Современный рынок контрацептивов с гормональными составляющими представлен самой разной продукцией. Это и таблетированные составы, и вагинальные кольца, и , и даже пластыри и уколы. Благодаря такому разнообразию лекарственных составов, каждая женщина может подобрать тот вариант предохранения, который будет оптимален именно для нее. Специалисты-гинекологи говорят, что молодым и нерожавшим девушкам лучше всего обратить свое внимание на монофазные составы. Одним из таких контрацептивных медикаментов является Регулон.

Какой у Регулон состав?

Данный состав продается таблетированной форме, каждая единица при этом имеет круглую двояковыпуклую форму и имеет белую окраску. Каждая таблеточка содержит по сто пятьдесят микрограмм дезогестрела, а также тридцать микрограмм этинилэстрадиола.

Первая из этих составляющих оказывает стойкое антиэстрогенное, а также гестагенное воздействие, дополнительно обладает мягкой анаболической и андрогенной активностью. Этинилэстрадиол – является синтетическим аналогом такого гормона, как эстрадиол.

Вспомогательными компонентами являются такие вещества, как моногидрат лактозы, альфа-токоферол и картофельный крахмал. Среди дополнительных ингредиентов присутствуют также коллоидных диоксид кремния, повидон, стеарат магния и стеариновая кислота. Каждый блистер содержит двадцать одну таблетку.

Какое у Регулон действие?

Потребление данного лекарственного препарата приводит к подавлению овуляторных процессов, стимулирует помимо того ингибирование продуцирования гонадотропинов. Регулон приводит к повышению вязкости цервикальной слизи, что существенно затрудняет и замедляет прохождение сперматозоидов сквозь цервикальный канал. Помимо того возникают некоторые девиации эндометрия в матке, благодаря которым оплодотворенная яйцеклетка просто не может имплантироваться.

Использование Регулона положительно влияет на липидный обмен, увеличивая концентрацию ЛПВП внутри плазмы крови и не оказывая никакого влияния на ЛПНП.

При использовании данного лекарственного состава наблюдается заметное сокращение потери менструальной крови, при этом менструальный цикл несколько сокращается, а состояние эпидермиса оптимизируется.

Какое у Регулон применение?

Использование Регулона инструкция по применению рекомендует осуществляться исключительно после консультации с доктором и сдачи ряда анализов. Таблетированный состав Регулона предназначается для перорального потребления. Их начинают потреблять, начиная с самого первого дня менструального цикла (в первый день начала месячных), продолжая потребление на протяжении двадцати одного дня. Для достижения максимальной эффективности стоит проводить прием в одно и то же время суток (плюс-минус полчаса). После потребления последней таблеточки рекомендуется сделать перерыв на одну недель. Как раз в это время должна произойти менструация.

К потреблению следующего блистера приступают после того, как истечет недельный перерыв. Соответственно, это будет первый день пятой недели после приема самой первой таблеточки лекарства. При правильном потреблении Регулона его контрацептивный эффект сохраняется на период недельного перерыва.

В том случае, если вы забыли потребить одну таблетку, стоит произвести прием на протяжении двенадцати часов. В этом случае не требуется никаких дополнительных средств контрацепции.

При пропуске потребления на период более двенадцати часов, эффективность потребления Регулона на порядок понижается. Соответственно, возникает необходимость в поиске и применении дополнительных средств контрацепции, например, презерватива.

Какие у Регулон побочные действия?

Согласно данным инструкции Регулон способен спровоцировать развитие ряда побочных эффектов. Так появлении определенных патологических состояний требует отмены использования лекарства, это касается потери слуха по причине отосклероза, развития венозной либо артериальной тромбоэмболии и гипертонии. Стоит прекратить потребление данного медикамента также при появлении у пациентки порфирии, хорея Сиденхема, обострений реактивной системной красной волчанки и гемолико-уремического синдрома.

Также Регулон может спровоцировать и другие симптомы, которые встречаются гораздо чаще, но при их появлении нет нужды в срочном прекращении использования лекарства. Так в определенных ситуациях этот контрацептив может вызывать появление ациклических кровотечений из влагалищной полости, изменения в состоянии влагалищной слизи. Пациентка может отмечать появление боли и напряжения в молочных железах, также грудь может увеличиваться в размерах. Иногда возникает кандидоз, галакторея, формируются воспалительные поражения влагалища, а также аменорея после отказа от препарата.

