Nuvaring της σωστής θέσης του δακτυλίου. NovaRing αντισυλληπτικό: οδηγίες, παρενέργειες. Επιμένει το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια του διαλείμματος;

Περιγραφή:

Σύγχρονο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (δακτύλιος) για ενδοκολπική χορήγηση.

Κατασκευαστής:

ORGANON (Ολλανδία)

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Ο κολπικός δακτύλιος είναι λείος, διαφανής, άχρωμος ή σχεδόν άχρωμος, χωρίς μεγάλες ορατές βλάβες, με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση.

Ενεργά συστατικά: αιθινυλοιστραδιόλη 2,7 mg, ετονογεστρέλη 11,7 mg. Έκδοχα: συμπολυμερές αιθυλενίου οξικού βινυλεστέρα (28% οξικός βινυλεστέρας), συμπολυμερές αιθυλενίου οξικού βινυλεστέρα (9% οξικός βινυλεστέρας), στεατικό μαγνήσιο.

φαρμακολογική επίδραση

Συνδυασμένη ορμονική αντισυλληπτικό φάρμακογια ενδοκολπική χρήση. Περιέχει ετονογεστρέλη, η οποία είναι προγεσταγόνο, παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης, και αιθινυλοιστραδιόλη, η οποία είναι ένα οιστρογόνο. Ο κύριος μηχανισμός της αντισυλληπτικής δράσης του NovaRing είναι η αναστολή της ωορρηξίας. Το συστατικό του προγεσταγόνου (ετονογεστρέλη) αναστέλλει τη σύνθεση της LH και της FSH από την υπόφυση και, έτσι, εμποδίζει την ωρίμανση του ωοθυλακίου (μπλοκάρει την ωορρηξία).

Ο δείκτης Pearl, ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά το έτος αντισύλληψης, όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο NuvaRing είναι 0,96. Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου, ο πόνος και η ένταση της αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια μειώνεται, η συχνότητα των ακυκλικών κηλίδωσηκαι την πιθανότητα ανάπτυξης συνθήκες έλλειψης σιδήρου. Επιπλέον, υπάρχουν στοιχεία για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου. Το NuvaRing δεν μειώνει την πυκνότητα ορυκτών οστικό ιστό.

Ενδείξεις χρήσης

Ενδοκολπική αντισύλληψη (πρόληψη ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη) μεταξύ των γυναικών.

Τρόπος εφαρμογής

Το NuvaRing εισάγεται στον κόλπο μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια αφαιρείται την ίδια ημέρα της εβδομάδας που τοποθετήθηκε στον κόλπο. μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι. Για παράδειγμα: εάν το NuvaRing εισήχθη την Τετάρτη περίπου στις 10 μ.μ., τότε θα πρέπει να αφαιρεθεί την Τετάρτη μετά από 3 εβδομάδες στις 22.00 περίπου. την επόμενη Τετάρτη, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι.

Η αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του NovaRing και μπορεί να μην σταματήσει εντελώς μέχρι να εγκατασταθεί ένας νέος δακτύλιος.

Ξεκινώντας με το Nuvaring

Δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο
Το NuvaRing πρέπει να χορηγείται την πρώτη ημέρα του κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Επιτρέπεται η τοποθέτηση του δακτυλίου την 2-5η ημέρα του κύκλου, ωστόσο, στον πρώτο κύκλο, στις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.

Αλλαγή από τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών

Το NuvaRing θα πρέπει να χορηγείται την τελευταία ημέρα του ελεύθερου διαστήματος για συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (δισκία ή έμπλαστρα). Εάν μια γυναίκα έχει λάβει σωστά και τακτικά το συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και είναι σίγουρη ότι δεν είναι έγκυος, μπορεί να στραφεί στη χρήση του κολπικού δακτυλίου οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Η διάρκεια του μεσοδιαστήματος στη λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη περίοδο.

Αλλαγή από αντισύλληψη με βάση την προγεστίνη (μίνι-χάπι, εμφύτευμα ή ενέσιμη αντισύλληψη) ή ενδομήτρια συσκευή απελευθέρωσης προγεσταγόνου (IUD)

Μια γυναίκα που παίρνει μίνι χάπια μπορεί να αλλάξει τη χρήση του NuvaRing οποιαδήποτε ημέρα (ο δακτύλιος εισάγεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το σπιράλ ή την ημέρα της επόμενης ένεσης). Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Το NuvaRing μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την έκτρωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη πρόσθετη εφαρμογήάλλα αντισυλληπτικά. Εάν η χρήση του NuvaRing αμέσως μετά την έκτρωση είναι ανεπιθύμητη, η χρήση του δακτυλίου θα πρέπει να γίνεται με τον ίδιο τρόπο όπως εάν δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο. Στο μεσοδιάστημα συνιστάται γυναίκα εναλλακτική μέθοδοςαντισύλληψη.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η χρήση του NuvaRing πρέπει να ξεκινήσει εντός της 4ης εβδομάδας μετά τον τοκετό (εάν η γυναίκα δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν η χρήση του NuvaRing ξεκινήσει σε περισσότερες από καθυστερημένες ημερομηνίες, τότε απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε πρώτα την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση πριν χρησιμοποιήσετε το NovaRing.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν ο ασθενής δεν συμμορφωθεί με το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η απώλεια του αντισυλληπτικού αποτελέσματος σε περίπτωση απόκλισης από το σχήμα, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

Επέκταση του διαλείμματος στη χρήση του κρίκου

Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξε σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, τοποθετήστε ένα νέο δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο

Εάν ο δακτύλιος έμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν θα μειωθεί. Ο δακτύλιος θα πρέπει να επανατοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό.

Εάν ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα χρήσης, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Όσο περισσότερο ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο και όσο πιο κοντά είναι αυτή η περίοδος στο διάλειμμα των 7 ημερών στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας χρήσης του, τότε η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα πρέπει να απορρίψει αυτό το δαχτυλίδι και να επιλέξει μία από τις δύο μεθόδους:
Τοποθετήστε αμέσως έναν νέο δακτύλιο. Λάβετε υπόψη ότι ένας νέος δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσα στις επόμενες 3 εβδομάδες. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να μην υπάρχει αιμορραγία που να σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, είναι δυνατή η κηλίδα αίματος ή η αιμορραγία στη μέση του κύκλου.

Περιμένετε για αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό του φαρμάκου και εισάγετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου. Αυτή η επιλογή θα πρέπει να επιλεγεί μόνο εάν ο δακτύλιος δεν έχει προηγουμένως σπάσει κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων.

Εκτεταμένη χρήση του δαχτυλιδιού

Εάν το NuvaRing έχει χρησιμοποιηθεί όχι περισσότερο από μέγιστη διάρκειαστις 4 εβδομάδες, η αντισυλληπτική δράση παραμένει επαρκής. Μπορείτε να πάρετε μια εβδομάδα άδεια από τη χρήση του δαχτυλιδιού και στη συνέχεια να εισάγετε ένα νέο δαχτυλίδι. Εάν το NuvaRing παρέμεινε στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιδεινωθεί, επομένως η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.

Για να αλλάξετε την ώρα έναρξης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Για να καθυστερήσετε (να αποτρέψετε) την αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια, μπορείτε να τοποθετήσετε έναν νέο δακτύλιο χωρίς διακοπή μιας εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή κηλίδες. Επιπλέον, μετά το συνηθισμένο εβδομαδιαίο διάλειμμα, θα πρέπει να επιστρέψετε στην τακτική χρήση του NuvaRing.

Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορεί να συνιστάται να κάνετε ένα μικρότερο διάλειμμα από τη χρήση του δακτυλίου (για όσες ημέρες χρειάζεται). Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο πιο πιθανό είναι να μην υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και να εμφανιστεί αιμορραγία ή κηλίδες ενώ χρησιμοποιείται ο επόμενος δακτύλιος.

Ζημιά στο δαχτυλίδι

ΣΕ σπάνιες περιπτώσειςκατά τη χρήση του NuvaRing, παρατηρήθηκε ρήξη του δακτυλίου. Ο πυρήνας του δακτυλίου NovaRing είναι συμπαγής, επομένως τα περιεχόμενά του παραμένουν ανέπαφα και η απελευθέρωση ορμονών δεν αλλάζει σημαντικά. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, συνήθως πέφτει έξω από τον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος.

Πτώση δαχτυλιδιού

Μερικές φορές υπήρχε πρόπτωση του NuvaRing από τον κόλπο, για παράδειγμα, όταν εισήχθη λανθασμένα, κατά την αφαίρεση ενός ταμπόν, κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή σε φόντο σοβαρής ή χρόνια δυσκοιλιότητα. Από αυτή την άποψη, συνιστάται για μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά την παρουσία του δακτυλίου NuvaRing στον κόλπο.

Λανθασμένη εισαγωγή του δακτυλίου

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έκαναν ακούσια ένεση NovaRing στην ουρήθρα. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.

Κανόνες για τη χρήση του NovaRing

Ο ασθενής μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει το NuvaRing στον κόλπο. Για να εισαγάγει το δαχτυλίδι, μια γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει την πιο άνετη θέση για αυτήν, για παράδειγμα, να στέκεται, να σηκώνει το ένα πόδι, να κάθεται οκλαδόν ή να ξαπλώνει. Το NuvaRing πρέπει να συμπιεστεί και να περάσει στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του NuvaRing στον κόλπο δεν είναι καθοριστική για την αντισυλληπτική δράση.

Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος, πρέπει να ξεπλυθεί με ζεστό (όχι καυτό) νερό και να εισαχθεί αμέσως στον κόλπο.

Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, μπορείτε να το σηκώσετε με το δείκτη σας ή να το σφίξετε μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σας και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο.

Παρενέργεια

Όταν χρησιμοποιείτε το Nuvaring, ενδέχεται να προκύψουν τα ακόλουθα: παρενέργειες:

Κατηγορία οργάνου συστήματος	Συχνά (? 1/100)	σπάνια (< 1/100, ? 1/1000)	Σπάνια (< 1/1000)
Μολύνσεις και προσβολές	Κολπική λοίμωξη (καντιντίαση, κολπίτιδα)	Κυστίτιδα, τραχηλίτιδα, ουρολοιμώξεις
Το ανοσοποιητικό σύστημα			Υπερευαισθησία
Μεταβολικές διαταραχές	Αύξηση βάρους	Αυξημένη όρεξη
Ψυχικές διαταραχές	Κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο	Αλλαγή διάθεσης
Από την πλευρά νευρικό σύστημα	Πονοκέφαλος, ημικρανία	Ζάλη
Από το όργανο της όρασης		πρόβλημα όρασης
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος		"Παλίρροιες"
Από την πλευρά πεπτικό σύστημα	Πόνος στην κοιλιά, ναυτία	Φούσκωμα, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα
Από την πλευρά δέρμα		αλωπεκία, έκζεμα, κνησμός	Εξάνθημα
Από το μυοσκελετικό σύστημα		Πόνος μέσα οσφυϊκή περιοχή, μυικοί σπασμοί, πόνος στα άκρα
Από το ουροποιητικό σύστημα		Δυσουρία, επείγουσα ανάγκη, πολυκιουρία
Από την πλευρά ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ	Διόγκωση και πόνος στο στήθος, κνησμός των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες, πυελικός πόνος, κολπική έκκριση	Αμηνόρροια, πολύποδες τραχήλου, επαφή (κατά τη σεξουαλική επαφή) κηλίδες (αιμορραγία), δυσπαρεύνια, εκτρόπιο της μήτρας, ινοκυστική μαστοπάθεια, μηνορραγία, μετρορραγία, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, δυσμηνόρροια, σπασμός της μήτρας, κολπικό κάψιμο, ξηρότητα του αιδοίου και του κολπικού βλεννογόνου.	Τοπικές αντιδράσειςαπό την πλευρά του πέους (αίσθημα ξένο σώμασύντροφος κατά τη σεξουαλική επαφή, ερεθισμός του πέους με υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου)
	πρόπτωση κολπικού δακτυλίου	Ρήξη (βλάβη) του δακτυλίου, κόπωση, κακουχία, κοιλιακό άλγος, οίδημα, αίσθηση ξένου σώματος στον κόλπο

Αντενδείξεις για χρήση

Φλεβική θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, θρομβοεμβολής πνευμονική αρτηρία;
- αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικές διαταραχές εγκεφαλική κυκλοφορία, έμφραγμα του μυοκαρδίου και/ή πρόδρομες ουσίες θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, παροδικής ισχαιμικό επεισόδιο;
- καρδιακές ανωμαλίες με θρομβογενείς επιπλοκές.
- αλλαγές στις παραμέτρους του αίματος που υποδηλώνουν προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένης της αντίστασης στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
- ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
- αρτηριακή υπέρταση (συστολική αρτηριακή πίεση; 160 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση; 100 mm Hg);
- σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
- παγκρεατίτιδα συμπ. στο ιστορικό, σε συνδυασμό με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
- σοβαρή ηπατική νόσο, μέχρι την ομαλοποίηση της λειτουργίας του.
- όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
- ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, καρκίνος του μαστού), εγκατεστημένοι, ύποπτοι ή σε ιστορικό·
- αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
- εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης).
- περίοδος γαλουχίας.
- χειρουργικές επεμβάσεις ακολουθούμενες από παρατεταμένη ακινητοποίηση.
- κάπνισμα (15 ή περισσότερα τσιγάρα την ημέρα) σε γυναίκες 35 ετών και άνω.
- υπερευαισθησίαστα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις ή παράγοντες κινδύνου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους-κινδύνου από τη χρήση του NovaRing:

Φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση (σε αδέλφια και αδελφές ή/και γονείς).
- παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- κιρσοκήλη(σε συνδυασμό με θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών).
- κολπική μαρμαρυγή;
- Διαβήτης;
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
- αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο.
- επιληψία?
- χρόνια φλεγμονώδεις ασθένειεςέντερα (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα);
- δρεπανοκυτταρική αναιμία.
- συγγενής υπερχολερυθριναιμία (σύνδρομα Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor).
- χλόασμα
- ινομύωμα της μήτρας.
- ινοκυστική μαστοπάθεια.
- καταστάσεις που δυσκολεύουν τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη Κύστη, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.
- συμφύσεις στον κόλπο.
- κάπνισμα (λιγότερα από 15 τσιγάρα την ημέρα) σε γυναίκες 35 ετών και άνω.

