Koja je razlika između BCG i BCG M i koje su karakteristike vakcinacije. Koja je razlika između BCG i BCG vakcine?Čemu služi BCG vakcina?

Vakcina sadrži žive mikobakterije soja BCG-1, koje ulaskom u ljudski organizam dovode do stvaranja dugotrajnog imuniteta na.

Dekodiranje BCG je upisivanje latinske skraćenice (BCG), što je skraćenica za bacil Calmette-Guerin, što znači „bacil Calmette-Guerin“.

BCG vakcina može prihvatiti različite podtipove Mycobacteria bovis. Sastav ove vakcine ostao je isti od 1921. godine.

Kultura mikobakterija koja se koristi za izradu vakcine dobija se inokulacijom bacila na posebnom hranljivom mediju. Jedna sedmica ova kultura raste na podlozi, zatim se izoluje i filtrira. Nakon toga se koncentriše i napravi masa homogene konzistencije.

Kao rezultat toga, cjepivo sadrži određenu količinu i mrtvih i živih bakterija. U ovom slučaju, jedna doza vakcine može sadržavati različit broj bakterijskih ćelija, što zavisi od podtipa mikobakterija, kao i od toga koja je tehnika korišćena u procesu proizvodnje preparata vakcine.

Obrazac za oslobađanje

BCG vakcina se proizvodi u obliku liofilizat , koji se zatim koristi za pripremu suspenzije, koja se primjenjuje intradermalno.

Dostupan u obliku porozne praškaste higroskopne mase, također se proizvodi u obliku bijelih ili kremastih tableta.

Doza vakcinacije sadrži 0,05 mg bakterija u 0,1 ml rastvarača (natrijum hlorid 0,9%).

5 ampula vakcine zajedno sa rastvaračem (takođe 5 ampula) upakovano je u kartonsku kutiju.

farmakološki efekat

Tuberkuloza je jedna od najopasnijih infekcija, a može se razviti kod djeteta od prvih dana njegovog života. Njena efikasnost zavisi od toga kada se daje BCG vakcina. Što se vakcinacija izvrši ranije (u pravilu se radi trećeg do sedmog dana), to će njena efikasnost biti izraženija pod uslovom kontakta sa infekcijom.

U procesu razmnožavanja živih mikobakterija soja BCG-1 u tijelu vakcinisane osobe, postepeno se razvija dugotrajni oblik tuberkuloze. Formiranje punog imuniteta protiv tuberkuloze odvija se tokom otprilike jedne godine.

Odgovor na BCG vakcinaciju novorođenčadi određuje da li je imunitet razvijen. Vakcinacija je uspješno obavljena ako se na ramenu pojavi ožiljak, a na mjestu gdje je primijenjena BCG vakcina vidljive su posljedice lokalno oboljele tuberkuloze kože. Shodno tome, ako je ožiljak vrlo mali i nevidljiv, tada se primjećuje nedovoljna imunizacija.

Prilikom vaganja za i protiv cijepljenja, treba napomenuti da primjena cjepiva ne pomaže u smanjenju širenja tuberkuloze. Međutim, vakcinacija pruža zaštitu od teških oblika bolesti, posebno opasnih po zdravlje djece.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Trajanje imuniteta nakon vakcinacije nije poznato.

Indikacije za upotrebu

• djeca prve godine života koja borave na mjestima gdje postoji vrlo visok stepen tuberkuloze;
• djeca prve godine života, kao i djeca školskog uzrasta koja imaju povećan rizik od obolijevanja od tuberkuloze;
• oni koji imaju dosta kontakta sa osobama kojima je dijagnosticirana tuberkuloza u obliku otpornom na mnoge lijekove.

Kontraindikacije za BCG

Zabilježene su sljedeće kontraindikacije za BCG vakcinaciju:

• prijevremeno rođenje djeteta (pod uslovom da je porođajna težina manja od 2500 g);
• intrauterina infekcija;
• razvoj akutnih bolesti (potrebno je odgoditi uvođenje vakcinacije dok se pogoršanje ne završi);
• gnojno-septičke bolesti;
• teški i umjereni oblici hemolitičke bolesti novorođenčadi;
• primarni ;
• prisustvo neuroloških simptoma u teškim oštećenjima nervnog sistema;
• generalizirane lezije kože;
• prisustvo malignih tumora;
• istovremena upotreba imunosupresiva;
• provođenje terapije zračenjem (vakcinacija se može prakticirati tek 6 mjeseci nakon završetka liječenja);
• prisustvo generalizovane tuberkuloze kod drugih članova porodice;
• dijagnostikovan kod majke.

Iste kontraindikacije su zabilježene i za primjenu BCG-M vakcine.

Revakcinacija se ne sprovodi u sledećim slučajevima:

• tokom akutnih bolesti, kako zaraznih tako i neinfektivnih;
• za akutne manifestacije;
• sa imunodeficijencijom;
• u slučaju pojave neoplazmi i malignih bolesti krvi;
• kada ste podvrgnuti terapiji zračenjem ili uzimate imunosupresive (buster vakcinacija se može provesti samo šest mjeseci nakon završetka takve terapije);
• tuberkuloza (takođe istorija bolesti ili infekcije mikobakterijama);
• s pozitivnom ili upitnom Mantouxovom reakcijom;
• u slučaju kontakta sa pacijentima koji imaju zarazne bolesti;
• kada se pojave komplicirane reakcije na primjenu vakcine (posebno ako su zabilježene komplikacije BCG vakcinacije u obliku keloidnog ožiljka).

Nuspojave

Pojavu nuspojava određuju sastojci BCG vakcine, šta je ona i kako djeluje na organizam. Treba napomenuti da lijek sadrži žive BCG mikobakterije, stoga se reakcija na BCG vakcinaciju uvijek javlja. Kako takve manifestacije mogu izgledati jasno pokazuju fotografije reakcije na BCG vakcinaciju.

U normalnom toku procesa na mjestu u koje se intradermalno ubrizgava vakcina javlja se specifična reakcija, razvija se papula promjera 5-10 mm. Ako je vakcinacija provedena na novorođenčadi, normalna reakcija će se pojaviti nakon 4-6 sedmica. Povratni razvoj reakcije javlja se u roku od 2-3 mjeseca, ponekad je to duži proces. Tokom revakcinacije, razvoj lokalne reakcije se opaža 1-2 sedmice nakon primjene lijeka.

Komplikacije nakon vakcinacije mogu se pojaviti u različito vrijeme nakon primjene lijeka. Simptomi posljedica BCG komplikacija najčešće se uočavaju u prvih šest mjeseci nakon primjene vakcine.

Općenito, komplikacije kod novorođenčadi i starije djece mogu biti teške ili blage. Teška komplikacije nakon vakcinacije kod novorođenčadi su povezane s generalizacijom infekcije. Pluća nastaju zbog nepridržavanja tehnike primjene lijeka ili njegovog lošeg kvaliteta.

Najčešća manifestacija nakon vakcinacije i revakcinacije je hladni apscesi, i limfadenitis . Manifestacija limfadenitisa često je povezana s kvalitetom lijeka, dozom i tehnikom primjene.

Uočava se razvoj hladnih apscesa ako vakcina uđe pod kožu tokom davanja. Kvaliteta lijeka također utječe na razvoj takvih negativnih manifestacija. Ako je hladni apsces otkriven neblagovremeno, onda se otvara spontano nakon što se graft zagnoji. Kao rezultat, na ovom mjestu se pojavljuje čir. Fotografija hladnog apscesa nakon BCG-a jasno pokazuje karakteristike ove komplikacije.

Ako se lokalne reakcije nakon vakcinacije jave vrlo burne, a infiltrirati. Potkožna infiltracija nastaje zbog previše duboke primjene vakcine. Važno je pravovremeno se obratiti stručnjaku kako infekcija nema vremena da se preseli u krvotok.

Moguće je i to keloidni ožiljak , kao posljedica kronične upale u fazi proliferacije. Ova komplikacija se javlja relativno rijetko, ali treba imati u vidu da se ova komplikacija češće javlja kod novorođenčadi.

Vrlo rijetko se javlja kao komplikacija osteitis , odnosno tuberkuloza kostiju. Ova bolest se može pojaviti 0,5 - 2 godine nakon imunizacije, što u pravilu ukazuje na ozbiljne poremećaje u funkcijama imunološkog sistema djeteta.

U rijetkim slučajevima dijete može osjetiti blagi porast tjelesne temperature nakon injekcije, najčešće je to malo, kratkotrajno povećanje.

Ako se pojave ove i druge nuspojave, važno je odmah kontaktirati specijaliste.

Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Uputstva za vakcinu predviđaju da se lijek daje osobi tri puta u životu. Prva vakcinacija se sprovodi 3-7 dana nakon rođenja deteta, a zatim BCG vakcinacija sa 7 godina. Nakon toga, vakcina se daje sa 14 godina.

U ovom slučaju treba uzeti u obzir vezu između BCG-a i Mantouxa: revakcinacija sa 7 godina i 14 godina života se provodi samo ako je Mantoux test negativan. Takođe, revakcinacija se ne sprovodi u oblastima gde postoji relativno niska prevalencija bolesti.

Ako dijete ima kontraindikacije, može mu se dati vakcina ako se stanje normalizira. Prije primjene lijeka, dijete mora proći Mantoux test. Ako je test negativan, vakcinaciju treba obaviti što je prije moguće. Ako je test pozitivan, vakcina se ne daje.

