehong araw ng linggo kung kailan ipinasok ang singsing sa ari. Pagkatapos ng isang linggong pahinga, isang bagong singsing ang ipinapasok (halimbawa, kung ang NovaRing ® vaginal ring ay na-install noong Miyerkules sa mga 22.00, pagkatapos ay dapat itong alisin sa Miyerkules pagkatapos ng 3 linggo sa halos 22.00. Isang bagong singsing ang ipinasok sa susunod Miyerkules). Upang alisin ang singsing, dapat itong kunin gamit ang hintuturo o pisilin gamit ang hintuturo at gitnang mga daliri at bunutin palabas ng ari (Larawan 5). Ang ginamit na singsing ay dapat ilagay sa isang bag (iwasang maabot ng mga bata at alagang hayop) at itapon. Ang pagdurugo na nauugnay sa pagwawakas ng pagkilos ng gamot na NovaRing ® ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos tanggalin ang NovaRing ® vaginal ring at maaaring hindi ganap na huminto hanggang sa mailagay ang bagong singsing.

Paano simulan ang paggamit ng NovaRing®?

• Sa nakaraang cycle, hindi ginamit ang mga hormonal contraceptive
  Ang NovaRing ® ay dapat ibigay sa unang araw ng cycle (i.e. sa unang araw ng regla). Pinapayagan na i-install ang singsing sa ika-2-5 araw ng cycle, gayunpaman, sa unang cycle, sa unang 7 araw ng paggamit ng NovaRing ®, ang karagdagang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay inirerekomenda.
• Paglipat mula sa pinagsamang hormonal contraceptive
  Ang isang babae ay dapat pumasok sa NovaRing ® vaginal ring sa huling araw ng karaniwang agwat sa pagitan ng mga cycle sa pagkuha ng pinagsamang hormonal contraceptive (mga tablet o patch).
  Kung ang isang babae ay umiinom ng pinagsamang hormonal contraceptive nang tama at regular at sigurado na hindi siya buntis, maaari siyang lumipat sa vaginal ring sa anumang araw ng cycle.
  Sa anumang kaso ay hindi dapat lumampas ang inirerekumendang hormone-free interval ng nakaraang pamamaraan.
• Ang paglipat mula sa mga gamot na progestogen lamang (mini-pill, progestin-only na oral contraceptive, implant, injectable form, o mga intrauterine system na naglalaman ng hormone - IUD)
  Ang isang babaeng umiinom ng mini-pills o progestin oral contraceptive ay maaaring lumipat sa NovaRing ® anumang araw. Ang singsing ay ipinasok sa araw na ang implant o IUD ay tinanggal. Kung ang babae ay nakatanggap ng mga iniksyon, pagkatapos ay ang paggamit ng gamot na NovaRing ® ay magsisimula sa araw kung kailan dapat gawin ang susunod na iniksyon. Sa lahat ng mga kasong ito, ang babae ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw pagkatapos ng pagpapakilala ng singsing.
• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester
  Maaaring ipasok ng isang babae ang singsing kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag. Sa kasong ito, hindi niya kailangan ng karagdagang mga contraceptive. Kung ang paggamit ng gamot na NovaRing ® kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag ay hindi kanais-nais, kinakailangang sundin ang mga rekomendasyong ibinigay sa subsection na "Sa nakaraang cycle, hindi ginamit ang mga hormonal contraceptive." Sa pagitan, inirerekomenda ang isang babae alternatibong pamamaraan pagpipigil sa pagbubuntis.
• Pagkatapos ng panganganak o pagkatapos ng pagpapalaglag sa ikalawang trimester
  Ang isang babae ay inirerekomenda na pumasok sa singsing nang hindi mas maaga kaysa sa 4 na linggo pagkatapos ng panganganak (kung hindi siya nagpapasuso) o pagpapalaglag sa ikalawang trimester. Kung ang singsing ay nakatakda sa higit sa late na mga petsa, pagkatapos ay inirerekomenda ang paggamit ng karagdagang paraan ng hadlang sa unang 7 araw. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago gamitin ang gamot na NovaRing ®, kinakailangan na ibukod ang pagbubuntis o maghintay para sa unang regla.

Ang contraceptive effect at cycle control ay maaaring may kapansanan kung ang babae ay hindi sumunod sa inirerekomendang regimen. Upang maiwasan ang pagbaba sa contraceptive effect, dapat sundin ang mga sumusunod na rekomendasyon.

• Ano ang gagawin kung sakaling mapahaba ang pahinga sa paggamit ng singsing?
  Kung sa panahon ng pahinga sa paggamit ng singsing ay may pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Kung mas mahaba ang pahinga, mas mataas ang pagkakataon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay hindi kasama, ang isang babae ay dapat magpasok ng bagong singsing sa puki sa lalong madaling panahon. Ang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw.
• Paano kung pansamantalang tinanggal ang singsing sa ari?
  Ang singsing ay dapat na palaging nasa puki sa loob ng 3 linggo. Kung hindi sinasadyang natanggal ang singsing, dapat itong banlawan ng malamig o maligamgam (hindi mainit) na tubig at ipasok kaagad sa ari.
  • Kung ang singsing ay naiwan sa labas ng puki nang wala pang 3 oras, kung gayon ang contraceptive effect nito ay hindi nabawasan. Dapat ipasok ng isang babae ang singsing sa puki sa lalong madaling panahon (hindi lalampas sa 3 oras mamaya).
  • Kung ang singsing ay nasa labas ng puki nang higit sa 3 oras sa una o ikalawang linggo ng paggamit, maaaring bumaba ang contraceptive effect. Dapat ipasok ng babae ang singsing sa puki sa lalong madaling panahon. Para sa susunod na 7 araw, dapat kang gumamit ng paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom. Kung mas mahaba ang singsing sa labas ng ari at mas malapit ang panahong ito sa 7-araw na pahinga sa paggamit ng singsing, mas mataas ang posibilidad ng pagbubuntis.
  • Kung ang singsing ay nasa labas ng puki nang higit sa 3 oras sa ikatlong linggo ng paggamit, maaaring bumaba ang contraceptive effect. Dapat itapon ng babae ang singsing na ito at pumili ng isa sa dalawang sumusunod na pamamaraan.
    1. Mag-install kaagad ng bagong singsing.
       Tandaan: ang isang bagong singsing ay maaaring gamitin para sa susunod na 3 linggo. Sa kasong ito, maaaring walang pagdurugo na nauugnay sa pagwawakas ng gamot. Gayunpaman, posible ang spotting o pagdurugo sa gitna ng cycle.
    2. Maghintay para sa pagdurugo na nauugnay sa pagwawakas ng gamot, at ipakilala ang isang bagong singsing nang hindi lalampas sa 7 araw pagkatapos alisin ang nakaraang singsing.
       Tandaan: ang pagpipiliang ito ay dapat piliin lamang kung ang regimen ng singsing ay hindi nilabag sa unang dalawang linggo.
• Ano ang gagawin sa kaso ng matagal na paggamit ng singsing?
  Kung ang gamot na NovaRing ® ay ginamit nang hindi hihigit sa pinakamataas na termino sa 4 na linggo, ang contraceptive effect ay nananatiling sapat. Ang isang babae ay maaaring tumagal ng isang linggo mula sa paggamit ng singsing at pagkatapos ay magpasok ng isang bagong singsing.
  Kung ang NovaRing ® vaginal ring ay nanatili sa ari ng higit sa 4 na linggo, kung gayon ang contraceptive effect ay maaaring lumala, kaya ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago ang pagpapakilala ng isang bagong singsing.
  Kung ang isang babae ay hindi sumunod sa inirerekumendang regimen ng aplikasyon at ang pagdurugo ay hindi mangyayari pagkatapos ng isang linggong pahinga sa paggamit ng singsing, pagkatapos ay ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago ang pagpapakilala ng isang bagong singsing.
• Paano ilipat o maantala ang pagsisimula ng pagdurugo ng regla?
  Upang maantala ang pagdurugo na tulad ng regla, ang isang babae ay maaaring magpasok ng bagong singsing nang walang isang linggong pahinga. Ang susunod na singsing ay dapat ilapat sa loob ng 3 linggo. Ito ay maaaring magdulot ng spotting o pagdurugo. Dagdag pa, pagkatapos ng karaniwang linggong pahinga, ang babae ay babalik sa regular na paggamit ng gamot na NovaRing ®.
  Upang ilipat ang simula ng pagdurugo sa isa pang araw ng linggo, ang babae ay maaaring payuhan na kumuha ng mas maikling pahinga mula sa singsing (para sa maraming araw kung kinakailangan). Kung mas maikli ang pahinga sa paggamit ng singsing, mas mataas ang posibilidad na walang pagdurugo na nangyayari pagkatapos alisin ang singsing, at ang paglitaw ng pagdurugo o pagpuna sa panahon ng susunod na singsing.

Mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng NovaRing® sa mga kabataang babae na wala pang 18 taong gulang ay hindi napag-aralan.

Side effect

Kapag gumagamit ng gamot, maaaring mayroon side effects pakikipagkita sa magkaibang frequency: madalas (?1/100), madalang (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Ang mga malubhang kahihinatnan ng labis na dosis ng mga hormonal contraceptive ay hindi inilarawan. Kabilang sa mga posibleng sintomas ang pagduduwal, pagsusuka, at bahagyang pagdurugo mula sa ari ng mga batang babae. Walang mga antidotes. Ang paggamot ay nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga hormonal contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa pag-unlad ng acyclic bleeding at / o contraceptive failure.

Ang mga sumusunod na pakikipag-ugnayan sa pinagsamang oral contraceptive ay inilarawan sa panitikan sa pangkalahatan.

Hepatic metabolism: maaaring may mga pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nagbubunsod ng microsomal liver enzymes, na maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Ang mga pakikipag-ugnayan ay naitatag, halimbawa, sa phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, at posibleng pati na rin sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort (Hypericum perforatum).

Kapag nagpapagamot sa alinman sa mga nakalistang gamot, dapat kang pansamantalang gumamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (condom) kasama ng paggamit ng gamot na NovaRing ® o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-alis, dapat gamitin ang mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung ang concomitant therapy ay ipagpapatuloy pagkatapos ng 3 linggo ng paggamit ng singsing, ang susunod na singsing ay dapat ibigay kaagad nang walang karaniwang agwat.

Antibiotics: Ang pagbaba sa bisa ng mga oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol ay naobserbahan sa sabay-sabay na paggamit ng mga antibiotics tulad ng ampicillin at tetracyclines. Ang mekanismo ng epekto na ito ay hindi pa pinag-aralan. Sa isang pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng pharmacokinetic, ang paglunok ng amoxicillin (875 mg, 2 beses sa isang araw) o doxycycline (200 mg bawat araw, at pagkatapos ay 100 mg bawat araw) sa loob ng 10 araw sa panahon ng paggamit ng gamot na NuvaRing ® ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng etonogestrel at ethinyl estradiol. Kapag gumagamit ng mga antibiotics (hindi kasama ang amoxicillin at doxycycline), dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (condom) sa panahon ng paggamot at para sa 7 araw pagkatapos ihinto ang mga antibiotic. Kung ang concomitant therapy ay ipagpapatuloy pagkatapos ng 3 linggo ng paggamit ng singsing, ang susunod na singsing ay dapat ibigay kaagad nang walang karaniwang agwat.

