Sastav i oblik otpuštanja
1 filmom obložena tableta sadrži zuklopentiksol hidroklorid 2, 10 ili 25 mg; u pakiranju 50 ili 100 kom.
farmakološki učinak
farmakološki učinak- sedativ, antipsihotik, neuroleptik.Blokira dopaminske receptore u mozgu.
Indikacije za lijek Clopixol
Akutna i kronična shizofrenija i drugi psihotični poremećaji, osobito s halucinacijama, paranoidnim deluzijama i poremećajima mišljenja; stanja uznemirenosti, povećane anksioznosti, neprijateljstva, agresivnosti; manična faza manično-depresivne psihoze; mentalna retardacija, u kombinaciji s psihomotornom agitacijom, agitacijom i drugim poremećajima ponašanja; senilna demencija s paranoidnim idejama, zbunjenost, dezorijentacija, poremećaji ponašanja.
Kontraindikacije
Akutno trovanje alkoholom, barbituratima, opijatima; komatozna stanja.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kontraindicirano. Dojilje trebaju prestati dojiti.
Nuspojave
Mogući ekstrapiramidalni poremećaji, tardivna diskinezija, maligni neuroleptički sindrom, pospanost, vrtoglavica, suha usta, poremećaj akomodacije, retencija urina, konstipacija, tahikardija, ortostatska hipotenzija, promjene u testovima funkcije jetre.
Interakcija
Pojačava sedativni učinak alkohola, barbiturata i drugih depresora središnjeg živčanog sustava, smanjuje sedativni učinak levodope i drugih adrenergičkih lijekova. Oslabljuje hipotenzivni učinak gvanetidina i njegovih analoga. Rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja povećavaju metoklopramid i piperazin.
Upute za uporabu i doze
Iznutra. Doze se odabiru pojedinačno, ovisno o stanju bolesnika; Obično se počinje s malim dozama koje se brzo povećavaju dok se ne postigne optimalni učinak. U slučaju pogoršanja shizofrenije, drugih akutnih psihičkih poremećaja, jake agitacije, manije - obično 10-50 mg / dan, dok se u slučaju težih poremećaja i stanja umjerene težine obično počinje s 20 mg / dan, zatim, ako je potrebno , povećavajte dozu za 10-20 mg svaka 2-3 dana do 75 mg dnevno ili više. Za kronične mentalne poremećaje (shizofrenija i druge psihoze) u dozi održavanja - 20-40 mg/dan. Za agitaciju u bolesnika s oligofrenijom - obično 6-20 mg / dan; ako je potrebno, doza se povećava na 25-40 mg/dan. Za agitaciju i zbunjenost u bolesnika sa senilnim poremećajima - obično 2-6 mg/dan (po mogućnosti navečer); ako je potrebno - 10-20 mg/dan.
Mjere opreza
Propisuje se s velikim oprezom kod konvulzivnog sindroma, kroničnog hepatitisa, kardiovaskularnih bolesti te kod osoba koje upravljaju automobilom ili drugim strojevima. Uz dugotrajnu terapiju potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika.
Uvjeti skladištenja lijeka Clopixol
Na temperaturi ne višoj od 25 °C.Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Clopixol
2 godine.Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Sinonimi nozoloških skupina
| Kategorija ICD-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| F03 Demencija, nespecificirana | Degenerativna demencija |
| Demencija | |
| Presenilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Primarna degenerativna demencija | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija Alzheimerovog tipa | |
| Senilna demencija | |
| Sindrom demencije | |
| Sindromi demencije | |
| Demencija | |
| Mješovita demencija | |
| Mješoviti oblici demencije | |
| Senilna demencija | |
| Senilna demencija | |
| F10.4 Apstinencijalno stanje s delirijem | Alkoholni delirij |
| Alkoholni delirij tremens | |
| Delirijum | |
| F10.5 Alkoholna psihoza | Alkoholna halucinoza |
| Alkoholna psihoza | |
| Alkoholni delirij tremens | |
| Delirijum | |
| Delirij kod alkoholizma | |
| Delirično stanje kod alkoholizma i ovisnosti o drogama | |
| Akutna alkoholna psihoza | |
| Akutna alkoholna psihoza s autonomnim poremećajima | |
| Psihoorganski sindrom u kroničnom alkoholizmu | |
| F20 Shizofrenija | Praecox demencija |
| Bleulerova bolest | |
| Usporena shizofrenija | |
| Usporena shizofrenija s apatoabuličkim poremećajima | |
| Pogoršanje shizofrenije | |
| Akutni oblik shizofrenije | |
| Akutna shizofrenija | |
| Akutni shizofreni poremećaj | |
| Akutni napadaj shizofrenije | |
| Psihoza neskladna | |
| Psihoza shizofrenog tipa | |
| Rana demencija | |
| Febrilni oblik shizofrenije | |
| Kronična shizofrenija | |
| Kronični shizofreni poremećaj | |
| Cerebralno organsko zatajenje u shizofreniji | |
| Shizofrena stanja | |
| Shizofrena psihoza | |
| Shizofrenija | |
| F22 Kronični sumanuti poremećaji | Kronični sumanuti poremećaj |
| Sumanuti poremećaji | |
| Deluzijski sindrom | |
| paranoja | |
| Kronična afektivno-sumanuta stanja | |
| F28 Ostali neorganski psihotični poremećaji | Afektivne psihoze |
| Involucijska psihoza | |
| Involucijska psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| Senilna involucijska psihoza | |
| Senilna psihoza | |
| F29 Neorganska psihoza, nespecificirana | Halucinatorno-sumanuti poremećaji |
| Halucinatorno-sumanuti sindrom | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Manično-sumanuti poremećaji | |
| Manične kronične psihoze | |
| Manična psihoza | |
| Akutna psihoza | |
| paranoidne psihoze | |
| Paranoidna psihoza | |
| Subakutna psihoza | |
| Presenilna psihoza | |
| Psihoza | |
| Psihoza intoksikacije | |
| Paranoidna psihoza | |
| Psihoza kod djece | |
| Psihoze djetinjstva | |
| Reaktivne psihoze | |
| Kronične psihoze | |
| Kronična halucinantna psihoza | |
