Tablete za krvni tlak Enap n. Enap-n - za visoki krvni tlak. Disfunkcija jetre

Enap n je lijek koji pripada kliničko-farmakološkoj skupini antihipertenziva. Korištenje ovog proizvoda prema preporuci liječnika može smanjiti rizik od razvoja kardiovaskularne bolesti te spriječiti postojeće bolesti i patologije.

Lijek se dobro podnosi i rijetko izaziva razvoj bilo kakvih komplikacija i nuspojave. Međutim, strogo se ne preporučuje samo-davanje lijeka, jer postoji rizik od pogrešne dijagnoze i netočne raspodjele doze.

Svojstva i farmakološko djelovanje

Enap N je kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima njegovih specifičnih komponenti. Glavni učinak lijeka je antihipertenziv.

Glavne komponente Enap N su enalapril i hidroklorotiazid. Korištenje kombinacije ovih komponenti omogućuje vam intenzivno smanjenje krvnog tlaka. Uzimanje komponenti odvojeno jedna od druge ne daje sličan učinak. Zahvaljujući kombinaciji enalaprila i hidroklorotiazida, učinak Enap N traje do 24 sata.

Sastav lijeka i oblik otpuštanja

Oblik otpuštanja Enap N su tablete. Svaka tableta je žute boje, okrugli oblik sa zakošenim rubom. S jedne strane postoji rizik.

Glavne uključene komponente su sljedeće:

• Enalapril maleat (10 mg po tableti);
• (25 mg po tableti.

Pomoćne tvari Lijek sadrži sljedeće:

• Natrijev bikarbonat;
• Laktoza monohidrat;
• Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat;
• Kukuruzni škrob;
• Magnezijev stearat;
• Cheolin žuta boja (E104).

Jedno kartonsko pakiranje sadrži 2 blistera po 10 tableta.

Indikacije

Enap N je indiciran za bolesnike koji boluju od arterijske hipertenzije. Može se koristiti samo ako je bolesniku indicirana kombinirana terapija.

Među kontraindikacijama za uporabu lijeka su:

Upute za korištenje

Propisivanje ove vrste lijekova za kontrolu krvnog tlaka indicirano je za bolesnike koji ne mogu kontrolirati krvni tlak samo enalaprilom. Enap N se ne propisuje bolesnicima kao početna terapija. U prvoj fazi terapije preporuča se da liječnik propisuje doze hidroklorotiaza i enalaprila odvojeno. Ali često, ako je potrebno, pacijentima se ne propisuje monoterapija i preporučuje se odmah prijeći na uzimanje određene doze Enap N.

Doziranje propisuje liječnik na temelju dijagnostičkih rezultata, stanja bolesnika i težine osnovne bolesti.

Liječenje započinje malom dozom koja se postupno povećava. Lijek se uzima neovisno o unosu hrane. Obično dnevna norma uzeti ujutro zajedno sa veliki iznos voda.

Tipično, doza koju propisuju liječnici je 1 tableta jednom dnevno.

Ako je potrebno povećati dozu, liječnik može dodati još jednu tabletu. Doza ostaje ista - jednom dnevno.

Enap N u dozama od 10 mg i 25 mg, te 10 mg i 12,5 mg namijenjen je zamjeni liječenja koje zahtijeva odvojenu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Posebna doza može se propisati u sljedećim slučajevima:

1. Poremećaj funkcije bubrega. U tom slučaju, doze hidroklorotiazida i enalaprila trebaju biti što niže. U tom slučaju liječnik prati razinu kreatina i kalija svaka 1-2 mjeseca.
2. Starija dob. U starijoj dobi lijek se koristi u istim dozama kao i kod starijih osoba. u mladoj dobi. Ako pacijent ima fiziološko zatajenje bubrega, tada se u tom slučaju prilagođava količina enalaprila.
3. Posebne populacije. Ako bolesnik ima smanjenu količinu soli ili tekućine, početna doza enalaprila nije veća od 5 mg.

Individualne upute

Enap N treba koristiti s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima:

• Hiperkalijemija;
• Ishemija srca;
• Stenoza ušća aorte izražene prirode;
• Nedostatak cerebralnog krvarenja;
• bolesti vezivno tkivo sustavne prirode, uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus i druge;
• Proljev i povraćanje.

U djetinjstvo lijek se ne uzima, jer u medicini nema činjenica o koristima i štetama Enap N za nezreli organizam.

Nakon uzimanja Enap N može se prvi put javiti arterijska hipotenzija. To je tipično za bolesnike s teškim zatajenje bubrega, hiponatrijemija, disfunkcija lijeve klijetke. Ako se pojavi hipotenzija sa svim svojim kliničkim manifestacijama, pacijent treba zdravstvene zaštite, volumen cirkulirajuće krvi podešava se infuzijom 0,9% otopine natrijeva klorida. U slučaju povećanog krvni tlak Nakon prve doze Enap N nema potrebe prekidati terapiju, jer je takva reakcija organizma potpuno prirodna.

Tijekom uzimanja lijeka potrebno je stalno praćenje ravnoteže vode i elektrolita. Odstupanja se mogu identificirati suhim ustima, pospanošću, općom slabošću, žeđi, povećanom razdražljivošću, konvulzijama u mišiće potkoljenice ah, tahikardija, mučnina i povraćanje.

Primjena lijeka u bolesnika sa zatajenjem jetre i drugim bolestima jetre je komplicirana. Enap N treba primjenjivati ​​s oprezom jer hidroklorotiazid može dovesti do jetrene kome. Ako se pojavi žutica, bolesnik mora odmah prestati uzimati lijek i započeti simptomatsko liječenje.

Moguća pojava alergijske reakcije. Da bi se pacijent oslobodio nastalih angioedem osoba, najčešće je dovoljno prestati uzimati Enap N i propisati antihistaminike.

Oticanje jezika, ždrijela ili grkljana može biti kobno.

Kako bi se spriječio početni angioedem, pacijentu se mora odmah dati epinefrin i održavati prohodnost. dišni put intubacijom.

Prema statistikama, angioedem od uzimanja ACEI češće se pojavljuje kod predstavnika Negroidna rasa. Razvoj neželjene reakcije na lijek moguće je iu slučaju individualne netolerancije na lijek iu odsutnosti alergijskih reakcija u povijesti bolesti pacijenta.

U slučaju planiranog kirurška intervencija, uključujući stomatološke operacije, pacijent mora obavijestiti liječnika o uzimanju Enap N. Također, kod uzimanja inhibitora često se javlja kašalj. Obično je suha, dugotrajna i prestaje nakon prestanka uzimanja lijekova iz ove skupine.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, lijek Enap N se ne koristi, a trudnoća je izravna kontraindikacija za upotrebu lijeka.

• I tromjesečje - učinak ACE inhibitora nije utvrđen.
• II-III trimestar - učinak je dokazan i negativan je čimbenik koji utječe na stanje novorođenčeta.

