Οδηγίες χρήσης του Jess (Μέθοδος και δοσολογία). Χαρακτηριστικά απαλλαγής κατά τη λήψη του Jess και οι κύριες αιτίες τους Φόρμα για την προσθήκη ερώτησης ή κριτικής

Ο ιστότοπος παρέχει πληροφορίες αναφοράς μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η διάγνωση και η θεραπεία των ασθενειών πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού. Όλα τα φάρμακα έχουν αντενδείξεις. Απαιτείται συνεννόηση με ειδικό!

Η Ντινάρα ρωτά:

Αφού άρχισα να παίρνω αντισυλληπτικά χάπια, το χρώμα του δέρματός μου άλλαξε και εμφανίστηκαν χρωστικές κηλίδες. Τι να κάνω?

Κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να συμβούν ορμονικές αλλαγές στο σώμα και, ως αποτέλεσμα, η παρατεταμένη έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως μπορεί να οδηγήσει σε φωτοευαισθησία και, ως αποτέλεσμα, στην εμφάνιση χρωστικών κηλίδων στο δέρμα.

Για να αποφευχθεί αυτό το όχι πολύ ευχάριστο φαινόμενο, συνιστάται η χρήση αντηλιακών κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών και ο λιγότερος χρόνος σε ανοιχτό ηλιακό φως.

Όταν διακόπτεται το αντισυλληπτικό φάρμακο, η φωτοευαισθησία μειώνεται και επομένως μειώνεται ο κίνδυνος χρωστικών κηλίδων στο δέρμα.

Φόρμα για την προσθήκη ερώτησης ή σχολίων:

Η υπηρεσία μας λειτουργεί κατά τη διάρκεια της ημέρας, κατά τις εργάσιμες ώρες. Αλλά οι δυνατότητές μας μας επιτρέπουν να επεξεργαζόμαστε αποτελεσματικά μόνο έναν περιορισμένο αριθμό των αιτήσεών σας.
Χρησιμοποιήστε την αναζήτηση για απαντήσεις (Η βάση δεδομένων περιέχει περισσότερες από 60.000 απαντήσεις). Πολλά ερωτήματα έχουν ήδη απαντηθεί.

Μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντιανδρογόνες ιδιότητες

Ενεργά συστατικά

Αιθινυλοιστραδιόλη
- δροσπιρενόνη

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

(ενεργό) ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, χαραγμένο με τα γράμματα "DS" σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά. στο διάλειμμα - ένας λευκός έως σχεδόν λευκός πυρήνας και ένα ανοιχτό ροζ κέλυφος (24 τμχ σε μια κυψέλη ή 30 τμχ σε μια κασέτα flex).

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,18 mg, άμυλο καλαμποκιού - 28 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg.

Σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη - 1,5168 mg, τάλκης - 0,3036 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,1748 mg, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου - 0,0048 mg.

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (placebo) λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, χαραγμένο με τα γράμματα "DP" σε κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά. στο διάλειμμα - ένας λευκός έως σχεδόν λευκός πυρήνας και ένα λευκό κέλυφος (4 κομμάτια σε μια κυψέλη).

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 23,205 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 54,21 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,585 mg.

Σύνθεση κελύφους:υπρομελλόζη - 1,0112 mg, τάλκης - 0,2024 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,7864 mg.

28 τεμ. (24 ενεργά δισκία και 4 ταμπλέτες εικονικού φαρμάκου) - κυψέλες (1) - αναδιπλούμενα βιβλία (1) συμπληρωμένα με αυτοκόλλητο ημερολόγιο δοσολογίας - φιλμ.
28 τεμ. (24 ενεργά δισκία και 4 ταμπλέτες εικονικού φαρμάκου) - κυψέλες (1) - πτυσσόμενα βιβλία (3) συμπληρωμένα με αυτοκόλλητο ημερολόγιο δοσολογίας - φιλμ.
30 τεμ. (30 ενεργά δισκία) - flex φυσίγγια (1) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ. (30 ενεργά δισκία) - flex φυσίγγια (1) - κυψέλες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ. (30 ενεργά δισκία) - flex φυσίγγια (1) - κυψέλες (1) - ατομικές συσκευασίες από χαρτόνι (1) με διανομέα Clyk - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το φάρμακο Jess είναι ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα.

Η αντισυλληπτική δράση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους περιλαμβάνουν την καταστολή της ωορρηξίας και τις αλλαγές στις ιδιότητες της αυχενικής έκκρισης, με αποτέλεσμα να γίνεται λιγότερο διαπερατό στο σπέρμα.

Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ο αριθμός των κυήσεων ανά 100 γυναίκες ετησίως) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, ο εμμηνορροϊκός κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η επώδυνη έμμηνος ρύση είναι λιγότερο συχνή και η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο αναιμίας. Επιπλέον, σύμφωνα με επιδημιολογικές μελέτες, η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.

Η δροσπιρενόνη που περιέχεται στο φάρμακο Jess έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Αποτρέπει την αύξηση βάρους και την εμφάνιση οιδήματος που σχετίζεται με κατακράτηση υγρών που προκαλείται από οιστρογόνα, γεγονός που εξασφαλίζει καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου. Η δροσπιρενόνη έχει θετική επίδραση στο προεμμηνορροϊκό σύνδρομο (PMS). Η κλινική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Jess έχει αποδειχθεί στην ανακούφιση των συμπτωμάτων του σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου, όπως σοβαρές ψυχοσυναισθηματικές διαταραχές, διόγκωση του μαστού, πονοκέφαλος, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, αύξηση βάρους και άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο.

Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής, του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η δράση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με τη δράση της φυσικής δροσπιρενόνης που παράγεται από τον οργανισμό.

Η δροσπιρενόνη δεν έχει ανδρογόνο, οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές ή αντιγλυκοκορτικοειδές δράση. Όλα αυτά, σε συνδυασμό με αντιμεταλλοκορτικοειδή και αντιανδρογόνα αποτελέσματα, παρέχουν στη δροσπιρενόνη ένα βιοχημικό και φαρμακολογικό προφίλ παρόμοιο με τη φυσική προγεστερόνη.

Όταν συνδυάζεται με αιθινυλοιστραδιόλη, η δροσπιρενόνη επιδεικνύει ευεργετική επίδραση στο λιπιδικό προφίλ, που χαρακτηρίζεται από αύξηση της HDL.

Το φάρμακο Jess μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο στη συνήθη λειτουργία (το σχήμα "24+4": λήψη ενεργών δισκίων για 24 ημέρες, στη συνέχεια λήψη ανενεργών δισκίων για 4 ημέρες), όσο και στην "ευέλικτη" λειτουργία.

Το προσαρμοσμένο εκτεταμένο ("ευέλικτο") σχήμα για τη λήψη του φαρμάκου Jess βασίζεται στο προηγουμένως εγκεκριμένο σχήμα "24+4" για τη λήψη του φαρμάκου και συνίσταται στο γεγονός ότι τα ενεργά δισκία του φαρμάκου μπορούν να λαμβάνονται καθημερινά συνεχώς για έως και 120 ημέρες. Έτσι, η συνεχής περίοδος λήψης ενεργών δισκίων μπορεί να είναι 24-120 ημέρες και η διάρκεια του διαλείμματος στη λήψη δισκίων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 ημέρες. Ένα "ευέλικτο" σχήμα χορήγησης είναι δυνατό μόνο εάν διαθέτετε διανομέα Clyk και flex φυσίγγια, τα οποία σας επιτρέπουν να τηρείτε το σχήμα λήψης του φαρμάκου.

Τα αποτελέσματα μιας πολυκεντρικής συγκριτικής ανοιχτής τυχαιοποιημένης μελέτης σε παράλληλες ομάδες έδειξαν ότι το «ευέλικτο» σχήμα λήψης του φαρμάκου Jess, με στόχο την επίτευξη μέγιστης διάρκειας διαστημάτων χωρίς αιμορραγία έως και 120 ημέρες, επέτρεψε τη μείωση του συνολικού αριθμού ημερών εμμήνου ρύσεως. ανά έτος από 66 (σχέδιο «24+4»). ) έως 41 ημέρες («ευέλικτο» σχήμα).

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση, η Cmax της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1-2 ώρες και είναι περίπου 38 ng/ml. Βιοδιαθεσιμότητα - 76-85%. Σε σύγκριση με τη λήψη της ουσίας με άδειο στομάχι, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, παρατηρείται διφασική μείωση του επιπέδου της δροσπιρενόνης στον ορό, με Τ 1/2, αντίστοιχα, 1,6 ± 0,7 ώρες και 27 ± 7,5 ώρες. SHBG) ή σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή (CSG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερη ορμόνη. Οι αυξήσεις της SHBG που προκαλούνται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζουν τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες. Η μέση φαινομενική Vd είναι 3,7±1,2 l/kg.

Η συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση κατά την κυκλική χορήγηση (C ss max) της δροσπιρενόνης στον ορό επιτυγχάνεται μεταξύ 7 και 14 ημερών θεραπείας και είναι περίπου 70 ng/ml. Υπήρξε αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό κατά περίπου 2-3 ​​φορές (λόγω συσσώρευσης), η οποία προσδιορίστηκε από την αναλογία Τ 1/2 στην τελική φάση και το διάστημα χορήγησης. Μια περαιτέρω αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στον ορό παρατηρείται μεταξύ 1 και 6 κύκλων χορήγησης, μετά τον οποίο δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές της δροσπιρενόνης. Η δροσπιρενόνη είναι επίσης ένα υπόστρωμα για τον οξειδωτικό μεταβολισμό που καταλύεται από το ισοένζυμο του κυτοχρώματος P450 CYP3A4.

Μετακίνηση

Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5±0,2 ml/min/kg. Η μη τροποποιημένη δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται μέσω των εντέρων και των νεφρών σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. Το T 1/2 είναι περίπου 40 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Το Css της δροσπιρενόνης στον ορό σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min) ήταν συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >80 ml/min). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min), τα επίπεδα της δροσπιρενόνης στον ορό ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερα από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η θεραπεία με δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh). Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η Cmax μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες και είναι περίπου 88-100 pg/ml. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα λόγω προσυστημικής σύζευξης και μεταβολισμού πρώτης διέλευσης μέσω του ήπατος είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης στο 25% περίπου των όσων εξετάστηκαν, ενώ δεν παρατηρήθηκαν τέτοιες αλλαγές σε άλλους συμμετέχοντες στη μελέτη.

Διανομή

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνεται διφασικά, το Τ1/2 της τελικής φάσης είναι 24 ώρες. Η αιθινυλική οιστραδιόλη σχετίζεται σημαντικά, αλλά όχι ειδικά, με την αλβουμίνη ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση των συγκεντρώσεων SHBG στον ορό . Η φαινομενική Vd είναι περίπου 5 l/kg. Η συγκέντρωση σταθερής κατάστασης (C ss) επιτυγχάνεται κατά το δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας, με τα επίπεδα αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό να αυξάνονται περίπου 1,5-2,3 φορές.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται σημαντικό μεταβολισμό πρώτης διόδου στο έντερο και το ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη και οι οξειδωτικοί μεταβολίτες της είναι κυρίως συζευγμένοι με γλυκουρονίδια ή θειικά. Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Μετακίνηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. T1/2 μεταβολιτών - 24 ώρες.

Ενδείξεις

- αντισύλληψη

- αντισύλληψη και θεραπεία μέτριων μορφών ακμής (ακμή vulgaris).

- αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου.

Αντενδείξεις

Το Jess αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως:

- θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.

- καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·

- εντοπισμένη επίκτητη ή κληρονομική προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένης της αντίστασης στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία, αντισώματα στα φωσφολιπίδια (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, λύκος).

- παρουσία υψηλού κινδύνου φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης.

- ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

— σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.

- ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι οι ηπατικές εξετάσεις να επανέλθουν στο φυσιολογικό).

- όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

- Ανεπάρκεια αδρεναλίνης;

- εντοπισμένες ή ύποπτες ορμονοεξαρτώμενες κακοήθεις ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων).

- αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

— εγκυμοσύνη ή υποψία γι' αυτήν·

- περίοδος θηλασμού.

- δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη).

- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Jess.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση:

- Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (κάπνισμα, θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε ένα από τα μέλη της άμεσης οικογένειας, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία, καρδιακή βαλβίδα, παρατεταμένη διαταραχή του ρυθμού, παρατεταμένη διαταραχή του ρυθμού. σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις, εκτεταμένο τραύμα).

- άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού (σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών).

- κληρονομικό αγγειοοίδημα

- υπερτριγλυκεριδαιμία;

- ΗΠΑΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ;

- ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος, χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης εγκύων γυναικών, χορεία Sydenham).

- περίοδος μετά τον τοκετό.

Δοσολογία

Λειτουργία λήψης "24+4"

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, με μικρή ποσότητα νερού. Τα δισκία λαμβάνονται χωρίς διακοπή. Πρέπει να λαμβάνεται 1 δισκίο/ημέρα σταθερά για 28 ημέρες. Κάθε επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία απόσυρσης συνήθως ξεκινά τη 2-3η ημέρα μετά την έναρξη των ανενεργών (λευκών) δισκίων και μπορεί να μην έχει ολοκληρωθεί ακόμη πριν ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία. Θα πρέπει πάντα να αρχίζετε να παίρνετε χάπια από μια νέα συσκευασία την ίδια ημέρα της εβδομάδας και η αιμορραγία απόσυρσης θα εμφανίζεται περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.

