Ebastine kestine οδηγίες χρήσης. Ενδείξεις χρήσης, οδηγίες για τη λήψη δισκίων kestin, ανάλογα φαρμάκων, κριτικές ασθενών. Μέσο κόστος διαφορετικών μορφών Kestin

Ebastine

Φόρμα δοσολογίας

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:

Περιγραφή

Στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά. Στη μία όψη των πινακίδων υπάρχει ένα χαρακτικό "E 20".

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

αντιαλλεργικός παράγοντας - αναστολέας υποδοχέων Η1-ισταμίνης ATX:
R.06.A.X.22 Ebastine

Φαρμακοδυναμική

Το Ebastine είναι ένας μακράς δράσης αναστολέας των υποδοχέων Η1-ισταμίνης.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, ένα έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα αρχίζει μέσα σε 1 ώρα και διαρκεί περισσότερο από 48 ώρες Μετά από μια 5ήμερη πορεία θεραπείας με Kestin®, η αντιισταμινική δράση παραμένει για 72 ώρες λόγω της δράσης των ενεργών μεταβολιτών. Με μακροχρόνια χρήση, διατηρείται υψηλό επίπεδο αποκλεισμού των περιφερειακών υποδοχέων Η1-ισταμίνης χωρίς την ανάπτυξη ταχυφυλαξίας. Το φάρμακο δεν έχει έντονο αντιχολινεργικό ή καταπραϋντικό αποτέλεσμα και δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Δεν υπήρξε επίδραση του φαρμάκου Kestin® στο διάστημα QT στο ΗΚΓ σε δόση 100 mg - δόση που υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση (20 mg) κατά 5 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το φάρμακο απορροφάται ταχέως και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, μετατρέποντας στον ενεργό μεταβολίτη καραμπαστίνη. Μετά από εφάπαξ δόση 20 mg του φαρμάκου, η μέγιστη συγκέντρωση της καραμπασίνης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 1-3 ώρες και είναι 157 ng/ml.

Όταν λαμβάνετε το φάρμακο καθημερινά από 10 mg έως 40 mg, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ημέρες, δεν εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση και είναι 130-160 ng/ml. Η δέσμευση της ebastine και της carabastine με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 95%. Ο χρόνος ημιζωής της καραμπασίνης κυμαίνεται από 15 έως 19 ώρες, το 66% του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή συζυγών μέσω των νεφρών.

Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τις κλινικές επιδράσεις του Kestin®.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν σημαντικά. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ο χρόνος ημίσειας ζωής αυξάνεται σε 23-26 ώρες και σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας - έως 27 ώρες, αλλά η συγκέντρωση του φαρμάκου δεν υπερβαίνει τις θεραπευτικές τιμές.

Ενδείξεις χρήσης

Η αλλεργική ρινίτιδα είναι εποχιακή ή/και όλο το χρόνο (προκαλείται από οικιακά, γύρη, επιδερμίδες, τρόφιμα, φαρμακευτικά και άλλα αλλεργιογόνα).

Κνίδωση (που προκαλείται από οικιακή, γύρη, επιδερμική, τροφή, έντομα, φαρμακευτικά αλλεργιογόνα, έκθεση στον ήλιο, κρύο κ.λπ.).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, εγκυμοσύνη, γαλουχία, παιδιά κάτω των 12 ετών, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh).

Προσεκτικά

Χρήση σε ασθενείς με αυξημένο διάστημα QT στο ΗΚΓ, υποκαλιαιμία, νεφρική ανεπάρκεια και ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α, Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh).

Το Kestin® θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη - μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος παράτασης του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης του Kestin® σε έγκυες γυναίκες δεν έχει μελετηθεί, επομένως η λήψη του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Οι θηλάζουσες μητέρες δεν συνιστάται να λαμβάνουν Kestin®, καθώς είναι άγνωστο εάν
εβαστίνη με μητρικό γάλα.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, πρέπει να σταματήσετε το θηλασμό.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετώνΣυνιστάται η έναρξη θεραπείας με δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα χρησιμοποιώντας το φάρμακο Kestin®, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg. Εάν η αποτελεσματικότητα είναι ανεπαρκής, συνιστάται η χρήση διπλής δόσης, δηλ. φάρμακο Kestin® επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 mg, 1 δισκίο (20 mg) μία φορά την ημέρα.

Η πορεία της θεραπείας θα καθοριστεί από την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια(κατηγορία Α, Β σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh): δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Για σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία(κατηγορία C σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh) η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg, επομένως συνιστάται η χρήση του φαρμάκου Kestin®, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg.

Παρενέργεια

Παρακάτω παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την καταχώριση, λαμβάνοντας υπόψη τα ακόλουθα κριτήρια: πολύ συχνά (? 1/10); συχνά (από 1/100 έως<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).

Από το κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα:

σπάνια: υπνηλία.

