Ang 1 tablet ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: meloxicam 7.5 mg o 15.0 mg;
Mga excipient: microcrystalline cellulose 65.0 mg / 130 mg, lactose (asukal sa gatas) - 70.0 mg / 140.0 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) - 1.5 mg / 3.0 mg, croscarmellose sodium (primellose) - 3 .0 mg / 6.0 mg, talc 6.0 mg / 3.0 mg, magnesium stearate 1.5 mg / 3.0 mg.
Paglalarawan: Mga tablet mula sa mapusyaw na dilaw hanggang dilaw na may maberde na tint; flat-cylindrical, na may chamfer at may panganib. Pinapayagan ang marbling. Grupo ng pharmacotherapeutic:Non-steroidal anti-inflammatory na gamot ATX:M.01.A.C.06 Meloxicam
M.01.A.C Oxycams
Pharmacodynamics:- non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), ay kabilang sa klase ng mga oxycam; ay may anti-inflammatory, analgesic at antipyretic effect. Ang mekanismo ng pagkilos ng mga NSAID ay nauugnay sa pagsugpo sa aktibidad ng cyclooxygenesis (COX) - isang enzyme na catalyzes ang biotransformation ng arachidonic acid sa prostaglandin, prostacyclin (PGI 2) at thromboxane (TxA 2). higit sa lahat ay pinipigilan ang COX-2, isang isoform na kasangkot sa biosynthesis ng prostaglandin sa lugar ng pamamaga. Sa isang mas mababang lawak, ito ay kumikilos sa COX-1, na kasangkot sa synthesis ng prostaglandin, na nagpoprotekta sa mauhog lamad ng gastrointestinal tract (GIT), at kasangkot sa regulasyon ng daloy ng dugo sa mga bato. sa isang therapeutic dosis ay hindi nakakaapekto sa platelet aggregation at clotting time. Pharmacokinetics:Ang Meloxicam ay mahusay na hinihigop kapag kinuha nang pasalita, na may bioavailability na 89%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon sa dugo (C max) ay 1.05 μg / ml, ang oras upang maabot ito (T max) ay 4.9 na oras, ang kalahating buhay (T 1/2) ay 20.1 na oras, ang clearance ay 8.8 ml / min . Ang nakatigil na konsentrasyon (C ss) ay nilikha sa ika-3-5 araw. Ang dami ng pamamahagi ay halos 10 litro. Komunikasyon sa mga protina ng plasma (pangunahin sa albumin) - 99.4%. tumagos sa pamamagitan ng histohematic barriers, incl. placental, hematoencephalic at hematosynovial. Sa synovial fluid, 50% ng plasma concentration ng gamot ay matatagpuan. ganap na na-metabolize sa apat na pharmacologically inactive form na may partisipasyon ng peroxidase, CYP2C9 isoenzymes, at CYP3A4 cytochrome P450. Pinalabas nang pantay sa ihi at dumi, hindi nagbabago - sa mga bakas na halaga (0.2% sa ihi at 1.6% sa mga dumi).
Ang katamtamang malubhang hepatic at renal insufficiency ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Sa mga matatanda, medyo nabawasan ang clearance. Walang mga pagkakaiba sa kasarian sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Mga indikasyon:Osteoarthritis;
Rheumatoid arthritis;
Ankylosing spondylitis (sakit ni Bekhterev);
Ang mga nagpapaalab at degenerative na sakit ng mga kasukasuan, na sinamahan ng sakit.
Contraindications:Ang pagiging hypersensitive sa meloxicam at / o sa alinman sa mga bahagi ng gamot, isang kumbinasyon ng bronchial hika at paulit-ulit na polyposis ng ilong at paranasal sinuses, hindi pagpaparaan sa acetylsalicylic acid at pyrazolone na gamot; peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, aktibong gastrointestinal dumudugo, iba pang pagdurugo; malubhang pagkabigo sa atay at aktibong sakit sa atay; malubhang pagkabigo sa bato (kung ang hemodialysis ay hindi ginanap at ang creatinine clearance ay mas mababa sa 30 ml / min), progresibong sakit sa bato, hyperkalemia; malubhang pagkabigo sa puso, kondisyon pagkatapos ng coronary artery bypass grafting; pagbubuntis, paggagatas (pagpapasuso); mga batang wala pang 12 taong gulang, kakulangan sa lactase, galactosemia, glucose-galactose malabsorption syndrome. Maingat:Edad higit sa 65, coronary artery disease, talamak na pagpalya ng puso, cerebrovascular disease, dyslipidemia, hyperlipidemia, diabetes mellitus, peripheral arterial disease, paninigarilyo, creatinine clearance na mas mababa sa 60 ml/min, kasaysayan ng gastrointestinal ulcers, pagkakaroon ng impeksyon sa Helicobacter pylori, pang- term na paggamit ng mga NSAID, alkoholismo, malubhang sakit sa somatic, sabay-sabay na paggamit ng oral glucocorticosteroid na gamot (kabilang ang prednisolone), anticoagulants (kabilang ang warfarin), antiplatelet agent (kabilang ang clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (kabilang ang mga oras na citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors at angiotensin II receptor antagonists. Pagbubuntis at paggagatas:Ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Dosis at pangangasiwa:Sa loob, sa panahon ng pagkain, isang beses sa isang araw.
Rheumatoid arthritis: 15 mg bawat araw. Kapag nakamit ang isang positibong therapeutic effect, ang dosis ay maaaring bawasan sa 7.5 mg bawat araw.
Osteoarthritis: 7.5 mg bawat araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 15 mg bawat araw.
Ankylosing spondylitis: 15 mg bawat araw. Depende sa therapeutic effect, ang dosis ay maaaring mabawasan sa 7.5 mg bawat araw.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng meloxicam ay 15 mg. Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng mga side effect, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato sa hemodialysis, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 7.5 mg. Ang maximum na dosis para sa mga kabataan ay 0.25 mg/kg.
Sa katamtamang malubhang kakulangan sa bato at hepatic, pati na rin sa clinically stable cirrhosis ng atay, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Mga side effect:Mula sa digestive system: dyspepsia, kasama. pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi, utot, belching; erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, pagbubutas ng tiyan o bituka, gastrointestinal dumudugo (nakatago o lantad); lumilipas na pagtaas sa aktibidad ng transaminase sa atay, hyperbilirubinemia, hepatitis, esophagitis, stomatitis, gastritis, colitis, tuyong bibig.
Mula sa gilid ng cardiovascular system: peripheral edema, tachycardia, pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, hot flashes, vasculitis.
Mula sa gilid ng mga hematopoietic na organo: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.
Mula sa respiratory system: bronchospasm, bronchial asthma na may aspirin intolerance (hindi matatag na bronchial asthma).
Mula sa gilid ng central nervous system: pagkahilo, sakit ng ulo, ingay sa tainga, pagkagambala sa pagtulog (antok / hindi pagkakatulog), disorientation, emosyonal na lability, pagkalito, pagkabalisa, depresyon.
Mula sa sistema ng ihi: hematuria, albuminuria, tumaas na creatinine, talamak na pagkabigo sa bato.
mga reaksiyong alerdyi: anaphylactoid at anaphylactic reactions, pangangati, pantal sa balat, urticaria, erythema multiforme exudative, Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), photosensitivity.
Iba pa: pagkagambala sa panlasa, conjunctivitis, visual disturbances (blurring), kahinaan, lagnat.