«Ευέλικτη» λειτουργία λήψης

Ο «ευέλικτος» τρόπος λήψης του φαρμάκου Jess μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν διαθέτετε διανομέα Clyk και φυσίγγια flex. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται 1 δισκίο ημερησίως ταυτόχρονα με μικρή ποσότητα υγρού. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται συνεχώς για τουλάχιστον 24 ημέρες. Μεταξύ 25 και 120 ημερών από τη χρήση του φαρμάκου Jess, κατά την κρίση του ασθενούς, μπορεί να γίνει ένα διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη των χαπιών. Το διάλειμμα στη λήψη χαπιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 ημέρες. Ένα διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη χαπιών θα πρέπει να γίνει το αργότερο 120 ημέρες συνεχούς λήψης χαπιών. Μετά από κάθε διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη των χαπιών, ξεκινά ένας νέος κύκλος με ελάχιστη διάρκεια 24 ημερών και μέγιστη διάρκεια 120 ημέρες. Κατά κανόνα, η αιμορραγία απόσυρσης αναπτύσσεται κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 4 ημερών από τη λήψη χαπιών, αλλά μπορεί να μην ολοκληρωθεί έως ότου ληφθεί το επόμενο χάπι. Εάν εμφανιστούν κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο για 3 συνεχόμενες ημέρες από τις ημέρες 25 έως 120, συνιστάται να κάνετε ένα διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη των χαπιών. Αυτό θα μειώσει τον συνολικό αριθμό των ημερών αιμορραγίας.

Οδηγίες χειρισμού της συσκευασίας του φαρμάκου Jess για το δοσολογικό σχήμα «24+4»

Η συσκευασία του φαρμάκου Jess περιέχει μια κυψέλη που περιέχει 24 ανοιχτό ροζ δισκία που περιέχουν δραστική ορμόνη και 4 ανενεργά λευκά, χωρίς ορμόνες δισκία (τελευταία σειρά). Η συσκευασία περιλαμβάνει επίσης ένα ημερολόγιο ραντεβού, που αποτελείται από 7 αυτοκόλλητες λωρίδες με σημειωμένα τα ονόματα των ημερών της εβδομάδας. Θα πρέπει να επιλέξετε τη λωρίδα όπου υποδεικνύεται πρώτη η ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία σκοπεύετε να αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια. Για παράδειγμα, εάν μια γυναίκα αρχίσει να παίρνει το χάπι την Τετάρτη, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια ταινία που ξεκινά με «Τετ».

Η λωρίδα πρέπει να κολληθεί κατά μήκος της κορυφής της συσκευασίας έτσι ώστε η ονομασία της πρώτης ημέρας να βρίσκεται πάνω από το tablet στο οποίο κατευθύνεται το βέλος με την επιγραφή "Έναρξη". Αυτό θα σας δείξει ποια ημέρα της εβδομάδας πρέπει να παίρνετε κάθε δισκίο.

Οδηγίες λειτουργίας του διανομέα Clyk

Πριν από την έναρξη και κατά τη λειτουργία, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας του διανομέα.

Γενική περιγραφή του διανομέα Clyk:

Πλαϊνά πλήκτρα - πατήστε την περιοχή για να αποκτήσετε ένα tablet.

Κουμπί εξαγωγής κασέτας Flex - πατώντας αυτό το κουμπί αφαιρείται το flex cartridge.

Περιοχή διανομής δισκίων - το τμήμα του διανομέα στο οποίο εμφανίζονται τα διανεμόμενα δισκία.

Ένδειξη χρόνου δισκίου - δείχνει την ώρα λήψης του δισκίου.

Εμφάνιση - εμφανίζει την κύρια οθόνη και τα στοιχεία μενού.

Κουμπί "OK" - πατώντας το κουμπί επιβεβαιώνεται η ενέργεια, για παράδειγμα, ξεκινά ένα διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη χαπιών και αλλαγή του ήχου υπενθύμισης.

Οι πιο σημαντικές λειτουργίες

Ενεργοποίηση νέου διανομέα:Το φυσίγγιο flex (που περιέχει 30 δισκία) πρέπει να αφαιρεθεί από τη συσκευασία και να εισαχθεί αμέσως στη θήκη. Το στενό άκρο της ευέλικτης φύσιγγας θα πρέπει να εισαχθεί στη θήκη έτσι ώστε το παράθυρο του διανομέα (καθώς και τα δισκία στο flex cartridge) να είναι ευδιάκριτα. Η κασέτα flex πρέπει να τοποθετηθεί μέχρι τέρμα.

Ο διανομέας θα καταγράψει αυτόματα τον χρόνο χορήγησης του πρώτου δισκίου, ορίζοντας αυτή τη φορά ως "Χρόνος δόσης". Έτσι, μια γυναίκα χρειάζεται:

Βεβαιωθείτε ότι αποσυσκευάζει και εισάγει το φυσίγγιο flex την ημέρα που σκοπεύει να αρχίσει να παίρνει τα χάπια.

Βεβαιωθείτε ότι ο χρόνος χορήγησης του πρώτου δισκίου θα είναι βολικός για την καθημερινή λήψη χαπιών.

Κάθε 24 ώρες, θα εμφανίζεται ένα σήμα στην οθόνη του διανομέα που υποδεικνύει ότι είναι ώρα να πάρετε το επόμενο δισκίο.

Αφαίρεση του tablet

Με το ένα χέρι, πατήστε ταυτόχρονα και τα δύο πλαϊνά πλήκτρα για να αφαιρέσετε το tablet, το οποίο λαμβάνεται με το άλλο χέρι.

Αντικατάσταση της κασέτας flex

Κατά την κανονική χρήση, η κασέτα flex μπορεί να αφαιρεθεί μόνο εάν είναι άδεια, διαφορετικά, πρέπει να ακολουθήσετε τις λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας του διανομέα Clyk. Ένα άδειο flex cartridge αφαιρείται πατώντας το κουμπί εξαγωγής flex cartridge. Ο διανομέας διατηρεί όλες τις πληροφορίες σχετικά με τον τρέχοντα κύκλο και θα πρέπει να τοποθετηθεί μια νέα γεμισμένη κασέτα flex σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες.

Πριν από την έναρξη και κατά τη χρήση, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας του διανομέα Clyk που περιλαμβάνεται στη συσκευασία με το φάρμακο.

Ξεκινήστε να παίρνετε το φάρμακο

Εάν δεν έχετε πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά τον προηγούμενο μήνα

Η λήψη του φαρμάκου Jess ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας), σε αυτήν την περίπτωση δεν απαιτούνται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Είναι δυνατόν να ξεκινήσετε τη λήψη του από τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία. Στη συνέχεια, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που υποδεικνύεται για το 24+4 ή το ευέλικτο δοσολογικό σχήμα.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Είναι προτιμότερο να αρχίσετε να παίρνετε το Jess την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα 7 ημερών (για φάρμακα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Η λήψη του Jess θα πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα («μίνι-χάπια», ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει γευστική ουσία

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη του «μίνι-χάπι» στο Jess οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από ένα εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισύλληψη με προγεσταγόνο - την ημέρα της αφαίρεσής του, από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό - την ημέρα που οφείλεται η ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο αμέσως μετά από μια αυτόματη ή ιατρική αποβολή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να ξεκινήσει 21-28 ημέρες μετά από μια αυτόματη ή ιατρική αποβολή ή μετά τον τοκετό, ελλείψει θηλασμού. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν αρχίσετε να παίρνετε το Jess ή θα πρέπει να περιμένετε μέχρι την πρώτη σας εμμηνόρροια.

Σταματώ να παίρνω Jess

Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο ανά πάσα στιγμή. Εάν μια γυναίκα δεν σχεδιάζει εγκυμοσύνη ή εάν μια γυναίκα αντενδείκνυται για εγκυμοσύνη επειδή λαμβάνει φάρμακα που είναι δυνητικά επιβλαβή για το έμβρυο, άλλες μέθοδοι αντισύλληψης θα πρέπει να συζητηθούν με το γιατρό. Εάν μια γυναίκα σχεδιάζει εγκυμοσύνη, συνιστάται να σταματήσει τη λήψη του φαρμάκου και να περιμένει για φυσική αιμορραγία της περιόδου πριν προσπαθήσει να μείνει έγκυος. Αυτό θα σας βοηθήσει να υπολογίσετε με μεγαλύτερη ακρίβεια την ηλικία κύησης και τον χρόνο τοκετού.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η παράλειψη ανενεργών χαπιών κατά τη διάρκεια του σχήματος 24+4 μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να πετιούνται για να αποφευχθεί η τυχαία παράταση της περιόδου λήψης ανενεργών δισκίων. Οι παρακάτω συστάσεις ισχύουν μόνο για την παράλειψη των ενεργών (ανοιχτό ροζ) δισκίων.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου ήταν λιγότερο από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που χάσατε το συντομότερο δυνατό και να πάρει το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν αργήσετε να πάρετε τα χάπια σας περισσότερες από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα δισκία παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι τα χαμένα δισκία στη φάση λήψης ανενεργών λευκών δισκίων κατά τη χρήση του σχήματος «24+4» ή στην περίοδο χωρίς τη λήψη δισκίων στο πλαίσιο ενός «ευέλικτου» δοσολογικού σχήματος, τόσο υψηλότερη είναι η την πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

- η λήψη του φαρμάκου δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες (παρακαλούμε σημειώστε ότι το συνιστώμενο διάστημα για τη λήψη ανενεργών δισκίων είναι 4 ημέρες για το δοσολογικό σχήμα «24+4» και για το «ευέλικτο» δοσολογικό σχήμα το διάστημα χωρίς λήψη δισκίων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 ημέρες).

- για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης χαπιών.

Ο διανομέας Clyk σάς επιτρέπει να ελέγχετε την πρόσληψη χαπιών και προειδοποιεί τη γυναίκα για την ανάγκη χρήσης μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης. Το προειδοποιητικό σύμβολο "θαυμαστικό" εμφανίζεται στην οθόνη εάν παραλείψετε δισκία ή εάν δεν παίρνετε δισκία τακτικά για περισσότερες από 7 συνεχόμενες ημέρες. Το "θαυμαστικό" εξαφανίζεται μετά από 7 ημέρες συνεχούς χορήγησης δισκίων. Εάν παραλείψετε περισσότερα από ένα δισκία, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.

Στην περίπτωση της λειτουργίας λήψης «24+4», καθώς και στην «ευέλικτη» λειτουργία, εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από τον διανομέα Clyk ή υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με την αξιοπιστία του, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις:

Εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια από την 1η έως την 7η ημέρα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, τις επόμενες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε ένα χάπι, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια από την 8η έως την 14η ημέρα με το σχήμα «24+4» ή εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια από την 8η έως την 24η ημέρα με το «ευέλικτο» σχήμα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα.

Υπό την προϋπόθεση ότι μια γυναίκα έχει πάρει τα χάπια της σωστά για τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν επιπλέον μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες και με ένα "ευέλικτο" δοσολογικό σχήμα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης έως ότου η συνεχής περίοδος λήψης των δισκίων δεν θα φτάσει τις 7 ημέρες.

Εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια από την 15η έως την 24η ημέρα με το σχήμα «24+4» ή εάν παραλείψετε να πάρετε χάπια από την 25η έως την 120η ημέρα με το «ευέλικτο» σχήμα

Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης ανενεργών λευκών δισκίων στην περίπτωση ενός δοσολογικού σχήματος «24+4» ή μιας περιόδου χωρίς χάπι με ένα «ευέλικτο» δοσολογικό σχήμα. Πρέπει να τηρείτε αυστηρά μία από τις ακόλουθες δύο επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που χάσατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το πρώτο από τα παρακάτω σχήματα και επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Για το σχήμα 24+4: τα ακόλουθα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία στη συσκευασία, τα 4 ανενεργά λευκά δισκία πρέπει να απορριφθούν και τα δισκία από την επόμενη συσκευασία πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη έως ότου φύγουν τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες ή/και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων. Εάν χρησιμοποιείτε ένα «ευέλικτο» σχήμα, θα πρέπει να λαμβάνετε τουλάχιστον 7 δισκία χωρίς διακοπή (ένα δισκίο ημερησίως).

2. Για το σχήμα "24+4": η γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνετε ένα διάλειμμα όχι περισσότερο από 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που παραλείψατε τα χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο από μια νέα συσκευασία. Εάν μια γυναίκα παραλείψει να πάρει ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία και δεν παρουσιάσει αιμορραγία από την απόσυρση ενώ λαμβάνει ανενεργά λευκά δισκία, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Για ένα «ευέλικτο» δοσολογικό πρόγραμμα, μια γυναίκα μπορεί επίσης να πάρει μια περίοδο 4 ημερών χωρίς χάπι, συμπεριλαμβανομένης μιας ημέρας που χάθηκε το χάπι, για να προκαλέσει αιμορραγία απόσυρσης και στη συνέχεια να ξεκινήσει έναν νέο κύκλο του φαρμάκου. Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και δεν παρουσιάσει αιμορραγία από την απόσυρση κατά την επόμενη περίοδο χωρίς χάπι, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Σε σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές, η απορρόφηση μπορεί να είναι ατελής, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα.

