Κατά μέσο όρο πότε πρέπει να αρχίσετε να πίνετε. Παρενέργειες Midiana. Μάλλον θα σας ενδιαφέρει

Η ταχεία ανάπτυξη της σύγχρονης φαρμακολογίας κατέστησε δυνατό να γίνει όχι μόνο αποτελεσματική, αλλά και μία από τις πιο ασφαλείς μεθόδουςαντισύλληψη. Εταιρείες δημιουργίας ιατρικές προμήθειεςέχουν επιτύχει μεγάλη επιτυχία στην ανάπτυξη από του στόματος αντισυλληπτικά. Ένα από τα δημοφιλή και ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα είναι το Mediana. Κριτικές από γυναίκες που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο, επιβεβαιώστε αυτό το γεγονός.

Ποια είναι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου

Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μετριέται συνήθως χρησιμοποιώντας Αυτός ο δείκτης δείχνει τον αριθμό των κυήσεων ανά 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν το ίδιο προϊόν κατά τη διάρκεια του έτους. Εάν εξαιρέσουμε την πιθανότητα λάθους κατά τη χρήση του φαρμάκου, τότε ο δείκτης 0,2 είναι ο δείκτης που είναι εγγενής στο φάρμακο "Median". Οι κριτικές ασθενών το αποδεικνύουν αυτό. Πράγματι, όταν χρησιμοποιείτε άλλες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης, ο δείκτης Pearl έχει περισσότερες υψηλές αξίες: ενδομήτρια συσκευή- 1,4, προφυλακτικό - 6. Αυτό σημαίνει ότι από τις 100 γυναίκες, οι 6 μπορούν να μείνουν έγκυες.

Πλεονεκτήματα του φαρμάκου

Είναι αδύνατο να μην σημειωθούν τα κλινικά πλεονεκτήματα του «Median» αντισυλληπτικού. Οι ανασκοπήσεις δείχνουν ότι μετά την τακτική χρήση του φαρμάκου, το πρόβλημα της κατακράτησης υγρών στους ιστούς εξαφανίζεται. Πολλές γυναίκες είναι ευάλωτες σε αυτό σε έναν ή τον άλλο βαθμό. Το φάρμακο ενδείκνυται επίσης για σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, δερματολογικά προβλήματα, διαταραχές εμμηνορρυσιακός κύκλος. Η Midiana μπορεί να αποτρέψει αυτά και άλλα εξίσου σοβαρά προβλήματα. Οι κριτικές γιατρών το επιβεβαιώνουν. Το προϊόν συνταγογραφείται όχι μόνο ως αντισύλληψη, αλλά και ως πρόσθετος βοηθός στην καταπολέμηση προβλημάτων που προκαλούνται από ορμονική ανισορροπία.

Ασφάλεια και αξιοπιστία του προϊόντος Midiana

Τα αντισυλληπτικά χάπια θεωρούνται αξιόπιστη μέθοδος. Απαιτούν όμως από μια γυναίκα αυστηρή τήρησηοδηγίες και κανόνες εισδοχής. Ένας οργανισμός που λαμβάνει τακτικά ορμόνες από το εξωτερικό σταματά να παράγει τις δικές του. Ως αποτέλεσμα, η ωορρηξία καταστέλλεται και η βλέννα σκληραίνει, γεγονός που εμποδίζει το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα. Εγκυμοσύνη δεν συμβαίνει. Πρέπει να το ξέρεις αντισυλληπτικό αποτέλεσμαΕίναι εύκολο να σπάσει αν χάσετε μόνο ένα tablet. Αυτό μπορεί να διεγείρει το σώμα να απελευθερώσει ορμόνες και να προκαλέσει ωορρηξία. Ως αποτέλεσμα αυτού, θα συμβεί γονιμοποίηση.

Συνεχής αναζήτηση νέων, αποτελεσματικών και ασφαλή μέσαη αντισύλληψη σήμερα δεν σταματά ούτε λεπτό. Οι φαρμακευτικές εταιρείες πραγματοποιούν συνεχώς νέες εξελίξεις σε αυτόν τον τομέα, που αφορά πρωτίστως τα από του στόματος αντισυλληπτικά - αντισυλληπτικά χάπια.

Και αν πριν από μερικές δεκαετίες τα αντισυλληπτικά χάπια είχαν έναν πολύ μακρύ κατάλογο παρενέργειες, που προκάλεσε ανησυχία στις γυναίκες, σήμερα η φαρμακολογία έχει σημειώσει σημαντική επιτυχία στον τομέα αυτό.

Έτσι, εμφανίζονται συνεχώς στην αγορά νέες εξελίξεις, μία από τις οποίες είναι το αντισυλληπτικό χάπι Median, που κατασκευάζει η Gedeon Richter.

Μέσος όρος είναι χαμηλές δόσεις αντισυλληπτικών χαπιών που συνταγογραφούνται άτοκες γυναίκες, καθώς και γυναίκες που έχουν γεννήσει και γυναίκες άνω των 35 ετών. Το Median μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί για να επιτευχθεί ένα καλλυντικό αποτέλεσμα.

Το διάμεσο αναφέρεται σε μονοφασικά αντισυλληπτικά. Αυτό σημαίνει ότι όλα τα δισκία περιέχουν την ίδια δόση ορμονών, συγκεκριμένα 3 mg δροσπιρενόνης και 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης.

Υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός απόΤα αντισυλληπτικά, επίσης μεταξύ των χαπιών, είναι δημοφιλή στις γυναίκες, για τα οποία έχει γραφτεί ξεχωριστό άρθρο.

Υπάρχει μια φήμη μεταξύ των γυναικών ότι η χρήση αντισυλληπτικών μπορεί να σας βοηθήσει να χάσετε βάρος. υπερβολικό βάρος, έχουν γραφτεί περισσότερες λεπτομέρειες για αυτό.

Πλεονεκτήματα του Median

Το Median περιέχει δροσπιρενόνη, η οποία έχει καλλυντική αντιανδρογόνο δράση. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο αποτρέπει την επίδραση των ανδρογόνων (αρσενικές ορμόνες του φύλου). γυναικείο σώμα. Τα ανδρογόνα είναι η κύρια αιτία ακμή, και υπερβολική έκκρισησμήγμα. Η χρήση του Median βοηθά στην ομαλοποίηση της εργασίας σμηγματογόνους αδένεςδέρμα και να μειώσει την εμφάνιση της ακμής.

Το φάρμακο βοηθά επίσης στη μείωση Συμπτώματα PMS, πόνος πριν και κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως και επίσης σας επιτρέπει να ομαλοποιήσετε τον εμμηνορροϊκό κύκλο. Όλα τα περιγραφόμενα αποτελέσματα επιτυγχάνονται με την τακτική χρήση του Median για τουλάχιστον δύο έως τρεις μήνες.

Κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου

Εάν δεν έχετε πάρει αντισυλληπτικά χάπια στο παρελθόν, θα πρέπει να πάρετε το πρώτο σας χάπι την πρώτη ημέρα της περιόδου σας. Σε αυτήν την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά από την αρχή της λήψης του φαρμάκου.

Μπορείτε επίσης να αρχίσετε να παίρνετε το Median κατά την περίοδο από τη 2η έως την 5η ημέρα της περιόδου σας, αλλά σε αυτή την περίπτωση είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά για άλλες επτά ημέρες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου.

Συνιστάται η λήψη των δισκίων την ίδια ώρα κάθε μέρα, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Ωστόσο, μικρές αποκλίσεις από το χρόνο δεν είναι επικίνδυνες. Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του επόμενου δισκίου δεν είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, η επίδραση του φαρμάκου δεν μειώνεται.

Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία με τη σειρά που αναγράφεται στην κυψέλη, αλλά αυτός ο κανόνας δεν είναι αυστηρός. Σε όλα τα δισκία Median, η δόση των ορμονών είναι η ίδια, επομένως η σειρά χορήγησης δεν είναι σημαντική. Είναι σημαντικό να παίρνετε ένα δισκίο την ημέρα.

Όταν τελειώσουν όλα τα δισκία στην κυψέλη, πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα 7 ημερών, κατά το οποίο δεν χρειάζεται να παίρνετε δισκία. Κατά τη διάρκεια αυτών των ημερών, μπορεί να ξεκινήσει αιμορραγία απόσυρσης, η οποία είναι παρόμοια με την περίοδό σας.

Το επόμενο πακέτο πρέπει να λαμβάνεται την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών. Σε αυτή την περίπτωση, δεν έχει καθόλου σημασία αν η περίοδός σας έχει ήδη ξεκινήσει ή έχει τελειώσει μέχρι να αρχίσετε να παίρνετε το επόμενο πακέτο.

Μετάβαση στο Median από άλλα αντισυλληπτικά χάπια

Εάν τον προηγούμενο μήνα πήρατε αντισυλληπτικά χάπια άλλης μάρκας και τώρα θέλετε να μεταβείτε στο Median, πρέπει να τηρήσετε τις παρακάτω συστάσεις.

• Εάν η συσκευασία των προηγούμενων OC περιείχε 28 δισκία, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Median την επόμενη κιόλας ημέρα μετά την ολοκλήρωση της λήψης των προηγούμενων δισκίων.
• Εάν το προηγούμενο φάρμακο περιείχε 21 δισκία σε μια κυψέλη, η λήψη του Median μπορεί να ξεκινήσει την επόμενη ημέρα μετά το τέλος της κυψέλης του προηγούμενου φαρμάκου ή την 8η ημέρα μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας.

Για άλλες επτά ημέρες λήψης του Median, οι ειδικοί συνιστούν τη χρήση πρόσθετων αντισυλληπτικών.
Μετάβαση στη διάμεση τιμή από ορμονικό έμπλαστρο, κολπικό δακτύλιο και IUD.

