Mga analogue ng Rifaximin. Sangguniang aklat na panggamot geotar. Mula sa balat at subcutaneous tissue system

epekto ng pharmacological

Ang Rifaximin ay isang malawak na spectrum na antibiotic mula sa rifamycin group. Tulad ng iba pang mga kinatawan ng pangkat na ito, ito ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa mga beta subunits ng bacterial enzyme na DNA-dependent na RNA polymerase at, samakatuwid, pinipigilan ang synthesis ng RNA at bacterial proteins.

Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, nagpapakita ang rifaximin mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Ang gamot ay may malawak na saklaw aktibidad na antimicrobial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria.

Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong na bawasan ang pathogenic intestinal bacterial load, na nagiging sanhi ng ilang mga pathological na kondisyon.

Binabawasan ng gamot ang:

- ang pagbuo ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bakterya, na sa kaso ng malubhang sakit ang atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay gumaganap ng isang papel sa pathogenesis at mga klinikal na pagpapakita hepatic encephalopathy;

- nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka;

- presensya sa diverticulum colon bacteria na maaaring sangkot sa pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease;

- ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa immunoregulation ng mucosa at/o sa proteksiyon na function, maaaring magpasimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka;

- panganib nakakahawang komplikasyon para sa colorectal mga interbensyon sa kirurhiko.

Mekanismo ng paglaban

Ang pagbuo ng paglaban sa rifaximin ay sanhi ng nababaligtad na pinsala sa rB gene, na nag-encode ng bacterial RNA polymerase. Ang paglitaw ng mga lumalaban na subpopulasyon sa mga bacteria na nakahiwalay sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea ay mababa.

Ayon kay mga klinikal na pagsubok, ang tatlong araw na kurso ng rifaximin therapy sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea ay hindi sinamahan ng paglitaw ng lumalaban na gram-positive (enterococci) at gram-negative ( coli) bakterya. Kapag muling ginagamit ang rifaximin mataas na dosis Sa mga malulusog na boluntaryo at mga pasyente na may mga nagpapaalab na sakit sa bituka, ang mga strain na lumalaban sa rifaximin ay lumitaw gayunpaman, hindi nila kolonisasyon ang gastrointestinal tract at hindi inilipat ang mga strain na sensitibo sa rifaximin.

Kapag huminto sa therapy lumalaban strains mabilis na nawala. Iminumungkahi ng eksperimental at klinikal na data na ang paggamit ng rifaximin sa mga pasyenteng may traveler's diarrhea at latent infection na may Mycobacterium tuberculosis at Neisseria meningitidis ay hindi maiuugnay sa pagpili ng rifampicin-resistant strains.

Pagkamapagdamdam

Ang in vitro susceptibility testing ay hindi maaaring gamitin upang matukoy ang sensitivity o resistensya ng bacteria sa rifaximin. Sa kasalukuyan, ang klinikal na data ay hindi sapat upang maitatag limitahan ang mga halaga upang suriin ang mga pagsubok sa pagkamaramdamin. Sinuri ang Rifaximin sa vitro laban sa mga pathogens ng diarrhea ng manlalakbay mula sa apat na rehiyon ng mundo: enterotoxigenic at enteroaggregative strains ng Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
non-cholera vibrios, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., at Campylobacter spp. Ang MIC90 para sa mga nakahiwalay na mga strain ay 32 μg / ml, isang antas na madaling matamo sa lumen ng bituka bilang isang resulta ng mataas na konsentrasyon ng rifaximin sa mga feces. Dahil ang rifaximin alpha polymorph ay may mababang pagsipsip mula sa gastrointestinal tract at gumaganap nang lokal sa lumen ng bituka, maaaring hindi ito klinikal na epektibo laban sa invasive bacteria, kahit na ang mga bacteria na ito ay sensitibo dito sa vitro.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang rifaximin sa alpha polymorphic form ay halos hindi nasisipsip kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%). Kapag ginamit nang paulit-ulit sa malusog na mga boluntaryo at sa mga pasyente na may napinsalang bituka mucosa, nagpapaalab na sakit Ang konsentrasyon ng plasma ng bituka ay napakababa (mas mababa sa 10 ng/ml). Kapag gumagamit ng gamot 30 minuto pagkatapos kumain ng mataba na pagkain, wala klinikal na kahalagahan nadagdagan ang systemic na pagsipsip ng rifaximin.

Pamamahagi

Ang Rifaximin ay katamtamang nakagapos sa mga protina ng plasma. Ang pagbubuklod ng protina sa mga malulusog na boluntaryo ay 67.5%, at sa mga pasyenteng may pagkabigo sa atay 62%.