Εάν έχετε έμετο ή διάρροια εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού ανοιχτού ροζ δισκίου, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις συστάσεις για παράλειψη δισκίων. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της σχήμα και να αναβάλει την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, θα πρέπει να πάρει ένα επιπλέον ενεργό ανοιχτό ροζ δισκίο.

Πώς να αλλάξετε τον χρόνο έναρξης της αιμορραγίας απόσυρσης ή πώς να καθυστερήσετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης κατά τη διάρκεια του σχήματος "24+4"

Προς την καθυστερήσει την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσης, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει δισκία από την επόμενη συσκευασία Jess, παρακάμπτοντας τα ανενεργά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. Έτσι, ο κύκλος μπορεί να παραταθεί, εάν είναι επιθυμητό, ​​για οποιαδήποτε περίοδο μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία από τη δεύτερη συσκευασία, δηλ. περίπου 3 εβδομάδες αργότερα από το συνηθισμένο. Εάν σκοπεύετε να ξεκινήσετε τον επόμενο κύκλο σας νωρίτερα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία από τη δεύτερη συσκευασία ανά πάσα στιγμή, να πετάξετε τα εναπομείναντα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία και να αρχίσετε να παίρνετε τα λευκά ανενεργά δισκία (για το πολύ 4 ημέρες). , και στη συνέχεια αρχίστε να παίρνετε τα δισκία από τη νέα συσκευασία. Σε αυτήν την περίπτωση, η αιμορραγία απόσυρσης θα πρέπει να ξεκινήσει περίπου 2-3 ​​ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου ανοιχτού ροζ δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει κηλίδες και/ή αιμορραγία από τη μήτρα. Στη συνέχεια, η τακτική χρήση του Jess συνεχίζεται μετά τη λήξη της περιόδου λήψης των ανενεργών λευκών δισκίων.

Προς την αναβάλετε την έναρξη της αιμορραγίας απόσυρσηςμια άλλη ημέρα της εβδομάδας, η γυναίκα θα πρέπει να μειώσει την επόμενη περίοδο λήψης ανενεργών λευκών δισκίων κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και στη συνέχεια να έχει κηλίδες ή/και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της λήψης των χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία.

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδικές κατηγορίες ασθενών

Παιδιά και έφηβοι

Μετά την εμμηνόπαυσηΗ Τζες δεν υποδεικνύεται.

σοβαρές παθήσεις του ήπατοςέως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Το Jess αντενδείκνυται σε γυναίκες με ή με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο Jess στον τρόπο λειτουργίας «24+4» για τις ενδείξεις «Αντισύλληψη» και «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris)»: ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες , ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε περισσότερο από το 3% των γυναικών. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Jess για την ένδειξη "Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου", αναφέρθηκαν οι ακόλουθες πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε περισσότερο από το 10% των γυναικών): ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή, ενώ για την «ευέλικτη» φαρμακευτική αγωγή, σημειώνεται επιπλέον ο καρκίνος του μαστού και η εστιακή οζώδης υπερπλασία του ήπατος.

Παρακάτω είναι η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του φαρμάκου Jess για το σχήμα "24+4" για τις ενδείξεις "Αντισύλληψη" και "Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris)" (n = 3565), για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου» (n=289), καθώς και ένα «ευέλικτο» σχήμα για τη λήψη του φαρμάκου Jess (n=2738). Σε κάθε ομάδα, που κατανέμονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Ανά συχνότητα διαιρούνται ως εξής: συχνά (≥1/100 και<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε κλινικές μελέτες του φαρμάκου Jess («24+4» και «ευέλικτο» δοσολογικό σχήμα*)

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα:σπάνια - αναιμία, θρομβοπενία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:σπάνια - αλλεργικές αντιδράσεις. άγνωστη συχνότητα - υπερευαισθησία.

Μεταβολισμός και διατροφή:σπάνια - αυξημένη όρεξη, ανορεξία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία.

Από την ψυχική πλευρά:συχνά - συναισθηματική αστάθεια, κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο. σπάνια - νευρικότητα, υπνηλία. σπάνια - ανοργασμία, αϋπνία.

Από το νευρικό σύστημα:συχνά - πονοκέφαλος? σπάνια - ζάλη, παραισθησία. σπάνια - ίλιγγος, τρόμος.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:σπάνια - επιπεφυκίτιδα, ξηρή βλεννογόνος μεμβράνη των ματιών.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:συχνά - ημικρανία? σπάνια - κιρσοί, αυξημένη αρτηριακή πίεση. σπάνια ταχυκαρδία, φλεβίτιδα, επίσταξη, λιποθυμία, φλεβική θρομβοεμβολή, αρτηριακή θρομβοεμβολή.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:συχνά - ναυτία? Όχι συχνές - κοιλιακό άλγος, έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, διάρροια. σπάνια - φούσκωμα, αίσθημα βάρους στην κοιλιά, διαφραγματοκήλη, στοματική καντιντίαση, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.

Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό:σπάνια - δυσκινησία των χοληφόρων, χολοκυστίτιδα.

Για το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:όχι συχνές - ακμή, κνησμός, εξάνθημα. σπάνια - χλόασμα, έκζεμα, αλωπεκία, δερματίτιδα ακμής, ξηροδερμία, οζώδες ερύθημα, υπερτρίχωση, ραγάδες, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοδερματίτιδα, οζίδια του δέρματος. άγνωστη συχνότητα - πολύμορφο ερύθημα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:όχι συχνές - πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, μυϊκές κράμπες.

Από τα γεννητικά όργανα και το στήθος:συχνά - πόνος στους μαστικούς αδένες, μητρορραγία**, απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια. όχι συχνές - κολπική καντιντίαση, πόνος στην περιοχή της πυέλου, διευρυμένοι μαστικοί αδένες, ινοκυστικοί σχηματισμοί στον μαστικό αδένα, κηλίδες/αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα**, έκκριση από το γεννητικό σύστημα, εξάψεις με αίσθημα ζέστης, κολπίτιδα, επώδυνη εμμηνόρροια -όπως αιμορραγία, ισχνή αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση, έντονη αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια, ξηρότητα του βλεννογόνου του κόλπου, μη φυσιολογικά αποτελέσματα της εξέτασης Παπανικολάου. σπάνια - δυσπαρεύνια, αιδοιοκολπίτιδα, αιμορραγία μετά τη συνουσία, αιμορραγία απόσυρσης, υπερπλασία του μαστού, νεόπλασμα στο μαστικό αδένα, αυχενικός πολύποδας, ατροφία του ενδομητρίου, κύστη ωοθηκών, διεύρυνση της μήτρας.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα:σπάνια - αύξηση βάρους. σπάνια - απώλεια βάρους.

Οι υπολοιποι:όχι συχνές - εξασθένηση, αυξημένη εφίδρωση, οίδημα (γενικευμένο οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα προσώπου). σπάνια - αδιαθεσία.

* σε περιπτώσεις όπου εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με διαφορετικές συχνότητες κατά τη χρήση των λειτουργιών «24+4» και «ευέλικτου», υποδεικνύεται η υψηλότερη συχνότητα.

** Η συχνότητα της ακανόνιστης αιμορραγίας μειώνεται όσο αυξάνεται η διάρκεια χρήσης του φαρμάκου Jess.

Επιπλέον πληροφορίες

Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ σπάνια επίπτωση ή καθυστερημένα συμπτώματα, που πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων από την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όγκοι

Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου.

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλα κράτη

Οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα (μόνο για το «ευέλικτο» σχήμα λήψης του φαρμάκου).

Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών).

Αυξημένη αρτηριακή πίεση;

Καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους δεν έχει αποδειχθεί (ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, μειωμένη ακοή με ωτοσκλήρωση)?

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματα.

Ηπατική δυσλειτουργία;

Αλλαγή στην ανοχή ή επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα;

Χλόασμα;

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η αλληλεπίδραση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα (επαγωγείς ενζύμων) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από υπερδοσολογία. Με βάση τη αθροιστική εμπειρία με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά συμπτώματαπου μπορεί να εμφανιστεί με υπερδοσολογία δραστικών δισκίων: ναυτία, έμετος, κηλίδες ή μετρορραγία.

Θεραπεία:Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο· θα πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο φάρμακο Jess

Είναι δυνατή η αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου, η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία από τη μήτρα και/ή μείωση της αντισυλληπτικής δράσης.

Συνιστάται στις γυναίκες που λαμβάνουν τέτοια φάρμακα εκτός από τον Jess να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης ή να επιλέξουν μια άλλη μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μέθοδος φραγμού αντισύλληψης καθ' όλη τη διάρκεια της ταυτόχρονης λήψης φαρμάκων, καθώς και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Εάν η περίοδος χρήσης της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης λήξει αργότερα από τα ενεργά δισκία στη συσκευασία Jess, θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία Jess από μια νέα συσκευασία χωρίς διακοπή στη λήψη των ενεργών δισκίων.

Παράγοντες που αυξάνουν την κάθαρση του φαρμάκου Jess (αδυνατίζοντας την αποτελεσματικότητα επάγοντας ένζυμα):φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη, καθώς και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Παράγοντες με διαφορετικές επιδράσεις στην κάθαρση του φαρμάκου Jess:Όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το φάρμακο Jess, πολλοί αναστολείς πρωτεάσης του ιού HIV ή ηπατίτιδας C και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης μπορούν να αυξήσουν και να μειώσουν τη συγκέντρωση οιστρογόνων ή προγεστινών στο πλάσμα του αίματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτή η επίδραση μπορεί να είναι κλινικά σημαντική.

Φάρμακα που μειώνουν την κάθαρση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (αναστολείς ενζύμων):ισχυροί και μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη), βεραπαμίλη, αντιβιοτικά μακρολίδης (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη), διλτιαζέμη και χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του προγόνου ή της εστρογόνων στο πλάσμα ή της γεστερίνης στο πλάσμα.

Η ετορικοξίμπη σε δόσεις των 60 και 120 mg/ημέρα, όταν συγχορηγείται με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,035 mg αιθινυλοιστραδιόλης, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τις συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα κατά 1,4 και 1,6 φορές, αντίστοιχα.

Η επίδραση του Jess σε άλλα φάρμακα

Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, με αποτέλεσμα αύξηση (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) ή μείωση (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς.

In vitro, η δροσπιρενόνη είναι ικανή για ασθενώς έως μέτρια αναστολή των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4.

Με βάση τις in vivo μελέτες αλληλεπίδρασης σε γυναίκες εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη ή μιδαζολάμη ως υποστρώματα-δείκτες, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι μια κλινικά σημαντική επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό του φαρμάκου που προκαλείται από το κυτόχρωμα P450 είναι απίθανη.

In vitro, η αιθινυλοιστραδιόλη είναι αναστρέψιμος αναστολέας των CYP2C19, CYP1A1 και CYP1A2 και μη αναστρέψιμος αναστολέας των CYP3A4/5, CYP2C8 και CYP2J2. Σε κλινικές μελέτες, η χορήγηση ορμονικού αντισυλληπτικού που περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη δεν οδήγησε σε καμία αύξηση ή μόνο σε μικρή αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP3A4 (π.χ. μιδαζολάμη), ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP1A2 μπορεί να αυξηθούν ελαφρά (π.χ. θεοφυλλίνη) ή μέτρια (π.χ. μελατονίνη και τιζανιδίνη).

Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Σε ασθενείς με μη μειωμένη νεφρική λειτουργία, η συνδυασμένη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν έχει σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος. Ωστόσο, η συνδυασμένη χρήση του Jess με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τον πρώτο κύκλο λήψης του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν οποιαδήποτε από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω υπάρχει επί του παρόντος, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε ατομική βάση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο. Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, ενταθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το φάρμακο.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και αυξημένης συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις). Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι μεγαλύτερος τον πρώτο χρόνο λήψης τέτοιων φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από μεσοδιάστημα δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Τα δεδομένα από μια προοπτική μελέτη που περιελάμβανε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι κυρίως παρών κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Η ΦΘΕ, που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Είναι εξαιρετικά σπάνιο όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά να εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) περιλαμβάνουν: μονόπλευρη διόγκωση του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας στο κάτω άκρο, πόνο ή δυσφορία στο πόδι μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε, εντοπισμένη ζέστη στο προσβεβλημένο κάτω άκρο, ερυθρότητα ή αποχρωματισμό του δέρμα στο κάτω άκρο.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) περιλαμβάνουν: δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να ενταθεί με βαθιά έμπνευση. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) δεν είναι ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως συμπτώματα άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Συμπτώματα εγκεφαλικού: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, το χέρι ή το πόδι, ιδιαίτερα στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα με την ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού. ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς προφανή λόγο. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση. Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύς μπλε αποχρωματισμός των άκρων, σύμπλεγμα συμπτωμάτων «οξεία κοιλία».

Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο στήθος, το χέρι ή το στήθος. δυσφορία που ακτινοβολεί στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.

