Neželjeni efekti Vigamoxa. Sve što trebate znati o Vigamoxu. Interakcije među lijekovima

Vigamox
Kupite Vigamox u ljekarnama

OBLICI DOZIRANJA
kapi za oči

PROIZVOĐAČI
Alcon Laboratories (Sjedinjene Američke Države)

GRUPA
Antimikrobni - fluorokinoloni

COMPOUND
Aktivna tvar: moksifloksacin hidrohlorid 5,45 mg što je ekvivalentno moksifloksacinu 5 mg. Pomoćne supstance: natrijum hlorid, borna kiselina, hlorovodonična kiselina i/ili natrijum hidroksid za podešavanje pH, prečišćena voda.

MEĐUNARODNI NESLUŽENI NAZIV
Moxifloxacin

SINONIMI
Avelox, Moxin, Plevilox

FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Moksifloksacin - fluorokinolon antibakterijski lijek IV generacije, ima baktericidno dejstvo. Pokazuje aktivnost protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, anaerobnih, kiselo otpornih i atipičnih bakterija. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom topoizomeraze II (DNK giraze) i topoizomeraze IV. DNK giraza je enzim uključen u replikaciju, transkripciju i popravku bakterijske DNK. Topoizomeraza IV je enzim uključen u cijepanje hromozomske DNK tokom diobe bakterijske ćelije. Ne postoji unakrsna rezistencija sa makrolidima, aminoglikozidima i tetraciklinima. Prijavljena je unakrsna rezistencija između sistemski primijenjenog moksifloksacina i drugih fluorokinolona.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Bakterijski konjunktivitis uzrokovan mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka ili na druge kinolone, tokom dojenja, djetinjstvo do 1 godine.

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Lokalno. Za odrasle i djecu stariju od 1 godine, ukapati 1 kap u oboljelo oko 3 puta dnevno. Obično se poboljšanje javlja u roku od 5 dana i liječenje treba nastaviti naredna 2-3 dana. Ukoliko se stanje ne poboljša nakon 5 dana, treba postaviti pitanje ispravnosti dijagnoze i/ili propisanog liječenja. Trajanje liječenja ovisi o težini stanja i kliničkom i bakteriološkom toku bolesti.

PREDOZIRANJE
Ako suvišne količine lijeka dospiju u vaše oči, preporučuje se ispiranje očiju toplom vodom.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Kod pacijenata koji su koristili sistemski lekovi quinolone serije, uočene su teške, u nekim slučajevima fatalne, reakcije preosjetljivosti (anafilaksa), ponekad odmah nakon uzimanja prve doze (!). Neke reakcije su bile praćene kolapsom, gubitkom svijesti, angioedemom (uključujući oticanje larinksa i/ili lica), opstrukcijom dišnih puteva, kratkim dahom, urtikarijom i svrab kože. Ako se pojave gore navedeni uslovi, možda će biti potrebno izvršiti mjere reanimacije. Dugotrajna upotreba antibiotika može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, uključujući gljivice. U slučaju superinfekcije potrebno je prekinuti primjenu lijeka i propisati adekvatnu terapiju. Nakon upotrebe lijeka moguće je privremeno smanjenje jasnoće vizualne percepcije, a dok se ne obnovi, ne preporučuje se vožnja automobila ili obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i reakciju. Ne dodirujte vrh bočice s kapaljkom na bilo koju površinu kako biste izbjegli kontaminaciju bočice i njenog sadržaja. Boca se mora zatvoriti nakon svake upotrebe.

USLOVI ČUVANJA
Čuvati na temperaturi od 2 do 25°C van domašaja dece.

Opis

prozirni zelenkasto-žuti rastvor.

Compound

1 ml rastvora sadrži:

aktivna supstanca moksifloksacin hidrohlorid 5,45 mg, što odgovara 5 mg moksifloksacina;

pomoćne tvari, natrijum hlorida borna kiselina, hlorovodonična kiselina i/ili natrijum hidroksid za podešavanje pH, prečišćena voda.

Farmakoterapijska grupa

medicinski proizvodi za upotrebu u oftalmologiji; antimikrobna sredstva; fluorokinoloni.