Kung ang alinman sa mga side effect na nakalista sa mga tagubilin ay lumala, o kung may napansin kang anumang iba pang mga side effect na hindi nakalista sa mga tagubilin, sabihin sa iyong doktor ang tungkol dito.
Kung napansin mo ang mga pagpapakita ng mga reaksiyong alerdyi sa anumang gamot, tulad ng: pantal, pangangati, kahirapan sa paglunok at paghinga, pamamaga ng larynx at dila, ihinto kaagad ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa doktor.
Overdose:Mga sintomas: pagkahilo, pag-aantok, pagduduwal at pagsusuka, sakit sa epigastric. Posibleng pagdurugo ng gastrointestinal.
Paggamot: gastric lavage at karaniwang maintenance therapy. pinapabilis ang pag-aalis ng meloxicam. Hindi alam ang antidote.
Pakikipag-ugnayan:Kung umiinom ka ng anumang iba pang mga gamot, dapat mong ipaalam sa iyong doktor.
Sa sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga NSAID, kabilang ang acetylsalicylic. acid sa maliit na dosis, ang panganib ng erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract at pagdurugo ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit sa anticoagulants (heparin,) at thrombolytics (, fibrinolysin), ang posibilidad ng pagdurugo ay tumataas.
Ang kumbinasyon ng mga NSAID na may glucocorticosteroids ay nagpapataas ng panganib ng gastrointestinal side effect at pagdurugo, lalo na sa mga taong higit sa 65 taong gulang.
Ang pinagsamang paggamit ng meloxicam at selective serotonin reuptake inhibitors ay humahantong sa mas mataas na panganib ng gastrointestinal lesyon at pagdurugo.
Sa sabay-sabay na paggamit sa mga antihypertensive na gamot ay maaaring mabawasan ang epekto ng huli.
Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng meloxicam na may diuretics, tulad ng sa cyclosporine, ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia at pagkabigo sa bato ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit sa mga paghahanda ng lithium, ang pagbuo ng akumulasyon ng lithium at isang pagtaas sa nakakalason na epekto nito ay posible.
Sa sabay-sabay na paggamit sa methotrexate, pati na rin ang iba pang mga myelotoxic na gamot, ang mga side effect mula sa pagtaas ng hematopoietic system, ang panganib ng pagbuo ng anemia at leukopenia ay tumataas.
Pinapabilis ng Kolestiramin ang pag-aalis ng meloxicam, pinatataas ang clearance ng huli ng 50%. Ang T 1/2 ay nabawasan sa 12.5 h, ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve (AUC) ay nabawasan ng 35%.
Ang mga antacid ay hindi nagbabago sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Walang nakitang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng meloxicam at cimetidine, mga oral contraceptive, digoxin. Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng meloxicam at oral hypoglycemic agent ay hindi inilarawan. Walang sapat na batayan para sa isang makabuluhang epekto ng sulfasalazine at paghahanda ng ginto sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Binabawasan ang bisa ng intrauterine contraception.
Mga espesyal na tagubilin:Ang Meloxicam ay inilaan para sa symptomatic therapy, hindi ito dapat kunin upang maiwasan ang paglala ng mga sakit.
Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa paggamot ng mga pasyente na may kasaysayan ng gastrointestinal na sakit at sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants. Ang mga pasyente na may mga sintomas ng gastrointestinal ay dapat na subaybayan nang regular. Ang pana-panahong pagsubaybay sa mga parameter ng coagulation ng dugo ay kinakailangan. Kung ang ulceration ng gastrointestinal tract o gastrointestinal dumudugo ay nangyayari, dapat itong ihinto.
Kung ang mga reaksiyong alerhiya ay nangyayari sa panahon ng paggamot (pangangati, urticaria, pantal sa balat, photosensitivity), dapat kang kumunsulta sa isang doktor upang magpasya kung itigil ang pag-inom ng gamot.
Ang paggamit ng mga NSAID sa mga pasyente na may pinababang daloy ng dugo sa bato o isang pinababang dami ng nagpapalipat-lipat na dugo ay maaaring humantong sa decompensation ng latent renal failure. Pagkatapos ng paghinto ng mga NSAID, ang pag-andar ng bato ay karaniwang bumalik sa baseline. Ang mga matatandang pasyente ay mas nasa panganib na magkaroon ng ganitong reaksyon; mga pasyente na na-dehydrate; mga pasyente na may congestive heart failure, cirrhosis ng atay, nephrotic syndrome o sakit sa bato; mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists; pati na rin ang mga pasyente na sumailalim sa malalaking operasyon na humahantong sa hypovolemia. Sa ganitong mga pasyente, ang diuresis at pag-andar ng bato ay dapat na maingat na subaybayan sa simula ng therapy. Ang pagtaas sa aktibidad ng transaminase ay kadalasang lumilipas at hindi gaanong mahalaga. Sa isang makabuluhang at patuloy na pagtaas sa aktibidad ng transaminase, ang pag-andar ng atay ay dapat na ihinto at subaybayan.
Ang mga pasyenteng may kapansanan o malnourished ay maaaring hindi makayanan ang mga salungat na pangyayari, kaya dapat na maingat na subaybayan ang mga naturang pasyente. Ang pag-iingat ay dapat gawin sa paggamot ng mga matatandang pasyente na mas malamang na magkaroon ng kapansanan sa bato, hepatic at cardiac function.
Ang paggamit ng mga NSAID kasabay ng diuretics ay maaaring humantong sa pagpapanatili ng sodium, potassium at tubig, at makakaapekto sa natriuretic na epekto ng diuretics. Bilang resulta, sa mga predisposed na pasyente, ang mga palatandaan ng pagpalya ng puso o hypertension ay maaaring lumala.
Ang Meloxicam, tulad ng ibang mga NSAID, ay maaaring magtakpan ng mga sintomas ng isang nakakahawang sakit.
Ang paggamit ng meloxicam, pati na rin ang iba pang mga gamot na humaharang sa synthesis ng mga prostaglandin, ay maaaring makaapekto sa pagkamayabong, kaya ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga babaeng gustong mabuntis.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.:Ang mga espesyal na pag-aaral sa epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at mekanismo ay hindi pa isinagawa.
Dapat mag-ingat sa pagmamaneho ng kotse at gumawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor, dahil sa posibleng masamang reaksyon mula sa central nervous system, tulad ng kapansanan sa paningin, pag-aantok, pagkahilo.
Form ng paglabas / dosis:Mga tablet na 7.5 mg at 15 mg. Package: 10 tablet sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride film at naka-print na lacquered aluminum foil. 2 o 3 blister pack kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang pack. Mga kondisyon ng imbakan:Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.
Nizhpharm, JSC
Russia Petsa ng pag-update ng impormasyon: 22.04.2018 Mga Ilustradong TagubilinAng ilang mga katotohanan tungkol sa produkto:
Mga tagubilin para sa paggamit
Presyo sa online na site ng parmasya: mula sa 216
Paglalarawan ng gamot
Ang Meloxicam ay isang gamot na may anti-inflammatory, antipyretic at analgesic effect. Ang mga tablet ay ginagamit kung kinakailangan upang mapawi ang nagpapasiklab at degenerative na mga sintomas sa kaso ng magkasanib na mga problema, na kinumpleto ng hindi kasiya-siyang mga sensasyon ng sakit. Sa meloxicam stada, ang mga tagubilin para sa paggamit ay magpapahintulot sa iyo na piliin ang kinakailangang dosis, at bago gamitin ito, inirerekomenda na kumunsulta sa iyong doktor.
