Postoji mnogo vrsta kontracepcije, od kojih su danas najpopularnije barijere i hormonske metode.

Jedna od vrsta modernih hormonskih kontracepcijskih lijekova je NovaRing vaginalni kontraceptivni prsten.

Šta je NuvaRing vaginalni prsten?

NuvaRing je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži mikrodoze hormona estrogena (etinil estradiol) i progestagena (etonogestrel).

Kontraceptiv je savitljivi mali prsten (prečnik samo 55 mm, debljina 8,5 mm), napravljen od hipoalergenog materijala. Nakon umetanja u vaginu, mikrodoze hormona se svakodnevno oslobađaju iz prstena (ovaj mehanizam djelovanja se postiže zahvaljujući složenom sistemu membrana od kojih se sastoji).

Kontracepcijski učinak, kao i drugi hormonski lijekovi, ostvaruje se suzbijanjem ovulacije. Osim toga, hormoni povećavaju gustinu sluzi u grliću materice, čime sprečavaju napredovanje sperme.

Glavna prednost NuvaRing hormonskog vaginalnog prstena je odsustvo primarnog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, ulazak hormona u organizam u mikrodozama, što značajno smanjuje rizik od nuspojava od njegove primjene u odnosu na druge hormonske lijekove.

Istovremeno, kontraceptivna efikasnost vaginalnog prstena je visoka. Indeks Pearl (indikator koji odražava broj žena od stotinu koje su zatrudnele dok su uzimale lijek tokom godine) kada se koristi kontracepcijski prsten iznosi 0,96. Poređenja radi, kod uzimanja kombinovanih oralnih kotraceptiva Pearl indeks je 0,1-0,9.

Osim kontraceptivnog djelovanja, lijek ima i pozitivan učinak na menstrualni ciklus, čineći ga redovitijim, a menstruaciju manje bolnom i obilnom.

Važno je zapamtiti da kontracepcijski prsten ne štiti od polno prenosivih bolesti! Stoga je ova metoda kontracepcije pogodna za žene koje imaju jednog stalnog seksualnog partnera, kao i odsustvo polno prenosivih infekcija kod oba partnera.

Kontraindikacije

Kao i svaki hormonski lijek, NuvaRing ima prilično veliku listu kontraindikacija.

Postoji i niz bolesti kod kojih je upotreba vaginalnog prstena moguća uz oprez (gojaznost, srčane mane itd.).

Potpunu listu kontraindikacija možete pronaći u uputama za lijek. Stoga, ako žena ima bilo koju od ovih bolesti ili predispoziciju za njih (uključujući bolesti kod rođaka), tada prije upotrebe lijeka morate procijeniti moguće rizike i prednosti njegove upotrebe i eventualno odbiti da ga koristite u korist druge metode kontracepcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ako žena želi da zatrudni, treba da prestane da koristi lek i sačeka da se njen prirodni ciklus vrati. U pravilu, trudnoća nakon prestanka uzimanja NuvaRinga je moguća u roku od 1-2 mjeseca.

Upotreba kontraceptivnog prstena za žene tokom dojenja također je nepoželjna. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu, a također i promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Kada je žena trudna, prsten se mora ukloniti, jer je kontraindiciran tokom trudnoće.

Uputstvo za upotrebu

Kontracepcijski prsten NuvaRing je vrlo zgodan za upotrebu jer ne zahtijeva svakodnevno praćenje. Nakon umetanja, prsten ostaje u vagini tačno 3 nedelje, zatim se mora ukloniti, i to istog dana kada je umetnut.

Nakon skidanja prstena, pravi se pauza od sedam dana, nakon čega se uvodi novi. U suštini, princip je isti kao kod uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, samo što se u ovom slučaju dnevni unos hormona u organizam odvija samostalno, bez učešća žene.

Kada počnete koristiti NuvaRing kontracepcijski prsten, preporučuje se korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije prvih sedam dana.

Prije prve upotrebe prstena za kontracepciju morate pažljivo pročitati upute za upotrebu (bolje je, naravno, posavjetovati se sa svojim liječnikom), jer se uvjeti za korištenje prstena mogu razlikovati u pojedinačnim slučajevima.

Kako umetnuti NuvaRing prsten?

Za umetanje vaginalnog prstena žena treba da izabere udoban položaj; prsten se može umetnuti stojeći, ležeći ili u čučećem položaju.

Prsten je potrebno stisnuti i umetnuti u vaginu, nakon čega će prsten samostalno poprimiti željeni oblik, ovisno o individualnim karakteristikama strukture žene.

Da biste uklonili prsten, potrebno ga je stisnuti sa dva prsta (kažim i srednjim) i izvući iz vagine.

Krvarenje povezano s povlačenjem lijeka obično počinje 2 ili 3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena i možda neće prestati dok se ne umetne novi prsten.

Moguće nuspojave

Unatoč lokalnom oslobađanju hormona, nuspojave su moguće pri korištenju NuvaRinga.

Žene mogu osjetiti glavobolje, vrtoglavicu, emocionalnu nestabilnost (čak i depresiju), debljanje, probavne smetnje (mučnina, povraćanje, dijareja), vaginalni iscjedak, infekcije genitourinarnog trakta, osjetljivost dojki itd.

Moguće su i lokalne reakcije - osjećaj stranog tijela u vagini, nelagoda tokom spolnog odnosa.

Približna cijena

Kontracepcijski prsten NuvaRing dostupan je u pakovanju od 1 prstena i 3 prstena. Prosječna cijena pakovanja sa 1 prstenom je 30 USD, paketa sa 3 prstena je 74 USD.

Izbor metode kontracepcije je individualan za svaku ženu, na njega utiču brojni faktori, od zdravstvenih i fizioloških karakteristika do ličnih preferencija.

Ali u svakom slučaju, ovom izboru trebate pristupiti sa svom odgovornošću, a preporučljivo je to učiniti ne sami, već zajedno s kompetentnim stručnjakom koji može uzeti u obzir ne samo vaše želje, već i mogućnosti vašeg tijela.

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu upotrebu.

Lijek: NuvaRing ®
Aktivna supstanca: etinilestradiol, etonogestrel
ATX kod: G02BB01
KFG: Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu
Reg. broj: P br. 015428/01
Datum registracije: 25.12.03
Vlasnik reg. kred.: ORGANON N.V. (Holandija)

OBLIK DOZIRANJA, SASTAV I PAKOVANJE

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Pomoćne tvari: etilen vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat), etilen vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat), magnezijum stearat, prečišćena voda.