Σε γυναίκες με συνδυασμό πολλών παραγόντων κινδύνου ή υψηλή βαρύτητα ενός από αυτούς, θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα αμοιβαίας ενίσχυσής τους. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο βαθμός αύξησης του κινδύνου μπορεί να είναι υψηλότερος από ό,τι με μια απλή άθροιση παραγόντων. Σε αυτή την περίπτωση, η λήψη του φαρμάκου Jess αντενδείκνυται.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής και/ή αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:

- με την ηλικία?

- σε καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

- για παχυσαρκία (ΔΜΣ άνω των 30 kg/m2).

- εάν υπάρχουν ενδείξεις στο οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή έχει εμφανιστεί ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

- με παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να διακόψετε τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (στην περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην επαναλάβετε τη χρήση για 2 εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης. Η προσωρινή ακινητοποίηση (π.χ. αεροπορικά ταξίδια που διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες) μπορεί επίσης να είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής, ειδικά όταν υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου.

- με δυσλιποπρωτεϊναιμία.

- για αρτηριακή υπέρταση.

- για ημικρανία

- για παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων.

- με κολπική μαρμαρυγή.

Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη σχετίζεται με τον χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ. Η χρήση άλλων φαρμάκων, όπως ο Jess, μπορεί να διπλασιάσει τον κίνδυνο. Η απόφαση να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο διαφορετικό από αυτό με τον χαμηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ θα πρέπει να ληφθεί μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα για να διασφαλιστεί ότι κατανοεί ότι η χρήση του Jess σχετίζεται με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ και κατανοεί τον κίνδυνο εμφάνισης παράγοντες επηρεάζουν την πιθανότητα εμφάνισης ΦΘΕ και επίσης κατανοεί ότι σε κάθε πρώτο χρόνο χρήσης του φαρμάκου, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι μεγαλύτερος. Υπάρχουν ενδείξεις ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ αυξάνεται όταν η λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών επαναλαμβάνεται μετά από ένα διάλειμμα 4 εβδομάδων ή περισσότερο.

Ο πιθανός ρόλος των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενος.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (που μπορεί να προηγούνται των εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων) αποτελεί λόγο για άμεση διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της σχετικής πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ότι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (<50 мкг этинилэстрадиола).

Όγκοι

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για ελαφρά αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί. Παραμένει διαμάχη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή με τη σεξουαλική συμπεριφορά (χαμηλότερη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών διαπίστωσε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος ή πρόσφατα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, στις βιολογικές επιδράσεις των από του στόματος αντισυλληπτικών ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Οι γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά διαγιγνώσκονται με πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού σε σχέση με γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν εμφανιστεί έντονο κοιλιακό άλγος, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Οι όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με αρχική συγκέντρωση καλίου στο ULN που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό. Σε γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας, συνιστάται ο προσδιορισμός των συγκεντρώσεων καλίου στο πλάσμα κατά τον πρώτο κύκλο λήψης του Jess.

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης) μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Αν και ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν περιγραφεί σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, σπάνια έχουν αναφερθεί κλινικά σημαντικές αυξήσεις. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους με τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. χολολιθίαση; πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; Η χορεία του Sydenham; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Έχουν επίσης περιγραφεί περιπτώσεις επιδείνωσης της πορείας της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τις κανονικές τιμές.

Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης και της αλδοστερόνης του πλάσματος, η οποία σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν ξεκινήσετε ή συνεχίσετε τη χρήση του φαρμάκου Jess, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό ζωής της γυναίκας, το οικογενειακό ιστορικό, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού ρυθμού, του προσδιορισμού του ΔΜΣ) και της γυναικολογικής εξέτασης (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων και κυτταρολογική εξέταση της τραχηλικής βλέννας), και αποκλείουν την εγκυμοσύνη. Το εύρος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων παρακολούθησης καθορίζονται μεμονωμένα. Τυπικά, οι εξετάσεις παρακολούθησης πρέπει να πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.

Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: όταν παραλείπονται τα ενεργά ανοιχτό ροζ δισκία (κατά τη χρήση του σχήματος 24+4 ή τα δισκία ανοιχτό ροζ κατά τη χρήση του ευέλικτου σχήματος), έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα φαρμακευτικής αγωγής αλληλεπιδράσεις.

Κακός έλεγχος του εμμηνορροϊκού κύκλου

Κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης και για τα δύο σχήματα. Με το «ευέλικτο» σχήμα, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία κατά τη διάρκεια της καθορισμένης περιόδου χρήσης από τις ημέρες 1 έως 24). Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου τριών κύκλων (ή 3 μηνών με ένα ευέλικτο δοσολογικό σχήμα).

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής διαγνωστική αξιολόγηση για να αποκλειστεί η κακοήθεια ή η εγκυμοσύνη.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος από τη λήψη ενεργών ανοιχτό ροζ δισκίων (σχέδιο 24+4). Εάν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν το φάρμακο δεν έχει ληφθεί τακτικά στο παρελθόν ή εάν δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.

Στο πλαίσιο ενός «ευέλικτου» σχήματος λήψης του φαρμάκου, η αιμορραγία απόσυρσης δεν είναι τακτική. Επομένως, η απουσία αιμορραγίας απόσυρσης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως σημάδι ακούσιας εγκυμοσύνης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, προκύπτουν δυσκολίες με την έγκαιρη διάγνωση της εγκυμοσύνης. Το γεγονός αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία για τις γυναίκες που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα με τερατογόνο δράση. Και παρόλο που η έναρξη της εγκυμοσύνης με την τακτική χρήση του φαρμάκου Jess είναι απίθανη, στην παραμικρή υποψία εγκυμοσύνης θα πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα από μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ρουτίνας, γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι οι ορμόνες του φύλου μπορούν να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν βρέθηκε.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου Jess αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Η πιθανότητα εγκυμοσύνης δεν πρέπει να αποκλείεται σε καμία ασθενή με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό που έχει συμπτώματα που είναι χαρακτηριστικά της εγκυμοσύνης, ειδικά σε αυτές που δεν έχουν συμμορφωθεί με το θεραπευτικό σχήμα.

Τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της εγκυμοσύνης μπορεί να περιλαμβάνουν όχι μόνο την απουσία αιμορραγίας απόσυρσης κατά τη διάρκεια της περιόδου των 4 ημερών χωρίς τη λήψη χαπιών («ευέλικτη» λειτουργία) ή κατά τη λήψη λευκών ανενεργών χαπιών (τρόπος λειτουργίας «24+4»), αλλά και την εμφάνιση πρωινού αδυναμία, έμετος ή πρήξιμο των μαστικών αδένων, αν και αυτά τα συμπτώματα δεν αναπτύσσονται σε όλες τις γυναίκες και, επιπλέον, μπορούν να προκληθούν από άλλους λόγους.

Η αιμορραγία απόσυρσης κατά τη χρήση του «ευέλικτου» σχήματος δεν εμφανίζεται, ως συνήθως, κάθε 4 εβδομάδες, αλλά αναπτύσσεται σε μεσοδιαστήματα έως και 120 ημερών, ανάλογα με το πότε ο ασθενής επιλέγει ένα διάλειμμα 4 ημερών από τη λήψη χαπιών. Επομένως, η απουσία αιμορραγίας απόσυρσης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως σημάδι ακούσιας εγκυμοσύνης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, προκύπτουν δυσκολίες με την έγκαιρη διάγνωση της εγκυμοσύνης. Αν και η έναρξη της εγκυμοσύνης με αυστηρή τήρηση του σχήματος λήψης του φαρμάκου Jess είναι απίθανη, εάν υποψιάζεστε εγκυμοσύνη, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο Jess, να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης.

Εάν η ασθενής προγραμματίζει εγκυμοσύνη, μπορεί να σταματήσει να παίρνει Jess ανά πάσα στιγμή. Εάν η ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα φάρμακα που είναι δυνητικά επικίνδυνα για το έμβρυο (τερατογόνα) και ως εκ τούτου πρέπει να αποτρέψει την εγκυμοσύνη, η απόφαση διακοπής της λήψης Jess μπορεί να ληφθεί μόνο μετά από συνεννόηση με γιατρό.

Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του Jess, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ωστόσο, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έδειξαν αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν σεξουαλικές ορμόνες (συμπεριλαμβανομένων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών) πριν από την εγκυμοσύνη, ή τερατογένεση όταν λήφθηκαν ακούσια ορμόνες φύλου στην αρχή της εγκυμοσύνης.

Τα υπάρχοντα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της χρήσης του φαρμάκου Jess κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα, γεγονός που δεν μας επιτρέπει να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην πορεία της εγκυμοσύνης, στην υγεία του νεογνού και του εμβρύου. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν σημαντικά επιδημιολογικά δεδομένα για το φάρμακο Jess.

Η λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι να σταματήσετε το θηλασμό. Μικρές ποσότητες ορμονών φύλου ή/και μεταβολιτών τους μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα και να επηρεάσουν το σώμα του νεογέννητου.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Παιδιά και έφηβοιΟ Jess ενδείκνυται μόνο μετά την εμμηναρχή. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδηλώνουν προσαρμογή της δόσης σε αυτή την ομάδα ασθενών.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Το Jess αντενδείκνυται σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική ανεπάρκειαή με συνθήκες και περιόδους αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια (blister με 28 δισκία), 3 χρόνια (flex cartridge με 30 δισκία).

Το Jess Plus (αιθινυλοιστραδιόλη + δροσπιρενόνη + λεβομεφολικό ασβέστιο) είναι ένα δισκίο αντισυλληπτικό, μία από τις ιδιότητες του οποίου είναι οι χαμηλές δόσεις δραστικών συστατικών, κάτι που σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να θεωρείται πλεονέκτημα. Το φάρμακο αποτελείται από ενεργά και βοηθητικά δισκία (λεβομεφολικό ασβέστιο). Η αντισυλληπτική δράση οφείλεται κυρίως στην αναστολή της διαδικασίας της ωορρηξίας και στις αλλαγές στις ρεολογικές ιδιότητες της τραχηλικής έκκρισης προς την κατεύθυνση της αύξησης του ιξώδους της. Το αποτέλεσμα της χρήσης του Jess Plus είναι η τακτοποίηση του μηνιαίου κύκλου, η ανακούφιση από επώδυνες αισθήσεις, η μείωση της έντασης της αιμορραγίας κατά την έμμηνο ρύση, καθώς και η μείωση της διάρκειάς της (το τελευταίο συνεπάγεται ένα άλλο ευεργετικό αποτέλεσμα - μείωση του κινδύνου αναιμίας ). Στην ιατρική βιβλιογραφία υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης κακοήθων νεοπλασμάτων του ενδομητρίου και των ωοθηκών κατά τη λήψη δισκίων αντισυλληπτικών γενικά και Jess Plus ειδικότερα. Η δροσπιρενόνη δρα ως ανταγωνιστής της κορτιζόλης και της κορτικοστερόνης, αποτρέποντας την ανάπτυξη οιδήματος που προκαλείται από ορμονική ανισορροπία. Η τελευταία περίσταση προκαλεί μείωση του σωματικού βάρους με τη χρήση του Jess Plus. Η δροσπιρενόνη είναι επίσης ένα αντιανδρογόνο, μειώνοντας την πιθανότητα εμφάνισης ακμής και μειώνοντας τη λιπαρότητα των μαλλιών και του δέρματος. Αυτό το γεγονός συνιστάται να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού για μια γυναίκα με οίδημα που προκαλείται από ορμονική ανισορροπία, καθώς και από ακμή και σμηγματόρροια. Μάλιστα, αν λάβουμε υπόψη τα βιοχημικά και φαρμακολογικά χαρακτηριστικά, η δροσπιρενόνη δρα στον οργανισμό ως ενδογενής προγεστερόνη.

Το λεβομεφολικό ασβέστιο απορροφάται στον οργανισμό καλύτερα από το φολικό οξύ. Ενδείκνυται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες για την αντιστάθμιση της ανεπάρκειας φολικού οξέος (κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, οι γυναίκες έχουν αυξημένη ανάγκη για αυτές τις ουσίες). Η πρόσθετη πρόσληψη λεβομεφολικού ασβεστίου στον οργανισμό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης ελαττωμάτων στο έμβρυο κατά τη διάρκεια μιας απροσδόκητης εγκυμοσύνης ή εγκυμοσύνης που εμφανίζεται αμέσως μετά τη διακοπή της χρήσης αντισυλληπτικών. Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των συστατικών του φαρμάκου ποικίλλουν κάπως. Και τα τρία συστατικά απορροφώνται γρήγορα και πλήρως στο πεπτικό σύστημα. Ωστόσο, ενώ η βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης πρακτικά δεν επηρεάζεται από την παρουσία τροφικών μαζών στα έντερα, δεν μπορεί να ειπωθεί το ίδιο για την αιθινυλοιστραδιόλη. Το Jess Plus θα πρέπει να λαμβάνεται αυστηρά σύμφωνα με όσα αναγράφονται στη συσκευασία και στις οδηγίες χρήσης. Το κλειδί για την αξιόπιστη αντισύλληψη είναι η τακτική χρήση και τα ίσα χρονικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων. Μία συσκευασία είναι αρκετή για 28 ημέρες, μετά από τις οποίες θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία. Είναι απαραίτητο να σταθμίσετε προσεκτικά τον πιθανό κίνδυνο και τις αναμενόμενες προοπτικές χρήσης του φαρμάκου παρουσία των ακόλουθων παραγόντων κινδύνου:

Καρδιαγγειακή παθολογία;

Νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των κακοήθων);

Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Δεν συνιστάται η χρήση του ως μέσο αντισύλληψης στην εφηβεία.