Form ng paglabas, komposisyon, packaging
Ang pangunahing sangkap ay meloxicam, ipinakita ito sa dalawang dosis na 7.5 at 15 milligrams. Ang komposisyon ay mayroon ding mga karagdagang sangkap, ang mga ito ay microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, talc at magnesium stearate. Ang anyo ng paggawa ay kinakatawan ng mga tablet, na maaaring dilaw o may maberde na tint, isang flat-cylindrical na hitsura, kung minsan ay maaaring may ilang marbling sa ibabaw. Ang paglabas ay nagaganap sa mga pakete ng karton ng 20 mga PC. Ang presyo para sa meloxicam shtada ngayon ay nagsisimula mula sa 222 rubles, nag-aalok ang parmasya na ilagay ang iyong order sa pamamagitan ng Internet at kunin ito sa iyong sariling gastos. Posible rin ang mabilis na paghahatid, na isinasagawa ng courier sa buong Moscow.
epekto ng pharmacological
Ang Meloxicam shtada ay may anti-inflammatory, analgesic at antipyretic effect. Ito ay kabilang sa kategorya ng mga oxicam, na nagmula sa enolic acid. Ang prinsipyo ng operasyon ay nakasalalay sa proseso ng self-inhibition ng Pg dahil sa pumipili na epekto sa aktibidad ng enzymatic ng COX2. Sa matagal na paggamit, ang paggamit ng mga tumaas na dosis, at dahil din sa sariling mga katangian ng katawan, ang pagkapili ng COX2 ay kapansin-pansing bumababa. Ito ay lubhang nakakaapekto sa synthesis ng Pg sa inflamed area sa mas malaking lawak kaysa sa ibabaw ng mga bato o atay. Ito ay dahil sa conditionally selective course ng pagsugpo sa COX2. Sa ilang mga kaso, dahil sa pagkilos ng aktibong sangkap, lumilitaw ang mga erosive at ulcerative na sakit ng gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral o rectal administration, halos 90 porsiyento ng substance ay nasisipsip sa gastrointestinal tract. Ang paglalarawan ng gamot ay nagpapahiwatig na ang Meloxicam Stada sa anumang anyo ng paglabas ay bioequivalent. Ang pagkain ay walang epekto sa kurso ng pagsipsip. At ang konsentrasyon ng aktibong sangkap sa plasma ay direktang nakasalalay sa dosis na kinuha. Ang kaugnayan sa mga protina ng plasma ay 99 porsyento. Ang gamot ay pinalabas sa tulong ng mga bituka at bato, humigit-kumulang limang porsyento ng dosis na natanggap ay nananatiling hindi nagbabago, at ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 20 oras. Ang clearance ng plasma ay karaniwang nasa hanay na 8 ml/min, ngunit maaaring bumaba ang bilang na ito sa paglipas ng mga taon.
Mga indikasyon
Ang mga indikasyon para sa pagkuha ng Meloxicam stad tablet ay ang mga sumusunod: ang kurso ng mga degenerative na problema sa mga joints at ang kanilang pamamaga, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng hitsura ng sakit; osteoarthritis at rheumatoid arthritis; Ang sakit na Bechterov, na nailalarawan sa pamamagitan ng ankylosing spondylitis.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa pangunahing bahagi ng pinaghalong o isang reaksiyong alerdyi sa iba pang mga bahagi ng gamot; ang pagkakaroon ng bronchial hika sa kumbinasyon ng paulit-ulit na polyposis ng ilong mucosa o paranasal sinuses, isang pagtaas ng reaksyon ng katawan sa paggamit ng acetylsalicylic acid, pyrazolone substance; talamak na kurso ng duodenal ulcer, tiyan; gastrointestinal dumudugo; sakit sa atay at matinding pagkabigo sa atay; ang kurso ng malubhang pagkabigo sa bato, ang pagkakaroon ng hyperkalemia o iba pang mga problema sa paggana ng mga bato; sakit sa puso o isang mahinang estado ng katawan, na sanhi ng coronary artery bypass surgery; ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso; edad mas mababa sa labindalawang taon; kakulangan sa lactase o pagkakaroon ng glucose-galactose syndrome. Sa kaso kung ang mga sumusunod na sintomas ay naroroon, kinakailangan na magsagawa ng therapeutic na paggamot kapag gumagamit ng gamot na Meloxicam stad nang may matinding pag-iingat at sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot: mga taong may edad na 65 taong gulang at mas matanda; ang pagkakaroon ng ischemic heart disease; heart failure; dyslipidemia; bayad na anyo ng diabetes mellitus; hyperlipidemia; matagal na paggamit ng mga NSAID; ulser sa gastrointestinal tract. Mag-ingat na ang gamot ay ginagamit ng mga taong umaasa sa alkohol o usok. Kung imposibleng gamitin ang gamot na ito, dapat piliin ng doktor ang naaangkop na analogue.
Dosis
Ang Meloxicam stad ay dapat inumin nang pasalita kasama ang pangunahing pagkain. Isang aplikasyon bawat araw ang ibinibigay. Ang dosis ng gamot ay depende sa sakit. na may rheumatoid arthritis, 15 mg bawat araw ay kinukuha, pagkatapos makuha ang ninanais na resulta, ang dosis ay minsan ay nabawasan ng kalahati; upang labanan ang osteoarthritis, 7.5 mg bawat araw ay ginagamit, kung ang nais na therapeutic na resulta ay hindi sinusunod, kung gayon, sa rekomendasyon ng isang doktor, ang dosis ay nadoble; na may sakit na Bechterov, ang 15 mg ay ginagamit isang beses sa isang araw, batay sa kurso ng sakit, ang dosis ay minsan ay nabawasan sa 7.5 mg; Ang pinahihintulutang pang-araw-araw na dosis ay 15 mg, at para sa mga taong may malubhang pagkabigo sa bato at sa kaso ng hemodialysis, ang pang-araw-araw na bahagi ay 7.5 mg. Ang pinakamalaking pinapayagang bahagi para sa isang bata mula 12 taong gulang ay kinakalkula batay sa 0.25 mg bawat kilo ng timbang. Para sa mga taong may average na antas ng kakulangan sa bato o hepatic, hindi isinasagawa ang pagsasaayos ng dosis.
Mga side effect
Ang negatibong epekto ng Meloxicam stad ay maaaring makaapekto sa digestive system. Pagkatapos gamitin ang gamot, ang mga pasyente ay nakakaranas ng sakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, pagbubutas ng bituka o tiyan, pagtaas ng produksyon ng mga enzyme sa atay, colitis, hepatitis, stomatitis. Ang feedback sa paggamit ng gamot ay iniwan ng maraming mga pasyente na sumailalim sa therapy. Ang ilan sa kanila ay nabanggit na sa proseso ng paggamit ng Meloxicam stad, lumitaw ang tachycardia, tumaas ang presyon at naramdaman ang mga hot flashes. At napansin ng mga taong may bronchial hika ang paglala ng sakit. Ang epekto ng aktibong sangkap ay nasa gitnang sistema ng nerbiyos din, ang negatibong epekto ay ipinakita ng ingay sa tainga, sakit at pagkahilo, mga problema sa pagtulog. Posible rin ang mga problema sa balat, na ipinakita sa pamamagitan ng pangangati, urticaria, pagtaas ng sensitivity. Ang epekto sa sistema ng ihi ay ipinahayag sa pamamagitan ng paglitaw ng edema, renal medullary necrosis at impeksyon sa urinary tract. Posible rin ang mga reaksiyong alerdyi, na maaaring maipakita sa pamamagitan ng paglitaw ng pamamaga ng mga labi at dila, pati na rin ang mga reaksyon ng anaphylactic, hanggang sa anaphylactic shock.