1 PC. - vrećica od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.

Opis lijeka NuvaRing temelji se na službeno odobrenim uputama za upotrebu.

FARMAHOLOŠKI EFEKAT

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu upotrebu koji sadrži estrogen - etinil estradiol i gestagen - etonogestrel. Etonogestrel, derivat 19-nortestosterona, vezuje se za progesteronske receptore u ciljnim organima.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing temelji se na različitim mehanizmima, od kojih je najznačajniji inhibicija ovulacije. Pearl indeks lijeka NuvaRing je 0,765.

Osim kontraceptivnog učinka, lijek NuvaRing ima pozitivan učinak na menstrualni ciklus. Njegovom upotrebom ciklus postaje uredniji, menstruacija je manje bolna, uz manje krvarenja, što zauzvrat može pomoći u smanjenju učestalosti stanja nedostatka gvožđa. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

FARMAKOKINETIKA

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel oslobođen iz NuvaRinga brzo se apsorbira u sluznici vagine. Cmax etonogestrela od približno 1700 pg/ml postiže se otprilike jednu sedmicu nakon umetanja prstena. Koncentracije u serumu su podložne blagim fluktuacijama i polako dostižu nivo od 1400 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%.

Distribucija

Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). V d etonogestrel 2,3 l/kg.

Metabolizam

Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom kako bi se formirali sulfatni i glukuronidni konjugati. Serumski klirens je oko 3,5 l/h.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1/2?-faza traje oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru 1,7:1. T 1/2 metabolita je oko 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinil estradiol koji se oslobađa iz NuvaRinga brzo se apsorbira u sluznici vagine. Cmax je oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je uporedivo sa oralnom bioraspoloživosti.

Metabolizam

Etinil estradiol se inicijalno metabolizira aromatskom hidroksilacijom da nastane niz hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom stanju i kao glukuronidni i sulfatni konjugati. Serumski klirens je oko 3,5 l/h.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u serumu je dvofazno. T1/2?-faza karakteriziraju velike individualne razlike i, u prosjeku, traje oko 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru 1,3:1. T1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

INDIKACIJE

Kontracepcija.

REŽIM DOZIRANJA

NuvaRing se ubacuje u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se stavlja u vaginu na 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu. Nakon sedmične pauze, stavlja se novi prsten. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRing-a i možda neće u potpunosti prestati dok ne bude potrebno upotrijebiti sljedeći prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing treba primijeniti između 1. i 5. dana menstrualnog ciklusa, ali najkasnije do 5. dana ciklusa, čak i ako žena nije završila menstrualno krvarenje. Tokom prvih 7 dana prvog ciklusa primjene NuvaRinga preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NuvaRing treba primijeniti najkasnije dan nakon intervala uzimanja lijeka. Ako kombinirani oralni kontraceptiv sadrži i neaktivne tablete (placebo), tada NuvaRing treba primijeniti najkasnije dan nakon uzimanja posljednje placebo tablete.

Prelazak sa kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilule, implantati ili injekcijske kontracepcije) ili intrauterinog uloška koji oslobađa progestogen (IUD)

NuvaRing treba primijeniti bilo kojeg dana (ako je pacijent uzimao mini-pilule), na dan uklanjanja implantata ili spirale, a uz injekcijsku kontracepciju - na dan kada je potrebna sljedeća injekcija. U svim ovim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana primjene NuvaRinga.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu.

Nakon porođaja ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga treba početi u 4. sedmici nakon porođaja ili pobačaja. Ako se s primjenom NuvaRinga počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga. Međutim, ako je seksualni odnos već obavljen tokom ovog perioda, prvo morate isključiti trudnoću ili sačekati do prve menstruacije pre nego što počnete da koristite NuvaRing.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako pacijent prekrši preporučeni režim. Da biste izbjegli gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke:

Kada produžena pauza u upotrebi prstena Trebali biste što prije staviti novi prsten u vaginu. Dodatno, u narednih 7 dana potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako ste imali seksualni odnos tokom pauze od korišćenja prstena, trebalo bi da razmislite o mogućnosti trudnoće. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće.

Ako prsten je slučajno uklonjen i ostao izvan vaginemanje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće. Ako prsten ostane izvan vagine duže od 3 sata, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće, nakon čega treba ostati u vagini neprekidno najmanje 7 dana, a tokom ovih 7 dana dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je prsten bio van vagine duže od 3 sata tokom treće nedelje upotrebe, onda njegovu upotrebu treba produžiti preko propisane tri nedelje (do isteka 7 dana nakon ponovnog umetanja prstena). Nakon toga, prsten treba ukloniti i staviti novi nakon sedmične pauze. Ako dođe do uklanjanja prstena iz vagine u trajanju dužem od 3 sata tokom prve sedmice korištenja prstena, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

Kada prsten produžene upotrebe, ali ne duže od 4 nedelje, kontraceptivni efekat ostaje. Možete napraviti pauzu od nedelju dana, a zatim staviti novi prsten. Ako je NuvaRing u vagini duže od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se smanjiti, a trudnoća se mora isključiti prije upotrebe novog NuvaRing prstena.

Ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima i tada ne doživi krvarenje uzrokovano skidanjem prstena tokom jednonedeljne pauze od upotrebe prstena, trudnoća se mora isključiti prije upotrebe novog vaginalnog prstena.

To odgoditi početak menstruacije, možete početi koristiti novi prsten bez sedmične pauze. Sledeći prsten takođe treba koristiti 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Zatim, nakon potrebne jednonedeljne pauze, trebalo bi da se vratite redovnoj upotrebi NuvaRing-a.

Da biste pomjerili početak menstruacije na drugi dan u sedmici sa dana koji pada prema trenutnoj shemi korištenja prstena, možete skratiti predstojeću pauzu u korištenju prstena za onoliko dana koliko je potrebno. Što je kraća pauza u korišćenju prstena, veća je verovatnoća da ne dođe do krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i da će doći do prevremenog krvarenja ili mrlja tokom upotrebe sledećeg prstena.

Pravila za korištenje NuvaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u vaginu. Za umetanje prstena žena treba da izabere položaj koji joj je najugodniji, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga u vagini nije odlučujući za kontracepcijski učinak prstena.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se slučajno ukloni (na primjer, prilikom vađenja tampona), prsten treba isprati toplom vodom i odmah staviti u vaginu. Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

NEŽELJENA DEJSTVA NuvaRinga

Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, depresija, emocionalna labilnost, vrtoglavica, anksioznost, osjećaj umora.

