Početkom 1980-ih, Feliks Belojarcev, profesor na Institutu za biološku fiziku Akademije nauka SSSR, napravio je senzacionalno otkriće. Izmislio je umjetnu krv. Međutim, ubrzo su svi radovi na projektu zabranjeni, a sam profesor se objesio.
Početkom 2004. godine američki naučnici najavili su glasnu senzaciju, koja se, po njihovom mišljenju, može izjednačiti sa prvim letom na Mjesec. Izmišljena je univerzalna zamjena ljudska krv, koji se, za razliku od prave grimizne tečnosti, može čuvati koliko god se želi i transportovati bez narušavanja kvaliteta „proizvoda“. U nekim aspektima, znanje je čak i superiornije od uobičajene krvi, kažu američki doktori: zamjena bolje opskrbljuje tijelo kisikom. Ali malo ljudi zna da prvenstvo u pronalasku "sintetičke krvi" - perftorana - pripada ruskim naučnicima iz Puščina u blizini Moskve, koji su ga razvili prije više od 20 godina. Doktore biološke nauke, profesor Katedre za biofiziku Fizičkog fakulteta Moskovskog državnog univerziteta. M.V. Lomonosov Simon Shnol nazvao je pronalazak "plave krvi" posljednjom tragedijom nauke u SSSR-u.
„Kasnih 70-ih, kroz posebne kanale, vlada SSSR-a je primila poruku da se u SAD-u i Japanu izvode radovi na stvaranju zamjena za krv na bazi perfluorougljičnih emulzija“, prisjeća se Simon Elevich. – Strateški značaj ovih studija je bio očigledan. Hladni rat je bio u punom jeku, a tenzije u svijetu su se povećavale. U svakom ratu, a pogotovo u nuklearnom, život stanovništva koje je preživjelo u prvim sekundama ovisi prvenstveno o zalihama darovana krv. Ali ni u mirnodopskim uslovima to nije dovoljno. I bez globalnih katastrofa, očuvanje donorske krvi je izuzetno teška stvar. Drugi problem je kako izbjeći infekciju virusima hepatitisa i AIDS-a? Ideja da se svi ovi problemi mogu eliminisati kroz bezopasnu, nekontaminiranu, otpornu na toplotu perfluorougljičnu emulziju, lišenu grupne osobnosti, činila se spasonosnom. A vlada je naložila Akademiji nauka da riješi ovaj problem. Potpredsjednik Akademije nauka SSSR-a Jurij Ovčinikov i direktor Instituta za biofiziku Ruske akademije nauka Genrik Ivanicki su se bavili ovim pitanjem. njihov " desna ruka"bio je mladi, talentovani naučnik, doktor medicinskih nauka, profesor Feliks Belojarcev."
Do kraja 1983. lijek je bio spreman za klinička ispitivanja. Bila je to plavkasta tečnost - otuda i poetski naziv "plava krv" - i posedovala je, pored mnogih korisna svojstva zaista jedinstven: mogao bi isporučiti kisik kroz najmanje kapilare. Ovo je bilo veliko otkriće, budući da se kod velikog gubitka krvi krvne žile skupljaju. Bez kiseonika, srce, mozak, svi vitalni organi i tkiva umiru. Počeli su govoriti o „ruskoj plavoj krvi“ kao spasonosnom lijeku za ljudsku rasu. IN slične studije Američki i japanski istraživači suočili su se s krizom. Eksperimentalne životinje su često umirale od vaskularne blokade nakon primjene lijekova. Samo naši naučnici su smislili kako da reše ovaj problem.
Belojarcev je bio zaokupljen ovim poslom: danima nije spavao, putovao je po potrebne instrumente i lekove od Puščina do Moskve nekoliko puta dnevno - što je 120 kilometara - na to je trošio celu svoju platu i naivno verovao da svi oko njega dele njegov fanatizam. “Momci, radimo sjajan posao, ništa drugo nije važno!” - ponavljao je svojim zaposlenima, ne sluteći da nekima to nije slučaj.
U ovo vrijeme u jedinica intenzivne nege Petogodišnja Anya Grishina primljena je u bolnicu Filatov. Djevojčica, koju je udario trolejbus, bila je u beznadežnom stanju: višestruki prijelomi, modrice, rupture tkiva i organa. Štaviše, u najbližoj bolnici, gdje je Anja odvezena nakon povrede, transfuzirana joj je pogrešna vrsta krvi. Dijete je umiralo. Lekari su to najavili roditeljima, ali oni nisu hteli da prihvate neizbežno. Pedijatrijski hirurg, prijatelj Feliksa Belojarceva, profesor Mikhelson je rekao: „Poslednja nada je da Feliks ima neku vrstu leka”┘ Na konsultaciji uz učešće zamenika ministra zdravlja, dečiji hirurg Isakov je odlučio: „Iz zdravstvenih razloga, pitajte profesora Belojarceva”┘ Čuo je zahtev telefonom i odmah odjurio u Moskvu. Donio je dvije ampule perftorana. Najbliži saradnik Belojarceva, Jevgenij Majjevski, ostao je pored telefona u Puščinu.
„Posle nekog vremena Belojarcev je zvao“, priseća se Jevgenij Iljič. - Bio je veoma uzbuđen. „Šta da radim? - pitao je za savjet. “Djevojčica je živa, nakon uvođenja prve ampule, izgleda da joj je bolje, ali postoji čudan tremor” (drhtanje). Rekao sam: “Donesi drugu!” Djevojka je preživjela. Od tada ne znam ništa o njenoj sudbini. Ali jednog dana, bilo je to 1999. godine, pozvan sam na televiziju da učestvujem u emisiji o perftoranu. U nekom trenutku, visoka devojka ružičastih obraza od dvadesetak godina ušla je u studio, kako kažu, „krv i mleko“. Kako se ispostavilo, ovo je Felixova i moja štićenica – Anja Grišina, studentica, sportistkinja i lepotica.”
Nakon Anje, perftoran je spasio još 200 vojnika u Afganistanu.
Čini se da je nakon ovoga lijeku zagarantovana velika budućnost, a njegovim kreatorima zagarantovane nagrade i počasti. U stvarnosti je sve ispalo drugačije. Protiv Feliksa Belojarceva i njegovih kolega pokrenut je krivični postupak. Optuženi su da su testirali lijek na ljudima koji još nije zvanično registrovan u Ministarstvu zdravlja. U Puščino je stigla komisija iz KGB-a; „ljudi u civilu“ su danonoćno dežurali u institutu i ispred vrata stanova „plave krvi“, vršeći ispitivanja i vješto nabijajući ljude jedni na druge. Počele su optužbe, nakon čega su podignute brojne apsurdne optužbe protiv Belojarceva - na primjer, da je ukrao alkohol iz laboratorije, prodao ga i sagradio daču od prihoda.
„Belojarcev se mnogo promenio“, priseća se Sajmon Šnol. – Umesto vedrog, duhovitog, energičnog muškarca, okruženog gomilom istomišljenika i dragih koleginica, ugledali smo obeshrabrenog, razočaranog muškarca. Posljednja kap u ovome divlja istorija izvršen je pretres baš na dači koju je Feliks navodno sagradio od „ukradenog” novca. Nalazio se na sjeveru moskovske regije - oko 200 kilometara od Puščina. Bila je to stara drvena kuća, koju Belojarcev, ludo zauzet poslom, nije posećivao nekoliko godina. Tražio je dozvolu da ode tamo svojim kolima. Ljudi iz “vlasti” su slijedili put. Nakon dvosatne potrage, tokom koje, naravno, nisu našli ništa sumnjivo, Felix je zatražio dozvolu da prenoći na dači. Nije im smetalo. Ujutro je stražar pronašao Feliksa Fedoroviča mrtvog. Posle nekog vremena poslato je pismo Belojarcevovom prijatelju Borisu Tretjaku, poslato uoči samoubistva: „Dragi Borise Fedoroviču! Ne mogu više da živim u atmosferi ove klevete i izdaje nekih zaposlenih. Pobrini se za Ninu i Arkašu. Neka G.R. (Genrik Romanovič Ivanicki. - Ed.) pomoći će Arkadiju u životu┘ Vaš F.F.”
