В составе капсул содержится активный компонент , а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.
Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту , а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, хлорид натрия, ароматизатор, воду.
Форма выпуска
Лекарство производится в виде капсул и суспензии.
- Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
- Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.
Фармакологическое действие
Этот препарат является гепапротектором , то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.
Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.
Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:
- оказывает холеретическое воздействие , снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
- проявляется цитопротекторное воздействие , которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
- отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
- производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.
Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность . Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.
Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.
Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.
Показания к применению
Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:
- первичный билиарный;
- холангит первичный склерозирующий;
- гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом ;
- рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
- наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
- муковисцидоз ;
- поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
- атрезия внутрипеченочных желчных протоков.
Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.
Противопоказания
В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:
- желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
- острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
- цирроз печени в декомпенсационной стадии;
- желчный пузырь нефункционирующий;
- выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
- беременность и лактация;
- выраженная чувствительность к составляющим ЛС.
Побочные эффекты
В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:
- система пищеварения : , проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза ;
- печень и желчевыводящие пути : в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза ;
- кожные покровы, подкожные ткани : в редких случаях – .
При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.
Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)
Инструкция по применению капсул
Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.
При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.
Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза , рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.
При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.
В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.
При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.
У больных с первичном склерозирующим холангитом , муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
У людей с неалкогольным стеатогепатитом , а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.
Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.
Суспензия Урсофальк, инструкция по применению
Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни , нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.
При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.
Передозировка
Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.
Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.
Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция .
Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.
Условия продажи
Урсофальк можно купить по рецепту.
Условия хранения
Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.
Срок годности
Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.
Особые указания
Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.
В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом .
Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.
Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.
В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.
Людям, страдающим диареей , нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.
Аналоги Урсофалька
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит , Урсобил , Урсолван , Холацид , , Урсосан , Делурсан и др.
Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.
Что лучше: Урсофальк или Урсолив?
Лекарство в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.
Детям
Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.
Урсофальк для новорожденных
Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.
При беременности и лактации
Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.
Физиологическую желтуху диагностируют у 60-70% новорожденных в роддоме или сразу после выписки. Маму должна насторожить желтушность белков глаз и кожных покровов малыша. В этом случае грудничок находится под ежедневным контролем педиатров и обязательно проходит анализы на определение уровня билирубина в крови – именно он является причиной желтого оттенка кожи и склер.
Физиологическая желтуха диагностируется у более чем половины новорожденных младенцев
Билирубин – продукт распада трансформируемого печенью гемоглобина. Он токсичен, нерастворим и не выводятся с мочой. Неокрепшая печень малыша плохо справляется с большим объемом билирубина, поэтому он откладывается в коже, вызывая ее желтоватый оттенок. При этом стул и моча не меняют своего цвета. Затянувшаяся более чем на 2 недели желтуха может провоцировать распространение билирубина на подкорковые ядра головного мозга, что приводит к ядерной желтухе и нарушениям мозговых функций.
Лечение желтушки новорожденного
Билирубиновая интоксикация ухудшает самочувствие малыша, который становится вялым и сонливым. В редких случаях при повышенном билирубине возникают судороги. При диагностировании желтушки врачи назначают фототерапию, во время которой кроху помещают под специальную лампу. Полезное излучение провоцирует окисление и постепенный распад билирубина. Если билирубин остается высоким более недели, назначают «Урсофальк».
Этот препарат выпускают в виде желатиновых капсул и суспензии в прозрачной бутылочке из темного стекла. «Урсофальк» новорожденным выписывают в форме суспензии. Она имеет прозрачно-белый цвет и аромат лимона. На вкус жидкость сладкая, но быстро становится горькой. Как же помогает препарат бороться с повышенным билирубином? Механизм работы можно найти в сопутствующей инструкции.
Для новорожденных Урсофальк выпускается в виде суспензии Состав препарата «Урсофальк»
Главный компонент препарата «Урсофальк» – урсодезоксихолевая кислота. Она обеспечивает широкий спектр действия лекарства и обладает такими полезными качествами:
- защита клеток печени от токсичных ферментов;
- иммуномодулирующее действие за счет ускорения роста защитных клеток в кишечнике и печени;
- активизация работы клеток печени, которая начинает перерабатывать билирубин, помогает организму выводить его как можно быстрей;
- снижение нагрузки на головной мозг и предотвращение перехода физической желтухи в более тяжелую (ядерную) форму.
