Mga tagubilin ng Azithromycin para sa paggamit ng mga tablet 500. Mga katangian ng pharmacological ng Azithromycin: kung paano kumuha ng antibyotiko sa paggamot ng mga nagpapaalab na sakit. Mga tampok ng paggamit at pagiging tugma ng gamot sa iba pang mga gamot

Ang Azithromycin ay isa sa pinakasikat na antibacterial na gamot na magagamit sa merkado ngayon. Ito ay ginagamit upang gamutin ang iba't ibang bacterial infection, pangunahin ang mga nauugnay sa respiratory system. Ang gamot ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga matatanda at bata.

Paglalarawan

Ang Azithromycin ay isang organikong sangkap mula sa pangkat ng mga macrolides, isang subclass ng azalides. Na-synthesize ito ng mga parmasyutiko ng kumpanya ng Yugoslav na Pliva noong unang bahagi ng 80s. Nang maglaon ay ibinenta ito sa ilalim ng tatak na Sumamed at naging isa sa mga pinaka-epektibong antibiotic sa merkado sa mundo. Ngunit noong 2005, nag-expire ang lisensya para sa gamot. Ngayon mayroong maraming mga analogue ng Azithromycin, na ginawa ng iba't ibang mga kumpanya ng parmasyutiko sa buong mundo, kabilang ang mga tagagawa ng Russia.

Hinaharang ng antibiotic ang paggawa ng ilang mahahalagang protina ng bakterya, na nagpapahintulot sa kanila na ihinto ang kanilang paglaki at pagpaparami. Kaya, ang Azithromycin ay may bacteriostatic, hindi isang bactericidal effect. Gayunpaman, hindi ito nangangahulugan na ang gamot na ito ay mas mahina kaysa sa bactericidal antibiotics, dahil ang pagtigil sa paglaki ng bakterya sa karamihan ng mga kaso ay humahantong sa pagkamatay ng kolonya. Sa pamamagitan ng paraan, sa mataas na dosis, ang Azithromycin ay kumikilos ng bactericidal.

Sa mga tuntunin ng pagkilos ng parmasyutiko, ang Azithromycin sa maraming paraan ay katulad ng erythromycin, kung saan ito ay isang derivative. Gayunpaman, ang Azithromycin ay sa maraming paraan naiiba mula sa hinalinhan nito para sa mas mahusay. Una sa lahat, hindi ito nawasak sa pamamagitan ng pagkilos ng gastric juice - Ang Azithromycin ay lumalaban sa mga acid na halos 300 beses na higit sa erythromycin. Bilang karagdagan, ang azithromycin ay nagdudulot ng mas kaunting epekto sa gastrointestinal kaysa sa erythromycin. Sa pangkalahatan, ang mga macrolides ay may mas banayad, mas banayad na epekto sa katawan at mas kaunting toxicity kumpara sa laganap, ngunit hindi na napapanahon na mga penicillin. Ito ay hindi nagkataon na ang gamot ay maaari ding gamitin upang gamutin ang mga sanggol.

Ang isa pang kapaki-pakinabang na pag-aari ng gamot ay ang mahabang panahon ng pag-alis nito mula sa katawan. Kalahati ng Azithromycin ay excreted mula sa katawan sa tungkol sa 50 oras. Ang parameter na ito ay mas malaki kaysa sa para sa iba pang mga antibiotics. Nangangahulugan ito na ang Azithromycin ay nananatili sa katawan sa loob ng mahabang panahon, at kadalasan ang gamot ay maaaring magkaroon ng epekto nito 5-7 araw pagkatapos ng pagtatapos ng kurso, na napakahalaga sa paggamot ng malubha at matagal na mga impeksiyon na may mataas na posibilidad ng pagbabalik. . Gayundin, ang pag-aari na ito ng gamot ay maaaring mabawasan ang dalas ng pangangasiwa nito at ang tagal ng kurso ng paggamot. Bilang karagdagan, ang mababang rate ng pag-alis ng gamot ay ipinahayag sa isang pagbawas sa pagkarga sa atay, na mahalaga para sa mga pasyente na may iba't ibang mga karamdaman sa paggana ng organ na ito.

Gayunpaman, sa kabila ng katotohanan na ang gamot ay may posibilidad na manatili sa katawan sa loob ng mahabang panahon, ito ay nasisipsip sa dugo nang napakabilis - ang maximum na konsentrasyon ng Azithromycin ay sinusunod 2.5 oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang isa pang mahalagang tampok ng gamot ay ang kakayahang maipon lalo na sa mga tisyu, at hindi sa plasma ng dugo, at maipon din pangunahin sa pokus ng impeksyon. Ayon sa mga pag-aaral, ang konsentrasyon ng sangkap sa lugar ng impeksyon ay humigit-kumulang 30% na mas mataas kaysa sa malusog na mga tisyu. Ang kakayahang ito ng antibyotiko na mahanap ang pinagmumulan ng impeksyon ay lubhang kapaki-pakinabang din at nakikilala ito sa maraming iba pang mga gamot na pantay na ipinamamahagi sa lahat ng mga tisyu at likido. Ito ay dahil sa ang katunayan na ang sangkap ay maaaring tumagos sa mga phagocytes at macrophage at dinadala kasama nila sa mga tisyu na nahawaan ng bacilli.

Ang antibiotic ay may malawak na spectrum ng aktibidad at aktibo laban sa iba't ibang uri ng bacteria - gram-negative, gram-positive, aerobes at anaerobes. Napakakaunting bacilli lamang ang lumalaban dito - ito ang ilang mga strain ng streptococci at staphylococci, salmonella at shigella.

Ang bakterya na sensitibo sa gamot:

streptococci,
staphylococci,
legionella,
chlamydia,
mycoplasmas,
toxoplasma,
clostridia,
borellia,
hemophilic rods.

Mga indikasyon

Ang gamot ay ginagamit upang gamutin ang mga nakakahawang sakit na nakakaapekto sa:

itaas na respiratory tract (lalamunan, nasopharynx, sinuses),
mas mababang respiratory tract (bronchi at trachea),
baga,
mga organo ng ihi,
balat.

Mga sakit sa paghinga kung saan maaaring inireseta ang gamot:

brongkitis,
pneumonia (kabilang ang hindi tipikal),
pharyngitis,
rhinitis,
sinusitis,
iskarlata na lagnat,
otitis media,
sinusitis.

Mga sakit ng genitourinary organ, kung saan maaaring gamitin ang gamot:

urethritis,
cervicitis,
cystitis,
adnexitis,
prostatitis.

Gayundin, ang gamot ay maaaring gamitin sa mga unang yugto ng borreliosis (Lyme disease), iba't ibang mga impeksyon sa balat at mga impeksyon sa malambot na tisyu (erysipelas, impetigo, dermatoses, acne ng katamtamang kalubhaan).

Bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy, ang gamot ay maaaring gamitin upang sirain ang Helicobacter pylori, na nagiging sanhi ng iba't ibang mga sakit sa tiyan - gastritis at ulcers.

Ang mga pagsusuri ng pasyente sa gamot ay kadalasang positibo. Maraming tandaan na sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang mga sintomas ng sipon ay mabilis na nawawala.

Form ng paglabas

Ang gamot ay maaaring gawin sa iba't ibang mga form ng dosis - mga tablet na pinahiran ng pelikula, mga resorbable na tablet, mga kapsula, suspensyon para sa mga bata, pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa pangangasiwa ng parenteral. Ngunit ang pinakakaraniwang ginagamit na mga tablet at kapsula ng Azithromycin. Mayroon silang dosis na 125, 250, 500 mg ng aktibong sangkap. Karaniwan ang mga pakete ay naglalaman ng 3 tablet o 3 kapsula.

Ang pulbos para sa paghahanda ng oral suspension ay maaaring may dosis na 15, 30 o 75 mg ng Azithromycin bawat gramo ng pulbos.