Ivanicki je bio šokiran smrću Belojarceva. Na dan sahrane je podneo spis generalnom tužiocu Protest SSSR-a „zbog navođenja profesora Belojarceva do samoubistva“. Nije znao da je to prejaka formulacija za tužilaštvo, koje će učiniti sve da diskredituje ovu izjavu. U Puščino je ponovo došla „komisija“, koja je izvršila „proveru“ i donela zaključak: Belojarcev je izvršio samoubistvo „pod težinom dokaza“.
„Zašto Belojarcev to nije mogao da izdrži? – kaže dopisni član Ruske akademije nauka Genrih Ivanicki, koji i dalje vodi Institut za biofiziku Ruske akademije nauka u Puščinu. “Mislim da nije bio dovoljno očvrsnut, nije bio psihički pripremljen za takav test. Živjeti u tim godinama i studirati naučne aktivnosti, samo briljantan um nije bio dovoljan. Potrebno je posebno kaljenje, diplomatski dar. U suprotnom, lako je pasti u nemilost partijskog vrha i KGB-a. Ovi ljudi nisu voljeli tuđe uspjehe. Sve što je dobro urađeno u SSSR-u trebalo je „pripisati“ zaslugama KPSS. Progon, koji je Belojarcev pripisivao samo njegovom ličnom iskazu, zapravo je bio usmeren ne samo na njega, već i na zajedničku stvar kojom smo se mi bavili.”
Ubrzo nakon smrti Beloyartseva, krivični slučaj je zatvoren: nijedna "žrtva" eksperimenta nije ubijena; naprotiv, ispostavilo se da je perftoran jedini spas za sve. Nije pronađen zločin.
Tek kasnih 80-ih odlučeno je da se rehabilituje "plava krv" i dobro ime Feliksa Belojarceva. Nastavljen je razvoj lijeka, koji se dugo vremena provodio polu-podzemno u Pushchinu, novcem entuzijasta.
“Dok smo istraživali perftoran, stalno smo nailazili na iznenađenja,” kaže Genrikh Ivanitsky. – Činjenica da savršeno zamjenjuje krv donora bila je jasna od samog početka. Ali, kao i svaki lijek, perftoran ima nuspojave. Na primjer, neko vrijeme se taloži u jetri. Vjerovali smo da je to značajan nedostatak i pokušali smo se boriti protiv njega. Ali onda se pokazalo da uz pomoć perfluorougljika jetra sintetizira određene hemijske supstance, čisteći ga od toksina. To znači da je uz pomoć "plave krvi" moguće liječiti, na primjer, našu nacionalnu bolest - cirozu jetre, kao i hepatitis. Ili još jedna opcija srećnog korišćenja nuspojava. Kada se perftoran daje pacijentu, on doživljava drhtavicu, slično stanju nalik gripu - to aktivira imunološki sistem. Ispostavilo se da se perftoran može koristiti kao stimulans imunog sistema ako je oslabljen, pa čak i za liječenje AIDS-a.”
Perfluor organska jedinjenja - 19,5 g; 4 g proksanola; 0,6 g natrijum hlorida; 0,039 g kalijum hlorida; 0,019 g magnezijum hlorida; 0,065 g natrijum bikarbonata; 0,02 g natrijum hidrogen fosfata i 0,2 g glukoze.
Obrazac za oslobađanje
Emulzija za infuziju u bocama od 100 ml; 50 ml; 200 ml i 400 ml.
farmakološki efekat
Transport plina, sredstvo za zamjenu plazme.
Farmakodinamika i farmakokinetika
Farmakodinamika
Lijek Perftoran je zamjena za krv koja nosi kisik na bazi perfluoroorganskih spojeva. Ovo je emulzija sa plazma-supstituirajućim, transportnim, detoksikacijskim, anti-šok i kardioprotektivnim efektima.
Funkcija transporta gasa povezana je sa njegovom sposobnošću da prenosi kiseonik i ugljen-dioksid. Velika površina za izmjenu plina uzrokuje izraženo povećanje difuzije kisika, koji opskrbljuje ishemijska tkiva. Blokovi kalcijumski kanali. Proxanol , uključen u sastav kao stabilizator, poboljšava reološka svojstva, mikrocirkulaciju na periferiji, što je posljedica smanjenja viskoznosti i agregacije.
Farmakokinetika
Hemijski inertan i ne metaboliše se u organizmu. Akumulira se u retikuloendotelnom sistemu, koštana srž i jetra. Izlučuje se za 20-24 mjeseca kroz kožu i pluća.
Indikacije za upotrebu
Opseg primjene Perftorana je prilično širok:
- hipovolemija i (povrede, gubitak krvi, šok , intoksikacija);
- kršenje mikrocirkulacije, izmjene plinova i metabolizma tkiva;
- kršenje cerebralnu cirkulaciju;
- u aparatima srce-pluća (tokom operacije srca);
- okruženje za skladištenje i transport organa donora;
- ispiranje trbušne šupljine i gnojnih rana.
Kontraindikacije
- povećana osjetljivost;
- hemofilija ;
- alergijske bolesti.
Nuspojave
- alergijske reakcije;
- povećanje temperature;
- pad ;
- otežano disanje;
- bol u prsima.
Perftoran, uputstvo za upotrebu (Način i doziranje)
Prije transfuzije vrši se vizualni pregled lijeka, smatra se prikladnim ako nema pukotina, pečat i etiketa su očuvani. Mora se provesti biološki test: polako se daje 5 kapi i prati se stanje pacijenta, nakon čega se daje 30 kapi i promatra se 3 minute. Ako nema reakcije, primjena se nastavlja.
Za akutni gubitak krvi, intravenozno se daje 5-30 ml po kg težine. Ako je mikrocirkulacija poremećena - 5-8 ml po kg težine. Tretman ponoviti tri puta istom dozom u razmaku od 2-3 dana. Da bi se zaštitili donorski organi, donoru i primaocu se prije operacije daje intravenozno 20 ml po kg tjelesne težine.
Predoziranje
Nisu poznati slučajevi predoziranja.
Interakcija
Nemojte davati u istom sistemu niti koristiti u aparatu srce-pluća zajedno sa dextrans .
Uslovi prodaje
Preko tezge.
Uslovi skladištenja
Čuvati smrznuto (od −4 do −180 C). Kada se odmrzne, može se čuvati na temperaturi od 40 C do 2 sedmice.
Najbolje do datuma
Analogi
ATX kod nivoa 4 odgovara:Nema strukturnih analoga. Preparati na bazi perftoranov - Fluozol-Da , Perfucol .
Recenzije Perftorana
Povijest stvaranja lijeka, koji se ponekad naziva i "plava krv", datira iz 1984. godine, a 1996. godine emulzija je odobrena za medicinsku upotrebu.
