Sastav i oblik oslobađanja
1 boca u kartonskom pakovanju.
u kartonskom pakovanju nalazi se 1, 5, 10 ili 50 boca.
Karakteristično
Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu primjenu.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- baktericidno, antibakterijsko širokog spektra.Remeti sintezu ćelijskog zida mikroorganizama.Otporan na dejstvo većine beta-laktamaza.
Farmakodinamika
Aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae itd. Neisseria spp., većina predstavnika porodice Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, itd., Klebsiella pneumoniae, itd. Morganella spp., Proteus mirabilis (uključujući indol-pozitivne), Proteus vulgaris i druge Proteus spp., Providencia rettgeri i druge Providencia spp. i Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (uključujući otporne na ampice) Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. i Yersinia enterocolitica. Ima najveću aktivnost među cefalosporinima treće generacije protiv Pseudomonas aeruginosa i patogena bolničkih infekcija.
Aktivan protiv gram-pozitivnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes grupe A, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, itd. Streptococcus spp. (osim Streptococcus faecalis), sojevi osjetljivi na meticilin: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Aktivan protiv anaerobnih mikroorganizama: Bacteroides spp. (mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Nije aktivan protiv Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes i drugih Listeria spp., meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.
Farmakokinetika
Nakon primjene, brzo se distribuira u tijelu i dostiže terapeutske koncentracije u većini tkiva i tekućina, uklj. sinovijalne, perikardne i peritonealne, žuči, sputuma i urina. Također se distribuira u kostima, miokardu, žučnoj kesi, koži i mekim tkivima u koncentracijama dovoljnim za liječenje infektivnih bolesti, posebno kod upalnih procesa koji pospješuju difuziju lijeka. Slabo prodire kroz intaktni BBB, ali nivo postignut u cerebrospinalnoj tečnosti je dovoljan za lečenje meningitisa.
Reverzibilno se vezuje za proteine plazme (manje od 15%), i ima baktericidno dejstvo samo u slobodnom obliku (stepen vezivanja proteina ne zavisi od koncentracije). Cmax nakon intramuskularne primjene u dozama od 0,5 i 1 g nakon 1 sata je 17 μg/ml, odnosno 39 μg/ml, a kod intravenske primjene 42 μg/ml, odnosno 69 μg/ml. Vrijeme za postizanje Cmax intramuskularnom primjenom je 1 sat, a intravenskom primjenom - do kraja infuzije. Koncentracija lijeka jednaka 4 mcg/ml održava se 6-8 sati, terapijska koncentracija u krvnoj plazmi održava se 8-12 sati T1/2 sa normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati, sa oštećenom funkcijom bubrega - 2,2 sata Ne metabolizira se u jetri, disfunkcija jetre ne utječe na farmakodinamiku i farmakokinetiku lijeka (doza se kod ovih pacijenata ne mijenja). 80-90% se izlučuje nepromijenjeno bubrezima tokom dana glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom u jednakoj mjeri (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata). Volumen distribucije je 0,21-0,28 l/kg. Lijek se akumulira u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima i zglobovima i seroznim šupljinama.
Indikacije za lijek Ceftazidime-AKOS
Infektivne bolesti kod odraslih i djece uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: teške infekcije (obično bolničke) - meningitis, sepsa (septikemija), teška gnojno-septička stanja, infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis, septički artritis, bakterijski burzitis); infekcije respiratornog trakta (akutni i kronični bronhitis, inficirane bronhiektazije, pneumonija uzrokovana gram-negativnim bakterijama i Pseudomonas aeruginosa, apsces pluća, empiem pleure, pogoršanje kronične bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze); infekcije urinarnog trakta (akutni i kronični pijelonefritis, pijelitis, prostatitis, cistitis, bakterijski uretritis, apsces bubrega); infekcije kože i mekih tkiva (infekcije rana, mastitis, čirevi na koži, celulitis, erizipel, inficirane opekotine); infekcije gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta i trbušne šupljine (peritonitis, enterokolitis, retroperitonealni apscesi, divertikulitis, upala karlice, holangitis, holecistitis, empiem žučne kese); infekcije ženskih genitalnih organa; ORL infekcije (otitis media, mastoiditis, sinusitis, itd.); gonoreja (posebno kod preosjetljivosti na antibakterijske lijekove iz grupe penicilina).
Kontraindikacije
Preosjetljivost, uklj. na druge cefalosporine i peniciline, trudnoća, dojenje.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Tokom trudnoće, to je moguće samo u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus. Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.
Nuspojave
Alergijske reakcije: urtikarija, zimica, groznica, osip, svrab, rijetko - bronhospazam, eozinofilija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, anafilaktički šok.
Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, dijareja/zatvor, nadutost, bol u trbuhu, disbakterioza, disfunkcija jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, hiperkreatininemija), rijetko - stomatitis, glositis, pseudomembranski enterokolitis.
Iz kardiovaskularnog sistema i krvi (hematopoeza, hemostaza): leuko-, neutro-, granulo-, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokoagulacija.
Iz genitourinarnog sistema: poremećena funkcija bubrega (azotemija, povećani nivoi uree u krvi), oligurija ili anurija.
Iz nervnog sistema i čulnih organa: glavobolja, vrtoglavica.
Ostalo: lokalne reakcije - kod intravenske primjene, flebitis, bol duž vene, bol i infiltracija na mjestu intravenske primjene, krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.
Interakcija
Postoji sinergistički antibakterijski učinak kada se primjenjuje istovremeno s aminoglikozidnim antibioticima i fluorokinolonima. Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju Cl ceftazidima i povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentracijama od 1 do 40 mg/ml - rastvor natrijum hlorida 0,9%, natrijum laktat, Hartmann, glukoza 5%, natrijum hlorid 0,225% i glukoza 5%, natrijum hlorid 0,45% i glukoza , natrijum hlorid 0,9% i glukoza 5%, natrijum hlorid 0,18% i glukoza 4%, glukoza 10%, dekstran 40 - 10% u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, dekstran 40 - 10% u rastvoru glukoza 50%, - dekstran6 7 % u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, dekstrana 70 - 6% u rastvoru glukoze 5%.
U koncentracijama od 0,05 do 0,25 mg/ml, ceftazidim je kompatibilan sa rastvorom za intraperitonealnu dijalizu (laktat).
Obe komponente ostaju aktivne kada se ceftazidim doda sledećim rastvorima (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon (hidrokortizon natrijum fosfat) 1 mg/ml u 0,9% rastvoru natrijum hlorida ili 5% rastvoru dekstroze; cefuroksim (cefuroksim natrijum) 3 mg/ml u 0,9% rastvoru natrijum hlorida, heparin 10 IU/ml ili 50 IU/ml u 0,9% rastvoru natrijum hlorida, kalijum hlorid 10 mEq/l ili 40 mEq/l hlorida u rastvoru . Prilikom miješanja otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg/100 ml), obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
Farmaceutski nekompatibilan sa aminoglikozidima, heparinom, vankomicinom. Nemojte koristiti rastvor natrijum bikarbonata kao rastvarač.
Upute za upotrebu i doze
IV ili IM. Doza lijeka se postavlja pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, lokalizaciju infekcije, osjetljivost patogena, dob i tjelesnu težinu pacijenta i funkciju bubrega. Za pripremu otopine za injekcije, 500 mg lijeka se otopi u 1 ml vode za injekcije (za intramuskularnu primjenu) i 2,5 ml vode za injekcije (za intravensku primjenu), 1 i 2 g - u 3 ml vode za injekcija (uz intramuskularnu primjenu) i 10 ml vode za injekcije (uz intravensku primjenu). Za intravensku primjenu kap po kap, dobiveni rastvor se razblaži u 50-100 ml rastvarača (izotonični rastvor natrijum hlorida, Ringerov rastvor, 5 ili 10% rastvor glukoze, 5% rastvor glukoze sa izotonični rastvor natrijum hlorida). Za intramuskularnu primjenu, ceftazidim se može razrijediti otopinom lidokain hidrohlorida 0,5% ili 1%.
Za odrasle i adolescente sa komplikovanim infekcijama urinarnog trakta - 0,5-1 g svakih 8-12 sati; za nekomplikovanu upalu pluća i kožne infekcije - 0,5-1 g svakih 8 sati; za cističnu fibrozu, pacijente sa infekcijama respiratornog sistema uzrokovanim Pseudomonas spp. - 100-150 mg/kg/dan (upotreba u dozi do 9 g/dan kod takvih pacijenata nije izazvala komplikacije). Za infekcije kostiju i zglobova (iv) - 2 g svakih 12 sati; za tešku infekciju (iv) - 2 g svakih 8 sati (maksimalna doza - 6 g / dan).
U slučaju poremećene funkcije bubrega, početna doza je 1 g. Doza održavanja se bira u zavisnosti od kreatinina Cl: sa kreatininom Cl 35-50 ml/min - 1 g svakih 12 sati, 16-30 ml/min - 1 g svakih 24 sata, 6-15 ml/min - 0,5 g svaka 24 sata, manje od 5 ml/min - 0,5 g 1 put svakih 48 sati Pacijentima na hemodijalizi se daje 1 g nakon svake sesije hemodijalize, za peritonealnu dijalizu - 0,5 g svaka 24 sata (koncentracija krvnih produkata ne bi trebala prelaziti 40 mg/l). Odgovarajuću dozu treba primijeniti nakon svake procedure dijalize, jer T 1/2 - 3-5 sati U pozadini peritonealne dijalize, lijek se može uključiti u otopinu za dijalizu (125-250 mg na 2 litre otopine za dijalizu).
Djeca mlađa od 1 mjeseca primjenjuju se intravenozno u obliku infuzije - 30 mg/kg/dan (2 injekcije), od 2 mjeseca do 12 godina - 30-50 mg/kg/dan (3 injekcije). Na pozadini smanjenog imuniteta, kod cistične fibroze, meningitisa, propisuje se 150 mg/kg/dan svakih 12 sati.Maksimalna dnevna doza je 6 g.
Predoziranje
Simptomi: kada se daje u neprikladno velikim dozama - vrtoglavica, parestezija, glavobolja, konvulzije, promjene u rezultatima laboratorijskih pretraga.
tretman: simptomatski i potporni (nema specifičnih antidota); u slučaju teškog predoziranja, koncentracija lijeka može se smanjiti hemodijalizom.
Mere predostrožnosti
U prisustvu sledećih stanja i bolesti, treba proceniti odnos koristi i rizika: trudnoća i dojenje, novorođenčad i deca mlađa od 1 meseca, krvarenje u anamnezi, istorija gastrointestinalnih bolesti (uključujući ulcerozni kolitis). Pacijenti sa istorijom alergijskih reakcija na peniciline mogu imati povećanu osjetljivost na cefalosporinske antibiotike (prijavljeno kod 3-7% pacijenata).
Cefalosporini mogu ometati sintezu vitamina K kao rezultat supresije crijevne flore: moguće je smanjenje nivoa faktora zgrušavanja krvi ovisnih o vitaminu K, au rijetkim slučajevima razvoj hipoprotrombinemije i krvarenja (propisivanje vitamina K eliminira hipoprotrombinemiju). Kod teško bolesnih, starijih i oslabljenih pacijenata, pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i onih sa lošom ishranom povećava se rizik od krvarenja. Ako je bubrežna funkcija oštećena, preporučuje se smanjenje doze.
Tokom ili nakon upotrebe ceftazidima, neki pacijenti mogu razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan toksinom Clostridium difficile. U blažim slučajevima dovoljan je prekid uzimanja lijeka, au težim slučajevima preporučuje se uspostavljanje ravnoteže vode, soli i proteina; ako je neefikasan, propisuju se metronidazol, bacitracin, vankomicin (oralno).
specialne instrukcije
Dobivena gotova otopina može sadržavati male mjehuriće ugljičnog dioksida (koji se oslobađa kada se prah otopi), što ne utječe na učinkovitost lijeka. Promjena boje dobivene otopine iz svijetle u tamno žutu također ne utječe na učinkovitost.
Proizvođač
Akcionarsko Kurgansko društvo medicinskih preparata i proizvoda „Sintez“, Rusija.