Σε περίπτωση επιδείνωσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης άλλων παραγόντων κινδύνου, μια γυναίκα θα πρέπει επίσης να συμβουλευτεί έναν γιατρό και, ενδεχομένως, να σταματήσει το φάρμακο.

Αν και δεν έχει αποδειχθεί οριστικά η αιτιώδης σχέση, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του NuvaRing εάν, κατά τη χρήση οποιωνδήποτε άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή προηγούμενης εγκυμοσύνης, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων / ασθενειών: ίκτερος και / ή κνησμός σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμό λίθων σε Χοληδόχος κύστις, πορφυρία, χορεία Sydenham, έρπης εγκυμοσύνης, ωτοσκλήρυνση με απώλεια ακοής, (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.

Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή της χολόστασης με κνησμό, που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, είναι η βάση για τη διακοπή της χρήσης του NuvaRing.

Η χρήση του NuvaRing κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση του NovaRing κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της ύποπτης εγκυμοσύνης και της γαλουχίας αντενδείκνυται. Το NovaRing αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της περιόδου Θηλασμός. Το NuvaRing μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Το NuvaRing αντενδείκνυται σε σοβαρές ασθένειεςήπαρ (μέχρι την ομαλοποίηση των δεικτών λειτουργίας).

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση ή την επανέναρξη της χρήσης του NovaRing, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ιατρική εξέταση: να αναλυθεί το ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. μετρήστε την αρτηριακή πίεση? διεξαγωγή εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων κυτταρολογική εξέτασηεπιχρίσματα από τον τράχηλο της μήτρας? διεξαγωγή ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανής παρενέργειεςφάρμακο NuvaRing. Συχνότητα και χαρακτήρας ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣπραγματοποιούνται από ειδικό λαμβάνοντας υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε γυναίκας, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.

Ο ασθενής πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου NuvaRing και να ακολουθεί όλες τις συστάσεις.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το NovaRing δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Γυναίκες 40 ετών και άνω, γυναίκες με ενδοεπιθηλιακή νεοπλασία του τραχήλου της μήτρας και γυναίκες καπνιστέςσε οποιαδήποτε ηλικία απαιτείται πρόσθετη διαβούλευση με έναν γυναικολόγο πριν συνταγογραφήσετε το NovaRing.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NovaRing μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα.

Κατά τη χρήση του NuvaRing, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρουσιαστεί τέτοια αιμορραγία μετά τακτικούς κύκλουςστο πλαίσιο της χρήσης του NuvaRing σύμφωνα με τις οδηγίες, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γυναικολόγο σας για τα απαραίτητα διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένου να εξαιρέσεις κακοήθης όγκοςκαι εγκυμοσύνη. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση.

Μερικές γυναίκες δεν αιμορραγούν μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Εάν το NuvaRing έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Εάν δεν τηρηθούν οι συστάσεις των οδηγιών και δεν υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, καθώς και ελλείψει αιμορραγίας σε δύο συνεχόμενους κύκλους, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Ο πιο σημαντικός παράγονταςκίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). επιδημιολογική έρευναέδειξε ότι μακροχρόνια χρήσησυνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά οδηγεί σε πρόσθετη αύξησηΟ βαθμός τέτοιου κινδύνου, ωστόσο, παραμένει ασαφές σε ποιο βαθμό σχετίζεται με άλλους παράγοντες. Σαφώς θετικός ρόλος τακτικές εξετάσειςγυναίκες στο γυναικολόγο και τη χρήση μεθόδων φραγμού αντισύλληψης. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες με μόλυνση με HPV που χρησιμοποιούν NovaRing.

Η έρευνα έχει βρει Μικρή αύξησησχετικός κίνδυνος (1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά αυτός ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που έχουν λάβει ή συνεχίζουν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Υπάρχουν ενδείξεις ότι σε γυναίκες που έλαβαν από του στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά, ο καρκίνος του μαστού είναι λιγότερο συχνός από ό,τι σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ τέτοια φάρμακα. Η πιθανότητα επίδρασης του φαρμάκου NovaRing στη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού μελετάται.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν γυναίκες που έλαβαν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά καλοήθεις όγκουςσυκώτι και ακόμη λιγότερο συχνά - κακοήθη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι οδήγησαν στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας κοιλιακή κοιλότητα. Εάν υπάρχει έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας σε μια γυναίκα που χρησιμοποιεί NovaRing, θα πρέπει να αποκλειστεί ο όγκος του ήπατος.

Αν και πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά παρουσιάζουν μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η κλινικά σημαντική υπέρταση είναι σπάνια. Άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακή υπέρτασημη εγκατεστημενο. Ωστόσο, εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing σημειωθεί σταθερή αύξησηΟ ασθενής με AD πρέπει να επικοινωνήσει με τον θεράποντα γυναικολόγο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει να αφαιρεθεί ο δακτύλιος, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί αντιυπερτασική θεραπεία και το ζήτημα της επιλογής της καταλληλότερης μεθόδου αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης. πιθανή επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου NovaRing.

Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορούν να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με Διαβήτηςθα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση κατά τη χρήση του NovaRing, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.

Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακή έρευνα, συμπεριλαμβανομένου βιοχημικές παραμέτρουςηπατική λειτουργία, θυρεοειδής αδένας, τα επινεφρίδια και τα νεφρά, τα επίπεδα των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα (π.χ. σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, μεταβολισμός υδατανθράκωνκαι δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

σοβαρός χειρουργική επέμβαση(συμπεριλαμβανομένης της κάτω άκρα) είναι αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου. Οταν προγραμματισμένη λειτουργίαΣυνιστάται να σταματήσετε τη χρήση του φαρμάκου τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα και να το επαναλάβετε όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη ανάκτηση της κινητικής δραστηριότητας.

Οι γυναίκες που έχουν προδιάθεση για ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση κατά τη χρήση του NuvaRing. ηλιακό φωςκαι την υπεριώδη ακτινοβολία.

Ο βαθμός έκθεσης και οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στη βλεννογόνο μεμβράνη της κεφαλής και στο δέρμα του πέους δεν έχουν μελετηθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεδομένων των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων του φαρμάκου NovaRing, δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χρήσης σύνθετου εξοπλισμού.

Υπερβολική δόση

Σοβαρές επιπτώσειςυπερδοσολογία ορμονικών αντισυλληπτικών δεν περιγράφονται. Προτεινόμενα συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν αντίδοτα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ακυκλικής αιμορραγίας ή/και αποτυχίας της αντισυλληπτικής. Πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα, επάγοντας μικροσωμικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου.

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NovaRing μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη χρήση αντιεπιληπτικών φαρμάκων. φάρμακα(φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη), φάρμακα κατά της φυματίωσης (ριφαμπικίνη), αντιμικροβιακά(αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη, γκρισεοφουλβίνη), πιθανώς αντιιικά φάρμακα(ριτοναβίρη) και φάρμακα που περιέχουν υπερικό.

Κατά τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, μια γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης σε συνδυασμό με το NuvaRing ή να επιλέξει άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Στη θεραπεία φαρμάκων που προκαλούν την επαγωγή ηπατικών ενζύμων, η μέθοδος φραγμού (προφυλακτικό) θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 28 ημερών μετά τη διακοπή τέτοιων φαρμάκων.

Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά την απόσυρσή τους. Εάν πρόκειται να συνεχιστεί η ταυτόχρονη θεραπεία μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Ως αποτέλεσμα μελετών της φαρμακοκινητικής της επίδρασης στην αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του φαρμάκου NuvaRing, όταν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με αντιμυκητιακούς παράγοντες και σπερματοκτόνα, δεν αποκαλύφθηκε. Με τη συνδυασμένη χρήση υπόθετων με αντιμυκητιασικούς παράγοντες, ο κίνδυνος ρήξης του δακτυλίου αυξάνεται ελαφρώς.

Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσουν παραβίαση του μεταβολισμού άλλων φαρμάκων. Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Για να αποκλειστεί μια πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.

Η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του NuvaRing. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να αφαιρεθεί κατά λάθος όταν αφαιρεθεί το ταμπόν.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το NuvaRing πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C (στο ψυγείο).

Ευχαριστώ

Ο ιστότοπος παρέχει γενικές πληροφορίεςμόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η διάγνωση και η θεραπεία των ασθενειών θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού. Όλα τα φάρμακα έχουν αντενδείξεις. Απαιτούνται συμβουλές ειδικών!

Εισαγωγή

Οι γιατροί σε όλο τον κόσμο προσπαθούν να δημιουργήσουν μέσα αντισύλληψητο πιο βολικό για τις γυναίκες, ασφαλές, άνετο στη χρήση. Επομένως, νέα, άγνωστα φάρμακα εμφανίζονται κατά καιρούς στα φαρμακεία. αντισυλληπτικά; ο τρόπος χρήσης τους δεν είναι πολύ σαφής. Επί του παρόντος στη Ρωσία, τέτοια αντισυλληπτικά περιλαμβάνουν ορμονικό δακτύλιο NovaRing(αν και οι γυναίκες σε όλο τον κόσμο χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο για πάνω από μια δεκαετία). Θα προσπαθήσουμε να δώσουμε όσο το δυνατόν πληρέστερη ιδέα για αυτή τη μέθοδο αντισύλληψης.

Τι είναι το NuvaRing;

Το NuvaRing είναι ένα αντισυλληπτικό με τη μορφή ενός ελαστικού, λείου, διαφανούς δακτυλίου που εισάγεται στον κόλπο μιας γυναίκας και παραμένει εκεί για τρεις εβδομάδες. Μέσα στο γυναικείο σώμα, το δαχτυλίδι αλλάζει το σχήμα του, παίρνοντας τη βέλτιστη θέση σύμφωνα με μεμονωμένα χαρακτηριστικάσωματική διάπλαση. Ο εύκαμπτος, μαλακός δακτύλιος δεν προκαλεί καμία ενόχληση και δεν θυμίζει τον εαυτό του με κανέναν τρόπο.

Με το NuvaRing, δεν χρειάζεται να περιορίσετε τη σωματική σας δραστηριότητα: μπορείτε να ασχοληθείτε με ασφάλεια σε οποιοδήποτε είδος αθλήματος, όπως τρέξιμο, κολύμπι, ιππασία. Στη διάρκεια σεξουαλικές σχέσειςτο δαχτυλίδι δεν γίνεται καθόλου αισθητό από τους συνεργάτες και δεν δημιουργεί ταλαιπωρία.

Οι διαστάσεις του δακτυλίου είναι ίδιες για όλους: πάχος - 4 mm, διάμετρος - 54 mm. Αυτό το μέγεθος είναι κατάλληλο για κάθε γυναίκα, ανεξάρτητα από το ύψος, το βάρος και την ηλικία της, καθώς μπορεί να διαμορφωθεί ανάλογα με τα επιμέρους περιγράμματα του σώματος.

Το NuvaRing παράγεται στην Ολλανδία σε μία μόνο μορφή: με τη μορφή δακτυλίου. Τα tablet NovaRing δεν υπάρχουν. Το NovaRing 1 και το NovaRing 3 διαφέρουν ως προς τον αριθμό των δαχτυλιδιών στη συσκευασία (ένας ή τρεις δακτύλιος).