πολύ σπάνια: ζάλη, υπαισθησία, πονοκέφαλος, νευρικότητα, αϋπνία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

σπάνια: ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.

πολύ σπάνια: έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:

πολύ σπάνιες: αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία.

Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό:

πολύ σπάνια: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Για το δέρμα και το υποδόριο λίπος:

πολύ σπάνιες: κνίδωση, εξάνθημα, δερματίτιδα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα:

πολύ σπάνιες: διαταραχές της εμμήνου ρύσεως.

Γενικές και τοπικές αντιδράσεις :

πολύ σπάνια: οίδημα, ασθενικό σύνδρομο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε παιδιά άνω των 12 ετών(ομάδα παιδιών 460 ατόμων) δεν διέφερε από τις αντιδράσεις που σημειώθηκαν στους ενήλικες.

Υπερβολική δόση

Σε μελέτες που χρησιμοποιήθηκαν υψηλές δόσεις (πάνω από 100 mg την ημέρα), δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικά σημεία και συμπτώματα.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την εβαστίνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται πλύση στομάχου, παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος και συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Kestin® με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος παράτασης του διαστήματος QT στο ΗΚΓ.

Η ριφαμπικίνη μειώνει τη συγκέντρωση της εβαστίνης στο πλάσμα του αίματος και έχει ανασταλτική δράση στην αντιισταμινική δράση της εβαστίνης.

Το φάρμακο Kestin® δεν αλληλεπιδρά με θεοφυλλίνη, έμμεσα αντιπηκτικά, σιμετιδίνη, διαζεπάμη, αιθανόλη και φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη.

Ειδικές Οδηγίες

Το Ebastine μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δερματικών τεστ αλλεργίας. Επομένως, συνιστάται η διεξαγωγή τέτοιων δοκιμών όχι νωρίτερα από 5-7 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχήματος

Σε περίπτωση παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως υπνηλία, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Φόρμα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 20 mg.

Πακέτο

10 δισκία σε blister από φιλμ PVC και αλουμινόχαρτο.

1 blister με οδηγίες χρήσης τοποθετείται σε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Πάνω από τον πάγκο

Αριθμός Μητρώου

LS-001046

Κάτοχος Πιστοποιητικού Εγγραφής

Κάτοχος του Πιστοποιητικού Εγγραφής: Almirall S.A.

Κατασκευαστής

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Ισπανία
Takeda Pharmaceuticals LLC

Χημική ένωση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Εμπαστίνη 10,0 mg

Έκδοχα:

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 20,0 mg

Προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού 5,2 mg

Μονοϋδρική λακτόζη 88,5 mg

Νατριούχος κροσκαρμελλόζη 5,0 mg

Στεατικό μαγνήσιο 1,3 mg

Κέλυφος:

Υπρομελλόζη 1,725 ​​mg

Macrogol 6000 0,575 mg

Διοξείδιο του τιτανίου0,575 mg

γενικά χαρακτηριστικά

στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία από λευκά έως σχεδόν λευκά. Στη μία πλευρά των πινακίδων υπάρχει μια γραμμή και μια γκραβούρα «Ε 10».

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση.

Κωδικός ATX: R06AX22

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης

Η εβαστίνη έχει ως αποτέλεσμα την ταχεία και μακροχρόνια αναστολή των επιδράσεων της ισταμίνης και έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς Η1.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, ούτε η εβαστίνη ούτε οι μεταβολίτες της διεισδύουν στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Αυτή η ιδιότητα είναι σύμφωνη με το χαμηλό επίπεδο καταστολής που βρέθηκε σε μελέτες που εξετάζουν τις επιδράσεις της εβαστίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ερευνητικά δεδομένα σε vitroΚαι σε vivoέδειξε ότι η εβαστίνη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής των υποδοχέων της ισταμίνης Η1 που δεν έχει παρενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα και παρουσιάζει αντιχολινεργική δράση.

Φαρμακοδυναμική

Μελέτες βλατίδων που προκαλούνται από ισταμίνη έχουν δείξει κλινικά και στατιστικά σημαντικές αντιισταμινικές επιδράσεις που αναπτύσσονται εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση και διαρκούν περισσότερο από 48 ώρες. Μετά την ολοκλήρωση ενός κύκλου θεραπείας 5 ημερών με Kestin, η αντιισταμινική δράση παρέμεινε για άλλες 72 ώρες. Αυτή η επίδραση αντιστοιχούσε στο επίπεδο του κύριου ενεργού μεταβολίτη του, όξινου χαρακτήρα, της καρεμπασίνης, στο πλάσμα του αίματος.

Με μακροχρόνια χρήση, η αναστολή των περιφερειακών υποδοχέων παρέμεινε σε σταθερό επίπεδο χωρίς την ανάπτυξη ταχυφυλαξίνης. Αυτά τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η λήψη ebastine σε δόση τουλάχιστον 10 mg μία φορά την ημέρα οδηγεί σε γρήγορο, έντονο και μακροχρόνιο αποκλεισμό των περιφερικών υποδοχέων ισταμίνης Η1.

