Медиана что делать если пропустила 10 дней. Мидиана – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Описание фармакологического действия

Регистрационный номер: ЛСР-008855/10

Торговое название: Мидиана®

Международное непатентованное или группировочное название: дроспиренон + этинилэстрадиол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,17 мг, крахмал кукурузный 16,8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон-K25 1,6 мг, магния стеарат 0,8 мг.
Пленочная оболочка (Опадрай II белый** 2 мг): поливиниловый спирт 0,88 мг, титана диоксид 0,403 мг, макрогол-3350 0,247 мг, тальк 0,4 мг, лецитин соевый 0,07 мг.
** Код Colorcon 85G18490

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка «G63», другая сторона без гравировки. Вид на поперечном разрезе белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект препарата Мидиана® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Препарат Мидиана® – это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика
Дроспиренон (3 мг)
Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема. Во время одного цикла приема максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 часов. Биодоступность колеблется от 76 % до 85 %. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется периодом полувыведения 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5 % от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Биотрансформация
После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро- дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.

Элиминация
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация
Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 часов. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1 – 6 циклов приёма, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 часа и составляет около 100 пг/мл. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект «первого прохождения» с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45 %.

Распределение
Кажущийся объем распределения составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови - около 98 %. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02 % от дозы).

Биотрансформация
Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. (Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг).

Элиминация
Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения для экскреции метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения.

Отдельные категории населения
Влияние на функцию почек
Равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) = 50-80 мл/минуту) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/минуту). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37 % выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени
У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения максимальной концентрации (Сmax), наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1,8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

После однократного приема общий клиренс (Cl/F) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50 % снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.

Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
Курение в возрасте старше 35 лет;
Печеночная недостаточность;
Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза:
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- Выраженная артериальная гипертензия;
- Выраженная дислипопротеинемия;
Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
Панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;
Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
Кровотечение из влагалища неясного генеза;
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
Беременность или подозрение на нее;
Период лактации;
Гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту;
Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью
Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек, гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама), хлоазма, послеродовый период.

Беременность и период лактации
Во время беременности и лактации применение препарата Мидиана® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата. Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном, по неосторожности, приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов. Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Как принимать препарат Мидиана®
Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц):
Прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря:
Для женщины предпочтительно начать прием препарата Мидиана® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием лекарственного средства Мидиана® не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов:
Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в первом триместре:
Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре:
Женщине желательно начать прием препарата Мидиана® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух простых правилах:

1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;
2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:
Неделя 1
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.

Неделя 3
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения «отмены» необходимо исключить беременность.

Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта
В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата.

Прием пропущенных таблеток. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»
Для отсрочки дня начала кровотечения «отмены» необходимо продолжить прием препарата Мидиана® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для переноса дня начала кровотечения «отмены» на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала кровотечения «отмены»).

Побочное действие
Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:

Передозировка
Сведений о передозировке дроспиренон и этинилэстрадиол-содержащих препаратов не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий:

Влияние на метаболизм в печени
Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию
Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана® или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана®, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Мидиана® на другие лекарственные препараты
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях – как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).

Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.

Другие взаимодействия
Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо.

Лабораторные исследования
Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.

Особые указания
Меры предосторожности
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения
Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2 % случаев.

Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

Необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
Внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
Внезапную одышку;
Внезапный приступ кашля;
Любую необычную, сильную, длительную головную боль;
Внезапную частичную или полную потерю зрения;
Диплопию;
Нечленораздельную речь или афазию;
Головокружение;
Потерю сознания с или без судорожного припадка;
Слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
Двигательные нарушения;
Симптом «острого живота».
Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:
С возрастом;
При наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
После длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;
При ожирении (индекс массы тела более 30 мг/м²);

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:

С возрастом;
У курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);
При дислипопротеинемии;
При артериальной гипертензии;
При мигрени;
При заболеваниях клапанов сердца;
При фибрилляции предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Опухоли
Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких – злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени, нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния
Прогестероновый компонент в препарате Мидиана® является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на верхней границе нормы, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией значения артериального давления постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости, прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развиваются впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственный препарат Мидиана® содержит 48,17 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.

Медицинское обследование/консультация
Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат Мидиана®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств желудочно-кишечного тракта или при одновременном приеме других медицинских препаратов.