Σε αυτήν την περίπτωση, την ημέρα της αφαίρεσης τόσο του ορμονικού εμπλάστρου όσο και του κολπικού δακτυλίου, πρέπει να πάρετε το πρώτο δισκίο Median και να συνεχίσετε να το παίρνετε ένα την ημέρα. Μπορείτε επίσης να αρχίσετε να παίρνετε το Median την ημέρα που πρέπει να τοποθετήσετε έναν κολπικό δακτύλιο ή να προσαρτήσετε ένα νέο ορμονικό έμπλαστρο.
Για να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης κατά την πρώτη εβδομάδα του Median.

Όταν αλλάζετε στο Median με IUD, το πρώτο χάπι πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα που αφαιρείται το IUD και στη συνέχεια να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης για άλλη μια εβδομάδα.

Λήψη Median μετά από έκτρωση

Εάν η άμβλωση έγινε πριν από τη 12η εβδομάδα της εγκυμοσύνης, η λήψη του Median θα πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα της έκτρωσης.

Εάν μια έκτρωση πραγματοποιηθεί σε περισσότερες από 12 εβδομάδες εγκυμοσύνης, το Median μπορεί να ληφθεί ήδη από 21-28 ημέρες μετά την άμβλωση. Για άλλη μια εβδομάδα, όπως σε άλλες περιπτώσεις, χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοιαντισύλληψη.

Εάν, μετά από έκτρωση, συνέβη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία πριν από την έναρξη της λήψης του OC, τότε πριν από τη λήψη του Median είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η πιθανότητα πιθανής εγκυμοσύνης.

Λήψη του Mediana μετά τον τοκετό

Μετά τον τοκετό, το Median μπορεί να ληφθεί εάν η μητέρα δεν θηλάζει. Για τις θηλάζουσες μητέρες, υπάρχουν και άλλα ειδικά δισκία που δεν μπορούν να βλάψουν το μωρό. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο για αυτό.

Εάν δεν θηλάζετε, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Median 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία πριν το πάρετε, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη.

Παράλειψη χαπιού

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του επόμενου δισκίου δεν υπερβαίνει τις 12 ώρες, αυτό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Εάν καθυστερήσετε περισσότερες από 12 ώρες, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη ποιο χάπι παραλείψατε.
Δισκία 1-7: Το δισκίο που παραλείψατε λαμβάνεται μόλις θυμηθείτε να το χάσετε, ακόμα κι αν χρειαστεί να πάρετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον άλλα αντισυλληπτικά για άλλη μια εβδομάδα.

Δισκία 8-14: Θα πρέπει να πάρετε το δισκίο που παραλείψατε, ακόμα κι αν χρειαστεί να πάρετε δύο ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, εάν επτά ημέρες πριν το πάσο κάνατε τα πάντα σύμφωνα με τους κανόνες και χωρίς πάσο, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικά. Εάν τις προηγούμενες επτά ημέρες πριν από το πάσο είχατε επίσης πάσο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικά για άλλη μια εβδομάδα.

Δισκία 15-21: πρέπει, όπως σε προηγούμενες περιπτώσεις, να πάρετε το δισκίο που χάσατε, να ολοκληρώσετε τη συσκευασία μέχρι το τέλος και, στη συνέχεια, να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία χωρίς επταήμερο διάλειμμα. Εάν πριν από το πάσο πίνατε όλοι σύμφωνα με τους κανόνες και δεν υπήρχαν πάσο, δεν χρειάζεται να λάβετε πρόσθετη προστασία. Εάν υπήρξαν σφάλματα στη λήψη του φαρμάκου κατά τις προηγούμενες επτά ημέρες, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά για άλλες 7 ημέρες.

Παράλειψη πολλών χαπιών

Εάν παραλείψετε δύο δισκία στη σειρά, πρέπει να λαμβάνετε δύο δισκία την ημέρα για δύο ημέρες. Έτσι σε δύο ημέρες θα προλάβετε τον απαιτούμενο αριθμό tablet.

Εάν παραλείψετε τρία δισκία στη σειρά, πρέπει να πάρετε δύο δισκία για τρεις ημέρες μέχρι να καλύψετε τον απαιτούμενο αριθμό δισκίων.

Εάν παραλείψατε 4 ή περισσότερα δισκία, θα πρέπει επιπλέον να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για τις περαιτέρω ενέργειές σας.

Εάν παραλείψατε πολλά δισκία στη σειρά, πρέπει επιπλέον να προστατευθείτε με άλλα μέσα αντισύλληψης για επτά ημέρες μετά την επανέναρξη της λήψης του φαρμάκου.

1-2 ημέρες μετά τη χαμένη περίοδο, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία παρόμοια με την έμμηνο ρύση ή κηλίδες. Δεν είναι καθόλου επικίνδυνο. Πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια σύμφωνα με τις οδηγίες και η έκκριση θα σταματήσει.

Χρειάζεστε διαλείμματα από τη λήψη του Mediana;

Υπάρχει μια λανθασμένη αντίληψη ότι μία φορά κάθε έξι μήνες ή ένα χρόνο χρειάζεται να κάνετε ένα διάλειμμα 1-2 μηνών από τη λήψη του. αντισυλληπτικά φάρμακα. Στην πραγματικότητα, δεν είναι όλα έτσι.

Τα μεγάλα διαλείμματα στη λήψη του φαρμάκου Median δεν θα δώσουν στον οργανισμό τίποτα χρήσιμο, επειδή αυτό είναι ένα πολύ σοβαρό άγχος για τις ωοθήκες.

Έρευνα για αυτό το θέμα έχει αποδείξει ότι τα αντισυλληπτικά χάπια μπορούν να ληφθούν για έως και πέντε συνεχόμενα χρόνια χωρίς να προκαλέσουν μεγάλα διαλείμματα. Αυτό δεν επηρεάζει καθόλου την πιθανότητα να μείνετε έγκυος στο μέλλον. Μπορείτε να συλλάβετε ένα παιδί αμέσως μετά την ακύρωση του Median.

Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένα διάλειμμα ενός μήνα, η πιθανότητα να μείνετε έγκυος κατά την περίοδο διακοπής των χαπιών αυξάνεται. Να αποφύγω ανεπιθύμητη εγκυμοσύνηΕίναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η διακεκομμένη σεξουαλική επαφή δεν θεωρείται αξιόπιστη μέθοδος προστασίας κατά της εγκυμοσύνης και επομένως δεν συνιστάται για χρήση.

Μετά από ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, πολλές γυναίκες παραπονιούνται για καθυστερημένη περίοδο, διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου, ακμή, απώλεια μαλλιών, επιδείνωση της υγείας και άλλα. δυσάρεστα συμπτώματα. Επομένως, εάν κάνετε τέτοια διαλείμματα, να είστε προετοιμασμένοι για τις παρενέργειές τους.

Μέσος και άλλα φάρμακα

Κατά τη λήψη ορισμένων φαρμάκων, η αντισυλληπτική δράση του Mediana μπορεί να μειωθεί, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν αντιβιοτικά (ριφαμπικίνη, τετρακυκλίνες, πενικιλίνες), υπνωτικά χάπια (φαινοβαρβιτάλη), φάρμακα για την επιληψία (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (Griseofulvin) και φάρμακα που περιέχουν υπερικό (Novo-Passit) και άλλοι.

Η μείωση της αποτελεσματικότητας του Median κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση αιμορραγίαή κηλίδες. Αυτό δεν είναι επικίνδυνο, επομένως δεν πρέπει να παρεκκλίνετε από το πρόγραμμα λήψης του Mediana.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και για άλλες επτά ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της, πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά.

Αλληλεπίδραση μεταξύ του φαρμάκου Median και του αλκοόλ

Το αλκοόλ σε μικρές δόσεις δεν μειώνει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Ωστόσο, η επιτρεπόμενη ποσότητα αλκοόλ εξαρτάται από το βάρος, την ηλικία, το μεταβολισμό και άλλους παράγοντες. Κατά μέσο όρο, δεν επιτρέπονται περισσότερα από 50 ml βότκας, 400 ml μπύρας και 200 ​​ml κρασιού κατά τη διάρκεια της λήψης του Mediana. Εάν η ποσότητα του αλκοόλ που καταναλώνεται υπερβαίνει αυτές τις δόσεις, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα κεφάλαιααντισύλληψη για άλλη μια εβδομάδα μετά την κατανάλωση αλκοόλ.

Αποσύνδεση της εμμήνου ρύσεως με τη χρήση Median

Εάν είναι απαραίτητο να καθυστερήσετε την έμμηνο ρύση μετά την ολοκλήρωση μιας συσκευασίας του φαρμάκου, πρέπει να ξεκινήσετε μια νέα κυψέλη την επόμενη μέρα χωρίς διάλειμμα επτά ημερών και να την πιείτε μέχρι το τέλος. Σε αυτή την περίπτωση, η έμμηνος ρύση θα καθυστερήσει κατά 2-4 εβδομάδες, ωστόσο, είναι πιθανό αυτό αιματηρά ζητήματαστη μέση της επόμενης κυψέλης.
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η έμμηνος ρύση μπορεί να αναβληθεί μόνο εάν η λήψη του Mediana ξεκινήσει τουλάχιστον ένα μήνα πριν από την αναβληθείσα έμμηνο ρύση.

Ένας άλλος τύπος αντισυλληπτικών είναι αυτά που πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως πριν από τη σεξουαλική επαφή και να μην χρησιμοποιούνται σε συνεχή βάση όπως άλλα φάρμακα.

Σε ένα ξεχωριστό άρθρο θα ήθελα να επισημάνω πληροφορίες σχετικά με το εάν είναι δυνατόν να μείνετε έγκυος εάν δεν προστατεύσετε τον εαυτό σας με προφυλακτικό ή άλλο αντισυλληπτικό, που περιγράφονται λεπτομερέστερα.