Кроме урсодезоксихолевой кислоты и дистиллированной воды «Урсофальк» содержит вспомогательные компоненты. Капсулы препарата включают кукурузный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и диоксид титана. В суспензии «Урсофальк» присутствуют целлюлоза, цитрат натрия, ароматизатор лимона, бензойная и лимонная кислоты, глицирол.
Новорожденным назначают «Урсофальк» в жидкой форме. Некоторые родители считают, что дают малышу сироп, однако сироп имеет однородную консистенцию, в то время как суспензия – это взвесь в жидкости мелких частиц. Перед тем как отмерить нужную дозу малышу, препарат лучше встряхивать, чтобы получить однородную взвесь.
Препарат помогает печени быстрее перерабатывать билирубин, и его концентрация в крови падает Показания и противопоказания к назначению лекарства
Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных оправдан, если у малыша диагностирована физиологическая желтушка, гепатит, муковисцидоз, дискинезия желчевыводящих путей. Чаще всего его выписывают при желтушке, которая возникает на фоне слабой работы печени и недостатка ферментов, выводящих токсичный билирубин.
При нормальном развитии желтушность малыша проходит через 10-14 дней без применения лекарств. Однако при ее более длительном течении вероятность воздействия билирубина на мозг резко увеличивается. Ядерная желтуха возникает в результате разрушения билирубином подкорковых ядер полушарий. Ее последствием становится и нарушение его функций.
Противопоказания
Прием препарата «Урсофальк» для новорожденных проходит под строгим контролем неонатолога или педиатра. Лекарство не назначают, если у грудничка диагностированы:
- функциональные патологии почек, печени, поджелудочной;
- воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и выводящих желчь протоков;
- чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания печени.
Побочные эффекты
Неправильное и бесконтрольное применение «Урсофалька» ведет к нарушениям работы печени, обнаружить которые поначалу непросто. При правильном лечении препарат хорошо переносится крохотными пациентами. В ряде случаев возможны такие побочные эффекты:
- нарушение сна;
- тошнота;
- жидкий стул;
- беспокойство;
- крапивница и зуд аллергической природы.
При неправильном применении препарата у ребенка могут отмечаться нарушения стула Как давать «Урсофальк» новорожденному?
Назначая гепатопротектор «Урсофальк» младенцу, педиатр определяет суточную дозировку суспензии и длительность лечения. При этом он опирается на показания уровня билирубина в анализе и общее состояние ребенка. Стандартный расчет дозы препарата – 10 мг на 1 кг веса. Его дают после еды раз в сутки в вечернее время (за 20 минут до сна). Новорожденному и малышу до 3 лет можно принимать только суспензию.
Вкус лекарства может показаться крохе непривычным: если он его выплевывает, стоит предложить суспензию с помощью обычного шприца. Следует убрать иглу и набрать через носик шприца нужную дозу препарата, затем надавить на щечки, а когда кроха откроет рот – аккуратно влить по одной из щек.
Нельзя надавливать шприцом на корень языка (вызывает рвоту) и помещать шприц глубоко в горло (ребенок может поперхнуться).
Отменить прием «Урсофалька» новорожденному может только врач. В сложных случаях (при патологических изменениях в тканях печени) прием препарата затягивается на 6 месяцев и более. Если параллельно с этим лекарством выписаны другие медикаменты, прием суспензии выстраивают с учетом их свойств. Например, лекарства, принадлежащие к антацидной группе, снижают эффективность всасывания урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике. Их принимают на 2-3 часа раньше, чем гепатопротектор.
Стоимость «Урсофалька» и препараты-аналоги
Средняя стоимость 250 мг суспензии Урсофальк (Ursofalk®) от немецкого производителя «Доктор Фальк» в 2016 году – около 1300 рублей. Это довольно дорого и обычно для лечения желтушки хватает 1/3 флакона. Срок годности препарата – 5 лет, но многие молодые мамы отдают оставшееся лекарство в детскую больницу, где таким дорогостоящим препаратам очень рады.