Nemojte koristiti špriceve čiji je rok trajanja istekao. Nakon injekcije, špric, iglu i korištene pamučne štapiće treba natopiti dezinfekcijskim rastvorom, nakon čega sve to treba uništiti. Prije upotrebe, ampule se moraju pažljivo pregledati i utvrditi da li su oštećene ili je istekao rok trajanja.

Vakcina, koja je već otopljena, mora biti zaštićena od izlaganja sunčevoj svjetlosti, nakon razrjeđivanja može se čuvati jedan sat. Neiskorišćena vakcina se uništava na temperaturi od 126 stepeni autoklavom.

Lijek treba ubrizgati u vanjsku stranu lijevog ramena. Lokacija se određuje tako da se vakcina daje na granici između gornje i srednje trećine ruke. Vrlo je važno da se lijek primjenjuje intradermalno, drugi načini primjene su neprihvatljivi. Pod uslovom da iz određenih razloga nije moguće ubrizgati vakcinu u rame, možete odabrati drugo mesto sa debelom kožom. Najčešće se u ovom slučaju ubrizgava u bedro.

BCG treba davati samo pomoću šprica za jednokratnu upotrebu, a igla treba da ima kratku kosinu. Da biste spriječili komplikacije, morate pravilno primijeniti lijek. Prije umetanja, kožu je potrebno rastegnuti, a zatim ubrizgati malo otopine. Ako je igla ubačena intradermalno, onda se ubrizgava cijela otopina. Zatim se na mjestu uboda pojavljuje bijela papula, prečnika 5 do 10 mm. Nestaje nakon 15-20 minuta.

BCG i BCG-M vakcine se po pravilu daju u porodilištu ili u ambulanti gde se dete nalazi. Nakon vakcinacije treba pažljivo voditi računa o području gdje je lijek primijenjen. Ni u kom slučaju ne smijete podmazati ovo područje kože antisepticima.

Imajte na umu da postoje normalne reakcije nakon što se djetetu da vakcina. Dakle, ako vakcina kod novorođenčeta pocrveni, to ukazuje na normalan tok procesa.

Nakon vakcinacije novorođenčeta, normalna reakcija kod novorođenčeta se javlja nakon 1-1,5 mjeseca. Nakon ponovljene primjene vakcine djeci od 7 do 14 godina, reakcija se razvija ranije, nakon 1 ili 2 sedmice. Nakon što se reakcija razvije, ne treba trljati ili grebati područje, dijete treba vrlo pažljivo oprati.

Reakcija na vakcinaciju je sljedeća: formira se pustula ili papula, a na mjestu primjene vakcine primjećuje se blago nagnojenje. Postepeno, nakon 2-3 mjeseca, rana zacjeljuje. Na mjestu ove rane trebao bi ostati mali ožiljak. Ako je nema, to znači da je vakcina primijenjena pogrešno. Zacijeljenje rane može trajati do 4 mjeseca.

Predoziranje

Kada se primijeni prevelika količina cjepiva, povećava se vjerojatnost razvoja gnojnog limfadenitisa. Nakon toga može se formirati i preveliki ožiljak.

Interakcija

Ostale preventivne vakcinacije mogu se davati samo u intervalima od mesec dana pre ili posle primene vakcine protiv tuberkuloze. Jedini izuzetak je vakcinacija protiv virusni hepatitis B .

Uslovi prodaje

Vakcinisati se možete u porodilištu nakon rođenja djeteta ili na klinici.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati ili transportirati na temperaturi koja ne prelazi 8 stepeni.

Najbolje do datuma

Može se čuvati 2 godine. Nakon toga, vakcina je neupotrebljiva.

specialne instrukcije

Prilikom odlučivanja hoće li svoje dijete cijepiti BCG ili ne, roditelji bi trebali pažljivo pročitati preporuke iskusnih pedijatara (na primjer, Evgeny Komarovsky i drugi).

Treba uzeti u obzir sve argumente, jasno razumjeti čemu služi BCG vakcinacija i kakav će biti rizik ako roditelji namjerno odbiju da je primi.

Nakon vakcinacije, imunitet djeteta može trajati oko 5 godina. Da bi se održao imunitet, provodi se revakcinacija.

Mantoux test se radi na vakcinisanom djetetu prema rasporedu i omogućava vam da utvrdite kakav je antituberkulozni imunitet djeteta u ovom trenutku.

Vakcinaciju i revakcinaciju treba da sprovode samo posebno obučeni lekari koji rade u specijalizovanim medicinskim ustanovama. Zabranjeno je davanje vakcine kod kuće.

Prije vakcinacije u ambulanti dijete mora prvo biti pregledano od strane specijaliste.

Analogi

Postoje opcije vakcine protiv TB. Razlika između BCG i BCG-M je sadržaj mikrobnih tijela u sastavu. BCG-M vakcinacija ih sadrži u manjoj količini, koristi se i za specifičnu prevenciju tuberkuloze, ali se koristi kada je neophodna blaga imunizacija - za nedonoščad, oslabljenu djecu itd.

Za djecu

Koristi se za vakcinaciju pacijenata u djetinjstvu - 3. - 7. dana nakon rođenja, u dobi od 7 i 14 godina.

Važno je pridržavati se kalendara vakcinacije i svih pravila primjene lijeka.

Novorođenčad

Novorođenčad, u zavisnosti od stanja, primaju BCG ili BCG-M vakcine u porodilištu.

Hvala ti

Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnoza i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom specijaliste. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Konsultacija sa specijalistom je obavezna!

Graft BCG je jedan od prvih koje novorođenče dobija u porodilištu. Vakcina BCG namijenjeno za prevenciju i prevenciju teške, smrtonosne vrste tuberkuloze. U Rusiji je doneta odluka o univerzalnom vakcinacije sva novorođenčad, s obzirom da je prevalencija tuberkuloze veoma visoka, epidemiološka situacija je nepovoljna, a mjere za liječenje i rano otkrivanje slučajeva infekcije nisu uspjele smanjiti incidencu.

Tuberkuloza se smatra društvenom bolešću, jer su ljudi u stalnom kontaktu sa njenim uzročnikom, mikobakterijom. Štoviše, najmanje trećina stanovništva cijele planete su nosioci mikobakterija, ali se tuberkuloza, kao klinička bolest, razvija samo u 5-10% svih zaraženih ljudi. Prijelaz iz asimptomatskog prijenosa u aktivni oblik - tuberkulozu - nastaje pri izloženosti nepovoljnim faktorima, kao što su loša prehrana, loše navike, loši životni uvjeti, nezadovoljavajući sanitarni uvjeti itd. Broj nosilaca Mycobacterium tuberculosis takođe ima veliki uticaj, jer su ovi ljudi izvori infekcije.

Važno je shvatiti da BCG vakcina ne štiti osobu od infekcije Mycobacterium tuberculosis, jer je u postojećim uslovima to jednostavno nemoguće. Međutim, pokazao se efikasnim u značajnom smanjenju težine tuberkuloze kod djece mlađe od 2 godine. Kod ove kategorije djece BCG vakcinacijom eliminiše se mogućnost razvoja meningitisa i diseminiranih oblika tuberkuloze, koji su gotovo uvijek fatalni.

Objašnjenje BCG vakcinacije

Skraćenica BCG, napisana ruskim slovima, je paus papir latiničnih slova BCG kako se čitaju prema pravilima romanskih jezika (latinski, italijanski, rumunski, francuski, španski, portugalski). Slova latinice BCG označavaju bacil Calmette-Guerin, odnosno "Bacillus Calmette-Guérin." U ruskom se ne koristi prevodna skraćenica BCG (bacillus Calmette-Guerin), već direktno čitanje latinske skraćenice BCG, ispisane ruskim slovima - BCG.

Sastav vakcine

BCG vakcina se sastoji od različitih podtipova Mycobacteria bovis. Danas je sastav vakcine ostao nepromijenjen od 1921. godine. Tokom 13 godina, Calmette i Guerin su izolirali i više puta subkulturirali ćelijsku kulturu koja se sastojala od različitih podtipova Mycobacterium Bovis, na kraju izolirajući izolat. Svjetska zdravstvena organizacija održava sve serije mikobakterijskih podtipova koji se koriste za proizvodnju BCG-a.

Da bi se dobila kultura mikobakterija namijenjena za proizvodnju pripravaka vakcine, koristi se tehnika inokulacije bacila na hranljivu podlogu. Ćelijska kultura raste na mediju nedelju dana, nakon čega se izoluje, filtrira, koncentriše, zatim pretvara u homogenu masu koja se razblaži čistom vodom. Kao rezultat toga, gotova vakcina sadrži i mrtve i žive bakterije. Ali broj bakterijskih stanica u jednoj dozi nije isti, on je određen podvrstom mikobakterija i posebnostima metode proizvodnje pripravka cjepiva.

Danas se u svijetu proizvodi ogroman broj različitih tipova BCG vakcina, ali 90% svih lijekova sadrži jedan od sljedeća tri soja mikobakterija:

• francuski "Paster" 1173 P2;
• danski 1331;
• Soj "Glaxo" 1077;
• Tokio 172.

Efikasnost svih sojeva koji se koriste u BCG vakcini je ista.

Da li treba da dobijem BCG vakcinu?

Danas u svijetu tuberkuloza oduzima živote ogromnom broju ljudi mlađih od 50 godina. Štaviše, smrtnost od tuberkuloze je na prvom mjestu, ispred kardiovaskularnih bolesti i onkoloških procesa. U zemljama u kojima je tuberkuloza raširena, više žena umire od ove teške infekcije nego od komplikacija trudnoće i porođaja. Dakle, tuberkuloza je veoma ozbiljan problem koji uzrokuje visok mortalitet stanovništva. U Rusiji je problem tuberkuloze također vrlo akutan, prevalencija bolesti je nevjerovatno visoka, a stopa smrtnosti od infekcije gotovo je jednaka onoj u zemljama Azije i Afrike.