Contraindications

May Azithromycin at ilang contraindications. Una sa lahat, may pag-iingat na kinakailangan upang magreseta ng gamot sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis. Ang katotohanan ay ang gamot ay maaaring tumagos sa placental barrier. Totoo, ang karanasan ng paggamit ng gamot ay nagpapakita na ang mga babaeng kumuha nito ay hindi nakaranas ng pagtaas ng mga abnormalidad sa pag-unlad ng fetus. Gayunpaman, sa sitwasyong ito, pinakamahusay na kumunsulta sa isang espesyalista para sa payo. Katulad nito, dapat mong gawin at, kung kinakailangan, gamitin ang gamot sa panahon ng pagpapasuso.

Ang gamot sa anyo ng intravenous administration ay hindi inireseta para sa mga bata. Gayundin, ang mga tablet ay kontraindikado para sa mga batang wala pang 12 taong gulang. Ang pagsususpinde ay hindi inireseta para sa mga batang wala pang 6 na buwan at tumitimbang ng mas mababa sa 5 kg.

Sa malubhang anyo ng kakulangan sa bato o hepatic, macrolide intolerance, paggagatas, ang gamot ay kontraindikado din.

Sa pag-iingat, ang gamot ay inireseta para sa mga arrhythmias, pagpapahaba ng pagitan ng QT sa cardiogram, habang kumukuha ng digoxin at warfarin.

Mga side effect

Ang mga side effect kapag umiinom ng gamot ay bihira. Gayunpaman, posible ang mga ito. Ang pinakakaraniwang mga karamdaman na nauugnay sa gastrointestinal tract ay pananakit sa tiyan at tiyan, pagtatae, pagduduwal, paninigas ng dumi, at kung minsan ay pagsusuka. Huwag kalimutan na, tulad ng anumang antibyotiko, ang Azithromycin ay maaaring makaapekto sa normal na bituka microflora, na maaaring ipahayag sa matatag na dysbacteriosis. Samakatuwid, ang antibiotic therapy ay dapat na pinagsama sa pagpapanumbalik ng bituka microflora sa tulong ng mga probiotic na paghahanda. Ang mga reaksiyong alerdyi sa balat, sakit ng ulo, candidiasis, vaginitis sa mga kababaihan, mga pagbabago sa lasa at amoy, pagkahilo, at hindi pagkakatulog ay maaari ding lumitaw.

Maaaring may mga pagbabago sa komposisyon ng dugo, ventricular tachycardia, mga pagbabago sa QT wave sa cardiogram. Napakabihirang mayroong angioedema, anaphylactic shock, mga pagbabago sa pathological sa mga bato, nekrosis sa atay.

Mga tagubilin para sa paggamit

Sa karamihan ng mga kaso, ang sumusunod na pamamaraan ay ginagamit sa paggamot ng talamak na impeksyon sa paghinga - isang dosis ng gamot na may dosis na 500 mg sa araw. Dapat mong sikaping uminom ng gamot sa parehong oras, pagkatapos ng 24 na oras.Ang tagal ng paggamot ay karaniwang maikli - 3-5 araw.

Para sa mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu, Lyme disease, 1 g ng gamot ay iniinom sa unang araw, at 500 g bawat isa sa susunod na 4 na araw. Sa mga kasong ito, ito ay iniinom din isang beses sa isang araw.

Sa paggamot ng acne sa unang 3 araw, ang 0.5 g ng gamot ay kinuha, iyon ay, 1 kapsula o tablet na 500 mg bawat araw o 2 tablet ng Azithromycin 250 bawat araw. Pagkatapos ng pahinga ng 4 na araw ay kinuha, at pagkatapos ay isa pang 0.5 g ay kinuha bawat linggo. Sa kabuuan, 12 tablet ng 500 mg ay dapat kunin, iyon ay, ang kurso ng paggamot ay 10 linggo.

Para sa hindi komplikadong urethritis o cervicitis na dulot ng chlamydia, isang dosis bawat 1 g ay sapat.

Sa kumbinasyon ng therapy para sa Helicobacter Pylori, tatlong dosis ng Azithromycin sa isang dosis ng 1 g para sa 3 araw ay kinakailangan.

Ang mga bata mula sa 12 taong gulang at tumitimbang ng higit sa 45 kg na may mga impeksyon sa respiratory tract ng balat at malambot na mga tisyu ay inireseta ng tatlong 500 mg na tablet sa loob ng 3 araw.

Ang dosis para sa mga bata na tumitimbang ng hanggang 45 kg ay kinakalkula batay sa kanilang timbang - 10 mg / kg bawat araw. Ang kurso ng paggamot ay 3 araw din.

Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, na may katamtamang kapansanan sa pag-andar ng bato, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Dapat tandaan na ang paggamit ng pagkain ay makabuluhang nakakaapekto sa pagsipsip ng gamot. Samakatuwid, dapat itong inumin 1-2 oras bago kumain o 2 oras pagkatapos kumain.

Binabawasan din ng mga antacid at alkohol ang konsentrasyon ng gamot sa dugo. Samakatuwid, habang kumukuha ng antacids at Azithromycin, kinakailangang obserbahan ang pagitan ng 2 oras sa pagitan ng pagkuha ng mga gamot na ito. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng gamot at ang paggamit ng alkohol ay hindi rin inirerekomenda.

Ang Tetracyclines at chloramphenicol, kapag kinuha kasama ng gamot, ay nagpapahusay sa epekto nito. Ang gamot ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng digoxin, ay hindi tugma sa heparin.

Malawak na spectrum na antibiotic. Antibiotic azalide, isang kinatawan ng isang bagong subgroup ng macrolide antibiotics. Kapag lumilikha ng mataas na konsentrasyon sa pokus ng pamamaga, mayroon itong bactericidal effect.
SA Azithromycin Ang Gram-positive cocci ay sensitibo: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptococci ng mga grupong CF at G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negative bacteria: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae at Gardnerella vaginalis; ilang anaerobic microorganism: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; pati na rin ang Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Ang Azithromycin ay hindi aktibo laban sa Gram-positive bacteria na lumalaban sa erythromycin.

Pharmacokinetics.
Pagsipsip. Azithromycin mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, dahil sa katatagan nito sa isang acidic na kapaligiran at lipophility. Pagkatapos ng oral administration ng 500 mg Azithromycin ang maximum na konsentrasyon ng azithromycin sa plasma ay naabot pagkatapos ng 2.5-2.96 na oras at 0.4 mg / l. Ang bioavailability ay 37%.

Pamamahagi.
Azithromycin ito ay mahusay na tumagos sa respiratory tract, mga organo at tisyu ng urogenital tract (sa partikular, sa prostate gland), sa balat at malambot na mga tisyu. Mataas na konsentrasyon sa mga tisyu (10-50 beses na mas mataas kaysa sa plasma ng dugo) at mahabang kalahating buhay dahil sa mababang pagbubuklod azithromycin na may mga protina ng plasma, pati na rin ang kakayahang tumagos sa mga eukaryotic na selula at tumutok sa isang mababang pH na kapaligiran na nakapalibot sa mga lysosome. Tinutukoy nito ang malaking nakikitang dami ng pamamahagi (31.1 l/kg) at mataas na clearance ng plasma. Kakayahan azithromycin maipon pangunahin sa lysosomes ay lalong mahalaga para sa pag-aalis ng intracellular pathogens. Napatunayan na ang mga phagocytes ay naghahatid ng azithromycin sa mga site ng impeksyon, kung saan ito ay inilabas sa panahon ng phagocytosis. Konsentrasyon azithromycin sa foci ng impeksyon ay makabuluhang mas mataas kaysa sa malusog na mga tisyu (sa average ng 24-34%) at nauugnay sa antas ng nagpapaalab na edema. Sa kabila ng mataas na konsentrasyon sa mga phagocytes, ang azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa kanilang pag-andar.
Azithromycin nagpapatuloy sa mga bactericidal na konsentrasyon sa pokus ng pamamaga sa loob ng 5-7 araw pagkatapos ng huling dosis, na naging posible upang bumuo ng maikli (3-araw at 5-araw) na mga kurso ng paggamot.