Pagtanggal

Ito ay pinalabas mula sa katawan nang hindi nagbabago ng mga bituka (96.9% ng dosis na kinuha), dahil hindi ito napapailalim sa pagkasira at metabolismo kapag dumadaan sa gastrointestinal tract. Nakikita ng tracer sa ihi, ang rifaximin ay kumakatawan sa hindi hihigit sa 0.025% ng naturok na dosis. Mas mababa sa 0.01% ng dosis ang pinalabas ng mga bato bilang 25-desacetylrifaximin, ang tanging metabolite ng rifaximin na natukoy sa mga tao. Ang renal excretion ng 14 C ng rifaximin ay hindi hihigit sa 0.4%.

Ang sistematikong pagkakalantad ay hindi linear at nakasalalay sa dosis, na maihahambing sa pagsipsip ng rifaximin, na posibleng limitado ng rate ng pagkatunaw.

Pharmacokinetics mga espesyal na grupo mga pasyente

Walang klinikal na data sa paggamit ng rifaximin sa kabiguan ng bato.

Ang sistematikong pagkakalantad sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay ay lumampas sa mga malulusog na boluntaryo. Ang pagtaas ng systemic exposure sa mga pasyente na ito ay dapat isaalang-alang sa liwanag ng lokal na pagkilos ng rifaximin sa bituka at ang mababang systemic bioavailability nito, pati na rin ang magagamit na data sa kaligtasan ng rifaximin sa mga pasyente na may cirrhosis.

Ang mga pharmacokinetics ng rifaximin sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.

Mga indikasyon

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, kabilang ang:

- talamak na impeksyon sa gastrointestinal;

- pagtatae ng manlalakbay;

- sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka;

- may hepatic encephalopathy;

- para sa sintomas na hindi komplikadong diverticular na sakit ng colon;

- sa pamamaga ng lalamunan bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Regimen ng dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita na may isang basong tubig, anuman ang pagkain.

Sa paggamot ng pagtatae inireseta ang 200 mg (1 tablet o 10 ml na suspensyon) tuwing 6 na oras pagtatae ng manlalakbay hindi dapat lumampas sa 3 araw.

Sa hepatic encephalopathymatatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet o 20 ml na suspensyon) tuwing 8 oras.

Para sa pag-iwas mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon para sa colorectal surgery matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet o 20 ml na suspensyon) tuwing 12 oras ay isinasagawa ang prophylaxis 3 araw bago ang operasyon.

Sa bacterial overgrowth syndrome matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 400 mg (2 tablet) tuwing 8-12 oras.

Sa symptomatic uncomplicated diverticulosismatatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 200-400 mg (1-2 tablet o 10 hanggang 20 ml ng suspensyon) tuwing 8-12 oras.

Sa talamak na nagpapaalab na mga sakit sa bituka ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200-400 mg (1-2 tablet o 10 hanggang 20 ml ng suspensyon) tuwing 8-12 oras.

Ang tagal ng paggamot sa Alpha Normix ® ay hindi dapat lumampas sa 7 araw. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw. Kabuuang tagal natutukoy ang paggamot klinikal na kondisyon mga pasyente. Sa rekomendasyon ng isang doktor, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring mabago.

Pagsasaayos ng dosis sa matatandang pasyente at sa mga pasyenteng may hepatic at kabiguan ng bato hindi kailangan.

Mga panuntunan para sa paghahanda ng pagsususpinde

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay nasa isang hermetically sealed na bote. Para sa Upang ihanda ang suspensyon, kailangan mong buksan ang bote, magdagdag ng tubig sa marka at kalugin nang mabuti ang bote. Magdagdag muli ng tubig hanggang sa maabot ng antas ng suspensyon ang ipinahiwatig na markang 60 ml.

Ang konsentrasyon ng rifaximin sa inihandang suspensyon ay 100 mg bawat 5 ml. Iling mabuti ang suspensyon bago gamitin. Ang natapos na suspensyon ay dapat masukat gamit ang tasa ng pagsukat na kasama sa pakete.

Side effect

Ang mga side effect ay inuri ayon sa dalas tulad ng sumusunod: napakadalas (≥1/10), madalas (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Mula sa cardiovascular system: madalang - isang pakiramdam ng palpitations, isang rush ng dugo sa balat ng mukha, nadagdagan ang presyon ng dugo.

Mula sa hematopoietic system: hindi karaniwan - lymphocytosis, monocytosis, neutropenia; hindi alam - thrombocytopenia.

Mula sa immune system: hindi kilala - anaphylactic reaksyon, hypersensitivity, anaphylactic shock, laryngeal edema.

Mga metabolic disorder: madalang - pagkawala ng gana, dehydration.

Mula sa mental na bahagi: madalang - pathological panaginip, depressive mood, hindi pagkakatulog, nerbiyos.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - pagkahilo, sakit ng ulo; hindi pangkaraniwan - hypoesthesia, sobrang sakit ng ulo, paresthesia, pag-aantok, sakit sa sinuses; hindi kilala - bago nanghihina, pagkabalisa.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalang - diplopia.

