Гормональные таблетки для женщин медиана. Мидиана – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

На 1 таблетку:

д ействующие вещества : дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг;

в спомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,17 мг, крахмал кукурузный 16,8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон-К25 1,6 мг, магния стеарат 0,8 мг;

п леночная оболочка (Опадрай II белый** 2 мг): поливиниловый спирт 0,88 мг, титана диоксид 0,403 мг, макрогол-3350 0,247 мг, тальк 0,4 мг, лецитин соевый 0,07.

** Код Colorcon 85G1 8490

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне гравировка "G63", другая сторона без гравировки. Вид на поперечном разрезе белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген) АТХ:

G.03.A.A.12 Дроспиренон и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Контрацептивный эффект препарата МИДИАНА® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Препарат МИДИАНА® - это комбинированный пероральный контрацептив, содержащий и дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика:

Дроспиренон (3 мг)

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема. Во время одного цикла приема максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 часов. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется периодом полувыведения 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Биотрансформация

После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.

Элиминация

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 часов. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приёма, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Этинилэстрадиол (30 мкг)

Всасывание

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 часа и составляет около 100 пг/мл. Для а выражен значительный эффект "первого прохождения" с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Биотрансформация

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. (Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг).

Элиминация

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Период полувыведения для экскреции метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения.

Отдельные категории населения

Влияние на функцию почек

Равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) = 50-80 мл/минуту) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/минуту). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени

У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения максимальной концентрации (С max ), наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1,8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

После однократного приема общий клиренс (C l /F) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).

Показания: Контрацепция. Противопоказания:

Препарат МИДИ АНА® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена:

Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);

Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;

- серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

Курение в возрасте старше 35 лет;

Печеночная недостаточность;

Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;

Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза:

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
выраженная артериальная гипертензия;
выраженная дислипопротеинемия;

Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;

Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;

Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;

Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;

Кровотечение из влагалища неясного генеза;

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту;

Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция/

С осторожностью:

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек, гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама), хлоазма, послеродовый период.

Беременность и лактация:

Во время беременности и лактации применение препарата МИДИАНА® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата. Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном, по неосторожности, приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.

Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Как принимать препарат МИДИАНА®

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц):

Прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря:

Для женщины предпочтительно начать прием препарата МИДИАНА® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием лекарственного средства МИДИАНА® не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива МИДИ АНА® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата МИДИАНА® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов:

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в первом триместре:

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре:

Женщине желательно начать прием препарата МИДИАНА® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух простых правилах:

1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;

2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.

Неделя 3

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения "отмены" необходимо исключить беременность.

Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата,

Прием пропущенных таблеток

Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение "отмены"

Для отсрочки дня начала кровотечения "отмены" необходимо продолжить прием препарата МИДИАНА® из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата МИДИАНА® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для переноса дня начала кровотечения "отмены" на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения "отмены" не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала кровотечения "отмены").

Побочные эффекты:

Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:

Класс систем органов	Частота
	Часто ≥1/100 до <1/10	Нечасто ≥1/1 000 до <1/100	Редко ≥1/10000 до <1/1000
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль, эмоциональная лабильность, депрессия	снижение либидо	усиление либидо
Нарушения со стороны эндокринной системы	нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боли в области молочных желез		выделения из молочных желез
Нарушения со стороны органов чувств			снижение слуха, плохая переносимость контактных линз
Нарушения со стороны пищеварительной системы	тошнота, боль в животе	рвота, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки		акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд; хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных;
Нарушения со стороны сосудистой системы	мигрень	повышение или снижение артериального давления	тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболия
Системные нарушения и осложнения в месте введения	увеличение массы тела	задержка жидкости	снижение массы тела
Нарушения со стороны иммунной системы			бронхоспазм
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы	ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез, кандидоз влагалища	вагинит	выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища

Передозировка:

Сведений о передозировке дроспиренон и этинилэстрадиол-содержащих препаратов не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий:

Влияние на метаболизм в печени

Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов ( , барбитураты, и ; возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum ).

Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию

Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиоти ками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату МИДИАНА® или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата МИДИАНА®, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата МИДИАНА ® на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях - как повышаться (например, ), так и снижаться (например, ). Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих , и в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (например, ), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших и плацебо.

Лабораторные исследования

Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидно/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.

Особые указания:

Меры предосторожности

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения

Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорально го контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат МИДИАНА®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы . Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать :

Необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;

Внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;

Внезапную одышку;

Внезапный приступ кашля;

Любую необычную, сильную, длительную головную боль;

Внезапную частичную или полную потерю зрения;

Диплопию;

Нечленораздельную речь или афазию;

Головокружение;

Потерю сознания с или без судорожного припадка;

Слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;

- двигательные нарушения;

Симптом "острого живота".

Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:

С возрастом;

При наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;

После длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;

При ожирении (индекс массы тела более 30 мг/м 2);

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается :

С возрастом;

У курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие комбинир ованные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде. Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральн ые контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Раковые опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени, нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестероновый компонент в препарате МИДИАНА® является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на верхней границе нормы, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.

У женщин с ги пертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией, значения артериального давления постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости, прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушения функции печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевти ческого режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственный препарат МИДИАНА® содержит 48,17 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.

Медицинское обследование/консультация

Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат МИДИАНА®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств желудочно-кишечного тракта или при одновременном приеме других медицинских препаратов.

Контроль уменьшенного цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение "отмены" может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения "отмены", до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг. Упаковка:

По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ - алюминиевой фольги.

По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-008855/10 ×

В настоящее время гормональные противозачаточные средства считаются одним из наиболее надёжных методов для предупреждения нежелательной беременности. В большинстве случаев эффективность их применения составляет практически 100%. Среди всех противозачаточных препаратов предпочтение отдают комбинированным оральным контрацептивам. Классическим представителем этого вида контрацепции является препарат под названием Мидиана.

Какой принцип действия?

Как указано в официальной инструкции, противозачаточные таблетки Мидиана включают два вида женских гормонов: этинилэстрадиол, относящийся к эстрогенам, и дроспиренон, являющийся гестагеном. Это низкодорзированный препарат, поскольку в его составе содержатся только 30 мкг этинилэстрадиола. Применяя Мидиану, вы предотвращаете процесс овуляции и оплодотворения яйцеклетки. Каков механизм контрацептивного действия:

Угнетение выработки гонадотропных гормонов.
Повышение вязкости цервикальной или шеечной слизи.
Благодаря изменению консистенции шеечной слизи затрудняется продвижение сперматозоидов в матку.

Некоторые клинические исследования доказывают, что правильное использование комбинированных оральных контрацептивных средств снижает риск развития опухолей эндометрия и яичников.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность, Мидиана имеет достаточно много противопоказаний. В каких случаях гормональный препарат не применяется:

Аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или вспомогательные вещества, входящие в состав противозачаточных таблеток Мидиана.
Тромбоз кровеносных сосудов.
Серьёзные проблемы с сердечнососудистой системой. В частности, поражение клапанного аппарата, нарушения проводимости и возбудимости сердца, повышенное кровяное давление и т. д.
Недавно перенесённое или планируемое оперативное вмешательство.
Функциональная недостаточность печени.
Болезни сосудов головного мозга.
Сахарный диабет, осложнённый поражением кровеносных сосудов.
Воспаление поджелудочной железы.
Нарушение свёртывающей системы.
Тяжёлые нарушения почек с развитием острой или хронической недостаточностью.
Галактоземия или непереносимость галактозы.
Опухоли печени, половой системы и молочной железы доброкачественного или злокачественного характера.
Кровянистые выделения из половых органов неустановленного происхождения.
Период вынашивания ребёнка и кормление грудным молоком матери.
Врождённый недостаток фермента, помогающий расщеплять лактозу (лактазная недостаточность).

При развитии любого из вышеперечисленного патологического состояния во время приёма Мидианы гормональную контрацепцию следует прекратить. В подобных ситуациях обратитесь к специалисту, который порекомендует другие методы защиты от нежелательной беременности. Достаточно часто переходят на химические и барьерные контрацептивные средства. Подбор оптимальной контрацепции осуществляется в индивидуальном порядке с учётом возраста, женщины, её состояния здоровья, наличие хронических или острых болезней т. д.

Иногда врач принимает решение о назначении комбинированных оральных контрацептивов, но с определёнными нюансами. С осторожностью противозачаточные таблетки Мидиана назначают при следующих заболевания и патологических состояниях:

Выявленные факторы риска тромбообразования в кровеносном русле (курящие пациенты старше 35 лет, большая масса тела, нарушение липидного обмена, контролируемая гипертония, компенсированные пороки сердечных клапанов и др.).
Сахарный диабет без серьёзных осложнений со стороны кровеносных сосудов.
Болезни соединительной ткани (например, системная красная волчанка).
Язвенное воспаление толстого кишечника.
Серповидно-клетчатая анемия.
Заболевания печени на стадии компенсации.
Период после родов.

Приём гормональной контрацепции без контроля врача-специалиста категорически противопоказан.

Побочные эффекты

Многие девушки и женщины вполне хорошо переносят приём гормональных оральных контрацептивов. Тем не менее не исключаются случаи возникновения различных патологических реакций со стороны женского организма. Учитывая клиническую практику, какие побочные эффекты возникают часто (более чем у 1 на 100 пациентов):

Головные боли.
Быстрая смена настроения.
Депрессивные состояния.
Нарушения менструальной функции различного характера.
Болезненность в области груди.
Диспепсические расстройства (тошнота, боли в животе и др.).
Набор массы тела.

