Fluimucil doza. Fluimucil uputstvo za upotrebu šumećih tableta prije ili poslije jela. Kako Fluimucil djeluje

Matični broj: LP 001052-241011

Trgovački naziv lijeka: Fluimucil®

Međunarodno nezaštićeno ime: acetilcistein

Hemijski naziv:(R)-2-acetamido-3-merkaptopropionska kiselina.

Oblik doziranja: rastvor za oralnu primenu.

Sastav po 1,0 ml:.

Oralna otopina 20 mg/ml:

aktivna supstanca- acetilcistein 20,0 mg;

Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat 1,0 mg; natrijum benzoat 1,5 mg; dinatrijum edetat 1,0 mg; karmeloza natrijum 4,0 mg; natrijum saharinat 0,4 mg; aroma maline 2,5 mg; natrijum hidroksid do pH 6,5; prečišćene vode do 1,0 ml.

Oralna otopina 40 mg/ml:

aktivna supstanca- acetilcistein 40,0 mg;

Pomoćne tvari: metil parahidroksibenzoat 1,8 mg;

propil parahidroksibenzoat 0,2 g; dinatrijum edetat 1,0 mg; karmeloza natrijum 4,0 mg; sorbitol 70% 120,0 mg; natrijum saharinat 0,4 mg; aroma jagode 10,0 mg; aroma nara 2,0 mg; natrijum hidroksid do pH 6,5; prečišćene vode do 1,0 ml.

Opis.

Oralna otopina 20 mg/ml: Bistra ili blago opalescentna bezbojna otopina s karakterističnim mirisom maline i slabim mirisom sumpora. Oralna otopina 40 mg/ml: Bistra, bezbojna ili blago žuta otopina s karakterističnim mirisom jagode i nara i slabim mirisom sumpora.

Farmakoterapijska grupa. mukolitički ekspektorans.

ATX kod: R05CB01.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.
Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao protuotrova za trovanje paracetamolom.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOC1, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika.
Fluimucil® se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine ​​plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.

Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine ​​plazme je 50%. Poluživot je oko 1 sat, sa cirozom jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se preko bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.

Indikacije za upotrebu

Poremećaj izlučivanja sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazija, cistična fibroza, intersticijska oboljenja pluća, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom). Kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja sekreta). Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein i druge komponente lijeka, djeca mlađa od 2 godine; peptički ulkus želuca i dvanaestopalačnog creva u akutnoj fazi, period laktacije.

S oprezom: peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipertenzija.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek se propisuje u trudnoći samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upute za upotrebu i doze

Unutra.

Maksimalna dnevna doza acetilcisteina je 600 mg/dan.

Odrasli: 15 ml oralne otopine 40 mg/ml 1 put dnevno (odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno).

Za djecu:

Djeca od 2 do 5 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 2-3 puta dnevno (odgovara 200-300 mg acetilcisteina dnevno)

Djeca od 6 do 14 godina: 5 ml oralne otopine 20 mg/ml 3-4 puta dnevno ili 4 ml oralne otopine 40 mg/ml 2 puta dnevno (odgovara 300 - 400 mg acetilcisteina dnevno)

Djeca starija od 14 godina: 15 ml oralne otopine 40 mg/ml 1 put dnevno (odgovara 600 mg acetilcisteina dnevno).

Nuspojava

U rijetkim slučajevima moguće: mučnina, žgaravica, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, dijareja, kožni osip, svrab, urtikarija, krvarenje iz nosa, tinitus. Prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi bronhospazma, kolapsa, stomatitisa i smanjene agregacije trombocita.

Predoziranje

Acetilcistein kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne izaziva znakove i simptome predoziranja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinirana upotreba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i dezagregirajućih učinaka potonjeg. Acetilcistein eliminira toksične efekte paracetamola.

specialne instrukcije

Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.

Fluimucil® oralna otopina 40 mg/ml sadrži sorbitol pacijenti sa nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Nema podataka koji potvrđuju učinak acetilcisteina na sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima.