Οι καταπραϋντικές επιδράσεις έχουν μελετηθεί χρησιμοποιώντας εγκεφαλογράμματα, τη γνωστική λειτουργία, τον οπτικοκινητικό συντονισμό και τις υποκειμενικές αξιολογήσεις. Κατά τη λήψη της συνιστώμενης δόσης, δεν παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στο ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Αυτά τα αποτελέσματα είναι συνεπή με τα αποτελέσματα μιας διπλής τυφλής κλινικής δοκιμής: το επίπεδο καταστολής της ebastine είναι συγκρίσιμο με το εικονικό φάρμακο.

Οι επιδράσεις της ebastine στην καρδιά έχουν μελετηθεί σε κλινικές μελέτες. Δεν υπήρξαν σημαντικές επιδράσεις στην καρδιά σε μια λεπτομερή ανάλυση ημερήσιων δόσεων έως 100 mg (δεκαπλάσια της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης).

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η εβαστίνη απορροφάται ταχέως και μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, σχηματίζοντας τον ενεργό μεταβολίτη καρεμπαστίνη. Με εφάπαξ δόση 10 mg, η μέγιστη συγκέντρωση του μεταβολίτη στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 2,6-4 ώρες και είναι 80-100 ng/ml. Ο χρόνος ημιζωής του ενεργού μεταβολίτη είναι 15-19 ώρες και το 66% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή συζυγών. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο καθημερινά σε δόση 10 mg, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ημέρες και το μέγιστο επίπεδο στο πλάσμα είναι 130-160 ng/ml.

Αποτελέσματα έρευνας σε vitroμε μικροσωμικά ένζυμα ανθρώπινου ήπατος έδειξε ότι η εβαστίνη μεταβολίζεται σε καρεμπαστίνη από το ένζυμο CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση ebastine με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη (και τα δύο φάρμακα είναι αναστολείς του CYP3A4) από υγιείς εθελοντές προκάλεσε σημαντική αύξηση στις συγκεντρώσεις της ebastine και της carebastine στο πλάσμα, ιδιαίτερα με την κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»).

Τόσο η εβαστίνη όσο και η καρεμπαστίνη έδειξαν υψηλό βαθμό δέσμευσης πρωτεϊνών, περισσότερο από 97%. Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών.

Συγκεντρώσεις ebastine και carebastine στο πλάσμα την πρώτη και την πέμπτη ημέρα θεραπείας σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ημερήσια δόση 20 mg) και σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (και στις δύο ομάδες δόση 20 mg/ημέρα) ή σοβαρή βαρύτητα (δόση 10 mg/ημέρα) ήταν στο ίδιο επίπεδο με τη συγκέντρωση σε υγιείς εθελοντές. Αυτό έδειξε ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ebastine και του μεταβολίτη της δεν αλλάζουν σημαντικά σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ποικίλης σοβαρότητας.

Προκλινικές μελέτες ασφάλειας

Δεδομένα από προκλινικές μελέτες, οι οποίες περιελάμβαναν την τυπική φαρμακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, την πιθανή καρκινογένεση και την αναπαραγωγική τοξικότητα, δεν έδειξαν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Kestin ενδείκνυται για χρήση για συμπτωματική θεραπεία:

Αλλεργική ρινίτιδα (εποχική και όλο το χρόνο), συνοδευόμενη ή όχι από αλλεργική επιπεφυκίτιδα. χρόνια ιδιοπαθής κνίδωση? αλλεργική δερματίτιδα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, εγκυμοσύνη, γαλουχία, παιδιά κάτω των 12 ετών, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Δόσεις

Ενήλικες και παιδιάάνω των 12 ετών

Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο μία φορά την ημέρα. Εάν παραλείψετε ένα χάπι, δεν πρέπει να διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε. Η δόση που παραλείψατε θα πρέπει να λαμβάνεται στον συνηθισμένο χρόνο χορήγησης. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Ασθενείς με ηπατικήανεπάρκεια

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να χρησιμοποιούν δόσεις μεγαλύτερες από 10 mg σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, επομένως αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να υπερβαίνουν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (10 mg ebastine/ημέρα).

Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.

Τρόπος εφαρμογής

Για χορήγηση από το στόμα

Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς γεύματα.

Το δισκίο λαμβάνεται με ένα ποτήρι νερό.

Παρενέργεια

Σύμφωνα με μια συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών της ebastine, η οποία περιελάμβανε 5708 ασθενείς, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πονοκέφαλος, ξηροστομία και υπνηλία.