Достаточно редко (не чаще чем у 1 на 1000 пациентов) могут фиксироваться следующие побочные эффекты:

Заметное усиление полового влечения.
Выделения жидкости из молочных желёз.
Обильные выделения из половых органов.
Проблемы со слухом.
Кожные высыпания, зуд, покраснение.
Тромбоэмболия.
Спазм бронхов.

Беременность и грудное вскармливание

В период вынашивания ребёнка и кормление грудью назначение противозачаточных таблеток Мидиана противопоказано. Если диагностируется беременность на фоне использования гормональных контрацептивов, следует немедленно прекратить приём препарата. Вместе с тем, согласно немногочисленным клиническим данным, непродолжительный приём Мидианы во время беременности не способен привести к серьёзным нарушениям развития и формирования плода.

Комбинированная оральная контрацепция оказывает значительное влияние на процесс лактации. Может уменьшаться количество грудного молока, изменяться его состав и т. д. Установлено, что препарат проникает в молоко матери и оказывает неблагоприятное воздействие на малыша. Поэтому при грудном вскармливании противозачаточные таблетки Медиана не задействуют.

После прекращения гормональной контрацепции восстановление фертильности (способности к деторождению), как правило, происходит довольно быстро – в течение 1–2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинические исследования показывают, что эффективность оральных контрацептивов может снижаться при одновременном применении с другими лекарствами. Если вы принимаете какие-нибудь лекарственные препараты и собираетесь перейти на гормональные противозачаточные таблетки, то во избежание развитие побочных реакций обязательно сообщите об этом врачу. Например, сочетание Мидианы и с некоторыми антибактериальными средствами (пенициилины, тетрациклины и др.) может наблюдаться снижение концентрации эстрогенного компонента контрацептива. На уровень женских половых гормонов также оказывает влияние следующие виды лекарств:

Фенобарбитал.
Тиопентал.
Тальбутал.
Фениоин.
Примидон.
Карбамазепин.

В случае одновременного использования вышеупомянутых лекарств необходимо усиливать защиту от незапланированной беременности ещё и другими методами контрацепции (химическими, механическими и др.). Кроме того, отмечено, что противозачаточные таблетки Мидиана могут приводить к повышению концентрации Циклоспорина и к снижению терапевтической эффективности противоэпилептических лекарственных средств (Ламотриджин).

Также существует вероятность увеличения уровня калия в крови при приёме гормональных контрацептивов и лекарств, обеспечивающих снижение кровяное давление при гипертонии (Каптоприл, Эналаприл, Лизиноприл, Апровель, Валсартан, Гипосарт, Диован).

Лабораторные показатели

Длительное применение комбинированной оральной контрацепции может отражаться на результатах некоторых лабораторных исследований. Особое внимание следует уделить биохимическим показателям, отражающим функциональное состояние печени, почек и щитовидной железы. Ко всему прочему, требуется регулярно проводить контроль свёртывающей системы крови, углеводного и липидного обменов. Гестагенный компонент препарат способен провоцировать повышение активности ренина и уровня альдостерона в плазме крови. В основном биохимические показатели не выходят за пределы общепринятых клинических норм.

Как принимать препарат Мидиана?

Противозачаточные таблетки Мидиана должны приниматься ежедневно в одинаковое время. Приём продолжается на протяжении трёх недель. Затем перерыв на 7 дней и возобновляется приём таблеток. Во время этой паузы, как правило, наблюдаются кровянистые выделения, напоминающие менструацию. В большинстве случаев они начинаются через 2–3 суток после того, как была принята последняя таблетка.

При возникновении обильных и продолжительных выделений из половых органов рекомендуется обратиться к гинекологу, который проведёт соответствующее клинико-лабораторное обследование и откорректируют использование комбинированной оральной контрацепции.

Особенности применения

Если женщина ранее не принимала гормональные противозачаточные средства (не менее месяца назад), то приём необходимо начинать в первый день менструаций. При переходе с одного вида гормональной контрацепции (вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь) на другой (таблетки) перерыв можно делать. В буквальном смысле можно начинать приём таблеток со следующего дня после прекращения использования вагинального кольца или трансдермального пластыря.

После аборта, выполненного на ранних сроках беременности, ограничений для начала приёма комбинированных оральных контрацептивов не предусмотрено. В случае искусственного прерывания беременности во втором триместре к гормональным препаратам прибегают через 3–4 недели. До этого рекомендуется использовать другие методы контрацепции (барьерные, химические).

Опоздание с приёмом таблеток менее чем на 12 часов, как правило, не вызывает снижение их контрацептивной эффективности. Если же проходит более 12 часов с момента последнего применения, защита от нежелательной беременности снижается. При отсутствии противопоказаний или побочных эффектов пропуск использования гормональной контрацепции не должен превышать 7 дней. Длительный пропуск приёма противозачаточных таблеток Мидиана существенно повышает риск незапланированной беременности. При возникновении подобных ситуаций показано задействование дополнительных контрацептивных методов.

Если в течение нескольких часов после приёма препарата наблюдается выраженная рвота или диарея, всасывание таблеток может быть нарушено. Поэтому после прекращения диспепсических расстройств следует принять дополнительную дозировку. Со следующего дня женщина продолжает придерживаться режима приёма гормонального препарата, который был назначен гинекологом.

Более подробная информация об особенностях применения противозачаточных таблетках Мидиана указана в официальной инструкции.

Передозировка

В клинической практике случаи передозировки фиксируются крайне редко. Если не соблюсти оптимальную дозировку препарата, назначенную специалистом, то можно ожидать появления следующих побочных эффектов:

Ухудшение общего состояния.
Выраженные головные боли.
Тошнота.
Рвота.
Кровянистые выделения из влагалища.

Специфическое лечение в таких ситуациях не предусмотрено. Для выздоровления достаточно провести короткий курс симптоматической терапии.

Особые указания

Врач обязан проконсультировать девушку или женщину обо всех возможных рисках и побочных эффектах, связанных с применением гормональных оральных контрацептивов. Хотелось бы заметить, что окончательный выбор остаётся за пациентом. Если в процессе приёма противозачаточных таблеток Мидиана наблюдается серьёзное ухудшение состояние здоровья женщины, ставится вопрос об отмене использования гормональной контрацепции и переходе на другие методы защиты от незапланированной беременности.

от риск немного выше, по сравнению с женщинами, не пользующимися противозачаточными гормональными препаратами (5–10 осложнений на 100 тысяч). Но в то же время ниже, чем у беременных женщин (60 осложнений на 100 тысяч). Повышенная вероятность венозной тромбоэмболии фиксируется на протяжении первых 12 месяцев приёма оральной контрацепции. Летальные исходы отмечены менее чем в 2% случаев. Факторы, способствующие увеличению риска таких осложнений, как венозная и артериальная тромбоэмболия, при применении комбинированной оральной контрацепции:

Старший возраст.
Наследственная предрасположенность к тромбообразованию. Ближайшие родственники страдают или страдали этой сосудистой патологией.
Продолжительная иммобилизация (после травмы, операции и др.). Если запланировано серьёзное хирургическое вмешательство, необходимо прекратить принимать гормональные препараты за месяц до операции. Возобновляется приём примерно через 2 недели после завершения постельного режима или иммобилизации.
Тяжёлые формы ожирения.
Нарушение липидного обмена.
Повышенное кровеносное давление.
Врождённые и приобретённые патологии сердечных клапанов.

Даже в случае подозрения на возникновение тромбоза вен следует немедленно прекратить принимать комбинированные оральные контрацептивы и пройти клинико-лабораторное обследование. Стоит отметить, что благодаря последним научным исследованиям удалось опровергнуть факт, что гормональные противозачаточные средства способствуют развитию опухоли эндометрия и молочной железы. У женщин, принимающих подобные препараты, отмечался несколько повышенный риск относительно появления новообразований репродуктивной системы, но не настолько, чтобы иметь клиническое значение.

Установлено, что Мидиана, как и другие его аналоги, способны влиять на толерантность к глюкозе. Вместе с тем, острой необходимости в корректировки дозировки и режима приёма гормонального препарата у женщин, страдающих сахарным диабетом и принимающих гормональные контрацептивы, нет. Тем не менее такие пациенты требуют тщательного наблюдения со стороны опытных врачей-специалистов, особенно в первые месяцы применения препарата.

Имеются некоторые клинические данные о том, что длительное использование комбинированных оральных контрацептивов может приводить к усилению депрессивных состояний у девушек и женщин, обусловленных эндогенными факторами.

Медицинский контроль

До начала приёма противозачаточных таблеток Мидиана необходимо получить консультацию у высококвалифицированного гинеколога. В превалирующем большинстве случаев перед назначением гормональной контрацепции девушки и женщины должны пройти комплексное медицинское обследование для исключения заболеваний и патологических состояний, относящихся к противопоказаниям или факторам риска. Дальнейший контроль и наблюдение осуществляются в индивидуальном порядке. Однако независимо от состояния здоровья, посещать гинеколога надо не реже, чем раз в полгода.

Следует напомнить, что гормональная контрацепция не защищает женщину от СПИДа и других инфекций, передающихся половым путём.

Влияние на менструальный цикл

Во время применения противозачаточных средств могут появляться жалобы на кровянистые выделения из половых органов различного характера и интенсивности (мажущие, обильные и т. д.). Подобные явления довольно-таки часто отмечаются в первые месяцы использования гормональных препаратов. Если не наблюдаются прорывные кровотечения из матки, то особых мероприятий обычно не предпринимают в течение трёх менструальных циклов, когда происходит адаптация женского организма к комбинированным оральным контрацептивам.

