Vakcinacija se može okarakterisati na različite načine: genocid, istrebljenje populacije, veliki eksperimenti nad živom djecom, manipulacija masovna svijest. U svakom slučaju, zdrav pogled kroz ogledalo pokazuje da su zdravlje i vakcine nespojive stvari.
RGIV – novi proizvodi u prevenciji zaraznih bolesti. Primjer takve vakcine je vakcina protiv hepatitisa B. Naoružana metodama genetski inženjering, medicinski biolozi su dobili direktan pristup genomu. Sada je moguće ubaciti gene, izbrisati ih ili duplicirati.
Na primjer, gen iz jednog organizma može biti umetnut u genom drugog. Takav prijenos genetskih informacija moguć je čak i preko “evolucijske udaljenosti koja razdvaja ljude i bakterije”. Molekul DNK može se izrezati na pojedinačne fragmente pomoću specifičnih enzima i ovi fragmenti se mogu uvesti u druge ćelije.
Postalo je moguće uključiti bakterijske ćelije gene drugih organizama, uključujući gene odgovorne za sintezu proteina. Na ovaj način u savremenim uslovima primaju značajnu količinu interferona, inzulina i drugih bioloških proizvoda. Na sličan način dobijena je i vakcina protiv hepatitisa B - gen virusa hepatitisa ugrađen je u ćeliju kvasca.
Kao i bilo šta novo, posebno genetski modifikovan lek za parenteralna primena(opet, u velikom broju i tri sata nakon rođenja djeteta!), ova vakcina zahtijeva dugotrajna posmatranja – tj. mi pričamo o tome o istim “velikim pokusima... na djeci”.
Iz brojnih publikacija proizilazi: „Zapažanja postaju tačnija i vrednija ako se sprovode tokom masovnih kampanja imunizacije. U takvim kampanjama, veliki broj djeca. Pojava u ovom periodu grupe određenih patoloških sindroma ukazuje, po pravilu, na njihovu uzročnost sa vakcinacijom." Pojam određenog patološkog sindroma može uključivati kratkotrajnu temperaturu i kašalj, kao i potpunu ili djelomičnu paralizu ili mentalnu retardaciju.
Pored Engerix vakcine protiv hepatitisa B, južnokorejska vakcina protiv hepatitisa, koja se aktivno nameće našoj zemlji, proglašava se „jednako bezbednom i efikasnom“. Genetski modifikovane vakcine– “preventivni” lijek sa mnogo nepoznanica. Naša zemlja nije u mogućnosti provjeriti sigurnost ovih proizvoda zbog nedostatka odgovarajućih eksperimentalnih objekata. Ne možemo kvalitetno kontrolisati kupljene vakcine niti stvoriti uslove za pripremu bezbednih sopstvenih vakcina. Testiranje rekombinantnih lijekova je visokotehnološki eksperiment koji zahtijeva ogromne troškove. Jao, u tom pogledu smo jako daleko od nivoa naprednih laboratorija u svijetu i praktično smo potpuno neusmjereni na kontrolu takvih proizvoda. S tim u vezi, u Rusiji (i Ukrajini) se registruje sve što nije prošlo kliničkim ispitivanjima od stranih proizvođača ovih vakcina, ili su obavljeni testovi, ali u nedovoljnom obimu... Otuda i lavinska količina vakcina raznih dobronamernika, koji "pokušavaju da pomognu Rusiji" i donose nam ne sutrašnje ili današnje tehnologije , već prekjučerašnje tehnologije – “u suštini, otpad iz njihove moderne proizvodnje, ili one vakcine koje treba proučavati u “velikim eksperimentima na djeci”. Češće se to naziva „opservacija velikih razmera“, ali zadatak je jedan – eksperimenti na našoj deci!
Činilo bi se besmislenim i nemoralnim dokazivati opasnost od živinih soli za dojenčad, kada su posljedice njihovog djelovanja na organizam odrasle osobe nadaleko poznate.
Podsjetimo da su živine soli opasnije od same žive. Međutim, domaće DPT vakcina, koji sadrži 100 µg/ml mertiolata (organoživine soli) i 500 µg/ml formalina (najjači mutagen i alergen) koristi se oko 40 godina. Alergena svojstva formaldehida uključuju: angioedem, urtikariju, rinopatiju ( hronično curenje iz nosa), astmatični bronhitis, bronhijalna astma, alergijski gastritis, holecistitis, kolitis, eritem i pukotine na koži, itd. Sve to pedijatri bilježe već više od 40 godina, ali se statistika krije iza željeznih vrata od šire javnosti. Hiljade djece pate decenijama, ali medicinske službenike nije briga.