Pag-withdraw.
pag-aanak azithromycin mula sa plasma ng dugo ay pumasa sa 2 yugto: ang kalahating buhay ay 14-20 oras sa hanay mula 8 hanggang 24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot at 41 oras - sa hanay mula 24 hanggang 72 oras, na nagpapahintulot sa gamot na magamit 1 oras/araw.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga nakakahawang sakit na dulot ng mga pathogen na sensitibo sa gamot: mga impeksyon sa upper respiratory tract at ENT organs - tonsilitis, sinusitis (pamamaga ng paranasal sinuses), tonsilitis (pamamaga ng palatine tonsils / tonsils /), otitis media (pamamaga ng gitna lukab ng tainga); iskarlata lagnat; mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract - bacterial at atypical pneumonia (pneumonia), bronchitis (pamamaga ng bronchi); mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - erysipelas, impetigo (mababaw na pustular na mga sugat sa balat na may pagbuo ng purulent crusts), pangalawang nahawaang dermatoses (mga sakit sa balat); impeksyon sa ihi - gonorrheal at non-gonorrheal urethritis (pamamaga ng urethra) at / o cervicitis (pamamaga ng cervix); Lyme disease (ang borreliosis ay isang nakakahawang sakit na dulot ng Borrelia spirochete).

Mode ng aplikasyon

Bago magreseta ng gamot sa isang pasyente, kanais-nais na matukoy ang sensitivity ng microflora dito na naging sanhi ng sakit sa pasyenteng ito. Azithromycin dapat inumin isang oras bago kumain o 2 oras pagkatapos kumain. Ang gamot ay kinukuha ng 1 oras bawat araw.
Ang mga may sapat na gulang na may mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract, mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu ay inireseta ng 0.5 g sa unang araw, pagkatapos ay 0.25 g mula ika-2 hanggang ika-5 araw o 0.5 g araw-araw sa loob ng 3 araw (dosis ng kurso 1.5 g ).
Sa talamak na impeksyon ng urogenital (genitourinary) tract, ang 1 g ay inireseta nang isang beses (2 tablet na 0.5 g bawat isa).
Sa Lyme disease (borreliosis), para sa paggamot sa unang yugto (erythemamigrans), 1 g (2 tablet na 0.5 g) ay inireseta sa unang araw at 0.5 g araw-araw mula sa ika-2 hanggang ika-5 araw (dosis ng kurso 3 g) .
Ang mga bata ay inireseta ng gamot na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan. Mga batang tumitimbang ng higit sa 10 kg sa rate ng: sa unang araw - 10 mg / kg ng timbang ng katawan; sa susunod na 4 na araw - 5 mg / kg. Ang isang 3-araw na kurso ng paggamot ay posible; sa kasong ito, ang solong dosis ay 10 mg/kg. (Dosis ng kurso 30 mg/kg ng timbang ng katawan).
Inirerekomenda ang pahinga ng 2 oras sa pagitan ng mga dosis. azithromycin at antacids (pagbabawas ng kaasiman ng tiyan) na mga gamot na may sabay-sabay na appointment.

Mga side effect

Pagduduwal, pagtatae, sakit ng tiyan, mas madalas - pagsusuka at utot (akumulasyon ng mga gas sa bituka). Marahil isang lumilipas (lumilipas) na pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay. Lubhang bihira - pantal sa balat.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa macrolide antibiotics. Kinakailangan ang pag-iingat kapag nagrereseta ng gamot sa mga pasyenteng may malubhang kapansanan sa atay at bato. Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas azithromycin huwag magreseta, maliban sa mga kaso kung saan ang benepisyo ng paggamit ng gamot ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib. Ang gamot ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may indikasyon ng mga reaksiyong alerdyi sa kasaysayan (kasaysayan ng kaso).

pakikipag-ugnayan sa droga

Pinahuhusay ang epekto ng ergot alkaloids, dihydroergotamine. Tetracyclines at chloramphenicol - mapahusay ang epekto (synergism), lincosamides - bawasan ang epekto. Ang mga antacid, ethanol, pagkain ay bumabagal at binabawasan ang pagsipsip. Pinapabagal nito ang paglabas, pinatataas ang konsentrasyon ng serum at pinahuhusay ang toxicity ng cycloserine, hindi direktang anticoagulants, methylprednisolone at felodipine. Sa pamamagitan ng pagsugpo sa microsomal oxidation sa hepatocytes, pinapahaba ang T1 / 2, pinapabagal ang paglabas, pinatataas ang konsentrasyon at toxicity ng carbamazepine, ergot alkaloids, valproic acid, hexobarbital, phenytoin, disopyramide, bromocriptine, theophylline at iba pang xanthine hypoglycemic agent. Hindi tugma sa heparin.

Mga hakbang sa pag-iingat

Kinakailangan na obserbahan ang isang pahinga ng 2 oras na may sabay-sabay na paggamit ng mga antacid. Gumamit nang may pag-iingat sa matinding paglabag sa atay, bato, cardiac arrhythmias (posible ang ventricular arrhythmias at pagpapahaba ng QT interval). Pagkatapos ng paghinto ng paggamot, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring magpatuloy sa ilang mga pasyente, na nangangailangan ng partikular na therapy sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Form ng paglabas

Mga tablet na 0.125 g azithromycin dihydrate sa isang pakete ng 6 na piraso; mga tablet na 0.5 g ng azithromycin dihydrate sa isang pakete ng 3 piraso; mga kapsula ng 0.5 g ng azithromycin dihydrate sa isang pakete ng 6 na piraso; syrup sa mga vial; forte syrup sa mga vial.
Azivok 250mg na mga kapsula.
Sumamed: mga tablet na 125 mg at 500 mg; mga kapsula 250 mg; pulbos para sa suspensyon para sa oral administration 100 mg / 5 ml at 200 mg / 5 ml sa 20 ml vials.

Mga kondisyon ng imbakan

Listahan B. Sa isang tuyo, madilim na lugar, sa temperatura na 15-25 ° C. Iwasang maabot ng mga bata.
Shelf life: 2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.
Inilabas sa pamamagitan ng reseta.

Mga kasingkahulugan

Sumamed, Azivok, Azithromycin monohydrate, Sumazid, Azitral, Azitrox, ZI Factor, Sumamed forte, Zitrolide, sumamecin, Azithromycin-AKOS, Zitrolide forte, sumamox,Azithromycin dihydrate, Zitrocin, Hemomycin

Tambalan

1 kapsula Azithromycin naglalaman ng azithromycin sa mga tuntunin ng 100% na sangkap 250 mg o 500 mg.
Mga excipients: lactose, sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.

Bukod pa rito

Mga tagagawa:
Pliva, Wockhard Limited.

Mga pangunahing setting

Pangalan:	AZITHROMYCIN
ATX code:	J01FA10 -

Sa artikulong ito, maaari mong basahin ang mga tagubilin para sa paggamit ng gamot Azithromycin. Ang mga pagsusuri ng mga bisita sa site - ang mga mamimili ng gamot na ito, pati na rin ang mga opinyon ng mga doktor ng mga espesyalista sa paggamit ng Azithromycin sa kanilang pagsasanay ay ipinakita. Hinihiling namin sa iyo na aktibong idagdag ang iyong mga review tungkol sa gamot: ang gamot ay nakatulong o hindi nakatulong sa pag-alis ng sakit, kung anong mga komplikasyon at epekto ang naobserbahan, marahil ay hindi idineklara ng tagagawa sa anotasyon. Azithromycin analogues sa pagkakaroon ng mga umiiral na istruktura analogues. Gamitin para sa paggamot ng tonsilitis, pulmonya at iba pang mga impeksyon sa mga matatanda, bata, pati na rin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Azithromycin- isang malawak na spectrum na antibiotic. Ito ay isang kinatawan ng isang subgroup ng macrolide antibiotics - azalides, kumikilos bacteriostatically. Kapag lumilikha ng mataas na konsentrasyon sa pokus ng pamamaga, mayroon itong bactericidal effect.

