Η ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση (εφεξής καλούμενη IDC) είναι σημαντική και απαραίτητη προϋπόθεση για ιατρική παρέμβαση. Με άλλα λόγια, σύμφωνα με τη νομοθεσία δεν μπορεί να γίνει ιατρική παρέμβαση χωρίς προηγουμένως να ληφθεί IDS. Αυτή η απαίτηση είναι υποχρεωτική για εκτέλεση τόσο από κρατικούς, δημοτικούς όσο και από ιδιωτικούς ιατρικούς οργανισμούς. Εν τω μεταξύ, στην πράξη αυτή η απαίτηση δεν τηρείται πάντα, και αν τηρείται, τότε τυπικά με σημαντικές παραβιάσεις.
Παρακάτω εξετάζουμε τα κύρια χαρακτηριστικά του σχεδιασμού του IDS.
Η ανάγκη για IDS υπαγορεύεται από τις απαιτήσεις του Συντάγματος της Ρωσικής Ομοσπονδίας και του Ομοσπονδιακού Νόμου «Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία» αριθ. 323-FZ της 21ης Νοεμβρίου 2011.
Το IDS σχετίζεται άμεσα με το συνταγματικό δικαίωμα του καθενός (άρθρο 41 του Συντάγματος της Ρωσικής Ομοσπονδίας, Μέρος 2 του άρθρου 18, Μέρος 5 του άρθρου 19, Μέρος 1 του άρθρου 22 του νόμου αριθ. 323-FZ της 21ης Νοεμβρίου 2011 ):
για την προστασία της ζωής και της υγείας·
πληροφορίες σχετικά με γεγονότα που θέτουν σε κίνδυνο τη ζωή και την υγεία·
να παρέχει ποιοτική ιατρική περίθαλψη·
πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση της υγείας, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων παροχής ιατρικής περίθαλψης, των κινδύνων που συνδέονται με αυτούς, των πιθανών τύπων ιατρικής παρέμβασης, των συνεπειών της και των αποτελεσμάτων της παροχής ιατρικής περίθαλψης·
να αρνηθεί την ιατρική παρέμβαση.
Τα μέρη 9-11 του νόμου αριθ. 323-FZ της 21ης Νοεμβρίου 2011 απαριθμούν περιπτώσεις όπου η ιατρική παρέμβαση μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς τη συγκατάθεση ενός πολίτη, ενός από τους γονείς ή άλλου νόμιμου εκπροσώπου. Ο νόμος προβλέπει επίσης το δικαίωμα άρνησης ιατρικής παρέμβασης σε οποιοδήποτε επόμενο στάδιο. Ωστόσο, το αντικείμενο αυτού του υλικού θα είναι οι ιδιαιτερότητες της απόκτησης συγκατάθεσης.
Το IDS συντάσσεται από τους υπαλλήλους του ιατρικού οργανισμού εγγράφως με τη μορφή χωριστού εγγράφου. Αυτό το έγγραφο καταχωρείται στα ιατρικά αρχεία του ασθενούς και αποθηκεύεται σε αυτό.
Επί του παρόντος, το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας έχει αναπτύξει μορφές IDS για μεμονωμένες περιπτώσεις ιατρικής παρέμβασης.
Για παράδειγμα
για περιπτώσεις προληπτικών εμβολιασμών για παιδιά (Παράρτημα της Διάταξης του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης Αρ. 19ν της 26ης Ιανουαρίου 2009)·
για περιπτώσεις υποβολής αίτησης για πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας κατά την επιλογή γιατρού και ιατρικού οργανισμού (Παράρτημα αριθ. 2 στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 20ης Δεκεμβρίου 2012 αριθ. 1177n)
για περιπτώσεις χρήσης τεχνολογιών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (Παράρτημα στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ. 107n της 30ης Αυγούστου 2012)·
για περιπτώσεις ιατρικής περίθαλψης στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών μεθόδων πρόληψης, διάγνωσης, θεραπείας και αποκατάστασης (Παράρτημα Νο. 2 στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας αριθ.
για περιπτώσεις τεχνητής διακοπής της εγκυμοσύνης κατόπιν αιτήματος γυναίκας (Παράρτημα στο Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας αριθ. 216n της 04/07/2016).
Τα έντυπα που έχουν αναπτυχθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας είναι υποχρεωτικά για χρήση.
Ωστόσο, δεν είναι καθολικές. Η νομοθεσία δεν απαγορεύει τη χρήση εντύπων IDS που προετοιμάζονται από ιατρικό οργανισμό ανεξάρτητα. Αυτό το έγγραφο μπορεί να αναπτυχθεί για οποιεσδήποτε ειδικές περιπτώσεις ιατρικής παρέμβασης, λαμβάνοντας υπόψη τις ιδιαιτερότητες της δραστηριότητας, τη ροή εργασίας ενός συγκεκριμένου ιατρικού οργανισμού, καθώς και τα συμφέροντα του ιατρού και του ασθενούς. Ειδικότερα, τα πρόσθετα προετοιμασμένα έντυπα θα διασφαλίζουν ότι γίνεται σεβαστό το δικαίωμα του ασθενούς για πλήρη και αξιόπιστη πληροφόρηση σχετικά με τις μεθόδους παροχής ιατρικής περίθαλψης, τους κινδύνους που συνδέονται με αυτούς, τις συνέπειες και τα αποτελέσματα της παροχής ιατρικής περίθαλψης σε μια συγκεκριμένη περίπτωση. Ο αριθμός των IDS δεν περιορίζεται από το νόμο. Ως βάση μπορούν να ληφθούν τα έντυπα που αναπτύχθηκαν από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Στην παράγραφο 6 του άρθρου. 20 Ο νόμος αριθ. 2012, όταν λαμβάνουν πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας κατά την επιλογή ιατρού και ιατρικούς οργανισμούς. Ο νόμος λέει επίσης ότι το IDS δίνεται με τη μορφή που εγκρίθηκε από το Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας με ημερομηνία 20 Δεκεμβρίου 2012 Αρ. 1177n. Ωστόσο, η απαίτηση αυτή ισχύει μόνο για περιπτώσεις εφαρμογής του προγράμματος κρατικών εγγυήσεων.
Όσον αφορά το περιεχόμενο του IDS, όπως αναφέρθηκε παραπάνω, συντάσσεται σε σχέση με ιατρική παρέμβαση, δηλαδή διάφορους τύπους ιατρικών εξετάσεων και (ή) ιατρικών χειρισμών σε σχέση με τον ασθενή, οι οποίοι:
εκτελούνται από ιατρικό εργαζόμενο και άλλο εργαζόμενο που έχει το δικαίωμα να ασκεί ιατρικές δραστηριότητες·
επηρεάζουν τη σωματική ή ψυχική κατάσταση ενός ατόμου·
έχουν προληπτικό, ερευνητικό, διαγνωστικό, θεραπευτικό, προσανατολισμό αποκατάστασης.
με στόχο την τεχνητή διακοπή της εγκυμοσύνης (μέρος 5 του άρθρου 2 του νόμου αριθ. 323-FZ της 21ης Νοεμβρίου 2011).
Σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, το περιεχόμενο αυτού του εγγράφου πρέπει πάντα να είναι πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες:
σχετικά με τους σκοπούς της ιατρικής περίθαλψης·
σχετικά με τις μεθόδους παροχής ιατρικής περίθαλψης·
σχετικά με τον κίνδυνο που σχετίζεται με τις μεθόδους παροχής ιατρικής περίθαλψης·
σχετικά με πιθανές επιλογές για ιατρική παρέμβαση·
σχετικά με τις πιθανές συνέπειες της ιατρικής παρέμβασης·
σχετικά με τα αναμενόμενα αποτελέσματα της ιατρικής περίθαλψης.
Σύμφωνα με τη μορφή παρουσίασης, οι πληροφορίες στο IDS θα πρέπει να είναι απλές, προσβάσιμες και κατανοητές σε ένα άτομο που δεν έχει ειδικές ιατρικές γνώσεις.
Σε ξεχωριστή γραμμή στο IDS, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον ασθενή για το δικαίωμά του να αρνηθεί την ιατρική παρέμβαση, το δικαίωμα να την τερματίσει σε οποιοδήποτε στάδιο. Το έγγραφο πρέπει να περιέχει πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές συνέπειες τέτοιων ενεργειών.
Επιπλέον, είναι απαραίτητο να αναφέρεται ρητά στο IDS ότι η συγκατάθεση παρέχεται από τον ασθενή οικειοθελώς χωρίς εξαναγκασμό, η μορφή παρουσίασης των πληροφοριών είναι προσβάσιμη, όσον αφορά τον όγκο οι πληροφορίες είναι πλήρεις και επαρκείς για τη λήψη θετικής απόφασης.
