1 пакетик содержит 3 г порошка
активное вещество: ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289**
(**- Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1% , ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)
Описание
Порошок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом апельсина.
Восстановленный раствор - бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код АТХ R05 CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированию плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.
Способ применения и дозировка
AЦЦ® 200 принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 1 пакетику порошка 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети и подростки от 6 до 14 лет
По 1 пакетику порошка 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.
Приготовление раствора:
Порошок растворяется в стакане кипяченой воды и принимается после еды.
Побочные действия
Не часто (≥1/1000, <1/100)
Аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, экзантема)
Тахикардия
Артериальная гипотензия
Головная боль
Лихорадка
Стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота
Шум в ушах
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
Диспепсия
Очень редко (< 1/10 000)
Кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Неизвестно
Отек лица
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Кровохарканье, легочное кровотечение
Бронхиальная астма в стадии обострения
Фенилкетонурия
Детский возраст до 6 лет
Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахарин-изомальтозы, лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.
Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.
Особые указания
В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом AЦЦ® 200 следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.
Применение препарата AЦЦ® 200 может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяется: постуральный дренаж или аспирация.
Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ® 200 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
АЦЦ – лекарственный препарат, который оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, помогая вывести вязкую мокроту из дыхательных путей. Кроме этого, лекарство помогает уменьшить отравляющее действие токсических веществ на организм и обладает легким противовоспалительным эффектом. Основным действующим веществом препарата является ацетилцистеин.
Для того чтобы лекарство оказывало максимальную пользу при лечении и не оказывало вредного воздействия, следует правильно его принимать, руководствуясь инструкцией к препарату и рекомендациями лечащего врача. Рассмотрим, как правильно принимать препарат АЦЦ в форме порошка и таблеток (АЦЦ 600 Лонг, АЦЦ 200, АЦЦ 100).
Препарат, независимо от формы выпуска, рекомендуется принимать после приема пищи (желательно спустя 1,5 – 2 часа после еды). Как правило, АЦЦ для взрослых пациентов назначается в дозировке 200 мг дважды – трижды в сутки или в количестве 600 мг раз в сутки.
Порошок (гранулы) для приготовления раствора необходимо непосредственно перед употреблением растворить в чистой воде, соке или прохладном чае, тщательно перемешав.
Порошок для приготовления горячего лечебного напитка следует растворить в стакане горячей воды и пить до остывания. Если необходимо, приготовленный раствор можно хранить не более 3 часов до момента приема.
Шипучие таблетки АЦЦ необходимо растворять в половине стакана негорячей воды и желательно принимать сразу после растворения. Нельзя растворять в одной емкости АЦЦ и другие лекарственные средства.
Стоит учитывать, что дополнительный прием жидкости усиливает эффект лекарственного препарата. А вот снизить эффективность и привести к развитию побочных реакций может одновременный прием таких препаратов:
- активированный уголь;
- противокашлевые средства (возможен застой слизи вследствие купирования кашлевого рефлекса);
- нитроглицерин (возможно усиление сосудосуживающего эффекта нитроглицерина);
- антибиотики (уменьшает всасывание пенициллинов, тетрациклина, цефалоспоринов и т.д.).
Сколько дней можно принимать АЦЦ?
В среднем, продолжительность терапии препаратом АЦЦ составляет от 5 до 7 дней. В тяжелых случаях, при хронических патологиях дыхательной системы (бронхиты. трахеиты) курс лечения может быть продлен, что определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом. Слишком длительный прием препарата может привести к нарушению естественных процессов самоочищения бронхов.
АЦЦ 200 описание и инструкция
Posted September 22, 2014 6:22am MSK by admin Category . При кашле с мокротой (мокрый, влажный кашель)
АЦЦ 200 – один из самых популярных препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся скоплением мокроты в дыхательных путях и непродуктивным влажным кашлем. Для удобства пациентов принимать АЦЦ можно в нескольких формах:
- порошок (гранулы) для приготовления горячего напитка – 200 мг по 20 пакетиков;
- шипучие таблетки для приема внутрь – 200 мг по 20 штук.