Ang mga pag-aaral sa pharmacokinetic ay hindi nagpahayag ng epekto ng sabay-sabay na paggamit ng mga antifungal agent at spermicide sa contraceptive efficacy at kaligtasan ng NovaRing®. Sa pinagsamang paggamit ng mga suppositories na may mga antifungal na gamot, ang panganib ng pagkalagot ng singsing ay bahagyang tumataas.

Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Alinsunod dito, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue ay maaaring tumaas (hal., cyclosporine) o bumaba (hal., lamotrigine).

Upang ibukod ang posibleng pakikipag-ugnayan, kinakailangang basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng iba pang mga gamot.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function; sa konsentrasyon ng plasma ng mga protina ng transportasyon, halimbawa, corticosteroid-binding globulin (CBG) at SHBG; sa mga fraction ng lipid/lipoprotein; sa mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng karbohidrat; pati na rin sa mga tagapagpahiwatig ng pamumuo ng dugo at fibrinolysis. Ang mga tagapagpahiwatig, bilang panuntunan, ay nagbabago sa loob ng mga normal na halaga.

Pinagsamang paggamit sa mga tampon

Ipinapakita ng data ng pharmacokinetic na ang paggamit ng mga tampon ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng mga hormone na inilabas mula sa NovaRing ® vaginal ring. Sa mga bihirang kaso, maaaring hindi sinasadyang maalis ang singsing kapag tinatanggal ang tampon (tingnan ang subseksiyon na "Ano ang gagawin kung pansamantalang inalis ang singsing sa ari" sa seksyong "Paraan ng paggamit at mga dosis").

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga sakit, kundisyon o panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay naroroon, ang mga benepisyo ng paggamit ng NovaRing ® at ang mga posibleng panganib para sa bawat indibidwal na babae ay dapat suriin bago siya magsimulang gumamit ng NovaRing ®. Sa kaganapan ng isang paglala ng mga sakit, isang pagkasira sa kondisyon, o ang hitsura ng alinman sa mga kondisyon na nakalista sa ibaba sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng karagdagang paggamit ng gamot NovaRing ®.

Mga karamdaman sa sirkulasyon

Ang paggamit ng hormonal contraceptive ay maaaring nauugnay sa pagbuo ng venous thrombosis (deep vein thrombosis at pulmonary embolism) at arterial thrombosis, pati na rin ang mga nauugnay na komplikasyon, kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan.

Ang paggamit ng anumang COC ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) kumpara sa panganib na magkaroon ng VTE sa mga pasyenteng hindi gumagamit ng COC. Ang pinakamalaking panganib na magkaroon ng VTE ay nangyayari sa unang taon ng paggamit ng COC. Ang data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral ng cohort sa kaligtasan ng iba't ibang COC ay nagmumungkahi na ang pinakamalaking pagtaas sa panganib, kumpara sa antas ng panganib sa mga kababaihan na hindi gumagamit ng COC, ay nangyayari sa unang 6 na buwan pagkatapos simulan ang paggamit ng COC o ipagpatuloy ang kanilang paggamit pagkatapos. isang pahinga (4 na linggo o higit pa) . Sa mga babaeng hindi buntis na hindi gumagamit ng oral contraceptive, ang panganib na magkaroon ng VTE ay 1 hanggang 5 kaso bawat 10,000 babae-taon (WY). Sa mga babaeng gumagamit ng oral contraceptive, ang panganib na magkaroon ng VTE ay mula 3 hanggang 9 na kaso kada 10,000 VL. Ang mas mataas na panganib ay mas mababa kaysa sa pagbubuntis, kung saan ang panganib ay 5-20/10,000 YL (data ng pagbubuntis batay sa aktwal na tagal ng pagbubuntis sa mga karaniwang pag-aaral; batay sa 9 na buwang pagbubuntis, ang panganib ay 7 hanggang 27 kaso bawat 10,000 YL). Sa mga kababaihan sa postpartum period, ang panganib na magkaroon ng VTE ay 40 hanggang 65 na kaso kada 10,000 VL. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral, ang tumaas na panganib na magkaroon ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng NovaRing ® ay katulad ng sa mga babaeng gumagamit ng COC (nababagay na ratio ng panganib, tingnan ang talahanayan sa ibaba). Ang malaking prospective observational study na TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) ay tinasa ang panganib ng VTE sa mga kababaihan na nagsimulang gumamit ng NovaRing ® o COCs, lumipat sa NovaRing ® o COC mula sa iba pang mga contraceptive o ipinagpatuloy ang paggamit ng NovaRing ® o COC sa isang populasyon ng karaniwang mga gumagamit. Ang mga kababaihan ay sinundan para sa 24-48 na buwan. Ang mga resulta ay nagpakita ng katulad na antas ng panganib na magkaroon ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng NovaRing ® (dalas ng 8.3 kaso bawat 10,000 LL) at sa mga kababaihang gumagamit ng COC (dalas ng 9.2 kaso bawat 10,000 LL). Para sa mga babaeng gumagamit ng COC maliban sa mga naglalaman ng desogestrel, gestodene at drospirenone, ang saklaw ng VTE ay 8.5 kaso bawat 10,000 VL.

Ang isang retrospective cohort na pag-aaral na sinimulan ng FDA (US Food and Drug Administration) ay nagpakita na ang saklaw ng VTE sa mga kababaihan na nagsimulang gumamit ng NovaRing ® ay 11.4 kaso bawat 10,000 YL, habang sa mga kababaihang kababaihan na nagsimulang gumamit ng mga COC na naglalaman ng levonorgestrel, ang saklaw ng VTE ay 9.2 kaso bawat 10,000 VL.

Pagtatasa ng panganib (risk ratio) ng pagbuo ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng NovaRing ®, kumpara sa panganib ng pagbuo ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng COC

Epidemiological na pag-aaral, populasyon	(mga) Comparator	Risk ratio (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Mga babaeng nagsimulang gumamit ng gamot (kabilang muli pagkatapos ng pahinga) at lumipat mula sa iba pang mga contraceptive.	Lahat ng magagamit na COC sa panahon ng pag-aaral 1 .	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Mga available na COC maliban sa mga naglalaman desogestrel, gestodene, drospirenone.	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA Initiated Study" (Sydney, 2011) Mga babaeng nagsimulang gumamit ng pinagsamang hormonal contraceptive (CHCs) sa unang pagkakataon sa panahon ng pag-aaral.	Mga COC na makukuha sa panahon ng pag-aaral 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Levonorgestrel / 0.03 mg ethinyl estradiol.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 Kabilang ang mga low-dose na COC na naglalaman ng mga sumusunod na progestin: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate, o norgestrel.
2 Batay sa edad, BMI, tagal ng paggamit, kasaysayan ng VTE.
3 Kabilang ang mga low-dose na COC na naglalaman ng mga sumusunod na progestin: norgestimate, norethindrone, o levonorgestrel.
4 Isinasaalang-alang ang edad, lugar at taon ng pagsasama sa pag-aaral.

Ang mga napakabihirang kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo (halimbawa, mga arterya at ugat ng atay, mga daluyan ng mesenteric, bato, utak at retina) ay kilala sa paggamit ng mga COC. Hindi alam kung ang mga kasong ito ay nauugnay sa paggamit ng mga COC.

Maaaring kabilang sa mga posibleng sintomas ng venous o arterial thrombosis ang unilateral edema at/o pananakit sa lower extremity, localized fever sa lower extremity, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa lower extremity; biglaang matinding pananakit ng dibdib, posibleng lumaganap sa kaliwang braso; isang atake ng igsi ng paghinga, ubo; anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na pananakit ng ulo; biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin; dobleng paningin; slurred speech o aphasia; pagkahilo; pagbagsak, mayroon o walang focal epileptic seizure; biglaang panghihina o matinding pamamanhid sa isang bahagi ng katawan o anumang bahagi ng katawan; mga karamdaman sa paggalaw; "matalim" na tiyan.

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng venous thrombosis at embolism:

• edad;
• ang pagkakaroon ng mga sakit sa kasaysayan ng pamilya (venous thrombosis at embolism sa mga kapatid sa anumang edad o sa mga magulang sa murang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat na i-refer sa isang espesyalista para sa payo bago simulan ang anumang hormonal contraceptive;
• matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities, o major trauma. Sa ganitong mga sitwasyon, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa 4 na linggo nang maaga) na may kasunod na pagpapatuloy ng paggamit nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng buong pagpapanumbalik ng aktibidad ng motor;
• posibleng thrombophlebitis ng mababaw na ugat na may varicose veins.

Walang pinagkasunduan sa posibleng papel ng mga kondisyong ito sa etiology ng venous thrombosis.

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng mga komplikasyon ng arterial thromboembolism:

• edad;
• paninigarilyo (na may mabigat na paninigarilyo at sa edad, ang panganib ay tumataas nang higit pa, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
• dyslipoproteinemia;
• labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m²);
• nadagdagan ang presyon ng dugo;
• sobrang sakit ng ulo;
• sakit sa balbula sa puso;
• atrial fibrillation;
• ang pagkakaroon ng mga sakit sa kasaysayan ng pamilya (arterial thrombosis sa mga kapatid sa anumang edad o sa mga magulang sa medyo maagang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat na i-refer sa isang espesyalista para sa payo bago simulan ang paggamit ng anumang hormonal contraceptive.

Ang mga biochemical factor na maaaring magpahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antibodies sa phospholipids (anti-cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Ang iba pang mga kondisyon na maaaring humantong sa mga hindi gustong circulatory disorder ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome at talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (hal., Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Kinakailangang isaalang-alang ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period.

Ang pagtaas sa dalas o kalubhaan ng migraine (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) sa panahon ng paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring mag-udyok ng agarang paghinto ng paggamit ng hormonal contraceptive.

Ang mga babaeng gumagamit ng CHC ay dapat payuhan na makipag-ugnayan sa kanilang doktor kung lumitaw ang mga sintomas ng trombosis. Kung pinaghihinalaan o nakumpirma ang trombosis, dapat itigil ang paggamit ng CHC. Sa kasong ito, kinakailangan na gumamit ng mga epektibong contraceptive, dahil ang mga anticoagulants (coumarins) ay may teratogenic effect.

Ang panganib ng pagbuo ng mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus (HPV). Ipinakita ng mga epidemiological na pag-aaral na ang pangmatagalang paggamit ng mga COC ay humahantong sa karagdagang pagtaas sa panganib na ito, ngunit nananatiling hindi malinaw kung gaano ito dahil sa iba pang mga kadahilanan, tulad ng mas madalas na cervical smears at mga pagkakaiba sa sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng hadlang. mga contraceptive. Nananatiling hindi malinaw kung paano nauugnay ang epektong ito sa paggamit ng NovaRing®.