Gumaganap sa extra- at intracellular pathogens. Ang mga gram-positive at gram-negative na microorganism ay sensitibo sa azithromycin; ilang anaerobic microorganism: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; pati na rin ang Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Ang Azithromycin ay hindi aktibo laban sa Gram-positive bacteria na lumalaban sa erythromycin.

Aktibo rin laban sa Toxoplasma gondii.

Pharmacokinetics

Ang Azithromycin ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, dahil sa katatagan nito sa isang acidic na kapaligiran at lipophilicity. Ang Azithromycin ay mahusay na tumagos sa respiratory tract, mga organo at tisyu ng urogenital tract (lalo na, sa prostate gland), sa balat at malambot na mga tisyu. Ang kakayahan ng azithromycin na maipon nang nakararami sa mga lysosome ay lalong mahalaga para sa pag-aalis ng mga intracellular pathogens. Napatunayan na ang mga phagocytes ay naghahatid ng azithromycin sa mga site ng impeksyon, kung saan ito ay inilabas sa panahon ng phagocytosis. Ang konsentrasyon ng azithromycin sa foci ng impeksyon ay makabuluhang mas mataas kaysa sa malusog na mga tisyu (sa average ng 24-34%) at nauugnay sa antas ng nagpapaalab na edema. Sa kabila ng mataas na konsentrasyon sa mga phagocytes, ang azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa kanilang pag-andar. Ang Azithromycin ay nagpapatuloy sa mga bactericidal na konsentrasyon sa loob ng 5-7 araw pagkatapos ng huling dosis, na nagpapahintulot sa pagbuo ng mga maikling (3-araw at 5-araw) na mga kurso ng paggamot. Demethylated sa atay, ang mga resultang metabolites ay hindi aktibo. 50% ay excreted hindi nagbabago sa apdo, 6% - sa pamamagitan ng bato.

Mga indikasyon

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

mga impeksyon sa itaas na respiratory tract at ENT organs (tonsilitis, sinusitis, tonsilitis, pharyngitis, otitis media);
iskarlata lagnat;
mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract (kabilang ang mga sanhi ng hindi tipikal na mga pathogen);
mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu (erysipelas, impetigo, pangalawang nahawaang dermatoses);
mga impeksyon sa urogenital tract (hindi kumplikadong urethritis at / o cervicitis);
Lyme disease (borreliosis), para sa paggamot ng paunang yugto (erythema migrans);
mga sakit sa tiyan at duodenum na nauugnay sa Heliobactcr pylori (bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy).

Mga form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 250 mg at 500 mg.

Mga kapsula 250 mg at 500 mg.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Sa loob, 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain 1 oras bawat araw.

Ang mga may sapat na gulang na may impeksyon sa upper at lower respiratory tract - 500 mg bawat araw para sa 1 dosis para sa 3 araw (dosis ng kurso - 1.5 g).

Para sa mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu - 1000 mg bawat araw sa unang araw para sa 1 dosis, pagkatapos ay 500 mg bawat araw araw-araw mula 2 hanggang 5 araw (dosis ng kurso - 3 g).

Sa talamak na impeksyon ng genitourinary organs (uncomplicated urethritis o cervicitis) - isang beses 1000 mg.

Sa Lyme disease (borreliosis) para sa paggamot ng stage 1 (erythema migrans) - 1000 mg sa unang araw at 500 mg araw-araw mula 2 hanggang 5 araw (dosis ng kurso - 3 g).

Para sa peptic ulcer ng tiyan at duodenum na nauugnay sa Helicobacter pylori - 1 g bawat araw sa loob ng 3 araw bilang bahagi ng pinagsamang anti-Helicobacter therapy. Mga batang higit sa 12 taong gulang (may timbang na 50 kg o higit pa) na may mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract, balat at malambot na mga tisyu - 500 mg 1 beses bawat araw sa loob ng 3 araw.

Sa paggamot ng erythema migrans sa mga bata, ang dosis ay 1000 mg sa unang araw at 500 mg araw-araw mula 2 hanggang 5 araw.

Side effect

pagtatae;
pagduduwal;
sakit sa tiyan;
dyspepsia (utot, pagsusuka);
pagtitibi;
anorexia;
pagbabago ng lasa;
candidiasis ng oral mucosa;
tibok ng puso;
pananakit ng dibdib;
pagkahilo;
sakit ng ulo;
antok;
neurosis;
hindi nakatulog ng maayos;
vaginal candidiasis;
pantal;
angioedema;
pangangati ng balat;
pantal;
conjunctivitis;
nadagdagan ang pagkapagod;
photosensitivity.

Contraindications

hepatic at / o pagkabigo sa bato;
panahon ng paggagatas;
edad ng mga bata hanggang 12 taon;
hypersensitivity (kabilang ang iba pang macrolides).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis kapag ang mga benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga panganib na nauugnay sa paggamit ng anumang gamot sa panahon ng pagbubuntis.

Kung kinakailangan upang magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas, kinakailangan upang malutas ang isyu ng paghinto ng pagpapasuso.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang isang dosis ay napalampas, ang napalampas na dosis ay dapat kunin sa lalong madaling panahon at ang kasunod na mga dosis ay dapat kunin nang 24 na oras sa pagitan.

Kinakailangan na obserbahan ang isang pahinga ng 2 oras na may sabay-sabay na paggamit ng mga antacid. Pagkatapos ng paghinto ng paggamot, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring magpatuloy sa ilang mga pasyente, na nangangailangan ng partikular na therapy sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang mga antacid (naglalaman ng aluminyo at magnesiyo), ethanol (alkohol) at pagkain ay nagpapabagal at nagpapababa ng pagsipsip. Sa pinagsamang appointment ng warfarin at azithromycin (sa karaniwang mga dosis), walang napansin na pagbabago sa oras ng prothrombin, gayunpaman, dahil ang pakikipag-ugnayan ng macrolides at warfarin ay maaaring dagdagan ang epekto ng anticoagulant, ang mga pasyente ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay sa oras ng prothrombin.

Digoxin: tumaas na konsentrasyon ng digoxin.

Ergotamine at dihydroergotamine: nadagdagan ang nakakalason na epekto (vasospasm, dysesthesia).

Triazolam: nabawasan ang clearance at nadagdagan ang pharmacological action ng triazolam. Pinapabagal ang pag-aalis at pinatataas ang konsentrasyon ng plasma at toxicity ng cycloserine, hindi direktang anticoagulants, methylprednisolone, felodipine, pati na rin ang mga gamot na sumasailalim sa microsomal oxidation (carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, hexo-barbital, ergot alkaloids, valproic acid, brophemypramitine, , oral hypoglycemic agents, theophylline at iba pang xanthine derivatives) - dahil sa pagsugpo ng microsomal oxidation sa hepatocytes ng azithromycin.

Pinapahina ng mga Lincosamin ang bisa, tetracycline at chloramphenicol - pagtaas.

Mga analogue ng gamot na Azithromycin

Mga istrukturang analogue para sa aktibong sangkap:

Azivok;
Azimicin;
Azitral;
Azitrox;
Azithromycin Forte;
Azithromycin-OBL;
Azithromycin-McLeods;
Azithromycin dihydrate;
AzitRus;
AzitRus forte;
Azicide;
Vero-Azithromycin;
Zetamax retard;
ZI-Factor;
Zitnob;
Zitrolide;
Zitrolide forte;
Zitrocin;
Sumazid;
Sumaclid;
Sumamed;
Sumamed forte;
sumamecin;
sumamecin forte;
Sumamox;
Sumatrolide solutab;
Tremak-Sanovel;
Hemomycin;
Ecomed.

Sa kawalan ng mga analogue ng gamot para sa aktibong sangkap, maaari mong sundin ang mga link sa ibaba sa mga sakit na tinutulungan ng kaukulang gamot at tingnan ang magagamit na mga analogue para sa therapeutic effect.

