SPLIT VAKCINA ZA PREVENCIJU GRIPA
STRAINS 2008/2009
VAXIGRIP
VAKCINA ZA INFLUENCU
(SPLIT VIRION,
NEAKTIVIRAN)
2009/20010 SOJI
Potvrda o registraciji br. 014493/01-2002
Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu.
COMPOUND
0,5 ml suspenzije sadrži:
Aktivni sastojak: inaktiviran, uzgojen na pilećim embrionima
split virusi gripe, predstavljeni sojevima ekvivalentnim
kao što slijedi:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) soj*. . . . . . . . . . . 15 mcg hemaglutinina;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) soj** . . . . . . . . . . 15 mcg hemaglutinina;
B/Brisbane/60/2008 soj nalik*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 mcg hemaglutinina.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Urugvaj/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbane/60/2008
Pomoćne komponente: puferski rastvor (natrijum hlorid, kalijum hlorid,
natrijum hidrogenfosfat dihidrat, kalijum dihidrogenfosfat, voda za injekcije) - do
0,5 ml.
Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severne
hemisfere i odluke EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2009/2010.
Vaxigrip ne smije sadržavati više od 0,05 mcg ovalbumina po dozi.
OPIS
Blago opalescentna, blago beličasta tečnost.
IMUNOBIOLOŠKA SVOJSTVA
Vaxigrip formira razvoj specifičnog imuniteta na epidemiju
trenutni sojevi virusa influence tipova A i B sadržani u ovoj vakcini.
Imunitet se razvija između 2. i 3. sedmice nakon vakcinacije i
traje od 6 do 12 mjeseci.
SVRHA
Prevencija gripa kod odraslih i djece od 6 mjeseci starosti. Vakcinacija
posebno indicirano za osobe s povećanim rizikom od razvoja
komplikacije nakon gripe.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koju od komponenti vakcine, kao i komponente
pileće meso ili pileća jaja, neomicin, formaldehid i oktoksinol-9.
Za bolesti praćene povišenom tjelesnom temperaturom, kao i
u slučaju akutne ili egzacerbacije hronične bolesti potrebno je vakcinisati
odgoditi do oporavka.
UPOTREBA TIJEKOM TRUDNOĆE I LAKTACIJE
Dostupni podaci o upotrebi vakcine kod trudnica ne ukazuju
mogućnost negativnih efekata vakcinacije na fetus i organizam
zene. Vakcinacija ovim lijekom može se provesti počev od
drugog trimestra trudnoće. Iz medicinskih razloga, ako su dostupni
povećan rizik od razvoja komplikacija nakon gripe, upotreba
Vakcina se može koristiti tokom dojenja.
NAČIN PRIMJENE I DOZE
Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Ne ulazi
intravenozno! Vakcinu prije upotrebe treba držati na sobnoj temperaturi.
temperaturu i protresite.
Doziranje: za djecu stariju od 36 mjeseci i odrasle - 0,5 ml jednokratno; Za
djeca uzrasta od 6 mjeseci do 35 mjeseci uključujući - 0,25 ml jednokratno.
Djeca mlađa od 9 godina koja primaju prvu vakcinu protiv gripa bi trebala
dvokratna primjena Vaxigripa u razmaku od 4 sedmice.
Kada koristite špric koji sadrži 0,5 ml vakcine za imunizaciju
djeci kod kojih je indicirana primjena doze od 0,25 ml, pola treba ukloniti
sadržaj pritiskom klipa na posebnu oznaku. Uđite u pacijenta
preostala količina vakcine.
Kada koristite ampulu koja sadrži 0,5 ml vakcine za imunizaciju dece,
kod kojih je indikovana primena doze od 0,25 ml potrebno je da je uzima
koristeći špric koji ima odgovarajuće granične vrijednosti. Ostatak
Vakcina u ampuli mora se odmah uništiti.
NUSPOJAVA
Tokom kliničkih ispitivanja, obično je opažen (sa učestalošću u rasponu od
1/100 do 1/10):
Opće reakcije: groznica, malaksalost, zimica, osjećaj
umor, glavobolja, znojenje, bol u mišićima (mijalgija), bol u
zglobova (artralgija).
Lokalne reakcije: crvenilo, otok, bol, modrice
(ekhimoza), zbijanje na mjestu uboda.
Ove reakcije se obično povlače u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.
Uz masovnu upotrebu Vaxigripa, u vrlo rijetkim slučajevima bilo ih je
sljedeće neželjene reakcije:
Iz cirkulatornog i limfnog sistema: prolazna trombocitopenija,
limfadenopatija, vaskulitis sa mogućim kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega (in
izolovani slučajevi)
Od nervnog sistema: parestezija, Guillain-Barreov sindrom, neuritis, neuralgija,
konvulzije, encefalomijelitis;
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, osip na koži; dispneja,
angioedem, šok.
SPECIALNE INSTRUKCIJE
Zbog činjenice da je incidenca gripe sezonska,
rizik od gripe je najveći.
Vakcina dovodi do razvoja imuniteta protiv samo 3 soja virusa
gripe sadržane u lijeku ili protiv sojeva sličnih indiciranim.
Vaxigrip ne pruža imunitet protiv gripa kada
vakcinacije u periodu inkubacije bolesti, kao i protiv gripa,
uzrokovane drugim sojevima virusa . Vaxigrip ne oblikuje razvoj
imunitet protiv bolesti sličnih simptomima gripe, ali
uzrokovane drugim patogenima. Uručena vakcinacija protiv gripa
vrijeme prethodne epidemijske sezone, ne može dati pouzdan
zaštita za narednu sezonu, jer svaku epidemijsku sezonu karakteriše
njihovi najčešći sojevi virusa gripe.
Lekar mora biti obavešten o imunodeficijenciji pacijenta,
alergije ili neobične reakcije na prethodno cijepljenje, ili bilo koje
tretman koji se poklopio sa vakcinacijom ili mu je prethodio
vakcinacije.
Vakcinu ne treba koristiti ako je boja suspenzije nekarakteristična ili
prisustvo stranih čestica u njemu.
Upotreba ove vakcine ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom.
ili drugu opremu.
O svim slučajevima neželjenih reakcija treba obavijestiti ljekara, ne
ograničeno na one navedene u ovim uputama.