Nema podataka o dejstvu mertiodjata i formalina, NIKO NIJE PROUČAVAO OVAJ KONGLOMERAT na mlade životinje u smislu trenutnih reakcija i dugoročne posledice; recimo za tinejdžere. Firme UPOZORAVAJU, stoga, ne snose nikakvu odgovornost za postupke naših vakcinatora i kontrolora! Tako se u našoj zemlji nastavljaju dugogodišnja „velika ispitivanja” nad našom djecom s razvojem različitih patoloških sindroma. Svakim danom sve više nevinih beba (one koje su izbjegle abortus) bacaju se u ovu paklenu mašinu za mljevenje mesa, pridružujući se redovima invalidne djece i njihovih nesretnih roditelja, nesvjesnih pravog uzroka patnje svoje djece. Pažljivo pripremljena i vođena „kampanja zastrašivanja stanovništva“ epidemijama difterije, tuberkuloze i gripa s jedne strane i mjerama zabrane prema vrtićima i školama ne ostavljaju šansu roditeljima.
NE MOŽEMO DOZVOLITI DA SAMO FIRME I NISKO KOMPETENTNI VAKCINATORI KORPORATIVNO ODLUČUJU O SUDBINI NAŠE DJECE.
S obzirom da se BCG vakcinacija novorođenčadi ne sprovodi nigde drugde u svetu, aktivnosti koje se provode u Rusiji i Ukrajini su eksperiment, jer se „procenjuje efikasnost kombinovane imunizacije novorođenčadi protiv hepatitisa B i protiv tuberkuloze na pozadini masovnosti. imunizacija.” Neprihvatljiv stres za organizam novorođenčadi! Ovaj eksperiment, „velika vakcinacija za otkrivanje patoloških sindroma“, sprovodi se u državnim razmerama, koja je obezbedila neograničen broj sopstvene dece za takva posmatranja... bez obaveštavanja roditelja o tome! Osim toga, “patološki sindromi” se mogu pojaviti godinu dana kasnije, pet godina ili mnogo kasnije... Postoje dokazi da ova vakcina može izazvati cirozu jetre nakon 15-20 godina.
Koje komponente su uključene u ENGERIX (vakcinu protiv hepatitisa B)?
1. Osnova lijeka je “modificirani” pekarski kvasac, “naširoko korišten u proizvodnji kruha i piva”. Riječ „genetski modificirana“ ovdje očito nedostaje, očito zbog činjenice da je ova kombinacija već prilično uplašila stanovništvo na primjeru soje, krompira i kukuruza uvezenih iz inostranstva. Genetski modificirani proizvod kombinuje svojstva sastavnih sastojaka koji, kada se koriste, dovode do nepredvidivih posljedica. Šta su genetski inženjeri sakrili u ćeliji kvasca osim virusa hepatitisa B? Možete dodati gen virusa AIDS-a ili gen bilo koje bolesti raka.
2. Aluminijum hidroksid. Ovdje treba naglasiti da se već dugi niz decenija ne preporučuje (!) upotreba ovog adjuvansa za vakcinaciju djece.
3. Tiomerosal je mertiolat (organoživa so), čije štetno dejstvo na centralni nervni sistem je poznat od davnina i spada u kategoriju pesticida.
4. Polisorbent (nije dešifrovan).
Genetski modifikovane vakcine su lekovi dobijeni korišćenjem biotehnologije, koja se u suštini svodi na genetsku rekombinaciju.
Vakcine za genetski inženjering razvijene su 70-ih godina dvadesetog stoljeća, budući da je potreba za takvim razvojem nastala zbog nedostatka prirodnih izvora sirovina i nemogućnosti razmnožavanja virusa u klasičnim objektima.
Princip stvaranja genetski modifikovanih vakcina sastoji se od sledećih faza: izolovanje gena antigena, njihovo integrisanje u jednostavne biološke objekte - kvasac, bakterije - i dobijanje potreban proizvod tokom procesa uzgoja.
Geni koji kodiraju zaštitne proteine mogu se klonirati iz virusa koji sadrže DNK direktno, a iz virusa koji sadrže RNK nakon reverzne transkripcije njihovog genoma. 1982. godine, eksperimentalna vakcina protiv virusa hepatitisa B je prvi put proizvedena u Sjedinjenim Državama.
Novi pristup stvaranju virusne vakcine je uvođenje gena odgovornih za sintezu virusnih proteina u genom drugog virusa. Tako nastaju rekombinantni virusi koji daju kombinovani imunitet. Sintetičke i polusintetičke vakcine dobijaju se velikom proizvodnjom hemijskih vakcina prečišćenih od balastnih supstanci. Glavne komponente takvih vakcina su antigen i polimerni nosač - aditiv koji povećava aktivnost antigena. Kao nosač se koriste polielektroliti - PVP, dekstran, s kojim se antigen miješa.
Takođe, na osnovu sastava antigena, razlikuju se monovakcine (npr. kolera) - protiv jedne bolesti, divakcine (protiv tifusa) - za lečenje 2 infekcije; povezane vakcine - DTP - protiv velikog kašlja, difterije i tetanusa. Polivalentne vakcine protiv jedne infekcije, ali sadrže više seroloških tipova uzročnika bolesti, na primer vakcinu za imunizaciju protiv leptospiroze; kombinovane vakcine, odnosno davanje više vakcina istovremeno na različite delove tela.