Μια σημαντική προϋπόθεση αυτού του εγγράφου είναι η ημερομηνία.
Στο IDS, λαμβανομένων υπόψη των ιδιαιτεροτήτων της ιατρικής παρέμβασης, μπορούν να συμπεριληφθούν και άλλες σημαντικές διατάξεις προς το συμφέρον του ασθενούς, του ιατρού και του ιατρικού οργανισμού.
Υπογραφή IDS.
Η νομοθεσία προβλέπει τη δυνατότητα υπογραφής IDS:
από τον πολίτη για τον οποίο πραγματοποιείται ιατρική παρέμβαση·
ένας από τους γονείς ή άλλος νόμιμος εκπρόσωπος του πολίτη για τον οποίο πραγματοποιείται η ιατρική παρέμβαση.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η υπογραφή στο IDS τίθεται από τον ίδιο τον πολίτη, σε σχέση με τον οποίο γίνεται η ιατρική παρέμβαση.
Ένας από τους γονείς ή άλλος νόμιμος εκπρόσωπος υπογράφει το έγγραφο σε εξαιρετικές περιπτώσεις που ορίζονται από το νόμο (μέρος 2 του άρθρου 20, άρθρο 47 του ΝΟΜΟΥ αριθ. 323-FZ της 21ης Νοεμβρίου 2011):
σε σχέση με άτομο κάτω των 15 ετών ή άτομο που αναγνωρίζεται ως ανίκανο σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει ο νόμος, εάν ένα τέτοιο άτομο, λόγω της κατάστασής του, δεν είναι σε θέση να δώσει τη συγκατάθεσή του για ιατρική παρέμβαση·
σε σχέση με άτομο κάτω των 18 ετών, σε περίπτωση μεταμόσχευσης (μεταμόσχευσης) οργάνων και ιστών·
σε σχέση με ανήλικο με τοξικομανία όταν του παρέχεται θεραπεία ναρκωτικών ή κατά τη διάρκεια ιατρικής εξέτασης ανηλίκου προκειμένου να διαπιστωθεί η κατάσταση ναρκωτικής ή άλλης τοξικής μέθης (με εξαίρεση τις περιπτώσεις που ορίζει ο νόμος).
Η υπογραφή του υγειονομικού λειτουργού τίθεται πάντα δίπλα στην υπογραφή του ασθενούς ή του γονέα/νόμιμου κηδεμόνα του.
Ευθύνη για την απουσία IDS.
Η παρουσία IDS σε έναν ιατρικό οργανισμό είναι μια απαίτηση αδειοδότησης που πρέπει να τηρείται.
Η απουσία αυτού του εγγράφου, καθώς και οι ελλείψεις στην εκτέλεσή του, αξιολογούνται από τις υπηρεσίες επιβολής του νόμου ως διοικητικό αδίκημα και φέρουν ευθύνη σύμφωνα με τα μέρη 3, 4 του άρθρου. 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Παρακάτω παρατίθενται παραδείγματα της πρακτικής επιβολής του νόμου στα διαιτητικά δικαστήρια.
Απόφαση του Δ' Διαιτητικού Εφετείου της 19ης Νοεμβρίου 2012 στην υπόθεση N A58-2579 / 2012.
«Από το απόσπασμα προκύπτει ότι 22/02/2012 - 23/02/2012 γρ. Kosmach V.D. παρείχε ιατρική (οδοντιατρική) φροντίδα. Αποδεικτικά στοιχεία απόκτησης της ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης του εν λόγω ασθενούς δεν προσκομίστηκαν στη δικογραφία.
Το παρουσιαζόμενο απόσπασμα, η κάρτα εξωτερικών ασθενών δεν περιέχει ένδειξη ότι ο Kosmach V.D. έδωσε ενημερωμένη εθελοντική συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση.
Με βάση τα παραπάνω, το πρωτοβάθμιο δικαστήριο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενέργειες αυτές εύλογα χαρακτηρίστηκαν από το διοικητικό όργανο ως παραβίαση των κανόνων για την παροχή ιατρικών υπηρεσιών επί πληρωμή, που αποτελούν την αντικειμενική πλευρά διοικητικού αδικήματος εν μέρει 3 του άρθρου 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Περιφέρειας του Βόλγα με ημερομηνία 3 Μαρτίου 2016 Αρ. Ф06-6352/2016:
«Κατά τη διάρκεια του ελέγχου, διαπιστώθηκαν γεγονότα παραβίασης από την εταιρεία των απαιτήσεων αδειοδότησης και των όρων υλοποίησης ιατρικών δραστηριοτήτων:
... κατά παράβαση του άρθρου 20 του ομοσπονδιακού νόμου της 21ης Νοεμβρίου 2011 αριθ. 323-FZ "Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" - στο ιατρικό αρχείο ενός εξωτερικού ιατρείου N 587, ατομικές κάρτες εγκύων Νο. 24, 26, 2, 21, 20 - απουσία ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης πολίτη ή νόμιμου εκπροσώπου του για ιατρική παρέμβαση ...
Το Διαιτητικό Δικαστήριο της Περιφέρειας Αστραχάν, αφού εξέτασε τα αποδεικτικά στοιχεία που υποβλήθηκαν από το διοικητικό όργανο σύμφωνα με το άρθρο 71 του Κώδικα Διαιτητικής Διαδικασίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας, έφερε την εταιρεία σε διοικητική ευθύνη σύμφωνα με το μέρος 4 του άρθρου 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Περιφέρειας Ουραλίων με ημερομηνία 29 Οκτωβρίου 2015 Αρ. F09-7712 / 15:
«... δεν υπάρχουν ενημερωμένες εθελοντικές συναινέσεις για οδοντιατρική θεραπεία στα ιατρικά αρχεία οδοντιατρικού ασθενούς ... (Shevkoplyas T.V., Ermalova A.A.) ...
Οι παραβάσεις που αναφέρονται παραπάνω συγκαταλέγονται στις κατάφωρες παραβιάσεις των απαιτήσεων αδειοδότησης, το γεγονός της εκτέλεσης τους τεκμηριώνεται και δεν αμφισβητείται από την εταιρεία. σύμφωνα με το μέρος 4 του άρθρου. 14.1 του Κώδικα».
Απόφαση του Δέκατου Τρίτου Διαιτητικού Εφετείου με ημερομηνία 2 Οκτωβρίου 2015 στην υπόθεση αριθ.
"Με βάση τα αποτελέσματα των διαπιστωθέντων παραβιάσεων… καταρτίστηκε πρωτόκολλο για διοικητικό αδίκημα… σύμφωνα με το Μέρος 3 του Άρθρου 14.1 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Πρωτόκολλο για διοικητικό αδίκημα… κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης ιατρικές δραστηριότητες, η Εταιρεία χρεώθηκε για κατάφωρες παραβιάσεις των απαιτήσεων αδειοδότησης που ορίζονται από την άδεια, τους Κανονισμούς για την αδειοδότηση ιατρικών δραστηριοτήτων, που εγκρίθηκαν με το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 16.04.2012 αρ. 291 (εφεξής αναφερόμενο όπως ο κανονισμός), και συγκεκριμένα:
η υποβληθείσα ενημερωμένη εθελοντική συγκατάθεση με ημερομηνία 23/08/2012 δεν περιέχει στοιχεία: από ποιον πολίτη ελήφθη (λείπει το επώνυμο, το όνομα, το πατρώνυμο του πολίτη), γεγονός που αποτελεί παράβαση της παραγράφου 28 των Κανόνων για την παροχή ιατρικές υπηρεσίες επί πληρωμή από ιατρικούς οργανισμούς, που εγκρίθηκε με το Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 10/04/2012 αριθ. 1006».
Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Αντιμονοπωλιακής Υπηρεσίας της Περιφέρειας της Άπω Ανατολής της 20ης Ιανουαρίου 2016 Αρ. Ф03-6005/2015:
«Κατά τη διάρκεια του ελέγχου, το διοικητικό όργανο διαπίστωσε ότι ο αιματολόγος πραγματοποίησε ιατρικούς χειρισμούς στον ασθενή χωρίς τη συγκατάθεσή του, γεγονός που λειτούργησε ως αιτία για την έναρξη υπόθεσης διοικητικού αδικήματος με βάση το μέρος 4 του άρθρου 14.1 του Κώδικα Διοικητικού αδικήματα της Ρωσικής Ομοσπονδίας ότι η ιατρική παρέμβαση σε σχέση με τον ασθενή πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με επείγουσες ενδείξεις με απόφαση συμβουλίου γιατρών, δηλαδή πρόκειται για επιτρεπόμενη ιατρική παρέμβαση χωρίς τη συγκατάθεση του ασθενούς σύμφωνα με μέρη 9 και 10 του άρθρου 20 του Νόμου για τις θεμελιώδεις αρχές της προστασίας της υγείας. Καμία απόδειξη για το αντίθετο δεν προσκομίστηκε από τη διοικητική αρχή».
