Naučni direktor kompanije Materia Medica Holding Oleg Epshtein objasnio je princip djelovanja lijekova koji djeluju na oslobađanje
Oleg Epshtein, doktor medicinskih nauka, dopisni član Ruske akademije nauka, naučni direktor NPF Materia Medica Holding LLC, odgovara na pitanja dopisnika Rossiyskaya Gazeta.
Recite nam o svom otkriću, koje se zvalo aktivnost oslobađanja. Kako ste došli do toga?Nakon završene medicinske škole, nekoliko godina sam radila kao psihijatar. Napominjem da sam volio svoj posao, a posebno su me zanimali novi trendovi u psihofarmakologiji tog vremena. Kao i većina mojih kolega, malo sam znao o alternativnoj medicini, uključujući homeopatiju, pa sam prema njoj imao negativan stav. Međutim, nakon perestrojke, ukazala se prilika da se upoznam sa osnovama ovog neobičnog pravca i da pohađam zvanične kurseve homeopatije koji su se pojavili prvi put. Nisam postao profesionalni homeopata, ali me je sama metoda liječenja malim dozama zanimala sa naučnog stanovišta.
Homeopatija je, uprkos više od dva veka iskustva u ovoj metodi, suviše složena za korišćenje – za uspešno lečenje lekar homeopat mora imati veoma visoke kvalifikacije. Klasična homeopatija je individualna terapija i kao rezultat toga ne može biti dio moderne medicine zasnovane na dokazima. Ali što je najvažnije, počeo sam shvaćati da princip sličnosti, na kojem se temelji klasična homeopatija, ne može objasniti sve efekte koje lijekovi izazivaju u velikim razrjeđenjima.
Na primjer, 70-80-ih godina prošlog stoljeća, bez ikakve veze sa homeopatijom, poznati naučnici - hemičari i biolozi u mnogim zemljama, uključujući i Rusiju (akademik I.P. Ashmarin, profesor E.B. Burlakova i mnogi drugi), u procesu provođenja bioloških eksperimentima, uočeno je da različiti lijekovi, razrijeđeni do te mjere da teoretski više ne sadrže molekule izvorne supstance, mogu djelovati u tijelu na molekularnom nivou.
Akumuliran je prilično veliki niz eksperimentalnih rezultata o biološkim efektima lijekova u visokim razrjeđenjima (male doze), ali ti radovi nisu doveli do stvaranja novih lijekova. Prvo, vjerujem da je naučnike kočio njihov kritički stav prema homeopatiji. Drugo, nije došlo do prodora, nedvosmislenog razumijevanja mehanizma novog fenomena.
Postepeno sam došao do ideje da odgovor leži u samom procesu pripreme velikih razblaženja, koji spolja predstavlja jednostavno sekvencijalno, opetovano smanjenje koncentracije izvorne supstance. Sugerirao sam da se zapravo radi o izuzetno složenom tehnološkom procesu, tokom kojeg se u rezultirajućem proizvodu javlja pojava (oslobađanje) skupa novih fizičko-hemijskih i bioloških svojstava, nazvanih aktivnost oslobađanja.
Prvi korak ka rješavanju misterije visokih razrjeđenja napravljen je 1995. godine, kada smo zajedno s poznatim ruskim istraživačkim institutima organizirali niz eksperimenata: životinjama su davane toksične ili subtoksične doze konvencionalnih farmakoloških lijekova (prednizolon, diklofenak, fenazepam). , haloperidol, ciklofosfamid, aspirin i dr.) i istovremeno visoko razrjeđenje (niska doza) istog lijeka. Pokazalo se da je u svim slučajevima “mala” doza imala modificirajući (jednostavno rečeno, katalitički) učinak, što se manifestiralo pojačavanjem djelovanja farmakološkog lijeka i smanjenjem njegove toksičnosti. Nakon toga, mi sami i brojni naučnici iz fundamentalnih fizičkih instituta ustanovili smo da visoka razrjeđenja mogu imati modificirajući učinak na izvornu supstancu izvan tijela.
Modificirajuća svojstva tehnološki obrađenog nosača, koja smo prvi put otkrili, izuzetno su korisno praktično otkriće koje se može koristiti kako u medicini, tako iu različitim oblastima tehnologije, uključujući i nanotehnologiju. Kada proučavamo visoke razrjeđenja, sarađujemo s fizičarima, uključujući teoretičare. Čuveni teoretski fizičar S. Odintsov smatra da priroda velikih razblaženja ostaje neistražena, ali je relevantna, jer opis takvih tečnosti može dovesti do novih fundamentalnih otkrića.
Za farmakologiju su, naravno, prije svega važni molekularni mehanizmi djelovanja malih doza, koji su sada dovoljno detaljno proučeni.