Контроль уменьшенного цикла
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг. По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Медиана противозачаточные таблетки. Отзывы показывают , что это средство не только позволяет избежать нежелательной беременности, но даже помогает избавиться от нескольких ненужных килограммов. Данные низкодозированные противозачаточные таблетки назначаются нерожавшим девушкам, а также уже рожавшим женщинам и дамам старше 35 лет. В некоторых случаях Медиану назначают для обеспечения косметического эффекта.

Препарат Медиана – это монофазный контрацептив, то есть, в каждой таблетке содержится равноценная доза гормонов – 3 миллиграмма дроспиренона, а также 0,03 миллиграмма этинилоэстрадиола.

Почему стоит принимать противозачаточные таблетки Медиана? Отзывы и достоинства препарата.

В составе препарата содержится вещество дроспиренон, оказывающее антиадрогенный, косметический эффект. То есть, Медиана не позволяет влиять адрогенам (мужским половым гормонам) на организм женщины. Андрогены – это главная причина появления угревой сыпи и сильного выделения кожного сала. Благодаря употреблению таблеток нормализуется работа сальных кожных желез, а также уменьшается проявление угревой сыпи.

Также препарат способствует снижению симптомов ПМС, болей при месячных и даже нормализует менструальный цикл. Вышеописанные эффекты достигаются лишь при регулярном приеме Медианы в течение хотя бы 2 – 3 месяцев.

Как правильно принимать оральный контрацептив Медиана?

Если вам до этого не приходилось принимать никакие противозачаточные таблетки, то самую первую таблетку Медианы следует выпить в первый день менструации. При этом можно не пользоваться презервативами с начала курса. Можно также начинать принимать Медиана таблетки на протяжении 2 – 5 дней месячных , только тогда необходимо пользоваться презервативами как минимум семь дней от момента начала курса.

Рекомендуется принимать таблетки ежедневно в определенное время, независимо от приемов пищи. Незначительные отклонения от времени не критичны. Если опоздание в приеме не превышает 12 часов, это не понижает эффект препарата.

Принимать Медиану рекомендовано в порядке, указанном на блистере, но это не строгое правило. В каждой таблетке равная доза гормона, а потому порядок приема, в целом, не принципиален. Главное, строго выпивать одну таблетку каждые сутки. Когда блистер Медианы закончится, необходимо подождать семь дней до следующего курса. В течение этой недели может начаться кровотечение, напоминающее месячные.

Следующую упаковку необходимо начинать принимать на восьмые сутки после семинедельного перерыва. К тому же не важно, начались либо закончились месячные на момент начала приема новой упаковки.

Как после других противозачаточных средств и препаратов перейти на Медиана таблетки? Отзывы врачей.

Если в прошлом месяце вы пили другие противозачаточные таблетки, то нужно придерживаться некоторых определенных правил, чтобы перейти на таблетки Медиана (цена упаковки около 810 рублей) . Если в предыдущей пачке было 28 таблеток, то Медиану можно начинать принимать уже на следующие сутки. А если блистер содержал 21 таблетку, то лучше выдержать недельный перерыв перед приемом Медианы. Кроме того в течение семи первых дней приема таблеток желательно использовать дополнительные контрацептивные средства.

После удаления вагинального кольца либо гормонального пластыря, таблетку Медианы нужно принять в тот же день. При переходе с ВМС, первую таблетку следует выпить в день, когда была удалена спираль, после чего на протяжении недели использовать дополнительные средства для предохранения от беременности.

Похожие интересные статьи.

Мидиана это монофазные оральные контрацептивы (ОК). Все таблетки в блистере Мидиана содержат одинаковую концентрацию гормонов. Одна таблетка Мидианы имеет в своем составе 3 мг дроспиренона и 30мкг (0,03мг) этинилэстрадиола.

В одной картонной коробке содержится 1 блистер, предназначенный для приема в течение трех недель.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Аналоги

Нужны ли большие перерывы в приеме Мидианы?

Вы можете столкнуться с ошибочными суждениями о том, что раз в полгода или год необходимо делать перерыв в приеме противозачаточных таблеток на 1-2 месяца. Эта информация не соответствует действительности.

Большие перерывы в приеме Мидианы не дают организму ничего полезного, так как являются достаточно серьезным стрессом для яичников.

Многочисленные исследования на эту тему показали, что противозачаточные таблетки можно пить до 5 лет подряд, не делая больших перерывов. Это не снижает вероятность забеременеть в будущем. Сразу после отмены Мидианы вы сможете зачать ребенка.

Что, если все-таки сделать перерыв?

Если вы делаете месячный перерыв в приеме Мидианы, прежде всего, у вас повышается вероятность забеременеть во время отмены таблеток. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам нужно использовать презервативы. Прерванный половой акт не является надежным методом защиты от беременности и не рекомендуется.