Ανάλογα συμπεράσματα κατέληξε και το Ενδέκατο Διαιτητικό Εφετείο στην απόφασή του της 15ης Ιανουαρίου 2015 για την υπόθεση Α55-20037/2014.
Τον Σεπτέμβριο του 1992, η 44η Παγκόσμια Ιατρική Συνέλευση, που πραγματοποιήθηκε στην πόλη Marbella (Ισπανία), υιοθέτησε ειδική έκκληση προς τους Εθνικούς Ιατρικούς Συλλόγους των χωρών μελών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, αφιερωμένη στο εκπαιδευτικό έργο των γιατρών με ασθενείς. Επισήμανε τη σκοπιμότητα της ανάπτυξης διαφόρων μορφών δραστηριότητας με στόχο τη διασφάλιση της ισότητας μεταξύ του γιατρού και του ασθενούς. Επισημάνθηκε η επιτακτική ανάγκη δημιουργίας εκπαιδευτικών προγραμμάτων που θα ενημερώνουν το ευρύ κοινό για τους κινδύνους που συνδέονται με τις σύγχρονες μεθόδους θεραπείας. Εφιστήθηκε η προσοχή στην ανάγκη ανάπτυξης ιατρικών εκπαιδευτικών προγραμμάτων που αποκαλύπτουν την ουσία της ενημερωμένης εθελοντικής ενημερωμένης συναίνεσης (IDS) και διδάσκουν μεθόδους απόκτησής της.
Στις θεμελιώδεις αρχές της νομοθεσίας της ΕΣΣΔ για την προστασία της υγείας, υπήρχε ένας κανόνας που υποχρέωνε τον γιατρό να λάβει τη γραπτή συγκατάθεση του ασθενούς για μια χειρουργική επέμβαση και περίπλοκες διαγνωστικές διαδικασίες. Από το πρώτο μισό της δεκαετίας του 1990, η ρωσική νομοθεσία έχει εναρμονιστεί με τη διεθνή νομοθεσία, ιδίως όσον αφορά την εφαρμογή του βασικού δικαιώματος του ασθενούς στην πράξη - του δικαιώματος της εθελοντικής συναίνεσης κατόπιν ενημέρωσης. Νομική διάταξη που θεσπίζει την απαίτηση να λαμβάνεται ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση από τον ασθενή για κάθε ιατρική παρέμβαση,εμφανίστηκε στη νομοθεσία για την υγειονομική περίθαλψη στη Ρωσία το 1993 (ρήτρα 7 του άρθρου 30 και άρθρο 32 των Βασικών Αρχών). Μέχρι στιγμής, το εγχώριο ρυθμιστικό πλαίσιο δεν παρέχει διευκρινίσεις για το τι είναι ιατρική παρέμβαση, και επίσης δεν διατυπώνει συγκεκριμένες ιδέες για πώς πρέπει να τεκμηριώνεται το γεγονός της λήψης του IDS του ασθενούς. Αυτά τα δύο ερωτήματα πρέπει να απαντηθούν στο διεθνές δίκαιο. Ορισμός ιατρική παρέμβαση δόθηκε το 1994 στο έγγραφο του ΠΟΥ " Αρχές των Δικαιωμάτων των Ασθενών στην Ευρώπη: Ένα Κοινό Πλαίσιο)»: Μ ιατρική παρέμβαση είναι κάθε εξέταση, θεραπεία ή άλλη ενέργεια προληπτικής, διαγνωστικής, θεραπευτικής, αποκατάστασης ή ερευνητικής φύσης που εκτελείται από γιατρό ή άλλο επαγγελματία του ιατρού σε σχέση με συγκεκριμένο ασθενή.Η απάντηση στο ερώτημα πώς θα πρέπει να επισημοποιηθεί το IDS του ασθενούς πηγάζει από το τι αντιπροσωπεύει, στη νομική της ουσία, αυτή η συγκατάθεση. Και είναι αμφίδρομη συναλλαγή, στη διαδικασία της οποίας ο ένας (ιατρικός εργαζόμενος), λόγω των απαιτήσεων του άρθ. 30 και 32 των Βασικών Αρχών δίνει στον ασθενή τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική παρέμβαση και το δεύτερο μέρος (ο ασθενής) δίνει τη συγκατάθεσή του (ή διαφωνία) για την υλοποίησή της. Από τη στιγμή που ο ασθενής λάβει θετική απόφαση, το άλλο μέρος έχει το νόμιμο δικαίωμα να προβεί σε ιατρική παρέμβαση. Τι είναι η ιατρική παρέμβαση από νομική άποψη; Η απάντηση στο ερώτημα αυτό είναι απαραίτητη λόγω του γεγονότος ότι ο παραπάνω ορισμός της παρέμβασης έχει περιγραφικό και ιατρικό (τεχνολογικό) χαρακτήρα. Από νομική άποψη ιατρική παρέμβαση είναι παραβίαση της σωματικής και (ή) πνευματικής ακεραιότητας ενός ατόμου, η οποία προκύπτει ως αποτέλεσμα παρεμβολής στη δομή και (ή) λειτουργία του σώματος (ψυχή), που πραγματοποιείται από ειδικό αντικείμενο δικαίου (ιατρικό εργάτης) με τη βοήθεια ιατρικών μέσων.Η εφαρμογή ιατρικής παρέμβασης χωρίς τη συγκατάθεση ενός ατόμου, ακόμη και αν πραγματοποιείται από ιατρό, έχει νομικά σημάδια παραβίασης του απαραβίαστου του ατόμου με τη μορφή βίας και, κατά συνέπεια, εμπίπτει σε όλους τους προστατευτικούς νομικούς κανόνες , συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ορίζει ο Ποινικός Κώδικας. Λόγω του γεγονότος ότι όλες οι συναλλαγές φυσικών προσώπων με νομικά πρόσωπα πρέπει να γίνονται εγγράφως (απαίτηση του άρθρου 161 ΑΚ), πρέπει να καταγράφεται και εγγράφως το γεγονός ότι ο ασθενής έχει λάβει ενήμερη εθελοντική συναίνεση για ιατρική παρέμβαση.
Η νομοθεσία έχει θεσπίσει τις ακόλουθες απαιτήσεις για τη διαδικασία απόκτησης IDS:
Αυτό αποτελεί προϋπόθεση για οποιαδήποτε ιατρική παρέμβαση.
Η συγκατάθεση του ασθενούς πρέπει να καταγράφεται γραπτώς.
Πρέπει να λαμβάνεται πριν από την έναρξη της ιατρικής παρέμβασης.
Θα πρέπει να λαμβάνεται μετά την παροχή στον ασθενή με όλες τις πληροφορίες που χρειάζεται για να λάβει μια τεκμηριωμένη απόφαση.
Η βούληση (συναίνεση) πρέπει να είναι εκούσια (δηλαδή, δεν μπορεί να επιτευχθεί ως αποτέλεσμα αυταπάτης, εξαπάτησης, βίας ή ως αποτέλεσμα συνδυασμού δύσκολων συνθηκών ζωής).
Το υποκείμενο που δίνει ενημερωμένη εθελοντική συγκατάθεση μπορεί να είναι ικανό άτομο ηλικίας άνω των 15 ετών. Οι περιπτώσεις λήψης IDS από άτομα κάτω των 15 ετών, άτομα των οποίων η κατάσταση δεν τους επιτρέπει να δώσουν IDS, ενώ η κατάσταση απαιτεί ιατρική παρέμβαση, καθώς και περιπτώσεις ανικανότητας του ασθενούς ορίζονται ρητά στο νόμο (άρθρο 34 των Θεμελιωδών Αρχών)·
Επιτρέπεται η παροχή ιατρικής περίθαλψης (ιατρική εξέταση, νοσηλεία, παρακολούθηση και απομόνωση) χωρίς τη συγκατάθεση των πολιτών ή των νόμιμων εκπροσώπων τους σε σχέση με άτομα που πάσχουν από ασθένειες που αποτελούν κίνδυνο για άλλους, άτομα που πάσχουν από σοβαρές ψυχικές διαταραχές ή άτομα που έχουν διαπράξει κοινωνικά επικίνδυνες πράξεις, για λόγους και με τον τρόπο που ορίζει η νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Απαιτεί διευκρίνιση του όγκου των πληροφοριών, η παροχή των οποίων στον ασθενή παρέχει τις προϋποθέσεις για την επίγνωση της απόφασής του. Σύμφωνα με το άρθρο 31 των Βασικών Αρχών, στον ασθενή πρέπει να παρέχονται πληροφορίες:
Σχετικά με τα αποτελέσματα της εξέτασης.