Ο παρακάτω πίνακας παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές και κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την καταχώριση, ταξινομημένες σύμφωνα με την ταξινόμηση συστήματος-όργανο και τη συχνότητα ανάπτυξής τους: πολύ συχνά (≥1/10). συχνά (≥1/100,

Κατηγορίες συστήματος-οργάνων	Πολύ συχνό (≥1/10)	Συχνά (≥1/100,	Σπάνια(≥1/10.000,
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος			αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία, αγγειοοίδημα)
Ψυχικές διαταραχές			νευρικότητα, αϋπνία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος	πονοκέφαλο	υπνηλία	ζάλη, υπαισθησία, δυσγευσία
Καρδιακές διαταραχές			αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία
Γαστρεντερικές διαταραχές		ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου	έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, δυσπεψία
Διαταραχές του ήπατος και της χοληφόρου οδού			ηπατίτιδα, χολόσταση, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών τρανσαμινασών, GGT, αλκαλικής φωσφατάσης και/ή χολερυθρίνης)
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού			κνίδωση, εξάνθημα, δερματίτιδα
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων			διαταραχές εμμήνου ρύσεως
Γενικές διαταραχές και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης			οίδημα, εξασθένιση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Είναι σημαντικό να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την καταχώριση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για να διασφαλιστεί η συνεχής παρακολούθηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι επαγγελματίες υγείας ενθαρρύνονται να αναφέρουν τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων μέσω των εθνικών συστημάτων αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών και αποτυχίας φαρμάκων.

Εάν ο ασθενής εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Αυτή η σύσταση ισχύει για οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν αναφέρονται στο ένθετο συσκευασίας. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στη Βάση δεδομένων πληροφοριών ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων αναφορών αποτυχίας φαρμάκων. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Σε μελέτες υψηλών δόσεων, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικά σημεία ή συμπτώματα με δόσεις έως και 100 mg μία φορά την ημέρα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δηλητηρίαση από εβαστίνη. Συνιστάται πλύση στομάχου, παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του ΗΚΓ, και συμπτωματική θεραπεία.

Προληπτικά μέτρα

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιακής νόσου, όπως ασθενείς με παρατεταμένο διάστημα QT, υποκαλιαιμία, σε συνδυασμό με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT ή αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4, όπως αζολικά αντιμυκητιακά, όπως κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη και μακρολίδη αντιβιοτικά, για παράδειγμα, ερυθρομυκίνη (βλ. ενότητα «Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα»).

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν όταν το ebastine χρησιμοποιείται με ριφαμπικίνη (βλ. παράγραφο «Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα»).

Το Kestin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο «Δοσολογία και χορήγηση»).

Δεδομένου ότι η θεραπευτική δράση της ebastine ξεκινά 1-3 ώρες μετά τη χορήγηση, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων αλλεργικών καταστάσεων που απαιτούν επείγουσα φροντίδα.

Προειδοποιήσεις γιαέκδοχα

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp (ανεπάρκεια που παρατηρείται σε ορισμένους λαούς της Λαπωνίας) ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν Kestin.

Εγκυμοσύνη, γονιμότητα, γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα για τη χρήση του ebastine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του ebastine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ebastine στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Γαλουχιά

Δεν είναι γνωστό εάν η ebastine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο υψηλός βαθμός δέσμευσης πρωτεϊνών της ebastine και του κύριου μεταβολίτη της, της carebastine (>97%) δεν συνεπάγεται απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του ebastine κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Επιπτώσεις στην ικανότηταοδηγούν οχήματα και χειρίζονται μηχανήματαμαμά

Δεν βρέθηκε καμία επίδραση σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης σε ανθρώπους. Στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις, η ebastine δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ωστόσο, συνιστάται η μελέτη μεμονωμένων αντιδράσεων σε άτομα με ευαισθησία στην εβαστίνη πριν ο ασθενής να οδηγήσει ή να εμπλακεί σε περίπλοκες δραστηριότητες: μπορεί να εμφανιστεί υπνηλία ή ζάλη (βλ. ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες").

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η εβαστίνη έχει μελετηθεί ότι αλληλεπιδρά με την κετοκοναζόλη και την ερυθρομυκίνη (και οι δύο ενώσεις προκαλούν παράταση του QT). Παρατηρήθηκαν φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις και με τους δύο συνδυασμούς, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα εβαστίνης και, σε μικρότερο βαθμό, καρεμπαστίνης στο πλάσμα, χωρίς κλινικά σημαντικές φαρμακοδυναμικές συνέπειες. Η παράταση του διαστήματος QT εμφανίστηκε κατά περίπου 10 ms περισσότερο από ό,τι με την κετοκοναζόλη και την ερυθρομυκίνη μόνο. Ωστόσο, η χρήση του Kestin απαιτεί προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αζολικά αντιμυκητιακά, όπως κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη, καθώς και μακρολιδικά αντιβιοτικά, όπως η ερυθρομυκίνη.

Παρατηρήθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη λήψη ebastine με ριφαμπικίνη. Μια τέτοια αλληλεπίδραση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και σε εξασθένηση της αντιισταμινικής δράσης.

Σε αυτό το άρθρο μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Ο Κέστιν. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτών αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις ειδικών γιατρών σχετικά με τη χρήση του Kestin στην πρακτική τους. Σας παρακαλούμε να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: εάν το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν αναφέρονται από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Kestin παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της κνίδωσης, της ρινίτιδας και άλλων εκδηλώσεων αλλεργιών σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Σύνθεση και αλληλεπίδραση του φαρμάκου με το αλκοόλ.

Ο Κέστιν- αντιαλλεργικό φάρμακο. Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, ένα έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα αρχίζει μέσα σε 1 ώρα και διαρκεί για 48 ώρες.Μετά από μια 5ήμερη πορεία θεραπείας με Kestin, η αντιισταμινική δράση παραμένει για 72 ώρες λόγω της δράσης των ενεργών μεταβολιτών. Το φάρμακο δεν έχει έντονο αντιχολινεργικό και ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Δεν υπήρξε επίδραση του φαρμάκου Kestin στο διάστημα QT του ΗΚΓ σε δόση 100 mg, η οποία υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση κατά 5-10 φορές.

Χημική ένωση

Ebastine + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, μετατρέποντας στον ενεργό μεταβολίτη καραμπαστίνη. Οι λιπαρές τροφές επιταχύνουν την απορρόφηση (η συγκέντρωση στο αίμα αυξάνεται στο 50%). Το φαγητό δεν επηρεάζει τις κλινικές επιδράσεις του Kestin. Δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Απεκκρίνεται από τα νεφρά - 60-70%, με τη μορφή συζυγών.

Ενδείξεις

• αλλεργική ρινίτιδα, εποχιακή ή/και όλο το χρόνο (που προκαλείται από αλλεργιογόνα νοικοκυριού, γύρης, επιδερμιδικής, τροφών, φαρμάκων).
• κνίδωση (μπορεί να προκληθεί από νοικοκυριό, γύρη, επιδερμική, τροφή, έντομα, φαρμακευτικά αλλεργιογόνα, έκθεση στον ήλιο, κρύο κ.λπ.)
• αλλεργικές ασθένειες και καταστάσεις που προκαλούνται από αυξημένη απελευθέρωση ισταμίνης.

Έντυπα έκδοσης

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg και 20 mg.

Λυοφιλοποιημένα δισκία 20 mg.

Σιρόπι (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται σταγόνες).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογικό σχήμα

Χάπια

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 10-20 mg (1-2 δισκία) του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Εάν η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Λυοφιλοποιημένα δισκία

Το φάρμακο προορίζεται για απορρόφηση στη στοματική κοιλότητα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Ενήλικες, παιδιά και έφηβοι ηλικίας άνω των 15 ετών συνταγογραφούνται 20 mg (1 λυοφιλοποιημένο δισκίο) 1 φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας καθορίζεται από την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Για ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη συνήθη δόση. Σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας, η ημερήσια δόση ebastine δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά το χειρισμό του φαρμάκου:

1. Για να αποφύγετε την καταστροφή των δισκίων, μην αφαιρείτε το δισκίο από την κυψέλη πιέζοντας. Ανοίξτε τη συσκευασία ανασηκώνοντας προσεκτικά την ελεύθερη άκρη της προστατευτικής μεμβράνης.
2. Αφαιρέστε την προστατευτική μεμβράνη.
3. Πιέστε προσεκτικά το φάρμακο χωρίς να το αγγίξετε.

Αφαιρέστε προσεκτικά το δισκίο και τοποθετήστε το στη γλώσσα σας, όπου θα διαλυθεί γρήγορα. Δεν χρειάζεται να πίνετε νερό ή άλλο υγρό. Το φαγητό δεν επηρεάζει την επίδραση του φαρμάκου.

Σιρόπι

• Παιδιά από 6 έως 12 ετών: 5 mg (5 ml) 1 φορά την ημέρα.
• Παιδιά από 12 έως 15 ετών: 10 mg (10 ml) 1 φορά την ημέρα.
• Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών συνταγογραφούνται 10-20 mg (10-20 ml) 1 φορά την ημέρα.