Σύνθεση και αρχή δράσης

κέλυφος αντισυλληπτικό δακτύλιοαποτελείται από αντιαλλεργικό υλικό. Κάτω από το κέλυφος του δακτυλίου NovaRing βρίσκεται η ελάχιστη δόση δύο γυναικείων ορμονών του φύλου (οιστρογόνο και προγεσταγόνο). Μια τέτοια δόση είναι ακόμη μικρότερη από αυτή που περιέχεται σε οποιοδήποτε από τα αντισυλληπτικά χάπια μικροδόσης.

Όταν το NuvaRing εισάγεται στον κόλπο, το κέλυφός του θερμαίνεται σε θερμοκρασία ανθρώπινο σώμα(34-42 o) και γίνεται διαπερατό από τις ορμόνες που περικλείονται στο εσωτερικό του δακτυλίου. Ξεχωρίζοντας κάτω από το κέλυφος, οι ορμόνες δρουν απευθείας στη μήτρα και τις ωοθήκες. Άλλα όργανα παραμένουν εκτός της σφαίρας επιρροής των ορμονών.

Η δόση των ορμονών που περιέχει το NovaRing είναι αρκετή για να καταστείλει την ωρίμανση του ωαρίου και την απελευθέρωσή του από την ωοθήκη. Ως αποτέλεσμα, η εγκυμοσύνη καθίσταται αδύνατη.

Πλεονεκτήματα της μεθόδου

• Αξιοπιστία και υψηλή αποτελεσματικότητα της αντισυλληπτικής δράσης.
• Ευκολία χρήσης: αντικατάσταση μόνο μία φορά το μήνα.
• Το σώμα επηρεάζεται ελάχιστα από τις ορμόνες λόγω της χαμηλής τους δόσης.
• Οι ορμόνες δρουν μόνο τοπικά, χωρίς να ασκούν περιττή πίεση στο ήπαρ, το στομάχι και τα έντερα.
• Το βάρος μιας γυναίκας δεν αυξάνεται όταν χρησιμοποιεί το NovaRing.
• Η κανονικότητα του εμμηνορροϊκού κύκλου αποκαθίσταται (αν έχει παραβιαστεί). Η έμμηνος ρύση γίνεται λιγότερο επώδυνη.
• Η χρήση του NuvaRing μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου των ωοθηκών και της μήτρας.
• Εξασφάλιση μιας πλήρους, φυσικής, αρμονικής σεξουαλικής ζωής.
• Ταχεία αποκατάσταση της ωορρηξίας και της γονιμότητας (εντός 4-5 εβδομάδων μετά την αφαίρεση ορμονικό δαχτυλίδι).
• Εάν το επιθυμείτε, μια γυναίκα μπορεί να κρατήσει μυστική τη χρήση του NuvaRing: ο σύντροφος δεν θα αισθανθεί την παρουσία του δακτυλίου στον κόλπο.

Μειονεκτήματα της μεθόδου

Υπάρχουν μόνο τρία μειονεκτήματα:

1. Η μέθοδος προστασίας είναι ψυχολογικά ασυνήθιστη.
2. Η παρουσία ενός αρκετά εκτεταμένου καταλόγου αντενδείξεων.
3. Το NuvaRing, όπως και άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν παρέχει προστασία από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένου του AIDS (λοίμωξη HIV).

Τεχνική χρήσης (τρόπος εισαγωγής NovaRing)

αντισυλληπτικό δακτύλιοη γυναίκα εισάγει μόνη της στον κόλπο, επιλέγοντας μια άνετη θέση για αυτό: ξαπλωμένη, οκλαδόν ή όρθια, ακουμπώντας την πλάτη της στον τοίχο και σηκώνοντας το ένα πόδι. Η εισαγωγή του δακτυλίου γίνεται κατά την έμμηνο ρύση (την 1η - 5η ημέρα). Τα χέρια πρέπει να πλένονται καθαρά. Το NuvaRing πρέπει να πιέζεται με τα δάχτυλα, μειώνοντας τη διάμετρό του και να εισάγεται όσο το δυνατόν πιο βαθιά στον κόλπο. Ο λείος δακτύλιος θα γλιστρήσει ανεμπόδιστα μέσα στο σώμα. Εάν μετά από αυτό αισθάνεστε άβολα, προσαρμόστε το δαχτυλίδι με τα δάχτυλά σας. Έχοντας πάρει τη σωστή θέση, θα γίνει ανεπαίσθητο. Δεν έχει σημασία σε ποιο ακριβώς σημείο είναι στερεωμένο το NovaRing στον κόλπο: ένας δείκτης σωστής εισαγωγής είναι η απουσία ενόχλησης.

Μετά την εισαγωγή του αντισυλληπτικού δακτυλίου, δεν αφαιρείται για τρεις εβδομάδες. Εάν συμβεί τυχαία αφαίρεση του NovaRing (για παράδειγμα, μαζί με ένα ταμπόν), πλένεται με ζεστό νερό και επιστρέφεται στην αρχική του θέση.

Όταν έρθει η ώρα να αφαιρέσετε τον ορμονικό δακτύλιο, τραβιέται απαλά γαντζώνοντάς τον με τον δείκτη ή κρατώντας τον μεταξύ του μεσαίου και του δείκτη.

Εφαρμογή

Το εφέ ενός δακτυλίου NuvaRing έχει σχεδιαστεί για έναν εμμηνορρυσιακός κύκλος. Ο δακτύλιος που τοποθετείται μέσα στον κόλπο αφαιρείται την 22η ημέρα μετά την εισαγωγή. Για να μην χαθείτε στους υπολογισμούς, θυμηθείτε: αφαιρέστε το δαχτυλίδι την ίδια ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία εισήχθη (εισαχθεί την Τετάρτη - αφαιρέθηκε τρεις εβδομάδες αργότερα την Τετάρτη, τοποθετήθηκε την Παρασκευή - αφαιρέθηκε τρεις εβδομάδες αργότερα την Παρασκευή) . Είναι καλύτερα, φυσικά, να σημειώσετε εκ των προτέρων στο ημερολόγιο την ημέρα εισαγωγής και την ημέρα αφαίρεσης.

Μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, είναι απαραίτητο ένα διάλειμμα 7 ημερών. Την 8η ημέρα, μπορείτε να εισάγετε ένα νέο δαχτυλίδι.

Εάν ο ασθενής δεν έχει χρησιμοποιήσει προηγουμένως ορμονικά αντισυλληπτικά, το NuvaRing χορηγείται, όπως αναφέρθηκε παραπάνω, μεταξύ της 1ης και της 5ης ημέρας της εμμήνου ρύσεως (το αργότερο την 5η ημέρα).

Εάν μια γυναίκα αλλάξει σε NuvaRing μετά τη λήψη του συνδυασμού ορμονικά χάπια, ο δακτύλιος εισάγεται μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας στην αντισύλληψη, την ημέρα που έπρεπε να ξεκινήσουν τα χάπια από τη νέα συσκευασία.

Μετά τη λήψη του μίνι χαπιού, το NuvaRing μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε μέρα. Μετά τη χρήση ενδομήτριων συστημάτων ή εμφυτευμάτων - την ημέρα μετά την αφαίρεση του IUD ή του εμφυτεύματος. Μετά από ενέσιμη αντισύλληψη - την ημέρα που πρέπει να γίνει η επόμενη ένεση.

Σε κάθε περίπτωση, κατά την πρώτη εβδομάδα χρήσης του NuvaRing, συνιστάται η επιπλέον χρήση προφυλακτικού ως μέθοδος φραγμού αντισύλληψης.

Η χρήση του NuvaRing μετά από έκτρωση ή τοκετό
Εάν η έκτρωση έγινε τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, το NuvaRing μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά την άμβλωση. Δεν χρειάζεται επιπλέον χρήση προφυλακτικού.

Εάν για κάποιο λόγο ο ορμονικός δακτύλιος δεν εισήχθη αμέσως μετά την έκτρωση, θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την έμμηνο ρύση και να τοποθετήσετε το NuvaRing από την 1η έως την 5η ημέρα (συν τη χρήση προφυλακτικού για μια εβδομάδα).

Εάν η άμβλωση έλαβε χώρα στις τρεις δεύτερες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, τότε, όπως και μετά τον τοκετό, μπορείτε να ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το NuvaRing μόνο τρεις εβδομάδες μετά την άμβλωση. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό.

Εάν το NuvaRing θέλει να χορηγηθεί αργότερα από 21 ημέρες μετά τον τοκετό ή την άμβλωση και σε περασμένη περίοδοείχε σεξουαλική επαφή, πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη έμμηνο ρύση (για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει νέα εγκυμοσύνη). Η χρήση προφυλακτικού κατά τη διάρκεια της εβδομάδας είναι υποχρεωτική.

Διακοπή εφαρμογής

Εάν μια γυναίκα για κάποιο λόγο παραβιάσει το σχήμα NovaRing και κάνει ένα διάλειμμα από τη χρήση του αντισυλληπτικού δακτυλίου για περισσότερες από 7 ημέρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να χαθεί. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος μιας ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Για να μην συμβεί αυτό, πρέπει να ακολουθήσετε τις ακόλουθες συστάσεις:
1. Με ένα εκτεταμένο διάλειμμα στη χρήση του NovaRing, ένας νέος δακτύλιος θα πρέπει να εισάγεται στον κόλπο το συντομότερο δυνατό (συν τη χρήση προφυλακτικού για μια εβδομάδα).
2. Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε κατά λάθος, είναι πιθανά 2 σενάρια:

• Εάν το NuvaRing είναι εκτός κόλπου για λιγότερο από τρεις ώρες, αντισυλληπτική δράσηοι ορμόνες δεν θα διακοπούν. Ο δακτύλιος πρέπει να αντικατασταθεί το συντομότερο δυνατό.
• Εάν ο ορμονικός δακτύλιος έχει αφαιρεθεί από τον κόλπο για περισσότερες από τρεις ώρες, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Ο δακτύλιος, όπως και στην προηγούμενη περίπτωση, πρέπει να επιστραφεί επειγόντως μέσα στον κόλπο και να μην αφαιρεθεί από εκεί για τουλάχιστον 7 ημέρες (συν τη χρήση προφυλακτικού για μια εβδομάδα). Ακόμα κι αν αυτό το επεισόδιο συνέβη κατά την 3η εβδομάδα χρήσης του NuvaRing, όταν ο δακτύλιος θα πρέπει σύντομα να αφαιρεθεί, θα χρειαστεί να παραταθεί η χρήση του για περισσότερες από 3 εβδομάδες (μέχρι να περάσουν 7 ημέρες από την επιστροφή του δακτυλίου στη θέση του ). Μόνο τότε μπορεί να αφαιρεθεί το NuvaRing και να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος μια εβδομάδα αργότερα.

Εκτεταμένη χρήση

Εάν μια γυναίκα ξέχασε να βγάλει το NuvaRing εγκαίρως και ο δακτύλιος ήταν μέσα στον κόλπο από 3 έως 4 εβδομάδες, αντισυλληπτικό αποτέλεσμασώζεται. Ο δακτύλιος αφαιρείται ως συνήθως και ένας νέος εισάγεται μια εβδομάδα αργότερα.

Σε περίπτωση που το NuvaRing παραμείνει στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, η αντισυλληπτική του δράση μειώνεται και μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, μπορείτε να τοποθετήσετε ένα νέο μόνο αφού βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη, δηλ. αναμονή για την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Έμμηνος ρύση και αιμορραγία κατά τη χρήση του NovaRing και μετά από αυτήν
ακύρωση

Η διακοπή της χρήσης του NuvaRing στις περισσότερες γυναίκες προκαλεί αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή ορμονικές επιδράσεις. Η αιμορραγία ξεκινά 2-3 ημέρες μετά την εξαγωγή
αντισυλληπτικό δακτύλιο και μπορεί να σταματήσει μετά την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου (αλλά μπορεί να είναι νωρίτερα).

Σε ορισμένες γυναίκες, η διακοπή της χρήσης του Nuvaring δεν συνοδεύεται από αιμορραγία. Αυτή η επιλογή μπορεί να θεωρηθεί φυσιολογική εάν ο ορμονικός δακτύλιος χρησιμοποιήθηκε αυστηρά σύμφωνα με τις συστάσεις και η απουσία αιμορραγίας σημειώθηκε μία φορά.

Ενώ το NuvaRing βρίσκεται στον κόλπο, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη, ελαφρά κηλίδωση. Μπορεί επίσης να υπάρξει ξαφνική έναρξη βαριάς αιμορραγίας. Η μικρή απόρριψη δεν απαιτεί επίσκεψη σε γιατρό, και με βαριά αιμορραγίαεπείγουσα ανάγκη επίσκεψης σε γυναικολόγο.

Ακύρωση του NovaRing

Η ακύρωση του NuvaRing δεν απαιτεί ειδική προετοιμασία. Ο δακτύλιος ελέγχου των γεννήσεων απλώς αφαιρείται όταν αποφασίσετε να σταματήσετε την αντισύλληψη.

