Median kung ano ang gagawin kung kukuha ka ng dagdag. Median contraceptive pill - mga review, rekomendasyon, indikasyon, pakinabang. Median at iba pang mga gamot

Form ng dosis:  mga tabletang pinahiran ng pelikula Tambalan:

Para sa 1 tablet:

d aktibong sangkap: drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.03 mg;

Vmga excipients: lactose monohydrate 48.17 mg, corn starch 16.8 mg, pregelatinized corn starch 9.6 mg, povidone-K25 1.6 mg, magnesium stearate 0.8 mg;

P lenochny shell(OpadrayII puti** 2 mg): polyvinyl alcohol 0.88 mg, titanium dioxide 0.403 mg, macrogol-3350 0.247 mg, talc 0.4 mg, soy lecithin 0.07.

** Code Colorcon 85G1 8490

Paglalarawan:

Round, biconvex, film-coated na mga tablet, puti o halos kulay puti; nakaukit na "G63" sa isang gilid, hindi nakaukit sa kabilang panig. Ang cross-sectional view ay puti o halos puti.

Grupo ng pharmacotherapeutic:Pinagsamang contraceptive (estrogen + gestagen) ATX:  

G.03.A.A.12 Drospirenone at ethinylestradiol

Pharmacodynamics:

Ang contraceptive effect ng MIDIANA® ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Ang MIDIANA® ay isang pinagsamang oral contraceptive na naglalaman ng drospirenone. SA therapeutic dosis Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahina na mga katangian ng antimineralocorticoid. Ito ay wala ng anumang aktibidad na estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Pharmacokinetics:

Drospirenone (3 mg)

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pinakamataas na konsentrasyon aktibong sangkap sa suwero, katumbas ng 37 ng / ml, ay nakakamit 1-2 oras pagkatapos ng isang solong dosis. Sa isang cycle ng pangangasiwa, ang maximum na konsentrasyon ng balanse ng drospirenone sa serum ay humigit-kumulang 60 ng / ml at naabot pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang bioavailability ay mula 76% hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Pamamahagi

Pagkatapos oral intake mayroong isang dalawang-phase na pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone sa suwero, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng kalahating buhay na 1.6 ± 0.7 na oras at 27.0 ± 7.5 na oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone-binding globulin (SHBG) at corticosteroid-binding globulin (transcortin). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ng aktibong sangkap ang isang libreng hormone. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum. Ang karaniwang nakikitang dami ng pamamahagi ay 3.7±1.2 l/kg.

Biotransformation

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay sumasailalim sa makabuluhang metabolismo. Karamihan sa mga metabolite ng plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nakuha sa pamamagitan ng pagbubukas ng lactone ring, at 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa pananaliksik savitro Ang drospirenone ay na-metabolize na may kaunting paglahok ng cytochrome P450.

Pag-aalis

Ang rate ng metabolic clearance ng drospirenone sa serum ay 1.5±0.2 ml/min/kg. Ang Drospirenone ay excreted lamang sa mga bakas na halaga na hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng Drospirenone ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang pag-aalis ng kalahating buhay para sa pag-aalis ng mga metabolite sa pamamagitan ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka ay humigit-kumulang 40 oras.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Sa isang cycle ng paggamot, ang maximum na konsentrasyon ng balanse ng drospirenone sa serum (humigit-kumulang 60 ng / ml) ay naabot pagkatapos ng 7-14 na oras. Mayroong 2-3 beses na pagtaas sa konsentrasyon ng drospirenone. Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drospirenone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na mga cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinylestradiol (30 mcg)

Pagsipsip

Ang ethinylestradiol pagkatapos ng oral administration ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang maximum na konsentrasyon ng serum pagkatapos ng isang solong dosis ng 30 mcg ay naabot pagkatapos ng 1-2 oras at halos 100 pg / ml. Para sa isang, ang isang makabuluhang "first pass" na epekto ay ipinahayag na may mataas na indibidwal na pagkakaiba-iba. Ang ganap na bioavailability ay nag-iiba at humigit-kumulang 45%.

Pamamahagi

Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay halos 5 l / kg, ang kaugnayan sa mga protina ng plasma ay halos 98%. induces ang synthesis ng SHBG at transcortin sa atay. Sa pang-araw-araw na paggamit ng 30 micrograms ng ethinylestradiol, ang konsentrasyon ng plasma ng SHBG ay tumataas mula 70 nmol / l hanggang sa halos 350 nmol / l. sa maliit na halaga ay pumasa sa gatas ng ina (humigit-kumulang 0.02% ng dosis).

Biotransformation

Ang ethinylestradiol ay ganap na na-metabolize. (Ang metabolic clearance rate ay 5 ml/min/kg).

Pag-aalis

Ang ethinylestradiol ay halos hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa isang ratio na 4:6. Ang pag-aalis ng kalahating buhay para sa pag-aalis ng mga metabolite ay humigit-kumulang 1 araw. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay 20 oras.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Naabot ang steady state sa ikalawang kalahati ng cycle ng paggamot.

Paghiwalayin ang mga kategorya populasyon

Epekto sa paggana ng bato

Steady-state serum drospirenone concentration sa mga kababaihan na may mahinang antas renal insufficiency (creatinine clearance (CC) = 50-80 ml/minuto) ay maihahambing sa mga kababaihan na may normal na renal function (CC> 80 ml/minuto). Ang mga konsentrasyon ng serum drospirenone ay nasa average na 37% na mas mataas sa mga kababaihan na may katamtamang antas pagkabigo sa bato (CC = 30-50 ml / minuto) kumpara sa mga kababaihan na may normal na function ng bato. Ang Drospirenone therapy ay mahusay na disimulado ng mga kababaihan na may parehong banayad at katamtamang kapansanan sa bato.

Ang paggamot na may drospirenone ay hindi klinikal makabuluhang impluwensiya sa konsentrasyon ng serum potassium.

Epekto sa pag-andar ng atay

Sa mga kababaihan na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B), ang average na curve ng konsentrasyon ng plasma ay hindi tumutugma sa mga kababaihan na may normal na pag-andar ng atay. Ang pinakamataas na halaga ng konsentrasyon (C max ) na naobserbahan sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi ay pareho. Sa pagtatapos ng yugto ng pamamahagi, ang pagbaba sa konsentrasyon ng drospirenone ay humigit-kumulang 1.8 beses na mas mataas sa mga boluntaryo na may katamtamang hepatic insufficiency kumpara sa mga taong may normal na function ng atay.

Pagkatapos ng isang solong dosis, ang kabuuang clearance (C l / F) sa mga boluntaryo na may katamtamang kakulangan sa hepatic ay humigit-kumulang 50% na nabawasan kumpara sa mga taong may normal na paggana ng atay.

Ang naobserbahang pagbaba sa clearance ng drospirenone sa mga boluntaryo na may katamtamang kakulangan sa hepatic ay hindi humantong sa anumang makabuluhang pagkakaiba sa konsentrasyon ng serum potassium.

Kahit na may diabetes mellitus at kasabay na paggamot na may spironolactone (dalawang salik na maaaring magdulot ng hyperkalemia sa isang pasyente), walang pagtaas sa serum potassium concentration sa itaas itaas na hangganan mga pamantayan.

Ito ay maaaring concluded na ang kumbinasyon ng drospirenone/ethinylestradiol ay mahusay na disimulado ng mga pasyente na may katamtamang hepatic insufficiency (Child-Pugh class B).

Mga indikasyon: Pagpipigil sa pagbubuntis. Contraindications:

Paghahanda M pumunta ka Ang AHA® ay hindi dapat ibigay sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang agarang pagkansela nito ay kinakailangan:

Kasalukuyan o nakaraang kasaysayan ng venous thrombosis (deep vein thrombosis, thromboembolism pulmonary artery);

Kasalukuyan o nakaraang kasaysayan ng arterial thrombosis (hal., myocardial infarction) o mga naunang kondisyon (hal., angina pectoris at transient ischemic attack);

Mga kumplikadong sugat ng valvular apparatus ng puso, atrial fibrillation, hindi makontrol arterial hypertension;

- seryoso interbensyon sa kirurhiko na may matagal na immobilization;

Paninigarilyo sa edad na 35;

Pagkabigo sa atay;

Sakit sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

Pagkakaroon ng malubha o maraming kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis:

• diabetes may mga komplikasyon sa vascular;
• malubhang arterial hypertension;
• malubhang dyslipoproteinemia;

Namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa APS (activated protein C), antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies (cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);

Pancreatitis, kabilang ang isang kasaysayan ng matinding hypertriglyceridemia;

Matinding sakit atay (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

Malubhang talamak pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;

Mga bukol sa atay (benign o malignant), sa kasalukuyan o sa kasaysayan;

Nakadepende sa hormone malignant na sakit reproductive system (genital organ, mammary glands) o hinala sa kanila;

Pagdurugo mula sa ari ng hindi kilalang pinanggalingan;

Migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas;

Pagbubuntis o hinala nito;

panahon ng paggagatas;

Ang pagiging hypersensitive sa gamot o alinman sa mga bahagi nito;

Hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption /

Maingat:

Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo sa ilalim ng edad na 35, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi kumplikadong sakit sa valvular na puso, namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o sirkulasyon ng tserebral V murang edad isa sa mga kamag-anak); mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus (SLE), hemolytic uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat; namamana angioedema, hypertriglyceridemia, sakit sa atay; mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones (kabilang ang jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan, menor de edad na chorea (Sydenham's disease). ), chloasma, panahon ng postpartum.

Pagbubuntis at paggagatas:

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang paggamit ng gamot na MIDIANA® ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari laban sa background ng hormonal contraception, ang agarang pag-alis ng gamot ay kinakailangan. Ang ilang data na magagamit sa hindi sinasadya, pabaya na paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay nagpapahiwatig ng kawalan ng teratogenic effect at isang mas mataas na panganib para sa mga bata at kababaihan sa panahon ng panganganak.

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nakakaapekto sa paggagatas, maaaring bawasan ang dami at baguhin ang komposisyon gatas ng ina. Ang maliit na halaga ng hormonal contraceptive o ang kanilang mga metabolite ay matatagpuan sa gatas sa panahon ng hormonal contraception at maaaring makaapekto sa sanggol. Ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay posible pagkatapos ng kumpletong paghinto ng pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa:

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa halos parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Kinakailangang uminom ng isang tableta bawat araw sa loob ng 21 araw nang sunud-sunod. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa bawat kasunod na pakete ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na agwat ng pag-inom ng mga tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Ito ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi matapos sa oras na magsimula ang susunod na pakete.

Paano uminom ng MIDIANA®

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi pa nagamit dati (sa noong nakaraang buwan):

Ang pinagsamang oral contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng natural cycle ng regla kababaihan (iyon ay, sa unang araw pagdurugo ng regla).

Sa kaso ng kapalit ng isa pa pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring o transdermal patch:

Mas mainam para sa isang babae na simulan ang pag-inom ng MIDIANA® sa susunod na araw pagkatapos ng huling pag-inom aktibong tablet nakaraang pinagsamang oral contraceptive; sa ganitong mga kaso, pagpasok produktong panggamot Ang MIDIANA® ay hindi dapat magsimula sa ibang pagkakataon susunod na araw pagkatapos ng isang normal na pill break o hindi aktibong mga tabletas mula sa kanyang nakaraang pinagsamang oral contraceptive. Kapag pinapalitan ang isang vaginal ring o transdermal patch, ang pagkuha ng oral contraceptive M pumunta ka Ang AHA® ay kanais-nais na magsimula sa araw ng pagtanggal ng dating ahente; sa ganitong mga kaso, ang MIDIANA® ay hindi dapat magsimula hanggang hapon na ang inilaan na pamamaraan ng pagpapalit.

Sa kaganapan ng pagbabago sa isang progestin-only na paraan (mini-pills, injectables, implants) o progestin-releasing intrauterine contraceptives:

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang mini-pill anumang araw (mula sa isang implant o intrauterine kontraseptibo- sa araw na ito ay tinanggal, mula sa iniksyon na form - mula sa araw na dapat itong gawin susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kasong ito, kanais-nais na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa unang trimester:

Ang isang babae ay maaaring magsimulang kumuha kaagad. Kung matugunan ang kundisyong ito, hindi na kailangan ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester:

Ito ay kanais-nais para sa isang babae na simulan ang pagkuha ng MIDIANA® sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagwawakas ng pagbubuntis sa ikalawang trimester. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tablet. Kung mayroong pakikipagtalik bago kumuha ng gamot, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama o kinakailangang maghintay para sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay wala pang 12 oras, hindi nababawasan ang contraceptive protection. Ang babae ay kailangang uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang mga susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tablet ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mga taktika para sa paglaktaw ng isang dosis ng gamot ay batay sa sumusunod na dalawa simpleng tuntunin:

1. Ang pag-inom ng mga tabletas ay hindi dapat itigil nang higit sa 7 araw;

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system, 7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, sa pang-araw-araw na pagsasanay, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay:

Linggo 1

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin para sa susunod na 7 araw. Kung naganap ang pakikipagtalik sa loob ng 7 araw bago mawala ang tableta, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas at mas malapit ang pass na ito sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.

Linggo 2

Dapat mong inumin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Kung ang babae ay nainom ng tama ang mga tableta sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangang gamitin karagdagang pondo pagpipigil sa pagbubuntis. Gayunpaman, kung nakaligtaan siya ng higit sa 1 tablet, kinakailangan na gamitin karagdagang mga hakbang pagpipigil sa pagbubuntis sa susunod na 7 araw.

Linggo 3

Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iskedyul ng tableta, ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive ay mapipigilan.