| Kronična psihoza | |
| Kronični psihotični poremećaj | |
| Shizofrena psihoza | |
| F30 Manična epizoda | Manično-depresivni poremećaj |
| Manično uzbuđenje | |
| Manično stanje | |
| Manična stanja | |
| Manični sindrom | |
| Akutni manični sindrom | |
| Manično stanje | |
| F91 Poremećaji ponašanja | Destruktivno ponašanje |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji u ponašanju | |
| Poremećaji ponašanja u djece | |
| Poremećaj ponašanja | |
| Poremećaj ponašanja u adolescenata starijih od 15 godina i odraslih | |
| Poremećaji ponašanja u djetinjstvu | |
| Poremećaji ponašanja u starijoj dobi | |
| Poremećaji ponašanja u djece | |
| poremećaj ponašanja | |
| Mješoviti poremećaji ponašanja | |
| Juvenilni i drugi poremećaji ponašanja | |
| R41.0 Dezorijentacija, nespecificirana | Dezorijentiranost |
| Poremećaj svijesti | |
| Poremećaj svijesti toksičnog podrijetla | |
| Poremećaj svijesti traumatskog podrijetla | |
| Poremećaji orijentacije | |
| Sopor | |
| Stanje dezorijentacije | |
| Zbunjenost | |
| R44.3 Halucinacije, nespecificirane | Halucinantna stanja |
| Halucinacije | |
| Akutno halucinantno stanje | |
| Kronična halucinantna stanja | |
| R45.1 Nemir i uznemirenost | Uznemirenost |
| Anksioznost | |
| Eksplozivna razdražljivost | |
| Unutarnje uzbuđenje | |
| Ekscitabilnost | |
| Uzbuđenje | |
| Uzbuđenje je akutno | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Hiperekscitabilnost | |
| Motorno uzbuđenje | |
| Ublažavanje psihomotorne agitacije | |
| Živčano uzbuđenje | |
| Nemir | |
| Noćni nemir | |
| Akutni stadij shizofrenije s agitacijom | |
| Akutna mentalna uznemirenost | |
| Paroksizam uzbuđenja | |
| Pretjerano uzbuđenje | |
| Povećana ekscitabilnost | |
| Povećana živčana ekscitabilnost | |
| Povećana emocionalna i srčana ekscitabilnost | |
| Povećano uzbuđenje | |
| Mentalno uzbuđenje | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija | |
| Psihomotorna agitacija kod psihoza | |
| Psihomotorna agitacija epileptičke prirode | |
| Psihomotorni paroksizam | |
| Psihomotorni napadaj | |
| Simptomi uzbuđenja | |
| Simptomi psihomotorne agitacije | |
| Stanje uznemirenosti | |
| Stanje tjeskobe | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Stanje pojačane anksioznosti | |
| Stanje psihomotorne agitacije | |
| Stanja tjeskobe | |
| Stanja uzbuđenja | |
| Stanja uzbuđenja kod somatskih bolesti | |
| Stanje uzbuđenja | |
| Osjećaj nemira | |
| Emocionalno uzbuđenje | |
| R45.6 Fizička agresivnost | Agresivno ponašanje |
| Agresivno stanje | |
| Agresivnost | |
| Agresivni uvjeti | |
| Agresija | |
| Autoagresija |
Clopixol je lijek iz skupine neuroleptika koji ima izraženo antipsihotično, neuroleptičko i sedativno djelovanje. Zbog glatkoće nuspojava, koristi se za mnoga psihopatološka stanja, različite razine ozbiljnosti, ozbiljnosti simptoma i stupnja razvoja patoloških procesa.
Ime: Clopixol
Oblik otpuštanja: tablete i otopina u ampulama
Indikacije za primjenu klopiksola su:
- Mentalna retardacija nespecificirane etiologije.
- Organski ili anorganski duševni poremećaji nespecificirane etiologije i geneze.
- Razni .
- Mentalna stanja s teškim paranoidnim poremećajima.
- Anorganske psihoze različite etiologije.
- Epizodne manifestacije depresivnih poremećaja.
- Poremećaji ponašanja, uključujući orijentaciju u vremenu i prostoru.
- Kognitivni hendikep.
- Iluzorno-halucinatorni kompleks neodređene geneze.
- Spontana i slabo kontrolirana stanja tjeskobe i agitacije.
Farmakološki učinci
Clopixol ima selektivni blokirajući učinak na dopaminergičke i adrenergičke receptore u srednjem mozgu, što objašnjava njegov blagi antipsihotični učinak. Sedativni učinak lijeka je posljedica adrenergičkog blokirajućeg učinka neurona retikularne formacije.
Lijek slabo prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i praktički ne prodire u majčino mlijeko. Izlučuje se uglavnom izmetom i malo mokraćom. Razni bubrežni poremećaji u anamnezi nemaju značajan učinak na izlučivanje lijeka.
Karakteristična značajka lijeka je njegov dobar terapeutski učinak protiv poremećaja ponašanja, na temelju čega se često propisuje pacijentima s demencijom i srodnim poremećajima ponašanja.
Postoji određena razlika u učincima sedativnog i antipsihotičkog učinka lijeka - nakon jedne injekcije, antipsihotički učinak javlja se unutar četiri sata i može trajati do tri dana. Smirujući učinak javlja se dva sata nakon primjene, doseže maksimalnu razinu za osam sati, a zatim se postupno smanjuje tijekom 10-12 sati.
Clopixol depot upute za uporabu
Depo oblik je jedno od najučinkovitijih izdanja lijeka za liječenje shizofrenih poremećaja bilo koje faze i oblika, s komplikacijama popratnih mentalnih poremećaja. Osim toga, ovaj oblik lijeka klopiksol indiciran je za različita psihotična stanja praćena halucinacijskim kompleksom, paranoidnim deluzijama, kognitivnim i intelektualnim poremećajima. Lijek je također učinkovit u prevenciji, razvoju i otklanjanju pojačanog neprijateljstva, tjeskobe i agresivnosti.
Kontraindikacije i ograničenja klopiksola
Clopixol u svim njegovim oblicima strogo se ne preporuča koristiti u slučajevima akutnog trovanja alkoholom, kao i tvarima koje sadrže barbiturate i opijate. Osim toga, mora se uzeti u obzir međusobno isključiva terapija takvih lijekova klopiksolom. Također, klopiksol se ne propisuje u stanjima blizu kome, s poremećajima hematopoetskog sustava, tijekom trudnoće i dojenja.