Εγκυμοσύνη μετά τη διακοπή του αντισυλληπτικού δακτυλίου

Μετά την αφαίρεση του δακτυλίου NovaRing, η επίδραση των ορμονών σε γυναικείο σώμα. Η διαδικασία της ωορρηξίας αποκαθίσταται, δηλ. ωρίμανση ενός κανονικού ωαρίου. Μέσα σε 4-5 εβδομάδες μετά την ακύρωση του NuvaRing, σύλληψη και πλήρης, φυσιολογική εγκυμοσύνη. Δεν υπάρχουν συνέπειες μετά τη χρήση του κολπικού δακτυλίου.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε τον ορμονικό δακτύλιο NovaRing, οι παρενέργειες είναι αρκετά σπάνιες. Συνήθως αυτά τα φαινόμενα συμβαίνουν στην αρχή της χρήσης του προϊόντος και σύντομα εξαφανίζονται από μόνα τους, χωρίς να απαιτείται θεραπεία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• Αντιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος - ζάλη, πονοκέφαλος, εναλλαγές της διάθεσης, άγχος.
• Αντιδράσεις του πεπτικού συστήματος - ναυτία, μερικές φορές κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος.
• Αντιδράσεις ενδοκρινικό σύστημα- αλλαγή στο σωματικό βάρος (μπορεί να σημειωθεί αύξηση ή μείωση βάρους), κάποια αύξηση και διόγκωση

Συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό σκεύασμα που περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη.

Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης) που συνδέεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παρασκευή αντισυλληπτικών.

Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing ® οφείλεται σε συνδυασμό διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας.

Αποδοτικότητα

ΣΕ κλινική έρευναβρέθηκε ότι ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά τη διάρκεια 1 έτους αντισύλληψης) σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40 ετών για το φάρμακο NuvaRing ® ήταν 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) και 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) στη στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων (ανάλυση ITT) και στην ανάλυση των συμμετεχόντων σε μελέτες που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (PP ανάλυση), αντίστοιχα. Αυτές οι τιμές ήταν παρόμοιες με τις τιμές των δεικτών Pearl που ελήφθησαν με συγκριτικές μελέτεςσυνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (CPC) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη (0,150 / 0,030 mg) ή δροσπιρενόνη / αιθινυλοιστραδιόλη (3 / 0,30 mg).

Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος και η ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώνονται, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου.

Η φύση της αιμορραγίας

Η σύγκριση των προτύπων αιμορραγίας σε διάστημα ενός έτους σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NovaRing ® και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη (0,150 / 0,030 mg) έδειξε σημαντική μείωση στη συχνότητα αιμορραγίας ή κηλίδων κατά τη χρήση NovaRing ® σε σύγκριση με COC. Επιπλέον, η συχνότητα των περιπτώσεων όπου η αιμορραγία εμφανίστηκε μόνο κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη χρήση του φαρμάκου ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποίησαν NovaRing®.

Επίδραση στην οστική πυκνότητα

Συγκριτική διετής μελέτη της επίδρασης του NovaRing (n=76) και του μη ορμονικού ενδομήτρια συσκευή(n=31) δεν έδειξε καμία επίδραση στην οστική πυκνότητα στις γυναίκες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη

Αναρρόφηση

Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max ετονογεστρέλη στο πλάσμα, η οποία είναι περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Η συγκέντρωση στο πλάσμα ποικίλλει σε ένα μικρό εύρος και μειώνεται αργά σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, που υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα σε λήψη από το στόμαετονογεστρέλη. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της ετονογεστρέλης στην αυχενική περιοχή και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές της ετονογεστρέλης οι συγκεντρώσεις ήταν συγκρίσιμες.

Διανομή

Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη ορού και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Η φαινομενική V d της ετονογεστρέλης είναι 2,3 l/kg.

Μεταβολισμός

Ο βιομετασχηματισμός της ετονογεστρέλης λαμβάνει χώρα μέσω γνωστών οδών του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαινομενική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 3,5 l/h. Η άμεση αλληλεπίδραση με την αιθινυλοιστραδιόλη, που λαμβάνεται ταυτόχρονα, δεν έχει εντοπιστεί.

αναπαραγωγή

Η συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα μειώνεται σε δύο φάσεις. Στην τελική φάση η Τ 1/2 είναι περίπου 29 ώρες Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία 1,7:1. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται γρήγορα μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max στο πλάσμα, που είναι περίπου 35 pg/ml, επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται σε 19 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, σε 18 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της από του στόματος χορήγησης αιθινυλοιστραδιόλης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων αιθινυλοιστραδιόλης στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές της αιθινυλοιστραδιόλης ήταν συγκρίσιμες.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μελετήθηκε κατά τη διάρκεια μιας συγκριτικής τυχαιοποιημένης μελέτης του φαρμάκου NovaRing ® (ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης στον κόλπο 0,015 mg), διαδερμικού εμπλάστρου (νορελγεστρομίνη/αιθινυλοιστραδιόλη· ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης 0,020 mg 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης ημερησίως και 0,020 mg αιθινυλεστραδιόλης ημερησίως (θειονυλεστραδιόλη) χορήγηση απελευθέρωσης αιθινυλοιστραδιόλης 0,030 mg) κατά τη διάρκεια ενός κύκλου y υγιείς γυναίκες. Η μηνιαία συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη (AUC 0-∞) για το NovaRing® ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του εμπλάστρου και του COC και ανήλθε σε 10,9, 37,4 και 22,5 ngh/ml, αντίστοιχα.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού. Το φαινομενικό V d είναι περίπου 15 l/kg.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση. Κατά τη διάρκεια του βιομετασχηματισμού του, ένας μεγάλος αριθμός απόυδροξυλιωμένοι και μεθυλιωμένοι μεταβολίτες, οι οποίοι κυκλοφορούν τόσο σε ελεύθερη κατάσταση όσο και με τη μορφή γλυκουρονιδικών και θειικών συζυγών. Η φαινομενική κάθαρση είναι περίπου 3,5 l/h.

αναπαραγωγή

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα μειώνεται σε δύο φάσεις. Το T 1/2 στην τερματική φάση ποικίλλει ευρέως. η διάμεσος είναι περίπου 34 ώρες Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 1,3:1. Το T 1/2 των μεταβολιτών είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική του NovaRing ® σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Η επίδραση της νεφρικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Η επίδραση της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός των ορμονών του φύλου μπορεί να επηρεαστεί.

εθνικές ομάδες

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε αντιπροσώπους εθνικές ομάδεςδεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Φόρμα έκδοσης

Ο κολπικός δακτύλιος είναι λείος, διαφανής, άχρωμος ή σχεδόν άχρωμος, χωρίς μεγάλες ορατές βλάβες, με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση.

Έκδοχα: συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (28% οξικός βινυλεστέρας) - 1677 mg, συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (9% οξικός βινυλεστέρας) - 197 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg.

1 PC. - αδιάβροχες σακούλες από αλουμινόχαρτο (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 PC. - αδιάβροχες σακούλες από αλουμινόχαρτο (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το NovaRing ® ενίεται στον κόλπο μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια αφαιρείται την ίδια ημέρα της εβδομάδας που τοποθετήθηκε στον κόλπο. μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι. Για παράδειγμα: εάν ο δακτύλιος NovaRing ® εγκαταστάθηκε την Τετάρτη περίπου στις 22:00, τότε θα πρέπει να αφαιρεθεί την Τετάρτη μετά από 3 εβδομάδες στις 22:00 περίπου. την επόμενη Τετάρτη, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι.

Η αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή της δράσης του φαρμάκου αρχίζει συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του NovaRing ® και μπορεί να μην σταματήσει εντελώς έως ότου εγκατασταθεί ένας νέος δακτύλιος.

Δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο

Το NovaRing ® πρέπει να χορηγείται την πρώτη ημέρα του κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Επιτρέπεται η τοποθέτηση του δακτυλίου την 2-5η ημέρα του κύκλου, ωστόσο, στον πρώτο κύκλο, στις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing ®, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.

Αλλαγή από τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών

Το NovaRing ® θα πρέπει να χορηγείται την τελευταία ημέρα του συνηθισμένου διαστήματος μεταξύ των κύκλων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (δισκία ή έμπλαστρα). Εάν μια γυναίκα έχει λάβει σωστά και τακτικά το συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και είναι σίγουρη ότι δεν είναι έγκυος, μπορεί να στραφεί στη χρήση του κολπικού δακτυλίου οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου.

Αλλαγή από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, από του στόματος αντισυλληπτικά μόνο με προγεστόνη, εμφυτεύματα, ενέσιμες μορφές ή ενδομήτρια συστήματα που περιέχουν ορμόνες - IUD)

Μια γυναίκα που παίρνει μίνι χάπια μπορεί να αλλάξει στο NovaRing ® οποιαδήποτε μέρα. Ο δακτύλιος εισάγεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το IUD. Εάν η γυναίκα έλαβε ενέσεις, τότε η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά την ημέρα που θα έπρεπε να είχε γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η χρήση του NuvaRing ® μπορεί να ξεκινήσει αμέσως μετά την έκτρωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη χρήση άλλων αντισυλληπτικών. Εάν η χρήση του NovaRing ® αμέσως μετά την άμβλωση είναι ανεπιθύμητη, η χρήση του δακτυλίου θα πρέπει να γίνεται με τον ίδιο τρόπο όπως εάν δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο. Κατά διαστήματα, συνιστάται στη γυναίκα εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η χρήση του NuvaRing ® πρέπει να ξεκινήσει εντός της 4ης εβδομάδας μετά τον τοκετό (εάν η γυναίκα δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν η χρήση του NovaRing ® ξεκινήσει αργότερα, τότε απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη χρήση του NovaRing ® . Ωστόσο, εάν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου έχει ήδη πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή, τότε πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο NovaRing ®, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν ο ασθενής δεν συμμορφωθεί με το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η απώλεια του αντισυλληπτικού αποτελέσματος σε περίπτωση απόκλισης από το σχήμα, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

Επέκταση του διαλείμματος στη χρήση του κρίκου

Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξε σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, τοποθετήστε ένα νέο δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο

Εάν ο δακτύλιος έμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν θα μειωθεί. Ο δακτύλιος πρέπει να επανατοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό (όχι αργότερα από 3 ώρες αργότερα).

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της πρώτης ή δεύτερης εβδομάδας χρήσης, τότε η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Όσο περισσότερο ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο και όσο πιο κοντά είναι αυτή η περίοδος στο διάλειμμα των 7 ημερών στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας χρήσης, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα θα πρέπει να απορρίψει αυτό το δαχτυλίδι και να επιλέξει μία από τις δύο παρακάτω μεθόδους.

1. Τοποθετήστε αμέσως έναν νέο δακτύλιο. Λάβετε υπόψη ότι ένας νέος δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσα στις επόμενες 3 εβδομάδες. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να μην υπάρχει αιμορραγία που να σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, είναι δυνατή η κηλίδα αίματος ή η αιμορραγία στη μέση του κύκλου.

2. Περιμένετε για αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό του φαρμάκου και εισάγετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου. Αυτή η επιλογή θα πρέπει να επιλεγεί μόνο εάν ο δακτύλιος δεν έχει προηγουμένως σπάσει κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων.

Εκτεταμένη χρήση του δαχτυλιδιού

Εάν το φάρμακο NovaRing ® χρησιμοποιήθηκε για μέγιστη περίοδο 4 εβδομάδων, τότε η αντισυλληπτική δράση παραμένει επαρκής. Μπορείτε να πάρετε μια εβδομάδα άδεια από τη χρήση του δαχτυλιδιού και στη συνέχεια να εισάγετε ένα νέο δαχτυλίδι. Εάν το NovaRing ® παρέμεινε στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιδεινωθεί, επομένως η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.

Πώς να μετακινήσετε ή να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Για να καθυστερήσει η αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με την εμμηνόρροια, μπορεί να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή κηλίδες. Επιπλέον, μετά το συνηθισμένο εβδομαδιαίο διάλειμμα, θα πρέπει να επιστρέψετε στην τακτική χρήση του NovaRing ®.

Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορεί να συνιστάται να κάνετε ένα μικρότερο διάλειμμα από τη χρήση του δακτυλίου (για όσες ημέρες χρειάζεται). Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο πιο πιθανό είναι να μην υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και να εμφανιστεί αιμορραγία ή κηλίδες ενώ χρησιμοποιείται ο επόμενος δακτύλιος.

Ζημιά στο δαχτυλίδι

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση του NuvaRing ®, παρατηρήθηκε ρήξη του δακτυλίου. Ο πυρήνας του δακτυλίου NovaRing ® είναι συμπαγής, επομένως το περιεχόμενό του παραμένει ανέπαφο και η έκκριση ορμονών δεν αλλάζει σημαντικά. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, συνήθως πέφτει έξω από τον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος (ακολουθώντας τις παραπάνω συστάσεις "Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο").

