Вигамокс побочные действия. Все, что нужно знать о «Вигамоксе. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вигамокс
Купить Вигамокс в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
капли глазные

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Алкон-Лабораторис (Соединенные Штаты Америки)

ГРУППА
Противомикробные - фторхинолоны

СОСТАВ
Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Моксифлоксацин

СИНОНИМЫ
Авелокс, Моксин, Плевилокс

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки. Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!). Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 25°С в недоступном для детей месте.

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Фармакокинетика

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Системно-органная классификация Частота Побочные реакции
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем Редко Снижение гемоглобина
Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Повышенная чувствительность
Нарушения со стороны ЦНС Нечасто Редко Неизвестно Головная больПарестезияГоловокружение
Офтальмологические нарушения ЧастоНечастоРедкоНеизвестно Боль в глазах, раздражение глазТочечный кератит, сухость глаз, кровоизлияния в конъюнктиву, гиперемия глаз, глазной зуд, отек век, глазной дискомфорт Повреждение эпителия роговицы, повреждение роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаза, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема векЭндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложения на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.
Нарушения со стороны сердца Неизвестно Учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения РедкоНеизвестно Назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле)Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта НечастоРедко Неизвестно Нарушение вкусаРвотаТошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко Повышение уровня АЛТ, гаммаглутамилтрансферазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно Покраснение, сыпь, зуд, крапивница

Описание некоторых побочных эффектов

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического восстановления и явилось результатом длительной нетрудоспособности, у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные по системному назначению хинолонов показывают, что риск данных разрывов может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и для сухожилий, которые подвергаются большим нагрузкам, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Применение у детей

Клинических исследования показали, что Вигамокс безопасен для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми двумя побочными реакциями являлись раздражение глаз и боль в глазах, возникающими в 0,9% случаев.

Основываясь на данных, полученных из клинических исследовании с участием пациентов детского возраста, в том числе младенцев (см. раздел «Фармакодинамика»), тип и тяжесть побочных реакций у детей были такими же, как у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Вигамокс капли глазные 5 мг/мл не должен вводиться под конъюнктиву или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)

Закапывать по одной капле в пораженный глаз 3 раза в день. Улучшение, как правило, наступает через 5 дней, лечение следует продолжать и в последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния, диагноз и/или лечение должны быть пересмотрены. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния, а также клинического и бактериологического течения заболевания.

Применение у детей

Подбор дозы не требуется.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Подбор дозы не требуется

Способ применения

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

Чтобы предупредить всасывание капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных или детей, необходимо закрыть слезно-носовые каналы на 2-3 мин после применения капель. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

При назначении нескольких офтальмологических медицинских препаратов перерыв между их применением должен быть не менее 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ, НАЖИМАЯ НА ДНО ФЛАКОНА.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами

Вигамокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами. Если нарушение зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садится за руль или работать с механизмами.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4-х недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгия

Глазные капли Вигамокс, являются антибактериальным препаратом, который имеет широкий спектр действия (фторхинолоны) для применения в офтальмологии местно. Оказывает бактерицидное действие в отношении многих видов бактерий, в т. ч. и стрептококки, стафилококки, кишечная палочка, возбудителей сальмонеллы, дифтерии, хламидии, а также штаммы микроорганизмов, который стойки к действию других групп антибактериальных препаратов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачных желто-зеленых капель.

1 мл лекарства содержит:

  • основное действующее вещество: 5,45 мг моксифлоксацина (5 мг моксифлоксацина)
  • вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид, очищенная вода.

Выпускается во флаконах по 3 и 5 мл, которые упакованы в пластиковые флаконы-капельницы.

Фармакологическое действие

Вигамокс оказывает действие на такие группы возбудителей:

  • грамположительные (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae);
  • грамотрицательные (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli);
  • атипичные (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae).