Uslovi skladištenja za lek Ceftazidim-AKOS
Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C.Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Ceftazidim-AKOS
prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 0,5 g - 2 godine.
prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 1 g - 3 godine.
prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu 2 g - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| A02 Druge infekcije salmonelom | Salmonella |
| Salmoneloze | |
| Nošenje salmonele | |
| Nošenje salmonele | |
| Hronična nosivost salmonele | |
| A04.9 Bakterijska crijevna infekcija, nespecificirana | Bakterijske crijevne infekcije |
| Gastrointestinalne infekcije | |
| Crijevne bakterijske infekcije | |
| Infekcije digestivnog trakta | |
| Infektivne i upalne bolesti gastrointestinalnog trakta | |
| Infektivna bolest gastrointestinalnog trakta | |
| Intestinalna infekcija | |
| Intestinalna infekcija | |
| Akutna crijevna infekcija | |
| Akutna zarazna bolest gastrointestinalnog trakta | |
| Akutna crijevna bolest koja pogađa debelo crijevo | |
| A09 Dijareja i gastroenteritis vjerovatno infektivnog porijekla (dizenterija, bakterijska dijareja) | Bakterijska dijareja |
| Bakterijska dizenterija | |
| Bakterijske infekcije gastrointestinalnog trakta | |
| Bakterijski gastroenteritis | |
| Bakterijska dijareja | |
| Proljev ili dizenterija amebične ili mješovite etiologije | |
| Dijareja infektivnog porekla | |
| Dijareja tokom antibakterijske terapije | |
| Putnička dijareja | |
| Proljev putnika zbog promjena u ishrani i ishrani | |
| Dijareja zbog terapije antibioticima | |
| Nosilac dizenterijskih bakterija | |
| Dizenterijski enteritis | |
| Dizenterija | |
| Bakterijska dizenterija | |
| Dizenterija miješana | |
| Gastrointestinalna infekcija | |
| Gastrointestinalne infekcije | |
| Infektivna dijareja | |
| Infektivna bolest gastrointestinalnog trakta | |
| Infekcija bilijarnog i gastrointestinalnog trakta | |
| Gastrointestinalna infekcija | |
| Ljetna dijareja | |
| Nespecifična akutna dijareja infektivne prirode | |
| Nespecifična kronična dijareja infektivne prirode | |
| Akutna bakterijska dijareja | |
| Akutna dijareja zbog trovanja hranom | |
| Akutna dizenterija | |
| Akutni bakterijski gastroenteritis | |
| Akutni gastroenterokolitis | |
| Akutni enterokolitis | |
| Subakutna dizenterija | |
| Hronična dijareja | |
| Refraktorna dijareja kod pacijenata sa AIDS-om | |
| Stafilokokni enteritis kod djece | |
| Stafilokokni enterokolitis | |
| Toksična dijareja | |
| Hronična dizenterija | |
| Enteritis | |
| Infektivni enteritis | |
| Enterokolitis | |
| A39 Meningokokna infekcija | Asimptomatski prijenos meningokoka |
| Meningokokna infekcija | |
| Meningokokna karijera | |
| Epidemija meningitisa | |
| A41.9 Septicemija, nespecificirana | Bakterijska septikemija |
| Teške bakterijske infekcije | |
| Generalizirane infekcije | |
| Generalizirane sistemske infekcije | |
| Generalizirane infekcije | |
| Sepsa rane | |
| Septičko-toksične komplikacije | |
| Septikopiemija | |
| Septicemija | |
| Septikemija/bakteremija | |
| Septičke bolesti | |
| Septička stanja | |
| Septički šok | |
| Septičko stanje | |
| Toksično-infektivni šok | |
| Septički šok | |
| Endotoksinski šok | |
| A46 Erysipelas | Erysipelas |
| A54 Gonokokna infekcija | Gonokokne infekcije |
| Diseminirana gonokokna infekcija | |
| Diseminirana gonorejska infekcija | |
| B99 Druge zarazne bolesti | Infekcije (oportunističke) |
| Infekcije uzrokovane imunodeficijencijom | |
| Oportunističke infekcije | |
| E84.0 Cistična fibroza sa plućnim manifestacijama | Cistična fibroza pluća |
| G00 Bakterijski meningitis, neklasifikovan na drugom mestu | Meningealne infekcije |
| Meningitis | |
| Meningitis bakterijske etiologije | |
| Vanjski pahimeningitis | |
| Epidurit gnojan | |
| H66 Suppurativni i nespecificirani otitis srednjeg uha | Bakterijske infekcije uha |
| Upala srednjeg uha | |
| ORL infekcije | |
| Infektivne i upalne bolesti ORL organa | |
| Infektivne i upalne bolesti uha | |
| Infektivne bolesti ORL organa sa jakim bolnim sindromom | |
| Infekcija uha | |
| Infektivna upala srednjeg uha | |
| Perzistentna upala srednjeg uha kod djece | |
| Bol u uhu zbog upale srednjeg uha | |
| H70 Mastoiditis i srodna stanja | Mastoiditis |
| I33 Akutni i subakutni endokarditis | Postoperativni endokarditis |
| Rani endokarditis | |
| Endokarditis | |
| Endokarditis akutni i subakutni | |
| J01 Akutni sinusitis | Upala paranazalnih sinusa |
| Upalne bolesti paranazalnih sinusa | |
| Gnojno-upalni procesi paranazalnih sinusa | |
| Infektivne i upalne bolesti ORL organa | |
| Upala sinusa | |
| Kombinovani sinusitis | |
| Egzacerbacija sinusitisa | |
| Akutna upala paranazalnih sinusa | |
| Akutni bakterijski sinusitis | |
| Akutni sinusitis kod odraslih | |
| Subakutni sinusitis | |
| Akutni sinusitis | |
| Sinusitis | |
| J14 Pneumonija uzrokovana Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus] | Upala pluća uzrokovana Hemophilus influenzae |
| J15.0 Pneumonija uzrokovana Klebsiella pneumoniae | Upala pluća uzrokovana Klebsiella pneumoniae i drugim gram-negativnim bakterijama |
| J18 Pneumonija bez navođenja patogena | Alveolarna pneumonija |
| Atipična pneumonija stečena u zajednici | |
| Upala pluća stečena u zajednici, ne-pneumokokna | |
| Upala pluća | |
| Upala donjih respiratornih puteva | |
| Inflamatorna bolest pluća | |
| Lobarna pneumonija | |
| Respiratorne i plućne infekcije | |
| Infekcije donjeg respiratornog trakta | |
| Lobarna pneumonija | |
| Limfoidna intersticijska pneumonija | |
| Nozokomijalna pneumonija | |
| Pogoršanje hronične pneumonije | |
| Akutna pneumonija stečena u zajednici | |
| Akutna pneumonija | |
| Fokalna pneumonija | |
| Apsces pneumonije | |
| Bakterijska pneumonija | |
| Lobarna pneumonija | |
| Fokalna pneumonija | |
| Pneumonija sa otežanim izlučivanjem sputuma | |
| Pneumonija kod pacijenata sa AIDS-om | |
| Pneumonija kod djece | |
| Septička pneumonija | |
| Hronična opstruktivna pneumonija | |
| Hronična pneumonija | |
| J32 Hronični sinusitis | Alergijska rinosinusopatija |
| Gnojni sinusitis | |
| Kataralna upala nazofaringealne regije | |
| Kataralna upala paranazalnih sinusa | |
| Egzacerbacija sinusitisa | |
| Hronični sinusitis | |
| J41 Jednostavan i mukopurulentni hronični bronhitis | Gnojni bronhitis |
| Bronhijalna bolest | |
| Hronični gnojno-opstruktivni bronhitis | |
| Hronični gnojni bronhitis | |
| J42 Hronični bronhitis, nespecificiran | Alergijski bronhitis |
| Astmoidni bronhitis | |
| Alergijski bronhitis | |
| Astmatični bronhitis | |
| Hronični bronhitis | |
| Upalna bolest respiratornog trakta | |
| Bronhijalna bolest | |
| Qatar smoker | |
| Kašalj zbog upalnih bolesti pluća i bronha | |
| Egzacerbacija hroničnog bronhitisa | |
| Rekurentni bronhitis | |
| Hronični bronhitis | |
| Hronične opstruktivne bolesti pluća | |
| Hronični bronhitis | |
| Hronični bronhitis pušača | |
| Hronični spastični bronhitis | |
| J47 Bronhiektazije [bronhiektazije] | Bronhiektazije |
| Bronhiektazije | |
| Bronhiektazije | |
| Inficirane bronhiektazije | |
| Panbronhiolitis | |
| Panbronhitis | |
| J85 Apsces pluća i medijastinuma | Apsces pluća |
| Apsces pluća | |
| J86 Piotoraks | Purulentni pleuritis |
| Bakterijsko uništavanje pluća | |
| Purulentni pleuritis | |
| Empijem | |
| Empijem pluća | |
| Empijem pluća | |
| Empijem pleure | |
| K57 Divertikularna bolest crijeva | Divertikularna bolest |
| Divertikuloza | |
| Intestinalna divertikuloza | |
| Intestinalni divertikulitis | |
| Kolorektalna divertikularna bolest | |
| Meckelov divertikulum | |
| K63.8 Druge specificirane crijevne bolesti | Intestinalna limfangiektazija |
| K65 Peritonitis | Abdominalna infekcija |
| Intraperitonealne infekcije | |
| Intraabdominalne infekcije | |
| Difuzni peritonitis | |
| Abdominalne infekcije | |
| Abdominalne infekcije | |
| Abdominalna infekcija | |
| Infekcija gastrointestinalnog trakta | |
| Spontani bakterijski peritonitis | |
| K81 Holecistitis | Opstruktivni holecistitis |
| Kolecistitis | |
| Akutni holecistitis | |
| Hronični holecistitis | |
| Cholecystohepatitis | |
| holecistopatija | |
| Empijem žučne kese | |
| K81.0 Akutni holecistitis | Akutni akalkulozni holecistitis |
| K83.0 Holangitis | Upala žučnih puteva |
| Upalne bolesti bilijarnog trakta | |
| Infekcije bilijarnog trakta | |
| Infekcije bilijarnog trakta | |
| Infekcija bilijarnog trakta | |
| Infekcija žučne kese i žučnih puteva | |
| Infekcija žučne kese i žučnih puteva | |
| Infekcija bilijarnog trakta | |
| Infekcija bilijarnog i gastrointestinalnog trakta | |
| Akutni holangitis | |
| Primarni sklerozirajući holangitis | |
| Primarni sklerozirajući holangitis | |
| Holangiolitijaza | |
| Cholangitis | |
| Cholecystohepatitis | |
| Hronični holangitis | |
| L03 Flegmona | Prestupnik |
| Prestupnik sa limfangitisom | |
| Flegmona mekog tkiva | |
| Celulitis | |
| L08.9 Lokalna infekcija kože i potkožnog tkiva, nespecificirana | Apsces mekog tkiva |
| Bakterijska ili gljivična infekcija kože | |
| Bakterijske infekcije kože | |
| Bakterijske infekcije mekog tkiva | |
| Bakterijske infekcije kože | |
| Bakterijske lezije kože | |
| Virusna infekcija kože | |
| Virusne infekcije kože | |
| Upala vlakana | |
| Upala kože na mjestima ubrizgavanja | |
| Inflamatorna oboljenja kože | |
| Pustularna bolest kože | |
| Pustularne kožne bolesti | |
| Gnojno-upalna bolest kože i mekih tkiva | |
| Gnojno-inflamatorna oboljenja kože | |
| Gnojno-upalne bolesti kože i njenih dodataka | |
| Gnojno-upalne bolesti mekih tkiva | |
| Gnojne infekcije kože | |
| Gnojne infekcije mekih tkiva | |
| Infekcije kože | |
| Infekcije kože i kožnih struktura | |
| Infekcija kože | |
| Infektivne kožne bolesti | |
| Infekcija kože | |
| Infekcija kože i njenih dodataka | |
| Infekcija kože i potkožnih struktura | |
| Infekcija kože i sluzokože | |
| Infekcija kože | |
| Kožne bakterijske infekcije | |
| Nekrotizirajuće potkožne infekcije | |
| Nekomplikovane infekcije kože | |
| Nekomplikovane infekcije mekog tkiva | |
| Površinska erozija kože sa sekundarnom infekcijom | |
| Umbilikalna infekcija | |
| Mješovite infekcije kože | |
| Specifični infektivni procesi u koži | |
| Superinfekcija kože | |
| L30.3 Infektivni dermatitis | Erythema migrans |
| Bakterijski dermatitis | |
| Sekundarno inficirane dermatoze | |
| Sekundarno inficirana dermatoza | |
| Sekundarno inficirane dermatoze | |
| Sekundarno inficirani dermatitis | |
| Infektivni dermatitis | |
| Inficirani dermatitis | |
| Dermatitis sa udruženim bakterijskim infekcijama | |
| Dermatitis u prisustvu bakterijske infekcije ili sumnje na nju | |
| Dermatoze komplicirane sekundarnom infekcijom | |
| Dermatoze komplicirane primarnom i sekundarnom infekcijom | |
| Dermatoze komplicirane primarnom i/ili sekundarnom infekcijom | |
| Inficirani ekcem | |
| Inficirani ekcem spoljašnjeg slušnog kanala | |
| Inficirani dermatitis | |
| Inficirana dermatoza | |
| Erythema migrans | |
| Mikrobni ekcem | |
| Mikrobne infekcije kože | |
| Nekrolitički migratorni eritem | |
| Superinfektivni dermatitis | |
| Hronični migratorni eritem | |
| Ekcem inficiran | |
| Erythema migrans | |
| Erythema migrans hronični | |
| L98.4 Hronični čir na koži, neklasifikovan na drugom mestu | Sekundarno inficirani trofični ulkusi |
| Dugotrajni čir na koži koji ne zacjeljuje | |
| Ulceracija kože | |
| Čir na koži | |
| Ulkusi koji plaču | |
| Septički ulkus | |
| Hronični ulkusi | |
| Hronični čirevi na koži | |
| Hronični čir na koži | |
| Sporo zarastajući čirevi | |
| M00-M03 Infektivna artropatija | Infektivni artritis |
| Piogeni artritis | |
| Artritis septički | |
| Infekcije zglobova | |
| M60.0 Infektivni miozitis | Apsces mišića |
| Infekcije mekog tkiva | |
| Infektivni miozitis | |
| Piomiozitis | |
| Specifični infektivni procesi u mekim tkivima | |
| M65 Sinovitis i tenosinovitis | Upalna bolest mekih tkiva |