Iz probavnog sistema: mučnina, bol u trbuhu, dijareja, povraćanje, smanjen libido.

Iz endokrinog sistema: povećanje ili smanjenje tjelesne težine.

Iz reproduktivnog sistema: vaginalni iscjedak („leukoreja”), vaginitis, cervicitis, bol, napetost i povećanje mliječnih žlijezda, dismenoreja.

Iz urinarnog sistema: infekcije urinarnog trakta (uključujući cistitis).

Lokalne reakcije: prolaps prstena, osećaj nelagode tokom seksualnog odnosa kod žena i muškaraca, osećaj stranog tela u vagini.

KONTRAINDIKACIJE NuvaRing

Venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući anamnezu);

Faktori rizika za trombozu (uključujući anamnezu);

Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;

Dijabetička angiopatija;

Pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji sa visokim stepenom hipertrigliceridemije (koncentracija LDL-a veća od 500 mg/dL);

Teške bolesti jetre (do normalizacije indikatora funkcije);

Tumori jetre (benigni ili maligni, uključujući anamnezu);

Hormonski ovisni maligni tumori (utvrđeni ili na koje se sumnja, na primjer, tumori genitalnih organa ili mliječnih žlijezda);

Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

Trudnoća ili sumnja na nju;

Period laktacije;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez lijek se propisuje za dijabetes melitus, gojaznost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2), arterijsku hipertenziju, fibrilaciju atrija, bolest srčanih zalistaka, dislipoproteinemiju, bolesti jetre ili žučne kese, Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis, anemiju srpastih stanica, SLE hemolitičko-uremijski sindrom, epilepsija, pušenje u kombinaciji sa starošću preko 35 godina, sa produženom imobilizacijom, velike hirurške intervencije, fibrocistična mastopatija, fibroidi maternice, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotorov sindrom), ultravioletna kloazma , kao i stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena (prolaps grlića materice, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor).

TRUDNOĆA I LAKTACIJA

Upotreba NuvaRinga je kontraindikovana tokom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenja.

SPECIALNE INSTRUKCIJE

Prije propisivanja lijeka NuvaRing, potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu pacijenta i obaviti medicinski pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i mjere opreza. Tokom perioda upotrebe NuvaRinga, pregled treba ponoviti najmanje jednom godišnje. Učestalost i listu studija treba birati pojedinačno za svakog pacijenta, ali u svakom slučaju posebnu pažnju treba posvetiti kontroli krvnog pritiska, pregledu mliječnih žlijezda, trbušnih i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled grlića maternice i relevantne laboratorijske pretrage. .

Efikasnost NuvaRinga može biti smanjena ako se ne poštuje režim ili ako se drugi lijekovi koriste istovremeno.

Ako je potrebno koristiti lijekove koji mogu utjecati na kontracepcijski učinak prstena za vrijeme primjene NuvaRinga, uz korištenje NuvaRinga trebate koristiti i barijernu metodu kontracepcije ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom uzimanja induktora mikrosomalnih enzima jetre za vrijeme primjene NuvaRinga, treba koristiti barijernu metodu kontracepcije u toku uzimanja istovremenih lijekova i 28 dana nakon prestanka. Prilikom istovremenog uzimanja antibiotika (isključujući rifampicin i grizeofulvin), barijernu metodu treba koristiti najmanje 7 dana nakon prekida antibakterijske terapije. Ako se tok terapije uz istovremene lekove nastavi duže od 3 nedelje upotrebe prstena, odmah se postavlja sledeći prsten, bez pauze od nedelju dana.

Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, nivoe transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulin koji vezuje kortikosteroide i globulin koji vezuje polne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i indikatori koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, po pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Tokom trudnoće ili uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva mogu se javiti stanja kao što su gestacijski herpes, gubitak sluha, Sydenhamova koreja (mala koreja) i porfirija.

Pacijenta treba obavijestiti da NuvaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Tijekom primjene NuvaRinga može doći do nepravilnog krvarenja (manji iscjedak ili iznenadno krvarenje).

Neke žene ne dožive krvarenje uzrokovano skidanjem prstena dok ne koriste prsten. Ako se NuvaRing koristi prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Ako odstupite od preporučenog režima i nema krvarenja nakon povlačenja lijeka, ili ako nema krvarenja 2 puta uzastopno, trudnoću treba isključiti.

Obim izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na seksualne partnere kroz apsorpciju kroz kožu penisa nisu proučavani.

PREDOZIRANJE

Slučajevi predoziranja su nepoznati.

Navodno simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoje antidoti.

INTERAKCIJE DROGA

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili gubitka kontraceptivnog učinka.

Uz istovremenu primjenu NuvaRinga s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, hormon kantariona) pojačava se dejstvo hormona kantariona i kontracepta. NuvaRinga je smanjen.

Efikasnost NuvaRinga takođe može biti smanjena kada se istovremeno uzimaju određeni antibiotici, kao što su penicilini i tetraciklini. Ovi lijekovi smanjuju enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, što rezultira smanjenom koncentracijom etinil estradiola.

Učinak na kontraceptivni učinak i sigurnost NuvaRinga antifungalnih lijekova i spermicida koji se prepisuju intravaginalno nije poznat.

Nisu uočene direktne interakcije između etonogestrela i istovremeno primijenjenog etinilestradiola.

USLOVI ODMOR OD LJEKARNA

NuvaRing je dostupan na recept.

USLOVI I TRAJANJE SKLADIŠTENJE

NuvaRing treba čuvati van domašaja dece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

Catad_pgroup Lokalni kontraceptivi

Indikacije za upotrebu
- Kontracepcija
- Idiopatska menoragija
- Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom HNL-a

INFORMACIJE SE DAJU STROGO
ZA ZDRAVSTVENE STRUČNJAKE

NuvaRing - službeno* uputstvo za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJE
o upotrebi medicinskog proizvoda za medicinsku upotrebu

Matični broj:

Trgovačko ime:

NovaRing ®

Međunarodni nevlasnički naziv ili generički naziv:

etinil estradiol + etonogestrel

Oblik doziranja:

vaginalni prstenovi

Compound

1 vaginalni prsten sadrži:
aktivne supstance: etonogestrel – 11,7 mg, etinil estradiol – 2,7 mg;
Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata – 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata – 197 mg, magnezijum stearat – 1,7 mg.

