Μέσος τι να κάνετε αν πάρετε ένα επιπλέον. Διάμεση αντισυλληπτικά χάπια - κριτικές, συστάσεις, ενδείξεις, πλεονεκτήματα. Μέσος και άλλα φάρμακα

Φόρμα δοσολογίας:  επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίαΧημική ένωση:

Για 1 ταμπλέτα:

ρε δραστικές ουσίες: δροσπιρενόνη 3 mg, αιθινυλοιστραδιόλη 0,03 mg;

Vέκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη 48,17 mg, άμυλο αραβοσίτου 16,8 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού 9,6 mg, ποβιδόνη-Κ25 1,6 mg, στεατικό μαγνήσιο 0,8 mg;

Π lenochny κοχύλι(OpadrayIIλευκό** 2 mg): πολυβινυλική αλκοόλη 0,88 mg, διοξείδιο του τιτανίου 0,403 mg, macrogol-3350 0,247 mg, τάλκης 0,4 mg, λεκιθίνη σόγιας 0,07.

** Κωδικός Colorcon 85G1 8490

Περιγραφή:

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν άσπρο χρώμα; χαραγμένο το «G63» στη μία όψη, χωρίς χαραγμένο στην άλλη πλευρά. Η όψη διατομής είναι λευκή ή σχεδόν λευκή.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Συνδυασμένο αντισυλληπτικό (οιστρογόνα + γεσταγόνη) ATX:  

Γ.03.Α.Α.12 Δροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη

Φαρμακοδυναμική:

Η αντισυλληπτική δράση του MIDIANA® βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ενδομήτριο.

Το MIDIANA® είναι ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει δροσπιρενόνη. ΣΕ θεραπευτική δόσηΗ δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνες και ασθενείς αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Αυτό παρέχει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.

Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Φαρμακοκινητική:

Δροσπιρενόνη (3 mg)

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μέγιστη συγκέντρωση δραστική ουσίαστον ορό, ίσο με 37 ng / ml, επιτυγχάνεται 1-2 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση. Κατά τη διάρκεια ενός κύκλου χορήγησης, η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στον ορό είναι περίπου 60 ng/ml και επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76% έως 85%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μετά λήψη από το στόμαυπάρχει μια μείωση δύο φάσεων στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό, η οποία χαρακτηρίζεται από χρόνο ημιζωής 1,6 ± 0,7 ώρες και 27,0 ± 7,5 ώρες, αντίστοιχα. Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG) και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (τρανκορτίνη). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στον ορό είναι ελεύθερη ορμόνη. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 3,7±1,2 l/kg.

Βιομετασχηματισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό. Οι περισσότεροι μεταβολίτες του πλάσματος αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, που λαμβάνονται με το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης, και 4,5-διυδρο-δροσπιρενόνη-3-θειική, που σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Σύμφωνα με έρευνα σεvitroΗ δροσπιρενόνη μεταβολίζεται με μικρή συμμετοχή του κυτοχρώματος P450.

Εξάλειψη

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5±0,2 ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την απέκκριση των μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

Συγκέντρωση ισορροπίας

Κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στον ορό (περίπου 60 ng / ml) επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες. Υπάρχει 2-3 φορές αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης. Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό παρατηρείται μετά από 1-6 κύκλους χορήγησης, μετά τους οποίους δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Αιθινυλοιστραδιόλη (30 mcg)

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μετά από μια εφάπαξ δόση των 30 mcg επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι περίπου 100 pg/ml. Για το α, ένα σημαντικό φαινόμενο «πρώτου πέρασμα» εκφράζεται με υψηλή ατομική μεταβλητότητα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ποικίλλει και είναι περίπου 45%.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 5 l / kg, η σχέση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 98%. διεγείρει τη σύνθεση της SHBG και της τρανκορτίνης στο ήπαρ. Με ημερήσια πρόσληψη 30 μικρογραμμαρίων αιθινυλοιστραδιόλης, η συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα αυξάνεται από 70 nmol/l σε περίπου 350 nmol/l. σε μικρές ποσότητες περνά στο μητρικό γάλα (περίπου 0,02% της δόσης).

Βιομετασχηματισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται πλήρως. (Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 5 ml/min/kg).

Εξάλειψη

Η αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής για την απέκκριση των μεταβολιτών είναι περίπου 1 ημέρα. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 20 ώρες.

Συγκέντρωση ισορροπίας

Η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας.

Ξεχωριστές κατηγορίεςπληθυσμός

Επίδραση στη λειτουργία των νεφρών

Συγκέντρωση δροσπιρενόνης ορού σε σταθερή κατάσταση σε γυναίκες με αδύναμος βαθμόςη νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης (CC) = 50-80 ml/λεπτό) ήταν συγκρίσιμη με εκείνη σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC> 80 ml/λεπτό). Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερες σε γυναίκες με μεσαίου βαθμούνεφρική ανεπάρκεια (CC = 30-50 ml / λεπτό) σε σύγκριση με αυτή των γυναικών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία με δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή από γυναίκες με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.

Η θεραπεία με δροσπιρενόνη δεν έγινε κλινικά σημαντική επιρροήστη συγκέντρωση του καλίου στον ορό.

Επίδραση στην ηπατική λειτουργία

Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Β Child-Pugh), η καμπύλη μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα δεν αντιστοιχούσε σε αυτήν σε γυναίκες με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Οι μέγιστες τιμές συγκέντρωσης (C max ) που παρατηρήθηκαν στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής ήταν οι ίδιες. Κατά το τέλος της φάσης κατανομής, η μείωση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης ήταν περίπου 1,8 φορές μεγαλύτερη σε εθελοντές με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Μετά από μια εφάπαξ δόση, η ολική κάθαρση (C l/F) σε εθελοντές με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια ήταν περίπου 50% μειωμένη σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Η παρατηρούμενη μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης σε εθελοντές με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια δεν οδηγεί σε σημαντικές διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό.

Ακόμη και με σακχαρώδη διαβήτη και ταυτόχρονη θεραπεία με σπιρονολακτόνη (δύο παράγοντες που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία σε έναν ασθενή), δεν υπήρξε αύξηση στη συγκέντρωση του καλίου στον ορό παραπάνω άνω όριοκανόνες.

Μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι ο συνδυασμός δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιόλης είναι καλά ανεκτός από ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (τάξη Β Child-Pugh).

Ενδείξεις: Αντισύλληψη. Αντενδείξεις:

Προετοιμασία Μ πηγαίνωΤο AHA® δεν πρέπει να χορηγείται παρουσία οποιασδήποτε από τις συνθήκες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, απαιτείται η άμεση ακύρωσή του:

Τρέχον ή προηγούμενο ιστορικό φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, θρομβοεμβολή πνευμονική αρτηρία);

Τρέχον ή προηγούμενο ιστορικό αρτηριακής θρόμβωσης (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή προηγούμενων καταστάσεων (π.χ. στηθάγχη και παροδική ισχαιμικό επεισόδιο);

Επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, μη ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση;

- σοβαρός χειρουργική επέμβασημε παρατεταμένη ακινητοποίηση.

Κάπνισμα άνω των 35 ετών.

Ηπατική ανεπάρκεια;

Εγκεφαλοαγγειακή νόσο στο παρόν ή στο ιστορικό.

Παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση:

• Διαβήτηςμε αγγειακές επιπλοκές?
• σοβαρή αρτηριακή υπέρταση?
• σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία?

Κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, όπως αντίσταση σε APS (ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας.

Σοβαρές ασθένειεςήπαρ (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκειαή οξεία νεφρική ανεπάρκεια?

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις), επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Ορμονοεξαρτώμενος κακοήθεις παθήσειςαναπαραγωγικό σύστημα (γεννητικά όργανα, μαστικοί αδένες) ή υποψία αυτών.

Αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης;

Ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.

Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό.

περίοδος γαλουχίας?

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης /

Προσεκτικά:

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα κάτω των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεσησε θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλική κυκλοφορία V νεαρή ηλικίαένας από τους επόμενους συγγενείς). ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών. κληρονομικός αγγειοοίδημα, υπερτριγλυκεριδαιμία, ηπατική νόσο; ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό, μικρή χορεία (νόσος του Sydenham ), χλόασμα, περίοδος μετά τον τοκετό.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η χρήση του φαρμάκου MIDIANA® αντενδείκνυται. Εάν η εγκυμοσύνη συμβεί στο πλαίσιο της ορμονικής αντισύλληψης, είναι απαραίτητη η άμεση διακοπή του φαρμάκου. Τα λίγα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ακούσια, αμελή χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών υποδεικνύουν την απουσία τερατογόνου δράσης και αυξημένο κίνδυνο για τα παιδιά και τις γυναίκες κατά τον τοκετό.

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά επηρεάζουν τη γαλουχία, μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να αλλάξουν τη σύνθεση μητρικό γάλα. Μικρές ποσότητες ορμονικών αντισυλληπτικών ή μεταβολιτών τους βρίσκονται στο γάλα κατά την ορμονική αντισύλληψη και μπορεί να επηρεάσουν το μωρό. Η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών είναι δυνατή μετά την πλήρη διακοπή του θηλασμού.

Δοσολογία και χορήγηση:

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, εάν είναι απαραίτητο, με μικρή ποσότητα υγρού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Είναι απαραίτητο να λαμβάνετε ένα δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες στη σειρά. Η λήψη δισκίων από κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μετά το μεσοδιάστημα των 7 ημερών από τη λήψη των δισκίων, κατά το οποίο συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια. Συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού και μπορεί να μην έχει τελειώσει μέχρι την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Πώς να πάρετε το MIDIANA®

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν ορμονικά αντισυλληπτικά (σε τον προηγούμενο μήνα):

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ξεκινούν την πρώτη μέρα του φυσικού εμμηνορρυσιακός κύκλοςγυναίκες (δηλαδή την πρώτη μέρα εμμηνορροϊκή αιμορραγία).

Σε περίπτωση αντικατάστασης άλλου συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό,κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο:

Είναι προτιμότερο για μια γυναίκα να αρχίσει να παίρνει το MIDIANA® την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργό δισκίοπροηγούμενο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. σε τέτοιες περιπτώσεις, εισδοχή φαρμακευτικό προϊόνΤο MIDIANA® δεν πρέπει να ξεκινά αργότερα επόμενη μέραμετά από ένα κανονικό διάλειμμα χαπιών ή ανενεργά χάπια από το προηγούμενο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Όταν αντικαθιστάτε έναν κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, λαμβάνετε ένα από του στόματος αντισυλληπτικό M πηγαίνωΤο AHA® είναι επιθυμητό να ξεκινήσει την ημέρα της αφαίρεσης του προηγούμενου παράγοντα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το MIDIANA® δεν θα πρέπει να ξεκινά μέχρι αργά το απόγευματην προβλεπόμενη διαδικασία αντικατάστασης.

Σε περίπτωση αλλαγής μιας μεθόδου μόνο με προγεστίνη (μίνι-χάπια, ενέσιμα, εμφυτεύματα) ή ενδομήτρια αντισυλληπτικά που απελευθερώνουν προγεστίνη:

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από ένα μίνι χάπι οποιαδήποτε μέρα (από εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισυλληπτικός- την ημέρα που αφαιρέθηκε, από τη φόρμα της ένεσης - από την ημέρα που έπρεπε να γίνει επόμενη ένεση). Ωστόσο, σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο πρώτο τρίμηνο:

Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει αμέσως. Υπό αυτή την προϋπόθεση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο δεύτερο τρίμηνο:

Είναι επιθυμητό μια γυναίκα να αρχίσει να παίρνει το MIDIANA® την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό ή τη διακοπή της εγκυμοσύνης στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Εάν υπάρξει σεξουαλική επαφή πριν από τη λήψη του φαρμάκου, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί ή είναι απαραίτητο να περιμένετε για την πρώτη έμμηνο ρύση.

Λήψη χαμένων χαπιών

Αν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν λιγότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι το συντομότερο δυνατό, τα επόμενα χάπια λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των δισκίων ήταν περισσότερες από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Η τακτική για την παράλειψη μιας δόσης του φαρμάκου βασίζεται στα ακόλουθα δύο απλούς κανόνες:

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.

Κατά συνέπεια, στην καθημερινή πρακτική, μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συμβουλές:

Εβδομάδα 1

Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε το δισκίο, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι αυτό το πέρασμα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Εβδομάδα 2

Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν η γυναίκα έχει πάρει σωστά τα δισκία τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετα κεφάλαιααντισύλληψη. Ωστόσο, εάν παρέλειψε περισσότερο από 1 δισκίο, είναι απαραίτητο να το χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρααντισύλληψη για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εβδομάδα 3

Η πιθανότητα μείωσης της αντισυλληπτικής δράσης είναι σημαντική λόγω του επερχόμενου διαλείμματος 7 ημερών στη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, με την προσαρμογή του προγράμματος χαπιών, μπορεί να αποφευχθεί η μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας.

Εάν ακολουθείτε κάποιο από τα δύο ακολουθώντας συμβουλές, πρόσθετους τρόπουςδεν θα χρειαστεί αντισύλληψη εάν η γυναίκα έχει πάρει όλα τα χάπια σωστά τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν παραλείψει το χάπι. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, θα πρέπει να ακολουθήσει την πρώτη από τις δύο μεθόδους και επίσης να χρησιμοποιήσει πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.

1. Πάρτε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Η λήψη χαπιών από μια νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά αμέσως μόλις ολοκληρωθεί η τρέχουσα συσκευασία, δηλαδή χωρίς διάλειμμα μεταξύ της λήψης δύο συσκευασιών. Το πιθανότερο είναι ότι δεν θα υπάρξει αιμορραγία «απόσυρσης» μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου, αλλά μπορεί να παρατηρηθεί κηλίδωση. αιματηρά ζητήματαή αιμορραγία από τη μήτρα τις ημέρες χαπιών.