Dobijanje vakcina
Prvo se dobija gen koji se mora integrisati u genom primaoca. Mali geni se mogu dobiti pomoću hemijska sinteza. Da bi se to postiglo, dešifruje se broj i redoslijed aminokiselina u proteinskom molekulu tvari, zatim se iz ovih podataka određuje redoslijed nukleotida u genu, nakon čega slijedi kemijska sinteza gena.
Velike strukture koje je prilično teško sintetizirati dobivaju se izolacijom (kloniranjem), ciljanom eliminacijom ovih genetskih formacija korištenjem restrikcijskih enzima.
Ciljni gen dobijen jednom od metoda spaja se sa enzimima na drugi gen, koji se koristi kao vektor za ubacivanje hibridnog gena u ćeliju. Kao vektori mogu poslužiti plazmidi, bakteriofagi, ljudski i životinjski virusi. Ekspresirani gen se ubacuje u bakterijski ili životinjska ćelija, koji počinje sintetizirati prethodno neobičnu supstancu koju kodira eksprimirani gen.
Kao primaoci ekspresiranog gena najčešće se koriste E. coli, B. subtilis, pseudomonade, kvasac, virusi, neki sojevi su sposobni da pređu na sintezu strane supstance do 50% svojih sintetičkih sposobnosti - ovi sojevi se nazivaju superproizvođači.
Ponekad se genetski modifikovanim vakcinama dodaje adjuvans.
Primjeri takvih vakcina su vakcina protiv hepatitisa B (Engerix), sifilisa, kolere, bruceloze, gripe i bjesnila.
Postoje određene poteškoće u razvoju i primjeni:
Dugo vremena, genetski modificirani lijekovi su tretirani s oprezom.
Značajne količine novca troše se na razvoj tehnologije za proizvodnju vakcine.
Prilikom dobivanja lijekova ovom metodom, postavlja se pitanje istovjetnosti dobivenog materijala s prirodnom tvari.
Rekombinantna tehnologija je napravila iskorak u stvaranju fundamentalno novih vakcina. Princip stvaranja genetski modifikovane vakcine sastoji se u tome da se gen koji kodira stvaranje zaštitnog antigena patogena protiv kojeg će biti usmjerena vakcina umetnut u genom živih oslabljenih virusa, bakterija, kvasca ili eukariotskih stanica.
Sami modifikovani mikroorganizmi se koriste kao vakcine. ili zaštitni antigen formiran tokom njihovog uzgoja in vitro. U prvom slučaju, imuni odgovor je usmjeren ne samo protiv proizvoda integriranog gena, već i protiv vektorskog nosača.
Primjer rekombinantne vakcine koja se sastoji od gotovog antigena je vakcina protiv hepatitisa B, a primjer vektorskih vakcina čiji se antigeni proizvode in vivo je vakcina protiv bjesnila. Dobija se iz vakcine protiv vakcinije i široko se koristi u prevenciji bjesnila među divljim životinjama koristeći mamac koji sadrži ovu vakcinu.
Za stvaranje vektorskih živih virusnih vakcina koristi se atenuirani virus koji sadrži DNK, u čiji se genom ubacuje neophodan prethodno klonirani gen. Virus, nosilac vektora, aktivno se razmnožava, a proizvod integriranog gena osigurava stvaranje imuniteta. Vektor može sadržavati nekoliko ugrađenih gena odgovornih za ekspresiju odgovarajućih stranih antigena. Eksperimentalne vektorske vakcine na bazi virusa vakcinije dobijene su od strane vodene boginje, gripa A, hepatitis A i B, malarija, herpes simpleks. Nažalost, vakcine su testirane prvenstveno na životinjama, koje su otporne na većinu ovih infekcija.
Rekombinantni proizvod nema uvijek istu strukturu kao prirodni antigen. Imunogenost takvog proizvoda može biti smanjena. Prirodni virusni antigeni u eukariotskim stanicama podliježu glikozilaciji, što povećava imunogenost takvih antigena. U bakterijama glikozilacija izostaje ili se javlja drugačije nego u stanicama viših eukariota. Kod nižih eukariota (gljiva) posttranslacioni procesi zauzimaju srednju poziciju.
Developer genetski modifikovana vakcina mora obezbijediti podatke o stabilnosti sistema ekspresije antigena tokom skladištenja radne banke ćelija. Ukoliko dođe do promjena u sjemenskoj kulturi, koje mogu biti praćene preuređivanjem, podjelom ili umetanjem nukleotida, potrebno je odrediti nukleotidnu sekvencu, proučiti peptidne mape i sekvencu terminalnih aminokiselina genetski modificiranog proizvoda. Upotreba mapiranja restrikcijskih enzima u kombinaciji sa proučavanjem markera kodiranih vektorom (osjetljivost na antibiotike, itd.) može ukazati na pojavu promjena u strukturi vektora.
Principi za stvaranje bakterijskih rekombinantnih vakcina su slični. Važan korak je kloniranje gena i dobivanje mutantnih gena koji kodiraju imunogene, ali ne i toksične oblike antigena. Klonirani su geni za toksine difterije i tetanusa, toksin Pseudomonas aeruginosa, toksine antraksa, kolere, pertusisa i šigeloze. Pokušava se dobiti rekombinantne vakcine protiv gonoreje i meningokokne infekcije.