Kung susundin mo ang alinman sa dalawa sumusunod na mga tip, karagdagang mga paraan Ang pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kakailanganin kung ang babae ay uminom ng lahat ng mga tabletas nang tama sa nakaraang 7 araw bago nawala ang tableta. Kung hindi ito ang kaso, dapat niyang sundin ang una sa dalawang pamamaraan at gumamit din ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

1. Kunin ang huling napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay. Ang susunod na tablet ay kinukuha sa karaniwang oras. Ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, iyon ay, nang walang pahinga sa pagitan ng pagkuha ng dalawang pakete. Malamang, walang "withdrawal" na pagdurugo hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete, ngunit maaaring maobserbahan ang spotting. madugong isyu o breakthrough uterine bleeding sa mga araw ng tableta.

2. Maaaring payuhan ang babae na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa paketeng ito. Pagkatapos ay kailangan mong ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw, kasama na ang mga araw na nakalimutan niyang uminom ng mga tabletas, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete.

Sa kaso ng paglaktaw ng mga tabletas at ang kawalan ng "withdrawal" na pagdurugo sa unang libre mula sa pagkuha ng agwat ng gamot, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Mga Tip para sa Mga Karamdaman gastrointestinal tract

Kailan malubhang reaksyon mula sa gastrointestinal tract (tulad ng pagsusuka o pagtatae), maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip, at dapat gumamit ng mga karagdagang contraceptive measures.

Sa kaso ng pagsusuka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kunin ang tableta, kinakailangan na kumuha ng bagong kapalit na tableta sa lalong madaling panahon. isang bagong tableta kung maaari, dapat itong kunin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pagpasok. Kung higit sa 12 oras ang napalampas, kung maaari, kinakailangang sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot,

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ayaw baguhin ng pasyente ang normal na regimen ng gamot, dapat siyang uminom dagdag na tableta(o ilang tablet) mula sa ibang pakete.

Paano Maantala ang "Withdrawal" Pagdurugo

Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng "withdrawal" na pagdurugo, kinakailangan na ipagpatuloy ang pagkuha ng MIDIANA® mula sa isang bagong pakete nang hindi nakakaabala sa paggamit. Posible ang pagkaantala hanggang sa katapusan ng mga tablet sa pangalawang pakete.

Sa panahon ng pagpapahaba ng cycle, maaaring may spotting mula sa ari o breakthrough pagdurugo ng matris. Ang ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot na MIDIANA® mula sa isang bagong pakete ay dapat pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang muling iiskedyul ang pagsisimula ng "withdrawal" na pagdurugo sa isa pang araw ng linggo ng normal na iskedyul, ang susunod na pill break ay dapat paikliin ng maraming araw kung kinakailangan. Ang mas maikli ang pagitan, mas mataas ang panganib na walang "withdrawal" na pagdurugo, at habang umiinom ng mga tabletas mula sa pangalawang pakete, mapapansin ang spotting at breakthrough uterine bleeding (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng "withdrawal " dumudugo).

Mga side effect:

Sa panahon ng sabay-sabay na aplikasyon Iniulat ng drospirenone at ethinyl estradiol ang mga sumusunod masamang reaksyon:

Klase ng mga organ system	Dalas
	Madalas ≥1/100 hanggang<1/10	madalang ≥1/1000 hanggang<1/100	Bihira ≥1/10000 hanggang<1/1000
Mga Karamdaman sa Nervous System	sakit ng ulo, emosyonal na lability, depression	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Mga Endocrine Disorder	panregla disorder, intermenstrual bleeding, sakit sa mammary glands		mga pagtatago mula sa mga glandula ng mammary
Mga kaguluhan sa pandama			pagkawala ng pandinig, mahina tolerance ng contact lens
Mga paglabag ni sistema ng pagtunaw	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue		acne, eksema, pantal sa balat, urticaria, erythema nodosum, erythema multiforme, pruritus; chloasma, lalo na kung may kasaysayan ng chloasma sa pagbubuntis;
Mga karamdaman sa vascular	sobrang sakit ng ulo	pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo	trombosis (venous at arterial), thromboembolism
Mga sistematikong karamdaman at komplikasyon sa lugar ng iniksyon	Dagdag timbang	pagpapanatili ng fluid	pagbaba ng timbang
Mga Karamdaman sa Immune System			bronchospasm
Reproductive system at mga karamdaman sa dibdib	acyclic vaginal bleeding (pagdurugo ng spotting o breakthrough), paglala, paglambot, paglaki ng dibdib, vaginal candidiasis	vaginitis	discharge mula sa mammary glands, nadagdagan ang vaginal discharge

Overdose:

Walang data sa labis na dosis ng drospirenone at mga gamot na naglalaman ng ethinylestradiol. Gayunpaman, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, at pagdurugo mula sa ari.

Walang tiyak na antidote. Dapat isagawa ang sintomas na paggamot.

Pakikipag-ugnayan:

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga oral contraceptive at iba pang mga gamot na produkto ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay inilarawan sa panitikan:

Epekto sa metabolismo sa atay

Ang ilang mga gamot, dahil sa induction ng microsomal enzymes, ay nakakapagpataas ng clearance ng mga sex hormones (, barbiturates, at; marahil ang parehong epekto ng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin at isang herbal na remedyo batay sa St. John's wort ( Hypericum perforatum).

Ang mga posibleng epekto ng HIV protease inhibitors (eg ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eg nevirapine) at ang kanilang mga kumbinasyon sa hepatic metabolism ay naiulat.

Mga epekto sa enterohepatic recirculation

Ipinapakita ng mga klinikal na obserbasyon na ang sabay-sabay na paggamit sa ilang antibiotics kami, tulad ng mga penicillin at tetracyclines, ay binabawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogen, na maaaring humantong sa pagbaba sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Ang mga babaeng umiinom ng alinman sa mga klase sa itaas ng mga gamot ay dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa MIDIANA® o lumipat sa anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Ang mga babaeng tumatanggap ng permanenteng paggamot na may mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes ay dapat ding gumamit ng isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-withdraw. Ang mga babaeng umiinom ng antibiotic (maliban sa rifampicin o griseofulvin) ay dapat pansamantalang gumamit ng barrier method ng contraception bilang karagdagan sa pinagsamang oral contraceptive, kapwa habang umiinom ng gamot at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pag-withdraw nito. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng gamot ay sinimulan sa dulo ng pakete ng MIDIANA®, ang susunod na pakete ay dapat magsimula nang walang karaniwang pagkaantala sa paggamit.

Ang pangunahing metabolismo ng drospirenone sa plasma ng tao ay isinasagawa nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ang mga inhibitor ng sistemang ito ng enzyme, samakatuwid, ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.

Impluwensya ng gamot MIDIANA ® para sa iba pang mga gamot

Ang mga oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Bilang karagdagan, ang kanilang mga konsentrasyon sa plasma at mga tisyu ay maaaring magbago - parehong tumaas (halimbawa,) at bumaba (halimbawa,). Batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa pagsugpo savitro at mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan savivo sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha at bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga aktibong sangkap ay hindi malamang.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng serum potassium sa mga kababaihan na tumatanggap ng oral contraceptive nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na nagpapataas ng konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo: angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, ilang non-steroidal. mga anti-inflammatory na gamot (halimbawa,), potassium-sparing diuretics at aldosterone antagonist. Gayunpaman, sa isang pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng isang ACE inhibitor na may kumbinasyon sa mga kababaihan na may katamtamang arterial hypertension, walang makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga konsentrasyon ng serum potassium sa mga babaeng tumanggap at placebo.

Pananaliksik sa laboratoryo

Ang paggamit ng mga hormonal contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon ng plasma, tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid / lipoprotein fractions, mga tagapagpahiwatig. ng carbohydrate metabolism, blood coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga pamantayan sa laboratoryo.

Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at mga konsentrasyon ng aldosteron sa plasma.

Mga espesyal na tagubilin:

Mga hakbang sa pag-iingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, lumala, o lumitaw sa unang pagkakataon, ang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihinto ang pinagsamang oral contraceptive.

Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon

Ang dalas ng venous thromboembolism (VTE) kapag ginagamit ang pinagsama pasalita mababang dosis ng estrogen contraceptive (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат МИДИАНА®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Natuklasan din ng mga pag-aaral ng epidemiological ang kaugnayan sa pagitan ng paggamit pinagsamang bibigkontraseptibo at mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism. Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral at retinal vessels, parehong mga arterya at ugat, ay inilarawan sa mga taong kumukuha ng oral hormonal contraceptive. Ang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Maaaring kabilang sa mga sintomas ng venous o arterial thrombosis/thromboembolism o cerebrovascular disease:

Hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga ng paa;

Biglang matinding pananakit ng dibdib, mayroon man o walang radiating sa kaliwang braso;

biglaang igsi ng paghinga;

Biglang pag-atake ng pag-ubo;

anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;

Biglang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;

Diplopia;

Mabagal na pagsasalita o aphasia;

Pagkahilo;

Pagkawala ng malay na mayroon o walang seizure;

Panghihina o napakalaking pagkawala ng pandamdam, biglang lumilitaw sa isang kalahati o sa isang bahagi ng katawan;

- mga karamdaman sa paggalaw;

Talamak na sintomas ng tiyan.

Ang panganib ng mga komplikasyon na nauugnay sa VTE kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay tumataas:

Sa edad;

Kung mayroong family history (venous o arterial thromboembolism sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad); kung ang isang namamana na predisposisyon ay pinaghihinalaang, ang isang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang pinagsamang oral contraceptive;

Pagkatapos ng matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa mga binti, o malaking trauma. Sa mga sitwasyong ito, inirerekumenda na ihinto ang pag-inom ng gamot (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga oral hormonal contraceptive ay hindi naitigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Sa labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 mg / m 2);

Ang panganib ng arterial thrombosis at thromboembolism ay tumataas kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive:

Sa edad;

Mga naninigarilyo (mahigpit na pinapayuhan ang mga babaeng mahigit sa 35 na huwag manigarilyo kung gusto nilang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive);

Sa dyslipoproteinemia;

Sa arterial hypertension;

Sa sobrang sakit ng ulo;

Sa mga sakit ng mga balbula ng puso;

Sa atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing kadahilanan ng panganib o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease, ayon sa pagkakabanggit, ay maaaring isang kontraindikasyon. Babaeng gumagamit ng kumbinasyon gumamit ng oral contraceptive, dapat agad na kumunsulta sa isang doktor kung mangyari ang mga sintomas ng isang posibleng trombosis. Sa mga kaso ng pinaghihinalaang trombosis o nakumpirma na trombosis, ang pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).

Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa malubhang sakit sa vascular ay kinabibilangan ng diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga sakit sa cerebrovascular) ay maaaring maging batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nag-ulat ng mas mataas na panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit nananatili ang magkasalungat na opinyon kung hanggang saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa magkakatulad na mga kadahilanan, tulad ng pagsusuri para sa cervical cancer o ang paggamit ng mga paraan ng hadlang. ng contraception.

Ang isang meta-analysis ng 54 epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR = 1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang labis na panganib ay unti-unting bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, isang pagtaas sa bilang na nasuri sa mga nakaraang taon sa mga babaeng kumuha o umiinom. pinagsamang bibig pangalawang contraceptive, ang kanser sa suso ay maliit na may kaugnayan sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga pag-aaral na ito ay hindi sumusuporta sa isang sanhi na kaugnayan sa pagitan ng pinagsamang oral contraceptive at kanser sa suso. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o kumbinasyon ng pareho. Ang mga kanser sa suso sa mga kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay klinikal na hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga babaeng hindi pa nakainom nito.

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay sinusunod, at sa mas bihirang mga kaso, ang mga malignant. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa differential diagnosis ng isang tumor sa atay, dapat itong isaalang-alang kapag ang isang babaeng kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive ay nagkakaroon ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, isang pinalaki na atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan.

Iba pang mga estado

Ang progesterone component sa MIDIANA® ay isang aldosterone antagonist na may potassium retention properties. Sa karamihan ng mga kaso, walang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa. Gayunpaman, sa isang klinikal na pag-aaral sa ilang mga pasyente na may banayad o katamtamang kakulangan sa bato at kasabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa, habang kumukuha ng drospirenone, ang konsentrasyon ng serum potassium ay tumaas nang bahagya, ngunit tumaas. Kaya, inirerekumenda na suriin ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa unang pag-ikot ng pagkuha ng gamot sa mga pasyente na may kakulangan sa bato at mga halaga ng konsentrasyon ng potasa bago ang paggamot sa itaas na limitasyon ng pamantayan, pati na rin habang gumagamit ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa sa katawan.

Sa mga babaeng may pertriglyceridemia o isang family history ng hypertriglyceridemia, ang mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis ay hindi maaaring iwasan habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga pasyente na may arterial hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o hindi bumababa kapag umiinom ng mga antihypertensive na gamot, ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay bubuo o lumalala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis.

Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang paggana ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice at / o cholestasis-induced pruritus, na bubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng pagtigil ng pinagsamang oral contraceptive.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring magkaroon ng epekto sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, hindi ang pangangailangan na baguhin ang therapy regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng mababang dosis na pinagsamang oral contraceptive (naglalaman ng< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ang pagtaas ng endogenous depression, epilepsy, Crohn's disease at ulcerative colitis ay naiulat din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Paminsan-minsan, maaaring magkaroon ng chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Ang produktong panggamot na MIDIANA® ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose bawat tableta. Ang mga pasyente na may hereditary galactose intolerance, lactase deficiency o malabsorption ng glucose/galactose na nasa isang lactose-free diet ay hindi dapat uminom ng gamot.