Kod primjene Enap N tijekom trudnoće, novorođenčad razvija sljedeća stanja:

• Hipoplazija kostiju lubanje;
• Arterijska hipotenzija;
• Hiperkalemija.

Buduća majka može razviti oligohidramnion - insuficijenciju amnionska tekućina. Ovo stanje može dovesti do deformacije kostiju lubanje i lica, kao i do hipoplazije pluća.

Uzimanje Enap N i diuretika može dovesti do žutice u fetusa, trombocitopenije i drugih složenih reakcija koje se mogu javiti i kod odraslih.

Kontraindicirano je uzimanje Enap N tijekom dojenja. Žena ga može uzeti samo ako odbije dojiti svoje dijete.

Prilikom upravljanja vozilima i strojevima

Na početku uzimanja lijeka Enap N neki pacijenti imaju izražen pad krvnog tlaka, pospanost i blagu vrtoglavicu. To može utjecati na sposobnost pacijenta da vozi. Također se ne preporuča baviti se drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju. Brzina psihomotornih reakcija također može biti smanjena.

Zato, na samom početku korištenja lijeka za normalizaciju krvnog tlaka, trebali biste odbiti raditi dalje opasne industrije, kao i od vožnje automobila ili rukovanja složenim strojevima.

Ispravna primjena Enap-a rijetko dovodi do razvoja nuspojava koje dovode do pogoršanja opće stanje bolesnika i njegova naknadna hospitalizacija. Lijek dobro podnosi tijelo i bez problema se izlučuje kroz crijeva i bubrege unutar 24 sata.

Međutim, u medicinska praksa Ipak, postoje slučajevi kada, iz nekog razloga, lijek negativno utječe na određene sustave ljudskog tijela. Češće nuspojava Lijek se pojavljuje kada se velika doza nepravilno uzima, kao i kada se nepravilno distribuira.

Metabolizam	giht
središnji živčani sustav	glavobolja, malaksalost, slabost, nesanica, astenija, pretjerana razdražljivost, tinitus, depresija, plačljivost, zujanje u ušima
Hematopoetski sustav	leukopenija, pad hemoglobina, depresija rada koštana srž, smanjen hematokrit, trombocitopenija, neutropenija
Kardiovaskularni sustav	nesvjestica, pad krvnog tlaka, tahikardija, bolne senzacije u prsima, ubrzan rad srca, hipotenzija
Probavni sustav	mučnina, povraćanje, crijevne tegobe, žgaravica, osjećaj težine u želucu, bolovi u trbuhu, stvaranje plinova, suha usta, stomatitis, opstrukcija, dispepsija, pankreatitis, upala žlijezda slinovnica
Dišni sustav	kašalj, otežano disanje, rinitis, sinusitis, bronhospazam, promuklost
Reproduktivni sustav	smanjen libido, impotencija
Laboratorijski pokazatelji	hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, prekomjerna koncentracija ureje u kreatininu, povećana aktivnost jetra
Genitourinarni sustav	zatajenje bubrega, poremećaj funkcije bubrega
Dermatološke abnormalnosti	osip, svrbež, crvenilo kože, nekroza, alopecija
Alergijska odstupanja	angioedem, intestinalni edem, Steven-Johnsonova bolest
Mišićno-koštani sustav	artralgija, mišićni spazam

U više u rijetkim slučajevima Mogu se primijetiti sljedeći simptomi:

• Anemija;
• Vrućica;
• Infarkt miokarda;
• Moždani udar;
• Angina;
• Zastoj srca;
• Anoreksija;
• Simptomi prehlade;
• Hepatitis;
• Žutica;
• Astma;
• Upala pluća;
• Plućni edem;
• Herpes zoster tip.

Kako bi se izbjegle moguće nuspojave, liječnik je dužan provesti preliminarni kompletan pregled dijagnostički pregled pacijent.

Testiranje će pomoći u prepoznavanju predispozicije pojedinca za netoleranciju na lijek.

Ako ozbiljno nuspojave Lijek se mora prekinuti.

Simptomi predoziranja

Do predoziranja Enapom može doći ako se lijek uzima nepravilno. Ponekad liječnik može pogrešno izračunati dozu lijeka. Nakon toga se provodi liječenje, a zatim se lijek nastavlja.

U slučaju predoziranja, pacijent je zabrinut zbog sljedećih simptoma:

• Slabost;
• Gubitak svijesti (u teškim slučajevima, koma);
• Poremećaji u ravnoteži krvi.

Predoziranje lijekom zahtijeva obvezno liječenje.

U blagim slučajevima, pacijentu se savjetuje ispiranje želuca, uzimanje apsorbirajućih tvari i mirovanje nekoliko dana. U složenijim slučajevima prezasićenosti lijekom podrazumijeva se hospitalizacija bolesnika. U bolnici se provodi niz mjera usmjerenih na stabilizaciju općeg stanja, a to su povećanje krvnog tlaka, normalizacija disanja i brzina otkucaja srca.

Analozi

U nekim slučajevima zamjena Enap analogom je izuzetno neophodna. To se radi ako pacijent ne podnosi bilo koju komponentu. originalni lijek ili ako trebate kupiti jeftiniji lijek, ali s identičnim svojstvima.

Preliminarna zamjena lijeka mora se dogovoriti s liječnikom. Enap n ima sljedeće nazive analoga:

• Iruzid - 1 tableta sadrži 20 mg lizinopril dihidrata i 25 mg hidroklorotiazida;
• Accusid - 1 doza lijeka sadrži 10 mg kvinaprila, kao i hidroklorid, što odgovara 10 mg kvinaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida;
• Lizotiazid - 1 doza lijeka sadrži 10,8 mg lizinopril dihidrata, hidroklorotiazida 12,5 mg;
• Lopril - 1 doza lijeka sadrži 10 mg lizinoprila, kao i 12,5 mg hidrosolortiazida;
• Enzix - 1 tableta lijeka sastoji se od 10 mg enalapril maleata.

Enap n ima dovoljan broj analoga, što vam omogućuje odabir optimalno prikladnog lijeka za pacijenta, koji će zadovoljiti sve zahtjeve i individualne karakteristike tijelo.

Uvjeti skladištenja

Lijek Enap n može se čuvati 5 godina ako se poštuju predviđeni uvjeti skladištenja i proizvod se ne drži na pretjerano vlažnim mjestima. Lijek se preporuča čuvati u originalnom pakiranju.

Za čuvanje nisu potrebni posebni temperaturni uvjeti ljekovita svojstva lijekovi. Stoga je Enap dovoljno pohraniti u običnu kutiju prve pomoći. Treba pažljivo čuvati podalje od djece i životinja.

Uzimanje takvog lijeka ne samo da neće donijeti očekivane koristi, već će i naštetiti vašem zdravlju.