При продолжительных и нерегулярных кровотечениях рекомендуется пройти медицинское обследование, чтобы исключить негормональные причины (например, опухоли, беременность и др.). Кроме того, у некоторых пациентов во время 7-дневной паузы в приёме препарата Мидиана может не быть кровянистых выделений. Тем не менее если они будут отсутствовать два раза подряд, следует пройти соответствующие тесты на наличие берменности.

Комбинированные оральные контрацептивы не влияют на концентрацию внимания и выполнение точных движений. Ограничений в вождении автотранспортных средств для женщин, принимающих гормональные препараты от незапланированной беременности, нет.

Цена

Выпуском противозачаточных таблеток Мидиана занимается венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер». Стоимость комбинированного орального контрацептива составляет 650–700 рублей за упаковку (21 штука). Если в упаковке 63 таблетки, цена возрастает примерно до 1750 рублей.

Сегодня аптечный прилавок отличается разнообразием противозачаточных препаратов. Различаются лекарственные формы как по цене, так и по видам. Противозачаточные таблетки Медиана — один из оптимальных вариантов на рынке аптечных компаний.

Согласно инструкции, пероральные контрацептивы Мидиана принимаются раз в сутки в один и тот же временной промежуток. Для вашего удобства на блистере есть пометки с календарными днями. Необходимо точно придерживаться приема, с учетом прописанных дней. Начать прием нужно в первый день критических выделений.

В день первой выпитой пилюли сделайте пометку о времени и календарном дне, что позволит вам в дальнейшем избежать проблем пропуска таблеток, курс приема 21 день. После каждой закончившейся пачки делайте недельный перерыв.

Во время «отдыха» от препарата ждите прихода кровяных выделений через 2 дня. Критические дни могут не закончиться к новому курсу, но прием следующей упаковки до конца выделений откладывать не нужно. Начните применять дальнейший курс в нужное время.

Форма выпуска

Таблетки круглые, защищенные оболочкой белого цвета. Выпускаются в пачке по 1 или 3 блистера, в каждом из которых 21 пилюля.

Показания к применению

Прямое назначение – предотвращение овуляции и последующей беременности. Также показаны при склонности к отекам, набору лишнего веса, себорее и угревой проблеме.

Фармакология

Пероральный противозачаточный препарат, состоящий из этинилэстрадиола и дроспиренона, защищает от наступления беременности. Контрацептивное действие препарата: остановка овуляции и выделение большого количество цервикальной слизи, которая задерживает сперматозоиды и не позволяет произойти оплодотворению.

Противопоказания

Список противопоказаний напрямую касается пациенток, входящих в группы риска по следующим заболеваниям:

повышенной чувствительности к составу препарата;
перенесенного инфаркта миокарда;
присутствие неконтролируемого повышенного кровяного давления;
сложных нарушений в работе клапанов сердца;
долгого периода без движения, вследствие перенесенной хирургической операции;
наличия вредных привычек (курение) после 35 лет;
опухолей злокачественных и доброкачественных, находящихся в области печени и тд.

При наличии хотя бы одного из отклонений, гинеколог не может назначить данный вид ОК. С полным перечнем противопоказаний необходимо ознакомиться в инструкции к лекарству.

Противозачаточные таблетки Медиана можно применять с осторожностью в случае склонности к повышению артериальному давления, хлоазме, во временной промежуток после родов (при отсутствии лактации).

Побочные действия

Побочный эффект встречается нечасто и возникает он относительно ослабленных систем организма: нервной, сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной и др. В результате применения лекарства Мидиана могут наблюдаться следующие состояния:

Неврология: мигрень, перепады настроения, раздражительность, упадок сил, снижение или очень редко повышение сексуального желания.
Эндокринология: повышение болезненности молочных желез, сбой критических дней, кровяные выделения между месячными.
Со стороны органов чувств: непереносимость линз, ухудшение слуха.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, редко дисбактериоз в виде жидкого стула и рвоты.
Кожные проявления: появление или ухудшение угрей и экзем.
Сердце и сосуды: скачки АД, тромбоз.
Другие системы: снижение защитных функций перед вирусными заболеваниями, перебои в выведении жидкости и иногда снижение веса, заболевая репродуктивной системы в виде молочницы, вагинита.

Побочные действия теряют силу после отмены препарата. В данном случае требуется подобрать другой вариант предохранения с помощью лечащего врача.

Влияние на женский цикл

При условии, что КОК Медиана принимался правильно в предыдущие курсы, отсутствие критических дней не должно стать причиной переживаний. Начинайте следующий курс через 7 дней отдыха, во время которого должны прийти менструальные выделения.

При применении Медианы могут наблюдаться нерегулярные месячные или же кровяные выделения между критическими днями.

Осуществить смену с иных способов на Mediana достаточно легко:

Если старое средство состояло из 28 таблеток, начните применять препарат сразу по завершении пилюль старого наименования.
При количестве 21 таблетки, начните пить сразу на следующие сутки или на 8-й день после «отдыха».

Во время первой недели приема необходимо продумать дополнительные методы контрацепции.

При переходе с гормоносодержащих контрацептивов: мини-пили, маточной спирали, кольца или пластыря, Медиану пьют со дня, когда по плану нужно использовать новый пластырь или вставить кольцо. При наличии ВМ спирали, выпейте лекарство в день, когда удалите ее из матки. В качестве дополнения воспользуйтесь параллельными способами защиты.

Перерыв между разными средствами контрацепции не должен превышать одну неделю.

Пропуск в приеме лекарства

Допустив пробел в приеме курса, поступайте по алгоритму, указанному в инструкции:

Прошло менее 12 часов. Защитный барьер не теряет эффективности. Выпейте капсулу дальше по календарной шкале.
Пропуск более 12 часов. Рассчитайте какую по счету пилюлю вы забыли выпить. Если это 1 — 7 таблетка (первая неделя курса), примите ее и продолжайте пить дальше. Применяйте дополнительные контрацептивные варианты.
Если это 8 — 14 пилюля (вторая неделя), примите ее. Возможен прием двух капсул одновременно. При этом использовать презервативы не нужно, если четко соблюдался прием. Концентрация препарата в организме уже достаточная на этот период.
Если это 15 – 21 таблетка (третья неделя), примите таблетку, допейте блистер и прервитесь, начните новый курс. При условии, что до этого вы правильно применяли Мидиану и не было пробелов, параллельные контрацептивы не нужны.
Вы пропустили несколько капсул. Тогда 2 дня принимайте по две таблетки, таким образом вы восполните пробелы, пропущенных элементов. Если пропустили три таблетки, пейте три дня подряд 2 пилюли. Используйте барьерные средства в это время для предотвращения беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме некоторых препаратов может наблюдаться снижение контрацептивного действия Мидианы, это фенитоин, фенобарбитал и др. При необходимости приема с антибиотиками, кроме Рифампицина и Гризеофульвина, пользуйтесь дополнительной защитой от беременности помимо данного ОК.

Перед назначением данных лекарств при наличии заболевания, уточните у специалиста совместимость лечения. Снижение противозачаточного действия Медианы может привести к зачатию.

Препарат и лишний вес

Набора веса при действии Медианы не происходит. Однако, если при приеме данного средства вы ощущаете прибавку в весе, обратитесь к врачу за рекомендациями.

Мидиана и алкоголь

Алкоголь и мидиана совместимы, если употребление спиртного происходит в небольших количествах. Под малыми дозами подразумевается 50 мл водки, или200 мл вина, или 400 мл пива. Если дозы не соблюдались, применяйте дополнительную контрацепцию.

При беременности и лактации

Медиана во время беременности и кормления грудью запрещена категорически. Если принята небольшая доза препарата, не стоит волноваться, но прием необходимо прекратить. При лактации может измениться состав молока и его количество, поэтому не стоит рисковать.

Применение препарата после аборта или после родов

После прерывания беременности на сроке в три месяца начните прием сразу же. Если срок аборта больше 12 недель, или беременность закончилась родами, начните применение препарата на 21 – 28 день. Предохранение дополнительно необходимо, чтобы исключить возможную беременность. После родов применять средство можно только при отсутствии лактации. Прием следует начать в промежуток от 21 — 28 дней.

Состав

В одной таблетке, покрыт. оболочкой, содержится 3 мг дроспиренона, 0,03 мг этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных веществ использованы:

стеарат магния (масса - 0,8 мг);
моногидрат лактозы (48 мг);
крахмал кукурузный (16 мг);
прежелатинизированный кукурузный крахмал (9,6 мг);
повидон К 25 (1,6 мг);
пленочная оболочка (2 мг) - Opadry II белого цвета, а также Colorcon 85G18490, в составе которого поливиниловый спирт, соевый лецитин, тальк, диоксид титана Е 171 и макрогол № 3350.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета круглой двояковыпуклой формы, они покрыты пленочной оболочкой, на одной стороне имеют гравировку «G63». По 21 таблетке в блистере, 1, 3 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Обладает контрацептивным действием с антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Контрацептивный эффект основан на взаимодействии факторов, среди которых самыми важными считается торможение овуляции и структурно-функциональные изменения эндометрия.

Мидиана является комбинированным пероральным контрацептивом благодаря таким активным веществам, как этинилэстрадиол и дроспиренон. Кроме того, дроспиренон в терапевтической дозе имеет антиандрогенные и слабые антиминералокортикоидные свойства, тем не менее, не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активностью, что дает дроспиренону сходство по фармакологическому профилю с природным прогестероном.