Overdose
Sa isang pagtaas sa dosis ng Meloxicam stad, mayroong isang pagtaas sa mga side effect, kung saan kinakailangan na magsagawa ng paggamot, na sinamahan ng gastric lavage at absorbent intake. Isinasagawa ang sintomas na paggamot. Sa tulong ng cholestyramine, posible na madagdagan ang rate ng paglabas ng isang sangkap mula sa katawan. Walang nakitang partikular na antidotes o antagonist dahil sa tumaas na dosis.
pakikipag-ugnayan sa droga
Bago bumili ng Meloxicam Stada, nararapat na tandaan na hindi ito maaaring gamitin kasama ng acetylsalicylic acid at iba pang mga NSAID, dahil pinatataas nito ang panganib ng mga gastrointestinal ulcer at pagdurugo sa tiyan at bituka. Ang epekto ng mga antihypertensive na gamot ay bumababa kapag ginamit kasama ng meloxicam, at samakatuwid ang kanilang kumbinasyon ay hindi inirerekomenda. Kapag kinuha nang kahanay sa mga produktong nakabatay sa lithium, maaaring mangyari ang akumulasyon ng lithium, na hahantong sa pagtaas ng mga nakakalason na epekto nito, at samakatuwid, sa kasong ito, kakailanganing kontrolin ang nilalaman nito sa dugo. Ang pinagsamang paggamit sa methotrexate ay humahantong sa pagtaas ng mga side effect ng huli, at ang parallel na paggamit sa diuretics o cyclosporine ay nagdudulot ng mas mataas na panganib ng kidney failure. Kapag ginamit kasama ng mga intrauterine contraceptive, ang kanilang pagiging epektibo ay nabawasan. Ang parallel na paggamit ng Meloxicam stad at cholestyramine ay humahantong sa isang pagtaas sa paglabas ng dating mula sa katawan sa pamamagitan ng gastrointestinal tract.
mga espesyal na tagubilin
Ang Meloxicam Stada ay ginagamit para sa nagpapakilalang paggamot, at samakatuwid ay hindi kinakailangang gamitin ito bilang isang prophylaxis. Kung ang mga reaksiyong alerhiya ay nangyari kapag kumukuha, kailangan mong kumunsulta sa isang doktor na maaaring kanselahin ang paggamot. Sa proseso ng paggamit, ang aktibidad ng transaminase ay maaaring tumaas, sa kaso kapag mayroong isang malakas na pagtaas, ito ay kinakailangan upang ihinto ang pagkuha ng Meloxicam stad at palakasin ang kontrol sa mga function ng atay. Sa isang mahinang organismo, ang mga salungat na reaksyon sa pag-inom ng gamot ay maaaring mas malakas, at samakatuwid ay kinakailangan na patuloy na subaybayan ang pasyente. Ang mas maingat na pagsubaybay ay dapat para sa mga matatandang pasyente, tulad ng sa kanilang kaso, ang mga paglabag sa gawain ng atay, bato at puso ay mas malamang na mangyari. Ang paggamit ng Meloxicam stad ay nagiging sanhi ng pagharang ng synthesis ng mga prostaglandin, na nakakaapekto sa pagkamayabong, at samakatuwid ay hindi inirerekomenda na gamitin ang gamot para sa mga kababaihan na malapit nang mabuntis. Ang paggamit ng gamot ay maaaring makaapekto sa reaksyon, at samakatuwid ay inirerekomenda na magmaneho ng kotse at makisali sa iba pang potensyal na peligrosong aktibidad nang may pag-iingat.
Pagbubuntis at paggagatas
Ang Meloxicam Stada ay hindi inireseta para sa mga buntis at kababaihan sa panahon ng paggagatas. Ang paggamit ng gamot, pati na rin ang iba na nakakaapekto sa daloy ng prostaglandin compound, ay maaaring makaapekto sa pagkamayabong, at samakatuwid ito ay hindi inirerekomenda para sa paggamit ng mga batang babae na naghahangad na maging buntis.
Application sa pagkabata
Maaari itong inireseta ng eksklusibo sa mga kabataan mula sa edad na labindalawa.
Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato
Dahil sa malubhang anyo ng pagkabigo sa bato, ang gamot ay hindi inireseta, na may isang average na anyo ng kurso ng sakit, ang paggamit ay dapat gawin nang may pagtaas ng pag-iingat, ngunit walang pagsasaayos ng dosis.
Para sa may kapansanan sa paggana ng atay
Ang pagkakaroon ng malubhang sakit at pagkabigo sa atay ay mga paghihigpit sa appointment ng mga gamot.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Ang gamot ay nakaimbak ng tatlong taon sa isang silid na sarado mula sa kahalumigmigan sa temperatura ng silid.
Meloxicam STADA
Tambalan
Therapeutic indications
Ibinigay sa seksyon Therapeutic indications Meloxicam STADA Meloxicam STADA Therapeutic indications sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA
Mas malapit
Symptomatic na paggamot ng mga sumusunod na nagpapaalab at degenerative na sakit na sinamahan ng sakit:
osteoarthritis;
rheumatoid arthritis;
ankylosing spondylitis (sakit ni Bekhterev).
Dosis at pangangasiwa
Ibinigay sa seksyon Dosis at pangangasiwa Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Dosis at pangangasiwa sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Mga tabletang pinahiran ng pelikula; Pills
Mga suppositories sa vaginal
sa loob, sa panahon ng pagkain, 1 oras bawat araw.
Para sa rheumatoid arthritis- 15 mg / araw. Matapos makamit ang isang therapeutic effect, ang dosis ay maaaring mabawasan sa 7.5 mg / araw.
Sa osteoarthritis- 7.5 mg / araw. Sa kawalan ng kakayahan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 15 mg / araw.
Sa ankylosing spondylitis- 15 mg / araw.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 15 mg.
Sa mga pasyente na may kakulangan sa bato (kung ang Cl creatinine> 25 ml / min) ay hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng regimen ng dosis.
Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng mga side effect, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato sa hemodialysis, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 7.5 mg / araw.
sa loob, habang kumakain, huwag ngumunguya.
Osteoarthritis. Ang pang-araw-araw na dosis ay 7.5 mg, kung kinakailangan, ay maaaring tumaas sa 15 mg.
Rheumatoid arthritis.
Ankylosing spondylitis. Ang gamot ay inireseta sa 15 mg / araw, kapag ang isang positibong therapeutic effect ay nakamit, ang dosis ay maaaring mabawasan sa 7.5 mg / araw.
Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng masamang reaksyon, ang paunang therapeutic na dosis ay 7.5 mg / araw.
Sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato na nasa hemodialysis, ang dosis ay hindi dapat lumampas sa 7.5 mg / araw.