Ograničenja uključuju konvulzivne sindrome, uključujući one epileptičkog podrijetla, komplicirane bolesti jetre, bubrega i kardiovaskularnog sustava - aritmije, niski krvni tlak, vaskularne poremećaje različite etiologije i podrijetla. Lijek se propisuje s oprezom za organske i anorganske patologije mozga - Parkinsonovu bolest i Alzheimerovu bolest. U tom slučaju potrebno je 24-satno praćenje pacijenta. Zbog stimulacije proizvodnje prolaktina, klopiksol je ograničen za rak dojke.
Nuspojave klopiksola
Živčani sustav.
Uz dugotrajnu primjenu klopiksola moguće su manifestacije mišićne rigidnosti, hipoakinezije, konvulzija i drugih poremećaja ekstrapiramidne etiologije. Takvi se simptomi najčešće javljaju s naglim povećanjem doze lijeka ili u prvim fazama liječenja. Česti su slučajevi vrtoglavice, povećane pospanosti i smanjene brzine motoričkih reakcija. Izuzetno se rijetko javlja maligni neuroleptički sindrom sa svim njemu svojstvenim simptomima - povišenom tjelesnom temperaturom, dugotrajnom rigidnošću skeletnih mišića, autonomnom disfunkcijom, poremećajima afekta i svijesti, sve do kome.
Kardiovaskularni sustav i hematopoetski sustav.
Povećan broj otkucaja srca, snižen krvni tlak, aktivna agranulocitoza. Trombne patologije venskih žila donjih ekstremiteta i zdjelične regije izuzetno su rijetke.
Dišni sustav.
Mogući su edem u grkljanu, manifestacije astmatičnih fenomena, bronhopneumonija i različite etiologije.
Probavni sustav.
Često se javlja suhoća oralne sluznice, zatvor, paralitički fenomeni u odnosu na motilitet debelog crijeva, što može izazvati tešku crijevnu opstrukciju. Žutica i upala u jetri su rjeđi.
Genitourinarni sustav.
Često dolazi do urinarne retencije, poremećaja menstrualnog ciklusa, mogućeg smanjenja spolne aktivnosti.
ostalo.
Na početku liječenja u većini slučajeva javljaju se spontane manifestacije pojačanog umora i pospanosti, koje nestaju s primjenom lijeka. Zabilježeni su izolirani slučajevi cerebralnog edema. Hipersalvacija i pojačano znojenje također su česti.
Lijek je vrlo osjetljiv na simptome ustezanja, stoga, ako se odbije daljnje liječenje, doza se mora postupno smanjivati. Povijest kroničnog hepatitisa zahtijeva nižu dozu lijeka. Ako je potrebno propisati antiparkinsonike.
Što je lijek poput Clopixola? Recenzije potrošača i značajke ovog lijeka bit će razmotrene u materijalima ovog članka.
Oblici lijeka, njegov sastav, opis, pakiranje
Predmetni proizvod ima različite oblike otpuštanja. Predstavimo ih odmah.
1. "Clopixol" - blijedo ružičaste, ružičasto-smeđe i crveno-smeđe tablete (2 mg, 10 mg i 25 mg, respektivno). Imaju okrugli i bikonveksni oblik, kao i filmsku ljusku.
Aktivni element ovog proizvoda je zuklopentiksol dihidroklorid. Također sadrži 85% glicerola, krumpirov škrob, kopovidon, laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, talk, magnezijev stearat, ricinusovo ulje.
Dotični lijek se prodaje u plastičnim spremnicima i kartonskim kutijama.
2. Uljna otopina za intramuskularnu primjenu "Clopixol". Recenzije tvrde da se ovaj proizvod prodaje u ampulama od bezbojnog stakla. Sama otopina je žućkaste boje i prozirna. Potpuno je bez čestica.
Aktivni element ovog lijeka je zuklopentiksol dekanoat. Sadrži i trigliceride.
Farmakološko djelovanje "Clopixol"
Dotični lijek je derivat tioksantena, antipsihotik. Ima specifično inhibitorno i antipsihotično djelovanje. Osim toga, ovaj lijek ima sedativni učinak.
Jedna primjena lijeka pomaže u brzom smanjenju svih psihotičnih simptoma. Sedativna svojstva lijeka pojavljuju se nakon 2 sata, a ukupni učinak traje 3 dana.
Kinetičke značajke lijeka
Prema mišljenju stručnjaka, preporučljivo je provoditi injekcije s ovom otopinom u razdobljima (jednom svaka 4 tjedna).
Nakon oralne primjene lijeka, njegova vršna koncentracija postiže se nakon 4 sata. Bioraspoloživost zuklopentiksola je približno 44%.
Nakon intramuskularne primjene, glavna tvar ovog lijeka prolazi kroz enzimsku razgradnju. Pritom nastaje octena kiselina i aktivni zuklopentiksol. Posljednja komponenta se izlučuje u malim količinama s majčinim mlijekom i prodire u placentarnu barijeru.
Kada se lijek uzima oralno, poluživot mu je oko 20 sati. Izlučuje se uglavnom izmetom i djelomično mokraćom.
Indikacije za upotrebu
U kojim slučajevima se dotični lijek propisuje pacijentima? Što o tome kaže uputa za uporabu? "Clopixol" je indiciran za:
- akutna i kronična shizofrenija i drugi psihotični poremećaji, uključujući one popraćene deluzijama (paranoidnim), halucinacijama i poremećajima mišljenja;
- stanje uznemirenosti, neprijateljstva, tjeskobe (povećane), agresivnosti;
- mentalna retardacija, koja se kombinira s agitacijom, agitacijom (psihomotornim) i drugim poremećajima ponašanja;
- manična faza manično-depresivne psihoze;
- senilna demencija s dezorijentacijom, poremećajima ponašanja, paranoičnim idejama i zbunjenošću.
Zabrane uporabe lijeka
Kada se dotični antipsihotik ne smije koristiti? Što o tome kaže uputa za uporabu? "Clopixol" je kontraindiciran za:
- akutna intoksikacija barbituratima;
- akutno trovanje alkoholom;
- akutna intoksikacija analgeticima (opioidi).
Također treba napomenuti da se navedeni antipsihotik ne koristi za komatozna stanja.