Микроорганизмы (Streptococcus milleri, Str. agalactiae, Streptococcus mitior, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus epidermidis,Staphylococcus saprophyticus, St. cohnii, Staphylococcus hominis, St. haemolyticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Bordetella pertussis, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter sakazaki, Providencia rettgeri, Morganella morgana, Providencia stuartii, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides eggerthii, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Porphyromonas spp. , Porphyromonas anaerobius, Fusobacterium spp. , Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Cl. ramosum, Prevotella spp, Caxiella burnettii, Legionella pneumophila) показали чувствительность при исследовании in vitro, однако эффективность и безопасность лечения данных инфекций не была подтверждена.

Эффективность действия Вигамокса моксифлоксацина напрямую будет зависеть от содержания в крови и тканях. Бактерицидная концентрация в малом количестве практически одинакова с минимальной подавляющей концентрацией. Резистентность развивается механизмами, которые инактивируют цефалоспорины, макролиды, пенициллины, аминоглизозиды, тетрациклины, не влияют на актибактериальные свойства моксифлоксацина. Нет перекрестной резистентности между моксифлоксацином и перечисленными препаратами.

Плазмидно-опосредованное направление развития резистентности Вигамокса также не наблюдалось. Отмечается низкая частота развития резистентности к моксифлоксацину. Исследования показали результаты, что развитие резистентности к препарату осуществляется медленно, по причине последовательного прохождения мутаций.

Моесифлоксацин в составе лекарства при многократном воздействии на микроорганизмы в субминимальных подавляющих концентрациях незначительно увеличивает показатели. Препараты фторхинолонового при взаимодействии между собой проявляют перекрестную резистентность. Однако есть и такие грамположительные и анаэробные микроорганизмы, которые стойки к другим фторхинолонам и чувствительны в отношении моксифлоксацина. После приема проникает в большом количестве в системный кровоток, может также проникать в грудное молоко.

Показания к применению Вигамокса

Капли глазные эффективны:

  • в лечении воспалительных болезней передних отделов глаза, которые вызывают микроорганизмы, чувствительные к моксифлоксацину, включая кератит, коньюктивит, ячмень, блефарит, язвы роговицы, дакриоцистита;
  • для профилактических целей и терапии воспалений глаз, которые вызваны бактериями как следствие перенесенных травм и операционном вмешательстве на глазах.

Противопоказания

Капли глазные Вигамокс не следует принимать, в случае повышенной чувствительности к основному действующему веществу и вспомогательным веществам лекарственного препарата.

Побочные действия

Местно побочные действия после приема Вигамокса могут быть следующими: зуд, дискомфорт, сухость глаз, кератит, субконъюктивальные кровотечения, зрение как в тумане. Крайне редко случаются и такие побочные проявления: фарингит, головная боль, потеря сознания, дыхательная недостаточность, отек Квинке. Если возникнут какие-либо побочные эффекты, прием препарата нужно незамедлительно прекратить.


Инструкция по применению

Глазные капли оказывают быстрый и продолжительный лечебный эффект. Лекарство начнет действовать уже через 10-15 минут после приема, длительность же действия составляет около 6-8 часов.

Способ и дозировка

Глазные капли закапывают в больной глаз по 1 капле 3 раза в день.

Как правило, улучшение должно наступит уже через 5 дней после приема Вигамокса, но терапию нужно продолжить еще 2 дня.

Если по прошествии 5 дней улучшений никаких нет, нужно обратиться к врачу. Возможно, был неправильно поставлен диагноз и нужно подобрать новое лечение. Продолжительность курса будет зависеть от степени тяжести заболевания.

Когда колпачок с флакона Вигамокс будет снят, прикасаться к кончику пипетки запрещается, чтобы исключить возможность загрязнения раствора микробами. Высокоэффективно и лечение каплями новорожденных и детей, поэтому использование препарата идет в такой же дозировке, как и для взрослых.

Инструкция по применению отмечает, что глазные капли Вигамокс могут приниматься в лечении детей и людей пожилого возраста без коррекции дозировки. Во время лечения инфекций передних отделов глаза, запрещается использование контактных линз мягкого типа. Если после того, как был использован препарат, нарушилась четкость зрения, нужно на время воздержаться от работы, которая требует повышенной концентрации внимания, а также вождения транспортного средства. После вскрытия флакон капель для глаз не может храниться более 4 недель.