Contraindications
Ibinigay sa seksyon Contraindications Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Contraindications sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
hypersensitivity sa anumang bahagi ng gamot;
bronchial obstruction, rhinitis, urticaria (provoke by taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs), incl. sa Kasaysayan;
exacerbation ng peptic ulcer ng tiyan at duodenum;
erosive at ulcerative na pagbabago sa mauhog lamad ng tiyan at duodenum, aktibong gastrointestinal dumudugo, nagpapaalab na sakit sa bituka;
kondisyon pagkatapos ng coronary artery bypass grafting;
nakumpirma na hyperkalemia;
malubhang pagkabigo sa bato (kung hindi ginanap ang hemodialysis);
pagbubuntis;
panahon ng paggagatas;
edad ng mga bata (hanggang 15 taon).
Maingat na may mga sumusunod na sakit at kondisyon:
dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, paninigarilyo at/o matinding pag-inom, impeksiyon H. pylori, malubhang sakit sa somatic;
pagkuha ng oral corticosteroids (kabilang ang prednisolone), antiplatelet agents (kabilang ang acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (kabilang ang citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);
advanced na edad (ang pagsubaybay sa mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng bato ay kinakailangan), cirrhosis ng atay, pati na rin ang hypovolemia bilang resulta ng mga interbensyon sa kirurhiko;
talamak na pagpalya ng puso, arterial hypertension (kasaysayan) na itinatag ng coronary artery disease, peripheral arterial at/o cerebral vascular disease na may mga sintomas ng circulatory failure dahil sa mga ulat ng edema at fluid retention na dulot ng NSAIDs, pati na rin ang data mula sa mga klinikal na pag-aaral na nagpapakita na ang ang paggamit ng ilang mga NSAID, lalo na sa mataas na dosis at sa mahabang panahon, ay maaaring nauugnay sa mas mataas na panganib ng arterial thrombotic na mga kaganapan, tulad ng myocardial infarction o stroke;
sa mga pasyente na kumukuha ng anticoagulants;
pagkabigo sa bato (Cl creatinine<60 мл/мин).
Mga side effect
Ibinigay sa seksyon Mga side effect Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Mga side effect sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Mula sa digestive tract: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi, utot, erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, pagbubutas ng tiyan o bituka, pagdurugo ng gastrointestinal (nakatago o lantad), nadagdagang aktibidad ng mga enzyme sa atay, hepatitis, colitis, stomatitis, tuyo. bibig, esophagitis, hyperbilirubinemia, belching.
Mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, nadagdagan ang presyon ng dugo, isang pakiramdam ng pamumula sa mukha.
Mula sa respiratory system: exacerbation ng kurso ng bronchial hika, ubo.
Mula sa gilid ng central nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, ingay sa tainga, disorientation, pagkalito, pagkagambala sa pagtulog, vertigo, emosyonal na lability.
Mula sa sistema ng ihi: edema, interstitial nephritis, renal medullary necrosis, urinary tract infection, proteinuria, hematuria, renal failure, hypercreatininemia at/o mataas na serum urea.
Mula sa gilid ng mga organo ng pangitain: conjunctivitis, malabong paningin.
Mula sa gilid ng balat: pangangati, pantal sa balat, urticaria, erythema multiforme exudative (kabilang ang Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), nadagdagang photosensitivity, bullous rashes.
Mula sa hematopoietic system: anemia, leukemia, thrombocytopenia.
Mga reaksiyong alerdyi: mga reaksyon ng anaphylactoid (kabilang ang anaphylactic shock), pamamaga ng mga labi at dila, allergic vasculitis.
Iba pa: lagnat.
Overdose
Ibinigay sa seksyon Overdose Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Overdose sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Mga sintomas: may kapansanan sa kamalayan, pagduduwal, pagsusuka, sakit sa epigastric, pagdurugo ng gastrointestinal, talamak na pagkabigo sa bato, pagkabigo sa atay, paghinto sa paghinga, asystole.
Paggamot: gastric lavage, pangangasiwa ng activated charcoal (sa loob ng susunod na oras), symptomatic therapy. Walang tiyak na antidote. Pinapabilis ng Colestyramine ang paglabas ng gamot mula sa katawan. Ang sapilitang diuresis, alkalization ng ihi, hemodialysis ay hindi epektibo dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng gamot sa mga protina ng dugo.
Pharmacodynamics
Ibinigay sa seksyon Pharmacodynamics Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Pharmacodynamics sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Ang Meloxicam ay isang NSAID na may mga anti-inflammatory, antipyretic at analgesic effect.
Ang anti-inflammatory effect ay nauugnay sa pagsugpo sa aktibidad ng enzymatic ng COX-2, na kasangkot sa biosynthesis ng PG sa lugar ng pamamaga.
Sa mas mababang lawak, ang meloxicam ay kumikilos sa COX-1, na kasangkot sa synthesis ng PG, na nagpoprotekta sa gastrointestinal mucosa at kasangkot sa regulasyon ng daloy ng dugo sa mga bato.
Pharmacokinetics
Ibinigay sa seksyon Pharmacokinetics Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Pharmacokinetics sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Kapag kinuha nang pasalita, ito ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang ganap na bioavailability ng meloxicam ay 89%. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay hindi nagbabago sa pagsipsip. Kapag ginagamit ang gamot sa loob sa mga dosis na 7.5 at 15 mg, ang mga konsentrasyon nito ay proporsyonal sa mga dosis. Ang mga konsentrasyon ng balanse ay naabot sa loob ng 3-5 araw. Sa matagal na paggamit ng gamot (higit sa 1 taon), ang mga konsentrasyon ay katulad ng mga naobserbahan pagkatapos ng unang tagumpay ng isang matatag na estado ng mga pharmacokinetics. Ang plasma protein binding ay higit sa 99%.
Ang saklaw ng mga pagkakaiba sa pagitan ng maximum at basal na konsentrasyon ng gamot pagkatapos kunin ito isang beses sa isang araw ay medyo maliit at umaabot sa 0.4-1.0 μg / ml kapag gumagamit ng isang dosis na 7.5 mg, at 0.8-2 kapag gumagamit ng isang dosis na 15 mg. . 0 µg/ml (ibinigay na mga halaga ng C min at C max, ayon sa pagkakabanggit). Ang Meloxicam ay tumagos sa pamamagitan ng mga hadlang sa tissue ng dugo, ang konsentrasyon sa synovial fluid ay umabot sa 50% ng Cmax ng gamot sa plasma.
Halos ganap na na-metabolize sa atay na may pagbuo ng apat na pharmacologically inactive derivatives. Ang pangunahing metabolite, 5"-carboxymeloxicam (60% ng dosis), ay nabuo sa pamamagitan ng oksihenasyon ng intermediate metabolite, 5"-hydroxymethylmeloxicam, na kung saan ay excreted din, ngunit sa isang mas mababang lawak (9% ng dosis). Pananaliksik sa vitro nagpakita na ang CYP2C9 ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa metabolic na pagbabagong ito, at ang CYP3A4 isoenzyme ay gumaganap ng karagdagang papel.
Sa pagbuo ng dalawang iba pang mga metabolite (na bumubuo ng 16 at 4% ng dosis ng gamot, ayon sa pagkakabanggit), ang peroxidase ay nakikilahok, ang aktibidad kung saan, marahil, ay nag-iiba nang paisa-isa.
Ito ay pinalabas nang pantay kasama ng mga dumi at ihi, pangunahin sa anyo ng mga metabolite. Mas mababa sa 5% ng pang-araw-araw na dosis ay excreted sa feces na hindi nagbabago; sa ihi, hindi nagbabago, ang gamot ay matatagpuan lamang sa mga bakas na halaga.