Если мама наблюдает побочные эффекты, крапивницу и зуд, врач отменяет препарат и подыскивает аналоги – лекарства, которые содержат то же действующее вещество (урсодезоксихолевую кислоту) или принадлежат к гепатопротекторам. Заменители имеют свои противопоказания и отрицательные стороны, поэтому применять их следует осознанно и только после подбора необходимой дозировки врачом.
Если препарат вызывает аллергию или сильные побочные эффекты, врач может назначить аналоговое средство
Заменители «Урсофалька”:
| Название | Форма выпуска | Активный компонент | Основные показания | Противопоказания |
| «Хофитол» (Laboratoires Mayoly-Spindler, Франция) (рекомендуем прочитать: ) | Капли, таблетки, раствор для инъекций | Экстракт листа артишока полевого |
|
|
| «Галстена» (Bittner Richard, Австрия) | Капли | Сульфат натрия, экстракты расторопши, чистотела, одуванчика, фосфор. |
| Аллергия на компоненты препарата. |
| «Урсосан» («ПРО.МЕД», Чехия) | Капсулы | Урсодезоксихолевая кислота. |
|
|
| Детский «Аллохол» («Ай Си Эн Томскхимфарм», Россия) | Таблетки |
|
|
|
| «Элькар» (ЗАО «Норбиофарм», Россия)* | Ампулы, раствор для приема внутрь | Левокарнитин |
|
|
Элькар иногда назначается педиатрами для комплексного лечения желтухи (рекомендуем прочитать: ) «Урсосан» и «Урсофальк» – сравнение препаратов
Состав препаратов «Урсофальк» и «Урсосан» практически идентичен. По наблюдению докторов, они одинаково эффективны при лечении желтухи новорожденных, однако более дорогой «Урсофальк» дать малышу легче, поскольку он выпускается в форме суспензии. «Урсосан» же выпускают в таблетках и порошке, который растворяют в молоке и дают с ложечки или с помощью шприца. На вкус препарат довольно горький и тоже может провоцировать аллергическую реакцию.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Урсофальк - гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Состав
Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.
Показания
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Формы выпуска
Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).
Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).
Инструкция по применению и дозировка
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Капсулы
- масса тела до 60 кг - 2 капсулы в сутки;
- масса тела 61-80 кг - 3 капсулы в сутки;
- масса тела 81-100 кг - 4 капсулы в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - 5 капсул в сутки.
Суспензия для приема внутрь
- масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.50 в сутки;
- масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 2.5 в сутки;
- масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
- масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки.
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Капсулы
- масса тела 34-50 кг - 2 капсулы в сутки;
- масса тела 51-65 кг - 3 капсулы в сутки;
- масса тела 66-85 кг - 4 капсулы в сутки;
- масса тела 86-110 кг - 5 капсул в сутки;
- масса тела свыше 110 кг - 6 капсул в сутки.
Суспензия для приема внутрь
- масса тела 5-7 кг - количество мерных ложек 0.25 в сутки;
- масса тела 8-12 кг - количество мерных ложек 0.5 в сутки;
- масса тела 13-18 кг - количество мерных ложек 0.75 в сутки;
- масса тела 19-25 кг - количество мерных ложек 1 в сутки;
- масса тела 26-35 кг - количество мерных ложек 1.5 в сутки;
- масса тела 36-50 кг - количество мерных ложек 2 в сутки;
- масса тела 51-65 кг - количество мерных ложек 3 в сутки;
- масса тела 66-80 кг - количество мерных ложек 4 в сутки;
- масса тела 81-100 кг - количество мерных ложек 5 в сутки;
- масса тела свыше 100 кг - количество мерных ложек 6 в сутки.
Побочное действие
- диарея;
- тошнота;
- боль в эпигастральной области и правом подреберье;
- кальцинирование желчных камней;
- аллергические реакции.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно, согласно режиму дозирования.