Slučajevi se mogu javiti u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije
lažno pozitivni rezultati pri određivanju antitijela na virus HIV-1
hepatitisa C i posebno humanog T-limfotropnog virusa tipa 1
metoda enzimskog imunoeseja (ELISA). U tim slučajevima, procjena rezultata,
dobijena ELISA-om se izvodi pomoću Western blotinga.
Prilikom sprovođenja vakcinacije potrebno je imati na raspolaganju lekove,
neophodna za pružanje hitne pomoći u slučaju anafilaksije
reakcije.
INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Vaxigrip se može koristiti istovremeno (istog dana) sa drugim vakcinama.
U tom slučaju, lijekovi se moraju primijeniti na različite dijelove tijela pomoću
različite špriceve. Vakcina se ne može mešati ni sa jednom drugom vakcinom
lek u jednom špricu.
Kod pacijenata koji su podvrgnuti imunosupresivnoj terapiji (kortikosteroidi,
citotoksični ili radioaktivni lijekovi), imunološki odgovor nakon vakcinacije
možda neće biti dovoljno.
OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
0,5 ml vakcine u špricu, 1 špric u zatvorenom ćelijskom pakovanju,
1 zatvoreno pakovanje sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.
0,5 ml vakcine po ampuli, 10 ampula u blister pakovanju, po
2 blister pakovanja (20 ampula) sa uputstvom za upotrebu
kartonsko pakovanje.
NAJBOLJE PRIJE DATUMA
12 mjeseci. Datumom isteka smatra se posljednji dan u mjesecu.
naznačeno na pakovanju.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
USLOVI ČUVANJA
Čuvati u frižideru (2 do 8°C), dalje od svetlosti. Ne
zamrznuti.
Čuvati van domašaja djece.
USLOVI ODMORA
Špricevi: Prema lekarskom receptu.
Ampule: Za medicinske ustanove.
Molimo vas da sve slučajeve neuobičajenih reakcija na vakcinaciju prijavite nacionalnom
kontrolno tijelo za medicinske imunobiološke preparate - Federalna državna budžetska ustanova
“Državni istraživački institut za standardizaciju i kontrolu
medicinsko biološki preparati po imenu. L.A. Tarasevich" Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, ulica Sivcev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) i predstavništvo
Sanofi Pasteur u zemljama ZND (115035, Moskva, ul. Sadovničeskaja, 82, bl.
2, tel. 935-86-90).
PROIZVOĐAČ
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Francuska__
ŠEMA VAKCINACIJE
|
Posebno treba napomenuti da se, za razliku od nekih drugih uvoznih vakcina registrovanih u Rusiji (npr. Influvac), ovaj režim doziranja u potpunosti poklapa sa međunarodnim preporukama. Posebno se preporučuje potpuno identičan režim vakcinacije u SAD. Pola doze Vaxigrip vakcine(0,25 ml, pola doze za odrasle, poseban oblik oslobađanja) koristi se kod djece do 36 mjeseci starosti. Puna doza(0,5 ml) se koristi kod dece starije od 36 meseci i odraslih. Zašto su djeci mlađoj od 8 godina koja prethodno nisu vakcinisana potrebne dvije doze vakcine u razmaku od 1 mjeseca? Kao i svaka druga vakcinacija inaktiviranom vakcinom kod dece, vakcinacija Vaxigrip zahteva ponovljene primene, jer snaga imunog odgovora na jednu vakcinaciju nije dovoljna. To se objašnjava tzv fenomen pojačanja pojačati- jačanje), što leži u činjenici da ponovljena primjena antigena uzrokuje brži i jači imunološki odgovor od njihove početne primjene. Zauzvrat, fenomen pojačanja bazira se na pojavi nakon prve vakcinacije posebnih imunoloških memorijskih ćelija koje pamte strukturu antigena i, ako se ponovo pojavi u tijelu, pomažu imunološkom sistemu da brže i u većim količinama proizvodi antitijela. Dakle, vakcina protiv gripa se sastoji od primarne vakcinacije i revakcinacije, slično DPT i ADS vakcinaciji. U slučaju da je dijete vakcinisano prethodnih godina, prethodna vakcinacija služi kao primarna vakcinacija, a tekuća vakcinacija je revakcinacija. U Rusiji su sprovedene posebne studije o ovom pitanju - kakva je korist od ponovljene vakcinacije kod dece mlađe od 8 godina koja nisu vakcinisana i koja nisu bila bolesna? Rezultati ovog istraživanja pokazali su da kod ove djece jedna vakcinacija nije dovoljna za zaštitu od gripe. Stopa morbiditeta se praktično ne smanjuje u odnosu na necijepljene ljude. Istovremeno se pokazalo da u ovoj grupi djece dvostruka vakcinacija može smanjiti incidenciju za 4 puta. Zašto se kod djece starije od 3 godine koristi doza od 0,5 ml, a ne 0,25 ml? Kako su pokazale uporedne studije dvije različite doze, pola doze izaziva razvoj imuniteta kod 70-80% vakcinisane djece, dok puna doza (0,5 ml) formira imunitet kod 90-99% djece. Zašto je odraslima potrebna samo jedna vakcina Vaxigrip? Nema potrebe za revakcinacijom zbog zagarantovanog prisustva ćelija pamćenja odraslih u organizmu kao posledica ranijih oboljenja od gripa (smatra se da je do 9. godine osoba bar jednom prebolela grip). Imunološki odgovor nakon jedne vakcinacije potpuno je dovoljan za efikasnu prevenciju gripa. Istovremeno, studije sprovedene u inostranstvu pokazale su da ponovljena vakcinacija kod odraslih ne daje nikakvu korist u poređenju sa jednom vakcinacijom. KONTRAINDIKACIJE Kao i svaka druga vakcinacija, Vaxigrip ima niz kontraindikacija. Među njima su nespecifične, odnosno primjenjive na sve vakcine, i jedna specifična kontraindikacija. Među kontraindikacijama postoje relativne, odnosno one koje mogu biti privremene ili kod kojih je vakcinacija moguća, i jedna apsolutna. Kontraindikacije