Upute za korištenje
Clopixol tablete se uzimaju oralno. Doziranje ovog lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o stanju pacijenta. Na samom početku terapije lijek se propisuje u malim dozama, a zatim se brzo povećava do postizanja kliničkog učinka.
Za teške i srednje teške slučajeve, početna doza Clopixola je 20 mg dnevno. Ako je potrebno, može se povećati za 20 mg.
Kod akutnog napadaja shizofrenije i drugih akutnih psihotičnih poremećaja, manije i teške agitacije, doza lijeka je 10-50 mg dnevno.
Za psihotična stanja kronične prirode, kao i za shizofreniju i druge psihoze, doza održavanja dotičnog lijeka je 20-40 mg dnevno.
Za agitaciju kod osoba s mentalnom retardacijom, doza lijeka je 6-20 mg dnevno. Ako je potrebno, može se povećati na 25-40 mg dnevno.
Kod senilnih poremećaja s uznemirenošću i smetenošću ovaj lijek se propisuje u dozi od 2-6 mg dnevno. Ako je potrebno, naznačena količina lijeka se povećava na 10-20 mg dnevno.
Način korištenja uljne otopine
Kako primijeniti uljnu otopinu? Što o tome kaže uputa za uporabu? "Clopixol" se propisuje kao duboka intramuskularna injekcija, koja se provodi u glutealnoj regiji.
Neželjene posljedice
Koje negativne reakcije uzrokuje lijek Clopixol? Ovaj lijek vrlo često uzrokuje nuspojave. To uključuje sljedeće:
- retencija urina, poremećaj smještaja;
- ekstrapiramidalni simptomi (u početnoj fazi terapije), pospanost;
- tahikardija, vrtoglavica, ;
- (uz dugotrajno liječenje);
- zatvor, suha usta, prolazne promjene u testovima jetrene funkcije.
Slučajevi predoziranja
U slučaju predoziranja dotičnim lijekom mogući su sljedeći simptomi: koma, pospanost, konvulzije, šok, arterijska hipotenzija, hipo- ili hipertermija.
Da bi se uklonili takvi fenomeni, pacijentov želudac se opere i daju sorbenti. Također se provodi suportivna i simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Lijek "Clopixol" (10 mg) pojačava sedativni učinak alkohola, barbiturata i drugih lijekova koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Ovaj lijek se ne smije kombinirati s gvanetidinom i lijekovima sličnog djelovanja zbog mogućeg blokiranja njihovog hipotenzivnog učinka.
Istodobna primjena Clopixola može smanjiti učinkovitost adrenergičkih lijekova, uključujući levodopu.
Kada se dotični lijek kombinira s piperazinom i metoklopramidom, povećava se rizik od nastanka ekstrapiramidalnih znakova.
Lijek "Clopixol", čija je cijena navedena u nastavku, propisuje se s oprezom osobama s bolestima srca, kroničnim hepatitisom i konvulzivnim sindromom.
Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je provoditi stalno kliničko praćenje kako bi se procijenilo stanje bolesnika.
Kod uzimanja antipsihotika moguć je razvoj NMS-a sa smrtnim ishodom. Glavni znakovi ovog stanja su ukočenost mišića, poremećaj svijesti, disfunkcija autonomnog živčanog sustava i hipertermija.
Trošak lijeka i recenzije o njemu
Cijena dotičnog lijeka ovisi o obliku njegovog oslobađanja. Tablete od 2 mg u količini od 50 komada koštaju oko 250 rubalja, tablete od 25 mg (100 komada) koštaju oko 1600 rubalja, a tablete od 10 mg (50 komada) koštaju oko 480 rubalja.
Što se tiče uljne otopine, njegova cijena doseže 2300 rubalja.
Najčešće potrošačke recenzije lijeka "Clopixol" ostavljaju oni pacijenti koji su koristili ovaj lijek u obliku otopine za injekcije. Takvi pacijenti tvrde da je tijek korištenja ovog lijeka vrlo prikladan. To je zbog činjenice da se injekcije trebaju raditi izuzetno rijetko (za razliku od uzimanja tableta).
Prema recenzijama potrošača, lijek "Clopixol" je vrlo učinkovit i brzo djelujući antipsihotik. Ali, nažalost, vrlo često uzrokuje nuspojave.
Clopixol: upute za uporabu i recenzije
Clopixol je lijek koji ima sedativni, antipsihotični i neuroleptički učinak.
Oblik i sastav ispuštanja
Clopixol je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, blijedoružičaste (2 mg), ružičasto-smeđe (10 mg) ili crveno-smeđe (25 mg); u presjeku - bijela (u plastičnim spremnicima od 50 ili 100 kom., 1 spremnik u kartonskom pakiranju).
1 tableta sadrži:
- Aktivna tvar: zuklopentiksol - 2, 10 ili 25 mg (u obliku zuklopentiksol dihidroklorida - 2,364, 11,82 ili 29,55 mg, respektivno);
- Pomoćne komponente (2/10/25 mg, respektivno): hidrogenirano ricinusovo ulje - 0,48/0,72/0,96 mg, krumpirov škrob - 22,2/29,2/31,6 mg, laktoza monohidrat - 17, 4/21,6/22 mg, glicerol 85% – 1,2/1,8/2,4 mg, mikrokristalna celuloza – 9/13,5/18 mg, kopovidon – 3/4,5/6 mg, talk – 4,2/6,3/8,4 mg, magnezijev stearat – 0,42/0,63/0,84 mg;
- Ljuska (2/10/25 mg, respektivno): hipromeloza 5 – 1,37/2,05/2,74 mg, makrogol 6000 – 0,274/0,411/0,548 mg, E172 (željezov oksid crveni) – 0,011/0,205/0,822 mg, E171 (titanijev dioksid) ) – 0,445/0,479/0,091 mg.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Clopixol je antipsihotik (neuroleptik) iz skupine tioksantena.
Ima antipsihotički učinak zbog blokade dopaminskih receptora i, moguće, 5-hidroksitriptaminskih (5-HT) receptora.
Zuklopentiksol in vitro ima visok afinitet za dopaminske D 2 i D 1 receptore, kao i za serotoninske 5-HT 2 receptore i alfa 1 adrenergičke receptore, ali nema afinitet za muskarinske kolinergičke receptore. Klopiksol ima slab afinitet za histaminske H1 receptore i ne pokazuje aktivnost alfa 2 adrenergičkog blokiranja. In vivo, afinitet za D 2 receptore prevladava nad afinitetom za D 1 receptore.