Medikal na pagsusuri/konsultasyon

Bago simulan ang paggamit ng mga hormonal contraceptive, kinakailangan na kumunsulta sa dumadating na gynecologist at sumailalim sa naaangkop na medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na pagsusuri ay isinasagawa sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan. Ang MIDIANA®, tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring bumaba sa kaso ng mga nawawalang tabletas, gastrointestinal disorder, o habang umiinom ng iba pang mga gamot.

Pinababang Cycle Control

Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (spotting spotting o breakthrough uterine bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagsusuri ng anumang hindi regular na pagdurugo ay makabuluhan lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o bubuo pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, dapat isaalang-alang ang mga di-hormonal na sanhi at sapat na mga diagnostic na hakbang ang gagawin upang ibukod ang mga malignant na neoplasma o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Sa ilang mga kababaihan, ang "withdrawal" na pagdurugo ay maaaring hindi magkaroon ng panahon ng pahinga sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa mga patakaran para sa pagkuha ng gamot na ipinahiwatig sa mga tagubilin, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi regular na ininom bago, o kung walang magkakasunod na "withdrawal" na pagdurugo, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:

Ang mga pag-aaral na nag-aaral sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng kotse ay hindi pa naisasagawa.

Form ng paglabas / dosis:Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 3 mg + 0.03 mg. Package:

21 tablet sa isang PVC / PVDC - aluminum foil blister.

1 o 3 paltos sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: LSR-008855/10 ×

Midiana: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Midiana ay isang contraceptive na gamot.

Form ng paglabas at komposisyon

Dosis form Midiana - film-coated tablets: bilog, biconvex, puti, engraved "G63" sa isang gilid (21 tablets sa isang paltos, sa isang karton box 1 o 3 paltos).

Komposisyon ng 1 tablet:

• aktibong sangkap: drospirenone - 3 mg, ethinyl estradiol - 0.03 mg;
• mga excipients: magnesium stearate, lactose monohydrate, corn starch, pregelatinized corn starch, povidone K-25;
• shell ng pelikula: puting Opadry Colorcon 85G18490 [polyvinyl alcohol, soy lecithin, talc, titanium dioxide (E171), macrogol 3350].

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Midiana ay isang pinagsamang gamot, ang contraceptive effect nito ay pangunahin dahil sa pagsugpo sa obulasyon, pati na rin ang mga pagbabago sa istruktura at functional sa endometrium.

Bilang karagdagan sa contraceptive effect, ang drospirenone sa therapeutic doses ay may antiandrogenic at mahina na antimineralocorticoid effect, habang wala itong estrogenic, glucocorticoid, antiglucocorticoid na aktibidad, na ginagawang katulad ng natural na progesterone sa mga tuntunin ng pharmacological profile.

Bilang karagdagan, mayroong katibayan na kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang panganib na magkaroon ng ovarian at endometrial cancer ay nababawasan.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Ang pagsipsip ng drospirenone ay hindi kumpleto, ang bioavailability nito ay 76-85% at hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain. Ang maximum na konsentrasyon ng serum ay 37 ng / ml at naabot sa loob ng ilang oras. Sa unang pag-ikot, ang konsentrasyon ng balanse na 60 ng / ml ay naabot pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng serum ay nangyayari sa dalawang yugto sa pamamagitan ng pagbubuklod sa serum albumin.

Ang mga metabolite ng Drospirenone ay kinakatawan ng mga acidic form na nabuo sa panahon ng pagbubukas ng lactone ring. Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ay 3.7 l / kg. Ang rate ng metabolic clearance ay 1.5 ml / min / kg. Ang proseso ng pag-aalis ay nangyayari nang eksklusibo sa mga bakas na halaga sa hindi nagbabagong anyo, ang paglabas ng mga produktong metabolic ay isinasagawa ng mga bato at bituka. Ang kalahating buhay ay 40 oras.

Ethinylestradiol

Kapag iniinom nang pasalita, ang ethinylestradiol ay ganap na nasisipsip sa maikling panahon. Ang ganap na bioavailability nito ay 45%. Ang maximum na konsentrasyon pagkatapos kumuha ng unang dosis ay 0.03 mg at naabot sa loob ng ilang oras. Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ay 98%, ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay 5 l / kg. Ang ethinylestradiol ay maaaring magbuod ng synthesis ng SHBG (sex hormone-binding globulin) at transcortin sa atay. Ang sangkap ay ganap na na-metabolize. Ang rate ng metabolic clearance ay 5 ml / min / kg. Ang ethinylestradiol ay excreted sa anyo ng mga metabolic na produkto ng mga bato at bituka. 0.02% ng tinatanggap na dosis nito ay matatagpuan sa gatas ng ina.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Midiana ay ipinahiwatig para sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Contraindications

ganap:

• kumplikadong mga sugat ng valvular apparatus ng puso, hindi makontrol na arterial hypertension, atrial fibrillation;
• matagal na immobilization sa panahon ng mga pangunahing operasyon ng kirurhiko;
• venous thrombosis, kabilang ang kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
• arterial thrombosis o mga kondisyon bago ang kanilang hitsura, kabilang ang kasaysayan (halimbawa, myocardial infarction, angina pectoris, lumilipas na ischemic attack);
• ang pagkakaroon ng mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis, tulad ng diabetes mellitus, malubhang dyslipoproteinemia, malubhang arterial hypertension;
• predisposition sa arterial o venous thrombosis (halimbawa, paglaban sa activated protein C, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, kakulangan sa antithrombin III, hyperhomocysteinemia, at pagkakaroon ng antiphospholipid antibodies tulad ng cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• mga sakit sa cerebrovascular, kabilang ang kasaysayan;
• pancreatitis (kabilang ang kasaysayan, kung ang matinding hypertriglyceridemia ay nabanggit);
• pagkabigo sa atay;
• mga bukol sa atay, kabilang ang kasaysayan (benign o malignant);
• malubhang sakit sa atay, kabilang ang kasaysayan (bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay);
• pagkabigo sa bato (talamak o malubhang talamak);
• mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system o hinala sa kanila;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• migraine na may focal neurological na sintomas sa kasaysayan;
• paninigarilyo sa edad na 35;
• pagbubuntis o hinala nito, panahon ng paggagatas;
• glucose-galactose malabsorption, hereditary galactose intolerance, kakulangan sa lactase;
• hypersensitivity sa alinman sa mga bahagi ng Midian.

Kamag-anak:

• mga kadahilanan ng panganib para sa trombosis at thromboembolism;
• paninigarilyo sa ilalim ng edad na 35;
• dyslipoproteinemia;
• kinokontrol na arterial hypertension;
• migraine na walang focal neurological na sintomas;
• sakit sa puso ng balbula (hindi kumplikado);
• namamana na predisposisyon sa trombosis;
• mga sakit na maaaring humantong sa mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus, Crohn's disease, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat);
• hypertriglyceridemia;
• namamana angioedema;
• sakit sa atay;
• mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones (porphyria, herpes, jaundice, pangangati, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, chloasma, chorea);
• panahon ng postpartum.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Midiana: paraan at dosis

Ang Midian tablet ay dapat inumin sa loob ng 21 araw, araw-araw sa parehong oras, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat itong sundan ng pahinga sa pag-inom ng gamot (7 araw), kung saan, bilang panuntunan, nangyayari ang pagdurugo ng regla (karaniwan ay 2-3 araw pagkatapos huminto), kung minsan ay nagpapatuloy hanggang sa simula ng susunod na pakete.

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginagamit sa nakaraang buwan, ang unang tableta ay dapat inumin sa unang araw ng menstrual cycle (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).

Upang palitan ang isa pang oral na pinagsamang contraceptive, transdermal patch o vaginal ring, dapat simulan ang Midiana sa araw pagkatapos ng huling aktibong tableta o sa araw na alisin ang alinman sa mga dating ginamit na ahente.

Ang paglipat mula sa mini-pill ay maaaring gawin sa anumang araw, mula sa form ng iniksyon - sa araw kung kailan binalak ang susunod na iniksyon, mula sa implant o intrauterine contraceptive- sa araw ng pagtanggal. Sa lahat ng mga kasong ito, ang isang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay inirerekomenda para sa unang 7 araw pagkatapos ng paglipat.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester, ang mga tabletas ay maaaring magsimula kaagad, nang hindi nangangailangan ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Sa kaso ng pagwawakas ng pagbubuntis sa II trimester o pagkatapos ng panganganak, ang Midiana ay dapat inumin sa ika-21-28 araw. Sa susunod na pagsisimula ng pagkuha ng mga tablet, ang isang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay inirerekomenda sa unang 7 araw ng paggamit ng gamot. Kung nagkaroon ng pakikipagtalik bago kumuha ng Midiana, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama o naghihintay para sa simula ng regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Sa pagkaantala sa pagkuha ng Midiana nang hindi hihigit sa 12 oras, ang pagbaba sa contraceptive effect ay hindi nangyayari. Sa kasong ito, kinakailangan na uminom ng tableta sa lalong madaling panahon at pagkatapos ay dalhin ang mga ito sa karaniwang oras.

Kung huli ka sa pag-inom ng tableta nang higit sa 12 oras, dapat mong tandaan ang 2 panuntunan:

• hindi mo maaaring ihinto ang pag-inom ng gamot nang higit sa 7 araw;
• Ang patuloy na pangangasiwa ng gamot sa loob ng 7 araw ay kinakailangan para sa sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary system ng ovarian functioning.

• Linggo 1: Kunin ang napalampas na dosis sa lalong madaling panahon, hanggang sa 2 tablet sa parehong oras. Dagdag pa, ang gamot ay iniinom sa karaniwang oras, at ang mga karagdagang pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay ginagamit sa loob ng 7 araw. Ang posibilidad ng pagbubuntis ay nakasalalay sa bilang ng mga napalampas na tabletas at kalapitan sa 7-araw na pahinga;
• Linggo 2: Kunin ang napalampas na dosis sa lalong madaling panahon, hanggang sa 2 tablet sa parehong oras. Dagdag pa, ang gamot ay iniinom sa karaniwang oras. Kung walang napalampas na tableta sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangan ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi bababa sa 1 tableta ang napalampas, isang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan para sa susunod na 7 araw;
• ikatlong linggo: kung walang napalampas na tableta sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangan ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis; kung hindi, ito ay kinakailangan, maaaring inumin ang gamot sa lalong madaling panahon at ipagpatuloy ang pag-inom nito gaya ng dati, at pagkatapos ay magsimula ng isang bagong pakete nang walang pagkaantala, o ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw (kabilang ang mga hindi nasagot na araw) at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pag-inom ng bagong pakete .

Upang maantala ang pag-alis ng pagdurugo, hindi ka dapat magpahinga mula sa Midiana, ngunit simulan ang pagkuha ng susunod na pakete kaagad pagkatapos ng nauna. Ang pagkaantala ay maaaring tumagal hanggang sa katapusan ng pagkuha ng mga tablet mula sa 2 pack. Sa kasong ito, posible ang spotting, pati na rin ang panganib ng pagdurugo ng matris. Pagkatapos ng 7 araw na pahinga, ang gamot ay ipagpapatuloy mula sa isang bagong pakete. Upang maantala ang pagsisimula ng withdrawal bleeding, paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng gamot sa kinakailangang bilang ng mga araw. Gayunpaman, mas maikli ang break na ito, mas mataas ang panganib ng kawalan ng withdrawal bleeding at ang paglitaw ng spotting discharge at breakthrough uterine bleeding habang umiinom ng mga tabletas mula sa pangalawang pakete.

Sa pagpapakita ng malubhang reaksyon mula sa gastrointestinal tract, ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot ay posible, at samakatuwid, sa kasong ito, ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan. Kung ang pagsusuka ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, kinakailangan na uminom ng bagong tableta sa lalong madaling panahon.

Sa kaganapan na ito ay binalak na ipagpatuloy ang karaniwang paraan ng pagkuha ng Midiana, ang karagdagang tablet (mga tablet) ay dapat kunin mula sa isa pang pakete.

Mga side effect

• sistema ng nerbiyos: depresyon, emosyonal na lability, pananakit ng ulo, pagbaba o pagtaas ng libido;
• endocrine system: pagkabigo ng panregla, sakit sa mga glandula ng mammary, pagdurugo ng intermenstrual, paglabas mula sa mga glandula ng mammary;
• pandama na organo: pagkawala ng pandinig, mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens;
• sistema ng pagtunaw: sakit ng tiyan, pagduduwal, pagtatae, pagsusuka;
• balat at subcutaneous tissue: eksema, acne, pantal sa balat, urticaria, erythema nodosum at multiforme, pangangati, chloasma;
• vascular system: migraine, pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, trombosis (arterial at venous), thromboembolism;
• systemic at lokal na reaksyon: pagtaas ng timbang, pagpapanatili ng likido, pagbaba ng timbang;
• immune system: bronchospasm;
• reproductive system at mammary gland: vaginal candidiasis, acyclic vaginal bleeding (spotting or breakthrough uterine bleeding), pananakit, paglaki, paglaki ng suso, vaginitis, discharge sa suso, nadagdagan ang paglabas ng vaginal.