После перерыва в приеме Мидианы очень многие женщины жалуются на расстройства менструального цикла, задержку месячных, появление угрей, ухудшение общего самочувствия и другие неприятные симптомы. Это последствия ненужных перерывов. Если вы делаете такие перерывы, то должны быть готовы к их побочным эффектам.

Мидиана и другие лекарства

На фоне приема некоторых лекарств противозачаточный эффект таблеток Мидиана понижается, что может стать причиной нежелательной беременности. К таким лекарствам относятся антибиотики (пенициллины, тетрациклины, Рифампицин), снотворные (Фенобарбитал), лекарства от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), лекарства, применяемые в лечении грибковых инфекций (Гризеофульвин), препараты, содержащие зверобой (Ново-пассит) и некоторые другие.

Снижение эффективности Мидиана во время приема этих лекарств может вызывать появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Это не опасно и вам нужно продолжить прием Мидианы по обычному графику.

Весь период лечения и еще 7 дней после его окончания используйте дополнительные средства контрацепции.

Мидиана и алкголь

Небольшие дозы алкоголя не снижают эффективность таблеток Мидиана. Тем не менее, допустимая доза спиртных напитков зависит от вашего возраста, веса, обмена веществ и некоторых других факторов. В среднем, во время приема Мидиана допускается выпить не более 50мл водки, 200мл вина или 400мл пива. Если вы выпиваете больше этого количества, вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции еще неделю после употребления алкоголя.

Мидиана и рвота, диарея

Противозачаточный эффект Мидианы может быть снижен при рвоте и диарее. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Мидианы?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Мидиана на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Вторую упаковку необходимо допить до конца. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление кровянистых выделений в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Мидиану минимум за один месяц до отдаляемой менструации.

Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Мидиана?

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки по правилам и без пропусков, то нет повода для волнения. На фоне приема противозачаточных таблеток месячные могут не приходить в перерыве, и это не опасно. Начните новую упаковку Мидиана, даже если месячные так и не пришли. Если и в следующем месяце месячных не будет, сделайте и обратитесь к гинекологу.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Мидианы?

Если на фоне приема Мидианы у вас наступила беременность, вам следует немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к гинекологу.

Прием Мидианы на ранних сроках беременности не вызывает аномалий развития у ребенка, поэтому беременность можно будет оставить. Как можно скорее начните прием .

Прием Мидианы перед операцией

При приеме любых противозачаточных таблеток слегка повышается риск образования тромбов в кровеносных сосудах. Именно поэтому, за несколько недель до операции вам может быть рекомендовано прекратить прием Мидианы. Возобновить прием противозачаточных таблеток можно будет через несколько недель после того, как вы сможете самостоятельно передвигаться после операции.

В настоящее время гормональные противозачаточные средства считаются одним из наиболее надёжных методов для предупреждения нежелательной беременности. В большинстве случаев эффективность их применения составляет практически 100%. Среди всех противозачаточных препаратов предпочтение отдают комбинированным оральным контрацептивам. Классическим представителем этого вида контрацепции является препарат под названием Мидиана.

Какой принцип действия?

Как указано в официальной инструкции, противозачаточные таблетки Мидиана включают два вида женских гормонов: этинилэстрадиол, относящийся к эстрогенам, и дроспиренон, являющийся гестагеном. Это низкодорзированный препарат, поскольку в его составе содержатся только 30 мкг этинилэстрадиола. Применяя Мидиану, вы предотвращаете процесс овуляции и оплодотворения яйцеклетки. Каков механизм контрацептивного действия:

Угнетение выработки гонадотропных гормонов.
Повышение вязкости цервикальной или шеечной слизи.
Благодаря изменению консистенции шеечной слизи затрудняется продвижение сперматозоидов в матку.

Некоторые клинические исследования доказывают, что правильное использование комбинированных оральных контрацептивных средств снижает риск развития опухолей эндометрия и яичников.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность, Мидиана имеет достаточно много противопоказаний. В каких случаях гормональный препарат не применяется:

Аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или вспомогательные вещества, входящие в состав противозачаточных таблеток Мидиана.
Тромбоз кровеносных сосудов.
Серьёзные проблемы с сердечнососудистой системой. В частности, поражение клапанного аппарата, нарушения проводимости и возбудимости сердца, повышенное кровяное давление и т. д.
Недавно перенесённое или планируемое оперативное вмешательство.
Функциональная недостаточность печени.
Болезни сосудов головного мозга.
Сахарный диабет, осложнённый поражением кровеносных сосудов.
Воспаление поджелудочной железы.
Нарушение свёртывающей системы.
Тяжёлые нарушения почек с развитием острой или хронической недостаточностью.
Галактоземия или непереносимость галактозы.
Опухоли печени, половой системы и молочной железы доброкачественного или злокачественного характера.
Кровянистые выделения из половых органов неустановленного происхождения.
Период вынашивания ребёнка и кормление грудным молоком матери.
Врождённый недостаток фермента, помогающий расщеплять лактозу (лактазная недостаточность).