ATS kod: S01AE07.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja:

Moksifloksacin je fluorokinolon četvrte generacije koji ometa procese replikacije, popravke i rekombinacije bakterijske DNK inhibicijom DNK giraze i topoizomeraze IV.

Farmakokinetika

Kada se Vigamox primjenjuje lokalno, moksifloksacin se sistemski apsorbira. Koncentracije moksifloksacina u plazmi mjerene su kod 21 muškarca i žene koji su primali doze medicinski proizvod za lečenje očiju lokalno bilateralno 3 puta dnevno tokom 4 dana. Srednje vrijednosti Cmax i AUC u stanju dinamičke ravnoteže bile su 2,7 ng/mL i 41,9 ng-h/mL, respektivno. Ove vrijednosti su približno 1600 puta i 1200 puta manje od Cmax i AUC nakon terapijske doze moksifloksacina od 400 mg oralno. Poluvrijeme eliminacije moksifloksacina u plazmi je 13 sati.

Indikacije za upotrebu

Vigamox kapi za oči indicirane su za liječenje gnojnog bakterijskog konjunktivitisa uzrokovanog sojevima mikroorganizama osjetljivih na moksifloksacin. Preporučljivo je uzeti u obzir službene smjernice u vezi s odgovarajućom upotrebom antibakterijskih sredstava.

Kontraindikacije

Vigamox kapi za oči su kontraindicirane kod pacijenata sa postojećom preosjetljivošću na aktivna supstanca, drugi kinoloni ili bilo koji od njih pomoćne supstance, čija je lista predstavljena u odjeljku “Sastav”.

Posebna upozorenja i posebne mjere mjere predostrožnosti

Teške i u nekim slučajevima fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija) su se javile kod pacijenata koji su uzimali sistemske kinolonske lijekove, ponekad odmah nakon prve doze. Neke reakcije su bile praćene akutnim vaskularna insuficijencija, gubitak svijesti, angioedem (uključujući oticanje larinksa, ždrijela ili lica), opstrukcija respiratornog trakta, kratak dah, urtikarija i svrab kože.

Kada alergijska reakcija na Vigamoxu, morate prestati koristiti lijek. Ako se javi akutna reakcija preosjetljivosti na moksifloksacin ili druge komponente, mogu biti potrebne mjere oživljavanja. U prisustvu kliničke indikacije Kiseonik se koristi za obnavljanje prohodnosti disajnih puteva.

Kao i kod drugih antibiotika dugotrajna upotreba može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, uključujući gljivice. Ako dođe do superinfekcije, lijek treba prekinuti i propisati alternativnu terapiju.

At sistemske svrhe Fluorokinoloni, uključujući moksifloksacin, mogu uzrokovati upalu i rupturu tetiva, posebno kod starijih pacijenata i pacijenata koji istovremeno primaju kortikosteroide. Koncentracije moksifloksacina u plazmi nakon oftalmološke primjene Vigamoxa su mnogo niže nego nakon terapijske primjene. lane oralna primjena moksifloksacin (vidjeti odjeljke “Interakcije s lijekovima i drugi oblici interakcija” i “Farmakokinetika”), međutim, mora biti oprezan i liječenje Vigamoxom treba prekinuti kod prvih znakova upale tetiva.

Postoje ograničeni podaci o djelotvornosti i sigurnosti Vigamoxa u liječenju konjuktivitisa kod novorođenčadi. Stoga se lijek ne preporučuje za liječenje konjuktivitisa kod novorođenčadi.

Vigamox kapi za oči ne smiju se propisivati za profilaksu ili kao a empirijska terapija gonoblenoreja kod novorođenčadi, zbog mogućnosti razvoja rezistencije Neisseria gonorrhoeae na fluorokinolone. Bolesnici sa infekcijom oka uzrokovanom Neisseria gonorrhoeae treba da primaju odgovarajuće sistemski tretman.

