Ipinaliwanag ng siyentipikong direktor ng "Materia Medica Holding" na si Oleg Epshtein ang prinsipyo ng pagkilos ng mga gamot na aktibong nagpapalabas.
Oleg Epshtein, Doctor of Medical Sciences, Kaukulang Miyembro ng Russian Academy of Sciences, Scientific Director ng NPF Materia Medica Holding LLC, ay sumasagot sa mga tanong ng Rossiyskaya Gazeta correspondent.
Mangyaring sabihin sa amin ang tungkol sa iyong pagtuklas, na tinatawag na aktibidad sa pagpapalabas. Paano ka napunta sa kanya?Pagkatapos makapagtapos ng medikal na paaralan, nagtrabaho ako bilang isang psychiatrist sa loob ng ilang taon. Gusto kong tandaan na mahal ko ang aking trabaho, lalo akong interesado sa mga bagong uso sa psychopharmacology para sa oras na iyon. Tulad ng karamihan sa aking mga kasamahan, kakaunti ang alam ko tungkol sa alternatibong gamot, kabilang ang homeopathy, kaya nagkaroon ako ng negatibong saloobin dito. Gayunpaman, pagkatapos ng perestroika, nagkaroon ng pagkakataon na makilala ang mga pangunahing kaalaman ng hindi pangkaraniwang direksyon na ito, upang kunin ang mga unang opisyal na kurso sa homeopathy na lumitaw sa unang pagkakataon. Hindi ako naging isang propesyonal na homeopath, ngunit ang mismong paraan ng paggamot gamit ang mababang dosis ay interesado sa akin mula sa isang pang-agham na pananaw.
Ang homeopathy, sa kabila ng higit sa dalawang daang taon ng karanasan sa pamamaraang ito, ay masyadong kumplikado upang gamitin - para sa matagumpay na paggamot, ang isang homeopath ay dapat magkaroon ng napakataas na kwalipikasyon. Ang klasikal na homeopathy ay isang indibidwal na therapy at samakatuwid ay hindi maaaring maging bahagi ng modernong gamot na nakabatay sa ebidensya. Ngunit ang pinakamahalaga, sinimulan kong maunawaan na ang prinsipyo ng pagkakatulad, kung saan nakabatay ang klasikal na homeopathy, ay hindi maipaliwanag ang lahat ng mga epekto na sanhi ng mga gamot sa mataas na pagbabanto.
Halimbawa, noong 70-80s ng huling siglo, nang walang anumang koneksyon sa homeopathy, ang mga kilalang siyentipiko - mga chemist at biologist sa maraming mga bansa, kabilang ang Russia (academician I.P. Ashmarin, Propesor E.B. Burlakova at marami pang iba), sa proseso ng pagsasagawa ng mga biological na eksperimento, napansin na ang iba't ibang mga paghahanda, diluted sa ganoong sukat ng katawan ay hindi naglalaman ng orihinal na sangkap na hindi nila kayang maglaman ng orihinal na sangkap na hindi nila kayang gawin sa orihinal na molekula. cular level.
Ang isang medyo malaking hanay ng mga eksperimentong resulta sa mga biological na epekto ng mga gamot sa mataas na dilution (maliit na dosis) ay naipon, ngunit ang mga gawa na ito ay hindi humantong sa paglikha ng mga bagong gamot. Una, naniniwala ako na ang mga siyentipiko ay pinigilan ng isang kritikal na saloobin patungo sa homeopathy. Pangalawa, walang pambihirang tagumpay, hindi malabo na pag-unawa sa mekanismo ng bagong kababalaghan.
Unti-unti, dumating ako sa konklusyon na ang sagot ay nakasalalay sa mismong proseso ng paghahanda ng mataas na pagbabanto, na panlabas na kumakatawan sa isang simpleng sequential, paulit-ulit na paulit-ulit na pagbaba sa konsentrasyon ng panimulang sangkap. Iminungkahi ko na sa katunayan, ito ay isang napaka-komplikadong teknolohikal na proseso, kung saan ang hitsura (paglabas) sa nagresultang produkto ng isang kumbinasyon ng mga bagong physico-kemikal at biological na mga katangian, na tinatawag na aktibidad ng paglabas, ay nangyayari.