Strukturne karakteristike molekula objašnjavaju svojstva jedinjenja perfluorougljika i njihovu sposobnost da vežu i prenose velike količine gasova, koji se zatim slobodno oslobađaju. Stoga lijek uglavnom utječe na funkciju transporta plinova u krvi.
Iskustvo upotrebe za nadoknadu gubitka krvi pokazuje da normalizuje hemodinamske parametre, poboljšava rad srca, mikrocirkulaciju i reološka svojstva, te smanjuje gubitak tkiva. Za veliki gubitak krvi daje se manje od 1000 ml. Njegovom upotrebom smanjujete potrošnju donorske krvi za 2 puta. Perftoran se češće koristi za hitne indikacije kod akutnog gubitka krvi sa simptomima hemoragijski šok . Neutralno u odnosu na sistem koagulacije i hematopoeza .
Ozbiljnost nuspojava se smanjuje kako se veličina čestica emulzije smanjuje. Od svih perfluorougljičnih emulzija ( Fluozol-Da , Perfucol , F43 , F44E , F46 , F66E ) Perftoran emulzija ima najbolje omjere veličine.
Unatoč svim svojim pozitivnim kvalitetama, ovo nije krv, već umjetna emulzija koja obavlja funkciju izmjene plina. Do danas se vode rasprave o djelotvornosti i štetnosti ovog lijeka. Doktori radije koriste krv davalaca (iako su zalihe značajno smanjene u svim regijama), jer ovu drogu i dalje uzrokuje neželjene reakcije. Negativna kvaliteta je da su molekuli perfluorougljenici akumulirati u jetri ( makrofagi hvataju njihove čestice), a sam lijek se vrlo dugo uklanja iz tijela, uzrokujući bolesti skladištenja. Zbog toga je Perftoran zabranjen u SAD-u, odnosno ne sam, već lijekovi na bazi perfluorougljenici .
Danas se lijek proizvodi u ograničene količine(komplikovana proizvodnja, visoki troškovi) i najčešće se lokalno koristi u kozmetologiji, dermatologiji, ginekologiji, u pripremi sperme za inseminaciju (3 dijela emulzije + 1 dio sperme, to povećava pokretljivost spermatozoida i povećava vjerovatnoću oplodnje). Najčešće postoje recenzije o njegovoj upotrebi u ovim područjima medicine.
- « ... Kupio sam lijek prije inseminacije. Ovo je bilo treće i uspješno».
- « ... Imala sam zahvate kod kozmetologa perftoranom. Svidjelo mi se - nakon treće procedure ten mi se primjetno popravio, a koža je postala hidratizirana».
- « ... Koristila sam ga za mezoterapiju - zadovoljna sam rezultatom».
- « ... Za teške ekceme u opšti tretman propisani su losioni sa ovim lijekom. Zaista, proces je krenuo naprijed - rane su počele da zacjeljuju».
Perftoran cijena, gdje kupiti
Perftoran možete kupiti u nekim ljekarnama. Perftoran u Moskvi (emulzija 200 ml) može se kupiti za 10.939 – 11.050 rubalja.
Zamjena za krv Perftoran, koja se planira koristiti tokom prve svjetske operacije transplantacije glave, počeće da se proizvodi u Rusiji do kraja godine, a ubuduće i izvozi u druge zemlje. Legendarni lijek "plave krvi", koji su stvorili sovjetski biofizičari, odlučio je da vrati na tržište osnivač i bivši vlasnik trgovačkog lanca Lenta, a sada generalni direktor kompanije Solopharm, Oleg Žerebcov.
Perftoran je 27. aprila 2016. godine dobio potvrdu o registraciji za proizvodnju i prodaju u Rusiji. Nosilac registracije, prema državnom registru lijekovi, postao Grotex LLC, koji je vlasnik farmaceutske fabrike Solopharm iz Sankt Peterburga. Šef preduzeća Oleg Žerebcov potvrdio je Vademecumu da je stekao patent za lek, tehnološko znanje i da do kraja godine planira da pokrene njegovu proizvodnju u pogonima svoje fabrike: „Mi ćemo proizvode Perftoran u potpuno različitim klasama čistoće i sa potpuno drugačijim tehnološkim rješenjima, ali po starom sovjetskom receptu."
Perftoran je poznat na tržištu po svojoj skandaloznoj istoriji pronalaska. Stvorio ga je 1980-ih biofizičar Feliks Belojarcev. Profesoru je obećana Državna nagrada i svjetsko priznanje za formulu, koju nikada nije dobio i izvršio je samoubistvo. Sudbina samog izuma nije bila ništa manje dramatična. Više od deset godina, sve do kraja 1990-ih, napušta tržište, doživljava promjenu nositelja patenata, a zatim nalet i nagli pad prodaje. Prema podacima grupe DSM, prodaja lijeka u Rusiji u 2015. pala je na 11,4 miliona rubalja u poređenju sa 24,5 miliona rubalja u 2014. godini.
Do kraja 2015. godine, prodajom i razvojem Perftorana u Rusiji bavio se NPF Perftoran OJSC. U martu 2015. godine Federalna poreska služba Rusije podnijela je tužbu Arbitražnom sudu Moskovske oblasti tražeći da se ova kompanija proglasi bankrotom, ali ju je arbitražni sud odbio. Iako su godinu dana prije toga vođeni pregovori o prodaji licenci i tehnologija koje pripadaju Perftoranu kompaniji Grotex Olega Žerebcova.
„Kompanija se našla u situaciji koja je isključivala mogućnost dalje proizvodnje“, kaže Žerebcov. - Većina prostorija je bila jako dotrajala i nije zadovoljavala GMP standarde. Smo kupili potvrda o registraciji, prava na proizvodnju, potrebne licence i tehnološko znanje.” Lek je bio odsutan sa tržišta oko šest meseci, sve dok preduzetnik nije odlučio da nastavi sa njegovom prodajom.
Nije bilo moguće kontaktirati predstavnike NPF Perftoran OJSC Vademecum.
Žerebcov u prvoj godini planira da stavi na tržište 50 hiljada pakovanja leka od 200 ml i očekuje da će za 5 godina desetostruko povećati proizvodni kapacitet.
Zherebtsov procjenjuje troškove prijenosa proizvodnje Perftorana u pogone Solopharma na 56 miliona rubalja - ta sredstva će se koristiti za pilot industrijska ispitivanja, pokretanje i opremanje proizvodnje, kupovinu novih homogenizatora i supstanci.
Očekuje se da će prodajna cijena paketa biti oko 8 hiljada rubalja, pa bi do 2021. obim prodaje Perftorana mogao dostići 50 miliona eura.
Zherebtsov je prvenstveno usmjeren na bolnički segment tržišta i namjerava lijekom isporučiti hirurška odjeljenja klinika u Sankt Peterburgu, Moskvi, kao i distribucijske kompanije u Rostovu, na jugu Rusije i drugim regionima. “Radi se o prodaji i bolnicama, i onkološkim centrima, i centrima za izvođenje operacija na plućima, bubrezima, jetri, gdje je potrebna brza restauracija organa nakon operacije. Lijek se gotovo odmah može koristiti u oksigenatorima. Budući da ima dobre funkcije transporta gasova, njegov pad je 70 puta manji od crvenog krvnog zrnca, koje prenosi kiseonik, pa je prodiranje u najudaljenije kapilare tela veliko“, hvali proizvod koji je oživeo preduzetnik. U budućnosti, Solopharm očekuje isporuku hemoterapije na strano tržište. „Znamo da su neke države već zainteresovane za ovaj proizvod“, kaže Žerebcov. “Na primjer, meksičko ministarstvo obrane registrovalo je Perftoran u svojoj zemlji prije mnogo godina, a sada pokušava postići GMP standard za početak proizvodnje.”