Σχετικά με την παρουσία της νόσου, τη διάγνωση και την πρόγνωσή της.
Σχετικά με τις μεθόδους θεραπείας;
Σχετικά με τον κίνδυνο διαφορετικών θεραπειών.
Σχετικά με τις πιθανές επιλογές για ιατρική παρέμβαση.
Για τις πιθανές θετικές και αρνητικές συνέπειές τους.
Τα ελαττώματα στη λήψη ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης που εμφανίζονται στην πράξη αντιστοιχούν γενικά στα κλασικά ελαττώματα των συναλλαγών, δηλαδή αντιπροσωπεύουν τις ακόλουθες επιλογές:
IDS με ελάττωμα στη μορφή (το γεγονός ότι ο γιατρός έλαβε το IDS του ασθενούς δεν καταγράφηκε γραπτώς).
IDS με το ελάττωμα του περιεχομένου (οι πληροφορίες που παρέχονται στον ασθενή σχετικά με την επερχόμενη ιατρική παρέμβαση δεν πληρούν τις απαιτήσεις ενημέρωσης του ασθενούς που ορίζονται από την ισχύουσα νομοθεσία)·
IDS με μια κακία της θέλησης υπομονετικος (η συγκατάθεση λήφθηκε ως αποτέλεσμα λανθασμένων πληροφοριών ή εσφαλμένης αντίληψης πληροφοριών ή ψευδαίσθησης, βίας, εξαπάτησης, απειλής ή εξαναγκασμού, λόγω ενός δύσκολου συνδυασμού συνθηκών ζωής)·
IDS με το βίτσιο του θέματος (ανίκανος ασθενής ή το IDS δεν ελήφθη από το άτομο που θα πραγματοποιήσει την ιατρική παρέμβαση ή δεν ελήφθη από τον ασθενή, αλλά από άλλο άτομο που δεν είναι εξουσιοδοτημένο να δώσει τέτοια συγκατάθεση).
Πιθανές καταστάσεις όπου υπάρχει ιδιαιτερότητα του υποκειμένου που δίνει IDS, ο νομοθέτης στο άρθρο 32 των Βασικών Αρχών διευκρινίζει ως εξής:
«Σε περιπτώσεις που η πολιτεία ενός πολίτη δεν του επιτρέπει να εκφράσει τη βούλησή του και η ιατρική παρέμβαση είναι επείγουσα, το θέμα της εφαρμογής της προς όφελος του πολίτη αποφασίζεται από συμβούλιο και εάν είναι αδύνατη η σύγκληση συμβουλίου , ο θεράπων (εφημερεύων) γιατρός απευθείας, ακολουθούμενη από ειδοποίηση υπαλλήλων του ιατρικού ιδρύματος.
Η συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση για άτομα ηλικίας κάτω των 15 ετών και πολίτες που αναγνωρίζονται σύμφωνα με τον νόμο ως νομικά ανίκανοι, δίνεται από τους νόμιμους εκπροσώπους τους αφού τους ενημερώσουν για τις πληροφορίες που προβλέπονται στο πρώτο μέρος του άρθρου 31 του παρόντος. Βασικές αρχές. Ελλείψει νόμιμων εκπροσώπων, η απόφαση για ιατρική παρέμβαση λαμβάνεται από συμβούλιο και εάν είναι αδύνατη η σύγκληση συμβουλίου - απευθείας από τον θεράποντα (εφημερία) γιατρό, ακολουθούμενη από ειδοποίηση των υπαλλήλων του ιατρικού ιδρύματος και των νόμιμων εκπροσώπων.
Το πιο συχνά συζητούμενο ζήτημα κατά τη συζήτηση των προβλημάτων απόκτησης IDS σε ασθενείς είναι το ζήτημα του πόσο πρέπει να δοθεί σε έναν ασθενή (μη ειδικό). ιατρικών πληροφοριώνγια να αποκτήσει πλήρη ταυτότητα από αυτόν.
Σήμερα, υπάρχουν τρία μοντέλα ενημέρωσης του ασθενούς στον κόσμο και την τελευταία δεκαετία υπάρχει σαφής μετακίνηση από την πρώτη επιλογή στην τρίτη:
Το «επαγγελματικό» μοντέλο ενημέρωσης – ο γιατρός καθορίζει τον όγκο των πληροφοριών που παρέχονται στον ασθενή, εστιάζοντας στο πώς το κάνουν συνήθως οι συνάδελφοί του. Αυτή η προσέγγιση λειτουργεί όσο το δυνατόν ευρύτερα στη Ρωσία, οδηγώντας στο γεγονός ότι με τις ίδιες ιατρικές παρεμβάσεις, ο όγκος των πληροφοριών που δίνονται στους ασθενείς διαφέρει σημαντικά, από την παράβλεψη αυτής της διαδικασίας έως τα λεπτομερή και καλά διαμορφωμένα πρωτόκολλα για τη λήψη IDS.
Μοντέλο «λογικού θέματος». Οι πληροφορίες δίνονται στο βαθμό που φαίνονται επαρκείς για ένα λογικό άτομο που χρειάζεται πληροφορίες για να λάβει τη σωστή απόφαση. Αυτή η προσέγγιση καθιστά δυνατή τη δημιουργία αρκετά καθολικών πρωτοκόλλων IDS, ειδικά στο πλαίσιο εξειδικευμένων ιατρικών παρεμβάσεων. Στη Ρωσία, αυτό το μοντέλο εφαρμόζεται κυρίως σε εξειδικευμένες κλινικές.
υποκειμενικό μοντέλο. Σημαίνει ότι οι πληροφορίες δίνονται στον ασθενή με μια μορφή κατανοητή σε ένα συγκεκριμένο άτομο, λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία του, το πνευματικό του επίπεδο, την επιθυμία να έχει πληροφορίες. Είναι αυτή η προσέγγιση για την απόκτηση IDS που υποθέτει ο νομοθέτης, διατυπώνοντας στο άρθ. 31 βασική απαίτηση σχετικά με την προσβάσιμη μορφή παροχής πληροφοριών. Ωστόσο, αυτή η επιλογή καθιστά δύσκολη τη γραπτή καταγραφή του πραγματικού όγκου των πληροφοριών που παρέχονται στον ασθενή κατά τη διαδικασία λήψης του IDS του. Σπάνιο στη Ρωσία. Είναι δύσκολο να επαληθευτεί αυτή η επιλογή, επειδή δεν πραγματοποιείται λεπτομερής γραπτή επικύρωση του ληφθέντος IDS και συνήθως ο γιατρός περιορίζεται σε πολλές τυπικές φράσεις στον ιατρικό φάκελο. Ωστόσο, αυτό το μοντέλο για την απόκτηση CID στον κόσμο θεωρείται το πιο πολιτισμένο.
Σύγχρονες ιδέες σχετικά με την ποσότητα των πληροφοριών που πρέπει να παρέχονται στον ασθενή όταν λαμβάνει ένα IDS από αυτόν αντικατοπτρίζονται στα έγγραφα του συστήματος τυποποίησης (Διάταγμα του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 3ης Αυγούστου 1999 N 303 "Σχετικά με το εισαγωγή του βιομηχανικού προτύπου" Πρωτόκολλα διαχείρισης ασθενών. Γενικές απαιτήσεις "). Σύμφωνα με αυτό το βιομηχανικό πρότυπο (Ενότητα 03.02.10 "Έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης για τον ασθενή κατά την εφαρμογή του πρωτοκόλλου και πρόσθετες πληροφορίες για τον ασθενή και τα μέλη της οικογένειάς του" ), το έντυπο IDS για ιατρική παρέμβαση θα πρέπει να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με:
αιτιολογία και παθογένεια,
διαγνωστικές μεθόδους,
θεραπευτικές μεθόδους,
μέθοδοι αποκατάστασης,
μεθόδους πρωτογενούς και δευτερογενούς πρόληψης,
προοπτικές και αποτελέσματα ιατρικής παρέμβασης,
πιθανές επιπλοκές, μεθόδους και αποτελέσματα της διόρθωσής τους,
επίδραση της ιατρικής παρέμβασης στην ποιότητα ζωής.