Αλλά αν εξακολουθείτε να μην χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό και πιστεύετε ότι είστε έγκυος, τότε μπορείτε να κάνετε μια δοκιμή πριν από την καθυστέρηση, όπως περιγράφεται σε αυτή τη σελίδα:

Εάν η έμμηνος ρύση δεν εμφανιστεί μέσα σε ένα διάλειμμα επτά ημερών

Εάν τον προηγούμενο μήνα τα χάπια ελήφθησαν σύμφωνα με τους κανόνες, χωρίς παραλείψεις, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας. Η έμμηνος ρύση μπορεί να μην εμφανιστεί κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος κατά τη λήψη αντισυλληπτικών φαρμάκων και αυτό δεν είναι καθόλου επικίνδυνο. Απλά πρέπει να ξεκινήσετε ένα νέο πακέτο, ακόμα κι αν δεν έχει εμφανιστεί έμμηνος ρύση. Αν μέσα τον επόμενο μήναη έμμηνος ρύση δεν έρχεται ξανά, πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης και να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο.

Εάν τον προηγούμενο μήνα υπήρξαν παραλείψεις ή λήψη φαρμάκων που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Median, δεν πρέπει να ξεκινήσετε ένα νέο πακέτο μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών. Πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης και μέχρι να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα εγκυμοσύνης, δεν μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το Mediana.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ παίρνετε το Mediana, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Υποδοχή του μέσου στις πρώιμα στάδιαδεν είναι ικανό να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, γι' αυτό μπορεί να σωθεί η εγκυμοσύνη. Θα χρειαστεί να αρχίσετε να παίρνετε φολικό οξύ το συντομότερο δυνατό.

Περιεχόμενο

Σύμφωνα με την αποδεκτή ορολογία, το Midian είναι αντισυλληπτικό φάρμακο, πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Η δροσπιρενόνη και η αιθινυλοιστραδιόλη είναι υπεύθυνες για τις αντισυλληπτικές, αντιανδρογόνες και αντιμεταλλοκορτικοστεροειδείς ιδιότητες του φαρμάκου. Το φάρμακο παράγεται από την ουγγρική εταιρεία Gedeon Richter.

Σύνθεση Μηδιανών

Το φάρμακο Midiana διατίθεται σε μορφή δισκίου. Η σύνθεσή τους:

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η δράση του φαρμάκου βασίζεται στην αναστολή της ωορρηξίας και στις δομικές και λειτουργικές αλλαγές στο ενδομήτριο. Το Midiana ανήκει στα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Η δροσπιρενόνη έχει ασθενή αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, αλλά δεν έχει οιστρογόνο, αντιγλυκορτικοειδή ή γλυκοκορτικοειδή δράση.

Το συστατικό είναι παρόμοιο σε δράση με τη φυσική προγεστερόνη. Η δροσπιρενόνη δεν απορροφάται πλήρως όταν λαμβάνεται από το στόμα, έχει 76% βιοδιαθεσιμότητα και συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού. Οι μεταβολίτες του αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές, ο χρόνος ημιζωής τους είναι 40 ώρες. Η αιθινυλική οιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως και έχει 45% βιοδιαθεσιμότητα.

Η ουσία φθάνει στην υψηλότερη συγκέντρωσή της μετά από λίγες ώρες και δεσμεύεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Επάγει τη σύνθεση σφαιρίνης και τρανκορτίνης. Τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται από τα νεφρά και τα έντερα σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι μία ημέρα, ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 20 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Η μόνη ένδειξη για τη χρήση των δισκίων Midiana είναι η αντισύλληψη - προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη αυξάνοντας το ιξώδες της τραχηλικής βλέννας, εμποδίζοντας το γονιμοποιημένο ωάριο να προσκολληθεί στην κοιλότητα της μήτρας και καταστέλλοντας την ωορρηξία. Πρόσθετα οφέληΟι οδηγίες της φαρμακευτικής αγωγής απαιτούν την εξάλειψη του οιδήματος, την ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, την απώλεια βάρους, την εξάλειψη της σμηγματόρροιας, την ακμή.

Πώς να πάρετε το Midiana

Οι οδηγίες χρήσης του Midiana περιέχουν σημαντικούς κανόνεςλήψη χαπιών. Στη συμβατική θεραπεία, λαμβάνονται από το στόμα, ξεπλένονται με νερό. Πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο κάθε μέρα, ξεκινώντας από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η λήψη διαρκεί τρεις εβδομάδες, μετά την οποία γίνεται ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας για την εμφάνιση αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια. Άλλοι κανόνες εισδοχής:

1. Κατά την αντικατάσταση του φαρμάκου μετά τη χρήση άλλου από του στόματος αντισυλληπτικού, κολπικού δακτυλίου ή διαδερμικού εμπλάστρου, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία την επόμενη μέρα μετά τη λήψη της προηγούμενης δόσης ή την ημέρα που θα αφαιρέσετε τα χρησιμοποιημένα προϊόντα.
2. Μπορείτε να μεταβείτε στο Midiana από το μίνι χάπι οποιαδήποτε μέρα, την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος, ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή, επόμενη ένεση. Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, συνιστάται πρόσθετη αντισύλληψη με χρήση προφυλακτικών.
3. Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η λήψη των χαπιών ξεκινά χωρίς διακοπή· δεν απαιτούνται τα απαραίτητα προστατευτικά μέτρα. Εάν η εγκυμοσύνη τερματιστεί στο δεύτερο τρίμηνο ή μετά τη γέννηση ενός παιδιού, η εισαγωγή αρχίζει μετά από 3-4 εβδομάδες. Εάν το διάστημα είναι μεγαλύτερο, απαιτείται εβδομαδιαία προστασία με αντισυλληπτικά φραγμού.
4. Εάν παραλείψετε ένα χάπι για έως και 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μειώνεται, επομένως πρέπει να πάρετε τη δόση που ξεχάσατε όσο το δυνατόν νωρίτερα και να συνεχίσετε να τη παίρνετε σύμφωνα με το σχήμα. Εάν το παραλείψετε για 12 ώρες ή περισσότερο, ακολουθήστε τους κανόνες: η διακοπή της χρήσης δεν διαρκεί περισσότερο από μία εβδομάδα· για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της λειτουργίας των ωοθηκών, που ρυθμίζεται από την υπόφυση και τον υποθάλαμο, επτά ημέρες συνεχούς χρήσης του φαρμάκου είναι απαιτείται.
5. Την πρώτη εβδομάδα του κύκλου, εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατό, μπορείτε να πάρετε ακόμη και 2 ταυτόχρονα. Στη συνέχεια το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με πρότυπο σχήμα, αλλά κατά τη διάρκεια της εβδομάδας η γυναίκα θα πρέπει να λάβει πρόσθετη προστασία. Τη δεύτερη εβδομάδα του κύκλου, η δόση που ξεχάσατε λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό. Εάν παραλείψετε περισσότερα από ένα δισκία, η σεξουαλική επαφή θα πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση προφυλακτικού. Την τρίτη εβδομάδα του κύκλου, η απώλεια μιας δόσης απειλεί να μειώσει την αντισυλληπτική προστασία σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι στην πρώτη ή τη δεύτερη. Για να παρακάμψετε αυτόν τον κίνδυνο, πρέπει να πάρετε μια δόση το συντομότερο δυνατό και, αφού ολοκληρώσετε τη συσκευασία, να ξεκινήσετε μια νέα χωρίς να σταματήσετε την έμμηνο ρύση. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία με κηλίδες. Η δεύτερη επιλογή: σταματήστε να παίρνετε τα χάπια, περιμένετε για αιμορραγία και μετά συνεχίστε να παίρνετε μια νέα συσκευασία.
6. Για να καθυστερήσετε την αιμορραγία, δεν χρειάζεται να κάνετε διαλείμματα κατά τη λήψη του φαρμάκου. Η καθυστέρηση διαρκεί μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου, μετά το οποίο είναι απαραίτητο να κάνετε μια «ξεκούραση». Μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία κατά τη λήψη της δεύτερης συσκευασίας. Για να αναβάλετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα, πρέπει να συντομεύσετε το διάλειμμα κατά τον απαιτούμενο αριθμό ημερών.
7. Εάν η λήψη του Midiana συνοδεύεται από έμετο ή διάρροια, τότε οι δραστικές ουσίες μπορεί να μην απορροφηθούν πλήρως. Εάν μια γυναίκα κάνει εμετό 3-4 ώρες μετά τη λήψη των χαπιών, τότε πρέπει να πάρει ένα νέο το συντομότερο δυνατό και το επόμενο εντός 12 ωρών μετά τον καθορισμένο χρόνο. Σε περίπτωση εμετού που εμφανίστηκε πριν από περισσότερες από 12 ώρες από τη στιγμή της λήψης του δισκίου, ακολουθήστε τους κανόνες τυπικής χρήσης. Εάν δεν υπάρχουν αλλαγές, πάρτε μία ή περισσότερες δόσεις από την επόμενη συσκευασία.

Ειδικές Οδηγίες

Είναι χρήσιμο να μελετήσετε την ενότητα στις οδηγίες χρήσης Ειδικές Οδηγίες. Λέει:

1. Κατά τη θεραπεία με δραστικές ουσίες που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, χρησιμοποιούνται μη ορμονικά αντισυλληπτικά για ένα μήνα μετά τη διακοπή τους.
2. Εάν το συγχορηγούμενο φάρμακο λαμβάνεται στο τέλος της λήψης της συσκευασίας Midiana, η επόμενη συσκευασία δισκίων λαμβάνεται χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας.
3. Όταν συνδυάζετε το φάρμακο με αντιβιοτικά (εκτός από Grzeofulvin, Rifampicin), πρέπει να καταφύγετε προσωρινά σε πρόσθετα μέτραπροστασία εντός μιας εβδομάδας μετά την ακύρωσή τους.