Ang T 1/2 meloxicam ay 15-20 oras.
Ang average na clearance ng plasma ay 8 ml/min. Sa mga matatanda, ang clearance ng gamot ay nabawasan. Ang dami ng pamamahagi ay mababa at may average na 11 litro.
Ang hepatic o renal insufficiency ng katamtamang kalubhaan ay walang makabuluhang epekto sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Grupo ng pharmacological
Pakikipag-ugnayan Meloxicam STADA ang impormasyon ay batay sa data mula sa ibang gamot na may eksaktong kaparehong komposisyon ng gamot Meloxicam STADA(Meloxicam). Mag-ingat at siguraduhing linawin ang impormasyon sa seksyon Pakikipag-ugnayan sa mga tagubilin para sa gamot Meloxicam STADA direkta mula sa pakete o mula sa parmasyutiko sa parmasya.
Mas malapit
Sa sabay-sabay na paggamit:
Sa iba pang mga NSAID (kabilang ang acetylsalicylic acid) at GCS - isang mas mataas na panganib na magkaroon ng erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract at gastrointestinal dumudugo;
Mga gamot na antihypertensive (beta-blockers, ACE inhibitors, vasodilators, diuretics) - posible na bawasan ang pagiging epektibo ng huli;
Mga paghahanda ng lithium - posible na madagdagan ang akumulasyon ng lithium at dagdagan ang nakakalason na epekto nito (inirerekumenda na kontrolin ang konsentrasyon ng lithium sa dugo);
Methotrexate - ang side effect ng huli sa hematopoietic system ay pinahusay (ang panganib ng anemia at leukopenia, pana-panahong pagsubaybay ng isang kumpletong bilang ng dugo ay ipinahiwatig);
Diuretics at cyclosporine - pinatataas ang panganib na magkaroon ng pagkabigo sa bato;
Intrauterine contraceptive - posibleng bawasan ang pagiging epektibo ng huli;
Anticoagulants (heparin, warfarin) at antiplatelet agent (ticlopidine), pati na rin sa mga thrombolytic na gamot (streptokinase, fibrinolysin) - isang pagtaas sa panganib ng pagdurugo (nangangailangan ng pana-panahong pagsubaybay sa pamumuo ng dugo);
Colestyramine - ang paglabas nito sa pamamagitan ng gastrointestinal tract ay pinahusay (bilang resulta ng pagbubuklod ng meloxicam);
Myelotoxic na gamot - nadagdagan ang pagpapakita ng hematotoxicity ng gamot.
Mga tablet mula sa mapusyaw na dilaw hanggang dilaw na may maberde na tint, flat-cylindrical, na may chamfer at may marka. pinapayagan ang marbling.
Mga aktibong sangkap
Form ng paglabas
Pills
Tambalan
Ang 1 tablet ay naglalaman ng Aktibong sangkap - meloxicam 7.5 mg at 15.0 mg, mga excipients - microcrystalline cellulose 65.0 mg / 130.0 mg, lactose monohydrate 70.0 mg / 140.0 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) - 1.5 mg / 3.0 mg sodium. 3.0 mg / 6.0 mg, talc 1.5 mg / 3.0 mg, magnesium stearate 1.5 mg / 3.0 mg.
Epektong pharmacological
Ang Meloxicam ay isang non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), kabilang sa klase ng mga oxicam, may anti-inflammatory, analgesic at antipyretic effect. Ang mekanismo ng pagkilos ng mga NSAID ay nauugnay sa pagsugpo sa aktibidad ng cyclooxygenesis (COX) - isang enzyme na catalyzes ang biotransformation ng arachidonic acid sa prostaglandin, prostaglandin (PGI2) at thromboxane (TxA2). Ang Meloxicam ay higit na pinipigilan ang COX-2, isang isoform na kasangkot sa biosynthesis ng mga prostaglandin sa lugar ng pamamaga. Sa isang mas maliit na lawak, ang meloxicam ay kumikilos sa COX-1, na kasangkot sa synthesis ng prostaglandin, na nagpoprotekta sa mauhog na lamad ng gastrointestinal tract (GIT), at kasangkot sa regulasyon ng daloy ng dugo sa mga bato. Ang Meloxicam sa isang therapeutic na dosis ay hindi nakakaapekto sa platelet aggregation at clotting time.
Pharmacokinetics
Ang Meloxicam ay mahusay na hinihigop kapag kinuha nang pasalita, na may bioavailability na 89%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon sa dugo (Cmax) ay 1.05 μg / ml, ang oras upang maabot ito (Tmax) ay 4.9 na oras, ang kalahating buhay (T1 / 2) ay 20.1 na oras, ang clearance ay 8.8 ml / min. Ang nakatigil na konsentrasyon (Css) ay nilikha sa ika-3-5 araw. Ang dami ng pamamahagi ay halos 10 litro. Komunikasyon sa mga protina ng plasma (pangunahin sa albumin) - 99.4%. Ang Meloxicam ay tumagos sa pamamagitan ng histohematic barrier, kasama. placental, hematoencephalic at hematosynovial. Sa synovial fluid, 50% ng plasma concentration ng gamot ay matatagpuan. Ang Meloxicam ay ganap na na-metabolize sa apat na pharmacologically inactive form na may partisipasyon ng peroxidase, CYP2C9 at CYP3A4 cytochrome P450 isoenzymes. Pinalabas nang pantay sa ihi at dumi, hindi nagbabago - sa mga bakas na halaga (0.2% sa ihi at 1.6% sa mga dumi). Ang katamtamang malubhang hepatic at renal insufficiency ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng meloxicam. Sa mga matatanda, medyo nabawasan ang clearance. Walang mga pagkakaiba sa kasarian sa mga pharmacokinetics ng meloxicam.
Mga indikasyon
osteoarthritis rheumatoid arthritis ankylosing spondylitis (Bechterew's disease) nagpapasiklab at degenerative joint disease na sinamahan ng pananakit
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa meloxicam at / o sa alinman sa mga bahagi ng gamot, isang kumbinasyon ng bronchial hika at paulit-ulit na polyposis ng ilong at paranasal sinuses, hindi pagpaparaan sa acetylsalicylic acid at pyrazolone na gamot, peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, aktibong pagdurugo ng gastrointestinal, ang iba ay dumudugo, malubhang pagkabigo sa atay at aktibong sakit sa atay, malubhang pagkabigo sa bato (kung hindi gumanap ang hemodialysis at ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 30 ml / min), progresibong sakit sa bato, hyperkalemia, malubhang pagkabigo sa puso, kondisyon pagkatapos ng coronary artery bypass grafting, pagbubuntis, paggagatas (pagpapasuso), mga batang wala pang 12 taong gulang, kakulangan sa lactase, galactosemia, glucose-galactose malabsorption syndrome.
Mga hakbang sa pag-iingat
Edad na higit sa 65, coronary heart disease, chronic heart failure, cerebrovascular disease, dyslipidemia, hyperlipidemia, diabetes mellitus, peripheral arterial disease, paninigarilyo, creatinine clearance na mas mababa sa 60 ml/min, kasaysayan ng gastrointestinal ulcers, pagkakaroon ng helicobacter pylori infection, matagal na term na paggamit ng mga NSAID, alkoholismo, malubhang sakit sa somatic, sabay-sabay na paggamit ng oral glucocorticosteroid na gamot (anticoagulants (kabilang ang warfarin), antiplatelet agents (kabilang ang clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (kabilang ang citalopram, fluoxetine, paroxetine , sertraline), angiotensin-converting enzyme ACE) inhibitors, at angiotensin II receptor antagonists.