Razlike između Enap, Enap N i Enap NL

Enap, Enap H i Enap Hl su inhibitori koji smanjuju ne samo krvni tlak, već i tlak u plućnoj cirkulaciji. Unatoč sličnim nazivima, ovi lijekovi nemaju potpuno ista svojstva. Korištenje jednog lijeka bez pristupa onom koji vam je liječnik propisao potpuno je neprihvatljivo.

Enap - lijek sadrži aktivni sastojak enalapril.

Enap N je lijek koji u svom sastavu, osim glavnog djelatna tvar, također kao diuretička komponenta. 1 tableta sadrži 25 mg. Propisivanje ove vrste lijekova važno je kada pacijentu trebaju diuretici.

Enap NL - sadrži enalapril maleat i smanjenu dozu hidroklorotiazida. 1 tableta sadrži samo 12,5 mg.

Samo liječnik može procijeniti preporučljivost uzimanja određenog lijeka.

Pacijenti moraju zapamtiti da se lijekovi za hipertenziju propisuju doživotno.

Njihovo otkazivanje ili zamjena moguća je samo u slučaju neučinkovitosti ili ako se pojave nuspojave.

Cijena

Enap n spada u kategoriju jeftinih lijekova koji su sasvim dostupni prosječnoj osobi. Cijena lijekove Enap n ovisi o nekoliko čimbenika, naime:

• Vrsta ljekarne (državna, internetska ljekarna);
• Država i regija u kojoj se lijek prodaje;
• Doziranje.

Tako, Prosječna cijena za 10 mg tablete Enap n je 197 rubalja. Što se tiče troškova tableta od 25 mg, to je oko 495 rubalja.

Uzrokovano raznim razlozima.

Djelovanje inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima dopunjen diuretičkim učinkom koji potiče opuštanje vaskularni zid i istovar kardiovaskularnog sustava. Lijek se proizvodi u Sloveniji, prije propisivanja potrebno je proučiti funkciju bubrega.

Kombinacija enalaprila i tiazidnog diuretika ima izraženiji antihipertenzivni učinak, a ACE inhibitor sprječava gubitak iona kalija koji može biti uzrokovan uzimanjem diuretika lijekovi.

Enalapril, koji je dio lijeka Enap-N, sprječava stvaranje angiotenzina II, snažnog vazokonstriktora, što dovodi do opuštanja stijenki krvnih žila, uglavnom arterija.

Tvar se brzo apsorbira u crijevima i ima visoku bioraspoloživost. Enalapril sprječava razvoj zatajenja srca, hipertrofiju srčanih komora, omogućuje duže očuvanje minutni volumen srca na normalnoj razini.

Enalapril poboljšava bubrežni protok krvi, smanjuje hipertenziju u bubrežnim glomerulima. Koristan učinak je normalizacija lipidni spektar i smanjenje rizika od srčanog udara. Tijekom uzimanja smanjuje se učestalost poremećaja ritma. Pozitivan utjecaj na dinamiku zatajenja srca bilježi se nakon šest mjeseci korištenja.

Hidroklorotiazid učinkovito nadopunjuje funkciju enalaprila, smanjujući reapsorpciju natrijevih iona, što dovodi do eliminacije viška vode, sprječava nastanak edema i smanjuje predopterećenje srca. Smanjuje izlučivanje iona kalcija.

Tiazidni diuretici ublažavaju vazokonstriktorski učinak medijatora, smanjuje volumen krvi, ima hipotenzivni učinak. Apsorbira se i počinje brzo djelovati.

Upute za korištenje

Indikacije za upotrebu

Enap-N se propisuje za visoki krvni tlak kada terapija jednim antihipertenzivom nije učinkovita. Uzimanje kombiniranog lijeka poboljšava tijek primarne i sekundarne hipertenzije, poboljšava prognozu i suzbija manifestacije srčane disfunkcije.

Način primjene

Lijek Enap-N uzima se jednom dnevno, po mogućnosti uz obrok. Lijek se uzima u isto vrijeme, češće se propisuje u jutarnji sati. Dozu odabire liječnik, početna doza je 1 tableta koja sadrži 25 mg hidroklorotiazida i 10 mg enalaprila.

Trajanje terapije određuje stručnjak prije početka liječenja, mora se ispitati funkcija bubrega. Ako je pacijent stalno uzimao bilo kakve diuretike, treba ih ukloniti 3 dana prije početka Enap-N.

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenjem bubrežna funkcija. Kada klirens kreatinina padne ispod 80 ml u minuti, preporuča se odvojeno odabrati dozu enalaprila i hidroklorotiazidnog diuretika.

Enap-N se brzo apsorbira u sluznicu tankog crijeva. Maksimalna koncentracija enalaprila se nakuplja nakon 1 sata, a hidroklorotiazida nakon približno 4 sata. Oko 60% lijeka veže se za proteine ​​plazme. Enap-N prodire kroz hematoplacentalnu barijeru i u majčino mlijeko.

Najveći dio lijeka izlučuje se putem bubrega: cjelokupna količina hidroklorotiazida i 60% enalaprila, ostatak kroz crijeva.

Video: "Hipertenzija"

Oblik ispuštanja, sastav

Enap-N se proizvodi u obliku tableta, koje su 10 komada u blisteru, 2, 3, 6 ili 9 blistera u kartonskom pakiranju. Sastoji se od dva aktivne komponente: 25 mg hidroklorotiazida I 10 mg enalapril maleata, kao i dodatne komponente: natrijev bikarbonat, škrobovi, magnezijev stearat i boje.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinacija s antihipertenzivnim lijekovima drugih skupina pojačava učinak tvari na primjer, s adrenergičkim blokatorima i kalcijevih kanala, metildopa, nitroglicerin.

Ne smije se kombinirati s blokatorima angiotenzinskih receptora, budući da postoji velika vjerojatnost razvoja sinkopa i padanje u nesvijest. Na dugotrajnu upotrebu Lijek može povećati ione kalija u krvnoj plazmi, ali to se nadoknađuje tiazidnim diuretikom. Ali ne biste trebali kombinirati Enap-N s dodacima kalija, triamteren, amilorid, aditivi koji štede kalij.

U bolesnika s dijabetes melitusom, uzimanje inzulina, može se pojačati učinak lijekova na snižavanje koncentracije glukoze. Potrebno je pratiti dva puta dnevno glukometrom, osobito u prvim tjednima zajedničko korištenje tvari. ACE inhibitori mogu zadržati litij u tijelu.

Negativne interakcije kada uzimate lijek Enap-N s antacidima, teofilinom.

Potreban je oprez pri kombiniranju lijeka Enap-N s antidepresivima., antipsihotike, jer može doći do značajnog pada krvnog tlaka. Sličan učinak se razvija kada se konzumira alkoholna pića. NSAID pogoršavaju učinak oba ACE inhibitori i diuretike.

Preparati zlata mogu izazvati groznicu i mučninu. Rizik od leukopenije povećava se pri istodobnoj primjeni s alopurinolom i citostaticima. Klirens amantadina može biti smanjen.