При развитии любого из вышеперечисленного патологического состояния во время приёма Мидианы гормональную контрацепцию следует прекратить. В подобных ситуациях обратитесь к специалисту, который порекомендует другие методы защиты от нежелательной беременности. Достаточно часто переходят на химические и барьерные контрацептивные средства. Подбор оптимальной контрацепции осуществляется в индивидуальном порядке с учётом возраста, женщины, её состояния здоровья, наличие хронических или острых болезней т. д.

Иногда врач принимает решение о назначении комбинированных оральных контрацептивов, но с определёнными нюансами. С осторожностью противозачаточные таблетки Мидиана назначают при следующих заболевания и патологических состояниях:

Выявленные факторы риска тромбообразования в кровеносном русле (курящие пациенты старше 35 лет, большая масса тела, нарушение липидного обмена, контролируемая гипертония, компенсированные пороки сердечных клапанов и др.).
Сахарный диабет без серьёзных осложнений со стороны кровеносных сосудов.
Болезни соединительной ткани (например, системная красная волчанка).
Язвенное воспаление толстого кишечника.
Серповидно-клетчатая анемия.
Заболевания печени на стадии компенсации.
Период после родов.

Приём гормональной контрацепции без контроля врача-специалиста категорически противопоказан.

Побочные эффекты

Многие девушки и женщины вполне хорошо переносят приём гормональных оральных контрацептивов. Тем не менее не исключаются случаи возникновения различных патологических реакций со стороны женского организма. Учитывая клиническую практику, какие побочные эффекты возникают часто (более чем у 1 на 100 пациентов):

Головные боли.
Быстрая смена настроения.
Депрессивные состояния.
Нарушения менструальной функции различного характера.
Болезненность в области груди.
Диспепсические расстройства (тошнота, боли в животе и др.).
Набор массы тела.

Достаточно редко (не чаще чем у 1 на 1000 пациентов) могут фиксироваться следующие побочные эффекты:

Заметное усиление полового влечения.
Выделения жидкости из молочных желёз.
Обильные выделения из половых органов.
Проблемы со слухом.
Кожные высыпания, зуд, покраснение.
Тромбоэмболия.
Спазм бронхов.

Беременность и грудное вскармливание

В период вынашивания ребёнка и кормление грудью назначение противозачаточных таблеток Мидиана противопоказано. Если диагностируется беременность на фоне использования гормональных контрацептивов, следует немедленно прекратить приём препарата. Вместе с тем, согласно немногочисленным клиническим данным, непродолжительный приём Мидианы во время беременности не способен привести к серьёзным нарушениям развития и формирования плода.

Комбинированная оральная контрацепция оказывает значительное влияние на процесс лактации. Может уменьшаться количество грудного молока, изменяться его состав и т. д. Установлено, что препарат проникает в молоко матери и оказывает неблагоприятное воздействие на малыша. Поэтому при грудном вскармливании противозачаточные таблетки Медиана не задействуют.

После прекращения гормональной контрацепции восстановление фертильности (способности к деторождению), как правило, происходит довольно быстро – в течение 1–2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинические исследования показывают, что эффективность оральных контрацептивов может снижаться при одновременном применении с другими лекарствами. Если вы принимаете какие-нибудь лекарственные препараты и собираетесь перейти на гормональные противозачаточные таблетки, то во избежание развитие побочных реакций обязательно сообщите об этом врачу. Например, сочетание Мидианы и с некоторыми антибактериальными средствами (пенициилины, тетрациклины и др.) может наблюдаться снижение концентрации эстрогенного компонента контрацептива. На уровень женских половых гормонов также оказывает влияние следующие виды лекарств:

Фенобарбитал.
Тиопентал.
Тальбутал.
Фениоин.
Примидон.
Карбамазепин.

В случае одновременного использования вышеупомянутых лекарств необходимо усиливать защиту от незапланированной беременности ещё и другими методами контрацепции (химическими, механическими и др.). Кроме того, отмечено, что противозачаточные таблетки Мидиана могут приводить к повышению концентрации Циклоспорина и к снижению терапевтической эффективности противоэпилептических лекарственных средств (Ламотриджин).