Потребление препарата иногда сопровождается мигренями, головными болями, депрессивными состояниями и перепадами настроения. У малой доли пациенток развивается болезнь Крона, тошнота либо рвота, язвенный колит, развивается либо обостряется желтуха по причине холелитиаза либо холестаза.

Если пациентка использует контактные линзы, у нее может возникнуть повышенная чувствительность роговицы. К побочным эффектам относят также появление дерматологических проблем- узловой и экссудативной эритемы, хлоазмы. У некоторых девушек увеличивается масса тела, фиксируется повышенная отечность и понижается толерантность к углеводам. Также могут появляться разные аллергические реакции.

Регулон – это противозачаточное средство, с содержанием эстрогена и гестагена. Препарат обладает конрацептивным, эстрогено-прогестогенным воздействием. Регулон характеризуется способностью к угнетению производства гонадотропина, препятствуя наступлению овуляции и проникновению активных сперматозоидов в маточную полость. Регулон считается эффективным оральным контрацептивом и используется в качестве средства профилактики наступления нежелательной беременности. Также лекарственный препарат применяется в целях нормализации менструального цикла и лечении дисфункциональных маточных кровотечений.

1. Фармакологическое действие

Противозачаточный лекарственный препарат, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Механизм действия основан на блокировании синтеза определенных гормонов, сгущении слизистого секрета влагалища и подавлении созревания яйцеклетки. Максимальная концентрация Регулона достигается спустя полтора часа после приема внутрь. Продукты распада выводятся естественным путем.

2. показания к применению

Предотвращение зачатия.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Регулона составляет одна таблетка в день на протяжении 21-го дня приблизительно в одно и то же время суток, начиная с первого дня менструального цикла. Особенности применения:

• Если прием начинается со второго дня менструального цикла, рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные средства;
• Если прошло больше пяти дней с момента начала менструального цикла, прием Регулона откладывают до следующей менструации;
• После прием начинают на следующий день после проведения операции;
• В случае перехода на Регулон с другого противозачаточного средства, прием препарата начинают на следующий день после окончания предыдущего цикла;
• В случае пропуска одной таблетки, если прошло более 12 часов с момента последнего применения препарата, следующий прием должен содержать две таблетки.

4. Побочные действия

• Органы чувств: потеря слуха, вызванная патологическим разрастанием костной ткани в полости среднего уха, повышение чувствительности роговицы глаз;
• Репродуктивная система: появление кровотечений из влагалища, расстройства менструального цикла после отмены Регулона, воспалительные процессы во влагалище, повышение напряжения мышц влагалища, увеличение объема молочных желез, появление кровянистых выделений из влагалища, нарушения слизистой оболочки влагалища, болевой синдром, самопроизвольное истечение молока из молочных желез;
• Поражения кожных покровов: эритема различного течения, кожные высыпания, усиленная пигментация кожи лицевой области;
• Обмен веществ: увеличение веса, задержка жидкости, снижение восприимчивости углеводов;
• Сердечно-сосудистая система: снижение уровня артериального давления, тромбоз вен;
• Пищеварительная система: , тошнота, язвенный , рвота, связанная с застойными явлениями в желчных путях, появление камней в желчном пузыре;
• Центральная нервная система: , стойкое снижение настроения, головные боли;
• Аллергические реакции;
• Прочие: , хорея Сиденхема, обострение красной волчанки, гемолитико-уремический синдром.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Регулона на любом сроке беременности категорически противопоказано . Применение Регулона во время грудного вскармливания возможно только после его полной отмены.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение Регулона с Гидантоином, Примидоном, Рифампицином, Топираматом, препаратами группы барбитуратов, Карбамазепином, Окскарбазепином, Тетрациклином, Ампициллином, Фелбаматом или препаратами зверобоя приводит к снижению эффективности Регулона;
• Регулон может снизить восприимчивость к углеводам;
• Регулон может повысить потребность пациентов в препаратах, содержащих инсулин или других противодиабетических лекарственных средствах.

8. Передозировка

Рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища. Для устранения перечисленных симптомов рекомендуется как можно быстрее провести промывание желудка и принять соответствующие лекарственные средства, оказывающие обратное действие. Специфического противоядия к Регулону нет.

9. Форма выпуска

Таблетки, 30 мкг+150 мкг - 21 или 63 шт.