1. Vaxigrip vakcinacija se ne sprovodi akoakutne bolesti i pogoršanja hronične bolesti I. Ova kontraindikacija je zajednička za sve vakcine i jeste relativno. Opšte značenje ove kontraindikacije je da vakcina ne može pogoršati (čak ni teoretski) tok akutne bolesti. Na primjer, vakcinacija tokom akutne respiratorne infekcije praćene porastom temperature može dovesti do daljeg povećanja temperature. Svako pogoršanje dobrobiti, čak i ako nije povezano s vakcinacijom, u ovom slučaju će pacijent i ljekar koji prisustvuje pripisati upravo vakcinaciji. Takođe se veruje da vakcinacija tokom bolesti može „preopteretiti imuni sistem“. Iako to nije tačno, budući da ljudski imuni sistem obavlja više zadataka i ne može se preopteretiti, vakcinacije se generalno ne preporučuju tokom akutne bolesti. Izuzetak mogu biti slučajevi kada je pacijent u povećanom riziku od obolijevanja i smrtnosti zbog gripe, ali je u vrijeme kada je bilo potrebno da se vakciniše, bio bolestan i nije preostalo vremena za vakcinaciju. U tom slučaju, lekar (i samo lekar) mora da odluči da li će vakcinisati ako postoji relativna kontraindikacija ili ne. 2. Alergija na belanca od pilećeg jajeta je apsolutna kontraindikacija. U praksi, takva alergija uključuje trenutno oticanje donje usne i grla kada se pokušava pojesti kokošje jaje u bilo kojem obliku (kuvano jaje, kajgana, salata). Ako nema takvih reakcija i osoba jede kokošja jaja mirno i bez posljedica, onda nema alergije na bjelanjke od pilećeg jajeta. 3. Vakcina Vaxigrip je visoko pročišćen lijek . Međutim, u izuzetno rijetkim slučajevima može postojati alergijske reakcije na bilo koju komponentu vakcine. Ako je osoba imala tešku alergiju nakon prethodne vakcinacije Vaxigripom, to je također apsolutna kontraindikacija za vakcinu. Vakcinacija i trudnoća Trudnoća i dojenje nisu kontraindikacija za vakcinaciju. Međutim, vakcinacije tokom prvog trimestra trudnoće se generalno ne preporučuju. To je zbog činjenice da je već u prva tri mjeseca rizik od pobačaja već prilično visok i stoga može doći do situacije kada se vakcinacija poklopi sa pobačajem, a žena i ljekar mogu steći utisak da je vakcinacija prouzrokovala prekid trudnoće. Zapravo, nijedna vakcina ne sadrži supstance koje mogu izazvati pobačaj. Štaviše, vakcinacija protiv gripa kod trudnica je prilično uobičajena praksa u razvijenim zemljama svijeta i čak se preporučuje za primjenu kod onih žena čija će trudnoća biti u 2-3 tromjesečju tokom epidemije gripa. |
Fotografija droge
latinski naziv: Vaksigrip
ATX kod: nema podataka
Aktivna supstanca: inaktivirani split virusi gripe uzgajani na pilećim embrionima
Proizvođač: Sanofi Pasteur S.A., Francuska
Opis važi na: 17.11.17
Vaxigrip je vakcina za prevenciju gripa.
Aktivna supstanca
Inaktivirani split virusi gripe uzgajani na pilećim embrionima.
Oblik i sastav izdanja
Lijek je dostupan u ampulama od 0,5 ml i špricevima.
Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severnu hemisferu i odlukom EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2014/2015. Može sadržavati najviše 0,05 mcg ovalbumina po dozi. Sastav soja vakcine je u skladu sa preporukama SZO za severnu hemisferu i odlukom EU o sastavu vakcina protiv gripa za sezonu 2014/2015. Može sadržavati najviše 0,05 mcg ovalbumina po dozi.
Indikacije za upotrebu
Koristi se za prevenciju gripe. Osobe koje su pod povećanim rizikom od razvoja komplikacija nakon gripe treba se prvo vakcinisati.
Prepisuje se djeci od šest mjeseci. Žene tokom trudnoće mogu se vakcinisati od drugog trimestra.
Kontraindikacije
- razvoj egzacerbacije bilo koje kronične bolesti;
- patologije praćene povećanjem tjelesne temperature.
Lijek nije propisan:
- u slučaju preosjetljivosti na jednu ili više komponenti uključenih u sastav,
- u prisustvu individualne preosjetljivosti na neomicin, oktoksinol-9, komponente kokošjih jaja i mesa, formaldehid.
Uputstvo za upotrebu Vaxigripa (način i doziranje)
Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Intravenska primjena je zabranjena. Prije upotrebe otopina se drži na sobnoj temperaturi i protrese.
- Djeci starijoj od 36 mjeseci i odraslima se daje 0,5 ml jednokratno.
- Djeci od 6 do 35 mjeseci daje se 0,25 ml lijeka jednokratno.
- Za djecu mlađu od 9 godina koja se prvi put vakcinišu protiv gripa, Vaxigrip se primjenjuje dva puta u razmaku od 4 sedmice.
- Za djecu mlađu od 36 mjeseci, prilikom davanja doze od 0,25 ml u špricu od 0,5 ml, potrebno je ukloniti polovinu sadržaja šprica pritiskom na klip do posebne oznake i ubrizgati preostalu količinu vakcine. Kod upotrebe ampule sa 0,5 ml vakcine, deca koja su indikovana za 0,25 ml vakcine moraju štrcaljkom odgovarajuće doze izvaditi potrebnu količinu leka i uništiti ostatak vakcine u ampuli.
Nuspojave
Može izazvati razvoj nuspojava kao što su:
- zimica,
- malaksalost,
- povećana tjelesna temperatura,
- glavobolja,
- znojenje,
- osjećaj umora
- bol u zglobovima,
- crvenilo,
- oteklina,
- bol,
- modrice,
- zaptivke na mestu ubrizgavanja.
U rijetkim slučajevima, lijek može uzrokovati razvoj parestezije, neuritisa, neuralgije, encefalomijelitisa, konvulzija, Guillain-Barreovog sindroma, urtikarije, svrbeža, angioedema, osipa na koži, kratkog daha, šoka, limfadenopatije, vaskulitisa s mogućim kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega, kao i prolazna trombocitopenija.
Treba imati na umu da svaka epidemijska sezona ima svoje najčešće sojeve virusa gripe.
Predoziranje
Informacije su odsutne.