Также существует вероятность увеличения уровня калия в крови при приёме гормональных контрацептивов и лекарств, обеспечивающих снижение кровяное давление при гипертонии (Каптоприл, Эналаприл, Лизиноприл, Апровель, Валсартан, Гипосарт, Диован).

Лабораторные показатели

Длительное применение комбинированной оральной контрацепции может отражаться на результатах некоторых лабораторных исследований. Особое внимание следует уделить биохимическим показателям, отражающим функциональное состояние печени, почек и щитовидной железы. Ко всему прочему, требуется регулярно проводить контроль свёртывающей системы крови, углеводного и липидного обменов. Гестагенный компонент препарат способен провоцировать повышение активности ренина и уровня альдостерона в плазме крови. В основном биохимические показатели не выходят за пределы общепринятых клинических норм.

Как принимать препарат Мидиана?

Противозачаточные таблетки Мидиана должны приниматься ежедневно в одинаковое время. Приём продолжается на протяжении трёх недель. Затем перерыв на 7 дней и возобновляется приём таблеток. Во время этой паузы, как правило, наблюдаются кровянистые выделения, напоминающие менструацию. В большинстве случаев они начинаются через 2–3 суток после того, как была принята последняя таблетка.

При возникновении обильных и продолжительных выделений из половых органов рекомендуется обратиться к гинекологу, который проведёт соответствующее клинико-лабораторное обследование и откорректируют использование комбинированной оральной контрацепции.

Особенности применения

Если женщина ранее не принимала гормональные противозачаточные средства (не менее месяца назад), то приём необходимо начинать в первый день менструаций. При переходе с одного вида гормональной контрацепции (вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь) на другой (таблетки) перерыв можно делать. В буквальном смысле можно начинать приём таблеток со следующего дня после прекращения использования вагинального кольца или трансдермального пластыря.

После аборта, выполненного на ранних сроках беременности, ограничений для начала приёма комбинированных оральных контрацептивов не предусмотрено. В случае искусственного прерывания беременности во втором триместре к гормональным препаратам прибегают через 3–4 недели. До этого рекомендуется использовать другие методы контрацепции (барьерные, химические).

Опоздание с приёмом таблеток менее чем на 12 часов, как правило, не вызывает снижение их контрацептивной эффективности. Если же проходит более 12 часов с момента последнего применения, защита от нежелательной беременности снижается. При отсутствии противопоказаний или побочных эффектов пропуск использования гормональной контрацепции не должен превышать 7 дней. Длительный пропуск приёма противозачаточных таблеток Мидиана существенно повышает риск незапланированной беременности. При возникновении подобных ситуаций показано задействование дополнительных контрацептивных методов.

Если в течение нескольких часов после приёма препарата наблюдается выраженная рвота или диарея, всасывание таблеток может быть нарушено. Поэтому после прекращения диспепсических расстройств следует принять дополнительную дозировку. Со следующего дня женщина продолжает придерживаться режима приёма гормонального препарата, который был назначен гинекологом.

Более подробная информация об особенностях применения противозачаточных таблетках Мидиана указана в официальной инструкции.

Передозировка

В клинической практике случаи передозировки фиксируются крайне редко. Если не соблюсти оптимальную дозировку препарата, назначенную специалистом, то можно ожидать появления следующих побочных эффектов:

Ухудшение общего состояния.
Выраженные головные боли.
Тошнота.
Рвота.
Кровянистые выделения из влагалища.

Специфическое лечение в таких ситуациях не предусмотрено. Для выздоровления достаточно провести короткий курс симптоматической терапии.

Особые указания

Врач обязан проконсультировать девушку или женщину обо всех возможных рисках и побочных эффектах, связанных с применением гормональных оральных контрацептивов. Хотелось бы заметить, что окончательный выбор остаётся за пациентом. Если в процессе приёма противозачаточных таблеток Мидиана наблюдается серьёзное ухудшение состояние здоровья женщины, ставится вопрос об отмене использования гормональной контрацепции и переходе на другие методы защиты от незапланированной беременности.

Как показывает клинический опыт, частота развития тромбоза глубоких вен в процессе применения комбинированных оральных контрацептивов колеблется в пределах 20–40 случаев на 100 тысяч пациентов.