Πτώση δαχτυλιδιού

Μερικές φορές υπήρχε απώλεια του NuvaRing ® από τον κόλπο, για παράδειγμα, όταν εισήχθη λανθασμένα, όταν αφαιρέθηκε ένα ταμπόν, κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή σε φόντο σοβαρής ή χρόνιας δυσκοιλιότητας. Από αυτή την άποψη, συνιστάται για μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά την παρουσία του δακτυλίου NovaRing ® στον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος πέσει έξω από τον κόλπο, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις παραπάνω συστάσεις «Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο».

Κανόνες για τη χρήση του NuvaRing ®

Μια γυναίκα μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει το NovaRing ® στον κόλπο. Για να εισαγάγει το δαχτυλίδι, μια γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει την πιο άνετη θέση για αυτήν, για παράδειγμα, να στέκεται, να σηκώνει το ένα πόδι, να κάθεται οκλαδόν ή να ξαπλώνει. Το NuvaRing ® πρέπει να συμπιεστεί και να περάσει στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του NovaRing ® στον κόλπο δεν είναι καθοριστική για την αντισυλληπτική δράση.

Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος, πρέπει να ξεπλυθεί με ζεστό (όχι καυτό) νερό και να εισαχθεί αμέσως στον κόλπο.

Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, μπορείτε να το σηκώσετε με το δείκτη σας ή να το σφίξετε μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σας και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο. Το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι πρέπει να τοποθετείται σε σακούλα (να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια) και να απορρίπτεται.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφονται σοβαρές συνέπειες υπερδοσολογίας ορμονικών αντισυλληπτικών.

Προτεινόμενα συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν αντίδοτα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ακυκλικής αιμορραγίας ή/και αποτυχίας της αντισυλληπτικής.

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά περιγράφονται στη βιβλιογραφία γενικά.

Πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φάρμακα: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Κατά τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) σε συνδυασμό με το NovaRing ® ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που προκαλούν την επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Έχει παρατηρηθεί μείωση της αποτελεσματικότητας των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες. Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η κατάποση αμοξικιλλίνης (875 mg 2 φορές / ημέρα) ή δοξυκυκλίνης (200 mg / ημέρα και στη συνέχεια 100 mg / ημέρα) για 10 ημέρες κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® είχε μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική του ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή των αντιβιοτικών. Εάν πρόκειται να συνεχιστεί η ταυτόχρονη θεραπεία μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έδειξαν καμία επίδραση ταυτόχρονη εφαρμογή αντιμυκητιακούς παράγοντεςκαι σπερματοκτόνα για την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του NovaRing®. Με τη συνδυασμένη χρήση υπόθετων με αντιμυκητιακά φάρμακαελαφρώς αυξημένος κίνδυνος ρήξης δακτυλίου.

Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσουν παραβίαση του μεταβολισμού άλλων φαρμάκων. Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Για να αποκλειστεί μια πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την απορρόφηση των ορμονών που απελευθερώνονται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να αφαιρεθεί κατά λάθος όταν αφαιρεθεί το ταμπόν.

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά (≥1 / 100), σπάνια (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Συχνά	Σπάνια	Σπανίως	Δεδομένα μετά την κυκλοφορία 1
Μολύνσεις και προσβολές
κολπική μόλυνση	Τραχηλίτιδα, κυστίτιδα, ουρολοιμώξεις
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος
			Υπερευαισθησία
Από την πλευρά του μεταβολισμού
Αύξηση βάρους	Αύξηση της όρεξης
Ψυχικές διαταραχές
Κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο	Αλλαγή διάθεσης
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος, ημικρανία	Ζάλη, υπαισθησία
Από το όργανο της όρασης
	πρόβλημα όρασης
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος
	Εξάψεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση	Φλεβική θρομβοεμβολή 2
Από το πεπτικό σύστημα
Πόνος στην κοιλιά, ναυτία	Φούσκωμα, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα
Από την πλευρά του δέρματος
ακμή	αλωπεκία, έκζεμα, δερματικός κνησμός, εξάνθημα		Κνίδωση
Από το μυοσκελετικό σύστημα
	Πόνος στην πλάτη, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα
Από το ουροποιητικό σύστημα
	Δυσουρία, επείγουσα ούρηση, πολυκιουρία
Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα
Διόγκωση και ευαισθησία στο στήθος, κνησμός των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες, επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία, πυελικός πόνος, κολπική έκκριση	Απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση, ενόχληση στους μαστικούς αδένες, μεγέθυνση των μαστικών αδένων, εξογκώματα στους μαστικούς αδένες, αυχενικοί πολύποδες, επαφή (κατά τη σεξουαλική επαφή) κηλίδες (αιμορραγία), πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή, εκτρόπιο του τραχήλου της μήτρας, μαστοπάθεια, ινοκύστη, βαριά αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση, ακυκλική αιμορραγία, ενόχληση στην περιοχή της πυέλου, σύνδρομο παρόμοιο με προεμμηνορροϊκό, αίσθημα καύσου στον κόλπο, οσμή του κόλπου, επώδυνες αισθήσεις στον κόλπο, ενόχληση και ξηρότητα του αιδοίου και του κολπικού βλεννογόνου		Τοπικές αντιδράσεις στον συνεργάτη 3 γαλακτόρροια
Από το σώμα ως σύνολο
	Κόπωση, ευερεθιστότητα, αδιαθεσία, πρήξιμο
Αλλα
Ενόχληση κατά τη χρήση του κολπικού δακτυλίου, πρόπτωση του κολπικού δακτυλίου	Δυσκολίες στη χρήση αντισυλληπτικού, ρήξη (βλάβη) του δακτυλίου, αίσθηση ξένου σώματος στον κόλπο

1 Ο κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα που λαμβάνονται από αυθόρμητες αναφορές. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής προσδιορισμός της συχνότητας.

2 Δεδομένα κοόρτης παρατήρησης: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Οι τοπικές αντιδράσεις του συντρόφου περιλαμβάνουν αναφορές τοπικών αντιδράσεων του πέους (π.χ. πόνος, έξαψη, μώλωπες και εκδορές).

Παρενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών: παγκρεατίτιδα, χολοκυστίτιδα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος, χλόασμα, αλλαγές στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

• θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών).
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
• προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικών ασθενειών: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό του λύκου).
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
• έντονοι ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), αρτηριακή υπέρταση, βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη χειρουργική επέμβαση, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα, παχυσαρκία (ΔΜΣ> 30 kg / m 2), κάπνισμα σε γυναίκες άνω των 35 ετών.
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) σε συνδυασμό με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
• σοβαρή ηπατική νόσο?
• όγκοι του ήπατος, κακοήθεις ή καλοήθεις (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• εγκατεστημένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, γεννητικών οργάνων ή μαστού).
• κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
• εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης)
• περίοδος θηλασμού?
• υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ή βοηθητικές ουσίες του φαρμάκου NovaRing ®.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing® σε έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους-κινδύνου από τη χρήση του NovaRing®:

• η παρουσία παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους άμεσους συγγενείς), κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακή Συμπτώματα, καρδιακή νόσος των βαλβίδων, καρδιακές αρρυθμίες, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις.
• θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• καρδιακή βαλβίδα?
• επαρκώς ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές.
• οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία.
• ίκτερος και/ή κνησμός που προκαλείται από χολόσταση.
• χολολιθίαση;
• πορφυρία;
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
• αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;
• χορεία του Sydenham (μικρή χορεία);
• απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
• αγγειοοίδημα (κληρονομικό) οίδημα;
• χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
• χλόασμα;
• καταστάσεις που καθιστούν δύσκολη τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση τραχήλου, κήλη ουροδόχου κύστης, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις αναφερόμενες καταστάσεις, θα πρέπει πρώτα να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να αποφασίσετε σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το NovaRing ® προορίζεται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να σταματήσει τη χρήση του φαρμάκου για να μείνει έγκυος, συνιστάται να συλλάβει μέχρι την αποκατάσταση του φυσικού κύκλου, γιατί. αυτό θα βοηθήσει στον σωστό υπολογισμό της ημερομηνίας σύλληψης και του τοκετού.

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν COC στην αρχή της εγκυμοσύνης χωρίς να το γνωρίζουν. Αν και αυτό ισχύει για όλα τα PDA, δεν είναι γνωστό εάν αυτό ισχύει και για το NovaRing®. Μια κλινική μελέτη σε μια μικρή ομάδα γυναικών έδειξε ότι, παρά το γεγονός ότι το φάρμακο NovaRing ® εγχέεται στον κόλπο, οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών ορμονών μέσα στη μήτρα κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χρήση COC. Τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το φάρμακο NovaRing ® κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης δεν περιγράφονται.

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται. Η σύνθεση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορούν να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δεικτών λειτουργίας).

Χρήση σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει κάποια από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογηθούν προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ®. Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρόμβωσης, καθώς και συναφών επιπλοκών, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη.

Η χρήση οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν COC. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ εμφανίζεται τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη κοόρτης για την ασφάλεια των διαφόρων COCs υποδηλώνουν ότι η μεγαλύτερη αύξηση του κινδύνου, σε σύγκριση με το επίπεδο κινδύνου σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC, εμφανίζεται τους πρώτους 6 μήνες μετά την έναρξη χρήσης των COC ή την επανέναρξη τους. χρησιμοποιήστε μετά από ένα διάλειμμα (4 εβδομάδες ή περισσότερο). Σε μη έγκυες γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 1 έως 5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναικεία έτη (WY). Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 3 έως 9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Ωστόσο, ο κίνδυνος αυξάνεται σε μικρότερο βαθμό από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν είναι 5-20 περιπτώσεις ανά 10.000 YL (τα δεδομένα εγκυμοσύνης βασίζονται στην πραγματική διάρκεια της εγκυμοσύνης σε τυπικές μελέτες· όταν μετατρέπεται σε εγκυμοσύνη 9 μηνών, ο κίνδυνος είναι από 7 έως 27 περιπτώσεις ανά 10.000 YL). Στις γυναίκες στην περίοδο μετά τον τοκετό, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 40 έως 65 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι παρόμοιος με αυτόν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα). Μια μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης, η TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) αξιολόγησε τον κίνδυνο VTE σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® ή COC, άλλαξαν σε NovaRing ® ή COC από άλλα αντισυλληπτικά ή συνέχισαν τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing ® ή PDA. σε έναν πληθυσμό τυπικών χρηστών. Οι γυναίκες παρακολουθήθηκαν για 24-48 μήνες. Τα αποτελέσματα έδειξαν παρόμοιο επίπεδο κινδύνου ανάπτυξης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® (συχνότητα 8,3 περιπτώσεις ανά 10.000 LL) και σε γυναίκες που χρησιμοποιούν PDA (συχνότητα 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 LL). Για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, εκτός από εκείνες που περιέχουν δεσογεστρέλη, gestodene και drospirenone, η συχνότητα εμφάνισης VTE ήταν 8,5 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που ξεκίνησε από τον FDA έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι 11,4 περιπτώσεις ανά 10.000 VL, ενώ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ είναι 9,2 περιπτώσεις ανά 10 000 JL.

Εκτίμηση του κινδύνου (αναλογία κινδύνου) εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ®, σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC

Επιδημιολογική μελέτη, πληθυσμός	Συγκριτής(οι)	Αναλογία κινδύνου (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων ξανά, μετά από ένα διάλειμμα) και άλλαξαν άλλα αντισυλληπτικά.	Όλα τα διαθέσιμα PDA κατά τη διάρκεια της μελέτης 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Διαθέσιμα PDA, εκτός από αυτά που περιέχουν δεσογεστρέλη, γεστοδένη, δροσπιρενόνη	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Initiated Study" (Σίδνεϊ, 2011) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) για πρώτη φορά κατά την περίοδο της μελέτης.	PDA διαθέσιμα κατά την περίοδο μελέτης 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Λεβονοργεστρέλη /0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Συμπ. COC χαμηλής δόσης που περιέχουν τα ακόλουθα προγεσταγόνα: οξική χλωρμαδινόνη, οξική κυπροτερόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, διοξική αιθινοδιόλη, γεστοδένη, λεβονοργεστρέλη, νορεθινδρόνη, νοργεστιμάτη ή νοργεστρέλη.

2 Με βάση την ηλικία, το ΔΜΣ, τη διάρκεια χρήσης, το ιστορικό ΦΘΕ.

3 Συμπερ. χαμηλής δόσης COC που περιέχουν τα ακόλουθα προγεσταγόνα: νοργεστιμάτη, νορεθινδρόνη ή λεβονοργεστρέλη.

4 Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, τον τόπο και το έτος ένταξης στη μελέτη.