Opis

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez većih vidljivih oštećenja sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Farmakoterapijska grupa:

kombinirani kontraceptiv (estrogen + gestagen)

ATX kod: G02BB01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja
Lijek NuvaRing ® je hormonski kombinirani kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.
Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® je posljedica kombinacije različitih faktora, od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Efikasnost
U kliničkim studijama je utvrđeno da je Pearl indeks (indikator koji odražava incidencu trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39 ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih učesnika (ITT analiza) i analizi učesnika studije koji su završili studiju prema protokolu (PP analiza), respektivno. Ove vrijednosti su bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobijenim u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).
Primjenom lijeka NuvaRing® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od karcinoma endometrija i jajnika upotrebom lijeka.

Priroda krvarenja
Poređenje uzoraka krvarenja tokom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile lijek NuvaRing ® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazalo je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili mrlja kod primjene lijeka NuvaRing ® u odnosu na COOK . Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tokom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustinu kostiju
Uporedna dvogodišnja studija o djelovanju lijeka NuvaRing ® (n=76) i nehormonske intrauterine naprave (n=31) nije otkrila nikakav utjecaj na mineralnu gustoću kostiju kod žena.

Djeca
Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® kod adolescentica mlađih od 18 godina nije proučavana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje
Etonogestrel, oslobođen iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Maksimalna koncentracija etonogestrela u krvnoj plazmi, približno 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 sedmicu nakon umetanja prstena. Koncentracije u plazmi variraju u malom rasponu i polako se smanjuju na približno 1600 pg/ml nakon 1 sedmice, 1500 pg/ml nakon 2 sedmice i 1400 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost etonogestrela kada se uzima oralno. Na osnovu rezultata mjerenja koncentracija etonogestrela u grliću materice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene su vrijednosti koncentracija etonogestrela koje se mogu komponovati. .

Distribucija
Etonogestrel se vezuje za albumin plazme i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Prividni volumen distribucije etonogestrela je 2,3 L/kg.

Metabolizam
Biotransformacija etonogestrela odvija se kroz poznate puteve metabolizma polnih hormona. Prividni klirens krvne plazme je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena direktna interakcija sa etinil estradiolom koji se uzima istovremeno.

Odstranjivanje
Koncentracije etonogestrela u plazmi se smanjuju u dvije faze. U terminalnoj fazi poluživot je približno 29 sati.Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega i kroz crijeva sa žučom u omjeru od oko 1,7:1. Poluvrijeme eliminacije metabolita je otprilike 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje
Etinil estradiol, oslobođen iz NuvaRing® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz sluznicu vagine. Maksimalna koncentracija u plazmi od oko 35 pg/ml postiže se 3 dana nakon primjene prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 sedmice, na 18 pg/ml nakon 2 sedmice i 18 pg/ml nakon 3 sedmice upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i uporediva je s onom oralnog etinilestradiola. Na osnovu rezultata mjerenja koncentracije etinil estradiola u grliću maternice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NuvaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene su vrijednosti koncentracije etinil estradiola bili uporedivi.
Koncentracije etinil estradiola proučavane su u komparativnoj randomiziranoj studiji NovaRing® (dnevno vaginalno otpuštanje etinil estradiola 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinil estradiol; dnevno oslobađanje etinil estradiola 0,020 mg) i etinil estradiola dnevno otpuštanje levoilnorgestrela; etinil estradiola 0,030 mg) tokom jednog ciklusa kod zdravih žena. Sistemska izloženost etinilestradiolu tokom mjesec dana (AUC0-?) za lijek NuvaRing ® je bila statistički značajno niža nego za flaster i COC i iznosila je 10,9, 37,4 i 22,5 ng h/ml, respektivno.

Distribucija
Etinil estradiol se nespecifično vezuje za albumin plazme. Prividni volumen distribucije je približno 15 l/kg.

Metabolizam
Etinil estradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom. Tokom njegove biotransformacije nastaje veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita. Oni slobodno cirkulišu ili kao konjugati sulfata i glukuronida. Prividni klirens je približno 35 l/h.

Odstranjivanje
Koncentracije etinil estradiola u plazmi se smanjuju u dvije faze. Poluživot u terminalnoj fazi uvelike varira; medijan je oko 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva sa žučom u omjeru 1,3:1. Poluvrijeme eliminacije metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne grupe pacijenata

Djeca
Farmakokinetika NovaRing ® kod zdravih adolescentkinja mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Disfunkcija bubrega
Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Disfunkcija jetre
Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan. Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, metabolizam polnih hormona može se pogoršati.

Etničke grupe
Farmakokinetika lijeka kod predstavnika etničkih grupa nije posebno proučavana.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Lijek NuvaRing ® je kontraindiciran u prisustvu bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi tokom upotrebe lijeka NuvaRing ®, trebate odmah prestati koristiti lijek.

• Tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje).
• Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi.
• Predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).
• Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi.
• Dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem.
• Teški ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti u nekom od uže porodice), hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produžena operacija, produžena imobilizacija, opsežna trauma, gojaznost (tjelesna težina >30 kg/m²), pušenje kod žena starijih od 35 godina (vidi odjeljak „Posebne upute“).
• Pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u anamnezi.
• Teška oboljenja jetre.
• Tumori jetre (maligni ili benigni), uključujući anamnezu.
• Poznati ili sumnjivi maligni tumori ovisni o hormonima (na primjer, genitalni ili dojke).
• Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije.
• Trudnoća, uključujući sumnju na trudnoću.
• Preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar lijeka NuvaRing®.

Pažljivo

Ukoliko je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, potrebno je procijeniti prednosti upotrebe lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku ženu ponaosob prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® (pogledajte odjeljak „Posebne upute“). . U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Lijek NuvaRing ® treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

• faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladosti u nekom od uže porodice), pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, bolesti zalistaka, poremećaji srčanog ritma, produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolest srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutne ili kronične bolesti jetre;
• žutica i/ili svrab uzrokovani kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (mala koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• (nasljedni) angioedem;
• hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih ćelija;
• kloazma;
• Stanja koja mogu otežati upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek NuvaRing ® je namijenjen za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnovu prirodnog ciklusa za začeće, jer će to pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i rođenja.