Ne preporučuje se upotreba lijeka za liječenje Chlamydia trachomatis kod pacijenata mlađih od dvije godine, budući da upotreba lijeka u ovom slučaju nije proučavana. Za pacijente starije od 2 godine infekcije oka uzrokovane Chlamydia trachomatis, propisano je odgovarajuće sistemsko liječenje.

Za neonatalni konjuktivitis propisano je liječenje koje odgovara stanju, odnosno sistemsko liječenje bolesti uzrokovanih Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae.

Pacijente treba upozoriti da ne nose Kontaktne leće ako imate znakove i simptome bakterijske infekcije oka.

Interakcija s lijekovima i drugi oblici interakcija

Interakcija Vigamox kapi za oči 5 mg/ml sa drugim lijekovima nije proučavana. Uzimajući u obzir nisku sistemsku koncentraciju moksifloksacina nakon lokalna aplikacija lijeka (vidjeti odjeljak “Farmakokinetika”), interakcija s drugim lijekovima je malo vjerovatna.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema dovoljno podataka o upotrebi Vigamoxa tokom trudnoće. Međutim, ne očekuje se učinak lijeka na tijelo tokom trudnoće, jer je sistemski učinak moksifloksacina beznačajan. Lijek može se koristiti tokom trudnoće.

Laktacija

Nije poznato da li moksifloksacin dopire majčino mleko. Studije na životinjama pokazale su zanemarivo izlučivanje u majčino mlijeko nakon oralne primjene moksifloksacina. Međutim, prilikom upotrebe terapijske doze Ne očekuje se da će lijek utjecati na dojenčad. Lijek se može koristiti tokom dojenja.

Nuspojave

Pregled sigurnosnog profila

Tokom kliničkih ispitivanja koja su uključivala 2.252 osobe, Vigamox je davan do 8 puta dnevno, pri čemu je 1.900 pacijenata uzimalo lijek 3 puta dnevno. Procjena sigurnosti uključivala je 1.389 pacijenata iz Sjedinjenih Država i Kanade, 586 pacijenata iz Japana i 277 pacijenata iz Indije. Kliničkim ispitivanjima nisu pokazali nikakve ozbiljne oftalmološke ili sistemske nuspojave povezane s upotrebom medicinski proizvod. Najčešći neželjeni efekti primjene lijeka su iritacija oka i bol u oku, uočeni u 1-2% slučajeva. Neželjeni efekti bile su blage kod 96% pacijenata kod kojih su se pojavile; liječenje je prekinuto samo kod 1 pacijenta.

Sljedeći nuspojave uzrokovane upotrebom lijeka Vigamox klasificirane su prema sljedećem principu: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do<1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Sistemsko-organska klasifikacija	Frekvencija	Neželjene reakcije
Poremećaji hematopoetskog i limfnog sistema	Rijetko	Smanjen hemoglobin
Poremećaji imunološkog sistema	Nepoznato	Povećana osjetljivost
Poremećaji centralnog nervnog sistema	Neuobičajeno Rijetko Nepoznato	Glavobolja Parestezija Vrtoglavica
Oftalmološki poremećaji	ČestoNerijetkoRijetkoNepoznato	Bol u oku, iritacija oka Tačni keratitis, suho oko, krvarenje konjunktive, hiperemija oka, svrab oka, oticanje kapaka, nelagodnost oka Oštećenje epitela rožnice, oštećenje rožnice, konjuktivitis, blefaritis, očni edem, konjunktivalni edem, smanjenje vida, smanjenje vida, , eritem očnih kapaka Endoftalmitis, ulcerozni keratitis, erozija rožnice, stanjivanje rožnice, povećan intraokularni pritisak, zamućenja rožnice, infiltrat rožnjače, naslage rožnice, alergije na oku, keratitis, edem rožnjače, fotofobija, povećan edem očnih kapaka, edem očnih kapaka, edem stranih očiju oko.
Srčani poremećaji	Nepoznato	Cardiopalmus
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji	RareUnknown	Nelagoda u nosu, faringolaringealni bol, osećaj stranog tela (u grlu) Kratkoća daha
Gastrointestinalni poremećaji	NeuobičajenoRijetko Nepoznato	Poremećaj ukusa Povraćanje Mučnina
Poremećaji jetre i žučnih puteva	Rijetko	Povećani nivoi ALT, gamaglutamiltransferaze
Poremećaji kože i potkožnog tkiva	Nepoznato	Crvenilo, osip, svrab, koprivnjača

