Natugunan ng Reduxin ang mga tagubilin para sa paggamit. Medicinal guide geotar Bagong reduxin na may metformin

Ang pagbaba ng timbang ay isang napapanahong isyu. Marami sa patas na kasarian, sa kanilang paghahanap na makakuha ng isang pangarap na pigura, ay gumagamit ng mga espesyal na paghahanda. Siyempre, ang mga ito ay hindi masyadong kapaki-pakinabang para sa kalusugan, ngunit ang resulta ay maaaring napakabilis, na hindi maaaring makamit sa pamamagitan lamang ng nutrisyon at ehersisyo.

Paglalarawan ng gamot

Ang presyo nito ay bahagyang mas mataas kaysa sa karaniwang "Redukin". Ang Metformin, ayon sa mga tagagawa, ay maaaring malutas ang problema ng labis na katabaan na nagreresulta mula sa diyabetis, dahil ginagawang mas sensitibo ang mga receptor sa insulin, na pumukaw sa paglabas ng glucose. Ang parehong mga gamot ay magkapareho sa mga tuntunin ng paggamit.

Sa pamamagitan ng pagsunod sa mga alituntunin na inireseta ng mga tagubilin, maaari mong makabuluhang at ligtas na mabawasan ang timbang ng katawan. Gayunpaman, dapat tandaan na ang presyo ng gamot na ito ay napakataas, na hindi ginagawang malawak na magagamit.

Pangunahing tampok

Kaya, ang mga pangunahing tampok ng dalawang gamot ay:

1. Ang parehong mga gamot ay may anorexigenic effect.
2. Ayon sa mga pagsusuri, ang "Reduxin Met" ay isang pinahusay at dinagdag na bersyon ng "Reduxin".
3. Ang parehong mga gamot ay nag-aalis ng pangangailangan para sa pagkain sa isang sikolohikal na antas.
4. Parehong mga sorbents para sa mga bituka.

Mode ng aplikasyon

Sa isang body mass index na higit sa 28, ito ay isang malinaw na indikasyon para sa pagkuha ng Reduxin Met. Ito ay totoo lalo na kung ang labis na katabaan ay sinamahan ng diabetes at dyslipidemia (may kapansanan sa metabolismo ng taba).

Ang isang pakete ng gamot ay naglalaman ng dalawang uri ng mga tablet. Ang paunang dosis ng gamot ay dapat na isa at isang kapsula ng sibutramine. Ang mga tablet ay kinuha sa parehong oras sa umaga sa panahon ng almusal. Gamit ang "Reduxin Met" (ang mga pagsusuri ng mga eksperto ay nagpapaalala nito), mahalagang kontrolin ang mga antas ng asukal sa dugo. Kung ang mga antas ng glucose pagkatapos ng ilang linggo ng pangangasiwa ay umabot sa pinakamainam na mga halaga, kung gayon ang dosis ng metformin ay maaaring madoble.

Ang normal na pang-araw-araw na dosis ng metformin ay 1700 mg, ngunit hindi dapat lumampas sa 2550 mg. Upang hindi maging sanhi ng mga side effect, ang metformin ay nahahati sa umaga at gabi.

Kung sa unang buwan ang timbang ay hindi bumaba ng higit sa dalawang kilo, kung gayon ang pang-araw-araw na dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg. Mag-apply, sa paghusga sa pamamagitan ng mga pagsusuri, "Reduxin Met" para sa higit sa apat na buwan ay hindi inirerekomenda para sa mga na ang timbang ay dahan-dahang nabawasan. Hindi karapat-dapat na ulitin ang kurso kung, pagkatapos tanggihan ang gamot, ang nawalang timbang ay mabilis na bumalik. Ang gamot ay dapat na pinagsama sa isang balanseng diyeta at ehersisyo.

Mga side effect

Ang Metformin ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

1. Mula sa gastrointestinal tract: pagkawala ng gana sa pagkain, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit sa tiyan. Ang mga sintomas na ito ay lumilitaw sa simula ng therapy at nawawala sa kanilang sarili na may pagtaas sa dosis.
2. Sa bahagi ng metabolismo: lactic acidosis, isang pagbawas sa antas ng bitamina B12.
3. Mula sa gilid ng atay: hepatitis at pagkabigo sa atay ay bihirang posible.
4. Mga reaksiyong alerdyi: pangangati, pantal, pamumula ng balat. Kinumpirma ito ng mga pagsusuri ng mga doktor sa Reduxin Met.

Ang Sibutramine ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na kondisyon:

1. Mula sa gilid ng cardiovascular system: hypertension, palpitations.
2. Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: hindi pagkakatulog, pananakit ng ulo, tuyong bibig, mga pagbabago sa panlasa.
3. Sa bahagi ng panunaw: pagduduwal, pagkawala ng gana, paninigas ng dumi, paglala ng almuranas.

Contraindications

Sa paghusga sa mga pagsusuri, ang "Reduxin Met" ay hindi maaaring gamitin kung ang pasyente ay may:

1. Hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot.
2. Mga reaksiyong alerdyi.
3. Diabetic coma, ketoacidosis, precoma.
4. Hindi makontrol na hypertension.
5. Dysfunction ng atay.
6. Arrhythmia, ischemia, tachycardia, pagpalya ng puso at iba pang mga pathologies ng cardiovascular system.
7. Alkoholismo sa isang talamak na anyo.
8. Hyperplasia ng prostate.
9. Angle-closure glaucoma.
10. thyrotoxicosis.
11. Pheochromocytoma.
12. Lactic acidosis.
13. Mga interbensyon sa kirurhiko.
14. Pagkalulong sa droga.
15. Pagbubuntis at paggagatas.
16. Hypothyroidism (sakit sa endocrine).
17. Eating disorder.
18. Tourette Syndrome.
19. Pagtanggap ng MAO inhibitors.
20. Sakit sa pag-iisip.
21. Pag-inom ng mga pampatulog na may tryptophan.

Pagtanggap nang may pag-iingat

1. Arrhythmia.
2. Hindi sapat na sirkulasyon.
3. Glaucoma.
4. Alta-presyon.
5. Epilepsy.
6. Motor at pandiwang tics.
7. Kabiguan ng bato.
8. Edad higit sa 55 taon.
9. mga sakit sa neurological.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang Metformin ay hindi dapat gamitin sa mga sumusunod na kumbinasyon:

1. Sa alkohol, dahil ang panganib ng lactic acidosis ay tumataas nang husto.
2. Sa mga ahente ng contrast na naglalaman ng iodine para sa pagsusuri sa x-ray (maaari ring humantong sa lactic acidosis).

Sa pag-iingat, kinakailangang pagsamahin ang mga sumusunod na gamot sa metformin:

1. Chlorpromazine. Pinapataas ang dami ng glucose sa pamamagitan ng pagtigil sa pagpapalabas ng insulin. Nangangailangan ito ng pagsasaayos ng dosis.
2. Danazol. Mayroon din itong hyperglycemic na epekto, na binabawasan ang epekto ng metformin.
3. Diuretics. Kapag kinuha nang sabay-sabay sa metformin, nagdudulot sila ng lactic acidosis at pagkabigo sa bato.
4. Glucocorticosteroids. Nagdudulot sila ng pagtaas sa mga antas ng glucose sa dugo.

Kung nagpasya ka pa ring pagsamahin ang mga gamot sa itaas, kailangan mong madalas na suriin ang iyong asukal sa dugo, lalo na sa simula ng pagtanggap. Pinapataas ng "Nifedipine" ang pagsipsip ng metformin. Ang mga gamot na antihypertensive ay nagpapababa ng antas ng glucose.

Form ng paglabas

Pills

Tambalan

Capsules No2 asul; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti o puting pulbos na may bahagyang madilaw-dilaw na tint.; 1 caps.; Sibutramine hydrochloride monohydrate 10 mg; microcrystalline cellulose 158.5 mg; Excipients: calcium stearate.; Capsule shell composition: titanium dioxide dye, azorubine dye, patent asul na pangulay, gulaman.; Mga tablet na puti o post white, hugis-itlog, biconvex, may marka sa isang gilid.; 1 tab.; Metformin (sa anyo ng hydrochloride) 850 mg

Epektong pharmacological

Reduxin; Ang Met ay naglalaman ng dalawang magkahiwalay na gamot sa isang pakete: isang hypoglycemic agent para sa oral na paggamit ng biguanide group sa dosage form ng isang tablet - Metformin, at isang gamot para sa paggamot ng labis na katabaan sa isang capsule dosage form na naglalaman ng sibutramine at microcrystalline cellulose.; Metformin Oral hypoglycemic na gamot mula sa mga grupo ng biguanides. binabawasan ang hyperglycemia nang hindi humahantong sa pagbuo ng hypoglycemia. Hindi tulad ng sulfonylurea derivatives, hindi nito pinasisigla ang pagtatago ng insulin at hindi nagiging sanhi ng hypoglycemic na epekto sa mga malulusog na indibidwal. Pinapataas ang sensitivity ng mga peripheral na receptor sa insulin at ang paggamit ng glucose ng mga selula. Pinipigilan ang gluconeogenesis sa atay. Naantala ang pagsipsip ng carbohydrates sa bituka. Pinasisigla ng Metformin ang glycogen synthesis sa pamamagitan ng pagkilos sa glycogen synthase. Pinapataas ang kapasidad ng transportasyon ng lahat ng uri ng mga carrier ng glucose sa lamad. Bilang karagdagan, mayroon itong kapaki-pakinabang na epekto sa metabolismo ng lipid: binabawasan nito ang nilalaman ng kabuuang kolesterol, low-density lipoproteins at triglycerides.; Habang kumukuha ng metformin, ang timbang ng katawan ng pasyente ay nananatiling matatag o katamtamang bumababa.; Sibutramine; Ito ay isang prodrug at nagsasagawa ng epekto nito sa vivo dahil sa mga metabolites (pangunahin at pangalawang amine) na pumipigil sa muling pag-uptake ng monoamines (serotonin, norepinephrine at dopamine). Ang pagtaas sa nilalaman ng mga neurotransmitters sa mga synapses ay nagdaragdag sa aktibidad ng gitnang 5HT-serotonin at adrenergic receptor, na nag-aambag sa pagtaas ng pagkabusog at pagbawas sa pangangailangan para sa pagkain, pati na rin ang pagtaas ng thermal production. Hindi direktang pag-activate ng mga betaz-adrenergic receptor. Ang Sibutramine ay kumikilos sa brown adipose tissue. Ang pagbaba ng timbang ay sinamahan ng pagtaas sa konsentrasyon ng high-density lipoproteins (HDL) sa serum ng dugo at pagbaba sa dami ng triglycerides. kabuuang kolesterol, low density lipoprotein (LDL) at uric acid. Ang Sibutramine at ang mga metabolite nito ay hindi nakakaapekto sa pagpapalabas ng mga monoamines, hindi pinipigilan ang monoamine oxidase (MAO): wala silang kaugnayan sa isang malaking bilang ng mga receptor ng neurotransmitter, kabilang ang serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5). -HT2C), adrenergic (β1, β2, β3, 1, 2), dopamine (D1, D2), muscarinic. histamine (H1), benzodiazepine at glutamate NMDA receptors.; Microcrystalline cellulose; Ito ay isang enterosorbent, may mga katangian ng sorption at isang nonspecific na detoxifying effect. Ito ay nagbubuklod at nag-aalis mula sa katawan ng iba't ibang mga microorganism, ang kanilang mga metabolic na produkto, mga toxin ng exogenous at endogenous na kalikasan, allergens, xenobiotics, pati na rin ang labis ng ilang mga metabolic na produkto at metabolite na responsable para sa pagbuo ng endogenous toxicosis. Ang sabay-sabay na paggamit ng metformin at sibutramine na may microcrystalline cellulose ay nagpapataas ng therapeutic efficacy ng kumbinasyon na ginagamit sa mga pasyente na may sobra sa timbang at type 2 diabetes mellitus.

Pharmacokinetics

Metformin; Pagsipsip; Pagkatapos kunin ang gamot sa loob, ang Metformin ay lubos na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa sabay-sabay na paggamit ng pagkain, ang pagsipsip ng metformin ay nabawasan at naantala. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%. Ang Cmax sa plasma ay humigit-kumulang 2 μg / ml o 15 μmol at naabot pagkatapos ng 2.5 oras; Pamamahagi; Ang Metformin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Praktikal na hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma.; Metabolismo; Na-metabolize sa napakaliit na lawak.; Excretion; Pinalabas ng mga bato. Ang clearance ng metformin sa malusog na indibidwal ay 400 ml / min (4 beses na higit sa CC), na nagpapahiwatig ng aktibong tubular na pagtatago.; T1 / 2 ay humigit-kumulang 6.5 na oras; Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon; Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, tumataas ang T1 / 2, mayroong isang panganib ng akumulasyon ng metformin sa katawan.; Sibutramine; Pagsipsip; Pagkatapos ng oral administration, ito ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract ng hindi bababa sa 77%. Sa panahon ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay, sumasailalim ito sa biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng isoenzyme ng CYP3A4 na may pagbuo ng dalawang aktibong metabolite (monodesmethylsibutramine (M1) at didesmethylsibutramine (M2)). Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ng 15 mg, ang maximum na konsentrasyon ng dugo (Cmax) ng monodesmethylsibutramine (M1) ay 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmethylsibutramine (M2) - 6.4 ng / ml (5.6-7 .2). ng/ml). Ang Cmax ay nakamit pagkatapos ng 1.2 oras (sibutramine), 3-4 na oras (aktibong metabolites). Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain ay nagpapababa ng Cmax ng mga metabolite ng 30% at pinatataas ang oras upang maabot ito ng 3 oras, nang hindi binabago ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC).; Distribusyon; Mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu. Ang pagbubuklod ng protina ay 97% (sibutramine) at 94% (M1 at M2). Ang konsentrasyon ng balanse ng mga aktibong metabolite sa dugo ay naabot sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at humigit-kumulang 2 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon sa plasma ng dugo pagkatapos kumuha ng isang solong dosis.; Metabolismo at excretion; Ang mga aktibong metabolite ay sumasailalim sa hydroxylation at conjugation upang mabuo. hindi aktibong metabolites, na higit sa lahat ay pinalalabas ng mga bato. T1 / 2 sibutramine - 1.1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h; Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na kaso; Ang kasalukuyang limitadong data ay hindi nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics sa mga kalalakihan at kababaihan.; Pharmacokinetics sa mga matatanda; Ang mga pharmacokinetics sa matatandang malusog na indibidwal (ibig sabihin edad 70 taon) ay katulad ng sa mga kabataan. ; Pagkabigo sa atay; Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa atay pagkatapos ng isang solong dosis ng sibutramine, ang AUC ng mga aktibong metabolite na M1 at M2 ay 24% na mas mataas kaysa sa mga malusog na indibidwal.