10. Условия хранения

Регулон хранится в недоступном для доступа детей месте. Рекомендованная температура хранения - в пределах от 15 до 30 градусов. Рекомендованный срок хранения - не превышает трех лет.

11. Состав

1 таблетка:

• этинилэстрадиол - 30 мкг;
• дезогестрел - 150 мкг;
• Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Можно ли забеременеть, принимая Регулон

Регулон являются оральным контрацептивным средством, которое предотвращает беременность. Инструкция по применению препарата Регулон указывает на то, что в нём содержится этинилэстрадиол в количестве 0, 03 и дезогестрел в концентрации 0,15 мг. Благодаря этим синтетическим гормонам овуляция не наступает, а соответственно и беременность тоже.

Зачатие наступает только в редких случаях. Вероятность его наступления при правильном приёме составляет 0,01% .

Вероятность забеременеть значительно возрастает, если женщина принимает таблетки неправильно, пропускает их приём или одновременно осуществляет лечение антибиотиками и некоторыми другими препаратами.

А также беременность может наступить в случае отравления, которое сопровождается рвотой и поносом. Это связано с тем, что вместе с частым жидким стулом и рвотными массами выходят и активные вещества препарата, в результате чего они не усваиваются в полном объёме, а соответственно снижается и противозачаточный эффект.

Месячные после Регулона

После применения Регулона в течение примерно 3 месяцев, менструация, даже у женщин с нерегулярным циклом, приходит буквально по часам. Время прихода месячных зависит от индивидуальных особенностей организма. У кого-то они начинаются спустя 3 дня после окончания приёма, у кого-то на 5 сутки.

Поэтому женщина всегда настораживается, если происходит задержка менструации. Если месячные не наступили спустя 10 суток после окончания приёма таблеток, то это считается их задержкой.

Такое может произойти по следующим причинам:

• Беременность. Зачатие может наступить не только при пропуске таблеток, но и при их неправильном приёме. Например, когда женщина принимает препарат каждый день в разное время;
• Жёсткая диета;
• Сильная стрессовая ситуация;
• Наличие различных заболеваний.

Месячные могут задерживаться и после полной отмены приёма Регулона. Это связано из-за гормональной перестройки. Ведь организм длительное время получал гормоны извне и ему необходимо время, чтобы начать вырабатывать их снова самостоятельно.

Если при приёме Регулона или полной отмены менструация не наступает, то необходимо проконсультироваться с врачом для исключения беременности и различных патологий, которые влияют на регулярность менструального цикла.

Забыла выпить противозачаточную таблетку Регулон: что делать

Случается такое, что за повседневными хлопотами, женщина забывает выпить противозачаточную таблетку. Если случилась такая ситуация, необходимо следовать рекомендациям, указанным в инструкции к Регулону.

Чтобы беременность не наступила, таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время, поэтому последовательность действий зависит от того, сколько времени прошло с момента пропуска.

Если после пропуска прошло менее 12 часов, то забытую таблетку необходимо сразу выпить, а дальнейший приём осуществлять в привычном режиме.

Если прошло более 12 часов, то необходимо следовать следующим рекомендациям:

• При пропуске на первой или второй неделе после начала приёма, следует выпить 2 таблетки на следующий день;
• Если таблетка пропущена на 3 неделе приёма препарата, то следует выпить забытую таблетку, продолжить обычное применение противозачаточного средства. В этом случае недельный перерыв после принятия последней таблетки не делают, а сразу начинают приём таблеток из следующей пачки;
• А также для предотвращения беременности при пропуске таблетки следует предохраняться дополнительными методами контрацепции, например, презервативами до конца цикла.

Регулон женщинам после 30 лет

Низкодозированный противозачаточный препарат Регулон прекрасно подходят женщинам после 30 лет.

Обычно он назначается нерожавшим женщинам за 30 в случае неэффективности микродозированных противозачаточных средств . При этом Регулон также подойдёт и рожавшим женщинам. Этот препарат не только предотвратит нежелательную беременность, но и улучшит состояние кожных покровов и волос.

Если при отмене Регулона планируется зачатие, то для наступления беременности у женщин после 30 лет может потребоваться до 12 месяцев.