Nuspojave

Moguća su različita neželjena dejstva sljedeća tijela i sustavi:

• kardio-vaskularni: sinkopa i presinkopa, povećan broj otkucaja srca, rijetko - Raynaudov sindrom, povećan rizik od srčanog i moždanog udara;
• dišni sustav: suhi kašalj, kratak dah, curenje nosa, bronhoopstruktivni sindrom, alergijski infiltrat u plućima;
• probavni sustav: mučnina, dispepsija, upalni procesi u gušterači, stijenci želuca i jetri, ulcerativni fenomeni, gubitak težine, nekroza jetre, zastoj žuči, hipoglikemija;
• krvni sustav: smanjena koncentracija hemoglobina, smanjen broj neutrofila, trombocita, limfadenopatija;
• živčani sustav: vrtoglavica, poremećaji spavanja, razdražljivost, noćne more, zamagljen vid;
• genitourinarni aparat: zatajenje bubrega, gubitak proteina, smanjeno izlučivanje urina, erektilna disfunkcija, ginekomastija;
• laboratorijska dijagnostika: povećan sadržaj kalij i kreatinin, smanjen natrij, povećana aktivnost ALT i AST;
• metabolički fenomeni: gubitak glukoze u urinu, tiazidni diuretici smanjuju toleranciju na šećere, negativno utječu na lipidni spektar;
• alergijske reakcije: urtikarija, vaskulitis, pneumonitis, povećana osjetljivost na svjetlo, anafilaktički šok.

U slučaju predoziranja uočava se prekomjerno smanjenje tlaka, mogu se razviti srčani udar, moždani udar, tromboembolija, oslabljena funkcija bubrega, smanjen broj otkucaja srca i ubrzano disanje, teška tjeskoba i napadi kašlja.

Terapija predoziranja uključuje ispiranje želuca; pacijenta također treba postaviti na vodoravnu površinu. U teškim slučajevima indicirana je primjena otopine za infuziju, kateholamini, dijaliza, ugradnja pacemakera.

Kontraindikacije

Lijek Enap-N je kontraindiciran u preosjetljivost na komponente i na sulfonamide, intolerancija na laktozu, trudnoća. Ako je u prošlosti bilo slučajeva angioedema - djece. Također, lijek ne smiju uzimati bolesnici s anurijom, teškim dijabetesom melitusom, Addisonovom bolešću, gihtom i klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti.

Primjena tijekom trudnoće

Ako nastupi trudnoća, treba odmah prekinuti uzimanje Enap-N, budući da inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima imaju teratogeni učinak na fetus u razvoju i mogu uzrokovati intrauterinu smrt. Podaci o rođenju dostupni nedonoščad i s višestrukim nedostacima. Metaboliti enalaprila i tiazidnih diuretika prelaze u majčino mlijeko, pa je uzimanje lijeka kontraindicirano tijekom dojenja.

Video: "Pregled lijeka Enap-N"

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Rok trajanja je 3 godine na sobnoj temperaturi.

Cijena

Prosječna cijena u Rusiji za 20 tableta: 180 rubalja.

Prosječna cijena u Ukrajini za 20 tableta: 60 grivna.

Analozi

Lijek Enap-N ima nekoliko izravnih analoga koji sadrže kombinaciju enalaprila i hidroklorotiazida:

• Renipril(90 rubalja);
• Ko-renitek (420 rubalja);
• Prilenap;
• Enafarm-N.

KRKA KRKA+Vector Medica KRKA d.d. KRKA d.d., Novo mesto/KRKA-RUS, doo KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto, dd KRKA-RUS, doo Sirius, PC TEDELE, doo

Zemlja podrijetla

Rusija Slovenija Slovenija/Rusija

Grupa proizvoda

Kardiovaskularni lijekovi

Antihipertenzivni lijek

Obrasci za otpuštanje

• 10 - blisteri (2) - kartonska pakiranja od 20 tableta

Opis oblika doziranja

• Tablete Tablete žuta boja, okrugao, pljosnat, sa zakošenim rubom i zarezom na jednoj strani

farmakološki učinak

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav. Ima antihipertenzivni učinak. Enalapril inhibira ACE, što potiče pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava otpuštanje renina iz jukstaglomerularnih stanica u stjenkama arteriola bubrežnih glomerula, poboljšava funkcioniranje kalikreina- kininskog sustava, stimulira otpuštanje prostaglandina i endotelnog relaksirajućeg faktora (NO), inhibira simpatički živčani sustav. Zajedno, ovi učinci uklanjaju spazam i šire periferne arterije, smanjuju periferni vaskularni otpor, sistolički i dijastolički krvni tlak, post- i predopterećenje miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, ali nema refleksnog povećanja brzine otkucaja srca. Hipotenzivni učinak je izraženiji pri visokim koncentracijama renina u plazmi nego pri normalnim ili sniženim razinama. Smanjenje krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne utječe na moždanu cirkulaciju. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi i brzinu glomerularna filtracija ne mijenja. U bolesnika s početno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njezina brzina se obično povećava. Maksimalni učinak enalaprila razvija se nakon 6-8 sati i traje do 24 sata. Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik srednje jakosti. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona na razini kortikalnog segmenta Henleove petlje, ne utječući na njegov dio koji prolazi u medula bubrega Blokira karboanhidrazu u proksimalnom zavojitom tubulu, pojačava izlučivanje iona kalija, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema utjecaja na acidobazno stanje. Povećava izlučivanje iona magnezija. Zadržava ione kalcija u tijelu. Diuretski učinak se razvija nakon 1-2 sata, doseže maksimum nakon 4 sata i traje 10-12 sati kako se smanjuje brzina glomerularne filtracije i prestaje kada je njezina vrijednost manja od 30 ml/min. Snižava krvni tlak smanjenjem volumena krvi i promjenom reaktivnosti zida krvnih žila. Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom svakim lijekom zasebno i omogućuje održavanje hipotenzivnog učinka Enap®-N tijekom najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Apsorpcija enalaprila Nakon oralne primjene, apsorpcija je 60%. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit enalaprilat, koji je učinkovitiji ACE inhibitor od enalaprila. Vrijeme za postizanje Cmax za enalapril je 1 sat, za enalaprilat je 3-4 sata. Distribucija Enalaprilat lako prolazi kroz histohematske barijere, isključujući BBB, mala količina prodire kroz placentu i u majčino mlijeko. Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%. Metabolizam U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit - enalaprilat, koji se dalje metabolizira. Izlučivanje Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) odnosno 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 enalaprilata - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku). enalaprila i 27% - u obliku enalaprilata). Uklonjen hemodijalizom (brzina 38-62 ml/min) i peritonealnom dijalizom, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize smanjuje se za 45-57%. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega eliminacija je usporena, što zahtijeva smanjenje doze u skladu s oštećenom funkcijom bubrega, osobito u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega. U bolesnika s oštećenjem jetre metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca usporavaju se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i Vd. Apsorpcija hidroklorotiazida Hidroklorotiazid se apsorbira uglavnom u duodenum i proksimalni dio tanko crijevo. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima s hranom. Cmax u krvnom serumu postiže se nakon 1,5-5 sati. Bioraspoloživost je 70%. Vd raspodjela je oko 3 l/kg. Vezanje na proteine ​​krvne plazme - 40%. U terapijskom rasponu doza Prosječna vrijednost AUC se povećava izravno proporcionalno povećanju doze kada se primjenjuje 1 put, akumulacija je beznačajna. Prodire kroz placentarnu barijeru i u majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tekućini. Serumska koncentracija hidroklorotiazida u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tekućini premašuje onu u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta). Metabolizam Hidroklorotiazid se ne metabolizira u jetri. Izlučivanje Hidroklorotiazid se prvenstveno izlučuje urinom - 95% nepromijenjen i oko 4% u obliku hidrolizata 2-amino-4-klor-m-benzendisulfonamida glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu. Bubrežni klirens hidroklorotiazida u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s arterijska hipertenzija je približno 5,58 ml/s (335 ml/min).