Pagtuturo

Tradename

Azithromycin

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Azithromycin

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 250 mg at 500 mg

Tambalan

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap- azithromycin dihydrate 262.020 mg at 524.040 mg

(katumbas ng azithromycin 250 mg at 500 mg),

Mga pantulong: anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, pregelatinized starch, hypromellose, sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, purified water**,

komposisyon ng pelikula Opadry na puti 31K58902: lactose monohydrate, hypromellose 15 cf, titanium dioxide (E 171), triacetin.

**-evaporates sa panahon ng produksyon

Paglalarawan

Mga tabletang may hugis ng kapsula, biconvex, puti o madilaw-dilaw na film-coated, na debossed na may "AZ" at "250" sa isang gilid at makinis sa kabilang panig (para sa dosis na 250 mg).

Mga tabletang may hugis ng kapsula, biconvex, puti o madilaw-dilaw na film-coated, na debossed na may "AZ" at "500" sa isang gilid at makinis sa kabilang panig (para sa dosis na 500 mg).

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga antimicrobial para sa sistematikong paggamit. Macrolides, lincosamides at streptogramins. Macrolide. Azithromycin.

ATX code J01FA10

epekto ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng oral administration, ang Azithromycin ay mahusay na hinihigop at mabilis na ipinamamahagi sa katawan. Pagkatapos ng isang solong dosis ng 250 mg at 500 mg, ang bioavailability ay 37% (ang "first pass" na epekto), ang maximum na konsentrasyon (0.4 mg / l) sa dugo ay nilikha pagkatapos ng 2-3 oras, ang maliwanag na dami ng pamamahagi ay 31.1 l / kg, ang pagbubuklod sa mga protina ay inversely proporsyonal sa konsentrasyon sa dugo at 7 - 50%. Tumagos sa pamamagitan ng mga lamad ng cell (epektibo para sa mga impeksyon na dulot ng mga intracellular pathogens). Ito ay dinadala ng mga phagocytes sa lugar ng impeksyon, kung saan ito ay inilabas sa pagkakaroon ng bakterya. Madali itong pumasa sa mga hadlang sa histohematic at pumapasok sa mga tisyu. Ang konsentrasyon sa mga tisyu at mga selula ay 10 - 50 beses na mas mataas kaysa sa plasma, at sa pokus ng impeksyon - 24 - 34% higit pa kaysa sa malusog na mga tisyu.

Ang pag-aalis ng azithromycin mula sa plasma ng dugo ay nagaganap sa 2 yugto: ang kalahating buhay ay 14-20 na oras sa saklaw mula 8 hanggang 24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot at 41 na oras - sa saklaw mula 24 hanggang 72 na oras, na nagbibigay-daan sa ang gamot na gagamitin isang beses sa isang araw. Ang pag-aalis ng kalahating buhay mula sa mga tisyu ay mas mahaba. Ang therapeutic na konsentrasyon ng azithromycin ay pinananatili hanggang 5-7 araw pagkatapos ng huling dosis. Ang Azithromycin ay excreted higit sa lahat ay hindi nagbabago - 50% ng mga bituka, 6% ng mga bato. Demethylated sa atay, nawawalan ng aktibidad.

Pharmacodynamics

Ang Azithromycin ay isang malawak na spectrum na bacteriostatic na antibiotic mula sa pangkat ng macrolides - azalides. Mayroon itong malawak na spectrum ng aktibidad na antimicrobial. Ang mekanismo ng pagkilos ng Azithromycin ay nauugnay sa pagsugpo sa synthesis ng protina ng mga microbial cells. Sa pamamagitan ng pagbubuklod sa 5OS subunit ng ribosome, pinipigilan nito ang peptide translocase sa yugto ng pagsasalin at pinipigilan ang synthesis ng protina, nagpapabagal sa paglaki at pagpaparami ng bakterya. Sa mataas na konsentrasyon, mayroon itong bactericidal effect.

Ang Azithromycin ay may aktibidad laban sa isang bilang ng mga gramo-positibo, gramo-negatibo, anaerobes, intracellular at iba pang mga microorganism.

Ang mga mikroorganismo ay maaaring sa una ay lumalaban sa pagkilos ng Azithromycin o maaaring magkaroon ng paglaban dito.

Sa karamihan ng mga kaso, madaling kapitan ng mga mikroorganismo

1. Gram-positive aerobes

Staphylococcus aureus Methicillin- sensitibo

Streptococcus pneumoniae Penicillin- sensitibo

Streptococcus pyogenes

2. Gram-negative aerobes

Haemophilus influenzae

haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobes

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Iba pang mga mikroorganismo

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Mga mikroorganismo na may kakayahang bumuo ng paglaban sa azithromycinin

Gram-positive aerobes

Streptococcus pneumoniae Penicillin-matatag

mga microorganism na intrinsically lumalaban

Gram-positive aerobes

Enterococcus faeclis

Staphylococci (Methicillin-resistant staphylococci ay nagpapakita ng napakataas na antas ng resistensya sa macrolides)

Gram-positive bacteria na lumalaban sa erythromycin.

Anaerobes

Bacteroides fragilis

Mga pahiwatig para sa paggamit

mga impeksyon sa itaas na respiratory tract at ENT organs (pharyngitis / tonsilitis, sinusitis, otitis media)

mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract: talamak na brongkitis, paglala ng talamak na brongkitis, pulmonya, kasama. sanhi ng atypical pathogens

mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu (erysipelas, impetigo, pangalawang nahawaang dermatoses)

ang unang yugto ng Lyme disease (borreliosis) - lumilipat na erythema (eruthema migrans)

impeksyon sa ihi dulot ng Chlamydia trachomatis(urethritis, cervicitis)

mga sakit ng tiyan at duodenum na nauugnay sa Helicobacter pylori

Dosis at pangangasiwa

Ang Azithromycin ay dapat inumin nang pasalita, 1 beses bawat araw, hindi bababa sa 1 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain.

Mga matatanda (kabilang ang mga matatanda) at mga bata na higit sa 16 taong gulang na tumitimbang ng higit sa 45 kg.

magtalaga ng 0.5 g sa unang araw, pagkatapos ay 0.25 g mula sa ika-2 hanggang ika-5 araw o 0.5 g araw-araw sa loob ng 3 araw (dosis ng kurso 1.5 g).

Para sa impeksyon sa ihi na dulot ngChlamydia trachomatis(urethritis, cervicitis)

Uncomplicated urethritis / cervicitis - 1 g (2 tablets) isang beses.

Sa mga impeksyon sa upper at lower respiratory tract, ENT - mga organo, balat at malambot na tisyu

500 mg (1 tablet) 1 beses bawat araw sa loob ng 3 araw (dosis ng kurso 1.5 g).

Para sa erythema migrans

1 oras bawat araw sa loob ng 5 araw: ika-1 araw - 1.0 g (2 tablet), pagkatapos mula ika-2 hanggang ika-5 araw - 500 mg (1 tablet) (dosis ng kurso 3.0 g).

Para sa Lyme disease (borreliosis) para sa paggamot sa unang yugto (erythemamigrans) humirang ng 1 g (2 tablet na 0.5 g) sa unang araw at 0.5 g araw-araw mula ika-2 hanggang ika-5 araw (dosis ng kurso 3 g).

Sa mga sakit ng tiyan at duodenum na nauugnay sa Helicobacter pylori, magtalaga ng 1 g (2 tablet) bawat araw sa loob ng 3 araw bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy.

Mga batang higit sa 16 taong gulang na may timbang na mas mababa sa 45 kg magreseta ng gamot na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan. Mga batang tumitimbang ng higit sa 10 kg sa rate ng: sa unang araw - 10 mg / kg ng timbang ng katawan; sa susunod na 4 na araw - 5 mg / kg. Ang isang 3-araw na kurso ng paggamot ay posible; sa kasong ito, ang solong dosis ay 10 mg/kg. (Dosis ng kurso 30 mg/kg ng timbang ng katawan).

Pangangasiwa sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Para sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa bato (creatinine clearance> 40 ml / min), hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Kung napalampas mo ang 1 dosis ng gamot, ang napalampas na dosis ay dapat kunin sa lalong madaling panahon, at ang mga kasunod na dosis ay dapat kunin nang may pahinga ng 24 na oras.