Κατα την εγκυμοσύνη

Οι οδηγίες απαγορεύουν τη χρήση των δισκίων Midiana κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία. Εάν συμβεί σύλληψη κατά τη χρήση αντισυλληπτικών, συνιστάται η άμεση διακοπή του φαρμάκου. Είναι γνωστό ότι η τερατογόνος δράση στο έμβρυο και τη γυναίκα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ταυτόχρονη χορήγησηΔεν υπάρχει φάρμακο, αλλά υπάρχει κίνδυνος. Διεισδύει στο μητρικό γάλα, ενεργά συστατικάΤα φάρμακα μπορεί να έχουν αρνητική επίδραση στο παιδί.

Στην παιδική ηλικία

Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου από άτομα κάτω από την εφηβεία και την ενήλικη ζωή. Ο περιορισμός αυτός οφείλεται στο άστατο ορμονικά επίπεδασε ασθενείς κάτω των 18 ετών, υπάρχει κίνδυνος διαταραχής της ανάπτυξης του σώματος και του αναπαραγωγικού συστήματος. Απαγορεύεται η θεραπεία της ακμής σε εφήβους κάτω των 18 ετών με αντισυλληπτικά χάπια. Μόνο ένας γυναικολόγος μπορεί να συνταγογραφήσει το φάρμακο με βάση τις εξετάσεις αίματος και το ιατρικό ιστορικό.

Midiana και αλκοόλ

Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Midiana δεν επηρεάζει τη λειτουργία των ορμονών, αλλά η αιθανόλη δρα στο ήπαρ, όπου συμβαίνει ο μεταβολισμός τους. Τα αλκοολούχα ποτά επιταχύνουν το συκώτι και επηρεάζουν την παραγωγή ενζύμων και ορμονών. Υπό επιρροή εθυλική αλκοόληΗ διάρκεια του χαπιού μειώνεται και η αντισυλληπτική λειτουργία μειώνεται. Είναι ασφαλές να πίνετε όχι περισσότερο από ένα ποτήρι κρασί, ένα ποτήρι ουίσκι, βότκα ή ένα μπουκάλι μπύρα όχι περισσότερο από δύο φορές την εβδομάδα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι οδηγίες χρήσης του Midiana μιλούν για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακαμε άλλα φάρμακα. Ορισμένοι συνδυασμοί είναι ανεπιθύμητοι:

1. Τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη, η ριτοναβίρη, η καρβαμαζεπίνη, η ριφαμπικίνη, η γκριζοφουλβίνη, τα σκευάσματα υπερικό και οι αναστολείς της πρωτεάσης του HIV μπορούν να μειώσουν την επίδραση των δισκίων.
2. Το Nevirapine, όταν συνδυάζεται με το Midiana, επηρεάζει αρνητικά τον μεταβολισμό του ήπατος και του θυρεοειδούς αδένα.
3. Οι πενικιλίνες, οι τετρακυκλίνες και τα συμπληρώματα σιδήρου μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.
4. Η κυκλοσπορίνη αυξάνει το επίπεδο του Midiana στο πλάσμα, ενώ η λαμοτριγίνη το μειώνει.
5. Ο συνδυασμός δισκίων με Ρενίνη οδηγεί σε αύξηση της δραστηριότητας της τελευταίας και αύξηση της συγκέντρωσης της ορυκτοκορτικοστεροειδούς ορμόνης αλδοστερόνης.
6. Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, βιοχημικές παραμέτρουςεργασία των επινεφριδίων, του ήπατος, των νεφρών, συγκέντρωση πρωτεϊνών πλάσματος μεταφοράς, κλάσματα λιπιδίων και λιποπρωτεϊνών.

Παρενέργειες του Midiana

Η Midiana είναι καλά ανεκτή. παρενέργειεςμπορεί να αναπτυχθεί τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Σύμφωνα με τις οδηγίες, επισημαίνονται πιθανές αντιδράσεις:

• πονοκέφαλος, αστάθεια διάθεσης, κατάθλιψη, μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο.
• διαταραχές εμμήνου ρύσεως, γαλακτόρροια, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία.
• απώλεια ακοής, ξηροφθαλμία.
• ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια.
• ακμή, χλόασμα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα.
• απώλεια βάρους;
• βρογχόσπασμος?
• άκυκλη κολπική αιμορραγία, κολπίτιδα, γαλακτοζαιμία, κολπική καντιντίαση.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, δεν έχουν υπάρξει περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Midiana. Πιθανά συμπτώματαΣε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, εμφανίζεται ναυτία, κηλίδες, έμετος και κολπική αιμορραγία. Όταν αναπτύσσονται, ο γιατρός συνταγογραφεί συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπέρβαση της δόσης του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Το Midiana συνταγογραφείται με προσοχή για παχυσαρκία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, δυσλιποπρωτεϊναιμία, χλόασμα, μετά τον τοκετό. Οι αντενδείξεις, σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι:

• υπερευαισθησία στα συστατικά της σύνθεσης.
• έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη;
• θρόμβωση φλεβών, αρτηριών, προδιάθεση για την ανάπτυξή τους, θρομβοεμβολή, εμβολή.
• κολπική μαρμαρυγή, ανεξέλεγκτη υπέρταση, ισχαιμικό επεισόδιο;
• επιπλοκές των καρδιακών βαλβίδων?
• μακροχρόνια ακινητοποίηση μετά χειρουργική επέμβαση;
• κάπνισμα μετά από 35 χρόνια.
• όγκοι του ήπατος, νεφρική, ηπατική ανεπάρκεια.
• παγκρεατίτιδα, υπερτριγλυκεριδαιμία;
• ανεπάρκεια αντιθρομβίνης?
• ορμονοεξαρτώμενος κακοήθεις όγκους;
• Αιμορραγία άγνωστη προέλευση;
• ημικρανία;
• Διαβήτης;
• εγκυμοσύνη;
• ανεπάρκεια λακτάσης.

Όροι πώλησης και αποθήκευσης

Το Midiana είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο. Αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες έως 25 βαθμούς για δύο χρόνια.

Ανάλογα

Μπορείτε να βρείτε ένα ανάλογο του Midiana μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών χαπιών με την ίδια ή παρόμοια δραστική σύνθεση. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Yarina - δισκία με βάση τη δροσπιρενόνη και την αιθινυλοιστραδιόλη.
• Simitsia - αντισυλληπτικά δισκία αντισυλληπτικά που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη, δροσπιρενόνη.
• Το Dailla είναι ένα φάρμακο για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης με βάση την αιθινυλοιστραδιόλη και τη δροσπιρενόνη.

μέση τιμή

Το κόστος του φαρμάκου εξαρτάται από τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία, την εμπορική σήμανση του φαρμακείου ή του ιστότοπου. Κατά προσέγγιση τιμές για το Midiana και τα ανάλογα του στη Μόσχα.

Τελευταία ενημέρωση περιγραφής από τον κατασκευαστή 13/07/2015

Φιλτράρσιμη λίστα

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

τρισδιάστατες εικόνες

Χημική ένωση

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Χάπια:στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, λευκό ή σχεδόν άσπρο; Στη μία όψη υπάρχει χαρακτικό «G63», στην άλλη όψη χωρίς χάραξη.

Σε διατομή:λευκό ή σχεδόν λευκό.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδραση- αντισυλληπτικό με αντιορυκτοαλκορτικοειδή και αντιανδρογόνα συστατικά.

Φαρμακοδυναμική

Η αντισυλληπτική δράση του Midiana ® βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ενδομήτριο.

Το Midiana ® είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και δροσπιρενόνη. ΣΕ θεραπευτική δόσηΗ δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνες και ασθενείς αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Αυτό παρέχει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.

Υπάρχουν ενδείξεις μειωμένου κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση.Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Cmax δραστική ουσίαστον ορό - 37 ng/ml, T max - 1-2 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση. Κατά τη διάρκεια 1 κύκλου χορήγησης, η μέγιστη C ss της δροσπιρενόνης στον ορό είναι περίπου 60 ng/ml και επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες.Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή.Μετά προφορική διαχείρισηΥπάρχει διφασική μείωση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό, η οποία χαρακτηρίζεται από T 1/2 (1,6 ± 0,7) και (27 ± 7,5) ώρες, αντίστοιχα. Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται στη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (transcortin). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στον ορό είναι ελεύθερη ορμόνη. Η επαγόμενη από την αιθινυλοιστραδιόλη αύξηση της SHBG δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Η μέση φαινομενική Vd είναι (3,7±1,2) l/kg.

Βιομετασχηματισμός.Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δροσπιρενόνη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, που λαμβάνονται με το άνοιγμα του δακτυλίου της λακτόνης, και της 4,5-διυδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικής, που σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Σύμφωνα με έρευνα in vitro,Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται με μικρή συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.

Εξάλειψη.Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και τα έντερα σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Το T1/2 για την απέκκριση των μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

Γ σσ.Κατά τη διάρκεια 1 κύκλου θεραπείας, η μέγιστη C ss (περίπου 60 ng/ml) της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες.Διαπιστώνεται αύξηση 2-3 φορές στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης. Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό παρατηρείται μετά από 1-6 κύκλους χορήγησης, μετά τους οποίους δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση.Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η Cmax μετά από μια εφάπαξ δόση των 30 mcg είναι περίπου 100 pg/ml, η Tmax είναι 1-2 ώρες Για την αιθινυλοιστραδιόλη, εκφράζεται ένα σημαντικό αποτέλεσμα πρώτης διόδου με υψηλή ατομική μεταβλητότητα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ποικίλλει και είναι περίπου 45%.

Διανομή.Η φαινομενική Vd είναι περίπου 5 l/kg, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος είναι περίπου 98%. Η αιθινυλική οιστραδιόλη διεγείρει τη σύνθεση της SHBG και της τρανκορτίνης στο ήπαρ. Με ημερήσια δόση 30 mcg αιθινυλοιστραδιόλης, η συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα αυξάνεται από 70 σε περίπου 350 nmol/l. Η αιθινυλοιστραδιόλη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες (περίπου 0,02% της δόσης).