Posebni uvjeti

Arterijska hipotenzija sa svim kliničke posljedice mogu se primijetiti nakon prve doze Enap®-N tableta u bolesnika s teškim zatajenjem srca i hiponatrijemijom, teškim zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve klijetke, a osobito u bolesnika u stanju hipovolemije kao posljedice terapije diureticima , dijeta bez soli, proljev, povraćanje ili hemodijaliza. U slučaju arterijska hipotenzija potrebno je bolesnika položiti na leđa s niskom glavom i po potrebi prilagoditi volumen volumena krvi infuzijom 0,9% otopine natrijevog klorida. Arterijska hipotenzija koja se javlja nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za daljnje liječenje. Potreban je oprez u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili idiopatskom hipertrofičnom opstruktivnom subaortalnom stenozom, opstrukcijom odljeva krvi iz lijeve klijetke, teškom aterosklerozom, u starijih bolesnika kao posljedicu rizika od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanje opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega. Tijekom liječenja potrebno je redovito praćenje koncentracije elektrolita u serumu kako bi se utvrdile moguće neravnoteže i brzo poduzele potrebne mjere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu obvezno je za bolesnike s dugotrajni proljev, povraćanje. U bolesnika koji uzimaju Enap®-N potrebno je uočiti znakove poremećaja ravnoteže vode i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, povećana ekscitabilnost, mijalgija i grčevi (uglavnom mišića potkoljenice), sniženi krvni tlak, tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji(mučnina, povraćanje). Lijek Enap®-N u bolesnika sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min) smije se primjenjivati ​​samo nakon prethodne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombiniranom lijeku Enap®-N. Lijek Enap®-N treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa zatajenjem jetre ili progresivnim bolestima jetre, jer hidroklorotiazid može izazvati hepatičnu komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteža vode i elektrolita. Zabilježeno je nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre s kolestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) tijekom liječenja ACE inhibitorima. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih transaminaza, liječenje Enap®-N treba odmah prekinuti, a bolesnike nadzirati. Potreban je oprez kod svih bolesnika koji se liječe oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom, budući da hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihove učinke. Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blagi i prolazni porast kalcija u serumu.

Spoj

• enalapril maleat 10 mg hidroklorotiazid 25 mg Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, kinolin žuta boja (E104), laktoza monohidrat, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

Enap-H indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija (u bolesnika kod kojih je indicirana kombinirana terapija).

Enap-H kontraindikacije

• - anurija; - izražena kršenja bubrežna funkcija (KR

Enap-H doziranje

• 25 mg + 10 mg 25 mg + 10 mg

Enap-H nuspojave

• SZO klasifikacija učestalosti nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i

Interakcije lijekova

Primjena nadomjestaka kalija, lijekova koji štede kalij ili pripravaka koji sadrže kalij, nadomjestaka soli, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu. Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidskih diuretika obično se smanjuje enalaprilom. Razine kalija u serumu obično ostaju unutar normalnih granica. Na istodobna uporaba s pripravcima litija usporava se izlučivanje litija (pojačano kardiotoksično i neurotoksično djelovanje litija). Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarinklorida. Istodobna primjena tiazidskih diuretika, opioidnih analgetika ili derivata fenotiazina može dovesti do ortostatske hipotenzije. Kombinirana primjena beta-blokatora, alfa-blokatora, sredstava za blokiranje ganglija, metildope ili blokatora sporih kalcijevih kanala s enalaprilom može dodatno sniziti krvni tlak.

Predozirati

pojačana diureza, izrazito sniženje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima srčanog ritma, konvulzije, poremećaji svijesti (uključujući komu), akutno zatajenje bubrega, poremećaji krvnog tlaka i ravnoteže vode i elektrolita

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• držati podalje od djece

Informacije pružene

Enap-N je kombinirani antihipertenziv slovenske farmaceutske tvrtke Krka koji uključuje inhibitor angiotenzin konvertaze (ACE inhibitor) enalapril i tiazidni diuretik hidroklorotiazid. Arterijska hipertenzija je najčešća kardiovaskularna patologija. Glavni cilj liječenja bolesnika s arterijskom hipertenzijom je dovesti krvni tlak barem na graničnu razinu - 140/90 mmHg. Umjetnost. - i stabilizirajte ga. Prema podacima Svjetska organizacija zdravstva, oko 70% pacijenata s hipertenzijom treba kombiniranu terapiju. Razlozi ovakvog odbijanja monoterapije su njena neučinkovitost (o čemu svjedoče rezultati Klinička ispitivanja, postizanje željenog učinka monoterapijom može se postići samo u polovice bolesnika), kao i slaba adherencija bolesnika na liječenje, uklj. povezan s negativnim nuspojavama. Nasuprot tome, fiksne kombinacije niskih doza antihipertenziva zamjenjuju uzimanje 2-3 lijeka, što omogućuje pacijentu pridržavanje uputa liječnika, smanjuje farmakološko opterećenje i rizik od nuspojava, poboljšava podnošljivost farmakoterapije. , a također značajno smanjuje ukupne troškove liječenja. Jedna takva kombinacija je lijek Enap-N.

Kao što je već spomenuto, lijek sadrži dva aktivna sastojka: enalapril i hidroklorotiazid. ACE inhibitor enalapril sprječava stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I, smanjuje sadržaj aldosterona u plazmi, potiče izlučivanje renina glomerularnim stanicama glomerularnih arteriola, aktivira kalikrein-kininski sustav (njegov glavni regulator, bradikinin, je izražen vazodilatator), stimulira oslobađanje prostaglandina i faktora opuštanja endotela (dušikov oksid), potiskuje aktivnost simpatičkog živčanog sustava.