Относительно фармакокинетики: биотрансформация дроспиренона и эинилэстрадиола происходит по-разному. Дроспиренон при пероральном приеме абсорбируется не полностью, биодоступность в пределах 76-85 % вне зависимости от питания. Максимальная его концентрация после первой дозы в сыворотке составляет 37 нанограмм на мл через несколько часов, в первый цикл равновесная концентрация 60 нанограмм на мл устанавливается через 7-14 часов. Снижение концентрации в сыворотке происходит в 2 фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объём распределения составляет около 3,7 литра на кг, скорость метабол. клиренса - 1,5 мл/ мин/ кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в приблизительном соотношении 1,2:1,4 при периоде полураспада 40 ч.

В отличие от дроспиренона этинилэстрадиол при пероральном приеме абсорбируется быстро и полностью, причем абсолютная биодоступность - 45 %. Максимальная же концентрация после первой дозы достигается через несколько часов и составляет 30 мкг. Установлено, что значительный эффект 1го прохождения происходит с большой индивидуальной вариабельностью, причем кажущийся объем распределения обычно составляет 5 литров на кг, приблизительно 98% соединений связывается с белками плазмы. Этинилэстрадиол способен индуцировать синтез глобулин, связывающих половые гормоны и транскортин в печени. Метаболизм происходит полностью со скоростью метаболического клиренса в 5 мл/ мин/ кг, 0,02% от дозы попадает в грудное молоко, продукты метаболизма выводятся почками и посредством кишечника в устойчивом соотношении 4 к 6 при периоде полураспада экскреции 1 день и элиминационном периоде полураспада 20 часов.

Показания к применению

Контрацепция. Дополнительные преимущества для пациенток с отечностью, гормонозависимой задержкой жидкости или увеличением массы тела, с себореей и акне.

Противопоказания

Таблетки Мидиана нельзя назначать при перечисленных ниже состояниях, а также требует отмены при первом развитии их на фоне приема данного препарата:

гиперчувствительность к составляющим компонентам;
тромбоз глубоких вен, артерий или эмболия легочной артерии тромбом, а также наследственная или приобретенная предрасположенность к ним;
инфаркт миокарда;
различные предвестники тромбоза: транзиторная ишемическая атака (ТИА) или стенокардия;
фибрилляция предсердий, не поддающаяся контролю артериальная гипертензия;
осложненные поражения клапанов сердца;
цереброваскулярные заболевания;
хирургическое вмешательство с длительным сроком иммобилизации (обездвиживания);
курение после 35 лет;
почечная, печеночная недостаточность, опухоль печени;
факторы риска артериального тромбоза: выраженная артериальная гипертензия и дислипопротеинемия, сахарный диабет;
гипергомоцистеинемия;
панкреатит, выраженная гипертриглицеридемия;
недостаточности: антитромбина III, протеина С или S;
тяжелые формы и обострения заболеваний печени до полной нормализации печеночных проб;
подозрение или установленные гормонозависимые злокачественные болезни половой системы;
кровотечение из влагалища непонятного происхождения;
мигрень;
беременность или подозрение, грудное вскармливание;
недостаточность фермента лактазы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью необходимо применять при ожирении, дислипопротеинемии, контролируемой артериальной гипертензии, хлоазме, послеродовом периоде.

Побочные действия

Частота возникновения спектра побочных эффектов: часто - ≥ одного на 100 до

Нервная система: часто - головные боли и эмоциональная лабильность, депрессии; нечасто - случай снижения либидо; редко - возникало усиление либидо.
Эндокринная система: «часто» - фиксировали боли в молочных железах, случаи перебоев менструального цикла, межменструальные кровотечения; редко - галакторея.
Органы чувств: редко - случаи снижения слуха, плохая переносимость линз.
Пищеварительная система: часто - тошнота, абдоминальные боли; «иногда» возникает - рвота, диарея.
Кожа: нечасто - угри, экзема, крапивница, узловатая или мультиформная эритема, хлоазма.
Сердечно-сосудистая система: иногда - изменение в любую из сторон АД; редко - тромбозы, тромбоэмболии.
Осложнения выведения: иногда - задержка жидкости; «редко» - наблюдалось снижение веса.
Иммунная система: редко - бронхоспазм.
Репродуктивная система: часто - фиксированы случаи ациклических вагинальных кровотечений (мажущие кровянистые выделения, прорывные кровотечения из матки), нагрубание и увеличение молочных желез, кандидозы влагалища; нечасто - вагиниты; редко - галакторея, увеличение выделений из влагалища.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки следует внутрь, можно запивать водой (небольшим количеством), каждый день (начиная с 1го дня естественного менструального цикла, то есть менструального кровотечения) приблизительно в одно и то же время в последовательности, обозначенной на блистере: по одной таблетке 3 недели, затем необходим 7-дневный интервал для наступления менструальноподобного кровотечения.

При замене на другой комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь предпочтительно начинать применение Мидианы на следующий день после употребления последней таблетки или в день удаления любого из ранее использованных средств.

Переходить на прием таблеток Мидиана с мини-пили можно в любой день, в день удаления имплантата либо иного внутриматочного контрацептива, в день следующей инъекции, при этом, желательно применять дополнительные барьерные методы контрацепции в первую неделю.

Если беременность была прервана в 1-ом триместре, то начинают прием немедленно без дополнительных мер контрацепции, если прервана беременность во 2-ом триместре или рожден ребенок, то прием начинают через 3-4 недели. Больший интервал требует использования дополнительных барьерных методов контрацепции в первую неделю. Если произошел половой контакт, то сначала следует полностью исключить беременность или дождаться 1-ой менструации.

Схема приема пропущенных таблеток

В случае опоздания приема таблетки в пределах 12 часов, контрацептивная защита препарата снизится, поэтому рекомендовано принять таблетку немедленно и продолжать дальнейший прием по обычной схеме. Если опоздание составило больше 12 ч, то в дальнейшей тактике приема препарата следует пользоваться 2 простыми правилами:

Прекращать прием контрацептива нельзя более, чем на 1 неделю.
Для достижения адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системой функционирования яичников, требуется 7-дневный непрерывный прием препарата.

В ежедневной практике пригодятся следующие рекомендации:

На первой неделе принимают последнюю пропущенную дозу как можно скорее, вплоть до приема 2 таблеток одновременно. В дальнейшем таблетки принимают в обычное установленное время, однако, рекомендовано дополнительно применять барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней, иначе возможна вероятность наступления беременности, причем она напрямую зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву приема препарата.
На второй неделе принимают последнюю пропущенную дозу как можно скорее и продолжают по обычной схеме. Если предыдущие 7 дней приема были правильными, то можно не использовать барьерные средства контрацепции, но если пропущено более 1 таблетки, то без них половые контакты не желательны.
На третьей неделе существенно увеличена вероятность снижения контрацептивного эффекта, это связано с предстоящим 7-дневным пропуском приема таблеток. Предотвратить снижение контрацептивного действия можно коррекцией расписания приема препарата. Если предыдущие 7 дн. курс не прерывался, то можно обойтись без барьерной контрацепции, в противном случае – она необходима и действовать надо по одному из двух способов. Первый: следует принять препарат как можно скорее и продолжать в обычном режиме, далее – нужно начинать новую упаковку без перерыва между упаковками (чаще всего кровотечений отмены не наблюдается, но могут возникнуть мажущие кровянистые выделения или осложнения в виде прорывного маточного кровотечения). Второй: прекратить принимать таблетки из текущей упаковки на 7 дней для кровотечения отмены, включая пропущенные дни приема, далее - продолжить с новой упаковки.

Для того, чтобы отсрочить кровотечение отмены, необходимо не прекращать прием препарата, то есть не делать перерыв между упаковками. Отсрочка может быть до окончания 2-й упаковки, однако при удлинении цикла могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или осложнения в виде прорывного маточного кровотечения. Далее возобновляют прием, начиная с новой пачки после стандартного 7-дневного интервала. Чтобы перенести начало кровотечения отмены на иной день, необходимо сократить ближайший перерыв на столько - насколько необходимо. Помните, что чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия кровотечения отмены и мажущих кровотечений (или осложнений в виде прорывного маточного кровотечения) в приеме 2-й упаковки.