Βιομετασχηματισμός.Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται πλήρως. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 5 ml/min/kg.

Εξάλειψη.Η αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Το T1/2 για την απέκκριση των μεταβολιτών είναι περίπου 1 ημέρα. Η αποβολή T1/2 είναι 20 ώρες.

Γ σσ.Η κατάσταση C ss επιτυγχάνεται κατά το 2ο μισό του κύκλου θεραπείας.

Επίδραση στη λειτουργία των νεφρών. C ss της δροσπιρενόνης στον ορό σε γυναίκες με αδύναμος βαθμόςνεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη - 50-80 ml/min) ήταν συγκρίσιμη με εκείνη σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη >80 ml/min). Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερες σε γυναίκες με μέσο πτυχίονεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη - 30-50 ml/min) σε σύγκριση με αυτή σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία με δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή από γυναίκες με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Η θεραπεία με δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικό αποτέλεσμα σημαντική επίδρασηστη συγκέντρωση του καλίου στον ορό.

Επίδραση στην ηπατική λειτουργία.Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια(Τάξη Child-Pugh Β), η καμπύλη μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα δεν αντιστοιχούσε σε αυτήν σε γυναίκες με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Οι τιμές Cmax που παρατηρήθηκαν στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής ήταν οι ίδιες. Κατά το τέλος της φάσης κατανομής, η μείωση των συγκεντρώσεων της δροσπιρενόνης ήταν περίπου 1,8 φορές μεγαλύτερη σε εθελοντές με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία σε σύγκριση με αυτούς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Μετά από μια εφάπαξ δόση, η συνολική κάθαρση σε εθελοντές με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% μειωμένη σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Η παρατηρούμενη μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης σε εθελοντές με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν οδηγεί σε σημαντικές διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό. Ακόμη και με σακχαρώδη διαβήτη και ταυτόχρονη θεραπεία με σπιρονολακτόνη (δύο παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία στον ασθενή), δεν υπήρξε αύξηση στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό πάνω από το ULN.

Μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιόλης είναι καλά ανεκτός σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh).

Ενδείξεις για το φάρμακο Midiana ®

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Το Midiana ® δεν πρέπει να συνταγογραφείται εάν υπάρχει κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, απαιτείται η άμεση διακοπή του.

υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

η παρουσία φλεβικής θρόμβωσης επί του παρόντος ή στο ιστορικό (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή).

η παρουσία αρτηριακής θρόμβωσης επί του παρόντος ή στο ιστορικό (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου).

πρόδρομες ουσίες της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένης της παροδικής ισχαιμικής προσβολής, στηθάγχης), συμπ. στο ιστορικό?

επιπλεγμένες βλάβες της συσκευής της καρδιακής βαλβίδας, κολπική μαρμαρυγή, μη ελεγχόμενες αρτηριακή υπέρταση;

σοβαρός χειρουργική επέμβασημε μακροχρόνια ακινητοποίηση?

κάπνισμα άνω των 35 ετών·

ηπατική ανεπάρκεια;

εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις επί του παρόντος ή στο ιστορικό·

η παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση (σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία).

κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, όπως αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

παγκρεατίτιδα, συμπ. ιστορικό, εάν σημειώθηκε σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.

σοβαρή ηπατική νόσος επί του παρόντος ή στο ιστορικό (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).

σοβαρή χρόνια ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑή οξεία νεφρική ανεπάρκεια?

όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

ορμονοεξαρτώμενος κακοήθεις παθήσειςαναπαραγωγικό σύστημα (γεννητικά όργανα, μαστικοί αδένες) ή υποψία αυτών.

αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.

εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?

περίοδος γαλουχίας?

κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Προσεκτικά:παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής - κάπνισμα κάτω των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεσησε θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή διαταραχή εγκεφαλική κυκλοφορία V σε νεαρή ηλικίααπό οποιονδήποτε από τους άμεσους συγγενείς). ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού - σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών. κληρονομικός αγγειοοίδημα; υπερτριγλυκεριδαιμία? ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ; ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, ιστορικό έρπητα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μικρή χορεία - νόσος του Sydenham) ; χλόασμα; μετά τον τοκετό.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η χρήση του Midiana ® αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη ορμονικής αντισύλληψης, είναι απαραίτητη η άμεση διακοπή του φαρμάκου. Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ακούσια, απρόσεκτη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών υποδεικνύουν την απουσία τερατογόνου δράσης και αυξημένο κίνδυνο για τα παιδιά και τις γυναίκες κατά τον τοκετό. Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά επηρεάζουν τη γαλουχία, μπορούν να μειώσουν την ποσότητα και να αλλάξουν τη σύνθεση μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες ορμονικών αντισυλληπτικών ή μεταβολιτών τους βρίσκονται στο γάλα κατά την ορμονική αντισύλληψη και μπορεί να επηρεάσουν το μωρό. Η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών είναι δυνατή μετά την πλήρη διακοπή του θηλασμού.

Παρενέργειες

Στη διάρκεια ταυτόχρονη χρήσηδροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα: ανεπιθύμητες ενέργειες: συχνά - ≥1/100 έως<1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — ≥1/10000 до <1/1000.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος, συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη. σπάνια - μειωμένη λίμπιντο. σπάνια - αυξημένη λίμπιντο.

Από το ενδοκρινικό σύστημα:συχνά - διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, πόνος στους μαστικούς αδένες. σπάνια - απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.

Από τις αισθήσεις:σπάνια - απώλεια ακοής, κακή ανοχή φακών επαφής.

Από το πεπτικό σύστημα:συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - έμετος, διάρροια.

Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό:όχι συχνές - ακμή, έκζεμα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, κνησμός, χλόασμα (ειδικά εάν υπάρχει ιστορικό χλόασματος στην εγκυμοσύνη).

Από το αγγειακό σύστημα:συχνά - ημικρανία? σπάνια - αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης. σπάνια - θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή), θρομβοεμβολή.

Συστηματικές διαταραχές και επιπλοκές στο σημείο της ένεσης:συχνά - αύξηση βάρους. Ασυνήθης - κατακράτηση υγρών. σπάνια - απώλεια βάρους.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:σπάνια - βρογχόσπασμος.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες:συχνά - άκυκλη κολπική αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία της μήτρας), διόγκωση, πόνος, διευρυμένοι μαστικοί αδένες, κολπική καντιντίαση. σπάνια - κολπίτιδα. σπάνια - έκκριση από τους μαστικούς αδένες, αυξημένη κολπική έκκριση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία από τη μήτρα και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπιδράσεων περιγράφονται στη βιβλιογραφία.

Επίδραση στον μεταβολισμό του ήπατος

Ορισμένα φάρμακα, λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ενζύμων, μπορούν να αυξήσουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου (φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη· το ίδιο αποτέλεσμα είναι δυνατό με την οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και φυτικά φάρμακα με βάση το St. John's wort - Hypericum perforatum).

Έχουν αναφερθεί οι πιθανές επιδράσεις των αναστολέων της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και των συνδυασμών τους στον ηπατικό μεταβολισμό.

Επίδραση στην εντεροηπατική ανακυκλοφορία

Οι κλινικές παρατηρήσεις δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλίνες και οι τετρακυκλίνες, μειώνει την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της αιθινυλοιστραδιόλης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν οποιαδήποτε από τις παραπάνω κατηγορίες φαρμάκων θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από το Midiana ® ή να στραφούν σε οποιαδήποτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Οι γυναίκες που λαμβάνουν συνεχή θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιούν μια μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αντιβιοτικά (εκτός από ριφαμπίνη ή γκριζοφουλβίνη) θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, τόσο κατά τη λήψη του φαρμάκου όσο και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή του. Εάν η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου ξεκινήσει στο τέλος της λήψης μιας συσκευασίας του Midiana ®, η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς τη συνήθη διακοπή χορήγησης.

Ο κύριος μεταβολισμός της δροσπιρενόνης στο ανθρώπινο πλάσμα λαμβάνει χώρα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Οι αναστολείς αυτού του ενζυμικού συστήματος π.χ. δεν επηρεάζουν το μεταβολισμό της δροσπιρενόνης.

Επίδραση του Midiana ® σε άλλα φάρμακα

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Επιπλέον, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αλλάξουν - και οι δύο αυξάνονται (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) και μειώνονται (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη). Βασισμένο σε μελέτες αναστολής in vitroκαι έρευνα αλληλεπίδρασης in vivoσε εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υποστρώματα δείκτη, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών είναι απίθανη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος - αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ορισμένα ΜΣΑΦ (για παράδειγμα, ινδομεθακίνη), κάλιο -συντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μια μελέτη που αξιολόγησε την αλληλεπίδραση ενός αναστολέα ΜΕΑ με το συνδυασμό δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης σε γυναίκες με μέτρια υπέρταση, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων καλίου στον ορό σε γυναίκες που έλαβαν εναλαπρίλη και εικονικό φάρμακο.

Εργαστηριακή έρευνα

Η λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών δεικτών της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, καθώς και τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και τα κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, δείκτες μεταβολισμού υδατανθράκων , πήξη του αίματος και ινωδόλυση. Οι αλλαγές συνήθως συμβαίνουν εντός εργαστηριακών ορίων.

Λόγω της ελαφράς αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης της, η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και τις συγκεντρώσεις της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα,εάν είναι απαραίτητο, πιείτε μια μικρή ποσότητα υγρού.