Kombinacija ovih učinaka dovodi do uklanjanja spazma i povećanja lumena perifernih arterija, smanjenja ukupnog perifernog vaskularnog otpora, sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, post- i predopterećenja srčanog mišića. Vazodilatacijski učinak enalaprila više se proteže na arterije nego na vene, a važno je da ne uzrokuje refleksno povećanje brzine otkucaja srca. Snižen krvni tlak pri uzimanju enalaprila terapijske doze ni na koji način ne utječe na moždanu cirkulaciju. Sasvim druga stvar je ishemijski miokard, čija se cirkulacija značajno poboljšava pod utjecajem enalaprila. Lijek također povećava bubrežni protok krvi bez promjene brzine glomerularne filtracije. Ako bolesnik prije uzimanja enalaprila

glomerularna filtracija je smanjena, zatim pod utjecajem lijeka postaje intenzivnija. Enalapril postiže najveću aktivnost 6-8 sati nakon primjene i održava je tijekom dana. Druga komponenta Enap-N - hidroklorotiazid - je diuretik srednje snage. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona u Henleovoj petlji, pojačava eliminaciju kalijevih, magnezijevih, fosfatnih i bikarbonatnih iona putem bubrega, inhibira izlučivanje kalcijevih iona, bez gotovo ikakvog utjecaja na pH. Diuretski učinak počinje se javljati 1-2 sata nakon primjene, doseže vrhunac nakon 4 sata i traje 10-12 sati. Sniženje krvnog tlaka pod utjecajem hidroklorotiazida nastaje kao posljedica smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i promjene osjetljivosti vaskularnog zida. Kombinacija ove dvije tvari omogućuje vam postizanje izraženijeg smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s uzimanjem svakog od ovih lijekova zasebno, dok antihipertenzivni učinak traje 24 sata.

Farmakologija

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav. Ima antihipertenzivni učinak.

Enalapril inhibira ACE, što potiče pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava otpuštanje renina iz jukstaglomerularnih stanica u stjenkama arteriola bubrežnih glomerula, poboljšava funkcioniranje kalikreina- kininskog sustava, stimulira otpuštanje prostaglandina i endotelnog relaksirajućeg faktora (NO), inhibira simpatički živčani sustav. Zajedno, ovi učinci uklanjaju spazam i šire periferne arterije, smanjuju periferni vaskularni otpor, sistolički i dijastolički krvni tlak, post- i predopterećenje miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, ali nema refleksnog povećanja brzine otkucaja srca. Hipotenzivni učinak je izraženiji pri visokim koncentracijama renina u plazmi nego pri normalnim ili sniženim razinama. Smanjenje krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne utječe na moždanu cirkulaciju. Poboljšava opskrbu krvlju ishemičnog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi, dok se brzina glomerularne filtracije ne mijenja. U bolesnika s početno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njezina brzina se obično povećava.

Maksimalni učinak enalaprila razvija se nakon 6-8 sati i traje do 24 sata.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik umjerene jačine. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona na razini kortikalnog segmenta Henleove petlje, bez utjecaja na njegov dio koji prolazi kroz medulu bubrega. Blokira karboanhidrazu u proksimalnom zavojitom tubulu, pojačava izlučivanje iona kalija, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema utjecaja na acidobazno stanje. Povećava izlučivanje iona magnezija. Zadržava ione kalcija u tijelu. Diuretski učinak se razvija nakon 1-2 sata, doseže maksimum nakon 4 sata i traje 10-12 sati kako se smanjuje brzina glomerularne filtracije i prestaje kada je njezina vrijednost manja od 30 ml/min. Snižava krvni tlak smanjenjem volumena krvi i promjenom reaktivnosti zida krvnih žila.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom svakim lijekom zasebno i omogućuje održavanje hipotenzivnog učinka Enap®-N tijekom najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

enalapril

Usisavanje

Nakon oralne primjene, apsorpcija je 60%. Prehrana ne utječe na apsorpciju. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit enalaprilat, koji je učinkovitiji ACE inhibitor od enalaprila. Vrijeme za postizanje Cmax za enalapril je 1 sat, za enalaprilat je 3-4 sata.

Distribucija

Enalaprilat lako prolazi kroz histohematsku barijeru, isključujući krvno-moždanu barijeru; mala količina prodire kroz placentu i u majčino mlijeko. Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%.

Metabolizam

U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit, enalaprilat, koji se dalje metabolizira.

Uklanjanje

Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h), odnosno 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1/2 enalaprilat - 11 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalapril i 27% - u obliku enalaprilata ).

Uklonjen hemodijalizom (brzina 38-62 ml/min) i peritonealnom dijalizom, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize smanjuje se za 45-57%.

U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega izlučivanje se usporava, što zahtijeva smanjenje doze u skladu s oštećenjem bubrega, osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

U bolesnika s oštećenjem jetre metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka.

U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca usporavaju se apsorpcija i metabolizam enalaprilata, a smanjuje se i V d.

Hidroklorotiazid

Usisavanje

Hidroklorotiazid se apsorbira uglavnom u duodenumu i proksimalnom dijelu tankog crijeva. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima s hranom. Cmax u krvnom serumu postiže se nakon 1,5-5 sati. Bioraspoloživost je 70%.

Distribucija

Vd - oko 3 l/kg. Vezanje na proteine ​​krvne plazme - 40%. U terapijskom rasponu doza, prosječna vrijednost AUC raste izravno proporcionalno povećanju doze kada se primjenjuje 1 put/dan, akumulacija je beznačajna. Prodire kroz placentarnu barijeru i u majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tekućini. Serumska koncentracija hidroklorotiazida u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tekućini premašuje onu u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta).

Metabolizam

Hidroklorotiazid se ne metabolizira u jetri.

Uklanjanje

Hidroklorotiazid se primarno izlučuje urinom - 95% nepromijenjen i oko 4% u obliku hidrolizata 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu.

Bubrežni klirens hidroklorotiazida u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s arterijskom hipertenzijom iznosi približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil eliminacije. T 1/2 in početna faza je 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih bolesnika hidroklorotiazid nema učinka negativan utjecaj na farmakokinetiku enalaprila, ali je koncentracija enalaprilata u serumu veća.

Kada se hidroklorotiazid propisuje bolesnicima s kroničnim zatajenjem srca, utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno stupnju bolesti za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se povećava na 28,9 sati. Bubrežni klirens je 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), prosječne vrijednosti su 1,28 ml/s (77 ml/min).

U bolesnika koji se zbog pretilosti podvrgavaju operaciji intestinalne premosnice, apsorpcija hidroklorotiazida može biti smanjena za 30%, a koncentracija u serumu za 50% nego u zdravih dobrovoljaca.

Istodobna primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na farmakokinetiku ni jednog od njih.

Obrazac za otpuštanje

Tablete su žute, okrugle, ravne, s ukošenim rubom i urezom na jednoj strani.