Ang unang hakbang tungo sa paglutas ng misteryo ng mataas na pagbabanto ay ginawa noong 1995, nang kami, kasama ang mga kilalang instituto ng pananaliksik sa Russia, ay nag-organisa ng isang serye ng mga eksperimento: ang mga hayop ay na-injected ng nakakalason o subtoxic na mga dosis ng mga conventional na pharmacological na gamot (prednisolone, diclofenac, phenazepam, haloperidol at the same time phosphoamide) at the same time na aspirin. gamot. Ito ay lumabas na sa lahat ng mga kaso, ang isang "maliit" na dosis ay may isang pagbabago (sa pagsasalita lamang, catalytic) na epekto, na ipinakita ang sarili bilang isang pagtaas sa pagkilos ng isang paghahanda sa parmasyutiko at isang pagbawas sa toxicity nito. Kasunod nito, kami mismo, at ang ilang mga siyentipiko mula sa mga pangunahing pisikal na institusyon, ay nagtatag na ang mataas na pagbabanto ay may kakayahang magsagawa ng pagbabagong epekto sa orihinal na sangkap sa labas din ng katawan.
Sa unang pagkakataon, ang pagbabago ng mga katangian ng isang technologically processed carrier na natuklasan namin ay isang lubhang kapaki-pakinabang na praktikal na pagtuklas na maaaring magamit kapwa sa medisina at sa iba't ibang larangan ng teknolohiya, kabilang ang nanotechnology. Habang nag-aaral ng mataas na dilution, nakikipagtulungan kami sa mga physicist, kabilang ang mga theorist. Ang kilalang theoretical physicist na si S. Odintsov ay naniniwala na ang likas na katangian ng mataas na dilution ay nananatiling hindi ginalugad, ngunit may kaugnayan, dahil ang paglalarawan ng naturang mga likido ay maaaring humantong sa mga bagong pangunahing pagtuklas.
Para sa pharmacology, siyempre, una sa lahat, ang mga molekular na mekanismo ng pagkilos ng mga maliliit na dosis, na napag-aralan nang sapat na detalye, ay mahalaga.
Mayroon bang iba pang mga siyentipikong grupo na bumubuo ng parehong mga ideya, sa Russia o sa ibang bansa?
Ang mga isinagawang pag-aaral ay nagpakita na ang mga bagong posibilidad ng teknolohiya para sa pagkuha ng mataas na dilution na natuklasan namin ay nagbubukas ng posibilidad na lumikha ng panimula ng mga bagong epektibo at ligtas na mga gamot. Alam ko na ang mga bagong gamot ay kailangang gumawa ng aming sarili, dahil walang sinuman sa Russia o sa ibang bansa ang nakikitungo sa mga katulad na paksa. Bilang resulta, lumikha kami ng isang ganap na pananaliksik at produksyon enterprise LLC "NPF" MATERIA MEDICA HOLDING "ng isang buong cycle: mula sa ideya hanggang sa natapos na mga form ng dosis. Naturally, upang maisaayos ang naturang produksyon, kailangan kong gumawa ng maraming self-education, isawsaw ang aking sarili sa iba't ibang larangan ng kaalaman: pharmacology, biology, immunology, pathophysiology at depensa ng aking doktor sa paglipas ng panahon. mga siyentipiko, akademya - pharmacologist E.D. Gold Berg at neuroscientist M. B. Shtark, ay naging propesor, at pagkatapos ay nahalal na kaukulang miyembro ng Russian Academy of Sciences.
Tulad ng maraming iba pang maliliit na kumpanya, nagtatrabaho kami batay sa kontrata sa mga dalubhasang laboratoryo. Sa una, ang kinakailangang gawaing pang-eksperimento ay isinasagawa lamang sa Russia, ngunit unti-unting lumawak ang heograpiya: sa sandaling ito ay nakikipagtulungan kami sa mga organisasyon ng pananaliksik, unibersidad at instituto sa dalawampung bansa, na naglalathala ng mga resulta sa mga journal na Ruso at Kanluran. Ang aming sariling departamento ng klinikal na pananaliksik na may isang malakas na yunit ng pagpoproseso ng data ng istatistika ay nakapag-iisa na nagsasagawa ng malaking bilang ng mga klinikal na pagsubok, kabilang ang mga internasyonal - alinsunod sa mga kinakailangan ng GCP; lahat ng mga ito ay nakarehistro sa isang espesyal na mapagkukunang elektroniko - www.clinicaltrials.gov.
Ang produksyon ng mga gamot sa planta sa Chelyabinsk ay isinasagawa sa ganap na pagsunod sa pambansa at internasyonal na mga kinakailangan para sa mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP).
Sa pagkakaintindi mo, hindi homyopatya ang mga gamot na ginagawa mo?
Homeopathy - indibidwal na therapy. Mula sa isang modernong pananaw, ang layunin ng homeopathic na pagrereseta ay subukang himukin ang tugon ng isang organismo sa isang gamot sa isang maliit na dosis sa pamamagitan ng mga immunological na mekanismo ng indibidwal na sensitivity. Ang aming gawaing pang-agham ay naging posible, sa esensya, upang lumikha ng isang bagong klase ng biological na paghahanda. Ayon sa teknolohiya ng paghahanda, ito ay katulad ng homeopathy, ngunit ayon sa modernong mga prinsipyo ng aplikasyon, batay sa paggamit ng mga molecular approach, kung maaari, isang nakadirekta na epekto sa mga biological na target sa katawan, sa mga tuntunin ng kahusayan, at pinaka-mahalaga, sa mga tuntunin ng posibilidad ng pagsasama sa gamot na nakabatay sa ebidensya, ito ay katulad ng "conventional" pharmacological na gamot. Itinuturing din ng mga nangungunang ahensyang nagre-regulate ng droga sa US, England, Europe (FDA, MHRA, EMA) na aming kinonsulta ang aming mga low-dose antibody formulations bilang biological, hindi homeopathic.
Sa ilang mga punto, ang kumpanya ay may mga bagong gamot na naimbento na sa loob ng kumpanya. Mangyaring sabihin sa amin kung kailan at paano ito nangyari at kung anong uri ng mga gamot ito.
Sa pakikipagtulungan sa Academician M. B. Shtark, at pagkatapos ay sa mga espesyalista mula sa iba pang kilalang mga domestic na institusyong pang-agham, bumuo kami ng isang pangkat ng mga walang kapantay na gamot batay sa mataas na pagbabanto ng mga antibodies - mga protina na ginawa ng immune system. Ang pangunahing tampok ng mga ahente na ito, na tinatawag nating release-active antibodies, ay ang kanilang kakayahang partikular na makaapekto sa mga target na molekula sa katawan, na binabago ang kanilang mga katangian ng physicochemical, na humahantong sa isang positibong pagbabago sa likas na katangian ng mga biological na proseso kung saan sila ay nasasangkot. Ang epektong ito ay likas na pisyolohikal at tinutukoy ang therapeutic effect ng mga gamot na aktibong nagpapalabas.
Sa ngayon, ang mga gamot na aktibong nagpapalabas ay ginagamit sa iba't ibang mga therapeutic na lugar.
Ang pagbuo ng mga makabagong biological na paghahanda batay sa mataas na pagbabanto ng mga antibodies, kung saan lumahok ang mga kilalang pharmacologist, physiologist, pharmacist at clinician ng Russia, ay iginawad ng RF Government Prize ng dalawang beses - noong 2005 at 2006.
Talagang umaasa kami na ang aming pagtuklas ay patuloy na susuportahan sa antas ng estado, at na ang mga legal at regulasyong isyu na hindi maiiwasang lumitaw sa panahon ng pagpapatupad ng anumang pangunahing gawain ay malulutas - para sa kapakanan ng mga pasyente na nangangailangan ng ligtas at lubos na epektibong mga gamot.
Buksan ang data mula sa Internet: LLC NPF "Materia-Medica Holding", awtorisadong kapital na 100 libong rubles (1500 dolyar, isang "malaking" halaga para sa isang kumpanya ng parmasyutiko).
Ang mga lalaki ay nagbobomba ng pera mula sa manipis na hangin sa loob ng higit sa 20 taon. Magaling, ano pa ang sasabihin, taos-puso akong naiinggit.
Gayunpaman, wala kang obligasyon na bayaran ang mga ito.
Ang may-akda ng site ay isang mahigpit na tagasuporta ng gamot na nakabatay sa ebidensya (lahat ng uri ng mga antas ng ebidensya I, II, III, IV, hanapin ito sa Internet para sa mga interesado) at kapag nag-aaral ng droga, matigas ang ulo niyang hinahanap ang mga numerong ito sa impormasyon tungkol sa mga droga upang hindi magrekomenda ng lantad na kalokohan sa mga mambabasa.
Kaya, kilalanin natin ang kumpanya sa pamamagitan ng pag-browse sa opisyal na website (mga quote na kinopya noong Nobyembre 23, 2016).
Pahina ng kasaysayan:
"Itinatag noong 1992, inilunsad ng Materia Medica Holding ang unang mass production sa Russia HOMEOPATIC gamot at ginawang available ang mga ito sa malawak na hanay ng mga mamimili.
"Sa pagtatapos ng 90s, ang portfolio ng kumpanya ay mayroon nang 10 HOMEOPATIC mga gamot mula sa iba't ibang (Oh, paano!) mga pangkat ng parmasyutiko. Salamat sa mataas na profile ng kaligtasan na sinamahan ng kahusayan, HOMEOPATIC mabilis na nakuha ng mga gamot ang tiwala ng mga doktor at pasyente.
Sinipi ko para malinawan kung saan tumutubo ang mga paa at kung bakit nilikha ang produksyon. Keyword HOMEOPATHY(ibig sabihin, pagbabanto ng mga diumano'y aktibong sangkap ng bilyun-bilyong beses, upang walang isang molekula ng "droga" ang nananatili sa tableta).
Pahina "Tungkol sa kumpanya":
"Ang pananaliksik alinsunod sa mga kinakailangan ng GLP (Good Laboratory Practice - Good Laboratory Practice) at GCP (Good Clinical Practice - Good Clinical Practice) ay ginagarantiyahan ang isang mataas na profile SEGURIDAD droga. Noong 2015-2016, ang Materia Medica ay nagsagawa ng mga preclinical na pag-aaral sa 29 na base at mga klinikal na pag-aaral sa 182 na base."
Pro KALIGTASAN nakasulat, ngunit tungkol sa EFFICIENCY hindi isang salita, at tungkol sa lahat ng uri ng pag-aaral na may mga klase ng patunay, wala rin. Iyon ay, ayon sa opisyal na website ng kumpanya, ito ay malinaw na ang homeopathic opisina EFFICIENCY ang mga paghahanda nito ay hindi palaisipan sa panimula. Gumuhit ng iyong sariling mga konklusyon.
At ang kaligtasan, halimbawa, ng tubig sa gripo ay hindi rin masama, ang presyo lamang ay mas mura.
Mga paghahanda ng Materia Medica sa internasyonal na website ng parmasyutiko ng Vidal
Pumunta sa http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Pakitandaan na hanggang 2010 ang mga gamot ay may label na "homeopathic", at pagkatapos ng 2010 ang salitang "homeopathy" sa mga paglalarawan ay nawawala.
Tila, pagkatapos ay napagtanto ng mga namimili ng kumpanya na ang homeopathy ay hindi lalampas, at nagsimulang kuskusin ang hindi marunong bumasa at sumulat na populasyon na hindi nila akalain na epektibo. SA WAKAS NA PURIFIED ANG ANTIBODIES sa anumang mga regulatory substance. Mayroong maraming mga hindi kilalang salita sa bagong muling isinulat na mga tagubilin, fiction "nagbibigay inspirasyon", advertising sa mga broadcast sa TV, ang mga benta ay nagpapatuloy.
Gayunpaman. ANG ANTIBODIES AY PROTEINS, lahat ng "antibodies" ng kumpanya ay nasa mga tableta at kinukuha nang pasalita. Ngunit narito ang problema, lahat MGA PROTEIN sa gastrointestinal tract MAGHAHAGI SA KARANIWANG PAGKAIN NA MGA AMINO ACIDS at walang maaaring pag-usapan ang anumang therapeutic effect ng protina (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).
Bukod sa, WALANG SINUMAN ang gamot ng kumpanya ay hindi nakaposisyon sa internasyonal na klasipikasyon ng gamot ng ATC, WALANG SINUMAN ang gamot ay walang international non-proprietary name (INN). Iyon ay, ito ay tulad ng isang maliit na bayan na Russian desk para sa mga mamimili na may malaking tainga, kung saan ito ay maginhawa upang mag-hang ng noodles.
Oo nga pala, mula noong 2016, inobliga ng US Food and Drug Administration (FDA) ang mga manufacturer ng homeopathy na ipahiwatig ang katotohanan sa label (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). Naniniwala ako na sa ating bansa ay hindi ito mangyayari sa lalong madaling panahon.
Hawak"Materia Medica"- Ang pribadong manufacturing pharmaceutical company ng Russia, na itinatag noong 1992, ay gumagawa at nagbebenta ng higit sa 20 mga tatak sa OTC market sa Russia at sa CIS, ay may sariling mga pasilidad sa pagsasaliksik.
Pinagmulan: http://www.materiamedica.ru
Ang Materia Medica ay isa sa TOP-10 Russian at foreign pharmaceutical company sa Russian OTC market.
Mga aktibidad sa pananaliksik
Ang Materia Medica ay nakikibahagi sa pangunahing pananaliksik sa larangan ng ultra-low dose na pharmacology
Ang mga dibisyon ng Materia Medica para sa Agham at Klinikal na Pananaliksik ay nakikipagtulungan sa mga nangungunang Russian at dayuhang instituto at institusyon ng pananaliksik upang magsagawa ng magkasanib na pananaliksik at makakuha ng bagong eksperimental at klinikal na data. Sa kanila:
- Center para sa Interferon at Cytokines State Research Institute of Epidemiology and Microbiology. N.F. Gamalei RAMS (Moscow)
- Research Institute of Influenza SZO RAMS (St. Petersburg)
- Central Research Institute of Epidemiology ng Rospotrebnadzor (Moscow)
- Unang MGMU sila. SILA. Sechenov (Moscow)
- Pirogov Russian National Research Medical University (Moscow)
- Institute for Antiviral Research (USA)
- L. Pasteur Institute (France).
Produksyon
Ang planta ng Materia Medica ay may sariling imprastraktura upang matiyak ang produksyon, ay nilagyan ng pinakabagong high-tech na kagamitan (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).
Ang kalidad ng produkto ay ginagarantiyahan ng mga sertipiko ng GMP.
Espesyalista ang mga supplier ng aktibong sangkap ng parmasyutiko sa Materia Medica, kabilang ang immuno-biological, mga negosyo sa Scotland, Switzerland at Netherlands.
Ang production complex ng Materia Medica ay matatagpuan sa Chelyabinsk. Ang kumpanya ay isa sa pinakamalaking employer sa rehiyong ito.