2. Η γυναίκα μπορεί να συμβουλευτεί να σταματήσει να παίρνει τα χάπια αυτής της συσκευασίας. Στη συνέχεια, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια για 7 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που ξέχασε να πάρει τα χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από μια νέα συσκευασία.

Σε περίπτωση παράλειψης των χαπιών και απουσίας αιμορραγίας "απόσυρσης" στο πρώτο διάστημα χωρίς λήψη του φαρμάκου, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Συμβουλές για Διαταραχές γαστρεντερικός σωλήνας

Οταν σοβαρές αντιδράσειςαπό τη γαστρεντερική οδό (όπως έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.

Σε περίπτωση εμετού εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, είναι απαραίτητο να λάβετε ένα νέο δισκίο αντικατάστασης το συντομότερο δυνατό. ένα νέο χάπιεάν είναι δυνατόν, πρέπει να ληφθεί εντός 12 ωρών μετά τη συνήθη ώρα εισαγωγής. Εάν παραλείψετε περισσότερες από 12 ώρες, εάν είναι δυνατόν, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου,

Λήψη χαμένων χαπιών

Εάν η ασθενής δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό σχήμα του φαρμάκου, θα πρέπει να λάβει επιπλέον χάπι(ή πολλά tablet) από άλλη συσκευασία.

Πώς να καθυστερήσετε την αιμορραγία "απόσυρσης".

Για να καθυστερήσετε την ημέρα έναρξης της αιμορραγίας «απόσυρσης», είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη λήψη του MIDIANA® από μια νέα συσκευασία χωρίς να διακόψετε τη λήψη. Είναι δυνατή μια καθυστέρηση μέχρι το τέλος των δισκίων στη δεύτερη συσκευασία.

Κατά τη διάρκεια της επιμήκυνσης του κύκλου, μπορεί να υπάρχει κηλίδες από τον κόλπο ή ανακάλυψη αιμορραγία της μήτρας. Η επανέναρξη λήψης του φαρμάκου MIDIANA® από νέα συσκευασία θα πρέπει να γίνει μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Για να επαναπρογραμματιστεί η έναρξη της αιμορραγίας «απόσυρσης» σε μια άλλη ημέρα της εβδομάδας του κανονικού προγράμματος, το επόμενο διάλειμμα για τα χάπια θα πρέπει να συντομευτεί κατά όσες ημέρες χρειάζεται. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο υψηλότερος είναι ο κίνδυνος να μην υπάρξει αιμορραγία "απόσυρσης" και κατά τη λήψη των δισκίων από τη δεύτερη συσκευασία, θα σημειωθούν κηλίδες και αιμορραγία από τη μήτρα (όπως στην περίπτωση καθυστέρησης της έναρξης της "απόσυρσης" " Αιμορραγία).

Παρενέργειες:

Στη διάρκεια ταυτόχρονη εφαρμογήη δροσπιρενόνη και η αιθινυλοιστραδιόλη ανέφεραν τα ακόλουθα ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κατηγορία συστημάτων οργάνων	Συχνότητα
	Συχνά ≥ 1/100 έως<1/10	Σπάνια ≥1/1000 έως<1/100	Σπανίως ≥1/10000 έως<1/1000
Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος	πονοκέφαλος, συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη	μειωμένη λίμπιντο	αυξημένη λίμπιντο
Ενδοκρινικές Διαταραχές	διαταραχές εμμήνου ρύσεως, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, πόνος στους μαστικούς αδένες		εκκρίσεις από τους μαστικούς αδένες
Αισθητηριακές διαταραχές			απώλεια ακοής, φτωχήανοχή φακών επαφής
Παραβιάσεις απόπεπτικό σύστημα	ναυτία, πόνος στην κοιλιά	έμετος, διάρροια
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού		ακμή, έκζεμα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, κνησμός. χλόασμα, ειδικά εάν υπάρχει ιστορικό χλόασμα στην εγκυμοσύνη.
Αγγειακές διαταραχές	ημικρανία	αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης	θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή), θρομβοεμβολή
Συστηματικές διαταραχές και επιπλοκές στο σημείο της ένεσης	αύξηση βάρους	κατακράτηση υγρών	απώλεια βάρους
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος			βρογχόσπασμος
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού	ακυκλική κολπική αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), διόγκωση, ευαισθησία, διεύρυνση του μαστού, κολπική καντιντίαση	κολπίτιδα	έκκριση από τους μαστικούς αδένες, αυξημένη κολπική έκκριση

Υπερβολική δόση:

Δεν υπάρχουν δεδομένα για υπερδοσολογία δροσπιρενόνης και φαρμάκων που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη. Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, έμετος και κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ:

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία από τη μήτρα και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών. Στη βιβλιογραφία περιγράφονται οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπιδράσεων:

Επίδραση στον μεταβολισμό του ήπατος

Ορισμένα φάρμακα, λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ενζύμων, μπορούν να αυξήσουν την κάθαρση των ορμονών του φύλου (, βαρβιτουρικά, και ίσως το ίδιο αποτέλεσμα της οξκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτης, φελμπαμάτης, ριτοναβίρης, γκριζοφουλβίνης και ενός φυτικού φαρμάκου με βάση το υπερικό ( Hypericum perforatum).

Έχουν αναφερθεί πιθανές επιδράσεις των αναστολέων της πρωτεάσης του HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και των συνδυασμών τους στον ηπατικό μεταβολισμό.

Επιδράσεις στην εντεροηπατική ανακυκλοφορία

Οι κλινικές παρατηρήσεις δείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση με μερικά αντιβιοτικάΤο kami, όπως οι πενικιλίνες και οι τετρακυκλίνες, μειώνει την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν οποιαδήποτε από τις παραπάνω κατηγορίες φαρμάκων θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από το MIDIANA® ή να αλλάξουν σε οποιαδήποτε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Οι γυναίκες που λαμβάνουν μόνιμη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιούν μια μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους. Οι γυναίκες που λαμβάνουν αντιβιοτικά (εκτός από ριφαμπικίνη ή γκριζοφουλβίνη) θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, τόσο κατά τη λήψη του φαρμάκου όσο και εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή του. Εάν η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου ξεκινήσει στο τέλος της συσκευασίας MIDIANA®, η επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς τη συνήθη διακοπή της λήψης.

Ο κύριος μεταβολισμός της δροσπιρενόνης στο ανθρώπινο πλάσμα πραγματοποιείται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Οι αναστολείς αυτού του ενζυμικού συστήματος, επομένως, δεν επηρεάζουν το μεταβολισμό της δροσπιρενόνης.

Επίδραση του φαρμάκου MIDIANA ® για άλλα φάρμακα

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Επιπλέον, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορούν να αλλάξουν - και να αυξηθούν (για παράδειγμα,) και να μειωθούν (για παράδειγμα,). Με βάση τα αποτελέσματα μελετών αναστολής σεvitro και μελέτες αλληλεπίδρασης σεvivo σε γυναίκες εθελόντριες που λαμβάνουν και ως υποστρώματα δείκτη, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών είναι απίθανη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου ορού σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ορισμένα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (για παράδειγμα,), καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μια μελέτη που αξιολόγησε την αλληλεπίδραση ενός αναστολέα ΜΕΑ με συνδυασμό σε γυναίκες με μέτρια αρτηριακή υπέρταση, δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων καλίου στον ορό σε γυναίκες που έλαβαν και εικονικού φαρμάκου.

Εργαστηριακή έρευνα

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, καθώς και τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και τα κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, δείκτες του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως συμβαίνουν εντός εργαστηριακών κανόνων.

Λόγω της μικρής αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης της, η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και τις συγκεντρώσεις της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Ειδικές Οδηγίες:

Προληπτικά μέτρα

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τότε ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.

Διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος

Η συχνότητα της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) κατά τη χρήση του συνδυασμού προφορικάχαμηλή δόση οιστρογόνων αντισυλληπτικών (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат МИДИАНА®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης βρει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένη από του στόματοςαντισυλληπτικόςκαι αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής θρομβοεμβολής. Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών και αμφιβληστροειδικών αγγείων, τόσο των αρτηριών όσο και των φλεβών, έχουν περιγραφεί σε άτομα που λαμβάνουν από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά. Δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Τα συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης/θρομβοεμβολής ή εγκεφαλοαγγειακής νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν:

Ασυνήθιστος μονόπλευρος πόνος και/ή πρήξιμο ενός άκρου.

Ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, με ή χωρίς ακτινοβολία στο αριστερό χέρι.

ξαφνική δύσπνοια?

Ξαφνική επίθεση βήχα.

κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο.

Ξαφνική μερική ή πλήρης απώλεια της όρασης.

Διπλωπία;

Σωστή ομιλία ή αφασία.

Ζάλη;

Απώλεια συνείδησης με ή χωρίς επιληπτική κρίση.

Αδυναμία ή πολύ σημαντική απώλεια της αίσθησης, που εμφανίζεται ξαφνικά στο ένα μισό ή σε ένα μέρος του σώματος.

- κινητικές διαταραχές?

Οξύ κοιλιακό σύμπτωμα.

Ο κίνδυνος επιπλοκών που σχετίζονται με ΦΘΕ κατά τη λήψη συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού αυξάνεται:

Με την ηλικία?

Εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό (φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν συνταγογραφήσει ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό.

Μετά από παρατεταμένη ακινητοποίηση, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα πόδια ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχιστεί η λήψη του εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης. Επιπλέον, είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί αντιθρομβωτική θεραπεία εάν τα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά δεν έχουν διακοπεί εντός του συνιστώμενου χρονικού πλαισίου.

Με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 mg / m 2).

Ο κίνδυνος αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής αυξάνεται κατά τη λήψη συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού:

Με την ηλικία?

Καπνίστριες (οι γυναίκες άνω των 35 συνιστώνται αυστηρά να μην καπνίζουν εάν θέλουν να χρησιμοποιήσουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά).

Με δυσλιποπρωτεϊναιμία.

Με αρτηριακή υπέρταση.

Με ημικρανία?

Με ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.

Με κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός από τους κύριους παράγοντες κινδύνου ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή ή φλεβική νόσο, αντίστοιχα, μπορεί να αποτελεί αντένδειξη. Γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμόχρησιμοποιημένα από του στόματος αντισυλληπτικά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανιστούν συμπτώματα πιθανής θρόμβωσης. Σε περιπτώσεις υποψίας θρόμβωσης ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό θα πρέπει να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε μια επαρκή μέθοδο αντισύλληψης λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας (κουμαρίνες).

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό. Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με σοβαρή αγγειακή νόσο είναι ο σακχαρώδης διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, η χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (τα οποία μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) μπορεί να αποτελέσουν λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν αντικρουόμενες απόψεις ως προς τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με συνοδούς παράγοντες, όπως η εξέταση για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή η χρήση μεθόδων φραγμού. της αντισύλληψης.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR = 1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγνώστηκε σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά τη στιγμή της μελέτης. Ο υπερβολικός κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, μια αύξηση στον αριθμό που διαγιγνώσκεται τα τελευταία χρόνια σε γυναίκες που έχουν λάβει ή λαμβάνουν συνδυασμένη από του στόματοςδεύτερα αντισυλληπτικά, ο καρκίνος του μαστού είναι μικρός σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν υποστηρίζουν μια αιτιολογική σχέση μεταξύ συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και καρκίνου του μαστού. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί να οφείλεται στην πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, στη βιολογική επίδραση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο. Οι καρκίνοι του μαστού σε γυναίκες που έλαβαν ποτέ συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ήταν κλινικά λιγότερο έντονοι από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα πήραν ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων όγκων του ήπατος και σε ακόμη πιο σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν προκαλέσει απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Στη διαφορική διάγνωση ενός όγκου στο ήπαρ, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν μια γυναίκα που λαμβάνει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά εμφανίζει έντονο πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Το συστατικό προγεστερόνης στο MIDIANA® είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης με ιδιότητες κατακράτησης καλίου. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν υπάρχει αύξηση της συγκέντρωσης του καλίου. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που κατακρατούν κάλιο, ενώ λάμβαναν δροσπιρενόνη, η συγκέντρωση του καλίου στον ορό αυξήθηκε ελαφρά, αλλά αυξήθηκε. Έτσι, συνιστάται ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου στον ορό του αίματος στον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και οι τιμές συγκέντρωσης καλίου πριν από τη θεραπεία στο ανώτερο όριο του κανόνα, καθώς και ενώ χρησιμοποιείτε φάρμακα που συγκρατούν το κάλιο στον οργανισμό.

Σε γυναίκες μευπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας, δεν μπορεί να αποκλειστεί αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κλινικά σημαντικές αυξήσεις ήταν σπάνιες. Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Εάν, κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, οι τιμές της αρτηριακής πίεσης είναι συνεχώς αυξημένες ή δεν μειώνονται κατά τη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων, η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν είναι απαραίτητο, η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Σε οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό. Ο επαναλαμβανόμενος χολοστατικός ίκτερος και/ή ο κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, ο οποίος αναπτύσσεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, όχι την ανάγκη αλλαγής θεραπείαςσχήμα σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (περιέχουν< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Αύξηση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας έχει επίσης αναφερθεί με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Το φαρμακευτικό προϊόν MIDIANA® περιέχει 48,17 mg λακτόζης ανά δισκίο. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε τον θεράποντα γυναικολόγο και να υποβληθείτε σε κατάλληλη ιατρική εξέταση. Περαιτέρω παρακολούθηση και συχνότητα ιατρικών εξετάσεων διενεργούνται σε ατομική βάση, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Το MIDIANA®, όπως και άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV και άλλα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση έλλειψης χαπιών, γαστρεντερικών διαταραχών ή κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων.