Το Kestin λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Παρενέργεια

• πονοκέφαλο;
• υπνηλία;
• ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου.
• δυσπεψία;
• ναυτία;
• αυπνία;
• κοιλιακό άλγος;
• Ασθενικό σύνδρομο?
• ιγμορίτιδα;
• ρινίτιδα.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
• εγκυμοσύνη, περίοδος γαλουχίας.
• παιδιά ηλικίας έως 12 ετών (δισκία), έως 15 ετών (λυοφιλοποιημένα δισκία).
• ανεπάρκεια λακτάσης
• δυσανεξία στη λακτόζη
• δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το Kestin αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Χρήση σε παιδιά

Τα δισκία αντενδείκνυνται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Τα λυοφιλοποιημένα δισκία αντενδείκνυνται σε παιδιά κάτω των 15 ετών. Το σιρόπι χρησιμοποιείται με προσοχή σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Ειδικές Οδηγίες

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένο διάστημα QT, υποκαλιαιμία και νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Σε περίπτωση παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, μπορεί να υπάρξει ελάχιστη μείωση στην ικανότητα των ασθενών να οδηγούν οχήματα και να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο Kestin δεν αλληλεπιδρά με θεοφυλλίνη, έμμεσα αντιπηκτικά, σιμετιδίνη, διαζεπάμη, αιθανόλη (αλκοόλ) και φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη.

Ανάλογα του φαρμάκου Kestin

Το φάρμακο Kestin δεν έχει δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία. Το φάρμακο περιέχει το μοναδικό δραστικό συστατικό Ebastine.

Ανάλογα για θεραπευτικό αποτέλεσμα (φάρμακα για τη θεραπεία της κνίδωσης):

• Allerfex;
• Arthromax;
• Asmoval;
• Αστεμιζόλη;
• Berlicourt;
• Υδροκορτιζόνη;
• Ιστασφαιρίνη;
• Gistalong;
• Ισταφαίνη;
• Decortin;
• Δεξαμεθαζόνη;
• Διαζολίνη;
• Diacin;
• Dimebon;
• Zaditen;
• Zyrtec;
• Zodak;
• Χλωριούχο ασβέστιο;
• Kenacort;
• Clargothyl;
• Claridol;
• Claritin;
• Clarifer;
• Κλεμαστίνη;
• Xizal;
• Lomilan;
• Λοραταδίνη;
• Lordestin;
• Lorinden;
• Lotharen;
• Nobrassite;
• NovoPassit;
• Oxycort;
• Parlazin;
• Pipolfen;
• Πρεδνιζολόνη;
• Primalan;
• Rivtagil;
• Suprastin;
• Suprastinex;
• Tavegil;
• Telfast;
• Tranexam;
• Fenistil;
• Fenkarol;
• Φορτεκορτίνη;
• Celeston;
• Σετιριζίνη;
• Cetrin;
• Έρολιν.

Εάν δεν υπάρχουν ανάλογα του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες για τις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Φόρμα έκδοσης

Χάπια

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: μικροϊονισμένη εβαστίνη Συγκέντρωση δραστικού συστατικού (mg): 10

Φαρμακολογική επίδραση

Αντιαλλεργικό φάρμακο. Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, ένα έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα αρχίζει μέσα σε 1 ώρα και διαρκεί για 48 ώρες.Μετά από μια 5ήμερη πορεία θεραπείας με Kestin, η αντιισταμινική δράση παραμένει για 72 ώρες λόγω της δράσης των ενεργών μεταβολιτών. Το φάρμακο δεν έχει έντονο αντιχολινεργικό και ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Δεν υπήρξε επίδραση του φαρμάκου Kestin στο διάστημα QT του ΗΚΓ σε δόση 100 mg, η οποία υπερβαίνει τη συνιστώμενη ημερήσια δόση κατά 5-10 φορές.

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ, μετατρέποντας στον ενεργό μεταβολίτη καραμπαστίνη. Μετά από μία εφάπαξ δόση 10 mg του φαρμάκου, η Cmax της καραμπασίνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2,6-4 ώρες και είναι 80-100 ng/ml. Δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό Κατά τη λήψη 10 mg του φαρμάκου ημερησίως, η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ημέρες και είναι 130-160 ng/ml. Η δέσμευση της εβαστίνης και της καραμπασίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 95%. Το T1/2 της καραμπασίνης κυμαίνεται από 15 έως 19 ώρες, το 66% του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή συζυγών μέσω των νεφρών. Η λήψη τροφής δεν επηρεάζει τις κλινικές επιδράσεις του φαρμάκου Kestin. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν σημαντικά. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το T1/2 αυξάνεται σε 23-26 ώρες και σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας - έως και 27 ώρες, ωστόσο, η συγκέντρωση του φαρμάκου δεν υπερβαίνει τις θεραπευτικές τιμές.

Ενδείξεις

Αλλεργική ρινίτιδα διαφόρων αιτιολογιών (εποχιακή ή/και όλο το χρόνο, συνοδευόμενη και μη από αλλεργική επιπεφυκίτιδα). Κνίδωση διαφόρων αιτιολογιών, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. εγκυμοσύνη και γαλουχία· παιδιά κάτω των 12 ετών· ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. Με προσοχή: χρήση σε ασθενείς με αυξημένο διάστημα QT, υποκαλιαιμία, νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

Προληπτικά μέτρα

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: συνταγογραφήστε 10-20 mg (1-2 δισκία) του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Εάν η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.