Obrazac za oslobađanje

Oralni rastvor 20 mg/ml: 100 ml, 150 ml, 200 ml rastvor u tamnoj staklenoj bočici tipa III, zapečaćenoj plastičnim poklopcem na navoj sa premazom od hlorobutil elastomera. 1 boca sa mjernim poklopcem i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Oralni rastvor 40 mg/ml: 150 ml, 200 ml rastvora u tamnoj staklenoj bočici tipa III, zapečaćenoj plastičnim poklopcem na navoj sa premazom od hlorobutil elastomera. 1 boca sa mjernim poklopcem i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Najbolje do datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Nakon prvog otvaranja bočice, lijek treba iskoristiti u roku od 15 dana.

U uslovi skladištenja

P na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge.

Kompanija proizvođača

Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 36100 Vićenca, Italija.

Reklamacije u vezi s kvalitetom lijeka šaljite na::
Predstavništvo AD "Zambon S.P.A." (Italija):
Rusija, 121002 Moskva, Glazovski lane, 7, kancelarija 17.

Fluimucil 600 je šumeća tableta s mukolitičkim djelovanjem koja pokazuje antioksidativna svojstva. Aktivni sastojak: acetilcistein.

Ukapljuje sluz, povećava njen volumen i olakšava njeno odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma.

Fluimucil povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama i smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa.

Osim toga, ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Fluimucil je dostupan u obliku šumećih tableta u blisterima od 2, 5, 10 komada u kartonskoj kutiji. Tablete su okrugle, velike, bijele boje sa izraženim mirisom limuna.

Svaka tableta Fluimucil sadrži 600 mg aktivnog sastojka, kao i niz pomoćnih sastojaka: natrijum bikarbonat, limunsku kiselinu, aromu limuna, aspartam. Kada se rastvori u vodi, dobijeno piće ima ukus i miris limuna.

Indikacije za upotrebu

U čemu pomaže Fluimucil 600 mg? Prema uputama, šumeće tablete se propisuju za liječenje bolesti respiratornog sistema, koje su praćene otežanim izlučivanjem sputuma:

• bronhitis, traheitis, bronhiolitis, pneumonija, bronhiektazije, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem, laringotraheitis, bronhijalna astma, plućna atelektaza (zbog začepljenja bronha sluznim čepom);
• kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja sekreta);
• uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;
• priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracionu drenažu;
• za pranje apscesa, nazalnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha; tretman fistula, hirurškog polja pri operacijama nosne šupljine i mastoidnog nastavka.

Fluimucil otopina je jedan od efikasnih i sigurnih lijekova za inhalaciju.

Uputstvo za upotrebu Fluimucil 600 mg, doza šumeće tablete

Šumeća tableta se otopi u 100-150 ml čiste vode (dok se potpuno ne otopi) i uzima oralno nakon jela.

Standardna doza, prema uputstvu za upotrebu, je 1 tableta Fluimucila 600 mg jednom dnevno.

Šumeće tablete se koriste samo za odrasle. Za djecu stariju od 6 godina, upute preporučuju korištenje Fluimucil granula.

Doziranje granula za djecu:

• djeca od 2 do 6 godina – 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno;
• djeca od 1 do 2 godine – 100 mg 2 puta dnevno.

Prije upotrebe, potrebna količina granula se otopi u 1/3 čaše vode.

Trajanje tijeka liječenja određuje se pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana, za hronične bolesti - do nekoliko mjeseci.

specialne instrukcije

Pacijentima sa bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom, Fluimucil se može prepisivati ​​s oprezom uz sistematsko praćenje bronhijalne provodljivosti.

Prilikom rastvaranja lijeka morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama. Prilikom otvaranja vrećice sa granulama može se osjetiti miris sumpora, što je miris aktivne tvari.

Nuspojave

Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Fluimucil 600 mg:

• Sa strane probavnog sistema: rijetko - žgaravica, mučnina, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, dijareja; Opisani su slučajevi razvoja stomatitisa.
• Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab, urtikarija; Opisani su slučajevi bronhospazma.
• Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, tinitus; Opisani su slučajevi razvoja kolapsa i smanjene agregacije trombocita.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje Fluimucil tableta u sljedećim slučajevima:

• peptički ulkus želuca i duodenuma u akutnoj fazi;
• period laktacije;
• djeca mlađa od 2 godine (za granule za pripremu otopine za oralnu primjenu);
• djeca i adolescenti do 18 godina (za šumeće tablete);
• preosjetljivost na acetilcistein.