Ang isang meta-analysis ng mga resulta ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagsiwalat ng isang maliit na pagtaas (1.24) sa kamag-anak na panganib na magkaroon ng kanser sa suso sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang hormonal oral contraceptive. Ang panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot. Ang kanser sa suso ay bihirang magkaroon ng mga kababaihan sa ilalim ng edad na 40, kaya ang karagdagang saklaw ng kanser sa suso sa mga kababaihan na umiinom o umiinom ng COC ay maliit kumpara sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng gumagamit ng COC ay hindi gaanong malinaw kaysa sa kanser na nakita sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC. Ang tumaas na panganib na magkaroon ng kanser sa suso ay maaaring dahil sa parehong katotohanan na sa mga babaeng umiinom ng COC, ang diagnosis ng kanser sa suso ay naitatag nang mas maaga, at ang mga biyolohikal na epekto ng mga COC, o isang kumbinasyon ng parehong mga salik na ito.

Sa mga bihirang kaso, ang mga babaeng umiinom ng COC ay nakaranas ng mga kaso ng benign, at mas bihira, mga malignant na tumor sa atay. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay humantong sa pag-unlad ng pagdurugo na nagbabanta sa buhay sa lukab ng tiyan. Dapat isaalang-alang ng doktor ang posibilidad ng tumor sa atay sa differential diagnosis ng mga sakit sa isang babaeng kumukuha ng NovaRing ® kung kasama sa mga sintomas ang matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

• Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag umiinom ng hormonal contraceptive.
• Maraming kababaihan na kumukuha ng mga hormonal contraceptive ay nakakaranas ng bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo, ngunit ang isang klinikal na makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay bihira. Ang isang direktang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga hormonal contraceptive at ang pagbuo ng arterial hypertension ay hindi naitatag. Kung sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ® mayroong patuloy na pagtaas ng presyon ng dugo, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong doktor upang magpasya kung kinakailangan na tanggalin ang singsing sa puki at magreseta ng antihypertensive therapy. Sa sapat na kontrol ng presyon ng dugo na may mga antihypertensive na gamot, posibleng ipagpatuloy ang paggamit ng gamot na NovaRing ®.
• Sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad o paglala ng mga sumusunod na kondisyon ay nabanggit, kahit na ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga contraceptive ay hindi pa ganap na naitatag: jaundice at / o pangangati na dulot ng cholestasis, pagbuo ng mga gallstones, porphyria , systemic lupus erythematosus, hemolytic - uremic syndrome, Sydenham's chorea (chorea minor), herpes ng pagbubuntis, pagkawala ng pandinig dahil sa otosclerosis, (hereditary) angioedema.
• Ang talamak o talamak na sakit sa atay ay maaaring magsilbing batayan para sa paghinto ng gamot na NovaRing ® hanggang sa normalisasyon ng mga parameter ng pag-andar ng atay. Ang pag-ulit ng cholestatic jaundice, na sinusunod nang mas maaga sa panahon ng pagbubuntis o kapag gumagamit ng mga paghahanda ng sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng gamot na NovaRing ®.
• Kahit na ang mga estrogen at progestogens ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at tissue glucose tolerance, walang ebidensya na sumusuporta sa pangangailangang baguhin ang hypoglycemic therapy sa panahon ng paggamit ng hormonal contraceptive. Gayunpaman, ang mga babaeng may diabetes ay dapat na nasa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal kapag gumagamit ng NovaRing®, lalo na sa mga unang buwan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
• Mayroong katibayan ng paglala ng kurso ng Crohn's disease at ulcerative colitis sa paggamit ng hormonal contraceptives.
• Sa mga bihirang kaso, maaaring mangyari ang pigmentation ng balat ng mukha (chloasma), lalo na kung nangyari ito nang mas maaga sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may predisposed sa pagbuo ng chloasma ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw at ultraviolet radiation habang gumagamit ng NovaRing ®.
• Ang mga sumusunod na kondisyon ay maaaring pumigil sa wastong pagpasok ng singsing o maging sanhi ng pagkalaglag nito: cervical prolapse, pantog at/o rectal hernia, matinding talamak na paninigas ng dumi.
• Sa napakabihirang mga kaso, hindi sinasadyang naipasok ng mga babae ang NovaRing ® vaginal ring sa urethra at posibleng sa pantog. Kapag lumitaw ang mga sintomas ng cystitis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng hindi tamang pagpasok ng singsing.
• Ang mga kaso ng vaginitis sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ® ay inilarawan. Walang katibayan na ang paggamot ng vaginitis ay nakakaapekto sa pagiging epektibo ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, pati na rin ang katibayan ng epekto ng paggamit ng gamot na NovaRing ® sa pagiging epektibo ng paggamot ng vaginitis.
• Napakabihirang mga kaso ng mahirap na pagtanggal ng singsing ay inilarawan, na nangangailangan ng pagtanggal nito ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Medikal na pagsusuri / konsultasyon

Bago magreseta ng gamot na NovaRing ® o ipagpatuloy ang paggamit nito, dapat mong maingat na suriin ang medikal na kasaysayan (kabilang ang family history) ng babae at magsagawa ng isang gynecological na pagsusuri upang ibukod ang pagbubuntis. Kinakailangang sukatin ang presyon ng dugo, magsagawa ng pagsusuri sa mga glandula ng mammary, pelvic organ, kabilang ang isang cytological na pagsusuri ng mga cervical smears at ilang mga pagsubok sa laboratoryo, upang ibukod ang mga kontraindikasyon at bawasan ang panganib ng mga posibleng epekto ng gamot. Ang dalas at katangian ng mga medikal na eksaminasyon ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng bawat pasyente, ngunit ang mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa nang hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan. Dapat basahin ng isang babae ang mga tagubilin para sa paggamit at sundin ang lahat ng mga rekomendasyon. Dapat ipaalam sa babae na ang NovaRing ® ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng gamot na NovaRing ® ay maaaring bumaba kung ang regimen ay hindi sinusunod o kung ang concomitant therapy ay isinasagawa.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, maaaring mangyari ang acyclic bleeding (pagdurugo o biglaang pagdurugo). Kung ang naturang pagdurugo ay sinusunod pagkatapos ng mga regular na pag-ikot laban sa background ng tamang paggamit ng gamot na NovaRing ®, dapat kang makipag-ugnay sa iyong gynecologist para sa mga kinakailangang pagsusuri sa diagnostic, kabilang ang upang ibukod ang organikong patolohiya o pagbubuntis. Maaaring kailanganin ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay hindi dumudugo pagkatapos alisin ang singsing. Kung ang gamot na NuvaRing ® ay ginamit alinsunod sa mga tagubilin, malamang na ang babae ay buntis. Kung ang mga rekomendasyon ng mga tagubilin ay hindi sinusunod at walang pagdurugo pagkatapos ng pag-alis ng singsing, pati na rin sa kawalan ng pagdurugo para sa dalawang cycle sa isang hilera, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Mga epekto ng ethinylestradiol at etonogestrel sa sekswal na kasosyo

Ang mga posibleng epekto sa pharmacological at antas ng pagkakalantad ng ethinyl estradiol at etonogestrel sa mga kasosyo sa sekswal na lalaki (dahil sa pagsipsip sa pamamagitan ng mga tisyu ng titi) ay hindi pa napag-aralan.

Pagkasira ng singsing

Sa mga bihirang kaso, kapag gumagamit ng gamot na NovaRing ®, isang pagkalagot ng singsing ay naobserbahan. Ang core ng NovaRing ® ay solid, kaya ang mga nilalaman nito ay nananatiling buo, at ang paglabas ng mga hormone ay hindi nagbabago nang malaki. Kung masira ang singsing, kadalasang nahuhulog ito sa ari (tingnan ang mga rekomendasyon sa subsection na "Ano ang gagawin kung pansamantalang inalis ang singsing sa ari" sa seksyong "Paraan ng aplikasyon at mga dosis"). Kung masira ang singsing, kailangang magpasok ng bagong singsing.

Pagbagsak ng singsing

Minsan nagkaroon ng prolaps ng NovaRing ® vaginal ring mula sa puki, halimbawa, kapag ito ay naipasok nang hindi tama, kapag ang isang tampon ay tinanggal, habang nakikipagtalik, o laban sa background ng malubha o talamak na tibi. Kaugnay nito, ipinapayo para sa isang babae na regular na suriin ang pagkakaroon ng NovaRing ® vaginal ring sa ari. Sa kaso ng pagkawala ng NovaRing ® vaginal ring mula sa puki, kinakailangang sundin ang mga rekomendasyon ng subsection na "Ano ang gagawin kung ang singsing ay pansamantalang tinanggal mula sa puki" sa seksyong "Paraan ng aplikasyon at mga dosis".

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Batay sa impormasyon tungkol sa mga pharmacodynamic na katangian ng gamot NovaRing ®, maaari itong asahan na hindi ito makakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo.

Form ng paglabas

Mga singsing sa vaginal 0.015 mg + 0.120 mg / araw. Ang 1 singsing ay naka-pack sa isang hindi tinatablan ng tubig na aluminum foil bag, na pinahiran sa loob ng isang layer ng low density polyethylene, sa labas na may isang layer ng polyethylene terephthalate (PET). 1 o 3 bag sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa temperatura na 2 hanggang 8 °C.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon ng holiday

Sa reseta.

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro

N.V. Organon, Netherlands

Manufacturer

Ginawa:
N.V. Organon, Netherlands

Pagbibigay ng kontrol sa kalidad:
N.V. Organon, Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Netherlands
o
Organon (Ireland) Ltd., Ireland
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland

Ang mga claim ng consumer ay dapat ipadala sa:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
st. Pavlovskaya, d. 7, gusali 1
Moscow, Russia, 115093

Nilalaman

Upang maprotektahan laban sa hindi planadong pagbubuntis, inirerekumenda na gumamit ng iba't ibang mga contraceptive. Ang isa sa mga naturang gamot ay ang contraceptive ring. Ang mga tagubilin sa paggamit ay inilalarawan ng Nuvaring kung paano, kailan at sa ilalim ng anong mga pangyayari ang aparato ay ginagamit. Sa una, bago gamitin, ito ay nagkakahalaga ng pag-alam sa mga pakinabang at disadvantages ng paraan ng contraceptive, pati na rin ang mga pagsusuri ng mga kababaihan na sinubukan ang gamot bago.

Mga kalamangan at kawalan ng Novaring contraceptive ring

Ang NuvaRing device, dahil sa flexibility at elasticity nito, ay hindi nagdudulot ng discomfort. Ang isang babae ay hindi kailangang limitahan ang kanyang aktibidad sa motor. Sa pagpapalagayang-loob, ang Novaring vaginal ring ay hindi nagpapakita ng sarili, upang hindi malaman ng kapareha na may dayuhang bagay sa loob ng ari.