Особые указания
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Аналоги лекарственного препарата Урсофальк
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Ливодекса;
- Урдокса;
- Урсо 100;
- Урсодез;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Урсодекс;
- Урсолив;
- Урсором Ромфарм;
- Урсором С;
- Урсосан;
- Холудексан;
- Эксхол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Проявление физиологической желтушки у новорождённых деток очень распространённое явление. Оно встречается примерно у половины всех малышей сразу после рождения. Иногда проявления желтушности кожи и глаз затягиваются, специалист должен следить и при необходимости назначить медикаментозную терапию. Хорошо зарекомендовал себя препарат Урсофальк для новорождённых, он помогает против желтухи и разнообразных патологических состояний печени даже у взрослых.
Во время перехода ребёнка из внутриутробного развития в самостоятельный мир начинается глобальная перенастройка всех систем организма. Печень малыша приспосабливается к новым условиям жизни, плодный тип гемоглобина, через который он получал кислород в утробе матери, медленно заменяется «взрослым».
Когда новый гемоглобин распадается, образуется билирубин, который детская печень ещё не в силах выводить в больших объёмах. Поэтому его остатки могут откладываться на поверхности кожи или в глазных белках, что придаёт телу желтушный оттенок.
Билирубин является главным жёлчным компонентом в форме кристаллов коричневого цвета, бывает 2 вида:
- Непрямой. Вырабатывается в постоянном режиме. Через кровь попадает в печень и связывается с кислотой, меняет свою форму на связанный вид билирубина. Непрямой вид токсичен для организма, поскольку нарушает механизм клеточного кислородного обмена и иных биохимических процессов. Высокая концентрация несвязанного вещества опасна для очень чувствительных тканей головного мозга.
- Прямой. Создаётся печенью на основе непрямого билирубина и кислоты, выводится в жёлчь. Он токсичен для организма, но в меньшей степени, нежели непрямая форма. С жёлчью он расщепляется в кишечнике и выходит вместе с калом из организма, небольшая часть выводится с помощью почек.
В первые две недели жизни ребёнка организм укрепляется, печень выходит на необходимый уровень выработки глюкороновой кислоты. Она захватывает свободный билирубин в крови, связывается с ним и выделяется через жёлчные протоки. В норме за 14 дней новорождённая желтушность должна пройти у малыша, иначе необходимо принять меры.
Если не контролировать уровень билирубина новорождённого, то при его повышении возможно нарушение химического обмена клеток головного мозга. Это приведёт к развитию ядерной формы желтухи и нарушит работу мозга.
Медикаментозный препарат Урсофальк производится в Европе и относится к подвиду гепатопротекторных лекарств. Поэтому его применение целесообразно как в профилактике, так и в лечении различных патологических состояний печени.
Основное действующее вещество лекарства – урсодезоксихолевая кислота, она является составляющей жёлчи. Форма выпуска – таблетки и сироп. Урсофальк капсулы детям предписываются после 3 лет, поскольку их необходимо сразу глотать, а в виде суспензии лекарство подходит для новорождённых.
А также в составе препарата есть различные подсластители, загустители и консерванты. Открытый препарат можно использовать в течение 4 месяцев, позже он становится непригодным для употребления.
Применение Урсофалька способствует:
- нормальной работе печени – активизируется выброс необходимых ферментов для связывания непрямого билирубина;
- усилению секреции жёлчи;
- выведению жёлчи с излишками холестерина (снижает холестерин, борется с камнями и бляшками);
- регулирует регенерацию тканей печени;
- способствует усилению защитных функций организма ребёнка;
- регулирует механизм увеличения вен в органах
- уменьшает процесс развития злокачественных образований.
Активный компонент лекарства в организме человека вырабатывается печенью, но при ослабленных функциях органа синтез кислоты становится недостаточным. Приём лекарства восполняет количество необходимой кислоты в организме малыша и усиливает работу клеток печени.
Данный вид медикамента можно применять новорождённым и взрослым с нарушениями работы печени.
Доктор назначает препарат для лечения таких заболеваний:
- желтуха новорождённого;
- печёночные патологии у детей;
- ДЖВП (дискинезия жёлчновыводящих путей);
- нарушение работы печени вследствие токсического повреждения (алкоголь, приём гормональных препаратов, антибиотиков);
- гепатиты или цирроз печени;
- заболевания ЖКТ;
- лечение онкологических проявлений;
- жёлчнокаменная болезнь.