Stručnjaci imaju pomiješana mišljenja o ponovnom ulasku lijeka na tržište. Doktore hitna pomoć Andrej Zvonkov, koji je bio na čelu službe krvi MK CELT od 1994. do 2011. godine, kaže da krvna zamjena ne rješava sve probleme velikog gubitka krvi tokom vanredne situacije: „Uvijek ima jako malo vremena da se spasi pacijent. Nažalost, organofluor ne rješava ovaj problem, a ako je moguće zaustaviti krvarenje pacijenta podvezom ili pritisnim zavojem, omogućiti mu odmor, pustiti da udahne kisik i barem mu dati toplu slanu i blago zaslađenu vodu, onda je ovo će biti bolji od perfluorougljenika.” Istovremeno, šefovi dva odeljenja kardiohirurgije u velikim ruskim medicinskim centrima rekli su za Vademecum da će biti voljni da koriste zamene za krv tokom operacija sa veštačkom cirkulacijom.
Žerebcov je uspešno odabrao trenutak za ponovno pokretanje Perftorana - Italijanski hirurg Serđo Kanavero planira da koristi lek tokom transplantacije glave ruskog programera Valerija Spiridonova, koji pati od spinalne mišićne atrofije, planirane za decembar 2017.
Lijek će morati pomoći kirurgu i njegovim kolegama da se izbore sa velikim gubitkom krvi koji će se neizbježno dogoditi tokom operacije.
U intervjuu za Vademecum, Spiridonov je potvrdio da hirurški tim već aktivno koristi zamjenu za krv Perftoran, vodeći eksperimente za transplantaciju glave na životinjama, i napomenuo da "lijek ispunjava svoju svrhu".
Pripreme za operaciju su naširoko propraćene u ruskim i međunarodnim medijima, što će pomoći da se Perftoran dobro oglašava.
Šta su zamjene za krv?
Krvne zamjene su sterilne tekućine koje zamjenjuju krv i plazmu, a koje se koriste u slučaju velikih gubitaka krvi za obnavljanje volumena cirkulirajuće krvi.Svjetska hematologija radi na stvaranju zamjene za krv više od stotinu godina. IN početkom XIX stoljeća, osnova ovog smjera bila je transfuzija ljudske krvi donora, a zatim se pojavila slane otopine, obnavlja volumen krvi, ali ne prenosi kiseonik. Konačno, sredinom dvadesetog stoljeća počinje razvoj čitavog niza lijekova koji zamjenjuju pojedine komponente krvi (eritrociti, trombociti, plazma), a potom i hemohemikalije s funkcijom transporta plina, prenoseći kisik u sužene dijelove nakon ozljede ili operacije. krvni sudovi i kapilare.
Od početka svoje povijesti, zamjene za krv su smatrane vrlo obećavajućim proizvodima. Programeri su vjerovali da proizvodi za hemoterapiju imaju niz prednosti u odnosu na krv donatora - pogodni su za sve primaoce, bez obzira na grupu i Rh faktor, neutraliziraju rizike od prenošenja virusa hepatitisa C ili AIDS-a na pacijenta i mogu se pohraniti dugo vrijeme.
Zamjene krvi s funkcijom transporta plina, koje uključuju Perftoran, namijenjene su situacijama velikog gubitka krvi - opsežne intervencije kardiovaskularne hirurgije, traumatologije, ortopedije, kao i ekstremne, katastrofalne i vojne medicine.
Druga ciljna publika droge su Jehovini svjedoci, za koje vjerska načela ne preporučuju transfuziju krvi donatora, pa su im zamjene krvi u nekim slučajevima jedina alternativa. “Često i sami hirurzi i anesteziolozi insistiraju na korištenju zamjene za krv. Ovi lijekovi ne sadrže frakcije krvi, tako da većina vjernika pristaje da koristi ovaj lijek u svom liječenju”, potvrđuje Mihail Paničev, član bolničkog odbora za vezu Jehovinih svjedoka. Prema njegovim riječima, u Rusiji je 2015. godine ispovijest brojala 175.615 “objavljivača”. Broj pristalica vjere u svijetu procjenjuje se na oko 8 miliona ljudi.
Međutim, uprkos potencijalno velikom tržištu, ovi lijekovi nisu postali široko rasprostranjeni. Dovoljno je napomenuti da FDA još nije izdala nijednu dozvolu za prodaju krvnih nadomjestaka u Sjedinjenim Državama. Ako Solopharm ne odustane od svojih planova, Perftoran će postati jedini lijek ove vrste odobren u Rusiji. Krvne zamjene, razvijene od 1980-ih, još uvijek nisu dobrodošle kod svih anesteziologa i transfuziologa.
Ko je izmislio i plasirao na tržište zamjenu za krv Perftoran?
U domaćoj transfuziologiji tema zamjena za krv prvi put je pokrenuta 1970-ih, kada su sovjetski znanstvenici dobili informaciju da njihove kolege širom svijeta provode istraživanja o lijekovima na bazi perfluorougljičnih emulzija. Političko rukovodstvo zemlje se nadalo da će stvaranje takvog lijeka povećati ulog sovjetske države u tehnološkoj utrci sa Zapadom i naredilo je Akademiji nauka SSSR-a da se pozabavi tim pitanjem. Drugim motivom za intenziviranje razvoja Perftorana smatra se početak rata u Afganistanu. Istraživanja u ovom pravcu istovremeno su započeli Moskovski i Lenjingradski institut za hematologiju i transfuziju krvi, a potom i Institut za biofiziku Akademije nauka SSSR-a, na čijem je čelu bio poznati sovjetski hematolog Heinrich Ivanicki. Praktičan rad Rad na perfluorugljeničnim emulzijama vodio je profesor Feliks Belojarcev, koji je vodio laboratoriju medicinske biofizike u institutu.Početkom 80-ih godina dobijen je jedinstven hemopreparat. Zbog svoje nebeske boje dobio je naziv "plava krv" u sovjetskoj, a zatim i međunarodnoj naučnoj zajednici. Izumitelju Perftorana, Feliksu Belojarcevu, obećana je Državna nagrada i neizbježno međunarodno priznanje. Godine 1984. Farmaceutski komitet Ministarstva zdravlja SSSR-a odobrio je prvu, a godinu dana kasnije i drugu fazu kliničkih ispitivanja Perftorana, tokom koje je prikupljen materijal o upotrebi lijeka kod 234 pacijenta u 19 nozoloških područja. Ali 1985. godine, CI krvne zamjene su iznenada zabranjene, a profesor Beloyartsev je uklonjen iz vođenja laboratorija i općih naučnih radova. Izvršeni su pretresi na dači pronalazača, nakon čega je jedan naučnik izvršio samoubistvo; prema službenoj verziji, objesio se.