| Nespecifični tenosinovitis | |
| Akutni tenosinovitis | |
| Sindrom edema kod mišićno-zglobnih bolesti | |
| Tenosinovitis | |
| tenosinovitis (tenovaginitis) | |
| Tenosinovitis | |
| tenosinovitis (tenosinovitis) | |
| Tenosinovitis | |
| M65.0 Apsces ovojnice tetive | Infekcije mekog tkiva |
| M71.0 Apsces burze | Infekcije mekog tkiva |
| M71.1 Drugi infektivni burzitis | Bakterijski burzitis |
| Infektivni burzitis | |
| Infekcije mekog tkiva | |
| N10 Akutni tubulointersticijski nefritis | Jade interstitial |
| Akutni tubulointersticijski nefritis | |
| Akutni pijelitis | |
| Akutni pijelonefritis | |
| Akutni pijelitis | |
| Akutni bakterijski pijelonefritis | |
| Akutni pijelonefritis | |
| N11 Hronični tubulointersticijski nefritis | Hronični tubulointersticijski nefritis |
| Hronični pijelonefritis | |
| Hronični pijelitis | |
| Hronični pijelonefritis | |
| N12 Tubulointersticijski nefritis, nije specificiran kao akutni ili hronični | Infekcije bubrega |
| Infekcija bubrega | |
| Nekomplikovani pijelonefritis | |
| Intersticijski nefritis | |
| Tubularni nefritis | |
| Pielitis | |
| Pijelonefritis | |
| Pielocistitis | |
| Postoperativna infekcija bubrega | |
| Tubulointersticijski nefritis | |
| Hronična upala bubrega | |
| N15.1 Apsces bubrega i perinefričnog tkiva | Apsces bubrega |
| Perinefrični apscesi | |
| Paranefritis | |
| N30.0 Akutni cistitis | |
| Akutni bakterijski cistitis | |
| N30.1 Intersticijski cistitis (hronični) | Pogoršanje kroničnog cistitisa |
| Ponavljajući cistitis | |
| Hronični intersticijski cistitis | |
| Hronični cistitis | |
| N30.2 Drugi hronični cistitis | Pogoršanje kroničnog cistitisa |
| Akutni napad rekurentnog bakterijskog cistitisa | |
| Ponavljajući cistitis | |
| Hronični cistitis | |
| N34 Uretritis i uretralni sindrom | Bakterijski nespecifični uretritis |
| Bakterijski uretritis | |
| Bugijenaža uretre | |
| Gonokokni uretritis | |
| Gonorejni uretritis | |
| Infekcija uretre | |
| Negonokokni uretritis | |
| Negonorejski uretritis | |
| Akutni gonokokni uretritis | |
| Akutni gonorejski uretritis | |
| Akutni uretritis | |
| Lezija uretre | |
| Uretritis | |
| Uretrocistitis | |
| N41.0 Akutni prostatitis | Akutni bakterijski prostatitis |
| Uretroprostatitis | |
| Hlamidijski prostatitis | |
| N41.1 Hronični prostatitis | Pogoršanje hroničnog prostatitisa |
| Rekurentni prostatitis | |
| Hlamidijski prostatitis | |
| Hronični abakterijski prostatitis | |
| Hronični bakterijski prostatitis | |
| Hronični abakterijski prostatitis | |
| Hronični bakterijski prostatitis | |
| N61 Upalne bolesti dojke | Purulentni mastitis |
| mastitis | |
| mastitis | |
| Ne-puerperalni mastitis | |
| Postpartalni mastitis | |
| N73.2 Parametritis i karlični celulitis, nespecificirani | Infekcije karličnog tkiva |
| Parametritis | |
| Celulit zdjelice | |
| pelvic cellulitis | |
| N73.9 Inflamatorne bolesti ženskih karličnih organa, nespecificirane | Apsces karličnih organa |
| Bakterijske bolesti urogenitalnog trakta | |
| Bakterijske infekcije genitourinarnog sistema | |
| Bakterijske infekcije karličnih organa | |
| Intrapelvične infekcije | |
| Upala u predjelu grlića materice | |
| Inflamatorna bolest karlice | |
| Inflamatorna bolest karlice | |
| Upalne ginekološke bolesti | |
| Upalne bolesti ženskih karličnih organa | |
| Upalne bolesti karličnih organa | |
| Upalne bolesti karličnih organa | |
| Upalne infekcije u području karlice | |
| Upalni procesi u karlici | |
| Ginekološka infekcija | |
| Ginekološke infekcije | |
| Ginekološke zarazne bolesti | |
| Gnojno-upalne bolesti karličnih organa | |
| Infekcije ženskih genitalnih organa | |
| Infekcije karličnih organa kod žena | |
| Infekcije zdjelice | |
| Infekcije urogenitalnog trakta | |
| Infektivne bolesti reproduktivnog sistema | |
| Infektivne bolesti genitalnih organa | |
| Infekcija ženskih genitalnih organa | |
| Metritis | |
| Akutna infekcija ženskih genitalnih organa | |
| Akutna inflamatorna bolest karličnih organa | |
| Infekcija karlice | |
| Tuboovarijalna upala | |
| Hlamidijske ginekološke infekcije | |
| Hronične upalne bolesti karličnih organa | |
| Hronične upalne bolesti privjesaka | |
| Hronične infekcije ženskih genitalnih organa | |
| N74.3 Gonokokne inflamatorne bolesti ženskih karličnih organa (A54.2+) | Gonorejne bolesti |
| Gonoreja | |
| Gonokokni uretritis | |
| O85 Puerperalna sepsa | Postporođajne infekcije |
| Pelvioperitonitis | |
| Postpartalna anaerobna sepsa | |
| Puerperalna groznica | |
| O86 Druge postporođajne infekcije | Postporođajne infekcije |
| Postporođajna infekcija | |
| T30 Termičke i hemijske opekotine neodređene lokacije | Bolni sindrom od opekotina |
| Bol od opekotina | |
| Bol od opekotina | |
| Sporo zarastanje rana nakon opekotina | |
| Duboke opekotine sa mokrim ešarom | |
| Duboke opekotine sa obilnim odvajanjem | |
| Duboka opekotina | |
| Laserska opekotina | |
| Spali | |
| Opeklina rektuma i perineuma | |
| Opekotina sa blagim izlučivanjem | |
| Opeklina bolest | |
| Opeklina | |
| Površinska opekotina | |
| Površinske opekotine 1. i 2. stepena | |
| Površinske opekotine kože | |
| Trofični ulkus i rana nakon opekotina | |
| Komplikacija nakon opekotina | |
| Gubitak tečnosti od opekotina | |
| Opeklina sepsa | |
| Termalne opekotine | |
| Termalne lezije kože | |
| Termalna opekotina | |
| Trofični ulkusi nakon opekotina | |
| Hemijska opekotina | |
| Hirurška opekotina | |
| T79.3 Posttraumatska infekcija rane, neklasifikovana na drugom mestu | Upala nakon operacije i ozljede |
| Upala nakon ozljede | |
| Sekundarna infekcija lezija kože i sluzokože | |
| Duboke rane | |
| Gnojna rana | |
| Purulentno-nekrotična faza procesa rane | |
| Gnojno-septička oboljenja | |
| Gnojne rane | |
| Gnojne rane sa dubokim šupljinama | |
| Male granulirajuće rane | |
| Dezinfekcija gnojnih rana | |
| Infekcije rana | |
| Infekcije rana | |
| Infekcija rane | |
| Inficirana rana koja ne zacjeljuje | |
| Inficirana postoperativna rana | |
| Inficirana rana | |
| Inficirane rane na koži | |
| Inficirane opekotine | |
| Inficirane rane | |
| Gnojne postoperativne rane | |
| Ekstenzivni gnojno-nekrotični proces mekih tkiva | |
| Opeklina infekcija | |
| Opeklina infekcija | |
| Perioperativna infekcija | |
| Inficirana rana koja slabo zacjeljuje | |
| Postoperativna i gnojno-septička rana | |
| Postoperativna infekcija rane | |
| Infekcija rane | |
| Botulizam rana | |
| Infekcije rana | |
| Gnojne rane | |
| Inficirane rane | |
| Reinfekcija granulirajućih rana | |
| Posttraumatska sepsa | |
| T81.4 Infekcija povezana sa procedurom, neklasifikovana na drugom mestu | Postoperativne infekcije |
| Postoperativna infekcija rane | |
| Postoperativna infekcija | |
| Z100* KLASA XXII Hirurška praksa | Abdominalna hirurgija |
| Adenomektomija | |
| Amputacija | |
| Angioplastika koronarnih arterija | |
| Karotidna angioplastika | |
| Antiseptički tretman kože za rane | |
| Antiseptički tretman ruku | |
| Apendektomija | |
| Aterektomija | |
| Balon koronarna angioplastika | |
| Vaginalna histerektomija | |
| Corona bypass | |
| Intervencije na vagini i grliću materice | |
| Intervencije na bešici | |
| Intervencija u usnoj duplji | |
| Restorativne i rekonstruktivne operacije | |
| Higijena ruku medicinskog osoblja | |
| Ginekološka hirurgija | |
| Ginekološke intervencije | |
| Ginekološke operacije | |
| Hipovolemijski šok tokom operacije | |
| Dezinfekcija gnojnih rana | |
| Dezinfekcija ivica rane | |
| Dijagnostičke intervencije | |
| Dijagnostičke procedure | |
| Dijatermokoagulacija cerviksa | |
| Duge hirurške operacije | |
| Zamjena katetera za fistule | |
| Infekcija tokom ortopedske operacije | |
| Veštački srčani zalistak | |
| Cistektomija | |
| Kratkotrajna ambulantna operacija | |
| Kratkoročne operacije | |
| Kratkotrajni hirurški zahvati | |
| Krikotiroidotomija | |
| Gubitak krvi tokom operacije | |
| Krvarenje tokom operacije i u postoperativnom periodu | |
| Kuldocenteza | |
| Laserska koagulacija | |
| Laserska koagulacija | |
| Laserska koagulacija retine | |
| Laparoskopija | |
| Laparoskopija u ginekologiji | |
| CSF fistula | |
| Manje ginekološke operacije | |
| Manje hirurške intervencije | |
| Mastektomija i naknadna plastična hirurgija | |
| Medijastinotomija | |
| Mikrohirurške operacije na uhu | |
| Mukogingivalne operacije | |
| Šivanje | |
| Manje operacije | |
| Neurohirurška operacija | |
| Imobilizacija očne jabučice u oftalmološkoj hirurgiji | |
| Orhiektomija | |
| Komplikacije nakon vađenja zuba | |
| Pankreatektomija | |
| Perikardektomija | |
| Period rehabilitacije nakon operacije | |
| Period rekonvalescencije nakon hirurških intervencija | |
| Perkutana transluminalna koronarna angioplastika | |
| Pleuralna torakocenteza | |
| Postoperativna i posttraumatska pneumonija | |
| Priprema za hirurške zahvate | |
| Priprema za operaciju | |
| Priprema ruku kirurga prije operacije | |
| Priprema debelog crijeva za operaciju | |
| Postoperativna aspiraciona pneumonija tokom neurohirurških i torakalnih operacija | |
| Postoperativna mučnina | |
| Postoperativno krvarenje | |
| Postoperativni granulom | |
| Postoperativni šok | |
| Rani postoperativni period | |
| Revaskularizacija miokarda | |
| Resekcija apeksa korijena zuba | |
| Resekcija želuca | |
| Resekcija crijeva | |
| Resekcija materice | |
| Resekcija jetre | |
| Resekcija tankog crijeva | |
| Resekcija dijela želuca | |
| Reokluzija operisanog suda | |
| Vezivno tkivo tokom operacije | |
| Uklanjanje šavova | |
| Stanje nakon operacije oka | |
| Stanje nakon operacije | |
| Stanje nakon hirurških intervencija u nosnoj šupljini | |
| Stanje nakon gastrektomije | |
| Stanje nakon resekcije tankog crijeva | |
| Stanje nakon tonzilektomije | |
| Stanje nakon uklanjanja duodenuma | |
| Stanje nakon flebektomije | |
| Vaskularna hirurgija | |
| Splenektomija | |
| Sterilizacija hirurških instrumenata | |
| Sterilizacija hirurških instrumenata | |
| Sternotomija | |
| Stomatološke operacije | |
| Stomatološke intervencije na parodontalnom tkivu | |
| Strumectomy | |
| Tonzilektomija | |
| Torakalna hirurgija | |
| Torakalne operacije | |
| Totalna gastrektomija | |
| Transdermalna intravaskularna koronarna angioplastika | |
| Transuretralna resekcija | |
| Turbinektomija | |
| Uklanjanje zuba | |
| Uklanjanje katarakte | |
| Uklanjanje ciste | |
| Uklanjanje krajnika | |
| Uklanjanje fibroida | |
| Uklanjanje mobilnih mliječnih zuba | |
| Uklanjanje polipa | |
| Uklanjanje slomljenog zuba | |
| Uklanjanje tijela materice | |
| Uklanjanje šavova | |
| Uretrotomija | |
| fistula CSF kanala | |
| Frontoethmoidohaymorotomy | |
| Hirurška infekcija | |
| Hirurško liječenje kroničnih ulkusa ekstremiteta | |
| Operacija | |
| Operacija u analnom području | |
| Operacija debelog crijeva | |
| Hirurška praksa | |
| Hirurški zahvat | |
| Hirurške intervencije | |
| Hirurške intervencije na gastrointestinalnom traktu | |
| Hirurške intervencije na urinarnom traktu | |
| Hirurške intervencije na mokraćnom sistemu | |
| Hirurške intervencije na genitourinarnom sistemu | |
| Operacija srca | |
| Hirurške procedure | |
| Hirurške operacije | |
| Operacija vena | |
| Hirurška intervencija | |
| Vaskularna hirurgija | |
| Hirurško liječenje tromboze | |
| Operacija | |
| Holecistektomija | |
| Parcijalna gastrektomija | |
| Transperitonealna histerektomija | |
| Perkutana transluminalna koronarna angioplastika | |
| Perkutana transluminalna angioplastika | |
| Operacija koronarne arterijske premosnice | |
| Ekstirpacija zuba | |
| Ekstirpacija mliječnih zuba | |
| Ekstirpacija pulpe | |
| Ekstrakorporalna cirkulacija | |
| Vađenje zuba | |
| Vađenje zuba | |
| Ekstrakcija katarakte | |
| Elektrokoagulacija | |
| Endourološke intervencije | |
| Epiziotomija | |
| Etmoidotomija |
Compound
Svaka boca sadrži: aktivna supstanca– ceftazidim – 1,0 g, ekscipijens– natrijum karbonat (118 mg na 1 gram ceftazidima).