Analogi
Analogi po ATX kodu: br.
Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (odgovara nivo 4 ATC koda):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Vaxigrip,
- fluariks,
- Inflexal.
Nemojte se sami odlučiti za promjenu lijeka, već se posavjetujte sa svojim ljekarom.
farmakološki efekat
Lijek potiče razvoj specifičnog imuniteta na sojeve virusa gripe tipa A i B, koji su dio cjepiva. Imunitet se obično razvija 2-3 sedmice nakon vakcinacije i traje u prosjeku 6 mjeseci.
specialne instrukcije
- Vakcinacija se preporučuje u jesensko-zimskom periodu, kada je rizik od gripa najveći.
- Vakcina stimulira razvoj imuniteta samo protiv tri soja virusa gripe sadržanih u lijeku ili sličnih indiciranim. Lijek ne obezbjeđuje imunitet tokom perioda inkubacije protiv gripa uzrokovanog drugim sojevima. Lijek ne stvara razvoj imuniteta protiv bolesti koje imaju simptome slične gripi, ali su uzrokovane drugim patogenima.
- Djelovanje cjepiva proteže se na jednu sezonu; svaki period epidemije ima svoje najčešće sojeve virusa.
- Ljekara treba obavijestiti ako pacijent ima imunodeficijenciju, alergiju ili neuobičajenu reakciju na prethodnu vakcinaciju, kao i bilo koji tretman koji se poklapa sa ili prethodi vakcinaciji. Također biste trebali obavijestiti svog ljekara o svim neželjenim reakcijama, a ne samo o onima navedenim u uputstvu.
- Vakcina se ne smije koristiti ako suspenzija ima nekarakterističnu boju ili prisustvo stranih čestica.
- Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima.
- U roku od nekoliko dana nakon vakcinacije mogući su lažno pozitivni rezultati pri određivanju antitijela na HIV-1, virus hepatitisa C i humani T-limfotropni virus tipa 1 metodom enzimskog imunosorbentnog testa (ELISA). Rezultat dobijen ELISA metodom treba procijeniti pomoću Western blotinga. Vakcinaciju treba provoditi samo ako su dostupni lijekovi za hitno liječenje u slučaju anafilaktičkih reakcija.
Tokom trudnoće i dojenja
Vakcinacija lijekom se može propisati od drugog trimestra trudnoće. Prema indikacijama, ukoliko postoji povećan rizik od komplikacija nakon gripe, vakcina se može koristiti bez obzira na fazu trudnoće.
Prihvatljivo je koristiti vakcinu tokom dojenja.
U detinjstvu
Propisuje se prema indikacijama za djecu od 6 mjeseci.
U starosti
Informacije su odsutne.
Interakcije lijekova
Može se koristiti istog dana sa drugim vakcinama. Injekcije se daju u različite dijelove tijela i korištenjem različitih špriceva. Nemojte miješati vakcinu sa drugim lijekovima u istom špricu.
Za vrijeme terapije kortikosteroidima, citotoksičnim ili radioaktivnim lijekovima, imunološki odgovor nakon vakcinacije može biti nedovoljan.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Izdaje se na recept za medicinske ustanove.
Uslovi i rokovi skladištenja
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece na temperaturi od +2...+8 °C. Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 12 mjeseci.
Cijena u ljekarnama
Informacije su odsutne.
susp. intramuskularna i potkožna primena 0,5 ml/1 doza: špricevi 1 kom., amp. 20 kom.Pažnja!
Opis objavljen na ovoj stranici je pojednostavljena verzija službene verzije napomene za lijek. Informacije su date samo u informativne svrhe i ne predstavljaju vodič za samoliječenje. Prije upotrebe lijeka morate se posavjetovati sa specijalistom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.
Reg. br.: 4150/99/04/08/13 od 25.07.2013.
Suspenzija za intramuskularnu i supkutanu primjenu blago bjelkasta, blago opalescentna.
Pomoćne tvari: puferski rastvor - natrijum hlorid, kalijum hlorid, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, kalijum dihidrogen fosfat, voda (do 0,5 ml).
0,5 ml - špricevi (1) - konturno pakovanje ćelija (1) - kartonska pakovanja.
0,5 ml - ampule (10) - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
* - kultivisan na pilećim embrionima.
** - sastav soja je u skladu sa preporukama SZO za sjevernu hemisferu i odlukom EU o sastavu vakcina protiv gripa za tekuću epidemijsku sezonu.
*** - hemaglutinin.
Vakcina ne smije sadržavati više od 0,05 mcg ovalbumina po dozi.
Opis lijeka VAXIGRIP na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2009. godine. Datum ažuriranja: 23.08.2010
Vakcina za prevenciju gripa. Vaxigrip formira razvoj specifičnog imuniteta na epidemijski relevantne sojeve virusa gripa tipova A i B koji se nalaze u ovoj vakcini. Imunitet se razvija između 2. i 3. sedmice nakon vakcinacije i traje od 6 do 12 mjeseci.
Vakcina se primjenjuje intramuskularno ili duboko subkutano. Nemojte davati IV! Vakcinu treba držati na sobnoj temperaturi i promućkati prije upotrebe.
Za djeca starija od 36 mjeseci i odrasli - 0,5 ml jednokratno, za djeca uzrasta od 6 mjeseci do 35 mjeseci uključujući - 0,25 ml jednom.
Djeca mlađa od 9 godina, koji se prvi put vakcinišu protiv gripa, indikovana je dupla doza Vaxigripa sa intervalom od 4 nedelje.
Kada koristite špric koji sadrži 0,5 ml vakcine za imunizaciju dece za koju je indicirana doza od 0,25 ml, potrebno je ukloniti polovinu sadržaja pritiskom na klip do posebne oznake. Preostalu količinu vakcine ubrizgajte pacijentu.
Kada se ampula koja sadrži 0,5 ml vakcine koristi za imunizaciju djece za koju je indicirana doza od 0,25 ml, ona se mora povući pomoću šprica s odgovarajućom gradacijom. Ostatak vakcine u ampuli mora se odmah uništiti.
Tokom kliničkih studija, obično su primećeni (sa učestalošću od 1/100 do 1/10).
Opće reakcije: povišena tjelesna temperatura, malaksalost, zimica, osjećaj umora, glavobolja, znojenje, mijalgija, artralgija.