Mula sa panloob na tainga: madalang - sakit sa tainga, sistematikong pagkahilo.

Mula sa respiratory system: hindi karaniwan - igsi sa paghinga, tuyong lalamunan, nasal congestion, sakit sa oropharynx, ubo, rhinorrhea.

Mula sa digestive system: madalas - bloating, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot, pagduduwal, tenesmus, pagsusuka, pagnanasang tumae; madalang - sakit sa itaas na tiyan, ascites, dyspepsia, may kapansanan sa gastrointestinal motility, uhog at dugo sa dumi, tuyong labi, "matigas" na dumi, nadagdagan ang aktibidad ng AST, ageusia; hindi alam - mga pagbabago sa mga pagsusuri sa function ng atay, heartburn.

Mula sa sistema ng ihi: hindi pangkaraniwan - glucosuria, polyuria, pollakiuria, hematuria, proteinuria.

Mula sa balat at subcutaneous fat: hindi karaniwan - pantal, sunog ng araw; hindi alam - angioedema, allergic dermatitis, exfoliative dermatitis, eksema, erythema, pangangati, purpura, urticaria, erythematous rash, erythema ng mga palad, pangangati ng maselang bahagi ng katawan.

Mula sa musculoskeletal system: hindi karaniwan - pananakit ng likod, pulikat ng kalamnan, panghihina ng kalamnan, myalgia, pananakit ng leeg.

Mga impeksyon: hindi pangkaraniwan - candidiasis, herpes simplex, nasopharyngitis, pharyngitis, impeksyon sa itaas na respiratory tract; hindi alam - impeksyon sa clostridial.

Mula sa reproductive system: madalang - polymenorrhea.

Pangkalahatang reaksyon: madalas - lagnat; hindi pangkaraniwan - asthenia, sakit at kakulangan sa ginhawa ng hindi tiyak na lokalisasyon, panginginig, malamig na pawis, mga sintomas tulad ng trangkaso, peripheral edema, hyperhidrosis, pamamaga ng mukha, pagkapagod.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: pagbabago sa INR.

Contraindications para sa paggamit

- pagtatae na sinamahan ng lagnat at maluwag na dumi ng dugo;

- sagabal sa bituka (kabilang ang bahagyang);

- malubhang ulcerative lesyon ng bituka;

- mga batang wala pang 12 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

- hereditary fructose intolerance, may kapansanan sa pagsipsip ng glucose-galactose, kakulangan ng sucrase-isomaltase (para sa form ng dosis ng mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration);

- hypersensitivity sa rifaximin o iba pang rifamycins o sa alinman sa mga sangkap na kasama sa gamot.

Maingat: pagkabigo sa bato, sabay-sabay na paggamit sa mga oral contraceptive.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang data sa paggamit ng Alpha Normix ® sa panahon ng pagbubuntis ay napakalimitado. Ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpakita ng lumilipas na epekto ng rifaximin sa ossification at skeletal structure sa fetus. Ang klinikal na kahalagahan ng mga resultang ito ay hindi alam.

Ang paggamit ng Alpha Normix ® sa panahon ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda.

Hindi alam kung ang rifaximin ay pumasa sa gatas ng suso. Ang isang panganib sa isang sanggol na pinasuso ay hindi maaaring iwasan. Upang magpasya kung ipagpapatuloy ang pag-inom ng rifaximin sa panahon ng pagpapasuso, kinakailangan upang masuri ang balanse ng panganib para sa bata at benepisyo para sa ina.

Gamitin sa mga bata

Magtalaga mga batang mahigit 12 taong gulang.

Overdose

Ayon sa mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may pagtatae ng manlalakbay, ang mga dosis ng rifaximin hanggang sa 1800 mg / araw ay mahusay na disimulado. Kahit na sa mga pasyente na may normal na bituka bacterial flora, ang rifaximin sa mga dosis hanggang 2400 mg/araw sa loob ng 7 araw ay hindi nagdulot ng masamang sintomas.

Sa kaso ng hindi sinasadyang labis na dosis, ipinahiwatig ang sintomas at suportang therapy.

Interaksyon sa droga

Pananaliksik sa vitro ipakita na ang rifaximin ay hindi pumipigil sa mga isoenzymes ng cytochrome P450 system (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 at 3A4) at hindi nag-uudyok sa CYP1A2 at CYP2B6, ngunit isang mahinang inducer ng CYP2B6. Ang mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa klinikal na gamot ay nagpapahiwatig na sa malusog na mga boluntaryo, ang rifaximin ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng mga gamot na na-metabolize ng CYP3A4. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, hindi maibubukod na ang rifaximin ay maaaring mabawasan ang pagkakalantad ng mga gamot na CYP3A4 substrates (halimbawa, warfarin, antiarrhythmics, anticonvulsants, atbp.) Kapag ginamit nang sabay-sabay sa kanila, dahil sa pagkabigo sa atay mayroon itong mas mataas systemic exposure sa kumpara sa
malusog na mga boluntaryo.