Slično većini antipsihotika, uzimanje zuklopentiksola dovodi do povećanja razine prolaktina u serumu.
Zuklopentiksol je namijenjen liječenju kroničnih i akutnih psihoza, kao i liječenju mentalno retardiranih bolesnika karakteriziranih hiperaktivnošću i agresivnim ponašanjem. Ova tvar značajno oslabljuje ili potpuno uklanja glavne simptome shizofrenije (halucinacije, poremećaji mišljenja, deluzije), a također ima izražen učinak na popratne simptome (sumnjičavost, neprijateljstvo, agresivnost, agitacija).
Zuklopentiksol karakterizira prolazni sedativni učinak ovisan o dozi. Na početku terapije postiže se brzi sedativni učinak, što se smatra prednošću u slučajevima liječenja akutnih psihoza. Brzo se razvija tolerancija na nespecifični sedativni učinak lijeka. Specifični inhibitorni učinak posebno je koristan pri liječenju bolesnika s agitacijom, neprijateljstvom, agresivnošću ili nemirom.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, bioraspoloživost zuklopentiksola je približno 44%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u serumu je oko 4 sata.
Prividni volumen distribucije je oko 20 l/kg. Otprilike 98-99% tvari veže se na proteine krvne plazme.
Zuklopentiksol lagano prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko u malim količinama. Poluživot aktivne tvari je 20 sati. Metaboliti zuklopentiksola nisu neuroleptički aktivni i izlučuju se uglavnom fecesom, au nekim količinama i urinom.
U bolesnika s blagom ili umjerenom ozbiljnošću shizofrenije, tijekom terapije održavanja preporučuje se održavanje minimalnih (tj. izmjerenih neposredno prije primjene) razina lijeka u serumu od 2,8 do 12 ng/ml.
Indikacije za upotrebu
- Shizofrenija (kronična i akutna) i drugi psihotični poremećaji, osobito oni praćeni halucinacijama, poremećajima mišljenja i paranoidnim deluzijama;
- Neprijateljstvo, agresivnost, stanja povećane anksioznosti, uznemirenost;
- Manično-depresivna psihoza u maničnoj fazi;
- Mentalna retardacija, koja se javlja uz agitaciju, psihomotornu agitaciju i druge poremećaje ponašanja;
- Senilna demencija, koja se javlja s poremećajima ponašanja, dezorijentacijom, paranoičnim idejama i zbunjenošću.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- Komatozna stanja;
- Akutna intoksikacija barbituratima, alkoholom i opioidnim analgeticima.
Relativno (Clopixol se propisuje s oprezom):
- Kronični hepatitis;
- Bolesti srca (uključujući aritmije);
- Konvulzivni sindrom;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Upute za uporabu Clopixola: način i doziranje
Clopixol tablete se uzimaju oralno.
Liječnik propisuje režim doziranja pojedinačno ovisno o stanju pacijenta; dnevna doza se može podijeliti u nekoliko doza.
- Akutni napadaji shizofrenije i drugi akutni psihotični poremećaji, teška agitacija i manija: 10-50 mg;
- Psihotični poremećaji s umjerenim i teškim tijekom: 20 mg, s razmakom od 2-3 dana, moguće je povećati dozu za 10-20 mg do 75 mg dnevno;
- Psihotička stanja u kroničnom tijeku sa shizofrenijom i drugim kroničnim psihozama: 20-40 mg;
- Uznemirenost u bolesnika s oligofrenijom: 6-20 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 25-40 mg;
- Senilni poremećaji praćeni smetenošću i agitiranošću: 2-6 mg, ako je potrebno, doza se može povećati na 10-20 mg (lijek je poželjno uzimati navečer).
Nuspojave
- Kardiovaskularni sustav: moguća tahikardija, ortostatska vrtoglavica; rijetko - ortostatska hipotenzija;
- Središnji i periferni živčani sustav: u početnoj fazi terapije mogu se pojaviti ekstrapiramidalni simptomi (u pravilu se korigiraju smanjenjem doze i/ili propisivanjem antiparkinsonika, ali se ne preporučuje redovita primjena potonjih u preventivne svrhe), pospanost, a moguć je i razvoj poremećaja smještaja; vrlo rijetko, uz dugotrajnu terapiju, neki bolesnici razviju tardivnu diskineziju (antiparkinsonici ne uklanjaju simptome ovog stanja; preporuča se smanjiti dozu ili, ako je moguće, prekinuti terapiju);
- Mokraćni sustav: retencija urina;
- Probavni sustav: zatvor, suha usta; rijetko - prolazne manje promjene u jetrenim testovima.
Predozirati
U slučaju predoziranja lijekom može doći do pospanosti, konvulzija, poremećaja kretanja, šoka, hipertermije/hipotermije i kome.
U slučajevima predoziranja zbog istodobne primjene lijekova koji utječu na rad srca, zabilježene su promjene u elektrokardiogramu, produljenje QT intervala, razvoj polimorfne ventrikularne tahikardije torsade de pointes, ventrikularne aritmije i srčani zastoj.
Indicirano je simptomatsko i potporno liječenje. Treba poduzeti mjere za održavanje aktivnosti kardiovaskularnog i dišnog sustava. Zbog mogućeg sniženja krvnog tlaka ne preporučuje se primjena adrenalina (epinefrina). Poremećaji kretanja mogu se liječiti biperidenom, a napadaji diazepamom.
posebne upute
Tijekom dugotrajne terapije povremeno je potrebno pažljivo kliničko praćenje stanja bolesnika kako bi se smanjila doza održavanja.
Mora se uzeti u obzir da se pri primjeni Clopixola u rijetkim slučajevima može razviti maligni neuroleptički sindrom (NMS) sa smrtnim ishodom. Glavni simptomi NMS-a su: mišićna rigidnost, hipertermija i poremećaji svijesti u kombinaciji s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava (tahikardija, labilan krvni tlak, pojačano znojenje). Ako se ovi simptomi razviju, potrebno je hitno prekinuti terapiju i propisati simptomatsko i suportivno liječenje.
Pri primjeni Clopixola, osobito na početku terapije, prije utvrđivanja individualnog odgovora na liječenje, potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i obavljanju potencijalno opasnih vrsta poslova.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, lijek treba koristiti s oprezom i samo u slučajevima kada je očekivani rizik za fetus manji od potencijalne koristi za majku.