Lokalne reakcije: crvenilo, otok, bol, modrice (ekhimoze), stvrdnjavanje na mjestu uboda.
Ove reakcije se obično povlače u roku od 1-2 dana i ne zahtijevaju poseban tretman.
Uz masovnu upotrebu Vaxigripa, u vrlo rijetkim slučajevima javljale su se sljedeće nuspojave.
Iz hematopoetskog sistema: prolazna trombocitopenija, limfadenopatija, vaskulitis sa mogućim kratkotrajnim zahvaćanjem bubrega (u izolovanim slučajevima)
Iz nervnog sistema: parestezija, Guillain-Barréov sindrom, neuritis, neuralgija, konvulzije, encefalomijelitis.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, kožni osip, kratak dah, angioedem, šok.
- preosjetljivost na bilo koju od komponenti vakcine, kao i komponente pilećeg mesa ili kokošjih jaja, neomicin, formaldehid i oktoksinol-9;
Kod bolesti praćenih povišenom tjelesnom temperaturom, kao i kod akutne ili egzacerbacije hronične bolesti, vakcinaciju treba odgoditi do oporavka.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Dostupni podaci o upotrebi vakcine kod trudnica ne ukazuju na mogućnost negativnih efekata vakcinacije na fetus i organizam žene. Vakcinacija ovim lijekom može se provoditi počevši od drugog trimestra trudnoće. Iz medicinskih razloga, ukoliko postoji povećan rizik od razvoja komplikacija nakon gripe, preporučuje se primjena ove vakcine bez obzira na fazu trudnoće.
Vakcina se može koristiti tokom dojenja.
Zbog činjenice da je incidencija gripe sezonska, preporučuje se vakcinacija svake godine u jesensko-zimskom periodu, kada je rizik od gripe najveći.
Cjepivo dovodi do razvoja imuniteta samo protiv 3 soja virusa gripe sadržanih u lijeku ili protiv sojeva sličnih indiciranim.
Vaxigrip ne pruža imunitet protiv gripe kada se vakciniše tokom perioda inkubacije bolesti, kao ni protiv gripa uzrokovane drugim sojevima virusa. Vaxigrip ne stvara razvoj imuniteta protiv bolesti sličnih simptomima gripe, ali uzrokovanih drugim patogenima.
Vakcinacija protiv gripa, sprovedena tokom prethodne epidemijske sezone, ne može pružiti pouzdanu zaštitu za narednu sezonu, jer Svaka sezona epidemije ima svoje najčešće sojeve virusa gripe.
Ljekara treba obavijestiti ako pacijent ima imunodeficijenciju, alergiju ili neuobičajenu reakciju na prethodnu vakcinaciju, kao i na bilo koji tretman koji se poklopio sa ili je prethodio vakcinaciji.
Vakcina se ne smije koristiti ako je suspenzija nekarakteristične boje ili ako u njoj ima stranih čestica.
Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, ne ograničavajući se na one navedene u ovom uputstvu.
U roku od nekoliko dana nakon vakcinacije mogu se javiti slučajevi lažno pozitivnih rezultata pri određivanju antitijela na HIV-1, virus hepatitisa C i, posebno, humani T-limfotropni virus tipa 1
metoda enzimskog imunoeseja (ELISA). U tim slučajevima, rezultat dobijen ELISA-om se procjenjuje korištenjem Western blotinga.
Prilikom provođenja vakcinacije potrebno je imati na raspolaganju lijekove potrebne za pružanje hitne pomoći u slučaju anafilaktičke reakcije.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Upotreba ove vakcine ne utiče na sposobnost upravljanja automobilom ili korišćenje druge opreme.
Vaxigrip se može koristiti istovremeno (istog dana) sa drugim vakcinama. U tom slučaju, lijekovi se moraju ubrizgati u različite dijelove tijela pomoću različitih špriceva.
Vakcina se ne može mešati ni sa jednim drugim lekom u istom špricu.
Kod pacijenata koji su podvrgnuti imunosupresivnoj terapiji (kortikosteroidi, citotoksični ili radioaktivni lijekovi), imunološki odgovor nakon vakcinacije može biti nedovoljan.
Rok trajanja - 12 mjeseci. Rok trajanja smatra se zadnji dan u mjesecu naznačenom na pakovanju.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
SANOFI PASTER S.A., predstavništvo, (Francuska)
Zvanično ovlašteni distributer
na teritoriji Republike Bjelorusije SJSC "Medvax"
Vaxigrip je lijek koji se koristi za prevenciju gripe. Dolazi u obliku vakcine. Kada aktivne komponente Vaxigripa uđu u tijelo, formira se imunitet protiv respiratorne virusne patologije, posebno njegovih patogena. Naučnici ističu da je lijek efikasan. Utječe na imunološki sistem bez obzira na starost pacijenta.
Kada se propisuje vakcina Vaxigrip?
Vakcinacija Vaxigrip propisuje se odrasloj djeci i dojenčadi starijoj od 7 mjeseci. Prednost Vaxigripa je što ima malo kontraindikacija. Proizvođač Vaxigripa tvrdi da je lijek siguran i da ima minimum nuspojava.
Serum je dozvoljeno koristiti u sljedećim situacijama:
- sa bolestima respiratornog sistema;
- s endokrinom patologijom, na primjer, dijabetesom;
- za bolesti koje su praćene smanjenjem obrambenih snaga organizma (to znači da vakcina nije kontraindicirana za osobe zaražene HIV-om);
- za hematopoetske bolesti praćene onkološkim procesom;
- paralelno sa terapijom zračenjem;
- tokom perioda rađanja deteta.
Karakteristike upotrebe, sporedni simptomi
Serum se primjenjuje intramuskularno. Aktivne komponente moraju prodrijeti u deltoidni mišić. Za djecu, ljekar ubrizgava lijek u područje bedara. Doze su individualne. Kao i drugi lijekovi, Vaxigrip može uzrokovati nuspojave. Ako pacijent ima preosjetljivost na pojedine komponente seruma, mogu se javiti nuspojave iz centralnog nervnog sistema:
- bol u glavi;
- slabost;
- stanje slično konvulzijama, tremor.