Side effect

Kadalasan (> 1/100, < 1/10)

Pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, pananakit ng tiyan

Hindi madalas(>1/1000,< 1/100)

Maluwag na dumi, utot, hindi pagkatunaw ng pagkain, kawalan ng gana

Bihira(> 1/1000, < 1/100)

Sakit ng ulo, pagkahilo, antok, kombulsyon, dysgeusia

Thromocytopenia

Pagsalakay, pagkabalisa, pagkabalisa, nerbiyos, hindi pagkakatulog

Paresthesia at asthenia

Pagkawala ng pandinig, pagkabingi at ingay sa tainga

Tachycardia, arrhythmia na may ventricular tachycardia, pagpapahaba ng pagitan ng QT

Pagkawala ng kulay ng dila, paninigas ng dumi, pseudomembranous colitis

Lumilipas na pagtaas sa antas ng mga aminotransferases sa atay, bilirubin,

cholestatic jaundice, hepatitis

Mga reaksyon ng hypersensitivity (pamumula, pantal sa balat, pangangati, urticaria,

angioedema, photosensitivity), erythema multiforme,

Steven-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis,

Arthralgia

Napakabihirang (> 1/10000, < 1/1000)

Interstitial nephritis, talamak na pagkabigo sa bato

Pagkapagod, kombulsyon

Pagbabago sa lasa at amoy

Arthralgia

Vaginitis, candidiasis, superinfections

Anaphylactic shock kabilang ang edema (madalang na nagreresulta sa kamatayan)

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa macrolide antibiotics

Malubhang dysfunction ng atay at bato

Pagbubuntis at paggagatas

Edad ng mga bata hanggang 16 na taon

Interaksyon sa droga

Ang mga ulat ay natanggap na nagpapatunay na ang pinagsamang paggamit ng macrolide antibiotics at mga gamot na na-metabolize sa pakikilahok ng cytochrome P-450 enzyme system ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa antas ng huli sa plasma ng dugo. Bagaman ang gayong mga pakikipag-ugnayan ay hindi naobserbahan sa mga pag-aaral ng azithromycin, ang gamot na ito ay dapat bigyan ng pag-iingat sa mga pasyente na kumukuha ng mga gamot sa itaas. Para sa oral formulations ng azithromycin, ang sumusunod na impormasyon sa pakikipag-ugnayan ay magagamit.

Ergotamine

Dahil sa teoretikal na posibilidad ng ergotism, ang azithromycin ay hindi dapat ibigay kasabay ng ergot derivatives tulad ng ergotamine o dihydroergotamine.

Cyclosporine

Ang ilang mga macrolide antibiotics ay nakakasagabal sa metabolismo ng cyclosporin. Dahil ang mga pharmacokinetic at klinikal na pag-aaral ng mga posibleng pakikipag-ugnayan ay hindi isinagawa habang kumukuha ng azithromycin at cyclosporine, ang therapeutic na sitwasyon ay dapat na maingat na isaalang-alang bago magreseta ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na ito. Kung ang kumbinasyon ng paggamot ay itinuturing na kinakailangan, kinakailangan na ang mga antas ng plasma ng ciclosporin ay maingat na subaybayan at ang dosis ay nababagay nang naaayon.

Digoxin

Sa ilang mga pasyente, ang ilang mga macrolide antibiotics ay nakakasagabal sa metabolismo ng bituka ng digoxin. Alinsunod dito, sa kaso ng sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at digoxin, ang posibilidad ng isang pagtaas sa antas ng huli sa plasma ng dugo ay dapat isaalang-alang.

Mga antacid

Kapag pinag-aaralan ang epekto ng sabay-sabay na paggamit ng antacids sa mga pharmacokinetics ng azithromycin, sa pangkalahatan, walang mga pagbabago sa bioavailability ang naobserbahan, gayunpaman, ang peak plasma concentrations ng azithromycin ay nabawasan ng hanggang 30%. Ang mga pasyente na umiinom ng antacid ay hindi dapat bigyan ng oral azithromycin.

Cimetidine

Sa mga pag-aaral ng epekto ng isang solong dosis ng cimetidine sa mga pharmacokinetics ng azithromycin, walang mga makabuluhang pagbabago sa mga pharmacokinetics ng huli ang nakita, sa kondisyon na ang cimetidine ay kinuha 2 oras bago ang azithromycin.

Nelfinavir

Ang pagkuha ng azithromycin sa isang dosis na 1200 mg sa mga pasyente na tumatanggap ng nelfinavir (750 mg tatlong beses sa isang araw) sa patuloy na batayan ay humahantong sa pagbaba sa average na mga halaga ng AUC (sa saklaw mula 0 hanggang 8 oras) ng nelfinavir at ang metabolite nito M8 at isang pagtaas sa mga halaga ng AUC at Cmax ng azithromycin. Bagama't hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng azithromycin kapag pinagsama-sama ang nelfinavir, inirerekumenda ang patuloy na pagsubaybay sa mga kilalang epekto ng azithromycin.

Mga anticoagulants ng Coumarin

Sa mga pharmacokinetic na pag-aaral ng mga pakikipag-ugnayan ng gamot na kinasasangkutan ng mga malusog na boluntaryo, ang azithromycin ay hindi nakakaapekto sa anticoagulant na epekto ng isang solong dosis (15 mg) ng warfarin. Matapos ang pagpapalabas ng gamot sa merkado, ang isang pagtaas sa epekto ng anticoagulant ay naiulat pagkatapos ng sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at coumarin anticoagulants, samakatuwid, sa mga ganitong kaso, ang pangangailangan para sa maingat na pagsubaybay sa oras ng prothrombin ay dapat isaalang-alang.

Zidovudine

Ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin (isang beses sa 1000 mg at paulit-ulit na 1200 o 600 mg) ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng plasma o paglabas ng ihi ng zidovudine o ang glucuronide metabolite nito. Gayunpaman, ang paggamit ng azithromycin ay nagresulta sa pagtaas ng mga konsentrasyon ng phosphorylated zidovudine, isang clinically active metabolite, sa peripheral blood mononuclear cells. Ang klinikal na kahalagahan ng katotohanang ito ay hindi naitatag.

Terfenadine

Sa mga pag-aaral ng pharmacokinetic, walang katibayan ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng azithromycin at terfenadine. Naiulat ang mga nakahiwalay na kaso kung saan ang posibilidad ng gayong pakikipag-ugnayan ay hindi maaaring ganap na maalis, gayunpaman, walang konkretong ebidensya na maaaring mangyari ang gayong pakikipag-ugnayan.

Rifabutin

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng azithromycin at rifabutin, maaaring umunlad ang neutropenia. Bagaman ang neutropenia ay pinaka-malamang na nauugnay sa paggamit ng rifabutin, ang isang sanhi na kaugnayan sa sabay-sabay na paggamit sa azithromycin ay hindi naitatag.

Theophylline

Sa mga pag-aaral na kinasasangkutan ng malusog na mga boluntaryo, walang pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan ang nabanggit sa pagitan ng azithromycin at theophylline sa kanilang pinagsamang paggamit.

Carbamazepine

Sa mga pharmacokinetic na pag-aaral ng mga pakikipag-ugnayan ng gamot na kinasasangkutan ng mga malusog na boluntaryo, ang azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa konsentrasyon ng carbamazepine at ang aktibong metabolite nito sa plasma.

Methylprednisolone

Sa mga pag-aaral ng pakikipag-ugnayan ng pharmacokinetic na gamot sa mga malusog na boluntaryo, ang azithromycin ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng methylprednisolone.

didanosine

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng didanosine na may azithromycin sa isang dosis na 1200 mg / araw sa 6 na mga pasyente ay walang maliwanag na epekto sa mga pharmacokinetics ng didanosine kumpara sa placebo.

Efavirenz

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng isang solong dosis ng azithromycin na katumbas ng 600 mg at 400 mg ng efavirenz araw-araw sa loob ng 7 araw ay hindi naging sanhi ng anumang makabuluhang klinikal na pakikipag-ugnayan sa pharmacokinetic, samakatuwid, ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito sa kanilang pinagsamang paggamit ay hindi kinakailangan.