Если прием таблеток Мидиана сопровождается тяжелыми реакциями со стороны ЖКТ, например, рвотой или диареей, то это значит, что возможно препарат всасывается не полностью, поэтому рекомендуется дополнительно применять другие меры контрацепции. Если приступ рвоты возник после приема таблетки через 3–4 ч, то надо принять новую таблетку как можно скорее. Новую таблетку по возможности следует принять в течение 12 ч после обычного установленного времени приема. Если прошло более 12 часов, то в дальнейшем действовать нужно соответственно правилам приема. Если не планируется изменение нормального режима приема, то принимают дополнительную одну или несколько таблеток из следующей упаковки.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано. Возможная симптоматика: тошнота, рвота, кровянистые выделения или кровотечения из влагалища. Назначают симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Вследствие взаимодействия пероральных контрацептивов и других лекарственных средств могут возникать прорывные маточные кровотечения и/или снижение контрацептивной защиты. Известны следующие виды взаимодействий:

Фенитоин, барбитураты, Карбамазепин, Примидон, Рифампицин (также возможно аналогичное действие Окскарбазепина, Топирамата, Ритонавира, Фелбамата, Гризеофульвина, растительные средства на основе зверобоя продырявленного, лат. Hypericum perforatum) - в связи с индукцией микросомальных ферментов могут повышать клиренс половых гормонов.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (к примеру, Ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (к примеру, Невирапин) могут влиять на метаболизм печени.
Некоторые антибиотики (пенициллины, тетрациклины) снижают кишечно-печеночную рециркуляцию гормонов эстрогенов, что может снизить концентрацию этинилэстрадиола.
Циклоспорин – повышение концентрации Мидианы в плазме и тканях.
Ламотриджин – снижение концентрации Мидианы в плазме и тканях.
Возможно влияние данного препарата на отдельные лабораторные тесты, а также биохимические показатели функций печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, на свертывание крови и фибринолиза, на концентрацию транспортных белков плазмы (кортикостероидсвязывающий глобулин) липидно- или липопротеиновые фракции. Важно, что результаты обычно находятся в пределах нормы.
Благодаря своей незначительной антиминералокортикоидной активности – происходит повышение активности препарата Ренина и концентрации минералокортикостероидного гормона - альдостерона в плазме крови.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для детей, темном месте, при температуре не более 25° Цельсия.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Если с данным лекарством принимать любой из препаратов, перечисленных в первых 3-х пунктах раздела «Взаимодействие», то нужно использовать барьерные методы контрацепции или полностью перейти на другие контрацептивы. Если применяются препараты, содержащие активные вещества, воздействующие на микросомальные ферменты печени, то на протяжении 4-х недель после их отмены следует использовать негормональные контрацептивы. Когда начинают прием сопутствующего препарата в конце приема упаковки контрацептива, то прием следующей упаковки контрацептива происходит без 7-дневного интервала.

Мидиана и лишний вес

Никакого набора лишнего веса, иногда наблюдается выведение лишней жидкости. Препарат не влияет на массу тела. Если возникает такой побочный эффект, то лучше проконсультироваться у лечащего врача.

С антибиотиками

При приеме антибиотиков (исключение: Рифампицин, Гризеофульвин) также надо временно прибегать к барьерным методам контрацепции как минимум еще на протяжении 7 дней после их отмены.

При беременности и лактации

В период беременности и лактации применять препарат Мидиана противопоказано. Если наступила беременность на фоне контрацепции, то следует тотчас отменить препарат.

Имеется немногочисленная информация об отсутствии тератогенного влияния и увеличении риска для ребенка и женщины во время родов при непреднамеренном приеме комбинированных контрацептивов перорально. Кроме того, они влияют на лактацию, способны уменьшать количество и менять состав грудного молока, что может оказать вредное воздействие на ребенка.

Аналоги

Цена аналогов существенно не отличается, чаще всего контрацептивы Мидиана заменяют на препарат Ярина, так как его легче найти в аптеках, хотя он на порядок дороже.

Отзывы о Мидиане

Отзывы врачей о Мидиане положительны, они подтверждают эффективность препарата как перорального контрацептива, поэтому препарат назначается достаточно часто. Относительно отзывов пациенток - на форумах можно встретить множество различных мнений. В большинстве случаев они указывают на преимущества препарата: нет влияния на вес, кожу, либидо, также говорится о высоком уровне надежности, при одном существенном недостатке – препарат можно найти не во всех аптеках. Однако, в одиночных случаях встречаются высказывания о тяжести привыкания, головных болях, расстройствах ЖКТ и прочие.

Цена Мидианы, где купить

Цена противозачаточных таблеток Мидиана колеблется в пределах 470-520 рублей (в упаковке 21 таблетка).

Цена Мидианы, рассчитанной на 3 цикла (в пачке 63 таблетки) - 1555-1600 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

ЗдравЗона

Мидиана №21 таблеткиGedeon Richter
Мидиана №21х3 таблеткиGedeon Richter

Аптека ИФК

МидианаGedeon Richter, Венгрия

БИОСФЕРА

Мидиана 3 мг/0,03 мг №21 табл.п.п.о.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мидиана обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

medside.ru

Противозачаточные таблетки Медиана: преимущества и правила

Постоянно продолжается поиск новых безопасных и эффективных средств контрацепции. Фармацевтическими компаниями регулярно проводятся новые разработки в этой области, что касается в первую очередь противозачаточных таблеток.

И если еще несколько десятков лет назад у противозачаточных таблеток был немалый список побочных действий, что и вызывало особую тревогу у женщин, то сегодня фармакология является более успешной в этой области.

Рынок постоянно пополняется новыми разработками, к которым относятся также противозачаточные таблетки Медиана. Это низкодозированные противозачаточные таблетки, назначаемые нерожавшим и рожавшим женщинам, а также представительницам прекрасного пола в возрасте после 35 лет.

Противозачаточные таблетки медиана

Медиана также может назначаться в целях достижения косметического эффекта. Этот препарат является монофазным контрацептивом – во всех таблетках содержится одинаковая доза гормонов (3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола).

Плюсы Медианы

Дроспиренон, входящий в состав Медианы, оказывает косметическое антиандрогенное действие. Это значит, что таблетки препятствуют влиянию мужских половых гормонов (андрогенов) на организм женщины. Андрогены считаются одной из основных причин возникновения угрей и излишнего выделения кожного сала. Медиана помогает нормализовать работу кожных сальных желез и уменьшить проявление угревой сыпи.

Этот препарат также содействует в уменьшении симптомов ПМС, болезненности в период до и после менструации, а также помогает в нормализации менструального цикла. Все эти эффекты достигаются вследствие регулярного приема Медианы на протяжение как минимум двух или трех месяцев.

Если ранее вы не принимали противозачаточные таблетки, первая таблетка принимается в первый день месячных. В этой ситуации можно не использовать презервативы уже с начала приема Медианы. Начало приема таблеток может также проводиться на протяжение периода со второго по пятый день менструации, но в данной ситуации презервативы необходимо использовать еще неделю после первой таблетки.

Медиану рекомендуется принимать каждый день «по будильнику» в одно и то же время, без привязанности к приему пищи. Однако небольшие отклонения, в принципе, не считаются опасными. Если вы опоздали принять следующую таблетку не больше чем на 12 часов, то эффект препарата не снизится.

Таблетки принимаются в том порядке, который указан в инструкции, но это не строгое правило. Все таблетки медиана содержат равную дозу гормонов, именно поэтому порядок приема не принципиален. Важно также принимать по таблетке в сутки.

По окончании таблеток в блистере необходим семидневный перерыв, на протяжение которого прием таблеток не проводится. В течение этого времени может наступить кровотечение отмены, похожее на месячные. Следующую упаковку начинают принимать на восьмой день после перерыва. Кстати, при всем этом совершенно не важно, началась ли или успела ли закончиться менструация к моменту приема следующей упаковки.

Переход с других противозачаточных средств

Если вы решили перейти на Медиану с каких-либо других противозачаточных таблеток, нужно придерживаться некоторых рекомендаций.

1. В случае если блистер предыдущего препарата содержал 28 таблеток, Медиану нужно начать пить на следующий день после последней таблетки в блистере предыдущего препарата.

2. Если блистер предыдущего препарата содержал 21 таблетку, Медиану начинают пить после завершения приема предыдущего препарата или же после перерыва на следующий же день.

Еще на протяжение первой недели приема медианы специалисты советуют предохраняться дополнительно.

Переход на Медиану с ВМС, вагинального кольца либо гормонального пластыря

В данной ситуации первую таблетку Медианы принимают в день изъятия вагинального кольца или же удаления гормонального пластыря. Прием препарата можно также начинать и в день, когда нужно было бы крепить новый пластырь или устанавливать вагинальное кольцо. Во избежание беременности, на протяжение недели приема таблеток рекомендуется не пренебрегать дополнительными методами контрацепции.

Переходя на Медиану с ВМС, препарат необходимо начинать принимать в день удаления спирали, а потом еще неделю нужно предохраняться дополнительно.

Медиана после аборта

В случае проведения аборта до 12 недель беременности, Медиану нужно начать принимать в день проведения процедуры. В случае же проведения аборта на сроке больше, чем 12 недель, медиану принимают на 21-28 день после аборта. Еще на протяжение недели вы предохраняетесь дополнительно.

Если между абортом и приемом препарата имели место незащищенные половые акты, перед приемом препарата необходимо исключить наличие беременности.

Медиана после родов

После родов препарат можно принимать исключительно в том случае, если женщина не кормит грудью. Дело в том, что для кормящих мам есть другие специальные препараты, которые не могут навредить малышу. Поэтому вопросу рекомендуется проконсультироваться у гинеколога.

Если же женщина не кормит грудью, препарат можно начинать принимать через 21-28 дней после родов. При наличии незащищенных половых актов до приема препарата, важно убедиться в том, что беременность отсутствует.

Пропуск таблетки

Если опоздание в приеме очередной таблетки составляет не более 12 часов, то эффективность препарата от этого не страдает. Если же опоздание составляет больше, чем 12 часов, необходимо учитывать то, какую таблетку по счету вы пропустили.

Если это таблетка с 1 по 7, пропущенную таблетку принимают сразу же, как про нее вспомнили, даже если нужно будет одновременно выпить две таблетки. После этого в течение недели нужно использовать другие контрацептивы.

Если это таблетка с 8 по 14, пропущенная таблетка принимается даже в случае необходимости приема сразу двух таблеток. После этого, если за 7 дней до пропуска все делалось по правилам, без пропусков, презервативы использовать не обязательно.

Если же на протяжение предыдущей недели до пропуска были и другие пропуски, придется еще неделю использовать презервативы.