Opis
Bijeli ili svijetložuti prah.
Farmakoterapijska grupa
Antibakterijski agensi za sistemsku upotrebu. Ostali beta-laktamski antibiotici. Cefalosporini treće generacije.
ATX kod: J01DD02.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Mehanizam djelovanja
Ceftazidim inhibira sintezu vezanih proteina zavisnih od penicilina (PBP) u zidu bakterijske ćelije. To dovodi do prekida biosinteze staničnog zida, lize ćelije i smrti.
Farmakokinetički parametri ceftazidima koreliraju s njegovom djelotvornošću in vivo. Procenat vremena u kojem koncentracija nevezanog ceftazidima ostaje iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) za pojedinačne mikroorganizme (tj. % T>MIC) određuje interval doziranja.
Mehanizam stabilnosti
Otpornost bakterija na ceftazidim može biti posljedica jednog od sljedećih mehanizama:
- hidroliza beta-laktamazama: ceftazidim se efikasno hidrolizira beta-laktamazama proširenog spektra (ESBL), uključujući SHV ESBL i AmpC enzime, koje mogu proizvesti određene aerobne gram-negativne bakterijske vrste;
- smanjen afinitet proteina koji se vezuju za penicilin za ceftazidim;
- kršenje propusnosti membrane, što ograničava pristup ceftazidima proteinima koji vežu penicilin u gram-negativnim mikroorganizmima;
- aktiviranje antibiotskih pumpi u bakterijskom zidu.
Kontrolni indikatori za zaustavljanje rasta pri određivanju mikrobanoah sensitivity
Minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) koje je ustanovio Evropski komitet za ispitivanje osetljivosti na antimikrobne lekove (EUCAST) su sledeće:
Napomena: S – osjetljivost, I – umjereno osjetljiv, R – otpor.
1 – tokom terapije visokim dozama (2 g × 3 puta dnevno).
2 – Koncentracije su određene prvenstveno na osnovu PK/PD podataka i nezavisne analize MIC-a različitih vrsta. Namijenjeni su za upotrebu na vrstama mikroorganizama koje nisu navedene u tabeli.
Mikrobiološka osjetljivost. Prevalencija stečene rezistencije može varirati geografski i tokom vremena. Ove informacije se moraju uzeti u obzir posebno pri liječenju teških infekcija. Savjet stručnjaka treba potražiti kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da je djelotvornost primjene ceftazidima upitna.
Općenito osjetljive vrste
Gram-pozitivni mikroorganizmi: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella cataralis, Neisseria meningitidis, Proteus spp., uključujući Proteus mirabilis, Providensiaspp., Pasteurella multocida.
Vrste kod kojih je moguća stečena rezistencija:
Gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella spp., uklj. Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii;
Gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pneumoniae 2, Streptococcus grupe Viridans;
Anaerobni mikroorganizmi: gram-pozitivni – Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; gram negativan - Fusobacterium spp..
Sljedeće su inherentno otporne na ceftazidim:
Gram-pozitivni aerobi:
Vrste bakterija Enterococci, uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium, vrste bakterija Listeria.
Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.
Gram-negativni anaerobi: vrste bakterija Bacteroides(mnogi sojevi bakterija Bacteroides fragilis su stabilne).
Ostalo:
Vrste bakterija klamidija.
Vrste bakterija Mycoplasma.
Vrste bakterija Legionella.
Smatra se da je 1 S. aureus, koji je osjetljiv na meticilin, prirodno nisko osjetljiv na ceftazidim. Svi S. aureus otporni na meticilin su otporni na ceftazidim.
2 Očekuje se da će S. pneumoniae koje su srednje osjetljive ili rezistentne na penicilin pokazati barem smanjenu osjetljivost na ceftazidim.
Farmakokinetika
Usisavanje. C max nakon intramuskularne primjene u dozama od 0,5 g i 1 g – 18 mg/l odnosno 37 mg/l, TC max – 1 sat C max nakon intravenske bolus primjene u dozama od 0,5 g, 1 g i 2 g – 46 mg/l, 87 mg/l i 170 mg/l, respektivno. Koncentracija lijeka, jednaka 4 mcg/ml, održava se 8-12 sati.
Distribucija. Vezivanje ceftazidima za proteine u serumu je nisko i iznosi oko 10%. Koncentracije iznad MIC za široko rasprostranjene patogene mikroorganizme mogu se postići u koštanom tkivu, srčanom tkivu, kao iu žuči, sputumu, intraokularnoj, sinovijalnoj, pleuralnoj i peritonealnoj tečnosti. Ceftazidim lako prolazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Penetracija krvno-moždane barijere je slaba, što rezultira niskim nivoom ceftazidima u cerebrospinalnoj tečnosti u odsustvu upale. Međutim, koncentracije od 4 do 20 mg/L ili više postižu se u cerebrospinalnoj tekućini kada su moždane ovojnice upaljene.
Biotransformacija. Ceftazidim se ne metaboliše.
Izlučivanje. T1/2 sa normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati Do 80-90% se izlučuje nepromijenjeno bubrezima tokom dana glomerularnom filtracijom. Ako je bubrežna funkcija oštećena, brzina eliminacije ceftazidima je smanjena. Manje od 1% lijeka se izlučuje žučom. Kod novorođenčadi poluvrijeme eliminacije je 3-4 puta duže nego kod odraslih.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Disfunkcija bubrega
Eliminacija ceftazidima je smanjena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, a dozu treba smanjiti (videti odeljak „Doziranje i primena“).
Disfunkcija jetre
Prisustvo blage do umjerene disfunkcije jetre ne utječe na farmakokinetiku ceftazidima kod pacijenata koji se primjenjuju intravenozno u dozi od 2 g svakih 8 sati tokom 5 dana, pod uslovom da bubrežna funkcija nije oštećena (vidjeti dio "Doziranje i primjena").
Stariji pacijenti
Smanjenje klirensa uočeno kod starijih pacijenata uglavnom je uzrokovano smanjenjem bubrežnog klirensa ceftazidima usljed starenja. Prosječno poluvrijeme eliminacije bilo je 3,5 do 4 sata nakon pojedinačne doze ili 7-dnevne ponovljene doze dva puta dnevno od 2 g IV bolus injekcija kod starijih pacijenata starijih od 80 godina.
Djeca
Poluživot ceftazidima se produžava kod nedonoščadi za 4,5-7,5 sati nakon primjene doze od 25-30 mg/kg. Međutim, do 2 mjeseca starosti, poluvrijeme života je unutar raspona odraslih.
Indikacije za upotrebu
Liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece, uključujući novorođenčad (od rođenja):
- bolnička pneumonija;
- bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze;
- bakterijski meningitis;
- hronični gnojni otitis srednjeg uha;
- maligni otitis eksterna;
- komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva;
- komplikovane intraabdominalne infekcije;
- infekcije kostiju i zglobova;
- peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (CAPD).
Liječenje pacijenata s bakteremijom ako se ustanovi ili sumnja na vezu s bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti za liječenje pacijenata s neutropenijskom groznicom ako se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Perioperativna prevencija infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji su podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Prilikom odabira Ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom ograničen na aerobne gram-negativne bakterije. Ceftazidim treba koristiti zajedno s drugim antibakterijskim agensima kad god mogući raspon patogenih mikroorganizama ne spada u njegov spektar djelovanja.
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na ceftazidim, bilo koji drugi cefalosporin ili pomoćnu tvar uključenu u lijek. Slučajevi teške preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibakterijskih agenasa (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
Upute za upotrebu i doze
Način primjene
Ceftazidim se primjenjuje intravenskom injekcijom ili infuzijom, ili dubokom intramuskularnom injekcijom. Preporučena mjesta za intramuskularne injekcije su gornji vanjski kvadrant gluteus maximus mišića ili lateralna butina. Lijek se može ubrizgati direktno u venu ili u sistem za infuziju ako pacijent prima parenteralne tekućine.
Standardni preporučeni način primjene je intravenska intermitentna injekcija ili intravenska kontinuirana infuzija. Intramuskularni način primjene može se koristiti samo ako je intravenska primjena nemoguća ili kontraindicirana za pacijenta.
Doza ovisi o težini, osjetljivosti, mjestu i vrsti infekcije, dobi i bubrežnoj funkciji pacijenta.
Doziranje za odrasle i djecu od 40 kg ili više
Kontinuirana infuzija za neutropenijsku groznicu, bolničku upalu pluća, bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, bakterijski meningitis, bakterijemiju, infekcije kostiju i zglobova, komplicirane infekcije kože i mekih tkiva, komplicirane intraabdominalne infekcije, peritonitis kod pacijenata na dijalizi s opterećenjem CAPD 2,0 g nakon čega slijedi kontinuirana primjena u dozi od 4-6 g svaka 24 sata.
Kod odraslih pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega, doze do 9 g/dan su korištene bez nuspojava.
Intermitentna intravenska primjena prema donjoj tabeli.
|
Infekcija |
Režim doziranja |
|
Bronhopulmonalna infekcija kod cistične fibroze |
100 do 150 mg/kg/dan svakih 8 sati, ali ne više od 9 g dnevno 1 |
|
Neutropenija zbog groznice, bolničke pneumonije, bakterijskog meningitisa, bakteremije* |
Udarna doza od 2 g |
|
Infekcije kostiju i zglobova, komplicirane infekcije kože i mekih tkiva, komplicirane intraabdominalne infekcije; Peritonitis povezan sa dijalizom u pacijenata sa CAPD |
1-2 g svakih 8 sati |
|
Komplikovane infekcije urinarnog trakta |
1-2 g svakih 8 sati ili 12 sati |
|
Perioperativna prevencija infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji su podvrgnuti resekciji prostate |
1 g pri uvodnoj anesteziji i druga doza pri uklanjanju katetera |
|
Hronična gnojna upala srednjeg uha, maligna upala spoljašnjeg uha |
1 g do 2 g svakih 8 sati |
|
1 Upotreba doze od 9 g/dan kod odraslih pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega nije izazvala nuspojave. |
|
Kontinuirana infuzija za neutropenijsku groznicu, bolničku upalu pluća, bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze, bakterijski meningitis, bakteriemiju, infekcije kostiju i zglobova, komplicirane infekcije kože i mekih tkiva, komplicirane intraabdominalne infekcije, peritonitis kod pacijenata na dijalizi s opterećenjem doze -100 mg/kg nakon čega slijedi kontinuirana primjena od 100-200 mg/kg/dan, maksimalno 6 g/dan.
Intermitentna intravenska primjena prema donjoj tabeli:
|
Infekcija |
Režim doziranja |
|
Komplikovane infekcije urinarnog trakta, hronični gnojni otitis srednjeg uha, maligni spoljni otitis, infekcije kostiju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije; Peritonitis povezan sa dijalizom u pacijenata sa CAPD |
100-150 mg/kg/dan u tri podijeljene doze, maksimalno 6 g/dan |
|
Bronhopulmonalna infekcija kod cistične fibroze, neutropenija zbog groznice, bakterijski meningitis, bakteremija*. |
150 mg/kg/dan u tri podijeljene doze, maksimalno 6 g/dan |
|
* U slučajevima kada se sumnja ili potvrdi povezanost sa infekcijama navedenim u odeljku „Indikacije za upotrebu“. |
|
Sigurnost i efikasnost kontinuirane infuzije kod novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 2 mjeseca nisu proučavane. Za liječenje većine infekcija navedenih u odjeljku Indikacije za upotrebu preporučuje se povremena primjena 25-60 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze. Kod novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 2 mjeseca, poluvrijeme ceftazidima može biti tri do četiri puta duže nego kod odraslih.
Starije godine. Kod pacijenata starijih od 80 godina, zbog smanjenog klirensa ceftazidima, dnevna doza ne smije prelaziti 3 g.
Za otkazivanje jetre. Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod blage do umjerene disfunkcije jetre, kao ni kod pacijenata s teškim zatajenjem jetre. Međutim, preporučuje se kliničko praćenje sigurnosti i efikasnosti.
Za zatajenje bubrega. Početna udarna doza je 1 g. Preporučuje se kliničko praćenje sigurnosti i efikasnosti. Doze održavanja se izračunavaju uzimajući u obzir klirens kreatinina. Preporučene doze održavanja ceftazidima za zatajenje bubrega povremenom infuzijom prikazane su u donjoj tabeli.
Odrasli i djeca ≥ 40 kg.
|
Klirens kreatinina, ml/min |
|
Interval doziranja (sat) |
|
|
150-200 (1,7-2,3) |
|||
|
200-350 (2,3-4,0) |
|||
|
350-500 (4,0-5,6) |
|||
|
>500 (>5,6) |
Kod djece, klirens kreatinina treba izračunati prilagođavanjem površine tijela ili tjelesne težine.