Trudnoća

Upotreba NuvaRinga ® tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od kongenitalnih malformacija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se ovo odnosi na sve COC, nije poznato da li se to odnosi i na NuvaRing ® . Klinička studija u maloj grupi žena pokazala je da, unatoč činjenici da se lijek NuvaRing ® primjenjuje u vaginu, koncentracije kontracepcijskih spolnih hormona unutar maternice pri korištenju lijeka NuvaRing ® su slične onima kod primjene COC. Nisu opisani ishodi trudnoće kod žena koje su koristile NuvaRing ® tokom kliničkog ispitivanja.

Period dojenja

Upotreba NuvaRinga ® tokom dojenja nije indicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih polnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Upute za upotrebu i doze

Da bi se postigao kontracepcijski učinak, lijek NuvaRing ® se mora koristiti prema uputama.

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing® vaginalni prsten u vaginu.

Lekar treba da obavesti ženu kako da ubaci i izvadi NuvaRing ® vaginalni prsten. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati udoban položaj, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® vaginalni prsten treba stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj prstena u vagini nije odlučujući za kontraceptivni efekat (sl. 1-4).

Nakon primjene (pogledajte pododjeljak „Kako početi koristiti lijek NuvaRing®”), prsten bi trebao biti u vagini neprekidno 3 sedmice. Preporučljivo je da žena redovno proverava da li ostaje u vagini. Ako je prsten slučajno uklonjen, morate slijediti upute u pododjeljku „Što učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine“.

NuvaRing ® vaginalni prsten treba ukloniti nakon 3 sedmice istog dana u sedmici kada je prsten umetnut u vaginu. Nakon sedmične pauze, ubacuje se novi prsten (na primjer, ako je NuvaRing ® vaginalni prsten postavljen u srijedu oko 22:00, treba ga ukloniti u srijedu 3 sedmice kasnije oko 22:00. Novi prsten ubacuje se sljedeće srijede). Da biste uklonili prsten, potrebno ga je podići kažiprstom ili ga stisnuti kažiprstom i srednjim prstom i izvući iz vagine (slika 5). Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka NuvaRing ® obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing ® vaginalnog prstena i možda neće u potpunosti prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Kako početi koristiti lijek NuvaRing ®?

• U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi
  Lijek NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Prsten je moguće postaviti na 2.-5. dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.
• Prelazak sa kombinovanih hormonskih kontraceptiva
  Žena treba da stavi NuvaRing® vaginalni prsten posljednjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kada uzima kombinirane hormonske kontraceptive (pilule ili flaster).
  Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa.
  Ni u kom slučaju ne smijete prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.
• Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagene (mini-pilule, oralni kontraceptivi samo s progestinom, implantati, injekcije ili intrauterini sistemi koji sadrže hormone (IUD))
  Žena koja uzima mini-pilule ili oralne kontraceptive samo sa progestinom može preći na korištenje NuvaRinga ® svakog dana. Prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada primjena lijeka NuvaRing ® počinje onog dana kada je trebalo dati sljedeću injekciju. U svim ovim slučajevima, žena treba da koristi barijernu metodu kontracepcije prvih 7 dana nakon umetanja prstena.
• Nakon pobačaja u prvom trimestru
  Žena može staviti prsten odmah nakon abortusa. U tom slučaju joj nisu potrebna dodatna kontracepcija. Ako je upotreba lijeka NuvaRing ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, potrebno je pridržavati se preporuka datih u pododjeljku „U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi“. U tom intervalu, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.
• Nakon porođaja ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju
  Ženi se savjetuje da se prsten stavi ne prije 4 sedmice nakon porođaja (ako ne doji) ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se prsten ugradi kasnije, preporučuje se korištenje dodatne metode barijere prvih 7 dana. Međutim, ako je seksualni odnos već ostvaren, tada je prije upotrebe lijeka NuvaRing ® potrebno isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se žena ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjeglo smanjenje kontraceptivnog učinka, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

• Šta učiniti ako se pauza u korištenju prstena produži?
  Ako ste imali seksualni odnos tokom pauze u korištenju prstena, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veća je vjerovatnoća trudnoće. Ako je trudnoća isključena, žena treba da ubaci novi prsten u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana treba koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom.
• Šta učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine?
  Prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako se prsten slučajno izvadi, treba ga isprati hladnom ili blago toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.
  • Ako prsten ostane izvan vagine manje od 3 sata, njegov kontracepcijski učinak se ne smanjuje. Žena treba da ubaci prsten u vaginu što je brže moguće (najkasnije nakon 3 sata).
  • Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Žena treba da ubaci prsten u svoju vaginu što je brže moguće. U narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u korištenju prstena, to je veća vjerovatnoća trudnoće.
  • Ako je prsten bio izvan vagine duže od 3 sata u trećoj nedelji upotrebe, kontraceptivni efekat može biti smanjen. Žena treba da baci prsten i da izabere jednu od sledeća dva načina.
    1. Odmah ugradite novi prsten.
       Bilješka: novi prsten se može koristiti naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće su mrlje ili krvarenje u sredini ciklusa.
    2. Pričekajte krvarenje povezano sa prestankom uzimanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena.
       Bilješka: Ovu opciju treba odabrati samo ako režim primjene prstena nije narušen tokom prve dvije sedmice.
• Šta učiniti u slučaju duže upotrebe prstena?
  Ako se lijek NuvaRing ® koristio ne duže od maksimalno 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može da napravi nedelju dana pauze od upotrebe prstena, a zatim ubaci novi prsten.
  Ako NuvaRing ® vaginalni prsten ostane u vagini duže od 4 sedmice, kontracepcijski učinak se može pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije umetanja novog prstena.
  Ako se žena ne pridržava preporučenog režima i ne dođe do krvarenja nakon sedmične pauze u korištenju prstena, tada treba isključiti trudnoću prije uvođenja novog prstena.
• Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja?
  Da bi odgodila krvarenje koje je nalik na menstruaciju, žena može umetnuti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Sledeći prsten se mora koristiti 3 nedelje. To može uzrokovati mrlje ili krvarenje. Zatim, nakon uobičajene jednonedeljne pauze, žena se vraća redovnoj upotrebi leka NuvaRing ® .
  Da bi se početak krvarenja odgodio na neki drugi dan u sedmici, ženi se može savjetovati da napravi kraću pauzu u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća pauza u korišćenju prstena, veća je verovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da se krvarenje ili mrlje pojave tokom upotrebe sledećeg prstena.

Djeca

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® kod adolescentica mlađih od 18 godina nisu proučavane.