Overdose

Walang data sa labis na dosis ng drospirenone at ethinylestradiol. Gayunpaman, ang pagduduwal, pagsusuka, at pagdurugo o pagdurugo mula sa ari ay hindi maaaring maalis. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda ang symptomatic therapy.

mga espesyal na tagubilin

Kinakailangang timbangin ang ratio ng benepisyo / panganib kung ang pasyente ay may mga kadahilanan ng panganib na inilarawan sa ibaba. Kung ang isa sa mga kundisyong ito ay lumala o lumitaw sa unang pagkakataon, inirerekomenda ang isang konsultasyon ng doktor:

• paglabag sa sistema ng sirkulasyon: ang panganib ng venous thromboembolism (VTE) sa mga pasyente na kumukuha ng Midiana ay bahagyang mas mataas kaysa sa mga babaeng hindi gumagamit ng hormonal contraceptive, ngunit mas mababa kaysa sa mga buntis na kababaihan. Lalo na tumaas ang panganib ng VTE sa unang taon ng paggamit ng Midiana. Ang VTE ay nakamamatay sa 1–2% ng mga kaso. Mayroon ding maliit na panganib ng thromboembolism ng mga arterya at iba pang mga daluyan ng dugo. Gayunpaman, ang isang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga side effect na ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Mga sintomas ng thrombosis o thromboembolism ng mga ugat at arterya: unilateral na pananakit o pamamaga ng paa, biglaang matinding pananakit ng dibdib, igsi sa paghinga, pag-ubo, hindi pangkaraniwang matagal na pananakit ng ulo, biglaang pagkawala ng paningin (bahagyang o kumpleto), diplopia, aphasia, slurred speech , pagkahilo, pagkawala ng malay na mayroon man o walang seizure, panghihina, pagkawala ng sensasyon sa isang bahagi ng katawan (napaka makabuluhan), mga karamdaman sa paggalaw, mga palatandaan ng talamak na tiyan. Ang panganib ng trombosis at thromboembolism ay tumaas sa pagkakaroon ng mga sumusunod na kadahilanan ng panganib: edad, pagkakaroon ng thromboembolism sa mga kamag-anak, matagal na immobilization, labis na katabaan, paninigarilyo (lalo na sa edad na 35 taong gulang), dyslipoproteinemia, arterial hypertension, migraine, puso sakit sa balbula, atrial fibrillation. Ang pagkakaroon ng isa o higit pa sa mga salik na ito ay maaaring isang kontraindikasyon sa pagkuha ng Midiana;
• mga tumor: ang ilang mga pag-aaral ay nagmumungkahi ng mas mataas na panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na ang kanilang paggamit ay bahagyang nadagdagan ang relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang panganib na ito ay bumababa sa loob ng 10 taon pagkatapos ng kanilang pagkansela. Ang mga klinikal na pagpapakita ng kanser sa suso sa mga pasyente na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga kababaihan na hindi pa nakainom nito. Bihirang, laban sa background ng kanilang paggamit, ang pag-unlad ng mga benign tumor sa atay ay nabanggit, kahit na mas bihira - mga malignant. Minsan naganap ang nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Mga sintomas ng komplikasyong ito: matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan;
• iba pang mga kondisyon: Ang Midiana ay maaaring bahagyang mapanatili ang potasa dahil sa bahagi ng progesterone, na isang aldosterone antagonist, lalo na sa mga pasyente na may banayad o katamtamang kakulangan sa bato at ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapanatili ng potasa. Sa grupong ito ng mga pasyente sa unang cycle ng pagkuha ng gamot, inirerekomenda na kontrolin ang antas ng potasa sa suwero ng dugo. Sa mga babaeng may hypertriglyceridemia (kabilang ang family history), may panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng Midiana. Sa mga bihirang kaso, posible ang isang makabuluhang, matagal na pagtaas sa presyon ng dugo na hindi maaaring gamutin ng mga antihypertensive na gamot, na nangangailangan ng paghinto ng gamot. Sa pagkakaroon ng namamana angioedema, may panganib na lumala ang mga sintomas nito. Ang mga pasyente na may diabetes mellitus ay nangangailangan ng malapit na medikal na pangangasiwa, lalo na sa simula ng Midiana. May mga ulat ng tumaas na endogenous depression, epilepsy, ulcerative colitis at Crohn's disease habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bago kumuha ng Midiana, dapat kang sumailalim sa isang medikal na pagsusuri. Ang karagdagang pagmamasid at dalas ng mga medikal na eksaminasyon ay itinatag sa isang indibidwal na batayan, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan. Ang gamot ay hindi nagpoprotekta laban sa mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik, kabilang ang impeksyon sa HIV.

Ang pagtanggap ng Midiana ay maaaring maging sanhi ng hindi regular na mga cycle, na may kaugnayan dito, ang pagtatasa ng regularidad ng pagdurugo ay maaaring maging layunin lamang pagkatapos ng tatlong cycle ng pag-inom ng gamot.

Ang kawalan ng withdrawal bleeding ng dalawang beses na magkakasunod ay ang dahilan ng pagsasagawa ng mga pag-aaral upang ibukod/kumpirmahin ang pagbubuntis.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Walang mga pag-aaral na isinagawa sa epekto ng Midiana sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang kumplikadong mekanismo na nangangailangan ng bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng mga tabletang Midian sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang umiinom ng gamot, dapat mong ihinto agad ang paggamit nito.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay nangangailangan ng paghinto ng Midiana hanggang sa bumalik sa normal ang mga indicator.

pakikipag-ugnayan sa droga

• phenytoin, barbiturates, carbamazepine, primidone, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, ritonavir, felbamate, griseofulvin, St. John's wort: posibleng dagdagan ang clearance ng mga sex hormone dahil sa induction ng microsomal enzymes;
• ritonavir at iba pang HIV protease inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine): nakakaapekto sa hepatic metabolism;
• tetracycline at penicillin antibiotics: maaaring magdulot ng pagbaba sa konsentrasyon ng ethinylestradiol sa pamamagitan ng pagbabawas ng enterohepatic estrogen recirculation.

Kapag gumagamit ng Midiana sa mga gamot sa itaas, inirerekumenda na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis, o lumipat sa paggamit ng iba pang mga contraceptive. Kapag gumagamit ng mga gamot na naglalaman ng mga aktibong sangkap na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes (at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pagkansela), pati na rin ang mga antibiotics (at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng kanilang pagkansela), ang isang non-hormonal na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat ding gamitin (maliban sa griseofulvin at rifampicin).

Ang pag-inom ng gamot ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng mga gamot na kinuha sa parehong oras:

• cyclosporine: nadagdagan ang konsentrasyon ng plasma ng Midiana;
• lamotrigine: nabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng Midiana;
• renin: tumataas ang aktibidad nito.

Mga analogue

Ang mga analogue ng Midiana ay: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Modell Trend, Yamera.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Itago ang layo mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 2 taon.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Paglalarawan ng pagkilos ng pharmacological

Pinagsamang oral contraceptive na paghahanda na naglalaman ng ethinylestradiol at drospirenone. Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo ng obulasyon at mga pagbabago sa endometrium.

Sa isang therapeutic dose, ang drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic at mahinang antimineralocorticoid properties. Wala itong estrogenic, glucocorticoid at antiglucocorticoid na aktibidad. Nagbibigay ito ng drospirenone na may isang pharmacological profile na katulad ng natural na progesterone.

Mayroong katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception (pag-iwas sa hindi gustong pagbubuntis).

Form ng paglabas

mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; blister pack 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, isang pakete ng karton 1;
mga tablet na pinahiran ng pelikula 3 mg + 30 mcg; blister pack 21 na may bulsa para sa pagdadala ng paltos, isang pakete ng karton 3;

Pharmacodynamics

Mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na gamot na kontraseptibo.

Ang contraceptive effect ay pangunahing isinasagawa sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, nagiging mas regular ang menstrual cycle, hindi gaanong karaniwan ang masakit na regla, bumababa ang intensity at tagal ng pagdurugo, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone na nakapaloob sa paghahanda ay may antimineralocorticoid na epekto at nagagawang maiwasan ang pagtaas ng timbang at iba pang mga sintomas (hal. edema) na nauugnay sa pagpapanatili ng likido na umaasa sa estrogen. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng pagkilos ng natural na progesterone na ginawa ng babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may hormone-dependent fluid retention, pati na rin ang mga babaeng may acne (acne) at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl Index (isang indicator na nagpapakita ng bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl Index ay maaaring tumaas.

Pharmacokinetics

Drospirenone

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral administration, ang Cmax ng drospirenone sa serum, katumbas ng 37 ng / ml, ay nakakamit pagkatapos ng 1-2 oras.Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng drospirenone.

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin (0.5–0.7%) at hindi nagbubuklod sa sex steroid-binding globulin (SHBG) o corticosteroid-binding globulin (CBG). Sa libreng anyo ay 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon sa suwero ng dugo. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng serum.

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize.

Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system.

Ang antas ng drospirenone sa serum ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng drospirenone ay excreted sa feces at ihi sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2-1.4. Ang T1 / 2 para sa pag-aalis ng mga metabolite na may ihi at dumi ay humigit-kumulang 40 oras.

Sa panahon ng cyclic na paggamot, ang maximum na konsentrasyon ng balanse ng drospirenone sa serum ay naabot sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ang isang karagdagang pagtaas sa serum na konsentrasyon ng drosperinone ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na cycle ng pangangasiwa, pagkatapos nito ay walang pagtaas sa konsentrasyon ang sinusunod.

Ethinylestradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax sa serum, katumbas ng humigit-kumulang 54-100 pg / ml, ay naabot sa loob ng 1-2 oras. Sa panahon ng pagsipsip at ang unang pagpasa sa atay, ang ethinylestradiol ay na-metabolize, na nagreresulta sa bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita, sa average, mga 45% .

Ang ethinyl estradiol ay halos ganap na (humigit-kumulang 98%), bagama't hindi tiyak, nakagapos sa albumin. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHPS.

Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation kapwa sa maliit na bituka na mucosa at sa atay. Ang pangunahing metabolic pathway ay aromatic hydroxylation.

Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinylestradiol sa serum ng dugo ay biphasic. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay excreted sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may T1 / 2 na humigit-kumulang 24 na oras.

Naabot ang konsentrasyon ng balanse sa ikalawang kalahati ng cycle.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Ang gamot ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng paggagatas. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat itong agad na kanselahin. Gayunpaman, ang malawak na pag-aaral ng epidemiological ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng nakatanggap ng mga sex hormone bago ang pagbubuntis o isang teratogenic na epekto sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga sex hormone sa maagang pagbubuntis. Kasabay nito, ang data sa mga resulta ng pagkuha ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay limitado, na hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng bagong panganak at ang fetus. Sa kasalukuyan ay walang magagamit na makabuluhang data ng epidemiological.

Ang pag-inom ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring mabawasan ang dami ng gatas ng ina at mabago ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit nito hanggang sa huminto ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex steroid at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas.

Contraindications para sa paggamit

Ang COC ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng isa sa mga sumusunod na kondisyon o sakit. Kung ang alinman sa mga kondisyon o sakit na ito ay nangyari sa unang pagkakataon sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang gamot ay dapat na itigil kaagad:

Pagkakaroon o kasaysayan ng venous thromboembolic disease (hal., deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng mga arterial thromboembolic na sakit (myocardial infarction) o prodromal na sintomas ng trombosis (halimbawa, lumilipas na aksidente sa cerebrovascular, angina pectoris);
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng sakit na cerebrovascular;
- ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis: diabetes mellitus na may pinsala sa vascular, malubhang hypertension, malubhang dyslipoproteinemia;
- namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, tulad ng paglaban sa argon plasma coagulation (APC), kakulangan sa antithrombin-III, kakulangan sa protina C, kakulangan sa protina S, hyperhomocysteinemia at antiphospholipid antibodies (cardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
- pancreatitis, kabilang ang isang kasaysayan ng malubhang hypertriglyceridemia;
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng malubhang sakit sa atay, hanggang ang mga tagapagpahiwatig ng paggana ng atay ay bumalik sa mga normal na halaga;
- malubhang pagkabigo sa bato o talamak na pagkabigo sa bato;
- ang pagkakaroon o indikasyon ng isang kasaysayan ng mga tumor sa atay (benign o malignant);
- kilala o pinaghihinalaang malignant na mga tumor (halimbawa, genital o mammary glands), na umaasa sa mga sex hormone;
- pagdurugo ng vaginal ng hindi kilalang etiology;
-diagnosed na pagbubuntis o hinala nito;
- migraine na may mga lokal na sintomas ng neurological sa kasaysayan;
- hypersensitivity sa mga aktibong sangkap o alinman sa mga bahagi ng gamot.

Mga side effect

Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Laban sa background ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga kababaihan, ang iba pang mga hindi kanais-nais na epekto ay naobserbahan, ang kaugnayan nito sa paggamit ng mga gamot ay hindi nakumpirma, ngunit hindi pinabulaanan.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, sakit ng tiyan; madalang - pagsusuka, pagtatae.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - asthenic syndrome, sakit ng ulo, nabawasan ang mood, mood swings, nerbiyos; madalang - sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang libido; bihira - isang pagtaas sa libido.
Sa bahagi ng organ ng pangitain: bihira - hindi pagpaparaan sa mga contact lens (hindi kasiya-siyang sensasyon kapag isinusuot ang mga ito).
Mula sa reproductive system: madalas - sakit sa mga glandula ng mammary, paglaki ng mga glandula ng mammary, mga iregularidad ng regla, vaginal candidiasis, pagdurugo ng matris; madalang - hypertrophy ng mga glandula ng mammary; bihira - paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary.
Mula sa balat at mga appendage nito: madalas - acne; madalang - pantal, urticaria; bihira - erythema nodosum, erythema multiforme.
Iba pa: madalas - pagtaas ng timbang; madalang - pagpapanatili ng likido; bihira - pagbaba ng timbang, mga reaksyon ng hypersensitivity.

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, maaaring umunlad ang trombosis at thromboembolism.
Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang paggamit ng estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas.