Φαρμακολογία

Το Jess ® Plus είναι ένα χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος συνδυασμένο αντισυλληπτικό φάρμακο οιστρογόνου-προγεσταγόνου, που περιλαμβάνει ενεργά δισκία και βοηθητικά δισκία βιταμινών που περιέχουν λεβομεφολικό ασβέστιο.

Η αντισυλληπτική δράση του Jess ® Plus επιτυγχάνεται κυρίως με την καταστολή της ωορρηξίας και την αύξηση του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας.

Σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC), ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος, η ένταση και η διάρκεια της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώνονται, με αποτέλεσμα μειωμένο κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Υπάρχουν επίσης στοιχεία για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών.

Η δροσπιρενόνη, που περιέχεται στο φάρμακο Jess ® Plus, έχει αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση και βοηθά στην πρόληψη της ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί με απώλεια βάρους και μείωση της πιθανότητας περιφερικού οιδήματος. Η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση και βοηθά στη μείωση της ακμής (μαύρα στίγματα), του λιπαρού δέρματος και των μαλλιών. Αυτή η επίδραση της δροσπιρενόνης είναι παρόμοια με την επίδραση της φυσικής προγεστερόνης που παράγεται στο γυναικείο σώμα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή ενός αντισυλληπτικού, ειδικά για γυναίκες με ορμονοεξαρτώμενη κατακράτηση υγρών, καθώς και για γυναίκες με ακμή και σμηγματόρροια. Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τον αριθμό των κυήσεων σε 100 γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια του έτους) είναι μικρότερος από 1. Εάν τα χάπια παραλειφθούν ή χρησιμοποιηθούν εσφαλμένα, ο δείκτης Pearl μπορεί να αυξηθεί.

Η όξινη μορφή του λεβομεφολικού ασβεστίου είναι δομικά ίδια με το φυσικό L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), την κύρια μορφή φολικού που βρίσκεται στα τρόφιμα. Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος των ατόμων που δεν καταναλώνουν τροφές εμπλουτισμένες με φολικό οξύ είναι περίπου 15 nmol/l.

Το levomefolate, σε αντίθεση με το φολικό οξύ, είναι μια βιολογικά ενεργή μορφή φυλλικού οξέος. Χάρη σε αυτό, απορροφάται καλύτερα από το φολικό οξύ. Το Levomefolate ενδείκνυται για να καλύψει την αυξημένη ανάγκη και να εξασφαλίσει την απαραίτητη περιεκτικότητα σε φολικό οξύ στο σώμα μιας γυναίκας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η προσθήκη λεβομεφολικού ασβεστίου σε ένα από του στόματος αντισυλληπτικό μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ελαττώματος του νευρικού σωλήνα εάν μια γυναίκα μείνει απροσδόκητα έγκυος αμέσως μετά τη διακοπή της αντισύλληψης (ή, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιεί από του στόματος αντισύλληψη).

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση, η Cmax της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος, ίση με 35 ng/ml, επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες.Η βιοδιαθεσιμότητα κυμαίνεται από 76 έως 85%. Σε σύγκριση με τη λήψη δροσπιρενόνης με άδειο στομάχι, η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά της.

Διανομή

Η δροσπιρενόνη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερη ορμόνη. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέση φαινομενική Vd είναι 3,7±1,2 l/kg.

Κατά τον πρώτο κύκλο χρήσης του φαρμάκου, η κατάσταση ισορροπίας της δροσπιρενόνης με συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 60 ng/ml επιτυγχάνεται από την 7η έως την 14η ημέρα χρήσης του φαρμάκου. Υπήρξε μια αύξηση στη συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος κατά περίπου 2-3 ​​φορές (λόγω συσσώρευσης), η οποία καθορίστηκε από την αναλογία Τ 1/2 στην τελική φάση και το διάστημα χορήγησης. Περαιτέρω αύξηση της συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στο πλάσμα αίματος παρατηρείται μετά από 1-6 κύκλους χρήσης του φαρμάκου, μετά την οποία δεν παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης.

Μεταβολισμός

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς. Οι περισσότεροι μεταβολίτες στο πλάσμα αντιπροσωπεύονται από όξινες μορφές δροσπιρενόνης, οι οποίες σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το ισοένζυμο 3Α4 του κυτοχρώματος P450 εμπλέκεται σε ελάχιστο βαθμό στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης. Η δροσπιρενόνη είναι ικανή να μειώσει τη συγκέντρωση του ενζύμου στο πλάσμα του αίματος και τη δραστηριότητα των ισοενζύμων 1A1, 2C9 και 2C19 του κυτοχρώματος P450 in vitro.

Μετακίνηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, παρατηρείται μείωση δύο φάσεων στο επίπεδο του φαρμάκου στον ορό, με Τ 1/2, αντίστοιχα, 1,6 ± 0,7 ώρες και 27 ± 7,5 ώρες Ο ρυθμός μεταβολικής κάθαρσης της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος είναι 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Η μη τροποποιημένη δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται μέσω της γαστρεντερικής οδού και των νεφρών σε αναλογία περίπου 1,2:1,4. T1/2 μεταβολιτών - περίπου 40 ώρες.

Η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος όταν έφτασε σε σταθερή κατάσταση ήταν συγκρίσιμη σε γυναίκες με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min) και σε γυναίκες με διατηρημένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 80 ml/min). Ωστόσο, σε γυναίκες με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 ml/min), η μέση συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν 37% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με διατηρημένη νεφρική λειτουργία. Δεν υπήρξαν αλλαγές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος κατά τη χρήση της δροσπιρενόνης.

Σε γυναίκες με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh), η AUC είναι συγκρίσιμη με τον αντίστοιχο δείκτη σε υγιείς γυναίκες με παρόμοιες τιμές Cmax στις φάσεις απορρόφησης και κατανομής. Το T1/2 της δροσπιρενόνης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ήταν 1,8 φορές υψηλότερο από ό,τι σε υγιείς εθελοντές με άθικτη ηπατική λειτουργία.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε μείωση της κάθαρσης της δροσπιρενόνης κατά περίπου 50% σε σύγκριση με γυναίκες με διατηρημένη ηπατική λειτουργία, ενώ δεν υπήρχαν διαφορές στη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα του αίματος στις υπό μελέτη ομάδες. Δεν υπήρξαν αλλαγές στη συγκέντρωση του καλίου ακόμη και στην περίπτωση συνδυασμού παραγόντων που προδιαθέτουν για την αύξησή του (συγχρόνως σακχαρώδης διαβήτης ή θεραπεία με σπιρονολακτόνη).

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η Cmax είναι περίπου 33 pg/ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών.Το φάρμακο υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ, η βιοδιαθεσιμότητά του όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι κατά μέσο όρο περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδεύεται από μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 25%.

Διανομή

Η αιθινυλική οιστραδιόλη έχει μη ειδική αλλά ισχυρή δέσμευση με την αλβουμίνη του πλάσματος (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση στις συγκεντρώσεις της SHBG στο πλάσμα. Το εκτιμώμενο V d είναι περίπου 5 l/kg.

Μια κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό της πορείας της θεραπείας, η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος αυξάνεται κατά περίπου 1,4-2,1 φορές.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται προσυστημική σύζευξη στο ήπαρ και στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου. Η κύρια οδός μεταβολισμού της αιθινυλοιστραδιόλης είναι η αρωματική υδροξυλίωση με το σχηματισμό πολυάριθμων μεταβολιτών που βρίσκονται τόσο σε δεσμευμένες όσο και σε μη δεσμευμένες καταστάσεις. Ο ρυθμός αποβολής της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Μετακίνηση

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται σε 2 φάσεις, το Τ1/2 της αιθινυλοιστραδιόλης στη δεύτερη φάση είναι περίπου 24 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται μόνο με τη μορφή μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα σε αναλογία του 4:6.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Η επίδραση της εθνικότητας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μελετήθηκε σε μελέτες εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων δροσπιρενόνης και αιθινυλοιστραδιόλης σε υγιείς Καυκάσιες και Γιαπωνέζες γυναίκες. Η επίδραση της εθνικότητας στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Λεβομεφολικό ασβέστιο

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση ασβεστίου, το λεβομεφολικό απορροφάται γρήγορα και περιλαμβάνεται στη δεξαμενή φυλλικού οξέος του σώματος. Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση 451 mcg λεβομεφολικού ασβεστίου, μετά από 0,5-1,5 ώρες, η Cmax γίνεται 50 nmol/l υψηλότερη από την αρχική συγκέντρωση.

Διανομή

Η φαρμακοκινητική των φολικών έχει χαρακτήρα δύο φάσεων: προσδιορίζεται μια δεξαμενή φολικών με γρήγορο και αργό μεταβολισμό. Η ταχέως μεταβολιζόμενη δεξαμενή πιθανότατα αντιπροσωπεύει το νεοαπορροφημένο φυλλικό οξύ, το οποίο είναι σύμφωνο με το Τ1/2 του λεβομεφολικού ασβεστίου, το οποίο είναι περίπου 4-5 ώρες μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση των 451 mcg. Η δεξαμενή αργού μεταβολισμού αντανακλά τη μετατροπή του πολυγλουταμινικού φυλλικού οξέος, του οποίου το T1/2 είναι περίπου 100 ημέρες. Τα εξωτερικά φυλλικά και τα φολικά που διέρχονται από τον εντεροηπατικό κύκλο διασφαλίζουν τη διατήρηση μιας σταθερής συγκέντρωσης L-5-methyl-THF στο σώμα.

Το L-5-methyl-THF αντιπροσωπεύει την κύρια μορφή ύπαρξης φολικών αλάτων στο σώμα, στην οποία χορηγούνται στους περιφερειακούς ιστούς για να συμμετέχουν στον κυτταρικό μεταβολισμό του φυλλικού οξέος.

Η κατάσταση ισορροπίας του L-5-methyl-THF στο πλάσμα του αίματος μετά από από του στόματος χορήγηση 451 mcg λεβομεφολικού ασβεστίου επιτυγχάνεται μετά από 8-16 εβδομάδες και εξαρτάται από την αρχική του συγκέντρωση. Στα ερυθρά αιμοσφαίρια, η C ss επιτυγχάνεται σε μεταγενέστερη ημερομηνία λόγω της διάρκειας ζωής των ερυθρών αιμοσφαιρίων, η οποία είναι περίπου 120 ημέρες.

Μεταβολισμός

Το L-5-methyl-THF είναι η κύρια μεταφερόμενη μορφή φυλλικού οξέος στο πλάσμα. Κατά τη σύγκριση 451 mcg λεβομεφολικού ασβεστίου και 400 mcg φολικού οξέος, καθιερώθηκαν παρόμοιοι μεταβολικοί μηχανισμοί για άλλα σημαντικά φυλλικά. Τα συνένζυμα φυλλικού οξέος εμπλέκονται σε 3 κύριους συζευγμένους μεταβολικούς κύκλους στο κυτταρόπλασμα των κυττάρων. Αυτοί οι κύκλοι είναι απαραίτητοι για τη σύνθεση θυμιδίνης και πουρινών, προδρόμων οξέων DNA και RNA, καθώς και για τη σύνθεση μεθειονίνης από ομοκυστεΐνη και τη μετατροπή της σερίνης σε γλυκίνη.

Μετακίνηση

Το L-5-methyl-THF απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο και με τη μορφή μεταβολιτών, καθώς και μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.

Φόρμα έκδοσης

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (ενεργός συνδυασμός) είναι ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, στη μία πλευρά με ανάγλυφο το «Z+» σε κανονικό εξάγωνο (24 τεμ. σε κυψέλη).

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 45,329 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 24,8 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3,2 mg, υπρολόζη (5 cP) - 1,6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,6 mg.

Σύνθεση κελύφους: ροζ βερνίκι - 2 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) - 1,0112 mg, μακρογόλη 6000 - 202,4 mcg, τάλκης - 202,4 mcg, διοξείδιο του τιτανίου - 558 mcg, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου 26 mcg -.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (συμπληρώματα βιταμινών) είναι ανοιχτό πορτοκαλί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, στη μία πλευρά με ανάγλυφο το «M+» σε κανονικό εξάγωνο (4 τεμάχια σε κυψέλη).

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,349 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 24,8 mg, νατριούχος κροσκαρμελλόζη - 3,2 mg, υπρολόζη (5 cP) - 1,6 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,6 mg.

Σύνθεση κελύφους: ανοιχτό πορτοκαλί βερνίκι - 2 mg ή (εναλλακτικά): υπρομελλόζη (5 cP) - 1,0112 mg, μακρογόλη 6000 - 202,4 mcg, τάλκης - 202,4 mcg, διοξείδιο του τιτανίου - 572,3 mcg, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου 9, 8 mcg, κίτρινο διοξίδιο σιδήρου 9,8 mcg. κόκκινο οξειδίου - 2,8 mcg.