Djeca sa masom
|
Klirens kreatinina, ml/min* |
Serumski kreatinin, µmol/l (mg/dl)** |
Interval doziranja (sat) |
|
|
150-200 (1,7-2,3) |
|||
|
200-350 (2,3-4,0) |
|||
|
350-500 (4,0-5,6) |
|||
|
>500 (>5,6) |
|||
|
*Klirens kreatinina je izračunat na osnovu površine tijela ili izmjeren. **Vrijednosti kreatinina u serumu su indikativne i možda neće tačno odražavati stepen opadanja bubrežne funkcije. |
|||
Odrasli i djeca težine ≥ 40 kg
|
Klirens kreatinina, ml/min |
Serumski kreatinin, µmol/l (mg/dl) |
Režim doziranja (sat) |
|
150-200 (1,7-2,3) |
Doza opterećenja 2 g i doza održavanja od 1 g do 3 g/24 sata |
|
|
200-350 (2,3-4,0) |
Udarna doza 2 g i doza održavanja 1 g /24 sata |
|
|
>350 (>4,0) |
Nisu ocijenjeni |
Bezbednost i efikasnost ceftazidima kao kontinuirane infuzije kod dece sa oštećenjem bubrega nisu utvrđene. Ako se kontinuirana infuzija primjenjuje kod djece sa oštećenjem bubrega, klirens kreatinina treba prilagoditi na osnovu površine tijela ili tjelesne težine.
Hemodijaliza. Poluvrijeme eliminacije tokom hemodijalize kreće se od 3 do 5 sati. Nakon svakog perioda hemodijalize, treba ponovo uvesti dozu održavanja ceftazidima navedenu u donjoj tabeli.
Za pacijente sa zatajenjem bubrega na kontinuiranoj arteriovenskoj hemodijalizi ili hemofiltraciji visokog protoka u jedinicama intenzivne njege: 1 g dnevno kao pojedinačna doza ili u podijeljenim dozama. Za hemofiltraciju niskog protoka koriste se doze preporučene za zatajenje bubrega.
Za pacijente na venskoj hemofiltraciji i venskoj hemodijalizi koriste se doze prikazane u tabelama ispod.
Table. Doziranje za kontinuiranu vensku ultrafiltraciju.
|
Klirens kreatinina (ml/min) |
Doza održavanja (mg) za brzinu ultrafiltracije (ml/min), primijenjena svakih 12 sati |
|||
|
Klirens kreatinina (ml/min) |
Doza održavanja (mg) u zavisnosti od brzine dijalize svakih 12 sati |
|||||
|
1,0 l/sat |
2,0 l/sat |
|||||
|
|
Brzina ultrafiltracije (l/sat) |
|||||
Priprema rastvora
*Napomena: rastvaranje treba izvršiti u dvije faze.
Rastvori mogu varirati u boji od svijetlo žute do jantarne u zavisnosti od koncentracije, rastvarača i uslova skladištenja. Prema ovim smjernicama, takve promjene boje ne utječu na djelotvornost proizvoda.
Ceftazidim u koncentracijama od 1 mg/ml do 40 mg/ml kompatibilan je sa sljedećim rastvaračima:
- 0,9% natrijum hlorida,
- 0,9% natrijum hlorida i 5% dekstroze,
- 10% dekstroze.
Ceftazidim u koncentracijama od 0,05 mg/ml i 0,25 mg/ml je kompatibilan sa rastvorom za intraperitonealnu dijalizu (laktat).
Dobijene otopine treba koristiti odmah nakon pripreme.
Mali mjehurići ugljičnog dioksida u nastaloj otopini mogu se zanemariti.
Priprema rastvora za bolus intravensku primenu
1. Umetnite iglu šprica u čep boce i ubrizgajte preporučenu količinu rastvarača. Uklonite iglu šprica.
2. Protresti da se razrijedi: ugljični dioksid će se osloboditi i bistra otopina će se dobiti nakon otprilike 1-2 minute.
3. Okrenite bocu. Sa klipom šprica pritisnutim do kraja, uvucite iglu kroz čep boce i uvucite čitavu zapreminu rastvora u špric (pritisak u boci može pomoći pri izvlačenju). Pazite da igla ostane u rastvoru i da ne uđe u prostor iznad tečnosti. Sakupljeni rastvor može sadržavati male mjehuriće ugljičnog dioksida; mogu se zanemariti.
Ove otopine se mogu ubrizgati direktno u venu ili u infuzionu liniju ako pacijent prima parenteralne tečne oblike doziranja. Ceftazidim je kompatibilan sa najčešće korišćenim intravenskim tečnostima.
Priprema rastvora za intravensku infuziju
Pripremite otopinu koristeći ukupno 50 ml kompatibilnog rastvarača dodanog u dvije faze kako slijedi.
1. Ubacite iglu šprica u čep boce i ubrizgajte 10 ml rastvarača.
2. Uklonite iglu i protresite bocu da dobijete bistru rastvor.
3. Nemojte umetati iglu za otpuštanje gasa dok se proizvod ne otopi. Umetnite iglu za otpuštanje gasa da biste smanjili unutrašnji pritisak.
4. Prenesite rekonstituisani rastvor u uređaj za konačnu administraciju, dovodeći ukupnu zapreminu na najmanje 50 mL, i dajte intravenskom infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Napomena: Da bi se održala sterilnost proizvoda, važno je da se igla za oslobađanje gasa ne uvuče kroz čep bočice pre nego što se lek rastvori.
Nuspojava
Najčešće nuspojave su eozinofilija, trombocitoza, flebitis ili tromboflebitis pri intravenskoj primjeni, dijareja, prolazno povećanje jetrenih enzima, makulopapulozni ili urtikarijalni osip, bol i/ili upala nakon intramuskularne injekcije i pozitivan Coombsov test.
Podaci o neželjenim reakcijama prikazani su u skladu sa sistemskom organskom klasifikacijom i učestalošću pojavljivanja. Kategorije učestalosti određene su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10), uobičajeno (≥1/100 i Infekcije i infestacije:često - kandidijaza (uključujući vaginitis i oralni drozd).
Poremećaji krvi i limfnog sistema:često - eozinofilija, trombocitoza; manje često – leukopenija, neutropenija, trombocitopenija; učestalost nepoznata - limfocitoza, hemolitička anemija, agranulocitoza.
Poremećaji imunološkog sistema: učestalost nepoznata - anafilaksa (uključujući bronhospazam ili hipotenziju).
Poremećaji nervnog sistema: rijetko - glavobolja, vrtoglavica; učestalost nepoznata - neurološke komplikacije 1, parestezija.
Gastrointestinalni poremećaji:često - proljev, rijetko - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja uzrokovana antibioticima, kolitis; učestalost nepoznata – poremećaji ukusa.
Poremećaji jetre i žučnih puteva:često - privremeno povećanje nivoa transaminaza, nepoznata učestalost - žutica.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:često – makulopapulozni osip, urtikarija, retko – svrab kože; učestalost nepoznata - toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), angioedem, reakcija na lijekove sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) 2.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta: manje često - povišene razine uree, kreatinina; rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.
Opći poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja:često - flebitis ili tromboflebitis s intravenskom primjenom; s intramuskularnom injekcijom - bol, peckanje, zbijanje na mjestu injekcije.
Laboratorijski i instrumentalni podaci: lažno pozitivna reakcija urina na glukozu, hiperbilirubinemija, lažno pozitivna direktna Coombsova reakcija, povećano protrombinsko vrijeme.
1 Slučajevi neuroloških komplikacija, uključujući tremor, mioklonus, napade, encefalopatiju i komu, prijavljeni su kod pacijenata sa oštećenjem bubrega kod kojih doza ceftazidima nije bila na odgovarajući način smanjena.
2 Retko su se javile reakcije na lekove sa eozinofilijom i sistemskim simptomima tokom uzimanja ceftazidima.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Važno je prijaviti sumnjive nuspojave nakon registracije lijeka kako bi se osiguralo kontinuirano praćenje profila koristi i rizika lijeka. Medicinskim radnicima se preporučuje da pošalju informacije o svim sumnjivim neželjenim reakcijama i neefikasnosti lijeka na sljedeću adresu: Republičko jedinstveno preduzeće "Centar za stručnost u ispitivanju u zdravstvu", Tovarishchesky Lane, 2a, 220037, Republika Bjelorusija
Mere predostrožnosti
Kao i kod drugih beta-laktamskih antibakterijskih agenasa, prijavljene su ozbiljne i ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti. Ako se prilikom upotrebe ceftazidima razvije teška reakcija preosjetljivosti, njegovu primjenu treba odmah prekinuti i poduzeti adekvatne mjere pomoći (davanje beta-agonista i glukokortikosteroida). Prije početka terapije ceftazidimom, preporučuje se razjasniti pacijentovu istoriju alergije na ceftazidim i druge cefalosporine. Kod pacijenata sa blagim reakcijama preosjetljivosti na beta-laktame, ceftazidim treba primjenjivati s velikim oprezom.
Ceftazidim ima ograničen spektar antimikrobnog djelovanja. Ne smije se koristiti kao monoterapija u liječenju infekcija osim ako pacijent nije identificirao patogen osjetljiv na ceftazidim ili nije potpuno siguran da je infekcija uzrokovana takvim patogenom. Ovo upozorenje je posebno važno pri liječenju pacijenata s bakteremijom, bakterijskim meningitisom, infekcijama kože i mekih tkiva, te infekcijama kostiju i zglobova. Ceftazidim se hidrolizira beta-laktamazama proširenog spektra (ESBL), tako da ljekar treba uzeti u obzir prevalenciju ESBL sojeva u tom području.
Postoje izvještaji o razvoju kolitisa povezanog s antibioticima ili pseudomembranoznog kolitisa od blagog do teškog (opasnog po život) nakon upotrebe antibakterijskih sredstava (uključujući ceftazidim). Vjerojatnost razvoja ove komplikacije treba pažljivo procijeniti kada se liječe pacijenti sa ceftazidimom koji razviju dijareju tokom ili nakon liječenja ceftazidimom. Ako se ova komplikacija razvije, terapiju ceftazidimom treba prekinuti i započeti specifičnu terapiju. Clostridium difficile infekcije. Upotreba lijekova koji potiskuju peristaltiku (loperamid, butilskopolamin, atropin itd.) kod takvih pacijenata nije dozvoljena.
Istodobna primjena visokih doza cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova (aminoglikozidi, diuretici petlje - furosemid) može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije.
Ceftazidim se eliminira putem bubrega, pa njegovu dozu treba prilagoditi ako se bubrežna funkcija pogorša. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, efikasnost i sigurnost terapije treba pažljivo pratiti. Postoje izolirani izvještaji o razvoju neuroloških komplikacija pri primjeni neprilagođenih doza ceftazidima kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega.
Dugotrajna upotreba ceftazidima može dovesti do rasta neosetljive flore (enterokoka, gljivica), što može zahtevati prekid terapije ili druge mere. Takve pacijente treba ponovo procijeniti.
Ceftazidim ne menja rezultate enzimskih testova za procenu glikozurije, ali može promeniti rezultate (lažno pozitivne reakcije) testova zasnovanih na upotrebi reakcije redukcije bakra (Benedict, Fehling, Clinitest). Ceftazidim ne stupa u interakciju s reagensima (alkalni pikratni reagens) za procjenu nivoa kreatinina. Kod 5% pacijenata koji koriste ceftazidim može se pojaviti lažno pozitivan Coombsov test.
Važne informacije o pomoćnim sastojcima: 1 g ceftazidima sadrži 2,26 mmol natrijuma. Ovu informaciju treba uzeti u obzir pri liječenju pacijenata koji prate količinu natrijuma u svojoj ishrani.
Trudnoća i dojenje
Podaci o upotrebi ceftazidima kod trudnica su ograničeni. Studije na životinjama ne ukazuju na direktne ili indirektne dokaze štetnih efekata na trudnoću, porođaj, embrionalni/fetalni razvoj ili postnatalni razvoj.
Ceftazidim treba propisivati trudnicama samo ako je korist za ženu veća od rizika za fetus i dijete.
Ceftazidim u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, pa je potreban oprez pri propisivanju lijeka dojiljama.
Istodobna primjena visokih doza s nefrotoksičnim lijekovima može negativno utjecati na funkciju bubrega (vidjeti dio „Mjere opreza“).
Kloramfenikol je antagonist ceftazidima i drugih cefalosporina in vitro. Klinički značaj ovog nalaza nije poznat, međutim, ako se predlaže istovremena primjena ceftazidima i hloramfenikola, treba uzeti u obzir mogućnost antagonizma.
Oblik za oslobađanje: Tečni oblici za doziranje. Injekcija.
Opće karakteristike. spoj:
Aktivni sastojak: 0,5 g ili 1,0 g ceftazidima (na bazi 100% suve supstance, bez natrijum karbonata) u 1 bočici.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika. Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu upotrebu. Djeluje baktericidno (poremeti sintezu ćelijskog zida mikroorganizama). Ima širok spektar delovanja. Otporan na većinu beta-laktamaza. Učinkovito na mnoge sojeve otporne na ampicilin i druge cefalosporine.
Aktivan u vezi:
Gram-negativni mikroorganizmi: Pseudomonas spp., uklj. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., uklj. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multophilusiza meninging sojevi otporni na lin);
Gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (beta-hemolitički streptococcus grupe A), Streptococcus agalactiaeu, Streptococcus agalactiaeu;
Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp. (mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni).
Neaktivan protiv meticilin rezistentnog Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. i Clostridium difficile.