Совместимость Регулона с алкоголем

Совместный приём алкоголя и противозачаточного препарата Regulon возможен, но только при редком употреблении слабоалкогольных напитков. Если же употреблять крепкие алкогольные напитки и в больших количествах, то это может привести к ряду негативных проблем:

• Препарат, как и алкоголь, оказывает негативное влияние на печень, а при их совместном употреблении нагрузка увеличивается вдвое;
• При чрезмерном употреблении алкоголя происходит отравление организма, которое сопровождается рвотой или частым жидким стулом. Таким образом, организм пытается избавиться от токсинов. Вместе с жидким стулом и рвотными массами выходят и активные компоненты Регулона. Соответственно противозачаточный эффект снижается, а вероятность наступления беременности повышается;
• При гипертонической болезни, совместный приём спиртных напитков с этим средством может спровоцировать подъем давления, который может закончиться инфарктом. Именно поэтому совмещать приём Регулона с алкоголем при наличии в анамнезе у женщины сердечно - сосудистых заболеваний запрещён.

Подводя итоги можно сказать, что Регулон совместим только со слабоалкогольными напитками, при их редком употреблении и в небольшом количестве, а также при отсутствии сердечно - сосудистых заболеваний.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Регулон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Препарат Регулон считается одним из эффективнейших противозачаточных средств нового поколения. Противозачаточные таблетки Регулон угнетают выработку организмом гонадотропинов, что препятствует овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи. Это, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Кроме того, препарат негативно сказывается на состоянии эндометрия, вследствие чего имплантация оплодотворенной яйцеклетки становится невозможной. Все это обеспечивает высокий контрацептивный эффект.

Контрацептивный монофазный пероральный препарат Регулон является прекрасным и высокоэффективным средством предотвращения наступления незапланированной беременности (индекс Перля составляет 0,05), который к тому же положительно сказывается на некоторых процессах метаболизма в женском организме.

Регулон благоприятно сказывается также на липидном обмене, повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не затрагивая состояние липопротеинов низкой плотности. Прием препарата существенно снижает потери крови во время менструальных кровотечений (при имеющейся меноррагии), нормализует менструальный цикл, а также положительно сказывается на состоянии кожи, особенно в случае вульгарных угрей.

Перед тем, как начать прием Регулона необходимо пройти общее медицинское и гинекологическое обследование (в частности органов малого таза, молочных желез, анализ цервикального мазка). Обследование такого рода во время приема препарата необходимо будет проводить каждые полгода.

Перед назначением данного препарата в каждом индивидуальном случае рассматриваются возможные побочные эффекты. Пациентка совместно с врачом, оценив все преимущества и риски, принимает окончательное решение относительно его приема или замены его другим эффективным препаратом этого метода контрацепции, либо выбором другого метода.

Показания к применению препарата.

• оральная контрацепция;
• лечение функциональных расстройств менструального цикла;

Правила приема Регулона.
Препарат принимается внутрь, начиная с первого дня менструального цикла, обязательно соблюдая точность по времени. Если прием таблеток начался позднее, со второго до пятого дня менструального цикла дополнительно необходимо пользоваться барьерными средствами контрацепции. Позднее пятого числа от начала менструации начинать прием Регулона не рекомендуется, лучше дождаться следующей менструации.

В упаковке Регулона содержится двадцать одна одинаковая активная таблетка, поэтому начинать прием можно с любой. После того, как упаковка закончится, требуется сделать недельный перерыв, во время которого обычно наблюдается менструальное кровотечение. После семидневного перерыва, на восьмой день (даже если еще есть признаки менструального кровотечения) следует начать прием новой упаковки препарата (обычно это тот же день недели, с которого был начат прием препарата). Если все правила соблюдаются в полном соответствии, то противозачаточный эффект сохраняется даже в недельный перерыв.

Прием препарата после родов.
После родоразрешения Регулон можно принимать спустя двадцать один день, если не предусмотрено кормление грудью. Если после родов имел место половой акт, тогда прием препарата стоит отложить до первой менструации. Если препарат принимается позднее двадцати одного дня после родов, то первые семь-десять дней обязательно необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Прием препарата после искусственного прерывания беременности.
После проведенного аборта прием Регулона следует начинать в этот же день (в день аборта) при отсутствии противопоказаний. В данном случае в приеме дополнительных методов контрацепции нет необходимости.

