Hormonske tablete za žene medijana. Midiana - opis lijeka, upute za uporabu, recenzije. Kontracepcijske pilule Midiana: upute

Oblik doziranja: filmom obložene tablete spoj:

Za 1 tabletu:

d aktivne supstance: drospirenon 3 mg, etinil estradiol 0,03 mg;

Vpomoćne tvari: laktoza monohidrat 48,17 mg, kukuruzni skrob 16,8 mg, preželatinizovani kukuruzni skrob 9,6 mg, povidon-K25 1,6 mg, magnezijum stearat 0,8 mg;

P traka(OpadrayII bijela** 2 mg): polivinil alkohol 0,88 mg, titanijum dioksid 0,403 mg, makrogol-3350 0,247 mg, talk 0,4 mg, sojin lecitin 0,07.

** Šifra Colorcon 85G1 8490

Opis:

Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele ili gotovo bijela; Na jednoj strani je gravura "G63", na drugoj strani bez gravure. Izgled poprečnog presjeka je bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska grupa:Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen) ATX:  

G.03.A.A.12 Drospirenon i etinil estradiol

farmakodinamika:

Kontracepcijski učinak lijeka MIDIANA® temelji se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u endometrijumu.

Lijek MIDIANA® je kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži drospirenon. IN terapijska doza Drospirenon takođe ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva. Lišen je estrogenske, glukokortikoidne i antiglukokortikoidne aktivnosti. Ovo daje drospirenonu farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

Postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrija i jajnika uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Farmakokinetika:

drospirenon (3 mg)

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija aktivna supstanca u serumu, jednak 37 ng/ml, postiže se 1-2 sata nakon pojedinačne doze. Tokom jednog ciklusa doziranja, maksimalna stabilna koncentracija drospirenona u serumu je približno 60 ng/ml i postiže se u roku od 7-14 sati. Bioraspoloživost se kreće od 76% do 85%. Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Poslije oralna primjena Postoji dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u serumu, koje karakteriše poluživot od 1,6 ± 0,7 sati i 27,0 ± 7,5 sati, respektivno. Drospirenon se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) i globulin koji vezuje kortikosteroide (transcortin). Samo 3-5% ukupne koncentracije aktivne supstance u serumu je slobodni hormon. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Biotransformacija

Nakon oralne primjene, drospirenon podliježe značajnom metabolizmu. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, koji se dobijaju otvaranjem laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfata, koji nastaju bez učešća sistema citokroma P450. Prema istraživanjima invitro Drospirenon se metaboliše uz malo učešća citokroma P450.

Eliminacija

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon se izlučuje samo u nepromijenjenim količinama u tragovima. Metabolite drospirenona izlučuju se bubrezi i crijeva u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluvrijeme za izlučivanje metabolita putem bubrega i crijeva je otprilike 40 sati.

Ravnotežna koncentracija

Tokom jednog ciklusa liječenja, maksimalna stabilna koncentracija drospirenona u serumu (približno 60 ng/ml) se postiže nakon 7-14 sati. Koncentracija drospirenona se povećava 2-3 puta. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu opažen je nakon 1-6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Etinil estradiol (30 mcg)

Usisavanje

Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Maksimalna koncentracija u serumu nakon pojedinačne doze od 30 mcg postiže se nakon 1-2 sata i iznosi oko 100 pg/ml. Za a, postoji značajan efekat prvog prolaza sa velikom individualnom varijabilnošću. Apsolutna bioraspoloživost varira i iznosi oko 45%.

Distribucija

Prividni volumen distribucije je oko 5 l/kg, veza sa proteinima krvne plazme je oko 98%. indukuje sintezu SHBG i transkortina u jetri. Kada se uzima 30 mcg etinilestradiola dnevno, koncentracija SHBG u plazmi se povećava sa 70 nmol/L na približno 350 nmol/L. prelazi u majčino mlijeko u malim količinama (približno 0,02% doze).

Biotransformacija

Etinil estradiol se potpuno metabolizira. (Brzina metaboličkog klirensa je 5 ml/min/kg).

Eliminacija

Etinil estradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluvrijeme izlučivanja metabolita je otprilike 1 dan. Poluvrijeme eliminacije je 20 sati.

Ravnotežna koncentracija

Stanje ravnotežne koncentracije postiže se tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Individualne kategorije stanovništva

Utjecaj na funkciju bubrega

Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije drospirenona u serumu kod žena sa slab stepen zatajenje bubrega (klirens kreatinina (CC) = 50-80 ml/min) bilo je uporedivo sa onim kod žena sa normalnom funkcijom bubrega (CC > 80 ml/min). Koncentracije drospirenona u serumu bile su u prosjeku 37% više kod žena sa prosečan stepen zatajenje bubrega (CC = 30-50 ml/min) u poređenju sa onim kod žena sa normalnom funkcijom bubrega. Terapiju drospirenonom dobro su podnijele žene s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.

Liječenje drospirenonom nije imalo klinički učinak značajan uticaj na koncentraciju kalija u serumu.

Utjecaj na funkciju jetre

Kod žena s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B), krivulja srednje koncentracije u plazmi nije odgovarala onoj kod žena s normalnom funkcijom jetre. Maksimalne vrijednosti koncentracije (Cmax) uočene u fazama apsorpcije i distribucije bile su iste. Na kraju faze distribucije, smanjenje koncentracije drospirenona bilo je približno 1,8 puta veće kod dobrovoljaca s umjerenim oštećenjem jetre u usporedbi s onima s normalnom funkcijom jetre.

Nakon jedne doze, ukupni klirens (Cl/F) kod dobrovoljaca s umjerenim oštećenjem jetre smanjen je za približno 50% u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.

Uočeno smanjenje klirensa drospirenona kod dobrovoljaca s umjerenim oštećenjem jetre ne dovodi do značajnih razlika u koncentraciji kalija u serumu.

Čak i uz dijabetes melitus i istovremeno liječenje spironolaktonom (dva faktora koji mogu izazvati hiperkalemiju kod pacijenta), nije došlo do povećanja koncentracije kalija u serumu iznad gornja granica normama.

Može se zaključiti da se kombinacija drospirenona/etinil estradiola dobro podnosi kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B).

Indikacije: Kontracepcija. Kontraindikacije:

Priprema M IDI ANA® se ne smije prepisivati ​​ako je prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, potrebno je njegovo trenutno prestanak:

Trenutna ili anamneza venske tromboze (duboka venska tromboza, tromboembolija) plućna arterija);

Trenutno ili u anamnezi arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda) ili prethodnih stanja (npr. angina i prolazna ishemijski napad);

Komplikovane lezije aparata srčanih zalistaka, atrijalna fibrilacija, nekontrolisana arterijska hipertenzija;

- ozbiljno hirurška intervencija sa dugotrajnom imobilizacijom;

Pušenje starije od 35 godina;

Otkazivanje jetre;

Cerebrovaskularne bolesti trenutno ili u anamnezi;

Prisutnost teških ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu:

• dijabetes sa vaskularnim komplikacijama;
• teška arterijska hipertenzija;
• teška dislipoproteinemija;

Nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, kao što je otpornost na APS (aktivirani protein C), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i prisustvo antifosfolipidnih antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);

Pankreatitis, uključujući tešku hipertrigliceridemiju u anamnezi;

Ozbiljne bolesti jetra (prije normalizacije jetrenih testova) trenutno ili u anamnezi;

Teška hronična zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega;

Tumori jetre (benigni ili maligni), aktuelni ili u anamnezi;

Zavisna od hormona maligne bolesti reproduktivni sistem (genitalni organi, mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;

Krvarenje iz vagine nepoznato porijeklo;

Povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;

Trudnoća ili sumnja na nju;

Period laktacije;

Preosjetljivost na lijek ili bilo koju njegovu komponentu;

Nasljedna netolerancija galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze/

Pažljivo:

Faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje mlađe od 35 godina, gojaznost, dislipoproteinemija, kontrolisana arterijska hipertenzija, migrena bez fokalnih neuroloških simptoma, nekomplicirana bolest srčanih zalistaka, nasljedna predispozicija do tromboze (tromboze, infarkta miokarda ili poremećaja cerebralnu cirkulaciju V u mladosti od nekog od najbližih rođaka); bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena; nasledna angioedem, hipertrigliceridemija, bolest jetre; bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, holelitijazom, otosklerozom s oštećenjem sluha, porfirijom, anamnezom herpesa tokom trudnoće, manjom korejom (Sydenhamova bolest) , kloazma, postporođajni period.

Trudnoća i dojenje:

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba MIDIANA® je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće tokom uzimanja hormonske kontracepcije, neophodan je hitan prekid primjene lijeka. Ograničeni dostupni podaci o nenamjernoj, nemarnoj upotrebi kombiniranih oralnih kontraceptiva ukazuju na nedostatak teratogenog djelovanja i povećan rizik za djecu i žene tokom porođaja.

Kombinirani oralni kontraceptivi utiču na laktaciju, mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčino mleko. Male količine hormonskih kontraceptiva ili njihovih metabolita nalaze se u mlijeku tokom hormonske kontracepcije i mogu utjecati na bebu. Primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva je moguća nakon potpunog prestanka dojenja.

Upute za upotrebu i doziranje:

Tablete se moraju uzimati svaki dan u približno isto vreme, ako je potrebno, sa malom količinom tečnosti, redosledom navedenim na blister pakovanju. Morate uzimati jednu tabletu dnevno tokom 21 uzastopnog dana. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakovanja treba započeti nakon 7-dnevnog intervala uzimanja tableta, tokom kojeg se obično javlja krvarenje nalik menstrualnom. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda se neće završiti kada započnete sljedeće pakovanje.

Kako uzimati MIDIANA®

Ako hormonski kontraceptivi nisu prethodno korišteni (in prošli mjesec):

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva počinje prvog dana prirodnog menstrualnog ciklusažene (tj. prvog dana menstrualno krvarenje).

U slučaju zamjene drugog kombinovani oralni kontraceptivi, vaginalni prsten ili transdermalni flaster:

Poželjno je da žena počne uzimati MIDIANA® sljedeći dan nakon posljednjeg uzimanja aktivna tableta prethodni kombinovani oralni kontraceptiv; u takvim slučajevima prijem lijek MIDIAN® ne bi trebao početi kasnije sljedeći dan nakon uobičajene pauze za tablete ili uzimanja neaktivnih pilula od prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva. Prilikom zamjene vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, uzimanja oralnog kontraceptiva M IDI Preporučljivo je započeti ANA® na dan uklanjanja prethodnog proizvoda; u takvim slučajevima, uzimanje MIDIANA® treba započeti odmah kasnije u toku dana planiranu proceduru zamjene.

Ako se pređe na metodu koja sadrži samo progestin (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterine uloške koje oslobađaju progestin:

Žena može da pređe sa mini-pilule svakog dana (sa implantata ili intrauterine). kontracepcija- na dan njegovog uklanjanja, sa injekcijskog oblika - od dana kada je to trebalo da se uradi sledeća injekcija). Međutim, u svim ovim slučajevima preporučljivo je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju:

Žena može odmah početi da ga uzima. Ako je ovaj uslov ispunjen, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

Nakon porođaja ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju:

Preporučljivo je da žena počne uzimati MIDIANA® od 21. do 28. dana nakon porođaja ili prekida trudnoće u drugom trimestru. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako imate seksualni odnos, trudnoću treba isključiti prije početka uzimanja lijeka ili morate pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeće tablete uzimaju u uobičajeno vreme.

Ako kasnite sa uzimanjem tableta više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena. Taktike za preskakanje doze lijeka zasnivaju se na sljedeće dvije jednostavna pravila:

1. Uzimanje tableta ne treba prekinuti duže od 7 dana;

2. Da bi se postigla adekvatna supresija osovine hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe tableta.

Shodno tome, u svakodnevnoj praksi se mogu dati sljedeći savjeti:

1. sedmica

Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, u narednih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije. Ako se polni odnos dogodio u roku od 7 dana prije propuštanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što više tableta propustite i što je ovo preskakanje bliže pauzi od 7 dana u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

2. sedmica

Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je žena pravilno uzimala tablete u prethodnih 7 dana, nema potrebe za upotrebom dodatna sredstva kontracepcija. Međutim, ako je propustila više od 1 tablete, mora uzeti dodatne mjere kontracepcija u narednih 7 dana.

3. sedmica

Vjerojatnost smanjenja kontraceptivnog učinka je značajna zbog predstojeće 7-dnevne pauze u uzimanju tableta. Međutim, prilagođavanjem rasporeda uzimanja tableta možete spriječiti smanjenje kontracepcijske zaštite.

Ako pratite bilo koji od njih sljedeće savjete, dodatni načini Kontracepcija neće biti potrebna ako je žena pravilno uzela sve svoje pilule u prethodnih 7 dana prije nego što je propustila tabletu. Ako to nije slučaj, ona bi trebala slijediti prvu od dvije metode i koristiti dodatnu kontracepciju sljedećih 7 dana.

1. Trebali biste uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Uzimanje tableta iz novog pakovanja treba započeti čim istekne trenutno pakovanje, odnosno bez pauze između uzimanja dva pakovanja. Najvjerovatnije se krvarenje neće pojaviti do kraja drugog pakovanja, ali se mogu uočiti mrlje. krvavi problemi ili probojno krvarenje iz materice u danima uzimanja tableta.

2. Ženi se može savjetovati da prestane uzimati tablete iz ovog pakovanja. Zatim treba da prestane da uzima pilule na 7 dana, uključujući dane kada je zaboravila da uzme pilule, a zatim da počne da uzima pilule iz novog pakovanja.

Ako propustite da uzmete tablete i ne dođe do krvarenja u toku prvog intervala bez lijeka, trudnoća se mora isključiti.

Savjet u slučaju frustracije gastrointestinalnog trakta

Kada teške reakcije iz gastrointestinalnog trakta (kao što je povraćanje ili dijareja), apsorpcija može biti nepotpuna i moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije.

Ako povraćate u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebate uzeti novu zamjensku tabletu što je prije moguće. Nova pilula Ako je moguće, treba ga uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena doziranja. Ako se propusti više od 12 sati, ako je moguće, morate se pridržavati pravila za uzimanje lijeka,

Uzimanje propuštenih tableta

Ako pacijent ne želi da promeni svoj uobičajeni režim doziranja, treba da uzme dodatni tablet(ili nekoliko tableta) iz drugog pakovanja.

Kako odgoditi povlačenje krvarenja

Da bi se odgodio dan početka krvarenja povlačenja, potrebno je nastaviti uzimati lijek MIDIANA® iz novog pakovanja bez prekida. Moguće je odlaganje do kraja tableta u drugom pakovanju.

Tokom produžavanja ciklusa može doći do mrlja ili probojnog krvarenja iz vagine. krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati MIDIAN® iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Da biste pomerili dan početka apstinencijalnog krvarenja na drugi dan u nedelji po uobičajenom rasporedu, trebalo bi da skratite sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko je potrebno. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do apstinencijalnog krvarenja, a prilikom uzimanja tableta iz drugog pakovanja, uočava se krvarenje iz materice (kao i u slučaju odgode početka apstinencijalnog krvarenja). ).

Nuspojave:

Tokom istovremena upotreba drospirenona i etinil estradiola prijavljeno je sljedeće: neželjene reakcije:

Klasa organskih sistema	Frekvencija
	Često ≥1/100 do<1/10	Rijetko ≥1/1,000 do<1/100	Rijetko ≥1/10000 do<1/1000
Poremećaji nervnog sistema	glavobolja, emocionalna labilnost, depresija	smanjen libido	povećan libido
Poremećaji endokrinog sistema	menstrualne nepravilnosti, međumenstrualno krvarenje, bol u mliječnim žlijezdama		iscjedak iz mliječnih žlijezda
Senzorni poremećaji			gubitak sluha, slab tolerancija kontaktnih sočiva
Violations by probavni sustav	mučnina, bol u stomaku	povraćanje, dijareja
Poremećaji kože i potkožnog tkiva		akne, ekcem, kožni osip, urtikarija, nodozum eritem, multiformni eritem, svrab; hloazma, posebno ako postoji anamneza o hloazmi tokom trudnoće;
Vaskularni poremećaji	migrena	povećanje ili smanjenje krvnog pritiska	tromboza (venska i arterijska), tromboembolija
Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja	debljanje	zadržavanje tečnosti	gubitak težine
Poremećaji imunološkog sistema			bronhospazam
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki	aciklično vaginalno krvarenje (krvarenje ili probojno krvarenje iz materice), napunjenost, bol, uvećane mliječne žlijezde, vaginalna kandidijaza	vaginitis	iscjedak iz mliječnih žlijezda, pojačan vaginalni iscjedak

predoziranje:

Nema informacija o predoziranju drospirenonom i lijekovima koji sadrže etinil estradiol. Međutim, može doći do mučnine, povraćanja i mrlja/krvarenja iz vagine.