Παρενέργειες

Με συχνότητα άνω του 1%: πονοκέφαλος (7,9%), υπνηλία (3,0%), ξηροστομία (2,1%). Με συχνότητα μικρότερη από 1%: δυσπεψία, ναυτία, αϋπνία, κοιλιακό άλγος, ασθενικό σύνδρομο, ιγμορίτιδα, ρινίτιδα.

Υπερβολική δόση

Σημάδια μέτριων επιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα (κόπωση) και στο αυτόνομο νευρικό σύστημα (ξηρός στοματικός βλεννογόνος) μπορούν να εμφανιστούν μόνο με υψηλές δόσεις (300 mg-500 mg, που είναι 30-50 φορές υψηλότερη από τη θεραπευτική δόση). κανένα ειδικό αντίδοτο για την εβαστίνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται πλύση στομάχου, παρακολούθηση των ζωτικών λειτουργιών του σώματος και συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Kestin με κετοκοναζόλη και ερυθρομυκίνη (αυξάνοντας τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT) Το φάρμακο Kestin δεν αλληλεπιδρά με θεοφυλλίνη, έμμεσα αντιπηκτικά, σιμετιδίνη, διαζεπάμη, αιθανόλη και φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη.

Ειδικές Οδηγίες

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών Σε περίπτωση παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, μπορεί να υπάρξει ελάχιστη μείωση στην ικανότητα των ασθενών να οδηγούν οχήματα και να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Τα τελευταία χρόνια η συχνότητα εμφάνισης αλλεργικών νοσημάτων στον πληθυσμό αυξάνεται. Οι αλλεργίες είναι πολύ δύσκολο να θεραπευθούν. Πρώτα απ 'όλα, τα αντιισταμινικά γίνονται τα φάρμακα εκλογής για θεραπεία.

Ένα από τα μέσα για την καταπολέμηση των συμπτωμάτων αλλεργίας είναι το Kestin. Αποκλείει τους υποδοχείς Η1-ιστίνης. Ταυτόχρονα, το φάρμακο δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και δεν επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα. Η δράση του φαρμάκου διαρκεί έως και 48 ώρες. Μετά τη λήψη του Kestin για 5 ημέρες, αναστέλλει τη δράση της ισταμίνης για 72 ώρες.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το Kestin είναι ένα αντιισταμινικό νέας γενιάς. Το κύριο δραστικό συστατικό είναι η εβαστίνη. Το φάρμακο δίνει ένα έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα, το οποίο ξεκινά μέσα σε μία ώρα μετά τη χρήση.

Το Kestin παράγεται σε 3 μορφές:

• Χάπιαλευκό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, δόση 10 mg ή 20 mg. Τα δισκία των 10 mg συσκευάζονται σε κυψέλες των 5,10 τεμαχίων. Δισκία 20 mg - 10 τεμάχια το καθένα.
• Λυοφιλοποιημένα δισκία(ταχεία διάλυση) - καινοτόμος μορφή. Το προϊόν διαλύεται γρήγορα στο στόμα, δεν χρειάζεται να το ξεπλύνετε με νερό. Η δοσολογία των δισκίων ebastine είναι 20 mg. Συσκευάζεται σε 10 τεμάχια ανά blister.
• Σιρόπι- ελαφρώς κιτρινωπό ή άχρωμο. Έχει ευχάριστο άρωμα γλυκάνισου. Διατίθεται σε σκούρες γυάλινες φιάλες σε δόσεις των 60 mg και 120 mg. Στο κιτ περιλαμβάνεται μια δοσομετρική σύριγγα. 5 ml σιροπιού περιέχει 5 mg ebastine.

Μετά τη χρήση του φαρμάκου, απορροφάται ταχέως και μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στο ήπαρ. Η εβαστίνη μετατρέπεται στον μεταβολίτη καραμπαστίνη. Η μέγιστη ποσότητα του στο αίμα επιτυγχάνεται 2,5-4 ώρες μετά την κατανάλωση του Kestin. Και ο χρόνος ημιζωής του μεταβολίτη είναι 15-19 ώρες. Εάν ο ασθενής έχει νεφρική ανεπάρκεια, αυτή η περίοδος αυξάνεται σε 23-26 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Το Kestin χρησιμοποιείται ως θεραπευτικός παράγοντας για διάφορες μορφές αλλεργικών εκδηλώσεων:

• προκαλείται από διαφορετικούς τύπους αλλεργιογόνων (γύρη, τρόφιμα, φάρμακα).
• Διακοπτόμενη και επίμονη.
• Άλλοι τύποι αλλεργιών στις οποίες υπάρχει αυξημένη απελευθέρωση ισταμίνης.

Τα παιδιά με όλους τους παραπάνω τύπους αλλεργιών συνιστάται να χρησιμοποιούν σιρόπι.

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Όλες οι ποικιλίες Kestin απαγορεύονται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας ·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του Kestin.