Pag-aaral sa vitro Iminumungkahi na ang rifaximin ay isang katamtamang substrate ng P-glycoprotein at na-metabolize ng CYP3A4 isoenzyme.

Hindi alam kung ang systemic exposure ng rifaximin ay nadagdagan ng mga gamot na pumipigil sa P glycoprotein at/o CYP3A4 kapag pinangangasiwaan nang sabay. Ang mga potensyal na pakikipag-ugnayan ng rifaximin sa iba pang mga gamot na na-clear mula sa mga cell ng P-glycoprotein o iba pang mga transport protein (MDR1, MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) ay hindi malamang.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Buhay ng istante - 3 taon.

Ang buhay ng istante ng inihandang suspensyon ay 7 araw sa temperatura ng silid na hindi mas mataas sa 30°C.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic.

Gamitin para sa renal impairment

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga matatandang pasyente.

mga espesyal na tagubilin

Ipinapahiwatig ng klinikal na data na ang Alpha Normix ® ay hindi epektibo sa paggamot ng mga impeksyon sa bituka na dulot ng Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., na nagiging sanhi ng madalas na pagtatae, lagnat, at dumi ng dugo.

Ang Alpha Normix ® ay hindi inirerekomenda para sa paggamit kung ang mga pasyente ay may lagnat at maluwag, madugong dumi. Ang Alpha Normix ® ay dapat na ihinto kung ang mga sintomas ng pagtatae ay tumindi o nagpapatuloy nang higit sa 48 oras.
magreseta ng iba pang antibacterial therapy. Ang paggamot para sa pagtatae ng manlalakbay ay hindi dapat lumampas sa 3 araw.

Alam na ang pagtatae na nauugnay sa Clostridium difficile ay maaaring umunlad sa paggamit ng halos lahat ng mga antibacterial agent, kabilang ang gamot na Alpha Normix ®. Ang isang potensyal na kaugnayan sa pagitan ng gamot na Alpha Normix ® at ang pagbuo ng Clostridium difficile-associated na pagtatae at pseudomembranous colitis ay hindi maaaring ibukod. Walang karanasan sa paggamit ng rifaximin kasama ng iba pang mga rifamycin.

Dapat bigyan ng babala ang mga pasyente na, sa kabila ng bahagyang pagsipsip ng rifaximin (mas mababa sa 1%), maaari itong maging sanhi ng mamula-mula na kulay ng ihi: ito ay dahil sa aktibong sangkap na rifaximin, na, tulad ng karamihan sa mga antibiotics ng seryeng ito (rifamycins), ay may mapula-pula-kahel na kulay.

Kung ang superinfection ay bubuo kasama ng mga microorganism na hindi sensitibo sa rifaximin, ang pagkuha ng Alpha Normix ® ay dapat na itigil at ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta.

Dahil sa epekto ng Alpha Normix ® sa intestinal flora, ang bisa ng oral contraceptive na naglalaman ng estrogen ay maaaring bumaba pagkatapos na inumin ito. Inirerekomenda na gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis kapag kumukuha ng Alpha Normix ®, lalo na kung ang nilalaman ng estrogen sa mga oral contraceptive ay mas mababa sa 50 mcg.

Ang pagkuha ng Alpha Normix ® ay posible nang hindi mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos kumuha ng activated carbon.

Ang mga butil para sa paghahanda ng oral suspension ay naglalaman ng sucrose, samakatuwid ang gamot na Alpha Normix ® sa form na ito ng dosis ay hindi maaaring gamitin sa mga kaso ng hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, o sucrase-isomaltase deficiency.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Bagaman ang pagkahilo at pag-aantok ay sinusunod kapag gumagamit ng gamot na Alpha Normix ®, gayunpaman, wala itong makabuluhang epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Kung ang pagkahilo at pag-aantok ay nangyayari kapag gumagamit ng gamot, dapat mong iwasan ang pagsasagawa ng mga aktibidad na ito.

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya.

May malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.

Aktibo hinggil sa gram-negatibong aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; gram-negatibong anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Binabawasan ng Rifaximin ang pagbuo ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound ng bakterya, na, sa kaso ng malubhang sakit sa atay na sinamahan ng kapansanan sa detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa bituka microbial overgrowth syndrome; ang pagkakaroon ng bacteria sa colonic diverticulum, na maaaring magdulot ng pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa mucosal immunoregulation at/o protective function, ay maaaring magsimula o patuloy na mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Gumagana sa lumen ng bituka.

Mga indikasyon

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, incl. para sa talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis ng colon; talamak na pamamaga ng bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Regimen ng dosis

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang Magreseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 oras Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.

Side effect

Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.