Opis nekih nuspojava

Teške i u nekim slučajevima fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija) su se javile kod pacijenata koji su uzimali sistemske kinolonske lijekove, ponekad odmah nakon prve doze. Neke reakcije su bile praćene akutnim cirkulatornim kolapsom, gubitkom svijesti, angioedemom (uključujući oticanje larinksa, ždrijela ili lica), opstrukcijom dišnih puteva, kratkim dahom, urtikarijom i svrabom (pogledajte Posebna upozorenja i posebne mjere opreza).

Bilo je izvještaja o rupturama ramena, ruke, Ahilove tetive i drugih tetiva koje su zahtijevale hiruršku sanaciju i koje su rezultirale dugotrajnim invaliditetom kod pacijenata koji su primali sistemske fluorokinolone. Studije i postmarketinški podaci o sistemskoj primjeni kinolona pokazuju da rizik od ovih ruptura može biti povećan kod pacijenata koji primaju kortikosteroide, posebno kod starijih pacijenata i kod tetiva koje su podložne velikom stresu, uključujući Ahilovu tetivu (vidjeti Posebna upozorenja i Posebna upozorenja Mjere predostrožnosti). ).

Upotreba kod dece

Kliničke studije su pokazale da je Vigamox siguran za pedijatrijske pacijente, uključujući novorođenčad. Kod pacijenata mlađih od 18 godina, dvije najčešće nuspojave bile su iritacija oka i bol oka, koje su se javljale u 0,9% slučajeva.

Na osnovu podataka dobijenih iz kliničkih studija koje su uključivale pedijatrijske pacijente, uključujući dojenčad (vidjeti dio "Farmakodinamika"), vrsta i težina nuspojava kod djece bili su isti kao i kod odraslih.

Prijava sumnjivih neželjenih reakcija

Važno je prijaviti sumnjive nuspojave nakon registracije lijeka jer ovo omogućava praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Zdravstveni radnici trebaju prijaviti sve neželjene reakcije u skladu s lokalnim propisima.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Samo za lokalnu upotrebu u oftalmologiji. Nije za injekcije. Vigamox kapi za oči 5 mg/ml ne treba davati ispod konjunktive ili direktno u prednju očnu komoru.

Doziranje

Odrasli, uključujući starije osobe (preko 65 godina)

Stavite jednu kap u obolelo oko 3 puta dnevno. Poboljšanje, u pravilu, nastupa nakon 5 dana, liječenje treba nastaviti naredna 2-3 dana. Ako ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, potrebno je preispitati dijagnozu i/ili liječenje. Trajanje liječenja ovisi o težini stanja, kao i kliničkom i bakteriološkom toku bolesti.

Upotreba kod dece

Nije potreban odabir doze.

Koristi se kod zatajenja jetre i bubrega

Nije potreban odabir doze

Način primjene

Da biste spriječili mikrobnu kontaminaciju kapaljke i otopine, morate paziti da kapaljkom ne dodirnete kapke, područja oko očiju i druge površine.

Kako bi se spriječila apsorpcija kapi kroz nosnu sluznicu, posebno kod novorođenčadi ili djece, potrebno je zatvoriti nazolakrimalne kanale na 2-3 minute nakon primjene kapi. Nakon što skinete poklopac, uklonite zaštitni prsten koji kontrolira prvo otvaranje.

Prilikom propisivanja više oftalmoloških lijekova, razmak između njihove primjene treba biti najmanje 5 minuta. Masti za oči treba nanositi posljednje.

PRIJE UPOTREBE TEMBLJIVO OPERITE RUKE.

ZAGNITE GLAVU NAZAD. POVUČITE DONJI KAPAK DOLJE I POGLEDAJTE GORE. STAVITE 1 KAPI U PROSTOR IZMEĐU KAPA I OČNE JABUČICE PRITISKOM NA DNO BOCE.

