Лекарственный препарат «Рифаксимин» - это антибиотик, обладающий большим спектром действия. Данный медикамент отличается прежде всего своей низкой всасываемостью в желудке после его прима внутрь, благодаря этому свойству создается высокая концентрация в просвете кишечника.
Лекарственные свойства медикамента «Рифаксимин»
К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что он активен ко многим микроорганизмам, при этом он всасывается в ЖКТ и оказывает противомикробное воздействие в кишечной среде.
Если данный медикамент используют наружно, то он не обладает свойствами всасывания через кожный покров. Более того, «Рифаксимин» не может оказывать резорбтивного действия.
В какой форме выпускается?
К медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению подтверждает, что приобрести его можно в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировке 200 мг. Или в виде гранул для приготовления суспензии в стеклянном флаконе номинальным объемом в 100 мл.
Согласно инструкции страна-производитель данного медикамента - Италия.
В каких случаях назначается препарат?
«Рифаксимин» очень эффективен в борьбе с бактериями, которые образовывают аммиак и другие отравляющие соединения.
Как правило, лечащий врач может назначить это лекарственное средство в следующих случаях:
- при кишечных инфекциях;
- при диарее;
- в качестве профилактического средства, если ожидается оперативное вмешательство в органы ЖКТ или такая процедура была проведена;
- наружно, при гнойных дефектах кожного покрова;
- наружно, при опрелостях;
- наружно, при инфекционных и воспалительных процессах.
«Рифаксимин» используют в качестве профилактического средства. Более того, на территории США этот антибиотик успешно применяют для лечения диареи путешественника.
Как применяют «Рифаксимин»?
К лекарственному средству «Рифаксимин» инструкция по применению указывает, что данный препарат в основном употребляют внутрь, но в некоторых случаях он показан и для наружного применения. Стоит подчеркнуть, что этот медикамент можно использовать только после назначения лечащего врача.
Взрослые пациенты и дети старше 12 лет принимают по 200 мг через каждые 8 часов или по 400 мг через каждые 12 часов. Как правило, режим приема, а также дозировка могут корректироваться лечащим доктором.
Курс медикаментозной терапии составляет не более недели, при этом учитывается общее состояние больного. Если возникает необходимость в повторном курсе, то его можно проводить не ранее чем через 30 календарных дней.
Если человек страдает синдромом раздраженного кишечника, который сопровождается болевыми ощущениями, то данный медикамент рекомендуется употреблять по одной таблетке три раза в день на протяжении недели. Разрешается проводить повторный курс один или два раза.
Стоит отметить, что «Рифаксимин» довольно эффективен в том случае, когда у человека синдром избыточного роста средней или сложной степени. При таком заболевании рекомендованная доза 800 мг в течение суток.
В каких случаях «Рифаксимин» противопоказан к применению?
К препарату «Рифаксимин» инструкция по применению описывает противопоказания:
- при полной непроходимости кишечника;
- при язвенных заболеваниях;
- при повышенной чувствительности к рифаксимину;
- при почечной недостаточности;
- вместе с оральными контрацептивами.
Стоит подчеркнуть, что «Рифаксимин» необходимо применять только после назначения врача. Более того, если у человека есть частичная непроходимость кишечника, то использование такого медикамента также категорически запрещено.
Какие существуют побочные эффекты?
Как правило, данное лекарственное средство большинство людей переносит хорошо. Но в редких случаях возможны рвотные позывы при первом употреблении. Также возможно появление тошноты. Такие признаки могут свидетельствовать о том, что у человека увеличились ферменты в печени.
На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда у больного появлялась аллергическая сыпь на кожном покрове. Также стоит отметить, что если данный антибиотик применяется местно, то в редких случаях возможно появление гипертермии или наружного раздражения.
Если после пройденного курса у больного не улучшился стул или, наоборот, даже постепенно стал ухудшаться, то об этом следует незамедлительно сообщить врачу, поскольку возможно развитие инфекционной диареи. В таком случае потребуется изменить протокол лечения. То есть с осторожность следует применять «Рифаксимин» (таблетки). Инструкция это подтверждает.