Dosis at pangangasiwa

Ang mga tablet ay dapat inumin araw-araw sa halos parehong oras, kung kinakailangan, na may isang maliit na halaga ng likido, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa blister pack. Dapat itong inumin ng 1 tablet bawat araw sa loob ng 21 araw na sunud-sunod. Ang bawat kasunod na pack ay dapat magsimula pagkatapos ng 7-araw na agwat ng pagkuha ng tablet, kung saan kadalasang nangyayari ang pagdurugo na tulad ng regla. Ito ay karaniwang nagsisimula 2-3 araw pagkatapos ng huling tableta at maaaring hindi matapos bago simulan ang susunod na pakete.
Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang regla (noong nakaraang buwan), ang mga tabletas ay dapat magsimula sa unang araw ng natural na cycle ng babae (iyon ay, sa unang araw ng pagdurugo ng regla).
Paglipat mula sa isa pang pinagsamang hormonal contraceptive (tablet, vaginal ring o transdermal patch). Maipapayo na simulan ng babae ang pag-inom ng Midian tablets sa araw pagkatapos uminom ng huling aktibong tableta ng nakaraang PDA; sa ganitong mga kaso, ang Midiana ay hindi dapat magsimula sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas o pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas ng paunang contraceptive. Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, ipinapayong simulan ang pagkuha ng Midiana sa araw na tinanggal ang nakaraang lunas; sa ganitong mga kaso, ang pagtanggap ng Midiana ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa naka-iskedyul na pamamaraan ng paglipat.
Ang paglipat mula sa isang progestogen-only na paraan (mini-pill, injection, implant) o isang progestogen intrauterine system. Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng Midiana anumang araw pagkatapos ihinto ang "mini-pill" (sa kaso ng isang implant o intrauterine system - sa araw ng kanilang pag-alis, sa kaso ng isang iniksyon - sa halip na ang susunod na iniksyon). Gayunpaman, sa lahat ng mga kaso, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot.
Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang gamot ay dapat magsimula kaagad sa parehong araw pagkatapos ng operasyon. Sa kasong ito, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive.
Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis
Para sa pagpapasuso, tingnan ang Pagbubuntis at panahon ng paggagatas. Dapat payuhan ang mga kababaihan na simulan ang pagkuha ng Midian mula ika-21 hanggang ika-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang isang babae ay nagsimulang uminom ng mga pildoras sa ibang pagkakataon, dapat itong irekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang pakikipagtalik ay naganap na, pagkatapos bago simulan ang paggamit ng PDA, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama o maghintay para sa unang regla.
Kulang ng pill. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay hindi hihigit sa 12 oras, ang contraceptive effect ng gamot ay hindi nabawasan. Ang napalampas na tablet ay dapat inumin sa sandaling ito ay nalaman. Ang susunod na tableta sa pack na ito ay dapat inumin sa karaniwang oras. Kung ang napalampas na tableta ay huli nang higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari mong sundin ang dalawang pangunahing patakaran:
1. Ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay hindi hihigit sa 7 araw.
2. Ang sapat na pagsugpo sa hypothalamus - pituitary - ovaries system ay nakakamit sa pamamagitan ng patuloy na paggamit ng mga tablet sa loob ng 7 araw.
Alinsunod dito, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay dapat sundin sa pang-araw-araw na buhay.
1st week
Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, tulad ng condom, ay dapat gamitin sa susunod na 7 araw. Kung naganap ang pakikipagtalik sa nakaraang 7 araw, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis. Kung mas maraming tabletas ang napalampas at mas malapit ang pahinga sa pag-inom ng gamot, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis.
2nd week
Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Hangga't ang babae ay umiinom ng kanyang mga tabletas nang tama sa 7 araw bago ang kanyang miss, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive. Kung hindi man, o kung higit sa isang tableta ang napalampas, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.
ika-3 linggo
Ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas sa loob ng 7 araw. Gayunpaman, kung susundin ang regimen ng tableta, maiiwasan ang pagbaba sa proteksyon ng contraceptive. Kung susundin ang isa sa mga sumusunod na opsyon, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga contraceptive, sa kondisyon na ang mga tabletas ay naiinom nang tama sa loob ng 7 araw bago ang napalampas. Kung hindi, inirerekumenda na manatili sa una sa mga sumusunod na opsyon at gumamit ng mga karagdagang pamamaraan para sa susunod na 7 araw.
1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, kahit na kailangan niyang uminom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos nito, patuloy siyang umiinom ng mga tabletas sa karaniwang oras. Ang mga tablet mula sa isang bagong pakete ay dapat kunin kaagad pagkatapos ng pagtatapos ng nauna, iyon ay, hindi dapat magkaroon ng pahinga sa pagitan ng mga pakete. Malamang na ang pagdurugo ng regla ay magsisimula bago matapos ang pangalawang pakete ng mga tablet, bagaman maaaring mangyari ang pagdurugo ng spotting o breakthrough habang umiinom ng mga tablet.
2. Ang babae ay maaari ding payuhan na ihinto ang pag-inom ng mga tabletas sa kasalukuyang pakete. Sa pangalawang kaso, ang pahinga sa pagkuha ng gamot ay dapat na 7 araw, kasama ang mga araw ng paglaktaw ng mga tablet; Ang pagkuha ng mga tablet ay dapat magsimula sa susunod na pakete.
Kung ang isang babae ay nakaligtaan ng isang tableta at hindi nakakaranas ng pagdurugo na tulad ng regla sa kanyang unang karaniwang pahinga sa pag-inom ng gamot, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.
Mga rekomendasyon sa kaso ng mga gastrointestinal disorder
Sa kaso ng matinding paglabag sa gastrointestinal tract (pagsusuka, pagtatae), posible ang hindi kumpletong pagsipsip ng gamot; sa kasong ito, dapat gumamit ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung ang pagsusuka ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, isang bagong kapalit na tableta ang dapat inumin sa lalong madaling panahon. Ang isang bagong tablet ay dapat inumin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang oras ng pag-inom. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, dapat mong sundin ang mga patakaran para sa pag-inom ng gamot, na nakasaad sa seksyong Laktawan ang tableta. Kung ang isang babae ay hindi gustong baguhin ang kanyang karaniwang dosis ng regimen, kailangan niyang kumuha ng karagdagang (mga) tablet mula sa ibang pakete.
Paano baguhin ang timing ng withdrawal bleeding. Upang maantala ang araw ng pagsisimula ng regla, ang isang babae ay dapat magpatuloy sa pagkuha ng mga tabletang Midian mula sa isang bagong pakete at huwag magpahinga sa pag-inom ng gamot. Kung ninanais, ang panahon ng pagtanggap ay maaaring pahabain hanggang sa katapusan ng pangalawang pakete. Maaaring mapansin ang breakthrough bleeding o spotting. Ang karaniwang paggamit ng Midiana ay naibabalik pagkatapos ng 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tableta.
Upang ilipat ang oras ng pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, inirerekumenda na paikliin ang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng maraming araw hangga't ninanais. Dapat pansinin na ang mas maikli ang pahinga, mas madalas na walang pagdurugo o pagdurugo na tulad ng panregla at pagbagsak sa panahon ng pagkuha ng mga tablet mula sa pangalawang pakete (tulad ng kaso ng pagkaantala sa simula ng regla).

Overdose

Sa ngayon, walang data sa pinagsamang labis na dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol.
Batay sa pangkalahatang data sa paggamit ng mga PDA, ang mga sintomas na maaaring mapansin sa kaso ng labis na dosis ay nakikilala: pagduduwal, pagsusuka, at sa mga batang babae - bahagyang pagdurugo mula sa puki. Walang tiyak na antidote, ang paggamot ay dapat na nagpapakilala.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng oral contraceptive at iba pang mga produktong panggamot ay maaaring magresulta sa breakthrough bleeding at/o pagkawala ng contraceptive efficacy.
Hepatic metabolism: Ang mga pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes (hal., phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, at posibleng oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, at mga gamot na naglalaman ng St. John's wort na Hypericum perforatum) ay maaaring mangyari. maaaring magdulot ng pagtaas sa clearance ng mga sex hormone.
Enterohepatic circulation: Posibleng mabawasan ang enterohepatic circulation ng mga estrogen sa pamamagitan ng paggamit ng ilang partikular na antibiotic na maaaring magpababa sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol (halimbawa, antibiotics ng penicillin at tetracycline series).
Kapag ginagamot sa alinman sa mga gamot sa itaas, ang isang babae ay dapat pansamantalang gumamit ng paraan ng hadlang bilang karagdagan sa pagkuha ng mga COC o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kapag ang paggamot sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal enzymes, ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin sa buong panahon ng paggamot kasama ang kaukulang gamot at para sa isa pang 28 araw pagkatapos ihinto ang paggamit nito. Kapag ginagamot ng isang antibiotic (maliban sa rifampicin at griseofulvin), ang paraan ng hadlang ay dapat gamitin para sa isa pang 7 araw pagkatapos ng pagkansela nito. Kung sakaling ang paraan ng hadlang ay ginagamit pa rin at ang mga tablet sa PDA pack ay naubos na, ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pack ay dapat simulan nang walang karaniwang pahinga.
Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone sa plasma ay nabuo nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Kaya, ang mga inhibitor ng enzyme system na ito ay malamang na hindi makakaapekto sa metabolismo ng drospirenone.
Impluwensya ng Midiana sa ibang mga gamot. Ang mga oral contraceptive ay maaaring makagambala sa metabolismo ng iba pang mga gamot. Dahil dito, maaari nilang baguhin ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa plasma at mga tisyu - parehong tumaas (halimbawa, cyclosporine) at bumaba (halimbawa, lamotrigine).
Batay sa in vitro inhibition at in vivo na pakikipag-ugnayan sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng tagapagpahiwatig, ang epekto ng drospirenone sa isang dosis na 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.
Iba pang mga pakikipag-ugnayan. Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, ang sabay-sabay na pangangasiwa ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa antas ng potasa sa serum ng dugo. Gayunpaman, ang sabay-sabay na paggamit ng Midiana at aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa napag-aralan. Sa kasong ito, kinakailangang pag-aralan ang antas ng potasa sa serum ng dugo sa unang cycle ng pagkuha ng gamot. Tingnan din ang MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON.
Tandaan: upang maitaguyod ang potensyal para sa mga pakikipag-ugnayan sa mga gamot na sabay na inireseta sa mga COC, inirerekomenda na basahin mo ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng mga gamot na ito.
Pananaliksik sa laboratoryo. Ang paggamit ng contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga biochemical parameter ng atay, thyroid, adrenal at kidney function, pati na rin ang mga antas ng plasma transport proteins tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, indicators ng carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis. Karaniwang nangyayari ang mga pagbabago sa loob ng mga pamantayan sa laboratoryo.
Dahil sa maliit na aktibidad ng antimineralocorticoid nito, pinapataas ng drospirenone ang aktibidad ng renin at plasma aldosterone.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagpasok

Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon/mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng COC ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga sumusunod na kondisyon o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, lumala, o unang nangyari, ang babae ay pinapayuhan na makipag-ugnayan sa kanyang doktor, na maaaring magpasya kung ihihinto ang gamot.
Mga karamdaman sa sistema ng sirkulasyon
Ang dalas ng venous at arterial thrombotic at thromboembolic na mga sakit sa mga kababaihang walang panganib na mga kadahilanan na kumuha ng COC na may mababang dosis ng estrogens na kamatayan sa 1-2% ng mga kaso.
May nakitang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng COC at ng mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism.
Ang napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng mga arterya at ugat ng atay, bato, mesenteric vessel, mga daluyan ng utak o retina, ay inilarawan sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang mga contraceptive. Ang koneksyon sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan.
Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic o cerebrovascular na mga kaganapan ay maaaring kabilang ang:

Unilateral na sakit sa mas mababang paa't kamay o ang kanilang pamamaga;
-biglaang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiating sa kaliwang braso;
- biglaang igsi ng paghinga;
- biglaang pag-ubo
anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo;
- biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin;
-diplopia;
- may kapansanan sa pagsasalita o aphasia;
- pagkahilo;
pagkawala ng malay na mayroon o walang bahagyang epileptic seizure;
-kahinaan o sobrang binibigkas biglaang pamamanhid ng isang bahagi o isang bahagi ng katawan;
- paglabag sa motility;
talamak na tiyan.

Mga salik na nagpapataas ng panganib ng venous o arterial thrombotic/thromboembolic na mga kaganapan:

Edad;
- family history (venous o arterial thromboembolism ng malapit na kamag-anak sa medyo maagang edad). Kung pinaghihinalaan ang isang namamana na predisposisyon, ang isang babae ay kailangang kumunsulta sa isang espesyalista bago magreseta ng isang PDA;
- matagal na immobilization, radical surgery, anumang operasyon sa lower extremities o makabuluhang trauma. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na ihinto ang paggamit ng gamot (sa kaso ng elective surgery na hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito nang mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Bukod pa rito, posibleng magreseta ng antithrombotic therapy kung ang mga tabletas ay hindi itinigil sa loob ng inirekumendang time frame;

Obesity (body mass index >30 kg/m2);
- walang pinagkasunduan sa posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism;
- paninigarilyo (kasabay ng matinding paninigarilyo at pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
- dyslipoproteinemia;
-AG;
-migraine;
- mga sakit ng mga balbula ng puso;
-atrial fibrillation.