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Πρέπει να πάρετε 1 δισκίο. ανά ημέρα για 21 συνεχόμενες ημέρες. Η λήψη δισκίων από κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μετά από ένα μεσοδιάστημα λήψης δισκίων 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια. Συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να μην τελειώσει μέχρι να ξεκινήσετε την επόμενη συσκευασία.

Πώς να πάρετε το Midiana ®

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά στο παρελθόν (τον τελευταίο μήνα).Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ξεκινά την 1η ημέρα του φυσικού εμμηνορροϊκού κύκλου της γυναίκας (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Εάν αντικαταστήσετε ένα άλλο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο.Είναι προτιμότερο για μια γυναίκα να αρχίσει να παίρνει το Midiana ® την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η λήψη του Midiana ® δεν πρέπει να ξεκινά αργότερα από την επόμενη μέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη χαπιών ή τη λήψη ανενεργών χαπιών από το προηγούμενο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Όταν αντικαθιστάτε έναν κολπικό δακτύλιο ή ένα διαδερμικό έμπλαστρο, συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το από του στόματος αντισυλληπτικό Midiana ® την ημέρα που αφαιρέθηκε το προηγούμενο φάρμακο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η λήψη του Midiana ® θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο την ημέρα της προγραμματισμένης διαδικασίας αντικατάστασης.

Σε περίπτωση αλλαγής σε μέθοδο μόνο με προγεστίνη (μίνι χάπια, ενέσιμα, εμφυτεύματα) ή ενδομήτριες συσκευές απελευθέρωσης προγεστίνης.Μια γυναίκα μπορεί να μεταβεί στη λήψη Midiana ® από ένα μίνι χάπι οποιαδήποτε μέρα, από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισυλληπτικό - την ημέρα της αφαίρεσής του, από μια ένεση - από την ημέρα που έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση. Ωστόσο, σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο πρώτο τρίμηνο.Η γυναίκα μπορεί να αρχίσει να το παίρνει αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, δεν χρειάζονται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο δεύτερο τρίμηνο.Συνιστάται για μια γυναίκα να αρχίσει να παίρνει το Midiana ® την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό ή τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Εάν έχετε σεξουαλική επαφή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο ή πρέπει να περιμένετε μέχρι την 1η έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι το συντομότερο δυνατό, τα επόμενα χάπια λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Οι τακτικές για την παράλειψη δόσης φαρμάκου βασίζονται στους παρακάτω 2 απλούς κανόνες.

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης χαπιού.

Κατά συνέπεια, οι ακόλουθες συστάσεις μπορούν να δοθούν στην καθημερινή πρακτική.

Εβδομάδα 1.Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία. ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή εντός 7 ημερών πριν χάσετε ένα χάπι, πρέπει να εξετάσετε την πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια χάσετε και όσο πιο κοντά είναι αυτή η παράλειψη στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Εβδομάδα 2.Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία. ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν μια γυναίκα έχει πάρει σωστά τα χάπια τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσει πρόσθετη αντισύλληψη. Ωστόσο, εάν έχει παραλείψει περισσότερο από 1 δισκίο, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα τις επόμενες 7 ημέρες.

Εβδομάδα 3.Η πιθανότητα μείωσης της αντισυλληπτικής δράσης είναι σημαντική (λόγω του επερχόμενου διαλείμματος 7 ημερών στη λήψη χαπιών). Ωστόσο, προσαρμόζοντας το πρόγραμμα λήψης χαπιών, μπορείτε να αποτρέψετε τη μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας.

Εάν ακολουθήσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω 2 συμβουλές, δεν θα χρειαστούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης εάν η γυναίκα έχει πάρει όλα τα χάπια της σωστά τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν χάσει ένα χάπι. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, θα πρέπει να ακολουθήσει 1 από τις 2 μεθόδους και επίσης να χρησιμοποιήσει πρόσθετη αντισύλληψη για τις επόμενες 7 ημέρες.

1. Είναι απαραίτητο να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε όσο το δυνατόν συντομότερα, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει τη λήψη 2 δισκίων. ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΑ. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Η λήψη δισκίων από μια νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μόλις ολοκληρωθεί η τρέχουσα συσκευασία, π.χ. χωρίς διάλειμμα μεταξύ λήψης 2 συσκευασιών. Πιθανότατα, δεν θα υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης μέχρι το τέλος της 2ης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδωση ή αιμορραγία από τη μήτρα τις ημέρες λήψης των χαπιών.

2. Μια γυναίκα μπορεί να συμβουλεύεται να σταματήσει να παίρνει δισκία από αυτήν τη συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να σταματήσει να παίρνει τα χάπια για 7 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που ξέχασε να πάρει τα χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από μια νέα συσκευασία. Εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια και δεν υπάρχει αιμορραγία από την απόσυρση κατά το πρώτο μεσοδιάστημα χωρίς φάρμακο, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Πώς να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης.Για να καθυστερήσετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Midiana ® από τη νέα συσκευασία χωρίς διακοπή. Υπάρχει δυνατότητα καθυστέρησης μέχρι το τέλος των δισκίων στη 2η συσκευασία. Κατά τη διάρκεια της επιμήκυνσης του κύκλου, μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες αιματηρές εκκρίσεις από τον κόλπο ή αιμορραγία από τη μήτρα. Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Midiana ® από μια νέα συσκευασία μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών. Για να αναβάλετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να συντομεύσετε το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες χρειάζεται. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης και κατά τη λήψη δισκίων από τη 2η συσκευασία, θα παρατηρηθούν κηλίδες και αιμορραγία από τη μήτρα (καθώς και σε περίπτωση καθυστέρησης στην έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης ).

Σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών αντιδράσεων (όπως έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής και πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν κάνετε εμετό εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, θα πρέπει να πάρετε ένα νέο δισκίο αντικατάστασης το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το νέο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τον συνήθη χρόνο δοσολογίας. Εάν χάσετε περισσότερες από 12 ώρες, εάν είναι δυνατόν, πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου.

Εάν η ασθενής δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό σχήμα λήψης του φαρμάκου, θα πρέπει να πάρει ένα επιπλέον δισκίο (ή πολλά δισκία) από διαφορετική συσκευασία.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.

Συμπτώματα:Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος και κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπεία:συμπτωματικό, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Ειδικές Οδηγίες

Προληπτικά μέτρα

Εάν κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω υπάρχει επί του παρόντος, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε ατομική βάση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, ενταθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν είναι απαραίτητο να διακόψει το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.

Διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος

Η συχνότητα φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) όταν χρησιμοποιείται συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό με χαμηλή δόση οιστρογόνων (<50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана ®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100000 беременностей).

Ένας επιπλέον κίνδυνος ΦΘΕ παρατηρείται κατά τον 1ο χρόνο συνδυασμένης από του στόματος χρήσης αντισυλληπτικών. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης βρει συσχέτιση μεταξύ της συνδυασμένης από του στόματος χρήσης αντισυλληπτικών και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής θρομβοεμβολής. Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως ηπατικών, μεσεντέρων, νεφρικών, εγκεφαλικών και αμφιβληστροειδικών αγγείων, τόσο των αρτηριών όσο και των φλεβών, έχουν περιγραφεί σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά. Η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί.

Τα συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης/θρομβοεμβολής ή εγκεφαλοαγγειακής νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Ασυνήθιστος μονόπλευρος πόνος και/ή πρήξιμο του άκρου.

Ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος με ή χωρίς ακτινοβολία στο αριστερό χέρι.

Ξαφνική δύσπνοια?

Ξαφνική επίθεση βήχα.

Οποιοσδήποτε ασυνήθιστος, σοβαρός, παρατεταμένος πονοκέφαλος.

Ξαφνική μερική ή πλήρης απώλεια της όρασης.

Διπλωπία;

Σωστή ομιλία ή αφασία.

Ζάλη;

Απώλεια συνείδησης με ή χωρίς επιληπτική κρίση.

Αδυναμία ή πολύ σημαντική απώλεια της αίσθησης που εμφανίζεται ξαφνικά στη μία πλευρά ή σε ένα μέρος του σώματος.

Κινητικές διαταραχές;

Οξύ στομάχι.

Ο κίνδυνος επιπλοκών που σχετίζονται με ΦΘΕ κατά τη λήψη συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού αυξάνεται:

Με την ηλικία?

Εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρομβοεμβολής (σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν συνταγογραφήσει ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.

Μετά από παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτό) και να μην συνεχιστεί η λήψη του για 2 εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης. Επιπλέον, μπορεί να συνταγογραφηθεί αντιθρομβωτική θεραπεία εάν τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά δεν έχουν διακοπεί εντός του συνιστώμενου χρονικού πλαισίου.

Για την παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30).

Ο κίνδυνος αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής αυξάνεται όταν λαμβάνεται συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό:

Με την ηλικία?

Σε καπνιστές (οι γυναίκες άνω των 35 ετών δεν συνιστάται αυστηρά να καπνίζουν εάν θέλουν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά).

Με δυσλιποπρωτεϊναιμία.

Αρτηριακή υπέρταση;

Ημικρανία;

Ασθένειες της καρδιακής βαλβίδας;

Κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός από τους κύριους παράγοντες κινδύνου ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή ή φλεβική νόσο, αντίστοιχα, μπορεί να αποτελεί αντένδειξη. Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να επικοινωνήσουν αμέσως με το γιατρό τους εάν εμφανιστούν συμπτώματα πιθανής θρόμβωσης. Σε περιπτώσεις υποψίας ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό θα πρέπει να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να επιλεγεί μια επαρκής μέθοδος αντισύλληψης λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας (κουμαρίνες).

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με σοβαρή αγγειακή παθολογία περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, ΣΕΛ, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (τα οποία μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα αποδίδονται σε συγχυτικούς παράγοντες όπως ο έλεγχος για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή η χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού .

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR=1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγνώστηκε σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά τη στιγμή της μελέτης. Ο υπερβολικός κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται τα τελευταία χρόνια σε γυναίκες που λαμβάνουν ή λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν υποστηρίζουν μια αιτιολογική σχέση μεταξύ συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και καρκίνου του μαστού. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σε βιολογική επίδραση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο. Ο καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που είχαν λάβει ποτέ συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ήταν κλινικά λιγότερο σοβαρός από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα είχαν λάβει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί ανάπτυξη καλοήθων ηπατικών όγκων κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. και σε ακόμα πιο σπάνιες περιπτώσεις - κακοήθη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι προκάλεσαν απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Κατά τη διαφορική διάγνωση ενός όγκου στο ήπαρ, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ότι μια γυναίκα που λαμβάνει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να παρουσιάσει έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Το συστατικό προγεστερόνης στο Midiana ® είναι ένας ανταγωνιστής αλδοστερόνης που μπορεί να συγκρατήσει το κάλιο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν υπάρχει αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που κατακρατούν κάλιο, οι συγκεντρώσεις καλίου στον ορό αυξήθηκαν ελαφρώς όταν λάμβαναν δροσπιρενόνη. Έτσι, συνιστάται ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος στον 1ο κύκλο λήψης του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και τιμές συγκέντρωσης καλίου πριν από τη θεραπεία στο ULN, καθώς και κατά την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που συγκρατούν το κάλιο στον οργανισμό.

Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας, δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας όταν λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σπάνια έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αυξήσεις. Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Εάν, κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, οι τιμές της αρτηριακής πίεσης είναι συνεχώς αυξημένες ή δεν μειώνονται κατά τη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων, η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταματήσει. Εάν είναι απαραίτητο, τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορούν να συνεχιστούν εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί:

Ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση.

Σχηματισμός χολόλιθων;

Πορφυρία;

Αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;

Χορεία;

Ιστορικό έρπητα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Για οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, ο οποίος αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (που περιέχουν<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Αύξηση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας έχει επίσης αναφερθεί με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Το φάρμακο Midiana ® περιέχει 48,17 mg λακτόζης σε 1 δισκίο. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση

Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ορμονικά αντισυλληπτικά, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γυναικολόγο σας και να υποβληθείτε σε κατάλληλη ιατρική εξέταση. Περαιτέρω παρακολούθηση και συχνότητα ιατρικών εξετάσεων διενεργούνται σε ατομική βάση, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Το Midiana ®, όπως και άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV και άλλα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί εάν παραλείψετε τα χάπια, εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές ή εάν ληφθούν άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.

Μειωμένος έλεγχος κύκλου

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας έχει νόημα μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη μη ορμονικές αιτίες και να ληφθούν επαρκή διαγνωστικά μέτρα για τον αποκλεισμό κακοήθειας ή εγκυμοσύνης. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν διαγνωστική απόξεση.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά λαμβάνονται σύμφωνα με τις οδηγίες για τη λήψη του φαρμάκου, τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν προηγουμένως ληφθεί ακανόνιστα ή δεν υπάρχουν διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Midiana: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το Midiana είναι ένα αντισυλληπτικό φάρμακο.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή του Midiana είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά, με χαραγμένο το «G63» στη μία πλευρά (21 δισκία ανά κυψέλη, 1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

Σύνθεση 1 ταμπλέτας:

• ενεργά συστατικά: δροσπιρενόνη - 3 mg, αιθινυλοιστραδιόλη - 0,03 mg;
• έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη K-25;
• κέλυφος φιλμ: λευκό opadry Colorcon 85G18490 [πολυβινυλική αλκοόλη, λεκιθίνη σόγιας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), macrogol 3350].

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Midiana είναι φάρμακο συνδυασμού, η αντισυλληπτική του δράση οφείλεται κυρίως στην αναστολή της ωορρηξίας, καθώς και σε δομικές και λειτουργικές αλλαγές στο ενδομήτριο.

Εκτός από την αντισυλληπτική δράση, η δροσπιρενόνη σε θεραπευτικές δόσεις έχει αντιανδρογόνο και ασθενή αντιορυκοκορτικοειδές, ενώ δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές ή αντιγλυκοκορτικοειδές δράση, γεγονός που την κάνει παρόμοια με τη φυσική προγεστερόνη στο φαρμακολογικό της προφίλ.

Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Η απορρόφηση της δροσπιρενόνης δεν είναι πλήρης· η βιοδιαθεσιμότητά της είναι 76–85% και δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό είναι 37 ng/ml και επιτυγχάνεται μέσα σε αρκετές ώρες. Κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου, επιτυγχάνεται συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση 60 ng/ml μετά από 7–14 ώρες. Η μείωση της συγκέντρωσης στον ορό συμβαίνει σε δύο φάσεις με τη σύνδεση με τη λευκωματίνη ορού.

Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές που σχηματίζονται κατά το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 3,7 l/kg. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 1,5 ml/min/kg. Η διαδικασία αποβολής λαμβάνει χώρα αποκλειστικά σε ίχνη σε αμετάβλητη μορφή· τα μεταβολικά προϊόντα απεκκρίνονται από τα νεφρά και τα έντερα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 40 ώρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται πλήρως σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του είναι 45%. Η μέγιστη συγκέντρωση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης είναι 0,03 mg και επιτυγχάνεται μέσα σε αρκετές ώρες. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98%, ο εμφανής όγκος κατανομής είναι 5 l/kg. Η αιθινυλοιστραδιόλη μπορεί να προκαλέσει τη σύνθεση της SHBG (σφαιρίνης που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη) και της τρανκορτίνης στο ήπαρ. Η ουσία μεταβολίζεται πλήρως. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 5 ml/min/kg. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων από τα νεφρά και τα έντερα. Το 0,02% της δόσης του βρίσκεται στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Midiana ενδείκνυται για αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

• επιπλεγμένες βλάβες της συσκευής της καρδιακής βαλβίδας, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, κολπική μαρμαρυγή.
• μακροχρόνια ακινητοποίηση κατά τη διάρκεια μεγάλων χειρουργικών επεμβάσεων.
• φλεβική θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή).
• αρτηριακή θρόμβωση ή καταστάσεις που προηγούνται της εμφάνισής τους, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
• η παρουσία παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση, όπως σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• προδιάθεση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση (π.χ. αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, υπερομοκυστεϊναιμία και παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων, όπως αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό του λύκου).
• εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού·
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας).
• ηπατική ανεπάρκεια;
• όγκοι του ήπατος, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ιστορικό (καλοήθεις ή κακοήθεις).
• σοβαρές ηπατικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
• νεφρική ανεπάρκεια (οξεία ή σοβαρή χρόνια).
• ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες του αναπαραγωγικού συστήματος ή υποψία τους.
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών·
• εγκυμοσύνη ή υποψία, περίοδος γαλουχίας.
• δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης.
• αυξημένη ευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Midiana.

Συγγενής:

• παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής.
• κάπνισμα πριν από την ηλικία των 35 ετών.
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
• ελαττώματα της καρδιακής βαλβίδας (χωρίς επιπλοκές).
• κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση.
• ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν σε περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (σακχαρώδης διαβήτης, νόσος του Crohn, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών).
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• κληρονομικό αγγειοοίδημα;
• ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ;
• ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (πορφυρία, έρπης, ίκτερος, κνησμός, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, χλόασμα, ελάσσονα χορεία).
• μετά τον τοκετό.

Οδηγίες χρήσης του Midiana: μέθοδος και δοσολογία

Τα δισκία Midiana πρέπει να λαμβάνονται για 21 ημέρες, κάθε μέρα την ίδια ώρα, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Αυτό θα πρέπει να ακολουθείται από ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου (7 ημέρες), κατά το οποίο, κατά κανόνα, εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία (συνήθως 2-3 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης), μερικές φορές συνεχίζοντας μέχρι την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τον προηγούμενο μήνα, το πρώτο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Για να αντικαταστήσετε ένα άλλο από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό, διαδερμικό έμπλαστρο ή κολπικό δακτύλιο, το Midiana θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δραστικού δισκίου ή την ημέρα που αφαιρείτε οποιοδήποτε προϊόν που χρησιμοποιήσατε προηγουμένως.

Η μετάβαση από ένα μίνι χάπι μπορεί να γίνει οποιαδήποτε μέρα, από ένεση - την ημέρα που σχεδιάστηκε η επόμενη ένεση, από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη - την ημέρα της αφαίρεσής του. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες μετά τη μετάβαση.

Μετά τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο πρώτο τρίμηνο, η λήψη χαπιών μπορεί να ξεκινήσει αμέσως και δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Εάν η εγκυμοσύνη διακοπεί στο δεύτερο τρίμηνο ή μετά τον τοκετό, η λήψη του Midiana θα πρέπει να ξεκινά στις ημέρες 21-28. Εάν αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια αργότερα, συνιστάται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του φαρμάκου. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή πριν πάρετε το Midiana, θα πρέπει να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε μέχρι να ξεκινήσει η έμμηνος ρύση σας.

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν υπάρχει καθυστέρηση στη λήψη του Midiana για όχι περισσότερο από 12 ώρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν μειώνεται. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια να το πάρετε τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν καθυστερήσετε περισσότερο από 12 ώρες να πάρετε το χάπι σας, θα πρέπει να θυμάστε 2 κανόνες:

• Μην διακόπτετε τη λήψη του φαρμάκου για περισσότερο από 7 ημέρες.
• Απαιτείται συνεχής χρήση του φαρμάκου για 7 ημέρες για την επαρκή καταστολή του υποθαλαμο-υποφυσιακού συστήματος της λειτουργίας των ωοθηκών.