Η ενήμερη εθελοντική συναίνεση του ασθενούς στην ιατρική παρέμβαση είναι ένα μάλλον περίπλοκο ιατρικό και νομικό φαινόμενο που αντανακλά τις γενικές διαδικασίες μετάβασης στη συμβατική ρύθμιση των πιο περίπλοκων τύπων σχέσεων στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης. Η απόκτηση και η διόρθωση IDS έχει ιδιαίτερη σημασία σε σχέση με την ταχεία ανάπτυξη τεχνολογιών για ιατρικές παρεμβάσεις, οι οποίες έχουν τόσο υψηλό θεραπευτικό και διαγνωστικό δυναμικό όσο και ιατρογενές δυναμικό. Από αυτή την άποψη, αυξάνεται ο όγκος των υποχρεώσεων του παρόχου υπηρεσιών προς τον ασθενή στον τομέα της πληροφοριακής υποστήριξης για τη δυνατότητα λήψης μιας λογικής και τεκμηριωμένης απόφασης από τον καταναλωτή. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πλήρης εφαρμογή από τον γιατρό της διαδικασίας λήψης IDS του ασθενούς μπορεί να δώσει μια σειρά από ευεργετικά αποτελέσματα, καθώς είναι θετική για τον ασθενή και για τον γιατρό επηρεάζει:
σχηματισμός θεραπευτικής συνεργασίας μεταξύ γιατρού και ασθενούς.
η συχνότητα των αγχωδών-καταθλιπτικών διαταραχών·
η συχνότητα των παράλογων ισχυρισμών των ασθενών για την ποιότητα των ιατρικών υπηρεσιών·
αύξηση του ιατρικού γραμματισμού των ασθενών·
αξιολόγηση της ποιότητας της εργασίας του γιατρού από τον εργοδότη και τις εξωτερικές υπηρεσίες εμπειρογνωμόνων·
ανάπτυξη καταναλωτικής και νομικής κουλτούρας ασθενών και γιατρών γενικότερα.
Στο τέλος αυτής της ενότητας, αξίζει να δώσουμε απαντήσεις σε 5 συχνές ερωτήσεις σχετικά με το πρόβλημα των «δικαιωμάτων γιατρού και ασθενούς».
Οποιοδήποτε άτομο που έχει υποβάλει αίτηση σε ιατρικό οργανισμό θα κληθεί να συμπληρώσει μια εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση. Δεν είναι πάντα σαφές στους ασθενείς γιατί πρέπει να συμπληρώσουν και να υπογράψουν αυτό το έντυπο, αναφέροντας τα προσωπικά τους δεδομένα σε αυτό. Επιπλέον, οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα δεν εξηγούν πάντα με προσιτό τρόπο σε τι ακριβώς συμφωνεί ένα άτομο που υπογράφει μια εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση (VIC). Ποια δικαιώματα παρέχει αυτό το έγγραφο στον θεράποντα ιατρό; Οι γονείς ανήλικων παιδιών ανησυχούν ιδιαίτερα για αυτό το θέμα: συχνά προσφέρουν να συμπληρώσουν και να υπογράψουν μια εθελοντική συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση για το παιδί τους όχι μόνο στην περιφερειακή παιδική κλινική, αλλά και σε ένα εκπαιδευτικό ίδρυμα. Πρέπει να υπογράψω ένα DIS ή είναι καλύτερο να εκδόσω άρνηση; Γιατί απαιτείται αυτό το έγγραφο; Ποιες είναι οι συνέπειες της συμφωνίας για ιατρική παρέμβαση και της άρνησής της;
Τι είναι η ιατρική παρέμβαση;
Ο όρος «ιατρική παρέμβαση» αναφέρεται σε κάθε τύπο εξέτασης, διαδικασίας και χειραγώγησης που διενεργείται από το ιατρικό προσωπικό σε σχέση με έναν ασθενή. Έτσι, μια απλή ιατρική εξέταση και ερωτήσεις για τα παράπονα του ασθενούς, καθώς και η μεταμόσχευση οργάνων δωρητών, ανήκουν εξίσου στην ιατρική παρέμβαση.
Έντυπο DIS
Η συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση και μαζί της η άρνηση ιατρικής παρέμβασης ή η συγκατάθεση για συγκεκριμένους τύπους διαδικασιών πρέπει να είναι γραπτή. Τα πρότυπα έντυπα και η διαδικασία συμπλήρωσής τους εγκρίθηκαν με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας Νο. 1177n της 20ης Δεκεμβρίου 2012.
Τι ιατρική παρέμβαση περιλαμβάνει το DIS;
Εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση - ένα έγγραφο που επιβεβαιώνει ότι γίνεται σεβαστό το δικαίωμα του ασθενούς να λαμβάνει αξιόπιστες, κατανοητές και πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τις παρεχόμενες ιατρικές υπηρεσίες. Ένα τυπικό DIS (Παράρτημα 2 της παραγγελίας αριθ. 1177n) συμπληρώνεται και υπογράφεται από τον ασθενή (εκπρόσωπο του ασθενούς) και έναν ιατρό πριν από την παροχή πρωτοβάθμιας ιατρικής περίθαλψης, σύμφωνα με τον κατάλογο που εγκρίθηκε με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης 309ν της 23ης Απριλίου 2012).
Ο ιατρικός φάκελος ασθενούς σε πολυκλινική, ο ιατρικός φάκελος παιδιού σε εκπαιδευτικό ίδρυμα, μια σύμβαση για την παροχή ιατρικών υπηρεσιών επί πληρωμή και άλλα έγγραφα που σχετίζονται με την παροχή αυτού του είδους υπηρεσιών πρέπει απαραίτητα να περιέχουν εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση.
Σπουδαίος! Πριν από τη συμπλήρωση της φόρμας DIS, ο θεράπων ιατρός (ιατρός) είναι υποχρεωμένος να ενημερώσει τον ασθενή αναλυτικά σε προσβάσιμη φόρμα για την επερχόμενη παρέμβαση, συμπεριλαμβανομένων των στόχων, των μεθόδων και των πιθανών συνεπειών των επερχόμενων διαδικασιών.
Υπογράφοντας μια εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση σε σχολείο ή νηπιαγωγείο, ο γονέας δίνει επίσης άδεια μόνο για τις διαδικασίες που αναφέρονται στο νόμο. Το υπόδειγμα DIS παραθέτει πάντα λεπτομερώς τη λίστα των προτεινόμενων διαδικασιών που πρέπει να πραγματοποιηθούν σύμφωνα με την ηλικία του ανήλικου τέκνου. Σε περίπτωση που ο γονέας έχει αμφιβολίες σχετικά με αυτή τη λίστα, θα ήταν χρήσιμο να μελετήσει το έντυπο DIS στο σπίτι, σε ήρεμη ατμόσφαιρα, πριν υπογράψει. Εάν το έντυπο συγκατάθεσης αφορά τη διεξαγωγή ιατρικών εξετάσεων, ο γονέας (εκπρόσωπος του παιδιού) μπορεί να διευκρινίσει τη λίστα των προτεινόμενων διαδικασιών στην τρέχουσα διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας Αρ. - στο επίσημο ημερολόγιο εμβολιασμού.
Πώς να συμπληρώσετε σωστά: οδηγίες, δείγμα
Πώς πρέπει να συμπληρώσω μια εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση; Το έντυπο DIS συντάσσεται και υπογράφεται από τον ασθενή και τον θεράποντα ιατρό αποκλειστικά πριν από την έναρξη όλων των χειρισμών. Απαραίτητη προϋπόθεση για τη συμπλήρωση είναι όλα τα στοιχεία να συμπληρώνονται από τον ασθενή (νόμιμος εκπρόσωπος ανήλικου ασθενούς) με το δικό του χέρι. Εξαίρεση σε αυτόν τον κανόνα είναι εάν ο ασθενής, για λόγους υγείας, δεν μπορεί να συμπληρώσει μόνος του τη φόρμα. Σε αυτή την περίπτωση, ένας εξουσιοδοτημένος υπάλληλος του ιατρικού οργανισμού θα το κάνει αυτό για αυτόν.
Ποιες πληροφορίες πρέπει να παρέχονται κατά τη συμπλήρωση της συγκατάθεσης για ιατρική παρέμβαση; (Για ένα δείγμα συμπλήρωσης, δείτε παρακάτω στο άρθρο.)
Σύμφωνα με τις επίσημα εγκεκριμένες Οδηγίες για τη συμπλήρωση των εντύπων DIS (εφεξής στο άρθρο ως οδηγία), παράρτημα της διαταγής της Ομοσπονδιακής Ιατρικής και Βιολογικής Υπηρεσίας της Ρωσίας αριθ. 88, ημερομηνία 30 Μαρτίου 2008, ο ασθενής πρέπει να αναφέρει με τη μορφή:
Τα προσωπικά σας στοιχεία: πλήρες όνομα, διεύθυνση εγγραφής (διαμονή), έτος γέννησης, στοιχεία για το διαβατήριο (ταυτότητα).