Ang pagkakaroon ng isa sa mga pangunahing o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous disease ay maaaring isang kontraindikasyon. Ang mga babaeng gumagamit ng COC ay dapat kumunsulta agad sa doktor kung may mga sintomas ng posibleng trombosis. Kung pinaghihinalaang thrombosis o kung nakumpirma ang thrombosis, dapat na ihinto ang mga COC. Kinakailangang pumili ng isang sapat na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis dahil sa teratogenicity ng anticoagulant therapy (coumarins).
Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang iba pang mga sakit na maaaring nauugnay sa malubhang sakit sa sirkulasyon ay kinabibilangan ng: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia.
Ang pagtaas ng dalas at kalubhaan ng migraine o ang paglala nito sa panahon ng paggamit ng COC (na maaaring isang prodromal na sintomas ng cerebrovascular accident) ay maaaring mangailangan ng agarang paghinto ng paggamit ng COC.
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay impeksyon sa human papillomavirus. Ang mga resulta ng ilang mga epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng karagdagang pagtaas sa panganib ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng mga COC, gayunpaman, ang pahayag na ito ay kontrobersyal pa rin, dahil hindi ito tiyak na itinatag kung paano isinasaalang-alang ng mga resulta ng mga pag-aaral ang magkakatulad na mga kadahilanan ng panganib, tulad ng data ng cervical smear at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga natukoy na kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyang gumagamit o kamakailang gumagamit ng COC ay hindi gaanong kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Ang mga resulta ng pananaliksik ay hindi nagbibigay ng isang napatunayang ugnayang sanhi. Ang tumaas na panganib ay maaaring dahil sa parehong naunang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga gumagamit ng COC, ang mga biyolohikal na epekto ng mga COC, o isang kumbinasyon ng dalawa. Ang isang trend ay napansin na ang kanser sa suso na nakita sa mga babaeng nakainom na ng COC ay hindi gaanong malinaw kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit ng COC.
Sa mga bihirang kaso, benign, at mas bihira, ang mga malignant na tumor sa atay ay nakita sa mga babaeng gumagamit ng COC. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor na ito ay nagdulot ng nagbabanta sa buhay na pagdurugo sa loob ng tiyan. Sa kaganapan ng mga reklamo ng matinding sakit sa rehiyon ng epigastric, pagpapalaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo ng intra-tiyan, dapat isaalang-alang ng differential diagnosis ang posibilidad ng tumor sa atay sa mga babaeng kumukuha ng COC.
Iba pang mga estado
Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, ang kakayahang maglabas ng potasa ay maaaring bumaba. Napag-alaman na ang pagkuha ng drospirenone ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kakulangan sa bato. Ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay teoretikal na posible lamang sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, kung saan ang konsentrasyon ng potasa sa serum ng dugo bago ang paggamot ay nasa itaas na mga limitasyon ng hanay ng kontrol at bukod pa rito ay umiinom ng mga gamot na nag-iwas sa potasa.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia o ang pagkakaroon ng patolohiya na ito sa kasaysayan ng pamilya ay nasa panganib na magkaroon ng pancreatitis kapag gumagamit ng mga COC.
Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihang kumukuha ng COC, ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo sa klinikal ay isang pangyayari. Sa mga bihirang kaso lamang, kinakailangan na agad na ihinto ang pagkuha ng mga COC. Kung sa panahon ng paggamit ng mga COC na may pre-existing na hypertension, ang mga halaga ng presyon ng dugo ay patuloy na tumataas o ang isang makabuluhang pagtaas sa presyon ng dugo ay hindi sapat na tumugon sa antihypertensive therapy, ang mga COC ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan, ang pagkuha ng mga COC ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa tulong ng antihypertensive therapy. Ang paglitaw o paglala ng mga sumusunod na sakit sa panahon ng pagbubuntis at sa paggamit ng mga COC ay naiulat, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng mga COC ay hindi pa tiyak na naitatag: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Sa talamak o talamak na dysfunction ng atay, maaaring kailanganin na ihinto ang paggamit ng mga COC hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Sa kaso ng pag-ulit ng cholestatic jaundice, na unang nangyari sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones, ang COC ay dapat na ihinto.
Bagama't maaaring makaapekto ang COC sa peripheral insulin resistance at glucose tolerance, walang katibayan ng pangangailangan na baguhin ang therapeutic regimen sa mga babaeng may diabetes na kumukuha ng mga low-dose na COC (na naglalaman ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay maaaring nauugnay sa paggamit ng COCs.
Paminsan-minsan, maaaring mangyari ang chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma ng pagbubuntis. Dapat iwasan ng mga pasyenteng madaling kapitan ng chloasma ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw o ultraviolet radiation habang umiinom ng COC.
Ang gamot na ito ay naglalaman ng 48.17 mg ng lactose bawat tablet. Dapat itong isaalang-alang ng mga pasyente na may bihirang hereditary galactose intolerance, ang Lapp lactase deficiency o malabsorption ng glucose-galactose na nasa isang lactose-free diet.
medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng mga COC, kinakailangan na maingat na pag-aralan ang kasaysayan ng pasyente, kabilang ang kasaysayan ng pamilya, at magsagawa ng medikal na pagsusuri, na isinasaalang-alang ang mga kontraindikasyon (tingnan ang CONTRAINDICATIONS) at mga masamang reaksyon (tingnan ang ADVERSE REACTIONS). Kinakailangan na maingat na basahin ng pasyente ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sundin ang mga rekomendasyong ipinahiwatig dito. Ang dalas at likas na katangian ng mga pagsusuri ay dapat na batay sa mga umiiral na pamantayan ng medikal na kasanayan, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian.
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na ang mga oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.
Nabawasan ang kahusayan
Ang bisa ng mga COC ay maaaring bumaba sa kaso ng mga nawawalang tabletas, gastrointestinal disorder, o habang umiinom ng iba pang mga gamot.
Kontrol ng ikot
Kapag umiinom ng COC, maaaring mapansin ang intermenstrual bleeding (spotting o breakthrough bleeding), lalo na sa mga unang buwan ng pag-inom ng gamot. Sa pag-iisip na ito, ang mga pagsusuri sa kaganapan ng anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat isagawa lamang pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay ng katawan sa gamot, na humigit-kumulang 3 cycle.
Kung ang hindi regular na pagdurugo ay nagpapatuloy o naganap pagkatapos ng ilang normal na regular na pag-ikot, ang mga di-hormonal na sanhi ay dapat isaalang-alang at ang naaangkop na mga diagnostic na hakbang ay ginawa upang maalis ang malignancy o pagbubuntis. Maaaring kabilang sa mga ito ang curettage. Ang ilang kababaihan ay maaaring hindi makaranas ng pagdurugo sa panahon ng kanilang COC break. Kung ang COC ay kinuha ayon sa mga direksyon na inilarawan sa seksyon ng PAGGAMIT, kung gayon ang pagbubuntis ay hindi malamang. Gayunpaman, kung ang paggamit ng contraceptive ay isinasagawa nang hindi regular o kung walang pagdurugo sa loob ng 2 cycle, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago magpatuloy sa paggamit ng COC.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso. Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari habang kumukuha ng Midiana, ang gamot ay dapat na ihinto. Gayunpaman, ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng mas mataas na panganib ng mga depekto ng kapanganakan sa mga bata na ang mga ina ay kumuha ng oral contraceptive bago ang pagbubuntis, pati na rin ang pagkakaroon ng teratogenic effect kapag hindi sinasadyang kumukuha ng oral contraceptive sa maagang pagbubuntis. Walang ganoong pag-aaral ang isinagawa sa Midiana.
Ang mga hormonal contraceptive ay maaaring mabawasan ang paggawa at komposisyon ng gatas, at pumasa din sa gatas ng ina sa maliit na halaga, kaya ang pag-inom ng mga gamot na ito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Mga bata. Ang gamot ay hindi inilaan para gamitin sa mga bata.
Ang kakayahang maimpluwensyahan ang rate ng reaksyon kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa iba pang mga mekanismo. Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo na may mas mataas na panganib ng pinsala ay hindi pa napag-aralan.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Nabibilang sa ATX-classification:

** Ang Gabay sa Paggamot ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; Bago mo simulan ang paggamit ng Midiana, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang payo ng isang doktor at hindi maaaring magsilbing garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa Midiana? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng medikal na pagsusuri? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo mag-book ng appointment sa isang doktor– klinika Eurolaboratoryo laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at gagawa ng diagnosis. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay. Klinika Eurolaboratoryo bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ibinigay sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga medikal na propesyonal at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Midiana ay para sa mga layuning pang-impormasyon at hindi inilaan para sa pagrereseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay nangangailangan ng payo ng espesyalista!

Kung ikaw ay interesado sa anumang iba pang mga gamot at mga gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga side effect, mga paraan ng aplikasyon, mga presyo at mga review ng mga gamot, o mayroon ka pang iba mga tanong at mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Bilang mga pantulong na sangkap na ginagamit:

• magnesium stearate (mass - 0.8 mg);
• lactose monohydrate (48 mg);
• corn starch (16 mg);
• pregelatinized corn starch (9.6 mg);
• povidone K 25 (1.6 mg);
• film shell (2 mg) - Opadry II white, pati na rin ang Colorcon 85G18490, na kinabibilangan ng polyvinyl alcohol, soy, talc, titanium dioxide E 171 at macrogol No. 3350.

Form ng paglabas

Magagamit sa puting bilog na biconvex na mga tablet, ang mga ito ay pinahiran ng pelikula, sa isang gilid sila ay nakaukit na "G63". 21 tablet sa isang paltos, 1, 3 paltos sa isang pack.

epekto ng pharmacological

Nagmamay-ari pagkilos ng contraceptive na may mga katangian ng antiandrogenic at antimineralocorticoid.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang epekto ng contraceptive ay batay sa pakikipag-ugnayan ng mga kadahilanan, kung saan ang pagsugpo ay itinuturing na pinakamahalaga obulasyon at mga pagbabago sa istruktura at pagganap.

Ang Midian ay pinagsama pasalita salamat sa mga aktibong sangkap tulad ng ethinylestradiol At drospirenone . Bilang karagdagan, ang drospirenone sa isang therapeutic dosis ay may antiandrogenic at mahina na mga katangian ng antimineralocorticoid, gayunpaman, wala itong estrogenic, glucocorticoid, antiglucocorticoid na aktibidad, na ginagawang katulad ng drospirenone sa pharmacological profile sa natural.

medyo pharmacokinetics : Ang biotransformation ng drospirenone at einylestradiol ay nangyayari sa iba't ibang paraan. Drospirenone kapag kinuha pasalita ay hindi ganap na hinihigop, bioavailability sa hanay ng 76-85%, anuman ang nutrisyon. Ang maximum na konsentrasyon nito pagkatapos ng unang dosis sa suwero ay 37 nanograms bawat ml pagkatapos ng ilang oras, sa unang cycle ang konsentrasyon ng balanse na 60 nanograms bawat ml ay itinatag pagkatapos ng 7-14 na oras. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng serum ay nangyayari sa 2 yugto sa pamamagitan ng pagbubuklod sa patis ng gatas .

Contraindications

Ang mga Midian tablet ay hindi maaaring ireseta para sa mga sumusunod na kondisyon, at nangangailangan din ng pagkansela sa kanilang unang pag-unlad habang iniinom ang gamot na ito:

• hypersensitivity sa mga sangkap na bumubuo;
• , mga arterya o trombus , pati na rin ang namamana o nakuha na predisposisyon sa kanila;
• iba't ibang harbinger: (TIA) o ;
• hindi mapigil arterial hypertension ;
• kumplikadong mga sugat ng mga balbula ng puso;
• mga sakit sa cerebrovascular;
• pangmatagalang operasyon immobilization (immobilization);
• paninigarilyo pagkatapos ng 35 taon;
• bato, hepatic insufficiency, atay;
• mga kadahilanan ng panganib para sa arterial thrombosis: malubhang arterial hypertension at dyslipoproteinemia , ;
• hyperhomocysteinemia ;
• , ipinahayag hypertriglyceridemia ;
• mga kakulangan: antithrombin III, protina C o S;
• malubhang anyo at exacerbations ng mga sakit sa atay hanggang sa kumpletong normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay;
• hinala o itinatag na mga malignant na sakit na umaasa sa hormone ng reproductive system;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• o hinala, ;
• kakulangan ng lactase enzyme, galactosemia , glucose-galactose malabsorption.

Dapat gamitin ang pag-iingat kapag dyslipoproteinemia , kinokontrol arterial hypertension , chloasma , panahon ng postpartum.

Mga side effect

Ang dalas ng paglitaw ng spectrum ng mga side effect: madalas - ≥ isa sa 100 hanggang< одного на 10 пациентов; иногда (нечасто) - ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• Sistema ng nerbiyos: madalas - at emosyonal na lability,; madalang - isang kaso ng pagbaba libido ; bihira - nagkaroon ng pagtaas sa libido.
• Endocrine system: "madalas" - naitala na sakit sa mga glandula ng mammary, mga kaso ng mga pagkagambala sa cycle ng regla, pagdurugo ng intermenstrual; bihira - galactorrhea .
• mga organo ng pandama: bihira - mga kaso ng pagkawala ng pandinig, mahinang lens tolerance.
• Sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal, pananakit ng tiyan ; "minsan" ay nangyayari - pagsusuka, .
• Balat: madalang- acne , , , nodular o multiforme pamumula ng balat , chloasma .
• Ang cardiovascular system: minsan - isang pagbabago sa alinman sa mga panig ng presyon ng dugo; bihira - , thromboembolism .
• Mga komplikasyon sa withdrawal: minsan - pagpapanatili ng likido; "bihira" - nagkaroon ng pagbaba sa timbang.
• Ang immune system: bihira - bronchospasm .
• reproductive system: madalas - naayos ang mga kaso acyclic vaginal bleeding (spotting spotting, breakthrough bleeding mula sa matris), engorgement at enlargement ng mammary glands, puki; madalang- vaginitis ; bihira - galactorrhea , nadagdagan ang paglabas ng ari.

Mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang mga tablet ay dapat inumin nang pasalita, maaari kang uminom ng tubig (maliit na halaga), araw-araw (simula sa unang araw ng natural na cycle ng regla, iyon ay, pagdurugo ng regla) nang humigit-kumulang sa parehong oras sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa paltos: isang tableta para sa 3 linggo, pagkatapos ay isang 7-araw na pagitan ay kinakailangan para sa simula pagdurugo ng regla .