Ang NuvaRing device ay ipinasok nang malalim sa ari. Sa loob ng lukab, ang hugis ng singsing ay sumasailalim sa mga indibidwal na pagbabago, kumukuha ng hugis ng babaeng genital organ, at sumasakop sa isang maginhawang lokasyon.

Ang mga bentahe ng aparato ay:

1. Ang mababang dosis ng mga hormone na nakapaloob sa contraceptive: 20 micrograms lamang ang inilabas sa daloy ng dugo sa araw, habang ang iba pang mga oral tablet ay may hanggang 30 micrograms ng aktibong sangkap.
2. Ang epekto ng mga hormone ay hindi umaabot sa buong katawan, ang mga sangkap ay kumikilos lamang sa lokal.
3. Ang bigat ng pasyente sa panahon ng therapy ay hindi tumataas.
4. Ang wastong paggamit ng NovaRing ring ay maaaring mabawasan ang panganib na magkaroon ng kanser sa matris at mga obaryo.
5. Hindi na kailangang kontrolin ang paggamit - ang singsing ay inilalagay ng 1 beses sa loob ng 21 araw, at ang mga tablet ay dapat na sistematikong kunin.
6. Paborableng nakakaapekto sa hitsura ng isang babae - nagpapabuti sa kondisyon ng balat, buhok, hinaharangan ang masakit na kakulangan sa ginhawa sa panahon ng pagsisimula ng regla, binabawasan ang kanilang tagal.
7. Ito ay may kakayahang maantala o paikliin ang pagsisimula ng regla dahil sa mga mode ng hindi karaniwang paggamit ng device. Ngunit ang naturang aplikasyon ay dapat sumang-ayon sa gynecologist at mahigpit na sundin ayon sa mga tagubilin.

Ang mga kawalan ng paggamit ng aparato ay ang mga sumusunod na puntos:

• dapat sundin ang isang maingat na paraan ng paggamit;
• mayroong maraming mga kontraindiksyon na pumukaw ng mga epekto;
• kung ang NuvaRing ring ay hindi naipasok nang maayos, maaari itong mahulog sa pana-panahon;
• sa pagkakaroon ng mga sakit ng mga genital organ, kapag ang aparato ay ipinasok, ang isang nagpapasiklab na proseso ay bubuo, ang dami ng mga pagtatago ay tumataas.

Babala! Ang singsing ng NuvaRing, tulad ng iba pang mga contraceptive mula sa pangkat na ito, ay hindi nagpoprotekta laban sa mga sakit na nakukuha ng mga kasosyo sa pamamagitan ng pagpapalagayang-loob.

Komposisyon NuvaRing

Ang NuvaRing ay isang contraceptive na isang singsing. Ayon sa mga tagubilin, gawa sa isang transparent, nababaluktot, nababanat na materyal, na may ganap na makinis na ibabaw.

Ang komposisyon ng sangkap kung saan ginawa ang singsing ay naglalaman ng dalawang aktibong sangkap: etonogestrel at ethinyl estradiol. Upang mapahusay ang epekto, dahil ang mga pantulong na sangkap ay naglalaman ng:

• magnesiyo stearate;
• vinyl acetate copolymer;
• ethylene.

Mekanismo ng pagkilos

Kapag pumasok ka sa hormonal ring, ang proseso ng pagkahinog ng itlog ay naharang. Ang proseso ay nangyayari dahil sa estrogen at progesterone, na nagbubuklod na mga sangkap na may natural na mga receptor ng babaeng katawan.

Matapos i-install ang Novaring ring, ang shell ay uminit hanggang sa mga degree ng babaeng katawan sa puki, bilang isang resulta kung saan ang mga hormone na nasa loob ay inilabas. Ang mga sangkap, na nakatayo, ay kumikilos nang may layunin sa mga ovary at matris.

Ang magagamit na dosis sa Novaring hormonal ring ay sapat upang sugpuin ang obulasyon. Dahil dito, hindi nagaganap ang paglilihi.

Mga indikasyon at contraindications para sa Nuvaring

Ang singsing ay espesyal na idinisenyo para sa pagpipigil sa pagbubuntis. Salamat sa isang simpleng sistema ng proteksyon, ang aparato ay sikat sa mga kababaihan na may iba't ibang edad, kabilang ang parehong mga kabataang babae at medyo matatandang kababaihan:

1. Mga batang babae na aktibo sa pakikipagtalik at may isang napatunayang kasosyong sekswal na hindi pa nanganak.
2. Kamakailang ibinigay na kapanganakan, pati na rin pagkatapos ng pagtatapos ng panahon ng natural na pagpapakain ng sanggol.
3. Ang patas na kasarian sa panahon ng premenopausal, ngunit sa kawalan ng mga talamak na pathologies.

Ngunit bago gamitin, dapat mong malaman kung ano ang mga contraindications. May mga sitwasyon kung kailan ipinagbabawal na gamitin ang NovaRing contraceptive ring:

• varicose veins sa mga binti, trombosis;
• madalas na pananakit ng ulo na may mga sintomas ng neurological disorder;
• hepatic pathologies ng isang talamak na uri ng pagtagas;
• vascular lesyon sa pag-unlad ng mga sakit na autoimmune;
• paglabas ng ari na may halong dugo sa gitna ng menstrual cycle;
• malignant at benign tumor;
• hypersensitivity at hindi pagpaparaan sa gamot;
• ang panahon ng pagbubuntis, at pagkatapos - ang natural na pagpapakain ng sanggol.

Ang NuvaRing device ay pinapayagang gamitin kapag may nakitang labis na timbang, na may mataas na presyon ng dugo. Huwag maging hadlang:

• epilepsy;
• myocardial defects;
• prolaps ng cervix;
• sagabal sa bituka.

Magkomento! Sa mga sakit na ito, ang pasyente ay dapat na patuloy na sinusunod ng isang gynecologist.

Mga side effect ng Nuvaring

Sa wastong paggamit ng NuvaRing device, ang mga side effect ay napakabihirang. Ngunit kapag ang pasyente ay pumasok sa singsing, kung may mga kontraindikasyon para sa paggamit, ang mga sumusunod na negatibong phenomena ay bubuo:

• ang paglitaw ng cystitis o cervicitis;
• pagpapakita ng pagsusuka, masakit na kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagtatae;
• ang paglaki ng taba ng katawan, pati na rin ang pagtaas ng gana dahil sa mga problema sa metabolic;
• pagtaas ng presyon ng dugo;
• hypoesthesia;
• nabawasan ang libido;
• makabuluhang pananakit ng ulo;
• mga pantal sa balat;
• pagpapakita ng kalamnan spasmodic na sakit sa likod;
• karamdaman, nadagdagan ang pagkamayamutin.

Pansin! Karaniwan, ang mga naturang palatandaan ay bubuo kapag ang Nuvaring ring ay pinangangasiwaan nang sabay-sabay sa paggamit ng iba pang mga hormonal contraceptive, na, ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ay hindi katanggap-tanggap.

Paano ipasok ang NuvaRing

Algorithm:

1. Ang pamamaraan ay isinasagawa gamit ang iyong sariling mga kamay sa isang komportableng kapaligiran sa bahay.
2. Kinakailangang pumili ng komportableng posisyon: maglupasay o itaas ang isang paa upang kumportableng ibigay ang gamot.
3. Alisin ang packaging mula sa device.
4. Bahagyang pisilin ang singsing sa iyong mga kamay, dahan-dahan, dahan-dahan, nang walang mga hindi kinakailangang paggalaw, ipasok sa vaginal cavity, itulak ito palayo.

Ang nababanat na istraktura ng singsing ay nagpapahintulot sa aparato na ligtas na maiayos sa mga nakatiklop na dingding ng puki.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Nuvaring sa unang pagkakataon

Ang tagal ng singsing sa ari ay 21 araw. Pagkatapos nito, kailangan mong magpahinga ng 1 linggo. Sa ika-2-3 araw, nangyayari ang paglabas, na may mga streak ng dugo, na nagiging pagdurugo. Ang prosesong ito ay nabuo dahil sa pagwawakas ng contraceptive na gamot.

Kung ang pag-install ng singsing ng Nuvaring ay isinasagawa sa unang pagkakataon, pagkatapos ay ipinakilala ito sa unang araw ng pagdating ng regla. Ang pag-install ng aparato ay pinahihintulutan sa loob ng susunod na 5 araw, ngunit sa ganoong sitwasyon ay kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng condom sa panahon ng intimacy para sa susunod na 7 araw.

Kung nagpasya ang pasyente na lumipat mula sa iba pang mga oral contraceptive sa Nova Ring contraceptive ring, ipinapayo ng mga tagubilin na ipasok ang aparato sa puki sa huling araw pagkatapos ng isa pang uri ng hormonal na proteksyon.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Nuvaring device ay partikular na idinisenyo upang maiwasan ang hindi gustong pagbubuntis, kaya ang paggamit ng singsing ay mahigpit na ipinagbabawal sa oras ng pagbubuntis. Kung ang pasyente ay sigurado na siya ay buntis, ang aparato ay agad na tinanggal.

Matapos ang pagpawi ng paggamit ng aparato, ang nais na pagbubuntis ay maaaring mangyari kaagad pagkatapos ng pagpapanumbalik ng normal na pagkahinog ng itlog at ang simula ng natural na cycle.

Mahalaga! Ang paggamit ng Novaring contraceptive ring sa oras ng pagpapasuso sa sanggol sa natural na paraan ay mahigpit na ipinagbabawal.

Kung ang isang babae ay gumagamit ng aparato, ang mga inilabas na aktibong sangkap ay makakaapekto sa gatas ng ina, na binabawasan ang paggagatas.

Novaring contraceptive ring presyo

Maaaring mabili ang Novaring contraceptive sa isang nakatigil na botika o mag-order online. Sa Moscow, ang presyo ng gamot ay 1097 rubles. para sa 3 piraso, at sa St. Petersburg - 1135-1351 rubles.

Mga analogue

Ang Novaring, na ipinapakita sa larawan, ay walang mga analogue ngayon, na maaaring ganap na palitan ang aparato sa mga tuntunin ng komposisyon at epekto.

Maglaan ng iba pang mga pamalit na kabilang sa parehong pangkat ng parmasyutiko:

• "Kliogest";
• "Janine";
• "Klimadinon";
• "Klimonorm";
• "Pananahimik";
• "Median";
• "Balita".

Babala! Mahigpit na ipinagbabawal na piliin ang gamot sa iyong sarili. Tanging ang dumadating na manggagamot ang tama ang pumili ng lunas at inireseta ang tagal ng therapy.