Στοιχεία του ιατρού (γιατρού) που ενημέρωσε για την ιατρική παρέμβαση.
Κατάλογος ατόμων που επιτρέπεται να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη διάγνωση και την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.
Κατά την υποβολή αίτησης για DIS πριν από την ενδονοσοκομειακή περίθαλψη: πληροφορίες σχετικά με το ιατρικό ίδρυμα στο οποίο έχει προγραμματιστεί η νοσηλεία.
Ημερομηνία υπογραφής του DIS.
Κατά την ολοκλήρωση ενός ασθενούς:
Στην αρχή του εντύπου (οι πρώτες γραμμές), αναγράφονται τα προσωπικά στοιχεία του γονέα (εκπροσώπου) και η διεύθυνση εγγραφής (διαμονής) του και πληροφορίες για το διαβατήριο (ταυτότητα).
Στο κείμενο του DIS θα πρέπει να υπογραμμίζονται οι λέξεις «του οποίου ο νόμιμος εκπρόσωπος είμαι…».
Αναγράφονται (πλήρες όνομα, έτος γέννησης).
Στο τέλος του κειμένου του εντύπου, η εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση πιστοποιείται με την υπογραφή ιατρού (γιατρού).
Συναίνεση σε ορισμένους τύπους ιατρικών πράξεων
Για συγκεκριμένους τύπους ιατρικής παρέμβασης, απαιτείται DIS επιπλέον της τυπικής συγκατάθεσης. Για παράδειγμα, για τον εμβολιασμό (εμβολιασμό) ενός ασθενούς (του νόμιμου εκπροσώπου του) ενός ανήλικου ασθενούς, είναι απαραίτητο να δοθεί εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση (δείτε το δείγμα παρακάτω στο άρθρο).
Για το DIS για συγκεκριμένους τύπους ιατρικής παρέμβασης, ισχύουν παρόμοιοι κανόνες πλήρωσης. Πριν από την υπογραφή της συγκατάθεσης, ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί λεπτομερώς τόσο για την ίδια τη διαδικασία όσο και για τις αναμενόμενες συνέπειες. Κάθε έντυπο DIS που συμπληρώνεται από τον ασθενή ή τον νόμιμο εκπρόσωπό του επικολλάται επίσης στον ιατρικό φάκελο.
Τι πρέπει να προσέξεις; Το έντυπο πρέπει να περιέχει το όνομα της συγκεκριμένης διαδικασίας για την οποία ο ασθενής (εκπρόσωπος) θα δώσει τη συγκατάθεσή του. Δεν επιτρέπονται γενικοί προσδιορισμοί και φράσεις. Για παράδειγμα, όταν συναινείτε στον εμβολιασμό, το DIS θα πρέπει να αναφέρει όχι μόνο τη διαδικασία, αλλά και το όνομα του εμβολίου που χρησιμοποιείται.
Μπορούν να συμπεριληφθούν επιπλέον πληροφορίες στη φόρμα;
Στην τυπική φόρμα DIS, η ενότητα «Πρόσθετες πληροφορίες» μπορεί, εάν χρειάζεται, να συμπληρωθεί από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος εισάγει εκεί πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του DIS από τον ασθενή και την επερχόμενη ιατρική παρέμβαση.
Η εισαγωγή οποιωνδήποτε πρόσθετων πληροφοριών στο τυπικό έντυπο συγκατάθεσης ή άρνησης δεν προβλέπεται από το νόμο, αλλά ούτε και απαγορεύεται.
Είναι δυνατόν να γίνει συναίνεση ή άρνηση σε ελεύθερη μορφή;
Η οδηγία προβλέπει επίσης περιπτώσεις που ο ασθενής, για οποιονδήποτε λόγο, δεν θέλει να συμπληρώσει το DIS στην εγκεκριμένη φόρμα. Σε μια τέτοια περίπτωση, η εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση μπορεί να είναι χειρόγραφη ή δακτυλογραφημένη σε ελεύθερη γραπτή μορφή. Ωστόσο, υπάρχει μια διευκρίνιση ότι κατά την ανεξάρτητη σύνταξη ενός DIS, ο ασθενής πρέπει να τηρεί όλες τις απαιτήσεις της νομοθεσίας που έχει θεσπιστεί για το DIS για ιατρική παρέμβαση.
Ιατρική παρέμβαση χωρίς τη συγκατάθεση του ασθενούς
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ο νόμος επιτρέπει την παροχή της απαραίτητης ιατρικής περίθαλψης ή ιατρικών πράξεων χωρίς τη λήψη DIS:
Εάν απαιτούνται επείγοντα μέτρα για την εξάλειψη της απειλής για τη ζωή του ασθενούς, αλλά ταυτόχρονα βρίσκεται σε κατάσταση που δεν του επιτρέπει να υποδείξει την απόφασή του και οι νόμιμοι εκπρόσωποί του απουσιάζουν.
Για ιδιώτες:
1) αντιπροσωπεύει κίνδυνο για άλλους λόγω υπαρχουσών ασθενειών.
2) έχοντας σοβαρές ψυχικές διαταραχές.
3) διέπραξαν εγκλήματα.
4) για το οποίο διενεργείται ιατροδικαστική ψυχιατρική εξέταση.
Πώς να αρνηθείτε: συμπλήρωση άρνησης ιατρικής παρέμβασης
Η άρνηση ιατρικής παρέμβασης είναι νόμιμο δικαίωμα του ασθενούς (νόμιμου εκπροσώπου ανήλικου ασθενούς). Ο ασθενής μπορεί να εκδώσει άρνηση είτε σε ειδικό έντυπο (Παράρτημα 3 για παραγγελία Νο. 1177n), είτε γράφοντάς το σε τυποποιημένο φύλλο με το χέρι.
Πριν από τη σύνταξη αυτού του εγγράφου, ο θεράπων ιατρός (ιατρικός εργαζόμενος) είναι υποχρεωμένος να ενημερώσει τον ασθενή για όλες τις πιθανές συνέπειες της υπογραφής μιας άρνησης από ιατρική παρέμβαση ή από το μέρος "άρνησης" των ιατρικών διαδικασιών.
Για να γίνει αυτό, το πάνω μέρος "διαβατήριο" της φόρμας DIS συμπληρώνεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η συγκατάθεση, σύμφωνα με τις οδηγίες. Στη συνέχεια, θα πρέπει να επισημανθεί η διαφωνία με την παρέμβαση, ένα αρχείο που να πιστοποιεί ότι οι συνέπειες της άρνησης διευκρινίστηκαν από ιατρούς. Το τυπικό έντυπο άρνησης έχει μια ενότητα που πρέπει να συμπληρώσει ο θεράπων ιατρός, η οποία παραθέτει τις πιθανές συνέπειες μιας ενημερωμένης άρνησης.
Η άρνηση του ασθενούς για ιατρική παρέμβαση επικολλάται στην κάρτα του ή, σε περίπτωση άρνησης νοσηλείας, επικολλάται στα εξιτήρια του ασθενούς.
Πώς να αρνηθείτε εν μέρει τις διαδικασίες που καθορίζονται στη συγκατάθεση;
Ξεχωριστά, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η κατάσταση όταν υποτίθεται ότι δεν πρέπει να αρνηθεί ολόκληρη ιατρική παρέμβαση, αλλά μία ή περισσότερες διαδικασίες. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να εκδοθεί σε ειδικό τυποποιημένο έντυπο που να αναφέρει τη συγκεκριμένη διαδικασία που αρνήθηκε να παράσχει ο ασθενής (Παράρτημα 3 του διατάγματος αριθ. 1177n).
Η φόρμα συμπληρώνεται πλήρως, σύμφωνα με την καθορισμένη σειρά συμπλήρωσης και οδηγίες. Ο θεράπων ιατρός υποδεικνύει τις αναμενόμενες συνέπειες από την άρνηση αυτής της διαδικασίας.