Za djecu opasnost od tuberkuloze leži u brzom razvoju ekstremno teških oblika, kao što su meningitis i diseminirani oblik. U nedostatku intenzivne terapije tuberkuloznog meningitisa i diseminiranog oblika infekcije, apsolutno svi pacijenti umiru. BCG vakcina omogućava stvaranje zaštite od tuberkuloznog meningitisa i diseminiranog oblika za 85% vakcinisane djece, koja, čak i ako su zaražena, imaju dobre šanse za oporavak bez negativnih posljedica i komplikacija.

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje da se djeci u zemljama sa visokom prevalencijom tuberkuloze daju BCG vakcina što je prije moguće. Zbog toga je u Rusiji BCG vakcinacija prva u nacionalnom kalendaru i daje se svim bebama u porodilištu. Nažalost, BCG vakcinacija pruža zaštitu od tuberkuloze i njenih teških oblika (meningitis i diseminovani) tek 15 do 20 godina, nakon čega prestaje dejstvo vakcine. Ponovljeno davanje vakcine ne dovodi do povećane zaštite od bolesti, pa se revakcinacija smatra neprikladnom.

Nažalost, BCG vakcina ni na koji način ne smanjuje širenje tuberkuloze, ali efikasno štiti od razvoja teških oblika koji su vrlo smrtonosni. Razvoj teških oblika tuberkuloze posebno je opasan kod djece, koja u pravilu ne prežive. Zbog ovih okolnosti, epidemiološke situacije u Rusiji i mehanizma djelovanja vakcine, čini se da je vakcinacija i dalje neophodna kako bi se novorođenče zaštitilo od visokog rizika od razvoja teških i gotovo uvijek fatalnih oblika tuberkuloze.

Prema nalazima i preporukama Svjetske zdravstvene organizacije, BCG vakcina se preporučuje za sljedeće kategorije ljudi:
1. Djeca prve godine života koja su stalno u regijama sa izuzetno visokom prevalencijom tuberkuloze.
2. Djeca prve godine života i djeca školskog uzrasta koja imaju visok rizik od infekcije tuberkulozom, pod uslovom da žive u regijama sa niskom prevalencijom bolesti.
3. Osobe u kontaktu s pacijentima kojima je dijagnosticiran oblik tuberkuloze koji je otporan na mnoge lijekove.

Vakcinacija novorođenčadi u porodilištu

BCG vakcina postoji i koristi se od 1921. godine. Do danas se vakcinacija svih novorođenčadi koristi samo u zemljama u kojima je situacija s tuberkulozom nepovoljna. U razvijenim zemljama slučajevi tuberkuloze su relativno rijetki i otkrivaju se uglavnom među rizičnim grupama – najsiromašnijim segmentima stanovništva, koji se uglavnom sastoje od migranata. Zbog ovakvog stanja stvari, razvijene zemlje koriste BCG samo kod dojenčadi u riziku, a ne kod svih novorođenčadi.

S obzirom da je situacija sa tuberkulozom u Rusiji nepovoljna, BCG vakcinacija se daje svim novorođenčadima 3. - 4. dana u porodilištu. Ova vakcina se koristi skoro 100 godina, pa je njeno dejstvo veoma dobro proučeno. Dobro ga podnose sva novorođenčad, pa ne samo da je moguć, već ga treba dati što ranije nakon rođenja djeteta. Zapamtite da se BCG daje kako bi se dijete zaštitilo od teških oblika tuberkuloze, koji gotovo uvijek neizbježno dovode do smrti. Vakcinacija takođe pomaže u sprečavanju prelaska asimptomatskog prenosa u akutnu bolest.

Pogrešno je mišljenje da novorođenče nema gdje da se „susretne“ Mycobacterium tuberculosis da bi se razboljelo. U Rusiji, otprilike 2/3 odrasle populacije zemlje su nosioci ove mikobakterije, ali ne obolijevaju. Zašto mnogi ljudi nikada ne obole od tuberkuloze, iako su nosioci, trenutno je nepoznato, iako se interakcija mikroba sa ljudskim tijelom proučava dugi niz godina.

Nosioci mikobakterija su izvor mikroorganizama koji ulaze u okolinu prilikom kašljanja i kihanja. Budući da je čak i sa malim djetetom potrebno hodati ulicom, gdje je uvijek puno ljudi, vjerovatnoća da se beba zarazi mikobakterijama je vrlo velika. U Rusiji je 2/3 djece već zaraženo Mycobacterium tuberculosis do 7. godine. Ako dijete nije vakcinisano BCG vakcinom, tada postoji veliki rizik od razvoja tuberkuloznog meningitisa, diseminiranog oblika bolesti, ekstrapulmonalne tuberkuloze i drugih veoma opasnih stanja, stopa smrtnosti djece je vrlo visoka.

Novorođenčad u porodilištu se vakciniše BCG ili BCG-m vakcinom, što je nježna opcija jer sadrži tačno polovinu koncentracije mikroorganizama. BCG-m se koristi za oslabljenu djecu, na primjer, male porođajne težine ili prijevremeno rođene bebe, kojima se ne može dati doza namijenjena običnim bebama.

BCG vakcinacije za djecu

Obično se BCG-om djeca vakcinišu u porodilištu od 3. do 7. dana nakon rođenja, ako dijete nema kontraindikacije. Inače, BCG vakcina se daje čim stanje djeteta to dozvoljava. Lijek se ubrizgava u rame intradermalno, na granici između njegove gornje i srednje trećine. Reakcija na vakcinu je odgođena i javlja se 4 do 6 sedmica nakon injekcije. Na mjestu uboda nastaje apsces koji se prekriva krastavom i zacjeljuje. Nakon što je krasta zacijelila i otpala, na mjestu uboda ostaje mrlja, što ukazuje da je vakcinacija izvršena.

Ako dijete nema medicinsku knjižicu i potvrdu o vakcinaciji, a ne postoji način da se dobiju objektivni podaci o prisutnosti vakcinacija, onda se pitanje postavljanja BCG-a odlučuje na osnovu prisustva ili odsustva ožiljka na ramenu. Ako nema ožiljka, onda se transplantacija mora primijeniti.

U našoj zemlji je uobičajeno da se, pored vakcinacije koju dete primi u porodilištu, uradi još jedna BCG revakcinacija u dobi od 7 godina. Revakcinacija u dobi od 7 godina se provodi samo ako je tuberkulinski test (Mantoux test) negativan. Ova strategija je usvojena zbog izuzetno raširene prevalencije bolesti i visokog rizika od infekcije. Vakcinacija se također provodi intradermalnim ubrizgavanjem lijeka u rame.

Obično se cijela doza daje na jednom mjestu, ali neke medicinske ustanove usvojile su tehniku ​​višestrukih injekcija, kada se lijek primjenjuje na nekoliko tačaka koje se nalaze u neposrednoj blizini jedna drugoj. Obje metode su dobre, a prednosti jedne u odnosu na drugu nisu dokazane – drugim riječima, njihova efikasnost je ista.

Djeci se daju samo certificirane i dokazane BCG vakcine, koje su iste u cijelom svijetu. Dakle, nema razlike između domaćih i uvoznih lijekova u odnosu na ovu vakcinu.

Vakcinacija nakon BCG vakcinacije

Ne treba više vakcinisati istovremeno sa BCG! One. na dan postavljanja BCG-a daje se samo ovaj lijek, a drugi se ne dodaju. S obzirom da se reakcije na BCG razvijaju samo 4 do 6 sedmica nakon injekcije, nijedna druga vakcinacija se ne smije davati tokom cijelog ovog vremenskog perioda. Nakon vakcinacije mora proći najmanje 30-45 dana prije bilo koje druge vakcinacije.

U porodilištu se upravo zbog ovih karakteristika daje BCG nakon vakcinacije protiv hepatitisa B. Pošto vakcina protiv hepatitisa B daje reakcije odmah, u trajanju od 3 do 5 dana, može se primijeniti i prije BCG-a. Zato se detetu prvog dana po rođenju daje vakcina protiv hepatitisa B, a 3-4 dana kasnije, pre otpusta, daje se BCG. Tada dijete ulazi u period imunološkog mirovanja – odnosno do 3 mjeseca života ne daje se vakcina. U ovom trenutku imunitet na tuberkulozu je već formiran, a sve reakcije na vakcinaciju su prošle.

BCG kalendar vakcinacije

U Rusiji je uobičajeno da se BCG vakcina daje dva puta tokom života:
1. 3-7 dana nakon rođenja.
2. 7 godina.

Za djecu od 7 godina revakcinacija BCG-om se provodi samo uz negativan Mantoux test. Ova strategija vam omogućava da povećate imunitet na tuberkulozu i povećate postotak otpornosti tijela na djelovanje mikobakterija. U onim regijama zemlje u kojima je prevalencija bolesti relativno niska, revakcinacija u dobi od 7 godina možda neće biti potrebna. A tamo gdje je epidemiološka situacija nepovoljna, ponovljena primjena BCG-a je obavezna. Epidemiološka situacija se smatra nepovoljnom ako se u regionu otkrije više od 80 slučajeva na 100.000 stanovnika. Ovi podaci se mogu dobiti u klinici za tuberkulozu ili od epidemiologa u regionu. Također, revakcinacija djece od 7 godina je obavezna ako među rođacima ima oboljelih od tuberkuloze koji su u kontaktu sa djetetom.