Механизм действия и показания к применению
АЦЦ 200 используют для лечения детей и взрослых, страдающих любыми воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с отделением мокроты. Активный компонент препарат – производное аминокислоты: ацетилцистеин в дозе 200 мг, он обладает выраженными муколитическими и отхаркивающими свойствами, то есть делает мокроту менее вязкой, увеличивает ее продукцию и облегчает выведение секрета из органов дыхания. За счет уменьшения вязкости мокроты и усиления ее секреции, дыхательные пути очищаются от скопления слизи, гноя и микробов. Также ацетилцистеин способен активизировать синтез глутатиона – природного антиоксиданта, защищающего клетки от повреждающего воздействия свободных радикалов и токсических веществ, в частности, прием ацетилцистеина помогает нейтрализовать токсическое воздействие парацетамола при передозировке лекарственного средства.
Принимать АЦЦ в таблетках или порошках рекомендуется только по назначению врача и соблюдая назначенные дозы и способ применения – порошок для приема внутрь или шипучие таблетки. Ацетилцистеин способен вступить во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, например, с антибиотиками, поэтому перед его приемом нужно тщательно изучить инструкцию по применению у детей и взрослых.
Основные формы выпуска АЦЦ 200
АЦЦ 200 для лечения простудных заболеваний у взрослых и детей старше 6 лет применяют в виде порошка (гранул) для приготовления раствора для приема внутрь и шипучих таблеток, которые тоже необходимо растворять в небольшом количестве воды.
Многие пациенты не понимают, в чем отличие этих 2-х форм препарата и легко заменяют одну форму на другую, даже не задумываясь, об особенностях их фармакокинетики и фармакодинамики в организме.
АЦЦ 200 – шипучие таблетки
Шипучие таблетки – характерное «шипение», раздающееся при попадании таблетки в воду, возникает из-за взаимодействия органических карбоновых кислот и хлорида натрия, входящих в состав оболочки с водой, при этом высвобождается углекислый газ, который и образует «пузырьки». Благодаря этому происходит максимально быстрое высвобождение всех активных веществ в составе таблетки. Это обеспечивает быстрое поступление действующего вещества – ацетилцистеина в кровь, а значит – лечебный эффект наступает быстро, но и продолжает достаточно долгое время.
Шипучие таблетки эффективны при простудных заболеваниях – ангине, фарингите, бронхите и других заболеваниях, при которых состояние больного сильно не страдает, но требуется длительное воздействие. Эта форма выпуска АЦЦ имеет один большой недостаток – образующаяся кислота органов пищеварения и может стать причиной обострения гастрита, язвенной болезни и других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Порошок для приготовления раствора
Порошок для приготовления раствора – это наиболее быстродействующая и максимально эффективная форма лекарственного средства. В отличие от таблеток, сиропов и других форм выпуска, в порошке меньше неактивных веществ, он попадает в желудок в растворенном виде и всасывается всей слизистой оболочкой органа, что обеспечивает почти мгновенное попадание препарата в кровь и лечебный эффект, который наступает уже в течение нескольких минут. АЦЦ 200 в виде порошка показан при тяжелых заболеваниях – обструктивном бронхите, пневмонии, бронхиолите и для лечения детей с непродуктивным сильным кашлем. Порошок эффективен в качестве экстренного средства, для облегчения состояния больного, но, так как действие препарата оказывается гораздо короче, то его рекомендуется принимать чаще – по назначению врача – 3–4 раза в день или после стабилизации состояния перейти на другие формы препарата. Еще одна особенность порошковых препаратов – это случаи появления сонливости после приема.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, АЦЦ 200 назначают детям старше 6 лет в дозе до 400 мг в сутки, детям от 14 лет и взрослым по 1 таблетке или 1 порошку 3 раза в день. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и может составлять от 5–7 дней при обычных простудных заболеваниях, до нескольких месяцев при лечении хронических инфекций.
Способ приготовления раствора для приема внутрь:
Способ приготовления раствора для питья - 1 пакетик АЦЦ 200 высыпают в 1 стакан теплой воды, перемешивают до полного растворения ингредиентов порошка и предлагают больному.