В единичных случаях были зафиксированы следующие побочные эффекты:
- сонливость;
- депрессивное состояние;
- нервозность;
- повышение артериального давления;
- вздутие живота;
- выделение крови вместе со стулом;
- сухость губ;
- одышка;
- изменение цвета мочи, чаще всего окрашивание ее в красноватый оттенок;
- потеря аппетита;
- сильное потоотделение.
Стоит подчеркнуть, что вышеописанные симптомы появлялись лишь в единичных случаях. Но если у человека появился хоть один из признаков, ему следует незамедлительно прекратить пить «Рифаксимин» (таблетки).
Инструкция по применению указывает еще некоторые ограничения.
Особые указания по применению данного медикамента
Довольно часто становится актуальным вопрос о том, можно ли беременным женщинам принимать данный препарат. Согласно заявленной информации в инструкции, принимать «Рифаксимин» можно только в крайних случаях и под строгим контролем лечащего врача.
Что касается кормящих матерей, то на период приема данного медикамента от кормлений необходимо отказаться.
Детям до двух лет обычно такой препарат не назначают, но в некоторых случаях, когда ситуация жизненно важна, его могут назначить. В таком случае употребление происходит под строгим наблюдением лечащего доктора.
Это подтверждает к медикаменту «Рифаксимин» инструкция по применению.
Аналоги
На территории Российской Федерации на данный момент зарегистрирован только один аналог «Альфа Нормикс». Что касается синонимов, то у этого препарата их два, это «Нормикс» и «Редактив».
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
рифаксимин 200 мг
Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия
карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы рифамицина
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим
производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы
фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно,
ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого
связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в
отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности,
включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и
анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая
диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных
бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli,
энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas
spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter
pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных
аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus
fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium
spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens,
Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной
кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые
патологические состояния.
Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений,
которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося
нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной
энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут
участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и
возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений
дивертикулярной болезни;
— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически
обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной
функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое
воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Фармакокинетика
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ
создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно
выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах
(предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких
концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых
добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в
результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь,
находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата
(концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в
суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.
Показания к применению препарата
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
— острых желудочно-кишечных инфекциях;
— диарее путешественников;
— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— печеночной энцефалопатии;
— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.)
каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и
частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется
клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс
лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая
продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере,
возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1%
- <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%),
очень редко (≤ 0.01%).
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых
плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных
эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по
поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и
о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих
плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря
вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в
животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на
дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики
ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул,
повышение активности АСТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.
Инфекции: нечасто - кандидоз.
Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной
клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость,
гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень
редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани,
ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок,
реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура,
генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема,
экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница,
кореподобная сыпь.
Противопоказания к применению препарата
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение
препарата возможно только в случае крайней необходимости и под
непосредственным наблюдением врача.
Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при
повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого
количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи
в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином,
который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет
красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к
рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить
соответствующую терапию.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Входит в состав препаратов
АТХ:A.07.A.A Антибиотики
A.07.A.A.11 Рифаксимин
Фармакодинамика:Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp. Действует в просвете кишечника.
Фармакокинетика:Абсорбция незначительная (‹1%). Биотрансформация отсутствует. Элиминация почти полностью с фекалиями, почками 0,32%.
Показания:Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
I.A00-A09.A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
XI.K50-K52.K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
XI.K55-K63.K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
XXI.Z20-Z29.Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе к другим рифамицинам).
С осторожностью:Беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация:Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека не проводились. У животных вызывал нарушения со стороны плода, в том числе тератогенное воздействие. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Применять с осторожностью
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.
Побочные эффекты:Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Передозировка: Взаимодействие:Вследствие низкой биодоступности незначительны.
Особые указания:Антибиотик широкого спектра действия для местного применения (заболевания ЖКТ), представитель группы рифамицинов, полусинтетическое производное рифамицина SV.