Kada se daje BCG vakcinacija?

Ako nema kontraindikacija, onda se BCG vakcinacija daje prema nacionalnom kalendaru - to jest, 3. - 7. dana nakon rođenja, zatim u 7. godini. Ako su postojale kontraindikacije i medicinsko izuzeće od BCG vakcinacije na određeni period, onda se vakcina daje nakon što se stanje deteta normalizuje. U tom slučaju, prije imunizacije, prvo morate napraviti Mantoux test. Ako je Mantoux test negativan, BCG vakcinaciju treba završiti što je prije moguće. U ovom slučaju, vakcina nakon negativnog Mantoux testa daje se najkasnije tri dana kasnije, ali najkasnije dvije sedmice. Ako je Mantoux test pozitivan (to jest, dijete je već imalo kontakt s mikobakterijama), onda je cijepljenje beskorisno - u ovoj situaciji imunizacija se ne provodi.

Mjesto ubrizgavanja vakcine

Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje postavljanje BCG vakcine na vanjsku stranu lijevog ramena, na granici između njegove gornje i srednje trećine. U Rusiji se BCG daje upravo na ovaj način - u rame. Preparat vakcine se primenjuje striktno intradermalno, potkožna ili intramuskularna injekcija nije dozvoljena.

Ako postoje razlozi zbog kojih se vakcina ne može ubrizgati u rame, onda se bira drugo mesto sa dovoljno debelom kožom gde se ubrizgava. Po pravilu, ako je nemoguće postaviti BCG u rame, on se ubrizgava u butinu.

Gdje mogu dobiti BCG vakcinu?

Novorođenčad se vakciniše BCG u porodilištu. Ako dijete nije primilo vakcinu u porodilištu, onda se imunizacija provodi u ambulanti gdje se beba nalazi. Ambulanta ima posebnu sobu za vakcinaciju, a ponekad i dve, gde se vakcinišu. Ako postoje dvije prostorije za vakcinaciju, onda u jednoj od njih vrše isključivo BCG vakcinaciju, au drugoj daju sve ostale vakcine. Kada u ambulanti postoji samo jedna soba za vakcinaciju, tada se, prema sanitarnim pravilima, dodjeljuje poseban dan u sedmici za vakcinaciju djece BCG-om, na koji se vrši samo ova manipulacija. Strogo je zabranjeno davanje ove vakcine u sali za tretmane u kojoj medicinska sestra vadi krv, radi intramuskularne i intravenske injekcije itd.

Osim u lokalnoj klinici, BCG vakcina se može dostaviti iu tuberkuloznom dispanzeru. Djeca koja imaju visok rizik od razvoja teške reakcije na vakcinaciju vakcinišu se isključivo u bolničkom okruženju. Rusko zakonodavstvo dozvoljava da se imunizacija obavi kod kuće, kada stigne specijalizovani tim sa svom potrebnom opremom i materijalima. Poseta tima za vakcinaciju Vašoj kući se posebno plaća, jer ova usluga nije uvrštena na listu obaveznih usluga po polisi obaveznog zdravstvenog osiguranja.

Pored navedenih opcija, BCG se može isporučiti u specijalizovanim centrima za vakcinaciju koji su sertifikovani za obavljanje ove vrste medicinske procedure.

Kako izgleda BCG vakcina?

Prvo, BCG vakcina se mora davati striktno špricem za jednokratnu upotrebu, sa kratkom iglom. Vrlo je važno pridržavati se ispravne tehnike ubrizgavanja kako biste izbjegli moguće komplikacije. Ispravnost injekcije može se ocijeniti po izgledu BCG vakcinacije.

Dakle, prije uvođenja igle, područje kože se rasteže. Zatim se ubrizgava mala količina lijeka kako bi se vidjelo da li je igla ispravno ušla. Ako je igla intradermalna, onda se ubrizgava cijela BCG vakcina. Nakon takve pravilne primjene vakcine, na mjestu injekcije bi se trebala formirati ravna papula prečnika 5-10 mm, obojena u bijelo. Papula traje 15-20 minuta, nakon čega nestaje. Takva papula se naziva specifičnom reakcijom na davanje BCG vakcine, što je apsolutno normalno.

Kod novorođene djece, 1-1,5 mjeseca nakon vakcinacije BCG-om, razvija se normalna reakcija vakcinacije koja traje 2-3 mjeseca. Kod djece kojoj je BCG u više navrata (u dobi od 7 godina), reakcija na vakcinu se razvija 1 do 2 sedmice nakon injekcije. Mjesto ubrizgavanja sa reakcijom vakcinacije treba zaštititi i izbjegavati jake mehaničke efekte kao što su trenje, grebanje itd. Posebno treba biti oprezan kada kupate svoje dijete; ni u kom slučaju krpom ne trljajte mjesto reakcije na vakcinaciju.

Reakciju vakcinacije karakterizira stvaranje papule, pustule ili blagog supuracije na mjestu ubrizgavanja BCG-a. Zatim se ova formacija podvrgava obrnutoj involuciji 2-3 mjeseca, tokom čega se rana prekriva krastama i postepeno zacjeljuje. Nakon potpunog zacjeljivanja rane, krasta nestaje, a na njenom mjestu ostaje mali ožiljak, do 10 mm u prečniku. Odsustvo ožiljka je dokaz nepravilne primjene vakcine, što znači potpunu neefikasnost BCG vakcinacije.

Mnogi roditelji su jako uplašeni kada dijete u dobi od 1-1,5 mjeseca razvije apsces na mjestu uboda, što smatraju za komplikaciju. Međutim, ovo je sasvim normalan tok reakcije na cijepljenje, ne treba se bojati lokalnog apscesa. Imajte na umu da trajanje njegovog potpunog izlječenja može doseći i do 3-4 mjeseca. Tokom ovog perioda dijete mora održavati normalnu rutinu života. Ali ne biste trebali mazati apsces ili krastu jodom ili ga tretirati antiseptičkim otopinama - rana bi trebala zacijeliti sama. Takođe, ne treba kidati krastu dok ona sama ne otpadne.

Kako leči BCG vakcina?

Reakcija vakcinacije na BCG vakcinu počinje da se razvija 1-1,5 meseci nakon injekcije, a može trajati i do 4,5 meseca. Na samom početku reakcije, mjesto vakcinacije može postati crveno ili tamno (plavo, ljubičasto, crno, itd.), što je normalno. Nemojte se plašiti ove vrste vakcinacije. Tada se umjesto crvenila na ovom mjestu formira apsces, koji strši iznad površine kože. U središtu apscesa formira se krasta. Kod druge djece BCG zacjeljuje bez nagnojenja, na mjestu uboda nastaje samo crveni mjehur s tekućim sadržajem, koji se prekriva krastavom i zateže stvarajući ožiljak.

Apsces može da pukne sa protokom upalnog sadržaja - gnoja. Međutim, nakon toga se još neko vrijeme može formirati gnoj, slobodno teći iz rane ili formirati novi apsces. Obje opcije predstavljaju normalan proces reakcije vakcinacije na BCG vakcinu, čega se ne treba bojati.

Zapamtite da proces zarastanja ovog apscesa može trajati do 4,5 mjeseca. U tom periodu ne treba mazati ranu bilo kakvim antiseptičkim rastvorima, stavljati jodnu mrežu, niti je posipati antibiotskim prahom. Ako gnoj slobodno teče iz rane, onda je jednostavno treba prekriti čistom gazom, povremeno mijenjajući kontaminiranu salvetu. Iz rane ne treba istisnuti gnoj.

Nakon što prestane lokalno gnojenje, na mjestu uboda će se formirati mala crvena bubuljica, koja će nakon nekog vremena poprimiti izgled karakterističnog ožiljka na ramenu. Prečnik ožiljka može varirati i obično se kreće od 2 do 10 mm.

Nema tragova BCG injekcije

Odsustvo reakcije na vakcinaciju i trag (ožiljak) od BCG vakcinacije dokaz je da imunitet na tuberkulozu nije formiran i da se vakcina pokazala neefikasnom. Međutim, nema potrebe za panikom ili poduzimanjem bilo kakvih hitnih radnji. U tom slučaju potrebno je ponovo dati BCG ako je Mantoux test negativan ili sačekati revakcinaciju sa 7 godina. U ovom slučaju, kod djeteta mlađeg od 7 godina, Mantoux test bi trebao predstavljati samo trag od injekcije.

Nedostatak reakcije organizma na prvu BCG vakcinaciju javlja se kod 5-10% djece. Osim toga, oko 2% ljudi ima urođenu genetski uvjetovanu rezistenciju na mikobakterije, odnosno u principu nisu u opasnosti od razvoja tuberkuloze. Kod takvih ljudi takođe neće biti ni traga od BCG vakcinacije.

Reakcija na vakcinu

BCG vakcinaciju dijete dobro podnosi, a reakcije na vakcinu su odgođenog tipa, odnosno razvijaju se neko vrijeme nakon primjene. Mnogi odrasli smatraju ove reakcije negativnim posljedicama BCG-a, što je netačno, jer su te promjene normalne. Pogledajmo najčešće posljedice BCG vakcinacije.

BCG je pocrveneo. Crvenilo i blago nagnojenje na mjestu uboda je normalna reakcija na vakcinaciju. Crvenilo može potrajati i nakon gnojenja, u tom periodu na koži se formira ožiljak. Crvenilo na mestu uboda se obično primećuje samo tokom perioda reakcija na vakcinaciju. Crvenilo se ne smije širiti na okolna tkiva.