Ne postoji specifičan antidot. Potrebno je sprovesti simptomatsko liječenje.

interakcija:

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja iz materice i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija:

Utjecaj na metabolizam jetre

Neki lijekovi, zbog indukcije mikrosomalnih enzima, mogu povećati klirens polnih hormona (, barbiturata i; možda isto djelovanje okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, grizeofulvina i biljnog lijeka na bazi gospine trave ( gospina trava) Hypericum perforatum).

Prijavljeni su mogući efekti inhibitora HIV proteaze (npr. ritonavira) i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (npr. nevirapina) i njihovih kombinacija na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu recirkulaciju

Klinička zapažanja pokazuju da istovremena upotreba sa neki antibiotici lijekovi, kao što su penicilini i tetraciklini, smanjuju enterohepatičnu recirkulaciju estrogena, što može dovesti do smanjenja koncentracije etinilestradiola.

Žene koje uzimaju bilo koju od gore navedenih klasa lijekova trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije uz MIDIANA® ili preći na bilo koju drugu metodu kontracepcije. Žene koje se kontinuirano liječe lijekovima koji sadrže aktivne tvari koje utječu na mikrosomalne enzime jetre moraju dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije 28 dana nakon njihovog prekida. Žene koje uzimaju antibiotike (osim rifampina ili grizeofulvina) trebale bi privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije uz kombinirani oralni kontraceptiv, kako tijekom uzimanja lijeka tako i 7 dana nakon prestanka. Ako se istovremena primjena lijeka započne na kraju pakovanja MIDIAN®-a, sljedeće pakiranje treba započeti bez uobičajene pauze u primjeni.

Glavni metabolizam drospirenona u ljudskoj plazmi odvija se bez uključivanja sistema citokroma P450. Inhibitori ovog enzimskog sistema stoga ne utiču na metabolizam drospirenona.

Djelovanje lijeka MIDIANA ® za druge droge

Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam drugih lijekova. Osim toga, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se promijeniti - i povećati (na primjer,) i smanjiti (na primjer). Na osnovu studija inhibicije invitro i istraživanje interakcija invivo kod dobrovoljaca koji su uzimali , i kao indikatorske supstrate, učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih aktivnih supstanci je malo vjerojatan.

Druge interakcije

Postoji teoretska mogućnost povećanja koncentracije kalija u serumu kod žena koje uzimaju oralne kontraceptive istovremeno s drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju kalija u serumu: inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE), antagonistima receptora angiotenzina II, određenim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (npr. ), diuretici koji štede kalij i antagonisti aldosterona. Međutim, u studiji koja je procjenjivala interakciju ACE inhibitora sa kombinacijom kod žena s umjerenom hipertenzijom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu kod žena koje su primale i placeba.

Laboratorijsko istraživanje

Uzimanje hormonskih kontraceptiva može uticati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlezde, kao i na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji vezuje kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata , koagulacija krvi i fibrinoliza. Promjene se obično javljaju unutar laboratorijskih granica.

Zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, drospirenon povećava aktivnost renina i koncentraciju aldosterona u plazmi.

Specialne instrukcije:

Mere predostrožnosti

Ako neko od stanja/faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili faktora rizika pogorša, pojača ili se pojavi po prvi put, žena treba da se posavjetuje sa svojim liječnikom, koji može odlučiti da li da prekine primjenu kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Poremećaji cirkulacijskog sistema

Incidencija venske tromboembolije (VTE) kada se koristi kombinacija usmeno kontraceptiv sa niskom dozom estrogena (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат МИДИАНА®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Epidemiološke studije su također otkrile povezanost između upotrebe kombinovano oralnokontracepcija i povećan rizik od arterijske tromboembolije. Izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih i retinalnih sudova, i arterija i vena, opisani su kod osoba koje su uzimale oralni hormonski kontraceptivi. Uzročno-posledična veza između pojave ovih nuspojava i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Simptomi venske ili arterijske tromboze/tromboembolije ili cerebrovaskularne bolesti mogu uključivati:

Neuobičajeni jednostrani bol i/ili oticanje ekstremiteta;

Iznenadni jak bol u grudima, sa ili bez zračenja u lijevu ruku;

Iznenadni nedostatak daha;

Iznenadni napad kašlja;

Svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja;

Iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;

Diplopija;

Nejasan govor ili afazija;

Vrtoglavica;

Gubitak svijesti sa ili bez napadaja;

Slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavljuje na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela;

- poremećaji kretanja;

Simptom "akutnog abdomena".

Rizik od komplikacija povezanih s VTE prilikom uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva se povećava:

Sa godinama;

Ako postoji porodična anamneza (venska ili arterijska tromboembolija kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi); ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, žena se mora posavjetovati sa specijalistom prije propisivanja kombiniranog oralnog kontraceptiva;

Nakon duže imobilizacije, veće operacije, bilo kakve operacije noge ili veće traume. U ovakvim situacijama preporučuje se prestanak uzimanja lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastavak uzimanja lijeka dvije sedmice nakon završetka imobilizacije. Dodatno, može se propisati antitrombotička terapija ako oralni hormonski kontraceptivi nisu prekinuti u preporučenom vremenskom okviru;

Za gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 mg/m2);

Rizik od arterijske tromboze i tromboembolije se povećava kada se uzimaju kombinirani oralni kontraceptivi:

Sa godinama;

Kod pušača (ženama starijim od 35 godina strogo se ne preporučuje pušenje ako žele da koriste kombinovane oralne kontraceptive);

S dislipoproteinemijom;

Za arterijsku hipertenziju;

Za migrene;

Za bolesti srčanih zalistaka;

Za atrijalnu fibrilaciju.

Kontraindikacija može biti prisustvo jednog od glavnih faktora rizika ili više faktora rizika za arterijsku, odnosno vensku bolest. Žene koriste kombinaciju propisanih oralnih kontraceptiva, treba se odmah obratiti ljekaru ako se jave simptomi moguće tromboze. U slučaju sumnje ili potvrđene tromboze, kombinirani oralni kontraceptiv treba prekinuti. Neophodno je odabrati adekvatnu metodu kontracepcije zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarina).

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu. Ostale bolesti koje su povezane sa teškom vaskularnom patologijom su dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, hronična inflamatorna bolest creva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih ćelija.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje kontroverze u pogledu mjere u kojoj se ovi nalazi mogu pripisati zbunjujućim faktorima kao što su testiranje na rak grlića materice ili korištenje barijernih metoda kontracepcije. .

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik (RR = 1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive u vrijeme studije. Prekomjerni rizik se postepeno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnostikovanih posljednjih godina kod žena koje su uzimale ili uzimaju kombinovano oralno Korištenjem kontraceptiva, rak dojke je mali u odnosu na ukupni rizik od razvoja raka dojke. Ove studije ne podržavaju uzročnu vezu između kombiniranih oralnih kontraceptiva i raka dojke. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka kombiniranih oralnih kontraceptiva ili kombinacije oboje. Rak dojke kod žena koje su ikada uzimale kombinovane oralne kontraceptive bio je klinički manje težak nego kod žena koje ih nikada nisu uzimale.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih tumora jetre, au još rijetkim slučajevima malignih. U nekim slučajevima, ovi tumori su uzrokovali intraabdominalno krvarenje opasno po život. Prilikom diferencijalne dijagnoze tumora jetre, treba ga uzeti u obzir kada žena koja uzima kombinirane oralne kontraceptive razvije jak bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Progesteronska komponenta u MIDIANA® je antagonist aldosterona sa svojstvom zadržavanja kalijuma. U većini slučajeva nema povećanja koncentracije kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega i istovremeno prepisanim lijekovima koji zadržavaju kalij, koncentracije kalija u serumu bile su neznatno povećane kada su uzimali drospirenon. Stoga se preporučuje provjera koncentracije kalija u serumu u prvom ciklusu doziranja kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i vrijednosti koncentracije kalija prije liječenja na gornjoj granici normale, kao i kod istodobne primjene lijekova koji zadržavaju kalij u tijelo.

Kod žena sa gi Pertrigliceridemija ili porodična anamneza hipertrigliceridemije ne može isključiti povećan rizik od razvoja pankreatitisa pri uzimanju kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Samo u rijetkim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako su tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom vrijednosti krvnog tlaka stalno povišene ili se ne smanjuju pri uzimanju antihipertenziva, kombinirane oralne kontraceptive treba prekinuti. Ako je potrebno, kombinirani oralni kontraceptivi se mogu nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Sljedeća stanja se razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, ali njihova veza sa uzimanjem kombinovanih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; istorija herpesa tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Za akutnu ili kroničnu disfunkciju jetre, možda će biti potrebno prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponavljajuća holestatska žutica i/ili svrab uzrokovana kolestazom, koji se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahtijeva prekid primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, ne treba promijeniti terapeuta režim kod pacijenata sa dijabetes melitusom koji koriste niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (koji sadrže< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Prijavljeno je i povećanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Lijek MIDIANA® sadrži 48,17 mg laktoze po tableti. Pacijenti sa nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze/galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne bi trebali uzimati lijek.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego počnete koristiti hormonske kontraceptive, morate se posavjetovati sa svojim ginekologom i podvrgnuti odgovarajućem ljekarskom pregledu. Dalje praćenje i učestalost ljekarskih pregleda obavljaju se individualno, a najmanje jednom u 6 mjeseci. MIDIANA®, kao i drugi kombinovani oralni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste tablete, jave gastrointestinalni problemi ili se drugi lekovi uzimaju u isto vreme.

Smanjena kontrola ciklusa

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (tačkasto ili probojno krvarenje iz materice), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga je procjenjivanje bilo kakvog nepravilnog krvarenja smisleno tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti adekvatne dijagnostičke mjere kako bi se isključio malignitet ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama za uzimanje lijeka, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. Wed i krzno.:

Nije bilo studija koje bi ispitivale uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilom.

Oblik/doziranje:Filmom obložene tablete, 3 mg + 0,03 mg. Paket:

21 tableta u blisteru od PVC/PVDC - aluminijumske folije.

1 ili 3 blistera po kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi do 25°C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: LSR-008855/10 ×

Trenutno se hormonska kontracepcija smatra jednom od najpouzdanijih metoda za sprječavanje neželjene trudnoće. U većini slučajeva, efikasnost njihove upotrebe je skoro 100%. Od svih kontraceptivnih lijekova prednost se daje kombiniranim oralnim kontraceptivima. Klasični predstavnik ove vrste kontracepcije je lijek Midiana.

Koji je princip rada?

Kao što je navedeno u službenim uputstvima, Midiana kontracepcijske pilule uključuju dvije vrste ženskih hormona: etinil estradiol, koji je estrogen, i drospirenon, koji je progestagen. Ovo je lijek male doze jer sadrži samo 30 mcg etinil estradiola. Korišćenjem Midiane sprečavate proces ovulacije i oplodnje jajne ćelije. Koji je mehanizam kontraceptivnog djelovanja:

1. Inhibicija proizvodnje gonadotropnih hormona.
2. Povećana viskoznost cervikalne ili cervikalne sluzi.
3. Zbog promjena u konzistenciji cervikalne sluzi, postaje teško spermi da se kreće u maternicu.

Neke kliničke studije pokazuju da pravilna upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja tumora endometrija i jajnika.

Kontraindikacije

Uprkos visokoj efikasnosti, Midiana ima mnogo kontraindikacija. U kojim slučajevima se hormonski lijek ne koristi:

• Alergija na drospirenon, etinil estradiol ili pomoćne tvari uključene u kontracepcijske pilule Midiana.
• Tromboza krvnih sudova.
• Ozbiljni problemi sa kardiovaskularnim sistemom. Konkretno, oštećenja zalistnog aparata, poremećaji provodljivosti i ekscitabilnosti srca, visoki krvni tlak itd.
• Nedavno podvrgnuta ili planirana operacija.
• Funkcionalno zatajenje jetre.
• Cerebrovaskularne bolesti.
• Dijabetes melitus kompliciran oštećenjem krvnih žila.
• Upala pankreasa.
• Kršenje sistema koagulacije.
• Teški poremećaji bubrega s razvojem akutnog ili kroničnog zatajenja.
• Galaktozemija ili intolerancija na galaktozu.
• Tumori jetre, reproduktivnog sistema i mlečne žlezde, benigni ili maligni.
• Krvavi iscjedak iz genitalija nepoznatog porijekla.
• Period rađanja djeteta i hranjenja majčinim mlijekom od strane majke.
• Kongenitalni nedostatak enzima koji pomaže u razgradnji laktoze (nedostatak laktaze).

Ako se bilo koje od gore navedenih patoloških stanja razvije tokom uzimanja Midiane, hormonsku kontracepciju treba prekinuti. U takvim situacijama obratite se stručnjaku koji će vam preporučiti druge metode zaštite od neželjene trudnoće. Vrlo često prelaze na hemijsku i zaštitnu kontracepciju. Izbor optimalne kontracepcije vrši se na individualnoj osnovi, uzimajući u obzir dob žene, njeno zdravstveno stanje, prisutnost kroničnih ili akutnih bolesti itd.

Ponekad liječnik odluči propisati kombinirane oralne kontraceptive, ali s određenim nijansama. Midiana kontracepcijske pilule se propisuju s oprezom kod sljedećih bolesti i patoloških stanja:

1. Utvrđeni faktori rizika za trombozu u krvotoku (pušači stariji od 35 godina, visoka tjelesna težina, poremećaji metabolizma lipida, kontrolirana hipertenzija, kompenzirani defekti srčanih zalistaka, itd.).
2. Dijabetes melitus bez ozbiljnih komplikacija na krvnim sudovima.
3. Bolesti vezivnog tkiva (na primjer, sistemski eritematozni lupus).
4. Ulcerozna upala debelog crijeva.
5. Anemija srpastih ćelija.
6. Bolesti jetre u fazi kompenzacije.
7. Period nakon porođaja.

Uzimanje hormonske kontracepcije bez nadzora specijaliste je strogo kontraindicirano.

Nuspojave

Mnoge djevojke i žene prilično dobro podnose uzimanje hormonskih oralnih kontraceptiva. Ipak, ne mogu se isključiti slučajevi različitih patoloških reakcija iz ženskog tijela. Na osnovu kliničke prakse, koje nuspojave se često javljaju (više od 1 na 100 pacijenata):

• Glavobolja.
• Brza promjena raspoloženja.
• Depresivna stanja.
• Menstrualna disfunkcija raznih vrsta.
• Bol u predelu grudnog koša.
• Dispeptički poremećaji (mučnina, bol u trbuhu, itd.).
• Dobivanje na težini.

Vrlo rijetko (ne češće od 1 na 1000 pacijenata) mogu se zabilježiti sljedeće nuspojave:

• Primjetan porast seksualne želje.
• Ispuštanje tečnosti iz mlečnih žlezda.
• Obilan iscjedak iz genitalija.
• Problemi sa sluhom.
• Osip na koži, svrab, crvenilo.
• Tromboembolija.
• Bronhijalni spazam.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba kontracepcijskih pilula Midiana je kontraindikovana. Ako se trudnoća dijagnosticira tijekom primjene hormonskih kontraceptiva, trebate odmah prestati uzimati lijek. Istovremeno, prema ograničenim kliničkim podacima, kratkotrajna primjena Midiane tijekom trudnoće ne može dovesti do ozbiljnih poremećaja u razvoju i formiranju fetusa.

Kombinirana oralna kontracepcija ima značajan utjecaj na proces laktacije. Može se smanjiti količina majčinog mlijeka, promijeniti njegov sastav i sl. Utvrđeno je da lijek prodire u majčino mlijeko i štetno djeluje na bebu. Stoga se kod dojenja ne koriste kontracepcijske pilule Median.

Nakon prestanka hormonske kontracepcije, obnavljanje plodnosti (sposobnost rađanja djece), u pravilu, nastupa prilično brzo - u roku od 1-2 mjeseca.

Interakcija s drugim lijekovima

Kliničke studije pokazuju da se efikasnost oralnih kontraceptiva može smanjiti kada se koriste istovremeno s drugim lijekovima. Ako uzimate bilo koje lijekove i planirate prijeći na hormonske kontracepcijske pilule, svakako o tome obavijestite svog liječnika kako biste izbjegli razvoj neželjenih reakcija. Na primjer, kombinacija Midiane i nekih antibakterijskih sredstava (penicilina, tetraciklina, itd.) može dovesti do smanjenja koncentracije estrogenske komponente kontracepcije. Na nivo ženskih polnih hormona utiču i sledeće vrste lekova:

• Fenobarbital.
• Thiopental.
• Talbutal.
• Fenjoin.
• Primidon.
• Karbamazepin.