Вигамокс для детей

Глазные капли могут назначаться детям, возраст которых более 1 года. Дозы будут аналогичными дозам для взрослого человека.

При беременности и лактации

Нет подтвержденных данных относительно использования препарата в период вынашивания плода и кормления грудью. По этой причине капли Вигамокс назначаются беременной только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка. Препарат попадает в грудное молоко, поэтому при лечении Вигамоксом грудное вскармливание придется прекратить на весь период терапии. Во время исследований, которые проводились на животных, выявили, что моксифлоксацин в дозе 500 мг на килограмм веса в сутки не оказывает тератогенного воздействия. Эта доза составляет приблизительно в 21,7 тыс. раз больше, нежели рекомендуемая суточная доза для человека. Исследования показали, что имело место снижение массы тела плода, а также задержка в развитии скелета и мышц. При дозе 100 мг на 1 кг веса в сутки повышалась частота снижения роста новорожденного животного.

Передозировка

Передозировку препаратом Вигамокс сводит к минимуму ограниченное пространство конъюнетивального мешка. Если средство было применено перорально случайным образом, то интоксикации организма это не вызовет. Если в глаза попадает избыточное количество препарата, нужно сразу же промыть из теплой водой в большом количестве.

Особые указания

Инструкция по применению указывает, что лечение проводится до того момента, пока полностью не исчезнут симптомы заболевания. Длительность курса лечения может назначить только лечащий врач. Следует помнить, что самолечение и передозировка никогда не пойдут на пользу. Если Вигамокс принимать на протяжении длительного времени, точно также как и при приеме какого-либо другого антибактериального препарата, могут чрезмерно размножиться микроорганизмы, которые стойки к действию препарата. Если инфекция будет развиваться стремительно, нужно незамедлительно обратиться к врачу для подбора других лекарственных средств.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет подтвержденных результатов исследований взаимодействия моксифлокацина при приеме с другими лекарственными препаратами. Значимые клинически лекарственные взаимодействия вещества Вигамокса с варфарином, пероральными контрацептивами, дигоксином, ранитидином, пробеницидом, глибенкламидом не отмечаются.

Исследования показали, что вещество не ингибирует изоферменты CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 или CYP1A2, поэтому можно сказать, что вещество не меняет фармакокинетические свойства лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналогами глазных капель являются следующие препараты: Максицин, Авелокс, Моксифлоксацин, Моксин, Сигницеф, Мофлокс, Моксифтор, Моксифур, Флоксал, Тевалокс, Бетаципрол, Витабакт, Декаметоксин, Офтальмол, Лофокс, Окацин, Офтадек, Нормакс, Окомистин, Офтаквикс, Ципролон, Ципромед, Унифлокс, Сигницеф.

Несмотря на то, что аналогов у препарата Вигамокс достаточно много, произвести замену препарата может только офтальмолог, потому что в состав каждого лекарственного средства входят как основные действующие вещества, так и вспомогательные, а реакция организма может быть самой непредсказуемой.

Цена в аптеках

Цена на Вигамокс глазные капли в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Вигамокс глазные капли, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Капли глазные Вигамокс содержат 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида + вспомогательные вещества (борная кислота, вода, хлорид натрия, хлористоводородная кислота концентрированная ).

Форма выпуска

Vigamox выпускают в виде прозрачных бесцветных капель, во флаконах по 5 или3 мл, в картонных пачках по одному флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное , для местного использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – фторхинолон четвертого поколения, который угнетает активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4 . Таким образом, репликация и рекомбинация ДНК бактерий, их обновление и размножение становятся невозможными.

Вследствие мутации грамотрицательных бактерий у них может возникнуть устойчивость к данному виду антибиотика. Вероятность возникновения перекрестной резистентности с бета-лактамами , аминогликозидами и макролидами крайне мала.

Моксифлоксацин активен по отношению к:

  • грамположительным бактериям (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae );
  • грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae );
  • прочим атипичным видам бактерий (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae ).

При проведении исследований в лабораториях, моксифлоксацин проявил активность по отношению к Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii .

К этой же группе можно отнести анаэробы : Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus .

Также in vivo антибиотик угнетает жизнедеятельность грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp .

При лечении заболеваний, вызванных вышеперечисленными возбудителями, эффективность средства не доказана. В эту группу также входят Caxiella burnettii и Legionella pneumophila .

Капли для глаз с моксифлоксацином не проявляют фототоксичных или фотогенотоксичных свойств, в отличие от других средств хинолонового ряда .

При местном использовании препарат абсорбируется в системный кровоток в незначительной степени, в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 13 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают для местного лечения конъюнктивита и прочих воспалительных заболеваний глаза, вызванных рядом бактерий, чувствительных к воздействию данного антибиотика.

Противопоказания

  • кормящими женщинами;
  • для детей в возрасте до одного года;
  • при на какой-либо из компонентов, в особенности моксифлоксацин .

Побочные эффекты

Побочные реакции, возникающие при использовании средства, делят на местные и системные.

Местные эффекты, в порядке частоты возникновения:

  • боль и раздражение на слизистой глаза;
  • гиперемия глаза или конъюнктивы, сухость;
  • отечность, точечный кератит , нарушение зрения, эритема века , местные кровоизлияния (субконъюнктивальные );
  • , помутнение и дефекты роговицы ;
  • возникновение отложений на роговице, нехарактерные выделения из глаза, эндофтальмит , чувствительность к свету, блефарит , повышение давления (внутриглазного).

Системные побочные реакции:

  • расстройство вкуса, металлический или кислый привкус во рту, ощущение жжения;
  • парестезии , неприятные ощущения в носовой полости, комок в горле, тошнота и рвота, пониженный ;
  • учащенное сердцебиение, одышка, сыпь и , .

Очень редко возможны: , коллапс, , обморок.

При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу, при возникновении аллергии – прекратить прием средства.

Глазные капли Вигамокс, инструкция (способ и дозировка)

Только для местного офтальмологического использования.

Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают по одной капле в пораженный глаз, до 3-х раз в сутки. Как правило, состояние пациента улучшается уже через 5 дней приема средства, однако следует продолжить лечение в течение еще 2-3 дней.

Если в течение 5 дней приема препарата улучшения не наступили, то следует проконсультироваться со специалистом.
Для детей старше года, у пациентов с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени, коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Если избыточное количество препарата попало в глаз, можно промыть его теплой водой.

Взаимодействие

Взаимодействие данной лекарственной формы с прочими лекарствами не изучено.

Однако согласно данным о взаимодействии антибиотика других форм выпуска, его можно сочетать с , пробеницидом,

В последнее время преследуют многих людей .

Но далеко не каждый знает о том, что лечить даже незначительные болезни нужно вовремя, чтобы потом не было осложнений.

Перед использованием препарата нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом .

При наличии противопоказаний к Вигамоксу лучше подобрать другое более подходящее для лечения средство.

Состав и особенности отпуска из аптек

Нужно знать! Основным действующим компонентом в составе данных капель выступает моксифлоксаций гидрохлорид.

Но помимо него лекарство содержит еще и вспомогательные компоненты :

  • натрия гидрохлорид;
  • борная кислота;
  • хлористоводородная кислота;
  • дистиллированная вода.

Капли представляют собой абсолютно прозрачный раствор , распределенный во флаконы-капельницы по 3 и по 5 мл .

В большинстве аптек препарат отпускается только по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства составляет 2 года в запакованном виде .

После вскрытия использовать лекарство следует в течение одного месяца.

Хранить капли Вигамокс нужно при температуре от 2 до 25° Цельсия. Не допускать повышенной влажности и не давать препарат детям.

Аналоги

Нужно знать! Есть несколько лекарственных средств с аналогичным действием, которые могут заменить Вигамокс:

Самостоятельно подбирать себе аналог не рекомендуется . Лучше по этому вопросу проконсультироваться с врачом, чтобы не нанести вреда организму.

Средняя цена по РФ на Вигамокс

Средняя цена на один флакон капель Вигамокс объемом 5 мл составляет 200 рублей .

Особые указания

Не стоит превышать дозировку. При превышении дозы капель следует сразу промыть глаза теплой чистой водой.