Ponekad se na mjestu ubrizgavanja lijeka formira keloidni ožiljak - tada koža postaje crvena i lagano nabrekne. Ovo nije patologija - koža je na ovaj način reagirala na BCG.
BCG se zagnoji ili izbije. Suppuracija BCG-a tokom razvoja reakcije je normalna. Graft bi trebao izgledati kao mala pustula sa korom u sredini. Štaviše, okolno tkivo (koža oko apscesa) treba da bude apsolutno normalno, odnosno ne bi trebalo da bude crvenila ili otoka oko gnojnog BCG-a. Ako se oko gnojnog BCG-a pojavi crvenilo i otok, potrebno je konsultovati ljekara, jer može doći do inficiranja rane, koju treba liječiti. U teškim slučajevima, kada se rana grafta više puta nagnoji, postavlja se dijagnoza BCJit, a taktiku liječenja određuje ljekar. U takvoj situaciji dijete treba pažljivo pregledati, jer druge rutinske vakcinacije mogu biti kontraindicirane, sve dok se stanje bebe ne normalizuje.

BCG je natečen. Neposredno nakon primjene vakcine, mjesto ubrizgavanja može lagano nabubriti. Ova oteklina ne traje dugo - najviše dva do tri dana, nakon čega prolazi sama od sebe. Nakon takve početne reakcije, mjesto ubrizgavanja BCG-a trebalo bi biti apsolutno normalno, ne razlikovati se od susjednih dijelova kože. Tek nakon prosječno 1,5 mjeseca počinje razvoj reakcije na cijepljenje, koju karakterizira bubuljica i gnojenje s korom, koje završava stvaranjem ožiljka. Tokom perioda reakcije na vakcinaciju, BCG normalno ne bi trebalo da nabubri ili poraste. Apsces i naknadna crvena bubuljica sa krasticom na svom mjestu ne bi trebali biti otečeni. Ako postoji otok oko cijepljenja, potrebno je konsultovati ftizijatra koji će odrediti daljnju taktiku.

BCG je upaljen. Normalno, mjesto BCG vakcinacije karakterizira reakcija na vakcinu, koja se pojavljuje nakon nekog vremena i izgleda kao upala. Ako BCG izgleda kao apsces ili crvena bubuljica, ili vezikula sa tečnošću, a tkivo oko ovog mesta je normalno, onda nema razloga za brigu, jednostavno postoje različite opcije za tok reakcije vakcine. Razlog za zabrinutost je širenje otoka ili upale izvan BCG-a na kožu ramena. U ovom slučaju, potrebno je da se obratite lekaru.

BCG svrbi. Mjesto BCG vakcinacije može svrbiti, jer je aktivni proces zacjeljivanja i regeneracije kožnih struktura često praćen raznim sličnim osjećajima. Osim češanja, može se činiti da se nešto pomiče ili škaklja unutar apscesa ili ispod kraste itd. Takve senzacije su normalne, njihov razvoj, kao i stepen ozbiljnosti, ovise o individualnim svojstvima i reakcijama ljudskog tijela. Međutim, ne biste trebali češati ili trljati mjesto uboda – najbolje je obuzdati dijete tako što ćete staviti gazu na mjesto uboda ili staviti rukavice.

Temperatura nakon BCG-a. Nakon BCG vakcinacije može doći do blage temperature, ali to je rijetka pojava. Tokom perioda razvoja reakcije vakcinacije, kada se formira apsces, temperatura može dobro pratiti ovaj proces. Obično kod dece u ovom slučaju temperatura ne raste iznad 37,5 o C. Generalno, karakteristični su neki skokovi u krivulji temperature - sa 36,4 na 38,0 o C, u kratkom vremenskom periodu. Ako se nakon vakcinacije BCG-om kod djeteta poveća temperatura sa 7 godina, potrebno je konsultovati ljekara.

Komplikacije BCG vakcinacije

Komplikacije BCG-a uključuju stanja u kojima se razvija ozbiljan poremećaj zdravlja djeteta koji zahtijeva ozbiljno liječenje. Reakcija vakcinacije na BCG u obliku apscesa praćenog stvaranjem ožiljka na koži nije komplikacija, već je norma. Komplikacije BCG vakcine su izuzetno rijetke, a većina takvih slučajeva se javlja kod djece koja imaju trajno urođeno smanjenje imuniteta (na primjer, pri rođenju od majke zaražene HIV-om). Komplikacije u vidu lokalnih reakcija, kao što su upala limfnih čvorova (limfadenitis) ili velika površina supuracije, javljaju se kod manje od 1 djeteta na 1000 cijepljenih osoba. Štaviše, 90% ovih komplikacija javlja se kod djece sa imunodeficijencijom. Komplikacija poput osteomijelitisa povezana je isključivo s vakcinom niske kvalitete. U principu, gotovo sve komplikacije BCG-a povezane su s nepoštovanjem tehnike primjene lijeka.

Danas BCG vakcinacija može dovesti do sljedećih komplikacija:

• Hladni apsces – nastaje kada se lijek primjenjuje subkutano, a ne intradermalno. Takav apsces nastaje 1-1,5 mjeseca nakon imunizacije i zahtijeva hiruršku intervenciju.
• Opsežan čir na mjestu uboda više od 10 mm u promjeru - u ovom slučaju dijete je vrlo osjetljivo na komponente lijeka. Za takve čireve provodi se lokalno liječenje, a podaci o osjetljivosti se upisuju u medicinski karton.
• Upala limfnog čvora – nastaje kada se mikobakterije šire sa kože na limfne čvorove. Upala zahtijeva kirurško liječenje ako se limfni čvor poveća za više od 1 cm u promjeru.
• Keloidni ožiljak– reakcija kože na BCG vakcinu. Ožiljak se pojavljuje kao crvena i ispupčena koža oko mjesta uboda. U ovom slučaju, BCG se ne može ponovo uvesti sa 7 godina.
• Generalizirana BCG infekcija – je ozbiljna komplikacija koja se razvija u prisustvu teških imunoloških poremećaja kod djeteta. Ova komplikacija se javlja kod 1 djeteta na 1.000.000 vakcinisanih osoba.
• Osteitis– tuberkuloza kostiju, koja se razvija 0,5 – 2 godine nakon imunizacije, a odražava ozbiljne poremećaje u imunološkom sistemu djeteta. Komplikacija se javlja kod 1 djeteta na 200.000 vakcinisanih osoba.

BCG vakcinacija: reakcije i komplikacije - video

Kontraindikacije za BCG vakcinaciju

Danas je lista kontraindikacija za BCG vakcinaciju u Rusiji mnogo šira od one koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija i uključuje sljedeća stanja:
1. Težina novorođenčeta je manja od 2500 g.
2. Akutna patologija ili pogoršanje kroničnih bolesti (na primjer, u prisustvu intrauterine infekcije, hemolitičke bolesti novorođenčeta, neuroloških poremećaja, sistemskih kožnih patologija). Ako su ova stanja prisutna, BCG vakcinacija se odgađa dok se stanje djeteta ne normalizuje.
3. Imunodeficijencija.
4. Generalizirana BCG infekcija, koja je bila prisutna kod drugih bliskih srodnika.
5. Prisustvo HIV-a kod majke.
6. Prisutnost neoplazmi bilo koje lokalizacije.
7. Pozitivan ili sumnjiv Mantoux test.
8. Prisustvo keloidnog ožiljka ili limfadenitisa kao odgovora na prethodnu primjenu BCG vakcine.

BCG-m vakcina

Ova vakcina se razlikuje od obične BCG samo po tome što sadrži polovinu doze mikobakterija. BCG-m se koristi za vakcinaciju prijevremeno rođenih beba ili onih koji se cijepe ne u porodilištu, već nešto kasnije. Prije upotrebe trebate se posavjetovati sa specijalistom.

Tuberkuloza je potencijalno smrtonosna bolest koja je u različitom stepenu uobičajena u svim zemljama i na svim kontinentima. Ali ovaj problem je posebno relevantan na postsovjetskom prostoru.

Posljednjih godina liječnici tuberkuloze neprestano zvone na uzbunu, pozivajući ljude svake godine podvrgnuti dijagnostici tuberkuloze.

Ali najosjetljiviji ovoj bolesti nisu zdrave odrasle osobe, već novorođenčad i djeca mlađa od 4 godine. Iz tog razloga se u našoj zemlji obavezna vakcinacija protiv tuberkuloze sprovodi u porodilištu.

Šta je BCG-M vakcinacija?

BZhTS-M je cjepivo protiv tuberkuloze namijenjeno primarnoj imunizaciji i revakcinaciji male djece. Naziv vakcine je kompletan prevod sa engleskog. BCG - skraćenica fraze bacil Calmette-Guerin, što se na ruski prevodi kao bacil Calmette-Guerin. Slovo M je također paus papir, prvo slovo riječi blagi, što se prevodi kao oslabljen.

BCG vakcina i BCG-M: u čemu je razlika? Razlika u sastavu

Jedna doza BCG vakcine sadrži 0,05 mg živih mikobakterija goveđa tuberkuloza (M.bovis). Kao pomoćna tvar u određenoj količini koristi se stabilizator mononatrijum glutamat 0,3 mg.

BCG-M vakcina takođe sadrži mikobakteriju goveđe tuberkuloze, ali, za razliku od BCG-a, u prepolovljenoj količini: sadržaj mikobakterija u BCG-M je samo 0,025 mg po dozi za jednu dozu. Mononatrijum glutamat se takođe koristi kao stabilizator, ali u određenoj količini 0,1 mg.