Pažljivo:

• za peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu,
• proširene vene jednjaka,
• hemoptiza, plućna hemoragija,
• fenilketonurija,
• bronhijalna astma,
• bolesti nadbubrežnih žlijezda,
• zatajenje jetre i/ili bubrega,
• arterijska hipertenzija.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja šumećim tabletama nisu opisani, ali ne smijete namjerno prekoračiti preporučenu dozu kako biste izbjegli razvoj nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.

Analozi Fluimucil 600, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, tablete Fluimucil možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:

1. ACC šumeće tablete;
2. VicksActiv Expectomed.

Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Fluimucil 600 mg, cijena i recenzije ne odnose na lijekove sa sličnim učincima. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.

Cijena u ruskim ljekarnama: Fluimucil šumeće tablete 600 mg 10 kom. – od 125 do 159 rubalja, cijena granula 200 mg narandže 20 kom. – od 155 do 194 rubalja, prema 429 apoteka.

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, van domašaja djece, na sobnoj temperaturi ne višoj od 25°C.

Prodaja u apotekama bez lekarskog recepta.

ZAMBON GROUP Zambon Group S.p.A. Zambon grupa Infartsam S.A. Zambon S.P.A. Zambon Switzerland Ltd

Zemlja porijekla

Italija Švicarska Švedska

Grupa proizvoda

Respiratornog sistema

Mukolitički lijek sa antioksidativnim svojstvima

Obrasci za oslobađanje

• u staklenim bocama sa rastvaračem u ampulama od 4 ml; U kartonskom pakovanju nalaze se 3 seta. 2 - blisteri (5) - kartonska pakovanja. 2 - blisteri (10) - kartonska pakovanja. 10 - blisteri (1) - kartonska pakovanja. 10 - blisteri (2) - kartonska pakovanja 2 kom. - blisteri (10) - kartonska pakovanja. 10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja. 20 komada u pakovanju od 3 ml - tamne staklene ampule (5) - plastični držači (1) - kartonska pakovanja. Oralni rastvor 20 mg/ml - 100 ml u bočici. komplet sa mjernim poklopcem - pakovanje od 10 tableta, pakovanje od 20 kesica, boca od 200 ml

Opis doznog oblika

• Oralna otopina Bijele okrugle tablete hrapave površine, limuna, blagog sumpornog mirisa. Otopina lijeka dobivena rekonstituiranjem tableta u vodi treba biti blago opalescentna, s karakterističnim mirisom i okusom arome limuna. Granule za pripremu oralne otopine s okusom narandže. liofilizat za pripremu rastvora za injekcije i inhalaciju. Otopina za oralnu primenu je bistra ili blago opalescentna, bezbojna, sa karakterističnim mirisom na maline. Šumeće tablete su bijele, okrugle, hrapave površine; sa mirisom limuna, blago sumpornog; rastvor pripremljen rekonstituisanjem tableta u vodi treba da bude blago opalescentan, sa karakterističnim mirisom i ukusom arome limuna.

farmakološki efekat

Mucolytic drug. Ukapljuje sluz, povećava njen volumen i olakšava njeno odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih grupa da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisustvu gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, potičući detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao protuotrova za trovanje paracetamolom. Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika

Tiamfenikol se brzo distribuira u organizmu, akumulira se u tkivima respiratornog trakta u terapijskim koncentracijama (omjer koncentracije u tkivu/plazmi je oko 1). Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1 sat nakon intramuskularne primjene. Poluvrijeme eliminacije je oko 3 sata, volumen distribucije je 40 - 68 l. Vezivanje za proteine ​​plazme do 20%. Izlučuje se putem glomerularne filtracije 24 sata nakon primjene, količina nepromijenjenog tiamfenikola u urinu iznosi 50-70% primijenjene doze. Prodire kroz placentnu barijeru. Acetilcistein se brzo distribuira u tijelu nakon upotrebe, poluvrijeme je 2 sata. U jetri se deacetilira u cistein. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine ​​plazme. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.