Kapag pinapalitan ng isa pang pinagsamang oral contraceptive, singsing sa ari o transdermal patch mas mainam na simulan ang paggamit ng Midiana sa susunod na araw pagkatapos uminom ng huling tableta o sa araw na alisin mo ang alinman sa mga naunang ginamit na remedyo.

Maaari kang lumipat sa pag-inom ng mga tabletang Midian sa anumang araw, sa araw ng pagtanggal ng isang implant o iba pang intrauterine contraceptive, sa susunod na araw, habang ipinapayong gumamit ng mga karagdagang sa unang linggo.

Kung ang pagbubuntis ay natapos sa 1st trimester, pagkatapos ay ang pagtanggap ay sinimulan kaagad nang walang karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis, kung ang pagbubuntis ay nagambala sa ika-2 trimester o isang bata ay ipinanganak, pagkatapos ay ang pagtanggap ay magsisimula pagkatapos ng 3-4 na linggo. Ang isang mas mahabang agwat ay nangangailangan ng paggamit ng mga karagdagang pamamaraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang linggo. Kung naganap ang pakikipagtalik, dapat mo munang ganap na ibukod ang pagbubuntis o maghintay para sa unang regla.

Iskedyul para sa pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Sa kaso ng pagkaantala sa pag-inom ng tableta sa loob ng 12 oras, ang proteksyon ng contraceptive ng gamot ay bababa, kaya't inirerekumenda na uminom kaagad ng tableta at magpatuloy sa karagdagang pangangasiwa ayon sa karaniwang pamamaraan. Kung ang pagkaantala ay higit sa 12 oras, pagkatapos ay sa karagdagang mga taktika ng pagkuha ng gamot, 2 simpleng panuntunan ang dapat gamitin:

• Imposibleng ihinto ang pag-inom ng contraceptive nang higit sa 1 linggo.
• Upang makamit ang sapat na pang-aapi hypothalamic-pituitary system paggana ng mga ovary, ang 7-araw na tuluy-tuloy na paggamit ng gamot ay kinakailangan.

Sa pang-araw-araw na pagsasanay, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay magiging kapaki-pakinabang:

• Sa unang linggo, kunin ang huling napalampas na dosis sa lalong madaling panahon, hanggang sa pag-inom ng 2 tablet sa parehong oras. Sa hinaharap, ang mga tablet ay kinukuha sa karaniwang takdang oras, gayunpaman, inirerekumenda na dagdagan ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw, kung hindi man ang posibilidad ng pagbubuntis ay posible, at ito ay direktang nakasalalay sa bilang ng mga napalampas na tableta at ang malapit sa 7-araw na pahinga sa pag-inom ng gamot.
• Sa ikalawang linggo, kunin ang huling napalampas na dosis sa lalong madaling panahon at magpatuloy gaya ng dati. Kung tama ang nakaraang 7 araw ng pagpasok, hindi mo magagamit barrier contraceptive , ngunit kung higit sa 1 tablet ang napalampas, kung gayon ang pakikipagtalik ay hindi kanais-nais nang wala ang mga ito.
• Sa ikatlong linggo, ang posibilidad ng pagbaba sa contraceptive effect ay makabuluhang tumaas, ito ay dahil sa paparating na 7-araw na paglaktaw ng mga tabletas. Posibleng maiwasan ang pagbaba sa contraceptive effect sa pamamagitan ng pagwawasto sa iskedyul ng pag-inom ng gamot. Kung ang nakaraang 7 araw ang kurso ay hindi nagambala, pagkatapos ay maaari mong gawin nang walang hadlang na pagpipigil sa pagbubuntis, kung hindi man ito ay kinakailangan at kailangan mong kumilos sa isa sa dalawang paraan. Una: dapat mong inumin ang gamot sa lalong madaling panahon at magpatuloy gaya ng dati, pagkatapos ay kailangan mong magsimula ng isang bagong pakete nang walang pahinga sa pagitan ng mga pakete (madalas na walang pagdurugo sa pag-alis, ngunit ang pagdurugo o pagdurugo ng matris ay maaaring magkaroon ng pagpuna o mga komplikasyon. mangyari). Pangalawa: ihinto ang pag-inom ng mga tabletas mula sa kasalukuyang pack sa loob ng 7 araw para sa withdrawal bleeding, kasama ang mga hindi nakuhang araw ng pag-inom, pagkatapos ay magpatuloy sa isang bagong pack.

Para maantala withdrawal dumudugo , hindi ka dapat huminto sa pag-inom ng gamot, ibig sabihin, huwag magpahinga sa pagitan ng mga pakete. Ang pagkaantala ay maaaring hanggang sa katapusan ng 2nd package, gayunpaman, sa pagpapahaba ng cycle, ang pagpuna mula sa puki o mga komplikasyon sa anyo ng breakthrough uterine bleeding ay maaaring maobserbahan. Pagkatapos ay ipagpatuloy ang pagkuha, simula sa isang bagong pakete pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pagitan. Upang ilipat ang simula ng withdrawal bleeding sa ibang araw, kailangan mong paikliin ang susunod na pahinga hangga't kinakailangan. Tandaan na kung mas maikli ang pagitan, mas malaki ang panganib na walang pagdurugo sa pag-withdraw at pagdurugo (o mga komplikasyon sa anyo ng pagdurugo ng matris) sa 2nd pack.

Kung ang pagkuha ng mga tabletang Midian ay sinamahan ng malubhang reaksyon mula sa gastrointestinal tract, halimbawa, pagsusuka o pagtatae , nangangahulugan ito na ang gamot ay maaaring hindi ganap na hinihigop, kaya inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng iba pang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang isang pag-atake ng pagsusuka ay nangyayari pagkatapos ng pagkuha ng tableta pagkatapos ng 3-4 na oras, pagkatapos ay kailangan mong uminom ng bagong tableta sa lalong madaling panahon. Ang isang bagong tableta, kung maaari, ay dapat kunin sa loob ng 12 oras pagkatapos ng karaniwang iniresetang oras ng pangangasiwa. Kung higit sa 12 oras ang lumipas, pagkatapos ay sa hinaharap kailangan mong kumilos ayon sa mga patakaran ng pagpasok. Kung hindi binalak na baguhin ang normal na regimen, pagkatapos ay kumuha ng karagdagang isa o higit pang mga tablet mula sa susunod na pakete.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi naitala. Mga posibleng sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagpuna o pagdurugo mula sa ari. Magtalaga ng sintomas na paggamot. Walang tiyak na isa.

Pakikipag-ugnayan

Dahil sa pakikipag-ugnayan ng mga oral contraceptive at iba pang mga gamot, maaaring mangyari ang breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba sa contraceptive protection. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay kilala: mga tetracycline) bawasan ang enterohepatic recirculation ng mga hormone, na maaaring mabawasan ang konsentrasyon ng ethinylestradiol.

- isang pagtaas sa konsentrasyon ng Midiana sa plasma at mga tisyu.

- isang pagbawas sa konsentrasyon ng Midiana sa plasma at mga tisyu.

Posibleng impluwensya ng gamot na ito sa ilang mga pagsubok sa laboratoryo, pati na rin ang mga biochemical na parameter ng mga function ng atay, adrenal glandula at bato, thyroid gland, sa pamumuo ng dugo At fibrinolysis , sa konsentrasyon ng plasma transport proteins (corticosteroid-binding globulin) lipid o lipoprotein fractions. Mahalaga na ang mga resulta ay karaniwang nasa loob ng normal na hanay.

Dahil sa hindi gaanong aktibidad na antimineralocorticoid nito - mayroong isang pagtaas sa aktibidad ng gamot at ang konsentrasyon ng mineralocorticosteroid hormone - sa .

Mga tuntunin ng pagbebenta

Inilabas sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang madilim na lugar na hindi naa-access sa mga bata, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° Celsius.

Pinakamahusay bago ang petsa

Dalawang taon.

mga espesyal na tagubilin

Kung umiinom ka ng alinman sa mga gamot na nakalista sa unang 3 talata ng seksyong "Pakikipag-ugnayan" sa gamot na ito, kailangan mong gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis o ganap na lumipat sa iba pang mga contraceptive. Kung ang mga paghahanda na naglalaman ng mga aktibong sangkap na kumikilos sa microsomal liver enzymes ay ginagamit, kung gayon ang mga non-hormonal contraceptive ay dapat gamitin sa loob ng 4 na linggo pagkatapos ng kanilang pagkansela. Kapag ang kasabay na gamot ay sinimulan sa dulo ng contraceptive pack, ang susunod na contraceptive pack ay kinukuha nang walang 7 araw na pagitan.

Midian at labis na timbang

Walang pagtaas ng timbang, kung minsan ay may pag-alis ng labis na likido. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa timbang ng katawan. Kung mangyari ang ganitong side effect, mas mabuting kumunsulta sa iyong doktor.

Sa antibiotics

Kapag kumukuha ng (exception:,), kinakailangan ding pansamantalang gumamit ng mga hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis nang hindi bababa sa isa pang 7 araw pagkatapos ng kanilang pagkansela.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon at paggamit ng gamot Midiana ay kontraindikado. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari laban sa background ng pagpipigil sa pagbubuntis, kung gayon ang gamot ay dapat na agad na ipagpatuloy.

Mayroong maliit na impormasyon sa kawalan ng teratogenic effect at isang mas mataas na panganib sa bata at babae sa panahon ng panganganak na may hindi sinasadyang paggamit ng oral combined contraceptives. Bilang karagdagan, nakakaapekto sila sa paggagatas, maaaring mabawasan ang dami at komposisyon ng gatas ng suso, na maaaring magkaroon ng nakakapinsalang epekto sa sanggol.

Mga analogue

Pagkakataon sa ATX code ng ika-4 na antas:

• Simicia
• Dailla

Ang presyo ng mga analogue ay hindi naiiba nang malaki, kadalasan ang mga contraceptive ng Midian ay pinalitan ng isang gamot Yarina , dahil mas madaling mahanap ito sa mga parmasya, bagama't mas mahal ito.

Kadalasan, ang mga oral contraceptive na pamamaraan ay hindi naninindigan sa pagpuna dahil sa mahinang pagkakatugma sa iba pang mga gamot, maraming mga side effect at hindi pagiging maaasahan, gayunpaman, ang Midian's contraceptive pill ay nagpakita ng kanilang pinakamahusay na bahagi at nakatulong sa maraming kababaihan na makayanan kahit na sa balat at iba pang mga problema sa hormonal. .

Ang Midiana ay isang hormonal na gamot na nakakaapekto sa katawan sa kabuuan, at hindi lamang sa mga reproductive organ. Bilang resulta ng pag-inom ng mga tabletas, napansin ng maraming pasyente ang paglilinis ng balat mula sa hindi gustong buhok at acne. Ang epektong ito ang nagbigay-daan sa gamot na makakuha ng katanyagan at tumayo sa iba pang mga oral contraceptive.

Ang Midian ay madalas na nagkakamali na tinatawag na Median, iyon ay, ang average, kung naaalala natin ang isang katulad na termino sa matematika. At mayroong ilang katotohanan sa pagkakamaling ito: binabalanse ng gamot ang hormonal sphere, pinipigilan ang mga androgen na maapektuhan ang babaeng katawan. Sa ilalim ng impluwensya ng isang contraceptive, ang balat ay nagiging mas makinis, nawawala ang labis na mamantika na ningning, ngunit hindi natutuyo. Naabot ang ginintuang mean. Iyon ang dahilan kung bakit madalas na inirerekomenda ng mga doktor ang pag-inom ng gamot kahit sa mga babaeng walang regular na sex life.

Midian sa mga tuntunin ng mga parmasyutiko

Ang contraceptive ng Midian ay ginawa ng mga tagagawa ng Hungarian - ang kilalang kumpanya na Gedeon Richter. Ang Drospirenone at ethinylestradiol ay pinangalanan bilang mga aktibong sangkap. Pareho silang nag-aambag sa mga pagbabago sa endometrium, dahil sa kung saan ito ay nagiging imposible para sa pagpapakilala ng isang fertilized na itlog dito. Ang pagkahinog ng mga itlog ay nagiging imposible. Ang obulasyon ay hindi nangyayari, na siyang pangunahing paraan ng pagpigil sa hindi ginustong pagbubuntis.

Sa anong edad maaaring kunin si Midiana, mga paghihigpit

Kadalasan, ang mga doktor ay nagrereseta ng hormonal birth control pill, batay sa edad ng pasyente, gayundin sa katotohanan ng pagiging ina. Ang mga kababaihan na nanganak at hindi nanganak ay hindi dapat magreseta ng parehong mga hormone, sabi ng ilang mga gynecologist. Ngunit ang mga tagumpay ng industriya ng parmasyutiko ay hindi tumitigil, tulad ng pinatutunayan ng Midiana, na angkop para sa iba't ibang kategorya ng edad. Ang parehong nulliparous at kababaihan na nanganak na ay maaaring gumamit ng lunas: walang mga paghihigpit dito.

Naturally, sa panahon ng pagbubuntis ay walang saysay na magrekomenda ng contraceptive, at ang mga sakit sa balat ay kailangang harapin sa ibang mga paraan. Mas madalas ang mga ito ay mga panlabas na ahente na hindi gaanong nasisipsip sa dugo. Ang pagpapasuso ay isang limitasyon din, dahil. ang mga aktibong sangkap ng Midiana ay pumapasok sa gatas. Sa pagbuo ng katawan ng sanggol, maaari silang maging sanhi ng hindi ginustong mga pagbabago sa hormonal.