Ponekad se uočavaju znaci neuralgije. Traje dva dana, nakon toga nestaje. Sporedni simptom može biti neuritis. Neki imaju vaskularne nuspojave. U prisustvu teške preosjetljivosti na komponente lijeka dolazi do upale vena („vaskulitis“).
Predoziranje dovodi do disfunkcije urinarnog sistema. Neki pacijenti pokazuju prolaznu nefrodijsku disfunkciju. Nuspojave također uključuju smanjenje broja trombocita. Bolest je povezana sa poremećajima u hematopoetskom sistemu. Posljedica upotrebe može biti anafilaktički šok. Međutim, ovo opasno stanje se opaža u izolovanim slučajevima.
Da biste izbjegli bilo kakve nuspojave, potrebno je identificirati kontraindikacije za upotrebu. Manji sporedni simptomi uključuju slabost i bol u zglobovima. Nakon što aktivne tvari uđu u tijelo, temperatura može porasti. Većina doživljava oticanje. Ovaj sporedni simptom brzo nestaje. Vaxigrip i alkohol su nekompatibilni. Nakon primjene lijeka, trebali biste se suzdržati od alkoholnih pića mjesec dana.
Kada treba da odbijete ovu vakcinu?
Lijek je zabranjen u nekoliko slučajeva:
- Ako postoji preosjetljivost na komponente.
- Nemojte koristiti lijek ako ste alergični na aminoglikozide.
- Kontraindikacija je alergijska reakcija na analoge s istim aktivnim sastojkom.
- Vaxigrip se ne propisuje pacijentima čije se bolesti pogoršavaju. Ako je bolest praćena groznicom ili povišenom temperaturom, trebalo bi odgoditi primjenu vakcine.
Da bi Vaxigrip pokazao svoja svojstva, mora se dati zdravom pacijentu. Ako je grip u periodu inkubacije, odnosno latentnom periodu, vakcina neće pružiti prevenciju protiv njega. Lijek se primjenjuje nakon oporavka. Formira snažan imuni odgovor protiv gripa.
Da li se serum koristi tokom trudnoće?
Dokazano je da vakcina Vaxigrip ne utiče na razvoj fetusa. Studije su provedene na životinjama. Vakcina se može propisati u sredini trudnoće ili u kasnijim fazama. Liječnici ne preporučuju korištenje u prvom tromjesečju. Lijek se može davati dojiljama.
Kada koristite Vaxigrip, uzmite u obzir interakciju s drugim lijekovima. Ljekoviti serumi protiv iste bolesti ne mogu se kombinirati. Postoji doktor koji pacijentu ubrizgava glukokortikosteroide, a zatim primenjuje vakcinu čiji je efekat smanjen. Činjenice o predoziranju nisu navedene.
Da biste izbjegli nuspojave povezane s predoziranjem, trebate se obratiti klinici radi postupka. Lijek se ne može koristiti samostalno. Vaxigrip se čuva u praktičnom (neotvorenom) pakovanju. Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci. Nakon ovog vremena, mora se izvršiti odlaganje. Lijek se transportuje i čuva na temperaturama do +8 stepeni. Vaxigrip nije pogodan za zamrzavanje.
Vakcinacija se provodi kada se stopa incidencije poveća, odnosno u jesen i zimu. Zahvaljujući Vaxigripu, tijelo formira imuni odgovor protiv nekoliko sojeva virusnih agenasa. Međutim, ako je vakcinacija obavljena tokom perioda inkubacije gripa, serum neće pomoći u formiranju imunološkog odgovora. Vaxigrip ne djeluje protiv bolesti koje imaju simptome slične gripi. Učestalost upotrebe lijeka određuje ljekar.
Kao što je navedeno, imunodeficijencija nije kontraindikacija za upotrebu. Ali ako pacijent ima imunodeficijencije, vrijedno je obavijestiti liječnika o tome. Lijek koji sadrži bijele suspenzije ili strane čestice nije prikladan za upotrebu. Lekar mora primeniti najnoviju vakcinu. Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima. Ako je pacijent imao neželjene reakcije na druge vakcine, potrebno je obavijestiti ljekara. Prilikom primjene, liječnik mora slijediti upute za upotrebu Vaxigripa.
Analog lijeka "Grippol"
Vakcina je također namijenjena prevenciji gripa. Prepisuje se odraslima i djeci. Imunološki odgovor se formira u roku od 7-15 dana nakon primjene. Maksimalno trajanje imuniteta je 12 mjeseci. Lijek sadrži Grippol Polyoxidonium. Ova komponenta je imunomodulator. Gripa povećava otpornost organizma na druge zarazne patologije. Lekar može da prepiše vakcinu za dete koje već ima 7 meseci.
Vakcina protiv gripa je neophodna ako je imuni sistem oslabljen. Lekar preporučuje vakcinaciju za pacijente koji su navršili 50 godina. Što je osoba starija, to je imuni sistem slabiji. Ako pacijent ima kroničnu somatsku bolest, rizik od komplikacija respiratorne virusne patologije je veći, pa liječnik preporučuje vakcinaciju. Ako osoba često dolazi u kontakt sa zaraženim osobama, terapeut također savjetuje da se vakciniše.
Grippol se primjenjuje intramuskularno. Aktivne komponente ulaze u potkožne strukture. Lijek se ne koristi za intravensku primjenu. Lekar preporučuje vakcinaciju u jesen ili zimu. Tokom ovog perioda, vjerovatnoća da ćete dobiti grip je veća. Postupak treba izvesti uz pridržavanje antiseptičkih i higijenskih mjera. Prije otvaranja ampule, terapeut je tretira alkoholom. Na mjesto uboda se također nanosi antiseptik.
Nakon upotrebe, otvorena ampula se odlaže. Lijek u ovom slučaju nije prikladan za skladištenje. Doktor otkazuje proceduru ako ustanovi da je telesna temperatura dostigla 37 stepeni. Vakcinacija se ne provodi u periodima pogoršanja bilo koje bolesti. Ako se otkriju praškaste tvari ili druge čestice treće strane, liječnik ne koristi lijek. Doze su individualne. One ovise o dobi pacijenta.