Bitan! BCG-M vakcina se pojavila mnogo kasnije od BCG-a, koja je izmišljena i uvedena u široku medicinsku praksu početkom 20. veka, kada je postalo jasno da upotreba BCG-a nije moguća u svim slučajevima i ne u svim stanjima bolesti. vakcinisano dete, a takođe u nekim situacijama unošenje tako velike količine živih bakterija nije neophodno.

Indikacije za upute i kontraindikacije

Po čemu se te dvije vakcine razlikuju? Glavna svrha BCG-M vakcine, kao i običnog BCG-a, je da zaštiti bebu od infekcije tuberkulozom.

Ali čak i pravilno primijenjena BCG-M vakcinacija i postizanje dovoljnog imunološkog odgovora ne daje nikakvu garanciju protiv infekcije Kochovim bacilom i drugim mikobakterijama.

To samo značajno smanjuje vjerovatnoću da dijete razvije tako teške i loše izlječive generalizirane oblike tuberkuloze kao što su tuberkulozni meningitis i diseminirana tuberkuloza.

Glavne indikacije, prema uputstvu, za upotrebu BCG-M umjesto BCG-a su:

• preuranjenost novorođenčeta(u ovom slučaju preduvjet za vakcinaciju je tjelesna težina bebe veća od 2 kg);
• primarna imunizacija nije obavljena iz bilo kojeg razloga u prvim danima života u zidovima porodilišta ili u fazi dojenja (u ovom slučaju potrebno je preliminarno stadijum Mantouxove reakcije);
• sekundarna vakcinacija prethodno vakcinisane dece uzrasta 7 i 14 godina nakon izvođenja Mantouxove reakcije;
• djetetova sklonost ka pojava alergijskih i drugih imunoloških reakcija;
• beba ima neurološke patologije, anamneza napadaja, porođajna trauma;
• slabost, nezrelost novorođenčeta;
• povoljna epidemiološka situacija u zemlji prebivališta djeteta.

Bitan! Uprkos činjenici da je BCG-M vakcina što je moguće nježnija, ona ima kontraindikacije.

U sljedećim situacijama BCG-M je strogo kontraindiciran:

• ekstremno nedonošče novorođenčeta (tjelesna težina ne prelazi 2 kg);
• intrauterina infekcija;
• bilo koje akutne bolesti u vrijeme predložene vakcinacije;
• Umjerena ili teška krvna grupa ili konflikt Rh faktora(nivo bilirubina u krvnoj plazmi preko 300 jedinica);
• teški neurološki poremećaji, teško rješivi napadi;
• gnojne infekcije;
• pouzdano dijagnosticirana primarna imunodeficijencija;
• onkološke bolesti organa i hematopoetskog sistema;
• nedavno završena kemoterapija ili terapija zračenjem;
• dokazano aktivan proces tuberkuloze;
• HIV infekcija kod majke(liječničko odvikavanje se daje do odjave djeteta u centar za AIDS) i HIV infekcije kod djeteta.

Zbog tako impresivne liste kontraindikacija, dijete se prije primanja BLC-M vakcine pažljivo pregleda od strane liječećih neonatologa ili pedijatara kako bi se utvrdile sve vrste patologija.

Dekodiranje reakcije

Većina djece dobro ili zadovoljavajuće podnosi BCG-M i ne pokazuje nikakve neobične reakcije. Ali u nekim slučajevima dolazi do promjena u djetetovom stanju i ponašanju. Obično ne zahtijevaju posjet liječniku ili medicinsku intervenciju i nestaju sami u roku od nekoliko sati ili dana.

Slika 1. Pojava hiperemije i blagog otoka nakon BCG-M vakcinacije obično nije razlog za zabrinutost.

Najčešće se javlja blagi porast temperature do subfebrilnih i febrilnih brojeva ( ne više od 38°C), neizražena letargija i apatija, kratkotrajni gubitak interesa za vanjski svijet, pospanost, nedostatak apetita. Lokalne reakcije su također česte: na mjestu ubrizgavanja pojavljuju se blaga hiperemija i otok.

Sve gore navedene reakcije su apsolutna norma i nisu razlog za brigu ili brigu. Ali u brojnim situacijama ipak vrijedi biti oprezan i pokazati bebu stručnjaku ako dekodiranje izaziva zabrinutost. Takve situacije se već nazivaju komplikacijama.

Komplikacije: prepoznajte i poduzmite akciju

U odnosu na BCG, BCG-M znatno rjeđe izaziva komplikacije, ali se pojava komplikacija ne može u potpunosti isključiti. Stručnjaci ističu 4 glavne kategorije komplikacija.

U prvu kategoriju uključuju neteške i umjerene lokalne komplikacije. Predstavljaju potkožnu infiltraciju, pojavu gnojnih apscesa, nekroze i ulceracije. U gotovo 100% slučajeva lokalne komplikacije nastaju zbog kršenja tehnike primjene cjepiva, kršenja pravila septike i asepse, kršenja metoda i uslova skladištenja BCG-M.

Jedina lokalna komplikacija koja nije povezana s greškama u vakcinaciji je regionalno povećanje limfnih čvorova. Nastaje zbog individualne imunološke reakcije djeteta.

Slika 2. Gnojni apsces na mjestu vakcinacije nastaje zbog nepravilne primjene vakcine.

U drugu kategoriju uključuju takozvani BCGit. Ovo je izuzetno rijetka komplikacija za zdravo dijete. Predstavlja širenje bacila tuberkuloze sadržanih u vakcini po cijelom tijelu i razvoj aktivnog procesa tuberkuloze. Ova vrsta BCG-a dobro reaguje na terapiju antibioticima i uvek rezultira potpunim oporavkom.

U treću kategoriju uključuju BCGitis, koji se razvio kod imunokompromitovane djece. Po svojoj patogenezi i simptomima slična je komplikacijama druge kategorije, ali gotovo uvijek završava smrću pacijenta, jer čak ni kombinirana antituberkulozna terapija u udarnim dozama ne daje dovoljan terapeutski učinak.

I do četvrtog, posljednja kategorija uključuje alergijske i imunološke komplikacije. Najčešći tipovi su eritem, granulom, urtikarija i epidermalna nekroliza.

Bitan! Kada se pojave prvi znaci komplikacija iz bilo koje kategorije, neophodno je odmah kontaktirati svog pedijatra koji leči, a ako se simptomi naglo pojačavaju i budu ozbiljni, pozvati hitnu pomoć. Bez pružanja odgovarajuće medicinske njege ne može se isključiti invaliditet ili čak smrt pacijenta. Samoliječenje komplikacija je ispunjeno pogoršanjem stanja pacijenta.

Možda će vas zanimati i:

Gdje se vakcinisati i kako se cijena razlikuje u različitim ustanovama?

Lokacija vakcinacije nije bitna. BCG-M se izvodi kako u javnim klinikama tako iu privatnim medicinskim centrima. Izbor lokacije određen je ličnim preferencijama roditelja, njihovim finansijskim mogućnostima, kao i zahtjevima za udobnošću i pažnjom osoblja.

Vakcinaciju smiju obavljati samo iskusne medicinske sestre koje su prošle posebnu obuku i imaju odgovarajući sertifikat, tako da je kvalitet usluga približno isti u svim zdravstvenim ustanovama. Međutim, da biste dobili kvalitetnu i sigurnu uslugu, preporučuje se odabir provjerenih i licenciranih klinika i centara za vakcinaciju.

BCG vakcina je specifična aktivna prevencija tuberkuloze. Proces njegove primjene trebao bi se dogoditi kod novorođenčadi 2-7 dana njihovog života. Dopunska vakcinacija se tada daje kada djeca navrše 7, odnosno 14 godina. Da bi se ova vakcina koristila, kako bi se pravilno izvršio proces njenog davanja, potrebno je detaljno pregledati i proučiti uputstvo za upotrebu, kao i razne vrste kontraindikacija i karakteristike vakcinacije.

Varijacije

Postoje dvije glavne varijante ove vakcine. Prva je BCG, glavna vakcina, koja se sprovodi u prvim danima života deteta, kao i sa 7/14 godina života.

BCG-M je varijanta koja je namijenjena za nježnu primarnu imunizaciju. Biće pogodan za:

1. prijevremeno rođena novorođenčad težine manje od dva kilograma koja trebaju vratiti prvobitnu tjelesnu težinu;
2. nedonoščad s tjelesnom težinom od 2,3 kg ili više - sve to u drugoj fazi njege prije otpusta iz bolnice kući;
3. djeca koja zbog medicinskih kontraindikacija nisu primila vakcinu protiv tuberkuloze u porodilištu.
4. sva novorođenčad koja su rođena na područjima gdje je epidemiološka situacija za tuberkulozu zadovoljavajuća.

Kontraindikacije

U nekim situacijama potrebno je suzdržati se od primjene cjepiva - postoji nekoliko različitih situacija odjednom, njegova upotreba je kontraindicirana. BCG i BCG-M je neophodno razmotriti odvojeno, jer zbog različitog intenziteta njihovog dejstva, njihove kontraindikacije za upotrebu takođe mogu značajno da variraju, kao i tehnika vakcinacije. Za BCG kontraindikacije za upotrebu su sljedeće:

• nedonoščad;
• akutne bolesti;
• intrauterina infekcija;
• hemolitička bolest;
• generalizirane lezije kože;
• bolesti gnojno-septičke kategorije;
• primarni tip imunodeficijencije;
• maligne neoplazme;
• terapija zračenjem;
• istovremena upotreba imunosupresiva;
• generalizirana tuberkuloza, koja se manifestira kod druge djece u porodici;
• majka ima HIV infekciju.