Ang Midiana ay isang gamot na inirerekomenda upang maprotektahan laban sa hindi gustong pagbubuntis sa mga kababaihang nasa edad na ng reproductive, kabilang ang mga may mga anak na. Kung ang isang babae ay dumaan sa pagbubuntis, panganganak at pagpapakain, pagkatapos ay maaari siyang ligtas na bumalik sa pagkuha ng Midiana bilang isang contraceptive, upang labanan ang PMS o magtatag ng isang panregla.

Contraindications sa pagkuha ng Midiana

Bilang karagdagan sa pagbubuntis at paggagatas, ang gamot ay may maraming iba pang mga kontraindiksyon:

• malubhang patolohiya ng puso;
• trombosis ng mga daluyan ng dugo ngayon o sa nakaraan;
• mga kondisyon na nauugnay sa isang mataas na panganib ng trombosis (ilang mga sakit sa autoimmune at patolohiya ng sistema ng hemostasis);
• pancreatitis at iba pang malubhang patolohiya ng digestive tract;
• pagkabigo sa bato;
• pagkabigo sa atay;
• ang pagkakaroon ng ilang mga malignant neoplasms o hinala sa kanila;
• indibidwal na hindi pagpaparaan sa gamot;
• matagal na immobilization at kondisyon pagkatapos ng mga interbensyon sa kirurhiko;
• pagdurugo ng ari ng hindi kilalang pinanggalingan.

Mahirap bang kumuha ng Midian?

Hindi tulad ng maraming iba pang mga oral contraceptive, ang Midiana ay walang masalimuot na pamamaraan ng aplikasyon. Ang mga tablet ay hindi naiiba ang kulay dahil lahat sila ay may parehong dosis. Kung hindi, ang mga naturang gamot ay tinatawag na monophasic. Ang iskedyul ng pagpasok ay nabawasan sa katotohanan na kailangan mong gamitin sa parehong oras isang beses sa isang araw, isang tablet.

Sa sandaling matapos ang lahat ng mga tabletas sa paltos, nangangahulugan ito na oras na para magpahinga. Ang agwat na ito ay tumatagal ng 7 araw, kung saan nangyayari ang withdrawal bleeding. Sa panlabas, ito ay nagpapatuloy halos kapareho ng regla. Kahit na hindi ito magtatapos sa isang linggo, pagkatapos ay kailangan mong magpatuloy sa susunod na paltos, simulan ang pagtanggap ayon sa parehong pamamaraan - isang beses sa isang araw, sa parehong oras.

Ano ang mangyayari kung makaligtaan ka ng appointment?

Ang tanong ay lumitaw: paano kumilos ang katawan kung hindi mo iniinom ang tableta sa oras? Malinaw na sa aming abalang buhay, maaari mong kalimutan na ang oras ng pagpasok ay dumating na, o kalimutan na lamang ang mga tabletas sa bahay, ngunit hindi bumalik doon sa oras. Kung hindi lumipas ang 12 oras mula sa sandaling dapat na tanggapin ang Midian, walang kriminal na mangyayari. Sa sandaling naging posible na kunin ang gamot, dapat itong gawin kaagad, at sa susunod na araw, bumalik sa dati nang itinatag na pamamaraan.

Ang pagiging huli sa loob ng higit sa 12 oras ay maaari nang magbanta sa paglitaw ng isang hindi gustong pagbubuntis sa panahon ng hindi protektadong pakikipagtalik. Samakatuwid, makatuwiran na ibukod ang intimacy sa loob ng ilang araw o gumamit ng barrier contraception kasama ng pag-inom ng Midiana. Ang pamamaraan ay madaling maibalik, habang ang dalawang tablet ay dapat na inumin kaagad sa susunod na araw.

Kung, sa ilang kadahilanan, ang ilang araw ay napalampas, kung gayon ang pagkuha ng lahat sa sandaling makarating ka sa Midian ay hindi katumbas ng halaga. Kailangan mong bilangin ang bilang ng mga tabletas na napalampas at inumin ang mga ito para sa parehong bilang ng mga araw kasama ang kasalukuyang mga tabletas. Iyon ay, hindi hihigit sa dalawang tablet ang dapat makuha sa isang solong dosis, upang hindi maging sanhi ng isang malakas na hormonal imbalance sa katawan.

Ang pamamaraan ng pagpasok pagkatapos ng tatlong araw na pagpasa ay maaaring magmukhang ganito:

Kaya, sa 8 araw posible na kunin ang lahat ng 8 kinakailangang tablet. Ang tatlong araw ng paghinto ng gamot ay isang panahon kung saan maaaring mangyari ang pagdurugo. Kapag ipinagpatuloy ang pagtanggap, mawawala ito, ngunit hindi ito palaging nangyayari kaagad. Sa buong panahong ito, ang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat ding gamitin.

Kung sa ilang kadahilanan kailangan mong ihinto ang pag-inom ng Midiana nang higit sa tatlong araw, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor kung paano ipagpatuloy ang pag-inom nito nang tama, at kung gaano katagal kailangan mong gumamit ng mga karagdagang pamamaraan ng pagprotekta sa pakikipagtalik.

Ano ang gagawin kung makaligtaan ka ng isang tableta o higit sa 12 oras na huli?

Sa kabila ng katotohanan na ang Midiana ay isang monophasic na gamot, mahalaga pa rin kung aling linggo ng cycle ay napalampas ang tableta. Ang simula ng cycle sa kasong ito ay dapat na maunawaan bilang simula ng paggamit ng isang partikular na paltos. Kung ang isang puwang na higit sa 12 oras ay naganap sa unang linggo, kung gayon ang paggamit ng karagdagang kagamitan sa proteksiyon para sa pitong araw ay sapilitan.

Kung pinayagan ang pass sa ikalawang linggo ng pagpasok, kailangan mong tingnan kung napalampas ang pagtanggap bago pa man ang sandaling ito. Kung hindi, hindi ka maaaring gumamit ng karagdagang kagamitan sa proteksiyon. Kung mayroong isa o higit pang mga pass sa isang linggo, kailangan mo pa ring protektahan ang iyong sarili bilang karagdagan.

Kung ang isang tablet ay napalampas, na inilaan para sa pangatlo, huling linggo ng paltos na ito, pagkatapos ay kailangan mong inumin ang lahat hanggang sa dulo. Ang napalampas na tablet ay dapat inumin nang walang kabiguan. Ngunit pagkatapos nitong Midian paltos, kailangan mong simulan agad ang susunod nang hindi gumagawa ng lingguhang pass.

Maaari mong gamitin ang parehong trick kung gusto mong maantala ang iyong regla. Pagkatapos ng lahat, kapag umiinom ng mga hormonal contraceptive, lumilipas ang regla tulad ng pagdurugo ng withdrawal. Kaya't kung pagkatapos ng isang paltos ay nagsimula kang uminom ng isa pa, pagkatapos ay hindi rin magkakaroon ng pagdurugo.

Maaaring hindi regular na gamitin ang mga pamamaraang ito. Halimbawa, kung may mga kumpetisyon o isang paglalakbay sa negosyo sa larangan, kapag ang hitsura ng regla ay hindi kanais-nais lamang mula sa isang domestic na pananaw. Dito makakatulong ang Midian. Hindi ka dapat gumamit ng pamamaraang ito nang madalas - ang panganib ng pagdurugo ng tagumpay sa gitna ng cycle dahil sa hormonal failure ay masyadong mataas.

Paano simulan ang pagkuha ng Midiana pagkatapos ng pagpapalaglag, panganganak o sapilitang pahinga

Mas madalas, ang isang pagpapalaglag ay ginagawa bago ang 12-araw na pagbubuntis, at pagkatapos ay maaaring inumin ang Midiana sa parehong araw. Ngunit kapag kailangan mong tapusin ang pagbubuntis sa ibang araw, kailangan mong laktawan ang hindi bababa sa tatlong linggo bago mo simulan ang pag-inom ng mga tabletas. Ito ay dahil sa mga makabuluhang pagbabago sa hormonal background ng katawan.

Mahalaga! Sa unang linggo ng pagpasok sa sitwasyong ito, ang karagdagang proteksyon ng pakikipagtalik gamit ang condom ay ipinapakita.

Pagkatapos ng pagpapalaglag at bago kumuha ng Midiana, ipinapayong iwasan ang pakikipagtalik o gumamit ng barrier contraception. Kung hindi ka sumunod sa panuntunang ito, maaaring maganap muli ang pagbubuntis. Iyon ang dahilan kung bakit mahalagang gumawa ng pagsusulit bago mo simulan ang pagkuha ng Midian.

Ang pag-inom ng gamot pagkatapos ng panganganak ay posible lamang kapag ang babae ay walang gatas ng suso, at pinapakain niya ang sanggol ng isang artipisyal na timpla. Maghintay ng hindi bababa sa tatlong linggo bago kunin ang unang tableta. Ang pag-pause na ito ay kinakailangan upang magkaroon ng oras upang dumaan sa lahat ng mga lumilipas na proseso sa katawan, ang mga kahihinatnan ng pagpapalabas ng ilang mga hormone ay nawala, at ang kanilang pangkalahatang background ay nagpapatatag.

Kapag nagpapasuso, ito ay kanais-nais na gumamit ng mga paraan ng proteksyon na katugma sa paggagatas at hindi makagambala sa pagpapagaling at pagpapanumbalik ng mga reproductive organ pagkatapos ng panganganak. Ang mga ito ay maaaring puro progestogen preparations (mini-pills) o condom. Maaari kang bumalik sa Midian pagkatapos ng pagtatapos ng panahon ng paggagatas.

Ang isang pahinga sa pag-inom ng gamot ay maaaring sanhi hindi lamang ng pagbubuntis, panganganak at pagpapakain, kundi pati na rin ng iba pang mga kadahilanan:

1. isang malubhang sakit na nangangailangan ng pagpapakilala ng mga makapangyarihang gamot;
2. pagtatangka na lumipat sa isa pang oral contraceptive;
3. pinsala
4. paghahanda para sa isang malaking operasyon, atbp.

Maaari mong ipagpatuloy ang pagkuha nito sa karaniwang paraan - isang tablet bawat araw mula sa araw ng unang regla. Sa unang linggo, dapat kang gumamit ng condom.

Kinakailangan ba ang mga pahinga sa pagitan ng mga kursong Midian?

Ito ay hindi tungkol sa mga natural na linggong pahinga na nakalaan para sa regla, ngunit tungkol sa isang pangmatagalang pagtanggi na uminom ng hormonal na gamot - sa loob ng isa o dalawang buwan. Noong nakaraan, pinaniniwalaan na ang katawan ng babae ay dapat magpahinga mula sa anumang oral contraceptive nang hindi bababa sa isang beses sa isang taon, kung saan ang mga pahinga ay ginawa para sa 30-60 araw. Gayunpaman, sa mas malaking lawak ito ay nababahala sa mga hormonal na gamot ng mga nakaraang henerasyon.

Ang Midiana, sa kabilang banda, ay maaaring inumin nang walang pinsala sa katawan sa loob ng maraming taon, habang ang biglaang pagkansela nito ay maaaring hindi balansehin ang endocrine system. Ang magiging resulta ay:

• hindi regular na cycle ng regla;
• pagkawala ng buhok;
• ang hitsura ng acne;
• biglaang pagbabago ng mood;
• mabilis na pagtaas ng timbang.

Ang ganitong stress sa mga ovary ay maaaring humantong sa ang katunayan na ang isang babae ay nagsisimula sa pakiramdam masama. At kung napagpasyahan na huwag nang kumuha ng Midiana, kailangan mong maging handa para sa lahat ng mga epekto ng pagbabago ng hormonal background.

Ang biglaang pagkansela ng Midian at pahinga ng 30-60 araw ay maaaring humantong sa hindi planadong pagbubuntis. Laban sa background ng pag-alis ng gamot, nangyayari ang pagpapasigla ng ovarian at pagkahinog ng itlog. Dahil ang babae ay nagplano na ipagpatuloy ang pag-inom ng contraceptive pagkaraan ng ilang oras, ang gayong pagbubuntis ay maaaring hindi kanais-nais. Bilang karagdagan, pagkatapos ng pag-aalis ng COC, mayroong mataas na posibilidad ng maraming pagbubuntis dahil sa sabay-sabay na pagkahinog ng dalawa o higit pang mga itlog.

Ang pagiging tugma ng Midiana sa iba pang mga gamot at sangkap

Ang isang mahalagang dahilan para kanselahin ang Midiana ay maaaring ang pangangailangang uminom ng mga gamot na hindi tugma dito. Ang pagkilos nito ay pinahina ng mga antibiotics ng tetracycline group, mga antiepileptic na gamot, mga tabletas sa pagtulog. Kapag umiinom ng mga gamot na ito nang sabay, kinakailangan ang karagdagang barrier contraception.

Bakit hindi angkop ang Midian para sa ilang kababaihan?

Kabilang sa mga pagsusuri tungkol sa gamot na ito, madalas kang makakahanap ng mga post na hindi nababagay si Midiana sa isang tao. Ito ang salot ng hindi lamang isang tiyak na contraceptive, ngunit sa pangkalahatan lahat ng umiiral na mga hormonal na gamot. Sa maraming paraan, ito ay dahil sa hindi nag-iingat na saloobin ng mga doktor sa pagrereseta ng mga gamot.

Kahit na ang mga babaeng hindi pa nanganak ay maaaring magkaroon ng matinding hormonal imbalances. Ang pag-asa sa data tulad ng edad, bilang ng mga aborsyon at panganganak ay hindi sapat. Mas mainam na ipadala ang pasyente upang masuri para sa mga hormone at masuri ang estado ng sistema ng coagulation ng dugo, at pagkatapos, batay sa mga resulta, piliin ang naaangkop na mga tabletas.