Pomoćne tvari: natrijev bikarbonat, kinolin žuta boja (E104), laktoza monohidrat, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

10 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.

Doziranje

Lijek Enap ® -N treba uzimati redovito u isto vrijeme, najbolje ujutro, za vrijeme ili nakon jela, bez žvakanja, s malom količinom tekućine.

U bolesnika na terapiji diureticima preporuča se prekinuti liječenje ili smanjiti dozu diuretika najmanje 3 dana prije početka liječenja Enapom ® -N kako bi se spriječio razvoj simptomatske hipotenzije. Prije početka liječenja potrebno je ispitati funkciju bubrega.

Trajanje liječenja određuje liječnik pojedinačno.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega s CC 30-75 ml/min, lijek Enap ® -N treba koristiti samo nakon prethodne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombiniranom lijeku Enap ® -N. .

Predozirati

Simptomi: pojačana diureza, izrazito sniženje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima srčanog ritma, konvulzije, poremećaji svijesti (uključujući komu), akutno zatajenje bubrega, poremećaji krvnog tlaka i ravnoteže vode i elektrolita.

Liječenje: bolesnik se premješta u horizontalni položaj s podignutim nogama. U blagim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i oralna primjena. aktivni ugljik, u ozbiljnijim slučajevima - mjere usmjerene na stabilizaciju krvnog tlaka - intravenska primjena nadomjestaka plazme, infuzija 0,9% otopine natrijevog klorida. Bolesnik mora pratiti razinu krvnog tlaka, broj otkucaja srca, brzinu disanja, serumsku koncentraciju uree, kreatinina, elektrolita i diurezu, po potrebi intravensku primjenu angiotenzina II, hemodijalizu (brzina izlučivanja enalaprilata - 62 ml/min).

Interakcija

Primjena nadomjestaka kalija, lijekova koji štede kalij ili pripravaka koji sadrže kalij, nadomjestaka soli, osobito u bolesnika sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u serumu. Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidskih diuretika obično se smanjuje enalaprilom. Razine kalija u serumu obično ostaju unutar normalnih granica.

Pri istodobnoj primjeni s pripravcima litija dolazi do usporavanja izlučivanja litija (pojačano kardiotoksično i neurotoksično djelovanje litija).

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarinklorida.

Istodobna primjena tiazidskih diuretika, opioidnih analgetika ili derivata fenotiazina može dovesti do ortostatske hipotenzije.

Kombinirana primjena beta-blokatora, alfa-blokatora, sredstava za blokiranje ganglija, metildope ili blokatora sporih kalcijevih kanala s enalaprilom može dodatno sniziti krvni tlak.

Istodobna primjena alopurinola, citostatika i imunosupresiva s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja leukopenije.

Istodobna primjena tiazidskih diuretika s kortikosteroidima i kalcitoninom može dovesti do razvoja hipokalijemije.

Istodobna primjena ciklosporina s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja hiperkalijemije.

Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući selektivne COX-2 inhibitore) može oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. NSAIL i ACE inhibitori imaju aditivni učinak u odnosu na povećanje serumskog kalija, što može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Ovaj učinak je reverzibilan. NSAIL mogu smanjiti diuretičke i antihipertenzivne učinke diuretika.

Antacidi mogu smanjiti bioraspoloživost ACE inhibitora.

Simpatomimetici mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti učinak adrenergičkih agonista (epinefrin).

Etanol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora i tiazidskih diuretika, što može izazvati ortostatsku hipotenziju.

Epidemiološke studije pokazuju da istovremena primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih lijekova može dovesti do hipoglikemije. Češće se hipoglikemija razvija u prvim tjednima terapije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajan i kontroliran klinička istraživanja enalapril ne potvrđuju ove podatke i ne ograničavaju primjenu enalaprila u bolesnika sa šećernom bolešću. Međutim, takvi pacijenti trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom. Primjena oralnih hipoglikemijskih lijekova i inzulina s tiazidskim diureticima može zahtijevati prilagodbu njihovih doza.

Jedna doza kolestiramina ili kolestipola smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida u gastrointestinalnom traktu za 85%, odnosno 43%.

Uz istodobnu primjenu ACE inhibitora i pripravaka zlata (natrijev aurotiomalat) intravenski opisan je kompleks simptoma koji uključuje crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

Nuspojave

SZO klasifikacija incidencije nuspojava: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i<1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10 000 i<1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija, smanjeni hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, leukopenija, supresija funkcije koštane srži.

Sa strane metabolizma: rijetko - giht.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, slabost; često - glavobolja, astenija; rijetko - nesanica, pospanost, parestezija, povećana ekscitabilnost, tinitus.

Iz kardiovaskularnog sustava: često - ortostatska hipotenzija; manje često - nesvjestica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, palpitacije, tahikardija, bol u prsima.

Iz dišnog sustava: često - kašalj; rijetko - otežano disanje.

Iz probavnog sustava: često - mučnina; manje često - proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta; rijetko - kolestatska žutica, fulminantna nekroza.

Alergijske reakcije: manje često - Stevens-Johnsonov sindrom; rijetko - angioedem; vrlo rijetko - intestinalni angioedem.

Dermatološke reakcije: manje često - kožni osip, svrbež, pojačano znojenje, nekroza kože, alopecija.

Iz genitourinarnog sustava: rijetko - oštećenje funkcije bubrega, akutno zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sustava: rijetko - impotencija, smanjeni libido.

Iz mišićno-koštanog sustava: često - grčevi mišića; rijetko - artralgija.

Od laboratorijskih parametara: rijetko - hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalijemija, hiperkalijemija, hiponatrijemija, povećane koncentracije ureje i kreatinina u krvnom serumu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i bilirubina.

Ostalo: opisan je kompleks simptoma koji može uključivati ​​vrućicu, mialgiju i artralgiju, serozitis, vaskulitis, povećan ESR, leukocitozu i eozinofiliju, osip na koži, pozitivan test na antinuklearna protutijela.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (u bolesnika kod kojih je indicirana kombinirana terapija).

Kontraindikacije

• anurija;
• teška bubrežna disfunkcija (KR<30 мл/мин);
• povijest angioedema povezanog s prethodnom primjenom ACE inhibitora;
• nasljedni ili idiopatski angioedem;
• bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega;
• intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze/galaktoze;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na komponente lijeka ili derivate sulfonamida.