Posebni uslovi

Acetilcistein se koristi s oprezom kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, bolestima jetre, bubrega i nadbubrežnih žlijezda. Prilikom primjene acetilcisteina kod pacijenata s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. Kod novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom ljekara. Između uzimanja acetilcisteina i antibiotika potrebno je pridržavati se intervala od 1-2 sata. Acetilcistein reaguje sa nekim materijalima kao što su gvožđe, bakar i guma koji se koriste u uređaju za raspršivanje. Na mjestima mogućeg kontakta s otopinom acetilcisteina treba koristiti dijelove od sljedećih materijala: staklo, plastika, aluminij, kromirani metal, tantal, srebro ili nehrđajući čelik. Srebro može potamniti nakon kontakta, ali to ne utiče na efikasnost acetilcisteina i ne šteti pacijentu.

Compound

• 1 ml 1 amp. Acetilcistein 100 mg 300 mg Pomoćne supstance: dinatrijum edetat, natrijum hidroksid, voda za injekcije. 1 tab. Acetilcistein 600 mg Pomoćne supstance: limunska kiselina, natrijum bikarbonat, aspartam, aroma limuna. 1 pakovanje Acetilcistein 200 mg Pomoćne supstance: aspartam, betakaroten, aroma narandže, sorbitol. 1 tab. acetilcistein 600 mg Pomoćne supstance: limunska kiselina, natrijum bikarbonat, aspartam, aroma limuna. acetilcistein 40 mg edetat 1,0 mg, natrijum karmeloza 4,0 mg, sorbitol 70% 120,0 mg, natrijum saharinat 0,4 mg, aroma jagode 10,0 mg, natrijum hidroksid do pH 6,5, prečišćena voda do 1,0 ml. aroma nara 2,0 mg tiamfenikol glicinat acetilcisteinat - 810 mg (u smislu tiamfenikola - 500 mg) i pomoćna tvar dinatrijum edetat. 1 ampula rastvarača: voda za injekcije.

Indikacije za upotrebu Fluimucila

• Fluimucil antibiotik IT se koristi za liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek i praćenih mukostazom. Bolesti gornjih disajnih puteva i ORL organa: eksudativni otitis srednjeg uha, sinusitis, laringotraheitis. Bolesti donjih respiratornih puteva: akutni i kronični bronhitis, produžena upala pluća, apsces pluća, emfizem, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhiolitis, veliki kašalj. Prevencija i liječenje bronhopulmonalnih komplikacija nakon torakalnih operacija (bronhopneumonija, atelektaza). Prevencija i liječenje opstruktivnih i infektivnih komplikacija traheostomije, priprema za bronhoskopiju, bronhoaspiraciju. Uz istovremene nespecifične oblike respiratornih infekcija za poboljšanje drenaže, uključujući kavernozne lezije, s mikobakterijskim infekcijama.

Fluimucil kontraindikacije

• - peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi; - period laktacije; - djeca i adolescenti do 18 godina starosti (za šumeće tablete); - preosjetljivost na acetilcistein. Propisuje se s oprezom kod peptičkih čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, proširenih vena jednjaka, hemoptize, plućne hemoragije, fenilketonurije, bronhijalne astme, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenja jetre i/ili bubrega, arterijske hipertenzije.

Fluimucil doza

• 100 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 500 mg 500 mg 600 mg

Neželjeni efekti Fluimucila

• Sa strane probavnog sistema: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, dijareja, osjećaj punoće u želucu. Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab, urtikarija, bronhospazam. Kod plitke intramuskularne injekcije i u prisustvu povećane osjetljivosti može doći do laganog i brzo prolaznog osjećaja peckanja, te se stoga preporučuje da se lijek ubrizga duboko u mišić. Kada se koristi inhalacijom: mogući su refleksni kašalj i lokalna iritacija respiratornog trakta; rijetko - stomatitis, rinitis. Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, rijetko - tinitus. Iz laboratorijskih parametara: moguće je smanjenje protrombinskog vremena zbog davanja velikih doza acetilcisteina (neophodno je praćenje stanja koagulacionog sistema krvi), promjene u rezultatima testa za kvantitativno određivanje salicilata ( kolorimetrijski test) i test za kvantitativno određivanje ketona (test natrijum nitroprusida).

Interakcije lijekova

Istovremena primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol SH grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, pa stoga interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotici treba da budu najmanje 2 sata. Istovremena upotreba Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatatornih i antitrombocitnih efekata potonjeg. Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Predoziranje

Simptomi: promjene u bakterijskoj flori, superinfekcije. Nuspojave lijeka mogu se povećati (osim alergijskih reakcija). Preporučuje se terapija održavanja.