Fluconazole

Ang isang solong dosis ng azithromycin sa isang dosis na 1200 mg ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng isang solong dosis ng fluconazole na 800 mg. Ang kabuuang pagkakalantad at kalahating buhay ng azithromycin ay hindi nagbago sa sabay-sabay na paggamit ng fluconazole, samakatuwid, ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito sa kanilang pinagsamang paggamit ay hindi kinakailangan.

indinavir

Ang isang solong dosis ng azithromycin sa isang dosis na 1200 mg ay walang makabuluhang epekto sa istatistika sa mga pharmacokinetics ng indinavir sa mga pasyente na kumuha ng gamot sa isang dosis na 800 mg 3 beses sa isang araw sa loob ng 5 araw. Ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito sa kanilang pinagsamang paggamit ay hindi kinakailangan.

Trimethoprim-sulfamethoxazole

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng trimethoprim/sulfamethoxazole (160 mg/800 mg) sa loob ng 7 araw na may azithromycin 1200 mg sa ika-7 araw ay hindi nakaapekto sa pinakamataas na konsentrasyon, pinagsama-samang pagkakalantad, o pag-ihi ng trimethoprim o sulfamethoxazole sa ihi. Ang mga konsentrasyon ng serum azithromycin ay katulad sa mga naobserbahan sa iba pang mga pag-aaral. Ang pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na ito sa kanilang pinagsamang paggamit ay hindi kinakailangan.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga sumusunod na epekto ay naiulat na may macrolide antibiotics: ventricular arrhythmia, kabilang ang ventricular tachycardia at flutter-fibrillation (ventricular), sa mga pasyente na may matagal na pagitan ng QT.

Napakabihirang, sa panahon ng paggamot na may azithromycin, maaaring mayroong flutter-flicker (ventricular) at kasunod na myocardial infarction sa mga indibidwal na may kasaysayan ng arrhythmia.

Prolonged cardiac repolarization at intervalQT, na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng cardiac arrhythmia at flutter / ventricular fibrillation, ay naobserbahan sa paggamot ng iba pang macrolide antibiotics. Ang isang katulad na epekto ng azithromycin ay hindi maaaring ganap na ibukod sa mga pasyente na may mas mataas na panganib para sa matagal na repolarization ng puso.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot sa gamot, kinakailangang iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at makisali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad.

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pansamantalang pagkawala ng pandinig, pagsusuka, pagtatae.

Paggamot: nagpapakilala.

Release form at packaging

Ang 3 tablet ay inilalagay sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl dichloride film at aluminum foil.

2 contour pack (para sa isang dosis na 250 mg) at 1 contour pack (para sa isang dosis na 500 mg) kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25ºС.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Jubilant Life Science Ltd,

Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway,

Bhagwanpur, Roorkee,

Distrito ng Haridwar, Uttarakhand 247 661, India

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

Packer

Jubilant Life Science Ltd, India

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (mga kalakal) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

LLP"ALIMOR Korporasyon»

lungsod ng Almaty,Ryskulov Avenue133a

Tel/fax + 7 727 2474483, E- mail: reg@ alimor. kz

Naka-attach na mga file

416924651477976914_fil.doc	109 kb
185583911477978089_kz.doc	141 kb

Aktibong sangkap ng gamot: azithromycin dihydrate (sa mga tuntunin ng azithromycin) 0.500 g at 0.250 g.

epekto ng pharmacological

Ang Azithromycin ay isang antibacterial na gamot mula sa grupo ng azalide macrolides, na may malawak na bacteriostatic spectrum ng pagkilos.

Ito ay may epekto kapwa sa bacteria na nasa loob ng mga cell, at sa bacteria na nasa labas ng mga ito.

Ang aktibong sangkap ay nakikipag-ugnayan sa 50S subunit ng ribosomes, pinipigilan ang aktibidad ng peptide translocase enzyme sa yugto ng pagsasalin, bilang isang resulta kung saan ang synthesis ng protina ay pinipigilan, at ang paglaki at pagpaparami ng bakterya ay bumabagal. Ang mataas na konsentrasyon ng Azithromycin ay pumapatay ng bakterya, iyon ay, mayroon silang bactericidal effect.

Ang bacterial resistance sa gamot ay maaaring inisyal o nabuo sa panahon ng antibiotic therapy.

Microorganism sensitivity scale sa azithromycin (minimum inhibitory concentration (MIC), mg/l):

Mga mikroorganismo	MIC, mg/l
Mga mikroorganismo	sensitibo	napapanatiling
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. pangkat A, B, C, G	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Sensitibo sa Azithromycin:

Aerobic gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (methylcillin-susceptible), Streptococcus pneumoniae penicillin-susceptible), Streptococcus pyogenes;
Aerobic gram-negative microorganisms: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
Mga anaerobic microorganism: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
Iba pa: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Katamtamang sensitibo o hindi sensitibo:

Aerobic gram-positive microorganisms: Streptococcus pneumoniae (katamtamang sensitibo o lumalaban sa penicillin).

Lumalaban sa pagkilos ng Azithromycin:

Aerobic gram-positive microorganisms: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (lumalaban sa methicillin), Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na madaling kapitan ng methicillin), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Mga Pangkat A (beta-hemolytic).
Ang Azithromycin ay hindi aktibo laban sa mga strain ng Gram-positive bacteria na lumalaban sa erythromycin.
Anaerobes: Bacteroides fragilis group.

Ang Azithromycin ay mahusay na hinihigop sa gastrointestinal tract at mabilis na ipinamamahagi sa buong mga tisyu ng katawan. Pagkatapos ng isang solong dosis ng 0.5 g, ang bioavailability ay 37% (ang epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay). Ang maximum na konsentrasyon pagkatapos ng oral administration (0.5 g - 0.4 mg / l) ay naabot pagkatapos ng 2-3 oras. Ang intracellular at tissue na konsentrasyon ng antibiotic ay 10-50 beses na mas mataas kaysa sa serum na konsentrasyon.

Ang Azithromycin ay acid-resistant at lipophilic. Malayang dumadaan sa histohematic barrier. Madaling tumagos sa mga genitourinary organ at tissue, kabilang ang prostate gland, respiratory organ, balat at malambot na tisyu. Ang bahagi ng gamot ay dinadala din sa nakakahawang pokus ng mga phagocytes (macrophages at polymorphonuclear leukocytes), kung saan ito ay inilabas sa pagkakaroon ng bakterya.

Ang pagtagos sa pamamagitan ng mga lamad ng cell, lumilikha ito ng mataas na mga konsentrasyon ng intracellular, dahil sa kung saan ito ay kumikilos laban sa mga pathogen bacteria na matatagpuan sa loob ng mga cell. Sa mga lugar ng lokalisasyon ng nakakahawang proseso, ang mga konsentrasyon ng antibiotic ay 24-34% na mas mataas kaysa sa malusog na mga tisyu, habang mas matindi ang pamamaga, mas mataas ang mga konsentrasyon. Matapos kunin ang huling dosis ng Azithromycin, ang epektibong konsentrasyon nito ay nagpapatuloy sa loob ng 5-7 araw.

Sa hindi nagbabagong anyo, higit sa kalahati ng azithromycin ay pinalabas ng mga bituka, 6% ay pinalabas ng mga bato.

Ang mga pharmacokinetics ay lubos na naiimpluwensyahan ng paggamit ng pagkain, ibig sabihin, ang pinakamataas na konsentrasyon ay tumataas ng 31%.