Если это таблетка с 15 по 21, необходимо, как и в остальных случаях, принять пропущенную таблетку, допить блистер до конца, а затем начать новый блистер без перерыва в семь дней. Если до этого пропуска других пропусков не было, дополнительные средства защиты можно не использовать.

Если же в течение предыдущей недели определенные погрешности в приеме таблеток были, еще неделю стоит дополнительно предохраняться.

Пропуск нескольких таблеток

Если вы пропустили подряд несколько таблеток, нужно в течение двух дней пить по две таблетки. Так вы за два дня догоните все таблетки, необходимые по счету. Если случился пропуск трех таблеток подряд, придется пить три дня по две таблетки.

В случае пропуска четырех таблеток и более, необходимо дополнительно проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейших своих действий. В случае пропуска нескольких таблеток подряд, в течение 7 дней после возобновления приема препарата нужно использовать дополнительную защиту.

Через один или два дня после пропуска может наблюдаться прорывное кровотечение, которое похоже на месячные, либо же мажущие выделения. Не стоит бояться, ведь это не опасно. Нужно продолжить прием таблеток по инструкции, и эти выделения сами собой прекратятся.

Перерывы в приеме Медианы – нужны или нет?

Есть мнение, что примерно раз в 6-12 месяцев необходимо делать 1-2-месячный перерыв в курсе приема противозачаточных таблеток. Но это неверно. Значительные перерывы в приеме препарата никакой пользы организму не принесут, так как это значительный стресс для яичников.

Как показали исследования на эту тему, Медиану можно принимать до 5 лет подряд, причем без больших перерывов. Это совсем не влияет на вероятность будущей беременности. Малыша можно зачать практически сразу же после отмены приема таблеток.

Если же сделать перерыв на месяц, возрастает вероятность забеременеть в течение периода отмены таблеток. Чтобы избежать беременности, необходимо использовать презервативы. При этом необходимо помнить о ненадежности прерванного полового акта в плане защиты от беременности, поэтому от такого метода стоит отказаться.

После перерыва многие женщины страдают от расстройств цикла, задержки менструации, выпадения волос, появления угрей, а также ухудшения самочувствия и других симптомов. Именно поэтому, если вы делаете подобные перерывы, к таким побочным действиям нужно быть готовой.

Противозачаточный эффект Медианы может понизиться на фоне приема некоторых препаратов, а это, в свою очередь, может закончиться нежелательной беременностью. Речь идет об антибиотиках (пенициллины, тетрациклины, Рифампицин), препаратах от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), снотворных (Фенобарбитал), препаратах, используемых при лечении грибковой инфекции (Гризеофульвин) и препаратах, содержащих зверобой (Ново-пассит) и т.д.

Снижение эффективности препарата при приеме названных лекарственных средств может вызвать возникновение мажущих выделений или даже прорывных кровотечений. Это не является опасным, поэтому от графика приема Медианы отклоняться не стоит. В течение периода лечения, а также семи дней по его завершении не стоит пренебрегать дополнительной защитой.

Медиана и алкоголь

Небольшие дозы алкоголя не отражаются на эффективности препарата. Но допустимая норма алкоголя зависит от обмена веществ, возраста, веса и других факторов. В среднем на протяжение приема Медианы разрешается не больше 50 миллилитров водки, 200 миллилитров вина и 400 миллилитров пива. В случае превышения названной дозы, стоит предохраняться дополнительно в течение 7 дней после приема алкоголя.

Как принимать противозачаточные таблетки

Если возникла необходимость отсрочки менструации после окончания одного блистера препарата, необходимо начать следующий блистер уже на следующий день, не делая недельный перерыв, и допить его до конца. В данной ситуации менструация отдалится примерно на 2-4 недели, но, возможно, в середине приема следующего блистера будут появляться кровянистые выделения.

Необходимо помнить о том, что менструацию можно отдалить только в том случае, если прием препарата был начат как минимум за месяц до отдаляемых месячных.

Если в течение семидневного перерыва нет месячных

Если прием препарата в предыдущем месяце проводился по правилам, никаких поводов для волнения нет. Менструация в этом случае вполне может и не приходить в перерыве, что не является опасным. Необходимо просто начать новую пачку, даже если месячных и не было. Если же менструация не наступит и в следующем месяце, необходимо сделать тест на беременность и сходить к гинекологу.

Если же в течение предыдущего месяца наблюдались пропуски таблеток, либо же вы принимали препараты, снижающие эффективность Медианы, начинать следующую пачку после недельного перерыва не рекомендуется. Для начала нужно сделать тест на беременность и не возобновлять прием препарата, пока вы полностью не исключите возможность беременности.

Если же на фоне приема препарата Медиана наступила беременность, нужно незамедлительно прекратить принимать таблетки и сходить на прием к гинекологу.

Прием Медианы на ранних сроках беременности не может спровоцировать аномалии развития плода, поэтому беременность вполне можно будет сохранить. Просто необходимо будет как можно скорее начать прием фолиевой кислоты.

www.iwomanly.ru

Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания

Часто оральные методы контрацепции не выдерживают никакой критики из-за плохой совместимости с другими препаратами, массы побочных эффектов и ненадёжности, однако противозачаточные таблетки Мидиана показали себя с лучшей стороны и помогли многим женщинам справиться даже с кожными и иными гормональными проблемами.

Мидиана – это гормональный препарат, который воздействует на организм в целом, а не только на органы воспроизводства. В результате приёма таблеток у многих пациенток отмечалось очищение кожных покровов от нежелательных волос и угревых высыпаний. Именно этот эффект позволил препарату обрести популярность и выделиться среди остального множества оральных противозачаточных средств.

Мидиану часто по ошибке называют Медианой, то есть средней, если вспомнить аналогичный математический термин. И в этой ошибке есть доля истины: препарат балансирует гормональную сферу, не позволяя андрогенам оказывать влияние на женский организм. Под влиянием контрацептива кожа становится более гладкой, теряет излишний жирный блеск, однако не пересыхает. Достигается золотая середина. Вот почему врачи часто рекомендуют приём лекарства даже тем женщинам, которые не ведут регулярную половую жизнь.

Мидиана с точки зрения фармацевтики

Противозачаточное средство Мидиана выпускается венгерскими производителями – широко известной у нас компанией Gedeon Richter. В качестве действующих веществ названы дроспиренон и этинилэстрадиол. Оба они способствуют изменениям в эндометрии, благодаря которым становится невозможным внедрение в него оплодотворённой яйцеклетки. Созревание яйцеклеток становится невозможным. Овуляция не происходит, что и является основным методом предотвращения нежелательной беременности.

В каком возрасте можно принимать Мидиану, ограничения

Нередко доктора назначают гормональные противозачаточные таблетки, отталкиваясь от возраста пациентки, а также от факта материнства. Рожавшим и нерожавшим женщинам нельзя прописывать одни и те же гормоны, считают некоторые гинекологи. Но и достижения фармацевтической промышленности не стоят на месте, что и доказывает Мидиана, подходящая различным возрастным категориям. Пользоваться средством могут как нерожавшие, так и уже родившие женщины: ограничений здесь нет.

Естественно, во время беременности нет смысла рекомендовать контрацептив, а с кожными заболеваниями приходится бороться другими способами. Чаще это бывают наружные средства, которые плохо всасываются в кровь. Ограничением является и грудное вскармливание, т.к. активные вещества Мидианы попадают в молоко. В развивающемся младенческом организме они могут вызвать нежелательные гормональные изменения.

Мидиана – препарат, рекомендованный для защиты от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста, в том числе уже имеющих детей. Если женщина прошла беременность, роды и кормление, то после этого она смело может возвращаться к приему Мидианы в качестве контрацептива, в целях борьбы с ПМС или для налаживания менструального цикла.

Противопоказания к приёму Мидианы

Помимо беременности и лактации у препарата есть ещё несколько противопоказаний:

тяжелая патология сердца;
тромбоз кровеносных сосудов в настоящее время или в прошлом;
состояния, связанные с высоким риском тромбозов (некоторые аутоиммунные заболевания и патология системы гемостаза);
панкреатит и другая тяжелая патология пищеварительного тракта;
почечная недостаточность;
печёночная недостаточность;
наличие определённых злокачественных новообразований или подозрение на них;
индивидуальная непереносимость препарата;
длительная иммобилизация и состояние после оперативных вмешательств;
вагинальное кровотечение неясного происхождения.

Мидиана не рекомендована курящим дамам старше 35 лет. Этой категории женщин следует подобрать для себя контрацептивы без эстрогенного компонента.

Сложно ли принимать Мидиану?

В отличие от многих других оральных контрацептивов, у Мидианы нет замысловатой схемы применения. Таблетки не раскрашены в разные цвета, потому что у всех них одинаковая дозировка. Иначе такие препараты называют монофазными. График приёма сводится к тому, что нужно употребить в одно и то же время раз в сутки по одной таблетке.

Как только все таблетки в блистере заканчиваются, это значит, что настало время перерыва в приёме. Такой интервал длится 7 дней, и в это время наступает кровотечение отмены. Внешне оно протекает почти так же, как и месячные. Если даже оно не окончится за неделю, то нужно приступить к следующему блистеру, начав приём по той же схеме – раз в день, в одни и те же часы.

Что будет, если пропустить приём?

Возникает вопрос: как поведёт себя организм, если не принять таблетку вовремя? Понятно, что при нашей насыщенной жизни можно забыть о том, что наступил час приёма, или просто забыть таблетки дома, но не вернуться туда вовремя. Если не проходит 12 часов с момента, когда должна была быть принята Мидиана, то ничего криминального не произойдёт. Как только стало возможным принять препарат, это нужно сделать незамедлительно, а на следующий день вернуться к ранее установленной схеме.