Процесс усвоения медикамента начинается в тонком кишечнике, лекарство всасывается медленным темпом, эффективность поступления активного вещества в кровь достигает 60-80%. Расщепление лекарства происходит в печени, малая доля припадает на кишечник.
Время выведения лекарства из организма составляет около 3-5 суток, в основном выводится лекарство с калом. Незначительная часть вещества оседает в организме, поэтому полное выведение возможно лишь по окончании лечебной терапии.
Препарат реализуется в виде суспензии в бутылочке по 0,25л или в виде таблеток (капсул). Детям возрастом до 36 месяцев разрешено использовать для лечения только суспензию.
На четвёртый год жизни можно назначать приём таблетированного варианта лекарства, при условии – ребёнок сможет проглотить сразу всю капсулу. На вкус сироп сладковат, но быстро превращается в горькую жидкость. Цвет препарата белёсый, с явным лимонным запахом.
Необходимая дозировка и частота приёма определяется лечащим врачом. Также необходимо следить за состоянием ребёнка во время лечения, проверяется состояние кожи и берётся анализ на уровень билирубина в крови малыша. Если показатели приближены к норме, лечение можно завершать.
Оптимальные дозировки Урсофальк указаны в инструкции по применению для новорождённых. В норме за день с помощью пипетки дают до 5 миллилитров суспензии грудничку. Но если заболевание протекает в тяжёлой форме, возможно увеличение дозы препарата до 10 мг на килограмм массы малыша. По рекомендациям, лекарство принимают с едой в вечернее время, ближе к ночному сну.
Длительность лечения индивидуальна у каждого младенца, основным показателем является восстановление нормального цвета кожи ребёнка. Средний срок продолжительности терапии составляет 10 суток.
Побочные эффекты совсем незначительны, но они есть. Поэтому лечение должно быть под обязательным медицинским контролем, по возможности применяются варианты безмедикаментозного лечения.
При терапии Урсофальком положительные изменения заметны на протяжении достаточно короткого времени. Педиатры советуют разводить суспензию грудным молоком, а после набирать состав в пипетку или просто аптечный шприц (без иголки). Для введения лекарства необходимо приоткрыть рот малыша и постепенно капать на внутреннюю сторону щеки, давая ему возможно пить лекарство, как пищу. Вливание сиропа в горло ребёнка может вызвать рвотный рефлекс.
Препарат имеет в составе подсластители, поэтому младенец с удовольствием его принимает. Необходимо чётко соблюдать предписанную дозировку и длительность лечения, несоблюдение снижает эффективность терапии в целом.
Судя по отзывам о препарате на форумах, не всегда форма суспензии доступна в свободной продаже. Но есть вариант Урсофальк в капсулах для лечения новорождённых. Как его давать? Необходимо содержимое капсулы высыпать на лист бумаги и разделить на 6 частей. Одну часть разбавляют грудным молоком и дают ребёнку. Необходимо обязательно предварительно проконсультироваться с врачом.
Высокая эффективность препарата иногда сопровождается небольшими побочными проявлениями:
- учащение акта дефекации, изредка возможен запор;
- срыгивание;
- проявление аллергии – сыпь или покраснения;
- нарушения сна, повышенная возбудимость;
- боли в животике.
При выявлении одного или нескольких побочных эффектов необходимо сообщить педиатру и принять меры – замена лекарства на аналогичное по действию на организм ребёнка либо уменьшение дозировки приёма препарата.
Для взрослых побочные действия также сопровождаются болями в животе, тошнотой, возможно кальцинирование жёлчных камней, головокружения или алопеция. Лечится зачастую сменой дозировки препарата или заменой на аналог. Если во время лечения были случаи употребления алкоголя, проявление побочных эффектов неизбежно.
Но существуют также противопоказания для лечения Урсофальком:
- аллергия или непереносимость компонентов препарата;
- беременность и период лактации;
- кровотечения, воспаление или закупорка жёлчных протоков, пузыря или кишечника;
- дисфункции жёлчного пузыря, почек или поджелудочной железы;
- цирроз декомпенсационной стадии;
- жёлчные камни с повышением кальция.