Инструкции
Структурная формула
Русское название
Латинское название вещества Рифаксимин
Rifaximinum (род. Rifaximini)Химическое название
25-(Ацетилокси)-5,6,21,23-тетрагидрокси-27-метокси-2,4,11,16,20,22,24,26-октаметил-2,7- (эпоксипентадекатриенимино)бензофуропиридобензимидазол-1,15(2Н)-дион
Брутто-формула
C 43 H 51 N 3 O 11Фармакологическая группа вещества Рифаксимин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
80621-81-4Характеристика вещества Рифаксимин
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.
Фармакология
Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .Ингибирует ДНК-зависимую РНК полимеразу бактериальных клеток и вызывает их гибель. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует подавлению патогенной кишечной бактериальной флоры, которая обуславливает ряд патологических состояний. Рифаксимин снижает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии. Уменьшает повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике. В дивертикулах ободочной кишки снижает число бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.
Плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются высокие концентрации препарата. Выводится с фекалиями в неизмененном виде, в моче обнаруживается не более 0,5% принятой дозы.
Применение вещества Рифаксимин
Инфекции ЖКТ , вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ , диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночная энцефалопатия, симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки, хронический колит. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко).
Побочные действия вещества Рифаксимин
Тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе/колики, кожные аллергические реакции (крапивница).
Взаимодействие
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что рифаксимин индуцирует изофермент CYP3A4 цитохрома P450. Клиническое исследование у здоровых добровольцев показало, что прием рифаксимина 200 мг перорально каждые 8 ч в течение 3 дней или каждые 8 ч в течение 7 дней не оказывал влияния на на фармакокинетику однократной дозы субстрата CYP3A4 мидазолама (2 мг в/в или 6 мг перорально). Таким образом, рифаксимин не оказывал значимого влияния на кишечную или печеночную активность CYP3A4 .
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.
Альфа Нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Состав
Рифаксимин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.
Показания
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
- острых желудочно-кишечных инфекциях;
- диарее путешественников;
- синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- колит и гастроэнтерит;
- печеночной энцефалопатии;
- симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
- хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.
Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.
Гранулы для приготовления суспензии
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.
Побочное действие
- сердцебиение;
- приливы крови к коже лица;
- повышение АД;
- лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
- головокружение;
- головная боль;
- потеря вкуса;
- гипестезия;
- мигрень;
- бессонница;
- патологические сновидения;
- диплопия;
- системное головокружение;
- одышка;
- сухость в горле;
- заложенность носа;
- боль в ларингофарингеальной области;
- вздутие живота;
- боль в животе;
- запор, диарея;
- метеоризм;
- тошнота, рвота;
- тенезмы;
- позывы на дефекацию;
- анорексия;
- асцит;
- диспепсия;
- нарушение моторики ЖКТ;
- выделение слизи и крови с калом;
- сухость губ;
- твердый стул;
- повышение активности АСТ;
- глюкозурия;
- полиурия;
- поллакиурия;
- гематурия;
- сыпь (в т.ч. макулярная);
- холодный пот;
- боль в пояснице;
- спазм мышц;
- мышечная слабость;
- миалгия;
- полименорея;
- кандидоз;
- лихорадка;
- астения;
- боль в грудной клетке;
- неприятные ощущения в грудной клетке;
- озноб;
- усталость;
- гриппоподобные симптомы;
- периферические отеки.
Противопоказания
- кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
- тяжелое язвенное поражение кишечника;
- дети в возрасте до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Применение у детей
У детей младше 12 лет препарат не применяется.
Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).
Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс
Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.
Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):
- Бенемицин;
- Вербутин;
- Макокс;
- Микобутин;
- Отофа;
- Пентакокс;
- Р-цин;
- Римактан;
- Римпацин;
- Римпин;
- Рифабутин;
- Рифадин;
- Рифамор;
- Рифампицин;
- Рифапекс;
- Рифарен;
- Рифогал;
- Фарбутин;
- Эремфат.