Aktivan in vitro protiv većine sojeva sljedećih mikroorganizama (klinički značaj ove aktivnosti nije poznat): Clostridium perfringens, ne uključujući Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus s., Pepptococcus s. Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Farmakokinetika. Usisavanje. Cmax nakon intramuskularne primjene u dozama od 0,5 i 1 g iznosi 17 odnosno 39 mg/l, TCmax -1 sat. Cmax nakon intravenske bolusne primjene u dozama od 0,5, 1 i 2 g - 42, 69 i 170 mg/l, respektivno. Koncentracija lijeka, jednaka 4 mcg/ml, održava se 8 - 12 sati.
Distribucija. Nakon primjene, lijek se brzo distribuira u ljudskom tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva (kosti, miokard, žučna kesa, koža i meka tkiva u koncentracijama dovoljnim za liječenje infektivnih bolesti) i tekućinama (uključujući sinovijalnu, perikardijalnu i peritonealnu tekućinu, kao npr. kao i u žuči, sputumu i urinu). Slabo prodire kroz netaknutu krvno-moždanu barijeru, ali je terapijski nivo postignut lijekom u cerebrospinalnoj tekućini dovoljan za liječenje. Reverzibilno se vezuje za proteine plazme (manje od 15%), a baktericidno deluje samo u slobodnom obliku. Stepen vezivanja proteina ne zavisi od koncentracije. Vd je 0,21-0,28 l/kg. Lijek se akumulira u mekim tkivima, bubrezima, plućima, kostima, zglobovima i seroznim šupljinama.
Izlučivanje. T1/2 sa normalnom funkcijom bubrega je 1,8 sati.Do 80-90% se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega (70% primijenjene doze izlučuje se u prva 4 sata) tokom dana glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom do jednake vrijednosti opseg.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama. T1/2 za oštećenu bubrežnu funkciju je 2,2 sata Lijek se ne metaboliše u jetri, stoga ne utiče na farmakodinamiku lijeka.
Indikacije za upotrebu:
Infekcije respiratornog trakta (bronhitis, empiem pleure, liječenje plućnih infekcija kod pacijenata sa cističnom fibrozom); ORL infekcije (srednje, maligne upale vanjskog uha itd.); infekcije urinarnog trakta (pijelonefritis, infekcije povezane sa kamenjem u bešici i bubrezima); infekcije mekih tkiva (celulitis, infekcije rana, čirevi na koži); infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis); , žučnih puteva i trbušne šupljine (holangitis, peritonitis,); infekcije karličnih organa (gonoreja, posebno kod preosjetljivosti na penicilinske antibiotike); , meningitis; infekcije povezane s dijalizom.
Bitan! Upoznajte se sa tretmanom, ,
Upute za upotrebu i doziranje:
Intravenozno, intramuskularno. Odraslima se propisuje 1 g svakih 8 do 12 sati ili 2 g svakih 12 sati Za teške infekcije, posebno kod pacijenata sa smanjenim imunitetom (uključujući pacijente sa neutropenijom), 2 g svakih 8 sati ili 3 g svakih 12 sati.Jedna doza od lijek preko 1 g primjenjuje se samo intravenozno.
Za infekcije urinarnog trakta - 0,5-1 g 2 puta dnevno.
Za cističnu fibrozu, pacijenti sa infekcijama respiratornog sistema uzrokovanim Pseudomonas spp. - 30 - 50 mg/kg/dan u 3 podeljene doze.
Prilikom operacija prostate, u profilaktičke svrhe, daje se 1 g prije uvođenja u anesteziju, a primjena se ponavlja nakon uklanjanja katetera. Za starije pacijente maksimalna dnevna doza je 3 g.
Djeci starijoj od 2 mjeseca propisuje se 30 - 50 mg/kg/dan (za 3 primjene), maksimalna doza je 6 g/dan; djeca sa smanjenim imunitetom, cističnom fibrozom i meningitisom - 150 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze, maksimalna dnevna doza - 6 g. Novorođenčadi i dojenčadi mlađoj od 2 mjeseca propisuje se 30 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze.
U slučaju poremećene funkcije bubrega, početna doza je 1 g. Doza održavanja se bira u zavisnosti od brzine izlučivanja: sa klirensom kreatinina (CC) 50-31 ml/min - 1 g 2 puta dnevno, 30 - 16 ml /min - 1 g 1 put dnevno, 15-6 ml/min - 0,5 g 1 put dnevno; manje od 5 ml/min - 0,5 g jednom svakih 48 sati.
Kod pacijenata sa teškim infekcijama, doza održavanja može se povećati za 50%, a treba pratiti njihovu serumsku koncentraciju ceftazidima (ne smije prelaziti 40 mg/l).
Za vrijeme hemodijalize, doze održavanja se izračunavaju uzimajući u obzir CC, primjena se provodi nakon svake sesije hemodijalize. Tokom peritonealne dijalize, pored intravenske primene, ceftazidim se može uključiti u rastvor za dijalizu (125 - 250 mg na 2 litra rastvora za dijalizu). Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega na kontinuiranoj hemodijalizi pomoću arteriovenskog šanta i kod pacijenata na hemofiltraciji visokog protoka u jedinici intenzivne njege, preporučena doza je 1 g/dan dnevno (u 1 ili više primjena).
Pacijentima koji su podvrgnuti hemofiltraciji niske brzine propisuju se doze preporučene za oštećenje bubrega.
Pravila za pripremu rastvora za injekcije. Za intramuskularnu i intravensku bolusnu primjenu, ceftazidim u prahu se otopi u 3 ml vode za injekcije. Boca se mora dobro protresti. Za intramuskularnu primjenu, ceftazidim se može razrijediti sa 0,5% ili 1% otopinom lidokain hidrohlorida.
Za intravensku infuziju, ceftazidim u prahu se rastvori u 10 ml vode za injekcije, a zatim se razblaži sa 50 - 100 ml fiziološkog rastvora ili 5% rastvora glukoze (dekstroze).
Za intravensku primjenu kap po kap, prašak se otopi u 50 ml vode za injekcije.
Kada se otopi u boci, oslobađa se ugljični dioksid. Nakon 1-2 minuta dobija se bistar rastvor.
Karakteristike primjene:
Pacijenti sa istorijom alergijskih reakcija na peniciline mogu imati povećanu osjetljivost na cefalosporinske antibiotike.
Tokom lečenja ne bi trebalo da pijete alkohol.
Koristite oprezno tokom trudnoće (prvi trimestar); tokom neonatalnog perioda, kolitis u anamnezi, pacijenti sa sindromom malapsorpcije (povećan rizik od smanjene aktivnosti protrombina, posebno kod osoba sa teškim zatajenjem bubrega i/ili jetre).
Nuspojave:
Lokalne reakcije: kod intravenske primjene - ; s intramuskularnom injekcijom - bol, peckanje, zbijanje na mjestu injekcije.
Od nervnog sistema: konvulzivni napadi, „lepršanje“.
Iz genitourinarnog sistema: kandidijaza.
Iz urinarnog sistema: oštećena bubrežna funkcija, toksično.
Sa strane probavnog sistema: bol u stomaku,
Postoji sinergistički antibakterijski efekat kada se koristi istovremeno sa aminoglikozidima, vankomicinom, rifampicinom.
Diuretici petlje, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin smanjuju klirens ceftazidima, što dovodi do povećanog rizika od nefrotoksičnosti.
Farmaceutska interakcija. Lijek je farmaceutski nekompatibilan sa aminoglikozatima, heparinom i vankomicinom. Nemojte koristiti rastvor natrijum bikarbonata kao rastvarač.
Farmaceutski kompatibilan sa sljedećim otopinama: u koncentracijama od 1 do 40 mg/ml - natrijum hlorid 0,9%, natrijum laktat, Hartmannov rastvor, dekstroza 5%, natrijum hlorid 0,225% i dekstroza 5%, natrijum hlorid 0,45% i dextrose5% natrijum hlorid 0,9% i dekstroza 5%, natrijum hlorid 0,18% i dekstroza 4%, dekstroza 10%, dekstran 40 (10%) u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, dekstran 40 (10%) u rastvoru dekstroze 5%, dekstra 70 (6%) u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, dekstrana 70 (6%) u rastvoru dekstroze 5%. U koncentracijama od 0,05 do 0,25 mg/ml, ceftazidim je kompatibilan sa rastvorom za intraperitonealnu dijalizu (laktat).
Za intramuskularnu primjenu, ceftazidim se može razrijediti sa 0,5% ili 1% otopinom lidokain hidrohlorida. Obje komponente ostaju aktivne kada se ceftazidim doda u sljedeće otopine (koncentracija ceftazidima 4 mg/ml): hidrokortizon, (hidrokortizon natrijum fosfat) 1 mg/ml u rastvoru natrijum hlorida 0,9% ili rastvoru dekstroze 5%, cefuroksim (cefuroksim natrijum) mg/ml u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, kloksacilin (kloksacilin natrijum) 4 mg/ml u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, heparin 10 IU/ml u rastvoru natrijum hlorida 0,9%, kalijum hlorid 10 mEq/l/l ili 40 in 0,9% rastvor natrijum hlorida. Prilikom miješanja otopine ceftazidima (500 mg u 1,5 ml vode za injekcije) i metronidazola (500 mg/100 ml), obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
Kontraindikacije:
Preosjetljivost uklj. na druge cefalosporine.
predoziranje:
Simptomi: bol, upala, flebitis na mjestu injekcije, vrtoglavica, parestezija, glavobolja, kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, hiperkreatininemija, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, produženje protrombinskog vremena.
Liječenje: simptomatsko, u slučaju zatajenja bubrega - peritonealna dijaliza ili.
Uslovi skladištenja:
Lista B. Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 ºS. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja - 2 godine. Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uslovi odmora:
Na recept
Paket:
U bocama od 0,5 g i 1,0 g. 5 ili 10 boca zajedno sa umetkom u kartonskom pakovanju.
Sadržaj
Cefalosporinski antibiotik Ceftazidim je klasifikovan kao vitalni, esencijalni lijek. Kao baktericidno sredstvo 3. generacije, ima izražen inhibitorni efekat na širok spektar patogenih mikroorganizama.
Sastav i oblik oslobađanja
Lijek je dostupan u obliku bijelog kristalnog praha za pripremu otopina za intravenske i intramuskularne injekcije. Njegova aktivna komponenta je ceftazidim, antibakterijska supstanca iz grupe cefalosporina. Lijek je upakovan u staklene bočice različitih veličina koje se stavljaju u kartonsku ambalažu. Komplet sadrži uputstva za upotrebu ceftazidima. Sadržaj aktivne supstance u bočicama dat je u tabeli:
farmakološki efekat
Antibiotik Ceftazidim je najaktivniji među cefalosporinima 3. generacije, otporan na beta-laktamaze - enzime koji inhibiraju djelovanje antibakterijskih sredstava. Potiskiva sintezu najvažnije komponente stanične stijenke bakterije, koja obavlja mehaničku i zaštitnu funkciju – peptidoglikana, oslobađa autolitičke (samodestruktivne) enzime koji oštećuju i otapaju stanični zid te pospješuje smrt mikroorganizama.
Mnogi sojevi rezistentni na penicilin i druge antibiotike su osjetljivi na ceftazidim: Haemophilus influenzae i Escherichia coli, Citrobacteria, Klebsiella, Neisseria, Proteus, Enterobacteriaceae, Morganella, Acinetobacter, Providencia, Salmonella, ,,Salmonella, ,,Salmonella,Sercuslacratia,Stelocopi,Calmonela,Sercuscratia,Cellopi bakterija AI, parainfluence, peptokoke, peptostreptokoke. Staphylococcus epidermalis, enterokoki, klamidija, campylobacter, streptococcus fecalis su otporni na antibiotik.
Maksimalni efekat se postiže 20-30 minuta nakon intravenske i 1 sat nakon intramuskularne injekcije ceftazidima. Aktivna tvar prodire u sve organe i tkiva, uključujući sputum, kosti, oči, ali ne prodire dobro kroz fiziološku barijeru između centralnog nervnog i cirkulatornog sistema. Lako prolazi kroz placentu i ulazi u majčino mlijeko. Jetra ne metabolizira antibiotik. Do 80-90% ceftizidima se izlučuje bubrezima u roku od 1 dana, ostatak se izlučuje žučom.
Indikacije za upotrebu
Ceftazidim je namenjen za intenzivno lečenje velikog broja mešovitih i monoinfekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na aktivnu supstancu, kao i za prevenciju nastanka žarišta infekcija u postoperativnom periodu. Indikacije za propisivanje antibiotika su sepsa, inficirane opekotine i rane, hemodijaliza, infekcije:
- epidermis i meka tkiva;
- membrane kičmene moždine i mozga - meningitis;
- kosti i zglobovi;
- respiratorni trakt – pneumonija, apsces pluća, bronhitis, empiem pleure;
- urinarni trakt – uretritis, pijelonefritis, cistitis, apsces bubrega;
- prostata nakon operacije;
- Gastrointestinalni trakt, trbušni organi, peritoneum - crijevna infekcija, peritonitis, akutni holecistitis, holangitis;
- ORL organi – upala srednjeg uha, faringitis, tonzilitis, upala krajnika.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Ceftazidim je lijek za parenteralnu primjenu, koristi se zaobilazeći gastrointestinalni trakt, primjenom injekcija i inhalacija. Antibiotik se primjenjuje intramuskularno ili intravenozno, sporom mlazom u trajanju od 5 minuta ili kap po kap 30-60 minuta. Doza za pacijenta se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti, dob, težinu i stanje bubrega. Za većinu infekcija, za djecu stariju od 12 godina i odrasle, Ceftazidim je indiciran u količini od 1 g u intervalima od 8 ili 2 g svakih 12 sati. U slučaju poremećaja funkcije bubrega, doza tvari se smanjuje:
- Ako je infekcija opasna po život, koristite maksimalnu dnevnu dozu za odrasle od 6 g, koja se daje u intervalima od 2 g od 8, odnosno 3 g svakih 12 sati.