U slučaju istovremene primjene navedenih lijekova, potrebno je pojačati zaštitu od neplanirane trudnoće i drugim metodama kontracepcije (hemijske, mehaničke i dr.). Osim toga, uočeno je da kontracepcijske pilule Midiana mogu dovesti do povećanja koncentracije ciklosporina i smanjenja terapijske učinkovitosti antiepileptičkih lijekova (lamotrigin).

Takođe postoji mogućnost povećanja nivoa kalijuma u krvi pri uzimanju hormonskih kontraceptiva i lekova koji snižavaju krvni pritisak kod hipertenzije (Captopril, Enalapril, Lisinopril, Aprovel, Valsartan, Giposart, Diovan).

Laboratorijski indikatori

Dugotrajna upotreba kombinirane oralne kontracepcije može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova. Posebnu pažnju treba posvetiti biohemijskim pokazateljima koji odražavaju funkcionalno stanje jetre, bubrega i štitne žlijezde. Osim toga, potrebno je redovno pratiti koagulacijski sistem krvi, metabolizam ugljikohidrata i lipida. Gestagenska komponenta lijeka može izazvati povećanje aktivnosti renina i razine aldosterona u krvnoj plazmi. U osnovi, biohemijski parametri ne prelaze opšte prihvaćene kliničke norme.

Kako uzimati Midianu?

Midiana kontracepcijske pilule treba uzimati svaki dan u isto vrijeme. Prijem se nastavlja tri sedmice. Zatim pauza od 7 dana i nastavak uzimanja tableta. Tokom ove pauze, po pravilu, dolazi do krvarenja, koje podsjeća na menstruaciju. U većini slučajeva počinju 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete.

Ukoliko dođe do obilnog i dugotrajnog iscjetka iz genitalija, preporučljivo je kontaktirati ginekologa koji će obaviti odgovarajući klinički i laboratorijski pregled i prilagoditi primjenu kombinirane oralne kontracepcije.

Karakteristike primjene

Ako žena prethodno nije uzimala hormonske kontraceptive (najmanje prije mjesec dana), tada treba početi s upotrebom prvog dana menstruacije. Prilikom prelaska s jedne vrste hormonske kontracepcije (vaginalni prsten, transdermalni flaster) na drugu (pilule), možete napraviti pauzu. Možete doslovno početi uzimati pilulu dan nakon što prestanete koristiti vaginalni prsten ili transdermalni flaster.

Nakon pobačaja obavljenog u ranoj trudnoći, nema ograničenja za početak uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. U slučaju vještačkog prekida trudnoće u drugom tromjesečju, hormonskim lijekovima se pribjegava nakon 3-4 sedmice. Prije toga preporučuje se korištenje drugih metoda kontracepcije (barijerne, kemijske).

Kašnjenje uzimanja tableta za manje od 12 sati u pravilu ne uzrokuje smanjenje njihove kontracepcijske djelotvornosti. Ako je prošlo više od 12 sati od posljednje upotrebe, zaštita od neželjene trudnoće je smanjena. U nedostatku kontraindikacija ili nuspojava, preskakanje primjene hormonske kontracepcije ne smije biti duže od 7 dana. Dugotrajno ušteda na kontracepcijskim pilulama Midiana značajno povećava rizik od neplanirane trudnoće. Ako se pojave takve situacije, indicirana je upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se u roku od nekoliko sati nakon uzimanja lijeka javi jako povraćanje ili dijareja, apsorpcija tableta može biti poremećena. Stoga, nakon prestanka dispeptičkih poremećaja, potrebno je uzeti dodatnu dozu. Od sljedećeg dana žena nastavlja da se pridržava režima uzimanja hormonskog lijeka koji je propisao ginekolog.

Detaljnije informacije o značajkama korištenja Midiana pilula za kontrolu rađanja navedene su u službenim uputama.

Predoziranje

U kliničkoj praksi slučajevi predoziranja se bilježe izuzetno rijetko. Ako se ne pridržavate optimalne doze lijeka koju je propisao specijalista, možete očekivati ​​sljedeće nuspojave:

• Pogoršanje opšteg stanja.
• Jake glavobolje.
• Mučnina.
• Povraćanje.
• Krvavi vaginalni iscjedak.

Specifičan tretman u takvim situacijama nije predviđen. Za oporavak dovoljan je kratak kurs simptomatske terapije.

specialne instrukcije

Ljekar je dužan da djevojku ili ženu posavjetuje o svim mogućim rizicima i nuspojavama u vezi sa upotrebom hormonskih oralnih kontraceptiva. Želim napomenuti da konačni izbor ostaje na pacijentu. Ako se tijekom uzimanja kontracepcijskih pilula Midiana primijeti ozbiljno pogoršanje zdravlja žene, postavlja se pitanje otkazivanja primjene hormonske kontracepcije i prelaska na druge metode zaštite od neplanirane trudnoće.

Kliničko iskustvo pokazuje da se incidencija duboke venske tromboze pri korišćenju kombinovanih oralnih kontraceptiva kreće od 20 do 40 slučajeva na 100 hiljada pacijenata.

rizik je nešto veći u odnosu na žene koje ne koriste hormonske kontraceptive (5-10 komplikacija na 100 hiljada). Ali istovremeno je niži nego kod trudnica (60 komplikacija na 100 hiljada). Povećana vjerovatnoća venske tromboembolije zabilježena je tokom prvih 12 mjeseci uzimanja oralne kontracepcije. Smrtonosni ishodi uočeni su u manje od 2% slučajeva. Faktori koji doprinose povećanom riziku od komplikacija kao što su venska i arterijska tromboembolija pri korištenju kombinirane oralne kontracepcije:

1. Starije godine.
2. Nasljedna predispozicija za trombozu. Bliski rođaci pate ili su patili od ove vaskularne patologije.
3. Produžena imobilizacija (nakon ozljede, operacije i sl.). Ako se planira velika operacija, morate prestati uzimati hormonske lijekove mjesec dana prije operacije. Prijem se nastavlja otprilike 2 sedmice nakon završetka odmora u krevetu ili imobilizacije.
4. Teški oblici gojaznosti.
5. Poremećaji metabolizma lipida.
6. Povišen krvni pritisak.
7. Urođene i stečene patologije srčanih zalistaka.

Čak i ako se sumnja na vensku trombozu, treba odmah prestati uzimati kombinirane oralne kontraceptive i podvrgnuti se kliničkom i laboratorijskom pregledu. Vrijedi napomenuti da je, zahvaljujući nedavnim naučnim istraživanjima, bilo moguće opovrgnuti činjenicu da hormonska kontracepcija doprinosi nastanku tumora endometrija i dojke. Kod žena koje su uzimale ove lijekove, postojao je neznatno povećan rizik od neoplazmi reproduktivnog sistema, ali nedovoljno da bi bio od kliničkog značaja.

Utvrđeno je da Midiana, kao i drugi analozi, može uticati na toleranciju glukoze. Istovremeno, nema hitne potrebe za prilagođavanjem doze i režima uzimanja hormonskog lijeka kod žena koje pate od dijabetes melitusa i uzimaju hormonske kontraceptive. Ipak, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje od strane iskusnih medicinskih specijalista, posebno u prvim mjesecima primjene lijeka.

Postoje određeni klinički dokazi da dugotrajna upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva može dovesti do pojačane depresije kod djevojčica i žena uzrokovane endogenim faktorima.

Medicinska kontrola

Prije nego počnete uzimati kontracepcijske pilule Midiana, trebate se posavjetovati sa visokokvalificiranim ginekologom. U velikoj većini slučajeva, prije propisivanja hormonske kontracepcije, djevojke i žene moraju proći sveobuhvatan ljekarski pregled kako bi se isključile bolesti i patološka stanja koja su kontraindikacije ili faktori rizika. Dalja kontrola i posmatranje se vrši na individualnoj osnovi. Međutim, bez obzira na vaše zdravstveno stanje, ginekologu trebate posjetiti barem jednom u šest mjeseci.

Treba podsjetiti da hormonska kontracepcija ne štiti ženu od AIDS-a i drugih spolno prenosivih infekcija.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom korištenja kontraceptiva mogu se pojaviti tegobe na krvavi iscjedak iz genitalija različite prirode i intenziteta (pjegavi, jaki, itd.). Slične pojave se često primjećuju u prvim mjesecima upotrebe hormonskih lijekova. Ako se ne primijeti probojno krvarenje iz maternice, tada se obično ne poduzimaju posebne mjere tokom tri menstrualna ciklusa, kada se žensko tijelo prilagođava na kombinirane oralne kontraceptive.

Kod produženog i nepravilnog krvarenja preporučuje se liječnički pregled kako bi se isključili nehormonski uzroci (npr. tumori, trudnoća itd.). Osim toga, kod nekih pacijenata možda neće doći do krvarenja tokom 7-dnevne pauze u uzimanju Midiane. Međutim, ako ih nema dva puta zaredom, trebalo bi da se podvrgnete odgovarajućim testovima na trudnoću.

Kombinirani oralni kontraceptivi ne utječu na koncentraciju i izvođenje preciznih pokreta. Ne postoje ograničenja u vožnji vozila za žene koje uzimaju hormonske lijekove za neplaniranu trudnoću.

Cijena

Midiana kontracepcijske pilule proizvodi mađarska farmaceutska kompanija Gedeon Richter. Cijena kombiniranog oralnog kontraceptiva je 650-700 rubalja po pakiranju (21 komad). Ako se u pakovanju nalaze 63 tablete, cijena se povećava na otprilike 1.750 rubalja.

Danas se ljekarnički šalter odlikuje raznim kontracepcijskim lijekovima. Oblici doziranja se razlikuju i po cijeni i po vrsti. Kontracepcijske pilule Median jedna su od najboljih opcija na ljekarničkom tržištu.

Prema uputstvu, Midiana oralni kontraceptivi se uzimaju jednom dnevno u istom vremenskom intervalu. Radi vaše udobnosti, blister sadrži oznake sa kalendarskim danima. Potrebno je striktno pridržavati se unosa, uzimajući u obzir propisane dane. Trebali biste ga početi uzimati prvog dana kritičnog pražnjenja.

Na dan prve pilule koju uzmete zabilježite vrijeme i kalendarski dan, što će vam omogućiti da ubuduće izbjegnete probleme propuštanja tableta; tok primjene je 21 dan. Nakon svakog pakovanja koje završite, napravite sedmičnu pauzu.

Tokom „odmora“ od lijeka očekujte da će se krvarenje pojaviti nakon 2 dana. Kritični dani možda neće završiti prije novog kursa, ali nema potrebe odgađati uzimanje sljedećeg paketa do kraja otpusta. Počnite primjenjivati ​​daljnji kurs u pravo vrijeme.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su okrugle, zaštićene bijelim premazom. Dostupan u pakovanju od 1 ili 3 blistera, od kojih svaki sadrži 21 tabletu.

Indikacije za upotrebu

Direktna svrha je spriječiti ovulaciju i kasniju trudnoću. Takođe indicirano za one sa sklonostima oticanju, prekomjernom debljanju, seboreji i problemima s aknama.

Farmakologija

Oralni kontraceptiv koji se sastoji od etinil estradiola i drospirenona štiti od trudnoće. Kontracepcijski učinak lijeka: zaustavljanje ovulacije i oslobađanje velike količine cervikalne sluzi, koja zadržava spermu i ne dozvoljava oplodnju.

Kontraindikacije

Lista kontraindikacija direktno se odnosi na pacijente u riziku od sljedećih bolesti:

• preosjetljivost na sastav lijeka;
• prethodni infarkt miokarda;
• prisustvo nekontrolisanog visokog krvnog pritiska;
• složeni poremećaji srčanih zalistaka;
• dug period bez pokreta zbog operacije;
• prisustvo loših navika (pušenje) nakon 35 godina;
• tumori, maligni i benigni, locirani u području jetre itd.

Ako postoji barem jedno od odstupanja, ginekolog ne može propisati ovu vrstu OC. Potpunu listu kontraindikacija treba pronaći u uputama za lijek.

Kontracepcijske pilule Median se mogu koristiti sa oprezom u slučaju sklonosti porastu krvnog pritiska, kloazme, u vremenskom periodu nakon porođaja (u nedostatku laktacije).

Nuspojave

Nuspojava je retka i javlja se u odnosu na oslabljene sisteme organizma: nervni, kardiovaskularni, gastrointestinalni i dr. Kao rezultat upotrebe leka Midiana mogu se javiti sledeća stanja:

1. Neurologija: migrena, promjene raspoloženja, razdražljivost, gubitak energije, smanjena ili vrlo rijetko povećana seksualna želja.
2. Endokrinologija: povećana osjetljivost mliječnih žlijezda, izostanak menstruacije, krvarenje između menstruacija.
3. Od čula: netolerancija sočiva, oštećenje sluha.
4. Gastrointestinalni trakt: mučnina, rijetko disbioza u obliku rijetke stolice i povraćanja.
5. Kožne manifestacije: pojava ili pogoršanje akni i ekcema.
6. Srce i krvni sudovi: skokovi krvnog pritiska, tromboza.
7. Ostali sistemi: smanjene zaštitne funkcije protiv virusnih bolesti, prekidi u izlučivanju tečnosti, a ponekad i gubitak težine, oboljenje reproduktivnog sistema u vidu drozda, vaginitisa.

Nuspojave nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. U tom slučaju morate odabrati drugu opciju zaštite uz pomoć svog liječnika.

Uticaj na ženski ciklus

Pod uslovom da je COC Mediaan pravilno uzet na prethodnim kursevima, izostanak kritičnih dana ne bi trebao biti razlog za zabrinutost. Započnite sljedeći kurs nakon 7 dana odmora, tokom kojeg bi trebala početi menstruacija.

Kada se koristi Median, može doći do neredovnih menstruacija ili krvarenja između kritičnih dana.

Lako je preći s drugih metoda na Medianu:

1. Ako se stari proizvod sastojao od 28 tableta, počnite koristiti lijek odmah nakon završetka stare marke tableta.
2. Ako je količina 21 tableta, počnite piti odmah sutradan ili 8. dan nakon „odmora“.

Tokom prve sedmice primjene potrebno je razmotriti dodatne metode kontracepcije.

Prilikom prelaska sa kontraceptivnih sredstava koja sadrže hormone: mini-pilule, uložak za maternicu, prsten ili flaster, piti Median od dana kada je prema planu potrebno koristiti novi flaster ili umetnuti prsten. Ako imate spiralu, uzmite lijek na dan kada ste je izvadili iz materice. Kao dodatak, koristite paralelne metode zaštite.

Pauza između različitih kontracepcijskih sredstava ne bi trebala biti duža od jedne sedmice.

Nedostaje lijek

Ako dozvolite prazninu u upisu kursa, slijedite algoritam naveden u uputama:

1. Prošlo je manje od 12 sati. Zaštitna barijera ostaje efikasna. Popijte kapsulu dalje po kalendarskoj skali.
2. Proći duže od 12 sati. Izračunajte koliko ste tableta zaboravili uzeti. Ako je ovo 1 - 7 tableta (prva sedmica kursa), uzmite i nastavite da pijete. Koristite dodatne opcije kontracepcije.
3. Ako je 8 - 14 tableta (druga sedmica), uzmite. Moguće je uzeti dvije kapsule u isto vrijeme. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem kondoma ako se striktno pridržava unosa. Koncentracija lijeka u tijelu je već dovoljna za ovaj period.
4. Ako je 15 - 21 tableta (treća sedmica), uzmite tabletu, završite s blisterom i prestanite, započnite novi kurs. Pod uslovom da ste prethodno pravilno koristili Midianu i da nema praznina, paralelna kontraceptivna sredstva nisu potrebna.
5. Propustili ste nekoliko kapsula. Zatim uzimajte dvije tablete 2 dana, na taj način ćete popuniti praznine i elemente koji nedostaju. Ako propustite tri tablete, uzmite 2 tablete tri dana za redom. Koristite proizvode za zaštitu u ovom periodu kako biste spriječili trudnoću.

Interakcija s drugim lijekovima

Prilikom uzimanja određenih lijekova može se primijetiti smanjenje kontraceptivnog djelovanja Midiane, kao što su fenitoin, fenobarbital itd. Ukoliko je potrebno uzimati uz antibiotike, pored Rifampicina i Griseofulvina, pored ovaj OC.

Prije prepisivanja ovih lijekova ako imate neku bolest, provjerite sa svojim specijalistom kompatibilnost liječenja. Smanjenje kontraceptivnog učinka lijeka Median može dovesti do začeća.

Droge i višak kilograma

Nema povećanja na težini kada se koristi Median. Međutim, ako osjetite debljanje dok uzimate ovaj proizvod, obratite se svom ljekaru za savjet.

Midiana i alkohol

Alkohol i midiana su kompatibilni ako se alkohol konzumira u malim količinama. Pod malim dozama podrazumevamo 50 ml votke, ili 200 ml vina, ili 400 ml piva. Ako se doze ne pridržavaju, koristite dodatnu kontracepciju.