Nuspojava

Prilikom upotrebe lijeka mogu se javiti nuspojave koje se javljaju s različitom učestalošću: često (?1/100), rijetko (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i lagano vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka. Ne postoje antidoti. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Metabolizam u jetri: može doći do interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, što može dovesti do povećanog klirensa polnih hormona. Utvrđene su interakcije, na primjer, sa fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i sa okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, grizeofulvinom i preparatima koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum).

Prilikom liječenja bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s primjenom lijeka NuvaRing ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom istovremene primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime, te 28 dana nakon njihovog prestanka, treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

antibiotici: Uočeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg, 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tokom 10 dana tokom primjene lijeka NuvaRing ® imala je mali učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilina i doksiciklina), treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing ®. U kombinaciji sa čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Da biste isključili moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za upotrebu drugih lijekova.

Laboratorijsko istraživanje

Upotreba kontracepcijskih hormonskih lijekova može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega; na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, na primjer, globulina koji vezuje kortikosteroide (CBG) i SHBG; za lipidne/lipoproteinske frakcije; na pokazateljima metabolizma ugljikohidrata; kao i na pokazatelje zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji, po pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Kombinovana upotreba sa tamponima

Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten može biti slučajno uklonjen kada se tampon izvadi (pogledajte pododjeljak „Šta učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine” u odjeljku „Doziranje i primjena”).

specialne instrukcije

Ukoliko je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, potrebno je procijeniti koristi od primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku ženu ponaosob prije nego počne primjenjivati ​​lijek NuvaRing ® . U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad i fatalnih.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene COC. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u poređenju s rizikom kod žena koje ne koriste COC, primjećuje u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja KOK ili nastavka njihove upotrebe nakon pauze ( 4 sedmice ili više). Kod žena koje nisu trudne koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10.000 žena. Povećanje rizika se javlja u manjoj meri nego u trudnoći, gde je rizik 5-20 na 10.000 YL (podaci o trudnoći se zasnivaju na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; na osnovu pretpostavke da trudnoća traje 9 meseci, rizik iznosi 7 do 27 slučajeva na 10.000 YL). Kod žena nakon porođaja, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10.000 žena. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, povećani rizik od razvoja VTE kod žena koje koriste lijek NuvaRing ® sličan je onom kod žena koje koriste COC (za prilagođeni omjer rizika pogledajte donju tabelu). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing®), procijenila je rizik od VTE kod žena koje su počele koristiti NuvaRing® ili COC, prešle na NuvaRing® ili COC iz drugih kontraceptiva ili su nastavile koristiti NuvaRing®. ili COC, upotreba lijeka NuvaRing ® ili COC u populaciji tipičnih korisnika. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste lijek NuvaRing ® (incidencija od 8,3 slučaja na 10 000 YL) i kod žena koje koriste COC (incidencija od 9,2 slučaja na 10 000 YL). Za žene koje koriste COC osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE je bila 8,5 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Uprava za hranu i lijekove SAD) pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti lijek NuvaRing ® 11,4 slučaja na 10.000 YL, dok je kod žena koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10.000 žena.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste lijek NuvaRing ® u poređenju sa rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

Epidemiološka studija, stanovništvo	Komparator(i)	Omjer rizika (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Žene koje su počele koristiti lijek (uključujući ponovo nakon pauze) i prešle s drugih sredstava kontracepcije.	Svi dostupni COC tokom studije 1.	ILI 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni COC osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon.	ILI 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA pokrenuta studija" (Sydney, 2011.) Žene koje su počele da koriste kombinovane hormonske kontraceptive (CHC) po prvi put tokom perioda istraživanja.	COC dostupni tokom perioda istraživanja 3 .	OR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinil estradiola.	OR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Uključujući niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: hlormadinon acetat, ciproteron acetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.
2 Uzimajući u obzir godine, BMI, trajanje upotrebe, istoriju VTE.
3 Uključujući niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.
4 Uzimajući u obzir godine, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) uz primjenu KOK. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom COC.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu biti jednostrani otok i/ili bol u donjem ekstremitetu, lokalno povećanje temperature u donjem ekstremitetu, hiperemija ili promjena boje kože na donjem ekstremitetu; iznenadni jak bol u grudima, koji se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, praćen ili ne praćen fokalnim epileptičkim napadom; iznenadna slabost ili teška ukočenost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "akutni" stomak.

Faktori rizika za nastanak venske tromboze i embolije:

• Dob;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u mlađoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti specijalisti na konsultacije;
• produžena imobilizacija, velika operacija, bilo koja operacija na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume. U takvim situacijama preporučuje se prestanak upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak upotrebe ne prije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
• moguće tromboflebitis površinskih vena sa proširenim venama.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

• Dob;
• pušenje (kod obilnog pušenja i sa godinama, rizik se još značajno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
• dislipoproteinemija;
• gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m²);
• povišen krvni pritisak;
• migrena;
• bolest srčanih zalistaka;
• atrijalna fibrilacija;
• prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konsultaciju specijalistu prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biohemijski faktori koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu uzrokovati neželjene probleme s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kroničnu inflamatornu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Povećanje učestalosti ili jačine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih nesreća) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može biti razlog da se odmah prekine korištenje hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste CHC treba savjetovati da se obrate ljekaru ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu CHC treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeno djelovanje.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba COC dodatno povećava ovaj rizik, ali je nejasno koliko je to uzrokovano drugim faktorima, kao što su povećana učestalost briseva grlića materice i razlike u seksualnom ponašanju, uključujući korištenje zaštitne kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Metaanaliza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast (1,24) u relativnom riziku od raka dojke kod žena koje su uzimale kombinovane hormonske oralne kontraceptive. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje težak od raka dijagnosticiranog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Povećani rizik od raka dojke može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod žena koje su uzimale COC, bioloških učinaka COC-a ili njihove kombinacije.