Uslovi skladištenja

• čuvati na suvom mestu
• držati podalje od djece

Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

• Acetilcistein, ACC 100, ACC 200, ACC-Long, Mukonex, Fluimucil, Exomyuk 200, N-AC-Ratiopharm

Fluimucil

Međunarodno nezaštićeno ime

Acetilcistein

Oblik doziranja

Granule za pripremu otopine za oralnu primjenu

Compound

1 gram granula sadrži

aktivna supstanca - acetilcistein 200 mg,

Ekscipijensi: aspartam, beta-karoten 1% (E 160), aroma narandže, sorbitol.

Opis

Granule su bjelkasto-žute boje sa narandžastim inkluzijama sa karakterističnim narandžastim, blago sumpornim mirisom

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mucolytics. Acetilcistein.

ATX kod R05SB01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Acetilcistein se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine ​​plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine ​​plazme je 50%. T1/2 je oko 1 sat, a kod ciroze jetre se povećava na 8 sati. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.

Farmakodinamika

Mukolitik koji razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava uklanjanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa lijeka Fluimucil da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe i sposoban je za direktnu interakciju s elektrofilnim grupama oksidativnih radikala. Fluimucil lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivni tripeptid, antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Fluimucil sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava dejstvo Fluimucila kao antidota za trovanje paracetamolom. Dodatna svojstva: slabljenje inducirane hiperplazije epitelnih ćelija, povećanje proizvodnje surfaktanta stimulacijom pneumocita tipa 2, stimulisanje aktivnosti mukocilijarnog aparata, što dovodi do poboljšanja mukocilijarnog klirensa. Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOCl, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Indikacije za upotrebu

Mukolitik za liječenje akutnih i kroničnih respiratornih bolesti praćenih prekomjernom proizvodnjom sputuma (kao dio kompleksne terapije):

akutni i hronični bronhitis

laringitis

• bronhijalna astma

  cistična fibroza (kao dodatna terapija)

Upute za upotrebu i doze

Za pripremu otopine za oralnu primjenu, sadržaj 1 paketića se otopi u čaši vode. Fluimucil se mora uzeti bez odlaganja odmah nakon pripreme rastvora.

Standardna doza za akutne bolesti

Djeca od 2 do 12 godina: 100 mg 3 puta dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno.

Djeca starija od 12 godina i odrasli: 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.

Posebni režimi doziranja

Dugotrajno liječenje (samo ako ga je propisao ljekar): 400-600 mg dnevno, podijeljeno u jednu ili više doza, maksimalno trajanje liječenja od 3 do 6 mjeseci.

Ukoliko dođe do prekomjernog stvaranja sekreta i, kao posljedica, nastavka kašlja nakon 2 sedmice liječenja, potrebno je preispitati dijagnozu, kako bi se isključila, na primjer, moguća maligna bolest respiratornog trakta.

Cistična fibroza: Uprkos gore navedenom, za djecu stariju od 6 godina 200 mg 3 puta dnevno ili 600 mg 1 put dnevno.

Nuspojave

Rijetko

preosjetljivost

glavobolja, zujanje, tinitus

tahikardija

stomatitis

abdominalni bol

mučnina, povraćanje

• urtikarija, kožni osip, svrab, angioedem

  Quinckeov edem

  hipertermija

  niži krvni pritisak

Rijetko

bronhospazam

• dispepsija

Vrlo rijetko

anafilaktički šok

alergijske reakcije

anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije ( Johnson-Stevens sindrom, Lyellov sindrom)

krvarenje

Učestalost nepoznata

groznica, oticanje lica

Kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi

period laktacije

djeca mlađa od 2 godine

fenilketonurija

nasledna intolerancija na fruktozu

Interakcije lijekova

Kombinirana primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja. Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom Fluimucila, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata. Istodobna primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatatornog i antitrombocitnog učinka potonjeg. Fluimucil eliminira toksične efekte paracetamola. Aktivni ugljen može smanjiti efikasnost acetilcisteina. Acetilcistein je nekompatibilan s većinom metala i inaktiviran je oksidacijskim agensima.

specialne instrukcije

Potreban je poseban oprez kod pacijenata kod kojih postoji rizik od razvoja gastrointestinalnog krvarenja (na primjer, kod neaktivnih peptičkih ulkusa ili varikoziteta jednjaka), jer postoje dokazi da acetilcistein može uzrokovati povraćanje kada se uzima oralno.