Konklusyon

Kaya, inirerekumenda ng mga tagubilin para sa paggamit ng Novaring ang paggamit ng aparato para sa iba't ibang kategorya ng mga kababaihan na walang mga kontraindiksyon. Pinapayagan ka ng aparato na harangan ang posibilidad ng pagbubuntis ng isang bata, at pinapabuti din ang hitsura ng isang babae. Ang pangunahing bagay ay sundin ang mga rekomendasyon ng mga doktor at kumilos ayon sa pamamaraan.

vaginal ring 2.7 mg + 11.7 mg: pack. 1 o 3 mga PC. Reg. No.: P N015411/01

Clinico-pharmacological group:

Hormonal contraceptive para sa intravaginal administration

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

singsing sa ari makinis, transparent, walang kulay o halos walang kulay, walang masyadong nakikitang pinsala, na may transparent o halos transparent na lugar sa junction.

Mga excipient: ethylene at vinyl acetate copolymer (28% vinyl acetate) - 1677 mg, ethylene at vinyl acetate copolymer (9% vinyl acetate) - 197 mg, magnesium stearate - 1.7 mg.

1 PIRASO. - aluminum foil waterproof bags (1) - karton pack.
1 PIRASO. - aluminum foil waterproof bags (3) - karton pack.

Paglalarawan ng mga aktibong sangkap ng gamot Novaring ®»

epekto ng pharmacological

Pinagsamang hormonal contraceptive preparation na naglalaman ng etonogestrel at ethinyl estradiol.

Ang Etonogestrel ay isang progestogen (isang derivative ng 19-nortestosterone) na nagbubuklod na may mataas na kaugnayan sa mga receptor ng progesterone sa mga target na organo. Ang ethinylestradiol ay isang estrogen at malawakang ginagamit sa paggawa ng mga contraceptive.

Ang contraceptive effect ng NovaRing ® ay dahil sa isang kumbinasyon ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga ay ang pagsugpo sa obulasyon.

Kahusayan

Sa mga klinikal na pag-aaral, natagpuan na ang Pearl Index (isang tagapagpahiwatig na sumasalamin sa dalas ng pagbubuntis sa 100 kababaihan sa loob ng 1 taon ng pagpipigil sa pagbubuntis) sa mga kababaihang may edad na 18 hanggang 40 taon para sa gamot na NovaRing ® ay 0.96 (95% CI: 0.64- 1.39) at 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) sa statistical analysis ng lahat ng randomized na kalahok (ITT analysis) at pagsusuri ng mga kalahok sa mga pag-aaral na nakakumpleto sa kanila ayon sa protocol (PP analysis), ayon sa pagkakabanggit. Ang mga halagang ito ay katulad ng mga halaga ng Pearl Index na nakuha sa mga paghahambing na pag-aaral ng pinagsamang oral contraceptives (COCs) na naglalaman ng levonorgestrel/ethinylestradiol (0.150/0.030 mg) o drospirenone/ethinylestradiol (3/0.30 mg).

Laban sa background ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, ang cycle ay nagiging mas regular, ang sakit at intensity ng pagdurugo ng regla ay bumababa, na tumutulong upang mabawasan ang saklaw ng kakulangan sa bakal. Mayroong katibayan ng pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng gamot. Bilang karagdagan, ang mga high-dose na COC (0.05 mg ethinyl estradiol) ay nagbabawas sa panganib na magkaroon ng mga ovarian cyst, nagpapaalab na sakit ng pelvic organs, mga benign na pagbabago sa mga glandula ng mammary at ectopic na pagbubuntis. Ito ay hindi lubos na malinaw kung ang mababang dosis na hormonal contraceptive ay nag-aalok ng mga katulad na benepisyo.

Ang kalikasan ng pagdurugo

Ang paghahambing ng mga pattern ng pagdurugo sa loob ng isang taon sa 1000 kababaihan na gumamit ng NovaRing ® at COC na naglalaman ng levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150 / 0.030 mg) ay nagpakita ng makabuluhang pagbawas sa dalas ng breakthrough bleeding o spotting kapag gumagamit ng NovaRing ® kumpara sa mga COC . Bilang karagdagan, ang dalas ng mga kaso kapag ang pagdurugo ay naganap lamang sa panahon ng pahinga sa paggamit ng gamot ay makabuluhang mas mataas sa mga babaeng gumagamit ng NovaRing®.

Epekto sa density ng mineral ng buto

Ang isang paghahambing na dalawang taong pag-aaral ng epekto ng NovaRing (n=76) at isang non-hormonal intrauterine device (n=31) ay nagpakita ng walang epekto sa bone mineral density sa mga kababaihan.

Mga bata

Mga indikasyon

- pagpipigil sa pagbubuntis.

Dosing regimen

Ang NovaRing ® ay iniksyon sa puki isang beses bawat 4 na linggo. Ang singsing ay nasa ari sa loob ng 3 linggo at pagkatapos ay tinanggal sa parehong araw ng linggo kung kailan ito inilagay sa ari; pagkatapos ng isang linggong pahinga, isang bagong singsing ang ipinakilala. Halimbawa: kung ang NovaRing ® singsing ay na-install sa Miyerkules sa tungkol sa 22.00, pagkatapos ay dapat itong alisin sa Miyerkules pagkatapos ng 3 linggo sa tungkol sa 22.00; sa susunod na Miyerkules, isang bagong singsing ang ipinakilala.

Ang pagdurugo na nauugnay sa paghinto ng epekto ng gamot ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos tanggalin ang NovaRing ® at maaaring hindi ganap na huminto hanggang sa mai-install ang isang bagong singsing.

Ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang cycle ng regla

Ang NovaRing ® ay dapat ibigay sa unang araw ng cycle (i.e. ang unang araw ng regla). Pinapayagan na i-install ang singsing sa ika-2-5 araw ng cycle, gayunpaman, sa unang cycle, sa unang 7 araw ng paggamit ng NovaRing ®, ang karagdagang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay inirerekomenda.

Ang paglipat mula sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive

Ang NovaRing ® ay dapat ibigay sa huling araw ng libreng agwat sa pagkuha ng pinagsamang hormonal contraceptive (mga tablet o patch). Kung ang isang babae ay umiinom ng pinagsamang hormonal contraceptive nang tama at regular at sigurado na hindi siya buntis, maaari siyang lumipat sa paggamit ng vaginal ring sa anumang araw ng cycle.

Ang tagal ng agwat sa pagkuha ng mga hormonal contraceptive ay hindi dapat lumampas sa inirekumendang panahon.

Ang paglipat mula sa progestin-based contraception (mini-pill, implant, o injectable contraception) o progestogen-releasing intrauterine device (IUD)

Ang isang babaeng umiinom ng mini-pill ay maaaring lumipat sa paggamit ng NovaRing ® sa anumang araw (ilalagay ang singsing sa araw na tinanggal ang implant o IUD o sa araw ng susunod na iniksyon). Sa lahat ng mga kasong ito, ang babae ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw pagkatapos ng pagpapakilala ng singsing.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang paggamit ng NuvaRing ® ay maaaring simulan kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag. Sa kasong ito, hindi na kailangan para sa karagdagang paggamit ng iba pang mga contraceptive. Kung ang paggamit ng NovaRing ® kaagad pagkatapos ng pagpapalaglag ay hindi kanais-nais, ang paggamit ng singsing ay dapat na isagawa sa parehong paraan na kung ang hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang cycle. Sa pagitan, ang babae ay inirerekomenda ng isang alternatibong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Ang paggamit ng NuvaRing ® ay dapat magsimula sa loob ng ika-4 na linggo pagkatapos ng panganganak (kung ang babae ay hindi nagpapasuso) o aborsyon sa ikalawang trimester. Kung ang paggamit ng NovaRing ® ay sinimulan sa ibang araw, kung gayon ang karagdagang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa unang 7 araw ng paggamit ng NovaRing ® . Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na sa panahong ito, kailangan munang ibukod ang pagbubuntis o hintayin ang unang regla bago gamitin ang NovaRing ®.

Ang contraceptive effect at cycle control ay maaaring may kapansanan kung ang pasyente ay hindi sumunod sa inirerekumendang regimen. Upang maiwasan ang pagkawala ng contraceptive effect sa kaso ng paglihis mula sa regimen, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin.

Extension ng break sa paggamit ng singsing

Kung sa panahon ng pahinga sa paggamit ng singsing ay may pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Kung mas mahaba ang pahinga, mas mataas ang pagkakataon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay pinasiyahan, magpasok ng bagong singsing sa puki sa lalong madaling panahon. Ang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, ay maaaring gamitin sa susunod na 7 araw.

Kung ang singsing ay pansamantalang tinanggal mula sa ari

Kung nanatili ang singsing sa labas ng ari wala pang 3 oras, hindi bababa ang contraceptive effect. Ang singsing ay dapat na muling ipasok sa puki sa lalong madaling panahon.

Kung ang singsing ay wala sa ari ng higit sa 3 oras sa una o ikalawang linggo ng paggamit, maaaring mabawasan ang contraceptive effect. Ang singsing ay dapat ilagay sa puki sa lalong madaling panahon. Para sa susunod na 7 araw, dapat kang gumamit ng paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom. Kung mas mahaba ang singsing sa labas ng ari at mas malapit ang panahong ito sa 7-araw na pahinga sa paggamit ng singsing, mas mataas ang posibilidad ng pagbubuntis.

Kung ang singsing ay nasa labas ng ari ng higit sa 3 oras sa ikatlong linggo ng paggamit nito, maaaring mabawasan ang contraceptive effect. Dapat itapon ng babae ang singsing na ito at pumili ng isa sa dalawang paraan:

1. Mag-install kaagad ng bagong singsing. Tandaan na maaaring gumamit ng bagong singsing sa loob ng susunod na 3 linggo. Sa kasong ito, maaaring walang pagdurugo na nauugnay sa pagtigil ng gamot. Gayunpaman, posible ang pagpuna ng dugo o pagdurugo sa gitna ng cycle.

2. Maghintay para sa pagdurugo na nauugnay sa pagwawakas ng gamot, at magpasok ng bagong singsing nang hindi lalampas sa 7 araw pagkatapos tanggalin ang nakaraang singsing. Dapat lang piliin ang opsyong ito kung hindi pa nasira ang singsing sa unang 2 linggo.

Pinalawak na paggamit ng singsing

Kung ginamit ang gamot na NovaRing ® hindi hihigit sa isang maximum na panahon ng 4 na linggo, pagkatapos ay ang contraceptive effect ay nananatiling sapat. Maaari kang magpahinga ng isang linggo mula sa paggamit ng singsing, at pagkatapos ay magpakilala ng bagong singsing. Kung ang NovaRing ® ay nanatili sa puki higit sa 4 na linggo, pagkatapos ay ang contraceptive effect ay maaaring lumala, samakatuwid, bago ang pagpapakilala ng isang bagong singsing, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Upang baguhin ang oras ng pagsisimula ng pagdurugo ng regla

Upang ipagpaliban (pigilan) menstrual-like withdrawal bleeding, maaari kang magpasok ng bagong ring nang walang isang linggong pahinga. Ang susunod na singsing ay dapat gamitin sa loob ng 3 linggo. Ito ay maaaring magdulot ng pagdurugo o spotting. Dagdag pa, pagkatapos ng karaniwang lingguhang pahinga, dapat kang bumalik sa regular na paggamit ng NovaRing ®.