от риск немного выше, по сравнению с женщинами, не пользующимися противозачаточными гормональными препаратами (5–10 осложнений на 100 тысяч). Но в то же время ниже, чем у беременных женщин (60 осложнений на 100 тысяч). Повышенная вероятность венозной тромбоэмболии фиксируется на протяжении первых 12 месяцев приёма оральной контрацепции. Летальные исходы отмечены менее чем в 2% случаев. Факторы, способствующие увеличению риска таких осложнений, как венозная и артериальная тромбоэмболия, при применении комбинированной оральной контрацепции:

Старший возраст.
Наследственная предрасположенность к тромбообразованию. Ближайшие родственники страдают или страдали этой сосудистой патологией.
Продолжительная иммобилизация (после травмы, операции и др.). Если запланировано серьёзное хирургическое вмешательство, необходимо прекратить принимать гормональные препараты за месяц до операции. Возобновляется приём примерно через 2 недели после завершения постельного режима или иммобилизации.
Тяжёлые формы ожирения.
Нарушение липидного обмена.
Повышенное кровеносное давление.
Врождённые и приобретённые патологии сердечных клапанов.

Даже в случае подозрения на возникновение тромбоза вен следует немедленно прекратить принимать комбинированные оральные контрацептивы и пройти клинико-лабораторное обследование. Стоит отметить, что благодаря последним научным исследованиям удалось опровергнуть факт, что гормональные противозачаточные средства способствуют развитию опухоли эндометрия и молочной железы. У женщин, принимающих подобные препараты, отмечался несколько повышенный риск относительно появления новообразований репродуктивной системы, но не настолько, чтобы иметь клиническое значение.

Установлено, что Мидиана, как и другие его аналоги, способны влиять на толерантность к глюкозе. Вместе с тем, острой необходимости в корректировки дозировки и режима приёма гормонального препарата у женщин, страдающих сахарным диабетом и принимающих гормональные контрацептивы, нет. Тем не менее такие пациенты требуют тщательного наблюдения со стороны опытных врачей-специалистов, особенно в первые месяцы применения препарата.

Имеются некоторые клинические данные о том, что длительное использование комбинированных оральных контрацептивов может приводить к усилению депрессивных состояний у девушек и женщин, обусловленных эндогенными факторами.

Медицинский контроль

До начала приёма противозачаточных таблеток Мидиана необходимо получить консультацию у высококвалифицированного гинеколога. В превалирующем большинстве случаев перед назначением гормональной контрацепции девушки и женщины должны пройти комплексное медицинское обследование для исключения заболеваний и патологических состояний, относящихся к противопоказаниям или факторам риска. Дальнейший контроль и наблюдение осуществляются в индивидуальном порядке. Однако независимо от состояния здоровья, посещать гинеколога надо не реже, чем раз в полгода.

Следует напомнить, что гормональная контрацепция не защищает женщину от СПИДа и других инфекций, передающихся половым путём.

Влияние на менструальный цикл

Во время применения противозачаточных средств могут появляться жалобы на кровянистые выделения из половых органов различного характера и интенсивности (мажущие, обильные и т. д.). Подобные явления довольно-таки часто отмечаются в первые месяцы использования гормональных препаратов. Если не наблюдаются прорывные кровотечения из матки, то особых мероприятий обычно не предпринимают в течение трёх менструальных циклов, когда происходит адаптация женского организма к комбинированным оральным контрацептивам.

При продолжительных и нерегулярных кровотечениях рекомендуется пройти медицинское обследование, чтобы исключить негормональные причины (например, опухоли, беременность и др.). Кроме того, у некоторых пациентов во время 7-дневной паузы в приёме препарата Мидиана может не быть кровянистых выделений. Тем не менее если они будут отсутствовать два раза подряд, следует пройти соответствующие тесты на наличие берменности.

Комбинированные оральные контрацептивы не влияют на концентрацию внимания и выполнение точных движений. Ограничений в вождении автотранспортных средств для женщин, принимающих гормональные препараты от незапланированной беременности, нет.

Цена

Выпуском противозачаточных таблеток Мидиана занимается венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер». Стоимость комбинированного орального контрацептива составляет 650–700 рублей за упаковку (21 штука). Если в упаковке 63 таблетки, цена возрастает примерно до 1750 рублей.

Оральные таблетки среди современных женщин пользуются все большим спросом. Наверное, их использовали бы все, если бы они не были гормональными.

Такие лекарственные препараты считаются очень эффективными в предотвращении нежелательной беременности.

Сегодня поговорим о контрацептиве Мидиана.

Как он действует? Не вреден ли для организма? В чем его преимущества и как его употреблять? — рассмотрим дальше в статье.