U rijetkim slučajevima uočeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing ® ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

• Žene sa hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom porodičnom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.
• Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive doživljavaju blagi porast krvnog tlaka, ali su klinički značajna povećanja krvnog tlaka rijetka. Nije utvrđena direktna veza između primjene hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako se prilikom primjene lijeka NuvaRing ® konstantno povećava krvni tlak, potrebno je obratiti se svom liječniku kako bi odlučio da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenzivnih lijekova, moguće je nastaviti korištenje lijeka NuvaRing®.
• U trudnoći i tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva uočen je razvoj ili pogoršanje sledećih stanja, iako njihova veza sa upotrebom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrab izazvan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (mala koreja), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.
• Akutne ili kronične bolesti jetre mogu poslužiti kao razlog za ukidanje lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje holestatske žutice, prethodno uočene tokom trudnoće ili tokom upotrebe polnih hormona, zahteva prekid primene leka NuvaRing ® .
• Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.
• Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.
• U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), posebno ako se pojavila ranije tokom trudnoće. Žene predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing ®.
• Sljedeća stanja mogu spriječiti da se prsten pravilno umetne ili može uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.
• U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u uretru i eventualno u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.
• Opisani su slučajevi vaginitisa tokom upotrebe lijeka NuvaRing®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utiče na efikasnost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokaza o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.
• Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena koji je zahtijevao uklanjanje od strane medicinskog stručnjaka.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego što prepišete lijek NuvaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati ženinu anamnezu (uključujući porodičnu) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda zavise od individualnih karakteristika svakog pacijenta, ali se ljekarski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute za upotrebu i pridržavati se svih preporuka. Ženu treba informisati da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istovremena terapija.

Smanjena kontrola ciklusa

Tokom upotrebe lijeka NuvaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa uz pravilnu primjenu lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste obavili potrebne dijagnostičke studije, uključujući isključivanje organske patologije ili trudnoće. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinil estradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Mogući farmakološki efekti i stepen izloženosti etinil estradiola i etonogestrela kod muških seksualnih partnera (zbog apsorpcije kroz tkivo penisa) nisu proučavani.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi lijek NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra lijeka NuvaRing ® je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispada iz vagine (pogledajte preporuke u pododjeljku „Šta učiniti ako je prsten privremeno uklonjen iz vagine” u odjeljku „Doziranje i primjena”). Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Prsten ispada

Ponekad NuvaRing ® vaginalni prsten može ispasti iz vagine, na primjer, ako je pogrešno umetnut, kada se izvadi tampon, tokom seksualnog odnosa ili zbog teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NuvaRing ® vaginalnog prstena u vagini. Ako NuvaRing ® vaginalni prsten ispadne iz vagine, morate slijediti preporuke iz pododjeljka „Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine” u odjeljku „Način primjene i doziranje”.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Na osnovu podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NuvaRing ®, može se očekivati ​​da neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Obrazac za oslobađanje

Vaginalni prstenovi 0,015 mg + 0,120 mg/dan. 1 prsten je upakovan u vodootpornu vrećicu od aluminijumske folije, obloženu sa unutrašnje strane slojem polietilena niske gustine, a sa spoljne strane slojem polietilen tereftalata (PET). 1 ili 3 paketa po kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Na recept.

Pravno lice na čije je ime izdata potvrda o registraciji

N.V. Organon, Holandija

Proizvođač

Proizvedeno:
N.V. Organon, Holandija

Kontrola kvaliteta puštanja:
N.V. Organon, Holandija
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Holandija
ili
Organon (Ireland) Ltd., Irska
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dablin, Irska

Žalbe potrošača slati na:
MSD Pharmaceuticals LLC
st. Pavlovskaja, 7, zgrada 1
Moskva, Rusija, 115093

Ili često postavljana pitanja o NuvaRing hormonskom prstenu, koje doktor čuje na svakom pregledu.

Šta je NuvaRing?

je elastični prsten koji se ubacuje duboko u vaginu. Sistem se ugrađuje u prvim danima menstrualnog ciklusa i ostaje u genitalnom traktu 21 dan. Kontracepcijski prsten sadrži ženske polne hormone estrogen i progesteron. Ove supstance se postepeno oslobađaju i ulaze u krvotok, blokirajući ovulaciju i onemogućujući trudnoću. Hormoni takođe čine cervikalnu sluz viskoznom tako da okretni spermatozoidi ne prodiru unutra i ispunjavaju svoju svrhu.

Danas se NuvaRing vaginalni prsten smatra jednim od najefikasnijih kontraceptiva s minimalnom količinom hormona. Ova činjenica čini sistem popularnim i kod mladih i kod starijih žena. Šta trebate znati o NuvaRingu i kako pravilno koristiti ovaj kontraceptiv?

Za koga je NuvaRing pogodan?

Kontracepcijski prsten je dobar izbor za različite kategorije žena:

• Mlade i neporođajne žene sa jednim seksualnim partnerom.
• Nakon porođaja i završetka dojenja.
• U periodu predmenopauze (u nedostatku kronične patologije koja može postati kontraindikacija).

Zašto je NuvaRing bolji od kontracepcijskih pilula?

Vaginalni prsten ima tri jasne prednosti u odnosu na COC sa sličnim sastavom:

• Doza estrogena je niža nego u bilo kojoj hormonskoj piluli.
• Lijek ne prolazi kroz gastrointestinalni trakt i ne utječe na probavu.
• Ne morate da se setite da uzimate pilule svaki dan – samo jednom ubacite prsten i zaboravite na njega 21 dan.

Da li se NuvaRing može davati dojiljama?

Uputstva za korištenje kontracepcijske prstena ne preporučuju korištenje NuvaRinga tijekom dojenja. Trebali biste sačekati da se dojenje završi i tek tada umetnuti prsten. Majke koje doje mogu koristiti mini-pilule (čisto progestinske preparate) kao kontracepciju. Ne zaboravite na kondome.

Da li žena može sama da stavi prsten za kontracepciju ili treba da ode kod lekara?

NuvaRing je jednostavan, praktičan i pristupačan. Svaka žena može sama umetnuti prsten bez ikakvih problema. Da biste to učinili, morate zauzeti udoban položaj - čučeći, stojeći ili ležeći - i umetnuti prsten što je dublje moguće. Ukoliko dođe do bilo kakvih poteškoća, možete zakazati pregled kod ljekara. Doktor će umetnuti prsten i potom pacijentu detaljno reći kako to učiniti kod kuće.

Može li muškarac osjetiti prsten tokom seksa?

Ne, NuvaRing se uopšte ne oseća tokom seksualnog odnosa.

Može li žena osjetiti vaginalni prsten?

Ne, ako je NuvaRing pravilno instaliran, ne osjeća se u vagini.

Zašto prsten ne ispadne?