Dosis at pangangasiwa
Sa loob, sa panahon ng pagkain, isang beses sa isang araw. Rheumatoid arthritis: 15 mg bawat araw. Kapag nakamit ang isang positibong therapeutic effect, ang dosis ay maaaring bawasan sa 7.5 mg bawat araw. Osteoarthritis: 7.5 mg bawat araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 15 mg bawat araw. Ankylosing spondylitis: 15 mg bawat araw. Depende sa therapeutic effect, ang dosis ay maaaring mabawasan sa 7.5 mg bawat araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng meloxicam ay 15 mg. Sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng mga side effect, pati na rin sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato sa hemodialysis, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 7.5 mg. Ang maximum na dosis para sa mga kabataan ay 0.25 mg/kg. Sa katamtamang malubhang kakulangan sa bato at hepatic, pati na rin sa clinically stable cirrhosis ng atay, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
Mga side effect
Mula sa digestive system: dyspepsia, incl. pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae, paninigas ng dumi, utot, belching, erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract, pagbubutas ng tiyan o bituka, pagdurugo ng gastrointestinal (nakatago o lantad), lumilipas na pagtaas ng mga transaminases sa atay, hyperbilirubinemia, hepatitis, esophagitis , stomatitis , gastritis, colitis, tuyong bibig. Mula sa gilid ng cardiovascular system: peripheral edema, tachycardia, nadagdagan o nabawasan na presyon ng dugo, mga hot flashes, vasculitis. Sa bahagi ng mga organo ng hematopoietic: anemia, leukopenia, thrombocytopenia. Mula sa respiratory system: bronchospasm, bronchial hika na may hindi pagpaparaan sa aspirin (hindi matatag na bronchial hika). Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, ingay sa tainga, pagkagambala sa pagtulog (antok / hindi pagkakatulog), disorientation, emosyonal na lability, pagkalito, pagkabalisa, depression. Mula sa sistema ng ihi: hematuria, albuminuria, tumaas na antas ng creatinine, talamak na pagkabigo sa bato. Mga reaksiyong alerdyi: anaphylactoid at anaphylactic na reaksyon, pangangati, pantal sa balat, urticaria, erythema multiforme exudative, Steven-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), photosensitivity. Iba pa: pagkagambala sa panlasa, conjunctivitis, visual disturbances (blurring), kahinaan, lagnat. Kung ang alinman sa mga side effect na nakalista sa mga tagubilin ay lumala, o napansin mo ang anumang iba pang mga side effect na hindi nakalista sa mga tagubilin, sabihin sa iyong doktor. Kung napansin mo ang mga pagpapakita ng mga reaksiyong alerdyi sa anumang gamot, tulad ng: pantal, pangangati, kahirapan sa paglunok at paghinga, pamamaga ng larynx at dila, ihinto kaagad ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa doktor.
Overdose
Mga sintomas: pagkahilo, pag-aantok, pagduduwal at pagsusuka, sakit sa epigastric. Posibleng pagdurugo ng gastrointestinal. Paggamot: gastric lavage at karaniwang pansuportang pangangalaga. Ang Colestyramine ay nagpapabilis sa pag-aalis ng meloxicam. Hindi alam ang antidote.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Kung umiinom ka ng anumang iba pang mga gamot, dapat mong ipaalam sa iyong doktor. Sa sabay-sabay na paggamit sa iba pang mga NSAID, kabilang ang acetylsalicylic acid sa mga maliliit na dosis, ang panganib ng erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract at pagdurugo ay tumataas. Sa sabay-sabay na paggamit sa anticoagulants (heparin, warfarin, ticlopidine) at thrombolytics (streptokinase, fibrinolysin), ang posibilidad ng pagdurugo ay tumataas. Ang kumbinasyon ng mga NSAID na may glucocorticosteroids ay nagpapataas ng panganib ng gastrointestinal side effect at pagdurugo, lalo na sa mga taong higit sa 65 taong gulang. Ang pinagsamang paggamit ng meloxicam at selective serotonin reuptake inhibitors ay humahantong sa mas mataas na panganib ng gastrointestinal lesyon at pagdurugo. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga antihypertensive na gamot ay maaaring mabawasan ang epekto ng huli. Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng meloxicam na may diuretics, tulad ng sa cyclosporine, ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia at pagkabigo sa bato ay tumataas. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga paghahanda ng lithium, ang pagbuo ng akumulasyon ng lithium at isang pagtaas sa nakakalason na epekto nito ay posible. Sa sabay-sabay na paggamit sa methotrexate, pati na rin ang iba pang mga myelotoxic na gamot, ang mga side effect mula sa pagtaas ng hematopoietic system, ang panganib ng pagbuo ng anemia at leukopenia ay tumataas. Pinapabilis ng Kolestiramin ang pag-aalis ng meloxicam, pinatataas ang clearance ng huli ng 50%. Ang T1 / 2 ay bumababa hanggang 12.5 na oras, ang lugar sa ilalim ng pharmacokinetic curve (AUC) ay bumababa ng 35%. Ang mga antacid ay hindi nagbabago sa mga pharmacokinetics ng meloxicam. Walang nakitang pakikipag-ugnayan sa pagitan ng meloxicam at cimetidine, mga oral contraceptive, digoxin. Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng meloxicam at oral hypoglycemic agent ay hindi inilarawan. Walang sapat na batayan para sa isang makabuluhang epekto ng sulfasalazine at paghahanda ng ginto sa mga pharmacokinetics ng meloxicam. Binabawasan ang bisa ng intrauterine contraception.
mga espesyal na tagubilin
Ang Meloxicam ay inilaan para sa symptomatic therapy, hindi ito dapat kunin upang maiwasan ang paglala ng mga sakit. Ang pag-iingat ay dapat gamitin sa paggamot ng mga pasyente na may kasaysayan ng gastrointestinal na sakit at sa mga pasyente na tumatanggap ng anticoagulants. Ang mga pasyente na may mga sintomas ng gastrointestinal ay dapat na subaybayan nang regular. Ang pana-panahong pagsubaybay sa mga parameter ng coagulation ng dugo ay kinakailangan. Kung ang ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract o gastrointestinal dumudugo ay nangyari, ang meloxicam ay dapat na ihinto. Kung ang mga reaksiyong alerhiya ay nangyayari sa panahon ng paggamot (pangangati, urticaria, pantal sa balat, photosensitivity), dapat kang kumunsulta sa isang doktor upang magpasya kung itigil ang pag-inom ng gamot. Ang paggamit ng mga NSAID sa mga pasyente na may pinababang daloy ng dugo sa bato o isang pinababang dami ng nagpapalipat-lipat na dugo ay maaaring humantong sa decompensation ng latent renal failure. Pagkatapos ng paghinto ng mga NSAID, ang pag-andar ng bato ay karaniwang bumalik sa baseline. Ang mga pasyente na pinaka-panganib na magkaroon ng reaksyong ito ay ang mga matatanda, mga pasyenteng na-dehydrate, mga pasyente na may congestive heart failure, cirrhosis ng atay, nephrotic syndrome o sakit sa bato, mga pasyente na tumatanggap ng diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, pati na rin ang mga pasyente. na sumailalim sa malalaking operasyon na humahantong sa hypovolemia. Sa ganitong mga pasyente, ang diuresis at pag-andar ng bato ay dapat na maingat na subaybayan sa simula ng therapy. Ang pagtaas sa aktibidad ng transaminase ay kadalasang lumilipas at hindi gaanong mahalaga. Sa isang makabuluhang at patuloy na pagtaas sa aktibidad ng transaminase, ang meloxicam ay dapat na ihinto at subaybayan ang pag-andar ng atay. Ang mga pasyenteng may kapansanan o malnourished ay maaaring hindi makayanan ang mga salungat na pangyayari, kaya dapat na maingat na subaybayan ang mga naturang pasyente. Ang pag-iingat ay dapat gawin sa paggamot ng mga matatandang pasyente na mas malamang na magkaroon ng kapansanan sa bato, hepatic at cardiac function. Ang paggamit ng mga NSAID kasabay ng diuretics ay maaaring humantong sa pagpapanatili ng sodium, potassium at tubig, at makakaapekto sa natriuretic na epekto ng diuretics. Bilang resulta, sa mga predisposed na pasyente, ang mga palatandaan ng pagpalya ng puso o hypertension ay maaaring lumala. Ang Meloxicam, tulad ng ibang mga NSAID, ay maaaring magtakpan ng mga sintomas ng isang nakakahawang sakit. Ang paggamit ng meloxicam, pati na rin ang iba pang mga gamot na humaharang sa synthesis ng mga prostaglandin, ay maaaring makaapekto sa pagkamayabong, kaya ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga babaeng gustong mabuntis.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Iwasang maabot ng mga bata.