- Za lezije kože i nekomplikovanu upalu pluća propisuje se 0,5-1 g u intervalima od 8 sati.
- Infekcije kostiju i zglobova zahtijevaju 2 mg intravenozno u intervalima od 12 sati.
- Za cističnu fibrozu, infekciju pluća pseudomonasom, dnevna doza se izračunava na osnovu tjelesne težine i iznosi 100-150 mg/kg tjelesne težine.
- Dozu održavanja za hemodijalizu i hemofiltraciju treba davati svakih 12 sati, njen volumen se određuje uzimajući u obzir klirens kreatinina (krajnjeg produkta metabolizma proteina). Osim intravenskih injekcija, antibiotik se može primijeniti s tekućinom za hemodijalizu.
Kako razblažiti ceftazidim
Otopina za intramuskularnu primjenu priprema se miješanjem praha s vodom za injekcije ili 1% otopinom lidokaina. Dobivena smjesa ne smije sadržavati neotopljene kristale praha, ali mogu biti prisutni mjehurići ugljičnog dioksida, koji ne utiču na svojstva lijeka. Prije primjene potrebno je pripremiti otopinu za intravenoznu infuziju, dodatno razrijediti smjesu pripremljenu prema shemi intramuskularne injekcije u 50-100 ml sljedećih supstanci:
- 0,9% rastvor natrijum hlorida
- Ringerov višekomponentni fiziološki rastvor;
- 5-10% rastvor glukoze;
- mješavina 5% otopine glukoze sa 0,9% natrijum hlorida;
- 5% rastvor natrijum bikarbonata.
Ceftazidim za djecu
Za djecu mlađu od 12 godina antibiotik se daje u manjim količinama, intramuskularnim ili intravenskim injekcijama, u 2-3 doze, ovisno o dobi, težini, težini bolesti, vodeći računa da se maksimalna količina ceftazidima ne smije preko 6 g dnevno. Kod imunodeficijencije, meningitisa, cistične fibroze, lijek se može davati djeci na osnovu norme od 150-200 mg/kg. U zavisnosti od težine deteta, doza ceftazidima treba da varira na sledeći način:
- u prva 2 meseca života – 25–50 mg/kg;
- od 2 mjeseca do 12 godina – 30–50 mg/kg;
- preko 12 godina – 30–100 mg/kg.
Interakcije lijekova
Terapeutski učinak antibiotika može se promijeniti kada se uzima istovremeno s drugim farmaceutski nekompatibilnim lijekovima ili kada se odabere pogrešan rastvarač. Neki lijekovi smanjuju klirens ceftazidima (brzinu čišćenja tjelesnih tkiva) i doprinose nefrotoksičnom oštećenju bubrega s naknadnim zatajenjem bubrega. Ne preporučuje se istovremena primjena antibiotika sa sljedećim lijekovima:
- diuretici petlje – Furosemid, Ethacrynic acid, Torsemid;
- aminoglikozidi – Streptomicin, Neomicin, Kanamicin;
- triciklični glikopeptidi – Vankomicin, Teikoplanin;
- antibiotici grupe linkozamida - Clindamycin, Lincomycin;
- heparini niske molekularne težine - Fragmin, Klivarin, Clexane;
- rastvor natrijum bikarbonata.
Nuspojave
Na ceftazidim reaguju hematopoetski i koagulacijski sistemi, probavni i urinarni trakt. Tokom terapije mogu se javiti alergijske reakcije, gljivične infekcije, flebitis (upala zida vene) i bol na mestu injekcije. Često se primjećuju sljedeće nuspojave:
- dijareja, povraćanje, mučnina;
- encefalopatija (neupalna bolest mozga);
- žutica, hepatitis, kolitis, kolestaza (stagnacija žučnih komponenti u jetri);
- intersticijski nefritis (neinfektivna upala tkiva i tubula bubrega), toksična nefropatija;
- leukopenija, neutropenija, trombocitopenija (smanjenje nivoa leukocita, neutrofila, trombocita u krvi), hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih zrnaca u krvi), hipoprotrombinemija (nedostatak faktora zgrušavanja);
- limfocitoza, trombocitoza, eozinofilija (povećan broj limfocita, trombocita, eozinofila u krvi), hiperbilirubinemija (povećan nivo bilirubina);
- hiperkreatininemija (povećan nivo kreatina), visoka koncentracija ureje;
- krvarenje (krvarenje);
- svrab kože, urtikarija, bronhospazam, groznica, Quinckeov edem, Lyellov sindrom (bulozne lezije cijele kože i sluzokože);
- kandidozni stomatitis, vaginitis.
Predoziranje
Uzimanje velikih doza ceftazidima može uzrokovati vrtoglavicu, glavobolju, drhtavicu, iritaciju ili smanjenu osjetljivost senzornih nervnih završetaka, praćeno osjećajem trnaca ili utrnulosti na koži. Teški slučajevi predoziranja mogu uzrokovati generalizirane konvulzije koje uključuju proizvoljne dijelove mišića tijela.
Kontraindikacije
Antibiotik se ne preporučuje za upotrebu u slučajevima teškog zatajenja bubrega, kolitisa (anamneza), imunoloških poremećaja, u bilo kojem tromjesečju trudnoće ili dojenja. Preosjetljivost na komponente ceftazidima i drugih cefalosporina je kontraindikacija za njegovu primjenu. Antibiotike koristite sa oprezom pri liječenju novorođenčadi.
Uslovi prodaje i skladištenja
Ceftazidim je dostupan u apotekama na recept. Rok trajanja praha u bočici je 2 godine, čuvati van domašaja dece, na hladnom i tamnom mestu. Pripremljeni rastvor za injekcije ne može se čuvati duže vreme - na temperaturi od +15...20°C postaje neupotrebljiv nakon 18 sati.
Analogi
Antibakterijska sredstva, po farmaceutskom djelovanju slična Cefrazidimu, proizvode se na bazi aktivnih tvari iz serije cefalosporina - cefrazidima, ceftriaksona, cefoperazona, cefotaksima. Sinonimi lijeka proizvode se u obliku praha za pripremu otopine za injekcije, koji se koristi parenteralno.
- Loraxone (Iran) – prah na bazi ceftriaksona. Karakterizira ga velika brzina postizanja maksimalne količine aktivne komponente u krvnoj plazmi - 30-45 minuta pri intramuskularnoj primjeni, 5-10 pri intravenoznoj primjeni. Djelotvoran u liječenju upalnih bolesti moždanih ovojnica.
- Medaxone (Cipar) je antibiotik u obliku praha koji sadrži ceftriakson. Efikasan protiv mnogih bakterija otpornih na druge antibiotike - penicilin, aminoglikozide, itd. Efikasnost Medaxona protiv primarnog i sekundarnog sifilisa je klinički dokazana.
- Cefoperazon (Rusija) je antibiotik 3. generacije na bazi cefoperazona. Na lijek su osjetljive salmonela, šigela, fusobakterije, eubakterije itd. Uspješno se koristi za prevenciju komplikacija nakon kardiovaskularnih, ginekoloških i ortopedskih operacija.
- Cefotaksim (Rusija) je polusintetski baktericidni lijek na bazi cefotaksima. Indicirano za peritonitis, sepsu, gonoreju, lajmsku bolest uzrokovanu ubodom krpelja. Odlikuje ga dugotrajno – do 12 sati – očuvanje baktericidne koncentracije u krvi.
- Ceftriakson (Belorusija) je antibiotik koji sadrži ceftriakson, efikasan protiv gonokoka, meningokoka, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa itd. Uspješno se koristi u liječenju infekcija urogenitalnog područja, uključujući pijelonefritis, trbušni tifus, sal.
Cijena ceftazidima
Uzimajući u obzir specifičnu prirodu uzimanja antibakterijskih sredstava, trošak liječenja Ceftazidimom može se nazvati visokim: s prosječnom cijenom od 1 bočice od 85 rubalja. to je oko 2,5 hiljade rubalja. Antibiotik koji proizvodi ruska farmaceutska kompanija Kraspharma OJSC predstavljen je u ljekarnama u moskovskoj regiji sa značajnom razlikom u cijeni. Raspon cijena ceftazidima.
Catad_pgroup Antibiotici cefalosporini
Vicef - uputstvo za upotrebu
INSTRUKCIJEo medicinskoj upotrebi lijeka
Matični broj: P br. 000653/01
Trgovački naziv lijeka: Vicef®
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): ceftazidim
Hemijski naziv: ]-1-[[(2-amino-4-tiazolil) [(1-karboksi-1-metiletoksi)amino]acetil] amino]-2-karboksi-8-okso-5-tia-1-azabiciklookt-2 -en-3-il]metil]piridinijum hidroksid.
Oblik doziranja: prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu.
Compound: jedna boca sadrži 0,5 g ceftazidima i 0,05 g natrijum karbonata, 1 g ceftazidima i 0,1 g natrijum karbonata ili 2 g ceftazidima i 0,2 g natrijum karbonata.
Opis: Puder bijele do krem boje.
Farmakoterapijska grupa: antibiotik, cefalosporin.
ATX kod J01DA11
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ceftazidim je antibakterijski lijek iz grupe cefalosporina treće generacije, širokog je spektra i baktericidan je, remeteći završne faze sinteze ćelijskog zida bakterije zbog ireverzibilnog vezivanja za transpeptidaze (proteine koji se vezuju za penicilin); otporan na većinu beta-laktamaza. Učinkovito na mnoge sojeve otporne na ampicilin i druge cefalosporine.
Aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama: Pseudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(uklj. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(uključujući Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (uključujući Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae(uključujući sojeve otporne na ampicilin); gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus(sojevi koji proizvode i ne proizvode penicilinazu osjetljivi na meticilin), Steptococcus pyogenes(beta-hemolitički streptokok grupe A), Streptococcus agalactiae(grupa B), Streptococcus pneumoniae; anaerobne bakterije: Bacteroides spp.(većina sojeva Bacteroides fragilis otporan).
Aktivan u istraživanju in vitro protiv većine sojeva: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium per. isključujući Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Ceftazidim je neaktivan na meticilin rezistentan Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. I Clostridium difficile.
Farmakokinetika
Nakon intravenske (IV) bolusne primjene od 0,5 g i 1 g ceftazidima, srednje maksimalne koncentracije u serumu bile su 42 mg/L odnosno 90 mg/L. Nakon intramuskularne (IM) primjene od 0,5 g ili 1 g, maksimalne koncentracije u serumu u prosjeku od 17 mg/mL odnosno 39 mg/L postižu se 1 sat nakon primjene. Terapijski značajne koncentracije u krvnoj plazmi traju 8-12 sati.
Nakon intravenske ili intramuskularne primjene, ceftazidim se brzo distribuira u ljudskom tijelu. Koncentracije antibiotika koje prelaze MIC za osjetljive mikroorganizme postižu se u većini tkiva i tekućina, uključujući sinovijalne, intraokularne, perikardijalne i peritonealne tekućine, žuč, sputum, urin, koštano tkivo, miokard, žučnu kesu, kožu i meka tkiva; difuzija lijeka se povećava tijekom upalnih procesa. Slabo prodire kroz nepromijenjene membrane mozga. Kod meningitisa povećava se propusnost kroz krvno-moždanu barijeru, te se u likvoru postižu terapijske koncentracije od 4-20 mg/l ili više. Prolazi kroz placentu; prelazi u majčino mlijeko u malim koncentracijama. Reverzibilno se vezuje za proteine plazme (manje od 10%). Stepen vezivanja ne zavisi od koncentracije antibiotika. Ceftazidim ne istiskuje bilirubin iz kompleksa sa proteinima plazme. Volumen distribucije je 0,21 - 0,28 l/kg.
Izlučuje se putem bubrega (90% primijenjene doze nepromijenjeno unutar 24 sata) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Kod odraslih osoba s normalnom bubrežnom funkcijom, poluvrijeme eliminacije iz seruma je 1,9 sati.U novorođenčadi, posebno prijevremeno rođene djece, poluvrijeme ceftazidima iz seruma može biti 3-4 puta veće nego kod odraslih. Poluživot iz tkiva je duži nego iz krvnog seruma.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, poluvrijeme se povećava, što zahtijeva prilagođavanje doze i režima primjene (ako je klirens kreatinina manji od 50 ml/min).
Manje od 1% lijeka se izlučuje žučom. Lijek se ne metabolizira u jetri, disfunkcija jetre ne utječe na farmakokinetiku lijeka. Doza kod takvih pacijenata ostaje normalna.
Indikacije za upotrebu
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ceftazidim:
- infekcije centralnog nervnog sistema (bakterijski meningitis i moždani apsces);
- infekcije ORL organa (otitis media, maligna upala vanjskog uha, mastoiditis, sinusitis, itd.);
- infekcije donjeg respiratornog trakta (bronhitis, inficirane bronhiektazije, pneumonija, apsces pluća, empiem pleure, infekcije pluća kod pacijenata sa cističnom fibrozom);
- infekcije trbušnih organa i bilijarnog trakta (holangitis, holecistitis, empiem žučne kese, retroperitonealni apscesi, peritonitis, divertikulitis);
- infekcije gastrointestinalnog trakta (enterokolitis);
- infekcije kože i mekih tkiva, infekcije rana i opekotina;
- infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis, septički artritis);
- infekcije bubrega i urinarnog trakta (pijelonefritis, pijelitis, apsces bubrega, prostatitis, cistitis, uretritis, infekcije bubrega kod pacijenata sa urolitijazom);
- infektivne i upalne bolesti karličnih organa kod žena (endometritis, pelvioperitonitis, salpingitis, parametritis, karlični celulitis);
- sepsa;
- infekcije povezane s dijalizom;
- prevencija infektivnih komplikacija tokom operacije prostate.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na ceftazidim, druge cefalosporine i peniciline.