NE DIRAJTE VRHOM BOCE OČNE KAPE, TREPAVICE ILI RUKE.

ZATVORITE OČI I ISPUSTI GA SUHOM PAMUČOM.

BEZ OTVARANJA OČI, LAGANO PRITISNITE NJEGOVI UNUTRAŠNJI UGAO 3-5 MINUTA. OVO ĆE POVEĆATI EFIKASNOST KAPI.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Vigamox ne utiče ili ima zanemariv uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rukovanja mašinama. Kao i kod svih kapi za oči, privremeno zamagljen vid ili drugi vidni poremećaji mogu uticati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama. Ako dođe do oštećenja vida nakon ukapavanja, pacijent treba pričekati dok se vid ne vrati prije nego što vozi ili rukuje mašinama.

Najbolje do datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Iskoristite u roku od 4 sedmice nakon otvaranja boce.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept lekara.

Proizvodna kompanija

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Belgija

Vigamox kapi za oči su antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja (fluorokinoloni) za lokalnu primjenu u oftalmologiji. Baktericidno djeluje na mnoge vrste bakterija, uključujući streptokoke, stafilokoke, E. coli, salmonelu, difteriju, klamidiju, kao i sojeve mikroorganizama koji su otporni na djelovanje drugih grupa antibakterijskih lijekova.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek je dostupan u obliku prozirnih žuto-zelenih kapi.

1 ml lijeka sadrži:

glavni aktivni sastojak: 5,45 mg moksifloksacina (5 mg moksifloksacina)
Pomoćne tvari: borna kiselina, natrijum hlorid, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

Dostupan u bočicama od 3 i 5 ml, koje su pakirane u plastične boce s kapaljkom.

farmakološki efekat

Vigamox djeluje na sljedeće grupe patogena:

gram-pozitivne (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae);
gram-negativni (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli);
atipične (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae).

Mikroorganizmi (Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, St. cohnii, Staphylococcus hominis, St. haemobacterobacterobacer sa Enterobacter aglomerans, St. ki, Proteus mirabilis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Proteus morgaencia, Proteus sakazaki, cteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus , Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prepionibacteriumsf. Caxiella burn ettii, Legionella pneumophila) pokazala je osjetljivost u in vitro studiji, međutim, efikasnost i sigurnost liječenja ovih infekcija nije potvrđena.

Efikasnost Vigamox moksifloksacina direktno će zavisiti od sadržaja u krvi i tkivima. Baktericidna koncentracija u malim količinama je skoro ista sa minimalnom inhibitornom koncentracijom. Rezistencija se razvija mehanizmima koji inaktiviraju cefalosporine, makrolide, peniciline, aminoglizozide, tetracikline i ne utiču na antibakterijska svojstva moksifloksacina. Ne postoji unakrsna rezistencija između moksifloksacina i navedenih lijekova.

Plazmidski posredovani razvoj rezistencije na Vigamox također nije uočen. Postoji niska incidencija rezistencije na moksifloksacin. Istraživanja su pokazala rezultate da se razvoj rezistencije na lijek odvija sporo, zbog uzastopnog prolaska mutacija.

Moesifloksacin u sastavu lijeka, uz ponovljeno izlaganje mikroorganizmima u subminimalnim inhibitornim koncentracijama, blago povećava pokazatelje. Fluorokinolonski lijekovi pokazuju unakrsnu rezistenciju kada su u međusobnoj interakciji. Međutim, postoje i gram-pozitivni i anaerobni mikroorganizmi koji su otporni na druge fluorokinolone i osjetljivi na moksifloksacin. Nakon primjene, u velikim količinama prodire u sistemski krvotok, a može proći i u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu Vigamoxa

Kapi za oči su efikasne:

u liječenju upalnih bolesti prednjih dijelova oka, koje su uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na moksifloksacin, uključujući keratitis, konjuktivitis, ječam, blefaritis, čireve rožnice, dakriocistitis;
za preventivne svrhe i liječenje upala oka koje su uzrokovane bakterijama kao posljedica ozljeda i operacija oka.

Kontraindikacije

Vigamox kapi za oči se ne smiju uzimati u slučaju preosjetljivosti na glavni aktivni sastojak i pomoćne tvari lijeka.

Nuspojave

Lokalne nuspojave nakon uzimanja Vigamoxa mogu biti sljedeće: svrab, nelagodnost, suhe oči, keratitis, subkonjunktivno krvarenje, zamagljen vid. Izuzetno rijetko se javljaju i sljedeće nuspojave: faringitis, glavobolja, gubitak svijesti, respiratorna insuficijencija, Quinckeov edem. Ako se pojave bilo kakve nuspojave, lijek treba odmah prekinuti.

Uputstvo za upotrebu

Kapi za oči imaju brz i dugotrajan terapeutski efekat. Lijek će početi djelovati u roku od 10-15 minuta nakon primjene, a trajanje djelovanja je oko 6-8 sati.

Metoda i doziranje

Kapi za oči se ukapaju u obolelo oko po 1 kap 3 puta dnevno.

U pravilu, poboljšanje treba nastupiti u roku od 5 dana nakon uzimanja Vigamoxa, ali terapiju treba nastaviti još 2 dana.

Ako nakon 5 dana ne dođe do poboljšanja, potrebno je konsultovati lekara. Možda je dijagnoza bila pogrešna i potrebno je odabrati novi tretman. Trajanje kursa zavisi od težine bolesti.

Kada se skine poklopac s bočice Vigamoxa, ne dodirujte vrh pipete kako biste izbjegli mogućnost kontaminacije otopine mikrobima. Liječenje kapima za novorođenčad i djecu je također vrlo efikasno, pa se lijek koristi u istoj dozi kao i za odrasle.

U uputama za upotrebu navodi se da se Vigamox kapi za oči mogu uzimati u liječenju djece i starijih osoba bez prilagođavanja doze. Prilikom liječenja infekcija prednjih dijelova oka zabranjena je upotreba mekih kontaktnih sočiva. Ako se nakon upotrebe lijeka naruši jasnoća vida, potrebno je privremeno suzdržati se od posla koji zahtijeva povećanu koncentraciju, kao i od upravljanja vozilom. Nakon otvaranja, bočica kapi za oči ne može se čuvati duže od 4 sedmice.

Vigamox za djecu

Kapi za oči mogu se prepisivati djeci starijoj od 1 godine. Doze će biti slične onima za odrasle.

Tokom trudnoće i dojenja

Nema potvrđenih podataka o upotrebi lijeka tokom trudnoće i dojenja. Iz tog razloga, Vigamox kapi se prepisuju trudnici samo kada je očekivana korist za majku veća od mogućih rizika za dijete. Lijek prelazi u majčino mlijeko, tako da kada se liječi Vigamoxom, dojenje će morati biti prekinuto za cijeli period terapije. Tijekom studija provedenih na životinjama utvrđeno je da moksifloksacin u dozi od 500 mg po kilogramu tjelesne težine dnevno nema teratogeno djelovanje. Ova doza je približno 21,7 hiljada puta veća od preporučene dnevne doze za ljude. Istraživanja su pokazala da je došlo do smanjenja tjelesne težine fetusa, kao i do kašnjenja u razvoju skeleta i mišića. U dozi od 100 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, učestalost smanjenog rasta kod novorođene životinje se povećava.

Predoziranje

Predoziranje Vigamoxom minimizirano je ograničenim prostorom konjunktivalne vrećice. Ako je lijek korišten oralno nasumično, neće uzrokovati intoksikaciju tijela. Ako vam prekomjerna količina lijeka dospije u oči, odmah ih isperite sa puno tople vode.

specialne instrukcije

Upute za uporabu pokazuju da se liječenje provodi sve dok simptomi bolesti potpuno ne nestanu. Trajanje toka liječenja može propisati samo ljekar. Treba imati na umu da samoliječenje i predoziranje nikada neće biti od koristi. Ako se Vigamox uzima duže vrijeme, kao i kod uzimanja bilo kojeg drugog antibakterijskog lijeka, mikroorganizmi koji su otporni na djelovanje lijeka mogu se prekomjerno razmnožavati. Ako se infekcija brzo razvija, odmah se obratite ljekaru kako biste odabrali druge lijekove.