28 τεμ. (σετ: 24 ενεργά συνδυασμένα δισκία και 4 βοηθητικές ταμπλέτες βιταμινών) - συσκευασία κυψέλης περιγράμματος (κυψέλες) (1) - αναδιπλούμενα βιβλία (1) με ένα μπλοκ αυτοκόλλητων αυτοκόλλητων για το σχεδιασμό ημερολογίου ραντεβού - φιλμ.
28 τεμ. (σετ: 24 ενεργά συνδυασμένα δισκία και 4 βοηθητικές ταμπλέτες βιταμινών) - συσκευασία περιγράμματος κυττάρων (κυψέλες) (1) - αναδιπλούμενα βιβλία (3) με ένα μπλοκ αυτοκόλλητων αυτοκόλλητων για το σχεδιασμό ημερολογίου ραντεβού - φιλμ.

Δοσολογία

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα την ίδια ώρα, χωρίς μάσημα, με μικρή ποσότητα νερού. Λαμβάνετε 1 δισκίο/ημέρα συνεχώς για 28 ημέρες. Η λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία ξεκινά αμέσως μετά την ολοκλήρωση της προηγούμενης.

Η αιμορραγία απόσυρσης ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της λήψης των ανενεργών χαπιών και μπορεί να μην σταματήσει πριν αρχίσετε να παίρνετε την επόμενη συσκευασία χαπιών.

Ξεκινήστε να παίρνετε το φάρμακο

Εάν δεν έχετε πάρει ορμονικά αντισυλληπτικά τον προηγούμενο μήνα

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Είναι δυνατόν να ξεκινήσετε τη λήψη του από τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε τη λήψη του φαρμάκου την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών (για φάρμακα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίο (για φάρμακα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία). Η λήψη του Jess ® Plus θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που αφαιρείται ο κολπικός δακτύλιος ή το έμπλαστρο, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα που πρόκειται να εισαχθεί ένας νέος δακτύλιος ή να εφαρμοστεί ένα νέο έμπλαστρο.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα (μίνι-χάπια, ενέσιμες μορφές, εμφύτευμα) ή από ένα ενδομήτριο αντισυλληπτικό που απελευθερώνει γεσταγόνο (Mirena)

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη του «μίνι-χάπι» στο Jess ® Plus οποιαδήποτε μέρα (χωρίς διάλειμμα), από ένα εμφύτευμα ή ενδομήτρια αντισυλληπτική με γεστογένη - την ημέρα της αφαίρεσής του, από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό - την ημέρα που πρέπει να γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο αμέσως. Εάν πληρούται αυτή η προϋπόθεση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Συνιστάται η έναρξη της λήψης του φαρμάκου την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η χρήση ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα έχει ήδη σεξουαλικά ενεργή, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί ή πρέπει να περιμένει μέχρι την πρώτη της έμμηνο ρύση πριν αρχίσει να παίρνει το Jess ® Plus.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η παράλειψη ανενεργών tablet μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να πετιούνται για να αποφευχθεί η τυχαία παράταση της περιόδου λήψης ανενεργών δισκίων. Οι παρακάτω συστάσεις ισχύουν μόνο για την παράλειψη ενεργών δισκίων.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του φαρμάκου είναι μικρότερη από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Μια γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που χάσατε το συντομότερο δυνατό και να πάρει το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών είναι μεγαλύτερη από 24 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπετε και όσο πιο κοντά είναι τα χαμένα χάπια στη φάση του ανενεργού χαπιού, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από τους ακόλουθους δύο βασικούς κανόνες:

• Το φάρμακο δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες (παρακαλούμε σημειώστε ότι το συνιστώμενο διάστημα για τη λήψη ανενεργών δισκίων είναι 4 ημέρες).
• Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς χρήσης δισκίων.

Αντίστοιχα, εάν η καθυστέρηση στη λήψη των ενεργών δισκίων είναι μεγαλύτερη από 24 ώρες, μπορούν να συνιστώνται τα ακόλουθα:

Από 1η έως 7η ημέρα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, τις επόμενες 7 ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό). Εάν η σεξουαλική επαφή πραγματοποιήθηκε εντός 7 ημερών πριν παραλείψετε ένα χάπι, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Από 8η έως 14η ημέρα

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Συνεχίζει να παίρνει τα επόμενα χάπια της τη συνηθισμένη ώρα.

Υπό την προϋπόθεση ότι μια γυναίκα έχει πάρει τα χάπια της σωστά για τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Διαφορετικά, καθώς και αν παραλείψετε δύο ή περισσότερα δισκία, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Από τη 15η έως την 24η ημέρα

Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι αναπόφευκτος λόγω της πλησιέστερης φάσης λήψης ανενεργών δισκίων. Μια γυναίκα πρέπει να τηρεί αυστηρά μία από τις παρακάτω δύο επιλογές. Επιπλέον, εάν κατά τις 7 ημέρες πριν από το πρώτο χάπι που χάσατε, όλα τα χάπια ελήφθησαν σωστά, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης. Διαφορετικά, πρέπει να χρησιμοποιήσετε το πρώτο από τα παρακάτω σχήματα και επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Τα ακόλουθα δισκία λαμβάνονται τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να φύγουν τα ενεργά δισκία στη συσκευασία. Τα τέσσερα ανενεργά δισκία θα πρέπει να απορριφθούν και η επόμενη συσκευασία δισκίων πρέπει να ξεκινήσει αμέσως. Η αιμορραγία απόσυρσης είναι απίθανη έως ότου φύγουν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία, αλλά μπορεί να εμφανιστούν κηλίδες και αιμορραγία κατά τη λήψη των δισκίων.

2. Μια γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Στη συνέχεια, θα πρέπει να κάνει ένα διάλειμμα όχι περισσότερο από 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που λείπουν χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο από μια νέα συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα έχει παραλείψει τα ενεργά χάπια και δεν υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης κατά τη λήψη ανενεργών χαπιών, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Εάν εμφανιστεί έμετος ή διάρροια εντός 4 ωρών από τη λήψη των δισκίων, η απορρόφηση μπορεί να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα για την προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του φαρμάκου Jess ® Plus.

Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε περίπτωση υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, κηλίδες κολπικών εκκρίσεων ή μετρορραγία (συχνότερα σε νεαρές γυναίκες).

Θεραπεία: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία. Το λεβομεφολικό ασβέστιο και οι μεταβολίτες του είναι πανομοιότυποι με τα φολικά που αποτελούν μέρος φυσικών προϊόντων, η καθημερινή κατανάλωση των οποίων δεν βλάπτει τον οργανισμό. Η λήψη λεβομεφολικού ασβεστίου σε δόση 17 mg/ημέρα (η δόση είναι 37 φορές μεγαλύτερη από αυτή που περιέχεται σε 1 δισκίο Jess ® Plus) για 12 εβδομάδες ήταν καλά ανεκτή.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η αλληλεπίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία από τη μήτρα και/ή μειωμένη αξιοπιστία των αντισυλληπτικών.

Αλληλεπίδραση που οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου Jess ® Plus

Επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό: η χρήση φαρμάκων που επάγουν ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Τέτοια φάρμακα περιλαμβάνουν: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό. Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. nevirapine) και συνδυασμοί τους έχουν επίσης τη δυνατότητα να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.

Επίδραση στην εντεροηπατική ανακυκλοφορία: Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. πενικιλίνες και τετρακυκλίνες) μπορεί να μειώσουν την εντεροηπατική ανακυκλοφορία των οιστρογόνων, μειώνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης, σύμφωνα με μεμονωμένες μελέτες.

Κατά τη λήψη φαρμάκων που επηρεάζουν τα μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (εκτός από τη ριφαμπικίνη και τη γκριζεοφουλβίνη) και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν η περίοδος χρήσης της μεθόδου φραγμού αντισύλληψης τελειώσει αργότερα από τα ροζ δισκία που περιέχουν ορμόνες στη συσκευασία, θα πρέπει να παραλείψετε τη λήψη των υπόλοιπων βοηθητικών ανοιχτό πορτοκαλί δισκίων και να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Jess ® Plus από μια νέα συσκευασία χωρίς διακοπή στη λήψη τα δισκία.

Αλληλεπιδράσεις που μειώνουν την αποτελεσματικότητα του λεβομεφολικού ασβεστίου

Επίδραση στον μεταβολισμό του φυλλικού οξέος: Ορισμένα φάρμακα μειώνουν τις συγκεντρώσεις φυλλικού οξέος στο αίμα ή μειώνουν την αποτελεσματικότητα του λεβομεφολικού ασβεστίου αναστέλλοντας το ένζυμο διυδροφολική αναγωγάση (π.χ. μεθοτρεξάτη, τριμεθοπρίμη, σουλφασαλαζίνη και τριαμτερένιο) ή μειώνοντας την απορρόφηση του φολικού οξέος (π.χ., χολεστυραμίνη) (π.χ. χολεστυραμίνη), για παράδειγμα, αντιεπιληπτικά φάρμακα: καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη και βαλπροϊκό οξύ).

Επίδραση στο μεταβολισμό του CPC (αναστολείς ενζύμων)

Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης σχηματίζονται στο πλάσμα χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Επομένως, η επίδραση των αναστολέων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 στο μεταβολισμό της δροσπιρενόνης είναι απίθανη.

Επίδραση του CPC ή του λεβομεφολικού ασβεστίου στη δραστηριότητα άλλων φαρμάκων

Τα COC μπορούν να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, οδηγώντας σε αύξηση (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) ή μείωση (για παράδειγμα, λαμοτριγίνη) στις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς.

Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης, καθώς και μελέτες σε γυναίκες εθελόντριες που έλαβαν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υπόστρωμα δοκιμής, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η επίδραση της δροσπιρενόνης 3 mg στον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων είναι απίθανη.

Τα φυλλικά μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική ορισμένων φαρμάκων που επηρεάζουν το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος, όπως τα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη), η μεθοτρεξάτη ή η πυριμεθαμίνη, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση (κυρίως αναστρέψιμη, υπό την προϋπόθεση ότι αυξάνεται η δόση του φαρμάκου που επηρεάζει το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος). της θεραπευτικής τους δράσης. Η χορήγηση φυλλικού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τέτοια φάρμακα συνιστάται κυρίως για τη μείωση της τοξικότητας των τελευταίων.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση του φαρμάκου Jess ® είναι οι ακόλουθες:

• ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης (περισσότερο από το 3% των γυναικών που χρησιμοποιούν το φάρμακο για τις ενδείξεις «Αντισύλληψη» και «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής /κοινή ακμή/») ;
• ναυτία, πόνος στους μαστικούς αδένες, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας (σε περισσότερο από το 10% των γυναικών που χρησιμοποιούν το φάρμακο για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου»).

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολή. Παρακάτω είναι η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του Jess ® και του Jess ® Plus για την ένδειξη «Αντισύλληψη», καθώς και για την ένδειξη «Αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris)» (n=3565) και « Αντισύλληψη» και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου» (n=289) για το φάρμακο Jess ®. Σε κάθε ομάδα, κατανεμημένες ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης, παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομήθηκε ως εξής: συχνή (≥1/100 και<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: συχνά - ημικρανία.

Ψυχικές διαταραχές: συχνά - εναλλαγές διάθεσης, κατάθλιψη/καταθλιπτική διάθεση. σπάνια - μείωση ή απώλεια της λίμπιντο 2.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή (κατά προσέγγιση συχνότητα με βάση τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών που καλύπτουν μια ομάδα συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Η συχνότητα περιορίζεται σε πολύ σπάνια. Ο όρος περιλαμβάνει τις ακόλουθες νοσολογικές μονάδες: απόφραξη περιφερικής εν τω βάθει φλέβας, θρόμβωση και εμβολή/ πνευμονική αγγειακή απόφραξη, θρόμβωση, εμβολή και έμφραγμα, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό έμφραγμα και αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο).

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ναυτία 1.

Από το δέρμα: άγνωστη συχνότητα - πολύμορφο ερύθημα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες: συχνά - πόνος στους μαστικούς αδένες 1, ακανόνιστη αιμορραγία της μήτρας 1, αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα απροσδιόριστης προέλευσης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν χρησιμοποιώντας το λεξικό MedDRA (Ιατρικό Λεξικό Ρυθμιστικών Δραστηριοτήτων). Διαφορετικοί όροι MedDRA που αντικατοπτρίζουν το ίδιο σύμπτωμα ομαδοποιήθηκαν και παρουσιάστηκαν ως μία μεμονωμένη ανεπιθύμητη ενέργεια για να αποφευχθεί η αραίωση ή η αραίωση της πραγματικής επίδρασης.

1—Τα ποσοστά επίπτωσης σε μελέτες που αξιολογούσαν το PMS ήταν πολύ συχνά >10/100.

2 - Η συχνότητα εμφάνισης σε μελέτες που αξιολογούσαν το PMS ήταν συχνή >1/100.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές επιπλοκές, βλέπε «Αντενδείξεις» και «Ειδικές Οδηγίες».

Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες με πολύ σπάνια συχνότητα ή με καθυστερημένα συμπτώματα, που πιστεύεται ότι σχετίζονται με τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (για περισσότερες πληροφορίες, βλ. «Αντενδείξεις» και «Ειδικές οδηγίες»).

• Η συχνότητα διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι ελαφρώς αυξημένη. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου.
• όγκους του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Άλλα κράτη

• οζώδες ερύθημα;
• υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών).
• αυξημένη αρτηριακή πίεση?
• καταστάσεις που αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά η σχέση τους δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρυνση.
• Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, η λήψη οιστρογόνων μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τα συμπτώματά του.
• ηπατική δυσλειτουργία?
• αλλαγές στην ανοχή γλυκόζης ή επιδράσεις στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη.
• Νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα;
• χλόασμα;
• υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων όπως εξάνθημα, κνίδωση).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η αλληλεπίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα (επαγωγείς ενζύμων, ορισμένα αντιβιοτικά) μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή μειωμένη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.

Ενδείξεις

• αντισύλληψη που προορίζεται κυρίως για γυναίκες με συμπτώματα ορμονοεξαρτώμενης κατακράτησης υγρών στο σώμα.
• αντισύλληψη και θεραπεία μέτριας βαρύτητας ακμής (ακμή vulgaris).
• αντισύλληψη σε γυναίκες με ανεπάρκεια φυλλικού οξέος.
• αντισύλληψη και θεραπεία σοβαρού προεμμηνορροϊκού συνδρόμου.

Αντενδείξεις

Το Jess ® Plus αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις/ασθένειες που αναφέρονται παρακάτω. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις/ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του φαρμάκου, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

• θρόμβωση (φλεβική και αρτηριακή) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου), εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• η παρουσία πολλαπλών ή σοβαρών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση.
• ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• ηπατική ανεπάρκεια και σοβαρές ηπατικές ασθένειες (μέχρι την ομαλοποίηση των ηπατικών εξετάσεων).
• σοβαρή και/ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
• όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• εντοπισμένα ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων) ή υποψία για αυτά·
• αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
• εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό?
• περίοδος θηλασμού?
• σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης (λόγω περιεκτικότητας σε λακτόζη).
• υπερευαισθησία ή δυσανεξία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου Jess ® Plus.

Προσεκτικά

Ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του φαρμάκου Jess ® Plus θα πρέπει να αξιολογούνται σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση παρουσία των ακόλουθων ασθενειών/συνθηκών και παραγόντων κινδύνου:

• παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε συγγενείς)·
• Άλλες ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών.
• κληρονομικό αγγειοοίδημα?
• υπερτριγλυκεριδαιμία?
• ασθένειες του ήπατος που δεν αντενδείκνυνται.
• ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου (για παράδειγμα, ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης εγκυμοσύνης, χορεία Sydenham).
• μετά τον τοκετό.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη Jess ® Plus, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα δεδομένα σχετικά με τα αποτελέσματα της λήψης του φαρμάκου Jess ® Plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα και δεν μας επιτρέπουν να βγάλουμε συμπεράσματα σχετικά με την αρνητική επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη, την υγεία του εμβρύου και του νεογέννητου παιδιού. Ταυτόχρονα, εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο αναπτυξιακών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη ή τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις ακούσιας χρήσης COC στην αρχή της εγκυμοσύνης. Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με το φάρμακο Jess ® Plus.

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η λήψη COC μπορεί να μειώσει την ποσότητα του μητρικού γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του, επομένως η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι να σταματήσετε το θηλασμό. Μικρές ποσότητες ορμονών του φύλου ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκρίνονται στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για τις αρνητικές επιπτώσεις τους στην υγεία του παιδιού.

Χρήση για ηπατική δυσλειτουργία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση σε παιδιά

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Jess ® Plus ως αντισυλληπτικού έχουν μελετηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Θεωρείται ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε μετα-εφηβική ηλικία έως 18 ετών είναι παρόμοια με εκείνα στις γυναίκες μετά τα 18 έτη. Η χρήση του φαρμάκου πριν από την εμμηναρχή δεν ενδείκνυται.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Το φάρμακο Jess ® Plus δεν χρησιμοποιείται μετά την εμμηνόπαυση.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις, ασθένειες και παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, οι πιθανοί κίνδυνοι και τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση του Jess ® Plus θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο αυτού του φαρμάκου.

Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν σχέση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένης συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι μεγαλύτερος τον πρώτο χρόνο λήψης τέτοιων φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (μετά από μεσοδιάστημα δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο). Τα δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη που περιελάμβανε 3 ομάδες ασθενών υποδηλώνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος είναι κυρίως παρών κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλής δόσης συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Η ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).

Η ΦΘΕ, που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με τη χρήση οποιωνδήποτε συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Είναι εξαιρετικά σπάνιο κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών να εμφανιστεί θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, εγκεφαλικών φλεβών και αρτηριών ή αγγείων του αμφιβληστροειδούς. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση μεταξύ της εμφάνισης αυτών των συμβάντων και της χρήσης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Συμπτώματα εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT): μονόπλευρη διόγκωση του κάτω άκρου ή κατά μήκος μιας φλέβας του κάτω άκρου, πόνος ή δυσφορία στο κάτω άκρο μόνο σε όρθια θέση ή όταν περπατάτε, τοπική αύξηση της θερμοκρασίας στο προσβεβλημένο κάτω άκρο. ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος στο κάτω άκρο.

Συμπτώματα πνευμονικής εμβολής (ΠΕ): δυσκολία ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπ. με αιμόπτυση? οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να ενταθεί με βαθιά έμπνευση. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) είναι μη ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων περισσότερο ή λιγότερο σοβαρών συμβάντων (π.χ. λοίμωξη της αναπνευστικής οδού).

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Συμπτώματα εγκεφαλικού: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, στα άνω ή κάτω άκρα, ιδιαίτερα στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, προβλήματα στην ομιλία και την κατανόηση. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού. ξαφνικός, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς προφανή λόγο. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.

Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρύς μπλε αποχρωματισμός των άκρων, οξεία κοιλία.

Συμπτώματα εμφράγματος του μυοκαρδίου: πόνος, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο στήθος, το χέρι ή το στήθος. δυσφορία που ακτινοβολεί στην πλάτη, στο ζυγωματικό, στον λάρυγγα, στο χέρι, στο στομάχι. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής και/ή αρτηριακής) και θρομβοεμβολής αυξάνεται:

• με την ηλικία?
• σε καπνιστές (με την αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή την αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

υπό την παρουσία του:

• παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2).
• οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή σε στενούς συγγενείς ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία). Σε περίπτωση κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης του φαρμάκου Jess ® Plus.
• παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή μεγάλο τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να διακόψετε τη χρήση του φαρμάκου Jess ® Plus (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη του για δύο εβδομάδες μετά το τέλος της ακινητοποίησης.
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• αρτηριακή υπέρταση;
• ημικρανία;
• παθήσεις της καρδιακής βαλβίδας?
• κολπική μαρμαρυγή.

Ο πιθανός ρόλος των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής παραμένει αμφιλεγόμενος.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας των ημικρανιών κατά τη χρήση του Jess ® Plus (που μπορεί να προηγείται των εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων) μπορεί να αποτελέσει λόγο για άμεση διακοπή αυτού του φαρμάκου.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης-III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντικοϊκός λύκος).

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας κινδύνου-οφέλους, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της σχετικής πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης και θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι υψηλότερος από ότι όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση COC. Ωστόσο, η σύνδεση με τη λήψη COC δεν έχει αποδειχθεί. Συζητείται η δυνατότητα συσχέτισης αυτών των δεδομένων με τον προσυμπτωματικό έλεγχο για παθήσεις του τραχήλου της μήτρας και με χαρακτηριστικά σεξουαλικής συμπεριφοράς (λιγότερο συχνή χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια από τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες ηλικίας κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος ή πρόσφατα COC είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Η σύνδεσή του με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Ο παρατηρούμενος αυξημένος κίνδυνος μπορεί να είναι συνέπεια της προσεκτικής παρακολούθησης και της έγκαιρης διάγνωσης του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Οι γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει COC διαγιγνώσκονται με πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από τις γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση COC, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, οι οποίοι σε ορισμένους ασθενείς οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.

Εάν εμφανιστεί έντονο κοιλιακό άλγος, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη διαφορική διάγνωση.

Οι όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

Άλλα κράτη

Κλινικές μελέτες δεν έδειξαν καμία επίδραση της δροσπιρενόνης στις συγκεντρώσεις καλίου στο πλάσμα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και αρχική συγκέντρωση καλίου στο ανώτερο φυσιολογικό όριο, ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας δεν μπορεί να αποκλειστεί κατά τη λήψη φαρμάκων που οδηγούν σε κατακράτηση καλίου στον οργανισμό.

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία (ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης) μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα ενώ λαμβάνουν COC.

Αν και έχουν περιγραφεί ελαφρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COC, κλινικά σημαντικές αυξήσεις έχουν παρατηρηθεί σπάνια. Ωστόσο, εάν αναπτυχθεί μια επίμονη, κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη λήψη Jess ® Plus, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Το φάρμακο μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC, αλλά η σχέση τους με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. σχηματισμός χολόλιθων? πορφυρία; συστηματικός ερυθηματώδης λύκος: αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; Η χορεία του Sydenham; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί με τη χρήση COC.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή του Jess ® Plus έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος, ο οποίος εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου Jess ® Plus.

Αν και τα COC μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχει ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν Jess ® Plus. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Μερικές φορές μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα ενώ λαμβάνουν Jess ® Plus θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Τα φυλλικά μπορεί να καλύψουν την έλλειψη βιταμίνης Β12.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα από μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ρουτίνας, γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι οι ορμόνες του φύλου μπορούν να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων ορμονοεξαρτώμενων ιστών και όγκων.

Προκλινικά δεδομένα από μελέτες ρουτίνας του λεβομεφολικού ασβεστίου για τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα και τοξικότητα στην αναπαραγωγή δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη του Jess ® Plus μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των δεικτών του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, της λειτουργίας των επινεφριδίων, της συγκέντρωσης των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα, των δεικτών του μεταβολισμού των υδατανθράκων, των παραμέτρων της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τις κανονικές τιμές. Η δροσπιρενόνη αυξάνει τη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τις συγκεντρώσεις αλδοστερόνης, γεγονός που σχετίζεται με την αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση της.

Υπάρχει μια θεωρητική πιθανότητα αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα του αίματος σε γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο Jess ® Plus ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την περιεκτικότητα σε κάλιο στο πλάσμα του αίματος. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Ωστόσο, σε μελέτες που αξιολόγησαν την αλληλεπίδραση της δροσπιρενόνης με αναστολείς ΜΕΑ ή ινδομεθακίνη, δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις συγκεντρώσεις καλίου στο πλάσμα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του Jess ® Plus μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: εάν παραλείψετε χάπια, με έμετο και διάρροια ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Συχνότητα και σοβαρότητα αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση

Κατά τη λήψη του φαρμάκου Jess ® Plus, μπορεί να εμφανιστούν ακανόνιστες (άκυκλες) κηλίδες και αιμορραγία από τον κόλπο (κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει προσεκτική αξιολόγηση για να αποκλειστεί η κακοήθεια ή η εγκυμοσύνη.

Ορισμένες γυναίκες μπορεί να μην εμφανίσουν αιμορραγία απόσυρσης ενώ δεν παίρνουν το χάπι. Εάν το Jess ® Plus ελήφθη όπως συνιστάται, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν το Jess ® Plus δεν χρησιμοποιείται τακτικά και δεν υπάρχουν δύο διαδοχικές αιμορραγίες απόσυρσης, το φάρμακο δεν μπορεί να συνεχιστεί μέχρι να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν από την έναρξη ή την επανέναρξη χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να εξοικειωθείτε με το ιστορικό ζωής της γυναίκας, το οικογενειακό ιστορικό, να πραγματοποιήσετε μια ενδελεχή φυσική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης, του καρδιακού παλμού, του προσδιορισμού του δείκτη BMI, της εξέτασης των μαστικών αδένων), της γυναικολογικής εξέταση, κυτταρολογική εξέταση του τραχήλου της μήτρας (τεστ Παπανικολάου), αποκλείουν την εγκυμοσύνη. Κατά την επανέναρξη λήψης του φαρμάκου Jess ® Plus, ο όγκος των πρόσθετων μελετών και η συχνότητα των εξετάσεων ελέγχου προσδιορίζονται μεμονωμένα, αλλά τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.

Η γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το Jess ® Plus δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Jess ® Plus στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της επίδρασης του φαρμάκου στην ταχύτητα των ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Γεια σε όλους!

Στην τελευταία ανασκόπηση, είπα στην Diana-35 για τα σκαμπανεβάσματα μου με τα από του στόματος αντισυλληπτικά (ΟΚ) (υπάρχει λεπτομερές ιστορικό όλων των αισθήσεων και των δοκιμασιών μου) και υποσχέθηκα να συνεχίσω το θέμα, οπότε σήμερα θα σας πω για το Τα χάπια Jazz ή Jess, όπως ονομάζονται επίσης:

Θα πω αμέσως: Έχω PCOS - σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, επομένως θεωρώ δικαιολογημένη τη λήψη ορμονικών αντισυλληπτικών· σε καμία περίπτωση μην συνταγογραφείτε χάπια για τον εαυτό σας!