Переход с других оральных средств контрацепции.
При переходе на Регулон с другого гормонального контрацептива его прием следует начинать:

• Сразу после окончания курса упаковки предыдущего препарата, если он состоял из двадцати восьми таблеток.
• Спустя семь дней после окончания упаковки предыдущего средства, если оно включало двадцать одну активную таблетку.
• В первый день менструации, если предыдущим препаратом были «мини-пили» . В случае отсутствия менструации при использовании «мини-пили» прием Регулона следует начинать в любой день, но перед этим следует исключить возможную беременность. В данном случае в течение первых семи дней приема препарата следует дополнительно пользоваться другими методами контрацепции (шеечный колпачок , презерватив, воздержание).

Пропущенная таблетка: что делать?
При задержке приема противозачаточной таблетки не более чем на двенадцать часов, препарат следует принимать по привычной схеме, при этом использовать дополнительную контрацепцию нет необходимости. Если прием таблетки был задержан более чем на двенадцать часов, что считается пропуском, то надежность контрацептивного эффекта в этом цикле снижается, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

При пропуске приема противозачаточной таблетки Регулон более чем на двенадцать часов в первые две недели цикла необходимо на следующий день принять две таблетки, после чего следует придерживаться обычной схемы приема, но дополнительно пользоваться другими методами контрацепции. Если пропуск приема препарата более чем на двенадцать часов произошел после четырнадцатого дня цикла, то необходимо сразу принять пропущенную таблетку, а далее следовать обычной схеме с применением дополнительных методов контрацепции. Однако в данном случае следующую упаковку Регулона необходимо начинать принимать, не делая при этом недельный перерыв.

Кстати, при необходимости отсрочки менструации прием таблеток из следующей упаковки производиться без семидневного перерыва, в соответствии с обычной схемой. В данном случае в этот период могут наблюдаться прорывные или мажущие кровотечения, однако подобные явления никоим образом не влияют на контрацептивное действие препарата. После семидневного перерыва регулярный прием препарата можно восстановить.

Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств.
При появлении рвоты или диареи после приема препарата противозачаточный эффект снижается. После прекращения проявления неприятных симптомов (до двенадцати часов) следует принять таблетку дополнительно, а далее следовать обычной схеме приема. Если рвота или диарея наблюдаются больше двенадцати часов, в этот период и в следующие семь дней важно применять дополнительные методы контрацепции.

Побочные эффекты.
При появлении артериальной гипертензии, артериальной или венозной тромбоэмболии, артериальной или венозной тромбоэмболии печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен, при потере слуха на фоне отосклероза, порфирии, обострении реактивной системной красной волчанки прием препарата необходимо сразу же прекратить. В каждом конкретном случае врач принимает решение о продолжении или прекращении приема препарата, оценивая соотношение вред/польза.

Наиболее частыми побочными эффектами Регулона являются:

• ациклические кровотечения или кровянистые влагалищные выделения ;
• увеличение молочных желез;
• развитие воспалительных процессов влагалища;
• аменорея на фоне отмены препарата;
• изменение влагалищной слизи;
• кандидоз;
• галакторея;
• болевые ощущения;
• язвенный колит;
• задержка жидкости в организме;
• тошнота, рвота;
• аллергические реакции;
• эритерма;
• головная боль, мигрень;
• перепады настроения, депрессия;
• повышение массы тела;
• возникновение или обострение желтухи.

Противопоказания к применению:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
• панкреатит;
• высокий риск развития венозного или артериального тромбоза;
• желчнокаменная болезнь;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• тромбоз глубоких вен;
• беременность или подозрение на нее;
• тяжелые заболевания печени;
• стенокардия;
• печёночная недостаточность;
• мигрень;
• инфаркт, инсульт;
• период лактации;
• сахарный диабет;
• холестатическая желтуха;
• опухоли печени;
• гепатит;
• отосклероз;
• дислипидемия;
• курение в возрасте старше 35 лет при выкуривании более пятнадцати сигарет в сутки.

Эффективность.
Противозачаточный эффект препарата снижается в случаях пропуска таблетки, рвоты, диареи, приеме одновременно нескольких препаратов, которые снижают эффективность препарата.