Фармакологическое действие

Механизм действия КОК

Лекарственный препарат Мидиана относится к оральным гормональным контрацептивам и обладает антиандрогенным, антиминералокортикоидным влияниями.

Механизм действия КОК (комбинированный оральный контрацептив) основывается на торможении овуляторного процесса. Происходят изменения в эндометрии на структурно-функциональном уровне.

Такое влияние лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток возможно, благодаря взаимодействию двух активных составляющих этинилэстрадиола и дроспиренона. Их фармакокинетические процессы проходят с отличиями.

Дроспиренон в желудке не полностью всасывается. Максимальное его скопление в крови наблюдается спустя 7 или 14 часов.

Очищение организма от этого вещества противозачаточных таблеток Мидиана происходит через почки и с каловыми массами.

Этинилэстрадиол наоборот всасывается полностью за короткий промежуток времени. Выходит из организма вместе с мочой и калом.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мидиана имеют белый окрас и выпуклость с обеих сторон

Лекарственный препарат Мидиана выпускают в виде противозачаточных таблеток.

В составе перорального контрацептива есть два активных компонента в виде дроспиренона в количестве 3 мг/1 таблетку и этинилэстрадиола — 0,03 мг/таблетку.

В производстве противозачаточных таблеток Мидиана используются дополнительные составляющие:

Магния стеарат;
Лактозы моногидрат;
Кукурузный крахмал;
Кукурузный крахмал прежелатинизированный;
Повидон К-25;
Оболочка пленочная.

Показания к применению

Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток используют в целях контрацепции.

Они считаются более полезными для женщин, которые страдают от :

Отечности;
Задержки жидкости, зависящей от гормонов;
Лишнего веса;
Себореи;

Фото проблем, при которых применение лекарственного средства Мидиана будет полезным :

Отечность

Себорея

Лишний вес

Противопоказания

Лекарственный препарат Мидиана в виде таблеток имеют определенные противопоказания:

Непереносимость одного из компонентов контрацептива;
Поражение глубоких вен тромбозом;
Тромбоэмболия артерии легких;
Инфаркт миокарда;
Стенокардия;
Транзиторная ишемическая атака;
Артериальная гипертензия не контролируемого характера;
Фибрилляция предсердий;
Поражение сердечных клапанов с осложнениями;
Заболевания цереброваскулярные;
Послеоперационный период с долгой иммобилизацией;
Курение женщин за 35 лет;
Сахарный диабет;
Дислипопроеинемия;
Гипертриглицеридемия выраженного характера;
Панкреатит поджелудочной железы;
Нехватка в организме некоторых веществ: протеин типа С/S, антитромбин III;
Тяжелые или обостренные печеночные недуги;
Наличие или подозрение на новообразования злокачественного характера в органах половой системы;
Влагалищные кровотечения не известного происхождения;
Мигрень;
Лактазная недостаточность;
Галактоземия.

Во время приема лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток нельзя кормить грудью. Одним из основных противопоказаний является беременность.

При некоторых заболеваниях пероральный контрацептив применять можно, но необходимо соблюдать осторожность:

Артериальная гипертензия контролируемого характера;
Хлоазма;
Период после родов.

Фотографии случаев, когда применять препарат нужно с осторожностью :

Артериальная гипертензия

Хлоазма

Период после родов

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мидиана способны у некоторых женщин вызывать побочные реакции.

№ п/п	Название системы органов	Побочные реакции от употребления перорального контрацептива Мидиана
1	ЦНС	- Головная боль; - Эмоциональная изменчивость; - Депрессивные состояния; - Понижение/усиление либидо.
2	Органы эндокринной системы	- Болевые ощущения молочных желез; - Сбои в менструальном цикле; - Кровотечения между месячными; - Галакторея.
3	ЛОР-органы	- Ухудшение слуха; - Непереносимость глазных линз.
4	Желудочно-кишечний тракт	- Тошнота; - Абдомиальный болевой синдром; - Рвота; - Понос.
5	Кожный покров	- Угревая сыпь; - Экзема; - Сыпь в виде крапивницы; - Эритема мультиформная/узловатая; - Хлоазма.
6	Иммунитет	Бронхоспазм
7	Органы репродуктивной системы	- Кровотечения из влагалища между месячными; - Увеличение/нагрубание молочных желез; - Молочница; - Вагинит; - Галакторея; - Увеличение выделяемой влагалищной слизи.
8	Выведение	- Понижение веса; - Задержка жидкости в организме.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточные таблетки Мидиана при одновременном приеме с лекарственными препаратами со свойством индуцирования микросомальных ферментов усиливают процесс клиренса гормонов половой системы.