Жидкость для растворения порошка или гранул должна быть теплой, но не горячей, кроме воды можно использовать чай, компот или сок. Для детей младше 14 лет возможно растворение порошка в половине стакана воды.
Способ применения шипучих таблеток
Способ применения шипучих таблеток - таблетку 200 мг растворяют в 200 мл негорячей воды, затем в зависимости от возраста больного дают ему 1\2 стакана – при назначении 100 мг за 1 раз или 1 стакан за 1 раз. В отличие от других форм АЦЦ, шипучие таблетки принимают строго после еды, так как они способны повредить слизистую желудочно-кишечного тракта.
АЦЦ 200 рекомендован для лечения простудных и воспалительных заболеваний органов дыхания, как часть комплексной терапии, он не применяется при сухом кашле или полном отсутствии мокроты и не рекомендуется в качестве монотерапии. Оптимальную комбинацию лекарственных средств может назначить только врач, поэтому рекомендуется принимать АЦЦ только после консультации лечащего врача. Перед применением внимательно изучить инструкцию, имеются противопоказания и ограничения к применению.
АЦЦ порошок инструкция по применению
Препарат АЦЦ – это средство, обладающее муколитическим действием и предназначенное для лечения разнообразных заболеваний дыхательной системы. Выпускается в гранулированной форме. Гранулы предназначены для дальнейшего растворения в воде и употребления в питьевом виде.
Форма выпуска и состав
Действующее вещество – ацетилцистеин. Гранулы имеют однородную консистенцию без комочков с апельсиновым ароматом. Каждый пакетик гранул содержит 200 или 100 мг ацетилцистеина. Кроме активного вещества в состав добавлены вспомогательные компоненты: сахарин, кислота аскорбиновая, сахароза и ароматизатор апельсиновый. Картонная упаковка может содержать 50 или 20 одноразовых пакетиков, каждый из которых изготовлен из трехслойного материала. В упаковке присутствует подробная инструкция.
Показания к применению
АЦЦ должен применяться при таких болезненных состояниях:
- образование трудноотделяемой мокроты вязкой консистенции;
- обструктивный бронхит;
- бронхоэктазы;
- ларинготрахеит;
- астма бронхиальная;
- муковисцидоз;
- пневмонии;
- в терапии хронических и острых синуситов;
- бронхиолит;
- отит средний;
- иные заболевания дыхательной системы.
Противопоказания
Запрет на прием препарата АЦЦ касается кормящих и беременных женщин, детей, не достигших двухлетнего возраста, пациентов с повышенной чувствительностью к любому компоненту данного средства. Повышенную осторожность требуется проявить при назначении АЦЦ людям с варикозным расширением вен в области пищевода, при кровохарканьи, бронхиальной астме (из-за возможного осложнения в виде бронхоспазма), при сбоях в работе почек либо надпочечников, печени, язвенной болезни. У беременных женщин прием АЦЦ возможен только в крайних случаях, когда польза превышает вероятность развития нежелательных последствий.
Способ применения и дозировка
АЦЦ у подростков, начиная с возраста 14 лет и у взрослых, применяется по схеме. В терапии заболеваний дыхательной системы следует осуществлять прием по 1 пакету с содержанием ацетилцистеина 200 мг или по 2 пакета с 100 мг лекарственного вещества 3 раза на протяжении 24 часов. Общая доза ацетилцистеина колеблется в пределах от 400 до 600 мг в сутки. Ее делят на несколько приемов после консультации с врачом.
Дети от 6 до 14 летнего возраста должны употреблять 300 – 400 мг лекарственного вещества в сутки. Прием делят на 3 или 2 раза через приблизительно одинаковые промежутки.
Детям от 2 до 5 лет назначают АЦЦ в дозе 100 мг дважды в сутки.
Иная схема лечения выполняется в терапии муковисцидоза. С шестилетнего возраста требуется трехразовый прием средства по 200 мг. Дети 2 – 5 лет должны пить препарат по 100 мг четырежды за 24 часа. Иногда требуется повышение суточной дозы до 800 мг у пациентов, которые весят более 30 кг.