Αντενδείξεις για τη χρήση επικαλυμμένων δισκίων:

• παιδιά κάτω των 12 ετών·
• αλλεργία στη λακτόζη?
• δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Σπουδαίος!Τα λυοφιλοποιημένα δισκία δεν πρέπει να λαμβάνονται από ασθενείς με φαινυλκετονουρία και παιδιά κάτω των 15 ετών. Υπό την αυστηρή επίβλεψη γιατρού, άτομα με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια και υποκαλιαιμία πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο.

Οι πιθανές παρενέργειες του Kestin περιλαμβάνουν:

• πονοκεφάλους, υπνηλία (1-3%);
• διαταραχή ύπνου (λιγότερο από 1%).
• αίσθημα ξηρότητας στο στόμα (1-3%).
• ναυτία (λιγότερο από 1%).
• ιγμορίτιδα (λιγότερο από 1%).
• εξασθένιση (λιγότερο από 1%).

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Διαφορετικές μορφές του φαρμάκου έχουν τα δικά τους χαρακτηριστικά εφαρμογής.

Επικαλυμμένα δισκία

Λαμβάνετε από το στόμα μία φορά κάθε 24 ώρες. Δοσολογία 10 mg χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών, 1-2 τεμάχια. Τα δισκία των 20 mg επιτρέπονται από την ηλικία των 15 ετών, 0,5-1 τεμάχια.

Λυοφιλοποιημένα δισκία

Επιτρέπεται για χρήση από παιδιά άνω των 15 ετών και ενήλικες ασθενείς. Δεν χρειάζεται να πίνετε το προϊόν, διαλύεται στο στόμα αμέσως μετά τη χρήση. Δοσολογία - 1 δισκίο κάθε 24 ώρες. Το δισκίο πρέπει να αφαιρεθεί προσεκτικά από τη συσκευασία. Ανασηκώστε την άκρη της προστατευτικής μεμβράνης της κυψέλης και αφαιρέστε προσεκτικά το δισκίο. Μην το πατάτε.

Σιρόπι

Λαμβάνετε από το στόμα μία φορά κάθε 24 ώρες, χωρίς να συνδέεται με τα γεύματα. Αυτή η μορφή Kestin έχει εγκριθεί για τη θεραπεία παιδιών.

Σχέδιο εφαρμογής:

• 6-12 ετών - 5 ml;
• 12-15 ετών - 10 ml.

Εάν το σιρόπι λαμβάνεται από ενήλικες, τότε η δοσολογία για αυτούς είναι 10-20 ml. Η μέγιστη δόση του φαρμάκου μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρόσε εξαιρετικές περιπτώσεις.

Εάν το Kestin λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα, τότε η θεραπεία πραγματοποιείται σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: 5 ημέρες και 2 ημέρες άδεια. Στη συνέχεια, συνεχίστε τη λήψη.

Υπάρχει αλλεργία στον λωτό και πώς αντιμετωπίζεται; Διαβάστε το άρθρο για την απάντηση.

Μεταβείτε στη διεύθυνση και δείτε μια λίστα με φάρμακα για την αλλεργική βρογχίτιδα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Kestin δεν είναι συμβατό με τα ακόλουθα φάρμακα:

• Μακρολίδια (Ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη);
• Αντιμυκητιασικά με κετοκοναζόλη (Κετοκοναζόλη, Φλουκοναζόλη);
• Θεοφυλλίνη;
• Σιμετιδίνη;
• Διαζεπάμη;
• Έμμεσα αντιπηκτικά;
• Προϊόντα που περιέχουν αλκοόλ.

Η θεοφυλλίνη, η διαζεπάμη, η σιμετιδίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν με λυοφιλοποιημένα δισκία. Δεν είναι συμβατά με μακρολίδες και αντιμυκητιακά φάρμακα.

Ανάλογα και κόστος

Μέσο κόστος διαφορετικών μορφών Kestin:

• επικαλυμμένα δισκία 20 mg - 390-450 ρούβλια ανά κυψέλη των 10 τεμαχίων.
• Δισκία 10 mg - 330-390 ρούβλια για 10 τεμάχια, 180-215 ρούβλια για 5 τεμάχια.
• λυοφιλοποιημένα δισκία 20 mg - 430-500 ρούβλια για 10 τεμάχια.

Το Kestin έχει επί του παρόντος ένα συνώνυμο φάρμακο που έχει την ίδια σύνθεση - το Ebastine. Ανάλογα του φαρμάκου όσον αφορά τη φαρμακολογική δράση είναι οι αναστολείς των υποδοχέων της Η1-ισταμίνης. Αλλά οι δραστικές ουσίες τους είναι διαφορετικές (αστεμιζόλη, μεβυδρολίνη, προμεθαζίνη, σετιριζίνη και άλλα).

Ανάλογα του Kestin:

• Λοραταδίνη;
• Fenistil;
• Gismanal.