Postoje dokazi da ako majka uzima antipsihotike na kraju trudnoće ili tijekom poroda, novorođenčad može pokazivati znakove intoksikacije (letargija, pretjerana razdražljivost, tremor). Uz to, takva djeca imaju nisku Apgar ocjenu.
Ako je klinički neophodno, dojenje je dopušteno tijekom liječenja Clopixolom. Preporuča se pratiti stanje novorođenčeta, osobito tijekom prva 4 tjedna nakon rođenja.
Koristiti u djetinjstvu
Clopixol tablete potrebno je primjenjivati s oprezom za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.
Za oslabljenu funkciju bubrega
Ako je bubrežna funkcija smanjena, nije potrebna prilagodba doze Clopixola.
Za disfunkciju jetre
U slučaju zatajenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre preporučuje se propisivanje polovice doze Clopixola uz praćenje razine zuklopentiksola u serumu.
Koristiti u starijoj dobi
U liječenju starijih bolesnika lijek treba propisati u najnižim mogućim dozama (2-6 mg i više).
Interakcije lijekova
Kada se Clopixol koristi istodobno s određenim lijekovima, mogu se pojaviti sljedeći učinci:
- Etanol, barbiturati i drugi lijekovi koji imaju depresivni učinak na središnji živčani sustav: pojačan sedativni učinak;
- Gvanetidin i lijekovi sličnog djelovanja: blokiranje njihovog hipotenzivnog učinka (kombinacija se ne preporučuje);
- Metoklopramid, piperazin: povećan rizik od razvoja ekstrapiramidalnih simptoma;
- Levodopa i drugi adrenergički lijekovi: smanjena učinkovitost.
Farmaceutska inkompatibilnost Clopixola nije utvrđena.
Analozi
Analozi Clopixola su: Clopixol depot, Clopixol-acufaz.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja – 5 godina.
Clopixol- antipsihotik (neuroleptik) iz skupine tioksantena.
Antipsihotički učinak neuroleptika povezan je s blokadom dopaminskih receptora, a također, moguće, i s blokadom 5-HT (5-hidroksitriptaminskih) receptora.
Zuklopentiksol ima visok afinitet za dopaminske D1 i D2 receptore, kao i alfa1-adrenergičke receptore i serotoninske 5-HT2 receptore, ali nema afinitet za muskarinske kolinergičke receptore. Lijek ima slab afinitet za H1 histaminske receptore i nema alfa2-adrenergičko blokirajuće djelovanje. In vivo, afinitet za D2 receptore prevladava nad afinitetom za D1 receptore.
Zuklopentiksol je namijenjen za liječenje akutnih i kroničnih psihoza te za liječenje mentalno retardiranih bolesnika s hiperaktivnim i agresivnim ponašanjem.
Osim što značajno slabi ili potpuno uklanja glavne simptome shizofrenije kao što su halucinacije, deluzije i poremećaji mišljenja, zuklopentiksol ima izražen učinak i na popratne simptome - neprijateljstvo, sumnjičavost, uznemirenost i agresivnost.
Zuklopentiksol ima prolazni sedativni učinak ovisan o dozi. Brzi početak sedacije u ranoj fazi terapije obično je prednost u liječenju akutnih psihoza. Brzo se razvija tolerancija na nespecifični sedativni učinak lijeka. Specifični inhibitorni učinak Clopixola posebno je koristan u liječenju bolesnika s agitacijom, nemirom, neprijateljstvom ili agresivnošću.
Farmakokinetika
:Bioraspoloživost zuklopentiksola kada se uzima oralno je oko 44%. Maksimalne koncentracije u serumu postižu se nakon otprilike 4 sata.
Prividni volumen distribucije (Vd)? iznosi oko 20 l/kg. Vezanje za proteine plazme je oko 98-99%.
Zuklopentiksol lagano prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko. Poluživot je približno 20 sati. Metaboliti nemaju neuroleptičku aktivnost i izlučuju se uglavnom u fecesu i dijelom u urinu.
Za terapiju održavanja u bolesnika s blagom do umjerenom shizofrenijom preporučuje se minimalna (tj. izmjerena neposredno prije primjene) koncentracija lijeka u serumu od 2,8-12 ng/mL (7-30 nmol/L).
Indikacije za upotrebu
Indikacije za uporabu lijeka Clopixol su:- Akutna i kronična shizofrenija i drugi psihotični poremećaji, osobito s halucinacijama, paranoidnim deluzijama i poremećajima mišljenja, kao i stanjima agitacije, povećane anksioznosti, neprijateljstva ili agresivnosti.
- Manična faza manično-depresivne psihoze.
- Agitacija i drugi poremećaji ponašanja u mentalno retardiranih bolesnika.
Način primjene
Tablete Clopixol uzeti oralno: progutati s vodom.Doze lijeka treba odabrati pojedinačno ovisno o stanju bolesnika. U pravilu se početno trebaju koristiti male doze (od 2-10 mg i više ovisno o indikaciji), koje se zatim brzo povećavaju do optimalnih doza ovisno o kliničkom učinku. Doza održavanja može se propisati jednom dnevno prije spavanja.
Akutni napadaj shizofrenije, drugi akutni psihotični poremećaji, teška agitacija i manija.
Obično 10-50 mg/dan.
Za teške poremećaje i stanja umjerene težine, početna doza od 20 mg / dan može se, ako je potrebno, povećati za 10-20 mg nakon 2-3 dana do 75 mg / dan ili više. Maksimalna pojedinačna doza je 40 mg. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.
Kronična psihotična stanja kod shizofrenije i drugih kroničnih psihoza.
Doza održavanja 20-40 mg/dan.
Agitacija u bolesnika s mentalnom retardacijom.
Obično 6-20 mg/dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 25-40 mg/dan.
Stariji pacijenti:
Starijim bolesnicima treba propisati minimalnu dozu iz mogućeg raspona doza (2-6 mg i više).
Smanjena funkcija jetre:
Clopixol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenjem jetre. Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre treba propisivati polovicu preporučenih doza, a kad god je to moguće treba pratiti razine lijeka u serumu.
Smanjena funkcija bubrega:
Clopixol se u normalnim dozama može propisivati bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega.