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u slučajevima teške stenoze ušća aorte ili idiopatske hipertrofične subaortalne stenoze, bolesti koronarnih arterija i cerebrovaskularnih bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), jer Prekomjerno sniženje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda i moždanog udara, kroničnog zatajenja srca, teške ateroskleroze, teških autoimunih sustavnih bolesti vezivnog tkiva (uključujući SLE, sklerodermiju), inhibicije hematopoeze koštane srži, dijabetes melitusa (budući da tiazidni diuretici mogu smanjena tolerancija glukoze), hiperkalemija, stanja nakon transplantacije bubrega, oštećena funkcija jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min), stanja praćena smanjenjem volumena krvi (kao posljedica terapije diureticima, uz ograničeni unos soli). , proljev i povraćanje), u starijih bolesnika.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek Enap ® -N je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Učinak ACE inhibitora na fetus u prvom tromjesečju trudnoće nije utvrđen. Primjena ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće bila je popraćena negativnim učincima na fetus i novorođenče. Novorođenčad je razvila arterijsku hipotenziju, zatajenje bubrega, hiperkalijemiju i/ili hipoplaziju kostiju lubanje. Oligohidramnion se može razviti, očito zbog oslabljene bubrežne funkcije fetusa. To može dovesti do kontrakture udova, deformacije kostiju lubanje, uključujući njezin dio lica, i hipoplazije pluća.

Ne preporučuje se primjena diuretika tijekom trudnoće jer mogu uzrokovati fetalnu i neonatalnu žuticu, trombocitopeniju i moguće druge nuspojave uočene u odraslih.

Enalapril i hidroklorotiazid prelaze u majčino mlijeko. Stoga je pri propisivanju Enap ® -N tijekom dojenja potrebno izbjegavati dojenje.

Koristi se za disfunkciju jetre

Primjena lijeka je kontraindicirana kod porfirije.

Lijek treba koristiti s oprezom kod teškog poremećaja funkcije jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

Primjena lijeka je kontraindicirana u slučaju anurije, teškog poremećaja funkcije bubrega (KR<30 мл/мин).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u slučajevima obostrane stenoze bubrežne arterije, stenoze arterije jednog bubrega, oslabljene funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min), stanja nakon transplantacije bubrega, teškog oštećenja funkcije bubrega.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

posebne upute

Arterijska hipotenzija sa svim kliničkim posljedicama može se uočiti nakon prve doze Enap ® -N tableta u bolesnika s teškim zatajenjem srca i hiponatrijemijom, teškim zatajenjem bubrega, arterijskom hipertenzijom ili disfunkcijom lijeve klijetke, a osobito u bolesnika u stanju hipovolemije. , kao rezultat terapije diureticima, dijete bez soli, proljeva, povraćanja ili hemodijalize.

Ako se pojavi arterijska hipotenzija, potrebno je bolesnika položiti na leđa s nisko spuštenom glavom i po potrebi prilagoditi volumen volumena krvi infuzijom 0,9% otopine natrijevog klorida. Arterijska hipotenzija koja se javi nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za daljnje liječenje.

Potreban je oprez u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, teškom cerebrovaskularnom bolešću, aortalnom stenozom ili idiopatskom hipertrofičnom opstruktivnom subaortalnom stenozom, opstrukcijom odljeva krvi iz lijeve klijetke, teškom aterosklerozom, u starijih bolesnika kao posljedicu rizika od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanje opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega.

Tijekom liječenja potrebno je redovito praćenje koncentracije elektrolita u serumu kako bi se utvrdile moguće neravnoteže i brzo poduzele potrebne mjere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu obvezno je za bolesnike s dugotrajnim proljevom i povraćanjem.

U bolesnika koji uzimaju lijek Enap ® -N potrebno je identificirati znakove neravnoteže vode i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, povećana razdražljivost, mijalgija i grčevi (uglavnom mišića potkoljenice), sniženi krvni tlak. , tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje).

Lijek Enap ® -N u bolesnika sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min) smije se koristiti samo nakon prethodne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida zasebno, prema dozama u kombiniranom lijeku Enap ® -N.

Lijek Enap ® -N treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa zatajenjem jetre ili progresivnim bolestima jetre, jer hidroklorotiazid može uzrokovati hepatičku komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteže vode i elektrolita. Zabilježeno je nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre s kolestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) tijekom liječenja ACE inhibitorima. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih transaminaza, liječenje Enapom ® -N treba odmah prekinuti, a bolesnika nadzirati.

Potreban je oprez kod svih bolesnika koji se liječe oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinom, budući da hidroklorotiazid može oslabiti, a enalapril pojačati njihove učinke.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blagi i prolazni porast kalcija u serumu.

Teška hiperkalcemija može biti znak skrivene hiperparatireoze. Prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda potrebno je prekinuti primjenu tiazidskih diuretika.

Tijekom liječenja tiazidskim diureticima može doći do povećanja koncentracije kolesterola i triglicerida u krvnom serumu.

Terapija tiazidskim diureticima može pogoršati hiperurikemiju i/ili pogoršati giht u nekih bolesnika. Međutim, enalapril pojačava izlučivanje mokraćne kiseline bubrege, čime se suprotstavlja hiperurikemijskom učinku hidroklorotiazida.

Ako se pojavi angioedem lica, obično je dovoljno prekinuti terapiju i bolesniku propisati antihistaminike.

Angioedem jezika, ždrijela ili grkljana može biti smrtonosan. U slučaju angioedema jezika, ždrijela ili grkljana, koji može dovesti do opstrukcije dišnih putova, potrebno je odmah dati epinefrin (0,3-0,5 ml otopine epinefrina (adrenalina) supkutano u omjeru 1:1000) i održavati prohodnost dišnih putova. (intubacija ili traheostomija) .

Među crnim pacijentima koji primaju terapiju ACE inhibitorima, incidencija angioedema je veća nego među pacijentima drugih rasa.

Bolesnici s anamnezom angioedema koji nije povezan s ACE inhibitorima imaju povećan rizik od razvoja angioedema kada uzimaju bilo koji ACE inhibitor.

U bolesnika koji uzimaju tiazidne diuretike, reakcije preosjetljivosti mogu se razviti sa ili bez alergijskih reakcija u anamnezi. Prijavljeno je pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa.

Zbog povećanog rizika od anafilaktičkih reakcija, Enap ® -N se ne smije propisivati ​​pacijentima koji su na hemodijalizi pomoću poliakrilonitrilnih membrana visokog protoka (AN 69 ®), koji su podvrgnuti aferezi lipoproteina niske gustoće s dekstran sulfatom i neposredno prije postupka desenzibilizacije na osa ili pčelinji otrov.

Prije operativnog zahvata (uključujući stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni ACE inhibitora.

Tijekom operacije ili opće anestezije uz primjenu lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, ACE inhibitori mogu blokirati stvaranje angiotenzina II kao odgovor na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako se razvije izraženo smanjenje krvnog tlaka, objašnjeno sličnim mehanizmom, može se ispraviti povećanjem volumena volumena krvi.

Pri korištenju ACE inhibitora zabilježen je kašalj. Kašalj je suh i dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Kod diferencijalne dijagnoze kašlja mora se uzeti u obzir i kašalj uzrokovan primjenom ACE inhibitora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Na početku liječenja Enapom ® -N može doći do izraženog sniženja krvnog tlaka, vrtoglavice i pospanosti, što može smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga se na početku liječenja ne preporuča voziti vozila ili se baviti drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.