Pažljivo
kada postoji anamneza kolitisa; sindrom malapsorpcije (povećan rizik od smanjene aktivnosti protrombina); neonatalni period, zatajenje bubrega, u kombinaciji s diureticima petlje i aminoglikozidima.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Nema podataka koji potvrđuju embriotoksično ili teratogeno dejstvo ceftazidima, međutim, tokom trudnoće (prvi trimestar) koristi se samo prema strogim indikacijama, uz uverenje da je potencijalna korist od upotrebe za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ceftazidim u malim koncentracijama prelazi u majčino mlijeko, pa ako je potrebno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o prekidu dojenja.
Upute za upotrebu i doze
Vicef ® se primjenjuje parenteralno - intravenozno i intramuskularno.
U odrasli i djeca starija od 12 godina Uobičajena pojedinačna doza Vicefa ® je 1 g svakih 8-12 sati ili 2 g svakih 12 sati.
Preporučuju se i sljedeće doze, učestalost i način primjene, koje su određene prema lokaciji i težini bolesti:
- za nekomplikovane infekcije urinarnog trakta - 0,25 g svakih 12 sati IV ili IM;
- za komplikovane infekcije urinarnog trakta - 0,5 g svakih 8 ili 12 sati IV ili IM;
- za nekomplikovanu upalu pluća, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije ORL organa - 0,5-1 g svakih 8 sati IV ili IM;
- za teške intraabdominalne ili ginekološke infekcije - 2 g svakih 8 sati IV;
- za infekcije kostiju i zglobova - 2 g svakih 12 sati IV;
- za bakterijski meningitis - 2 g svakih 8 sati IV;
- za teške, po život opasne infekcije i febrilnu neutropeniju - 2 g svakih 8 sati IV, ili 3 g svakih 12 sati IV (maksimalna dnevna doza - 6 g);
- za tešku plućnu infekciju uzrokovanu Pseudomonas aeruginosa, kod pacijenata sa cističnom fibrozom i normalnom funkcijom bubrega - 30-50 mg/kg svakih 8 sati IV.
Za antibiotsku profilaksu postoperativnih komplikacija tokom operacije prostate, 1 g Vicefa® se daje intravenozno 30 minuta prije operacije, a pri uklanjanju urinarnog katetera preporučuje se ponovno ubrizgavanje 1 g Vicefa®.
Djeca starija od 1 mjeseca. i do 12 godina obično se daje u dozi od 30-50 mg/kg svakih 8 sati. Za liječenje bakterijskog meningitisa, kao i za liječenje infekcija kod djece sa imunodeficijencijom ili cističnom fibrozom, dnevna doza je 150 mg/kg (ali ne veća od 6 g dnevno), koja se dijeli u 3 primjene.
Novorođenčad (djeca do 1 mjeseca) propisana 30 mg/kg svakih 12 sati IV.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, potrebno je prilagođavanje doze i režim primjene na osnovu klirensa kreatinina. Liječenje počinje uvođenjem 1 g Vicef®-a kao prve udarne doze. Nakon toga, način održavanja se izračunava kako je prikazano u tabeli:
Za pacijente s teškim infekcijama uzrokovanim kroničnim zatajenjem bubrega, pojedinačne doze navedene u tabeli (vidjeti gore) mogu se povećati za 50% ili se intervali između doza mogu smanjiti. Potom se vrši korekcija režima doziranja na osnovu podataka o osjetljivosti izolovanih mikroorganizama, ozbiljnosti stanja pacijenta i podataka terapijskog praćenja koncentracije ceftazidima u krvnom serumu (rezidualna koncentracija ne smije prelaziti 40 mg/l ).
Za hemodijalizu: udarna doza - 1 g, zatim 1 g nakon svake procedure hemodijalize. Za kontinuiranu hemodijalizu pomoću arteriovenskog šanta i za brzu hemofiltraciju - 1 g/dan dnevno (za jednu ili više injekcija). Kada se hemofiltracija provodi malom brzinom, Vicef ® se propisuje u dozama preporučenim za oštećenu funkciju bubrega (vidjeti gornju tabelu).
Za peritonealnu dijalizu u početku se daje 1 g (puna doza), zatim se propisuje 0,5 g svaka 24 sata. Uz IV ili IM primjenu, Vicef ® se može primijeniti kao dio otopine za dijalizu u količini od 0,25 g Vicef ® na 2 litre otopine za dijalizu.
Primenu Vicefa treba nastaviti još 2 dana nakon što simptomi infekcije nestanu. U slučajevima teških i komplikovanih infekcija mogu biti potrebni dugi tretmani.
Vicef ® se primjenjuje intravenozno (mlazom, kap po kap) i intramuskularno.
Otapanje Vicefa ® je praćeno blagom egzotermnom reakcijom, tokom koje se oslobađa ugljen dioksid i stvara pozitivan pritisak u bočici. U gotovom rastvoru mogu biti prisutni mjehurići ugljičnog dioksida, što ne utiče na efikasnost lijeka. Blago žutilo rastvora takođe ne utiče na efikasnost.
Intramuskularna primjena
Za intramuskularnu primjenu, sterilni Vicefa ® prašak se otopi u sterilnoj vodi za injekcije ili 0,5-1% otopini lidokain hidrohlorida (u nedostatku indikacija netolerancije na lokalne anestetike amidnog tipa).
Sljedeće minimalne količine rastvarača se dodaju direktno u bočicu suvog antibiotskog praha:
Intravenska primjena
Za intravenozno mlazno davanje, Vicef ® se rastvara u sterilnoj vodi za injekcije. Sledeće količine rastvarača se dodaju direktno u bočicu sa suvim antibiotskim prahom: Dobijeni rastvor, približne koncentracije ceftazidima u kojem je 90 mg/ml, primenjuje se intravenozno polako tokom 3-5 minuta; moguće je davati kroz poseban čvor ili otvor za injekciju sistema za intravenske infuzije ako pacijent prima tečnosti kompatibilne sa Vicef ® parenteralno.
Za intravensku primenu kap po kap, Vicef ® se rastvara kao za intravensku primenu mlazom (vidi gore). Dobivena otopina se dodaje u bočicu koja sadrži 50-100 ml kompatibilnog medija za infuziju. Primjenjuje se kroz sistem za intravensku infuziju u trajanju od najmanje 30 minuta. Vicef ® je kompatibilan sa 5% rastvorom dekstroze, 0,9% rastvorom natrijum hlorida, 10% rastvorom dekstroze, vodenim rastvorom koji sadrži 0,225% natrijum hlorida i 5% dekstroze; vodeni rastvor koji sadrži 0,45% natrijum hlorida i 5% dekstroze; vodeni rastvor koji sadrži 0,9% natrijum hlorida i 5% dekstroze; Ringerovo rješenje; laktatni Ringerov rastvor; 1/6 M rastvora natrijum laktata; 10% rastvor invertnog šećera; Rastvor “Normozol-M” sa 5% glukoze.
Nuspojava
Alergijske reakcije: u 2% ili manje - makulopapulozni osip, svrab, groznica; vrlo rijetko - angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Iz probavnog sistema: u 2% ili manje - dijareja, mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, kolitis, kolestaza; vrlo rijetko - žutica, pseudomembranozni kolitis povezan s Clostridium difficile.
Iz nervnog sistema: u 1% ili manje - vrtoglavica, glavobolja; parestezija; vrlo rijetko - konvulzivni napadi. Prijavljeni su slučajevi neuroloških komplikacija kao što su tremor, mioklonus, konvulzije, encefalopatija i koma kod pacijenata sa zatajenjem bubrega kod kojih doza ceftazidima nije na odgovarajući način smanjena.
Iz hematopoetskih organa: u 2% ili manje - eozinofilija, trombocitoza; vrlo rijetko - prolazna leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, limfocitoza, hemolitička anemija i agranulocitoza.
Iz urinarnog sistema: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, disfunkcija bubrega, zatajenje bubrega.
Iz laboratorijskih parametara: u 2% ili manje - prolazno povećanje aktivnosti “jetrenih” transaminaza (AST, ALT), alkalne fosfataze, LDH, lažno pozitivna direktna Coombsova reakcija bez hemolize; manje od 1% - prolazna hiperkreatininemija, povišeni nivoi uree i/ili kreatinina u plazmi.
Lokalne reakcije: u 2% ili manje - bol i/ili upala na mjestu intravenske injekcije; s intramuskularnom injekcijom - bol i tvrdoća na mjestu uboda.
Drugi: manje od 1% - groznica, oralna kandidijaza i kandidalni vaginitis.
Predoziranje
Predoziranje ceftazidimom je uočeno kod pacijenata sa zatajenjem bubrega.
Simptomi: pojačana konvulzivna aktivnost, „lepršajući“ tremor, encefalopatija, neuromuskularna razdražljivost, koma.
Tretman: simptomatska i suportivna terapija. U slučaju teškog predoziranja, koncentracija lijeka u krvi može se smanjiti hemodijalizom.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se Vicef ® primjenjuje istovremeno sa aminoglikozidima, primjećuju se sinergistički i aditivni efekti.
U rastvoru je farmaceutski nekompatibilan sa aminoglikozidima (značajna međusobna inaktivacija: kada se koristi istovremeno) i vankomicinom (tvori precipitat u zavisnosti od koncentracije). Kada se koriste istovremeno, nemojte ih miješati u istom špricu ili mediju za infuziju; sa intramuskularnom injekcijom, ubrizgati u različite dijelove tijela; kada se primjenjuje intravenozno, preporučuje se primjena odvojeno, slijedeći određeni redoslijed s vremenskim intervalom između injekcija (infuzije), ili korištenje odvojenih IV katetera.
Nemojte koristiti rastvor natrijum bikarbonata kao rastvarač.
Kada se cefalosporini koriste istovremeno s diureticima petlje i aminoglikozidima, povećava se rizik od nefrotoksičnosti.
Hloramfenikol i beta-laktamski antibiotici, uklj. ceftazidim djeluje antagonistički, pa je potrebno izbjegavati njihovu istovremenu primjenu.
Ceftazidim 4 mg/ml rastvor pripremljen korišćenjem 5% dekstroze ili 0,9% rastvora natrijum hlorida je kompatibilan sa rastvorom cefuroksima natrijum 3 mg/ml; rastvor heparina 10 IU/ml i 50 IU/ml, rastvor kalijum hlorida 10 mEq/l i 40 mEq/l.
Prilikom miješanja otopine Vicefa® u koncentraciji od 20 mg/ml i metronidazola 5 mg/ml, obje komponente zadržavaju svoju aktivnost.
U koncentracijama od 0,05 do 0,25 mg/ml, ceftazidim je kompatibilan sa rastvorom za peritonealnu dijalizu (laktat).
specialne instrukcije
Kada se daje intramuskularno pacijentima s netolerancijom na lokalne anestetike amidnog tipa, 0,5% ili 1% otopina lidokaina se ne smije koristiti kao rastvarač.
Ako se dijareja javi tokom liječenja Vicefom ®, treba biti oprezan zbog mogućeg razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Ako se ustanovi dijareja uzrokovana antibioticima ili pseudomembranozni kolitis, primjenu Vicefa ® treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.
Kao i kod primjene drugih antibiotika, primjena Vicefa ® može dovesti do kolonizacije neosjetljive mikroflore i razvoja superinfekcije.
Prilikom određivanja glukoze u urinu metodom Benedict ili Fehling, kao i primjenom Clinitesta®, rijetko se mogu uočiti lažno pozitivni rezultati.
Utjecaj na izvođenje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pažnju i brzinu reakcija
Nije bilo studija o uticaju ceftazidima na izvođenje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtevaju posebnu pažnju i brzinu reakcija.
S obzirom na mogući razvoj vrtoglavice, prilikom primjene ceftazidima potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Obrazac za oslobađanje
Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu od 0,5 g, 1 g i 2 g.
0,5 g i 1,0 g aktivne supstance u staklenim bocama kapaciteta 10 ml;
2,0 g aktivne supstance u staklenim bocama kapaciteta 20 ml.
Rastvarač - “Voda za injekcije” u staklenim ampulama od 5 ml.
1 boca s lijekom i uputama za upotrebu stavlja se u kartonsko pakovanje.
1 bočica sa lijekom i 1 ampula s rastvaračem su upakovane u blister pakiranje. Jedno blister pakovanje i uputstvo za upotrebu nalaze se u kartonskoj kutiji.
5 boca lijeka pakirano je u blister pakovanja. Jedno blister pakovanje i uputstvo za upotrebu nalaze se u kartonskoj kutiji.
5 boca lijeka, zajedno sa 5 ampula rastvarača, upakovano je u blister pakovanja. Jedno blister pakovanje sa lekom, jedno blister pakovanje sa rastvaračem i uputstvo za upotrebu stavljeno je u kartonsko pakovanje.
Uslovi skladištenja
Lista B. Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.
Svježe pripremljena otopina lijeka prikladna je za upotrebu 18 sati na temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Najbolje do datuma
3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept lekara.
Proizvođač/adresa za podnošenje reklamacija
ABOLmed LLC, Rusija.
Pravna adresa:
Adresa proizvođača:
630071, Novosibirska oblast, Novosibirsk, Leninski okrug, ul. Dukach, 4.