• πρώτη εβδομάδα: πάρτε τη δόση που ξεχάσατε όσο το δυνατόν γρηγορότερα, έως τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, το φάρμακο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα και χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης εξαρτάται από τον αριθμό των χαπιών που χάσατε και την εγγύτητα στο διάλειμμα των 7 ημερών.
• δεύτερη εβδομάδα: πάρτε τη δόση που ξεχάσατε όσο το δυνατόν γρηγορότερα, έως τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, το φάρμακο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν δεν έχει παραλειφθεί κανένα χάπι τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν παραλείψετε τουλάχιστον 1 χάπι, απαιτείται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
• τρίτη εβδομάδα: εάν δεν έχει παραλείψει κανένα χάπι τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, είναι απαραίτητο, ή θα πρέπει να πάρετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό και μετά να συνεχίσετε να το παίρνετε ως συνήθως, και στη συνέχεια να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία χωρίς διάλειμμα ή να σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία για 7 ημέρες (συμπεριλαμβανομένων των ημερών που χάσατε) και στη συνέχεια να συνεχίσετε παίρνοντάς τα από το νέο πακέτο.

Για να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης, δεν πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα από τη λήψη του Midiana, αλλά να αρχίσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία αμέσως μετά την προηγούμενη. Η καθυστέρηση μπορεί να διαρκέσει μέχρι το τέλος της λήψης δισκίων από 2 συσκευασίες. Σε αυτή την περίπτωση, είναι δυνατή η κηλίδωση, καθώς και ο κίνδυνος αιμορραγίας της μήτρας. Μετά από διάλειμμα 7 ημερών, το φάρμακο συνεχίζεται από νέα συσκευασία. Για να καθυστερήσει η έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης, το επόμενο διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να συντομευτεί κατά τον απαιτούμενο αριθμό ημερών. Ωστόσο, όσο πιο σύντομο είναι αυτό το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος μη αιμορραγίας απόσυρσης και η εμφάνιση κηλίδων και αιμορραγίας από τη μήτρα κατά τη λήψη δισκίων από τη δεύτερη συσκευασία.

Εάν εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις από τη γαστρεντερική οδό, είναι δυνατή η ατελής απορρόφηση του φαρμάκου και επομένως, σε αυτήν την περίπτωση, απαιτούνται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, θα πρέπει να πάρετε ένα νέο δισκίο το συντομότερο δυνατό.

Εάν σκοπεύετε να συνεχίσετε το συνηθισμένο σας σχήμα λήψης του Midiana, ένα επιπλέον δισκίο(α) θα πρέπει να ληφθεί από διαφορετική συσκευασία.

Παρενέργειες

• νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, πονοκέφαλος, μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο.
• ενδοκρινικό σύστημα: διαταραχή του εμμηνορροϊκού κύκλου, πόνος στους μαστικούς αδένες, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, εκκρίσεις από τους μαστικούς αδένες.
• όργανα αίσθησης: απώλεια ακοής, κακή ανοχή στους φακούς επαφής.
• πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, έμετος.
• δέρμα και υποδόριος ιστός: έκζεμα, ακμή, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, οζώδες και πολύμορφο ερύθημα, κνησμός, χλόασμα.
• αγγειακό σύστημα: ημικρανία, αυξημένη ή μειωμένη αρτηριακή πίεση, θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική), θρομβοεμβολή.
• συστηματικές και τοπικές αντιδράσεις: αύξηση βάρους, κατακράτηση υγρών, απώλεια βάρους.
• ανοσοποιητικό σύστημα: βρογχόσπασμος;
• αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικός αδένας: κολπική καντιντίαση, άκυκλη κολπική αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), πόνος, διόγκωση, διευρυμένοι μαστικοί αδένες, κολπίτιδα, εκκρίσεις από τους μαστικούς αδένες, αυξημένη κολπική έκκριση.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις υπερδοσολογίας δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος και κηλίδες ή αιμορραγία από τον κόλπο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Είναι απαραίτητο να σταθμιστεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου εάν ο ασθενής έχει τους παράγοντες κινδύνου που περιγράφονται παρακάτω. Εάν μία από αυτές τις καταστάσεις ενταθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό:

• διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος: ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ασθενείς που λαμβάνουν Midiana είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά χαμηλότερος από ό,τι στις έγκυες γυναίκες. Ο κίνδυνος ΦΘΕ είναι ιδιαίτερα αυξημένος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης του Midiana. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων. Υπάρχει επίσης ένας μικρός κίνδυνος θρομβοεμβολής σε αρτηρίες και άλλα αιμοφόρα αγγεία. Ωστόσο, η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της εμφάνισης αυτών των παρενεργειών και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Συμπτώματα θρόμβωσης ή θρομβοεμβολής φλεβών και αρτηριών: μονόπλευρος πόνος ή πρήξιμο του άκρου, ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, δύσπνοια, βήχας, ασυνήθιστα παρατεταμένος πονοκέφαλος, ξαφνική απώλεια όρασης (μερική ή πλήρης), διπλωπία, αφασία, μπερδεμένη ομιλία , ζάλη, απώλεια συνείδησης με ή χωρίς επιληπτικές κρίσεις, αδυναμία, απώλεια αίσθησης σε ένα μέρος του σώματος (πολύ σημαντική), κινητικές διαταραχές, σημεία οξείας κοιλίας. Ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής αυξάνεται με την παρουσία των ακόλουθων παραγόντων κινδύνου: ηλικία, παρουσία θρομβοεμβολής σε συγγενείς, παρατεταμένη ακινητοποίηση, παχυσαρκία, κάπνισμα (ειδικά άνω των 35 ετών), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, καρδιακή βαλβίδα ασθένεια, κολπική μαρμαρυγή. Η παρουσία ενός ή περισσότερων από αυτούς τους παράγοντες μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για τη λήψη του Midiana.
• Όγκοι: Ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι η χρήση τους αύξησε ελαφρώς τον σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο κίνδυνος αυτός μειώνεται εντός 10 ετών από τη διακοπή τους. Οι κλινικές εκδηλώσεις του καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που είχαν λάβει ποτέ συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ήταν λιγότερο έντονες από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα είχαν λάβει ποτέ. Σπάνια, κατά τη λήψη τους, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων ηπατικών όγκων και ακόμη πιο σπάνια κακοήθων. Μερικές φορές εμφανίστηκε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Συμπτώματα αυτής της επιπλοκής: έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.
• Άλλες καταστάσεις: Το Midiana μπορεί να συγκρατήσει ελαφρώς το κάλιο λόγω του συστατικού της προγεστερόνης, το οποίο είναι ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, ειδικά σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και την ταυτόχρονη συνταγογράφηση φαρμάκων που κατακρατούν το κάλιο. Σε αυτή την ομάδα ασθενών, στον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος. Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου οικογενειακού ιστορικού) διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα ενώ λαμβάνουν Midiana. Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή μια σημαντική, μακροχρόνια αύξηση της αρτηριακής πίεσης που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με αντιυπερτασικά φάρμακα, που απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου. Επί παρουσίας κληρονομικού αγγειοοιδήματος, υπάρχει κίνδυνος αύξησης των συμπτωμάτων του. Με τον διαβήτη, οι ασθενείς χρειάζονται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση, ειδικά όταν αρχίζουν να παίρνουν το Midiana. Υπάρχουν αναφορές για αυξημένη ενδογενή κατάθλιψη, επιληψία, ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Πριν πάρετε το Midiana, θα πρέπει να υποβληθείτε σε ιατρική εξέταση. Η περαιτέρω παρατήρηση και η συχνότητα των ιατρικών εξετάσεων καθορίζονται σε ατομική βάση, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Το φάρμακο δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης από τον ιό HIV.

Η λήψη του Midiana μπορεί να προκαλέσει διαταραχή του κύκλου· επομένως, η αξιολόγηση της κανονικότητας της αιμορραγίας μπορεί να είναι αντικειμενική μόνο μετά από τρεις κύκλους λήψης του φαρμάκου.

Η απουσία αιμορραγίας απόσυρσης δύο συνεχόμενες φορές είναι ένας λόγος για τη διεξαγωγή έρευνας για τον αποκλεισμό/επιβεβαίωση της εγκυμοσύνης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Midiana στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλων πολύπλοκων μηχανισμών που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση των δισκίων Midiana αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του.

Για ηπατική δυσλειτουργία

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία απαιτεί τη διακοπή του Midiana μέχρι να ομαλοποιηθούν οι παράμετροι.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

• φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, ριτοναβίρη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη, υπερικό: πιθανή αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ενζύμων.
• ριτοναβίρη και άλλοι αναστολείς πρωτεάσης HIV, μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (για παράδειγμα, nevirapine): επηρεάζουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
• αντιβιοτικά τετρακυκλίνης και πενικιλλίνης: μπορεί να προκαλέσει μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης μειώνοντας την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων.

Όταν χρησιμοποιείτε το Midiana με τα παραπάνω φάρμακα, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού ή η μετάβαση στη χρήση άλλων αντισυλληπτικών. Κατά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν δραστικές ουσίες που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα (και εντός 28 ημερών από τη διακοπή τους), καθώς και αντιβιοτικών (και εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή τους), θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον μια μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης (με εξαίρεση γκριζεοφουλβίνης και ριφαμπικίνης).

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό των φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα:

• κυκλοσπορίνη: η συγκέντρωση του Midiana στο πλάσμα αυξάνεται.
• λαμοτριγίνη: η συγκέντρωση του Midiana στο πλάσμα μειώνεται.
• ρενίνη: η δραστηριότητά της αυξάνεται.

Ανάλογα

Ανάλογα της Midiana είναι: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Modell Trend, Yamera.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.