Mga indikasyon

Upang mabawasan ang timbang ng katawan sa alimentary obesity na may body mass index na 27 kg / m2 o higit pa sa kumbinasyon ng type 2 diabetes mellitus at dyslipidemia.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa mga sangkap ng gamot; - diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, diabetic coma; - may kapansanan sa pag-andar ng bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min); - may kapansanan sa pag-andar ng atay; - talamak na mga kondisyon kung saan may panganib na magkaroon ng kapansanan sa pag-andar ng bato: pag-aalis ng tubig (na may pagtatae, pagsusuka), malubhang nakakahawang sakit, pagkabigla; - mga sakit sa cardiovascular (sa kasaysayan at sa kasalukuyan) ischemic heart disease (myocardial infarction (MI), angina pectoris), talamak na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation, occlusive disease ng peripheral arteries, tachycardia, arrhythmia, cerebrovascular disease (stroke, transient disorders ng sirkulasyon ng tserebral); - hindi makontrol na arterial hypertension (presyon ng dugo (BP) sa itaas 145/90 mm Hg); - klinikal na binibigkas na mga pagpapakita ng talamak at talamak na sakit na maaaring humantong sa pag-unlad ng tissue hypoxia (kabilang ang respiratory failure, heart failure, acute MI); - talamak na alkoholismo, talamak na pagkalason sa ethanol; - thyrotoxicosis; - benign prostatic hyperplasia; - pheochromocytoma; - angle-closure glaucoma; - malawak na operasyon at pinsala sa kirurhiko (kapag ipinahiwatig ang insulin therapy); - lactic acidosis (kabilang ang kasaysayan); - Itinatag na pharmacological o drug dependence; - panahon ng pagbubuntis at paggagatas; - edad hanggang 18 taon at higit sa 65 taon; - isang panahon ng hindi bababa sa 48 oras bago at sa loob ng 48 oras pagkatapos ng radioisotope o X-ray na pag-aaral na may pagpapakilala ng isang ahente ng contrast na naglalaman ng iodine; - pagsunod sa isang hypocaloric diet (mas mababa sa 1000 kcal / araw); - ang pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na katabaan (halimbawa, hypothyroidism); - malubhang karamdaman sa pagkain - anorexia nervosa o bulimia nervosa; - sakit sa pag-iisip; - Gilles de la Tourette syndrome (generalized tics); - sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors (halimbawa, phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, ephedrine) o ang kanilang paggamit sa loob ng 2 linggo bago kumuha ng sibutramine at 2 linggo pagkatapos ng pag-inom ng iba pang mga gamot na kumikilos sa central nervous system na pumipigil sa serotonin reuptake (halimbawa, mga antidepressant, neuroleptics); hypnotic na gamot na naglalaman ng tryptophan, pati na rin ang iba pang mga gamot na may sentral na aksyon para sa pagbaba ng timbang o paggamot ng mga sakit sa pag-iisip.; Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga sumusunod na kondisyon: talamak na pagkabigo sa sirkulasyon; mga sakit ng coronary arteries (kabilang ang. sa kasaysayan), maliban sa coronary heart disease (MI, angina pectoris); glaucoma maliban sa angle-closure glaucoma; cholelithiasis; arterial hypertension (kontrolado at kasaysayan); mga neurological disorder, kabilang ang mental retardation at seizure (kabilang ang kasaysayan); epilepsy; may kapansanan sa pag-andar ng bato ng banayad at katamtamang kalubhaan; kasaysayan ng motor at verbal tics; pagkahilig sa pagdurugo, mga karamdaman sa pagdurugo; pagkuha ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function; mga taong mahigit sa 60 taong gulang na nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na trabaho, na nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng lactic acidosis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil wala pang sapat na nakakumbinsi na bilang ng mga pag-aaral tungkol sa kaligtasan ng pagkakalantad ng sibutramine sa fetus, ang gamot na ito ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Mga kababaihan ng edad ng reproductive habang kumukuha ng Reduxin; Ang Met ay dapat gumamit ng mga contraceptive., ang Reduxin ay kontraindikado; Nakilala habang nagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 1 tablet na naglalaman ng 850 mg ng metformin at isang kapsula na naglalaman ng 10 mg ng sibutramine. Ang mga tablet at kapsula ay dapat kunin sa umaga nang sabay-sabay, nang walang nginunguya at pag-inom ng sapat na dami ng likido (1 baso ng tubig) kasama ng pagkain.; Dapat mong subaybayan ang dinamika ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at ang dinamika. ng pagbaba ng timbang. Kung, pagkatapos ng isa hanggang dalawang linggo, ang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi naabot, ang dosis ng metformin ay dapat tumaas sa 2 tablet.; Ang karaniwang dosis ng pagpapanatili ng metformin ay 1700 mg bawat araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng metformin ay 2550 mg. Upang mabawasan ang mga side effect mula sa gastrointestinal tract, ang pang-araw-araw na dosis ng metformin ay maaaring nahahati sa 2 dosis. Halimbawa, kumuha ng 1 tablet sa umaga at 1 tablet sa gabi.; Kung ang 2 kg na pagbaba ng timbang ay hindi nakamit sa loob ng 4 na linggo mula sa simula ng paggamot, ang dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg / araw. Paggamot sa Reduxin; Ang Met ay hindi dapat ipagpatuloy nang higit sa 3 buwan sa mga pasyente na hindi tumugon nang maayos sa therapy, i.e. na sa loob ng 3 buwan ng paggamot ay nabigong makamit ang pagbaba sa timbang ng katawan ng 5% ng baseline. Ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy kung, sa panahon ng karagdagang therapy, pagkatapos ng nakamit na pagbaba ng timbang, ang pasyente ay muling nakakakuha ng 3 kg o higit pa sa timbang ng katawan. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 1 taon, dahil walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan na may kaugnayan sa mas mahabang panahon ng pagkuha ng sibutramp.; Paggamot sa Reduxin; Ang Met ay dapat ibigay kasabay ng diyeta at ehersisyo sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan.

Mga side effect

Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect: madalas (> 1/10), madalas (≥ 1/100, 1/10), madalas (> 1/100,

Overdose

Metformin; Mga Sintomas Kapag gumagamit ng metformin sa isang dosis na 85 g (42.5 beses ang maximum na pang-araw-araw na dosis), walang naobserbahang hypoglycemia, gayunpaman, ang pag-unlad ng lactic acidosis ay nabanggit.; Ang makabuluhang labis na dosis o nauugnay na mga kadahilanan ng peligro ay maaaring humantong sa pagbuo ng lactic acidosis.; Paggamot: sa kaso ng mga sintomas ng lactic acidosis, ang paggamot na may gamot ay dapat na itigil kaagad, ang pasyente ay dapat na agad na maospital at, nang matukoy ang konsentrasyon ng lactate, linawin ang diagnosis. Ang pinaka-epektibong panukala para sa pag-alis ng lactate at metformin sa katawan ay hemodialysis. Isinasagawa din ang sintomas na paggamot.; Sibutramine; Mayroong labis na limitadong data sa labis na dosis ng sibutramine. Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon na nauugnay sa labis na dosis: tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, sakit ng ulo, pagkahilo. Dapat mong abisuhan ang iyong doktor sa kaso ng pinaghihinalaang labis na dosis.;Paggamot: walang tiyak na paggamot at mga tiyak na antidotes. Kinakailangan na magsagawa ng mga pangkalahatang hakbang: tiyakin ang libreng paghinga, subaybayan ang estado ng cardiovascular system, at, kung kinakailangan, magsagawa ng supportive symptomatic therapy. Ang napapanahong paggamit ng activated charcoal, pati na rin ang gastric lavage, ay maaaring mabawasan ang paggamit ng sibutramine sa katawan. Ang mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo at tachycardia ay maaaring magreseta ng mga beta-blocker. Ang pagiging epektibo ng sapilitang diuresis o hemodialysis ay hindi pa naitatag.; Sa kaso ng labis na dosis, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng Reduxin; Nakilala.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Metformin; Mga kontraindikadong kumbinasyon; Mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo: laban sa background ng functional na pagkabigo sa bato sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang isang radiological na pagsusuri gamit ang mga radiopaque na naglalaman ng yodo ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng lactic acidosis. Ang paggamot sa Metformin ay dapat na ihinto, depende sa pag-andar ng bato, 48 oras bago o sa oras ng pagsusuri sa x-ray gamit ang mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo at hindi ipagpatuloy nang mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, ang pag-andar ng bato ay natagpuan na maging normal.; Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon; Alkohol: sa talamak na pagkalasing sa alkohol, ang panganib na magkaroon ng lactic acidosis ay tumataas, lalo na sa kaso ng: - malnutrisyon, diyeta na mababa ang calorie; - pagkabigo sa atay.; Habang umiinom ng gamot, ang alkohol at mga gamot na naglalaman ng ethanol ay dapat na iwasan.; Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat; Danazol: ang sabay-sabay na pangangasiwa ng danazol ay hindi inirerekomenda upang maiwasan ang hyperglycemic na epekto ng huli. Kung kinakailangan, ang paggamot na may danazol at pagkatapos ihinto ang huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.; Chlorpromazine: kapag kinuha sa malalaking dosis (100 mg bawat araw), pinatataas nito ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, binabawasan ang pagpapalabas ng insulin. Kapag ang paggamot sa antipsychotics at pagkatapos itigil ang huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng gamot ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.; Ang mga glucocorticosteroids (GCS) ng systemic at lokal na pagkilos ay binabawasan ang glucose tolerance, dagdagan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, kung minsan nagiging sanhi ng ketosis. Sa paggamot ng mga corticosteroids at pagkatapos ng paghinto ng huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng mga konsentrasyon ng glucose sa dugo. Ang Metformin ay hindi dapat inireseta kung ang CC ay mas mababa sa 60 ml / min.; Beta2-adrenergic agonists na ibinigay bilang mga iniksyon: dagdagan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo dahil sa pagpapasigla ng mga beta2-adrenergic receptor. Sa kasong ito, kinakailangan upang kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, inirerekomenda ang appointment ng insulin.; Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot sa itaas, maaaring kailanganin ang mas madalas na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo, lalo na sa simula ng paggamot. Kung kinakailangan, ang dosis ng metformin ay maaaring iakma sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng pagwawakas nito. ;Ang mga inhibitor ng ACE at iba pang mga gamot na antihypertensive ay maaaring magpababa ng mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, dapat ayusin ang dosis ng metformin.; Sa sabay-sabay na paggamit ng metformin na may sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates, hypoglycemia ay maaaring bumuo.; ranitidine, triamterene, trimethoprim at vancomycin), na itinago sa renal tubules, nakikipagkumpitensya sa metformin para sa tubular transport system at maaaring humantong sa pagtaas ng Cmax nito; Sibutramine; Microsomal oxidation inhibitors, incl. Ang mga inhibitor ng isoenzyme ng CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, atbp.) ay nagpapataas ng mga konsentrasyon sa plasma ng mga metabolite ng sibutramine na may pagtaas sa rate ng puso at isang hindi gaanong klinikal na pagtaas sa pagitan ng QT.; Rifampicin, macrolide antibiotics, phenytoin, carbamazepine at decceleratehasbital can. ang metabolismo ng sibutramine. ; Ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng serotonin sa plasma ng dugo ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang seryosong pakikipag-ugnayan. Ang tinatawag na serotonin syndrome ay maaaring bumuo sa mga bihirang kaso kapag ang sibutramine ay ginagamit nang sabay-sabay sa mga selective serotonin reuptake inhibitors (mga gamot para sa depression), na may ilang mga gamot para sa paggamot ng migraine (sumatriptan, dihydroergotamine), na may makapangyarihang analgesics (pentazocine, pethidine, fentanyl ) o antitussives. gamot (dextromethorphan). Ang Sibutramine ay hindi nakakaapekto sa epekto ng oral contraceptive.; Habang kumukuha ng sibutramine at alkohol, walang pagtaas sa negatibong epekto ng alkohol. Gayunpaman, ang alkohol ay ganap na hindi pinagsama sa mga hakbang sa pandiyeta na inirerekomenda kapag kumukuha ng sibutramine.; Sa sabay-sabay na paggamit ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function na may sibutramine, ang panganib ng pagdurugo ay tumataas.; Pakikipag-ugnayan ng droga sa sabay-sabay na paggamit ng sibutramine sa mga gamot na pagtaas ng presyon ng dugo at rate ng puso, sa kasalukuyan ay hindi lubos na nauunawaan. Kasama sa grupong ito ng mga gamot ang mga decongestant, antitussives. malamig at antiallergic na gamot, na kinabibilangan ng ephedrine o pseudoephedrine. Samakatuwid, sa mga kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito na may sibutramine, dapat na mag-ingat.