Oprez treba uzeti u obzir i kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme i hiperreaktivnog bronhijalnog sistema zbog rizika od razvoja bronhospazma. Primjena Fluimucila, posebno na početku liječenja, razrjeđuje i samim tim povećava volumen bronhijalnog sekreta. Ukoliko pacijent ne može sam da kašlje, lekar treba da preduzme odgovarajuće mere. Alergijske reakcije koje utječu na kožu i respiratorni trakt mogu se javiti kod osjetljivih pacijenata; bronhospazam se takođe može razviti kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme ili hiperreaktivnosti bronhijalnog sistema. U slučaju alergijskih reakcija ili bronhospazma, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće terapijske mjere.

U vrlo rijetkim slučajevima, početak ozbiljnih kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom, privremeno je povezan s acetilcisteinom. Ako se pojave manifestacije na koži ili sluzokoži, odmah se obratite liječniku i prestanite koristiti acetilcistein. U većini prijavljenih slučajeva, postojala je istovremena primjena barem jednog drugog lijeka, što je moglo uzrokovati pojačane mukokutane manifestacije. Ako se tokom prethodne upotrebe drugog lijeka sa istom aktivnom tvari kao Fluimucil jave osip ili problemi s disanjem, morate obavijestiti svog ljekara prije početka liječenja.

Istodobna primjena s određenim drugim lijekovima može dovesti do njihove interakcije. Efikasnost nekih lijekova za liječenje bolesti koronarnih arterija (na primjer, nitroglicerina, koji se koristi za liječenje angine) može biti povećana, a istovremena primjena antitusika može utjecati na učinak Fluimucila. Istodobna primjena antitusika koji suzbijaju refleks kašlja i fiziološki mehanizam samočišćenja respiratornog trakta može uzrokovati stagnaciju sluzi s mogućim rizikom od razvoja bronhospazma i infekcije respiratornog trakta. Istodobna primjena antitusiva nije klinički opravdana.

Mukolitici mogu uzrokovati bronhijalnu opstrukciju kod djece mlađe od 2 godine. Zapravo, zbog fizioloških karakteristika respiratornog sistema djece ove starosne grupe, sposobnost čišćenja sekreta iz disajnih puteva je ograničena. Zbog toga se mukolitici ne smiju koristiti kod djece mlađe od 2 godine.

Bolesnici s arterijskom hipertenzijom koji su na strogoj dijeti bez soli trebaju imati na umu da svaka šumeća tableta acetilcisteina od 200 mg i 600 mg sadrži približno 140 mg natrijuma (što odgovara približno 350 mg natrijum hlorida). U tim slučajevima preporučuje se upotreba Fluimucil granula, filmom obloženih tableta ili drugih acetilcisteinskih preparata bez soli.

Razne studije potvrđuju smanjenje agregacije trombocita uz upotrebu acetilcisteina. Klinički značaj ovog nalaza je neizvjestan.

Pacijentov dah može privremeno imati neprijatan sumporni miris, karakterističan za aktivnu supstancu.

Acetilcistein može ometati određivanje salicilata kolorimetrijskim testovima.

Acetilcistein može ometati određivanje ketona u urinu.

Trudnoća i dojenje

Klinički podaci o upotrebi acetilcisteina od strane žena tokom trudnoće su ograničeni. Lijek se propisuje u trudnoći samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Nema informacija o prodiranju u majčino mlijeko.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnih mehanizama