Заболевания, протекающие кратковременно, требуют терапии препаратом АЦЦ около 6 – 7 дней. В случае лечения муковисцидоза либо хронических проблемах с дыхательной системой нужен длительный курс, подбираемый доктором строго индивидуально.
Как разводить порошок АЦЦ?
Препарат АЦЦ назначается строго после приема пищи. Гранулы, находящиеся в пакетике, нужно растворить в прохладной жидкости (чае, воде, соке). Параллельный прием жидкостей существенно повышает активность ацетилцистеина.
Побочные действия
Во время терапии могут быть такие неприятные осложнения:
- головная боль;
- шум в ушах;
- появление воспалительных элементов в ротовой полости;
- тошнота либо изжога;
- расстройство стула;
- тахикардия;
- снижение артериального давления;
- зафиксированы единичные жалобы на осложнения аллергического характера. Наиболее часто наблюдается бронхоспазм, который обычно фиксируется у пациентов, имеющих повышенную бронхиальную реактивность. Возможны зуд или сыпь;
- развитие кровотечений (крайне редко).
Особые указания
Больные сахарным диабетом должны учитывать тот факт, что пакет АЦЦ с дозировкой 200 мг соответствует 0,23 ВЕ, а с дозировкой 100 мг – 0,24 ВЕ. Гранулы содержат сахарозу. При кормлении и лактации АЦЦ назначается под строгим врачебным контролем в крайних случаях.
Запрещается употреблять АЦЦ с веществами, имеющими противокашлевое воздействие. Возможен застой слизи в бронхах. Нужно знать, что нитроглицерин, принятый одновременно с ацетилцистеином, усилит свой сосудорасширяющий эффект. АЦЦ несовместим с препаратами, относящимися к антибиотикам. Особенно это касается цефалоспоринов, пенициллинов, эритромицина, амфотерицина В и тетрациклина. Также невозможен прием АЦЦ с протеолитическими ферментами. Гранулы АЦЦ растворяются только в стеклянной таре. Нельзя использовать посуду из металлов. При наличии бронхиальной астмы либо обструктивного бронхита ацетилцистеин назначается с периодическим контролем проходимости бронхов.
Аналоги АЦЦ
Препараты, содержащие ацетилцистеин: Ацестад таблетки и гранулы, Ацестал С, АЦЦ горячий напиток, таблетки АЦЦ, Флуимуцил и многие другие.
К препаратам со сходным терапевтическим эффектом относятся Амброксол, Судафред, Флуифорт, Лазолван, Бромгексин.
Сроки и условия хранения
АЦЦ может храниться в помещениях с комнатной температурой около 25 градусов. Термин хранения в заводской упаковке – 4 года. Препарат следует спрятать от детей. Отпуск из аптечных учреждений разрешается без рецепта.
Ацц порошок цена
АЦЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 20 шт. -от 113 руб.
АЦЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, 20 шт. -от 121 руб.
таб. шипучие 200 мг: 20 шт.Рег. №: 9668/11 от 26.04.2011 - Действующее
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, гладкие, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне, с запахом лесных ягод.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, макрогол 8000, натрия карбонат, натрия цикламат (Е952), натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат (Е954), ароматизаторы (черника, лесные ягоды).
20 шт. - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АЦЦ ® 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.
Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в бронхиальных путях оказывает секретолитический и секретовыделительный эффект.
Считается, что ацетилцистеин дисульфидные связи между мукополисахаридными цепями и оказывает деполимеризующий эффект на цепи ДНК (в гнойной мокроте). Вследствие этих эффектов вязкость слизи должна снижаться.
Альтернативный механизм действия ацетилцистеина может быть обусловлен способностью входящих в его состав реактивных SH-групп связываться с химическими радикалами и таким образом нейтрализовать их токсическое действие.