NuvaRing, duboko umetnut, čvrsto se fiksira u vaginu pomoću mišića. Osim toga, prsten leži vodoravno u genitalnom traktu, kao na polici, a vjerovatnoća da će ispasti je izuzetno mala.

Može li prsten ispasti?

To je retko, ali se dešava. U tom slučaju, prsten morate oprati toplom ili hladnom vodom i pažljivo ga umetnuti natrag u vaginu. Kontracepcijski učinak ne trpi ako je prošlo manje od 3 sata od ispadanja prstena.

Prsten je ispao, ali nisam imao vremena da ga brzo vratim na mjesto. sta da radim?

Ako je prošlo više od 3 sata otkako je prsten ispao ili je uklonjen, morate nastaviti prema sljedećoj shemi:

1. Ako se takav problem pojavi u 1. ili 2. sedmici korištenja NuvaRing prstena, potrebno ga je što prije vratiti na svoje mjesto. Kontracepcijski učinak lijeka je smanjen, a žena neko vrijeme neće biti zaštićena od neželjene trudnoće. Preporučuje se dodatna upotreba kondoma u narednih 7 dana.
2. Ako prsten ispadne tokom 3. sedmice upotrebe, treba ga baciti i odmah staviti novi. U tom slučaju neće biti krvarenja nalik menstrualnom, ali se mogu uočiti oskudne mrlje. Ovo je normalno, nema potrebe za panikom. Prsten se skida nakon propisanih 21 dan, zatim se pravi pauza od 7 dana i uvodi novi lijek.
3. Ako žena ne želi odmah dobiti novi prsten, može sačekati povlačenje krvarenja i staviti NuvaRing nakon 7 dana. Ova opcija je moguća samo ako prsten nikada ne ispadne tokom prve dvije sedmice. Ako se problem već pojavio, pogledajte tačku 2.

Da li je moguće ukloniti vaginalni prsten tokom seksa?

Da, ali to nema smisla, jer se NuvaRing ne osjeća kao žena ili muškarac. Ako se prsten ipak skine, mora se vratiti u roku od 2-3 sata, a najkasnije.

Može li NuvaRing preduboko potonuti?

Ne, kontracepcijski prsten je sigurno pričvršćen za vaginu. Neće pasti u maternicu, jer je ulaz u reproduktivni organ blokiran zatvorenim ždrijelom. Prsten nema gde da ode iz genitalnog trakta žene, a ni tokom seksa neće prodreti preduboko.

Da li je moguće ostaviti NuvaRing prsten u vagini 4 sedmice?

Ovo je prihvatljivo jer kontraceptivni efekat sistema traje do 28 dana. Nakon 4 sedmice, prsten se mora ukloniti: nivo hormona opada, a žena gubi zaštitu od neželjene trudnoće.

Da li je moguće zamrznuti NuvaRing?

Prsten za kontrolu rađanja možete čuvati u frižideru do 12 sati. Ne preporučuje se zamrzavanje sistema u zamrzivaču. Ako trebate sa sobom ponijeti kontracepciju (na primjer, kada putujete u drugi grad), koristite posebnu rashladnu torbu.

Da li je moguće otkazati periode?

Da, možete umetnuti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Menstruacija neće doći, ali mrlje se mogu pojaviti u sredini ciklusa. Novi prsten se može ostaviti u vagini 21 dan (kao i obično).

Kako odgoditi datum menstruacije kada koristite NuvaRing prsten?

Vrlo je jednostavno: samo trebate umetnuti novi prsten ne nakon 7 dana, već, na primjer, 5 ili 6 nakon uklanjanja prethodnog. Važno je znati: što je kraća pauza, veća je vjerovatnoća da ćete u sredini ciklusa imati mrlje.

Mogu li djevojčice mlađe od 18 godina koristiti prsten za kontrolu rađanja?

Sigurnost NuvaRinga nije proučavana kod adolescenata. Neophodna je lična konsultacija sa lekarom.

Da li treba da koristim prsten ako imam prolaps materice?

Uz ovu patologiju, NuvaRing može ispasti. Preporučuje se korištenje drugih sredstava kontracepcije.

Zašto ne možete uzimati antibiotike ako imate prsten?

Ovo nije sasvim tačno. Ako je lekar propisao antibakterijske lekove, oni se moraju uzimati. Problem je u tome što se pri upotrebi nekih antibiotika (posebno ampicilina i tetraciklina) smanjuje kontracepcijski učinak. Dok žena uzima antibiotike, potrebno je dodatno koristiti kondome - tokom cijelog perioda liječenja i 7 dana nakon završetka terapije.

Može li se NuvaRing pokvariti?

Da, ovo je moguće. Rizik od rupture prstena povećava se uz istovremenu primjenu vaginalnih čepića protiv gljivične infekcije (droz). Tokom liječenja morate dodatno koristiti kondome i pratiti stanje NuvaRinga.

Mogu li koristiti prsten za kontrolu rađanja sa tamponima?

Da, upotreba tampona ne utiče na funkcionalnost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima, prsten može ispasti nakon uklanjanja tampona.

Da li NuvaRing uzrokuje rak grlića materice?

Smatra se da je glavni uzrok malignih lezija cerviksa humani papiloma virus (HPV), ali ne i upotreba hormonskih kontraceptiva. Statistike pokazuju da žene koje su koristile NuvaRing češće obole od raka grlića materice, ali ginekolozi to pripisuju redovnim pregledima kod doktora i godišnjim pretragama (bris za onkocitologiju). Vrijedi napomenuti da se u ovoj situaciji bolest obično otkriva u ranim fazama, kada je mnogo lakše izliječiti.

Koliko brzo možete zatrudnjeti nakon uklanjanja NuvaRinga?

Obnova plodnosti se javlja u roku od 1-3 mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka. To znači da žena može zatrudnjeti u prvom ciklusu nakon uklanjanja prstena. U nekim slučajevima do začeća djeteta dolazi nakon 3-12 mjeseci.

Kako se mijenja menstrualni ciklus nakon ugradnje vaginalnog prstena?

Nakon uvođenja NuvaRinga počinje postepeno oslobađanje hormona. Menstrualni ciklus postaje monoton. Nivo vaših sopstvenih hormona ostaje stabilan. Menstruacija, u pravilu, postaje manje obilna i njeno trajanje se smanjuje. Menstrualno krvarenje zbog NuvaRinga javlja se svakih 28 dana striktno prema rasporedu.

Koliko košta NuvaRing?

Prosječna cijena za kontracepcijski prsten je oko 1.000 rubalja.