Kao nosioci bakterijskog vektora koriste se BCG, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Salmonella tythimurium. Intestinalna grupa patogena obećava za razvoj enteralnih vakcina. Žive rekombinantne vakcine koje se daju oralno imaju kratak životni vek, ali su sposobne da izazovu trajni imunitet tokom ovog perioda. Moguće je kreirati višekomponentne vakcine za istovremenu prevenciju protiv više dijarejnih infekcija. Bakterijske vektorske vakcine, za razliku od virusnih, mogu se kontrolisati antibioticima. Prošao eksperimentalno testiranje oralne vakcine protiv hepatitisa B i malarije.
U budućnosti se planira korištenje vektora koji sadrže ne samo gene koji kontroliraju sintezu zaštitnih antigena, već i gene koji kodiraju različite medijatore imunološkog odgovora. Dobiveni su rekombinantni BCG sojevi koji luče interferon, interleukine i faktor stimulacije granulocita. Preliminarne studije pokazuju da su sojevi veoma efikasni protiv tuberkuloze i raka mokraćne bešike. Prilično je teško dobiti efikasnu vektorsku vakcinu na bazi bakterija zbog nestabilnosti transfekcije genetskog materijala, toksičnosti stranog antigena za bakterije i male količine ekspresiranog antigena.
Suština metode: geni virulentnog mikroorganizma koji su odgovorni za sintezu zaštitnih antigena ubacuju se u genom bezopasnog mikroorganizma, koji, kada se uzgaja, proizvodi i akumulira odgovarajući antigen. Primjer je rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B, Rota vakcina virusna infekcija. Konačno, postoje pozitivni rezultati upotreba tzv vektorske vakcine, kada se površinski proteini dva virusa nanose na nosač - živi rekombinantni virus vakcinije (vektor): glikoprotein D virusa herpes simplex i hemaglutinin virusa influence A. Dolazi do neograničene replikacije vektora i razvija se adekvatan imuni odgovor protiv oba tipa virusne infekcije.
Rekombinantne vakcine – Ove vakcine koriste rekombinantnu tehnologiju za proizvodnju vakcine umetanjem genetskog materijala mikroorganizma u ćelije kvasca koje proizvode antigen. Nakon kultivacije kvasca, iz njega se izoluje željeni antigen, pročišćava i priprema se vakcina. Primjer takvih vakcina je vakcina protiv hepatitisa B (Euvax B).
Ribosomalne vakcine
Za dobijanje ove vrste vakcine koriste se ribozomi koji se nalaze u svakoj ćeliji. Ribosomi su organele koje proizvode protein koristeći matriks - mRNA. Izolovani ribozomi sa matriksom u čistom obliku predstavljaju vakcinu. Primjer su bronhijalne i dizenterijske vakcine (na primjer, IRS - 19, Broncho-munal, Ribomunil).
Još jedno pitanje koje treba imati na umu u bilo kojem programu masovne imunizacije je odnos između sigurnosti i efikasnosti vakcine. U programima imunizacije djece protiv zaraznih bolesti postoji sukob između interesa pojedinca (cjepivo mora biti bezbedno i efikasno) i interesa društva (cjepivo mora izazvati dovoljan zaštitni imunitet). Nažalost, danas, u većini slučajeva, što je veća učestalost komplikacija vakcinacije, to je veća njena efikasnost.
Upotreba novih tehnologija omogućila je stvaranje vakcina druge generacije.
Pogledajmo pobliže neke od njih:
Konjugirano
Neke bakterije koje to uzrokuju opasne bolesti, poput meningitisa ili upale pluća (hemofilus influenca, pneumokoki), imaju antigene koje je teško prepoznati od strane nezrelog imunološkog sistema novorođenčadi i dojenčadi. Konjugirane vakcine koriste princip vezivanja takvih antigena sa proteinima ili toksoidima druge vrste mikroorganizama koje dobro prepoznaje imuni sistem deteta. Razvija se zaštitni imunitet protiv konjugiranih antigena.
Na primjeru vakcina protiv Hemophilus influenzae (Hib-b) prikazana je djelotvornost u smanjenju incidencije Hib meningitisa kod djece mlađe od 5 godina u Sjedinjenim Državama za period od 1989. do 1994. godine. od 35 do 5 slučajeva.
Podjedinične vakcine
Podjedinične vakcine se sastoje od fragmenata antigena koji mogu pružiti adekvatan imuni odgovor. Ove vakcine mogu biti predstavljene ili kao mikrobne čestice ili dobijene u laboratorijskim uslovima korišćenjem tehnologije genetskog inženjeringa.
Primjeri podjediničnih vakcina koje koriste fragmente mikroorganizama su vakcina protiv Streptococcus pneumoniae i vakcina protiv meningokoka tipa A.
Rekombinantne podjedinične vakcine (na primjer, protiv hepatitisa B) se prave unošenjem dijela genetskog materijala virusa hepatitisa B u stanice pekarski kvasac. Kao rezultat ekspresije virusnih gena, proizvodi se antigenski materijal, koji se zatim pročišćava i vezuje za pomoćno sredstvo. Rezultat je efikasna i sigurna vakcina.
Rekombinantne vektorske vakcine
Vektor, ili nosilac, je oslabljeni virus ili bakterija u koju se može ubaciti genetski materijal drugog mikroorganizma koji je uzročno značajan za nastanak bolesti za koju je potrebno stvoriti zaštitni imunitet. Vaccinia virus se koristi za stvaranje rekombinantnih vektorskih vakcina, posebno protiv HIV infekcija. Slične studije provode se sa oslabljenim bakterijama, posebno salmonelom, kao nosiocima čestica virusa hepatitisa B.
Trenutno vektorske vakcine nisu u širokoj upotrebi.
- Novi proizvodi u prevenciji zaraznih bolesti. Primjer takve vakcine je vakcina protiv hepatitisa B (17).
Kao i bilo šta novo, posebno genetski modifikovan lek za parenteralna primena(kod nas, opet, masovno i tri sata nakon rođenja djeteta!), ova vakcina zahtijeva dugotrajna posmatranja – odnosno govorimo o istim „velikim testovima... na djeci” ( 18, str.9, 19, 20, str.3). Iz ovih publikacija proizilazi: „Zapažanja postaju tačnija i vrednija ako se sprovode tokom masovnih kampanja imunizacije. U ovakvim kampanjama veliki broj djece se vakciniše u kratkom vremenskom periodu. Pojava grupe u ovom periodu određeni patološki sindromi ukazuje, po pravilu, na njihovu uzročnu vezu sa vakcinacijom” (19, str.3).
Kod ovakvih eksperimenata i provođenja „promatranja patoloških sindroma kod djece“ treba žaliti samo za jedno: što djeca i unuci ovog GNIISK kontrolora ne sudjeluju u takvim eksperimentima.
Pored vakcine Engerix protiv hepatitisa B (17), južnokorejska vakcina protiv hepatitisa proglašena je „jednako bezbednom i efikasnom“, koju našoj zemlji aktivno nameće ista francuska kompanija i kupljena za masovne vakcinacije Moskovljana, budući da je „mnogo jeftiniji od Engerixa... ušteđeno, troškovi su prepolovljeni“, kaže L. II, predsjedavajući Moskovskog komiteta za zdravstvo. Selcovsky na televiziji (TVC, 24. maja 2000.)
Vrlo ukratko o fazama pripreme sličnih našoj za kloniranje gena virusa (in u ovom slučaju hepatitis B), obezbeđujući sintezu antigena; uvođenje ovih gena u ćelije koje proizvode vektore (ovde su to ćelije kvasca). A ćelije proizvođači se već koriste za proizvodnju mase vakcine.
VAKCINE POVEZANE S KOMPLEKSOM
Najpoznatiji, prvi - AKDS i njegove druge modifikacije - ADS-M i drugi.
Drugi je protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole.
Treći je protiv velikog kašlja, difterije, tetanusa i dječje paralize (ovo uključuje isključivo inaktiviranu polio vakcinu!) Jedna od varijanti ove vakcine ne sadrži frakciju hripavca.
Četvrta - potpuno nova multikomponentna - HEXAVAC 6-valentna vakcina za primarnu vakcinaciju djece protiv teških dječjih infekcija: velikog kašlja, difterije, tetanusa, dječje paralize (inaktivirana), hepatitisa B i hemofilusa influenca. Sadrži vakcinu protiv hripavca nove generacije, koja se razlikuje od one koja se proizvodi u našoj zemlji. Sada nam se isporučuje vrlo aktivno u različite opcije stranih "dobročinitelja".
Ova šestkomponentna vakcina nedavno je preporučena za upotrebu u zemljama EEZ (20). Citirani časopis, naravno, navodi da je novorazvijeni ( novo razvijeno!) vakcina je i dalje skupa i, po svemu sudeći, imaćemo veliku sreću ako vakcinacija počne u... Rusiji.
Proces proučavanja efikasnosti i bezbednosti vakcina, kao i svakog drugog leka, veoma je složen i dugotrajan i traje do 5-8 godina samo u pretkliničkim studijama (21). Zatim se provode klinička i epidemiološka ispitivanja na odraslima i djeci. Sudeći po brojnim publikacijama eksperimentatora, posljednju fazu je najlakše provesti na djeci u Rusiji (14) posmatranjem „patoloških sindroma“, kako se navodi u publikacijama kontrolora GNIISK-a.
Bektimirova (19, p.Z), budući da to određuje odgovarajuće karakteristike vakcina.
TABELA 11.1.
ANTI-VIRALNE VAKCINE
ANTIBAKTERIJSKE VAKCINE
Napomena: RATING specifičnog imuniteta(postinfektivno ili postvakcinalno), uključujući radne titre zaštitnih antitijela, određuju se različite metode istraživanja. U svakom slučaju, nakon preležane bolesti ili nakon vakcinacije, treba utvrditi stepen zaštite od zaraznih bolesti.
Takve studije provode mikrobiološke dijagnostičke laboratorije.
Genetski modifikovane vakcine su još jedna preventivna vakcina sa mnogo nepoznanica.
"Nepoznato", prije svega, tiče se naše zemlje, jer ne postoje odgovarajuće eksperimentalne baze. Nismo u mogućnosti provjeriti sigurnost ovih proizvoda genetski modificiranih. Testiranje rekombinantnih lijekova je visokotehnološki eksperiment koji zahtijeva ogromne troškove. Jao, u tom pogledu smo jako daleko od nivoa naprednih laboratorija u svijetu i praktično smo potpuno neusmjereni na kontrolu takvih proizvoda. S tim u vezi, u Rusiji je registrovano sve što nije prošlo klinička ispitivanja kod stranih proizvođača ovih vakcina, ili su testiranja prošla, ali u nedovoljnim količinama...
Očigledno je da su Sjedinjene Države bile spremne da kontrolišu genetski modifikovane lijekovi, jer je već 1986. njihov Komitet za kontrolu droga i prehrambenih proizvoda prvi put izdao licencu za proizvodnju rekombinantno proizvedene vakcine protiv hepatitisa B (Genet. Technol. News, 1986, 6, br. 9). Tako u SAD-u, nakon rekombinantnog alfa-interferona, ljudski hormon rasta, stvoreni su genetski modifikovani insulin i vakcina protiv hepatitisa B.
Ništa manje važna je činjenica da u SAD, Njemačkoj, Japanu i drugim zemljama koje proizvode vakcine, preduzeća osiguran. Stoga, ako dođe do sudskih sporova, sukoba oko komplikacija nakon vakcinacije i kompanije pretrpe štetu, one imaju pravo odbiti proizvodnju određenog lijeka. Upravo to se dogodilo u SAD, kada su dvije od tri kompanije odbile proizvodnju DTP-a: tužbe su dostigle isplatu od 10 miliona dolara (14, 22, 23).
Šta možemo reći o još jednoj novoj vakcini - infekciji Haemophilus influenzae tipa B (Hib infekcija)? To je kapsularni polisaharid tipa B konjugiran s proteinom toksoida tetanusa. Ne sadrži antibiotike ni konzervanse, ali... vakcina je nova. Osim toga, priprema se još nekoliko vrsta takve vakcine u kombinaciji s drugim lijekovima za registraciju u Rusiji:
HEXAVAC - kombinacija Hib sa DPT, inaktivirana polio vakcina - IPV i HBV - protiv hepatitisa B;
PENTAVAC - kombinacija Hib sa DTP i IPV;
HIBERIX - monovakcina - prečišćeni polisaharid H. ifluenza tipa “B”, takođe konjugovan sa tetanus toksoidom.
Jednom riječju, počeo je svojevrsni „bum vakcina“, sličan dugotrajnom „procvatu lijekova“. Istina, u potonjem slučaju oni napreduju farmakoloških agenasa, koje su, za razliku od vakcina, namenjene za lečenje...
Građani bi trebali biti izuzetno oprezni pri odabiru ovih profilaktička sredstva, slažući se da će izvršiti „prevenciju imunološki sistem„samo u slučaju ozbiljne potrebe.
Veoma sam upoznat sa falsifikovanjem studija o bezbednosti vakcina u našoj zemlji. Do sada je sve ostalo na istom nivou: nema uslovljenih životinja, eksperimenti na njima se odlikuju izuzetno niskim stepenom pouzdanosti.Shodno tome, vakcine nisu proučavane na sigurnost.Alternativni biološki modeli se koriste izuzetno retko.. Najviše iznenađuje to što se čini da je ova situacija , malo koga briga.
Zašto se ovo dešava?
S jedne strane, zbog nerazumijevanja i neoprostive ravnodušnosti prema onome što se zove sistem kontrole koji zadovoljava – mora ispunjavati međunarodne standarde. S druge strane, mnogo je “isplativije” širiti otvorene laži da su vakcine navodno dobro proučene u pogledu sigurnosti. Treće, razjedinjenost specijalista ne dozvoljava nam da se udubimo u detalje kontrolnog sistema koji postoji u GNIISK-u, koji monopolizuje sve faze razvoja i uvođenja vakcina u našoj Otadžbini...
Samo sa dubokim znanjem genetske osobine Uzročnici zaraznih bolesti, vakcinalni sojevi se mogu odabrati i kompetentno (!) kontrolisati, garantujući specifičnu I nespecifičnu sigurnost lijeka (3, 4, 8, 14-16, 21).
Uz to, o gustoj zapuštenosti i „dugoročnoj neriješenosti“ svih faza proizvodnje domaće vakcine Sada javljaju isti (!) kustosi Ministarstva zdravlja, koji decenijama obmanjuju javnost, veličaju i hvale „najbolje sovjetske vakcine na svetu“. U stvari, i to je bila laž...
Ispod specifična sigurnost podrazumijeva odsustvo infektivnog agensa koji se koristi u procesu pripreme lijeka.
Ispod nespecifična sigurnost - potpuno odsustvo bilo koje komponente balasta koje nisu povezane s razvojem specifičnog antiinfektivnog imuniteta.
„Proizvodne poteškoće inaktivirane vakcine sastoje se u potrebi za striktnom kontrolom nad potpunošću inaktivacije, a za živim - nad mogućom reverzijom virulencije patogena" - tj. nad povratkom njegove infektivne aktivnosti (31c, str. 105,106).
"Rezidualne" količine patogena (čak i jedna virusna čestica!) mogu dovesti ne do vakcinacije, već do razvoja infektivnog procesa među osetljivom populacijom.
Dakle, prvo, vakcine moraju biti sistematski praćene na specifičnu sigurnost.U tom slučaju potrebno je koristiti tehnološki najnaprednije, visoko osjetljive metode - ne samo testove na životinjama!
Drugo, neophodna je kontrola nespecifične sigurnosti. U ovom slučaju govorimo o potpuno uklanjanje iz sastava bioloških proizvoda bilo kakvih agenasa štetnih po zdravlje djece.
Treće, u kompleksnim vakcinama treba provoditi monitoring kako bi se identificirale negativne interakcije antigena koje dovode do smanjenja ili odsustva specifične aktivnosti.
To bi trebao biti. Istovremeno, sve godine njegovog boravka u GNIISK-u, tj. u Institutu za “Standardizaciju” slušao sam “naučne” izvještaje i izvještaje da treba nešto učiniti da vakcine postanu standardne (2,14, 32). I sam sam se susreo sa problemom nestandardizacije vakcina na primjeru proučavanja brojnih serija DTP-a. To je i razlog zašto je DTP izabran kao naš eksperimentalni model, proučavano korištenjem novih (za DTP) metoda procjene sigurnosti.
“Zamorci i zečevi su modeli koji nisu dovoljno standardni i neprikladni za proizvodnju DTP-a”, pišu i nastavljaju da prate sigurnost, ne menjajući ništa!- sve na isto zamorci, pozivajući se na „nepoboljšane“ sopstvene podatke iz 60-ih godina prošlog veka (36-39)! - Bilješke iz duševne bolnice, mogli biste pomisliti... Nikako. Ovo je hronika dokumenata koje smo veoma detaljno prikazali u Izveštaju-zbirci RNKB RAN (14).
Dakle, na tragediju naše djece, sve dobre namere u odnosu na proučavanje sigurnosti vakcina, obje su bile “relevantne i obećavajuće” prije 150-200 godina, i ostale su u obliku dobrih želja i deklaracija... do 2000. godine (1-6, 27-32), a da jesu vaši razlozi. Glavna je da Stručni komitet SZO, koji distribuira EPI, smatra dovoljnim zahtevima kada je vakcina efikasna u antibakterijskom ili antivirusnom delovanju... i to je sve! Ali vakcina droga, a ako ne ispunjava i svoju svrhu - specifičnu aktivnost, onda, izvinite, kakav je to "antiinfektiv"? profilaktički»?
Nedavni sertifikati zvaničnika, programi za parlamentarna saslušanja, materijali koje je direktor GNIISK predstavio na kongresu "ČOVJEK I LIJEK" 1999. godine, ukazuju da materijalno-tehnička baza za proizvodnju i kontrolu vakcina nije pogodna za proizvodnju sigurnih vakcina.
„Dugotrajna neriješena priroda niza problema, posebno u preduzećima koja su stalno podređena Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, sa niskom radnom kulturom...„(28) [kurziv moj – G. Č.] – sve to, naravno, ne možete preko noći da date garancije bezbednosti domaćih vakcina – o svom radu pišu sami službenici Ministarstva zdravlja!
Ne možemo pravilno kontrolisati vakcine, stvarati uslove za pripremu bezbednih vakcina... Otuda i lavinski broj vakcina raznih dobronamernika koji „pokušavaju da pomognu Rusiji“ i donose nam ne sutrašnje ili današnje tehnologije, već tehnologije prekjučer – zapravo otpad iz njihove moderne proizvodnje, odnosno one vakcine koje treba proučavati u “velikim eksperimentima na djeci”. Češće se to naziva "velikim zapažanjima", ali zadatak je jedan - eksperimenti na našoj djeci!
Stoga, kada naiđete na izjavu: “cjepivo ispunjava sve zahtjeve SZO”, nemojte se zavaravati, jer to znači da ne ispunjava visoke međunarodne zahtjeve za standardizaciju i sigurnost koji važe za sve lijekovi i prehrambenih proizvoda. odnosno striktno sprovođenje programa za laboratorijsku (GLP), industrijsku (GMP) i kliničku (GCP) praksu.
U našim publikacijama riječi „biološki proizvodi“ ili DTP-„cjepivo“ često stavljamo pod navodnike, iako se u raznim domaćim referentnim knjigama predstavljaju kao „medicinski imunobiološki preparati“ – MIBP. Međutim, među inaktiviranim vakcinama nema pravih bioloških proizvoda, svi oni sadrže hemijske supstance, preostali nakon inaktivacije i dodatni aditivi. Prema regulatornoj i tehničkoj dokumentaciji, ovakva situacija je ostala do 2001. godine.
Možda se biološka suština odnosi na visoko pročišćene biološke proizvode - imunoglobuline (ne sadrže konzervanse, ali to se ne odnosi na sve imunoglobuline), interferon, neke žive vakcine, ali ne i na DPT i njegove druge „oslabljene“ modifikacije.
Činjenica je da su naše dugogodišnje eksperimentalne i kontrolne studije utvrdile (2, 14, 32): inaktivirane vakcine, a prije svega DTP, nisu ni biološki ni imunološki. Sa žaljenjem moram priznati odsustvo druge karakteristike u odnosu na domaće antivirusne vakcine... Ni one nisu proučavane zbog njihovog djelovanja na imunokompetentne ćelije. Teško je bilo sa imunološkim metodama 50-60-ih godina 20. vijeka, ali ko je spriječio naše “zdravstvo” da to učini prije trideset godina?! Planine objavljene i odobrene (!)
metodološke preporuke za ovu sekciju. Ali ovdje je uobičajeno: autor-programer metode objavljuje smjernice preko nekog resora Ministarstva zdravlja (!), što je „uvođenje u praksu“, iako do realizacije zapravo i ne dolazi, koliko god autor tome težio (2, 14, 32).
Podaci koje smo dobili više puta su potvrđivali i drugi specijalisti, pa čak i službenici i kontrolori (1-4, 28-32, 40).
Međutim, u ruskoj pedijatrijskoj zdravstvenoj praksi i dalje se koristi globalna upotreba hemijskih i bioloških konglomerata zvanih vakcine, koje, osim toga, sadrže mnogo više balastnih supstanci. biokomponente koje nemaju nikakve veze sa ciljanim procesom imunogeneze.
I Jennerova pravila i upozorenja starih potpuno su zaboravljena ruski doktori da je vakcina uvek "neizbežno nesigurno". Ovo je opšte prihvaćeno ne samo u SAD (33), već je prihvaćeno i u naše vreme u Rusiji, pa čak iu bivšem SSSR-u - među našim divnim specijalistima (1-6, 34), ali ne i među zvaničnicima i vakcinatorima koji su opsednuti željom da vakcinišu "sve"...
Pola veka „zdravstvene prevencije“ ovakvim vakcinama neminovno dovodi do rasta imuno oslabljenih generacija i dovodi do AIDS-a – sindroma stečene imunodeficijencije. O AIDS-u i CVID-u – sindromu kongenitalne imunodeficijencije detaljnije ćemo govoriti u dijelu predavanja o komplikacije nakon vakcinacije, o kontraindikacijama
Što sam šire analizirao proceduru “standardizacije” vakcina, što sam dublje ulazio u dokumente GNIISK-a, Ministarstva zdravlja (što je ista stvar) i u naučne i praktične preporuke, to se jasnije isticala naša zločinačka nemoć. - nedostatak materijalno-tehničke baze za proizvodnju vakcina i njihovu naknadnu kontrolu.
Nerazumijevanje ove situacije od strane kontrolora vakcina govori o najdubljem neznanju u oblasti imunologije, potpunom neinformisanosti u oblasti napretka nauke i tehnologije, kao i o zdravstvenom stanju savremene djece, adolescenata i mladih. odrasli - mladi roditelji! U ovoj oblasti medicine dominira SISTEM (!) koji je potpuno neprobojan i beznadežno zastario.
Sve je bilo rutinski mirno dok sam objavljivao u posebnim časopisima, govorio na konferencijama, simpozijumima i naučnim savetima, decenijama raspravljajući o aktuelnosti problema, naivno pretpostavljajući uvođenje novih, informativnijih, visoko ponovljivih, pouzdanih metoda za procenu bezbednosti vakcine. Svi naši napori, nastojanja i nadanja nisu donijeli opipljive rezultate.
Ali bilo je i „odbačenih“ članaka, ocenjenih kao „diskreditujući sovjetske vakcine i šteti rutinskoj vakcinaciji“...
„IN poslednjih godina u svijetu se odvijaju procesi koji zahtijevaju od svake misleće osobe da odredi svoje mjesto u opštem toku ljudsko razmišljanje. Ako naučnik vidi da su načini rješavanja problema doveli u ćorsokak, on traži drugi put” (41, str. 6-9). Stoga smo pokušali da „probijemo“ publikaciju u MG kako bismo razgovarali o problemima sigurnosti vakcina. Pretvarajući se da će materijali biti objavljeni, urednici Minsk grupe su ih namjerno odugovlačili, a tek krajem 1988. godine, na poticaj novinara V. Umnova, informacije o “najkvalitetnijim vakcinama na svijetu” su “skinute povjerljivu tajnu”. ” (42)