Кроме того, ацетилцистеин способствует усилению синтеза глутатиона, который играет важную роль в детоксикации вредных веществ. Этим можно объяснить дополнительную эффективность препарата при интоксикации парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ и метаболизируется в печени до цистеина, его фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистина, цистина и других смешанных дисульфидов. Поскольку препарат в большой степени подвергается пресистемному метаболизму, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У человека C max в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема, при этом C max активного метаболита цистеина в плазме крови составляет примерно 2 мкмоль/л. Установлено, что связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин и его метаболиты в организме находятся в трех различных формах:
- частично в свободной форме, частично в связанной с белками форме посредством дисульфидных связей, а еще часть встроена в аминокислоты.
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови.
Данных о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ у человека не получено
Выведение
T 1/2 ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 ч и определяется главным
образом скоростью метаболизма в печени. Ацетилцистеин выделяется практически исключительно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции печени вызывают T 1/2 ацетилцистеина из плазмы крови увеличивается до 8 ч.
Фармакокинетические исследования с в/в введением ацетилцистеина показали, что V d препарата составляет 0.47 л/кг (суммарный) или 0.59 л/кг (сниженный); клиренс плазмы крови равен соответственно 0.11 л/ч/кг (суммарный) и 0.84 л/ч/кг массы тела (сниженный). T 1/2 при в/в введении составляет 30-40 мин, при этом кривая элиминации обладает трехфазной кинетикой (α-, β- и терминальная фаза γ).
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (1 шипучая таблетка) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки.
Препарат рекомендуется принимать по 100 мг (1/2 шипучей таблетки) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг (1 шипучая таблетка) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 шипучей таблетки) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.
Продолжительность применения определяется врачом и зависит от типа и тяжести заболевания.
При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение проводят длительными курсами с целью профилактики развития инфекций.
Препарат следует принимать после еды. Таблетки шипучие АЦЦ ® 200 следует растворять в стакане воды.
Определение частоты побочных реакций:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), не установлено (невозможно установить по имеющимся данным).
Общие нарушения: нечасто - головная боль, лихорадка.
Аллергические реакции:
- нечасто - зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия);
- очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (главным образом у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы на фоне бронхиальной астмы).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Со стороны свертывающей системы крови:
- очень редко - кровотечение, часто сопровождающееся реакциями повышенной чувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
До настоящего времени не имеется достаточного количества клинических данных о применении ацетилцистеина у беременных женщин.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или непрямого вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, процесс родов или на постнатальное развитие. Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг); детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг).
Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при кровохарканьи, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, фенилкетонурией, заболеваниях надпочечников, почечной и/или печеночной недостаточности.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ ® 200 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, ринит, зуд).
1 шипучая таблетка содержит 5.7 ммоль (131 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание солей).
При растворении препарата необходимо избегать его контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Результаты доклинических исследований по безопасности
В исследованиях на животных острая токсичность была низкой.
При изучении хронической токсичности в исследования на различных видах животных (крысы, собаки) длительностью до 1 года не выявлено каких-либо патологических изменений.
Считается, что ацетилцистеин не обладает мутагенным действием. В исследованиях in vitro были получены отрицательные результаты.
Исследований онкогенного потенциала ацетилцистеина не проводилось.
В исследованиях эмбриотоксичности на кроликах и крысах врожденных пороков развития не наблюдалось. В исследованиях фертильности, перинатальной и постнатальной токсичности были получены отрицательные результаты.
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер у крыс и обнаруживается в амниотической жидкости. Концентрация метаболита L -цистеина в плаценте и тканях плода превышает концентрацию в плазме крови материнского организма на протяжении 8 ч после введения препарата.
До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У здоровых добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11.6 г/сут в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. При приеме внутрь ацетилцистеина в дозах до 500 мг/кг симптомов интоксикации не наблюдалось.
Симптомы: возможны нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей в возрасте до 1 года жизни имеется риск возникновения гиперсекреции.
Имеется опыт с в/в введением ацетилцистеина в дозах до 30 г при лечении интоксикации парацетамолом у человека. В/в введение ацетилцистеина в чрезмерно высоких дозах может вызвать анафилактоидные реакции, особенно при быстром введении препарата. В одном случае при значительной в/в передозировке препарата наблюдался эпилептический припадок с отеком мозга и летальным исходом.
Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении АЦЦ ® 200 и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой секрета (комбинацию применять с осторожностью).
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики (тетрациклины, аминогликозиды, пенициллины), касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием пероральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Республике Беларусь
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Владелец/регистратор
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J21 Острый бронхиолит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостенияФармакологическая группа
Муколитический препарат
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения C max в плазме крови составляет 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Метаболизм и выведение
Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т 1/2 составляет около 1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушение функции печени приводит к удлинению Т 1/2 до 8 ч.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);
Острый и хронический синусит;
Средний отит.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Кровохарканье;
Легочное кровотечение;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский возраст до 2 лет (сироп, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
Детский возраст до 6 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
Детский возраст до 14 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
Непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг);
Дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная недостаточность (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и 600 мг);
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.
Прочие: редко - головная боль, лихорадка; в единичных случаях - развитие кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (предпочтительное время приема - до 18.00).
При назначении препарата пациентам, соблюдающим диету, направленную на ограничение потребления натрия, необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ ® содержит 41.02 мг натрия.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ ® .
Указания для пациентов с сахарным диабетом
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг, апельсиновые 100 мг и 200 мг) содержат сахарозу.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1 пакетик 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 1 пакетик 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг: 1 пакетик соответствует 0.21 ХЕ.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик соответствует 0.17 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
При почечной недостаточности
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
При нарушении функций печен
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.
Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
Рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 400-600 мг.
Препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 раза/сут. Суточная доза - 200-300 мг.
При муковисцидозе препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 раза/сут. Суточная доза - 400 мг.
Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут.
При
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 100 мг и 200 мг растворяют в воде, соке или холодном чае.
АЦЦ ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат в дозе 600 мг (1 пакетик) 1 раз/сут.
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Гранулы растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Сироп
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 10 мл сиропа 2-3 раза/сут (400-600 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 5 мл сиропа 3 раза/сут или по 10 мл сиропа 2 раза/сут (300-400 мг ацетилцистеина).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут (200-300 мг ацетилцистеина).
При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 10 мл сиропа 3 раза/сут (600 мг ацетилцистеина); детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 5 мл сиропа 4 раза/сут (400 мг ацетилцистеина).
При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 4-5 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Препарат принимают внутрь, после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Необходимо плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа (мл). Если в сиропе видны пузырьки воздуха, следует нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Затем вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп). Во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования следует промыть шприц чистой водой.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг) - 3 года.Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) - 4 года.Срок годности сиропа - 2 года; флакон после вскрытия следует хранить не более 18 дней при температуре не выше 25°С.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с запахом апельсина.
Фармакологическая группа
Муколитические средства. Код АТС R05C B01.
Фармакологические свойства
Ацетилцистеин (АЦЦ) - муколитическое отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи, способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от некоторых цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее - смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая - около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет примерно 1 час. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8 часов.
Показания
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, при которых необходимо уменьшение вязкости мокроты, улучшение ее отхождения и отхаркивания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, тяжелое обострение бронхиальной астмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.
При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.
Особенности по применению
Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса -Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.
Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакетик АЦЦ ® 100 содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы); один пакетик АЦЦ ® 200 содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении препарата пациентам, больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки за 1-3 приема.
Детям от 6 до 14 лет назначают по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 приема.
Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. В отдельных случаях, в связи с наличием в составе препарата стабилизатора - аскорбиновой кислоты, приготовленный раствор можно оставить примерно на 2 часа до момента его применения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применяют 5-7 дней.
Дети
Применяют детям от 2 лет.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.
Терапия: лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Для описания частоты побочных действий используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, ангионевротический отек).
Со стороны органа слуха: нечасто - звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.
Общие нарушения: нечасто - лихорадка.
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса -Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. Очень редко сообщалось об отеке Квинке, отеке лица, случаях анемии, геморрагии, анафилактических реакциях или даже шоке.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.