Grippol može imati nuspojave. Neki pacijenti imaju tendenciju oticanja. Ponekad Grippol uzrokuje bol na mjestu injekcije. Ostali neželjeni simptomi: slabost, osećaj pritiska u glavi. Ovi problemi nestaju sami od sebe. Nije potreban dodatni tretman. Lijek se ne propisuje pacijentima koji imaju individualnu netoleranciju na njegove komponente. Ne možete koristiti Grippol ako ste alergični na proteine. Kontraindikacija je i pogoršanje bilo koje kronične bolesti.
Još jedan popularan analog
Za prevenciju gripe koriste se medicinski serum "Fluvaxin" i Relenza. Prepisuje se djeci, odraslima i starijim pacijentima. Ako osoba ima kronične somatske bolesti ili često pati od respiratornih virusnih patologija, liječnik preporučuje vakcinaciju. Aktivne komponente u Fluvaxinu omogućavaju formiranje dugotrajnog imunološkog odgovora na patogene gripe. Efekat injekcije se primećuje nakon 8 dana. Maksimalno trajanje imuniteta je 11 mjeseci.
Serum sadrži imunomodulator pod nazivom Polyoxidonium. Povećava otpornost organizma na viruse. Lijek može uzrokovati manje nuspojave: bol na mjestu injekcije. Ako je pacijent sklon edemu ili hiperemiji, uočavaju se ovi sporedni simptomi. Posljedice primjene mogu uključivati glavobolju i slabost. Ovi poremećaji nestaju sami od sebe.
Ako pacijent ima preosjetljivost na proteine, lijek treba prekinuti. Ostale kontraindikacije su hronične bolesti koje su u akutnoj fazi. Vakcinacija se može obaviti nakon oporavka. Važno je slijediti upute za upotrebu. Terapeut preporučuje vakcinaciju u jesen ili zimu (u toku epidemija).
Lijek se ne primjenjuje intravenozno. Da bi se otkrile alergijske reakcije, pacijent mora ostati u klinici pola sata nakon primjene Fluvaxina. Postupak se provodi uz pridržavanje antiseptičkih standarda. Ampula i koža su tretirani alkoholom. Otvorena boca lijeka nije namijenjena za čuvanje. Prije upotrebe lijeka potrebno je pregledati pacijenta i izmjeriti temperaturu.
Opasnost od gripa
Gripa je respiratorna virusna patologija koja se prenosi kontaktom i kapljicama u zraku. Pacijent može zaraziti ako neko zaraženi kiše ili kašlje u njegovoj blizini. Tok gripe ovisi o tome koji su je patogeni izazvali. Ako je patologija uzrokovana sojevima B i C, uočava se relativno blag tok. U nekim slučajevima bolest nastaje zbog izlaganja sojevima A. Tada je teška i nastaju komplikacije. Epidemija respiratornog virusa povezana je sa sojem A.
Ako je bolest blaga, temperatura se povećava na 38 stepeni. Pacijent se osjeća slabo i ima glavobolju. Kod osobe sa oslabljenim imunološkim sistemom temperatura raste iznad 39 stepeni, a pojavljuju se znaci intoksikacije. Pojavljuje se intenzivan kašalj, praćen curinjem iz nosa. Gripa je često praćena dispeptičkim poremećajima. Pacijent razvija bol u trbuhu. U teškim slučajevima, gripa je praćena konvulzijama i povraćanjem. Tjelesna temperatura dostiže 41 stepen.
Posebno je opasna gripa koja se zove "španska gripa". Patologija je teška. Pored kašlja, curenja iz nosa i opšte slabosti, pacijent pokazuje upalu pluća. Tjelesna temperatura raste, a zatim se javlja intenzivan kašalj (simptom karakterizira nedostatak daha). Španski grip, zabeležen 1920. godine, veoma je težak. Pacijenti razvijaju zatajenje srca i oštećenje pluća. Patologija dovodi do tragičnog ishoda.
Ako pacijent ima oslabljen imuni sistem ili ima tešku hroničnu gripu, veća je vjerovatnoća da će izazvati komplikacije. Virus koji uzrokuje bolest potiskuje imuni sistem. Kao rezultat toga, tijelo postaje osjetljivo na bakterijske infekcije. Neblagovremeno liječenje gripe može dovesti do upale pluća i meningitisa. Jednako ozbiljna komplikacija je miokarditis, bolest u kojoj dolazi do upale srčanog mišića. Patologije koje su komplikacije su fatalne.
Vaxigrip: upute za uporabu i recenzije
latinski naziv: Vaxigrip
ATX kod: J07BB01
Aktivna supstanca: inaktivirani split gravedo virus
Proizvođač: Sanofi Pasteur S.A. (Francuska)
Ažuriranje opisa i fotografije: 16.08.2019
Vaxigrip je vakcina za prevenciju gripa, koja formira razvoj specifičnog imuniteta (u trajanju od 6 do 12 mjeseci) na epidemiološki relevantne sojeve virusa influence A i B.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Vaxigripa je suspenzija za intramuskularnu i potkožnu primjenu, blago bjelkasta, blago opalescentna tekućina. Dostupno prema:
- 0,5 ml vakcine u špricu, 1 špric u pakovanju sa zatvorenim ćelijama, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji;
- 0,5 ml vakcine u ampuli, 10 ampula u blister pakovanju, 2 pakovanja u kartonskoj kutiji (20 ampula);
- 1 doza vakcine (0,25 ml) u špricu, 1 špric u pakovanju sa zatvorenim ćelijama, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji;
- 5 ml flaša (bočica), 1 kom. u kartonskom pakovanju.
1 doza (0,5/0,25 ml) sadrži aktivne supstance - hemaglutinin i neuraminidazu sledećih virusnih sojeva:
- A (H1 N1) – 15/7,5 µg GA;
- A (H3 N2) – 15/7,5 µg GA;
- B – 15/7,5 µg GA.
Pomoćne tvari: puferski rastvor (natrijum hlorid, natrijum hidrogen fosfat dihidrat, kalijum hlorid, kalijum dihidrogen fosfat, voda za injekcije) - do 0,5 ml.
Farmakološka svojstva
Vaxigrip podstiče formiranje visoko specifičnog tkivnog i humoralnog imuniteta protiv gripe (jačajući odbranu organizma kada je suočen sa epidemiološki relevantnim sojevima virusa influence A i B koji su uključeni u ovu vakcinu) kod 80–95% pacijenata.