Ang 1 suppository ay naglalaman ng aktibong sangkap: meloxicam 15 mg.
5 piraso. - mga paltos (4) - mga pakete ng karton.
Paglalarawan ng form ng dosis
Rectal suppositories mula sa mapusyaw na dilaw na may maberde na kulay hanggang maberde-dilaw, hugis torpedo.
epekto ng pharmacological
Mga NSAID, pumipili ng COX-2 inhibitor. Nabibilang sa klase ng oxycams, ay isang derivative ng enolic acid. Mayroon itong anti-inflammatory, analgesic at antipyretic effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay nauugnay sa isang pagbawas sa biosynthesis ng prostaglandin bilang isang resulta ng pagsugpo sa aktibidad ng enzymatic ng COX. Kasabay nito, ang meloxicam ay may mas aktibong epekto sa COX-2, na kasangkot sa synthesis ng mga prostaglandin sa pokus ng pamamaga, na binabawasan ang panganib ng mga side effect sa itaas na gastrointestinal tract at bahagyang nakakaapekto sa COX-1.
Kasabay nito, ang meloxicam ay hindi nakakaapekto sa synthesis ng proteoglycan ng articular cartilage chondrocytes, ay hindi nakakaapekto sa pagbuo ng kusang arthrosis sa mga daga at daga, na nagpapahiwatig ng chondroneutrality nito.
Pharmacokinetics
Pagkatapos ng oral o rectal administration, ang pagsipsip ng meloxicam mula sa gastrointestinal tract ay 89%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng meloxicam.
Ang konsentrasyon ng plasma ay nakasalalay sa dosis. Ang talampas ng konsentrasyon ng plasma ay naabot sa 3-5 araw. Sa matagal na paggamit (higit sa 1 taon), walang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma kumpara sa antas na naabot kapag umabot sa isang talampas. Sa plasma, 99% ng meloxicam ay nasa protina-conjugated form. Ang mga pagbabago sa konsentrasyon ng meloxicam kapag kinuha ng 1 oras / araw ay maliit at nasa hanay na 0.4-1 μg / ml para sa isang dosis na 7.5 mg at 0.8-2 μg / ml para sa isang dosis na 15 mg.
Ang konsentrasyon ng meloxicam sa synovial fluid ay 50% ng konsentrasyon ng plasma.
Ang Meloxicam ay halos ganap na na-metabolize sa mga hindi aktibong metabolite.
Ang T1 / 2 ng meloxicam ay 20 oras. Ang average na clearance ng plasma ay 8 ml / min. Ang Meloxicam ay pinalabas ng mga bato at sa pamamagitan ng mga bituka sa humigit-kumulang pantay na sukat.
Ang hepatic at renal insufficiency ng banayad at katamtamang kalubhaan ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng meloxicam.
Klinikal na pharmacology
Mga indikasyon para sa paggamit ng Meloxicam stad
Mga nagpapasiklab at degenerative na sakit ng mga kasukasuan (arthritis, osteoarthritis), rheumatoid arthritis, Bechterew's disease (ankylosing spondylitis).
Contraindications para sa paggamit ng Meloxicam stad
Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa talamak na yugto, malubhang dysfunction ng atay, pagkabigo sa bato (nang walang hemodialysis), pagbubuntis, pagkabata at pagbibinata hanggang 15 taon, hypersensitivity sa meloxicam at iba pang mga NSAID (kabilang ang salicylates).
Meloxicam shtada Gamitin sa pagbubuntis at mga bata
Contraindicated para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis.
Kung kinakailangan, ang paggamit sa panahon ng paggagatas ay dapat magpasya sa pagwawakas ng pagpapasuso.
Sa mga eksperimentong pag-aaral, walang teratogenic effect ng meloxicam ang nakita.
Gamitin sa mga bata
Contraindicated sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 15 taong gulang.
Mga epekto ng meloxicam
Mula sa digestive system: dyspepsia, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, bituka colic, pagtatae, esophagitis, stomatitis; bihira - erosive at ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, ingay sa tainga.
Mula sa gilid ng cardiovascular system: nadagdagan ang presyon ng dugo, palpitations, pamamaga, hot flashes.
Mula sa sistema ng ihi: mga pagbabago sa mga parameter ng laboratoryo ng pag-andar ng bato.
Mula sa hemopoietic system: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.
Mga reaksiyong alerdyi: bronchospasm, photosensitivity, pruritus, pantal, urticaria.
pakikipag-ugnayan sa droga
Sa sabay-sabay na paggamit, posible na bawasan ang pagiging epektibo ng mga antihypertensive na gamot (beta-blockers, ACE inhibitors, vasodilators).
Sa sabay-sabay na paggamit sa mga anticoagulants, ang panganib ng pagdurugo ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit sa diuretics, ang panganib ng pagbuo ng pagkabigo sa bato sa mga pasyente sa isang estado ng pag-aalis ng tubig ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit sa mga NSAID, ang panganib na magkaroon ng ulcerative lesyon ng gastrointestinal tract at gastrointestinal dumudugo ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit sa mga paghahanda ng lithium, ang konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay tumataas.
Sa sabay-sabay na paggamit ng cholestyramine, pinabilis ang paglabas ng meloxicam.
Sa sabay-sabay na paggamit sa methotrexate, posible na madagdagan ang myelodepressive effect; na may cyclosporine - posibleng dagdagan ang nephrotoxic effect ng cyclosporine.
Dosis ng meloxicam stad
Sa loob, 7.5-15 mg 1 oras / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 15 mg. Panlabas na inilapat 2 beses / araw. Ilapat ang isang manipis na layer sa malinis, tuyong balat sa ibabaw ng sugat at bahagyang kuskusin sa loob ng 2-3 minuto.
Mga hakbang sa pag-iingat
Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa gastrointestinal.