Sa mga matatandang lalaki (65-85 taong gulang), ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago, sa mga matatandang kababaihan, ang pinakamataas na konsentrasyon ay tumataas ng 30-50%.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa gamot:

mga impeksyon sa itaas na respiratory tract at ENT organs: pharyngitis, tonsilitis, sinusitis, otitis media;
mga impeksyon sa mas mababang respiratory tract: talamak na brongkitis, paglala ng talamak na brongkitis, kabilang ang mga sanhi ng hindi tipikal na mga pathogen;
mga impeksyon sa balat at malambot na mga tisyu: acne vulgaris ng katamtamang kalubhaan, erysipelas, impetigo, pangalawang nahawaang dermatoses;
ang unang yugto ng Lyme disease (borreliosis) - migratory erythema (erythema migrans);
impeksyon sa ihi na sanhi ng Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Contraindications

Tumaas na indibidwal na sensitivity sa macrolide antibiotics;
Malubhang pagkabigo sa atay o bato;
Mga batang wala pang 12 taong gulang na may timbang na mas mababa sa 45 kg (para sa form na ito ng dosis);
pagpapasuso;
Sabay-sabay na pangangasiwa na may ergotamine at dihydroergotamine.

Maingat :

Na may katamtamang mga paglabag sa atay at bato;
Sa mga arrhythmias o predisposition sa arrhythmias at pagpapahaba ng pagitan ng QT;
Sa pinagsamang paggamit ng terfenadine, warfarin, digoxin.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis

Ang mga kapsula ng Azithromycin ay kinukuha nang pasalita, 500 mg isang beses sa isang araw, anuman ang pagkain. Para sa mga matatanda (kabilang ang mga matatanda) at mga bata na higit sa 12 taong gulang na tumitimbang ng higit sa 45 kg, ang regimen para sa pag-inom ng gamot ay ang mga sumusunod:

Para sa paggamot ng mga nakakahawang sakit ng upper respiratory tract, respiratory tract, balat at malambot na mga tisyu, ang 500 mg ay inireseta isang beses sa isang araw para sa 3 araw (dosis ng kurso -1.5 g).
Para sa katamtamang paggamot: 2 kapsula 250 mg isang beses sa isang araw para sa 3 araw, pagkatapos ay 250 mg dalawang beses sa isang linggo para sa 9 na araw. Heading na dosis 6.0 g.
Para sa paggamot ng borreliosis (erythema migrans): sa unang araw, isang solong dosis ng 1 gramo ng gamot (2 kapsula ng 500 mg), pagkatapos ay mula sa ika-2 hanggang ika-5 araw, 500 mg araw-araw. Heading na dosis 3.0 g.
Para sa mga impeksyon sa ihi na sanhi ng Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): sa parehong oras 2 kapsula ng 500 mg.

Sa katamtamang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine> 40 ml / min), hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Kung sa ilang kadahilanan ay napalampas ang susunod na dosis ng azithromycin, kung gayon ang napalampas na dosis ay dapat kunin sa lalong madaling panahon, at ang mga kasunod na dosis ay dapat kunin sa pagitan ng 24 na oras.

Side effect

Mula sa gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, utot, maluwag na dumi, digestive upset, constipation, anorexia, pagkawalan ng kulay ng dila, pseudomembranous colitis, cholestatic jaundice, hepatitis, abnormal liver function tests, liver failure, liver necrosis (posibleng nakamamatay) ).

Mga reaksiyong alerdyi: pangangati, pantal sa balat, angioedema, urticaria, photosensitivity, (sa mga bihirang kaso nakamamatay), erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: palpitations, ventricular tachycardia, pagpapahaba ng QT interval, bidirectional ventricular tachycardia.

Mula sa circulatory at lymphatic system: thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia.

Mula sa genitourinary system: interstitial nephritis, talamak na pagkabigo sa bato.

Mula sa nervous system:, pagkahilo, antok, insomnia, asthenia, pagkabalisa, hyperactivity, aggressiveness, nerbiyos, convulsions, paresthesia.

Mula sa mga organong pandama: sa mga tainga, nababaligtad na pagkawala ng pandinig hanggang sa pagkabingi (kapag umiinom ng pangmatagalang mataas na dosis ng gamot), may kapansanan sa panlasa at amoy.

Mula sa musculoskeletal system: arthralgia.

Iba pa: vaginitis, candidiasis.

Sa ilang mga pasyente, pagkatapos ng pagtatapos ng pagkuha ng azithromycin, ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay maaaring magpatuloy nang mahabang panahon, at samakatuwid ay maaaring kailanganin ang partikular na paggamot sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Bilang karagdagan, dahil sa posibilidad ng mga side effect mula sa central nervous system, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Overdose

Mga sintomas ng labis na dosis ng azithromycin: nababaligtad na pagkawala ng pandinig, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae. Paggamot ng labis na dosis: nagpapakilala.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang Azithromycin ay dapat na inireseta lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang pagpapasuso sa panahon ng paggamot na may azithromycin ay dapat na pansamantalang ihinto.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang mga gamot upang mabawasan ang kaasiman ng mga nilalaman ng tiyan (antacids) ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng azithromycin, ngunit binabawasan ang maximum na konsentrasyon nito ng 30%, kaya ang antibiotic ay dapat na inumin ng hindi bababa sa isang oras bago kumuha ng antacids o dalawang oras pagkatapos kumuha ng mga ito. at kumakain.
Ang parenteral na paggamit ng azithromycin ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng plasma ng cimetidine, efavirenz, fluconazole, indinavir, midazolam, triazolam, cotrimoxazole kapag ginamit nang magkasama, gayunpaman, dapat itong tandaan na ang posibilidad ng naturang mga pakikipag-ugnayan ay mataas kapag ang azithromycin ay inireseta. para sa oral administration.
Kung kinakailangan, ang sabay-sabay na paggamit ng azithromycin at cyclosporine, inirerekomenda na isagawa ang nilalaman ng cyclosporine sa dugo.
Habang kumukuha ng azithromycin na may digoxin, ang konsentrasyon ng digoxin sa dugo ay dapat na subaybayan, dahil ang ilang mga macrolides ay nagdaragdag ng kahusayan ng pagsipsip ng digoxin sa bituka, sa gayon ang pagtaas ng konsentrasyon nito sa plasma.
Ang pinagsamang pangangasiwa ng azithromycin at warfarin ay dapat na sinamahan ng kontrol ng prothrombin time.
Sa pinagsamang paggamit ng terfenadine at macrolides, madalas itong humahantong sa isang pagpapahaba ng pagitan ng QT, kaya dapat asahan ang mga naturang komplikasyon habang kumukuha ng azithromycin at terfenadine.
Dahil may posibilidad ng pagsugpo sa CYP3A4 isoenzyme ng azithromycin sa parenteral form kapag ginamit kasama ng cyclosporine, terfenadine, ergot alkaloids, cisapride, pimozide, quinidine, astemizole at iba pang mga gamot, ang metabolismo na kung saan ay nangyayari sa pakikilahok ng isoenzyme na ito, ang posibilidad ng naturang pakikipag-ugnayan ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang azithromycin para sa pagkuha sa loob.
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng azithromycin at zidovudine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na katangian ng zidovudine sa plasma o ang paglabas nito at ang glucuronidated metabolite nito sa pamamagitan ng mga bato. Gayunpaman, pinapataas nito ang konsentrasyon ng aktibong metabolite - phosphorylated zidovudine sa mga mononuclear cells ng peripheral vessel. Sa kasalukuyan, ang kahalagahan ng katotohanang ito ay nananatiling hindi maliwanag.
Sa pinagsamang paggamit ng macrolides na may ergotamine at dihydroergotamine, ang posibilidad ng pagpapakita ng kanilang mga nakakalason na katangian ay tumataas.

Mga analogue

Ang Azithromycin ay ang aktibong sangkap ng mga sumusunod na antibacterial na gamot:

Sumamed;
Zitrocin;
Ecomed
Hemomycin;
Azimicin.

Ayon sa mekanismo ng pagkilos, ang mga analogue ng azithromycin ay:

Lecoclar;
Clarithromycin;
Oleandomycin;
Fromilid;
Rovamycin Spiramycin-vero;
Macrofoam;
Erythromycin.

Imbakan at buhay ng istante

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar, na hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na hanggang 25 °C. Ang buhay ng istante ng azithromycin ay 3 taon, pagkatapos nito ay hindi maaaring gamitin ang gamot.