Είναι γνωστές εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων (για παράδειγμα, αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, μεσεντέρια αγγεία, νεφροί, εγκέφαλος και αμφιβληστροειδής) με τη χρήση COC. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση PDA.

Πιθανά συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν μονόπλευρο οίδημα και/ή πόνο στο κάτω άκρο, εντοπισμένο πυρετό στο κάτω άκρο, ερυθρότητα ή αποχρωματισμό του δέρματος του κάτω άκρου. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, που πιθανώς ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. μια επίθεση δύσπνοιας, βήχας. κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο? ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλή όραση; μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. ξαφνική αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος ή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? «κοφτερή» κοιλιά.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής:

• ηλικία;
• την παρουσία ασθενειών στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα) με επακόλουθη επανάληψη της χρήσης όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.
• με παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg / m 2).
• πιθανώς θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών και κιρσών.

Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο αυτών των καταστάσεων στην αιτιολογία της φλεβικής θρόμβωσης.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής:

• ηλικία;
• κάπνισμα (με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2).
• αρτηριακή υπέρταση;
• ημικρανία;
• καρδιακή βαλβίδα?
• κολπική μαρμαρυγή;
• την παρουσία ασθενειών σε οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια/αδελφές σε οποιαδήποτε ηλικία ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Άλλες καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας (η οποία μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει την άμεση διακοπή της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλεύονται γιατρό εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών, καθώς τα αντιπηκτικά (κουμαρίνες) έχουν τερατογόνο δράση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση COC οδηγεί σε πρόσθετη αύξηση αυτού του κινδύνου, αλλά παραμένει ασαφές πόσο αυτό οφείλεται σε άλλους παράγοντες, όπως συχνότερα επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και διαφορές στη σεξουαλική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένου. χρήση αντισυλληπτικών φραγμού. Παραμένει ασαφές πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με τη χρήση του NovaRing®.

Μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών αποκάλυψε μια ελαφρά αύξηση (1,24) στο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των φαρμάκων. Ο καρκίνος του μαστού σπάνια αναπτύσσεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή έχουν λάβει COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από τον καρκίνο που ανιχνεύεται σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC. Ο αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού μπορεί να οφείλεται τόσο στο γεγονός ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν COCs, η διάγνωση του καρκίνου του μαστού καθιερώνεται νωρίτερα, όσο και στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο αυτών παραγόντων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που έλαβαν COC παρουσίασαν περιπτώσεις καλοήθων, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθων όγκων του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας στην κοιλιακή κοιλότητα. Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα ηπατικού όγκου στη διαφορική διάγνωση ασθενειών σε μια γυναίκα που λαμβάνει NuvaRing ® εάν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύ πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά.

Πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά έχουν μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αλλά μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνια. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακής υπέρτασης. Εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® υπάρχει συνεχής αύξηση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τον κολπικό δακτύλιο και να συνταγογραφήσετε αντιυπερτασική θεραπεία. Με επαρκή έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη χρήση των COCs, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων, αν και η σχέση τους με τη χρήση αντισυλληπτικών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως: ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματική ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham (ελάσσονα χορεία), έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης, αγγειοοίδημα (κληρονομικό) οίδημα.

Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να χρησιμεύσουν ως βάση για τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ® μέχρι την ομαλοποίηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, που παρατηρήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη χρήση σεξουαλικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ®.

Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση όταν χρησιμοποιούν το NovaRing®, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.

Υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της πορείας της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί μελάγχρωση του δέρματος του προσώπου (χλόασμα), ειδικά εάν εμφανίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που έχουν προδιάθεση για ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του NovaRing ®.

Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή εισαγωγή του δακτυλίου ή να προκαλέσουν την πτώση του: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη ουροδόχου κύστης και/ή ορθού, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έχουν εισαγάγει κατά λάθος τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στην ουρήθρα και πιθανώς στην ουροδόχο κύστη. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.

Περιγράφονται περιπτώσεις κολπίτιδας κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η θεραπεία της κολπίτιδας επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, καθώς και στοιχεία για την επίδραση της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας.

Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δύσκολης αφαίρεσης του δακτυλίου, που απαιτούν την αφαίρεσή του από επαγγελματία υγείας.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση

Προτού συνταγογραφήσετε το φάρμακο NovaRing ® ή συνεχίσετε τη χρήση του, θα πρέπει να ελέγξετε προσεκτικά το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε μια γυναικολογική εξέταση για να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιηθεί εξέταση των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης επιχρισμάτων τραχήλου της μήτρας και ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανών παρενεργειών του φαρμάκου. Η συχνότητα και η φύση των ιατρικών εξετάσεων εξαρτώνται από τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, αλλά οι ιατρικές εξετάσεις πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Μια γυναίκα πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες και να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις. Η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι το NovaRing ® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NovaRing ® μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν πραγματοποιηθεί ταυτόχρονη θεραπεία.

Αλλαγές στη φύση της εμμήνου ρύσεως

Κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρατηρηθεί τέτοια αιμορραγία μετά από τακτικούς κύκλους στο πλαίσιο της σωστής χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γυναικολόγο σας για τις απαραίτητες διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων. για να αποκλειστεί η οργανική παθολογία ή η εγκυμοσύνη. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση.

Μερικές γυναίκες δεν αιμορραγούν μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Εάν το φάρμακο NuvaRing ® χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Εάν δεν τηρηθούν οι συστάσεις των οδηγιών και δεν υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, καθώς και ελλείψει αιμορραγίας για δύο συνεχόμενους κύκλους, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στον σεξουαλικό σύντροφο

Οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις και ο βαθμός έκθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης σε άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους λόγω απορρόφησης μέσω των ιστών του πέους δεν έχουν μελετηθεί.

Εργαστηριακή έρευνα

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς (για παράδειγμα, σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη σφαιρίνης που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), λιπίδια /λιποπρωτεϊνικά κλάσματα, μεταβολισμός υδατανθράκων και δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Με βάση πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να αναμένεται ότι δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς.

Ή συχνές ερωτήσεις σχετικά με τον ορμονικό δακτύλιο NovaRing, τον οποίο ακούει ο γιατρός σε κάθε ραντεβού.

Τι είναι το NuvaRing;

είναι ένας ελαστικός δακτύλιος που εισάγεται βαθιά στον κόλπο. Το σύστημα εγκαθίσταται τις πρώτες ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου και παραμένει στο γεννητικό σύστημα για 21 ημέρες. Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος περιέχει τις γυναικείες σεξουαλικές ορμόνες οιστρογόνα και προγεστερόνη. Αυτές οι ουσίες απελευθερώνονται σταδιακά και εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος, εμποδίζοντας την ωορρηξία και καθιστώντας αδύνατη την εγκυμοσύνη. Οι ορμόνες κάνουν επίσης την τραχηλική βλέννα παχύρρευστη, έτσι ώστε τα ευκίνητα σπερματοζωάρια να μην διεισδύουν και να μην εκπληρώνουν τον προορισμό τους.

Μέχρι σήμερα, ο κολπικός δακτύλιος NuvaRing θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά αντισυλληπτικά με ελάχιστη ποσότητα ορμονών. Αυτό το γεγονός κάνει το σύστημα δημοφιλές τόσο σε νεαρές γυναίκες όσο και σε μεγαλύτερες κυρίες. Τι πρέπει να γνωρίζετε για το NovaRing και πώς να χρησιμοποιείτε σωστά αυτό το αντισυλληπτικό;

Σε ποιον είναι κατάλληλο το NuvaRing;

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος είναι μια καλή επιλογή για διαφορετικές κατηγορίες γυναικών:

• Νέος και άτοκος, έχοντας έναν σεξουαλικό σύντροφο.
• Μετά τον τοκετό και την ολοκλήρωση του θηλασμού.
• Στην προεμμηνοπαυσιακή περίοδο (ελλείψει χρόνιας παθολογίας που μπορεί να γίνει αντένδειξη).

Γιατί το NuvaRing είναι καλύτερο αντισυλληπτικά χάπια?

Ο κολπικός δακτύλιος έχει τρία σαφή πλεονεκτήματα σε σχέση με τα παρόμοια σκευάσματα COC:

• Η δόση των οιστρογόνων είναι χαμηλότερη από ό,τι σε οποιοδήποτε ορμονικό χάπι.
• Το φάρμακο δεν διέρχεται από τη γαστρεντερική οδό και δεν επηρεάζει την πέψη.
• Δεν χρειάζεται να θυμάστε να παίρνετε χάπια κάθε μέρα - απλώς μπείτε στο ρινγκ μία φορά και ξεχάστε το για 21 ημέρες.

Μπορεί το NuvaRing να χρησιμοποιηθεί για μητέρες που θηλάζουν;

Οι οδηγίες χρήσης του αντισυλληπτικού δακτυλίου δεν συνιστούν τη χρήση του NuvaRing κατά τη γαλουχία. Θα πρέπει να περιμένετε μέχρι το τέλος του θηλασμού και μόνο τότε να βάλετε το δαχτυλίδι. Οι θηλάζουσες μητέρες μπορούν να χρησιμοποιούν μίνι χάπια (παρασκευάσματα καθαρής προγεστίνης) ως αντισύλληψη. Μην ξεχνάτε τα προφυλακτικά.

Μπορεί μια γυναίκα να βάλει η ίδια αντισυλληπτικό δαχτυλίδι ή πρέπει να πάει στο γιατρό;

Το NuvaRing είναι απλό, βολικό και προσιτό. Κάθε γυναίκα μπορεί εύκολα να τοποθετήσει το δαχτυλίδι μόνη της. Για να το κάνετε αυτό, πρέπει να πάρετε μια άνετη θέση - οκλαδόν, όρθιος ή ξαπλωμένος - και εισάγετε το δαχτυλίδι όσο πιο βαθιά γίνεται. Εάν αντιμετωπίζετε δυσκολίες, μπορείτε να κλείσετε ραντεβού για να δείτε έναν γιατρό. Ο γιατρός θα εισαγάγει το δαχτυλίδι, μετά από το οποίο θα πει στον ασθενή λεπτομερώς πώς να το κάνει αυτό στο σπίτι.

Μπορεί ένας άντρας να αισθανθεί το δαχτυλίδι κατά τη διάρκεια του σεξ;

Όχι, το NuvaRing δεν γίνεται καθόλου αισθητό κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής.

Μπορεί μια γυναίκα να αισθανθεί τον κολπικό δακτύλιο;

Όχι, εάν το NuvaRing τοποθετηθεί σωστά, δεν θα γίνει αισθητό στον κόλπο.

Γιατί δεν πέφτει το δαχτυλίδι;

Το NuvaRing, που εισάγεται βαθιά, στερεώνεται με ασφάλεια στον κόλπο από τους μύες. Επιπλέον, ο δακτύλιος βρίσκεται οριζόντια στη γεννητική οδό, σαν σε ένα ράφι και η πιθανότητα να πέσει έξω είναι εξαιρετικά χαμηλή.

Μπορεί να πέσει το δαχτυλίδι;

Σπάνια, αλλά συμβαίνει. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πλύνετε τον δακτύλιο με ζεστό ή κρύο νερό και να το τοποθετήσετε απαλά πίσω στον κόλπο. Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν υποφέρει εάν έχουν περάσει λιγότερο από 3 ώρες από την πτώση του δακτυλίου.

Το δαχτυλίδι έπεσε έξω, αλλά δεν πρόλαβα να το επιστρέψω γρήγορα στη θέση του. Τι να κάνω?

Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 3 ώρες μετά την πτώση ή την αφαίρεση του δακτυλίου, πρέπει να ενεργήσετε σύμφωνα με το σχέδιο:

1. Εάν παρουσιαστεί τέτοιο πρόβλημα την 1η ή τη 2η εβδομάδα χρήσης του δακτυλίου NovaRing, πρέπει να το επιστρέψετε στη θέση του το συντομότερο δυνατό. Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μειώνεται και για κάποιο χρονικό διάστημα η γυναίκα δεν θα προστατεύεται από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Συνιστάται η επιπλέον χρήση προφυλακτικού για τις επόμενες 7 ημέρες.
2. Εάν ο δακτύλιος πέσει την 3η εβδομάδα χρήσης, πρέπει να απορριφθεί και να τοποθετηθεί αμέσως ένας νέος. Δεν θα υπάρχει αιμορραγία που μοιάζει με την εμμηνόρροια σε αυτή την περίπτωση, αλλά μπορεί να σημειωθούν ελάχιστες κηλίδες. Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν χρειάζεται πανικός. Ο δακτύλιος αφαιρείται μετά τις προβλεπόμενες 21 ημέρες, στη συνέχεια γίνεται ένα διάλειμμα για 7 ημέρες και εισάγεται ένα νέο φάρμακο.
3. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να βάλει αμέσως νέο δακτύλιο, μπορεί να περιμένει για αιμορραγία απόσυρσης και να εισέλθει στο NuvaRing μετά από 7 ημέρες. Αυτή η επιλογή είναι δυνατή μόνο όταν ο δακτύλιος δεν έχει πέσει ποτέ κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες. Εάν το πρόβλημα έχει παρουσιαστεί στο παρελθόν, δείτε το σημείο 2.