В таких случаях специалист назначает подобное гепатопротекторное средство, но с иным главным веществом в составе. Активный компонент лекарства не влияет на реакцию и внимание пациента.
Использование препарата в период вынашивания плода очень неоправданный риск, так как с большей долей вероятности может навредить развитию организма малыша. Если необходимо лечение Урсофальком, следует прекратить грудное кормление до окончания приёма препарата.
В фармацевтике достаточно велик выбор гепатопротекторов, аналогичных по действию, но дешевле в цене.
Рассмотрим некоторые из них:
- Урсосан, капсулы. Аналогичное действующее вещество, назначается при дискинезиях, гепатитах, желтухе. Растворяют с помощью грудного молока.
- Галстена, капли. Активным веществом является вытяжка из трав расторопши, одуванчика и чистотела.
- Хепель, таблетки или раствор. Сбор гомеопатических компонентов, имеет ярко выраженное гепатопротекторное действие.
- Элькар, капли. Основной компонент – левокарнитин, обладает общим метаболическим действием, часто назначается педиатрами в составе комплексной терапии младенческих заболеваний.
- Хафитол, в виде капель. Создан на основе экстракта листьев артишока. Применяется во время диспептических расстройств.
- Урдокса, капсулы. Укрепляет печень и иммунную систему, активизирует выработку жёлчи и снижает холестерин.
- Урсахол, капсулы. По действию аналогично Урдоксу, также предотвращает развитие жёлчных камней.
Заключение
Простая форма желтушности кожных покровов младенца не требует специфического лечения, а лучшим лекарством становятся прогулки в солнечное время дня, а также приём витамина Д. Если ребёнок родился в зимнее время года, когда все испытывают общий недостаток солнечного света, ему могут назначить физиопроцедуру.
Малышей оставляют на некоторое время под лампами, излучающими тепло и свет. При сложных и тяжёлых формах заболевания необходимо медикаментозное лечение, специалисты назначают приём лекарственного препарата Урсофалька, который прекрасно зарекомендовал себя в борьбе с желтухой новорождённых.
Физиологическая желтушка считается естественным и временным состоянием. Она фиксируется у семидесяти процентов младенцев сразу после рождения или в первые дни после выписки из роддома. Желтушка в легкой форме не требует лечения. Но если она не проходит в течение недели, то врачи прописывают препарат Урсофальк для новорожденных. Он повышает иммунитет, защищает печень и помогает бороться с заболеванием.
Сразу после рождения организм малыша еще не окреп, ему приходится подстраиваться к новым условиям. Фетальный гемоглобин заменяется на взрослый. Во время его распада образуется билирубин. Печени малыша трудно справиться с большими объемами этого вещества. Не выведенный из организма билирубин откладывается на коже. Тело ребенка и белки глаз становятся желтого цвета, отсюда и название болезни.
В течение двух недель печень малыша крепнет и может самостоятельно вырабатывать нужное количество глюкороновой кислоты. Она соединяется с билирубином, обезвреживает его, делая нетоксичным, и способствует выводу с мочой. Если желтушка не прошла, то малышу назначают прием гепатопротекторов. При желтухе новорожденных врачи зачастую назначают Урсофальк.
Главная опасность заключается в том, что если уровень билирубина чересчур повышен, то он способен добраться до клеток головного мозга и разрушить их. Это повлечет за собой нарушение работы мозга и вызовет ядерную желтуху.
Внимание! Лечению желтухи способствуют прогулки под солнцем. Если такой возможности нет, то младенцам прописывают физиопроцедуры. Маленькие пациенты лежат под особыми лампами, где доза тепла и света фиксируется автоматически.
Инструкция по применению для новорожденных
Урсофальк выпускают в форме суспензии, объемом 250 миллилитров или в капсулах. Новорожденным дают лекарство в жидкой форме. Для детей постарше, которые умеют глотать таблетки, разработали капсулы. На вкус лекарство – сладкое, но быстро становится горьковатым. Урсофальк беловатого цвета с запахом лимона.
Дозировку и длительность приема назначает врач. Во время лечения ребенок должен находиться под контролем. У него регулярно берут кровь на определение билирубина. После того как показатель приходит в норму, прием Урсофалька отменяется.