Interakcija s drugim lijekovima

Ne postoje potvrđene studije interakcije moksiflokacina kada se uzima s drugim lijekovima. Ne postoje klinički značajne interakcije lijekova između Vigamoxa i varfarina, oralnih kontraceptiva, digoksina, ranitidina, probenecida i glibenklamida.

Istraživanja su pokazala da supstanca ne inhibira izoenzime CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 ili CYP1A2, pa se može reći da supstanca ne mijenja farmakokinetička svojstva lijekova koji se metaboliziraju izoenzima citokroma P450.

Domaći i strani analozi

Sljedeći lijekovi su analozi kapi za oči: Maxicin, Avelox, Moxifloxacin, Moxin, Signicef, Moflox, Moxifluor, Moxifur, Floxal, Tevalox, Betaciprol, Vitabact, Decamethoxin, Ofthalmol, Lofox, Okacin, Oftaxstin, Okoquiprox, Normax , Cipromed , Uniflox, Signicef.

Unatoč činjenici da lijek Vigamox ima puno analoga, samo oftalmolog može zamijeniti lijek, jer svaki lijek sadrži i glavne aktivne sastojke i pomoćne, a reakcija tijela može biti vrlo nepredvidljiva.

Cijena u ljekarnama

Cijena Vigamox kapi za oči u različitim ljekarnama može značajno varirati. To je zbog upotrebe jeftinijih komponenti i cjenovne politike lanca ljekarni.

Pročitajte službene informacije o lijeku Vigamox kapi za oči, čije upute za uporabu uključuju opće informacije i režim liječenja. Tekst je dat samo u informativne svrhe i ne može služiti kao zamjena za medicinski savjet.

Vigamox kapi za oči sadrže 5,45 mg moksifloksacin hidrohlorid + pomoćne tvari ( borna kiselina, voda, natrijum hlorid, koncentrovana hlorovodonična kiselina ).

Obrazac za oslobađanje

Vigamox Dostupan u obliku prozirnih bezbojnih kapi, u bočicama od 5 ili 3 ml, u kartonskim pakovanjima od jedne bočice.

farmakološki efekat

Antibakterijski , za lokalnu upotrebu.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Aktivna komponenta lijeka je fluorokinolona četvrta generacija, koja inhibira aktivnost DNK giraze I topoizomeraza 4 . dakle, replikacija I DNK rekombinacija bakterija, njihovo obnavljanje i razmnožavanje postaje nemoguće.

Zbog mutacije gram-negativne bakterije mogu razviti rezistenciju na ovu vrstu antibiotika. Vjerovatnoća pojave unakrsni otpor With beta-laktami , aminoglikozidi I makrolidi izuzetno mali.

Moxifloxacin aktivan prema:

gram-pozitivna bakterije ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes grupe A, Streptococcus pneumoniae );
gram negativan (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae );
druge atipične vrste bakterija ( Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae ).

Prilikom istraživanja u laboratorijama, moksifloksacin pokazao aktivnost prema Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter intermedius, Morganella morganii, agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.

Ova grupa takođe uključuje anaerobi : Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides thetaiotaornicron,.

Također in vivo antibiotik inhibira vitalnu aktivnost gram-negativni mikroorganizmi: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morganabac s..

U liječenju bolesti uzrokovanih gore navedenim patogenima, efikasnost lijeka nije dokazana. Ova grupa takođe uključuje Caxiella burnettii I Legionella pneumophila .

Kapi za oči sa moksifloksacinom se ne pokazuju fototoksični ili fotogenotoksični svojstva, za razliku od drugih sredstava serija kinolona .

Kada se koristi lokalno, lijek se apsorbira u sistemsku cirkulaciju u maloj mjeri, 1000 puta manje nego kada se uzima oralno. Poluvrijeme eliminacije iz krvne plazme je 13 sati.

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje za lokalno liječenje konjunktivitis i druge upalne bolesti oka uzrokovane nizom bakterija osjetljivih na djelovanje ovog antibiotika.