Upang tiisin ang simula ng pagdurugo sa isa pang araw ng linggo, maaaring irekomenda na magpahinga ng mas maikling pahinga mula sa paggamit ng singsing (para sa maraming araw kung kinakailangan). Kung mas maikli ang pahinga sa paggamit ng singsing, mas malamang na walang pagdurugo pagkatapos alisin ang singsing at ang pagdurugo o pagpuna ay magaganap habang ginagamit ang susunod na singsing.

Pagkasira ng singsing

Sa mga bihirang kaso, kapag gumagamit ng NuvaRing ®, isang pagkalagot ng singsing ay naobserbahan. Ang core ng NovaRing ® singsing ay solid, kaya ang mga nilalaman nito ay nananatiling buo at ang pagtatago ng hormone ay hindi nagbabago nang malaki. Kung masira ang singsing, kadalasang nahuhulog ito sa ari. Kung masira ang singsing, kailangang magpasok ng bagong singsing.

Pagbagsak ng singsing

Minsan nagkaroon ng pagkawala ng NovaRing ® mula sa puki, halimbawa, kapag ito ay naipasok nang hindi tama, kapag ang isang tampon ay tinanggal, sa panahon ng pakikipagtalik, o laban sa background ng malubha o talamak na paninigas ng dumi. Kaugnay nito, ipinapayo para sa isang babae na regular na suriin ang pagkakaroon ng singsing ng NovaRing ® sa puki.

Maling pagpasok ng singsing

Sa napakabihirang mga kaso, ang mga kababaihan ay hindi sinasadyang nag-inject ng NovaRing ® sa urethra. Kapag lumitaw ang mga sintomas ng cystitis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng hindi tamang pagpasok ng singsing.

Ang kaligtasan at bisa ng NuvaRing para sa mga kabataan na wala pang 18 taong gulang hindi napag-aralan.

Mga panuntunan para sa paggamit ng NuvaRing ®

Ang isang babae ay maaaring malayang magpasok ng NovaRing ® sa ari. Upang ipakilala ang singsing, dapat piliin ng isang babae ang pinaka komportableng posisyon para sa kanya, halimbawa, nakatayo, itinaas ang isang paa, squatting, o nakahiga. Ang NuvaRing ® ay dapat na pisilin at ipasa sa ari hanggang ang singsing ay nasa komportableng posisyon. Ang eksaktong posisyon ng NovaRing ® sa puki ay hindi mapagpasyahan para sa contraceptive effect.

Pagkatapos ng pagpasok, ang singsing ay dapat manatili sa puki nang tuluy-tuloy sa loob ng 3 linggo. Kung ang singsing ay hindi sinasadyang natanggal, dapat itong banlawan ng mainit (hindi mainit) na tubig at ipasok kaagad sa ari.

Para tanggalin ang singsing, maaari mo itong kunin gamit ang iyong hintuturo o ipitin ito sa pagitan ng iyong hintuturo at gitnang mga daliri at bunutin ito palabas ng ari. Ang ginamit na singsing ay dapat ilagay sa isang bag (iwasang maabot ng mga bata at alagang hayop) at itapon.

Side effect

Kapag gumagamit ng gamot, maaaring may mga side effect na nangyayari sa iba't ibang mga frequency: madalas (≥1 / 100), madalang (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Madalas	madalang	Bihira	Data ng post-marketing 1
Mga impeksyon at infestation
impeksyon sa puki	Cervicitis, cystitis, impeksyon sa ihi
Mula sa gilid ng immune system
			Hypersensitivity
Mula sa gilid ng metabolismo
Dagdag timbang	Pagtaas ng gana
Mga karamdaman sa pag-iisip
Depresyon, pagbaba ng libido	Pagbabago ng mood
Mula sa gilid ng nervous system
Sakit ng ulo, migraine	Pagkahilo, hypoesthesia
Mula sa organ ng pangitain
	Sira sa mata
Mula sa gilid ng cardiovascular system
	Hot flashes, tumaas na presyon ng dugo	Venous thromboembolism 3
Mula sa digestive system
Sakit ng tiyan, pagduduwal	Pagdurugo, pagtatae, pagsusuka, paninigas ng dumi
Mula sa gilid ng balat
acne	alopecia, eksema, pangangati ng balat, pantal		Mga pantal
Mula sa musculoskeletal system
	Sakit sa likod, pulikat ng kalamnan, pananakit ng mga paa
Mula sa sistema ng ihi
	Dysuria, urinary urgency, pollakiuria
Mula sa mga genital organ at mammary gland
Ang paglaki at paglambot ng dibdib, pangangati ng ari sa mga babae, dysmenorrhea, pananakit ng pelvic, discharge sa ari	Amenorrhea, kakulangan sa ginhawa sa mga glandula ng mammary, pagpapalaki ng mga glandula ng mammary, mga bukol sa mga glandula ng mammary, cervical polyps, contact (sa panahon ng pakikipagtalik) spotting (pagdurugo), dyspareunia, ectropion ng matris, fibrocystic mastopathy, menorrhagia, metrorrhagia, kakulangan sa ginhawa sa pelvic area, premenstrual syndrome, uterine spasm, nasusunog na pandamdam sa ari, amoy ng ari, pananakit sa ari, discomfort at pagkatuyo ng vulva at vaginal mucosa		Mga lokal na reaksyon sa kapareha 2
Mula sa katawan sa kabuuan
	Pagkapagod, pagkamayamutin, karamdaman, pamamaga
Iba pa
Hindi komportable kapag ginagamit ang vaginal ring, prolapse ng vaginal ring	Mga kahirapan sa paggamit ng contraceptive, pagkalagot (pinsala) ng singsing, pandama ng isang banyagang katawan sa puki

1 Ang listahan ng mga side effect ay batay sa data na nakuha mula sa mga kusang ulat. Hindi posible na tumpak na matukoy ang dalas.

2 Ang mga lokal na reaksyon ng kasosyo ay kinabibilangan ng mga ulat ng mga lokal na reaksyon ng penile.

3 Data mula sa isang observational cohort study: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

Contraindications

- venous thrombosis (kabilang ang kasaysayan), kabilang ang thromboembolism;

- arterial thrombosis (kabilang ang kasaysayan), kabilang ang cerebrovascular accident, myocardial infarction at / o precursors ng trombosis, kabilang ang angina pectoris, lumilipas na ischemic attack;

- mga depekto sa puso na may mga komplikasyon ng thrombogenic;

- predisposition sa pagbuo ng venous o arterial thrombosis, kabilang ang mga namamana na sakit: paglaban sa activated protein C, kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (antibodies sa cardiolipin, lupus anticoagulant);

- migraine na may focal neurological na sintomas sa kasaysayan;

- diabetes mellitus na may pinsala sa vascular;

- binibigkas o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis;

- pancreatitis (kabilang ang kasaysayan), kasama ang matinding hypertriglyceridemia;

- malubhang sakit sa atay, hanggang sa normalisasyon ng pag-andar nito;

- mga tumor sa atay, malignant o benign (kabilang ang kasaysayan);

- itinatag o pinaghihinalaang mga malignant na tumor na umaasa sa hormone (halimbawa, genital o dibdib);

- pagdurugo ng vaginal ng hindi kilalang etiology;

- pagbubuntis (kabilang ang inilaan);

- hypersensitivity sa alinman sa mga aktibo o pantulong na sangkap ng gamot na NovaRing ®.

Sa kaganapan ng alinman sa mga kondisyon sa itaas, dapat mong ihinto kaagad ang paggamit ng gamot.

SA pag-iingat ang gamot ay dapat na inireseta sa pagkakaroon ng alinman sa mga sakit, kondisyon o panganib na mga kadahilanan na nakalista sa ibaba; sa ganitong mga kaso, dapat maingat na timbangin ng doktor ang ratio ng benepisyo-panganib ng paggamit ng NovaRing®:

- ang pagkakaroon ng mga sakit sa kasaysayan ng pamilya (venous thrombosis at embolism at / o arterial thrombosis sa mga kapatid sa anumang edad o sa mga magulang sa medyo maagang edad);

- matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities o malubhang pinsala;

- labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg / m 2);

- thrombophlebitis ng mababaw na mga ugat;

- paninigarilyo (lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

- dyslipoproteinemia;

- sakit sa puso ng balbula;

- atrial fibrillation;

- arterial hypertension;

- diyabetis;

- talamak o talamak na dysfunction ng atay;

- paninilaw ng balat at / o pangangati na dulot ng cholestasis;

- cholelithiasis;

- porphyria;

- systemic lupus erythematosus;

- hemolytic-uremic syndrome;

- Sydenham's chorea (maliit na chorea);

- pagkawala ng pandinig dahil sa otosclerosis;

- (namamana) angioedema;

- talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease at ulcerative colitis);

- sickle cell anemia;

- chloasma;

- mga kondisyon na nagpapahirap sa paggamit ng vaginal ring: cervical prolapse, bladder hernia, rectal hernia, matinding talamak na paninigas ng dumi.

Sa kaganapan ng isang paglala ng mga sakit, isang pagkasira sa kondisyon, o ang paglitaw ng alinman sa mga nakalistang kondisyon sa unang pagkakataon, dapat kang kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng karagdagang paggamit ng gamot na NovaRing ®.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang NovaRing ® ay inilaan upang maiwasan ang pagbubuntis. Kung nais ng isang babae na ihinto ang paggamit ng gamot upang mabuntis, inirerekumenda na maghintay para sa pagpapanumbalik ng natural na cycle upang magbuntis, dahil makakatulong ito upang makalkula nang tama ang petsa ng paglilihi at paghahatid.

Pagbubuntis

Ang paggamit ng gamot na NovaRing ® sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado. Kung nangyari ang pagbubuntis, dapat tanggalin ang singsing. Ang malawak na epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng congenital malformations sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng umiinom ng COC bago ang pagbubuntis, gayundin ang mga teratogenic effect sa mga kaso kung saan ang mga babae ay umiinom ng COC sa maagang pagbubuntis nang hindi nalalaman ang tungkol dito. Bagama't nalalapat ito sa lahat ng COC, hindi alam kung naaangkop din ito sa NovaRing®. Ang isang klinikal na pag-aaral sa isang maliit na grupo ng mga kababaihan ay nagpakita na, sa kabila ng katotohanan na ang NovaRing ® ay ibinibigay sa puki, ang mga konsentrasyon ng contraceptive hormones sa loob ng matris kapag gumagamit ng NovaRing ® ay katulad ng kapag gumagamit ng COC. Ang mga resulta ng pagbubuntis sa mga babaeng gumamit ng gamot na NovaRing ® sa panahon ng isang klinikal na pag-aaral ay hindi inilarawan.

panahon ng pagpapasuso

Ang paggamit ng gamot na NovaRing ® sa panahon ng pagpapasuso ay hindi ipinahiwatig. Ang komposisyon ng gamot ay maaaring makaapekto sa paggagatas, bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon ng gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng mga contraceptive steroid at / o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas, ngunit walang katibayan ng negatibong epekto nito sa kalusugan ng mga bata.