Antivirusna antitijela se u pravilu proizvode 10-15 dana nakon vakcinacije, a imunitet traje 6-12 mjeseci.
Farmakodinamika
Farmakodinamika lijeka nije dovoljno proučena.
Farmakokinetika
Detaljne studije farmakokinetičkih karakteristika Vaxigripa nisu sprovedene.
Indikacije za upotrebu
Prema uputstvu, Vaxigrip se koristi za prevenciju gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci. Vakcinacija je dozvoljena za sljedeća oboljenja/stanja:
- dijabetes;
- Kronično zatajenje bubrega;
- Bolesti kardiovaskularnog sistema i respiratornih organa;
- Imunodeficijencija (uključujući HIV infekciju);
- Maligne bolesti krvi;
- Istovremena terapija citostaticima, imunosupresivima, visokim dozama glukokortikosteroida;
- Terapija zračenjem.
Vaxigrip mogu koristiti starije osobe (preko 65 godina) i trudnice ako su pod visokim rizikom od infekcije gripom.
Kontraindikacije
- Akutno febrilno stanje ili egzacerbacija hroničnih bolesti (cijepljenje se može provesti nakon remisije ili oporavka);
- Alergijske reakcije na prethodnu upotrebu lijeka;
- Neteški ARVI (cijepljenje se može obaviti nakon normalizacije tjelesne temperature);
- Preosjetljivost na komponente lijeka, uklj. na aminoglikozide i pileći protein.
Odluku o vakcinaciji trudnica treba da donese lekar pojedinačno, uzimajući u obzir rizik od bolesti i mogućih komplikacija infekcije gripom. Najsigurnije je vakcinisati u II-III trimestru trudnoće.
Primjena Vaxigripa tijekom dojenja je moguća, jer lijek nema toksično ili teratogeno djelovanje na fetus.
Upute za upotrebu Vaxigripa: način i doziranje
Vaxigrip vakcina se može primijeniti:
- Subkutano duboko u gornju trećinu vanjske površine ramena;
- Intramuskularno u deltoidni mišić;
- U anterolateralnoj površini bedra - kod male djece.
Djeci od 6 mjeseci do 3 godine daje se jedna doza od 0,25 ml lijeka; onima koji nisu vakcinisani i ranije nisu imali grip, vakcina se daje dva puta u razmaku od 4 nedelje.
Za odrasle i djecu stariju od 3 godine Vaxigrip se daje jednokratno, 0,5 ml.
Za pacijente sa imunodeficijencijom, lijek se može primijeniti dva puta, po 0,25 ml u razmaku od 4 sedmice.
Nuspojave
- Često - znojenje, umor, glavobolja, malaksalost, hipertermija, drhtavica, bol u zglobovima i mišićima, neuralgija (prolazna, nestaje nakon 1-2 dana);
- Rijetko - parestezija, trombocitopenija, neuritis, encefalomijelitis, konvulzije, Guillain-Barreov sindrom (nije utvrđena jasna veza sa vakcinacijom);
- Vrlo rijetko - alergijske reakcije do šoka, vaskulitis s prolaznom bubrežnom disfunkcijom.
Najvjerovatnije lokalne reakcije su: hiperemija, induracija, bol i otok na mjestu injekcije, ekhimoza.
Predoziranje
Proizvođač ne daje informacije o predoziranju Vaxigripom.
specialne instrukcije
Vakcinacija se vrši svake godine u jesensko-zimskom periodu. Može se provesti na početku epidemijskog porasta incidencije gripe.
Intravenska primjena Vaxigripa nije dozvoljena.
Za blage ARVI i akutne crijevne bolesti, vakcinacija se može provesti nakon normalizacije tjelesne temperature.
Na dan vakcinacije pacijente mora pregledati ljekar (bolničar). Vakcinacija se ne sprovodi pri tjelesnoj temperaturi iznad 37 °C.
Nakon upotrebe Vaxigripa, enzimski imunosorbentni testovi mogu dovesti do lažno pozitivnih rezultata seroloških testova, što je posljedica proizvodnje IgM.
Prostorije za vakcinaciju treba da sadrže lijekove protiv šoka (adrenalin, glukokortikosteroide, itd.).
Vaxigrip vakcina može sadržavati gentamicin u tragovima.
Vakcinacija ne utiče na brzinu psihomotorne reakcije i sposobnost koncentracije.
Nakon imunizacije, pacijent treba da bude pod nadzorom zdravstvenog radnika pola sata.
Postupak vakcinacije i otvaranja ampula provode se uz strogo poštovanje pravila antiseptike i asepse. Lijek se ne može čuvati u otvorenoj ampuli.
Lijek sa oštećenom etiketom ili integritetom ampula, uskladišten u suprotnosti sa zahtjevima, sa izmijenjenim fizičkim svojstvima (prozirnost, boja) i sa isteklim rokom trajanja nije prikladan za upotrebu.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Rezultati studija upotrebe vakcine kod trudnica potvrđuju odsustvo negativnih efekata vakcinacije na fetus i organizam buduće majke. Prisustvo embriotoksičnih i teratogenih efekata nije dokazano. Odluku o vakcinaciji trudnice na individualnoj osnovi donosi isključivo specijalista koji vodi računa o riziku od zaraze gripom i mogućim komplikacijama ove zarazne bolesti. Poželjno je davati Vaxigrip u drugom do trećem trimestru trudnoće. Ako je trudnica pod povećanim rizikom od razvoja ozbiljnih komplikacija nakon gripe, preporučuje se primjena cjepiva u bilo kojoj fazi trudnoće.
Vakcinacija tokom laktacije je dozvoljena.
Interakcije lijekova
Vaxigrip se može koristiti istovremeno sa drugim inaktiviranim vakcinama, ali se moraju uzeti u obzir kontraindikacije za svaku od njih (lijekove treba davati različitim špricevima u različite delove tela).
Imunosupresivi i glukokortikosteroidi smanjuju imunološki odgovor na lijek.
Analogi
Analozi Vaxigripa su: Agrippal S1, Begrivak, Inaktivirana vakcina protiv gripa, eluat-centrifuga, Pandeflu.
Uslovi skladištenja
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi od 2-8°C. Nemojte zamrzavati.
Rok trajanja – 12 mjeseci.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Koristi se samo u medicinskim ustanovama.