Είναι δυνατόν να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι από τον κόλπο κατά τη διάρκεια του σεξ;

Ναι, αλλά δεν έχει νόημα, γιατί το NuvaRing δεν το νιώθει ούτε γυναίκα ούτε άντρας. Εάν παρόλα αυτά αφαιρέθηκε ο δακτύλιος, πρέπει να επιστραφεί εντός 2-3 ωρών και όχι αργότερα.

Μπορεί το NuvaRing να πέσει πολύ βαθιά;

Όχι, ο αντισυλληπτικός δακτύλιος είναι στερεωμένος με ασφάλεια στον κόλπο. Δεν θα πέσει στη μήτρα, αφού η είσοδος στο αναπαραγωγικό όργανο εμποδίζεται από έναν κλειστό φάρυγγα. Το δαχτυλίδι δεν έχει πού να πάει από το γεννητικό σύστημα της γυναίκας και ακόμη και κατά τη διάρκεια του σεξ, δεν θα εισχωρήσει πολύ βαθιά.

Μπορεί το NuvaRing να μείνει στον κόλπο για 4 εβδομάδες;

Αυτό είναι αποδεκτό επειδή η αντισυλληπτική δράση του συστήματος διαρκεί έως και 28 ημέρες. Μετά από 4 εβδομάδες, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί: το επίπεδο των ορμονών πέφτει και η γυναίκα χάνει την προστασία της από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Μπορεί το NuvaRing να παγώσει;

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος μπορεί να αποθηκευτεί στο ψυγείο για έως και 12 ώρες. Δεν συνιστάται η κατάψυξη του συστήματος στην κατάψυξη. Εάν πρέπει να πάρετε μαζί σας ένα αντισυλληπτικό (για παράδειγμα, όταν ταξιδεύετε σε άλλη πόλη), χρησιμοποιήστε μια ειδική τσάντα ψυγείου.

Μπορεί να ακυρωθεί η έμμηνος ρύση;

Ναι, μπορείτε να τοποθετήσετε ένα νέο δαχτυλίδι χωρίς διάλειμμα εβδομάδας. Η έμμηνος ρύση δεν θα έρθει, αλλά η αιμορραγία κηλίδων στη μέση του κύκλου είναι δυνατή. Ένας νέος δακτύλιος μπορεί να μείνει στον κόλπο για 21 ημέρες (σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα).

Πώς να αναβάλετε την ημερομηνία της εμμήνου ρύσεως όταν χρησιμοποιείτε το δαχτυλίδι NovaRing;

Πολύ απλό: απλά πρέπει να εισάγετε ένα νέο δαχτυλίδι όχι μετά από 7 ημέρες, αλλά, για παράδειγμα, 5 ή 6 μετά την αφαίρεση του προηγούμενου. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε: όσο μικρότερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εμφάνισης κηλίδων στη μέση του κύκλου.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αντισυλληπτικό δαχτυλίδι από κορίτσια κάτω των 18 ετών;

Η ασφάλεια του NuvaRing σε εφήβους δεν έχει μελετηθεί. Η εσωτερική διαβούλευση με τον γιατρό είναι απαραίτητη.

Πρέπει να χρησιμοποιήσω τον δακτύλιο εάν υπάρχει πρόπτωση μήτρας;

Με αυτήν την παθολογία, το NuvaRing μπορεί να πέσει έξω. Συνιστάται η χρήση άλλων μέσων αντισύλληψης.

Γιατί δεν μπορείτε να πιείτε αντιβιοτικά εάν υπάρχει δαχτυλίδι;

Αυτό δεν είναι απολύτως αληθές. Εάν ο γιατρός έχει συνταγογραφήσει αντιβιοτικά, θα πρέπει να ληφθούν. Το πρόβλημα είναι ότι όταν χρησιμοποιούνται ορισμένα αντιβιοτικά (ιδίως αμπικιλλίνη και τετρακυκλίνη), υπάρχει μείωση της αντισυλληπτικής δράσης. Ενώ μια γυναίκα λαμβάνει αντιβιοτικά, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιεί προφυλακτικά - για ολόκληρη την περίοδο της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωση της πορείας της θεραπείας.

Μπορεί το NuvaRing να σπάσει;

Ναι, αυτό είναι δυνατό. Ο κίνδυνος ρήξης του δακτυλίου αυξάνεται με την ταυτόχρονη χρήση κολπικών υπόθετων έναντι μυκητιασικής λοίμωξης (τσίχλας). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να χρησιμοποιείτε επιπλέον προφυλακτικά και να παρακολουθείτε την κατάσταση του NuvaRing.

Μπορεί ο αντισυλληπτικός δακτύλιος να χρησιμοποιηθεί με ταμπόν;

Ναι, η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει τη λειτουργικότητα του NuvaRing. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να πέσει μετά την αφαίρεση του ταμπόν.

Οδηγεί το NovaRing σε καρκίνο του τραχήλου της μήτρας;

Πιστεύεται ότι η κύρια αιτία του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι ο ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), αλλά όχι η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Οι στατιστικές δείχνουν ότι οι γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing έχουν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, αλλά οι γυναικολόγοι το αποδίδουν σε τακτικό έλεγχο με γιατρό και ετήσιες εξετάσεις (επιχρίσματα για ογκοκυττάρωση). Αξίζει να σημειωθεί ότι σε αυτή την κατάσταση, η ασθένεια συνήθως ανιχνεύεται στα αρχικά στάδια, όταν είναι πολύ πιο εύκολο να θεραπευθεί.

Πόσο γρήγορα μπορώ να μείνω έγκυος μετά την αφαίρεση του NuvaRing;

Η αποκατάσταση της γονιμότητας συμβαίνει εντός 1-3 μηνών μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Αυτό σημαίνει ότι μια γυναίκα μπορεί να μείνει έγκυος στον πρώτο κύκλο μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η σύλληψη ενός παιδιού συμβαίνει μετά από 3-12 μήνες.

Πώς αλλάζει ο εμμηνορροϊκός κύκλος μετά την εισαγωγή του κολπικού δακτυλίου;

Μετά την εισαγωγή του NovaRing, αρχίζει μια σταδιακή απελευθέρωση ορμονών. Ο έμμηνος κύκλος γίνεται μονότονος. Το επίπεδο των ορμονών παραμένει σταθερό. Η έμμηνος ρύση, κατά κανόνα, γίνεται λιγότερο άφθονη, η διάρκειά τους μειώνεται. Η αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση στο πλαίσιο του NovaRing έρχεται κάθε 28 ημέρες αυστηρά σύμφωνα με το πρόγραμμα.

Πόσο κοστίζει το NuvaRing;

Η μέση τιμή για ένα αντισυλληπτικό δακτύλιο είναι περίπου 1000 ρούβλια.

Σήμερα είναι κάτι παραπάνω από ευρύ. Κάθε γυναίκα, έχοντας λάβει τη συμβουλή ενός ειδικού, μπορεί να επιλέξει το φάρμακο που της ταιριάζει τόσο για λόγους υγείας όσο και για προσωπικές επιθυμίες. Πολλοί σήμερα προτιμούν να χρησιμοποιούν τον κολπικό δακτύλιο Nuvaring. Ποιο είναι το θεμελιώδες πλεονέκτημά του σε σχέση με άλλα φάρμακα; Οι κριτικές γιατρών και οι οδηγίες χρήσης επιτρέπουν τη χρήση του δακτυλίου Nuvaring για την ενδομητρίωση; Ποιες είναι οι κύριες αντενδείξεις; Τι λένε οι κριτικές για αυτό; Διαβάστε τις λεπτομέρειες σε αυτό το άρθρο.

Χημική ένωση

Τι περιλαμβάνεται στη σύνθεση ενός τέτοιου αντισυλληπτικού όπως ο δακτύλιος Nuvaring; Οδηγίες, κριτικές ειδικών αναφέρουν ότι κάθε δακτύλιος περιέχει 11,7 χιλιοστόγραμμα ετονογεστρέλης και 2,7 χιλιοστόγραμμα αιθινυλοιστραδιόλης, καθώς και ορισμένα πρόσθετα συστατικά. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το εν λόγω φάρμακο ονομάζεται αντισυλληπτικό με απίστευτα χαμηλή περιεκτικότητα σε ορμόνες. Αυτό μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο οποιωνδήποτε παρενεργειών χαρακτηριστικών άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών.

Ενδείξεις χρήσης

Οδηγίες χρήσης, κριτικές του δακτυλίου Nuvaring συνιστούν τη χρήση του ως αντισυλληπτικό. Είναι, φυσικά, ορμονικό, ωστόσο, οι δόσεις των ορμονών που περιέχονται στον εν λόγω παράγοντα είναι τόσο μικρές που το αρνητικό αποτέλεσμα μιας τέτοιας θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης πρακτικά δεν πρέπει να γίνει αισθητό. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητά του δεν μειώνεται σε καμία περίπτωση από αυτό. Επιπλέον, οι οδηγίες χρήσης του δακτυλίου Nuvaring, οι ανασκοπήσεις των ασκούμενων γυναικολόγων συνιστούν τη χρήση για κάποιο χρονικό διάστημα σε εκείνους τους ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη για μια συγκεκριμένη περίοδο, αλλά δεν συμβαίνει. Σε αυτή την περίπτωση, η εγκυμοσύνη μπορεί να συμβεί στο πλαίσιο της απόσυρσης του ορμονικού φαρμάκου. Όταν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά, υπάρχει σημαντική καταστολή της λειτουργίας των ωοθηκών από ορμονικούς παράγοντες. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, τα εξαρτήματα αρχίζουν να λειτουργούν με πλήρη ισχύ και εμφανίζεται η ωορρηξία, η οποία δίνει στη γυναίκα την ευκαιρία να μείνει έγκυος σε αυτόν ή τον επόμενο κύκλο.

Παρενέργειες

Όπως λένε οι κριτικές ασθενών για το δαχτυλίδι Nuvaring, οι παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με κάποια συχνότητα. Ορισμένες γυναίκες δεν τα αισθάνονται καθόλου, ενώ άλλες υποφέρουν από αυτά καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου. Πώς μπορείτε να ξεχωρίσετε σε ποια ομάδα ανήκετε; Θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν εξειδικευμένο ιατρό. Λοιπόν, ποιες είναι οι παρενέργειες του δαχτυλιδιού NovaRing, κριτικές ειδικών; Οι πιο συχνά αναφερόμενες αντιδράσεις είναι:

• Αυξημένη κόπωση, αδυναμία.
• Ζάλη.
• Πονοκέφαλο.
• Κατάθλιψη, καταθλιπτική κατάσταση.
• Άδικο άγχος.
• συναισθηματική αστάθεια.
• που μοιάζει με ημικρανία πονοκέφαλοή άμεσα ημικρανία.
• Κυστίτιδα.
• Κολπίτιδα.
• Αύξηση σωματικού βάρους.
• Ναυτία.
• Μειωμένη λίμπιντο.
• Κάνω εμετό.
• Οίδημα Quincke.
• Δυσκολίες στη σεξουαλική επαφή που σχετίζονται άμεσα με την τοποθέτηση του δαχτυλιδιού.
• Διαταραχή της καρέκλας.
• Κνίδωση.
• Δυσμηνόρροια.
• Τραχηλίτιδα.
• Δερματικός κνησμός.
• Πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• Κολπική έκκριση.
• Διεύρυνση και ευαισθησία των μαστικών αδένων.

Είναι σημαντικό να θυμάστε: για να μην εμφανίσετε παρενέργειες και να μην μείνετε έγκυος, το δαχτυλίδι Nuvaring συνιστάται από τους γυναικολόγους να το χρησιμοποιείτε μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες. Εάν εξακολουθείτε να αντιμετωπίζετε μία από τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε αμέσως με έναν ειδικό που μπορεί να προσαρμόσει τη χρήση ενός αντισυλληπτικού.