Application para sa mga paglabag sa function ng atay

Contraindicated sa malubhang sakit sa atay (bago ang normalisasyon ng mga tagapagpahiwatig ng pag-andar).

Aplikasyon para sa mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng NovaRing ® para sa mga kabataan na wala pang 18 taong gulang ay hindi pa napag-aralan.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga sakit, kundisyon o panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay naroroon, ang mga benepisyo ng paggamit ng NovaRing ® at ang mga posibleng panganib para sa bawat indibidwal na babae ay dapat suriin bago siya magsimulang gumamit ng NovaRing ®. Sa kaganapan ng isang paglala ng mga sakit, isang pagkasira sa kondisyon, o ang paglitaw ng alinman sa mga kondisyon na nakalista sa ibaba sa unang pagkakataon, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng karagdagang paggamit ng gamot na NovaRing ®.

Mga karamdaman sa sirkulasyon

Ang paggamit ng hormonal contraceptive ay maaaring nauugnay sa pagbuo ng venous thrombosis (deep vein thrombosis at pulmonary embolism) at arterial thrombosis, pati na rin ang mga nauugnay na komplikasyon, kung minsan ay may nakamamatay na kinalabasan.

Ang paggamit ng anumang COC ay nagpapataas ng panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) kumpara sa panganib na magkaroon ng VTE sa mga pasyenteng hindi gumagamit ng COC. Ang pinakamalaking panganib na magkaroon ng VTE ay nangyayari sa unang taon ng paggamit ng COC. Ang data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral ng cohort sa kaligtasan ng iba't ibang COC ay nagmumungkahi na ang pinakamalaking pagtaas sa panganib, kumpara sa antas ng panganib sa mga kababaihan na hindi gumagamit ng COC, ay nangyayari sa unang 6 na buwan pagkatapos simulan ang paggamit ng COC o ipagpatuloy ang kanilang paggamit pagkatapos. isang pahinga (4 na linggo o higit pa) . Sa mga babaeng hindi buntis na hindi gumagamit ng oral contraceptive, ang panganib na magkaroon ng VTE ay 1 hanggang 5 kaso bawat 10,000 babae-taon (WY). Sa mga babaeng gumagamit ng oral contraceptive, ang panganib na magkaroon ng VTE ay mula 3 hanggang 9 na kaso kada 10,000 VL. Ang mas mataas na panganib ay mas mababa kaysa sa pagbubuntis, kung saan ang panganib ay 5-20/10,000 YL (data ng pagbubuntis batay sa aktwal na tagal ng pagbubuntis sa mga karaniwang pag-aaral; batay sa 9 na buwang pagbubuntis, ang panganib ay 7 hanggang 27 kaso bawat 10,000 YL). Sa mga kababaihan sa postpartum period, ang panganib na magkaroon ng VTE ay 40 hanggang 65 na kaso kada 10,000 VL. Ang VTE ay nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral, ang mga babaeng gumagamit ng gamot na NovaRing ® ay nasa mas malaking panganib na magkaroon ng VTE, katulad ng sa mga babaeng gumagamit ng COC (ang naayos na ratio ng panganib ay ipinakita sa talahanayan sa ibaba). Ang malaking prospective observational study na TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) ay tinasa ang panganib ng VTE sa mga kababaihan na nagsimulang gumamit ng NovaRing ® o COCs, lumipat sa NovaRing ® o COC mula sa iba pang mga contraceptive o ipinagpatuloy ang paggamit ng gamot na NuvaRing ® o COC, sa isang populasyon ng karaniwang mga gumagamit. Ang mga kababaihan ay sinundan para sa 24-48 na buwan. Ang mga resulta ay nagpakita ng katulad na antas ng panganib na magkaroon ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng NovaRing ® (dalas ng 8.3 kaso bawat 10,000 LL) at sa mga kababaihang gumagamit ng COC (dalas ng 9.2 kaso bawat 10,000 LL). Para sa mga babaeng gumagamit ng COC, maliban sa desogestrel, gestodene at drospirenone, ang saklaw ng VTE ay 8.9 kaso bawat 10,000 VL.

Ang isang retrospective cohort na pag-aaral na pinasimulan ng FDA (US Food and Drug Administration) ay nagpakita na ang saklaw ng VTE sa mga kababaihan na nagsimulang gumamit ng NovaRing ® ay 11.4 kaso bawat 10,000 YL, habang sa mga kababaihan, ang mga nagsimulang gumamit ng COC na naglalaman ng levonorgestrel, ang saklaw ng Ang VTE ay 9.2 kaso bawat 10,000 VL.

Pagtatasa ng panganib (risk ratio) ng pagbuo ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng NovaRing ®, kumpara sa panganib ng pagbuo ng VTE sa mga kababaihang gumagamit ng COC

Epidemiological na pag-aaral, populasyon	(mga) Comparator	Risk ratio (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Mga babaeng nagsimulang gumamit ng gamot (kabilang muli, pagkatapos ng pahinga) at lumipat mula sa iba pang mga contraceptive.	Lahat ng available na COC sa panahon ng pag-aaral 1	RR 2: 0.8 (0.5-1.5)
	Magagamit na mga COC, maliban sa mga naglalaman ng desogestrel, gestodene, drospirenone	RR 2: 0.9 (0.4-2.0)
"FDA Initiated Study" (Sydney, 2011) Mga babaeng nagsimulang gumamit ng pinagsamang hormonal contraceptive (CHCs) sa unang pagkakataon sa panahon ng pag-aaral.	Available ang mga COC sa panahon ng pag-aaral 3	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Levonorgestrel /0.03 mg ethinylestradiol	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 Kasama mga low-dose na COC na naglalaman ng mga sumusunod na progestin: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate o norgestrel.

2 Batay sa edad, BMI, tagal ng paggamit, kasaysayan ng VTE.

3 Kasama mga low-dose na COC na naglalaman ng mga sumusunod na progestin: norgestimate, norethindrone, o levonorgestrel.

4 Isinasaalang-alang ang edad, lugar at taon ng pagsasama sa pag-aaral.

Ang mga napakabihirang kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo (halimbawa, mga arterya at ugat ng atay, mga daluyan ng mesenteric, bato, utak at retina) ay kilala sa paggamit ng mga COC. Hindi alam kung ang mga kasong ito ay nauugnay sa paggamit ng mga COC.

Ang mga posibleng sintomas ng venous o arterial thrombosis ay maaaring magsama ng pananakit sa isang binti at/o pamamaga; biglaang matinding pananakit ng dibdib, posibleng lumaganap sa kaliwang braso; isang atake ng igsi ng paghinga, ubo; anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na pananakit ng ulo; biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin; dobleng paningin; slurred speech o aphasia; pagkahilo; pagbagsak, mayroon o walang focal epileptic seizure; biglaang panghihina o matinding pamamanhid sa isang bahagi ng katawan o anumang bahagi ng katawan; mga karamdaman sa paggalaw; "matalim" na tiyan.

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng venous thrombosis at embolism:

- edad;

- ang pagkakaroon ng mga sakit sa kasaysayan ng pamilya (venous thrombosis at embolism sa mga kapatid sa anumang edad o sa mga magulang sa medyo maagang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat na i-refer sa isang espesyalista para sa payo bago simulan ang anumang hormonal contraceptive;

- matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities o malubhang pinsala. Sa ganitong mga sitwasyon, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa 4 na linggo nang maaga) na may kasunod na pagpapatuloy ng paggamit nang hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng buong pagpapanumbalik ng aktibidad ng motor;

- na may labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg / m 2);

— posibleng thrombophlebitis ng mababaw na ugat at varicose veins.

Walang pinagkasunduan sa posibleng papel ng mga kondisyong ito sa etiology ng venous thrombosis.

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng mga komplikasyon ng arterial thromboembolism:

— edad;

— paninigarilyo (na may mabigat na paninigarilyo at sa edad, ang panganib ay tumataas nang higit pa, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

— dyslipoproteinemia;

— labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2);

— hypertension;

— sobrang sakit ng ulo;

— sakit sa balbula sa puso;

— atrial fibrillation;

— ang pagkakaroon ng mga sakit sa kasaysayan ng pamilya (arterial thrombosis sa mga kapatid sa anumang edad o sa mga magulang sa medyo maagang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat na i-refer sa isang espesyalista para sa payo bago simulan ang paggamit ng anumang hormonal contraceptive.

Ang mga biochemical factor na maaaring magpahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antibodies sa phospholipids (anti-cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Ang iba pang mga kondisyon na maaaring humantong sa mga hindi gustong circulatory disorder ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome at talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (hal., Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Kinakailangang isaalang-alang ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period.

Ang pagtaas sa dalas o kalubhaan ng migraine (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) sa panahon ng paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring mag-udyok ng agarang paghinto ng paggamit ng hormonal contraceptive.

Ang mga babaeng gumagamit ng CHC ay dapat payuhan na makipag-ugnayan sa kanilang doktor kung lumitaw ang mga sintomas ng trombosis. Kung pinaghihinalaan o nakumpirma ang trombosis, dapat itigil ang paggamit ng CHC. Sa kasong ito, kinakailangan na gumamit ng mga epektibong contraceptive, dahil ang mga anticoagulants (coumarins) ay may teratogenic effect.

Ang panganib ng pagbuo ng mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus (HPV). Ipinakita ng mga pag-aaral sa epidemiological na ang pangmatagalang paggamit ng mga COC ay humahantong sa karagdagang pagtaas sa panganib na ito, ngunit nananatiling hindi malinaw kung gaano ito dahil sa iba pang mga kadahilanan, tulad ng mas madalas na mga cervical smear at mga pagkakaiba sa sekswal na pag-uugali, kasama. paggamit ng mga barrier contraceptive. Nananatiling hindi malinaw kung paano nauugnay ang epektong ito sa paggamit ng NovaRing®.

Ang isang meta-analysis ng mga resulta ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagsiwalat ng isang maliit na pagtaas (1.24) sa kamag-anak na panganib na magkaroon ng kanser sa suso sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang hormonal oral contraceptive. Ang panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot. Ang kanser sa suso ay bihirang magkaroon ng mga kababaihan sa ilalim ng edad na 40, kaya ang karagdagang saklaw ng kanser sa suso sa mga kababaihan na umiinom o umiinom ng COC ay maliit kumpara sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng gumagamit ng COC ay hindi gaanong malinaw kaysa sa kanser na nakita sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC. Maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng kanser sa suso
dahil sa parehong katotohanan na sa mga babaeng umiinom ng COC, ang diagnosis ng kanser sa suso ay naitatag nang mas maaga, at ang mga biyolohikal na epekto ng mga COC, o isang kumbinasyon ng pareho ng mga salik na ito.