Опоздание на срок более 12 часов уже может грозить появлением нежелательной беременности при незащищённом половом акте.Поэтому есть смысл пару дней исключить интимную близость или использовать барьерную контрацепцию наряду с приёмом Мидианы. Схему можно легко восстановить, при этом следует принять две таблетки сразу на следующий день.

Если же по какой-то причине было пропущено несколько дней, то принимать, как только вы добрались до Мидианы, всё скопом не стоит. Нужно отсчитать число таблеток, которые были пропущены, и принимать их столько же дней вместе с текущими таблетками. То есть на разовый приём должно получаться не более двух таблеток, дабы не вызывать в организме сильный гормональный перекос.

Схема приёма после трёхдневного пропуска может выглядеть так:

Таким образом, за 8 дней получится принять все 8 необходимых таблеток. Три дня отмены препарата – это такой срок, за который может появиться кровотечение. При возобновлении приёма оно исчезнет, но не всегда это происходит моментально. Весь этот период следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если по каким-то обстоятельствам приходится бросить приём Мидианы более чем на три дня, то следует посоветоваться с ведущим вас врачом, как правильно возобновить приём, и на какое время придётся использовать дополнительные методы защиты полового акта.

Как поступить при пропуске таблетки или опоздании больше, чем на 12 часов?

Несмотря на то, что Мидиана – монофазный препарат, всё же имеет значение, на какой неделе цикла была пропущена таблетка. Под началом цикла в данном случае следует понимать начало пользования конкретным блистером. Если пропуск свыше 12 часов имел место в первую неделю, то использование дополнительных средств предохранения в течение семи дней обязательно.

Если же пропуск был допущен во вторую неделю приёма, то нужно смотреть, не пропускался ли приём ещё до этого момента. Если нет, то можно не прибегать к использованию дополнительных защитных средств. Если же происходил один или несколько пропусков в течение недели, то предохраняться дополнительно всё же придётся.

Если была пропущена таблетка, предназначенная для третьей, последней недели данного блистера, то тогда придётся допить всё до конца. Пропущенная таблетка должна быть выпита обязательно. Но после этого блистера Мидианы придётся сразу же начать следующий, не делая недельный пропуск.

Можно пойти на такую же хитрость, если требуется отдалить месячные. Ведь при приёме гормональных контрацептивов месячные проходят как кровотечение отмены. Так что если после одного блистера сразу начать пить другой, то и кровотечения тоже не будет.

Такими методами можно пользоваться не регулярно. Например, если предстоят соревнования или командировка в полевых условиях, когда появление месячных было бы нежелательным исключительно с бытовой точки зрения. И тут как раз поможет Мидиана. Не стоит слишком часто прибегать к этому методу – слишком высок риск прорывного кровотечения в середине цикла на фоне гормонального сбоя.

Как начинать принимать Мидиану после аборта, родов или вынужденного перерыва

Чаще аборт делается до наступления 12-дневного срока беременности, и тогда приём Мидианы можно начать в эти же сутки. Но когда приходится прибегать к прерыванию беременности на более позднем сроке, то нужно пропустить не менее трёх недель до начала приёма таблеток. Это связано со значительными изменениями гормонального фона организма.

Важно! На протяжении первой недели приёма в этой ситуации показана дополнительная защита полового акта при помощи презерватива.

После аборта и до начала приёма Мидианы желательно избегать сексуальных контактов или использовать барьерную контрацепцию. Если же не придерживаться этого правила, то беременность может наступить снова. Вот почему важно провести тест, прежде чем начинать приём Мидианы.

Приём препарата после родов возможен только тогда, когда у женщины нет грудного молока, и она малыша кормит искусственной смесью. Перед приёмом первой таблетки нужно выждать не менее трёх недель. Эта пауза нужна для того, чтобы успели пройти все переходные процессы в организме, исчезли последствия выбросов определённых гормонов, и общий их фон стабилизировался.

При кормлении грудью желательно пользоваться такими методами защиты, которые совместимы с лактацией и не препятствуют заживлению и восстановлению органов воспроизводства после родов. Это могут быть чисто гестагенные препараты (мини-пили) или презервативы. К Мидиане можно вернуться после окончания периода лактации.

Перерыв в приёме препарата может быть вызван не только беременностью, родами и кормлением, но и другими факторами:

тяжёлым заболеванием, требующим введения сильнодействующих медикаментов;
попытками перейти на другой оральный контрацептив;
получением травмы
подготовкой к серьезной операции т.д.

Возобновить приём можно обычным способом – по одной таблетке в сутки со дня первой менструации. В течение первой недели необходимо дополнительно использовать презерватив.

Нужны ли перерывы между курсами Мидианы?

Речь идёт не о естественных перерывах длиной в неделю, которые отводятся для месячных, а о длительном отказе от приёма гормонального препарата – на один или два месяца. Ранее считалось, что от любых оральных контрацептивов женский организм обязан отдыхать хотя бы один раз в год, для чего делаются перерывы на 30 – 60 дней. Однако в большей степени это касалось гормональных средств прошлых поколений.

Мидиану же без ущерба для организма можно принимать в течение многих лет, тогда как резкая её отмена может разбалансировать эндокринную систему. Результатом станут:

нерегулярный менструальный цикл;
выпадение волос;
появление прыщей;
резкие перепады настроения;
быстрый набор веса.

Подобный стресс для яичников может привести к тому, что женщина начнёт себя плохо чувствовать. И если решено больше не принимать Мидиану, то нужно быть готовой ко всем побочным действиям меняющегося гормонального фона.

Резкая отмена Мидианы и перерыв в 30 – 60 дней может привести к незапланированной беременности. На фоне отмены препарата происходит стимуляция яичников и созревание яйцеклеток. Учитывая, что женщина планировала возобновить прием контрацептива спустя некоторое время, такая беременность может оказаться нежеланной. Ко всему прочему после отмены КОК высока вероятность многоплодной беременности за счет одновременного созревания двух и более яйцеклеток.

Совместимость Мидианы с другими лекарствами и веществами

Важным поводом для отмены Мидианы может стать необходимость в приёме не совместимых с ней препаратов. Ослабляют её действие антибиотики тетрациклиновой группы, противоэпилептические препараты, снотворные. При одновременном приеме этих препаратов необходима дополнительная барьерная контрацепция.

Почему Мидиана некоторым женщинам не подходит?

Среди отзывов об этом препарате часто можно встретить посты о том, что Мидиана кому-то не подошла. Это бич не только конкретного противозачаточного средства, но вообще всех существующих гормональных препаратов. Во многом тут сказывается невнимательное отношение врачей к назначениям лекарств.

Даже не рожавшие женщины могут иметь сильный гормональный дисбаланс. Опираться на такие данные, как возраст, количество абортов и родов – это недостаточно. Лучше отправить пациентку сдавать анализы на гормоны и оценить состояние свертывающей системы крови, а потом, по результатам, заниматься подбором подходящих таблеток.

drlady.ru

Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция

Какой принцип действия?

Угнетение выработки гонадотропных гормонов.
Повышение вязкости цервикальной или шеечной слизи.
Благодаря изменению консистенции шеечной слизи затрудняется продвижение сперматозоидов в матку.

Противопоказания

Аллергия на дроспиренон, этинилэстрадиол или вспомогательные вещества, входящие в состав противозачаточных таблеток Мидиана.
Тромбоз кровеносных сосудов.
Серьёзные проблемы с сердечнососудистой системой. В частности, поражение клапанного аппарата, нарушения проводимости и возбудимости сердца, повышенное кровяное давление и т. д.
Недавно перенесённое или планируемое оперативное вмешательство.
Функциональная недостаточность печени.
Болезни сосудов головного мозга.
Сахарный диабет, осложнённый поражением кровеносных сосудов.
Воспаление поджелудочной железы.
Нарушение свёртывающей системы.
Тяжёлые нарушения почек с развитием острой или хронической недостаточностью.
Галактоземия или непереносимость галактозы.
Опухоли печени, половой системы и молочной железы доброкачественного или злокачественного характера.
Кровянистые выделения из половых органов неустановленного происхождения.
Период вынашивания ребёнка и кормление грудным молоком матери.
Врождённый недостаток фермента, помогающий расщеплять лактозу (лактазная недостаточность).

Выявленные факторы риска тромбообразования в кровеносном русле (курящие пациенты старше 35 лет, большая масса тела, нарушение липидного обмена, контролируемая гипертония, компенсированные пороки сердечных клапанов и др.).
Сахарный диабет без серьёзных осложнений со стороны кровеносных сосудов.
Болезни соединительной ткани (например, системная красная волчанка).
Язвенное воспаление толстого кишечника.
Серповидно-клетчатая анемия.
Заболевания печени на стадии компенсации.
Период после родов.

Приём гормональной контрацепции без контроля врача-специалиста категорически противопоказан.

Побочные эффекты

Головные боли.
Быстрая смена настроения.
Депрессивные состояния.
Нарушения менструальной функции различного характера.
Болезненность в области груди.
Диспепсические расстройства (тошнота, боли в животе и др.).
Набор массы тела.

Достаточно редко (не чаще чем у 1 на 1000 пациентов) могут фиксироваться следующие побочные эффекты:

Заметное усиление полового влечения.
Выделения жидкости из молочных желёз.
Обильные выделения из половых органов.
Проблемы со слухом.
Кожные высыпания, зуд, покраснение.
Тромбоэмболия.
Спазм бронхов.