Nuspojave
Većina nuspojava ovisi o dozi. Učestalost nuspojava i njihov intenzitet najizraženiji su u ranim fazama liječenja i smanjuju se tijekom terapije.Iz živčanog sustava: vrlo često - pospanost, akatizija, hiperkineza, hipokinezija; često - tremor, distonija, hipertonus mišića, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, poremećaji pažnje, amnezija, poremećaji hoda; manje često - tardivna diskinezija, hiperrefleksija, parkinsonizam, nesvjestica, poremećaji govora, diskinezija, ataksija, hipotonizam, konvulzivni poremećaji, migrena; vrlo rijetko - neuroleptički maligni sindrom.
Sa strane mentalne aktivnosti: često - nesanica, depresija, tjeskoba, nervoza, uznemirenost, neobični snovi, smanjeni libido; rijetko - apatija, povećan libido, noćne more, zbunjenost.
Iz kardiovaskularnog sustava: često - tahikardija, palpitacije; rijetko - smanjen krvni tlak, valovi vrućine; rijetko - produljeni QT interval na elektrokardiogramu; vrlo rijetko - venska tromboembolija.
Od organa vida: često - poremećaj smještaja, oštećenje vida; rijetko - midrijaza (širenje zjenice), nehotično kretanje očnih jabučica.
Od organa sluha i labirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuzija, tinitus.
Iz dišnog sustava: često - otežano disanje, začepljenost nosa.
Iz probavnog sustava: vrlo često - suha usta; često - povećana salivacija, zatvor, povraćanje, dispepsija, proljev; manje često - bol u trbuhu, mučnina, nadutost.
Metabolički i prehrambeni poremećaji: često - povećan apetit, povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak apetita, gubitak težine; rijetko - hiperglikemija, poremećaj tolerancije glukoze, hiperlipidemija.
Iz reproduktivnog sustava: rijetko - poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija, oslabljen orgazam kod žena, vulvovaginalna suhoća; rijetko - galaktoreja, ginekomastija, amenoreja, prijapizam.
Iz urinarnog sustava: često - bolno mokrenje, retencija urina, poliurija.
Poremećaji jetre i hepatobilijarnog sustava: rijetko - promjene u laboratorijskim parametrima funkcije jetre; vrlo rijetko - kolestatski hepatitis, žutica.
Iz endokrinog sustava: rijetko - hiperprolaktinemija.
Iz cirkulacijskog i limfnog sustava: rijetko trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.
Od kože i potkožnog tkiva: često - hiperhidroza, svrbež; manje često - fotoosjetljivost, poremećaji pigmentacije, seboreja, kožni osip, dermatitis, purpura.
Iz mišićno-koštanog sustava: često - mialgija; rijetko - rigidnost mišića, trizmus, tortikolis.
Iz imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.
Iz tijela u cjelini: često - astenija, umor, malaksalost, bol; rijetko - žeđ, hipotermija, pireksija.
Mogu se javiti ekstrapiramidalni poremećaji, osobito u ranim fazama liječenja. U većini slučajeva ove se nuspojave uspješno kontroliraju smanjenjem doze i/ili primjenom antiparkinsonika. Međutim, ne preporučuje se rutinska primjena antiparkinsonika za sprječavanje nuspojava. Oni ne poboljšavaju simptome tardivne diskinezije i mogu ih pogoršati. Preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid terapije zuklopentiksolom. Za dugotrajnu akatiziju, benzodiazepini ili propranolol mogu biti od pomoći.
Pri uzimanju zuklopentiksola zabilježene su i sljedeće nuspojave koje su se javljale kod uzimanja drugih antipsihotika: u rijetkim slučajevima produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije - tahikardija i fibrilacija, iznenadna smrt, srčani zastoj i razvoj paroksizama ventrikularne tahikardije (torsade des pointes).
Nagli prekid uzimanja zuklopentiksola može biti popraćen reakcijama ustezanja. Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev, rinoreja, znojenje, mialgija, parestezija, nesanica, nervoza, tjeskoba i agitacija. Bolesnici također mogu osjetiti vrtoglavicu, osjećaj topline i hladnoće te drhtanje. Simptomi obično počinju unutar 1-4 dana od prekida uzimanja i smanjuju se unutar 7-14 dana.
Kontraindikacije
Kontraindikacije za uporabu lijeka Clopixol su: preosjetljivost na zuklopentiksol ili neku od pomoćnih tvari; poznata preosjetljivost na lijekove iz skupine tiksantena; akutna intoksikacija etanolom, barbituratima i opijatima; kolaps, depresija svijesti bilo kojeg porijekla, koma, sumnja ili utvrđeno subkortikalno oštećenje mozga; nasljedna nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze ili poremećena apsorpcija glukoze i galaktoze.S oprezom: organske bolesti mozga, mentalna retardacija, konvulzivni poremećaji, zatajenje jetre, povijest kardiovaskularnih bolesti, uključujući produljenje QT intervala, bradikardija<50 ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, наличие факторов риска развития инсульта (включая острый артериосклероз), паркинсонизм, опиоидная и алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Trudnoća
Tijekom trudnoće Clopixol treba koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotike kasno u trudnoći ili tijekom poroda mogu pokazivati znakove toksičnosti, poput letargije, drhtanja i pretjerane razdražljivosti. Osim toga, ova novorođenčad ima nisku Apgar ocjenu.
Dojenje je dopušteno tijekom liječenja Clopixolom ako se smatra klinički potrebnim. Ipak, preporuča se pratiti stanje novorođenčeta, osobito u prva 4 tjedna nakon rođenja.
Interakcija s drugim lijekovima
Clopixol može pojačati sedativni učinak alkohola, učinak barbiturata i drugih depresora središnjeg živčanog sustava.Clopixol se ne smije propisivati zajedno s gvanetidinom i sličnim lijekovima jer antipsihotici mogu pojačati ili smanjiti učinak nekih antihipertenziva; smanjuje se antihipertenzivni učinak gvanetidina i sličnih lijekova.
Istodobna primjena antipsihotika i litija povećava rizik od neurotoksičnosti.
Triciklički antidepresivi i antipsihotici međusobno inhibiraju metabolizam.
Clopixol može smanjiti učinkovitost levodope i učinak adrenergičkih lijekova.