Droga Fluimucil- mukolitičko sredstvo, razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih grupa acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan protiv gnojnog sputuma. Povećava lučenje manje viskoznih sijalomucina peharastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira mukozne stanice bronhija, čiji se sekret lizira fibrinom. Slično djeluje i na sekrete nastale pri upalnim bolestima ORL organa. Ima antioksidativni učinak zbog prisustva SH grupe koja može neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u ćeliju i deacetilira se u L-cistein iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation.
Glutation je visoko reaktivni tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljenost i pomaže u povećanju sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, čime potiče detoksikaciju štetnih tvari. Ovo objašnjava učinak acetilcisteina kao protuotrova za trovanje paracetamolom.
Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućih efekata HOC1, oksidativnog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Ima i protuupalno djelovanje (suzbijanjem stvaranja slobodnih radikala i reaktivnih supstanci koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).
Farmakokinetika.
Fluimucil se dobro apsorbira kada se uzima oralno. Odmah se deacetilira u cistein u jetri. U krvi se opaža pokretna ravnoteža slobodnog acetilcisteina i njegovih metabolita (cisteina, cistina, diacetilcisteina), slobodnog i vezanog za proteine ​​plazme. Zbog visokog efekta „prvog prolaska“ kroz jetru, bioraspoloživost acetilcisteina je oko 10%. Acetilcistein prodire u međućelijski prostor i pretežno se distribuira u jetri, bubrezima, plućima i bronhijalnim sekretima.
Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 1-3 sata nakon oralne primjene i iznosi 15 mmol/l, vezanje za proteine ​​plazme je 50%. Tl/2 - oko 1 sat, sa cirozom jetre se povećava na 8 sati.

Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva. Prodire kroz placentnu barijeru.

Indikacije za upotrebu:
Droga Fluimucil koristi se kod poremećenog izlučivanja sputuma: bronhitisa, traheitisa, bronhiolitisa, upale pluća, bronhiektazije, cistične fibroze, apscesa pluća, emfizema, laringotraheitisa, intersticijalnih bolesti pluća, atelektaze pluća (zbog začepljenja bronha sluznim čepom). Kataralni i gnojni otitis srednjeg uha, sinusitis, sinusitis (olakšavanje izlučivanja sekreta).
Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Način primjene:
Granule Fluimucil rastvoriti u 1/3 šolje vode.
Kod novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine pod strogim nadzorom ljekara. Djeci prve godine života dobijeni rastvor se daje da piju iz kašike ili bočice za hranjenje. Djeca od 1 do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.
Djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno.
Djeca starija od 6 godina i odrasli - 200 mg 2-3 puta dnevno.
Trajanje liječenja treba procijeniti pojedinačno. Za akutne bolesti, trajanje liječenja je od 5 do 10 dana; nekoliko meseci u lečenju hroničnih bolesti (po preporuci lekara).

Nuspojave:
U rijetkim slučajevima moguće: mučnina, žgaravica, osjećaj punoće u želucu, povraćanje, dijareja, kožni osip, svrab, urtikarija, krvarenje iz nosa, tinitus.
Prilikom uzimanja acetilcisteina opisani su slučajevi bronhospazma, kolapsa, stomatitisa i smanjene agregacije trombocita.

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Fluimucil su: preosjetljivost na acetilcistein, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi, djeca do 2 godine, period laktacije; primjena kod djece mlađe od 2 godine moguća je samo ako postoje vitalne indikacije i pod strogim medicinskim nadzorom.
S oprezom: peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućna krvarenja, fenilketonurija, bronhijalna astma, bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i/ili bubrega, arterijska hipertenzija.

trudnoća:
Droga Fluimucil tokom trudnoće, propisuje se samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Ako je potrebno propisati lijek za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

Interakcija s drugim lijekovima:
Kombinirana upotreba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.
Kada se koriste istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiol grupom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi interval između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.
Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskih i dezagregirajućih učinaka potonjeg. Acetilcistein eliminira toksične efekte paracetamola.

predoziranje:
Fluimucil Kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan, ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Uslovi skladištenja:
Fluimucil treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C. Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za izdavanje:
Fluimucil - granule za pripremu rastvora za oralnu primenu 200 mg.
1,0 g granula u pakovanju (vreći) bez kontura od višeslojnog materijala (papir/aluminijum/polietilen).
20 ili 60 pakovanja (200 mg granula) zajedno sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.

spoj:
1 kesica Fluimucil sadrži: aktivnu tvar: acetilcistein - 200 mg; pomoćne tvari: aspartam, betakaroten, aroma narandže, sorbitol.

Dodatno:
Pacijentima s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sistematsko praćenje prohodnosti bronha.
Lijek sadrži aspartam, pa se njegova primjena kod pacijenata sa fenilketonurijom ne preporučuje.
Prisustvo blagog mirisa sumpora je karakterističan miris aktivne supstance.
Prilikom rastvaranja acetilcisteina morate koristiti staklene posude i izbjegavati kontakt s metalnim i gumenim površinama.