Tokom trudnoće i dojenja

Medijan tokom trudnoće i dojenja je strogo zabranjen. Ako uzmete malu dozu lijeka, nema potrebe za brigom, ali trebate prestati uzimati. Tokom dojenja, sastav mlijeka i njegova količina mogu se promijeniti, tako da ne treba riskirati.

Upotreba lijeka nakon pobačaja ili nakon porođaja

Nakon prekida trudnoće sa tri meseca, odmah počnite da ga uzimate. Ako je period pobačaja duži od 12 sedmica, ili se trudnoća završi porođajem, počnite koristiti lijek od 21. do 28. dana. Dodatno je neophodna zaštita kako bi se isključila moguća trudnoća. Nakon porođaja, proizvod se može koristiti samo u nedostatku laktacije. Prijem treba započeti između 21 i 28 dana.

Compound

U jednoj tableti, pokriveno. ljuska, sadrži 3 mg drospirenona, 0,03 mg etinil estradiola.

Kao pomoćne tvari korištene su sljedeće:

• magnezijum stearat (težina - 0,8 mg);
• laktoza monohidrat (48 mg);
• kukuruzni skrob (16 mg);
• preželatinizirani kukuruzni škrob (9,6 mg);
• povidon K 25 (1,6 mg);
• filmska školjka (2 mg) - Opadry II bijeli, kao i Colorcon 85G18490, koji sadrži polivinil alkohol, sojin lecitin, talk, titan dioksid E 171 i makrogol br. 3350.

Obrazac za oslobađanje

Dostupne u bijelim, okruglim, bikonveksnim tabletama, obložene su filmom i imaju ugravirano „G63“ na jednoj strani. 21 tableta u blisteru, 1,3 blistera u pakovanju.

farmakološki efekat

Ima kontracepcijski učinak s antiandrogenim i antimineralokortikoidnim svojstvima.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji faktora, među kojima su najvažniji inhibicija ovulacije i strukturne i funkcionalne promjene u endometrijumu.

Midiana je kombinovani oralni kontraceptiv zahvaljujući aktivnim supstancama kao što su etinil estradiol i drospirenon. Osim toga, drospirenon u terapijskoj dozi ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva, međutim, nema estrogensko, glukokortikoidno ili antiglukokortikoidno djelovanje, što čini drospirenon po farmakološkom profilu sličnim prirodnom progesteronu.

Što se tiče farmakokinetike: biotransformacija drospirenona i einil estradiola odvija se različito. Drospirenon se ne apsorbira u potpunosti kada se uzima oralno; bioraspoloživost je unutar 76-85%, bez obzira na dijetu. Njegova maksimalna koncentracija u serumu nakon prve doze iznosi 37 nanograma po ml nakon nekoliko sati; u prvom ciklusu se ravnotežna koncentracija od 60 nanograma po ml uspostavlja nakon 7-14 sati. Do smanjenja koncentracije u serumu dolazi u 2 faze vezivanjem za serumski albumin.

Metaboliti drospirenona su predstavljeni kiselim oblicima koji nastaju tokom otvaranja laktonskog prstena. Prosječan prividni volumen distribucije je oko 3,7 litara po kg, brzina metabolizma. klirens - 1,5 ml/min/kg. Proces eliminacije odvija se isključivo u tragovima u nepromijenjenom obliku; metaboličke produkte izlučuju bubrezi i kroz crijeva u približnom omjeru od 1,2:1,4 sa poluživotom od 40 sati.

Za razliku od drospirenona, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira kada se uzima oralno, uz apsolutnu bioraspoloživost od 45%. Maksimalna koncentracija nakon prve doze postiže se nakon nekoliko sati i iznosi 30 mcg. Utvrđeno je da se značajan efekat prvog prolaza javlja sa širokom interindividualnom varijabilnošću, pri čemu je prividni volumen distribucije tipično 5 litara po kg i približno 98% jedinjenja je vezano za proteine ​​plazme. Etinil estradiol je sposoban inducirati sintezu globulina koji veže polne hormone i transkortin u jetri. Metabolizam se odvija u potpunosti sa brzinom metaboličkog klirensa od 5 ml/min/kg, 0,02% doze prelazi u majčino mlijeko, metabolički produkti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva u stabilnom omjeru od 4 do 6 uz polovinu izlučivanja. životni vijek od 1 dana i poluvrijeme eliminacije od 20 sati.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija. Dodatne prednosti za pacijente sa oteklinama, hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti ili debljanjem, seborejom i aknama.

Kontraindikacije

Midiana tablete se ne mogu prepisivati ​​za dole navedena stanja, a takođe zahtevaju prekid kada se prvi put razviju tokom uzimanja ovog leka:

• preosjetljivost na sastavne komponente;
• tromboza dubokih vena, arterija ili plućna embolija s trombom, kao i nasljedna ili stečena predispozicija za njih;
• infarkt miokarda;
• razni prekursori tromboze: prolazni ishemijski napad (TIA) ili angina pektoris;
• fibrilacija atrija, nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• komplikovane lezije srčanih zalistaka;
• cerebrovaskularne bolesti;
• hirurška intervencija s dugim periodom imobilizacije (imobilizacija);
• pušenje nakon 35 godina;
• bubrezi, zatajenje jetre, tumor jetre;
• faktori rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija i dislipoproteinemija, dijabetes melitus;
• hiperhomocisteinemija;
• pankreatitis, teška hipertrigliceridemija;
• nedostatak: antitrombin III, protein C ili S;
• teški oblici i egzacerbacije bolesti jetre dok se testovi jetre u potpunosti ne normaliziraju;
• sumnja ili ustanovljena hormonski zavisna maligna oboljenja reproduktivnog sistema;
• krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;
• migrena;
• trudnoća ili sumnja, dojenje;
• nedostatak enzima laktaze, galaktozemija, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Treba ga koristiti s oprezom u slučaju pretilosti, dislipoproteinemije, kontrolirane arterijske hipertenzije, kloazme i postporođajnog perioda.

Nuspojave

Učestalost pojave niza nuspojava: često - ≥ jedan na 100 do

• Nervni sistem: često - glavobolje i emocionalna labilnost, depresija; rijetko - slučaj smanjenog libida; rijetko - javio se povećan libido.
• Endokrini sistem: "često" - zabilježeni su bolovi u mliječnim žlijezdama, slučajevi prekida u menstrualnom ciklusu, međumenstrualno krvarenje; rijetko - galaktoreja.
• Čulni organi: rijetko - slučajevi gubitka sluha, loša podnošljivost sočiva.
• Probavni sistem: često - mučnina, bol u trbuhu; "ponekad" se javlja - povraćanje, dijareja.
• Koža: povremeno - akne, ekcem, urtikarija, nodosum ili multiformni eritem, kloazma.
• Kardiovaskularni sistem: ponekad - promjene krvnog tlaka u bilo kojem smjeru; rijetko - tromboza, tromboembolija.
• Komplikacije izlučivanja: ponekad - zadržavanje tečnosti; “rijetko” - uočen je gubitak težine.
• Imuni sistem: rijetko - bronhospazam.
• Reproduktivni sistem: često - zabilježeni su slučajevi acikličnog vaginalnog krvarenja (pjegavost, probojno krvarenje iz materice), napunjenost i povećanje mliječnih žlijezda, vaginalna kandidijaza; rijetko - vaginitis; rijetko - galaktoreja, pojačan vaginalni iscjedak.

Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Tablete treba uzimati oralno, možete ih isprati vodom (mala količina), svaki dan (počevši od 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa, odnosno menstrualnog krvarenja) otprilike u isto vrijeme redoslijedom navedenim na blister: jedna tableta u trajanju od 3 sedmice, zatim je potreban razmak od 7 dana za početak krvarenja nalik menstrualnom.

Kada prelazite na drugi kombinirani oralni kontraceptiv, vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi koristiti Midianu dan nakon uzimanja posljednje pilule ili na dan kada uklonite bilo koji prethodno korišteni proizvod.

Možete preći na uzimanje Midian tableta iz mini pilule bilo kojeg dana, na dan uklanjanja implantata ili drugog intrauterini kontraceptiv, na dan sljedeće injekcije, dok je preporučljivo koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije u prvoj sedmici.

Ako je trudnoća prekinuta u 1. tromjesečju, odmah počnite uzimati bez dodatnih kontracepcijskih mjera; ako je trudnoća prekinuta u 2. tromjesečju ili se rodilo dijete, počnite s uzimanjem nakon 3-4 sedmice. Duži interval zahtijeva korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije u prvoj sedmici. Ako dođe do spolnog odnosa, prvo treba potpuno isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Režim uzimanja propuštenih tableta

Ako zakasnite s uzimanjem pilule u roku od 12 sati, kontracepcijska zaštita lijeka će se smanjiti, pa se preporučuje da pilulu uzmete odmah i nastavite s uzimanjem kao i obično. Ako je kašnjenje duže od 12 sati, tada u daljnjoj taktici uzimanja lijeka trebate koristiti 2 jednostavna pravila:

• Ne možete prestati uzimati kontraceptiv duže od 1 sedmice.
• Da bi se postigla adekvatna supresija funkcije jajnika od strane hipotalamus-hipofiznog sistema, potrebno je 7-dnevno kontinuirano uzimanje lijeka.

Sljedeće preporuke će biti korisne u svakodnevnoj praksi:

• U prvoj sedmici uzmite posljednju propuštenu dozu što je prije moguće, do 2 tablete odjednom. Ubuduće se tablete uzimaju u uobičajeno propisano vrijeme, međutim, preporuča se dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana, inače postoji mogućnost trudnoće, a to direktno ovisi o broju propuštenih tableta i blizini do 7 dana pauze od uzimanja lijeka.
• U drugoj sedmici uzmite posljednju propuštenu dozu što je prije moguće i nastavite kao i obično. Ako je prethodnih 7 dana korištenja bilo ispravno, tada ne morate koristiti zaštitne kontraceptive, ali ako se propusti više od 1 tablete, onda se polni odnos bez njih ne preporučuje.
• U trećoj sedmici značajno se povećava vjerovatnoća smanjenja kontraceptivnog učinka, zbog nadolazećeg 7-dnevnog propuštenog uzimanja tableta. Smanjenje kontraceptivnog učinka može se spriječiti prilagođavanjem rasporeda doziranja lijeka. Ako prethodnih 7 dana. kurs nije prekinut, onda možete bez barijerne kontracepcije, inače je neophodno i morate djelovati na jedan od dva načina. Prvo: trebate uzeti lijek što je prije moguće i nastaviti kao i obično, zatim morate započeti novo pakiranje bez pauze između pakiranja (najčešće nema prekida krvarenja, ali mogu se pojaviti mrlje ili komplikacije u vidu probojnog krvarenja iz materice javljaju). Drugo: prestanite uzimati tablete iz trenutnog pakovanja na 7 dana zbog krvarenja nakon povlačenja, uključujući propuštene dane doziranja, a zatim nastavite s novim pakiranjem.

Kako bi se odgodilo povlačenje krvarenja, potrebno je ne prekidati uzimanje lijeka, odnosno ne praviti pauzu između pakovanja. Kašnjenje može biti do kraja 2. pakiranja, međutim, kako se ciklus produžuje, može se uočiti krvavi iscjedak iz vagine ili komplikacije u vidu probojnog krvarenja iz materice. Zatim nastavljaju sa uzimanjem, počevši od novog pakovanja nakon standardnog intervala od 7 dana. Da bi se početak krvarenja povlačenja odgodio na drugi dan, potrebno je skratiti narednu pauzu za onoliko koliko je potrebno. Imajte na umu da što je kraći interval, to je veći rizik od prekida krvarenja i krvarenja u obliku tačaka (ili komplikacija u obliku probojnog krvarenja iz materice) prilikom uzimanja 2. pakovanja.

Ako je uzimanje Midiana tableta praćeno teškim reakcijama iz gastrointestinalnog trakta, na primjer, povraćanjem ili proljevom, to znači da se lijek možda neće potpuno apsorbirati, pa se preporučuje dodatno korištenje drugih kontracepcijskih mjera. Ako se napad povraćanja pojavi nakon uzimanja tablete 3-4 sata kasnije, trebate uzeti novu tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, novu tabletu treba uzeti u roku od 12 sati od uobičajenog vremena doziranja. Ako je prošlo više od 12 sati, tada se u budućnosti morate ponašati prema pravilima prijema. Ako ne planirate promijeniti uobičajeni režim, uzmite još jednu ili više tableta iz sljedećeg pakovanja.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja. Mogući simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili krvarenje iz vagine. Propisuje se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcija

Zbog interakcija između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova, može doći do probojnog krvarenja iz materice i/ili smanjene kontracepcijske zaštite. Poznate su sljedeće vrste interakcija:

• Fenitoin, barbiturati, Karbamazepin, Primidon, Rifampicin (moguć je sličan efekat Okskarbazepina, Topiramata, Ritonavira, Felbamata, Griseofulvina, biljnih preparata na bazi kantariona, Latin Hypericum perforatum) - zbog njihove mikroindukcije može povećati klirens polnih hormona.
• Inhibitori HIV proteaze (npr. Ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) mogu uticati na metabolizam jetre.
• Neki antibiotici (penicilini, tetraciklini) smanjuju enterohepatičnu recirkulaciju estrogenih hormona, što može smanjiti koncentraciju etinilestradiola.
• Ciklosporin – povećava koncentraciju Midiane u plazmi i tkivima.
• Lamotrigin – smanjenje koncentracije Midiane u plazmi i tkivima.
• Ovaj lijek može utjecati na pojedinačne laboratorijske testove, kao i na biokemijske pokazatelje funkcija jetre, nadbubrežnih žlijezda i bubrega, štitne žlijezde, koagulacije krvi i fibrinolize, koncentracije transportnih proteina u plazmi (globulin koji vezuje kortikosteroide), lipidnih ili lipoproteinskih frakcija. Važno je da rezultati obično budu u granicama normale.
• Zbog njegove neznatne antimineralokortikoidne aktivnosti dolazi do povećanja aktivnosti lijeka Renin i koncentracije mineralokortikosteroidnog hormona - aldosterona u krvnoj plazmi.

Uslovi prodaje

Izdaje se na recept.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece, na tamnom mestu, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Najbolje do datuma

Dvije godine.

specialne instrukcije

Ako s ovim lijekom uzimate bilo koji od lijekova navedenih u prve 3 točke odjeljka „Interakcija“, tada morate koristiti barijerne metode kontracepcije ili potpuno preći na druge kontraceptive. Ako se koriste lijekovi koji sadrže aktivne tvari koje utječu na mikrosomalne enzime jetre, nehormonske kontraceptive treba koristiti 4 tjedna nakon njihovog prestanka. Kada se istovremeni lijek započne na kraju kontraceptivnog pakiranja, sljedeći kontraceptiv se uzima bez razmaka od 7 dana.

Midiana i višak kilograma

Nema višak kilograma, ponekad se višak tečnosti uklanja. Lijek ne utiče na tjelesnu težinu. Ukoliko dođe do takve nuspojave, bolje je da se posavjetujete sa svojim ljekarom.

Sa antibioticima

Prilikom uzimanja antibiotika (izuzetak: Rifampicin, Griseofulvin), također morate privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije još najmanje 7 dana nakon njihovog prestanka.

Tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba Midiane je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće dok koristite kontracepciju, lijek treba odmah prekinuti.

Postoje ograničene informacije o nedostatku teratogenih efekata i povećanom riziku za dijete i ženu tokom porođaja uz nenamjernu primjenu oralnih kombiniranih kontraceptiva. Osim toga, utiču na laktaciju i mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka, što može štetno djelovati na bebu.

Analogi

Cijena analoga se ne razlikuje značajno, najčešće se kontracepcijska sredstva Midiana zamjenjuju Yarinom, jer je lakše pronaći u ljekarnama, iako je red veličine skuplji.

Recenzije o Midijanu

Recenzije liječnika o Midianu su pozitivne, potvrđuju učinkovitost lijeka kao oralnog kontraceptiva, pa se lijek propisuje prilično često. Što se tiče recenzija pacijenata, na forumima možete pronaći mnogo različitih mišljenja. U većini slučajeva ukazuju na prednosti lijeka: nema utjecaja na težinu, kožu, libido, govore i o visokom stupnju pouzdanosti, uz jedan značajan nedostatak - lijek se ne može naći u svim ljekarnama. Međutim, u izolovanim slučajevima postoje izjave o težini ovisnosti, glavobolje, gastrointestinalnih poremećaja i dr.

Midijanska cijena, gdje kupiti

Cijena kontracepcijskih pilula Midian kreće se od 470-520 rubalja (21 tableta po pakovanju).

Cijena Midiane, dizajnirane za 3 ciklusa (63 tablete u pakiranju) je 1555-1600 rubalja.

• Online ljekarne u RusijiRusija
• Online apoteke u KazahstanuKazahstan

WER.RU

ZdravZone

• Midiana br. 21 tablete Gedeon Richter
• Midiana №21x3 tablete Gedeon Richter

Farmacija IFC

• Midiana Gedeon Richter, Mađarska

pokazati više

BIOSPHERE

• Midiana 3 mg/0,03 mg br. 21 tableta p.p.o.

pokazati više

BILJEŠKA! Informacije o lekovima na sajtu su informativne i opšte informacije, prikupljene su iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao osnova za donošenje odluke o upotrebi lekova u toku lečenja. Prije upotrebe lijeka Midiana, obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom.

medside.ru

Kontracepcijske pilule Median: prednosti i pravila

Konstantno se nastavlja potraga za novim sigurnim i efikasnim sredstvima kontracepcije. Farmaceutske kompanije redovno provode novine u ovoj oblasti, koja se prije svega tiče kontracepcijskih pilula.

I ako su prije samo nekoliko decenija kontracepcijske pilule imale popriličan spisak nuspojava, što je posebno zabrinjavalo žene, danas je farmakologija uspješnija u ovoj oblasti.

Tržište se stalno ažurira novim razvojima, koji uključuju i Median kontracepcijske pilule. Reč je o kontraceptivnim pilulama u malim dozama koje se prepisuju nerođačkim i porodiljama, kao i ženama starijim od 35 godina.

Medijan kontracepcijskih pilula

Median se također može propisati za postizanje kozmetičkog efekta. Ovaj lijek je monofazni kontraceptiv - sve tablete sadrže istu dozu hormona (3 miligrama drospirenona i 0,03 miligrama etinil estradiola).

Prednosti medijane

Drospirenon, koji je dio Mediana, ima kozmetički antiandrogeni učinak. To znači da tablete sprečavaju uticaj muških polnih hormona (androgena) na telo žene. Androgeni se smatraju jednim od glavnih uzroka akni i prekomjerne proizvodnje sebuma. Median pomaže u normalizaciji rada lojnih žlijezda kože i smanjenju pojave akni.

Ovaj lijek također pomaže u smanjenju simptoma PMS-a, bolova u periodu prije i nakon menstruacije, a također pomaže u normalizaciji menstrualnog ciklusa. Svi ovi efekti se postižu redovnim uzimanjem Mediana najmanje dva do tri mjeseca.

Ako ranije niste uzimali kontracepcijske pilule, uzmite prvu pilulu prvog dana menstruacije. U ovoj situaciji možete prestati koristiti kondome od početka uzimanja Mediane. Početak uzimanja tableta može se obaviti i u periodu od drugog do petog dana menstruacije, ali u ovoj situaciji kondome morate koristiti još nedelju dana nakon prve tablete.

Preporučuje se uzimanje medijane svakog dana „na budilicu“ u isto vreme, bez vezivanja za unos hrane. Međutim, mala odstupanja se u principu ne smatraju opasnim. Ako ne kasnite više od 12 sati da uzmete sljedeću pilulu, učinak lijeka se neće smanjiti.

Tablete se uzimaju redoslijedom navedenim u uputama, ali to nije strogo pravilo. Sve srednje tablete sadrže jednaku dozu hormona, zbog čega redoslijed primjene nije važan. Takođe je važno uzimati jednu tabletu dnevno.

Na kraju tableta u blisteru potrebna je pauza od sedam dana tokom koje se tablete ne uzimaju. Tokom ovog vremena može doći do krvarenja u prekidu, sličnog menstruaciji. Sljedeći paket počinje se uzimati osmog dana nakon pauze. Inače, uz sve ovo, uopće nije važno da li je menstruacija počela ili je završila do trenutka kada se uzme sljedeći paket.

Prelazak sa drugih kontraceptiva

Ako odlučite da prijeđete na Median s bilo koje druge kontracepcijske pilule, morate slijediti neke preporuke.

1. Ako je blister prethodnog lijeka sadržavao 28 tableta, trebate početi piti Median dan nakon posljednje tablete u blisteru prethodnog lijeka.

2. Ako je blister prethodnog lijeka sadržavao 21 tabletu, počnite piti Median nakon završetka uzimanja prethodnog lijeka ili nakon pauze sljedećeg dana.

Čak i tokom prve sedmice uzimanja medijane, stručnjaci savjetuju dodatnu zaštitu.

Prelazak na medijan sa spirale, vaginalnog prstena ili hormonskog flastera

U ovoj situaciji, prva tableta Mediane se uzima na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili uklanjanja hormonskog flastera. Također možete početi uzimati lijek onog dana kada biste trebali staviti novi flaster ili ugraditi vaginalni prsten. Da biste izbjegli trudnoću, preporučuje se da ne zanemarite dodatne metode kontracepcije tokom sedmice uzimanja tableta.

Kada prelazite na Medijanu sa spiralom, morate početi uzimati lijek na dan kada se spirala ukloni, a zatim trebate uzimati dodatnu zaštitu još tjedan dana.

Medijan nakon pobačaja

U slučaju pobačaja prije 12. sedmice trudnoće, Median treba uzeti na dan zahvata. U slučaju pobačaja u periodu dužem od 12 sedmica, medijana se uzima 21-28 dana nakon pobačaja. Još nedelju dana uzimate dodatnu zaštitu.

Ako je između pobačaja i uzimanja lijeka došlo do nezaštićenog seksualnog odnosa, prije uzimanja lijeka mora se isključiti trudnoća.

Medijan nakon rođenja

Nakon porođaja, lijek se može uzimati samo ako žena ne doji. Činjenica je da postoje i drugi posebni lijekovi za dojilje koji ne mogu naštetiti bebi. Stoga je preporučljivo konsultovati se sa ginekologom po ovom pitanju.

Ako žena ne doji, lijek se može započeti 21-28 dana nakon rođenja. Ako ste prije uzimanja lijeka imali nezaštićeni seksualni odnos, važno je da se uvjerite da nema trudnoće.

Preskakanje pilule

Ako kašnjenje u uzimanju sljedeće pilule nije više od 12 sati, tada učinkovitost lijeka ne pati od toga. Ako je kašnjenje duže od 12 sati, morate uzeti u obzir koju tabletu ste propustili.

Ako se radi o tabletama od 1 do 7, uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite, čak i ako trebate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Nakon toga, nedelju dana morate koristiti druge kontraceptive.

Ako se radi o tabletama od 8 do 14, propuštena tableta se uzima čak i ako trebate uzeti dvije tablete odjednom. Nakon toga, ako je 7 dana prije propusnice sve urađeno po pravilima, bez propusnica, nije potrebno koristiti kondome.

Ako je bilo drugih izostanaka tokom prethodne sedmice prije propusnice, morat ćete koristiti kondome još jednu sedmicu.

Ako se radi o tableti od 15 do 21, morate, kao iu drugim slučajevima, uzeti propuštenu tabletu, dovršiti blister do kraja, a zatim započeti novi blister bez pauze od sedam dana. Ako prije ove propusnice nije bilo drugih propusnica, dodatne sigurnosne mjere nisu potrebne.

Ako je tokom prethodne sedmice bilo određenih grešaka u uzimanju pilula, trebalo bi da preduzmete dodatne mjere predostrožnosti još jednu sedmicu.

Preskakanje nekoliko tableta

Ako propustite nekoliko tableta zaredom, potrebno je da uzimate dvije tablete dva dana. Tako ćete za dva dana nadoknaditi sve tablete potrebne za račun. Ako propustite tri tablete zaredom, moraćete da uzimate dve tablete tri dana.

Ako propustite četiri ili više tableta, morate se dodatno posavjetovati sa specijalistom o svojim daljnjim radnjama. Ako propustite nekoliko tableta zaredom, potrebno je koristiti dodatnu zaštitu 7 dana nakon nastavka uzimanja lijeka.

Jedan ili dva dana nakon preskakanja, možete doživjeti probojno krvarenje, koje je slično menstruaciji, ili mrlje. Nemojte se plašiti, jer nije opasno. Trebate nastaviti uzimati tablete prema uputama, a ovaj iscjedak će prestati sam od sebe.

Pauze u uzimanju Mediana - jesu li neophodne ili ne?

Postoji mišljenje da je otprilike jednom u 6-12 mjeseci potrebno napraviti pauzu od 1-2 mjeseca u uzimanju kontracepcijskih pilula. Ali to nije istina. Značajne pauze u uzimanju lijeka neće donijeti nikakvu korist tijelu, jer je ovo značajan stres za jajnike.

Kao što su studije na ovu temu pokazale, Median se može uzimati do 5 godina za redom, bez dugih pauza. To nimalo ne utiče na vjerovatnoću buduće trudnoće. Možete zatrudnjeti gotovo odmah nakon prestanka uzimanja tableta.

Ako napravite pauzu od mjesec dana, povećava se vjerovatnoća da ćete zatrudnjeti tokom perioda prestanka uzimanja tableta. Da biste izbjegli trudnoću, morate koristiti kondome. Istovremeno, potrebno je imati na umu da je prekinut seksualni odnos nepouzdan u smislu zaštite od trudnoće, pa ovu metodu treba napustiti.

Nakon pauze mnoge žene pate od poremećaja ciklusa, kašnjenja menstruacije, gubitka kose, akni, kao i pogoršanja zdravlja i drugih simptoma. Zato, ako pravite takve pauze, morate biti spremni na takve nuspojave.

Kontracepcijski učinak lijeka Median može se smanjiti tijekom uzimanja određenih lijekova, a to zauzvrat može rezultirati neželjenom trudnoćom. Riječ je o antibioticima (penicilini, tetraciklini, rifampicin), lijekovima za epilepsiju (fenitoin, karbamazepin), tabletama za spavanje (phenobarbital), lijekovima koji se koriste u liječenju gljivičnih infekcija (griseofulvin) i lijekovima koji sadrže kantarion (Novo-passit). ), itd.

Smanjenje djelotvornosti lijeka prilikom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati mrlje ili čak probojno krvarenje. Ovo nije opasno, tako da ne treba odstupiti od rasporeda uzimanja Medijane. Tokom perioda tretmana, kao i sedam dana nakon njegovog završetka, ne treba zanemariti dodatnu zaštitu.

Medijan i alkohol

Male doze alkohola ne utiču na efikasnost leka. Ali dozvoljena granica alkohola zavisi od metabolizma, starosti, težine i drugih faktora. U prosjeku, tokom uzimanja Medijane nije dozvoljeno više od 50 mililitara votke, 200 mililitara vina i 400 mililitara piva. Ako je navedena doza prekoračena, vrijedi se zaštititi dodatnih 7 dana nakon konzumiranja alkohola.

Kako uzimati kontracepcijske pilule

Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije nakon završetka jednog blistera lijeka, morate započeti sljedeći blister već sljedeći dan, bez pauze od tjedan dana, i završiti ga do kraja. U ovoj situaciji, menstruacija će kasniti za oko 2-4 sedmice, ali je moguće da će se mrlje pojaviti usred uzimanja sljedećeg blistera.

Treba imati na umu da se menstruacija može odgoditi samo ako je lijek počeo najmanje mjesec dana prije kašnjenja menstruacije.

Ako nema menstruacije tokom sedmodnevne pauze

Ako ste u prethodnom mjesecu uzimali lijek prema pravilima, nema razloga za brigu. U ovom slučaju, menstruacija možda neće doći tokom pauze, što nije opasno. Samo trebate započeti novo pakovanje, čak i ako niste imali menstruaciju. Ako menstruacija ne dođe u narednih mjesec dana, potrebno je napraviti test na trudnoću i otići ginekologu.

Ako ste propustili tablete tokom prethodnog mjeseca, ili ako ste uzimali lijekove koji smanjuju djelotvornost Mediana, ne preporučuje se početak sljedećeg pakovanja nakon sedmične pauze. Prvo morate napraviti test na trudnoću i ne nastavljajte uzimati lijek dok potpuno ne isključite mogućnost trudnoće.

Ukoliko dođe do trudnoće tokom uzimanja leka Mediana, treba odmah prestati sa uzimanjem tableta i posetiti ginekologa.

Uzimanje Mediane u ranim fazama trudnoće ne može izazvati razvojne abnormalnosti fetusa, pa se trudnoća može spasiti. Samo trebate početi uzimati folnu kiselinu što je prije moguće.

www.iwomanly.ru

Midian kontracepcijske pilule: upute i kontraindikacije

Često metode oralne kontracepcije ne izdržavaju kritike zbog loše kompatibilnosti s drugim lijekovima, mnogo nuspojava i nepouzdanosti, ali su se kontracepcijske pilule Midiana pokazale svoju najbolju stranu i pomogle su mnogim ženama da se izbore čak i sa kožnim i drugim hormonalnim problemima. .

Midiana je hormonski lijek koji djeluje na tijelo u cjelini, a ne samo na reproduktivne organe. Kao rezultat uzimanja tableta, mnogi pacijenti su primijetili čišćenje kože od neželjenih dlačica i akni. Upravo je ovaj učinak omogućio lijeku da stekne popularnost i da se istakne među ostatkom raznolikosti oralnih kontraceptiva.

Midijan se često pogrešno naziva medijanom, odnosno prosjekom, ako se prisjetite sličnog matematičkog izraza. I ima neke istine u ovoj grešci: lijek balansira hormonsku sferu, sprječavajući androgene da utječu na žensko tijelo. Pod dejstvom kontraceptiva koža postaje glatkija, gubi višak masnog sjaja, ali se ne isušuje. Dostignuta je zlatna sredina. Zbog toga ljekari često preporučuju uzimanje lijekova čak i ženama koje nemaju redovan seksualni život.

Midiana sa farmaceutske tačke gledišta

Kontraceptiv Midiana proizvodi mađarski proizvođač - poznata kompanija Gedeon Richter. Navedeni aktivni sastojci su drospirenon i etinil estradiol. I jedni i drugi doprinose promjenama u endometrijumu, zbog čega postaje nemoguće da se oplođena jajna stanica ugradi u njega. Sazrevanje jaja postaje nemoguće. Ne dolazi do ovulacije, što je glavni način prevencije neželjene trudnoće.

U kojoj dobi možete uzimati Midianu, ograničenja

Lekari često propisuju hormonske kontracepcijske pilule na osnovu starosti pacijentkinje, kao i činjenice majčinstva. Ženama koje su rodile i ženama koje nisu rađale ne treba prepisivati ​​iste hormone, smatraju neki ginekolozi. Ali dostignuća farmaceutske industrije ne miruju, kao što dokazuje Midiana, pogodna za različite starosne kategorije. Proizvod mogu koristiti i nerođene i žene koje su već rodile: ovdje nema ograničenja.

Naravno, tokom trudnoće nema smisla preporučiti kontracepciju, a kožne bolesti se moraju rješavati na druge načine. Češće su to vanjski agensi koji se slabo apsorbiraju u krv. Dojenje je takođe ograničenje, jer... Midianine aktivne supstance prelaze u mleko. U tijelu djeteta u razvoju mogu uzrokovati neželjene hormonalne promjene.

Midiana je lijek koji se preporučuje za zaštitu od neželjene trudnoće kod žena u reproduktivnoj dobi, uključujući i one koje već imaju djecu. Ako je žena prošla kroz trudnoću, porođaj i dojenje, onda se nakon toga može bezbedno vratiti uzimanju Midiane kao kontracepcije, u cilju suzbijanja PMS-a ili regulacije menstrualnog ciklusa.

Kontraindikacije za uzimanje Midiane

Osim trudnoće i dojenja, lijek ima još nekoliko kontraindikacija:

• teška srčana patologija;
• tromboza krvnih sudova trenutno ili u prošlosti;
• stanja povezana s visokim rizikom od tromboze (neke autoimune bolesti i patologija hemostatskog sistema);
• pankreatitis i druge teške patologije probavnog trakta;
• zatajenje bubrega;
• zatajenje jetre;
• prisustvo određenih malignih neoplazmi ili sumnja na njih;
• individualna netolerancija na lijek;
• dugotrajna imobilizacija i stanje nakon hirurških intervencija;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porekla.

Midiana se ne preporučuje pušačima starijim od 35 godina. Ova kategorija žena treba da bira kontraceptive bez estrogenske komponente.

Da li je teško uzeti Midianu?

Za razliku od mnogih drugih oralnih kontraceptiva, Midiana nema kompliciran obrazac upotrebe. Tablete nisu drugačije obojene jer sve imaju istu dozu. Inače, takvi lijekovi se nazivaju monofazni. Raspored doziranja se svodi na činjenicu da trebate uzimati jednu tabletu u isto vrijeme jednom dnevno.

Čim su sve tablete u blisteru gotove, znači da je vrijeme za pauzu. Ovaj interval traje 7 dana i u tom trenutku dolazi do apstinencijalnog krvarenja. Spolja se odvija gotovo isto kao i menstruacija. Čak i ako se ne završi za nedelju dana, onda morate da pređete na sledeći blister, počevši od prijema po istoj šemi - jednom dnevno, u istim satima.