Суточная норма суспензии – 5 миллилитров. Малышам можно давать препарат с помощью пипетки. В тяжелых формах заболевания врач рассчитывает до 10 миллиграммов на килограмм веса младенца. Рекомендуется принимать лекарство в вечернее время суток, перед сном.
Внимание! Родители часто путают суспензию с сиропом. Но сироп – это однородный препарат. Суспензия содержит нерастворимые частички взвеси, поэтому перед использованием флакон нужно встряхивать.
Что входит в состав лекарства
Урсофальк относится к лекарственной группе гепатопротекторов. Его главный действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. К вспомогательным компонентам относят дистиллированную воду, целлюлозу, бензойную и лимонную кислоты, цитрат натрия. Также в препарат входит глицирол и ароматизатор лимона.
Препарат оказывает положительное воздействие, улучшает динамику лечения:
- Защищает печень от вредных и токсичных ферментов;
- Активизирует работу печени, способствуя быстрому выводу билирубина из организма;
- Ускоряет рост защитных клеток, которые обезопасят печень и кишечник;
- Снижает нагрузку на головной мозг, тем самым предотвращает развитие ядерной желтухи.
Препарат встраивается в клетки печени. Благодаря ему стимулируется выработка ферментов, выводящих из организма токсичные вещества. Этим объясняется эффективность препарата при лечении новорожденных.
Внимание! Во время приема препарата обращайте внимание на состояние ребенка. При сыпи, диарее или других побочных эффектах обратитесь к врачу.
Как правильно давать Урсофальк новорожденным
Детям до 3 лет разрешается пить только суспензию. Обычно дозировка не превышает 5 миллилитров, а длительность лечения – 10 дней.
Врачи разрешают разводить препарат в грудном молоке. Лекарство можно набрать в пипетку, потом приоткрыть рот ребенка и закапать по внутренней стороне щеки. Или набрать суспензию в обыкновенный шприц без иголки и влить аналогичным способом.
Отменить прием препарата может только врач. В редких тяжелых случаях употребление Урсофалька затягивается до полугода. Если малышу назначены и другие лекарства, то прием гепатопротектора необходимо выстроить с учетом остальных препаратов. Всасываемость урсодезоксихолевой кислоты снижается, если малыш пьет лекарства из антацидной группы. Их следует принимать на несколько часов (от 2 до 3) раньше, чем Урсофальк.
Противопоказания и побочные эффекты
Урсофальк считается одним из безопасных препаратов, ведь он разработан специально для новорожденных. Но у него есть ограничения в применении:
- Патологии почек или поджелудочной железы;
- Серьезные нарушения в работе печени;
- Индивидуальная чувствительность к одному из компонентов Урсофалька;
- Заболевания, связанные с нарушением вывода желчи, работы желчного пузыря или кишечника.
Бесконтрольное применение препарата может привести к нарушению работы печени. Если родители выполняют все рекомендации, малыши хорошо переносят действия лекарства. В редких случаях у младенца нарушается сон, проявляется тошнота и жидкий стул. Ребенок становится беспокойным, возможно появление красной сыпи на теле. В этих случаях стоит обратиться к врачу. При необходимости он пропишет аналог Урсофалька.
Стоимость и аналоги
Цена зависит от региона продажи, формы выпуска и ценовой политики аптеки. Стоимость колеблется от 1200 до 1400 рублей за флакон суспензии.
Если препарат не подошел малышу, а желтушка так и беспокоит новорожденного, то врачи прописывают аналоги. К ним относятся: «Урсосан» в форме капсул, «Элькар» и «Хафитол» в виде раствора, гомеопатические капли «Галстена» или таблетки «хепель» на основе лекарственных трав.
Заключение
При легкой форме желтухи помогает витамин D и прогулки на солнце. Если младенец родился в холодный период времени или живет в дождливых краях, врачи прописывают физиопроцедуры. Малышей кладут под лампы, излучающие свет и тепло. В тяжелых формах болезни рекомендуется медикаментозное лечение. Врачи назначают прием Урсофалька – эффективного препарата против желтушки.
Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом. Будьте здоровы!