Τρόπος εφαρμογής

Το εν λόγω φάρμακο προορίζεται για ενδοκολπική χορήγηση. Είναι πολύ πιθανό να το κάνετε μόνοι σας. Για να το κάνετε αυτό, απλώς πάρτε μια άνετη θέση για εσάς. Μπορεί να είναι οτιδήποτε: ξαπλωμένος, όρθιος, σηκώνοντας το ένα πόδι, καθισμένος. Για να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τον εν λόγω παράγοντα, είναι απαραίτητο να τον συμπιέζετε και να τον εισάγετε στον κόλπο. Δεν υπάρχει ακριβής θέση στην οποία ο δακτύλιος πρέπει να βρίσκεται μέσα για να διατηρηθεί το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Μοναδική προϋπόθεση είναι η προσωπική σωματική και ψυχολογική άνεση του ασθενούς. Επομένως, ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετείται έτσι ώστε να μην προκαλεί ενόχληση σε μια γυναίκα, ακόμη και κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής. Μόλις εισαχθεί ο δακτύλιος, μπορεί να παραμείνει μέσα στον κόλπο για έως και τρεις εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος από τον κόλπο (για παράδειγμα, ενώ μια γυναίκα αφαιρεί ένα ταμπόν), πρέπει να ξεπλυθεί ζεστό νερόκαι ξαναμπείτε αμέσως. Μετά από είκοσι μία ημέρες (η ημέρα της εβδομάδας πρέπει να είναι ίδια με την πρώτη φορά που εισήχθη το φάρμακο), ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί. Εάν μια γυναίκα εξακολουθεί να θέλει να χρησιμοποιήσει αντισυλληπτικά, τότε μετά από επτά ημέρες εισάγει έναν νέο δακτύλιο. Κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, πρέπει να αρχίσει η αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (συνήθως αυτό συμβαίνει δύο έως τρεις ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου). Η επόμενη θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με το πρόγραμμα, χωρίς να εστιάζεται στο τέλος της περιγραφόμενης αιμορραγίας.

Μην χρησιμοποιείτε το Nuvaring εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης. Πρώτα αποκλείστε την παρουσία αυτής της κατάστασης. Εάν στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο η ασθενής δεν χρησιμοποιούσε αντισυλληπτικά που περιέχουν ορμόνες, τότε ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετηθεί σε μία από τις πρώτες πέντε ημέρες του κύκλου. Την επόμενη εβδομάδα, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά, ιδιαίτερα, φραγμούς (για παράδειγμα, προφυλακτικά). Εάν, ωστόσο, τα αντισυλληπτικά που περιέχουν ορμόνες εξακολουθούσαν να χρησιμοποιούνταν στον προηγούμενο εμμηνορροϊκό κύκλο, τότε ο δακτύλιος θα πρέπει να εισαχθεί την πρώτη ημέρα μετά το καθορισμένο διάλειμμα επτά ημερών ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού εικονικού φαρμάκου (λήψη χαπιών εικονικού φαρμάκου για ορισμένα φάρμακα αυτού του είδους αντικαθιστούν το διάλειμμα).

Τι μπορεί να πει κανείς για όσους στον προηγούμενο κύκλο χρησιμοποιούσαν μίνι χάπια ή άλλα φάρμακα που περιέχουν ορμόνες που περιέχουν μόνο προγεσταγόνα (το ίδιο ισχύει και για τις ενδομήτριες συσκευές που περιέχουν προγεσταγόνο); Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον εν λόγω παράγοντα την ίδια ημέρα που λάβατε την τελευταία δόση της ορμόνης, είτε ήταν αφαίρεση ενδομήτριας συσκευής είτε ένεση προγεσταγόνων. Την πρώτη εβδομάδα, είναι σημαντικό να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, καθώς κατά τη μετάβαση από τα αντισυλληπτικά προγεσταγόνας στον δακτύλιο Nuvaring, ο κίνδυνος εγκυμοσύνης παραμένει τις πρώτες επτά ημέρες.

Εάν πραγματοποιήθηκε άμβλωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, τότε το εν λόγω αντισυλληπτικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη διαδικασία (δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε άλλες μεθόδους αντισύλληψης). Εάν έγινε άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο, προέκυψε αποβολή ή τοκετός, τότε συνιστάται η χρήση του δακτυλίου Nuvaring μόνο από την τέταρτη εβδομάδα μετά το περιστατικό. Εάν η χρήση αυτού του αντισυλληπτικού ξεκινήσει αργότερα, τα προφυλακτικά πρέπει να χρησιμοποιηθούν για την επόμενη εβδομάδα.

Τι θα συμβεί αν ο ασθενής ξέχασε να τοποθετήσει τον δακτύλιο μετά από ένα διάλειμμα επτά ημερών; Θα πρέπει να το κάνει το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, για τις επόμενες επτά ημέρες, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης φραγμού, όπως προφυλακτικά ή κολπικό διάφραγμα. Τι θα συμβεί αν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε κατά λάθος από τον κόλπο; Εάν βρισκόταν έξω από το γεννητικό σύστημα για περισσότερες από τρεις ώρες, τότε η αντισυλληπτική του δράση μειώθηκε σημαντικά. Ο δακτύλιος πρέπει να επανατοποθετηθεί αμέσως. Ωστόσο, είναι επίσης σημαντικό να χρησιμοποιείτε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (π.χ. προφυλακτικά) για την επόμενη εβδομάδα. Εάν αυτή η εβδομάδα είναι η τρίτη από την έναρξη της χρήσης αυτού του δακτυλίου, τότε είναι σημαντικό να διασφαλίσετε ότι θα παραμείνει στον κόλπο για περισσότερες από είκοσι μία ημέρες από τη στιγμή που εισήχθη για πρώτη φορά. Το επόμενο φάρμακο πρέπει να εισαχθεί μια ημέρα μετά το τέλος της χρήσης του προηγούμενου.

Εάν για κάποιο λόγο ο ασθενής δεν έχει αφαιρέσει τον εν λόγω παράγοντα εγκαίρως, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι παραμένει αποτελεσματικός μόνο για τέσσερις εβδομάδες μετά την πρώτη εισαγωγή του. Αφού η γυναίκα θυμηθεί ότι είναι απαραίτητο να αφαιρέσει το δαχτυλίδι, αυτό πρέπει να γίνει αμέσως. Μετά από ένα διάλειμμα μιας ημέρας, μπορείτε να εισαγάγετε έναν νέο πράκτορα. Εάν ο δακτύλιος έχει χρησιμοποιηθεί για περισσότερες από τέσσερις εβδομάδες και έχει υπάρξει σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία μετά από αυτό, είναι σημαντικό να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη πριν ξεκινήσετε τον επόμενο δακτύλιο.

Εάν έχετε κάνει το απαιτούμενο διάλειμμα επτά ημερών μεταξύ των περιόδων εφαρμογής του εν λόγω φαρμάκου, αλλά δεν ξεκινά η αναμενόμενη εμμηνορροϊκή αιμορραγία, τότε είναι σημαντικό να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη (με εξέταση από ειδικό) πριν τοποθετήσετε έναν νέο δακτύλιο. Μπορείτε να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης στο σπίτι ή να κάνετε μια εξέταση αίματος για hCG.

Όπως λένε οι κριτικές, μερικοί άνθρωποι χρησιμοποιούν τον κολπικό δακτύλιο Nuvaring για να αλλάξουν την ώρα της εμμήνου ρύσεως. Για να το κάνετε αυτό, μπορείτε απλώς να μειώσετε τον αριθμό των ημερών που μεσολαβούν μεταξύ της χρήσης του επόμενου δακτυλίου κατά όσες ημέρες χρειάζεται για την επιθυμητή αλλαγή στην έμμηνο ρύση. Εάν το διάλειμμα είναι αρκετά σύντομο, οι πιθανότητες είναι μεγάλες ότι η φυσική μηνιαία αιμορραγία δεν θα ξεκινήσει καθόλου. Ωστόσο, αυτό σημαίνει ότι ενδέχεται να ξεκινήσουν μικρές κηλίδες κατά τον επόμενο κύκλο.

Για να καθυστερήσει η έμμηνος ρύση, ο ασθενής μπορεί να αρχίσει να χρησιμοποιεί τον επόμενο δακτύλιο χωρίς να κάνει το απαιτούμενο διάλειμμα επτά ημερών. Όταν εισάγεται ο επόμενος δακτύλιος, δεν πρέπει να εκπλαγείτε από την ελαφριά αιμορραγία που μπορεί να εμφανιστεί σε όλο τον επόμενο κύκλο. Αυτή είναι η αντίδραση του οργανισμού στο υπάρχον ορμονικό υπόβαθρο. Επιπλέον, είναι σημαντικό να μπείτε στους κρίκους, τηρώντας όλα τα απαραίτητα διαλείμματα επτά ημερών.

Για να αποτρέψετε την επαφή άλλων ατόμων με το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι σας, θα πρέπει να συσκευαστεί προσεκτικά σε σακούλα και να απορριφθεί αμέσως μαζί με άλλα οικιακά απορρίμματα.

Αντενδείξεις

Το αντισυλληπτικό δαχτυλίδι "Novaring" κριτικές των γιατρών συνιστούν να μην το χρησιμοποιούν όλοι. Έτσι, για παράδειγμα, υπάρχει μια σειρά από αντενδείξεις, παρουσία των οποίων μια γυναίκα πρέπει να αποφεύγει την εν λόγω μέθοδο αντισύλληψης. Μεταξύ αυτών είναι τα ακόλουθα:

• προσωπική δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα συστατικά αυτού του κολπικού δακτυλίου.
• η παρουσία όγκου στο ήπαρ (ακόμα και αν ήταν στο ιστορικό).
• παραβίαση της λειτουργίας του ήπατος.
• ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (ακόμα και αν υπάρχει μόνο υποψία για την ύπαρξή τους).
• θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου ανάπτυξής του).
• παγκρεατίτιδα με υπερτριγλυκεριδαιμία.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.
• ημικρανία με νευρολογικές αντιδράσεις.
• όταν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης.

Ωστόσο, αυτή δεν είναι ακόμη πλήρης λίστα. Μεταξύ άλλων, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το εν λόγω αντισυλληπτικό σε ασθενείς που πάσχουν από δρεπανοκυτταρική αναιμία, παχυσαρκία, νόσο του Crohn, αρτηριακή υπέρταση, ελκώδη κολίτιδα, επιληψία, χλόασμα, ινομύωμα της μήτρας, καρδιακή βαλβίδα, ινοκυστική μαστοπάθεια, , συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, δυσλιποπρωτεϊναιμία, συγγενής υπερχολερυθριναιμία, παθήσεις του ηπατοχολικού συστήματος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιδεικνύουν και οι καπνίστριες, των οποίων η ηλικία ξεπερνά τα τριάντα πέντε χρόνια, καθώς και οι ασθενείς που είναι ξαπλωμένοι για μεγάλο χρονικό διάστημα. Είναι επίσης σημαντικό να είστε προσεκτικοί για όσους πάσχουν από ασθένειες που επηρεάζουν την εισαγωγή του δακτυλίου στην κολπική περιοχή και μπορεί να συμβάλουν στην απώλειά του. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν κήλη της ουροδόχου κύστης, πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη του ορθού, έντονες διαταραχές κοπράνων.

Εγκυμοσύνη

Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η οδηγία του δακτυλίου Nuvaring, οι ανασκοπήσεις των γυναικολόγων απαγορεύουν κατηγορηματικά τις γυναίκες να το χρησιμοποιούν όχι μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά και εάν υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης. Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε έναν νέο δακτύλιο (ο οποίος, παρεμπιπτόντως, πρέπει να αλλάζει κάθε μήνα), είναι σημαντικό να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη με τη βοήθεια εξέτασης από ειδικευμένο ειδικό εάν υπήρχε κίνδυνος εγκυμοσύνης τον προηγούμενο μήνα (κύκλος ) (για παράδειγμα, σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία). Επίσης, οι κριτικές των γιατρών για το δαχτυλίδι Nuvaring απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε μια περίοδο που μια γυναίκα θηλάζει το μωρό της. Είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του μόνο αφού η μητέρα σταματήσει το θηλασμό, έτσι ώστε η χρήση αντισύλληψης να μην επηρεάσει σε καμία περίπτωση το παιδί.

Υπερβολική δόση

Και τι θα συμβεί αν ο δακτύλιος Nuvaring χρησιμοποιηθεί με λάθος τρόπο; Οι συνέπειες (οι κριτικές τα περιγράφουν σε όλα τα χρώματα) μπορεί να είναι οι πιο δυσάρεστες. Κατά κανόνα, εμφανίζονται όταν χρησιμοποιούνται τεχνητά υψηλές δόσεις του εν λόγω φαρμάκου. Ποια είναι τα συμπτώματα σε αυτή την περίπτωση; Μπορεί να υπάρχει αιμορραγία από τον κόλπο, ανάπτυξη ναυτίας και έμετου. Όπως αναφέρουν οι ειδικοί για τον αντισυλληπτικό δακτύλιο «Novaring», δεν υπάρχει ένα συγκεκριμένο αντίδοτο που θα απαλλάσσει από όλα τα δυσάρεστα συμπτώματα ταυτόχρονα. Η θεραπεία θα συνταγογραφείται αποκλειστικά συμπτωματική. Εάν έχετε παρατηρήσει την εμφάνιση τουλάχιστον μίας από τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας, ο οποίος θα σας συνταγογραφήσει θεραπεία και θα μπορέσει επίσης να καταλάβει εάν πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το εν λόγω αντισυλληπτικό.