Šta se dešava ako propustite termin?

Postavlja se pitanje: kako će se tijelo ponašati ako ne uzmete pilulu na vrijeme? Jasno je da uz naše užurbane živote možemo zaboraviti da je vrijeme da ih uzmemo, ili jednostavno zaboravimo tablete kod kuće, ali se ne vratimo tamo na vrijeme. Ako ne prođe 12 sati od trenutka kada je Midijana trebala biti primljena, onda se neće dogoditi ništa kriminalno. Čim postane moguće uzimati lijek, to treba učiniti odmah, a sutradan se vratiti na prethodno utvrđeni režim.

Kašnjenje veće od 12 sati već može ugroziti pojavu neželjene trudnoće tokom nezaštićenog seksualnog odnosa, stoga je logično isključiti intimnost na nekoliko dana ili uz uzimanje Midiane koristiti barijernu kontracepciju. Režim se lako može ponovo pokrenuti uzimanjem dvije tablete odjednom sljedećeg dana.

Ako je iz nekog razloga nekoliko dana propušteno, onda se ne isplati uzimati sve na veliko čim stignete u Midianu. Morate prebrojati broj propuštenih tableta i uzimati ih isti broj dana zajedno sa trenutnim tabletama. Odnosno, ne treba uzeti više od dvije tablete po jednoj dozi, kako ne bi došlo do jake hormonske neravnoteže u organizmu.

Režim nakon trodnevne propusnice može izgledati ovako:

Tako ćete za 8 dana moći da uzmete svih 8 potrebnih tableta. Tri dana povlačenja lijeka je period tokom kojeg se može pojaviti krvarenje. Kada nastavite da ga uzimate, on će nestati, ali to se ne dešava uvek odmah. Tokom čitavog ovog perioda treba koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije.

Ako iz nekog razloga morate da prestanete da uzimate Midianu duže od tri dana, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom o tome kako da pravilno nastavite sa uzimanjem i koliko dugo ćete morati da koristite dodatne metode zaštite od seksualnog odnosa.

Šta učiniti ako propustite tabletu ili kasnite više od 12 sati?

Uprkos činjenici da je Midiana monofazni lijek, i dalje je važno u kojoj sedmici ciklusa je tableta propuštena. U ovom slučaju, početak ciklusa znači početak korištenja određenog blistera. Ako je izostanak više od 12 sati nastupio u prvoj sedmici, tada je upotreba dodatnih sredstava zaštite u trajanju od sedam dana obavezna.

Ako je propušteni termin zakazan u drugoj sedmici termina, onda morate pogledati da li je termin propušten prije ovog trenutka. Ako ne, onda ne morate pribjegavati korištenju dodatne zaštitne opreme. Ako je tokom sedmice bilo jedno ili više izostanaka, onda ćete ipak morati poduzeti dodatnu zaštitu.

Ako ste propustili tabletu namijenjenu za treću, prošlu sedmicu ovog blistera, onda ćete morati sve to do kraja. Propuštena pilula se mora uzeti. Ali nakon ovog Midiana blistera, moraćete odmah da počnete sa sledećim, bez nedeljne propusnice.

Isti trik možete koristiti ako želite odgoditi menstruaciju. Uostalom, kada uzimate hormonske kontraceptive, menstruacija prolazi kao krvarenje pri povlačenju. Dakle, ako nakon jednog blistera odmah počnete da pijete drugi, onda neće biti ni krvarenja.

Ove metode se ne mogu redovno koristiti. Na primjer, ako predstoji takmičenje ili službeni put na terenu, kada bi pojava menstruacije bila nepoželjna isključivo sa stanovišta domaćinstva. I tu će Midijana pomoći. Ne biste trebali pribjegavati ovoj metodi prečesto - rizik od probojnog krvarenja usred ciklusa zbog hormonske neravnoteže je prevelik.

Kako početi uzimati Midianu nakon pobačaja, porođaja ili prisilnog prekida

Češće se abortus radi prije 12. dana trudnoće, a zatim se istog dana može početi uzimati Midiana. Ali kada morate da pribegnete prekidu trudnoće u kasnijoj fazi, potrebno je da sačekate najmanje tri nedelje pre nego što počnete da uzimate tablete. To je zbog značajnih promjena u hormonalnom nivou u tijelu.

Bitan! Tokom prve sedmice korištenja u ovoj situaciji indikovana je dodatna zaštita spolnog odnosa kondomom.

Nakon pobačaja i prije početka uzimanja Midiane, preporučljivo je izbjegavati seksualni kontakt ili koristiti zaštitnu kontracepciju. Ako se ne pridržavate ovog pravila, trudnoća se može ponoviti. Zbog toga je važno uraditi test pre nego što počnete da uzimate Midianu.

Uzimanje lijeka nakon porođaja moguće je samo kada žena nema majčino mlijeko i hrani svoju bebu vještačkom adaptiranom formulom. Morate pričekati najmanje tri sedmice prije nego što uzmete prvu tabletu. Ova pauza je potrebna kako bi svi procesi tranzicije u tijelu imali vremena da prođu, posljedice oslobađanja određenih hormona nestale, a njihova opća pozadina se stabilizirala.

Prilikom dojenja preporučljivo je koristiti metode zaštite koje su kompatibilne s dojenjem i koje ne ometaju zacjeljivanje i obnovu reproduktivnih organa nakon porođaja. To mogu biti isključivo gestageni lijekovi (mini-pilule) ili kondomi. U Midianu se možete vratiti nakon završetka perioda laktacije.

Prekid u uzimanju lijeka može biti uzrokovan ne samo trudnoćom, porođajem i dojenjem, već i drugim faktorima:

1. teška bolest koja zahtijeva primjenu snažnih lijekova;
2. pokušaj prelaska na drugi oralni kontraceptiv;
3. povrijediti se
4. priprema za veliku operaciju itd.

Možete nastaviti sa uzimanjem na uobičajen način - jednu tabletu dnevno od dana prve menstruacije. Tokom prve sedmice morate dodatno koristiti kondom.

Da li su pauze između kurseva Midiane neophodne?

Ne govorimo o prirodnim pauzama od nedelju dana, koje su rezervisane za menstruaciju, već o dugotrajnom odbijanju uzimanja hormonskog leka - na mesec ili dva. Ranije se vjerovalo da žensko tijelo mora napraviti pauzu od bilo kakvih oralnih kontraceptiva barem jednom godišnje, za šta se prave pauze od 30-60 dana. Međutim, to se u većoj mjeri odnosilo na hormonske lijekove prošlih generacija.

Midiana se može uzimati dugi niz godina bez štete po organizam, dok njeno naglo povlačenje može dovesti do poremećaja ravnoteže endokrinog sistema. Rezultat će biti:

• nepravilan menstrualni ciklus;
• gubitak kose;
• pojava akni;
• nagle promene raspoloženja;
• brzo dobijanje na težini.

Takav stres na jajnicima može uzrokovati da se žena počne osjećati loše. A ako odlučite da više ne uzimate Midianu, onda morate biti spremni na sve nuspojave promjene nivoa hormona.

Naglo otkazivanje Midiane i pauza od 30-60 dana mogu dovesti do neplanirane trudnoće. Kada se lijek prekine, jajnici se stimuliraju i jajne stanice sazrevaju. S obzirom da je žena planirala da nakon nekog vremena nastavi sa uzimanjem kontracepcije, takva trudnoća može biti neželjena. Osim toga, nakon prestanka uzimanja COC-a, postoji velika vjerovatnoća višeplodne trudnoće zbog istovremenog sazrijevanja dvije ili više jajnih stanica.

Kompatibilnost Midiane s drugim lijekovima i supstancama

Važan razlog za otkazivanje Midiane može biti potreba za uzimanjem lijekova koji nisu kompatibilni s njom. Antibiotici tetraciklinske grupe, antiepileptički lijekovi i tablete za spavanje oslabljuju njegovo djelovanje. Prilikom istovremenog uzimanja ovih lijekova potrebna je dodatna barijerna kontracepcija.

Zašto Midiana nije prikladna za neke žene?

Među recenzijama o ovom lijeku često možete pronaći objave da Midiana nekome nije odgovarala. Ovo je pošast ne samo određenog kontraceptiva, već i svih postojećih hormonskih lijekova općenito. To je uglavnom zbog nepažnje ljekara prema propisivanju lijekova.

Čak i žene koje nisu rodile mogu imati ozbiljne hormonalne neravnoteže. Oslanjanje na podatke kao što su starost, broj pobačaja i porođaja nije dovoljno. Bolje je poslati pacijenta na hormonske testove i procjenu stanja sistema zgrušavanja krvi, a zatim, na osnovu rezultata, odabrati odgovarajuće tablete.

drlady.ru

Kontracepcijske pilule Midiana: upute

Trenutno se hormonska kontracepcija smatra jednom od najpouzdanijih metoda za sprječavanje neželjene trudnoće. U većini slučajeva, efikasnost njihove upotrebe je skoro 100%. Od svih kontraceptivnih lijekova prednost se daje kombiniranim oralnim kontraceptivima. Klasični predstavnik ove vrste kontracepcije je lijek Midiana.

Koji je princip rada?

Kao što je navedeno u službenim uputstvima, Midiana kontracepcijske pilule uključuju dvije vrste ženskih hormona: etinil estradiol, koji je estrogen, i drospirenon, koji je progestagen. Ovo je lijek male doze jer sadrži samo 30 mcg etinil estradiola. Korišćenjem Midiane sprečavate proces ovulacije i oplodnje jajne ćelije. Koji je mehanizam kontraceptivnog djelovanja:

1. Inhibicija proizvodnje gonadotropnih hormona.
2. Povećana viskoznost cervikalne ili cervikalne sluzi.
3. Zbog promjena u konzistenciji cervikalne sluzi, postaje teško spermi da se kreće u maternicu.

Neke kliničke studije pokazuju da pravilna upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje rizik od razvoja tumora endometrija i jajnika.

Kontraindikacije

Uprkos visokoj efikasnosti, Midiana ima mnogo kontraindikacija. U kojim slučajevima se hormonski lijek ne koristi:

• Alergija na drospirenon, etinil estradiol ili pomoćne tvari uključene u kontracepcijske pilule Midiana.
• Tromboza krvnih sudova.
• Ozbiljni problemi sa kardiovaskularnim sistemom. Konkretno, oštećenja zalistnog aparata, poremećaji provodljivosti i ekscitabilnosti srca, visoki krvni tlak itd.
• Nedavno podvrgnuta ili planirana operacija.
• Funkcionalno zatajenje jetre.
• Cerebrovaskularne bolesti.
• Dijabetes melitus kompliciran oštećenjem krvnih žila.
• Upala pankreasa.
• Kršenje sistema koagulacije.
• Teški poremećaji bubrega s razvojem akutnog ili kroničnog zatajenja.
• Galaktozemija ili intolerancija na galaktozu.
• Tumori jetre, reproduktivnog sistema i mlečne žlezde, benigni ili maligni.
• Krvavi iscjedak iz genitalija nepoznatog porijekla.
• Period rađanja djeteta i hranjenja majčinim mlijekom od strane majke.
• Kongenitalni nedostatak enzima koji pomaže u razgradnji laktoze (nedostatak laktaze).

Ako se bilo koje od gore navedenih patoloških stanja razvije tokom uzimanja Midiane, hormonsku kontracepciju treba prekinuti. U takvim situacijama obratite se stručnjaku koji će vam preporučiti druge metode zaštite od neželjene trudnoće. Vrlo često prelaze na hemijsku i zaštitnu kontracepciju. Izbor optimalne kontracepcije vrši se na individualnoj osnovi, uzimajući u obzir dob žene, njeno zdravstveno stanje, prisutnost kroničnih ili akutnih bolesti itd.

Ponekad liječnik odluči propisati kombinirane oralne kontraceptive, ali s određenim nijansama. Midiana kontracepcijske pilule se propisuju s oprezom kod sljedećih bolesti i patoloških stanja:

1. Utvrđeni faktori rizika za trombozu u krvotoku (pušači stariji od 35 godina, visoka tjelesna težina, poremećaji metabolizma lipida, kontrolirana hipertenzija, kompenzirani defekti srčanih zalistaka, itd.).
2. Dijabetes melitus bez ozbiljnih komplikacija na krvnim sudovima.
3. Bolesti vezivnog tkiva (na primjer, sistemski eritematozni lupus).
4. Ulcerozna upala debelog crijeva.
5. Anemija srpastih ćelija.
6. Bolesti jetre u fazi kompenzacije.
7. Period nakon porođaja.

Uzimanje hormonske kontracepcije bez nadzora specijaliste je strogo kontraindicirano.

Nuspojave

Mnoge djevojke i žene prilično dobro podnose uzimanje hormonskih oralnih kontraceptiva. Ipak, ne mogu se isključiti slučajevi različitih patoloških reakcija iz ženskog tijela. Na osnovu kliničke prakse, koje nuspojave se često javljaju (više od 1 na 100 pacijenata):

• Glavobolja.
• Brza promjena raspoloženja.
• Depresivna stanja.
• Menstrualna disfunkcija raznih vrsta.
• Bol u predelu grudnog koša.
• Dispeptički poremećaji (mučnina, bol u trbuhu, itd.).
• Dobivanje na težini.

Vrlo rijetko (ne češće od 1 na 1000 pacijenata) mogu se zabilježiti sljedeće nuspojave:

• Primjetan porast seksualne želje.
• Ispuštanje tečnosti iz mlečnih žlezda.
• Obilan iscjedak iz genitalija.
• Problemi sa sluhom.
• Osip na koži, svrab, crvenilo.
• Tromboembolija.
• Bronhijalni spazam.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba kontracepcijskih pilula Midiana je kontraindikovana. Ako se trudnoća dijagnosticira tijekom primjene hormonskih kontraceptiva, trebate odmah prestati uzimati lijek. Istovremeno, prema ograničenim kliničkim podacima, kratkotrajna primjena Midiane tijekom trudnoće ne može dovesti do ozbiljnih poremećaja u razvoju i formiranju fetusa.

Kombinirana oralna kontracepcija ima značajan utjecaj na proces laktacije. Može se smanjiti količina majčinog mlijeka, promijeniti njegov sastav i sl. Utvrđeno je da lijek prodire u majčino mlijeko i štetno djeluje na bebu. Stoga se kod dojenja ne koriste kontracepcijske pilule Median.

Nakon prestanka hormonske kontracepcije, obnavljanje plodnosti (sposobnost rađanja djece), u pravilu, nastupa prilično brzo - u roku od 1-2 mjeseca.

Interakcija s drugim lijekovima

Kliničke studije pokazuju da se efikasnost oralnih kontraceptiva može smanjiti kada se koriste istovremeno s drugim lijekovima. Ako uzimate bilo koje lijekove i planirate prijeći na hormonske kontracepcijske pilule, svakako o tome obavijestite svog liječnika kako biste izbjegli razvoj neželjenih reakcija. Na primjer, kombinacija Midiane i nekih antibakterijskih sredstava (penicilina, tetraciklina, itd.) može dovesti do smanjenja koncentracije estrogenske komponente kontracepcije. Na nivo ženskih polnih hormona utiču i sledeće vrste lekova:

• Fenobarbital.
• Thiopental.
• Talbutal.
• Fenjoin.
• Primidon.
• Karbamazepin.

U slučaju istovremene primjene navedenih lijekova, potrebno je pojačati zaštitu od neplanirane trudnoće i drugim metodama kontracepcije (hemijske, mehaničke i dr.). Osim toga, uočeno je da kontracepcijske pilule Midiana mogu dovesti do povećanja koncentracije ciklosporina i smanjenja terapijske učinkovitosti antiepileptičkih lijekova (lamotrigin).

Takođe postoji mogućnost povećanja nivoa kalijuma u krvi pri uzimanju hormonskih kontraceptiva i lekova koji snižavaju krvni pritisak kod hipertenzije (Captopril, Enalapril, Lisinopril, Aprovel, Valsartan, Giposart, Diovan).

Laboratorijski indikatori

Dugotrajna upotreba kombinirane oralne kontracepcije može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova. Posebnu pažnju treba posvetiti biohemijskim pokazateljima koji odražavaju funkcionalno stanje jetre, bubrega i štitne žlijezde. Osim toga, potrebno je redovno pratiti koagulacijski sistem krvi, metabolizam ugljikohidrata i lipida. Gestagenska komponenta lijeka može izazvati povećanje aktivnosti renina i razine aldosterona u krvnoj plazmi. U osnovi, biohemijski parametri ne prelaze opšte prihvaćene kliničke norme.

Kako uzimati Midianu?

Midiana kontracepcijske pilule treba uzimati svaki dan u isto vrijeme. Prijem se nastavlja tri sedmice. Zatim pauza od 7 dana i nastavak uzimanja tableta. Tokom ove pauze, po pravilu, dolazi do krvarenja, koje podsjeća na menstruaciju. U većini slučajeva počinju 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete.