Μειωμένος έλεγχος κύκλου

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας έχει νόημα μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής τριών περίπου κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, τότε θα πρέπει να εξεταστούν μη ορμονικές αιτίες και να ληφθούν επαρκή διαγνωστικά μέτρα για τον αποκλεισμό κακοήθων νεοπλασμάτων ή εγκυμοσύνης. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν διαγνωστική απόξεση.

Σε ορισμένες γυναίκες, η αιμορραγία «απόσυρσης» μπορεί να μην αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ελήφθησαν σύμφωνα με τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου που υποδεικνύονται στις οδηγίες, τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν ληφθεί ακανόνιστα στο παρελθόν ή εάν δεν υπάρχουν διαδοχικές αιμορραγίες "απόσυρσης", θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν συνεχιστεί η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης μεταφορών. βλ. και γούνα.:

Μελέτες που μελετούν την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου δεν έχουν διεξαχθεί.

Μορφή έκλυσης / δοσολογία:Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 3 mg + 0,03 mg.Πακέτο:

21 ταμπλέτες σε κυψέλη από PVC / PVDC - φύλλο αλουμινίου.

1 ή 3 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία:Με συνταγή Αριθμός Μητρώου: LSR-008855/10 ×

Midiana: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Το Midiana είναι ένα αντισυλληπτικό φάρμακο.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογική μορφή Midiana - επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκά, με χαραγμένο το "G63" στη μία πλευρά (21 δισκία σε κυψέλη, σε χάρτινο κουτί 1 ή 3 κυψέλες).

Σύνθεση 1 ταμπλέτας:

• δραστικές ουσίες: δροσπιρενόνη - 3 mg, αιθινυλοιστραδιόλη - 0,03 mg.
• έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη K-25;
• κέλυφος φιλμ: λευκό Opadry Colorcon 85G18490 [πολυβινυλική αλκοόλη, λεκιθίνη σόγιας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), macrogol 3350].

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Midiana είναι ένα συνδυασμένο φάρμακο, η αντισυλληπτική του δράση οφείλεται κυρίως στην αναστολή της ωορρηξίας, καθώς και στις δομικές και λειτουργικές αλλαγές στο ενδομήτριο.

Εκτός από την αντισυλληπτική δράση, η δροσπιρενόνη σε θεραπευτικές δόσεις έχει αντιανδρογόνο και ασθενή αντιορυκοκορτικοειδές, ενώ δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές, αντιγλυκοκορτικοειδές, γεγονός που την καθιστά παρόμοια με τη φυσική προγεστερόνη ως προς το φαρμακολογικό προφίλ.

Επιπλέον, υπάρχουν ενδείξεις ότι κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών και του ενδομητρίου.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Η απορρόφηση της δροσπιρενόνης δεν είναι πλήρης, η βιοδιαθεσιμότητά της είναι 76-85% και δεν εξαρτάται από την πρόσληψη τροφής. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό είναι 37 ng / ml και επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ώρες. Κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου, η συγκέντρωση ισορροπίας των 60 ng / ml επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες. Η μείωση της συγκέντρωσης στον ορό συμβαίνει σε δύο φάσεις με τη σύνδεση με τη λευκωματίνη ορού.

Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές που σχηματίζονται κατά το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 3,7 l / kg. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 1,5 ml / λεπτό / kg. Η διαδικασία αποβολής συμβαίνει αποκλειστικά σε ίχνη σε αμετάβλητη μορφή, η απέκκριση των μεταβολικών προϊόντων πραγματοποιείται από τα νεφρά και τα έντερα. Ο χρόνος ημιζωής είναι 40 ώρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται πλήρως σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του είναι 45%. Η μέγιστη συγκέντρωση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης είναι 0,03 mg και επιτυγχάνεται μέσα σε λίγες ώρες. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 98%, ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 5 l/kg. Η αιθινυλοιστραδιόλη μπορεί να προκαλέσει τη σύνθεση της SHBG (σφαιρίνης που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου) και της τρανκορτίνης στο ήπαρ. Η ουσία μεταβολίζεται πλήρως. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης είναι 5 ml/min/kg. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολικών προϊόντων από τα νεφρά και τα έντερα. Το 0,02% της αποδεκτής δόσης του βρίσκεται στο μητρικό γάλα.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Midiana ενδείκνυται για αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Απόλυτος:

• επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, κολπική μαρμαρυγή.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση κατά τη διάρκεια μεγάλων χειρουργικών επεμβάσεων.
• φλεβική θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή).
• αρτηριακή θρόμβωση ή καταστάσεις που προηγούνται της εμφάνισής τους, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού (για παράδειγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
• η παρουσία παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση, όπως σακχαρώδης διαβήτης, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση.
• προδιάθεση για αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση (π.χ. αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, υπερομοκυστεϊναιμία και παρουσία αντιφωσφολιπιδικών αντισωμάτων όπως αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
• εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού.
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού, εάν σημειώθηκε σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία).
• ηπατική ανεπάρκεια;
• όγκοι του ήπατος, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού (καλοήθεις ή κακοήθεις).
• σοβαρή ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού (πριν από την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
• νεφρική ανεπάρκεια (οξεία ή σοβαρή χρόνια).
• ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες του αναπαραγωγικού συστήματος ή υποψία τους.
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα στο ιστορικό.
• κάπνισμα άνω των 35 ετών·
• εγκυμοσύνη ή υποψία, περίοδος γαλουχίας.
• δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης.
• υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Midian.

Συγγενής:

• παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και θρομβοεμβολή·
• κάπνισμα κάτω των 35 ετών·
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
• ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
• βαλβιδική καρδιακή νόσος (χωρίς επιπλοκή).
• κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση.
• ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν σε περιφερικές κυκλοφορικές διαταραχές (σακχαρώδης διαβήτης, νόσος του Crohn, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών).
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• κληρονομικό αγγειοοίδημα;
• ηπατική νόσο?
• ασθένειες που εμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (πορφυρία, έρπης, ίκτερος, κνησμός, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, χλόασμα, χορεία).
• μετά τον τοκετό.

Οδηγίες χρήσης Midiana: μέθοδος και δοσολογία

Τα δισκία Midian πρέπει να λαμβάνονται για 21 ημέρες, κάθε μέρα την ίδια ώρα, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Αυτό θα πρέπει να ακολουθείται από ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου (7 ημέρες), κατά το οποίο, κατά κανόνα, εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία (συνήθως 2-3 ημέρες μετά τη διακοπή), μερικές φορές συνεχίζοντας μέχρι την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά κατά τον προηγούμενο μήνα, το πρώτο χάπι πρέπει να λαμβάνεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).

Για να αντικαταστήσετε ένα άλλο από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό, διαδερμικό έμπλαστρο ή κολπικό δακτύλιο, το Midiana θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά το τελευταίο ενεργό χάπι ή την ημέρα που αφαιρέθηκε οποιοσδήποτε από τους προηγουμένως χρησιμοποιημένους παράγοντες.

Η αλλαγή από το μίνι χάπι μπορεί να γίνει οποιαδήποτε μέρα, από τη φόρμα ένεσης - την ημέρα που σχεδιάστηκε η επόμενη ένεση, από το εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη- την ημέρα της απομάκρυνσης. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες μετά την αλλαγή.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο, τα χάπια μπορούν να ξεκινήσουν αμέσως, χωρίς να χρειάζονται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.

Σε περίπτωση διακοπής της εγκυμοσύνης στο ΙΙ τρίμηνο ή μετά τον τοκετό, το Midiana θα πρέπει να λαμβάνεται την 21η-28η ημέρα. Με μεταγενέστερη έναρξη λήψης των δισκίων, συνιστάται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του φαρμάκου. Εάν υπήρξε σεξουαλική επαφή πριν από τη λήψη του Midiana, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί ή να περιμένει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.

Λήψη χαμένων χαπιών

Με καθυστέρηση στη λήψη του Midiana για όχι περισσότερο από 12 ώρες, δεν παρατηρείται μείωση της αντισυλληπτικής δράσης. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια να το πάρετε τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν καθυστερήσετε να πάρετε το χάπι για περισσότερες από 12 ώρες, θα πρέπει να θυμάστε 2 κανόνες:

• δεν μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για περισσότερο από 7 ημέρες.
• Η συνεχής χορήγηση του φαρμάκου για 7 ημέρες είναι απαραίτητη για την επαρκή αναστολή της λειτουργίας των ωοθηκών του υποθαλαμο-υποφυσιακού συστήματος.

• Εβδομάδα 1: Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό, έως και 2 δισκία ταυτόχρονα. Περαιτέρω, το φάρμακο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα και χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης φραγμού για 7 ημέρες. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης εξαρτάται από τον αριθμό των χαμένων χαπιών και την εγγύτητα στο διάλειμμα των 7 ημερών.
• Εβδομάδα 2: Πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό, έως και 2 δισκία ταυτόχρονα. Επιπλέον, το φάρμακο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν δεν παραλείφθηκε χάπι τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Εάν παραλείψετε τουλάχιστον 1 δισκίο, απαιτείται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.
• τρίτη εβδομάδα: εάν δεν χάθηκε χάπι τις προηγούμενες 7 ημέρες, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, είναι απαραίτητο, είτε πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε να το παίρνετε ως συνήθως, και στη συνέχεια ξεκινήστε μια νέα συσκευασία χωρίς διακοπή ή σταματήστε να παίρνετε τα χάπια για 7 ημέρες (συμπεριλαμβανομένων των ημερών που χάσατε) και στη συνέχεια συνεχίστε τη λήψη της νέας συσκευασίας .

Για να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης, δεν πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα από τη Midiana, αλλά να αρχίσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία αμέσως μετά την προηγούμενη. Η καθυστέρηση μπορεί να διαρκέσει μέχρι το τέλος της λήψης των δισκίων από 2 συσκευασίες. Σε αυτή την περίπτωση, είναι δυνατή η κηλίδωση, καθώς και ο κίνδυνος αιμορραγίας της μήτρας. Μετά από διάλειμμα 7 ημερών, το φάρμακο συνεχίζεται από νέα συσκευασία. Για να καθυστερήσετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης, συντομεύστε το επόμενο διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου κατά τον απαιτούμενο αριθμό ημερών. Ωστόσο, όσο πιο σύντομο είναι αυτό το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος απουσίας αιμορραγίας απόσυρσης και εμφάνισης κηλίδων εκκρίσεων και αιμορραγίας από τη μήτρα κατά τη λήψη των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία.

Με την εκδήλωση σοβαρών αντιδράσεων από τη γαστρεντερική οδό, είναι δυνατή η ατελή απορρόφηση του φαρμάκου και επομένως, σε αυτή την περίπτωση, απαιτούνται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του χαπιού, είναι απαραίτητο να πάρετε ένα νέο χάπι το συντομότερο δυνατό.

Σε περίπτωση που σχεδιάζεται να συνεχιστεί ο συνήθης τρόπος λήψης του Midiana, το πρόσθετο δισκίο (δισκία) θα πρέπει να ληφθεί από άλλη συσκευασία.

Παρενέργειες

• νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, πονοκέφαλος, μειωμένη ή αυξημένη λίμπιντο.
• ενδοκρινικό σύστημα: αποτυχία του εμμηνορροϊκού κύκλου, πόνος στους μαστικούς αδένες, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, εκκρίσεις από τους μαστικούς αδένες.
• αισθητήρια όργανα: απώλεια ακοής, κακή ανοχή στους φακούς επαφής.
• πεπτικό σύστημα: κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, έμετος.
• δέρμα και υποδόριος ιστός: έκζεμα, ακμή, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, οζώδες και πολύμορφο ερύθημα, κνησμός, χλόασμα.
• αγγειακό σύστημα: ημικρανία, αύξηση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης, θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική), θρομβοεμβολή.
• συστηματικές και τοπικές αντιδράσεις: αύξηση βάρους, κατακράτηση υγρών, απώλεια βάρους.
• ανοσοποιητικό σύστημα: βρογχόσπασμος;
• αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικός αδένας: κολπική καντιντίαση, άκυκλη κολπική αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), πόνος, διόγκωση, διεύρυνση του μαστού, κολπίτιδα, εκκρίσεις μαστών, αυξημένη κολπική έκκριση.

Υπερβολική δόση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για υπερδοσολογία δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης. Ωστόσο, δεν μπορούν να αποκλειστούν ναυτία, έμετος και κηλίδες ή αιμορραγία από τον κόλπο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Είναι απαραίτητο να σταθμιστεί η αναλογία οφέλους/κινδύνου εάν ο ασθενής έχει τους παράγοντες κινδύνου που περιγράφονται παρακάτω. Εάν μία από αυτές τις καταστάσεις επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, συνιστάται η συμβουλή γιατρού:

• παραβίαση του κυκλοφορικού συστήματος: ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε ασθενείς που λαμβάνουν Midiana είναι ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, αλλά χαμηλότερος από ό,τι σε έγκυες γυναίκες. Ο κίνδυνος ΦΘΕ είναι ιδιαίτερα αυξημένος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης του Midiana. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων. Υπάρχει επίσης ένας μικρός κίνδυνος θρομβοεμβολής των αρτηριών και άλλων αιμοφόρων αγγείων. Ωστόσο, δεν έχει αποδειχθεί αιτιολογική σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Συμπτώματα θρόμβωσης ή θρομβοεμβολής φλεβών και αρτηριών: μονόπλευρος πόνος ή πρήξιμο ενός άκρου, ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, δύσπνοια, βήχας, ασυνήθιστα παρατεταμένος πονοκέφαλος, ξαφνική απώλεια όρασης (μερική ή πλήρης), διπλωπία, αφασία, μπερδεμένη ομιλία , ζάλη, απώλεια συνείδησης με ή χωρίς κρίση, αδυναμία, απώλεια αίσθησης σε ένα μέρος του σώματος (πολύ σημαντική), κινητικές διαταραχές, σημεία οξείας κοιλίας. Ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής αυξάνεται με την παρουσία των ακόλουθων παραγόντων κινδύνου: ηλικία, παρουσία θρομβοεμβολής σε συγγενείς, παρατεταμένη ακινητοποίηση, παχυσαρκία, κάπνισμα (ειδικά άνω των 35 ετών), δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, καρδιά βαλβιδοπάθεια, κολπική μαρμαρυγή. Η παρουσία ενός ή περισσότερων από αυτούς τους παράγοντες μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για τη λήψη του Midiana.
• όγκοι: ορισμένες μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι η χρήση τους αύξησε ελαφρώς τον σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Αυτός ο κίνδυνος μειώνεται εντός 10 ετών από την ακύρωσή τους. Οι κλινικές εκδηλώσεις του καρκίνου του μαστού σε ασθενείς που έλαβαν ποτέ συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά ήταν λιγότερο έντονες από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα πήραν ποτέ. Σπάνια, στο πλαίσιο της πρόσληψής τους, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων ηπατικών όγκων, ακόμη πιο σπάνια - κακοήθεις. Μερικές φορές εμφανίστηκε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Συμπτώματα αυτής της επιπλοκής: έντονος πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.
• Άλλες καταστάσεις: Το Midiana μπορεί να συγκρατήσει ελαφρώς το κάλιο λόγω του συστατικού της προγεστερόνης, το οποίο είναι ανταγωνιστής της αλδοστερόνης, ειδικά σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που κατακρατούν το κάλιο. Σε αυτή την ομάδα ασθενών στον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου, συνιστάται ο έλεγχος του επιπέδου του καλίου στον ορό του αίματος. Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (συμπεριλαμβανομένου οικογενειακού ιστορικού), υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη του Midiana. Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατή μια σημαντική, παρατεταμένη αύξηση της αρτηριακής πίεσης που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με αντιυπερτασικά φάρμακα, που απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου. Επί παρουσίας κληρονομικού αγγειοοιδήματος, υπάρχει κίνδυνος έξαρσης των συμπτωμάτων του. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη χρειάζονται στενή ιατρική παρακολούθηση, ιδιαίτερα στην αρχή της Μηδιάνας. Υπάρχουν αναφορές για αυξημένη ενδογενή κατάθλιψη, επιληψία, ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Πριν πάρετε το Midiana, θα πρέπει να υποβληθείτε σε ιατρική εξέταση. Η περαιτέρω παρατήρηση και η συχνότητα των ιατρικών εξετάσεων καθορίζονται σε ατομική βάση, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Το φάρμακο δεν προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης από τον ιό HIV.

Η λήψη του Midiana μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστους κύκλους, σε σχέση με αυτό, η αξιολόγηση της κανονικότητας της αιμορραγίας μπορεί να είναι αντικειμενική μόνο μετά από τρεις κύκλους λήψης του φαρμάκου.

Η απουσία αιμορραγίας απόσυρσης δύο φορές στη σειρά είναι ο λόγος για τη διεξαγωγή μελετών για τον αποκλεισμό/επιβεβαίωση της εγκυμοσύνης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Midiana στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και άλλων πολύπλοκων μηχανισμών που απαιτούν την ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση των δισκίων Midian κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία απαιτεί τη διακοπή του Midiana έως ότου οι δείκτες επανέλθουν στο φυσιολογικό.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

• φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, ριτοναβίρη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη, υπερικό: είναι δυνατό να αυξηθεί η κάθαρση των ορμονών του φύλου λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ενζύμων.
• ριτοναβίρη και άλλοι αναστολείς πρωτεάσης HIV, μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine): επηρεάζουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
• αντιβιοτικά τετρακυκλίνης και πενικιλίνης: μπορεί να προκαλέσουν μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης μειώνοντας την εντεροηπατική επανακυκλοφορία οιστρογόνων.

Όταν χρησιμοποιείτε το Midiana με τα παραπάνω φάρμακα, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης φραγμού ή η μετάβαση στη χρήση άλλων αντισυλληπτικών. Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα (και εντός 28 ημερών από την ακύρωσή τους), καθώς και αντιβιοτικά (και εντός 7 ημερών από την ακύρωσή τους), θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον μια μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης (εκτός της γκριζοφουλβίνης και ριφαμπικίνη).

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό των φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα:

• κυκλοσπορίνη: αυξημένη συγκέντρωση του Midiana στο πλάσμα.
• λαμοτριγίνη: μειωμένη συγκέντρωση του Midiana στο πλάσμα.
• ρενίνη: η δραστηριότητά της αυξάνεται.

Ανάλογα

Τα ανάλογα της Midiana είναι: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Modell Trend, Yamera.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C. Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Περιγραφή της φαρμακολογικής δράσης

Συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό σκεύασμα που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και δροσπιρενόνη. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ενδομήτριο.

Σε θεραπευτική δόση, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνες και ασθενείς αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες. Δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδή δράση. Αυτό παρέχει στη δροσπιρενόνη ένα φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.

Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη (πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης).

Φόρμα έκδοσης

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3 mg + 30 mcg; συσκευασία blister 21 με τσέπη για μεταφορά κυψέλης, συσκευασία από χαρτόνι 1.
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3 mg + 30 mcg; συσκευασία blister 21 με τσέπη για μεταφορά κυψέλης, συσκευασία από χαρτόνι 3.

Φαρμακοδυναμική

Χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεστογόνου.

Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα πραγματοποιείται κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.

Στις γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο έμμηνος κύκλος γίνεται πιο τακτικός, οι επώδυνες περίοδοι είναι λιγότερο συχνές, η ένταση και η διάρκεια της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Υπάρχουν επίσης στοιχεία για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο παρασκεύασμα έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και είναι σε θέση να αποτρέψει την αύξηση βάρους και την εμφάνιση άλλων συμπτωμάτων (όπως οίδημα) που σχετίζονται με κατακράτηση υγρών που εξαρτάται από τα οιστρογόνα. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η επίδραση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται από το γυναικείο σώμα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή (ακμή) και σμηγματόρροια. Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο Δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία από του στόματος χορήγηση, η Cmax της δροσπιρενόνης στον ορό, ίση με 37 ng/ml, επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού (0,5–0,7%) και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τα στεροειδές του φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Στην ελεύθερη μορφή είναι μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό του αίματος. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται πλήρως.

Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450.

Το επίπεδο της δροσπιρενόνης στον ορό του αίματος μειώνεται σε 2 φάσεις. Η δροσπιρενόνη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται με τα κόπρανα και τα ούρα σε αναλογία περίπου 1,2-1,4. Το T1/2 για την απέκκριση των μεταβολιτών με τα ούρα και τα κόπρανα είναι περίπου 40 ώρες.

Κατά τη διάρκεια της κυκλικής θεραπείας, η μέγιστη συγκέντρωση ισορροπίας της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου.

Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπερινόνης στον ορό παρατηρείται μετά από 1-6 κύκλους χορήγησης, μετά τους οποίους δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η Cmax στον ορό, ίση με περίπου 54-100 pg/ml, επιτυγχάνεται σε 1-2 ώρες Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται, με αποτέλεσμα τη βιοδιαθεσιμότητά της όταν λαμβάνεται από το στόμα, κατά μέσο όρο, περίπου 45% .

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι σχεδόν πλήρως (περίπου 98%), αν και μη ειδική, δεσμεύεται στη λευκωματίνη. Η αιθινυλοιστραδιόλη διεγείρει τη σύνθεση του SHPS.

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστηματική σύζευξη τόσο στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου όσο και στο ήπαρ. Η κύρια μεταβολική οδός είναι η αρωματική υδροξυλίωση.

Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό του αίματος είναι διφασική. Δεν αποβάλλεται από τον οργανισμό αμετάβλητο. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 4:6 με T1 / 2 περίπου 24 ωρών.

Η συγκέντρωση ισορροπίας επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο δεν συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να ακυρωθεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογόνο δράση σε περιπτώσεις ακούσιας χρήσης ορμονών φύλου στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ταυτόχρονα, τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν διαθέσιμα σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα.

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται έως ότου διακοπεί ο θηλασμός. Μικρές ποσότητες σεξουαλικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα.

Αντενδείξεις για χρήση

Το COC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία μιας από τις ακόλουθες καταστάσεις ή ασθένειες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη χρήση των COC, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως:

Παρουσία ή ιστορικό φλεβικής θρομβοεμβολικής νόσου (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή).
- παρουσία ή ένδειξη ιστορικού αρτηριακών θρομβοεμβολικών νόσων (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομων συμπτωμάτων θρόμβωσης (για παράδειγμα, παροδικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, στηθάγχη).
- παρουσία ή ένδειξη ιστορικού εγκεφαλοαγγειακής νόσου.
- παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη, σοβαρή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία.
- κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, όπως αντίσταση στην πήξη αργού πλάσματος (APC), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης-III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
- παγκρεατίτιδα, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας.
- παρουσία ή ένδειξη ιστορικού σοβαρής ηπατικής νόσου, έως ότου οι δείκτες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στις φυσιολογικές τιμές·
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
- παρουσία ή ένδειξη ιστορικού όγκων του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις).
- γνωστοί ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, γεννητικοί αδένες ή μαστικοί αδένες), οι οποίοι εξαρτώνται από τις ορμόνες του φύλου.
- κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
-διαγνωσμένη εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτήν.
- ημικρανία με τοπικά νευρολογικά συμπτώματα στο ιστορικό.
- υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Όταν λαμβάνετε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης.

Στο πλαίσιο της λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών σε γυναίκες, παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, η σχέση των οποίων με τη χρήση φαρμάκων δεν έχει επιβεβαιωθεί, αλλά δεν έχει διαψευσθεί.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, κοιλιακό άλγος. σπάνια - έμετος, διάρροια.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - ασθενικό σύνδρομο, πονοκέφαλος, μειωμένη διάθεση, εναλλαγές της διάθεσης, νευρικότητα. σπάνια - ημικρανία, μειωμένη λίμπιντο. σπάνια - αύξηση της λίμπιντο.
Από την πλευρά του οργάνου όρασης: σπάνια - δυσανεξία στους φακούς επαφής (δυσάρεστες αισθήσεις όταν τους φοράτε).
Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - πόνος στους μαστικούς αδένες, διόγκωση των μαστικών αδένων, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, κολπική καντιντίαση, αιμορραγία της μήτρας. σπάνια - υπερτροφία των μαστικών αδένων. σπάνια - κολπική έκκριση, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες.
Από την πλευρά του δέρματος και των εξαρτημάτων του: συχνά - ακμή. σπάνια - εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα.
Άλλα: συχνά - αύξηση βάρους. σπάνια - κατακράτηση υγρών. σπάνια - απώλεια βάρους, αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Όπως και με άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να αναπτυχθεί θρόμβωση και θρομβοεμβολή.
Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η χρήση οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Δοσολογία και χορήγηση

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα, εάν είναι απαραίτητο, με μικρή ποσότητα υγρού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Θα πρέπει να λαμβάνεται 1 δισκίο την ημέρα για 21 ημέρες στη σειρά. Κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μετά το διάστημα λήψης των δισκίων των 7 ημερών, κατά το οποίο συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια. Συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο χάπι και μπορεί να μην τελειώσει πριν ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία.
Εάν δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά την προηγούμενη περίοδο (τον προηγούμενο μήνα), τα χάπια πρέπει να ξεκινούν την 1η ημέρα του φυσικού κύκλου της γυναίκας (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας).
Αλλαγή από άλλο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (δισκία, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο). Συνιστάται η γυναίκα να αρχίσει να παίρνει τα δισκία Midian την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου PDA. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το Midiana δεν πρέπει να ξεκινά αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των χαπιών ή τη λήψη των ανενεργών χαπιών του προκαταρκτικού αντισυλληπτικού. Όταν αλλάζετε από έναν κολπικό δακτύλιο ή ένα διαδερμικό έμπλαστρο, συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το Midiana την ημέρα που αφαιρέθηκε το προηγούμενο φάρμακο. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η υποδοχή του Midiana θα πρέπει να ξεκινήσει το αργότερο μέχρι την προγραμματισμένη διαδικασία μετάβασης.
Αλλαγή από μια μέθοδο μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, ένεση, εμφύτευση) ή ένα ενδομήτριο σύστημα προγεσταγόνου. Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει το Midiana οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του «μίνι-χαπιού» (σε περίπτωση εμφυτεύματος ή ενδομήτριου συστήματος - την ημέρα της αφαίρεσής τους, σε περίπτωση ένεσης - αντί για την επόμενη ένεση). Ωστόσο, σε όλες τις περιπτώσεις, συνιστάται η επιπλέον χρήση μιας μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου.
Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο πρέπει να ξεκινά αμέσως την ίδια ημέρα μετά την επέμβαση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών.
Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Για το θηλασμό, δείτε Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας. Οι γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται να αρχίσουν να παίρνουν το Midian από την 21η έως την 28η ημέρα μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα αρχίσει να παίρνει τα χάπια αργότερα, θα πρέπει να συνιστάται να χρησιμοποιεί επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, τότε πριν ξεκινήσετε τη χρήση του PDA, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη ή να περιμένει την πρώτη έμμηνο ρύση.
Λείπει ένα χάπι. Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού δεν υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου δεν μειώνεται. Το δισκίο που χάσατε θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μόλις διαπιστωθεί. Το επόμενο δισκίο σε αυτή τη συσκευασία θα πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν το χάπι που παραλείψατε καθυστερήσει περισσότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από δύο βασικούς κανόνες:
1. Ένα διάλειμμα στη λήψη χαπιών δεν μπορεί ποτέ να είναι περισσότερο από 7 ημέρες.
2. Η επαρκής αναστολή του συστήματος υποθάλαμου - υπόφυσης - ωοθηκών επιτυγχάνεται με συνεχή λήψη δισκίων για 7 ημέρες.
Κατά συνέπεια, οι ακόλουθες συστάσεις θα πρέπει να ακολουθούνται στην καθημερινή ζωή.
1η εβδομάδα
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίζει να παίρνει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πλησιάζει το διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.
2η εβδομάδα
Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίζει να παίρνει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Εφόσον η γυναίκα έχει πάρει σωστά τα χάπια της τις 7 ημέρες πριν από την παράλειψή της, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσει επιπλέον αντισυλληπτικά. Διαφορετικά, ή εάν παραλείψετε περισσότερα από ένα δισκία, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες.
3η εβδομάδα
Η πιθανότητα μείωσης του αντισυλληπτικού αποτελέσματος είναι σημαντική λόγω του επερχόμενου διαλείμματος στη λήψη των χαπιών για 7 ημέρες. Ωστόσο, εάν ακολουθηθεί το σχήμα χαπιών, μπορεί να αποφευχθεί μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας. Εάν ακολουθηθεί μία από τις ακόλουθες επιλογές, τότε δεν θα υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών, υπό την προϋπόθεση ότι τα χάπια έχουν ληφθεί σωστά εντός 7 ημερών πριν από τη χαμένη. Διαφορετικά, συνιστάται να τηρείτε την πρώτη από τις παρακάτω επιλογές και να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους για τις επόμενες 7 ημέρες.
1. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρει 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίζει να παίρνει τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Τα δισκία από νέα συσκευασία θα πρέπει να λαμβάνονται αμέσως μετά το τέλος της προηγούμενης, δηλαδή να μην υπάρχει διάλειμμα μεταξύ των συσκευασιών. Είναι απίθανο η εμμηνορροϊκή αιμορραγία να ξεκινήσει πριν από το τέλος της δεύτερης συσκευασίας των δισκίων, αν και μπορεί να εμφανιστεί κηλίδες ή αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.
2. Η γυναίκα μπορεί επίσης να συμβουλευτεί να σταματήσει να παίρνει τα χάπια της τρέχουσας συσκευασίας. Στη δεύτερη περίπτωση, ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου πρέπει να είναι 7 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών παράλειψης δισκίων. η λήψη των δισκίων πρέπει να ξεκινήσει με την επόμενη συσκευασία.
Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και δεν παρουσιάσει αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια κατά το πρώτο της σύνηθες διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Συστάσεις σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών
Σε περίπτωση σοβαρών παραβιάσεων της γαστρεντερικής οδού (έμετος, διάρροια), είναι δυνατή η ατελής απορρόφηση του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται πρόσθετη αντισύλληψη.
Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του δισκίου, θα πρέπει να ληφθεί ένα νέο δισκίο αντικατάστασης το συντομότερο δυνατό. Ένα νέο δισκίο πρέπει να ληφθεί εντός 12 ωρών από τη συνήθη ώρα λήψης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες για τη λήψη του φαρμάκου, που υποδεικνύονται στην ενότητα Παράλειψη του χαπιού. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της σχήμα, πρέπει να πάρει ένα(α) επιπλέον δισκίο(α) από διαφορετική συσκευασία.
Πώς να αλλάξετε το χρόνο της αιμορραγίας απόσυρσης. Για να καθυστερήσει την ημέρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα δισκία Midian από μια νέα συσκευασία και να μην κάνει διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου. Εάν επιθυμείτε, η περίοδος παραλαβής μπορεί να παραταθεί μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου. Μπορεί να σημειωθεί αιμορραγία ή κηλίδες. Η συνήθης λήψη του Midiana αποκαθίσταται μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών στη λήψη των δισκίων.
Για να μετατοπιστεί η ώρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε το διάλειμμα στη λήψη των χαπιών κατά όσες ημέρες επιθυμείτε. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα, τόσο πιο συχνά δεν θα υπάρχει αιμορραγία ή κηλίδες που μοιάζει με εμμηνόρροια και αιμορραγία κατά τη λήψη των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία (όπως στην περίπτωση καθυστέρησης στην έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη συνδυασμένη υπερδοσολογία δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης.
Με βάση τα γενικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση των COCs, διακρίνονται τα συμπτώματα που μπορούν να σημειωθούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος και σε νεαρά κορίτσια - ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή απώλεια της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας.
Ηπατικός μεταβολισμός: Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα (π.χ. φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και φάρμακα που περιέχουν Hypericum) μπορεί να προκαλέσουν αύξηση ανά στην κάθαρση των ορμονών του φύλου.
Εντεροηπατική κυκλοφορία: Είναι πιθανό η εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων να μειωθεί με τη χρήση ορισμένων αντιβιοτικών που μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης (για παράδειγμα, αντιβιοτικά της σειράς πενικιλίνης και τετρακυκλίνης).
Όταν λαμβάνει θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα, μια γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μια μέθοδο φραγμού εκτός από τη λήψη COC ή να επιλέξει άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη θεραπεία με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το αντίστοιχο φάρμακο και για άλλες 28 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης του. Κατά τη θεραπεία με αντιβιοτικό (με εξαίρεση τη ριφαμπικίνη και τη γκρισεοφουλβίνη), η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται για άλλες 7 ημέρες μετά την ακύρωσή της. Σε περίπτωση που η μέθοδος φραγμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται και τα δισκία στη συσκευασία PDA έχουν ήδη εξαντληθεί, η λήψη των δισκίων από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα.
Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης στο πλάσμα σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Έτσι, οι αναστολείς αυτού του ενζυμικού συστήματος είναι απίθανο να επηρεάσουν το μεταβολισμό της δροσπιρενόνης.
Επίδραση του Midiana σε άλλα φάρμακα. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Δεδομένου αυτού, μπορούν να αλλάξουν τη συγκέντρωση των δραστικών ουσιών στο πλάσμα και τους ιστούς - και οι δύο αυξάνουν (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) και μειώνονται (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη).
Με βάση την in vitro αναστολή και την in vivo αλληλεπίδραση σε γυναίκες εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υποστρώματα δείκτη, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων είναι απίθανη.
Άλλες αλληλεπιδράσεις. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χορήγηση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν επηρεάζει σημαντικά το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του Midiana και ανταγωνιστών αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών δεν έχει μελετηθεί. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να μελετηθεί το επίπεδο του καλίου στον ορό του αίματος κατά τον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου. Δείτε επίσης ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ.
Σημείωση: για να διαπιστωθεί η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα που συνταγογραφούνται ταυτόχρονα με COC, συνιστάται να διαβάσετε τις οδηγίες για ιατρική χρήση αυτών των φαρμάκων.
Εργαστηριακή έρευνα. Η χρήση αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, καθώς και τα επίπεδα των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και τα κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, δείκτες μεταβολισμού υδατανθράκων, πήξη και ινωδόλυση. Οι αλλαγές συνήθως συμβαίνουν εντός εργαστηριακών κανόνων.
Λόγω της μικρής αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης της, η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος.

Ειδικές οδηγίες εισδοχής

Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου, ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση COC θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, συνιστάται στη γυναίκα να επικοινωνήσει με το γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το φάρμακο.
Διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος
Η συχνότητα των φλεβικών και αρτηριακών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών νοσημάτων σε γυναίκες χωρίς παράγοντες κινδύνου που έλαβαν COC με χαμηλή δόση οιστρογόνων θάνατος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Έχει βρεθεί συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και του αυξημένου κινδύνου αρτηριακής θρομβοεμβολής.
Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, των νεφρών, των μεσεντερίων αγγείων, των αγγείων του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδούς, έχουν περιγραφεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα αντισυλληπτικά. Η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί.
Τα συμπτώματα των φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών ή αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων μπορεί να περιλαμβάνουν:

Μονόπλευρος πόνος στα κάτω άκρα ή πρήξιμο τους.
-ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος με ή χωρίς ακτινοβολία στο αριστερό χέρι.
- ξαφνική δύσπνοια.
- αιφνίδιος βήχας
κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο.
- ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης.
-διπλωπία;
- εξασθενημένη ομιλία ή αφασία.
-ζάλη;
απώλεια συνείδησης με ή χωρίς μερική επιληπτική κρίση.
-αδυναμία ή πολύ έντονο ξαφνικό μούδιασμα μιας πλευράς ή ενός μέρους του σώματος.
- παραβίαση της κινητικότητας.
οξεία κοιλιά.

Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων:

Ηλικία;
- οικογενειακό ιστορικό (φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή στενών συγγενών σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν συνταγογραφήσει ένα PDA.
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, ριζική χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σημαντικό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση εκλεκτικής χειρουργικής επέμβασης όχι λιγότερο από 4 εβδομάδες πριν από αυτό) και να μην συνεχιστεί η λήψη του νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης.

Επιπλέον, είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί αντιθρομβωτική θεραπεία εάν τα χάπια δεν διακόπηκαν εντός του συνιστώμενου χρονικού πλαισίου.

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2);
- δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής.
- κάπνισμα (σε συνδυασμό με έντονο κάπνισμα και αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
-AG;
-ημικρανία;
-ασθένειες των καρδιακών βαλβίδων.
-κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός από τους κύριους ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για αρτηριακή ή φλεβική νόσο μπορεί να αποτελεί αντένδειξη. Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC θα πρέπει να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανιστούν συμπτώματα πιθανής θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία θρόμβωσης ή εάν επιβεβαιωθεί η θρόμβωση, τα COC θα πρέπει να διακόπτονται. Είναι απαραίτητο να επιλέξετε μια επαρκή μέθοδο αντισύλληψης λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας (κουμαρίνες).
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό. Άλλες ασθένειες που μπορεί να σχετίζονται με σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν: σακχαρώδη διαβήτη. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας ή της έξαρσής της κατά τη χρήση COC (που μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) μπορεί να απαιτήσει επείγουσα διακοπή της χρήσης COC.
Όγκοι
Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Τα αποτελέσματα ορισμένων επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν πρόσθετη αύξηση του κινδύνου καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση COCs, ωστόσο, αυτή η δήλωση εξακολουθεί να είναι αμφιλεγόμενη, καθώς δεν έχει εξακριβωθεί οριστικά πώς τα αποτελέσματα των μελετών λαμβάνουν υπόψη τους συνοδούς παράγοντες κινδύνου. όπως δεδομένα από επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και σεξουαλική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.
Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ή χρησιμοποιούν πρόσφατα COC είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Τα αποτελέσματα της έρευνας δεν παρέχουν αποδεδειγμένη αιτιολογική σχέση. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται τόσο στην πρώιμη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό των δύο. Έχει παρατηρηθεί μια τάση ότι ο καρκίνος του μαστού που ανιχνεύεται σε γυναίκες που έχουν λάβει ποτέ COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από ό,τι σε γυναίκες που δεν έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει COC.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, καλοήθεις, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος ανιχνεύθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν COC. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν προκαλέσει απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Σε περίπτωση παραπόνων έντονου πόνου στην επιγαστρική περιοχή, διόγκωσης ήπατος ή σημείων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, η διαφορική διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την πιθανότητα ηπατικού όγκου σε γυναίκες που λαμβάνουν COC.
Άλλα κράτη
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η ικανότητα απέκκρισης καλίου μπορεί να μειωθεί. Διαπιστώθηκε ότι η λήψη δροσπιρενόνης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας είναι θεωρητικά δυνατός μόνο σε εκείνους τους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η συγκέντρωση του καλίου στον ορό του αίματος πριν από τη θεραπεία ήταν στα ανώτερα όρια του εύρους ελέγχου και που λαμβάνουν επιπλέον καλιοσυντηρητικά φάρμακα.
Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή παρουσία αυτής της παθολογίας στο οικογενειακό ιστορικό κινδυνεύουν να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν COC.
Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COC, μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι ένα μεμονωμένο περιστατικό. Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη λήψη COC. Εάν κατά τη χρήση COC με προϋπάρχουσα υπέρταση, οι τιμές της αρτηριακής πίεσης είναι συνεχώς αυξημένες ή μια σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνεται επαρκώς στην αντιυπερτασική θεραπεία, τα COC θα πρέπει να διακόπτονται. Εάν είναι απαραίτητο, η λήψη COC μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με τη βοήθεια αντιυπερτασικής θεραπείας. Η εμφάνιση ή η έξαρση των ακόλουθων ασθενειών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και με τη χρήση COCs έχει αναφερθεί, αλλά η σχέση τους με τη χρήση COC δεν έχει τεκμηριωθεί οριστικά: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης εγκύων γυναικών? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Σε οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η χρήση των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Σε περίπτωση επανεμφάνισης του χολοστατικού ίκτερου, ο οποίος πρωτοεμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, το COC θα πρέπει να διακόπτεται.
Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις ανάγκης αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε γυναίκες με διαβήτη που λαμβάνουν COC χαμηλής δόσης (που περιέχουν νόσο του Crohn και ελκώδη κολίτιδα μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση COCs.
Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι ασθενείς που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως ή στην υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη COC.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 48,17 mg λακτόζης ανά δισκίο. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη θα πρέπει να το λαμβάνουν αυτό υπόψη.
ιατρική εξέταση
Πριν ξεκινήσετε τη χρήση των COC, είναι απαραίτητο να μελετήσετε προσεκτικά το ιστορικό του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού, και να πραγματοποιήσετε ιατρική εξέταση, λαμβάνοντας υπόψη τις αντενδείξεις (βλ. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ) και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ). Είναι απαραίτητο ο ασθενής να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες για ιατρική χρήση και να ακολουθεί τις συστάσεις που υποδεικνύονται σε αυτές. Η συχνότητα και η φύση των εξετάσεων θα πρέπει να βασίζονται στα υπάρχοντα πρότυπα ιατρικής πρακτικής, λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά.
Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα των COC μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση απώλειας χαπιών, γαστρεντερικών διαταραχών ή κατά τη λήψη άλλων φαρμάκων.
Έλεγχος κύκλου
Κατά τη λήψη COCs, μπορεί να παρατηρηθεί ενδιάμεση αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία) ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες λήψης του φαρμάκου. Έχοντας αυτό υπόψη, οι εξετάσεις σε περίπτωση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας θα πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής του σώματος στο φάρμακο, η οποία είναι περίπου 3 κύκλοι.
Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία συνεχιστεί ή συμβεί μετά από αρκετούς κανονικούς κύκλους, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη μη ορμονικές αιτίες και να ληφθούν κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα για τον αποκλεισμό κακοήθειας ή εγκυμοσύνης. Μπορεί να περιλαμβάνουν απόξεση. Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην εμφανίσουν αιμορραγία κατά τη διάρκεια του διαλείμματος της COC. Εάν το COC ελήφθη σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στην ενότητα ΧΡΗΣΗ, τότε η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν η χρήση του αντισυλληπτικού έγινε ακανόνιστα ή εάν δεν υπάρχει εμμηνορροϊκή αιμορραγία για 2 κύκλους, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η χρήση του COC.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Midiana, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά των οποίων οι μητέρες λάμβαναν από του στόματος αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και την ύπαρξη τερατογένεσης κατά την ακούσια λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών στην αρχή της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί τέτοιες μελέτες με το Midiana.
Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορούν να μειώσουν την παραγωγή και τη σύνθεση γάλακτος και επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, επομένως η λήψη αυτών των φαρμάκων κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.
Παιδιά. Το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά.
Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με άλλους μηχανισμούς. Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς με αυξημένο κίνδυνο τραυματισμού δεν έχει μελετηθεί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ανήκουν στην ταξινόμηση ATX:

** Ο Οδηγός Φαρμάκων είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον σχολιασμό του κατασκευαστή. Μην κάνετε αυτοθεραπεία. Πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Midiana, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Η EUROLAB δεν ευθύνεται για τις συνέπειες που προκαλούνται από τη χρήση των πληροφοριών που δημοσιεύονται στην πύλη. Οποιαδήποτε πληροφορία στον ιστότοπο δεν αντικαθιστά τη συμβουλή ενός γιατρού και δεν μπορεί να χρησιμεύσει ως εγγύηση για τη θετική επίδραση του φαρμάκου.

Σας ενδιαφέρει η Midiana; Θέλετε να μάθετε πιο αναλυτικές πληροφορίες ή χρειάζεστε ιατρική εξέταση; Ή χρειάζεστε επιθεώρηση; Μπορείς κλείστε ραντεβού με γιατρό- κλινική Ευρώεργαστήριοπάντα στην υπηρεσία σας! Οι καλύτεροι γιατροί θα σας εξετάσουν, θα σας συμβουλεύσουν, θα παράσχουν την απαραίτητη βοήθεια και θα κάνουν διάγνωση. μπορείτε επίσης καλέστε έναν γιατρό στο σπίτι. Κλινική Ευρώεργαστήριοανοιχτό για εσάς όλο το εικοσιτετράωρο.

** Προσοχή! Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων προορίζονται για επαγγελματίες υγείας και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βάση για αυτοθεραπεία. Η περιγραφή του φαρμάκου Midiana είναι για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται για συνταγογράφηση θεραπείας χωρίς τη συμμετοχή ιατρού. Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές από ειδικούς!

Εάν ενδιαφέρεστε για άλλα φάρμακα και φάρμακα, τις περιγραφές και τις οδηγίες χρήσης τους, πληροφορίες για τη σύνθεση και τη μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις χρήσης και παρενέργειες, μεθόδους εφαρμογής, τιμές και κριτικές φαρμάκων ή έχετε άλλα ερωτήσεις και προτάσεις - γράψτε μας, σίγουρα θα προσπαθήσουμε να σας βοηθήσουμε.

Ως βοηθητικές ουσίες που χρησιμοποιούνται:

• στεατικό μαγνήσιο (μάζα - 0,8 mg);
• μονοϋδρική λακτόζη (48 mg);
• άμυλο καλαμποκιού (16 mg);
• προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού (9,6 mg);
• ποβιδόνη K 25 (1,6 mg);
• κέλυφος φιλμ (2 mg) - Opadry II λευκό, καθώς και Colorcon 85G18490, που περιλαμβάνει πολυβινυλική αλκοόλη, σόγια, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου Ε 171 και μακρογόλη Νο. 3350.

Φόρμα έκδοσης

Διατίθενται σε λευκά στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, στη μία πλευρά έχουν χαραγμένο το "G63". 21 δισκία σε κυψέλη, 1, 3 κυψέλες σε συσκευασία.

φαρμακολογική επίδραση

Κατέχει αντισυλληπτική δράση με αντιανδρογόνες και αντιμεταλλοκορτικοειδή ιδιότητες.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα βασίζεται στην αλληλεπίδραση παραγόντων, μεταξύ των οποίων η αναστολή θεωρείται ο σημαντικότερος ωορρηξία και δομικές και λειτουργικές αλλαγές.

Συνδυάζεται το Midian από το στόμα χάρη σε δραστικές ουσίες όπως αιθινυλοιστραδιόλη Και δροσπιρενόνη . Επιπλέον, η δροσπιρενόνη σε θεραπευτική δόση έχει αντιανδρογόνες και ασθενείς αντιμεταλλοκορτικοειδείς ιδιότητες, ωστόσο, δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές, αντιγλυκοκορτικοειδές δράση, γεγονός που καθιστά τη δροσπιρενόνη παρόμοια στο φαρμακολογικό προφίλ με τη φυσική.

Σχετικά φαρμακοκινητική : ο βιομετασχηματισμός της δροσπιρενόνης και της εϊνυλοιστραδιόλης συμβαίνει με διαφορετικούς τρόπους. Η δροσπιρενόνη όταν λαμβάνεται από το στόμα δεν απορροφάται πλήρως, η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76-85%, ανεξάρτητα από τη διατροφή. Η μέγιστη συγκέντρωσή του μετά την πρώτη δόση στον ορό είναι 37 νανογραμμάρια ανά ml μετά από λίγες ώρες, στον πρώτο κύκλο η συγκέντρωση ισορροπίας των 60 νανογραμμαρίων ανά ml επιτυγχάνεται μετά από 7-14 ώρες. Η μείωση της συγκέντρωσης στον ορό συμβαίνει σε 2 φάσεις με δέσμευση σε ορρός γάλακτος .

Αντενδείξεις

Τα δισκία Midian δεν μπορούν να συνταγογραφηθούν για τις ακόλουθες καταστάσεις και επίσης απαιτείται ακύρωση κατά την πρώτη τους ανάπτυξη κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου:

• υπερευαισθησία στα συστατικά συστατικά·
• , αρτηρίες ή θρόμβος , καθώς και κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση σε αυτά.
• διάφοροι προάγγελοι: (TIA)ή ;
• αχαλίνωτος αρτηριακή υπέρταση ;
• επιπλεγμένες βλάβες των καρδιακών βαλβίδων.
• εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις?
• μακροχρόνια χειρουργική επέμβαση ακινητοποίηση (ακινητοποίηση);
• κάπνισμα μετά από 35 χρόνια.
• νεφρική, ηπατική ανεπάρκεια, ήπαρ.
• παράγοντες κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση: σοβαρή αρτηριακή υπέρταση και δυσλιποπρωτεϊναιμία , ;
• υπερομοκυστεϊναιμία ;
• , εκφράζεται υπερτριγλυκεριδαιμία ;
• ελλείψεις: αντιθρομβίνη III, πρωτεΐνη C ή S.
• σοβαρές μορφές και παροξύνσεις ηπατικών ασθενειών μέχρι την πλήρη ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων.
• υποψία ή εγκατεστημένες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες του αναπαραγωγικού συστήματος.
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• ή υποψία, ?
• ανεπάρκεια του ενζύμου λακτάσης, γαλακτοζαιμία , δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν δυσλιποπρωτεϊναιμία , ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση , χλόασμα , περίοδος μετά τον τοκετό.

Παρενέργειες

Η συχνότητα του φάσματος των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά - ≥ ένας στους 100 έως< одного на 10 пациентов; иногда (нечасто) - ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - ≥ 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

• Νευρικό σύστημα: συχνά - και συναισθηματική αστάθεια,; σπάνια - περίπτωση μείωσης γενετήσιος ορμή ; σπάνια - υπήρξε αύξηση της λίμπιντο.
• Ενδοκρινικό σύστημα: "συχνά" - καταγεγραμμένος πόνος στους μαστικούς αδένες, περιπτώσεις διακοπών στον εμμηνορροϊκό κύκλο, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία. σπάνια - γαλακτόρροια .
• όργανα αισθήσεων: σπάνια - περιπτώσεις απώλειας ακοής, κακή ανοχή φακών.
• Πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία, πόνος στην κοιλιά ; εμφανίζεται "μερικές φορές" - έμετος, .
• Δέρμα: σπάνια - ακμή , , , οζώδης ή πολύμορφη ερύθημα , χλόασμα .
• Το καρδιαγγειακό σύστημα: μερικές φορές - αλλαγή σε οποιαδήποτε από τις πλευρές της αρτηριακής πίεσης. σπάνια - , θρομβοεμβολή .
• Επιπλοκές στέρησης: μερικές φορές - κατακράτηση υγρών. "σπάνια" - υπήρξε μείωση του βάρους.
• Το ανοσοποιητικό σύστημα: σπάνια - βρογχόσπασμος .
• ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ: συχνά - οι περιπτώσεις διορθώνονται άκυκλη κολπική αιμορραγία (κηλίδες, αιμορραγία από τη μήτρα), διόγκωση και διεύρυνση των μαστικών αδένων, κόλπος. σπάνια - κολπίτιδα ; σπάνια - γαλακτόρροια , αυξημένη κολπική έκκριση.

Οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα, μπορείτε να πίνετε νερό (μικρή ποσότητα), κάθε μέρα (ξεκινώντας από την 1η ημέρα του φυσικού εμμηνορροϊκού κύκλου, δηλαδή, εμμηνορροϊκή αιμορραγία) περίπου την ίδια ώρα με τη σειρά που αναγράφεται στην κυψέλη: ένα δισκίο για 3 εβδομάδες, τότε απαιτείται ένα διάστημα 7 ημερών για την έναρξη εμμηνορροϊκή αιμορραγία .

Κατά την αντικατάσταση με άλλο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Midiana την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου ή την ημέρα που θα αφαιρέσετε κάποιο από τα φάρμακα που χρησιμοποιήσατε προηγουμένως.

Μπορείτε να μεταβείτε στη λήψη δισκίων Midian οποιαδήποτε μέρα, την ημέρα αφαίρεσης ενός εμφυτεύματος ή άλλου ενδομήτριου αντισυλληπτικού, την επόμενη ημέρα, ενώ καλό είναι να χρησιμοποιήσετε επιπλέον την πρώτη εβδομάδα.

Εάν η εγκυμοσύνη διακόπηκε στο 1ο τρίμηνο, τότε η λήψη ξεκινά αμέσως χωρίς πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, εάν η εγκυμοσύνη διακοπεί στο 2ο τρίμηνο ή γεννηθεί παιδί, τότε η λήψη ξεκινά μετά από 3-4 εβδομάδες. Ένα μεγαλύτερο διάστημα απαιτεί τη χρήση πρόσθετων μεθόδων αντισύλληψης φραγμού την πρώτη εβδομάδα. Εάν έχει συμβεί σεξουαλική επαφή, τότε πρώτα θα πρέπει να αποκλείσετε εντελώς την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την 1η έμμηνο ρύση.

Πρόγραμμα για τη λήψη χαμένων χαπιών

Σε περίπτωση καθυστέρησης στη λήψη του χαπιού εντός 12 ωρών, η αντισυλληπτική προστασία του φαρμάκου θα μειωθεί, επομένως συνιστάται η άμεση λήψη του χαπιού και η συνέχιση της περαιτέρω χορήγησης σύμφωνα με το συνηθισμένο σχήμα. Εάν η καθυστέρηση ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες, τότε στην περαιτέρω τακτική λήψης του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν 2 απλοί κανόνες:

• Είναι αδύνατο να διακόψετε τη λήψη ενός αντισυλληπτικού για περισσότερο από 1 εβδομάδα.
• Για να επιτευχθεί επαρκής καταπίεση υποθαλαμο-υποφυσιακό σύστημα για τη λειτουργία των ωοθηκών, απαιτείται συνεχής λήψη του φαρμάκου για 7 ημέρες.

Στην καθημερινή πρακτική, οι ακόλουθες συστάσεις θα σας φανούν χρήσιμες:

• Την πρώτη εβδομάδα, πάρτε την τελευταία δόση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, έως τη λήψη 2 δισκίων ταυτόχρονα. Στο μέλλον, τα δισκία λαμβάνονται στη συνήθη καθορισμένη ώρα, ωστόσο, συνιστάται η επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού για 7 ημέρες, διαφορετικά είναι δυνατή η πιθανότητα εγκυμοσύνης και εξαρτάται άμεσα από τον αριθμό των χαμένων δισκίων και την εγγύτητα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου.
• Τη δεύτερη εβδομάδα, πάρτε την τελευταία χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό και συνεχίστε ως συνήθως. Εάν οι προηγούμενες 7 ημέρες εισαγωγής ήταν σωστές, τότε δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά φραγμού , αλλά εάν παραλείψετε περισσότερα από 1 δισκία, τότε η σεξουαλική επαφή δεν είναι επιθυμητή χωρίς αυτά.
• Την τρίτη εβδομάδα, η πιθανότητα μείωσης του αντισυλληπτικού αποτελέσματος αυξάνεται σημαντικά, αυτό οφείλεται στην επερχόμενη 7ήμερη παράλειψη χαπιών. Είναι δυνατό να αποφευχθεί η μείωση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος διορθώνοντας το πρόγραμμα λήψης του φαρμάκου. Εάν τις προηγούμενες 7 ημέρες το μάθημα δεν διακόπηκε, τότε μπορείτε να κάνετε χωρίς αντισύλληψη φραγμού, διαφορετικά είναι απαραίτητο και πρέπει να ενεργήσετε με έναν από τους δύο τρόπους. Πρώτον: θα πρέπει να πάρετε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό και να συνεχίσετε ως συνήθως, στη συνέχεια θα πρέπει να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία χωρίς διάλειμμα μεταξύ των συσκευασιών (τις περισσότερες φορές δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης, αλλά η κηλίδωση ή οι επιπλοκές με τη μορφή αιμορραγίας της μήτρας μπορεί συμβούν). Δεύτερον: σταματήστε να παίρνετε χάπια από την τρέχουσα συσκευασία για 7 ημέρες για αιμορραγία απόσυρσης, συμπεριλαμβανομένων των χαμένων ημερών λήψης και μετά συνεχίστε με μια νέα συσκευασία.

Για να καθυστερήσει αιμορραγία απόσυρσης , δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, δηλαδή να μην κάνετε διάλειμμα μεταξύ των συσκευασιών. Η καθυστέρηση μπορεί να είναι μέχρι το τέλος του 2ου πακέτου, ωστόσο, με την επιμήκυνση του κύκλου, μπορεί να παρατηρηθούν κηλίδες από τον κόλπο ή επιπλοκές με τη μορφή αιμορραγίας από τη μήτρα. Στη συνέχεια, συνεχίστε τη λήψη, ξεκινώντας με μια νέα συσκευασία μετά το τυπικό διάστημα των 7 ημερών. Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης σε άλλη ημέρα, πρέπει να συντομεύσετε το επόμενο διάλειμμα όσο χρειάζεται. Θυμηθείτε ότι όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος αιμορραγίας χωρίς απόσυρση και αιμορραγίας κηλίδων (ή επιπλοκών με τη μορφή αιμορραγίας από τη μήτρα) στο 2ο πακέτο.

Εάν η λήψη δισκίων Midian συνοδεύεται από σοβαρές αντιδράσεις από τη γαστρεντερική οδό, για παράδειγμα, εμετός ή διάρροια , αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να μην απορροφηθεί πλήρως, επομένως συνιστάται η επιπλέον χρήση άλλων αντισυλληπτικών μέτρων. Εάν εμφανιστεί επίθεση εμέτου μετά τη λήψη του χαπιού μετά από 3-4 ώρες, τότε πρέπει να πάρετε ένα νέο χάπι το συντομότερο δυνατό. Ένα νέο δισκίο, εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να ληφθεί εντός 12 ωρών μετά τη συνήθη προβλεπόμενη ώρα χορήγησης. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, τότε στο μέλλον πρέπει να ενεργήσετε σύμφωνα με τους κανόνες εισδοχής. Εάν δεν σχεδιάζεται να αλλάξετε το κανονικό σχήμα, τότε πάρτε ένα επιπλέον ή περισσότερα δισκία από την επόμενη συσκευασία.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν καταγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Πιθανά συμπτώματα: ναυτία, έμετος, κηλίδες ή αιμορραγία από τον κόλπο. Αναθέστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει συγκεκριμένο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Λόγω της αλληλεπίδρασης των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων, μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα και/ή μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας. Οι ακόλουθοι τύποι αλληλεπιδράσεων είναι γνωστοί: τετρακυκλίνες) μειώνουν την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των ορμονών, η οποία μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης.

- αύξηση της συγκέντρωσης του Midiana στο πλάσμα και στους ιστούς.

- μείωση της συγκέντρωσης του Midiana στο πλάσμα και στους ιστούς.

Πιθανή επίδραση αυτού του φαρμάκου σε ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, καθώς και σε βιοχημικές παραμέτρους των λειτουργιών του ήπατος, των επινεφριδίων και των νεφρών, του θυρεοειδούς αδένα, πήξης του αίματος Και ινωδόλυση , σχετικά με τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών μεταφοράς του πλάσματος (σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή) λιπιδικά ή λιποπρωτεϊνικά κλάσματα. Είναι σημαντικό τα αποτελέσματα να είναι συνήθως εντός του φυσιολογικού εύρους.

Λόγω της ασήμαντης αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης του - υπάρχει αύξηση της δραστηριότητας του φαρμάκου και της συγκέντρωσης της ορυκτοκορτικοστεροειδούς ορμόνης - .

Οροι πώλησης

Απελευθερώνεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε σκοτεινό μέρος απρόσιτο για παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Δύο χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στις 3 πρώτες παραγράφους της ενότητας "Αλληλεπίδραση" με αυτό το φάρμακο, τότε πρέπει να χρησιμοποιήσετε μεθόδους αντισύλληψης φραγμού ή να μεταβείτε εντελώς σε άλλα αντισυλληπτικά. Εάν χρησιμοποιούνται φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες που δρουν στα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τότε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μη ορμονικά αντισυλληπτικά για 4 εβδομάδες μετά την ακύρωσή τους. Όταν το ταυτόχρονο φάρμακο ξεκινά στο τέλος της συσκευασίας αντισυλληπτικών, η επόμενη συσκευασία αντισυλληπτικού λαμβάνεται χωρίς μεσοδιάστημα 7 ημερών.

Midian και υπερβολικό βάρος

Καμία αύξηση βάρους, μερικές φορές υπάρχει απομάκρυνση της περίσσειας υγρών. Το φάρμακο δεν επηρεάζει το σωματικό βάρος. Εάν εμφανιστεί μια τέτοια παρενέργεια, είναι προτιμότερο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Με αντιβιοτικά

Κατά τη λήψη (εξαίρεση:,), είναι επίσης απαραίτητο να καταφύγετε προσωρινά σε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης για τουλάχιστον άλλες 7 ημέρες μετά την ακύρωσή τους.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Κατά τη διάρκεια της περιόδου και η χρήση του φαρμάκου Midiana αντενδείκνυται. Εάν η εγκυμοσύνη συμβεί στο πλαίσιο της αντισύλληψης, τότε το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με την απουσία τερατογόνου δράσης και τον αυξημένο κίνδυνο για το παιδί και τη γυναίκα κατά τον τοκετό με ακούσια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Επιπλέον, επηρεάζουν τη γαλουχία, μπορούν να μειώσουν την ποσότητα και τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος, γεγονός που μπορεί να έχει επιβλαβή επίδραση στο μωρό.

Ανάλογα

Σύμπτωση στον κωδικό ATX του 4ου επιπέδου:

• Simicia
• Ντάιλλα

Η τιμή των αναλόγων δεν διαφέρει σημαντικά, πιο συχνά τα αντισυλληπτικά της Midian αντικαθίστανται με ένα φάρμακο Η Γιαρίνα , αφού είναι πιο εύκολο να το βρεις στα φαρμακεία, αν και είναι πολύ πιο ακριβό.

Συχνά, οι από του στόματος αντισυλληπτικές μέθοδοι δεν αντέχουν κριτική λόγω κακής συμβατότητας με άλλα φάρμακα, πολλών παρενεργειών και αναξιοπιστίας, ωστόσο, τα αντισυλληπτικά χάπια της Midian έχουν δείξει την καλύτερή τους πλευρά και έχουν βοηθήσει πολλές γυναίκες να αντιμετωπίσουν ακόμη και δερματικά και άλλα ορμονικά προβλήματα .

Το Midiana είναι ένα ορμονικό φάρμακο που επηρεάζει το σώμα ως σύνολο, και όχι μόνο τα αναπαραγωγικά όργανα. Ως αποτέλεσμα της λήψης χαπιών, πολλοί ασθενείς παρατήρησαν καθαρισμό του δέρματος από ανεπιθύμητες τρίχες και ακμή. Ήταν αυτό το αποτέλεσμα που επέτρεψε στο φάρμακο να αποκτήσει δημοτικότητα και να ξεχωρίσει ανάμεσα στα υπόλοιπα πολλά από του στόματος αντισυλληπτικά.

Συχνά λανθασμένα αποκαλείται διάμεσος, δηλαδή ο μέσος όρος, αν θυμηθούμε έναν παρόμοιο μαθηματικό όρο. Και υπάρχει κάποια αλήθεια σε αυτό το λάθος: το φάρμακο εξισορροπεί την ορμονική σφαίρα, εμποδίζοντας τα ανδρογόνα να επηρεάσουν το γυναικείο σώμα. Υπό την επίδραση ενός αντισυλληπτικού, το δέρμα γίνεται πιο λείο, χάνει υπερβολική λιπαρή γυαλάδα, αλλά δεν στεγνώνει. Ο χρυσός μέσος έχει επιτευχθεί. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο οι γιατροί συστήνουν συχνά τη λήψη του φαρμάκου ακόμη και σε εκείνες τις γυναίκες που δεν έχουν τακτική σεξουαλική ζωή.

Midian από πλευράς φαρμακευτικών προϊόντων

Το αντισυλληπτικό της Midian παράγεται από Ούγγρους κατασκευαστές - τη γνωστή εταιρεία Gedeon Richter. Ως δραστικές ουσίες ονομάζονται η δροσπιρενόνη και η αιθινυλοιστραδιόλη. Και οι δύο συμβάλλουν σε αλλαγές στο ενδομήτριο, λόγω των οποίων καθίσταται αδύνατη η εισαγωγή ενός γονιμοποιημένου ωαρίου σε αυτό. Η ωρίμανση των ωαρίων γίνεται αδύνατη. Δεν εμφανίζεται ωορρηξία, η οποία είναι η κύρια μέθοδος πρόληψης ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης.

Σε ποια ηλικία μπορεί να ληφθεί το Midiana, περιορισμοί

Συχνά, οι γιατροί συνταγογραφούν ορμονικά αντισυλληπτικά χάπια, με βάση την ηλικία του ασθενούς, καθώς και το γεγονός της μητρότητας. Οι γυναίκες που έχουν γεννήσει και που δεν έχουν γεννήσει δεν πρέπει να συνταγογραφούνται με τις ίδιες ορμόνες, λένε ορισμένοι γυναικολόγοι. Όμως τα επιτεύγματα της φαρμακοβιομηχανίας δεν μένουν, όπως αποδεικνύει η Midiana, κατάλληλα για διάφορες ηλικιακές κατηγορίες. Τόσο οι άτοκες όσο και οι γυναίκες που έχουν ήδη γεννήσει μπορούν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο: δεν υπάρχουν περιορισμοί εδώ.

Φυσικά, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει νόημα να προτείνουμε ένα αντισυλληπτικό και οι δερματικές παθήσεις πρέπει να αντιμετωπίζονται με άλλους τρόπους. Συχνότερα πρόκειται για εξωτερικούς παράγοντες που απορροφώνται ελάχιστα στο αίμα. Ο θηλασμός είναι επίσης περιορισμός, γιατί. οι δραστικές ουσίες του Midiana περνούν στο γάλα. Στο αναπτυσσόμενο σώμα του βρέφους, μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ορμονικές αλλαγές.

Το Midiana είναι ένα φάρμακο που συνιστάται για την προστασία από την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν ήδη παιδιά. Εάν μια γυναίκα έχει περάσει από εγκυμοσύνη, τον τοκετό και τη σίτιση, τότε μετά από αυτό μπορεί να επιστρέψει με ασφάλεια στη λήψη του Midiana ως αντισυλληπτικό, προκειμένου να καταπολεμήσει το PMS ή να δημιουργήσει έναν εμμηνορροϊκό κύκλο.

Αντενδείξεις για τη λήψη του Midiana

Εκτός από την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, το φάρμακο έχει πολλές άλλες αντενδείξεις:

• σοβαρή παθολογία της καρδιάς.
• θρόμβωση των αιμοφόρων αγγείων τώρα ή στο παρελθόν.
• καταστάσεις που σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (ορισμένες αυτοάνοσες ασθένειες και παθολογία του συστήματος αιμόστασης).
• παγκρεατίτιδα και άλλη σοβαρή παθολογία του πεπτικού σωλήνα.
• νεφρική ανεπάρκεια;
• ηπατική ανεπάρκεια;
• η παρουσία ορισμένων κακοήθων νεοπλασμάτων ή η υποψία τους.
• ατομική δυσανεξία στο φάρμακο.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση και κατάσταση μετά από χειρουργικές επεμβάσεις.
• κολπική αιμορραγία άγνωστης προέλευσης.

Είναι δύσκολο να πάρετε το Midian;

Σε αντίθεση με πολλά άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Midiana δεν έχει ένα περίπλοκο σχέδιο εφαρμογής. Τα δισκία δεν έχουν διαφορετικό χρώμα επειδή έχουν όλα την ίδια δόση. Διαφορετικά, τέτοια φάρμακα ονομάζονται μονοφασικά. Το πρόγραμμα εισδοχής μειώνεται στο γεγονός ότι πρέπει να χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα μία φορά την ημέρα, ένα δισκίο.

Μόλις τελειώσουν όλα τα χάπια στην κυψέλη, σημαίνει ότι ήρθε η ώρα να κάνετε ένα διάλειμμα. Αυτό το διάστημα διαρκεί 7 ημέρες, οπότε εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης. Εξωτερικά, προχωρά σχεδόν το ίδιο με την έμμηνο ρύση. Ακόμα κι αν δεν τελειώσει σε μια εβδομάδα, τότε πρέπει να προχωρήσετε στην επόμενη κυψέλη, ξεκινώντας τη λήψη σύμφωνα με το ίδιο σχέδιο - μία φορά την ημέρα, τις ίδιες ώρες.

Τι θα συμβεί αν χάσετε ένα ραντεβού;

Τίθεται το ερώτημα: πώς θα συμπεριφερθεί το σώμα αν δεν πάρετε το χάπι στην ώρα σας; Είναι σαφές ότι με την πολυάσχολη ζωή μας, μπορείτε να ξεχάσετε ότι έφτασε η ώρα εισαγωγής ή απλά να ξεχάσετε τα χάπια στο σπίτι, αλλά να μην επιστρέψετε εκεί εγκαίρως. Αν δεν περάσουν 12 ώρες από τη στιγμή που έπρεπε να γίνει δεκτός ο Midian, τότε δεν θα γίνει τίποτα εγκληματικό. Μόλις κατέστη δυνατή η λήψη του φαρμάκου, αυτό θα πρέπει να γίνει αμέσως και την επόμενη ημέρα, να επιστρέψετε στο προηγουμένως καθορισμένο σχήμα.

Η καθυστέρηση για περισσότερες από 12 ώρες μπορεί ήδη να απειλήσει την εμφάνιση μιας ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής χωρίς προστασία. Επομένως, είναι λογικό να αποκλείσετε την οικειότητα για μερικές ημέρες ή να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη φραγμού μαζί με τη λήψη Midiana. Το σχήμα μπορεί εύκολα να αποκατασταθεί, ενώ δύο ταμπλέτες θα πρέπει να ληφθούν αμέσως την επόμενη μέρα.

Εάν, για κάποιο λόγο, χάθηκαν λίγες μέρες, τότε δεν αξίζει τον κόπο να πάρετε τα πάντα μόλις φτάσετε στο Midian. Πρέπει να μετρήσετε τον αριθμό των χαπιών που χάσατε και να τα πάρετε για τον ίδιο αριθμό ημερών μαζί με τα τρέχοντα χάπια. Δηλαδή, δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από δύο δισκία σε μία μόνο δόση, ώστε να μην προκληθεί έντονη ορμονική ανισορροπία στον οργανισμό.

Το πρόγραμμα εισδοχής μετά από ένα πέρασμα τριών ημερών μπορεί να μοιάζει με αυτό:

Έτσι, σε 8 ημέρες θα είναι δυνατή η λήψη και των 8 απαραίτητων δισκίων. Τρεις ημέρες από τη διακοπή του φαρμάκου είναι μια τέτοια περίοδος κατά την οποία μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία. Όταν συνεχιστεί η λήψη, θα εξαφανιστεί, αλλά αυτό δεν συμβαίνει πάντα αμέσως. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Εάν για κάποιο λόγο πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Midiana για περισσότερες από τρεις ημέρες, τότε θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για το πώς να συνεχίσετε να το παίρνετε σωστά και για πόσο καιρό θα πρέπει να χρησιμοποιείτε πρόσθετες μεθόδους προστασίας της σεξουαλικής επαφής.

Τι να κάνετε αν χάσετε ένα χάπι ή καθυστερήσετε περισσότερες από 12 ώρες;

Παρά το γεγονός ότι το Midiana είναι ένα μονοφασικό φάρμακο, εξακολουθεί να έχει σημασία σε ποια εβδομάδα του κύκλου χάθηκε το χάπι. Η αρχή του κύκλου σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να γίνει κατανοητή ως η αρχή της χρήσης μιας συγκεκριμένης κυψέλης. Εάν σημειώθηκε κενό άνω των 12 ωρών την πρώτη εβδομάδα, τότε η χρήση πρόσθετου προστατευτικού εξοπλισμού για επτά ημέρες είναι υποχρεωτική.

Εάν το πάσο επιτρεπόταν τη δεύτερη εβδομάδα εισδοχής, τότε πρέπει να κοιτάξετε για να δείτε αν η υποδοχή χάθηκε ακόμη και πριν από αυτή τη στιγμή. Εάν όχι, τότε δεν μπορείτε να καταφύγετε στη χρήση πρόσθετου προστατευτικού εξοπλισμού. Εάν υπήρξαν ένα ή περισσότερα περάσματα κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, τότε πρέπει να προστατεύσετε τον εαυτό σας επιπλέον.

Εάν παραλείψατε ένα δισκίο, που προοριζόταν για την τρίτη, τελευταία εβδομάδα αυτής της κυψέλης, τότε θα πρέπει να πιείτε τα πάντα μέχρι το τέλος. Το δισκίο που χάσατε πρέπει να λαμβάνεται χωρίς αποτυχία. Αλλά μετά από αυτήν την κυψέλη Midian, θα πρέπει να ξεκινήσετε αμέσως την επόμενη χωρίς να κάνετε εβδομαδιαίο πάσο.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το ίδιο κόλπο αν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας. Εξάλλου, όταν παίρνετε ορμονικά αντισυλληπτικά, η έμμηνος ρύση περνάει σαν αιμορραγία απόσυρσης. Αν λοιπόν μετά από μια φουσκάλα αρχίσετε να πίνετε αμέσως άλλη, τότε δεν θα υπάρχει ούτε αιμορραγία.

Αυτές οι μέθοδοι ενδέχεται να μην χρησιμοποιούνται τακτικά. Για παράδειγμα, εάν υπάρχουν διαγωνισμοί ή ένα επαγγελματικό ταξίδι στο χωράφι, όταν η εμφάνιση της εμμήνου ρύσεως θα ήταν ανεπιθύμητη μόνο από οικιακή άποψη. Εδώ μπορεί να βοηθήσει η Midian. Δεν πρέπει να καταφεύγετε σε αυτή τη μέθοδο πολύ συχνά - ο κίνδυνος αιμορραγίας στη μέση του κύκλου λόγω ορμονικής αποτυχίας είναι πολύ υψηλός.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Midiana μετά από έκτρωση, τοκετό ή αναγκαστικό διάλειμμα

Πιο συχνά, μια έκτρωση γίνεται πριν από την περίοδο κύησης των 12 ημερών και στη συνέχεια μπορεί να ληφθεί το Midiana την ίδια ημέρα. Αλλά όταν πρέπει να καταφύγετε στον τερματισμό της εγκυμοσύνης σε μεταγενέστερη ημερομηνία, πρέπει να παραλείψετε τουλάχιστον τρεις εβδομάδες πριν αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια. Αυτό οφείλεται σε σημαντικές αλλαγές στο ορμονικό υπόβαθρο του σώματος.

Σπουδαίος! Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας εισαγωγής σε αυτήν την κατάσταση, εμφανίζεται πρόσθετη προστασία της σεξουαλικής επαφής με προφυλακτικό.

Μετά από μια έκτρωση και πριν πάρετε το Midiana, συνιστάται να αποφεύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη φραγμού. Εάν δεν τηρείτε αυτόν τον κανόνα, τότε η εγκυμοσύνη μπορεί να εμφανιστεί ξανά. Γι' αυτό είναι σημαντικό να κάνετε μια εξέταση προτού αρχίσετε να παίρνετε το Midian.

Η λήψη του φαρμάκου μετά τον τοκετό είναι δυνατή μόνο όταν η γυναίκα δεν έχει μητρικό γάλα και ταΐζει το μωρό με ένα τεχνητό μείγμα. Περιμένετε τουλάχιστον τρεις εβδομάδες πριν πάρετε το πρώτο δισκίο. Αυτή η παύση χρειάζεται για να έχουμε χρόνο να περάσουμε από όλες τις παροδικές διεργασίες στο σώμα, οι συνέπειες της απελευθέρωσης ορισμένων ορμονών έχουν εξαφανιστεί και το γενικό τους υπόβαθρο έχει σταθεροποιηθεί.

Κατά τον θηλασμό, είναι επιθυμητό να χρησιμοποιούνται μέθοδοι προστασίας που είναι συμβατές με τη γαλουχία και δεν παρεμβαίνουν στην επούλωση και την αποκατάσταση των αναπαραγωγικών οργάνων μετά τον τοκετό. Αυτά μπορεί να είναι αμιγώς σκευάσματα προγεσταγόνου (μίνι-χάπια) ή προφυλακτικά. Μπορείτε να επιστρέψετε στο Midian μετά το τέλος της περιόδου γαλουχίας.

Ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί όχι μόνο από την εγκυμοσύνη, τον τοκετό και τη σίτιση, αλλά και από άλλους παράγοντες:

1. μια σοβαρή ασθένεια που απαιτεί την εισαγωγή ισχυρών φαρμάκων.
2. προσπαθεί να αλλάξει σε άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό.
3. βλάβη
4. προετοιμασία για μια μεγάλη επιχείρηση κ.λπ.

Μπορείτε να συνεχίσετε τη λήψη του με τον συνήθη τρόπο - ένα δισκίο την ημέρα από την ημέρα της πρώτης εμμήνου ρύσεως. Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον προφυλακτικό.

Απαιτούνται διαλείμματα μεταξύ των μαθημάτων Midian;

Δεν πρόκειται για φυσικά διαλείμματα μιας εβδομάδας που προορίζονται για την έμμηνο ρύση, αλλά για μια μακροχρόνια άρνηση λήψης ενός ορμονικού φαρμάκου - για έναν ή δύο μήνες. Παλαιότερα, πίστευαν ότι το γυναικείο σώμα πρέπει να ξεκουράζεται από οποιαδήποτε από του στόματος αντισυλληπτικά τουλάχιστον μία φορά το χρόνο, για τα οποία γίνονται διαλείμματα για 30-60 ημέρες. Ωστόσο, σε μεγαλύτερο βαθμό αυτό αφορούσε τα ορμονικά φάρμακα των προηγούμενων γενεών.

Το Midiana, από την άλλη, μπορεί να ληφθεί χωρίς να βλάψει τον οργανισμό για πολλά χρόνια, ενώ η απότομη ακύρωσή του μπορεί να προκαλέσει ανισορροπία στο ενδοκρινικό σύστημα. Το αποτέλεσμα θα είναι:

• ακανόνιστος εμμηνορροϊκός κύκλος?
• απώλεια μαλλιών;
• η εμφάνιση της ακμής?
• ξαφνικές εναλλαγές της διάθεσης?
• γρήγορη αύξηση βάρους.

Ένα τέτοιο άγχος στις ωοθήκες μπορεί να οδηγήσει στο γεγονός ότι μια γυναίκα αρχίζει να αισθάνεται αδιαθεσία. Και αν αποφασιστεί να μην πάρετε άλλο το Midiana, τότε πρέπει να είστε προετοιμασμένοι για όλες τις παρενέργειες του μεταβαλλόμενου ορμονικού υποβάθρου.

Η απότομη ακύρωση του Midian και ένα διάλειμμα 30-60 ημερών μπορεί να οδηγήσει σε μια απρογραμμάτιστη εγκυμοσύνη. Στο πλαίσιο της απόσυρσης του φαρμάκου, εμφανίζεται διέγερση των ωοθηκών και ωρίμανση ωαρίων. Δεδομένου ότι η γυναίκα σχεδίαζε να ξαναρχίσει τη λήψη του αντισυλληπτικού λίγο αργότερα, μια τέτοια εγκυμοσύνη μπορεί να μην είναι επιθυμητή. Επιπλέον, μετά την κατάργηση των COC, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα πολύδυμης εγκυμοσύνης λόγω της ταυτόχρονης ωρίμανσης δύο ή περισσότερων ωαρίων.

Συμβατότητα του Midiana με άλλα φάρμακα και ουσίες

Ένας σημαντικός λόγος για την ακύρωση του Midiana μπορεί να είναι η ανάγκη λήψης φαρμάκων που δεν είναι συμβατά με αυτό. Η δράση του εξασθενεί από αντιβιοτικά της ομάδας των τετρακυκλινών, αντιεπιληπτικά φάρμακα, υπνωτικά χάπια. Όταν παίρνετε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα, απαιτείται πρόσθετη αντισύλληψη φραγμού.

Γιατί το Midian δεν είναι κατάλληλο για μερικές γυναίκες;

Μεταξύ των κριτικών σχετικά με αυτό το φάρμακο, μπορείτε συχνά να βρείτε δημοσιεύσεις ότι η Midiana δεν ταιριάζει σε κάποιον. Αυτή είναι η μάστιγα όχι μόνο ενός συγκεκριμένου αντισυλληπτικού, αλλά γενικά όλων των υπαρχόντων ορμονικών φαρμάκων. Από πολλές απόψεις, αυτό οφείλεται στην απρόσεκτη στάση των γιατρών στη συνταγογράφηση φαρμάκων.

Ακόμη και γυναίκες που δεν έχουν γεννήσει μπορεί να έχουν σοβαρές ορμονικές ανισορροπίες. Δεν αρκεί η βάση δεδομένων όπως η ηλικία, ο αριθμός των αμβλώσεων και οι γεννήσεις. Είναι καλύτερα να στείλετε τον ασθενή να υποβληθεί σε εξέταση για ορμόνες και να αξιολογήσει την κατάσταση του συστήματος πήξης του αίματος και στη συνέχεια, με βάση τα αποτελέσματα, να επιλέξετε τα κατάλληλα χάπια.