Kontraindikacije

dojilje;
za djecu mlađu od jedne godine;
kada je na bilo kojoj od komponenti, posebno moksifloksacin .

Nuspojave

Nuspojave koje se javljaju prilikom upotrebe proizvoda dijele se na lokalne i sistemske.

Lokalni efekti, prema učestalosti pojavljivanja:

bol i iritacija na sluznici oka;
hiperemija oka ili konjunktiva, suhoća;
oteklina, punktatni keratitis , oštećenje vida, eritem očnog kapka , lokalna krvarenja ( subkonjunktivalni );
, oblačnost i nedostaci rožnjače ;
pojava naslaga na rožnici, nekarakterističnog iscjetka iz oka, endoftalmitis , osetljivost na svetlost, blefaritis , povišeni pritisak (intraokularni).

Sistemske nuspojave:

poremećaj ukusa, metalni ili kiseli ukus u ustima, osećaj peckanja;
parestezija , nelagoda u nosnoj šupljini, knedla u grlu, mučnina i povraćanje, smanjeni;
ubrzan rad srca, kratak dah, osip itd.

Vrlo rijetko moguće: , kolaps, , nesvjestica.

Ako se pojave gore navedene reakcije, morate obavijestiti svog ljekara; ako se pojavi alergija, prestanite uzimati lijek.

Vigamox kapi za oči, upute (način i doziranje)

Samo za lokalno oftalmološki koristiti.

Prema uputstvu za upotrebu Vigamoxa, jedna kap se ubrizgava u oboljelo oko, do 3 puta dnevno. U pravilu se stanje pacijenta poboljšava nakon 5 dana uzimanja lijeka, ali liječenje treba nastaviti još 2-3 dana.

Ako ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana od uzimanja lijeka, trebate se obratiti specijalistu.
Za djecu stariju od godinu dana, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i oboljenjem jetre nije potrebno prilagođavanje doze.

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja. Ako suvišna količina lijeka dospije u oko, možete ga isprati toplom vodom.

Interakcija

Interakcija ovog doznog oblika s drugim lijekovima nije proučavana.

Međutim, prema podacima o interakciji antibiotika u drugim oblicima oslobađanja, može se kombinirati s , probenecid,

Zadnji put progoniti mnoge ljude.

Ali ne znaju svi da i manje bolesti treba liječiti na vrijeme kako kasnije ne bi bilo komplikacija.

Prije upotrebe lijeka treba obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom.

Ako postoje kontraindikacije za Vigamox, bolje je odabrati drugi lijek koji je prikladniji za liječenje.

Sastav i karakteristike izdavanja iz ljekarni

Trebam znati! Glavni aktivni sastojak ovih kapi je moksifloksacijski hidroklorid.

Ali osim njega, lijek sadrži i pomoćne komponente:

natrijum hidrohlorid;
borna kiselina;
hlorovodonična kiselina;
destilovana voda.

Kapi predstavljaju apsolutno bistro rešenje, distribuirano u bočicama sa kapaljkom od 3 i 5 ml.

Većina ljekarni izdaje lijek samo na recept liječnika.

Uslovi i rokovi skladištenja

Najbolje do datuma lekovi su 2 godine u pakovanju.

Nakon otvaranja, lijek treba iskoristiti u roku od mjesec dana.

Zadržati Potrebne su kapi Vigamox na temperaturama od 2 do 25° Celzijus. Izbjegavati visoku vlažnost i ne davati lijek djeci.

Analogi

Trebam znati! Postoji nekoliko lijekova sa sličnim djelovanjem koji mogu zamijeniti Vigamox:

Ne preporučuje se odabir analoga za sebe. Bolje je da se posavjetujete s liječnikom o ovom pitanju kako ne biste naštetili tijelu.

Prosječna cijena u Rusiji za Vigamox

prosječna cijena za jednu bočicu Vigamox kapi zapremine 5 ml je 200 rubalja.

specialne instrukcije

Nemojte prekoračiti dozu. Ako je doza kapi prekoračena, odmah isperite oči toplom, čistom vodom.