Беременность и грудное вскармливание

Взаимодействие с другими лекарствами

Фенобарбитал.
Тиопентал.
Тальбутал.
Фениоин.
Примидон.
Карбамазепин.

Лабораторные показатели

Как принимать препарат Мидиана?

Особенности применения

Более подробная информация об особенностях применения противозачаточных таблетках Мидиана указана в официальной инструкции.

Передозировка

Ухудшение общего состояния.
Выраженные головные боли.
Тошнота.
Рвота.
Кровянистые выделения из влагалища.

Специфическое лечение в таких ситуациях не предусмотрено. Для выздоровления достаточно провести короткий курс симптоматической терапии.

Особые указания

Как показывает клинический опыт, частота развития тромбоза глубоких вен в процессе применения комбинированных оральных контрацептивов колеблется в пределах 20–40 случаев на 100 тысяч пациентов. Этот риск немного выше, по сравнению с женщинами, не пользующимися противозачаточными гормональными препаратами (5–10 осложнений на 100 тысяч). Но в то же время ниже, чем у беременных женщин (60 осложнений на 100 тысяч). Повышенная вероятность венозной тромбоэмболии фиксируется на протяжении первых 12 месяцев приёма оральной контрацепции. Летальные исходы отмечены менее чем в 2% случаев. Факторы, способствующие увеличению риска таких осложнений, как венозная и артериальная тромбоэмболия, при применении комбинированной оральной контрацепции:

Старший возраст.
Наследственная предрасположенность к тромбообразованию. Ближайшие родственники страдают или страдали этой сосудистой патологией.
Продолжительная иммобилизация (после травмы, операции и др.). Если запланировано серьёзное хирургическое вмешательство, необходимо прекратить принимать гормональные препараты за месяц до операции. Возобновляется приём примерно через 2 недели после завершения постельного режима или иммобилизации.
Тяжёлые формы ожирения.
Нарушение липидного обмена.
Повышенное кровеносное давление.
Врождённые и приобретённые патологии сердечных клапанов.

Медицинский контроль

Следует напомнить, что гормональная контрацепция не защищает женщину от СПИДа и других инфекций, передающихся половым путём.

Влияние на менструальный цикл

Цена

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг; упаковка контурная ячейковая 21 с кармашком для ношения блистера, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг; упаковка контурная ячейковая 21 с кармашком для ношения блистера, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1–2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином (0,5–0,7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3–5 % общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450.

Уровень дроспиренона в сыворотке крови снижается в 2 фазы. В неизменном виде дроспиренон не экскретируется. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2–1,4. T1/2 для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 ч.

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дросперинона отмечается через 1–6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax в сыворотке крови, равная примерно 54–100 пг/мл, достигается за 1–2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет, в среднем, около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация достигается па протяжении второй половины цикла.

Использование во время беременности

Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Противопоказания к применению

КПК не следует применять при наличии одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. В случае, если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить:

Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
-наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда) или продромальные симптомы тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия);
-наличие или указание в анамнезе на цереброваскулярные заболевания;
-наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, выраженная АГ, выраженная дислипопротеинемия;
-наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к аргоноплазменной коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
-панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечали выраженную гипертриглицеридемию;
-наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям;
-почечная недостаточность тяжелой степени или ОПН;
-наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
-известные или подозреваемые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
-вагинальное кровотечение неизвестной этиологии;
-диагностированная беременность или подозрение на нее;
-мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе;
-повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов препарата.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: часто - астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто - мигрень, снижение либидо; редко - увеличение либидо.
Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - вагинальные выделения, выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и ее придатков: часто - акне; нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболии.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Следует принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема следующей упаковки.
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись, прием таблеток следует начинать в 1-й день естественного цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).
Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК; в подобных случаях прием Мидианы не должен начинаться позднее следующего дня после привычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предварительного противозачаточного средства. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием Мидианы желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием Мидианы должен начинаться не позднее запланированной процедуры перехода.
Переход с метода, основанного на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, имплантат) или внутриматочной системы с прогестагеном. Женщина может начать прием препарата Мидиана в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
После аборта в I триместр беременности. Применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. Период беременности и кормления грудью. Женщинам необходимо рекомендовать начинать прием препарата Мидиана с 21–28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. Если женщина позже начинает прием таблеток, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Пропуск приема таблетки. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время. Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус - гипофиз - яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеследующими рекомендациями.
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском, нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящего перерыва приема таблеток в 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. В противном случае рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Таблетки из новой упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва между упаковками. Маловероятно начало менструальноподобного кровотечения до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя при приеме таблеток могут отмечать мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Женщине можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
В случае тяжелых нарушений со стороны ЖКТ (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3–4 ч после приема таблетки произошла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе Пропуск приема таблетки. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить время возникновения кровотечения отмены. Чтобы задержать день начала менструации, женщине следует продолжать принимать таблетки Мидиана из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут отмечать прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Мидиана восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще не будет менструальноподобного и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Передозировка

До настоящего времени нет никаких данных о комбинированной передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола.
На основании общих данных о применении КПК выделяют такие симптомы, которые могут отмечать при передозировке: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к прорывным кровотечениям и/или потере эффективности контрацептива.
Печеночный метаболизм: могут отмечать взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие зверобой Hypericum perforatum), что может вызвать повышение клиренса половых гормонов.
Энтерогепатическая циркуляция: возможно, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или избрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его приема. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще в течение 7 дней после его отмены. В случае, если барьерный метод все еще используется, а таблетки в упаковке КПК уже закончились, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома P450. Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.
Влияние Мидианы на другие лекарственные средства. Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменять концентрацию действующих веществ в плазме и тканях - как повышать (например циклоспорин), так и снижать (например ламотригин).
На основании ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Другие взаимодействия. У пациентов с почечной недостаточностью одновременное назначение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение Мидианы и антагонистов альдостерона или калийсберегающих диуретиков не изучали. В этом случае необходимо исследование уровня калия в сыворотке крови в течение первого цикла приема препарата. См. также ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Примечание: для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые одновременно назначаются с КПК, рекомендуется ознакомиться с инструкциями по медицинскому применению этих препаратов.
Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также уровни транспортных белков плазмы крови, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы крови.

Особые указания при приеме

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения КПК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Нарушения со стороны системы кровообращения
Частота венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний у женщин без факторов риска, принимавших КПК с низкой дозой эстрогенов (Применение любых КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии максимален в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства. Венозная тромбоэмболия приводит к летальному исходу в 1–2% случаев.
Была выявлена связь между применением КПК и повышением риска тромбоэмболии артерий.
Описаны чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с приемом КПК не доказана.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

Односторонняя боль в нижних конечностях или их отек;
-внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
-внезапная одышка;
-внезапно начавшийся кашель;
-любая необычная, сильная, длительная головная боль;
-внезапная частичная или полная потеря зрения;
-диплопия;
-нарушение речи или афазия;
-головокружение;
-потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
-слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
-нарушение моторики;
острый живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений:

Возраст;
-семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением КПК;
-длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конченостях или значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не меньше чем за 4 нед до ее проведения) и не возобновлять прием ранее 2 нед после окончания иммобилизации.

Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендуемые сроки;

Ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2);
-нет единого мнения относительно возможной роли варикозной болезни и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии;
-курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
-дислипопротеинемия;
-АГ;
-мигрень;
-заболевания клапанов сердца;
-фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, применяющие КПК, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. При подозрении на тромбоз или при подтвержденном тромбозе прием КПК следует прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовый период. К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения КПК (что может быть продромальным симптомом нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Опухоли
Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК, однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например данные исследования мазка из шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет отмечают редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяющих КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы. Результаты исследований не предоставляют доказанную причинно-следственную связь. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у никогда не применявших КПК.
В редких случаях у женщин, применяющих КПК, выявляли доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
Другие состояния
У пациенток с почечной недостаточностью может снижаться способность к выведению калия. Было установлено, что прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке крови у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически возможен только у тех пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке крови до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
Женщины с гипертриглицеридемией или наличием этой патологии в семейном анамнезе составляют группу риска развития панкреатита при применении КПК.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД является единичным явлением. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема КПК. Если во время применения КПК при существующей ранее АГ значения АД постоянно повышены или значительное повышение АД адекватно не отвечает на гипотензивную терапию, прием КПК необходимо прекратить. При необходимости прием КПК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, но их связь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитическо-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла в период беременности или предшествующего применения половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КПК (содержащие Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.
Данный лекарственный препарат содержит 48,17 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны это учитывать.
Медицинское обследование
Перед началом применения КПК необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, принимая во внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и побочные реакции (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Необходимо, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по медицинскому применению и следовала указанным в ней рекомендациям. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей.
Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, нарушений со стороны ЖКТ или при одновременном приеме других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме КПК могут отмечать межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения препарата. Учитывая это, обследования при возникновении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных регулярных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж. У некоторых женщин может не наступить менструальное кровотечение во время перерыва в приеме КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе ПРИМЕНЕНИЕ, то беременность маловероятна. Однако если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если менструальное кровотечение отсутствует в течение 2 циклов, перед продолжением применения КПК необходимо исключить беременность.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности. В случае наступления беременности во время приема Мидианы прием препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, матери которых принимали пероральные контрацептивы до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности. Такие исследования с препаратом Мидиана не проводили.
Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами с повышенным риском травматизма не изучали.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мидиана Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Мидиана? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мидиана приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.