Istodobna primjena s metoklopramidom i piperazinom povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.
Budući da se zuklopentiksol djelomično metabolizira pomoću izoenzima CYP2D6, istodobna primjena s lijekovima koji inhibiraju ovaj izoenzim može dovesti do smanjenja klirensa zuklopentiksola. Povećanje QT intervala, karakteristično za terapiju antipsihoticima, može se pojačati istodobnom primjenom lijekova koji produljuju QT interval: antiaritmici klase IA i III (kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), neki antipsihotici (tioridazin), neki makrolidni antibiotici (eritromicin) i kinolonski antibiotici (gatifloksacin, moksifloksacin), neki antihistaminici (terfenadin, astemizol), kao i cisaprid, litij i drugi lijekovi koji produljuju QT interval. Treba izbjegavati istovremenu primjenu Clopixola i gore navedenih lijekova.
Clopixol treba primjenjivati s oprezom istodobno s lijekovima koji uzrokuju poremećaje elektrolita (tiazidi i tiazidima slični diuretici) i lijekovima koji mogu povećati koncentraciju zuklopentiksola u plazmi, zbog mogućeg povećanog rizika od produljenja QT intervala i po život opasnih aritmija.
Predozirati
Simptomi predoziranja lijekom Clopixol: pospanost, koma, poremećaji kretanja, konvulzije, šok, hipertermija/hipotermija.U slučaju predoziranja tijekom uzimanja lijekova koji utječu na srčanu aktivnost, zabilježene su promjene EKG-a, produljenje QT intervala, polimorfna torsade de pointes, srčani zastoj i ventrikularne aritmije.
Liječenje je simptomatsko i suportivno. Potrebno je poduzeti mjere za održavanje funkcioniranja dišnog i kardiovaskularnog sustava. Ne smije se koristiti
epinefrin (adrenalin), jer to može dovesti do kasnijeg pada krvnog tlaka. Napadaji se mogu liječiti diazepamom, a poremećaji kretanja biperidenom.
Uvjeti skladištenja
Droga Clopixol treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.Čuvati izvan dohvata djece.
Obrazac za otpuštanje
Clopixol - filmom obložene tablete 2 mg, 10 mg, 25 mg.Pakiranje: 50 ili 100 tableta u plastičnom spremniku sigurnom za djecu s kontrolom prvog otvaranja.
Na poklopcu je utisnut dijagram za otvaranje posude. Spremnik s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Spoj
Droga Clopixol sadrži djelatnu tvar - zuklopentiksol dihidroklorid 2,364 mg / 11,82 mg / 29,55 mg, što odgovara 2 mg / 10 mg / 25 mg zuklopentiksola; pomoćne tvari - krumpirov škrob 22,2 mg / 29,2 mg / 31,6 mg, laktoza monohidrat 17,4 mg / 21,6 mg / 22,0 mg, mikrokristalna celuloza 9,0 mg / 13,5 mg / 18,0 mg, kopovidon 3,0 mg / 4,5 mg / 6,0 mg, glicerol 85% 1,2 mg/ 1,8 mg/ 2,4 mg, talk 4,2 mg/ 6,3 mg/ 8 ,4 mg, hidrogenirano ricinusovo ulje 0,48 mg/ 0,72 mg/ 0,96 mg, magnezijev stearat 0,42 mg/ 0,63 mg/ 0,84 mg.Ovojnica: hipromeloza 5 1,37 mg/ 2,05 mg/ 2,74 mg, makrogol 6000 0,274 mg/ 0,411 mg/ 0,548 mg, titanijev dioksid (E171) 0,445 mg/ 0,479 mg/ 0,091 mg, crveni željezov oksid (E172) 0,011 mg/0 0,205 mg/ 0,822 mg.
Dodatno
Uz dugotrajnu terapiju, osobito pri visokim dozama (iznad 25-40 mg/dan), potrebno je provoditi pažljivo praćenje, povremeno procjenjujući stanje bolesnika kako bi se odlučilo o mogućnosti smanjenja doze održavanja.Kod liječenja bilo kojim neurolepticima postoji mogućnost razvoja malignog neuroleptičkog sindroma (NMS). Glavni simptomi NMS-a su hipertermija, rigidnost mišića i poremećaj svijesti u kombinaciji s disfunkcijom autonomnog živčanog sustava (labilan krvni tlak, tahikardija, pojačano znojenje). Uz trenutni prekid uzimanja antipsihotika, neophodna je primjena općih potpornih mjera i simptomatskog liječenja.
Uz popratni dijabetes melitus, primjena Clopixola može promijeniti razine inzulina i glukoze u krvi, što može zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskih lijekova.
Kao i drugi lijekovi iz terapijske skupine antipsihotika, Clopixol može uzrokovati produljenje QT intervala. Stalno produljeni QT intervali mogu povećati rizik od malignih aritmija.
Zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije tijekom uzimanja antipsihotika. S obzirom na to da su bolesnici liječeni antipsihoticima često izloženi riziku od razvoja venske tromboembolije, čimbenike rizika za razvoj venske tromboembolije potrebno je utvrditi prije i tijekom liječenja Clopixolom i poduzeti mjere opreza.
U randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima određenih atipičnih antipsihotika u bolesnika s demencijom uočeno je trostruko povećanje rizika od cerebrovaskularnih nuspojava. Mehanizam za ovaj povećani rizik nije poznat. Ne može se isključiti povećani rizik pri primjeni drugih antipsihotika u drugim skupinama bolesnika. Clopixol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s rizikom od moždanog udara.
Podaci iz dvije velike opservacijske studije pokazali su da su stariji pacijenti s demencijom koji su uzimali antipsihotike imali neznačajno povećan rizik od smrti u usporedbi s pacijentima koji nisu uzimali antipsihotike. Nema dovoljno podataka za točnu procjenu veličine rizika i razloga njegovog povećanja. Clopixol nije registriran za liječenje poremećaja ponašanja u starijih bolesnika s demencijom.
Konzumacija alkohola tijekom liječenja zuklopentiksolom može pojačati inhibicijski učinak na središnji živčani sustav.
Tablete sadrže hidrogenirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima:
Bolesnike treba upozoriti na sedativni učinak lijeka i mogući učinak njegove primjene na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Glavne postavke
| Ime: | CLOPIXOL |
| ATX kod: | N05AF05 - |