Kontraindikacije za revakcinaciju su:

• akutne bolesti ili pogoršanja kroničnih bolesti, uključujući alergijske;
• imunodeficijencija;
• zračenje ili uzimanje imunosupresiva;
• maligne neoplazme i/ili bolesti krvi;
• tuberkuloza i dvosmislena reakcija na Mantouxa;
• komplikacije od prethodne vakcinacije;
• kontakt sa zaraznim pacijentima.

BCG-M ima djelimično iste kontraindikacije, ali još uvijek postoje razlike:

• nedonoščad, ali manje od 2000 g (za BCG manje od 2500 g);
• akutne bolesti;
• intrauterina infekcija;
• generalizovana tuberkuloza, koja se manifestuje kod druge dece u porodici;
• majka ima HIV infekciju;
• hemolitička bolest;
• teško oštećenje nervnog sistema;
• primarna imunodeficijencija;
• terapija zračenjem;
• bolesti gnojno-septičkog tipa.

Mogu postojati i druge vrste kontraindikacija, pa o tome svakako trebate razgovarati sa svojim ljekarom kako bi vam on pomogao da donesete potrebnu odluku.

Aplikacija

Zatim će se razgovarati o tehnici vakcinacije. Proces davanja BCG-a se provodi intradermalno. Suva vakcina se razblaži rastvorom NaCl pre primene. Za dobijanje potrebnih 0,05 mg vakcine u 1 ml potrebno je preneti 2 ml NaCl u ampulu sa dotičnom vakcinom od 20 doza (prema tome, ako je ampula od 10 doza, onda 1 m). Vakcina bi se trebala potpuno otopiti za oko minut nakon temeljitog protresanja 2-3 puta.

Prilikom vakcinacije, kako piše u uputstvu, tehnika je sljedeća: dvije doze razrijeđene vakcine se uzimaju štrcaljkom, zatim se 0,1 ml pusti u sterilni pamučni štapić kroz iglu da se istisne zrak i ostane samo potrebna količina vakcina u špricu. Ne zaboravite da pomešate vakcinu sa špricem nakon uzimanja.

Što se tiče mjesta ubrizgavanja, to bi trebala biti granica gornje, kao i srednje trećine vanjske površine lijevog ramena (ovo mjesto prvo mora biti temeljno tretirano etanolom). Igla se ubacuje u ovo mjesto uboda sa rezom prema gore, precizno u površinski sloj čvrsto zategnute kože. Proces umetanja ne mora biti obavljen odjednom, prvo morate malo umetnuti kako biste bili sigurni da je igla pravilno ubačena. I tek onda uvode sve do kraja.

Ako je sve ispravno uneseno, tada će se na mjestu uboda pojaviti mala bjelkasta papula promjera 7-9 mm. Nestaće za petnaestak minuta, izgled je sasvim normalan.

Nuspojave

Kod velike većine vakcinisanih osoba može se pojaviti površinski ožiljak do 10 milimetara u prečniku na mestu uboda. To je normalno i nimalo ne šteti zdravlju, a tehnika vakcinacije podrazumijeva takve posljedice.

Bilješke

• Razmak između vremena izvođenja Mantoux testa i BCG revakcinacije, kako propisuje pravila, treba da bude između 3 dana i 2 sedmice, tada se tehnika vakcinacije neće poremetiti.
• Ako dijete nije vakcinisano u prvim danima života, onda je u redu, to se može uraditi u prva dva mjeseca života bez preliminarne tuberkulinske dijagnostike.
• Ako dijete nije vakcinisano prvi put u životu zbog zaraznih bolesti, onda je neophodno koristiti BCG-M kao vakcinu, a ne BCG.
• Mjesto ubrizgavanja mora biti što je moguće više zaštićeno od grubih mehaničkih iritacija, posebno kada se provode različite vodene procedure.

Vakcinacija kod kuće je strogo zabranjena, jer je potrebno stvoriti određene uslove i stalno praćenje djeteta na dan kada se provodi vakcinacija.

Šta je BCG: dekodiranje, istorijat termina i svrha vakcinacije
BCG M - vakcinacija za prevenciju razvoja tuberkuloze

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

Uputstvo za medicinsku upotrebu

Uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br.

Datum posljednje izmjene: 27.04.2017

Oblik doziranja

Liofilizat za pripremu suspenzije za intradermalnu primjenu.

Compound

Jedna doza lijeka sadrži:

Aktivni sastojak: mikrobne ćelije BCG - 0,05 mg.

Pomoćna tvar: natrijum glutamat monohidrat (stabilizator) - ne više od 0,3 mg.

Lijek ne sadrži konzervanse niti antibiotike.

Dostupan u kompletu sa rastvaračem - rastvaračem natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%.

Opis doznog oblika

Porozna masa, praškasta ili u obliku tanke ažurne tablete bijele ili svijetlo žute boje, koja se lako odvaja od dna ampule kada se protrese. Higroskopna.

Farmakološka grupa

MIBP vakcina.

Farmakološka (imunobiološka) svojstva

Živi vakcinalni soj mikobakterija Mycobacterium bovis, podsoj BCG-I umnožavanje u tijelu vakcinisane osobe, što dovodi do razvoja dugotrajnog imuniteta na tuberkulozu.

Indikacije

Aktivna specifična prevencija tuberkuloze kod djece u područjima gdje je stopa incidencije tuberkuloze veća od 80 na 100 hiljada stanovnika, kao i u prisustvu tuberkuloznih bolesnika u okruženju novorođenčeta.

Kontraindikacije

vakcinacija:

1. Nedonoščad, porođajna težina manja od 2500 g.

2. Intrauterina pothranjenost III-IV stepena.

3. Akutne bolesti i egzacerbacije hroničnih bolesti. Vakcinacija se odgađa do prestanka akutnih manifestacija bolesti i pogoršanja hroničnih bolesti (intrauterina infekcija, gnojno-septička oboljenja, umjerena i teška hemolitička bolest novorođenčadi, teška oštećenja nervnog sistema sa izraženim neurološkim simptomima, generalizovane lezije kože i dr. .).

4. Djeca rođena od majki koje nisu testirane na HIV tokom trudnoće i porođaja, kao i djeca rođena od majki zaraženih HIV-om koja nisu primila trostepenu hemoprofilaksiju za prijenos HIV-a sa majke na dijete, ne vakcinišu se do HIV status djeteta utvrđuje se u dobi od 18 mjeseci.

5. Stanje imunodeficijencije (primarno), maligne neoplazme.

Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

6. Generalizirana BCG infekcija otkrivena kod druge djece u porodici.

Vakcinacija protiv tuberkuloze djece rođene od majki zaraženih HIV-om i koja su primila trostepenu kemoprofilaksiju za prijenos HIV-a s majke na dijete (tokom trudnoće, porođaja i neonatalnog perioda) provodi se u porodilištu vakcinom protiv tuberkuloze za nežnu primarna imunizacija (BCG-M).

Deca koja imaju kontraindikacije za imunizaciju BCG vakcinom protiv tuberkuloze vakcinišu se BCG-M vakcinom u skladu sa uputstvima za ovu vakcinu.

revakcinacija:

1. Akutne zarazne i neinfektivne bolesti, pogoršanje hroničnih bolesti, uključujući i alergijske. Vakcinacija se provodi 1 mjesec nakon oporavka ili remisije.

2. Stanja imunodeficijencije, maligne bolesti krvi i neoplazme. Prilikom propisivanja imunosupresiva i terapije zračenjem, vakcinacija se provodi najkasnije 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

3. Bolesnici sa tuberkulozom, osobe koje su imale tuberkulozu i zaražene su mikobakterijama.

4. Pozitivna i upitna reakcija na Mantoux test sa 2 TE PPD-L.

5. Komplikovane reakcije na prethodnu primjenu BCG vakcine (keloidni ožiljak, limfadenitis, itd.).

6. HIV infekcija, detekcija HIV nukleinskih kiselina molekularnim metodama.

U slučaju kontakta sa zaraznim bolesnicima u porodici, ustanovi za brigu o djeci i sl. Vakcinacije se sprovode nakon završetka karantinskog perioda ili maksimalnog perioda inkubacije za datu bolest.

Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije moraju biti praćene i registrovane, te vakcinisane nakon potpunog oporavka ili uklanjanja kontraindikacija. Po potrebi se provode odgovarajuća klinička i laboratorijska ispitivanja.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upute za upotrebu i doze

BCG vakcina se koristi intradermalno u dozi od 0,05 mg u zapremini od 0,1 ml rastvarača (rastvarač natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%).

Primarna vakcinacija se provodi na zdravoj novorođenčadi 3-7 dana života (obično na dan otpusta iz porodilišta).

Djeca koja zbog bolesti nisu vakcinisana tokom neonatalnog perioda primaju BCG-M vakcinu nakon oporavka. Djeci od 2 mjeseca i starijoj se prvo daje Mantouxov test sa 2 TE pročišćenog tuberkulina u standardnom razrjeđenju i vakcinišu se samo oni koji su tuberkulinski negativni.

Djeca od 7 godina koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test sa 2 TE PPD-L podliježu revakcinaciji. Mantouxov test se smatra negativnim u potpunom odsustvu infiltracije, hiperemije ili u prisustvu ubodne reakcije (1 mm). Djeca zaražena Mycobacterium tuberculosis koja imaju negativnu reakciju na Mantoux test ne podliježu revakcinaciji. Interval između Mantoux testa i revakcinacije treba da bude najmanje 3 dana i ne više od 2 nedelje.