Vođa Belojarceva, Genrih Ivanicki, u intervjuu za list Komersant 1998. godine, opisao je ove događaje na sledeći način: „Onda na visoki nivo vodila se borba za vlast: podeljena su mesta u Prezidijumu Akademije nauka, pozicije u Centralnom komitetu... Borba je bila ozbiljna, a u tu borbu su, naravno, uvučeni sledeći hijerarhijski nivoi. U ovoj priči smo mi - oni koji smo radili na Perftoranu - ispali treći ešalon, koji nije tražio da se pridruži nijednoj grupi. Dakle, Perftoran se pokazao kao razlog da nas postavi na naše mjesto i pokaže “ko je ovdje gazda”. Pljuštale su komisije Ministarstva zdravlja i Prezidijuma Akademije nauka... Belojarcev nije izdržao psihološki pritisak... KGB se razvio cijeli sistem Kako navesti osobu do samoubistva. Da, imao je kršenja uputstava, tešku porodičnu situaciju, ali je bio siguran da se bavi najvažnijim državnim poslom i sveden je na nivo kriminalca. Postojale su glasine o medicinskim eksperimentima na ljudima. Na kraju je smijenjen sa funkcije i optužen za “zloupotrebu položaja” i “kršenje prijavljivanja konzumacije alkohola”. Belojarcev je bio spreman za Državnu nagradu, ali je dobio status potencijalnog kriminalca. Bio je to nevjerovatan stres, a on se slomio - objesio se u svojoj dači nakon što su istražitelji otišli. Napad ljudi iz KGB-a bio je veoma jak. Jednostavno nije mogao da izdrži."
Do 90-ih, strasti oko zabrane Perftorana i smrti njegovog tvorca su se smirile, ali tada je počela perestrojka i, kako je Ivanitsky kasnije objasnio u svojim memoarima, Institut za biofiziku nije imao resurse da nastavi rad na lijeku i stavi u opticaj. Tako je Perftoran ispao iz farmaceutske i medicinske oblasti na 11 godina.
Sredinom 1990-ih Ivanitsky i njegove kolege osnovali su OJSC NPF Perftoran na bazi akademskog instituta. U februaru 1996. godine, Perftoran emulzija je registrovana u Ruskoj Federaciji i odobrena za medicinsku upotrebu i industrijsku proizvodnju u posudama od 100 i 200 mililitara. Indikacije za upotrebu tada su bile akutna i hronična hipovolemija, poremećaji mikrocirkulacije i periferne cirkulacije, gnojno-septička stanja, poremećaji cerebralne cirkulacije, masne embolije i preliminarne pripreme donatori. U brojnim intervjuima Ivanitsky je izjavio da je konačno, nakon tragičnih događaja i suđenja, Perftoran pronašao novi život. Zaista, u narednim godinama, poslovanje njegove kompanije počelo je da se poboljšava. U svojim memoarima, jedan od zaposlenih u NPF Perftoran, Sergej Vorobjov, rekao je da je 1999. godine puštanje droge blagoslovio Patrijarh moskovski i cele Rusije Aleksije II. A 2002. godine, grupa kreatora Perftorana dobila je nagradu "Pozivanje", njen vođa Felix Beloyartsev - posthumno.
Prodaja lijeka je rasla: prema SPARK-Interfaxu, 1999. godine prihod NPF Perftoran iznosio je 2,2 miliona rubalja, a do 2007. dostigao je 34,5 miliona rubalja.
Komercijalni uspjeh zamjene za krv olakšao je i prelazak transfuziologije na novu paradigmu - sa komponentne hemoterapije na transfuziologiju lijekova, čiji je jedan od apologeta bio šef katedre za kliničku transfuziologiju Prvog medicinskog univerziteta Aliheydar Ragimov. “Krvni proizvodi se čuvaju mnogo duže, lakše ih je transportovati, pratiti njihovu efikasnost itd. Očigledno je da će s vremenom medicina postepeno prelaziti na upotrebu u kliničkoj praksi lijekova koji omogućavaju da se karika koja nedostaje popuni u potrebnoj mjeri. periferna krv pacijent“, objašnjava profesor Ragimov nastanak trenda.
Pad prodaje Perftorana počeo je tokom posljednje krize: prihodi proizvođača, prema SPARK-Interfaxu, do 2014. godine pali su s vršnih vrijednosti za više od dva puta - na 13,7 miliona rubalja. Međutim, donedavno je lijek ostao tražen i u bolničkom i u maloprodajnom segmentu: prema podacima DSM Grupe, ukupan obim državnih nabavki Perftorana u periodu od 2010. do 2015. iznosio je 82,2 miliona rubalja u odnosu na 55,4 miliona rubalja u ljekarničkim lancima. .
Stručnjaci pripisuju pad popularnosti i komercijalnog uspjeha lijeka identifikaciji brojnih nuspojave uključujući hiperemiju, hipertermiju, tahikardiju, hipotenziju, glavobolju, bol u grudima i lumbalni region, otežano disanje, alergijske reakcije. Glavni transfuziolog Federalne državne ustanove „Nacionalni medicinsko-hirurški centar po imenu N. I. Pirogov” Evgeniy Zhiburt napominje da za Perftoran nisu provedena multicentrična, randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja. Sergej Vorobjov, koji je napustio akademsku laboratoriju i kompaniju krajem 90-ih, indirektno ukazuje na isti problem u svojim memoarima: „1997. godine OJSC NPF Perftoran je kupio komercijalne strukture, koji nemaju nikakve veze sa farmaceutskim proizvodima i medicinom. Iz niza razloga vezanih za suštinske nesuglasice sa novim vlasnicima kompanije, koji su obustavili sve istraživačke radove u cilju stvaranja perspektivnih, sigurnih perfluorougljenika, autor ovih redova bio je primoran da prvo napusti Naučno-proizvodno preduzeće "Perftoran" u 1997., a zatim sa ITEB RAS-a 1999. godine“.
Prema SPARK-Interfaxu, tokom perioda koji je opisao Vorobjov, u odboru direktora kompanije bilo je pet preduzetnika: Natalija Galuškina, Jurij Džitovecki, Igor i Elena Maslenjikov i Aleksej Staškov. Nije bilo moguće kontaktirati nijednog od učesnika tadašnjih događaja Vademecum u vrijeme potpisivanja izdanja.
No, šef Solopharma, Oleg Zherebtsov, vidio je komercijalne izglede u sovjetskom razvoju. “U Sovjetskom Savezu postojala je kultura doniranja. A sada u Rusiji nema dovoljno čiste i testirane krvi donatora. Zahvaljujući veliki iznos virusa identifikovanih u proteklih 15 godina, vidimo da je krv u velikom broju slučajeva nepodobna, finansijska nadoknada za nju jadna, a kontrola kvaliteta zahteva mnogo veće troškove od cene same krvi”, kaže preduzetnik.
Koje su druge zamjene za krv pokušale ući na rusko tržište?
Sudbina ostalih zamjena za krv koje su pokušale doći na tržište u posljednjih pet godina Rusko tržište, bio nezavidan. Početkom 2000-ih, Evgeniy Selivanov, direktor Ruskog istraživačkog instituta za hematologiju i transfuziologiju, dopisni član Ruske akademije medicinskih nauka, stvorio je lijek Gelenpol. Krvna zamjena je prošla klinička istraživanja, bljesnuo je u rukama transfuziologa na naučnim konferencijama i otišao na reviziju u Grad nauke Obninsk, gdje ga je preuzela istraživačko-proizvodna kompanija Medbiopharm, koja će uložiti 6 miliona dolara u izgradnju fabrike Gelenpol.Glavni investitor projekta je bio CEO NPK Medbiopharm Rakhimdzhan Roziev, koji je za partnera Gelenpol LLC preuzeo akademika Ruske akademije medicinskih nauka Anatolija Tsyba, oca sadašnjeg zamjenika ministra industrije i trgovine Sergeja Tsyba. Sada Gelenpol LLC ne postoji, a lijek istog imena nikada nije registriran. Rakhimdzhan Roziev je odbio da komentariše priču o Vademekumu od prije deset godina.
Još jedan lijek iz ove serije, Hemopure, na rusko i svjetsko tržište uveo je ozloglašeni poduzetnik Sergej Pugačov, ali je i ovaj hemopreparat prošle godine napustio tržište.
Uprkos svim očiglednim neuspjesima, Aliheidar Ragimov, šef katedre za kliničku transfuziologiju Prvog medicinskog univerziteta, smatra da zamjene za krv ipak imaju budućnost: „Osnovna razlika između takvih lijekova i krvnih komponenti je u tome što svaki proizvod od krvi ima aktivnu supstancu koja može se izmjeriti. U komponenti, kao iu živom tkivu, ovaj parametar je, prvo, dinamičan, a drugo je polikomponentan, a tokom transfuzije mnogo različitih molekula pokazuje biološku aktivnost. Treće, svaka komponenta je jedinstvena, jer je dobijena od pojedinačnog davaoca krvi, ali u preparatu je bioaktivnost maksimalno standardizovana i čitav period podobnosti je konstantan i predvidljiv.”
Slično gledište o zamjenama za krv dijele i naučnici sa Tomskog državnog univerziteta, koji sada rade na razvoju komponente za proizvodnju modificiranog hemoglobina s funkcijom transporta plina. Jedan od učesnika projekta, Vjačeslav Butikov, rekao je za Vademecum da će lijek biti baziran na biomasi annelids, ali nije govorio o komercijalnoj komponenti poduhvata.
Sa ovim stručnjacima se ne slaže ni glavni transfuziolog Nacionalnog medicinskog kliničkog centra N.I. Pirogova Evgenij Žiburt. On sumnja da će zamjene za krv biti tražene na tržištu, napominjući da se situacija sa zamjenom krvi u industriji popravlja. U julu 2012. godine usvojen je novi savezni zakon „O darivanju krvi i njenih komponenti” kojim se predviđa godišnja novčana naknada počasnim davaocima. U 2016. godini iznosio je 12.373 rublje.Prema podacima Ministarstva zdravlja, za 6 mjeseci 2013. godine ukupan broj davalaca povećan je za 3% u odnosu na isti period 2012. godine.
Perftoran, plava krv, Beloyarsk, pastuvi, Solopharm
MOSKVA, 21. oktobra - RIA Novosti, Ana Urmanceva. Tragična priča o "plavoj krvi", ili perftoranu, jedna je od najsimboličnijih u Sovjetska nauka. Veliki naučnici, njihove briljantne ideje, nedostatak opreme, pionirska trka i onda - zavist, progon, krivične prijave i smrt. Ideja o proizvodnji perftorana raspala se zajedno sa Sovjetski savez, a tek sada se ovaj lijek konačno počinje u potpunosti koristiti u kliničkoj praksi. Jedan transfer naučnim konferencijama, gdje liječnici govore o smanjenju stope mortaliteta zbog upotrebe perftorana kod brojnih ozljeda, teških trovanja, infarkta miokarda, bolesti jetre, zglobova i dr., zauzelo bi mnogo stranica.
Sve je počelo činjenicom da su se na samom početku šezdesetih sa Zapada širile glasine o radu na stvaranju zasićen vazduhom emulzije. U tom pravcu je radio Amerikanac G. Sloviter, a 1962. godine Englez I. Kylstra objavio je članak u časopisu "Nature" pod senzacionalnim naslovom "Miš kao riba", stavljajući fotografiju miša u posudu s perfluoroemulzijom.
Domaći instituti su pokušali da ponove ove eksperimente. Prema riječima biofizičara, dopisnog člana Ruske akademije nauka Genriha Ivanitskog, slični eksperimenti su izvedeni na miševima u Institutu za biofiziku Akademije nauka SSSR-a, ali oni nisu mogli izdržati dug boravak ispod sloja tekućine. Činjenica je da su perfluorougljenici teži ne samo od zraka, već i od vode, tako da je plućima vrlo teško "pokrenuti" takvu masu. Da bi miševi barem nekako disali, trebalo je nasilno "pokrenuti" rad pluća. A onda je postalo jasno da se svojstva transporta plina perfluorougljika mogu koristiti za stvaranje zamjene za krv. Kako su izvijestile obavještajne službe, razvoj takvih emulzija aktivno se provodio u Americi i Japanu. Institut za biofiziku dobio je zadatak da se uključi u trku za stvaranje umjetne krvi.
Institut do danas pamti mladog, talentovanog, strastvenog profesora Felixa Beloyartseva. Doktor nauka postao je sa 34 godine. Ubrzo je za nju stvoren medicinski biofizički laboratorij. Sistem za naručivanje reagensa i instrumenata za naučno istraživanje radilo veoma sporo, pa su naučnici takve narudžbe davali cijelu godinu unaprijed. Za dodeljeni žurni posao, takav tempo je bio jednostavno nepodnošljiv.
Stoga je profesor Belojarcev pokušao da sastavi potrebne reagense od početnih komponenti, kao i da dobije gotovinu kako bi platio potrebne instrumente. U tu svrhu zaposlenima su dodijeljeni novčani bonusi, večina od čega je iskorišćeno za plaćanje alata. Posao je protekao uspješno i brzo. Naučnici su krenuli naprijed, uspjeli su!
Dobre vijesti stigle su iz obavještajnih službi: američke i japanske emulzije dovode do začepljenja krvnih sudova. Sve se radilo o česticama! Sovjetska emulzija je sadržavala čestice veličine 0,1 mikrona kada je veličina crvenog krvnog zrnca bila 7 mikrona. Strane zamjene sastojale su se od velikih kapljica i stoga su se zalijepile, stvarajući ugruške.
A na sovjetskom institutu za biofiziku dvorištem je već šetao pas, čije je 70% krvi zamijenjeno perftoranom.
A onda se dogodila jedna od uspješnih priča. Belojarcev je dobio hitan poziv iz Moskve: šestogodišnja devojčica sa brojnim povredama nakon što ga je udario trolejbus, prevezen je u bolnicu. Tamo joj je greškom data krv pogrešne grupe. Doktori su shvatili da će djevojčica umrijeti i sazvali su konsultacije. Među doktorima je bila osoba koja je poznavala Felixa Beloyartseva i predmet njegovog istraživanja. Odlučeno je da se hitno pozove Beloyartsev i zamoli ga da donese perftoran, koji još nije testiran na ljudima. Kao rezultat, dvije ampule emulzije dovezene su u bolnicu u roku od dva sata. Nakon uvođenja prvog, činilo se da je postalo bolje, ali pojavilo se čudno drhtanje udova. I nakon uvođenja drugog, djevojka je spašena.
U proljeće 1985. godine, rad na proizvodnji i ispitivanju perftorana nominiran je za Državnu nagradu SSSR-a. A onda je počela sasvim druga priča. Protiv profesora Belojarceva pokrenut je krivični postupak. Provjeravali su činjenice o plaćanju opreme u gotovini, ispitivali zaposlene, a za to optužili profesora ilegalna trgovina alkohol, eksperimenti nad decom, progoni su se dešavali u svim mogućim slučajevima, a 17. decembra 1985. istražitelji Tužilaštva Serpukhov, koji su već izvršili četiri pretresa u Institutu za biofiziku, došli su u Belojarcevljevu daču. Nakon pretresa, Beloyartsev je zatražio dozvolu da ostane na dači. A ujutro je već pronađen mrtav. Samoubistvo.
Ova tragična priča je na duže vrijeme zaustavila klinička ispitivanja lijeka i njegovo uvođenje u proizvodnju. Iako su se ljudi i tada ciljano spašavali i shvatili da perftoran može napraviti revoluciju u nekim područjima medicine.
Šta je sada sa "plavom krvlju"? Da li se proizvodi u Rusiji? Sve proizvodne patente kupio je Oleg Zherebtsov, osnivač farmaceutske kompanije Solopharm. Proizvodnja zamjene za krv počeće tek 2018. godine.
Kada govorimo o kozmetici s kisikom, o njoj obično govorimo kao o lijekovima s perfluorougljikohidratima, koje su razvili "sovjetski naučnici" tokom "tajnog razvoja krvnih nadomjestaka".
Ali šta se krije iza ovih intrigantnih fraza? Pokušajmo to shvatiti.
Miševi i pacovi
Istorija kiseoničke kozmetike počela je pre skoro pola veka. Istina, tada niko nije sumnjao da će jednostavan radni eksperiment dobro poslužiti milionima žena.
Legenda kaže da je jednog lijepog dana 1966. godine, laboratorijski miš upao u teglu perfluorokarbonske emulzije. Pala je, zagrcnula se, ali... nije umrla, nego je nastavila da diše. Miš je, naravno, izvađen, a ona je otišla kao da se ništa nije dogodilo.
I naučnici su se pitali - koji su mehanizmi čuda? Međutim, najvjerovatnije, sve nije bilo baš tako - miševi ne padaju samo u staklenke PFC-a.
Početkom 60-ih, američki naučnik Henry Sloiviter došao je na ideju da perfluorokarbonska emulzija, kiseonikom, može biti medij za disanje za živa bića.
A onda su odlučili da isprobaju ovu ideju. 1966. godine miš je posebno smješten u akvarijum s emulzijom. Međutim, kako je tačno glodavac ušao u „teglu” nije važno. Glavna stvar je da je životinja, koja je postala poznata, dozvolila da sumnje prerastu u povjerenje: na osnovu perfluorougljika - potpuno fluoriranih organskih jedinjenja (PFOS) - moguće je stvoriti emulzije koje mogu zamijeniti zrak za živa bića i obavljati funkcije krv, koja prenosi kiseonik po celom telu!
A 1968. Robert Geyer je u potpunosti zamijenio krv eksperimentalnog štakora emulzijom perfluorougljika - i životinja je ostala živa.
Jehova svedoci. Amerika se takmiči sa Japanom
Odmah nakon što su svi ozbiljni časopisi objavili portret nesrećnog glodara, naučnici su prionuli na posao. Više od 40 različitih kompanija počelo je da razvija ovaj problem. Specijalne laboratorije su organizovane u SAD, Švedskoj, Nemačkoj, Engleskoj, Japanu i Kini.
Japanci su prvi postigli uspjeh. Godine 1974. objavili su lijek koji je dobio ime koje na ruskom zvuči izuzetno životno potvrđujuće - "Fluosol-DA". Godine 1979. odobrena je za upravu ljudima. Kažu da je prvih dobrovoljaca koji su odlučili da osete kako je to kad vam venama teče veštačka krv bilo 50 članova sekte Jehovinih svedoka. Njihova religija zabranjuje transfuziju krvi donora. Testovi su bili uspješni, a 1982. lijek je krenuo u opću prodaju.
Avaj, čim je Fluosol-DA prešao granice Japana i ušao na američko tržište, oko njega je izbio pravi skandal. Razlog je bila neočekivano visoka reaktogenost lijeka - 35% slučajeva. I to uprkos činjenici da su Japanci rekli samo 2-5%! A Amerikanci su optužili japanske programere da namjerno krivotvore podatke istraživanja kako bi prikrili prava svojstva lijeka.
Istina, kad se strasti stišaju, smiri se naučne analize dokazali da ljudi mongoloidne rase jednostavno imaju potpuno drugačiju osjetljivost imunološkog sistema na lijekove poput PFOS emulzija. Ali kada je to postalo jasno, Fluosol-DA je već bio zabranjen, japanska kompanija je propala, a njen vlasnik je umro.
SSSR se pridružuje trci
Sovjetski Savez je ušao u igru nešto kasnije. Radovi su počeli u Lenjingradu, na Istraživačkom institutu za hematologiju i transfuziju krvi (LNIIGPK) ranih 70-ih godina. I ubrzo je, zbog svoje strateške važnosti, tema uzeta pod kontrolu glavne moskovske institucije - Centralnog Lenjinovog instituta za hematologiju i transfuziju krvi (COLIPK).
Gledajući unaprijed, recimo da je na kraju tim od dva instituta stvorio lijek "Perfucol", koji je, prema njegovim direktnim programerima, kreiran na osnovu japanskog "Fluosol-DA".
I možda bi sve prošlo mirno i glatko, ali 1979. godine moskovsko-lenjingradski savez imao je ozbiljnog rivala - Institut za biofiziku Akademije nauka SSSR-a u Puščinu.
Sve se dogodilo lakom rukom mladog i neverovatno energičnog doktora medicinskih nauka Feliksa Fedoroviča Belojarceva. Belojarcev je bio izuzetno talentovana ličnost - lekar po obrazovanju, poznati anesteziolog, koji je sa 34 godine postao doktor medicinskih nauka; briljantnu medicinsku karijeru je napustio radi naučne, ali je i ovde uspeo.
Beloyartsev F.F. Vraćajući se sa putovanja u SAD, gde je saznao za rad na stvaranju zamene za krv, Belojarcev je ubedio rukovodstvo Akademije nauka da se pozabavi ovom temom.
Akademija je do ovog trenutka bila zainteresovana za PFOS samo sa stanovišta „čiste nauke“. Ali kada su u pitanju same zamjene za krv, stvari su krenule potpuno drugačije.
Bilo je u punom jeku hladni rat, prezasićene nuklearnim oružjem, dvije supersile su se spremale za svaki scenario u kojem bi se sukob mogao razviti, uključujući i najgori. U svakom ratu, pa i nuklearnom, život preživjelog stanovništva i vojske direktno ovisi o zalihama krvi, a donorske krvi nema dovoljno ni u miru.
Općenito, uspješni testovi PFC-a značili su milione spašenih života... i barem državnu nagradu. Počela je ozbiljna konkurencija između naučnika Ministarstva zdravlja i naučnika iz Akademije nauka.
Kako je nastala "plava krv".
U laboratoriji koju je vodio Belojarcev rad se pomerao skokovima i granicama.
Simon Šnol u svojoj knjizi „Heroji i zlikovci Ruska nauka”prisjeća se da je „Belojarcev žurio svojim Žigulijem od Moskve do Puščina i nazad, ponekad dva puta dnevno. Bilo je potrebno nabaviti polazne komponente za pripremu emulzija. A on je rekao: „Momci, radimo sjajan posao! Sve ostalo nije bitno".
Kao rezultat toga, unatoč činjenici da su njegovi konkurenti počeli raditi 2 godine ranije, pustili su dvije zamjene za krv u isto vrijeme. Već 1984. godine Farmaceutski komitet Ministarstva zdravlja SSSR-a izdao je dozvolu za provođenje kliničkih ispitivanja "Perfukol" i "Perftoran" (ovo je ime dato "akademskoj" zamjeni za krv).
"Zaobišli" Belojarceve i Amerikance i Japance. Obojica su prilikom stvaranja emulzija nastojali osigurati što brže uklanjanje lijeka iz tijela i za to su napravili emulziju od velikih kapi. Što su veće kapljice emulzije, lakše se spajaju, formirajući micele koje apsorbiraju fagociti - ćelijski „čistači“. Sve je tačno, ali blokada je neizbežna mala plovila. I eksperimentalne životinje u američkim i japanskim laboratorijama počele su umirati.