Τα Jas (Jess, Yaz) είναι δισκία μικροδοσολογίας, σύνθεση:

Αυτό που μου αρέσει σε αυτά είναι η ευκολία– δεν χρειάζεται να ταράζετε τον εγκέφαλό σας, να θυμάστε ποια μέρα ξεκινάτε το πακέτο – απλώς τα παίρνετε χωρίς διάλειμμα, τα τελευταία 4 δισκία είναι εικονικό φάρμακο, θα πρέπει να έχετε περίοδο αυτή τη στιγμή.

Το ίδιο το πακέτο έχει αυτοκόλλητα με όλες τις επιλογές για τις ημέρες της εβδομάδας, ώστε να μπορείτε να κολλήσετε αυτό που χρειάζεστε και, πάλι, να μην κολλήσετε το μυαλό σας, είναι πολύ βολικό.

Επίδραση στο δέρμα και στα μαλλιά

Αν κάποιος δεν ξέρει, οι ορμονικές φλεγμονές διαφέρουν από τα συνηθισμένα σπυράκια: εμφανίζονται βαθιά στο δέρμα, είτε ωριμάζουν είτε δεν ωριμάζουν, αλλά πονάνε και δεν μπορείς να τα αφαιρέσεις, σαν μια απλή φλεγμονή - να μείνουν στη θέση τους για μήνες και να μην ξεραθούν από μόνα τους. Είναι καλό αν περάσουν χωρίς ίχνος, αλλά βασικά, στη θέση τέτοιων στάσιμων διεργασιών, σχηματίζεται μια τρύπα ή μελάγχρωση.

Σε ένα μήνα Jazz, θα κρύψω τις φωτογραφίες, είναι αντιαισθητικές:

Νέες φλεγμονές δεν εμφανίζονται σχεδόν καθόλου, αλλά οι παλιές δεν βιάζονται να εξαφανιστούν, ωστόσο, στο τέλος του πακέτου, παρατήρησα ότι τελικά σταμάτησαν να πονάνε και, ας πούμε, "η ζωή εξαφανίζεται" μέσα τους - είναι αρχίζει σιγά σιγά να επουλώνεται.
Παρεμπιπτόντως, οι οδηγίες λένε ότι αυτά τα δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ήπιας μορφής ακμή,είναι κατανοητό, γιατί Η δόση των οιστρογόνων είναι μόνο 20 mcg έναντι 35 mcg του Diana.Εξαιτίας αυτού, η επίδραση στην ακμή θα είναι αργή, αλλά αν, για παράδειγμα, μεταβείτε σε αυτά από την Diane, τότε θα κάνουν καλή δουλειά για να διατηρήσουν την καλή κατάσταση του δέρματος.

Λιπαρό πρόσωπο και τριχωτό της κεφαλήςσχεδόν αμετάβλητο, ίσως μειώθηκε αρκετά. Τα μαλλιά μου αρχίζουν να πέφτουν λιγότερο όταν αρχίζω να παίρνω τα χάπια.

Επίδραση στο στήθος

Τα στήθη έχουν γίνει κάπως ευαίσθητα, έχουν σχεδόν αυξηθεί σε όγκο (δεν το χρειάζομαι) και δεν παρατηρώ καμία δυσάρεστη αίσθηση. Σε σύγκριση με το Diana-35, είμαι πολύ πιο ικανοποιημένος με αυτό· στη Νταϊάνα, το στήθος μου πονάει και είναι αισθητά διευρυμένο.

Επίδραση στον πόνο της περιόδου

Συμβαίνει να αντέχω αυτές τις μέρες εντελώς ήρεμα, σαν να μην συμβαίνει τίποτα, μερικές φορές το στομάχι μου μπορεί να τραβήξει, αλλά δεν υπάρχει ίχνος από την καταθλιπτική κατάσταση στην οποία βρίσκομαι χωρίς χάπια (το αντέχω πολύ, μερικές φορές ακόμη και με ναυτία).

Οι επιρροές δεν είναι λίμπιντο δεν παρατηρώ.

Επίδραση στην υγεία των γεννητικών οργάνων

Παρατήρησα ότι στα χάπια δεν έχω σχεδόν κανένα πρόβλημα, ενώ χωρίς αυτά έχω συχνά τσίχλα και φλεγμονές.

Δεν είχα κανένα πρόβλημα με τον τράχηλο, όπως στην Νταϊάνα (όπου περιγράφω τις δοκιμασίες μου), με αυτά τα χάπια.

Έγραψα για τις ορμόνες και την αύξηση βάρους σε μια κριτική για την Diana, εδώ είναι ένα απόσπασμα από εκεί:

Πήρα διαφορετικά χάπια και πιστέψτε με, ο νόμος είναι πάντα ο ίδιος - τρώτε πολύ και μην κινείστε - θα παχύνετε. Και περίοδος. Ίσως οι ορμόνες επηρεάζουν την όρεξη, αυτό υποδεικνύεται επίσης στον σχολιασμό, αλλά το γεγονός παραμένει ότι στο δεύτερο έτος έγινα πολύ υπέρβαρος στις χειμερινές διακοπές λόγω άγχους, δεν σκέφτηκα καν να πάρω ορμόνες τότε και έχασα σχεδόν 10 κιλά ενώ κάθεστε σε ταμπλέτες. Έτσι, αν δεν τρώτε, αν δεν σας πειράζει ο εαυτός σας, τότε δεν θα παχύνετε με χάπια, ακόμη και με πυρηνικά όπως η Νταϊάν.

Για μένα, αυτό είναι απολύτως αληθές ακόμα και όταν παίρνω Jazz, τώρα έχω σταματήσει να τρώω υπερβολικά, προσπαθώ να κάνω αθλήματα - χάνω βάρος, όλα είναι καλά.

Εφέ ακύρωσης

Ένας από τους γιατρούς μου με συμβούλεψε να κάνω ένα διάλειμμα από τη λήψη των χαπιών για 2-3 μήνες μια φορά το χρόνο. Υπάκουσα και πάλι υπέφερα τρομερά με το δέρμα μου - δεν ήταν καν φλεγμονή, αλλά εξογκώματα, και δεν μπορείς να τα κρύψεις με το foundation...

Δεν υπήρχε αιμορραγία, όπως και μετά την απόσυρση του Diane-35.

Τα μαλλιά αρχίζουν να πέφτουν όπως στην περίοδο «προ-χάπι», αλλά φαίνεται ότι εδώ είναι το τέλος του κόσμου, γιατί γρήγορα συνηθίζεις τα καλά...

Παρενέργειες

Δεν τους παρατηρώ, οι κιρσοί μου, με τους οποίους είμαι σίγουρος ότι σχετίζεται άμεσα με το Diane-35, δεν φαίνεται να εξελίσσονται, αλλά παίρνω τακτικά ένα φάρμακο που υποστηρίζει τα αιμοφόρα αγγεία.

Ωστόσο, πρέπει να πω ότι όταν αποφάσισα να μεταπηδήσω από την Jazz στη Diana για λίγο, μετά από δύο πακέτα με έπιασε έξαρση κιρσών, για την οποία παραπονέθηκα στον γυναικολόγο και μου πρότεινε να δοκιμάσω Flutafarm- αυτό δεν είναι εντάξει, αλλά έχει επίσης αντιανδρογόνο δράση, θα γράψω γι 'αυτό σύντομα.

συμπεράσματα. Τώρα παίρνω ξανά Jazz μετά από ενάμιση χρόνο Femoston (δεν άντεχα άλλο τη συνεχή φλεγμονή στο πρόσωπο και το λαιμό μου) και είμαι χαρούμενος ως ελέφαντας. Δυστυχώς, το PCOS είναι εφ' όρου ζωής, δεν πρόκειται να κάτσω στο σπίτι με κατάθλιψη για το υπόλοιπο του, ανησυχώντας για το προβληματικό δέρμα, μου προκαλεί πραγματική ταλαιπωρία και επηρεάζει διαφορετικούς τομείς της ζωής μου, οπότε για μένα αυτά τα OK με μικροδόση είναι ένας συμβιβασμός .

Πολύ σημαντικό!

Αλλά! Όπως είπα ήδη, Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει:

Συνταγογραφήστε στον εαυτό σας οποιαδήποτε χάπια χωρίς εξετάσεις ή να συμβουλευτείτε γιατρό,

Λήψη ορμονών μόνο και μόνο επειδή έχετε προβληματικό δέρμα - ο λόγος μπορεί να μην είναι οι ορμόνες.

Το να παίρνετε ορμόνες μόνο και μόνο επειδή θέλετε το στήθος σας να μεγαλώσει ή για άλλους τραβηγμένους λόγους είναι απλά ηλίθιο! Τώρα δεν λαμβάνω υπόψη τα κίνητρα για την αποφυγή μιας ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης - για αυτούς τους σκοπούς υπάρχουν δισκία με χαμηλότερη δόση και, γενικά, πολλά διαφορετικά μέσα. Ελπίζω ειλικρινά ότι στην Νταϊάνα δεν συνταγογραφείται αντισυλληπτικό τώρα - αυτό είναι να πυροβολείτε σπουργίτια με ένα κανόνι, νομίζω ότι ναι.

Όταν έπαιρνα τον Jess, αντιμετώπισα αρκετά σοβαρές παρενέργειες που επιδεινώθηκαν με την πάροδο του χρόνου, δηλαδή: έντονος πόνος στις αρθρώσεις, δεν μπορούσα να ανέβω στον δεύτερο όροφο χωρίς να κλάψω και το πρόσωπό μου καλύφθηκε με έντονη μελάγχρωση. Μετά τη διακοπή, ο πόνος και η μελάγχρωση εξαφανίστηκαν, οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν κατά τη λήψη του Femoston 2/10. Τον τελευταίο καιρό έχω πάρει Belara και Diane.

Το φθινόπωρο, εμφάνισα εξανθήματα στο πρόσωπό μου· αρκετοί ειδικοί τα αντιμετώπισαν, αλλά ποτέ δεν έκαναν ακριβή διάγνωση. Στην αρχή υπήρχε αλλεργική δερματίτιδα, μετά ατοπική και σμηγματορροϊκή, αν και τα συμπτώματά μου δεν ήταν παρόμοια με καμία από αυτές τις δερματίτιδα. Κατά τύχη, είδα φωτογραφίες στο Διαδίκτυο που δείχνουν παρόμοια εξανθήματα με τα δικά μου και μια ακριβή περιγραφή, αποδεικνύεται ότι πρόκειται για περιστοματική δερματίτιδα. Οι πιθανές αιτίες αυτής της ασθένειας περιλαμβάνουν ορμονικά προβλήματα. Είναι πιθανό να προέκυψε το πρόβλημά μου κατά τη λήψη COC, εάν υπήρχαν ήδη αλλοιώσεις στο δέρμα στο παρελθόν; Και τώρα το ερώτημα είναι πώς να τα αντιμετωπίσουμε. Οι δερματολόγοι μας συνταγογραφούν μόνο κορτικοστεροειδή, τα οποία επιδεινώνουν το πρόβλημα και προκαλούν εξανθήματα σε όλο το πρόσωπο. Τώρα δεν παίρνω τίποτα εκτός από φολικό οξύ, σκουπίζω το δέρμα μου με αφέψημα φελαντίνης και το λιπαίνω με λάδι μαύρου κύμινου. Υπάρχουν βελτιώσεις, δεν φαίνονται εξανθήματα ή κοκκινίλες, αλλά μόλις σταματήσω να το κάνω αυτό, ξεσπά ξανά. Ίσως γνωρίζετε ένα θεραπευτικό σχήμα για αυτήν την ασθένεια και είναι ακόμη δυνατό να θεραπευθεί πλήρως;

Απαντήθηκε από Berezovskaya E.P.

Αυτό που περιγράφετε είναι πράγματι μια παρενέργεια της λήψης αντισυλληπτικών. Η ίδια αντίδραση μπορεί να συμβεί και στα στεροειδή φάρμακα, επειδή τα αντισυλληπτικά και τα στεροειδή αποτελούν μία ομάδα. Επίσης, είναι απαραίτητο να μην περιποιηθείτε το δέρμα με αφεψήματα, αλλά να καταλάβετε ότι η πολύ επιθετική φροντίδα για αυτό δεν οδηγεί σε καλό. Το καλύτερο που έχετε να κάνετε είναι να βρείτε τη βέλτιστη ενυδατική κρέμα δέρματος. Έχετε εθιστεί σε όλα τα είδη ορμονών για πάρα πολύ καιρό, επομένως τα προβλήματά σας σχετίζονται με την αντίδραση του ήπατος στη λήψη αυτών των ορμονών. Χρειάζεται να δοθεί χρόνος (αρκετοί μήνες) στο σώμα για να συνέλθει. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να τρώτε σωστά. Η περιστοματική δερματίτιδα εμφανίζεται συχνά λόγω τερηδόνας και περιοδοντίτιδας, οπότε πηγαίνετε στον οδοντίατρο για να την ελέγξει.