Σε ποια ηλικία μπορεί ένα παιδί να υπογράψει ανεξάρτητα ένα DIT;
Ένα άτομο που έχει συμπληρώσει την ηλικία των 15 ετών μπορεί να δώσει ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση. Αλλά υπάρχουν εξαιρέσεις σε αυτόν τον κανόνα που καθορίζονται από νόμους και ισχύοντες κανονισμούς. Η συγκατάθεση για ορισμένες κατηγορίες ιατρικής παρέμβασης μπορεί να υπογραφεί μόνο από πλήρως ικανό άτομο - ενήλικα, δηλαδή πολίτης άνω των δεκαοκτώ ετών ή άτομο που έχει δικαιοπρακτική ικανότητα πριν από το χρονοδιάγραμμα με τον τρόπο που ορίζει ο νόμος. Αυτές οι εξαιρέσεις περιλαμβάνουν:
Συναίνεση σε τυχόν ιατρικούς χειρισμούς που σχετίζονται με τη δωρεά (απόσυρση για σκοπούς δότη) οργάνων ή αίματος και μεταμόσχευση οργάνων του δότη στον ασθενή.
Συγκατάθεση για τη διεξαγωγή εξέτασης με υποψία τοξικότητας από ναρκωτικά (αλκοόλ).
DIS στην παροχή θεραπείας ναρκωτικών σε πολίτη που είναι εθισμένος στα ναρκωτικά. Ταυτόχρονα, για ιατρική παρέμβαση που δεν σχετίζεται με θεραπεία ναρκωτικών, ένας τοξικομανής μπορεί να δώσει τη συγκατάθεσή του από την ηλικία των δεκαέξι ετών.
Σπουδαίος! Ο πολίτης που αναγνωρίζεται ως νομικά αναρμόδιος με τον τρόπο που ορίζει ο νόμος δεν έχει επίσης το δικαίωμα να εκδώσει ανεξάρτητα DIS. Για να αποφασίσει σχετικά με τη συγκατάθεση ή την άρνηση ιατρικής παρέμβασης θα πρέπει να είναι ο νόμιμος εκπρόσωπός του.
Εγκυρότητα DIS
Οι αυστηρά καθορισμένες περίοδοι ισχύος του DIS δεν καθορίζονται από το νόμο. Ο μόνος ορισμός ως προς αυτό είναι ότι η συγκατάθεση ισχύει για ολόκληρη την περίοδο θεραπείας (ιατρική περίθαλψη). Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι η ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση θα ισχύει για όσο διάστημα ο ασθενής έχει ανατεθεί σε ιατρικό οργανισμό. Δηλαδή βρίσκεται σε ενδονοσοκομειακή, θεραπευτική αγωγή ή, ως προς την επιπλέον αμειβόμενη παροχή ιατρικών υπηρεσιών, για όλη τη διάρκεια της σύμβασης με την κλινική.
Ωστόσο, ένας ασθενής που έχει δώσει ενημερωμένη συγκατάθεση για μια ιατρική παρέμβαση έχει το δικαίωμα να την αποσύρει εν όλω ή εν μέρει πριν από την ημερομηνία λήξης. Είναι απαραίτητο να αρνηθείτε εγγράφως την ιατρική παρέμβαση ή μέρος των διαδικασιών, συμπληρώνοντας το κατάλληλο έντυπο του ιατρικού οργανισμού ή γράφοντας μια δωρεάν αίτηση που απευθύνεται στον επικεφαλής ιατρό. Ο ασθενής μπορεί να υποδείξει στην αίτηση (φόρμα παραίτησης) τον λόγο για την απόσυρση του DIS, αλλά αυτή είναι μια προαιρετική προϋπόθεση.
Ευθύνη Ιατρικής Παρέμβασης που δεν είναι DIS
Η ενημέρωση του ασθενούς για τις επερχόμενες ιατρικές πράξεις και τις πιθανές συνέπειές τους είναι υποχρέωση ιατρικού οργανισμού που ιδρύεται από την κείμενη νομοθεσία και προϋπόθεση άδειας (άδειας) για την παροχή αυτού του είδους υπηρεσίας. Ο θεράπων ιατρός ή ο ιατρικός οργανισμός που δεν έχει εκδώσει σωστά την εθελοντική ενημερωμένη συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση υπόκειται σε διοικητική ευθύνη, σύμφωνα με το άρθρο 14.1 (άρθρο 3.4) του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων, με τη μορφή προστίμου ή προσωρινής αναστολής επαγγελματιών. δραστηριότητα.
Εάν στον ασθενή παρασχέθηκαν ιατρικές υπηρεσίες έναντι αμοιβής βάσει της σύμβασης, τότε ευθύνη σύμφωνα με το άρθρο. 14.8 του Κώδικα Διοικητικών Αδικημάτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το γεγονός ότι ο ασθενής δεν έλαβε αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τις παρεχόμενες υπηρεσίες.
Η κατάσταση είναι πολύ πιο περίπλοκη εάν έχει πληγεί η υγεία ή η ζωή του ασθενούς. Εάν στο θύμα δεν παρασχέθηκαν πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τις επερχόμενες ιατρικές διαδικασίες και τις πιθανές συνέπειές τους έναντι της υπογραφής, ο ασθενής (ή οι συγγενείς του) έχουν το δικαίωμα να λάβουν πλήρη αποζημίωση για βλάβη σύμφωνα με τον Νόμο για την Προστασία των Δικαιωμάτων των Καταναλωτών (άρθρο 12). ) και τον Αστικό Κώδικα της Ρωσικής Ομοσπονδίας (άρθρο 1095). Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ελλείψει DIS, ο ασθενής μπορεί να διεκδικήσει αποζημίωση για τη βλάβη που έλαβε, ανεξάρτητα από το αν ο ιατρικός οργανισμός ευθύνεται για το συμβάν.
Παράρτημα Νο. 2
με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας
με ημερομηνία 20 Δεκεμβρίου 2012 N 1177n
(όπως τροποποιήθηκε στις 10 Αυγούστου 2015)
Μορφή
Ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση σε τύπους ιατρικών παρεμβάσεων, περιλαμβάνονται στον Κατάλογο ορισμένων τύπων ιατρικών παρεμβάσεων, στις την οποία οι πολίτες δίνουν ενημερωμένη εθελοντική συγκατάθεση όταν επιλέγουν γιατρός και ιατρικός οργανισμός να λάβει πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας Εγώ, _________________________________________________________________________________ (πλήρες όνομα του πολίτη) "__________" ________________________________________________ έτος γέννησης, εγγεγραμμένος στη διεύθυνση: ________________________________________________ (διεύθυνση κατοικίας ή νόμιμου εκπροσώπου του πολίτη) δίνω ενήμερη εθελοντική συγκατάθεση για τα είδη ιατρικών παρεμβάσεων που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο ορισμένων τύπων ιατρικών παρεμβάσεων , στις οποίες οι πολίτες δίνουν ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση όταν επιλέγουν γιατρό και ιατρικό οργανισμό για λήψη πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, εγκεκριμένα με εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 23ης Απριλίου 2012 N 390n (εγγράφηκε από το Υπουργείο Δικαιοσύνης της Ρωσικής Ομοσπονδίας στις 5 Μαΐου 2012 N 24082) (εφεξής ο Κατάλογος), να λαμβάνω πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας / να λαμβάνω πρωτοβάθμια περίθαλψη από άτομο του οποίου είμαι νόμιμος εκπρόσωπος (διαγράψτε το περιττό) σε _________________________________________________________________________________. (πλήρες όνομα του ιατρικού οργανισμού) Ιατρικός εργαζόμενος _________________________________________________ (θέση, πλήρες όνομα του ιατρού) σε μορφή που είναι προσβάσιμη σε εμένα, μου εξήγησε τους στόχους, τις μεθόδους παροχής ιατρικής περίθαλψης, τον κίνδυνο που σχετίζεται με αυτούς, πιθανές επιλογές για ιατρικές παρεμβάσεις, τις συνέπειές τους, συμπεριλαμβανομένης της πιθανότητας επιπλοκών, καθώς και τα αναμενόμενα αποτελέσματα της ιατρικής περίθαλψης. Μου εξήγησε ότι έχω το δικαίωμα να αρνηθώ έναν ή περισσότερους τύπους ιατρικών παρεμβάσεων που περιλαμβάνονται στον Κατάλογο ή να απαιτήσω τον τερματισμό τους, εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στο Μέρος 9 του Άρθρου 20 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης Νοεμβρίου, 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, στοιχείο 6724; 2012, N 26, στοιχείο 3442, 3446). Πληροφορίες για τα πρόσωπα που επέλεξα, τα οποία, σύμφωνα με τη ρήτρα 5 του Μέρους 5 του άρθρου 19 του Ομοσπονδιακού Νόμου της 21ης Νοεμβρίου 2011 N 323-FZ "Σχετικά με τα βασικά στοιχεία της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία", μπορεί να δοθούν πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση της υγείας μου ή την κατάσταση του ατόμου του οποίου είμαι ο νόμιμος εκπρόσωπος (διαγράψτε τα περιττά) ________________________________________________________________________________ (πλήρες όνομα πολίτη, τηλέφωνο επικοινωνίας) __________ _________________________________________________________________ (υπογραφή) (F . ΚΑΙ ΠΕΡΙΠΟΥ. πολίτης ή νόμιμος εκπρόσωπος πολίτη) __________ _________________________________________________________________ (υπογραφή) (πλήρες όνομα του ιατρού) «__» ________________________________________________ (ημερομηνία έκδοσης)1. Απαραίτητη προϋπόθεση για ιατρική παρέμβαση είναι η εκούσια συναίνεση ενός πολίτη ή του νόμιμου εκπροσώπου του για ιατρική παρέμβαση με βάση πλήρεις πληροφορίες που παρέχονται από ιατρικό εργαζόμενο σε προσβάσιμη μορφή σχετικά με τους στόχους, τις μεθόδους παροχής ιατρικής περίθαλψης. τον κίνδυνο που σχετίζεται με αυτά, τις πιθανές επιλογές για ιατρική παρέμβαση, τις συνέπειές του, καθώς και τα αναμενόμενα αποτελέσματα της ιατρικής περίθαλψης.