Sa mga bihirang kaso, ang mga babaeng umiinom ng COC ay nakaranas ng mga kaso ng benign, at mas bihira, mga malignant na tumor sa atay. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay humantong sa pag-unlad ng pagdurugo na nagbabanta sa buhay sa lukab ng tiyan. Dapat isaalang-alang ng doktor ang posibilidad ng tumor sa atay sa differential diagnosis ng mga sakit sa isang babaeng kumukuha ng NovaRing ® kung kasama sa mga sintomas ang matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag umiinom ng hormonal contraceptive.

Maraming kababaihan na umiinom ng hormonal contraceptive ay may bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo, ngunit ang isang klinikal na makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay bihira. Ang isang direktang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga hormonal contraceptive at ang pagbuo ng arterial hypertension ay hindi naitatag. Kung sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ® mayroong patuloy na pagtaas ng presyon ng dugo, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong doktor upang magpasya kung kinakailangan na tanggalin ang singsing sa puki at magreseta ng antihypertensive therapy. Sa sapat na kontrol ng presyon ng dugo na may mga antihypertensive na gamot, posibleng ipagpatuloy ang paggamit ng gamot na NovaRing ®.

Sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad o paglala ng mga sumusunod na kondisyon ay nabanggit, kahit na ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga contraceptive ay hindi pa ganap na naitatag: jaundice at / o pangangati na dulot ng cholestasis, pagbuo ng mga gallstones, porphyria , systemic lupus erythematosus, hemolytic - uremic syndrome, Sydenham's chorea (chorea minor), herpes ng pagbubuntis, pagkawala ng pandinig dahil sa otosclerosis, (hereditary) angioedema.

Ang talamak o talamak na mga paglabag sa pag-andar ng atay ay maaaring magsilbing batayan para sa paghinto ng gamot na NovaRing ® hanggang sa normalisasyon ng mga parameter ng pag-andar ng atay. Ang pag-ulit ng cholestatic jaundice, na sinusunod nang mas maaga sa panahon ng pagbubuntis o kapag gumagamit ng mga paghahanda ng sex steroid, ay nangangailangan ng paghinto ng gamot na NovaRing ®.

Kahit na ang mga estrogen at progestogens ay maaaring makaapekto sa peripheral insulin resistance at tissue glucose tolerance, walang ebidensya na sumusuporta sa pangangailangang baguhin ang hypoglycemic therapy sa panahon ng paggamit ng hormonal contraceptive. Gayunpaman, ang mga babaeng may diabetes ay dapat na nasa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal kapag gumagamit ng NovaRing®, lalo na sa mga unang buwan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Mayroong katibayan ng paglala ng kurso ng Crohn's disease at ulcerative colitis sa paggamit ng hormonal contraceptives.

Sa mga bihirang kaso, maaaring mangyari ang pigmentation ng balat ng mukha (chloasma), lalo na kung nangyari ito nang mas maaga sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may predisposed sa pagbuo ng chloasma ay dapat na iwasan ang pagkakalantad sa sikat ng araw at ultraviolet radiation habang gumagamit ng NovaRing ®.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay maaaring pumigil sa wastong pagpasok ng singsing o maging sanhi ng pagkalaglag nito: cervical prolapse, pantog at/o rectal hernia, matinding talamak na paninigas ng dumi.

Sa napakabihirang mga kaso, hindi sinasadyang naipasok ng mga babae ang NovaRing ® vaginal ring sa urethra at posibleng sa pantog. Kapag lumitaw ang mga sintomas ng cystitis, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng hindi tamang pagpasok ng singsing.

Ang mga kaso ng vaginitis sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ® ay inilarawan. Walang katibayan na ang paggamot ng vaginitis ay nakakaapekto sa pagiging epektibo ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, pati na rin ang katibayan ng epekto ng paggamit ng gamot na NovaRing ® sa pagiging epektibo ng paggamot ng vaginitis.

Napakabihirang mga kaso ng mahirap na pagtanggal ng singsing ay inilarawan, na nangangailangan ng pagtanggal nito ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

Medikal na pagsusuri/konsultasyon

Bago mo ireseta ang gamot na NovaRing ® o ipagpatuloy ang paggamit nito, dapat mong maingat na suriin ang medikal na kasaysayan (kabilang ang family history) ng babae at magsagawa ng gynecological examination upang ibukod ang pagbubuntis. Kinakailangang sukatin ang presyon ng dugo, magsagawa ng pagsusuri sa mga glandula ng mammary, pelvic organ, kabilang ang isang cytological na pagsusuri ng mga cervical smears at ilang mga pagsubok sa laboratoryo, upang ibukod ang mga kontraindikasyon at bawasan ang panganib ng mga posibleng epekto ng gamot. Ang dalas at katangian ng mga medikal na eksaminasyon ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng bawat pasyente, ngunit ang mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa nang hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan. Dapat basahin ng isang babae ang mga tagubilin at sundin ang lahat ng mga rekomendasyon. Dapat ipaalam sa babae na ang NovaRing ® ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng gamot na NovaRing ® ay maaaring bumaba kung ang regimen ay hindi sinusunod o kung ang concomitant therapy ay isinasagawa.

Nabawasan ang kontrol ng ikot

Sa panahon ng paggamit ng gamot na NovaRing ®, maaaring mangyari ang acyclic bleeding (pagdurugo o biglaang pagdurugo). Kung ang naturang pagdurugo ay sinusunod pagkatapos ng mga regular na cycle laban sa background ng tamang paggamit ng gamot NovaRing ®, dapat kang makipag-ugnayan sa iyong gynecologist para sa mga kinakailangang diagnostic na pagsusuri, kasama. upang ibukod ang organic na patolohiya o pagbubuntis. Maaaring kailanganin ang diagnostic curettage.

Ang ilang mga kababaihan ay hindi dumudugo pagkatapos alisin ang singsing. Kung ang gamot na NuvaRing ® ay ginamit alinsunod sa mga tagubilin, malamang na ang babae ay buntis. Kung ang mga rekomendasyon ng mga tagubilin ay hindi sinusunod at walang pagdurugo pagkatapos ng pag-alis ng singsing, pati na rin sa kawalan ng pagdurugo para sa dalawang cycle sa isang hilera, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Mga epekto ng ethinylestradiol at etonogestrel sa sekswal na kasosyo

Ang antas ng pagkakalantad at posibleng mga pharmacological effect ng ethinylestradiol at etonogestrel sa mga lalaking kasosyo sa seks dahil sa pagsipsip sa pamamagitan ng mga tisyu ng ari ng lalaki ay hindi pa pinag-aralan.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang paggamit ng mga contraceptive steroid ay maaaring makagambala sa ilang partikular na natuklasan sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical na parameter ng liver, thyroid, adrenal, at kidney function, mga antas ng plasma ng transport proteins (hal., corticosteroid-binding globulin at sex hormone-binding globulin), lipid/lipoprotein fractions, at carbohydrate metabolism at mga indicator ng coagulability at fibrinolysis. Ang mga tagapagpahiwatig, bilang panuntunan, ay nagbabago sa loob ng mga normal na halaga.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Batay sa impormasyon tungkol sa mga pharmacodynamic na katangian ng gamot NovaRing ®, maaaring asahan na hindi ito makakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo.

Isinasaalang-alang ang mga pharmacodynamic na katangian ng NovaRing ®, ang epekto nito sa kakayahang magmaneho ng kotse at gumamit ng mga kumplikadong kagamitan ay hindi inaasahan.

Overdose

Ang mga malubhang kahihinatnan ng labis na dosis ng mga hormonal contraceptive ay hindi inilarawan.

diumano sintomas: pagduduwal, pagsusuka, bahagyang pagdurugo ng ari sa mga batang babae.

Paggamot: magsagawa ng symptomatic therapy. Walang mga antidotes.

pakikipag-ugnayan sa droga

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay ibinibigay sa pamamagitan ng reseta.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa labas ng maaabot ng mga bata sa temperatura na 2 ° hanggang 8 ° C. Buhay ng istante - 3 taon.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga hormonal contraceptive at iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa pag-unlad ng acyclic bleeding at / o contraceptive failure.

Ang mga sumusunod na pakikipag-ugnayan sa pinagsamang oral contraceptive ay inilarawan sa panitikan sa pangkalahatan.

Posibleng pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, na maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Ang mga pakikipag-ugnayan sa mga sumusunod na gamot ay naitatag: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort.

Kapag ginagamot ang alinman sa mga nakalistang gamot, dapat kang pansamantalang gumamit ng paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (condom) kasama ng NovaRing ® o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa panahon ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagdudulot ng induction ng microsomal liver enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-withdraw, dapat gamitin ang mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung ang concomitant therapy ay ipagpapatuloy pagkatapos ng 3 linggo ng paggamit ng singsing, ang susunod na singsing ay dapat ibigay kaagad nang walang karaniwang agwat.

Ang isang pagbawas sa pagiging epektibo ng mga oral contraceptive na naglalaman ng ethinyl estradiol ay naobserbahan sa sabay-sabay na paggamit ng mga antibiotics tulad ng ampicillin at tetracyclines. Ang mekanismo ng epekto na ito ay hindi pa pinag-aralan. Sa isang pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng pharmacokinetic, ang paglunok ng amoxicillin (875 mg 2 beses / araw) o doxycycline (200 mg / araw, at pagkatapos ay 100 mg / araw) sa loob ng 10 araw sa panahon ng paggamit ng gamot NovaRing ® ay may maliit na epekto sa mga pharmacokinetics ng etonogestrel at ethinyl estradiol. Kapag gumagamit ng antibiotics (maliban amoxicillin at doxycycline) ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (condom) sa panahon ng paggamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ihinto ang antibiotic. Kung ang concomitant therapy ay ipagpapatuloy pagkatapos ng 3 linggo ng paggamit ng singsing, pagkatapos ay ang susunod na singsing ay dapat na ipasok kaagad nang walang karaniwang pagitan.

Ang mga pag-aaral sa pharmacokinetic ay hindi nagpahayag ng epekto ng sabay-sabay na paggamit ng mga antifungal agent at spermicide sa contraceptive efficacy at kaligtasan ng NovaRing®. Sa pinagsamang paggamit ng mga suppositories na may mga antifungal na gamot, ang panganib ng pagkalagot ng singsing ay bahagyang tumataas.

Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring maging sanhi ng paglabag sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Alinsunod dito, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue ay maaaring tumaas (hal., cyclosporine) o bumaba (hal., lamotrigine).

Upang ibukod ang isang posibleng pakikipag-ugnayan, kinakailangang pag-aralan ang mga tagubilin para sa paggamit ng iba pang mga gamot.

Ipinapakita ng data ng pharmacokinetic na ang paggamit ng mga tampon ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng mga hormone na inilabas mula sa NovaRing ® vaginal ring. Sa mga bihirang kaso, ang singsing ay maaaring aksidenteng maalis kapag ang tampon ay tinanggal.