Ukoliko dođe do obilnog i dugotrajnog iscjetka iz genitalija, preporučljivo je kontaktirati ginekologa koji će obaviti odgovarajući klinički i laboratorijski pregled i prilagoditi primjenu kombinirane oralne kontracepcije.

Karakteristike primjene

Ako žena prethodno nije uzimala hormonske kontraceptive (najmanje prije mjesec dana), tada treba početi s upotrebom prvog dana menstruacije. Prilikom prelaska s jedne vrste hormonske kontracepcije (vaginalni prsten, transdermalni flaster) na drugu (pilule), možete napraviti pauzu. Možete doslovno početi uzimati pilulu dan nakon što prestanete koristiti vaginalni prsten ili transdermalni flaster.

Nakon pobačaja obavljenog u ranoj trudnoći, nema ograničenja za početak uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. U slučaju vještačkog prekida trudnoće u drugom tromjesečju, hormonskim lijekovima se pribjegava nakon 3-4 sedmice. Prije toga preporučuje se korištenje drugih metoda kontracepcije (barijerne, kemijske).

Kašnjenje uzimanja tableta za manje od 12 sati u pravilu ne uzrokuje smanjenje njihove kontracepcijske djelotvornosti. Ako je prošlo više od 12 sati od posljednje upotrebe, zaštita od neželjene trudnoće je smanjena. U nedostatku kontraindikacija ili nuspojava, preskakanje primjene hormonske kontracepcije ne smije biti duže od 7 dana. Dugotrajno ušteda na kontracepcijskim pilulama Midiana značajno povećava rizik od neplanirane trudnoće. Ako se pojave takve situacije, indicirana je upotreba dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se u roku od nekoliko sati nakon uzimanja lijeka javi jako povraćanje ili dijareja, apsorpcija tableta može biti poremećena. Stoga, nakon prestanka dispeptičkih poremećaja, potrebno je uzeti dodatnu dozu. Od sljedećeg dana žena nastavlja da se pridržava režima uzimanja hormonskog lijeka koji je propisao ginekolog.

Detaljnije informacije o značajkama korištenja Midiana pilula za kontrolu rađanja navedene su u službenim uputama.

Predoziranje

U kliničkoj praksi slučajevi predoziranja se bilježe izuzetno rijetko. Ako se ne pridržavate optimalne doze lijeka koju je propisao specijalista, možete očekivati ​​sljedeće nuspojave:

• Pogoršanje opšteg stanja.
• Jake glavobolje.
• Mučnina.
• Povraćanje.
• Krvavi vaginalni iscjedak.

Specifičan tretman u takvim situacijama nije predviđen. Za oporavak dovoljan je kratak kurs simptomatske terapije.

specialne instrukcije

Ljekar je dužan da djevojku ili ženu posavjetuje o svim mogućim rizicima i nuspojavama u vezi sa upotrebom hormonskih oralnih kontraceptiva. Želim napomenuti da konačni izbor ostaje na pacijentu. Ako se tijekom uzimanja kontracepcijskih pilula Midiana primijeti ozbiljno pogoršanje zdravlja žene, postavlja se pitanje otkazivanja primjene hormonske kontracepcije i prelaska na druge metode zaštite od neplanirane trudnoće.

Kliničko iskustvo pokazuje da se incidencija duboke venske tromboze pri korišćenju kombinovanih oralnih kontraceptiva kreće od 20 do 40 slučajeva na 100 hiljada pacijenata. Ovaj rizik je nešto veći u odnosu na žene koje ne koriste hormonske kontraceptive (5-10 komplikacija na 100 hiljada). Ali istovremeno je niži nego kod trudnica (60 komplikacija na 100 hiljada). Povećana vjerovatnoća venske tromboembolije zabilježena je tokom prvih 12 mjeseci uzimanja oralne kontracepcije. Smrtonosni ishodi uočeni su u manje od 2% slučajeva. Faktori koji doprinose povećanom riziku od komplikacija kao što su venska i arterijska tromboembolija pri korištenju kombinirane oralne kontracepcije:

1. Starije godine.
2. Nasljedna predispozicija za trombozu. Bliski rođaci pate ili su patili od ove vaskularne patologije.
3. Produžena imobilizacija (nakon ozljede, operacije i sl.). Ako se planira velika operacija, morate prestati uzimati hormonske lijekove mjesec dana prije operacije. Prijem se nastavlja otprilike 2 sedmice nakon završetka odmora u krevetu ili imobilizacije.
4. Teški oblici gojaznosti.
5. Poremećaji metabolizma lipida.
6. Povišen krvni pritisak.
7. Urođene i stečene patologije srčanih zalistaka.

Čak i ako se sumnja na vensku trombozu, treba odmah prestati uzimati kombinirane oralne kontraceptive i podvrgnuti se kliničkom i laboratorijskom pregledu. Vrijedi napomenuti da je, zahvaljujući nedavnim naučnim istraživanjima, bilo moguće opovrgnuti činjenicu da hormonska kontracepcija doprinosi nastanku tumora endometrija i dojke. Kod žena koje su uzimale ove lijekove, postojao je neznatno povećan rizik od neoplazmi reproduktivnog sistema, ali nedovoljno da bi bio od kliničkog značaja.

Utvrđeno je da Midiana, kao i drugi analozi, može uticati na toleranciju glukoze. Istovremeno, nema hitne potrebe za prilagođavanjem doze i režima uzimanja hormonskog lijeka kod žena koje pate od dijabetes melitusa i uzimaju hormonske kontraceptive. Ipak, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje od strane iskusnih medicinskih specijalista, posebno u prvim mjesecima primjene lijeka.

Postoje određeni klinički dokazi da dugotrajna upotreba kombiniranih oralnih kontraceptiva može dovesti do pojačane depresije kod djevojčica i žena uzrokovane endogenim faktorima.

Medicinska kontrola

Prije nego počnete uzimati kontracepcijske pilule Midiana, trebate se posavjetovati sa visokokvalificiranim ginekologom. U velikoj većini slučajeva, prije propisivanja hormonske kontracepcije, djevojke i žene moraju proći sveobuhvatan ljekarski pregled kako bi se isključile bolesti i patološka stanja koja su kontraindikacije ili faktori rizika. Dalja kontrola i posmatranje se vrši na individualnoj osnovi. Međutim, bez obzira na vaše zdravstveno stanje, ginekologu trebate posjetiti barem jednom u šest mjeseci.

Treba podsjetiti da hormonska kontracepcija ne štiti ženu od AIDS-a i drugih spolno prenosivih infekcija.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom korištenja kontraceptiva mogu se pojaviti tegobe na krvavi iscjedak iz genitalija različite prirode i intenziteta (pjegavi, jaki, itd.). Slične pojave se često primjećuju u prvim mjesecima upotrebe hormonskih lijekova. Ako se ne primijeti probojno krvarenje iz maternice, tada se obično ne poduzimaju posebne mjere tokom tri menstrualna ciklusa, kada se žensko tijelo prilagođava na kombinirane oralne kontraceptive.

Kod produženog i nepravilnog krvarenja preporučuje se liječnički pregled kako bi se isključili nehormonski uzroci (npr. tumori, trudnoća itd.). Osim toga, kod nekih pacijenata možda neće doći do krvarenja tokom 7-dnevne pauze u uzimanju Midiane. Međutim, ako ih nema dva puta zaredom, trebalo bi da se podvrgnete odgovarajućim testovima na trudnoću.

Kombinirani oralni kontraceptivi ne utječu na koncentraciju i izvođenje preciznih pokreta. Ne postoje ograničenja u vožnji vozila za žene koje uzimaju hormonske lijekove za neplaniranu trudnoću.

Cijena

Midiana kontracepcijske pilule proizvodi mađarska farmaceutska kompanija Gedeon Richter. Cijena kombiniranog oralnog kontraceptiva je 650-700 rubalja po pakiranju (21 komad). Ako se u pakovanju nalaze 63 tablete, cijena se povećava na otprilike 1.750 rubalja.

Upute za medicinsku upotrebu lijeka

Opis farmakološkog djelovanja

Kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i drospirenon. Kontracepcijski učinak zasniva se na interakciji različitih faktora, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u endometrijumu.

U terapijskoj dozi, drospirenon također ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva. Nema estrogensku, glukokortikoidnu i antiglukokortikoidnu aktivnost. Ovo daje drospirenonu farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

Postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrija i jajnika uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija (prevencija neželjene trudnoće).

Obrazac za oslobađanje

filmom obložene tablete 3 mg + 30 mcg; konturno pakovanje 21 sa džepom za nošenje blistera, kartonsko pakovanje 1;
filmom obložene tablete 3 mg + 30 mcg; konturno pakovanje 21 sa džepom za nošenje blistera, kartonsko pakovanje 3;

Farmakodinamika

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak se uglavnom postiže suzbijanjem ovulacije i povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi.

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Postoje i dokazi o smanjenom riziku od raka endometrijuma i jajnika.

Drospirenon sadržan u lijeku ima antimineralokortikoidno djelovanje i može spriječiti debljanje i pojavu drugih simptoma (na primjer, edema) povezanih sa zadržavanjem tekućine ovisno o estrogenu. Drospirenon također ima antiandrogenu aktivnost i pomaže u smanjenju akni (mitesera), masne kože i kose. Ovaj efekat drospirenona sličan je učinku prirodnog progesterona koji proizvodi žensko tijelo. Ovo treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva, posebno za žene sa hormonski zavisnim zadržavanjem tečnosti, kao i za žene sa aknama i seborejom. Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Farmakokinetika

Drospirenone

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne doze, serumska Cmax drospirenona, jednaka 37 ng/ml, postiže se u roku od 1-2 sata.Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. Unos hrane ne utiče na bioraspoloživost drospirenona.

Drospirenon se vezuje za serumski albumin (0,5-0,7%) i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) ili globulin koji vezuje kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku. Povećanje SHPS izazvano etinil estradiolom ne utiče na vezivanje drospirenona za proteine ​​u serumu.

Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira.

Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona, koji nastaju bez uključivanja sistema citokroma P450.

Nivo drospirenona u krvnom serumu opada u 2 faze. Drospirenon se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti drospirenona se izlučuju izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2-1,4. T1/2 za izlučivanje metabolita u urinu i fecesu je približno 40 sati.

Tokom cikličnog liječenja, maksimalna stabilna koncentracija drospirenona u serumu postiže se u drugoj polovini ciklusa.

Daljnji porast koncentracije drosperinona u serumu je uočen nakon 1-6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Etinil estradiol

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Serumski Cmax od približno 54–100 pg/ml postiže se za 1–2 sata.Tokom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, etinil estradiol se metaboliše, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti, u prosjeku, oko 45%.

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol inducira sintezu GSPC.

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija.

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno. Ne izlučuje se iz organizma u nepromenjenom obliku. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju urinom i žuči u omjeru 4:6 sa T1/2 oko 24 sata.

Ravnotežna koncentracija se postiže u drugoj polovini ciklusa.

Upotreba tokom trudnoće

Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja. Ako se tokom uzimanja lijeka otkrije trudnoća, treba ga odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće ili teratogene efekte u slučajevima nenamjerne upotrebe polnih hormona u ranoj trudnoći. Istovremeno, podaci o rezultatima uzimanja lijeka tijekom trudnoće su ograničeni, što nam ne dozvoljava da izvučemo bilo kakve zaključke o negativnom utjecaju lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema dostupnih značajnih epidemioloških podataka.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa se njihova upotreba ne preporučuje sve dok ne prestanete sa dojenjem. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Kontraindikacije za upotrebu

COC ne treba koristiti ako imate jedno od sljedećih stanja ili bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja ili bolesti pojavi prvi put tokom upotrebe COC-a, lijek treba odmah prekinuti:

Prisutnost ili anamneza venskih tromboembolijskih bolesti (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija);
- prisutnost ili povijest arterijskih tromboembolijskih bolesti (infarkt miokarda) ili prodromalnih simptoma tromboze (na primjer, prolazni cerebrovaskularni infarkt, angina pektoris);
-prisustvo ili anamneza cerebrovaskularnih bolesti;
- prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu: dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem, teška hipertenzija, teška dislipoproteinemija;
- nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, kao što je otpornost na koagulaciju argon plazme (APC), nedostatak antitrombina-III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula);
- pankreatitis, uključujući anamnezu, ako je zabilježena teška hipertrigliceridemija;
-prisustvo ili povijest teške bolesti jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti;
- teško zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega;
-prisustvo ili anamneza tumora jetre (benignih ili malignih);
- poznati ili sumnjivi maligni tumori (na primjer, genitalije ili mliječne žlijezde) koji su zavisni od polnih hormona;
-vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
-dijagnostikovana trudnoća ili sumnja na trudnoću;
- migrena sa lokalnim neurološkim simptomima u anamnezi;
- preosjetljivost na aktivne tvari ili bilo koju komponentu lijeka.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe.

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, žene su imale i druge neželjene efekte, čija povezanost sa uzimanjem lekova nije potvrđena, ali nije ni opovrgnuta.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, bol u trbuhu; rijetko - povraćanje, proljev.
Sa strane centralnog nervnog sistema: često - astenični sindrom, glavobolja, smanjeno raspoloženje, promene raspoloženja, nervoza; rijetko - migrena, smanjen libido; rijetko - povećan libido.
Sa strane organa vida: rijetko - netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja).
Iz reproduktivnog sistema: često - bol u mliječnim žlijezdama, napunjenost mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti, vaginalna kandidijaza, krvarenje iz materice; rijetko - hipertrofija mliječnih žlijezda; rijetko - vaginalni iscjedak, iscjedak iz mliječnih žlijezda.
Sa kože i njenih dodataka: često - akne; manje često - osip, urtikarija; rijetko - nodozni eritem, multiformni eritem.
Ostalo: često - debljanje; retko - zadržavanje tečnosti; rijetko - gubitak težine, reakcije preosjetljivosti.

Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, u rijetkim slučajevima moguć je razvoj tromboze i tromboembolije.
Kod žena s nasljednim angioedemom estrogen može uzrokovati ili pogoršati simptome.

Upute za upotrebu i doze

Tablete se moraju uzimati svaki dan u približno isto vreme, ako je potrebno, sa malom količinom tečnosti, redosledom navedenim na blister pakovanju. Trebali biste uzimati 1 tabletu dnevno 21 dan za redom. Svako naredno pakovanje treba započeti nakon 7-dnevnog intervala u uzimanju tableta, tokom kojeg se obično javlja krvarenje nalik menstrualnom. Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne započnete sljedeće pakovanje.
Ako u prethodnom periodu (prošlog mjeseca) nisu korišteni hormonski kontraceptivi, uzimanje tableta treba započeti 1. dana prirodnog ciklusa žene (odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja).
Prelazak sa drugog kombinovanog hormonskog kontraceptiva (pilula, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Preporučljivo je da žena počne uzimati Midiana tablete dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog COC-a; u takvim slučajevima, uzimanje Midiane ne bi trebalo započeti kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze u uzimanju tableta ili uzimanja neaktivnih pilula preliminarne kontracepcije. Prilikom prelaska s vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, preporučljivo je početi uzimati Midianu na dan kada se prethodni proizvod ukloni; u takvim slučajevima, uzimanje Midiane treba započeti najkasnije do planiranog postupka tranzicije.
Prelazak sa metode koja sadrži samo progestogen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili intrauterini sistem koji sadrži progestogen. Žena može početi uzimati Midianu svaki dan nakon prestanka uzimanja "mini-pilule" (u slučaju implantata ili intrauterinog sistema - na dan njihovog uklanjanja, u slučaju injekcije - umjesto sljedeće injekcije). Međutim, u svim slučajevima preporučuje se dodatna upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja lijeka.
Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Primjena lijeka treba započeti odmah istog dana nakon operacije. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije.
Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće
Ako dojite, pogledajte Trudnoća i period dojenja. Ženama treba savjetovati da počnu uzimati Midianu od 21. do 28. dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom trimestru trudnoće. Ako žena počne uzimati pilulu kasnije, preporučuje se dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako se seksualni odnos već dogodio, prije nego počnete koristiti PDA, trebate isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.
Preskakanje pilule. Ako kašnjenje s uzimanjem pilule ne prelazi 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka se ne smanjuje. Propuštenu pilulu treba uzeti čim se otkrije. Sljedeću tabletu u ovom pakovanju treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Ako kašnjenje s uzimanjem zaboravljene pilule prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može se smanjiti. U tom slučaju možete slijediti dva osnovna pravila:
1. Pauza u uzimanju tableta nikada ne može biti duža od 7 dana.
2. Adekvatna supresija hipotalamus-hipofiza-jajnika postiže se kontinuiranom upotrebom tableta tokom 7 dana.
Shodno tome, u svakodnevnom životu treba se pridržavati sljedećih preporuka.
1. sedmica
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako mora uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, ona nastavlja da uzima tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Ukoliko je seksualni odnos ostvaren u prethodnih 7 dana, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što je pauza u uzimanju lijeka bliža, to je veći rizik od trudnoće.
2. sedmica
Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako mora uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, ona nastavlja da uzima tablete u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilule 7 dana prije propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. U suprotnom, ili ako propustite više od jedne tablete, preporučuje se dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije 7 dana.
3. sedmica
Vjerojatnost smanjenja kontraceptivnog učinka je značajna zbog nadolazeće pauze u uzimanju tableta od 7 dana. Međutim, ako se pridržavate režima pilula, možete izbjeći smanjenje kontracepcijske zaštite. Ako se pridržavate jedne od sljedećih opcija, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontraceptiva, pod uslovom da pravilno uzimate tablete 7 dana prije izostanka menstruacije. U suprotnom, preporučuje se da se držite prve od sljedećih opcija i koristite dodatne metode u narednih 7 dana.
1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako mora uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Nakon toga, ona nastavlja da uzima tablete u uobičajeno vrijeme. Tablete iz novog pakovanja treba uzimati odmah nakon završetka prethodnog, odnosno ne bi trebalo da bude pauze između pakovanja. Malo je vjerovatno da će menstrualno krvarenje početi prije kraja uzimanja tableta iz drugog pakovanja, iako se tokom uzimanja tableta može javiti krvarenje ili probojno krvarenje.
2. Ženi se takođe može savetovati da prestane da uzima pilule u trenutnom pakovanju. U drugom slučaju, pauza u uzimanju lijeka trebala bi biti 7 dana, uključujući dane propuštanja tableta; Trebalo bi da počnete da uzimate tablete sa sledećim pakovanjem.
Ako žena propusti pilulu i nema menstrualno krvarenje tokom prve redovne pauze u doziranju, treba razmotriti mogućnost trudnoće.
Preporuke u slučaju gastrointestinalnih poremećaja
U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (povraćanje, dijareja), može doći do nepotpune apsorpcije lijeka; u tom slučaju treba koristiti dodatnu kontracepciju.
Ako se povraćanje pojavi u roku od 3-4 sata nakon uzimanja tablete, morate uzeti novu zamjensku tabletu što je prije moguće. Nova tableta se mora uzeti u roku od 12 sati nakon uobičajenog vremena doziranja. Ako je prošlo više od 12 sati, morate slijediti pravila za uzimanje lijeka navedena u odjeljku Preskakanje pilule. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni raspored doziranja, morat će uzeti dodatne tablete iz drugog pakovanja.
Kako promijeniti vrijeme odvikavanja od krvarenja. Da bi odgodila dan početka menstruacije, žena treba nastaviti uzimati Midiana tablete iz novog pakovanja i ne praviti pauzu u uzimanju lijeka. Po želji, period primene se može nastaviti do kraja drugog pakovanja. U tom slučaju može se primijetiti probojno krvarenje ili mrlje. Uobičajena upotreba lijeka Midiana se vraća nakon 7-dnevne pauze od uzimanja tableta.
Kako bi se početak menstruacije pomjerio na drugi dan u sedmici, preporučuje se skratiti pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želite. Treba napomenuti da što je pauza kraća, to češće neće biti menstrualnog i probojnog krvarenja ili mrlja tokom uzimanja tableta iz drugog pakovanja (kao u slučaju kašnjenja početka menstruacije).

Predoziranje

Do danas nema podataka o kombinovanom predoziranju drospirenonom i etinil estradiolom.
Na osnovu opštih podataka o upotrebi COC-a, identifikuju se simptomi koji se mogu javiti tokom predoziranja: mučnina, povraćanje, a kod mladih devojaka blago krvarenje iz vagine. Ne postoji specifičan antidot; liječenje treba biti simptomatsko.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili gubitka djelotvornosti kontracepcije.
Metabolizam u jetri: interakcije se mogu javiti s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i lijekovi koji sadrže St. povećanje klirensa polnih hormona.
Enterohepatična cirkulacija: Moguće je da se enterohepatična cirkulacija estrogena može smanjiti određenim antibioticima koji mogu smanjiti koncentraciju etinilestradiola (npr. penicilin i tetraciklinski antibiotici).
Kada se liječi bilo kojim od gore navedenih lijekova, žena treba privremeno koristiti metodu barijere uz uzimanje COC ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, barijernu metodu treba koristiti tokom cijelog perioda liječenja odgovarajućim lijekom i još 28 dana nakon prestanka njegove primjene. Kod liječenja antibiotikom (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina), barijernu metodu treba koristiti još 7 dana nakon njegovog prekida. Ako se metoda barijere još uvijek koristi, a tablete u CCP pakiranju su već istekle, treba započeti uzimanje tableta iz sljedećeg pakovanja bez uobičajene pauze.
Glavni metaboliti drospirenona u krvnoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sistema citokroma P450. Stoga je malo vjerovatno da inhibitori ovog enzimskog sistema utiču na metabolizam drospirenona.
Utjecaj Midiane na druge lijekove. Oralni kontraceptivi mogu uticati na metabolizam drugih lijekova. Uzimajući to u obzir, oni mogu promijeniti koncentraciju aktivnih tvari u plazmi i tkivima - i povećati (na primjer, ciklosporin) i smanjiti (na primjer, lamotrigin).
Na osnovu in vitro inhibicije i in vivo interakcije kod dobrovoljaca koji su uzimali omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate za praćenje, malo je vjerojatan učinak drospirenona 3 mg na metabolizam drugih lijekova.
Druge interakcije. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, istovremena primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan utjecaj na razine kalija u serumu. Međutim, nije proučavana istovremena primjena lijeka Midiana i antagonista aldosterona ili diuretika koji štede kalij. U tom slučaju potrebno je proučiti nivo kalijuma u krvnom serumu tokom prvog ciklusa uzimanja lijeka. Vidi također POSEBNA UPUTSTVA.
Napomena: Da biste utvrdili mogućnost interakcije s lijekovima koji se istovremeno propisuju s COC, preporučuje se da pročitate upute za medicinsku upotrebu ovih lijekova.
Laboratorijsko istraživanje. Uzimanje kontraceptiva može uticati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biohemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrega, kao i na nivoe transportnih proteina u krvnoj plazmi, kao što su globulin koji vezuje kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, indikatori ugljikohidrata metabolizam, koagulacija i fibrinoliza. Promjene se obično javljaju unutar laboratorijskih granica.
Zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja, drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi.

Posebna uputstva za upotrebu

Ako je prisutno bilo koje od sljedećih stanja/faktora rizika, moguće rizike i očekivane koristi od primjene COC-a treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako se bilo koje od sljedećih stanja ili faktora rizika pogorša, ili se pojavi po prvi put, ženi se savjetuje da se posavjetuje sa ljekarom, koji može odlučiti da li da prekine primjenu lijeka.
Poremećaji cirkulacijskog sistema
Incidencija venskih i arterijskih trombotičkih i tromboembolijskih bolesti kod žena bez faktora rizika koji uzimaju COC sa niskim dozama estrogena (Upotreba bilo kojeg KPK je povezana sa povećanim rizikom od venske tromboembolije. Dodatni rizik od venske tromboembolije je najveći tokom prve godine upotreba kombinovanog kontraceptiva.Venska tromboembolija dovodi do smrtnog ishoda u 1–2% slučajeva.
Utvrđena je povezanost između upotrebe COC-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije.
Izuzetno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, na primjer, arterija i vena jetre, bubrega, mezenteričnih sudova, cerebralnih sudova ili retine, opisani su kod žena koje koriste kombinirane kontraceptive. Veza sa upotrebom COC nije dokazana.
Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih ili cerebrovaskularnih događaja mogu uključivati:

Jednostrani bol ili oteklina u donjim ekstremitetima;
-iznenadni jak bol u grudima sa ili bez zračenja u lijevu ruku;
-iznenadni nedostatak daha;
-iznenadni kašalj;
- svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja;
-iznenadni delimični ili potpuni gubitak vida;
-diplopija;
-slabljenje govora ili afazija;
-vrtoglavica;
-gubitak svijesti sa ili bez parcijalnog epileptičkog napadaja;
-slabost ili veoma izražena iznenadna utrnulost jedne strane ili jednog dela tela;
-poremećaj motorike;
akutni želudac

Faktori koji povećavaju rizik od venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja:

Dob;
-porodična anamneza (venska ili arterijska tromboembolija bliskih srodnika u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, žena treba da se posavjetuje sa specijalistom prije prepisivanja PDA;
- produžena imobilizacija, radikalne hirurške intervencije, bilo kakve hirurške operacije na donjim ekstremitetima ili značajnije povrede. U tim slučajevima preporučuje se prestanak primjene lijeka (za planirane operacije najmanje 4 tjedna prije operacije) i ne nastavak uzimanja prije 2 sedmice nakon završetka imobilizacije.

Dodatno, moguće je propisati antitrombotičku terapiju ako tablete nisu prekinute u preporučenom vremenskom okviru;

Gojaznost (indeks tjelesne mase >30 kg/m2);
- ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije;
- pušenje (u kombinaciji sa teškim pušenjem i starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
-dislipoproteinemija;
-AG;
-migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- atrijalna fibrilacija.

Prisustvo jednog od ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za arterijsku ili vensku bolest može biti kontraindikacija. Žene koje koriste COC trebaju se odmah obratiti ljekaru ako se jave simptomi moguće tromboze. Ako se sumnja na trombozu ili se tromboza potvrdi, primjenu COC-a treba prekinuti. Neophodno je odabrati adekvatnu metodu kontracepcije zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarina).
Mora se uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije tokom postporođajnog perioda. Druge bolesti koje mogu biti povezane sa ozbiljnim poremećajima cirkulacije uključuju: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom, kronična inflamatorna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene ili njeno pogoršanje tokom upotrebe KOK (što može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog udesa) može zahtevati hitan prekid upotrebe KOK.
Tumori
Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije sugeriraju dodatno povećanje rizika od raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu COC-a, ali to je još uvijek kontroverzno jer u kojoj mjeri rezultati studije uzimaju u obzir povezane faktore rizika kao što su nalazi brisa grlića materice i seksualno ponašanje, uključujući upotrebu barijernih metoda kontracepcije.
Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje su sadašnje ili nedavno koristile COC je mali u odnosu na ukupni rizik od razvoja raka dojke. Rezultati istraživanja ne daju dokazanu uzročno-posljedičnu vezu. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje koriste COC, bioloških učinaka COC ili kombinacije ova dva faktora. Postoji tendencija da je rak dojke otkriven kod žena koje su ikada uzimale COC klinički manje težak nego kod žena koje nikada nisu koristile COC.
U rijetkim slučajevima, benigni, a još rjeđe maligni tumori jetre otkriveni su kod žena koje su koristile COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su uzrokovali intraabdominalno krvarenje opasno po život. U slučaju pritužbi na jake bolove u epigastričnoj regiji, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre kod žena koje uzimaju KOK.
Druge države
Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, sposobnost izlučivanja kalija može biti smanjena. Utvrđeno je da uzimanje drospirenona ne utiče na koncentraciju kalija u serumu kod pacijenata sa blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Rizik od razvoja hiperkalemije je teoretski moguć samo kod onih pacijenata sa zatajenjem bubrega čija je koncentracija kalija u serumu prije liječenja bila u gornjim granicama kontrolnog raspona i koji dodatno uzimaju lijekove koji štede kalij.
Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom anamnezom ove patologije su izložene riziku od razvoja pankreatitisa kada koriste COC.
Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje uzimaju COC, klinički značajna povećanja krvnog tlaka su rijetka. Samo u rijetkim slučajevima potrebno je odmah prestati uzimati COC. Ako su tijekom primjene KOK-a s već postojećom hipertenzijom vrijednosti krvnog tlaka stalno povišene ili značajno povećanje krvnog tlaka ne reagira adekvatno na antihipertenzivnu terapiju, primjenu KOK-a treba prekinuti. Ako je potrebno, uzimanje COC se može nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka. Zabilježena je pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti tokom trudnoće i primjene COC, ali njihova veza sa upotrebom COC nije konačno utvrđena: žutica i/ili svrab povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti primjenu COC dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ako dođe do recidiva holestatske žutice, koji se prvi put javio tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, uzimanje COC treba prekinuti.
Iako COC mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema podataka o potrebi promjene terapijskog režima kod žena s dijabetesom melitusom koje uzimaju niske doze COC (koji sadrže Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis mogu biti povezani s primjenom COC-a).
Ponekad se može javiti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Pacijenti skloni kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju dok uzimaju COC.
Ovaj lijek sadrži 48,17 mg laktoze po tableti. Bolesnici s rijetkom nasljednom netolerancijom galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze koji su na dijeti bez laktoze trebaju to uzeti u obzir.
Medicinski pregled
Prije početka primjene KOK, potrebno je pažljivo proučiti anamnezu pacijenta, uključujući porodičnu anamnezu, i obaviti ljekarski pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije (vidjeti KONTRAINDIKACIJE) i nuspojave (pogledati NEŽELJENE REAKCIJE). Potrebno je da pacijent pažljivo pročita uputstva za medicinsku upotrebu i da se pridržava preporuka navedenih u njima. Učestalost i priroda pregleda treba da se zasnivaju na važećim standardima medicinske prakse, uzimajući u obzir individualne okolnosti.
Pacijenticu treba upozoriti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.
Smanjena efikasnost
Efikasnost COC-a može biti smanjena ako se propuste tablete, jave gastrointestinalni poremećaji ili ako se drugi lijekovi uzimaju u isto vrijeme.
Kontrola ciklusa
Kada uzimate COC, možete iskusiti intermenstrualno krvarenje (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih mjeseci upotrebe lijeka. S obzirom na to, preglede za svako neredovno krvarenje treba obaviti tek nakon perioda adaptacije organizma na lijek, a to je otprilike 3 ciklusa.
Ako se nepravilno krvarenje nastavi ili se pojavi nakon nekoliko normalnih redovnih ciklusa, treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuću dijagnostičku obradu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća. To može uključivati ​​kiretažu. Neke žene možda neće imati menstrualno krvarenje dok ne uzimaju COC. Ako je COC uzet prema uputama opisanim u odjeljku PRIMJENA, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako je upotreba kontraceptiva bila nepravilna ili ako nema menstrualnog krvarenja u 2 ciklusa, trudnoću se mora isključiti prije nastavka primjene KOK.
Tokom trudnoće i dojenja. Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće tokom uzimanja Midiane, lijek treba prekinuti. Međutim, rezultati epidemioloških studija ne ukazuju na povećan rizik od urođenih mana kod djece čije su majke uzimale oralne kontraceptive prije trudnoće, niti ukazuju na postojanje teratogenog efekta nenamjernog uzimanja oralnih kontraceptiva u ranoj trudnoći. Takve studije nisu sprovedene sa Midianom.
Hormonski kontraceptivi mogu smanjiti proizvodnju i sastav mlijeka, a također u malim količinama prelaze u majčino mlijeko, pa je uzimanje ovih lijekova tokom dojenja kontraindikovano.
Djeca. Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece.
Sposobnost uticaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila i radu sa drugim mehanizmima. Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima sa povećanim rizikom od ozljeda nije proučavan.

Uslovi skladištenja

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Najbolje do datuma

ATX klasifikacija:

** Imenik lijekova namijenjen je samo u informativne svrhe. Za potpunije informacije pogledajte upute proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Pre nego što počnete da koristite lek Midiana, trebalo bi da se posavetujete sa lekarom. EUROLAB nije odgovoran za posljedice uzrokovane korištenjem informacija objavljenih na portalu. Bilo koja informacija na stranici ne zamjenjuje medicinski savjet i ne može služiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.

Da li ste zainteresovani za Midianu? Želite li saznati detaljnije informacije ili vam je potreban pregled kod ljekara? Ili vam je potrebna inspekcija? Možeš zakažite pregled kod doktora- klinika Eurolab uvijek na usluzi! Najbolji doktori će Vas pregledati, posavjetovati, pružiti neophodnu pomoć i postaviti dijagnozu. takođe možete pozovite doktora kod kuće. Klinika Eurolab otvorena za vas 24 sata.

** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinskim radnicima i ne bi ih trebalo koristiti kao osnovu za samoliječenje. Opis lijeka Midiana je dat u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti treba da se konsultuju sa specijalistom!

Ako vas zanimaju neki drugi lijekovi i lijekovi, njihovi opisi i upute za upotrebu, informacije o sastavu i obliku oslobađanja, indikacije za upotrebu i nuspojave, načini upotrebe, cijene i recenzije lijekova, ili imate bilo kakva druga pitanja i sugestije - pišite nam, mi ćemo svakako pokušati da vam pomognemo.