2. Η ενημερωμένη εθελοντική συγκατάθεση για ιατρική παρέμβαση δίδεται από έναν από τους γονείς ή άλλο νόμιμο εκπρόσωπο σε σχέση με:
1) πρόσωπο που δεν έχει συμπληρώσει την ηλικία που καθορίζεται από το μέρος 5 του άρθρου 47 και το μέρος 2 του άρθρου 54 του παρόντος ομοσπονδιακού νόμου ή πρόσωπο που έχει αναγνωριστεί ανίκανο σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει ο νόμος, εάν ένα τέτοιο πρόσωπο, λόγω της κατάστασής του, δεν είναι σε θέση να δώσει τη συγκατάθεσή του για ιατρική παρέμβαση.
2) ανήλικος τοξικομανής όταν του παρέχει θεραπεία ναρκωτικών ή κατά τη διάρκεια ιατρικής εξέτασης ανηλίκου προκειμένου να διαπιστωθεί η κατάσταση ναρκωτικής ή άλλης τοξικής δηλητηρίασης (με εξαίρεση τις περιπτώσεις που ορίζονται από τη νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας όταν οι ανήλικοι αποκτούν πλήρη δικαιοπρακτική ικανότητα πριν συμπληρώσουν την ηλικία των δεκαοκτώ).
3. Ένας πολίτης, ένας από τους γονείς ή άλλος νόμιμος εκπρόσωπος του προσώπου που ορίζεται στο μέρος 2 του παρόντος άρθρου έχει δικαίωμα να αρνηθεί την ιατρική παρέμβαση ή να απαιτήσει την παύση της, εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στο μέρος 9 του παρόντος άρθρου. Ο νόμιμος εκπρόσωπος προσώπου που έχει αναγνωριστεί νομικά ανίκανο σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει ο νόμος ασκεί αυτό το δικαίωμα εάν το πρόσωπο αυτό, λόγω της κατάστασής του, δεν είναι σε θέση να αρνηθεί την ιατρική παρέμβαση.
4. Σε περίπτωση άρνησης ιατρικής παρέμβασης σε πολίτη, έναν από τους γονείς ή άλλο νόμιμο εκπρόσωπο του προσώπου που ορίζεται στο μέρος 2 του παρόντος άρθρου, οι πιθανές συνέπειες μιας τέτοιας άρνησης πρέπει να εξηγούνται με προσιτή γι 'αυτόν μορφή.
5. Εάν ένας από τους γονείς ή άλλος νόμιμος εκπρόσωπος του προσώπου που ορίζεται στο μέρος 2 του παρόντος άρθρου, ή ο νόμιμος εκπρόσωπος του προσώπου που αναγνωρίζεται ως ανίκανο κατά τον τρόπο που ορίζει ο νόμος, αρνηθεί την ιατρική παρέμβαση που είναι αναγκαία για τη διάσωση της ζωής του, ο ιατρικός οργανισμός έχει το δικαίωμα να προσφύγει στο δικαστήριο για την προστασία των συμφερόντων αυτού του προσώπου. Ο νόμιμος εκπρόσωπος προσώπου που αναγνωρίζεται ως ανίκανο σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει ο νόμος ειδοποιεί την αρχή κηδεμονίας και κηδεμονίας στον τόπο κατοικίας του θαλάμου για την άρνηση της ιατρικής παρέμβασης που είναι απαραίτητη για τη διάσωση της ζωής του θαλάμου, το αργότερο την επομένη της ημέρας αυτής της άρνησης.
6. Τα πρόσωπα που καθορίζονται στα μέρη 1 και στο παρόν άρθρο, προκειμένου να λάβουν πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας, όταν επιλέγουν ιατρό και ιατρικό οργανισμό για την περίοδο της επιλογής τους, δίνουν ενήμερη εθελοντική συγκατάθεση για ορισμένα είδη ιατρικής παρέμβασης, τα οποία περιλαμβάνονται στο τον κατάλογο που καταρτίστηκε από το εξουσιοδοτημένο ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο .
7. Η ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση για ιατρική παρέμβαση ή άρνηση ιατρικής παρέμβασης περιέχεται στα ιατρικά αρχεία ενός πολίτη και εκδίδεται με τη μορφή έντυπου εγγράφου που υπογράφεται από πολίτη, έναν από τους γονείς ή άλλο νόμιμο εκπρόσωπο, ιατρικό λειτουργό ή σχηματίζεται με τη μορφή ηλεκτρονικού εγγράφου υπογεγραμμένο από πολίτη, έναν από τους γονείς ή άλλο νόμιμο εκπρόσωπο με χρήση ενισχυμένης ειδικής ηλεκτρονικής υπογραφής ή απλής ηλεκτρονικής υπογραφής μέσω της χρήσης ενοποιημένου συστήματος αναγνώρισης και επαλήθευσης ταυτότητας, καθώς και από ιατρός που χρησιμοποιεί βελτιωμένη ειδική ηλεκτρονική υπογραφή. Η ενημερωμένη εθελοντική συναίνεση για ιατρική παρέμβαση ή άρνηση ιατρικής παρέμβασης από έναν από τους γονείς ή άλλο νόμιμο εκπρόσωπο του προσώπου που καθορίζεται στο Μέρος 2 του παρόντος άρθρου μπορεί να διαμορφωθεί με τη μορφή ηλεκτρονικού εγγράφου εάν τα ιατρικά αρχεία του ασθενούς περιέχουν πληροφορίες για τη νομική του εκπρόσωπος.
8. Η διαδικασία παροχής ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης για ιατρική παρέμβαση και άρνησης ιατρικής παρέμβασης, μεταξύ άλλων σε σχέση με ορισμένους τύπους ιατρικής παρέμβασης, η μορφή ενημερωμένης εθελοντικής συναίνεσης για ιατρική παρέμβαση και η μορφή άρνησης ιατρικής παρέμβασης εγκρίνονται από τον εξουσιοδοτημένο ομοσπονδιακό εκτελεστικό όργανο.
(δείτε το κείμενο στην προηγούμενη έκδοση)
9. Επιτρέπεται η ιατρική παρέμβαση χωρίς τη συγκατάθεση πολίτη, ενός από τους γονείς ή άλλου νόμιμου εκπροσώπου:
1) εάν η ιατρική παρέμβαση είναι απαραίτητη για λόγους έκτακτης ανάγκης για την εξάλειψη της απειλής για τη ζωή ενός ατόμου και εάν η κατάστασή του δεν του επιτρέπει να εκφράσει τη βούλησή του ή δεν υπάρχουν νόμιμοι εκπρόσωποι (σε σχέση με τα πρόσωπα που αναφέρονται στο μέρος 2 του παρόντος άρθρου) ;
3) σε σχέση με άτομα που πάσχουν από σοβαρές ψυχικές διαταραχές·
4) σε σχέση με πρόσωπα που έχουν διαπράξει κοινωνικά επικίνδυνες πράξεις (εγκλήματα).
5) κατά τη διεξαγωγή ιατροδικαστικής ιατρικής εξέτασης και (ή) ιατροδικαστικής ψυχιατρικής εξέτασης ·
6) στην παροχή ανακουφιστικής φροντίδας, εάν η κατάσταση του πολίτη δεν του επιτρέπει να εκφράσει τη βούλησή του και δεν υπάρχει νόμιμος εκπρόσωπος.
10. Η απόφαση περί ιατρικής παρέμβασης χωρίς τη συγκατάθεση πολίτη, ενός εκ των γονέων ή άλλου νόμιμου εκπροσώπου λαμβάνεται: