Перерыв в приеме медианы. Лекарственный справочник гэотар. Медиана после родов

Комбинированный оральный контрацептив Мидиана в своем составе содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Противозачаточный эффект данных контрацептивов заключается в подавлении овуляции и изменении эндометрия, на фоне чего даже в случае оплодотворения яйцеклетка не сможет благополучно имплантироваться.

Показания к применению препарата Мидиана.
Основным показанием к применению данных противозачаточных средств является предупреждение наступления незапланированной беременности.

Способ применения препарата и дозировка.
Таблетки следует применять по одной каждый день в одно и то же время, согласно последовательности блистера, запивая достаточным объемом жидкости. В упаковке содержится двадцать одна активная таблетка. После того, как они закончатся, следует сделать недельный перерыв, после чего начать новую упаковку. Обычно в семидневный перерыв в приеме препарата (спустя два-три дня) возникает менструальноподобное кровотечение, которое может и не закончиться к моменту начала приема препарата из новой упаковки.

Прием противозачаточных Мидиана следует начинать в день начала менструального цикла (в первый день месячных) женщины при условии, если до этого момента другие комбинированные оральные контрацептивы не использовались.

При переходе на противозачаточные Мидиана с другого орального контрацептива прием препарата должен осуществляться на следующий день (не позднее) после приема последней активной таблетки предыдущего орального контрацептива. В подобных случаях прием препарата Мидиана должен осуществляться не позднее следующего дня после обычного недельного перерыва в приеме или приема так называемых плацебо («пустышек») предыдущего препарата оральной контрацепции.

При переходе на гормональный препарат Мидиана с вагинального кольца или трансдермального пластыря прием рекомендуется начинать в день удаления гормонального кольца или в день замены трансдермального пластыря на новый.

При переходе на данные противозачаточные таблетки с мини-пили прием препарата можно начинать в любой день цикла, при переходе с инъекций – в день проведения новой инъекции, с имплантатов или внутриматочных контрацептивов - в день удаления. Тем не менее, во всех случаях в течение первых семи дней приема препарата следует пользоваться дополнительными средствами защиты (презерватив).

После аборта в I триместре прием оральных контрацептивов Мидиана женщина может начать незамедлительно. При этом дополнительной защиты от нежелательной беременности не требуется.

После родов или аборта во II триместре прием противозачаточных Мидиана следует начать спустя 21-28 дней после родов или аборта во II триместре. При более позднем начале приема препарата следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции на протяжении недели приема препарата. При наличии половых отношений до приема препарата рекомендуется исключить беременность, либо дождаться начала месячных.

Действия женщины при пропуске приема препарата.
Если с момента пропуска препарата прошло менее двенадцати часов, контрацептивная эффективность не снижается. В этом случае таблетка должна быть принята как можно скорее, следующая же принимается, согласно обычной схемы приема.

Если прием таблеток был пропущен более чем на двенадцать часов, контрацептивный эффект значительно снижается, ведь для подавления гипоталамус-гипофизной функции яичников необходим непрерывный семидневный прием противозачаточного средства. В данном случае следует руководствоваться следующими рекомендациями:

  • Если пропуск приема препарата произошел в первую неделю приема следует сразу же (как только вспомнили) принять пропущенную таблетку. Если прием совпадает с приемом следующей таблетки разрешается одномоментный прием двух таблеток. Следующая таблетка принимается в обычное время. В данном случае необходимо в течение семи дней дополнительно предохраняться презервативом.
  • Если пропуск препарата произошел во вторую неделю цикла, следует также сразу принять пропущенную таблетку (разрешается при необходимости одномоментный прием двух таблеток), а следующую принимать в обычное время. Если в течение предшествующих семи дней препарат использовался верно, то необходимости применения дополнительных средств защиты нет, если же в предшествующую неделю приема препарата была пропущена таблетка и более, рекомендуется дополнительно пользоваться презервативом в течение следующих семи дней.
  • Если пропуск препарата был допущен на третьей неделе цикла, вероятность снижения противозачаточного эффекта значительна на фоне предстоящего недельного перерыва в приеме. В данном случае, если в течение семи дней до пропуска препарат принимался правильно, то дополнительные средства контрацепции не нужны, в противном случае нужно следовать первому из указанных выше способов и дополнительно пользоваться презервативом в течение следующей недели. Необходимо принять пропущенную таблетку, даже если придется выпить сразу две таблетки, а следующая - принимается в обычное время. При этом новая упаковка препарата должна быть начата без семидневного перерыва в приеме. В большинстве случаев кровотечение отмены наступит в конце приема второй упаковки препарата. Однако в этот период могут возникать мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение.
При пропуске таблетки и отсутствия кровотечения в семидневный перерыв следует исключить беременность.

В случае возникновения рвоты или диареи на фоне приема препарата необходимо пользоваться дополнительными средствами защиты от наступления нежелательной беременности, поскольку всасывание таблетки будет не полным. Если рвота или диарея наступила, спустя три-четыре часа после приема препарат рекомендуется выпить еще одну таблетку, по возможности в течение двенадцати часов после обычного времени приема.

Как отсрочить кровотечение отмены?
Для этого необходимо начинать новую упаковку препарата без семидневного перерыва. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Побочное действие.
Наиболее часто возникают головная боль, мигрень, тошнота, боли в животе, эмоциональные перепады в настроении, нарушения менструального цикла , боли в области молочных желез, межменструальные кровотечения, кандидоз влагалища, увеличение массы тела, болезненность и увеличение молочных желез. Намного реже встречаются такие побочные эффекты, как снижение полового влечения, рвота, зуд, диарея, акне, экзема, крапивница, кожная сыпь, эритема и ее формы, повышение или снижение артериального давления, задержка жидкости, вагинит.

Противопоказания к приему препарата:

  • курение пациентами старше 35 лет;
  • тромбозы в анамнезе или настоящее время, а также предрасположенность к ним;
  • серьезное оперативное вмешательство;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • печеночная недостаточность, заболевания печени в тяжелых формах;
  • наличие факторов риска развития тромбозов;
  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия в выраженной форме;
  • выраженная дислипопротеинемия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • панкреатит;
  • опухоли печени;
  • гормонозависимые заболевания половой системы злокачественного характера;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • кровотечение из влагалища по невыясненным причинам;
  • мигрень.
При появлении одного из перечисленных факторов или заболеваний прием препарата следует прекратить. В любом случае препарат назначается врачом, самостоятельный выбор оральных контрацептивов не рекомендуется.

Применение препарата Мидиана при беременности и кормлении грудью.
В период беременности и лактации прием препарата Мидиана противопоказан. При возникновении беременности при приеме данных противозачаточных таблеток следует сразу же прекратить прием. По имеющимся данным исследования, беременные женщины, принимающие препарат непреднамеренно, рожали здоровых детишек. Пагубного воздействия на плод не выявлено. Однако данные контрацептивы оказывают влияние на лактацию, изменяют количество и состав грудного молока. Содержащиеся компоненты в противозачаточных таблетках проникают в молоко и могут оказывать негативное влияние на ребенка. Возобновить прием препарата возможно только после полного прекращения периода грудного вскармливания.

Постоянно продолжается поиск новых безопасных и эффективных средств контрацепции. Фармацевтическими компаниями регулярно проводятся новые разработки в этой области, что касается в первую очередь противозачаточных таблеток.

И если еще несколько десятков лет назад у противозачаточных таблеток был немалый список побочных действий, что и вызывало особую тревогу у женщин, то сегодня фармакология является более успешной в этой области.

Рынок постоянно пополняется новыми разработками, к которым относятся также противозачаточные таблетки Медиана. Это низкодозированные противозачаточные таблетки, назначаемые нерожавшим и рожавшим женщинам, а также представительницам прекрасного пола в возрасте после 35 лет.

Противозачаточные таблетки медиана

Медиана также может назначаться в целях достижения косметического эффекта. Этот препарат является монофазным контрацептивом – во всех таблетках содержится одинаковая доза гормонов (3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола).

Плюсы Медианы

Дроспиренон, входящий в состав Медианы, оказывает косметическое антиандрогенное действие. Это значит, что таблетки препятствуют влиянию мужских половых гормонов (андрогенов) на организм женщины. Андрогены считаются одной из основных причин возникновения угрей и излишнего выделения кожного сала. Медиана помогает нормализовать работу кожных сальных желез и уменьшить проявление угревой сыпи.

Этот препарат также содействует в уменьшении симптомов ПМС, болезненности в период до и после менструации, а также помогает в нормализации менструального цикла. Все эти эффекты достигаются вследствие регулярного приема Медианы на протяжение как минимум двух или трех месяцев.

Медиана таблетки инструкция

Если ранее вы не принимали противозачаточные таблетки, первая таблетка принимается в первый день месячных. В этой ситуации можно не использовать презервативы уже с начала приема Медианы.
Начало приема таблеток может также проводиться на протяжение периода со второго по пятый день менструации, но в данной ситуации презервативы необходимо использовать еще неделю после первой таблетки.

Медиану рекомендуется принимать каждый день «по будильнику» в одно и то же время, без привязанности к приему пищи. Однако небольшие отклонения, в принципе, не считаются опасными. Если вы опоздали принять следующую таблетку не больше чем на 12 часов, то эффект препарата не снизится.

Таблетки принимаются в том порядке, который указан в инструкции, но это не строгое правило. Все таблетки медиана содержат равную дозу гормонов, именно поэтому порядок приема не принципиален. Важно также принимать по таблетке в сутки.

По окончании таблеток в блистере необходим семидневный перерыв, на протяжение которого прием таблеток не проводится. В течение этого времени может наступить кровотечение отмены, похожее на месячные.
Следующую упаковку начинают принимать на восьмой день после перерыва. Кстати, при всем этом совершенно не важно, началась ли или успела ли закончиться менструация к моменту приема следующей упаковки.

Переход с других противозачаточных средств

Если вы решили перейти на Медиану с каких-либо других противозачаточных таблеток, нужно придерживаться некоторых рекомендаций.

1. В случае если блистер предыдущего препарата содержал 28 таблеток, Медиану нужно начать пить на следующий день после последней таблетки в блистере предыдущего препарата.

2. Если блистер предыдущего препарата содержал 21 таблетку, Медиану начинают пить после завершения приема предыдущего препарата или же после перерыва на следующий же день.

Еще на протяжение первой недели приема медианы специалисты советуют предохраняться дополнительно.

Переход на Медиану с ВМС, вагинального кольца либо гормонального пластыря

В данной ситуации первую таблетку Медианы принимают в день изъятия вагинального кольца или же удаления гормонального пластыря. Прием препарата можно также начинать и в день, когда нужно было бы крепить новый пластырь или устанавливать вагинальное кольцо. Во избежание беременности, на протяжение недели приема таблеток рекомендуется не пренебрегать дополнительными методами контрацепции.

Переходя на Медиану с ВМС, препарат необходимо начинать принимать в день удаления спирали, а потом еще неделю нужно предохраняться дополнительно.

Медиана после аборта

В случае проведения аборта до 12 недель беременности, Медиану нужно начать принимать в день проведения процедуры. В случае же проведения аборта на сроке больше, чем 12 недель, медиану принимают на 21-28 день после аборта. Еще на протяжение недели вы предохраняетесь дополнительно.

Если между абортом и приемом препарата имели место незащищенные половые акты, перед приемом препарата необходимо исключить наличие беременности.

Медиана после родов

После родов препарат можно принимать исключительно в том случае, если женщина не кормит грудью. Дело в том, что для кормящих мам есть другие специальные препараты, которые не могут навредить малышу. Поэтому вопросу рекомендуется проконсультироваться у гинеколога.

Если же женщина не кормит грудью, препарат можно начинать принимать через 21-28 дней после родов. При наличии незащищенных половых актов до приема препарата, важно убедиться в том, что беременность отсутствует.

Пропуск таблетки

Если опоздание в приеме очередной таблетки составляет не более 12 часов, то эффективность препарата от этого не страдает. Если же опоздание составляет больше, чем 12 часов, необходимо учитывать то, какую таблетку по счету вы пропустили.

Если это таблетка с 1 по 7, пропущенную таблетку принимают сразу же, как про нее вспомнили, даже если нужно будет одновременно выпить две таблетки. После этого в течение недели нужно использовать другие контрацептивы.

Если это таблетка с 8 по 14, пропущенная таблетка принимается даже в случае необходимости приема сразу двух таблеток. После этого, если за 7 дней до пропуска все делалось по правилам, без пропусков, презервативы использовать не обязательно.

Если же на протяжение предыдущей недели до пропуска были и другие пропуски, придется еще неделю использовать презервативы.

Если это таблетка с 15 по 21, необходимо, как и в остальных случаях, принять пропущенную таблетку, допить блистер до конца, а затем начать новый блистер без перерыва в семь дней. Если до этого пропуска других пропусков не было, дополнительные средства защиты можно не использовать.

Если же в течение предыдущей недели определенные погрешности в приеме таблеток были, еще неделю стоит дополнительно предохраняться.

Пропуск нескольких таблеток

Если вы пропустили подряд несколько таблеток, нужно в течение двух дней пить по две таблетки. Так вы за два дня догоните все таблетки, необходимые по счету. Если случился пропуск трех таблеток подряд, придется пить три дня по две таблетки.

В случае пропуска четырех таблеток и более, необходимо дополнительно проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейших своих действий.
В случае пропуска нескольких таблеток подряд, в течение 7 дней после возобновления приема препарата нужно использовать дополнительную защиту.

Через один или два дня после пропуска может наблюдаться прорывное кровотечение, которое похоже на месячные, либо же мажущие выделения. Не стоит бояться, ведь это не опасно. Нужно продолжить прием таблеток по инструкции, и эти выделения сами собой прекратятся.

Перерывы в приеме Медианы – нужны или нет?

Есть мнение, что примерно раз в 6-12 месяцев необходимо делать 1-2-месячный перерыв в курсе приема противозачаточных таблеток. Но это неверно.
Значительные перерывы в приеме препарата никакой пользы организму не принесут, так как это значительный стресс для яичников.

Как показали исследования на эту тему, Медиану можно принимать до 5 лет подряд, причем без больших перерывов. Это совсем не влияет на вероятность будущей беременности. Малыша можно зачать практически сразу же после отмены приема таблеток.

Если же сделать перерыв на месяц, возрастает вероятность забеременеть в течение периода отмены таблеток. Чтобы избежать беременности, необходимо использовать презервативы. При этом необходимо помнить о ненадежности прерванного полового акта в плане защиты от беременности, поэтому от такого метода стоит отказаться.

После перерыва многие женщины страдают от расстройств цикла, задержки менструации, выпадения волос, появления угрей, а также ухудшения самочувствия и других симптомов. Именно поэтому, если вы делаете подобные перерывы, к таким побочным действиям нужно быть готовой.

Медиана и прочие медицинские препараты

Противозачаточный эффект Медианы может понизиться на фоне приема некоторых препаратов, а это, в свою очередь, может закончиться нежелательной беременностью. Речь идет об антибиотиках (пенициллины, тетрациклины, Рифампицин), препаратах от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), снотворных (Фенобарбитал), препаратах, используемых при лечении грибковой инфекции (Гризеофульвин) и препаратах, содержащих зверобой (Ново-пассит) и т.д.

Снижение эффективности препарата при приеме названных лекарственных средств может вызвать возникновение мажущих выделений или даже прорывных кровотечений. Это не является опасным, поэтому от графика приема Медианы отклоняться не стоит. В течение периода лечения, а также семи дней по его завершении не стоит пренебрегать дополнительной защитой.

Медиана и алкоголь

Небольшие дозы алкоголя не отражаются на эффективности препарата. Но допустимая норма алкоголя зависит от обмена веществ, возраста, веса и других факторов. В среднем на протяжение приема Медианы разрешается не больше 50 миллилитров водки, 200 миллилитров вина и 400 миллилитров пива. В случае превышения названной дозы, стоит предохраняться дополнительно в течение 7 дней после приема алкоголя.

Как принимать противозачаточные таблетки

Если возникла необходимость отсрочки менструации после окончания одного блистера препарата, необходимо начать следующий блистер уже на следующий день, не делая недельный перерыв, и допить его до конца. В данной ситуации менструация отдалится примерно на 2-4 недели, но, возможно, в середине приема следующего блистера будут появляться кровянистые выделения.

Необходимо помнить о том, что менструацию можно отдалить только в том случае, если прием препарата был начат как минимум за месяц до отдаляемых месячных.

Если в течение семидневного перерыва нет месячных

Если прием препарата в предыдущем месяце проводился по правилам, никаких поводов для волнения нет. Менструация в этом случае вполне может и не приходить в перерыве, что не является опасным. Необходимо просто начать новую пачку, даже если месячных и не было. Если же менструация не наступит и в следующем месяце, необходимо сделать тест на беременность и сходить к гинекологу.

Если же в течение предыдущего месяца наблюдались пропуски таблеток, либо же вы принимали препараты, снижающие эффективность Медианы, начинать следующую пачку после недельного перерыва не рекомендуется. Для начала нужно сделать тест на беременность и не возобновлять прием препарата, пока вы полностью не исключите возможность беременности.

Если же на фоне приема препарата Медиана наступила беременность, нужно незамедлительно прекратить принимать таблетки и сходить на прием к гинекологу.

Прием Медианы на ранних сроках беременности не может спровоцировать аномалии развития плода, поэтому беременность вполне можно будет сохранить. Просто необходимо будет как можно скорее начать прием фолиевой кислоты.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Мидиана . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидианы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидианы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции и предупреждения беременности у женщин. Состав препарата.

Мидиана - комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дроспиренон

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект "первого прохождения" с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы). Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6.

Показания

  • контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц) прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).

В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата Мидиана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в 1 триместре женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во 2 триместре женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во 2 триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:

1.Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней.

2.Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в следующие 7 дней.

Неделя 3

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения отмены необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ

В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе "Прием пропущенных таблеток".

Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку, (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение отмены

Для отсрочки дня начала кровотечения отмены необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала кровотечения отмены на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (также как в случае отсрочки начала кровотечения отмены).

Побочное действие

  • головная боль;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • усиление либидо;
  • нарушения менструального цикла;
  • межменструальные кровотечения;
  • боли в области молочных желез;
  • выделения из молочных желез;
  • снижение слуха;
  • плохая переносимость контактных линз;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • акне (угри или прыщи);
  • экзема;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • узловатая эритема;
  • многоформная эритема;
  • хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных;
  • тромбозы (венозные и артериальные);
  • тромбоэмболия;
  • увеличение массы тела;
  • задержка жидкости;
  • снижение массы тела;
  • бронхоспазм;
  • ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения);
  • нагрубание;
  • болезненность;
  • увеличение молочных желез;
  • кандидоз влагалища;
  • вагинит;
  • выделения из молочных желез;
  • увеличение выделений из влагалища.

Противопоказания

  • наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия);
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина 3, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
  • тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту.

С осторожностью:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение);
  • дислипопротеинемия;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
  • неосложненные пороки клапанов сердца;
  • наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Мидиана противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.

Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.

Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка. Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения

Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

  • необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
  • внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапную одышку;
  • внезапный приступ кашля;
  • любую необычную, сильную, длительную головную боль;
  • внезапную частичную или полную потерю зрения;
  • диплопию;
  • нечленораздельную речь или афазию;
  • головокружение;
  • потерю сознания с или без судорожного припадка;
  • слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • симптом "острого живота".

Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
  • после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30 мг/м2).

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественные факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием.

Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестероновый компонент в препарате Мидиана является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на ВГН, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией, значения АД постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушения функций печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

В 1 таблетке содержится 48.17 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.

Медицинское обследование

Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

ЗППП и ВИЧ-инфекция

Препарат Мидиана, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств ЖКТ или при одновременном приеме других медицинских препаратов.

Контроль уменьшенного цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействия.

Влияние на метаболизм в печени

Некоторые препараты (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин) вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов. Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного.

Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию

Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме. Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата Мидиана на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях: как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).

Основываясь на результатах исследований ингибирования и исследований взаимодействия у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.

Другие взаимодействия

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина 2, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо.

Лабораторные исследования

Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности, дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.

Аналоги лекарственного препарата Мидиана

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Даилла;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Димиа;
  • Симициа;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены):

  • Антеовин;
  • Артизия;
  • Белара;
  • Гинодиан Депо;
  • Гинофлор Э;
  • Демулен;
  • Джес;
  • Диане 35;
  • Дивина;
  • Дивитрен;
  • Диециклен;
  • Евра;
  • Жанин;
  • Индивина;
  • Клайра;
  • Климен;
  • Климодиен;
  • Климонорм;
  • Клиогест;
  • Линдинет;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Микрогинон;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Нон Oвлон;
  • Овидон;
  • Оралкон;
  • Паузогест;
  • Ревмелид;
  • Регулон;
  • Ригевидон;
  • Силест;
  • Силует;
  • Три Мерси;
  • Три регол;
  • Триквилар;
  • Трисеквенс;
  • Фемафлор;
  • Фемоден;
  • Фемостон;
  • Цикло Прогинова;
  • Эвиана;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оральные таблетки среди современных женщин пользуются все большим спросом. Наверное, их использовали бы все, если бы они не были гормональными.

Такие лекарственные препараты считаются очень эффективными в предотвращении нежелательной беременности.

Сегодня поговорим о контрацептиве Мидиана.

Как он действует? Не вреден ли для организма? В чем его преимущества и как его употреблять? — рассмотрим дальше в статье.

Фармакологическое действие

Механизм действия КОК

Лекарственный препарат Мидиана относится к оральным гормональным контрацептивам и обладает антиандрогенным, антиминералокортикоидным влияниями.

Механизм действия КОК (комбинированный оральный контрацептив) основывается на торможении овуляторного процесса. Происходят изменения в эндометрии на структурно-функциональном уровне.

Такое влияние лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток возможно, благодаря взаимодействию двух активных составляющих этинилэстрадиола и дроспиренона. Их фармакокинетические процессы проходят с отличиями.

Дроспиренон в желудке не полностью всасывается. Максимальное его скопление в крови наблюдается спустя 7 или 14 часов.

Очищение организма от этого вещества противозачаточных таблеток Мидиана происходит через почки и с каловыми массами.

Этинилэстрадиол наоборот всасывается полностью за короткий промежуток времени. Выходит из организма вместе с мочой и калом.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мидиана имеют белый окрас и выпуклость с обеих сторон

Лекарственный препарат Мидиана выпускают в виде противозачаточных таблеток.

В составе перорального контрацептива есть два активных компонента в виде дроспиренона в количестве 3 мг/1 таблетку и этинилэстрадиола — 0,03 мг/таблетку.

В производстве противозачаточных таблеток Мидиана используются дополнительные составляющие:

  • Магния стеарат;
  • Лактозы моногидрат;
  • Кукурузный крахмал;
  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный;
  • Повидон К-25;
  • Оболочка пленочная.

Показания к применению

Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток используют в целях контрацепции.

Они считаются более полезными для женщин, которые страдают от :

  1. Отечности;
  2. Задержки жидкости, зависящей от гормонов;
  3. Лишнего веса;
  4. Себореи;

Фото проблем, при которых применение лекарственного средства Мидиана будет полезным :

Отечность

Себорея

Лишний вес

Противопоказания

Лекарственный препарат Мидиана в виде таблеток имеют определенные противопоказания:

  • Непереносимость одного из компонентов контрацептива;
  • Поражение глубоких вен тромбозом;
  • Тромбоэмболия артерии легких;
  • Инфаркт миокарда;
  • Стенокардия;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Артериальная гипертензия не контролируемого характера;
  • Фибрилляция предсердий;
  • Поражение сердечных клапанов с осложнениями;
  • Заболевания цереброваскулярные;
  • Послеоперационный период с долгой иммобилизацией;
  • Курение женщин за 35 лет;
  • Сахарный диабет;
  • Дислипопроеинемия;
  • Гипертриглицеридемия выраженного характера;
  • Панкреатит поджелудочной железы;
  • Нехватка в организме некоторых веществ: протеин типа С/S, антитромбин III;
  • Тяжелые или обостренные печеночные недуги;
  • Наличие или подозрение на новообразования злокачественного характера в органах половой системы;
  • Влагалищные кровотечения не известного происхождения;
  • Мигрень;
  • Лактазная недостаточность;
  • Галактоземия.

Во время приема лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток нельзя кормить грудью. Одним из основных противопоказаний является беременность.

При некоторых заболеваниях пероральный контрацептив применять можно, но необходимо соблюдать осторожность:

  1. Артериальная гипертензия контролируемого характера;
  2. Хлоазма;
  3. Период после родов.

Фотографии случаев, когда применять препарат нужно с осторожностью :

Артериальная гипертензия

Хлоазма

Период после родов

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мидиана способны у некоторых женщин вызывать побочные реакции.

№ п/п Название системы органов Побочные реакции от употребления перорального контрацептива Мидиана
1 ЦНС - Головная боль;
- Эмоциональная изменчивость;
- Депрессивные состояния;
- Понижение/усиление либидо.
2 Органы эндокринной системы - Болевые ощущения молочных желез;
- Сбои в менструальном цикле;
- Кровотечения между месячными;
- Галакторея.
3 ЛОР-органы - Ухудшение слуха;
- Непереносимость глазных линз.
4 Желудочно-кишечний тракт - Тошнота;
- Абдомиальный болевой синдром;
- Рвота;
- Понос.
5 Кожный покров - Угревая сыпь;
- Экзема;
- Сыпь в виде крапивницы;
- Эритема мультиформная/узловатая;
- Хлоазма.
6 Иммунитет Бронхоспазм
7 Органы репродуктивной системы - Кровотечения из влагалища между месячными;
- Увеличение/нагрубание молочных желез;
- Молочница;
- Вагинит;
- Галакторея;
- Увеличение выделяемой влагалищной слизи.
8 Выведение - Понижение веса;
- Задержка жидкости в организме.

Полезное видео :

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточные таблетки Мидиана при одновременном приеме с лекарственными препаратами со свойством индуцирования микросомальных ферментов усиливают процесс клиренса гормонов половой системы.

Противозачаточные таблетки опасно сочетать с такими лекарственными препаратами :

  • Окскарбазепин, барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, ритонавир, примидон, фелбамат, рифампицин, гризеофульвин (ускоряют выведение гормонов из организма);
  • Блокаторы ВИЧ-протеазы и нуклеозидной транскриптазы обратного характера (влияют на метаболические процессы в печени);
  • Пенициллиновые и тетрациклиновые антибиотики (уменьшают количество этинилэстрадиола в организме);
  • Ламотриджин (уменьшает содержание лекарственного препарата);
  • Циклоспорин (увеличивает концентрацию главных компонентов).

Фотогалерея препаратов :

Пероральный контрацептив Мидиана усиливает активность Ренина и количество альдостерона (гормон) в кровяной плазме.

Совместимость с алкоголем

Точной информации о сочетании спиртных напитков с лекарственным препаратом Мидиана в виде противозачаточных таблеток нет. Но, делать это все-таки стоит с осторожностью.

Дозировка и передозировка

Доза перорального контрацептива в таблетках всегда и для всех одна. О передозировке им сведений нет.

Инструкция по применению

Есть некоторые тонкости приема перорального контрацептива Мидиана.

№ п/п Режим приема лекарственного препарата Мидиана Дозировка и правила применения противозачаточных таблеток Мидиана
1 Стандартный Каждый день однократно нужно пить 1 таблетку Мидиана с небольшим количеством жидкости, начиная с 1 дня менструации.

Важно, соблюдать оно и тоже время, если сегодня в 6 вечера, то и все остальные дни также.

Такая терапия продолжается в течение 3 недель, а потом стоит сделать перерыв на 1 неделю. В это время начнутся месячные. На восьмые сутки можно продлить прием пероральной контрацепции по старой схеме.

2 Пропущенная таблетка После курса терапии гормональными Мidiana перерыв не может быть дольше 7-суточного периода.

Для гарантированной контрацептивной защиты с момента первого употребления противозачаточных таблеток должно пройти не меньше 7 дней.

Если прием лекарственного средства был пропущен с разницей в несколько часов, необходимо поскорее его выпить.

3 Переход с других методов контрацепции - Другой КОК, пластырь или вагинальное кольцо: на следующий день, после отмены ранее применяемого средства.
- Мини-пили, инъекции, имплантата, внутриматочного средства: в любой день с применением барьерной контрацепции.
После аборта или выкидыша, рождения - 1-й триместр: сразу без дополнительного предохранения барьерными средствами.
- 2-й триместр, послеродовой период: спустя 3 недели или 1 месяц. Нужно также 1-ю неделю использовать барьерные контрацептивы.

Срок годности и хранение препарата

Пероральный контрацептив годен со дня выпуска на протяжении 2 лет. Температура в помещении не должна быть выше + 25 ̊ С.

Особые указания

Лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток не влияет на массу тела женщины. Если происходит набор или потеря веса, — это повод для обращения к врачу.


Период вынашивания ребенка является противопоказанием к применению лекарственного средства

Грудное вскармливание также является противопоказанием к применению перорального контрацептива в виде таблеток Мидиана.

Цена на препарат в аптеках

Одна упаковка лекарственного препарата из 21 противозачаточной таблетки стоит около 500 рублей.

За пероральный контрацептив Мидиана на 3 цикла приема придется отдать в 3 раза дороже.

Условия отпуска из аптек

Противозачаточные таблетки Мидиана продаются по рецепту.

Аналоги заменители

При необходимости лекарственный препарат Мидиана в виде противозачаточных таблеток заменяют другими контрацептивами:

  • Овидон создан на основе двух активных компонентов левоноргестрела и этинилэстрадиола в таблетках. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Ярина выпускается в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Байер Ваймар» (Германия).
  • Ригевидон производится в таблетках на основе левоноргестрела и этинилэстрадиола. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Симициа выпускают в таблетках с дроспиреноном и этинилэстрадиолом. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).
  • Нон-Овлон производят в форме драже на основе этинилэстрадиола и норэтистерона. Производитель: «Енафарм» (Германия).
  • Даилла — таблетки с эстрогеном и дроспиреноном. Производитель: «Гедеон Рихтер» (Венгрия).


Ярина, Новинет и Мидиана

Если сравнить Мидиану и Ярину, то они по сути одинаковые по составу, за счет этого и по воздействию тоже.

Второй лекарственный препарат найти намного легче, хоть и цена его выше, потому Ярина более популярен, чем первые противозачаточные таблетки.

Мидиана же в свою очередь имеет дополнительные антиминералокортикоидные и антиандрогенное влияния, чего нет в Новинете.

По этой причине, выбрать должен специалист, а не сама женщина.

Содержание

Согласно принятой терминологии, Мидиана – это контрацептивный препарат, предотвращающий нежелательную беременность. За противозачаточные, антиандрогенные и антиминералокортикостероидные свойства лекарства отвечают дроспиренон и этинилэстрадиол. Медикамент выпускается венгерской фирмой Гедеон Рихтер.

Состав Мидианы

Препарат Мидиана (Midiana) выпускается в виде таблеток. Их состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата основано на торможении овуляции и структурно-функциональных изменениях эндометрия. Мидиана относится к комбинированным пероральным контрацептивам. Дроспиренон обладает слабым антиминералокортикоидным и антиандрогенным эффектами, но не обладает эстрогенной, антиглюкортикоидной, глюкокортикоидной активностью.

Компонент похож по действию на природный прогестерон. Дроспиренон при пероральном приеме всасывается не полностью, обладает 76%-й биодоступностью, связывается с сывороточным альбумином. Его метаболиты представлены кислотными формами, время их полураспада равно 40 часам. Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется, обладает 45%-й биодоступностью.

Вещество достигает высочайшей концентрации через несколько часов, на 98% соединяется с белками плазмы. Он индуцирует синтез глобулина и транскортина. Продукты метаболизма выводятся почками и кишечником в соотношении 4:6. Период полураспада экскреции этинилэстрадиола равен одному дню, элиминационного распада – 20 часам.

Показания к применению

Единственным показанием к применению таблеток Мидиана становится контрацепция – защита от нежелательной беременности путем повышения вязкости шеечной слизи, невозможности прикрепления оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, подавления овуляции. Дополнительными преимуществами лекарства инструкция называет устранение отеков, гормонозависимой задержки жидкости, снижение массы тела, устранение себореи, акне.

Как принимать Мидиану

Инструкция по применению Мидианы содержит важные правила приема таблеток. В обычной терапии они принимаются внутрь, запиваются водой. Употреблять препарат нужно каждый день, начиная с первого дня менструального цикла. Прием продолжается три недели, после делается недельный перерыв для наступления менструальноподобного кровотечения. Другие правила приема:

  1. При замене препарата после использования другого перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря начинать прием таблеток нужно на следующие сутки после употребления предыдущей дозы или в день удаления использованных средств.
  2. Переходить на Мидиану с мини-пили можно в любые сутки, в день удаления имплантата, внутриматочного контрацептива, следующей инъекции. В течение первой недели рекомендуется дополнительная контрацепция при помощи презервативов.
  3. После аборта на первом триместре беременности прием таблеток начинается без перерыва, необходимых защитных мер не требуется. При прерывании беременности на втором триместре или после рождения ребенка прием начинается через 3-4 недели. При большем интервале требуется недельная защита при помощи барьерных контрацептивов.
  4. При пропуске таблетки на период до 12 часов контрацептивная защита снижается, поэтому нужно принять пропущенную дозу как можно раньше и продолжать дальнейший прием по схеме. При пропуске на 12 часов и более, соблюдают правила: прекращение приема не продолжается более недели, для достижения адекватного угнетения функционирования яичников, регулируемого гипофизом и гипоталамусом, требуется семь дней беспрерывно принимать препарат.
  5. На первой неделе цикла при пропуске дозу принимают как можно скорее, можно даже принять даже 2 одновременно. Дальше лекарство пьется по стандартной схеме, но на протяжении недели женщина должна предохраняться дополнительно. На второй неделе цикла пропущенная доза принимается как можно скорее. Если пропущено больше одной таблетки, половые контакты должны сопровождаться использованием презерватива. На третьей неделе цикла пропуск дозы грозит снижением контрацептивной защиты в большей мере, чем на первой или второй. Чтобы обойти этот риск, нужно принять дозу как можно скорее и по окончании упаковки начать новую без перерыва на менструацию. Во время этого могут произойти прорывные или мажущие кровотечения. Второй вариант: прекратить принимать таблетки, дождаться кровотечения, далее продолжить прием новой упаковки.
  6. Чтоб отсрочить кровотечение, в приеме препарата можно не делать перерывов. Отсрочка длится до окончания второй упаковки, после необходимо обязательно сделать «отдых». Во время приема второй пачки могут наблюдаться кровотечения. Чтобы перенести начало менструации на другой день, необходимо сократить перерыв на необходимое количество суток.
  7. Если прием Мидианы сопровождается рвотой, диарее, то активные вещества могут всасываться не полностью. Если рвота настигла женщину через 3-4 часа после приема таблеток, то нужно принять новую как можно скорее, а следующую – в течение 12 часов после установленного времени. При рвоте, произошедшей более 12 часов назад с момента приема таблетки, следуют правилам стандартного применения. Если нет изменений, принимают дополнительно одну или несколько доз из следующей пачки.

Особые указания

В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний. В нем сказано:

  1. При лечении активными веществами, воздействующими на микросомальные ферменты печени, в течение месяца после их отмены используются негормональные контрацептивы.
  2. Если сопутствующий препарат принимают в конце приема упаковки Мидианы, прием следующей пачки таблеток происходит без недельного перерыва.
  3. При сочетании лекарства с антибиотиками (кроме Грзеофульвина, Рифампицина) надо временно прибегать к дополнительным мерам защиты в течение недели после их отмены.

При беременности

Инструкция запрещает использовать таблетки Мидиана во время беременности и лактации. При наступлении зачатия на фоне применения контрацептивов рекомендована немедленная отмена препарата. Известно, что тератогенное влияние на плод и женщину при вынашивании и одновременном приеме препарата отсутствует, но риск есть. Проникая в грудное молоко, активные компоненты медикамента могут отрицательно влиять на ребенка.

В детском возрасте

Препарат запрещено употреблять лицам, не достигшим полового созревания и совершеннолетия. Такое ограничение связано с неустоявшимся гормональным фоном у пациенток до 18 лет, риске нарушения развития тела, половой системы. Лечить акне у подростков, не достигших 18 лет, таблетками для контрацепции запрещено. Назначать препарат может только гинеколог на основании анализов крови и анамнеза.

Мидиана и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне приема Мидианы не влияет на работу гормонов, но этанол действует на печень, в которой происходит их метаболизм. Спиртные напитки ускоряют работу печени, затрагивают процессы выработки ферментов, гормонов. Под воздействием этилового спирта снижается срок действия таблетки, понижается контрацептивная функция. Безопасно пить не более бокала вина, рюмки виски, водки, бутылки пива не чаще двух раз в неделю.


Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Мидианы говорится о лекарственном взаимодействии с прочими препаратами. Некоторые комбинации нежелательны:

  1. Снизить эффект действия таблеток могут барбитураты, Фенитоин, Ритонавир, Карбамазепин, Рифампицин, Гризеофульвин, препараты зверобоя продырявленного, ингибиторы ВИЧ-протеазы.
  2. Невирапин при сочетании с Мидианой отрицательно влияет на метаболизм печени, щитовидной железы.
  3. Снизить концентрацию этинилэстрадиола могут пенициллины, тетрациклины, препараты железа.
  4. Циклоспорин повышает уровень Мидианы в плазме, Ламотриджин – снижает.
  5. Комбинация таблеток с Ренином приводит к повышению активности последнего, увеличению концентрации минералокортикостероидного гормона альдостерона.
  6. Прием препарата может влиять на показания лабораторных тестов, биохимических показателей работы надпочечников, печени, почек, концентрацию транспортных плазменных белков, липидно- и липопротеиновые фракции.

Побочные эффекты Мидианы

Препарат Мидиана переносится хорошо. побочные эффекты могут развиваться в первые дни лечения. По инструкции, выделяют возможные реакции:

  • головная боль, лабильность настроения, депрессия, снижение или усиление либидо;
  • нарушения менструального цикла, галакторея, межменструальные кровотечения;
  • снижение слуха, сухость глаз;
  • тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея;
  • угри, хлоазма, крапивница, экзема, эритема;
  • снижение веса;
  • бронхоспазм;
  • ациклические вагинальные кровотечения, вагинит, галактоземия, кандидоз влагалища.

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано случаев передозировки препаратом Мидиана. Возможными симптомами превышения дозы становятся тошнота, кровянистые выделения, рвота, кровотечения из влагалища. При их развитии врачом назначается симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота при превышении дозы медикаментозного средства.

Противопоказания

Мидиана с осторожностью назначается при ожирении, контролируемой артериальной гипертензией, дислипопротеинемии, хлоазме, послеродовом периоде. Противопоказаниями, согласно инструкции, являются:

  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • инфаркт миокарда, стенокардия;
  • тромбоз вен, артерий, предрасположенность к их развитию, тромбоэмболии, эмболии;
  • фибрилляция предсердий, неконтролируемая гипертония, ишемическая атака;
  • осложнения работы клапанов сердца;
  • длительное обездвиживание после оперативного вмешательства;
  • курение после 35 лет;
  • опухоли печени, почечная, печеночная недостаточность;
  • панкреатит, гипертриглицеридемия;
  • недостаточность антитромбина;
  • гормонзависимые злокачественные опухоли;
  • кровотечения неясного генеза;
  • мигрень;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • недостаточность лактазы.

Условия продажи и хранения

Мидиана является рецептурным препаратом. Хранится при температуре до 25 градусов на протяжении двух лет.

Аналоги

Найти аналог Мидианы можно среди пероральных противозачаточных таблеток с таким же или похожим активным составом. К ним относятся:

  • Ярина – таблетки на основе дроспиренона и этинилэстрадиола;
  • Симициа – противозачаточные таблетированные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, дроспиренон;
  • Даилла – лекарство для предотвращения нежелательной беременности на основе этинилэстрадиола и дроспиренона.

Цена Мидианы

Стоимость препарата зависит от количества таблеток в пачке, торговой наценки аптеки или интернет-сайта. Примерные цены на Мидиану и ее аналоги по Москве.