Противозачаточные таблетки опасно сочетать с такими лекарственными препаратами :

Окскарбазепин, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, примидон, фелбамат, рифампицин, гризеофульвин (ускоряют выведение гормонов из организма);
Блокаторы ВИЧ-протеазы и нуклеозидной транскриптазы обратного характера (влияют на метаболические процессы в печени);
Пенициллиновые и тетрациклиновые антибиотики (уменьшают количество этинилэстрадиола в организме);
Ламотриджин (уменьшает содержание лекарственного препарата);
Циклоспорин (увеличивает концентрацию главных компонентов).

Фотогалерея препаратов :

Пероральный контрацептив Мидиана усиливает активность Ренина и количество альдостерона (гормон) в кровяной плазме.

Совместимость с алкоголем

Точной информации о сочетании спиртных напитков с лекарственным препаратом Мидиана в виде противозачаточных таблеток нет. Но, делать это все-таки стоит с осторожностью.

Дозировка и передозировка

Доза перорального контрацептива в таблетках всегда и для всех одна. О передозировке им сведений нет.

Инструкция по применению

Есть некоторые тонкости приема перорального контрацептива Мидиана.

№ п/п	Режим приема лекарственного препарата Мидиана	Дозировка и правила применения противозачаточных таблеток Мидиана
1	Стандартный	Каждый день однократно нужно пить 1 таблетку Мидиана с небольшим количеством жидкости, начиная с 1 дня менструации. Важно, соблюдать оно и тоже время, если сегодня в 6 вечера, то и все остальные дни также. Такая терапия продолжается в течение 3 недель, а потом стоит сделать перерыв на 1 неделю. В это время начнутся месячные. На восьмые сутки можно продлить прием пероральной контрацепции по старой схеме.
2	Пропущенная таблетка	После курса терапии гормональными Мidiana перерыв не может быть дольше 7-суточного периода. Для гарантированной контрацептивной защиты с момента первого употребления противозачаточных таблеток должно пройти не меньше 7 дней. Если прием лекарственного средства был пропущен с разницей в несколько часов, необходимо поскорее его выпить.
3	Переход с других методов контрацепции	- Другой КОК, пластырь или вагинальное кольцо: на следующий день, после отмены ранее применяемого средства. - Мини-пили, инъекции, имплантата, внутриматочного средства: в любой день с применением барьерной контрацепции.
	После аборта или выкидыша, рождения	- 1-й триместр: сразу без дополнительного предохранения барьерными средствами. - 2-й триместр, послеродовой период: спустя 3 недели или 1 месяц. Нужно также 1-ю неделю использовать барьерные контрацептивы.

Срок годности и хранение препарата

Пероральный контрацептив годен со дня выпуска на протяжении 2 лет. Температура в помещении не должна быть выше + 25 ̊ С.

Особые указания

Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток не влияет на массу тела женщины. Если происходит набор или потеря веса, — это повод для обращения к врачу.

Период вынашивания ребенка является противопоказанием к применению лекарственного средства

Грудное вскармливание также является противопоказанием к применению перорального контрацептива в виде таблеток Мидиана.

Цена на препарат в аптеках

Одна упаковка лекарственного препарата из 21 противозачаточной таблетки стоит около 500 рублей.

За пероральный контрацептив Мидиана на 3 цикла приема придется отдать в 3 раза дороже.

Условия отпуска из аптек

Противозачаточные таблетки Мидиана продаются по рецепту.

Аналоги заменители

При необходимости лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток заменяют другими контрацептивами:

Овидон создан на основе двух активных компонентов левоноргестрела и этинилэстрадиола в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
Ярина выпускается в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Ваймар» (Германия).
Ригевидон производится в таблетках на основе левоноргестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
Симициа выпускают в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
Нон-Овлон производят в форме драже на основе этинилэстрадиола и норэтистерона. Производитель: «Енафарм» (Германия).
Даилла — таблетки с эстрогеном и дроспиреноном. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

Ярина, Новинет и Мидиана

Если сравнить Мидиану и Ярину, то они по сути одинаковые по составу, за счет этого и по воздействию тоже.

Второй лекарственный препарат найти намного легче, хоть и цена его выше, потому Ярина более популярен, чем первые противозачаточные таблетки.

Мидиана же в свою очередь имеет дополнительные антиминералокортикоидные и антиандрогенное влияния, чего нет в Новинете.

По этой причине, выбрать должен специалист, а не сама женщина.