Vakcinacije treba da obavlja posebno obučeno medicinsko osoblje porodilišta (odjeljenja), odjeljenja za njegu prijevremeno rođenih beba, dječjih ambulanti ili feldsher-akušerskih stanica. Vakcinacija novorođenčadi se vrši u jutarnjim satima u posebno određenoj prostoriji nakon pregleda djece od strane pedijatra. U klinikama djecu za vakcinaciju vrši predodabir ljekara (paramedicina) uz obaveznu termometriju na dan vakcinacije, uzimajući u obzir medicinske kontraindikacije i anamnezu. Po potrebi se obavljaju konsultacije sa specijalistima i analize krvi i urina. Prilikom sprovođenja revakcinacije u školama moraju biti ispunjeni svi gore navedeni uslovi. Kako bi se izbjegla kontaminacija živom mikobakterijom BCG, neprihvatljivo je kombinovati vakcinaciju protiv tuberkuloze sa drugim parenteralnim zahvatima istog dana.

Činjenica vakcinacije (revakcinacije) bilježi se u utvrđenim obrascima registracije na kojima se navodi datum vakcinacije, naziv vakcine, proizvođač, broj serije i rok trajanja lijeka.

Vakcina se rastvara neposredno pre upotrebe sa sterilnim razblaživačem koji je priložen uz vakcinu. Rastvarač mora biti providan, bezbojan i bez stranih inkluzija.

Vrat i glava ampule se obrišu alkoholom. Vakcina je zatvorena pod vakumom, tako da je prvo isjecite i pažljivo, pincetom, odvojite područje zaptivanja. Zatim turpijaju i odlome vrat ampule, umotajući odrezani kraj u sterilnu salvetu od gaze.

Da bi se dobila doza od 0,05 mg BCG u 0,1 ml rastvarača, 1 ml natrijum hlorida rastvarača za pripremu doznih oblika za injekcije od 0,9% prenosi se u ampulu koja sadrži 10 doza vakcine sa sterilnim špricem. Vakcina bi se trebala otopiti u roku od 1 minute. Dozvoljeno je prisustvo pahuljica, koje treba razbiti laganim protresanjem 3-4 puta i mešanjem sadržaja povlačenjem nazad u špric. Otopljena vakcina ima izgled grube suspenzije bijele boje sa sivkastom ili žućkastom nijansom, bez stranih inkluzija. Ukoliko se u razblaženom preparatu nalaze krupne pahuljice koje se ne raspadaju kada se 4 puta pomešaju sa špricem, ili sediment, vakcina se ne koristi i ampula se uništava.

Razrijeđena vakcina mora biti zaštićena od sunčeve svjetlosti i dnevne svjetlosti (na primjer, cilindrom od crnog papira) i upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja. Razrijeđena vakcina je pogodna za upotrebu ne duže od 1 sat kada se čuva u aseptičnim uvjetima na temperaturi od 2 do 8 °C. Obavezno je voditi protokol koji označava vrijeme razrjeđivanja i uništavanja ampule vakcine.

Za jednu vakcinaciju tuberkulinskom špricom se izvuče 0,2 ml (2 doze) razrijeđene vakcine, zatim se oko 0,1 ml vakcine pusti kroz iglu u sterilni pamučni štapić kako bi se istisnuo zrak i doveo klip šprica. do željene gradacije - 0,1 ml. Prije svakog seta, vakcinu treba pažljivo promiješati 2-3 puta pomoću šprica. Vakcinacija se vrši odmah nakon uvlačenja doze vakcinacije u špric. Jedan špric može dati vakcinu samo jednom djetetu.

BCG vakcina se primjenjuje striktno intradermalno na granici gornje i srednje trećine vanjske površine lijevog ramena nakon prethodnog tretmana kože 70% etil alkoholom. Igla se ubacuje sa rezom prema gore u površinsko područje istegnute kože. Prvo se ubrizgava mala količina vakcine kako bi se osiguralo da igla uđe tačno intradermalno, a zatim cela doza leka (samo 0,1 ml). Pravilnom tehnikom ubrizgavanja trebala bi se formirati bjelkasta papula promjera 7-9 mm, koja obično nestaje nakon 15-20 minuta.

Nuspojave

Na mjestu intradermalne primjene BCG vakcine konzistentno se razvija lokalna specifična reakcija u obliku infiltrata, papula, pustula i ulkusa promjera 5-10 mm. Kod primarno vakcinisanih osoba normalna reakcija na vakcinaciju se javlja nakon 4-6 nedelja. Reakcija se obrnuto razvija u roku od 2-3 mjeseca, ponekad iu dužem periodu. Kod revakciniranih, lokalna reakcija se razvija nakon 1-2 sedmice. Mjesto reakcije treba zaštititi od mehaničke iritacije, posebno tokom vodenih postupaka. Kod 90-95% vakcinisanih osoba na mestu vakcinacije formira se površinski ožiljak prečnika do 10 mm.

Komplikacije nakon vakcinacije su rijetki i obično su lokalnog karaktera (limfadenitis - regionalni, često aksilarni, ponekad supra- ili subklavijski, rjeđe - čirevi, keloidni ožiljak, "hladni" apscesi, potkožni infiltrati). Perzistentna i diseminirana BCG infekcija bez smrtnog ishoda (lupus, osteitis, osteomijelitis itd.), post-BCG sindrom alergijske prirode, koji se javlja ubrzo nakon vakcinacije (eritem nodozum, granuloma annulare, osip, anafilaktički šok), vrlo su rijetki slučajevi - generalizovana BCG infekcija sa kongenitalnom imunodeficijencijom. Komplikacije se otkrivaju u različito vrijeme nakon vakcinacije - od nekoliko sedmica do godinu dana ili više.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja nisu utvrđeni.

Interakcija

Ostale preventivne vakcinacije se mogu provoditi u razmaku od najmanje 1 mjesec prije i nakon BCG vakcinacije. Izuzetak je vakcinacija za prevenciju virusnog hepatitisa B u slučaju primarne imunizacije.

Mere predostrožnosti

Ubrizgavanje lijeka pod kožu je neprihvatljivo, jer će to rezultirati stvaranjem "hladnog" apscesa.

Za vakcinaciju (revakcinaciju) koriste se jednokratni sterilni tuberkulinski špricevi kapaciteta 1 ml sa tankim iglama sa kratkim rezom. Za dodavanje rastvarača u ampulu sa vakcinom koristite sterilni špric za jednokratnu upotrebu kapaciteta 2 ml sa dugom iglom. Zabranjena je upotreba špriceva i igala kojima je istekao rok trajanja i inzulinskih špriceva koji nemaju oznake ml. Zabranjeno je vakcinisati injektorom bez igle. Nakon svake injekcije, špric sa iglom i pamučni štapići se namoče u dezinfekcionu otopinu (5% otopina kloramina B ili 3% otopina vodikovog peroksida) i zatim se centralno unište. Zabranjena je upotreba instrumenata namenjenih za vakcinaciju protiv tuberkuloze u druge svrhe. Vakcina se čuva u frižideru (zaključano) u prostoriji za vakcinaciju. Osobe koje nisu vezane za BCG vakcinaciju nisu dozvoljene u prostoriju za vakcinaciju.

Ampule vakcine se pažljivo pregledaju pre otvaranja.

Lijek se ne smije koristiti ako:

• odsustvo naljepnice na ampuli ili oznaka koje ne dozvoljavaju identifikaciju lijeka;
• istekao;
• prisutnost pukotina i zareza na ampuli;
• promjena fizičkih svojstava lijeka (promjena boje, itd.).

Zabranjeno je stavljati zavoj i tretirati mjesto primjene cjepiva jodom i drugim dezinfekcijskim otopinama tokom razvoja lokalne reakcije vakcinacije: infiltracije, papule, pustule, čirevi.

Vakcinska prevencija tuberkuloze se sprovodi u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije br. 109 „O unapređenju mera protiv tuberkuloze u Ruskoj Federaciji“ od 21. marta 2003. godine.

specialne instrukcije

Neiskorištena vakcina se uništava ključanjem 30 minuta, autoklaviranjem na temperaturi od 126 ºC 30 minuta ili uranjanjem otvorenih ampula u dezinfekcioni rastvor (5% rastvor hloramina B ili 3% rastvor vodonik peroksida) u trajanju od 60 minuta.

Informacije o mogućem uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Nije primjenjivo. Lijek se koristi za vakcinaciju djece.

Obrazac za oslobađanje

Liofilizat za pripremu suspenzije za intradermalnu primjenu, 0,05 mg/dozi - 10 doza po ampuli. Proizvedeno u kompletu sa rastvaračem - rastvaračem natrijum hlorida za pripremu doznih oblika za injekcije 0,9%. Rastvarač - 1 ml po ampuli.

Komplet se sastoji od 1 ampule vakcine i 1 ampule rastvarača.

5 kompleta u kartonskom pakovanju. Pakovanje sadrži uputstva za upotrebu i nož za ampule ili skarifikator za ampule.

Uslovi skladištenja

Uslovi skladištenja.

U skladu sa SP 3.3.2.3332-16 na temperaturi od 2 do 8 °C van domašaja dece.

Uslovi transporta.

U skladu sa SP 3.3.2.3332-16 na temperaturama od 2 do 8 °C.

Najbolje do datuma

2 godine. Lijek kojem je istekao rok trajanja ne može se koristiti.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Za medicinske i preventivne ustanove.

R N001969/01 od 25.07.2018
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br. LS-000574 od 25.01.2017.
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br. LS-000574 od 25.01.2017.
Vakcina protiv tuberkuloze (BCG) - uputstvo za medicinsku upotrebu - RU br.