mga espesyal na tagubilin

Ang lactic acidosis; Ang lactic acidosis ay isang bihirang ngunit seryoso (mataas na namamatay sa kawalan ng emergency na paggamot) na komplikasyon na maaaring mangyari dahil sa akumulasyon ng metformin. Ang mga kaso ng lactic acidosis habang kumukuha ng metformin ay pangunahin nang naganap sa mga pasyenteng may diabetes mellitus na may malubhang kakulangan sa bato. Ang iba pang nauugnay na mga kadahilanan ng panganib, tulad ng decompensated diabetes mellitus, ketosis, matagal na pag-aayuno, alkoholismo, pagkabigo sa atay, at anumang kondisyong nauugnay sa matinding hypoxia, ay dapat na isinasaalang-alang. Ito ay maaaring makatulong na mabawasan ang saklaw ng lactic acidosis.; Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay dapat isaalang-alang kapag lumitaw ang mga di-tiyak na mga palatandaan, tulad ng mga cramp ng kalamnan, na sinamahan ng mga sintomas ng dyspeptic, pananakit ng tiyan at matinding asthenia. Ang lactic acidosis ay nailalarawan sa pamamagitan ng acidotic dyspnea, sakit ng tiyan at hypothermia na sinusundan ng coma.; Ang mga parameter ng diagnostic na laboratoryo ay isang pagbawas sa pH ng dugo (mas mababa sa 7.25), plasma lactate na higit sa 5 mmol / l, nadagdagan ang anion gap at lactate / pyruvate ratio. Kung ang metabolic acidosis ay pinaghihinalaang, kinakailangan na ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta kaagad sa isang doktor.; Mga operasyon sa kirurhiko; Paggamit ng gamot na Reduxin; Ang Met ay dapat ihinto 48 oras bago ang elective na operasyon at maaaring ipagpatuloy nang hindi mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, ang pag-andar ng bato ay natagpuan na normal.; Pag-andar ng bato; Dahil ang metformin ay pinalabas ng mga bato, bago simulan ang gamot. Reduxin; Nakilala at regular sa hinaharap ay kinakailangan upang matukoy ang QC: hindi bababa sa isang beses sa isang taon sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, at 2-4 beses sa isang taon sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa mga pasyente na may QC sa mas mababang limitasyon ng norm.; Espesyal na pangangalaga ay dapat gawin sa posibleng may kapansanan sa pag-andar ng bato sa mga matatandang pasyente, habang gumagamit ng mga antihypertensive na gamot, diuretics o non-steroidal anti-inflammatory na gamot.; Ang mga pasyente ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na may pare-parehong paggamit ng carbohydrates sa buong araw. Ang mga pasyente na sobra sa timbang ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na mababa ang calorie (ngunit hindi bababa sa 1000 kcal / araw).; Inirerekomenda na regular na magsagawa ng mga karaniwang pagsusuri sa laboratoryo upang makontrol ang diabetes mellitus.; Nakilala kasabay ng insulin o iba pang mga ahente ng hypoglycemic (kabilang ang. sulfonylurea derivatives, repaglinide).; Reduxin; Ang Met ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang lahat ng mga hakbang na hindi gamot upang mabawasan ang timbang ay hindi epektibo - kung ang pagbaba sa timbang ng katawan sa loob ng 3 buwan ay mas mababa sa 5 kg. Paggamot sa Reduxin; Ang Met ay dapat isagawa bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa pagbaba ng timbang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan. Kasama sa komprehensibong therapy ang parehong mga pagbabago sa diyeta at pamumuhay at pagtaas ng pisikal na aktibidad. Ang isang mahalagang bahagi ng therapy ay ang paglikha ng mga kinakailangan para sa isang matatag na pagbabago sa pag-uugali sa pagkain at pamumuhay, na kinakailangan upang mapanatili ang nakamit na pagbaba ng timbang kahit na matapos ang paghinto ng therapy sa droga. Kailangan ng mga pasyente bilang bahagi ng therapy na may Reduxin; Binago ni Met ang iyong pamumuhay at mga gawi sa paraang, pagkatapos makumpleto ang paggamot, upang matiyak na ang nakamit na pagbawas sa timbang ng katawan ay napanatili. Dapat na malinaw na maunawaan ng mga pasyente na ang hindi pagsunod sa mga kinakailangang ito ay hahantong sa paulit-ulit na pagtaas sa timbang ng katawan at paulit-ulit na pagbisita sa dumadating na manggagamot.; Sa mga pasyenteng kumukuha ng Reduxin; Nakilala, ito ay kinakailangan upang sukatin ang presyon ng dugo at rate ng puso. Sa unang 3 buwan ng paggamot, ang mga parameter na ito ay dapat na subaybayan tuwing 2 linggo, at pagkatapos ay buwanan. Kung ang isang pagtaas sa resting heart rate ≥10 beats kada minuto o systolic/diastolic pressure ≥10 mmHg ay nakita sa dalawang magkasunod na pagbisita, dapat na ihinto ang paggamot. Sa mga pasyente ng hypertensive na ang presyon ng dugo ay higit sa 145/90 mm Hg sa panahon ng antihypertensive therapy, ang kontrol na ito ay dapat na isagawa lalo na maingat at, kung kinakailangan, sa mas maikling mga agwat. Sa mga pasyente na ang presyon ng dugo nang dalawang beses, kapag sinusukat nang dalawang beses, ay lumampas sa 145/90 mm Hg, paggamot sa Reduxin; Dapat na masuspinde ang Met (tingnan ang seksyong "Mga side effect. Disorders ng cardiovascular system").; Sa mga pasyente na may sleep apnea syndrome, ang presyon ng dugo ay dapat lalo na maingat na subaybayan.; Ang partikular na atensyon ay dapat ibigay sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT. Kasama sa mga gamot na ito ang H1-histamine blockers (astemizole, terfenadine); mga antiarrhythmic na gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); gastrointestinal motility stimulant cisapride; pimozide, sertindole at tricyclic antidepressants. Nalalapat din ito sa mga kondisyon na maaaring humantong sa pagtaas sa pagitan ng QT, tulad ng hypokalemia at hypomagnesemia. (Tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").; Pagitan sa pagitan ng pagkuha ng MAO inhibitors (kabilang ang furazolidone, procarbazine, selegiline) at Reduxin; Ang pagkilala ay dapat na hindi bababa sa 2 linggo.; Bagaman ang kaugnayan sa pagitan ng pagkuha ng sibutramine at ang pag-unlad ng pangunahing pulmonary hypertension ay hindi pa naitatag, gayunpaman, dahil sa kilalang panganib ng mga gamot sa pangkat na ito, na may regular na medikal na pagsubaybay, ang espesyal na atensyon ay dapat binayaran sa mga sintomas tulad ng progressive dyspnea (breathing disorder), pananakit ng dibdib at pamamaga sa mga binti.; Kung napalampas mo ang isang dosis ng gamot na Reduxin; Ang Met ay hindi dapat kunin sa susunod na dosis ng isang dobleng dosis ng gamot, inirerekumenda na magpatuloy sa karagdagang pagkuha ng gamot ayon sa iniresetang pamamaraan.; Tagal ng pagkuha ng gamot na Reduxin; Ang nakilala ay hindi dapat lumampas sa 1 taon. Kapag pinagsama-samang pangangasiwa ng sibutramine at iba pang mga serotonin reuptake inhibitors, mayroong mas mataas na panganib ng pagdurugo. Sa mga pasyenteng predisposed sa pagdurugo, pati na rin ang pag-inom ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function, ang sibutramine ay dapat gamitin nang may pag-iingat, pansin sa mga posibleng senyales ng pag-abuso sa droga, Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo, Pag-inom ng gamot na Reduxin; Maaaring limitahan ng Met ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Reduxin; Napag-alaman, kailangang mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Nakilala ang Reduxin- isang kumbinasyong gamot na idinisenyo para sa pagbaba ng timbang, pagbaba ng timbang. Nakilala ang Reduxin naglalaman ng dalawang magkahiwalay na gamot sa isang pakete: isang hypoglycemic agent para sa oral na paggamit ng biguanide group sa dosage form ng isang tablet - metformin, at isang gamot para sa paggamot ng labis na katabaan sa isang capsule dosage form na naglalaman ng sibutramine at microcrystalline cellulose.
Metformin
Oral hypoglycemic na gamot mula sa grupo ng mga biguanides. binabawasan ang hyperglycemia nang hindi humahantong sa pagbuo ng hypoglycemia. Hindi tulad ng sulfonylurea derivatives, hindi nito pinasisigla ang pagtatago ng insulin at hindi nagiging sanhi ng hypoglycemic na epekto sa mga malulusog na indibidwal. Pinapataas ang sensitivity ng mga peripheral na receptor sa insulin at ang paggamit ng glucose ng mga selula. Pinipigilan ang gluconeogenesis sa atay. Naantala ang pagsipsip ng carbohydrates sa bituka. Pinasisigla ng Metformin ang glycogen synthesis sa pamamagitan ng pagkilos sa glycogen synthase. Pinapataas ang kapasidad ng transportasyon ng lahat ng uri ng mga carrier ng glucose sa lamad. Bilang karagdagan, mayroon itong kapaki-pakinabang na epekto sa metabolismo ng lipid: binabawasan nito ang nilalaman ng kabuuang kolesterol, low-density lipoprotein at triglycerides.
Habang kumukuha ng metformin, ang timbang ng katawan ng pasyente ay nananatiling matatag o katamtamang bumababa.
Sibutramine
Ito ay isang prodrug at nagsasagawa ng epekto nito sa vivo dahil sa mga metabolites (pangunahin at pangalawang amine) na pumipigil sa reuptake ng monoamines (serotonin, norepinephrine at dopamine). Ang pagtaas sa nilalaman ng mga neurotransmitters sa mga synapses ay nagdaragdag sa aktibidad ng gitnang 5HT-serotonin at adrenergic receptor, na nag-aambag sa pagtaas ng pagkabusog at pagbawas sa pangangailangan para sa pagkain, pati na rin ang pagtaas ng thermal production. Hindi direktang pag-activate ng mga betaz-adrenergic receptor. Ang Sibutramine ay kumikilos sa brown adipose tissue. Ang pagbaba ng timbang ay sinamahan ng pagtaas sa konsentrasyon ng high-density lipoproteins (HDL) sa serum ng dugo at pagbaba sa dami ng triglycerides. kabuuang kolesterol, low density lipoprotein (LDL) at uric acid. Ang Sibutramine at ang mga metabolite nito ay hindi nakakaapekto sa pagpapalabas ng mga monoamines, hindi pinipigilan ang monoamine oxidase (MAO): wala silang kaugnayan sa isang malaking bilang ng mga receptor ng neurotransmitter, kabilang ang serotonin (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5). -HT2C), adrenergic (β1, β2, β3, α1, α2), dopamine (D1, D2), muscarinic. histamine (H1), benzodiazepine at glutamate NMDA receptors.
Cellulose microcrystalline
Ito ay isang enterosorbent, may mga katangian ng sorption at isang di-tiyak na epekto ng detoxification. Ito ay nagbubuklod at nag-aalis mula sa katawan ng iba't ibang mga microorganism, ang kanilang mga metabolic na produkto, mga toxin ng exogenous at endogenous na kalikasan, allergens, xenobiotics, pati na rin ang labis ng ilang mga metabolic na produkto at metabolite na responsable para sa pagbuo ng endogenous toxicosis.
Ang sabay-sabay na paggamit ng metformin at sibutramine na may microcrystalline cellulose ay nagpapataas ng therapeutic efficacy ng kumbinasyon na ginagamit sa mga pasyente na may sobra sa timbang at type 2 diabetes mellitus.
Pharmacokinetics
Metformin
Pagsipsip. Matapos kunin ang gamot sa loob, ang metformin ay ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa sabay-sabay na paggamit ng pagkain, ang pagsipsip ng metformin ay nabawasan at naantala. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%. Ang Cmax sa plasma ay humigit-kumulang 2 μg / ml o 15 μmol at naabot pagkatapos ng 2.5 oras.
Pamamahagi. Ang Metformin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma.
Metabolismo. Ito ay na-metabolize sa napakaliit na lawak.
Pag-withdraw. Pinalabas ng mga bato. Ang clearance ng Metformin sa mga malulusog na indibidwal ay 400 ml / min (4 beses na higit pa kaysa sa CC), na nagpapahiwatig ng aktibong pagtatago ng tubular. Ang T1 / 2 ay humigit-kumulang 6.5 na oras.

Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, tumataas ang T1/2, may panganib ng akumulasyon ng metformin sa katawan.
Sibutramine
Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract ng hindi bababa sa 77%. Sa panahon ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay, sumasailalim ito sa biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng isoenzyme ng CYP3A4 na may pagbuo ng dalawang aktibong metabolite (monodesmethylsibutramine (M1) at didesmethylsibutramine (M2)). Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ng 15 mg, ang maximum na konsentrasyon ng dugo (Cmax) ng monodesmethylsibutramine (M1) ay 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmethylsibutramine (M2) - 6.4 ng / ml (5.6-7 .2). ng/ml). Ang Cmax ay nakamit pagkatapos ng 1.2 oras (sibutramine), 3-4 na oras (aktibong metabolites). Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain ay nagpapababa ng Cmax ng mga metabolite ng 30% at pinatataas ang oras upang maabot ito ng 3 oras, nang hindi binabago ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC).
Pamamahagi. Mabilis itong ipinamamahagi sa mga tela. Ang pagbubuklod ng protina ay 97% (sibutramine) at 94% (M1 at M2). Ang equilibrium na konsentrasyon ng mga aktibong metabolite sa dugo ay naabot sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at humigit-kumulang 2 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon sa plasma ng dugo pagkatapos kumuha ng isang solong dosis.
Metabolismo at paglabas. Ang mga aktibong metabolite ay sumasailalim sa hydroxylation at conjugation upang makabuo ng mga hindi aktibong metabolite, na pangunahing inilalabas ng mga bato.

T1 / 2 sibutramine - 1.1 h, M1 - 14 h, M2 -16 h.
Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon
Ang kasalukuyang magagamit na limitadong data ay hindi nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics sa mga kalalakihan at kababaihan.
Pharmacokinetics sa mga matatanda. Ang mga pharmacokinetics sa matatandang malusog na indibidwal (ibig sabihin edad 70 taon) ay katulad ng sa mga kabataan.
Kabiguan ng bato. Ang kabiguan ng bato ay walang epekto sa AUC ng mga aktibong metabolite na M1 at M2, maliban sa M2 metabolite sa mga pasyente ng dialysis na may end-stage na sakit sa bato.
Pagkabigo sa atay. Sa mga pasyente na may katamtamang hepatic insufficiency pagkatapos ng isang solong dosis ng sibutramine, ang AUC ng aktibong metabolites M1 at M2 ay 24% na mas mataas kaysa sa mga malusog na indibidwal.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Kit Nakilala ang Reduxin ay inilaan para sa pagbaba ng timbang sa alimentary obesity na may body mass index na 27 kg/m2 o higit pa kasama ng type 2 diabetes mellitus at dyslipidemia.

Mode ng aplikasyon

Dosis ng gamot Reduxin Met:
Ang inirerekomendang panimulang dosis ay 1 tablet na naglalaman ng 850 mg ng metformin at isang kapsula na naglalaman ng 10 mg ng sibutramine. Ang mga tablet at kapsula ay dapat inumin sa umaga nang sabay-sabay, nang walang nginunguya at may sapat na dami ng likido (1 baso ng tubig) kasama ng pagkain.
Kinakailangang subaybayan ang dinamika ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at ang dinamika ng pagbaba ng timbang. Kung pagkatapos ng isa hanggang dalawang linggo ang pinakamainam na halaga ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi naabot, ang dosis ng metformin ay dapat tumaas sa 2 tablet.
Ang karaniwang dosis ng pagpapanatili ng metformin ay 1700 mg araw-araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng metformin ay 2550 mg. Upang mabawasan ang mga side effect mula sa gastrointestinal tract, ang pang-araw-araw na dosis ng metformin ay maaaring nahahati sa 2 dosis. Halimbawa, uminom ng 1 tablet sa umaga at 1 tablet sa gabi.
Kung sa loob ng 4 na linggo mula sa simula ng paggamot, ang pagbaba ng timbang ng katawan ng 2 kg ay hindi nakamit, pagkatapos ay ang dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg / araw. Ang paggamot sa Reduxin Met ay hindi dapat tumagal ng higit sa 3 buwan sa mga pasyente na hindi tumugon nang maayos sa therapy, i.e. na sa loob ng 3 buwan ng paggamot ay nabigong makamit ang pagbaba sa timbang ng katawan ng 5% ng baseline. Ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy kung, sa panahon ng karagdagang therapy, pagkatapos ng nakamit na pagbaba ng timbang, ang pasyente ay muling nakakakuha ng 3 kg o higit pa sa timbang ng katawan. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 1 taon, dahil walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan na may kaugnayan sa mas mahabang panahon ng pagkuha ng sibutramp.
Ang paggamot sa Reduxin Met ay dapat isagawa kasabay ng diyeta at ehersisyo sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan.

Mga side effect

Kapag gumagamit ng gamot Nakilala ang Reduxin maaaring mangyari ang mga ganitong side effect.
Metformin.
Mula sa gilid ng metabolismo at nutrisyon: napakabihirang - lactic acidosis; sa matagal na paggamit, posible ang pagbawas sa pagsipsip ng bitamina B12. Ang pagbawas sa konsentrasyon ng bitamina B12 ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na may megaloblastic anemia. Mula sa nervous system: madalas - isang paglabag sa panlasa.
Mula sa digestive tract: madalas - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, kawalan ng gana. Kadalasan, ang mga sintomas na ito ay nangyayari sa paunang panahon ng paggamot at sa karamihan ng mga kaso ay kusang gumagaling. Maaaring mapabuti ng mabagal na pagtaas ng dosis ang gastrointestinal tolerance.
Mula sa balat at subcutaneous tissues: napakabihirang mga reaksyon sa balat tulad ng erythema, pangangati, pantal.
Sa bahagi ng atay at biliary tract: napakabihirang - isang paglabag sa pag-andar ng atay, hepatitis, pagkatapos ng pagpawi ng metformin, ang mga salungat na kaganapang ito ay ganap na nawawala.
Sibutramine.
Kadalasan, ang mga side effect ay nangyayari sa simula ng paggamot (sa unang 4 na linggo). Ang kanilang kalubhaan at dalas ay humihina sa paglipas ng panahon. Ang mga side effect ay karaniwang banayad at nababaligtad. Ang mga side effect, depende sa epekto sa mga organ at organ system, ay ipinakita sa sumusunod na pagkakasunud-sunod: napakadalas (> 1/10), madalas (> 1/100,<1/10).
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: ang mga karaniwang epekto ay ang tuyong bibig at hindi pagkakatulog, sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, paresthesia, at pagbabago sa lasa ay madalas na napapansin.
Dahil ang cardiovascular system: tachycardia, palpitations, pagtaas ng presyon ng dugo, vasodilation ay karaniwan.
Sa bahagi ng sistema ng pagtunaw: ang pagkawala ng gana at paninigas ng dumi ay madalas na sinusunod, madalas na pagduduwal at paglala ng almuranas. Sa isang pagkahilig sa paninigas ng dumi sa mga unang araw, kinakailangan upang kontrolin ang pag-andar ng paglisan ng bituka. Kung mangyari ang paninigas ng dumi, itigil ang pag-inom at uminom ng laxative.
Sa bahagi ng balat: ang pagtaas ng pagpapawis ay madalas na nabanggit. Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga sumusunod na klinikal na makabuluhang salungat na mga kaganapan ay inilarawan sa panahon ng paggamot na may sibutramine: dysmenorrhea, edema, flu-like syndrome, pangangati ng balat, pananakit ng likod, pananakit ng tiyan, kabalintunaan na pagtaas ng gana, pagkauhaw, rhinitis, depression, antok, emosyonal. lability, pagkabalisa, pagkamayamutin, nerbiyos, acute interstitial nephritis, pagdurugo, Shenlein-Genoch purpura (pagdurugo sa balat), convulsions, thrombocytopenia, lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng "liver" enzymes sa dugo.
Mula sa gilid ng cardiovascular system. Mayroong katamtamang pagtaas sa presyon ng dugo sa pamamahinga ng 1-3 mm Hg. at isang katamtamang pagtaas sa rate ng puso na 3-7 beats bawat minuto. Sa ilang mga kaso, ang isang mas malinaw na pagtaas sa presyon ng dugo at isang pagtaas sa rate ng puso ay hindi ibinubukod. Ang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo at pulso ay naitala pangunahin sa simula ng paggamot (sa unang 4-8 na linggo).
Sa panahon ng pag-aaral ng post-marketing ng sibutramine, ang mga karagdagang salungat na reaksyon ay inilarawan, na nakalista sa ibaba ng organ system:
Mula sa gilid ng cardiovascular system: atrial fibrillation.
Mula sa immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity (mula sa katamtamang mga pantal sa balat at urticaria hanggang angioedema (angioedema) at anaphylaxis).
Mga karamdaman sa pag-iisip: psychosis, estado ng pag-iisip ng pagpapakamatay, pagpapakamatay at kahibangan. Kung mangyari ang mga ganitong kondisyon, dapat na ihinto ang gamot.
Mula sa nervous system: convulsions, panandaliang kapansanan sa memorya.
Sa bahagi ng organ ng paningin: malabong paningin ("belo sa harap ng mga mata").
Mula sa gastrointestinal tract: pagtatae, pagsusuka.
Mula sa balat at subcutaneous tissue: alopecia.
Mula sa gilid ng mga bato at daanan ng ihi: pagpapanatili ng ihi.
Sa bahagi ng mga genital organ at mammary gland: bulalas / orgasm disorder, kawalan ng lakas, panregla disorder, may isang ina dumudugo.

Contraindications

Contraindications sa paggamit ng gamot Nakilala ang Reduxin ay: hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot; diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, diabetic coma; may kapansanan sa pag-andar ng bato (CC na mas mababa sa 60 ml / min); dysfunction ng atay; talamak na kondisyon kung saan may panganib na magkaroon ng kapansanan sa pag-andar ng bato: pag-aalis ng tubig (na may pagtatae, pagsusuka), malubhang nakakahawang sakit, pagkabigla; mga sakit sa cardiovascular (kasaysayan at kasalukuyang) coronary heart disease (myocardial infarction (MI), angina pectoris), talamak na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation, occlusive disease ng peripheral arteries, tachycardia, arrhythmia, cerebrovascular disease (stroke, transient disorders ng cerebral circulation ); hindi makontrol na arterial hypertension (presyon ng dugo (BP) sa itaas 145/90 mm Hg); klinikal na binibigkas na mga pagpapakita ng talamak at talamak na sakit na maaaring humantong sa pagbuo ng tissue hypoxia (kabilang ang pagkabigo sa paghinga, pagpalya ng puso, talamak na MI); talamak na alkoholismo, talamak na pagkalason sa ethanol; thyrotoxicosis; benign prostatic hyperplasia; pheochromocytoma; angle-closure glaucoma; pangunahing operasyon at trauma (kapag ipinahiwatig ang insulin therapy); lactic acidosis (kabilang ang kasaysayan); itinatag na pharmacological o drug dependence; panahon ng pagbubuntis at paggagatas; edad hanggang 18 taon at higit sa 65 taon; isang panahon ng hindi bababa sa 48 oras bago at sa loob ng 48 oras pagkatapos ng radioisotope o X-ray na pag-aaral na may pagpapakilala ng isang ahente ng contrast na naglalaman ng iodine; pagsunod sa isang hypocaloric diet (mas mababa sa 1000 kcal / araw); ang pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na katabaan (halimbawa, hypothyroidism); malubhang karamdaman sa pagkain - anorexia nervosa o bulimia nervosa; sakit sa pag-iisip; Gilles de la Tourette syndrome (generalized tics); sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors (halimbawa, phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, ephedrine) o ang kanilang paggamit sa loob ng 2 linggo bago kumuha ng sibutramine at 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng pag-inom ng iba pang mga gamot na kumikilos sa central nervous system na pumipigil sa serotonin reuptake ( halimbawa, antidepressants, neuroleptics); sleeping pills na naglalaman ng tryptophan, pati na rin ang iba pang centrally acting na gamot para sa pagbaba ng timbang o paggamot ng mga mental disorder.
Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa ilalim ng mga sumusunod na kondisyon: arrhythmias sa kasaysayan; talamak na pagkabigo sa sirkulasyon; mga sakit ng coronary arteries (kabilang ang kasaysayan), maliban sa coronary heart disease (MI, angina pectoris); glaucoma maliban sa angle-closure glaucoma; cholelithiasis; arterial hypertension (kontrolado at kasaysayan); mga neurological disorder, kabilang ang mental retardation at seizure (kabilang ang kasaysayan); epilepsy; may kapansanan sa pag-andar ng bato ng banayad at katamtamang kalubhaan; kasaysayan ng motor at verbal tics; pagkahilig sa pagdurugo, mga karamdaman sa pagdurugo; pagkuha ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function; mga taong mahigit sa 60 taong gulang na nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na trabaho, na nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng lactic acidosis.

Pagbubuntis

Sa ngayon, walang sapat na nakakumbinsi na bilang ng mga pag-aaral tungkol sa kaligtasan ng mga epekto ng sibutramine sa fetus, ang gamot. Nakilala ang Reduxin kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga kababaihan ng edad ng reproductive ay dapat gumamit ng mga contraceptive habang kumukuha ng Reduxin Met.
Contraindicated na paggamit Nakilala ang Reduxin sa panahon ng pagpapasuso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Metformin.
Contraindicated na mga kumbinasyon:
Mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo: laban sa background ng functional renal failure sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang isang radiological na pagsusuri gamit ang mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng lactic acidosis. Ang paggamot na may metformin ay dapat na ihinto, depende sa pag-andar ng bato, 48 oras bago o sa oras ng pagsusuri sa x-ray gamit ang mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo at hindi ipagpatuloy nang mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, natagpuan ang pag-andar ng bato. para maging normal.
Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon
Alkohol: ang talamak na pagkalasing sa alkohol ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng lactic acidosis, lalo na sa kaso ng:
- malnutrisyon, diyeta na mababa ang calorie;
- pagkabigo sa atay.
Habang umiinom ng gamot, ang alkohol at mga gamot na naglalaman ng ethanol ay dapat na iwasan.
Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat
Danazol: ang sabay-sabay na paggamit ng danazol ay hindi inirerekomenda upang maiwasan ang hyperglycemic na epekto ng huli. Kung kinakailangan, ang paggamot na may danazol at pagkatapos ng paghinto ng huli, isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Chlorpromazine: kapag kinuha sa mataas na dosis (100 mg bawat araw), pinapataas nito ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, binabawasan ang pagpapalabas ng insulin. Sa paggamot ng neuroleptics at pagkatapos ng paghinto ng huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng gamot ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Ang mga glucocorticosteroids (GCS) ng systemic at lokal na aksyon ay nagpapababa ng glucose tolerance, nagpapataas ng konsentrasyon ng glucose sa dugo, kung minsan ay nagiging sanhi ng ketosis. Sa paggamot ng mga corticosteroids at pagkatapos ng pagtigil ng huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Diuretics: ang sabay-sabay na paggamit ng "loop" diuretics ay maaaring humantong sa pagbuo ng lactic acidosis dahil sa posibleng functional renal failure. Ang Metformin ay hindi dapat inireseta kung ang CC ay mas mababa sa 60 ml / min.
Itinalaga sa anyo ng mga iniksyon ng beta2-agonists: dagdagan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo dahil sa pagpapasigla ng mga beta2-adrenergic receptor. Sa kasong ito, kinakailangan upang kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, inirerekomenda ang appointment ng insulin.
Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot sa itaas, ang mas madalas na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring kailanganin, lalo na sa simula ng paggamot. Kung kinakailangan, ang dosis ng metformin ay maaaring iakma sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng pagwawakas nito.
Ang mga ACE inhibitor at iba pang antihypertensive na gamot ay maaaring magpababa ng mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, dapat ayusin ang dosis ng metformin.
Sa sabay-sabay na paggamit ng metformin na may mga derivatives ng sulfonylurea, maaaring bumuo ng insulin, acarbose, salicylates, hypoglycemia.
Pinapataas ng Nifedipine ang pagsipsip at Cmax ng metformin.
Ang mga cationic na gamot (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim at vancomycin) na itinago sa renal tubules ay nakikipagkumpitensya sa metformin para sa tubular transport system at maaaring tumaas ang Cmax nito
Sibutramine
Inhibitors ng microsomal oxidation, incl. Ang mga inhibitor ng isoenzyme ng CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, atbp.) ay nagpapataas ng mga konsentrasyon ng plasma ng mga metabolite ng sibutramine na may pagtaas sa rate ng puso at isang hindi gaanong klinikal na pagtaas sa pagitan ng QT.
Ang rifampicin, macrolide antibiotics, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital at dexamethasone ay maaaring mapabilis ang metabolismo ng sibutramine.
Ang sabay-sabay na paggamit ng ilang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng serotonin sa plasma ng dugo ay maaaring humantong sa pagbuo ng isang seryosong pakikipag-ugnayan. Ang tinatawag na serotonin syndrome ay maaaring bumuo sa mga bihirang kaso kapag ang sibutramine ay ginagamit nang sabay-sabay sa mga selective serotonin reuptake inhibitors (mga gamot para sa depression), na may ilang mga gamot para sa paggamot ng migraine (sumatriptan, dihydroergotamine), na may makapangyarihang analgesics (pentazocine, pethidine, fentanyl ) o antitussives. gamot (dextromethorphan). Ang Sibutramine ay hindi nakakaapekto sa epekto ng oral contraceptive.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng sibutramine at alkohol, walang pagtaas sa mga negatibong epekto ng alkohol. Gayunpaman, ang alkohol ay ganap na hindi tugma sa mga hakbang sa pandiyeta na inirerekomenda kapag kumukuha ng sibutramine.
Sa sabay-sabay na paggamit sa sibutramine ng iba pang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function, ang panganib ng pagdurugo ay tumataas.
Ang mga pakikipag-ugnayan ng droga sa sabay-sabay na paggamit ng sibutramine sa mga gamot na nagpapataas ng presyon ng dugo at tibok ng puso ay kasalukuyang hindi lubos na nauunawaan. Kasama sa grupong ito ng mga gamot ang mga decongestant, antitussives. malamig at antiallergic na gamot, na kinabibilangan ng ephedrine o pseudoephedrine. Samakatuwid, sa mga kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito na may sibutramine, dapat na mag-ingat.
Ang kasabay na paggamit ng sibutramine na may mga gamot para sa pagbaba ng timbang na kumikilos sa central nervous system o mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa isip ay kontraindikado.

Overdose

Mga Sintomas Kapag gumagamit ng metformin sa isang dosis na 85 g (42.5 beses ang maximum na pang-araw-araw na dosis), ang hypoglycemia ay hindi naobserbahan, ngunit ang pag-unlad ng lactic acidosis ay nabanggit.
Ang makabuluhang labis na dosis o nauugnay na mga kadahilanan ng peligro ay maaaring humantong sa pag-unlad ng lactic acidosis.
Paggamot: sa kaso ng mga palatandaan ng lactic acidosis, ang paggamot na may gamot ay dapat na itigil kaagad, ang pasyente ay dapat na agad na maospital at, nang matukoy ang konsentrasyon ng lactate, linawin ang diagnosis. Ang pinaka-epektibong panukala para sa pag-alis ng lactate at metformin sa katawan ay hemodialysis. Ang sintomas na paggamot ay isinasagawa din.
Mayroong lubhang limitadong data sa labis na dosis ng sibutramine. Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon na nauugnay sa labis na dosis: tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, sakit ng ulo, pagkahilo. Dapat mong abisuhan ang iyong doktor sa kaso ng pinaghihinalaang labis na dosis.
Paggamot: Walang tiyak na paggamot o mga tiyak na antidotes. Kinakailangan na magsagawa ng mga pangkalahatang hakbang: tiyakin ang libreng paghinga, subaybayan ang estado ng cardiovascular system, at, kung kinakailangan, magsagawa ng supportive symptomatic therapy. Ang napapanahong paggamit ng activated charcoal, pati na rin ang gastric lavage, ay maaaring mabawasan ang paggamit ng sibutramine sa katawan. Ang mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo at tachycardia ay maaaring magreseta ng mga beta-blocker. Ang pagiging epektibo ng sapilitang diuresis o hemodialysis ay hindi pa naitatag.
Sa kaso ng labis na dosis, dapat mong ihinto agad ang pagkuha Nakilala ang Reduxin.

Mga kondisyon ng imbakan

Isang gamot Nakilala ang Reduxin dapat na naka-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata. Buhay ng istante - 3 taon (mga tablet 3 taon, mga kapsula 3 taon).

Form ng paglabas

Kit Nakilala ang Reduxin inisyu:
Kapsul No. 2; 10mg, 15mg. 10 pcs.
Mga tableta - 850 mg. 10 pcs, 60 pcs.

Tambalan

1 Reduxin Met kapsula naglalaman ng: sibutramine hydrochloride monohydrate 15 mg; microcrystalline cellulose 158.5 mg.
Mga excipients: calcium stearate.
Ang komposisyon ng shell ng kapsula: titanium dioxide dye, azorubine dye, patent blue dye, gelatin.

1 tableta Nakilala ang Reduxin naglalaman ng: metformin (bilang hydrochloride) 850 mg.

Bukod pa rito

Ang lactic acidosis ay isang bihirang ngunit seryoso (mataas na namamatay sa kawalan ng emergency na paggamot) na komplikasyon na maaaring mangyari dahil sa akumulasyon ng metformin. Ang mga kaso ng lactic acidosis habang kumukuha ng metformin ay naganap pangunahin sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may malubhang kakulangan sa bato.
Dapat isaalang-alang ang iba pang nauugnay na kadahilanan ng panganib, tulad ng decompensated diabetes mellitus, ketosis, matagal na pag-aayuno, alkoholismo, pagkabigo sa atay, at anumang kondisyong nauugnay sa matinding hypoxia. Ito ay maaaring makatulong na mabawasan ang saklaw ng lactic acidosis.
Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay dapat isaalang-alang kapag lumitaw ang mga di-tiyak na mga palatandaan, tulad ng mga cramp ng kalamnan, na sinamahan ng mga sintomas ng dyspeptic, sakit ng tiyan at matinding asthenia. Ang lactic acidosis ay nailalarawan sa pamamagitan ng acidotic dyspnea, pananakit ng tiyan, at hypothermia na sinusundan ng coma.
Ang mga diagnostic na tagapagpahiwatig ng laboratoryo ay isang pagbaba sa pH ng dugo (mas mababa sa 7.25), isang nilalaman ng lactate sa plasma ng dugo na higit sa 5 mmol / l, isang pagtaas ng anion gap at isang lactate / pyruvate ratio. Kung pinaghihinalaang metabolic acidosis, kinakailangan na ihinto ang pag-inom ng gamot at agad na kumunsulta sa isang doktor.
Mga operasyong kirurhiko. Ang paggamit ng gamot na Reduxin Met ay dapat na ihinto 48 oras bago ang nakaplanong operasyon ng kirurhiko at maaaring ipagpatuloy nang hindi mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, ang pag-andar ng bato ay natagpuan na normal.
Pag-andar ng bato. Dahil ang metformin ay pinalabas ng mga bato, bago simulan ang gamot na Reduxin Met at regular pagkatapos nito, kinakailangan upang matukoy ang CC: hindi bababa sa isang beses sa isang taon sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, at 2-4 beses sa isang taon sa mga matatandang pasyente, tulad ng pati na rin sa mga pasyente na may CC sa mas mababang limitasyon ng normal.
Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin na may posibleng kapansanan sa pag-andar ng bato sa mga matatandang pasyente, habang ang paggamit ng mga antihypertensive na gamot, diuretics o non-steroidal anti-inflammatory na gamot.
Ang mga pasyente ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na may pantay na paggamit ng carbohydrates sa buong araw. Ang mga pasyente na may sobra sa timbang ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na mababa ang calorie (ngunit hindi bababa sa 1000 kcal / araw).
Inirerekomenda na ang mga karaniwang pagsusuri sa laboratoryo ay regular na isagawa upang makontrol ang diabetes mellitus.
Inirerekomenda na mag-ingat kapag gumagamit ng Reduxin Met kasama ng insulin o iba pang mga ahente ng hypoglycemic (kabilang ang mga derivatives ng sulfonylurea, repaglinide).
Ang Reduxin Met ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang lahat ng mga hakbang na hindi gamot upang mabawasan ang timbang ng katawan ay hindi epektibo - kung ang pagbaba ng timbang sa loob ng 3 buwan ay mas mababa sa 5 kg. Ang paggamot sa Reduxin Met ay dapat isagawa bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa pagbaba ng timbang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan. Kasama sa komprehensibong therapy ang parehong mga pagbabago sa diyeta at pamumuhay at pagtaas ng pisikal na aktibidad. Ang isang mahalagang bahagi ng therapy ay ang paglikha ng mga kinakailangan para sa isang matatag na pagbabago sa pag-uugali sa pagkain at pamumuhay, na kinakailangan upang mapanatili ang nakamit na pagbaba ng timbang kahit na matapos ang paghinto ng therapy sa droga. Bilang bahagi ng therapy na may Reduxin Met, kailangang baguhin ng mga pasyente ang kanilang pamumuhay at gawi sa paraang, pagkatapos makumpleto ang paggamot, ang nakamit na pagbawas sa timbang ng katawan ay napanatili. Dapat malinaw na maunawaan ng mga pasyente na ang hindi pagsunod sa mga kinakailangang ito ay hahantong sa paulit-ulit na pagtaas ng timbang ng katawan at paulit-ulit na pagbisita sa dumadating na manggagamot.
Sa mga pasyente na kumukuha ng Reduxin Met, kinakailangan upang sukatin ang presyon ng dugo at rate ng puso. Sa unang 3 buwan ng paggamot, ang mga parameter na ito ay dapat na subaybayan tuwing 2 linggo, at pagkatapos ay buwanan. Kung ang isang pagtaas sa resting heart rate ≥10 beats kada minuto o systolic/diastolic pressure ≥10 mmHg ay nakita sa dalawang magkasunod na pagbisita, dapat na ihinto ang paggamot. Sa mga pasyente ng hypertensive na ang presyon ng dugo ay higit sa 145/90 mm Hg sa panahon ng antihypertensive therapy, ang kontrol na ito ay dapat na isagawa lalo na maingat at, kung kinakailangan, sa mas maikling mga agwat. Sa mga pasyente na ang presyon ng dugo nang dalawang beses ay lumampas sa 145/90 mm Hg kapag sinusukat nang dalawang beses, ang paggamot sa Reduxin Met ay dapat na suspendihin.
Sa mga pasyente na may sleep apnea, ang presyon ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan.
Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT. Kasama sa mga gamot na ito ang H1-histamine blockers (astemizole, terfenadine); mga antiarrhythmic na gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); gastrointestinal motility stimulant cisapride; pimozide, sertindole at tricyclic antidepressants. Nalalapat din ito sa mga kondisyon na maaaring humantong sa pagtaas sa pagitan ng QT, tulad ng hypokalemia at hypomagnesemia.
Ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng MAO inhibitors (kabilang ang furazolidone, procarbazine, selegiline) at Reduxin Met ay dapat na hindi bababa sa 2 linggo.
Bagaman ang kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng sibutramine at ang pag-unlad ng pangunahing pulmonary hypertension ay hindi pa naitatag, gayunpaman, dahil sa kilalang panganib ng mga gamot sa grupong ito, na may regular na pagsubaybay sa medikal, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa mga sintomas tulad ng progresibong dyspnea. (breathing disorder), pananakit ng dibdib at pamamaga sa mga binti. .
Kung napalampas mo ang isang dosis ng gamot na Reduxin Met, hindi ka dapat kumuha ng dobleng dosis ng gamot sa susunod na dosis, inirerekomenda na ipagpatuloy ang pagkuha ng gamot ayon sa iniresetang pamamaraan.
Ang tagal ng pagkuha ng gamot na Reduxin Met ay hindi dapat lumampas sa 1 taon. Kapag pinagsama-samang pangangasiwa ng sibutramine at iba pang mga serotonin reuptake inhibitors, mayroong mas mataas na panganib ng pagdurugo. Ang Sibutramine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may predisposed sa pagdurugo, at umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function.
Bagaman walang klinikal na data sa pagkagumon sa sibutramine, dapat itong tiyakin kung ang pasyente ay may kasaysayan ng pag-asa sa droga at bigyang-pansin ang mga posibleng palatandaan ng pag-abuso sa droga.
Ang pag-inom ng gamot na Reduxin Met ay maaaring limitahan ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Reduxin Met, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	NAKITA NI REDUXIN
ATX code:	A10BA02 -

Sa kakulangan ng bato, tumataas ang kalahating buhay, na maaaring magdulot ng pagsasama-sama sa katawan ng metformin o ang mga epektong dulot nito. Ito, sa turn, ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng isang bihirang ngunit lubhang mapanganib na komplikasyon - lactic acid coma, na maaaring humantong sa kamatayan nang walang wastong pangangalagang medikal. Ang posibilidad ng pagbuo ng tulad ng isang pagkawala ng malay ay nagdaragdag sa mga taong may decompensated na diabetes mellitus, akumulasyon ng mga katawan ng ketone, pathological craving para sa alkohol, pag-aayuno sa mahabang panahon, malubhang hypoxia. Sa pagkabigo sa atay na may pagpapakita ng hepatomegaly, sakit, colic, icterus ng balat at mauhog na lamad, na may isang solong dosis ng sibutramine, ang kabuuang antas ng mga aktibong produkto ng pagproseso nito (M1 at M2) sa dugo ay isang quarter na mas mataas kaysa sa sa mga walang problema sa atay. Ang sitwasyong ito ay maaari ring maging sanhi ng lactic acidosis. Ang posibilidad ng pagbuo ng lactacidemia ay dapat isaalang-alang kung ang pasyente ay biglang nagkakaroon ng mga cramp ng kalamnan, na may sakit sa itaas na tiyan ng hindi malinaw na lokalisasyon, heartburn, isang pakiramdam ng kapunuan sa tiyan, atbp. Ang mga katangiang palatandaan ng lactic acidosis ay tiyak na igsi ng paghinga, sakit sa tiyan, pagbaba ng temperatura ng katawan at coma bilang resulta. Sa mga pagsubok sa laboratoryo, ang lactic acidosis ay nagpapakita ng sarili bilang isang pagbawas sa pH<7,25, повышение уровня молочной кислоты > 5 mmol/l, mga pagkakaiba sa pagitan ng mga nasusukat na konsentrasyon ng mga cation at anion, ang ratio ng lactic at pyruvic acid. Sa mga unang pagpapakita ng isang acid-base balance disorder, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at agad na ipaalam sa doktor. Ang mga interbensyon sa kirurhiko ay maaaring isagawa lamang ng dalawang araw pagkatapos ng pagtigil ng paggamit ng Reduxin Met. Ang pagbabalik sa paggamit ng gamot pagkatapos ng operasyon ay pinahihintulutan pagkatapos ng dalawang araw na may wastong paggana ng mga bato. Dahil ang gawain ng mga bato at ang paglabas ng metformin ay malapit na nauugnay, bago at sa panahon ng pangangasiwa ng gamot, nang walang pagkabigo, isang beses sa isang taon sa mga taong may malusog na bato, isang beses bawat anim na buwan o tatlong buwan sa mga matatanda o mga pasyente na may CC. sa mas mababang limitasyon ng pamantayan, ang mga pagsubok sa laboratoryo ay dapat isagawa upang maitaguyod ang clearance. Ang parallel na paggamit ng Reduxin Met at mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo, diuretics o mga pangpawala ng sakit ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal na may matinding pag-iingat. Ang parehong pag-iingat ay kinakailangan kapag pinagsama ito sa insulin o anumang hypoglycemic na gamot. Ang isang pinababang calorie na diyeta at isang matatag na pang-araw-araw na paggamit ng mga karbohidrat ay dapat sundin sa buong panahon ng pagkuha ng gamot. Ang pagsubaybay sa laboratoryo ng estado ng glycemic ng mga pasyente na may diabetes mellitus ay dapat na sistematikong isagawa. Ang Reduxin Met ay inireseta kapag imposibleng makamit ang pagbaba ng timbang nang walang paggamit ng mga pharmacological agent, at ang iba pang mga hakbang ay nakatulong upang mabawasan ang timbang ng katawan ng mas mababa sa 5 kg sa tatlong buwan. Ang therapy sa labis na katabaan ay dapat na isagawa nang komprehensibo ng isang doktor na may kaugnay na karanasan dito. Bilang karagdagan sa pagkuha ng mga gamot na kasama sa kit, kinakailangan na baguhin ang mga gawi sa pagkain, humantong sa isang aktibong pamumuhay, na magliligtas sa mga resulta na nakuha pagkatapos ng pagtatapos ng pharmacological therapy. Kung hindi, kakailanganin mong muling gamutin nang may apela sa doktor. Sa proseso ng paggamit ng gamot na Reduxin Met, kinakailangan na subaybayan ang antas ng presyon at rate ng puso: isang beses bawat dalawang linggo sa unang tatlong buwan, at pagkatapos ay buwanang 1 beses. Kung ang dalawang magkasunod na pagbisita sa doktor ay may resting heart rate na mas mataas sa o katumbas ng 10 beats kada minuto o mga blood pressure na ≥10 mmHg, itigil ang pag-inom ng gamot na ito. Kung ang presyon ng dugo ay nananatiling> 145/90 mmHg sa mga pasyente na may patuloy na mataas na presyon ng dugo na umiinom ng mga gamot na antihypertensive, dapat itong subaybayan nang mas madalas kaysa sa kaso para sa ibang mga pasyente. Kasabay nito, dalawang beses ang mga tagapagpahiwatig na lumampas sa antas na ito ay ang batayan para sa paghinto ng paggamot. Sa mga pasyente na may CHF, ang Reduxin Met ay nagdaragdag ng panganib ng gutom sa oxygen at pagkabigo sa bato, kaya ang sistematikong pagsubaybay sa gawain ng puso at bato ay sapilitan para sa kanila. Sa pagkakaroon ng sleep apnea syndrome, kailangan mong maging maingat sa pagsubaybay sa mga antas ng presyon ng dugo. Bagaman hindi pa napatunayan na ang pagkuha ng sibutramine ay maaaring maging sanhi ng pagtaas ng presyon sa loob ng pulmonary artery at pagtaas ng pangkalahatang pulmonary vascular resistance, mayroon pa ring panganib para sa mga gamot sa grupong ito, samakatuwid, kapag bumibisita sa isang doktor, mahalagang ipaalam sa kanya tungkol sa mga problema sa paghinga, ang hitsura ng sakit sa dibdib at pamamaga ng mga binti. . Kung ang isa sa mga gamot ay napalampas, ang susunod ay isinasagawa ayon sa itinatag na pamamaraan. Ang napalampas na dosis ay hindi dapat kunin kasabay ng susunod. Ang kurso ng therapy ay hindi maaaring tumagal ng higit sa isang taon. Ang sabay-sabay na paggamit ng sibutramine at iba pang mga gamot na pumipigil sa reuptake ng serotonin ay nagdaragdag ng posibilidad ng pagdurugo. Kung ang pasyente ay madaling kapitan ng kanilang pag-unlad o umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa pamumuo ng dugo, ang Reduxin Met ay dapat gamitin nang may pag-iingat. Kung may mga palatandaan ng pag-asa sa pharmacological sa anamnesis, ang sibutramine ay hindi inireseta. Ang pag-inom ng gamot na ito ng mga pasyenteng may prediabetes ay katanggap-tanggap kung mayroong mga kinakailangang kinakailangan para sa pagbuo ng di-insulin na diyabetis na umaasa: edad<60 лет, ИМТ >30 kg/m. sq., diabetes dahil sa pagbubuntis sa kasaysayan, kakulangan ng insulin sa katawan ng mga kamag-anak sa unang antas, mataas na antas ng triacylglycerides, hindi sapat na konsentrasyon ng "magandang" kolesterol, mataas na presyon ng dugo. Maaaring maapektuhan ng Reduxin Met ang kakayahang magmaneho ng kotse o iba pang mga mekanismo, magsagawa ng mga potensyal na mapanganib na aksyon, lumala ang konsentrasyon at bilis ng paggawa ng desisyon.

Latin na pangalan

Aktibong sangkap

ATH:

Grupo ng pharmacological

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

Tambalan

Set ng mga tablet at kapsula	1 set
mga tabletas	1 tab.
aktibong sangkap:
metformin hydrochloride	850 mg
Mga excipient: MCC - 25.5 mg; croscarmellose sodium - 51 mg; purified water - 17 mg, povidone K17 (polyvinylpyrrolidone) - 68 mg; magnesium stearate - 8.5 mg
mga kapsula	1 takip.
aktibong sangkap:
sibutramine hydrochloride monohydrate	10/15 mg
MCC	158.5/153.5 mg
Mga excipient: calcium stearate - 1.5 / 1.5 mg
kapsula (para sa isang dosis na 10 mg): titan dioxide - 2%; dye azorubin - 0.0041%; tinain ang makinang na asul - 0.0441%; gelatin - hanggang sa 100%
kapsula (para sa isang dosis na 15 mg): titan dioxide - 2%; patentadong asul na tina - 0.2737%; gelatin - hanggang sa 100%

Paglalarawan ng form ng dosis

Pills: hugis-itlog, biconvex, puti o halos puti, naka-score sa isang gilid.

Mga kapsula para sa isang dosis na 10 mg: No. 2 asul.

Mga kapsula para sa isang dosis na 15 mg: No. 2 asul.

Mga nilalaman ng kapsula- puti o puting pulbos na may bahagyang madilaw-dilaw na tint.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological enterosorbent, anorexigenic, hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Ang gamot na Reduxin ® Met ay naglalaman ng dalawang magkahiwalay na gamot sa isang pakete: isang hypoglycemic agent para sa oral na paggamit ng biguanide group sa anyo ng mga tablet - Metformin at isang ahente para sa paggamot ng labis na katabaan sa anyo ng mga capsule na naglalaman ng sibutramine at MCC sa komposisyon nito .

Ang sabay-sabay na paggamit ng metformin at sibutramine na may MCC ay nagpapataas ng therapeutic efficacy ng kumbinasyon na ginagamit sa mga pasyente na may sobra sa timbang at type 2 diabetes mellitus.

Metformin

Ang isang oral hypoglycemic na gamot mula sa grupo ng biguanides, ay binabawasan ang hyperglycemia nang hindi humahantong sa pagbuo ng hypoglycemia. Hindi tulad ng sulfonylurea derivatives, hindi nito pinasisigla ang pagtatago ng insulin at hindi nagiging sanhi ng hypoglycemic na epekto sa mga malulusog na indibidwal. Pinapataas ang sensitivity ng mga peripheral na receptor sa insulin at ang paggamit ng glucose ng mga selula. Pinipigilan ang gluconeogenesis sa atay. Naantala ang pagsipsip ng carbohydrates sa bituka. Pinasisigla ng Metformin ang glycogen synthesis sa pamamagitan ng pagkilos sa glycogen synthase. Pinapataas ang kapasidad ng transportasyon ng lahat ng uri ng mga carrier ng glucose sa lamad. Bilang karagdagan, mayroon itong kapaki-pakinabang na epekto sa metabolismo ng lipid: binabawasan nito ang nilalaman ng kabuuang kolesterol, LDL at triglycerides. Habang kumukuha ng metformin, ang timbang ng katawan ng pasyente ay nananatiling matatag o katamtamang bumababa.

Sibutramine

Ay isang prodrug at nagpapakita ng epekto nito sa vivo dahil sa mga metabolite (pangunahin at pangalawang amine) na pumipigil sa reuptake ng monoamines (serotonin, norepinephrine at dopamine). Ang isang pagtaas sa nilalaman ng mga neurotransmitters sa mga synapses ay nagdaragdag sa aktibidad ng gitnang 5-HT-serotonin at mga adrenergic receptor, na nag-aambag sa pagtaas ng pagkabusog at pagbaba sa pangangailangan para sa pagkain, pati na rin ang pagtaas sa thermal production. Ang di-tuwirang pag-activate ng mga beta 3-adrenergic receptor, ang sibutramine ay kumikilos sa brown adipose tissue. Ang pagbaba ng timbang ay sinamahan ng pagtaas ng konsentrasyon ng HDL sa serum ng dugo at pagbaba sa dami ng triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL at uric acid. Ang Sibutramine at ang mga metabolite nito ay hindi nakakaapekto sa pagpapalabas ng monoamines, hindi pinipigilan ang MAO; walang kaugnayan sa isang malaking bilang ng mga receptor ng neurotransmitter, kabilang ang serotonin (5-HT 1 -, 5-HT 1A -, 5-HT 1B -, 5-HT 2C -), adrenergic (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 - , alpha 1 -, alpha 2 -), dopamine (D 1 -, D 2 -), muscarinic, histamine (H 1 -), benzodiazepine at glutamate NMDA receptors.

Ito ay isang enterosorbent, may mga katangian ng sorption at isang di-tiyak na epekto ng detoxification. Ito ay nagbubuklod at nag-aalis mula sa katawan ng iba't ibang mga microorganism, ang kanilang mga metabolic na produkto, mga toxin ng exogenous at endogenous na kalikasan, allergens, xenobiotics, pati na rin ang labis ng ilang mga metabolic na produkto at metabolite na responsable para sa pagbuo ng endogenous toxicosis.

Pharmacokinetics

Metformin

Pagsipsip. Matapos kunin ang gamot sa loob, ang metformin ay ganap na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa sabay-sabay na paggamit ng pagkain, ang pagsipsip ng metformin ay nabawasan at naantala. Ang ganap na bioavailability ay 50-60%. Ang C max sa plasma ay humigit-kumulang 2 μg / ml o 15 μmol at naabot pagkatapos ng 2.5 oras.

Pamamahagi. Ang Metformin ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma.

Metabolismo. Ito ay na-metabolize sa napakaliit na lawak.

Pag-withdraw. Pinalabas ng mga bato. Ang clearance ng Metformin sa mga malulusog na indibidwal ay 400 ml / min (4 beses na mas mataas kaysa sa Cl creatinine), na nagpapahiwatig ng aktibong pagtatago ng tubular. Ang T 1/2 ay humigit-kumulang 6.5 oras.

Mga espesyal na klinikal na kaso

Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, tumataas ang T 1/2, may panganib ng akumulasyon ng metformin sa katawan.

Sibutramine

Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract ng hindi bababa sa 77%. Sa panahon ng paunang pagpasa sa atay, sumasailalim ito sa biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng CYP3A4 isoenzyme na may pagbuo ng dalawang aktibong metabolites (monodesmethylsibutramine (M1) at didesmethylsibutramine (M2). Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis na 15 mg, ang C max Ml ay 4. ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), M2 - 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Ang Cmax ay nakakamit pagkatapos ng 1.2 oras (sibutramine), 3-4 na oras (aktibong metabolites). Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay bumababa C max metabolites ng 30% at pinapataas ang T max ng 3 oras nang hindi binabago ang AUC.

Pamamahagi. Mabilis itong ipinamamahagi sa mga tela. Ang komunikasyon sa mga protina ay 97 (sibutramine) at 94% (Ml at M2). Ang C ss ng mga aktibong metabolite sa dugo ay nakamit sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at humigit-kumulang 2 beses na mas mataas kaysa sa konsentrasyon ng plasma pagkatapos kumuha ng isang dosis.

Metabolismo at paglabas. Ang mga aktibong metabolite ay sumasailalim sa hydroxylation at conjugation upang makabuo ng mga hindi aktibong metabolite, na pangunahing inilalabas ng mga bato. T 1/2 sibutramine - 1.1 h, Ml - 14 h, M2 - 16 h.

Mga espesyal na klinikal na kaso

Sahig. Ang kasalukuyang magagamit na limitadong data ay hindi nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga klinikal na makabuluhang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics sa mga kalalakihan at kababaihan.

Matanda na edad. Ang mga pharmacokinetics sa matatandang malusog na indibidwal (ibig sabihin edad 70 taon) ay katulad ng sa mga kabataan.

Kabiguan ng bato. Ang kakulangan sa bato ay hindi nakakaapekto sa AUC ng mga aktibong metabolite na Ml at M2, maliban sa M2 metabolite sa mga pasyente na may end-stage na sakit sa bato na nasa dialysis.

Pagkabigo sa atay. Sa mga pasyente na may katamtamang hepatic insufficiency pagkatapos ng isang solong dosis ng sibutramine, ang AUC ng aktibong metabolites Ml at M2 ay 24% na mas mataas kaysa sa mga malusog na indibidwal.

Mga indikasyon para sa Reduxin® Met

Para sa pagbaba ng timbang sa mga sumusunod na kondisyon:

alimentary obesity na may BMI na 27 kg / m 2 o higit pa kasabay ng type 2 diabetes mellitus at dyslipidemia.

alimentary obesity na may BMI na higit sa 30 kg/m 2 sa mga pasyenteng may prediabetes at karagdagang mga kadahilanan ng panganib para sa type 2 diabetes mellitus kung saan ang mga pagbabago sa pamumuhay ay hindi nagpapahintulot na makamit ang sapat na glycemic control.

Contraindications

hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot;

diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, diabetic coma;

may kapansanan sa pag-andar ng bato (Cl creatinine na mas mababa sa 45 ml / min);

dysfunction ng atay;

talamak na kondisyon kung saan may panganib na magkaroon ng kapansanan sa pag-andar ng bato: pag-aalis ng tubig (na may pagtatae, pagsusuka), malubhang nakakahawang sakit, pagkabigla;

cardiovascular disease (sa kasaysayan at sa kasalukuyan): ischemic heart disease (myocardial infarction, angina pectoris), occlusive disease ng peripheral arteries, tachycardia, arrhythmia, cerebrovascular disease (stroke, transient cerebrovascular accident), talamak na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation;

hindi makontrol na arterial hypertension (BP sa itaas 145/90 mm Hg - tingnan ang "Mga Espesyal na Tagubilin");

klinikal na binibigkas na mga pagpapakita ng talamak at talamak na sakit na maaaring humantong sa pagbuo ng tissue hypoxia (kabilang ang pagkabigo sa paghinga, talamak na pagkabigo sa puso, talamak na pagkabigo sa puso na may hindi matatag na mga parameter ng hemodynamic, talamak na myocardial infarction);

talamak na alkoholismo, talamak na pagkalason sa ethanol;

thyrotoxicosis;

benign prostatic hyperplasia;

pheochromocytoma;

angle-closure glaucoma;

pangunahing operasyon at trauma (kapag ipinahiwatig ang insulin therapy);

lactic acidosis (kabilang ang kasaysayan);

itinatag na pharmacological o drug dependence;

isang panahon na mas mababa sa 48 oras bago at sa loob ng 48 oras pagkatapos ng radioisotope o X-ray na pag-aaral na may pagpapakilala ng isang ahente ng contrast na naglalaman ng iodine;

pagsunod sa isang hypocaloric diet (mas mababa sa 1000 kcal / araw);

ang pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na katabaan (halimbawa, hypothyroidism);

malubhang karamdaman sa pagkain - anorexia nervosa o bulimia nervosa;

sakit sa pag-iisip;

Gilles de la Tourette syndrome (generalized tics);

sabay-sabay na pangangasiwa ng MAO inhibitors (kabilang ang phentermine, fenfluramine, dexfenfluramine, ethylamphetamine, ephedrine) o ang kanilang paggamit sa loob ng 2 linggo bago kumuha ng sibutramine at 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng pangangasiwa nito, iba pang mga gamot na kumikilos sa central nervous system na pumipigil sa serotonin reuptake ( para sa halimbawa, mga antidepressant), neuroleptics, mga tabletang pampatulog na naglalaman ng tryptophan, at iba pang mga centrally acting na gamot para sa pagbaba ng timbang o paggamot ng mga psychiatric disorder;

pagbubuntis;

ang panahon ng pagpapasuso;

edad hanggang 18 at higit sa 65 taon.

Maingat: talamak na pagkabigo sa sirkulasyon; mga sakit ng coronary arteries (kabilang ang kasaysayan), maliban sa coronary heart disease (myocardial infarction, angina pectoris); glaucoma maliban sa angle-closure glaucoma; cholelithiasis; arterial hypertension (kontrolado at nasa kasaysayan); mga neurological disorder, kabilang ang mental retardation at seizure (kabilang ang kasaysayan); epilepsy; may kapansanan sa pag-andar ng bato ng banayad at katamtamang kalubhaan; pagkabigo sa bato (Cl creatinine 45-59 ml / min); kasaysayan ng motor at verbal tics; pagkahilig sa pagdurugo, mga karamdaman sa pagdurugo; pagkuha ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function; mga pasyente na higit sa 60 taong gulang na nagsasagawa ng mabibigat na pisikal na trabaho, na nauugnay sa mas mataas na panganib na magkaroon ng lactic acidosis.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil wala pang sapat na nakakumbinsi na bilang ng mga pag-aaral tungkol sa kaligtasan ng pagkakalantad ng sibutramine sa fetus, ang gamot na ito ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Ang mga babaeng may napreserbang potensyal na reproductive habang umiinom ng gamot na Reduxin ® Met ay dapat gumamit ng mga contraceptive.

Ang paggamit ng gamot na Reduxin ® Met ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso.

Mga side effect

Pagtukoy sa dalas ng mga side effect: napakadalas (≥1 / 10); madalas (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Metformin

Mula sa panig ng metabolismo at nutrisyon: napakabihirang - lactic acidosis; sa matagal na paggamit, posible ang pagbawas sa pagsipsip ng bitamina B 12. Ang pagbawas sa konsentrasyon ng bitamina B 12 ay dapat isaalang-alang sa mga pasyente na may megaloblastic anemia.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - isang paglabag sa panlasa.

napakadalas - pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, kawalan ng gana sa pagkain (kadalasan ang mga sintomas na ito ay nangyayari sa paunang panahon ng paggamot at sa karamihan ng mga kaso ay kusang nawawala); napakabihirang - isang paglabag sa pag-andar ng atay, hepatitis, pagkatapos ng pagpawi ng metformin, ang mga salungat na kaganapan na ito ay ganap na nawawala. Maaaring mapabuti ng mabagal na pagtaas ng dosis ang gastrointestinal tolerance.

Mula sa gilid ng balat: napakabihirang - mga reaksyon sa balat tulad ng erythema, pangangati, pantal.

Sibutramine

Kadalasan, ang mga side effect ay nangyayari sa simula ng paggamot (sa unang 4 na linggo). Ang kanilang kalubhaan at dalas ay humihina sa paglipas ng panahon. Ang mga side effect ay karaniwang banayad at nababaligtad.

Mula sa gilid ng central nervous system: napakadalas - ang tuyong bibig at hindi pagkakatulog, sakit ng ulo, pagkahilo, pagkabalisa, paresthesia, at pagbabago sa lasa ay madalas na napapansin.

Mula sa CCC: madalas - tachycardia, palpitations, vasodilation, pagtaas ng presyon ng dugo (katamtamang pagtaas ng presyon ng dugo sa pamamahinga ng 1-3 mm Hg at isang katamtamang pagtaas sa rate ng puso ng 3-7 beats / min). Sa ilang mga kaso, ang isang mas malinaw na pagtaas sa presyon ng dugo at isang pagtaas sa rate ng puso ay hindi ibinubukod. Ang mga klinikal na makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo at pulso ay naitala pangunahin sa simula ng paggamot (sa unang 4-8 na linggo). Ang paggamit ng gamot na Reduxin ® Nakilala sa mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo - tingnan ang "Contraindications" at "Mga Espesyal na Tagubilin".

Mula sa digestive system: napakadalas - pagkawala ng gana at paninigas ng dumi, madalas na pagduduwal at paglala ng almuranas. Sa isang pagkahilig sa paninigas ng dumi sa mga unang araw, kinakailangan upang kontrolin ang pag-andar ng paglisan ng bituka. Kung mangyari ang paninigas ng dumi, itigil ang pag-inom at uminom ng laxative.

Mula sa gilid ng balat: madalas - nadagdagan ang pagpapawis.

Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga sumusunod na klinikal na makabuluhang salungat na mga kaganapan ay inilarawan sa panahon ng paggamot na may sibutramine: dysmenorrhea, edema, flu-like syndrome, pangangati ng balat, pananakit ng likod, pananakit ng tiyan, kabalintunaan na pagtaas ng gana, pagkauhaw, rhinitis, depression, antok, emosyonal. lability, pagkabalisa, pagkamayamutin, nerbiyos, acute interstitial nephritis, pagdurugo, Shenlein-Genoch purpura (pagdurugo sa balat), convulsions, thrombocytopenia, lumilipas na pagtaas sa mga enzyme ng atay sa dugo.

Sa panahon ng pag-aaral ng post-marketing ng sibutramine, ang mga karagdagang salungat na reaksyon ay inilarawan, na nakalista sa ibaba ng organ system.

Mula sa CCC: kumikislap na arrhythmia.

Mga reaksiyong alerdyi: mga reaksyon ng hypersensitivity (mula sa katamtamang mga pantal sa balat at urticaria hanggang sa angioedema (Quincke's edema) at anaphylaxis).

Mula sa gilid ng central nervous system: psychosis, mga estado ng pag-iisip ng pagpapakamatay, pagpapakamatay at kahibangan, panandaliang kapansanan sa memorya, mga kombulsyon. Kung mangyari ang mga ganitong kondisyon, dapat na ihinto ang gamot.

Mula sa mga organong pandama: malabong paningin (belo sa harap ng mga mata).

Mula sa digestive system: pagtatae, pagsusuka.

Mula sa gilid ng balat: alopecia.

Mula sa sistema ng ihi: pagpapanatili ng ihi.

Mula sa reproductive system: mga karamdaman sa bulalas / orgasm, kawalan ng lakas, mga iregularidad sa regla, pagdurugo ng matris.

Pakikipag-ugnayan

Metformin

Contraindicated na mga kumbinasyon

Mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo. Laban sa background ng functional renal failure sa mga pasyente na may diabetes mellitus, ang isang radiological na pagsusuri gamit ang mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng lactic acidosis. Ang paggamot na may metformin ay dapat na ihinto, depende sa pag-andar ng bato, 48 oras bago o sa oras ng pagsusuri sa x-ray gamit ang mga ahente ng radiopaque na naglalaman ng yodo at hindi ipagpatuloy nang mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, natagpuan ang pag-andar ng bato. para maging normal.

Alak. Sa talamak na pagkalasing sa alkohol, ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay tumataas, lalo na sa kaso ng malnutrisyon, mga diyeta na mababa ang calorie at pagkabigo sa atay. Habang umiinom ng gamot, ang alkohol at mga gamot na naglalaman ng ethanol ay dapat na iwasan.

Mga kumbinasyon na nangangailangan ng pag-iingat

Danazol. Ang sabay-sabay na paggamit ng danazol ay hindi inirerekomenda upang maiwasan ang hyperglycemic na epekto ng huli. Kung kinakailangan, ang paggamot na may danazol at pagkatapos ng paghinto ng huli, isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Chlorpromazine. Kapag kinuha sa mataas na dosis (100 mg bawat araw), pinapataas nito ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, na binabawasan ang paglabas ng insulin. Sa paggamot ng neuroleptics at pagkatapos ng paghinto ng huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng gamot ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.

GCS ng systemic at lokal na aksyon bawasan ang glucose tolerance, dagdagan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo, kung minsan ay nagiging sanhi ng ketosis. Sa paggamot ng mga corticosteroids at pagkatapos ng pagtigil ng huli, ang isang pagsasaayos ng dosis ng metformin ay kinakailangan sa ilalim ng kontrol ng konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Diuretics. Ang sabay-sabay na paggamit ng loop diuretics ay maaaring humantong sa pagbuo ng lactic acidosis dahil sa posibleng functional renal failure. Ang Metformin ay hindi dapat inireseta kung ang Cl creatinine ay mas mababa sa 60 ml / min.

Itinalaga sa anyo ng mga iniksyon ng beta 2-adrenergic agonists. Dagdagan ang konsentrasyon ng glucose sa dugo dahil sa pagpapasigla ng mga beta 2-adrenergic receptor. Sa kasong ito, kinakailangan upang kontrolin ang konsentrasyon ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, inirerekomenda ang appointment ng insulin.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot sa itaas, ang mas madalas na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay maaaring kailanganin, lalo na sa simula ng paggamot. Kung kinakailangan, ang dosis ng metformin ay maaaring iakma sa panahon ng paggamot at pagkatapos ng pagwawakas nito.

ACE inhibitors at iba pang antihypertensive na gamot. Maaaring mapababa ang mga antas ng glucose sa dugo. Kung kinakailangan, dapat ayusin ang dosis ng metformin.

Kasabay na paggamit ng metformin na may sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates posibleng pag-unlad ng hypoglycemia.

Nifedipine. Pinapataas ang pagsipsip at C max metformin.

Mga cationic na gamot (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim at vancomycin), itinago sa renal tubules, nakikipagkumpitensya sa metformin para sa tubular transport system at maaaring humantong sa pagtaas ng C max nito.

Sibutramine

Inhibitors ng microsomal oxidation, incl. Mga inhibitor ng CYP3A4 isoenzyme (kabilang ang ketoconazole, erythromycin, cyclosporine). Pinapataas nila ang konsentrasyon ng mga metabolite ng sibutramine sa plasma ng dugo na may pagtaas sa rate ng puso at isang hindi gaanong klinikal na pagtaas sa pagitan ng QT.

Rifampicin, macrolide antibiotics, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, at dexamethasone. Maaaring mapabilis ang metabolismo ng sibutramine.

Sabay-sabay na paggamit ilang mga gamot na nagpapataas ng nilalaman ng serotonin sa plasma ng dugo, maaaring humantong sa pagbuo ng isang seryosong pakikipag-ugnayan. Sa mga bihirang kaso, ang sabay-sabay na paggamit ng sibutramine na may SSRIs (mga gamot para sa paggamot ng depression), ilang mga gamot para sa paggamot ng migraine (sumatriptan, dihydroergotamine), malakas na analgesics (pentazocine, pethidine, fentanyl) o mga antitussive na gamot (dextromethorphan) ay maaaring bumuo isang tinatawag. serotonin syndrome.

Ang Sibutramine ay hindi nakakaapekto sa pagkilos mga oral contraceptive.

Alak. Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng sibutramine at alkohol, walang pagtaas sa mga negatibong epekto ng alkohol. Gayunpaman, ang alkohol ay ganap na hindi tugma sa mga hakbang sa pandiyeta na inirerekomenda kapag kumukuha ng sibutramine.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa sibutramine ibang mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function pinatataas ang panganib ng pagdurugo.

Mga pakikipag-ugnayan ng droga sa sabay-sabay na paggamit ng sibutramine sa mga gamot na nagpapataas ng presyon ng dugo at tibok ng puso, kasalukuyang hindi naiintindihan ng mabuti. Kasama sa grupong ito ng mga gamot ang mga decongestant, antitussive, sipon at antiallergic na gamot, na kinabibilangan ng ephedrine o pseudoephedrine. Samakatuwid, sa mga kaso ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito na may sibutramine, dapat na mag-ingat.

Co-administration ng sibutramine na may mga gamot para sa pagbaba ng timbang, kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos, o gamot para sa paggamot ng mga sakit sa pag-iisip kontraindikado.

Dosis at pangangasiwa

sa loob. Ang mga Metformin tablet at sibutramine capsule ay dapat inumin sa umaga nang sabay-sabay, nang walang nginunguya at may sapat na dami ng likido (1 baso ng tubig) kasama ng pagkain.

Kinakailangang subaybayan ang dinamika ng mga pagbabago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo at ang dinamika ng pagbaba ng timbang. Kung pagkatapos ng 1-2 linggo ang pinakamainam na halaga ng konsentrasyon ng glucose sa dugo ay hindi naabot, ang dosis ng metformin ay dapat tumaas sa 2 tablet. Ang karaniwang dosis ng pagpapanatili ng metformin ay 1700 mg/araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng metformin ay 2550 mg.

Upang mabawasan ang mga side effect mula sa gastrointestinal tract, ang pang-araw-araw na dosis ng metformin ay maaaring nahahati sa 2 dosis. Halimbawa, kumuha ng 1 table. sa umaga at 1 tab. Sa gabi. Kung sa loob ng 4 na linggo mula sa simula ng paggamot, ang pagbaba ng timbang ng katawan ng 2 kg ay hindi nakamit, pagkatapos ay ang dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg / araw.

Ang paggamot sa Reduxin ® Met ay hindi dapat tumagal ng higit sa 3 buwan sa mga pasyente na hindi sapat na tumugon sa therapy, i.e. na sa loob ng 3 buwan ng paggamot ay nabigong makamit ang pagbaba sa timbang ng katawan ng 5% ng baseline. Ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy kung, sa panahon ng karagdagang therapy, pagkatapos ng nakamit na pagbaba ng timbang, ang pasyente ay muling nakakakuha ng 3 kg o higit pa sa timbang ng katawan. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 1 taon, dahil walang data sa pagiging epektibo at kaligtasan para sa mas mahabang panahon ng pagkuha ng sibutramine.

Ang paggamot sa Reduxin ® Met ay dapat isagawa kasabay ng diyeta at ehersisyo sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan.

Sa prediabetes, ang karaniwang dosis ay 850-1700 mg/araw ng metformin at 10-15 mg/araw ng sibutramine.

Kung kinakailangan upang madagdagan ang dosis ng metformin sa 1700 mg, isang karagdagang 1 talahanayan ang dapat kunin sa gabi. metformin. Inirerekomenda na regular na magsagawa ng glycemic control upang masuri ang pangangailangan para sa karagdagang paggamit ng gamot at pagsasaayos ng dosis ng metformin.

Ang tagal ng paggamit ng gamot sa type 2 diabetes mellitus at prediabetes ay hindi dapat lumampas sa 1 taon, dahil walang data ng pagiging epektibo at kaligtasan para sa mas mahabang panahon ng pagkuha ng sibutramine. Sa hinaharap, inirerekomenda na lumipat sa metformin monotherapy.

Overdose

Metformin

Mga sintomas kapag gumagamit ng metformin sa isang dosis na 85 g (42.5 beses ang maximum na pang-araw-araw na dosis): walang naobserbahang hypoglycemia, gayunpaman, ang pag-unlad ng lactic acidosis ay nabanggit. Ang makabuluhang labis na dosis o nauugnay na mga kadahilanan ng peligro ay maaaring humantong sa pag-unlad ng lactic acidosis.

Paggamot: sa kaganapan ng mga palatandaan ng lactic acidosis, ang paggamot sa gamot ay dapat na itigil kaagad, ang pasyente ay dapat na mapilit na maospital at, nang matukoy ang konsentrasyon ng lactate, linawin ang diagnosis. Ang pinaka-epektibong panukala para sa pag-alis ng lactate at metformin sa katawan ay hemodialysis. Ang sintomas na paggamot ay isinasagawa din.

Sibutramine

Mayroong lubhang limitadong data sa labis na dosis ng sibutramine.

Sintomas: tachycardia, tumaas na presyon ng dugo, sakit ng ulo, pagkahilo. Dapat mong abisuhan ang iyong doktor sa kaso ng pinaghihinalaang labis na dosis.

Paggamot: walang tiyak na paggamot o tiyak na panlunas. Kinakailangan na magsagawa ng mga pangkalahatang hakbang - upang matiyak ang libreng paghinga, upang subaybayan ang estado ng cardiovascular system, at, kung kinakailangan, upang isagawa ang supportive symptomatic therapy. Ang napapanahong pangangasiwa ng activated charcoal, pati na rin ang gastric lavage, ay maaaring mabawasan ang paggamit ng sibutramine sa katawan. Ang mga pasyente na may mataas na presyon ng dugo at tachycardia ay maaaring magreseta ng mga beta-blocker. Ang pagiging epektibo ng sapilitang diuresis o hemodialysis ay hindi pa naitatag. Sa kaso ng labis na dosis, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng gamot na Reduxin ® Met.

mga espesyal na tagubilin

lactic acidosis. Ang lactic acidosis ay isang bihirang ngunit seryoso (mataas na namamatay sa kawalan ng emergency na paggamot) na komplikasyon na maaaring mangyari dahil sa akumulasyon ng metformin. Ang mga kaso ng lactic acidosis habang kumukuha ng metformin ay naganap pangunahin sa mga pasyente na may diabetes mellitus na may malubhang kakulangan sa bato. Dapat isaalang-alang ang iba pang nauugnay na kadahilanan ng panganib, tulad ng decompensated diabetes mellitus, ketosis, matagal na pag-aayuno, alkoholismo, pagkabigo sa atay, at anumang kondisyong nauugnay sa matinding hypoxia. Ito ay maaaring makatulong na mabawasan ang saklaw ng lactic acidosis.

Ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis ay dapat isaalang-alang kapag lumitaw ang mga hindi tiyak na mga palatandaan, tulad ng mga cramp ng kalamnan, na sinamahan ng mga sintomas ng dyspeptic, sakit ng tiyan at matinding asthenia. Ang lactic acidosis ay nailalarawan sa pamamagitan ng acidotic dyspnea, pananakit ng tiyan, at hypothermia na sinusundan ng coma. Ang mga diagnostic na tagapagpahiwatig ng laboratoryo ay isang pagbaba sa pH ng dugo (mas mababa sa 7.25), isang nilalaman ng lactate sa plasma ng dugo na higit sa 5 mmol / l, isang pagtaas ng anion gap at isang lactate / pyruvate ratio. Kung pinaghihinalaang metabolic acidosis, kinakailangan na ihinto ang pag-inom ng gamot at agad na kumunsulta sa isang doktor.

Mga operasyong kirurhiko. Ang paggamit ng gamot na Reduxin ® Met ay dapat na ihinto 48 oras bago ang nakaplanong operasyon ng kirurhiko at maaaring ipagpatuloy nang hindi mas maaga kaysa sa 48 oras pagkatapos, sa kondisyon na sa panahon ng pagsusuri, ang pag-andar ng bato ay natagpuan na normal.

Pag-andar ng bato. Dahil ang metformin ay pinalabas ng mga bato, bago kumuha ng gamot na Reduxin ® Met at regular na pagkatapos nito, kinakailangan upang matukoy ang Cl creatinine: hindi bababa sa 1 beses bawat taon sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato at 2-4 beses sa isang taon sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa mga pasyente na may Cl creatinine para sa NGN.

Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin na may posibleng kapansanan sa pag-andar ng bato sa mga matatandang pasyente, ang sabay-sabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot, diuretics o NSAIDs. Ang mga pasyente ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na may pantay na paggamit ng carbohydrates sa buong araw. Ang mga pasyente na may sobra sa timbang ay pinapayuhan na patuloy na sundin ang isang diyeta na mababa ang calorie (ngunit hindi bababa sa 1000 kcal / araw).

Inirerekomenda na mag-ingat kapag gumagamit ng gamot na Reduxin ® Met kasama ng insulin o iba pang mga ahente ng hypoglycemic (kabilang ang sulfonylurea derivatives, repaglinide).

Ang paggamot sa Reduxin ® Met ay dapat isagawa bilang bahagi ng kumplikadong therapy para sa pagbaba ng timbang sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may praktikal na karanasan sa paggamot ng labis na katabaan. Kasama sa komprehensibong therapy ang parehong mga pagbabago sa diyeta at pamumuhay at pagtaas ng pisikal na aktibidad. Ang isang mahalagang bahagi ng therapy ay ang paglikha ng mga kinakailangan para sa isang matatag na pagbabago sa pag-uugali sa pagkain at pamumuhay, na kinakailangan upang mapanatili ang nakamit na pagbaba ng timbang kahit na matapos ang paghinto ng therapy sa droga. Bilang bahagi ng therapy sa Reduxin ® Met, kailangang baguhin ng mga pasyente ang kanilang pamumuhay at gawi sa paraang, pagkatapos makumpleto ang paggamot, ang nakamit na pagbawas sa timbang ng katawan ay pinananatili. Dapat malinaw na maunawaan ng mga pasyente na ang hindi pagsunod sa mga kinakailangang ito ay hahantong sa paulit-ulit na pagtaas ng timbang ng katawan at paulit-ulit na pagbisita sa dumadating na manggagamot.

Sa mga pasyente na kumukuha ng gamot na Reduxin ® Met, kinakailangan upang sukatin ang presyon ng dugo at rate ng puso. Sa unang 3 buwan ng paggamot, ang mga parameter na ito ay dapat na subaybayan bawat 2 linggo at pagkatapos ay buwan-buwan. Kung sa dalawang magkasunod na pagbisita ay may natukoy na pagtaas sa resting heart rate ≥10 bpm o SBP/dBP ≥10 mmHg. , ito ay kinakailangan upang ihinto ang paggamot. Sa mga pasyente na may arterial hypertension, kung kanino, laban sa background ng antihypertensive therapy, presyon ng dugo ≥145/90 mm. Hg ang kontrol na ito ay dapat isagawa nang may partikular na pangangalaga at, kung kinakailangan, sa mas maikling mga pagitan. Sa mga pasyente kung saan dalawang beses ang presyon ng dugo, kapag sinusukat nang dalawang beses, lumampas sa 145/90 mm Hg. , ang paggamot sa Reduxin ® Met ay dapat na masuspinde (tingnan ang seksyong "Mga side effect", Mula sa gilid ng SSS).

Ang paggamit ng metformin ay kontraindikado sa talamak na pagpalya ng puso at talamak na pagkabigo sa puso na may hindi matatag na mga parameter ng hemodynamic. Sa mga pasyente na may CHF, ang pagkuha ng gamot na Reduxin ® Met ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng hypoxia at pagkabigo sa bato, ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa pag-andar ng puso at bato. Sa mga pasyente na may sleep apnea, ang presyon ng dugo ay dapat na maingat na subaybayan.

Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT. Kasama sa mga gamot na ito ang mga blocker ng H1-receptor (astemizole, terfenadine); mga antiarrhythmic na gamot na nagpapataas ng pagitan ng QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol); gastrointestinal motility stimulant cisapride; pimozide, sertindole at tricyclic antidepressants. Nalalapat din ito sa mga kondisyon na maaaring humantong sa isang pagtaas sa pagitan ng QT, tulad ng hypokalemia at hypomagnesemia (tingnan ang "Interaction").

Ang agwat sa pagitan ng pagkuha ng MAO inhibitors (kabilang ang furazolidone, procarbazine, selegiline) at Reduxin ® Met ay dapat na hindi bababa sa 2 linggo. Kahit na ang isang link ay hindi naitatag sa pagitan ng pagkuha ng sibutramine at ang pag-unlad ng pangunahing pulmonary hypertension, dahil sa kilalang panganib ng mga gamot sa grupong ito, na may regular na medikal na pagsubaybay, ang espesyal na atensyon ay dapat bayaran sa mga sintomas tulad ng progressive dyspnea (breathing disorder) , pananakit ng dibdib at pamamaga sa mga binti.

Kung napalampas mo ang isang dosis ng gamot na Reduxin ® Met, hindi ka dapat kumuha ng dobleng dosis ng gamot sa susunod na dosis, inirerekumenda na magpatuloy sa karagdagang pagkuha ng gamot ayon sa iniresetang pamamaraan.

Ang tagal ng pagkuha ng gamot na Reduxin ® Met ay hindi dapat lumampas sa 1 taon.

Kapag ang sibutramine at iba pang SSRI ay pinagsama, mayroong mas mataas na panganib ng pagdurugo. Ang Sibutramine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may predisposed sa pagdurugo, at umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa hemostasis o platelet function.

Bagaman walang klinikal na data sa pagkagumon sa sibutramine, dapat itong tiyakin kung ang pasyente ay may kasaysayan ng pag-asa sa droga at bigyang-pansin ang mga posibleng palatandaan ng pag-abuso sa droga.

Ang paggamit ng gamot sa mga pasyente na may prediabetes ay inirerekomenda sa pagkakaroon ng karagdagang mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng overt type 2 diabetes mellitus, na kinabibilangan ng edad na mas mababa sa 60 taon, BMI higit sa 30 kg / m 2, isang kasaysayan ng gestational diabetes mellitus, isang family history ng diabetes mellitus sa mga first-line na kamag-anak , nadagdagan ang konsentrasyon ng triglyceride, nabawasan ang konsentrasyon ng HDL cholesterol, arterial hypertension.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo. Ang pag-inom ng gamot na Reduxin ® Met ay maaaring limitahan ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo. Sa panahon ng paggamit ng gamot na Reduxin ® Met, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Form ng paglabas

Itakda: mga tablet 850 mg + kapsula 10 mg + 158.5 mg; mga tablet 850 mg + kapsula 15 mg + 153.5 mg.

10, 20, 25, 30 o 60 tab. Metformin sa isang blister pack na gawa sa PVC film at naka-print na lacquered aluminum foil. 7, 10, 14 o 15 caps. sibutramine + MCC sa isang blister pack na gawa sa PVC film at naka-print na lacquered aluminum foil. 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 o 180 caps. sibutramine + MCC sa isang polymer container para sa mga gamot. 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 o 120 tab. Metformin sa isang polymer na lata para sa mga gamot. 1 jar na naglalaman ng metformin tablet at 1 container na naglalaman ng sibutramine + MCC capsules, o 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 o 22 blister pack na naglalaman ng mga tablet na metformin, at 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o 11 blister pack na naglalaman ng sibutramine + MCC capsule, ayon sa pagkakabanggit, ay inilalagay sa isang karton pack.

Manufacturer

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Reduxin® Met

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng gamot na Reduxin® Met

3 taon na tab., 3 taon na takip.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.