Beloyartsev je došao na ideju da napravi emulziju sa malim česticama. I to je postala prava revolucija!
Stvar je u svim vrstama funkcionalni poremećaji u medicini su u konačnici povezani s poremećajima cirkulacije. Kapilare se skupljaju, protok krvi se pogoršava, a opskrba stanica kisikom se smanjuje. A u uvjetima bez kisika počinje prevladavati glikoliza - razgradnja glukoze u mliječnu kiselinu. Okolina postaje zakiseljena – kapilare se još više skupljaju, ulazi još manje kiseonika... I tako sve dok se organi i tkiva potpuno ne unište.
A male čestice perfluoroemulzije mogu prodrijeti kroz komprimiranu kapilaru. Oni nose manje kisika od krvi, ali čak i mali mlaz kisika može preokrenuti proces - kapilare se lagano šire, protok kisika se povećava, kapilari se šire još više - dotok krvi se obnavlja.
Također je utvrđeno da je Perftoran idealan za ubrzanje zacjeljivanja rana i trofičkih poremećaja.
Pobjeda! Ali…
Činilo se da je miljenik sreće, Feliks Belojarcev, i ovoga puta ostao na konju! Iako su dva lijeka puštena u promet u isto vrijeme, 1985. godine ispitivanja Perfukola (krvne zamjene Ministarstva zdravlja) morala su biti prijevremeno prekinuta zbog problema koje je izazvao. teške reakcije, emulzija je poslana na reviziju. Ali "Perftoran" je bio nominovan za Državnu nagradu SSSR-a.
Ali ova pobjeda je donijela mnogo problema programerima. Odjednom su počele inspekcije Tužilaštva i KGB-a. “Odgovorne drugove” droga nije privukla jedinstvena svojstva. Belojarcevov tim optužen je za kršenje propisa, falsifikovanje materijala o testiranju Perftorana, a on sam za... krađu alkohola koji je izdala vlada.
Šta je bio razlog da ljudi koji se bave istraživanjima od nacionalnog značaja odjednom postanu predmet neke vrste smiješnog progona? Danas je to već vrlo teško razumjeti. Ali najvjerovatnija verzija je ona Simona Šmola, koji je direktno posmatrao razvoj događaja.
Glavnu ulogu u tragičnom obrtu ove priče dodeljuje tadašnjem potpredsedniku Akademije nauka SSSR-a Yu. A. Ovčinnikovu. Prema ovoj verziji, ispostavilo se da moćni potpredsjednik, koji je napravio vrtoglavu naučnu karijeru ne samo zahvaljujući svojim talentima, već i po mnogo čemu kretajući se "po partijskoj liniji", ispostavilo se da "nema nikakve veze s" tako briljantnim istraživanjem . Predsjednik Akademije nauka imenovao je mladog Hajnriha Ivanickog, a ne njega, za šefa svih poslova!
Postojala je još jedna okolnost. Ovčinnikov je u to vrijeme već bio bolestan od leukemije i liječio ga je glavni hematolog u zemlji, čiji se lijek pokazao mnogo lošijim i nije preživio klinička ispitivanja. Prema riječima Simona Schmola, doktor je mogao iskoristiti odnos povjerenja sa svojim moćnim pacijentom da se obračuna sa svojim mlađim i uspješnijim konkurentom.
Generalno, rukovodstvo Ministarstva zdravlja je takođe podržalo postupak. Možda i zato što se niko od zaposlenih u njegovim institucijama, koji su se 15 godina aktivno bavili stvaranjem perfluorougljičnih emulzija, nije našao na listi kandidata za državna priznanja.
Zvuk groma
Progon Feliksa Belojarceva završio se tragično. Stalno su ga ispitivali. Jednog dana, istražitelji su došli u njegovu daču da tamo pronađu zalihe ukradenog alkohola. Ništa nije pronađeno. A ujutro je stražar pronašao Feliksa Fedoroviča mrtvog.
Nakon nekog vremena poslano je pismo zamjeniku Ivanitskog u Odjelu za administrativne operacije: „Dragi Boris Fedoroviču! Ne mogu više da živim u atmosferi klevete i izdaje od strane nekih zaposlenih. Pobrini se za Ninu i Arkašu. Neka G.R. pomoći će Arkadiju u životu. Ako je moguće, onda dajte sve moje Pushchino stvari i namještaj Nini. Ovo je moja volja. Vaš F.F.”
Smrt Belojarceva bila je šok. Simon Schmol, koji je već nekoliko puta spominjan, piše: „Stvarno, zašto nije izdržao? Mislim da F.F. bio nezačinjen. Njegov život je bio previše srećan i sretan. Bio je zgrožen navikama KGB-a i tužilaštva. Bio je užasnut mogućnošću hapšenja i nemogućnošću da očisti svoje ime.”
Zatim su čunjevi pali na direktora Instituta za biofiziku Akademije nauka SSSR-a G.R. Ivanitsky. Smijenjen je sa dužnosti direktora instituta, a zatim izbačen iz CPSU.
O ovoj temi se aktivno raspravljalo u tadašnjoj sovjetskoj štampi. U raspravi o PFU učestvovale su novine „Sovjetska Rusija“, časopisi „Ogonyok“ i „Komunist“, „Literary Gazette“ - sve istaknute publikacije tog vremena. Kao rezultat toga, i akademska istraživanja i istraživanja Ministarstva zdravlja pala su pod točak. Sva dostignuća iz TsOLIPKA prebačena su na Sveruski naučno-istraživački institut za krvne zamjene i tehnologije hormonskih lijekova.
Phoenix
Čini se da je ovo neverovatna priča, gde su hrabrost i zavist, nauka i politika bile isprepletene u jedan čvor, došao je kraj. Štaviše, kraj 80-ih je bio i kraj SSSR-a.
Ali tvorci "plave krvi" ponovo su rođeni iz pepela.
1991. godine u Puščinu, uglavnom zahvaljujući naporima G.R., koji je vraćen na svoju poziciju. Ivanicki je stvorio kompaniju Perftoran. 1996. godine "plava krv" je konačno zvanično registrovana i puštena u prodaju 1997. godine.
Zaposlenici TsOLIPK-a također nisu zaboravili na emulzije. Dok su Pushchinites oživljavali svoju drogu, došli su na ideju da koriste "plavu krv" u kozmetici - tako se pojavila kompanija Nizar.
I iako se u kozmetici koriste gotovo iste emulzije kao i u zamjenama za krv, o konkurenciji nije bilo govora. Studirali smo u Puščini lijekovi, u Moskvi kozmetika.
Godine 1998. Faberlic je od Nizara kupio sva prava za proizvodnju kozmetike s PFC-ima. Danas Faberlic posjeduje sva prava na upotrebu PFC-a (Aquaftem) na koži u Rusiji i zemljama bivšeg ZND-a. Proces patentiranja je započeo u SAD-u, Kanadi, Latinskoj Americi, Evropi (uključujući baltičke zemlje) i Aziji.
Grupa naučnika koja je razvila Perftoran dobila je 1998. godine Nagradu Vlade Ruske Federacije u oblasti nauke i tehnologije „Za visoke rezultate u razvoju i primeni novih sredstava u medicini i zdravstvu“.
Na osnovu materijala iz časopisa “Novosti u svijetu kozmetike”
septembar 2004