При одновременном приеме препарата, снижающего эффективность препарата, рекомендуется пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Также противозачаточный эффект таблеток может снижаться, если спустя несколько месяцев их приема возникают нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. В данном случае рекомендуется продолжить прием препарата до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла менструального кровотечения не возникает или ациклические кровянистые выделения не кончаются, следует прекратить прием таблеток для исключения беременности. Только после этого можно начать снова принимать препарат.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Регулон - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015054/01

Торговое название:

Регулон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,03 мг и дезогестрел - 0,15 мг

Вспомогательные вещества: α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+протестаген)

Код ATX: G03AA09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (T max) после приема таблетки. Биодоступносгь препарата составляет 62-81 %. Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5a-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) составляет 80 пг/мл - через 1-2 часа (T max) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания
- беременность или подозрении на нее;
- лактация;
- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
- предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
- наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
- сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия;
- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
- желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛC, содержащих стероидные гормоны);
- желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
- синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью

Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Переход к Регулону с другого перорального препарата (21 или 28 дневного):
Первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Регулон надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром;
- порфирии;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата):

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
- Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза: повышение чувствительность роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие: аллергические реакции

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой и почечной недостаточности;
- эпилепсия;
- мигрень;
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин B6);
- серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.
При применении препаратов второго поколения - это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка,
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных средств.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, необходимо прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных показателей (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес изготовителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства.

Угнетает выделение ФСГ и ЛГ, блокирует овуляцию, повышает вязкость цервикальной слизи и тормозит имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика препарата Регулон

Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами - энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 - 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита - 3-кетодезогестрела. Т1/2 - 38 ч.

Использование препарата Регулон во время беременности

Противопоказания к применению препарата Регулон

гиперчувствительность;

Гипертензия средней или тяжелой степени;

Гиперлипидемия (семейные формы);

Артериальные тромбоэмболические заболевания, в т.ч. в анамнезе (инфаркт миокарда, церебро-васкулярные заболевания);

Наличие риска артериальной или венозной тромбоэмболии;

Венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

Диабетическая ангиопатия;

Наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоль печени, порфирию, прием лекарств, содержащих стероиды;

Гепатит (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 мес после их нормализации);

Желчно-каменная болезнь;

Эстрогензависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), генитальное кровотечение неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Сильный зуд, герпес гениталий, отосклероз или ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или приема стероидов;

Беременность (в т.ч. подозрение на нее).

Побочные действия препарата Регулон

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния, хорея Сиденгама.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко - повышение риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (например, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких); гипертензия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, желчнокаменная болезнь, холестатическая желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, кандидоз.

Со стороны кожных покровов: узловая эритема, сыпь, хлоазма.

Аллергические реакции: очень редко - обострение реактивной системной красной волчанки.

Прочие: напряженность, боль, увеличение размера молочных желез, выделение секрета; повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Способ применения и дозы препарата Регулон

Внутрь (по возможности в одно и то же время суток), для предупреждения беременности - 1 табл. в сутки, начиная с 1–5 дня менструации в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней (менструальноподобное кровотечение), затем - прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение не прекратилось); после родов: некормящим женщинам - через 21 день; после аборта - с 1 дня после операции.

Взаимодействия препарата Регулон с другими препаратами

При совместном применении спазмолитические средства, барбитураты, антибиотики (тетрациклин, ампициллин, рифампицин), гризеофульвин, слабительные средства, активные комплексы некоторых лекарственных растений, в т.ч. зверобоя, изменяют характер менструальной реакции или снижают эффективность.

Меры предосторожности при приеме препарата Регулон

Если между приемом таблеток прошло более 36 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. При пропуске 1 табл. на первой или второй неделе цикла следует принять 2 табл. в следующий день и затем - регулярно. При пропуске 2 табл. подряд на первой или второй неделе цикла - по 2 табл. в последующие 2 дня и далее - регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла; при пропуске таблетки на третьей неделе цикла - дополнительно исключается 7-дневный перерыв.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертензии, сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями, нарушениях функции почек, эпилепсии, хорее Сиденгама, бронхиальной астме.

Следует учитывать, что пероральные противозачаточные средства понижают толерантность к углеводам и повышают потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Во время приема требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 мес. После перенесенного вирусного гепатита применение возможно не ранее чем через 6 мес (при нормализации печеночных функций). В случае рвоты или диареи необходимо дополнительное применение механического метода контрацепции. Во время приема следует отказаться от курения (увеличивается частота тромбоэмболий различной локализации, особенно у женщин старше 35 лет).

Прием следует прекратить за 3 мес до наступления планируемой беременности, за 4 нед до планируемой операции и при длительной иммобилизации (например, после травм), а также немедленно при возникновении или усилении мигренеподобной или необычно сильной головной боли, резком ухудшении зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт мозга, резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, генерализованном зуде, появлении или учащении эпилептических припадков.