Mula sa digestive system: sa ilang mga kaso - pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nawawala sa kanilang sarili nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin at iba pang rifamycin antibiotics.

mga espesyal na tagubilin

Sa matagal na paggamit ng rifaximin sa mataas na dosis o may pinsala sa bituka mucosa, ang maliit na halaga ng aktibong substansiya ay maaaring masipsip sa sistematikong sirkulasyon at maging sanhi ng pagkapula ng ihi, na dahil sa mapula-pula-orange na kulay ng rifamycin antibiotics.

Kasama sa paghahanda

ATX:

A.07.A.A Antibiotics

A.07.A.A.11 Rifaximin

Pharmacodynamics:

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, nagpapakita ito ng mga katangian ng bactericidal laban sa mga sensitibong bakterya.

May malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay.

Aktibo laban sa gram-negative aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. gram-negative anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Gumagana sa lumen ng bituka.

Pharmacokinetics:

Ang pagsipsip ay hindi gaanong mahalaga (‹1%). Walang biotransformation. Ang pag-aalis ay halos kumpleto sa mga dumi, bato 0.32%.

Mga indikasyon:

Paggamot ng mga impeksyon sa gastrointestinal na dulot ng bakterya na sensitibo sa rifaximin, kabilang ang mga talamak na impeksyon sa gastrointestinal; pagtatae ng manlalakbay; sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; hepatic encephalopathy; symptomatic uncomplicated diverticulosis ng colon; talamak na pamamaga ng bituka.

Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

I.A00-A09.A09 Pagtatae at gastroenteritis ng pinaghihinalaang nakakahawang pinagmulan

XI.K50-K52.K52 Iba pang hindi nakakahawang gastroenteritis at colitis

XI.K55-K63.K57 Diverticular bowel disease

XI.K70-K77.K72 Pagkabigo sa atay, hindi inuri sa ibang lugar

XXI.Z20-Z29.Z29.2 Isa pang uri ng preventative chemotherapy

Contraindications:

Hypersensitivity (kabilang ang iba pang rifamycins).

Maingat:

Pagbubuntis, pagpapasuso.

Pagbubuntis at paggagatas:

Ang sapat at mahusay na kontroladong pag-aaral sa mga tao ay hindi pa naisagawa. Sa mga hayop nagdulot ito ng mga karamdaman sa pangsanggol, kabilang ang mga teratogenic effect. Walang impormasyon tungkol sa pagtagos sa gatas ng ina.

Gamitin nang may pag-iingat

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng 200 mg bawat 8 oras o 400 mg bawat 8-12 oras Kung kinakailangan, ang dosis at dalas ng pangangasiwa ay maaaring baguhin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente. Ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20-40 araw.

Mga side effect:

Ang gamot ay hindi gaanong hinihigop mula sa gastrointestinal tract, na nag-aalis ng panganib na magkaroon ng systemic na hindi kanais-nais na mga epekto.

Mula sa digestive system: sa ilang mga kaso - pagduduwal, dyspepsia, pagsusuka, pananakit ng tiyan/colic, na kadalasang nawawala sa kanilang sarili nang hindi na kailangang baguhin ang dosis o matakpan ang therapy.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - urticaria.

Overdose: Pakikipag-ugnayan:

Dahil sa mababang bioavailability, ang mga ito ay hindi gaanong mahalaga.

Mga espesyal na tagubilin:

Ang malawak na spectrum na antibiotic para sa lokal na paggamit (mga sakit sa gastrointestinal), isang kinatawan ng pangkat ng rifamycin, isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV.

Mga tagubilin Alpha Wasserman S.p.A. Solway Pharmaceuticals GmbH

Bansang pinagmulan

Italya

pangkat ng produkto

Mga gamot na antibacterial

Antibiotic ng rifamycin group

Mga form ng paglabas

• 12 - mga paltos (1) - mga pakete ng karton. 12 - mga paltos (3) - mga pakete ng karton. 28 tab bawat pack

Paglalarawan ng form ng dosis

• Round, biconvex, pink, film-coated na mga tablet. Mga tablet na pinahiran ng pelikula Mga tablet na pinahiran ng pelikula

epekto ng pharmacological

Isang malawak na spectrum na antibiotic, ito ay isang semi-synthetic derivative ng rifamycin SV. Irreversibly binds ang beta subunits ng bacterial enzyme, DNA-dependent RNA polymerase at, samakatuwid, inhibits ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Ang gamot ay may malawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay. Aktibo laban sa gram-negative aerobic bacteria: Salmonella spp., Shigella spp., enteropathogenic strains ng Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. gram-negative anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Enterococcus spp., kabilang ang Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; gram-positive anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Ang paggamit ng gamot na Alpha Normix ay nakakatulong upang mabawasan ang pathogenic bituka bacterial load, na nagiging sanhi ng ilang mga pathological kondisyon. Binabawasan ng gamot ang: - ang pagbuo ng ammonia at iba pang nakakalason na compound ng bakterya, na sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis ng hepatic encephalopathy; - nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa sindrom ng labis na paglaki ng mga microorganism sa bituka; - ang presensya sa colon diverticulum ng bacteria na maaaring kasangkot sa pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease; - ang intensity ng antigenic stimulus, na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa immunoregulation ng mucosa at/o sa protective function, ay maaaring magsimula o patuloy na mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka; - panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery. Ang gamot ay kumikilos sa lumen ng bituka.

Pharmacokinetics

Mga espesyal na kondisyon

Sa matagal na paggamot na may mataas na dosis o kapag nasira ang bituka mucosa, ang maliit na halaga ng Alpha Normix (mas mababa sa 1%) ay maaaring masipsip, na maaaring maging sanhi ng pagkapula ng ihi: ito ay dahil sa aktibong sangkap na rifaximin, na, tulad ng karamihan. antibiotics ng seryeng ito (rifamycins), ay may mapula-pula-orange na kulay. Kung ang superinfection ay bubuo kasama ng mga microorganism na hindi sensitibo sa rifaximin, ang Alpha Normix ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta. Ang mga butil para sa paghahanda ng oral suspension ay naglalaman ng sucrose, kaya ang Alpha Normix sa form na ito ng dosis ay hindi maaaring ireseta para sa hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, o sucrase-isomaltase deficiency.

Tambalan

• Ang bawat tablet na pinahiran ng pelikula ay naglalaman ng: Aktibong sangkap: rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha -200 mg. Mga Excipients: sodium carboxymethyl starch, glyceryl palmitostearate, colloidal silicon dioxide, talc, microcrystalline cellulose. Film coating: hypromellose, titanium dioxide, disodium edetate, propylene glycol, red iron oxide (E 172). Ang mga butil para sa paghahanda ng isang oral suspension sa 5 ml ay naglalaman ng: Aktibong sangkap: rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha -100 mg. Mga Excipients: microcrystalline cellulose, carmellose sodium, pectin, kaolin, sodium saccharinate, sodium benzoate, sucrose, cherry flavor (wild cherry) rifaximin 200 mg Excipients: glyceryl palmitostearate, sodium carboxymethyl starch, colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellu. Komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose, disodium edetate, red iron oxide (E172), propylene glycol, titanium dioxide. rifaximin 200 mg Mga Excipients: sodium starch glycolate, glycerol palmitate-stearic ether, precipitated silicon, talc, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxide, disodium edetate, propylene glycol, red iron oxide (E172).

Alpha normix indications para sa paggamit

• Ang pagsipsip ng Rifaximin ay mahinang nasisipsip kapag iniinom nang pasalita (mas mababa sa 1%). Ang napakataas na konsentrasyon ng antibiotic ay nilikha sa gastrointestinal tract, na higit na mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism. Ang gamot ay hindi nakikita sa plasma pagkatapos ng pangangasiwa sa mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas

Alpha Normix contraindications

• - sagabal sa bituka (kabilang ang bahagyang); - malubhang ulcerative lesyon ng bituka; - hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; - hypersensitivity sa rifaximin o iba pang rifamycins.

Dosis ng alpha normix

• 100 mg/5 ml 200 mg

Mga side effect ng Alpha normix

• Ang mga side effect na hindi bababa sa posibleng nauugnay sa rifaximin ay inuri ayon sa dalas at organ/organ system tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (>10%), karaniwan >1% 0.1% 0.01%

Interaksyon sa droga

Walang mga pakikipag-ugnayan ang naitatag hanggang ngayon. Dahil sa hindi gaanong pagsipsip ng rifaximin mula sa gastrointestinal tract kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%), ang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa antas ng sistema ay hindi malamang.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ng Alpha Normix.

Mga kondisyon ng imbakan

• ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Numero ng pagpaparehistro:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula: LS-001993

Granules para sa paghahanda ng suspensyon para sa oral administration: LS-001994

Pangalan ng kalakalan ng gamot

ALPHA NORMIX

International Nonproprietary Name (INN):

rifaximin.

Form ng dosis ng ALPHA NORMIX:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Granules para sa paghahanda ng suspensyon para sa oral administration.

Komposisyon ng ALPHA NORMIX:

Ang bawat film-coated na tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap:rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha - 200 mg.

Mga pantulong: Sodium carboxymethyl starch 15 mg, glycerol palmitostearate 18 mg, colloidal silicon dioxide 1 mg, talc 1 mg, microcrystalline cellulose 115 mg.

casing ng pelikula: hypromellose 5.15 mg, titanium dioxide (E171) 1.5 mg, disodium edetate 0.02 mg, propylene glycol 0.5 mg, red iron oxide (E172) 0.15 mg.

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang oral suspension sa 5 ml ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap:rifaximin na may polymorphic na istraktura alpha-100 mg.

Mga pantulong: microcrystalline cellulose 70 mg, sodium carmellose 710 mg, pectin 780 mg,

kaolin 4.002 g, sodium saccharinate 60 mg, sodium benzoate 36 mg, sucrose 17.280 g, cherry flavor (wild cherry) 240 mg.

Paglalarawan ng ALPHA NORMIX:

Round, biconvex, pink, film-coated na mga tablet.

Orange granules na may amoy at lasa ng seresa (wild cherries).

Grupo ng pharmacotherapeutic

antibyotiko, rifaximin.

CodeATX

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Phacomacodynamics

Ang Rifaximin ay isang malawak na spectrum na antibiotic, isang semi-synthetic na derivative ng rifamycin. SV, tulad ng iba pang mga kinatawan ng pangkat ng rifamycin ng mga antibiotics, ito ay hindi maibabalik na nagbubuklod sa beta subunit ng bacterial enzyme na DNA-dependent na RNA polymerase at, samakatuwid, pinipigilan ang synthesis ng RNA at bacterial proteins. Bilang resulta ng hindi maibabalik na pagbubuklod sa enzyme, ang rifaximin ay nagpapakita ng mga katangian ng bactericidal laban sa sensitibong bakterya. Ang gamot ay may malawak na spectrum ng aktibidad na antimicrobial, kabilang ang karamihan sa gram-negative at gram-positive, aerobic at anaerobic bacteria na nagdudulot ng mga impeksyon sa gastrointestinal, kabilang ang pagtatae ng manlalakbay:

Gram-negatibo:

Aerobic: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia colienteropathogenic strains;Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Anaerobes: Bacteroides spp., kabilang ang Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Gram-positive:

Aerobes: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., kasama ang Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Anaerobes: Clostridium spp., kabilang ang Clostridium difficile at Clostridium perfrogens; Peptostreptococcus spp.

Ang malawak na antibacterial spectrum ng rifaximin ay nakakatulong na bawasan ang pathogenic intestinal bacterial load, na nagiging sanhi ng ilang mga pathological na kondisyon. Binabawasan ng gamot ang:

ang pagbuo ng bakterya ng ammonia at iba pang mga nakakalason na compound, na sa kaso ng malubhang sakit sa atay, na sinamahan ng isang paglabag sa proseso ng detoxification, ay kasangkot sa pathogenesis at symptomatology ng hepatic encephalopathy;

nadagdagan ang paglaganap ng bakterya sa bituka microbial overgrowth syndrome;

ang pagkakaroon ng bakterya sa colonic diverticulum na maaaring kasangkot sa pamamaga sa loob at paligid ng diverticular sac at maaaring may mahalagang papel sa pagbuo ng mga sintomas at komplikasyon ng diverticular disease;

isang antigenic stimulus na, sa pagkakaroon ng genetically determined defects sa mucosal immunoregulation at/o protective function, ay maaaring magpasimula o permanenteng mapanatili ang talamak na pamamaga ng bituka;

panganib ng mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

Pharmacokinetics

Ang Rifaximin ay hindi mahusay na hinihigop kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%) at may isang intraintestinal na epekto ay nilikha sa gastrointestinal tract (GIT), na mas mataas kaysa sa MIC para sa nasubok na enteropathogenic microorganism. Ang gamot ay hindi nakikita sa plasma pagkatapos kumuha ng mga therapeutic na dosis (limitasyon sa pagtuklas<0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT NG ALPHA NORMIX

Paggamot ng mga sakit sa gastrointestinal na dulot ng bacteria na sensitibo sa rifaximin, tulad ng talamak na impeksyon sa gastrointestinal, pagtatae ng manlalakbay, bituka overgrowth syndrome, hepatic encephalopathy, sintomas na hindi komplikadong diverticular na sakit ng colon at talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka. Pag-iwas sa mga nakakahawang komplikasyon sa panahon ng colorectal surgery.

MGA KONTRAINDIKASYON

Ang pagiging hypersensitive sa rifaximin o iba pang rifamycins o sa alinman sa mga sangkap na kasama sa gamot na Alpha Normix;

Pagbara ng bituka (kabilang ang bahagyang);

Malubhang ulcerative na pinsala sa bituka Mag-ingat

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang gamot ay dapat kunin lamang kung talagang kinakailangan at sa ilalim ng direktang pangangasiwa ng isang manggagamot.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang: mula sa 1 tablet bawat 8 oras hanggang 2 tablet bawat 8-12 oras (katumbas ng 600-1200 mg ng rifaximin). Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 7 araw at tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Kung kinakailangan, ang pangalawang kurso ng paggamot ay dapat isagawa nang hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng 20 - 40 araw. Ang kabuuang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng klinikal na kondisyon ng mga pasyente.

Paghahanda ng suspensyon

Ang mga butil para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay nasa isang hermetically sealed na bote. Buksan ang bote, magdagdag ng tubig sa marka at iling mabuti. Magdagdag ng tubig nang paulit-ulit hanggang ang antas ng suspensyon ay umabot sa ipinahiwatig na markang 60 ml.

Ang konsentrasyon ng rifaximin sa inihandang suspensyon ay 100 mg bawat 5 ml. May kasamang tasa ng panukat upang sukatin ang 5, 10 o 15 ml ng suspensyon.

Ang suspensyon na inihanda tulad ng inilarawan sa itaas ay matatag sa loob ng 7 araw sa temperatura ng silid na hindi hihigit sa 30 °C. KAPAG KUMUKUHA NG PEPPER, iling mabuti ang bote.

SIDE EFFECT

Ang mga side effect na hindi bababa sa posibleng nauugnay sa rifaximin ay inuri ayon sa dalas at organ/organ system tulad ng sumusunod: napakakaraniwan (>10%), karaniwan>1%<10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01% <0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Mula sa cardiovascular system:

Hindi karaniwan: palpitations, pamumula ng dugo sa balat ng mukha, pagtaas ng presyon ng dugo.

Mula sa gilid ng dugo:

Hindi karaniwan: lymphocytosis, monocytosis, neutropenia.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos:

Madalas: pagkahilo, sakit ng ulo.

Hindi karaniwan: pagkawala ng panlasa, hypoesthesia, sobrang sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, mga pangarap na pathological.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain:

Hindi karaniwan: diplopia.

Mula sa panloob na tainga:

Hindi karaniwan: sistematikong pagkahilo.

Mula sa respiratory system:

Hindi pangkaraniwan: igsi ng paghinga, tuyong lalamunan, kasikipan ng ilong, sakit sa rehiyon ng laryngopharyngeal.

Mula sa gastrointestinal tract at atay:

Madalas: bloating, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, utot, pagduduwal, tenesmus, pagsusuka, pagnanasang tumae.

Hindi pangkaraniwan: anorexia, ascites, dyspepsia, may kapansanan sa gastrointestinal motility, mucus at dugo sa dumi, tuyong labi, "matigas" na dumi, nadagdagan ang aktibidad ng aspartate aminotransferase.

Mula sa sistema ng ihi:

Hindi karaniwan: glucosuria, pollakiuria, polyuria, hematuria.

Mula sa balat at subcutaneous tissue system:

Hindi karaniwan: pantal, macular rash, malamig na pawis.

Mula sa musculoskeletal system:

Hindi pangkaraniwan: pananakit ng mas mababang likod, pulikat ng kalamnan, panghihina ng kalamnan, myalgia.

Mga impeksyon:

Hindi karaniwan: candidiasis.

Pangkalahatang sintomas:

Karaniwan: lagnat

Hindi pangkaraniwan: asthenia, pananakit ng dibdib, paghihirap sa dibdib, panginginig, pagkapagod, mga sintomas tulad ng trangkaso, peripheral edema.

Mula sa reproductive system:

Hindi karaniwan: polymenorrhea

Sa karanasan sa marketing na may rifaximin, napakabihirang mga kaso ng pagtatae, pananakit ng tiyan, heartburn, pagduduwal, peripheral edema, facial edema, laryngeal edema, neutropenia, syncope, hypersensitivity reactions, agitation, headache, angioedema, purpura, generalised pruritus, genital pruritus, erythema ay naobserbahan , palmar erythema, exanthema, allergic dermatitis, erythematous rash, urticaria, parang tigdas na pantal.

OVERDOSE

Walang mga kaso ng labis na dosis ng gamot.

MGA INTERAKYON SA IBA PANG MGA GAMOT

Walang pakikipag-ugnayan na naitatag hanggang sa kasalukuyan. Dahil sa hindi gaanong pagsipsip ng rifaximin sa gastrointestinal tract kapag kinuha nang pasalita (mas mababa sa 1%), ang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa antas ng systemic ay hindi malamang.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Sa matagal na paggamot na may mataas na dosis o kung nasira ang bituka mucosa, ang maliit na halaga ng Alpha Normix (mas mababa sa 1%) ay maaaring masipsip, na maaaring maging sanhi ng pagkapula ng ihi: ito ay dahil sa aktibong sangkap na rifaximin, na, tulad ng karamihan. antibiotics ng seryeng ito (rifamycins), ay may mapula-pula-orange na kulay. Kung ang superinfection ay bubuo kasama ng mga microorganism na hindi sensitibo sa rifaximin, ang Alpha Normix ay dapat na ihinto at ang naaangkop na therapy ay dapat na inireseta. Ang mga butil para sa paghahanda ng oral suspension ay naglalaman ng sucrose, kaya ang Alpha Normix sa form na ito ng dosis ay hindi maaaring ireseta para sa hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, o sucrase-isomaltase deficiency.

PAGLABAS NG FORM ALPHA NORMIX