Postoje li druge naučne grupe koje razvijaju iste ideje, u Rusiji ili inostranstvu?
Naše studije su pokazale da nove mogućnosti koje smo otkrili u tehnologiji za dobijanje visokih razblaženja otvaraju izglede za stvaranje fundamentalno novih efikasnih i sigurnih lekova. Bio sam svestan da nove lekove moramo sami da razvijamo, jer niko u Rusiji ili inostranstvu nije radio na sličnim temama. Kao rezultat toga, sami smo stvorili punopravno istraživačko-proizvodno preduzeće DOO "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" sa punim ciklusom: od ideje do gotovih doznih oblika. Naravno, da bih organizovao takvu proizvodnju, imao sam da se dosta samoobrazujem, uronim u različite oblasti znanja: farmakologiju, biologiju, imunologiju, patofiziologiju. Vremenom sam odbranio kandidatsku i doktorsku disertaciju pod rukovodstvom svojih nastavnika - poznatih naučnika, akademika - farmakologa E. D. Goldberga i neurobiolog M. B. Stark; postao je profesor, a zatim izabran za člana - dopisnika Ruske akademije nauka.
Kao i mnoge druge male kompanije, radimo po ugovoru sa specijalizovanim laboratorijama. U početku je potreban eksperimentalni rad obavljen samo u Rusiji, ali postepeno se geografija proširila: trenutno sarađujemo sa istraživačkim organizacijama, univerzitetima i institutima u dvadeset zemalja, objavljujući rezultate dobijene u ruskim i zapadnim časopisima. Naš vlastiti odjel kliničkih istraživanja sa moćnom jedinicom za obradu statističkih podataka samostalno provodi veliki broj kliničkih studija, uključujući i međunarodne, u skladu sa zahtjevima GCP; svi su registrovani na specijalizovanom elektronskom izvoru - www.clinicaltrials.gov.
Proizvodnja lijekova u fabrici u Čeljabinsku odvija se u potpunosti u skladu sa nacionalnim i međunarodnim zahtjevima dobre proizvodne prakse (GMP).
Koliko možemo razumjeti, lijekovi koje razvijate nisu homeopatija?
Homeopatija - individualna terapija. Sa moderne tačke gledišta, cilj homeopatskog recepta je da pokuša da izazove da telo odgovori na lek u maloj dozi kroz imunološke mehanizme individualne osetljivosti. Naš naučni rad nam je u suštini omogućio da stvorimo novu klasu bioloških lekova. Po tehnologiji pripreme slična je homeopatiji, ali prema savremenim principima primjene, zasnovanoj na primjeni molekularnih pristupa, postoji mogućnost ciljanog djelovanja na biološke mete u organizmu, po djelotvornosti, a što je najvažnije - na mogućnost integracije u medicinu zasnovanu na dokazima, sličan je “konvencionalnim” farmakološkim lijekovima. Vodeće regulatorne agencije za lijekove u SAD-u, Engleskoj, Evropi (FDA, MHRA, EMA), sa kojima smo se konsultovali, također smatraju da su naši lijekovi na bazi niskih doza antitijela biološki, a ne homeopatski.
U nekom trenutku, kompanija je nabavila nove lijekove koji su izmišljeni unutar kompanije. Recite nam kada i kako se to dogodilo i o kakvom se lijeku radi.
U saradnji sa akademikom M.B. Starkom, a potom i sa stručnjacima sa drugih poznatih domaćih naučnih instituta, razvili smo grupu lekova bez premca na bazi visokih razblaženja antitela - proteina koje proizvodi imuni sistem. Glavna karakteristika ovih agenasa, koje nazivamo antitijela s aktivnim oslobađanjem, je njihova sposobnost da specifično utiču na ciljne molekule u tijelu, modificirajući njihova fizičko-hemijska svojstva, što dovodi do pozitivne promjene u prirodi bioloških procesa u koje su uključeni. . Ovaj učinak je fiziološke prirode i određuje terapijski učinak lijekova koji djeluju na oslobađanje.
Danas se lijekovi koji djeluju na oslobađanje koriste u različitim terapijskim područjima.
Razvoj inovativnih bioloških lijekova zasnovanih na visokim razrjeđenjima antitijela, u kojem su učestvovali poznati ruski farmakolozi, fiziolozi, farmaceuti i kliničari, dva puta je nagrađen Nagradom Vlade Rusije - 2005. i 2006. godine.
Zaista se želimo nadati da će naše otkriće i dalje biti podržano na državnom nivou, te da će se rješavati pravni i regulatorni problemi koji se neminovno pojavljuju prilikom realizacije bilo kojeg većeg poduhvata - radi pacijenata kojima je potrebna sigurna i visokoefikasna droge.
Otvoreni podaci sa Interneta: LLC NPF Materia-Medica Holding, odobreni kapital od 100 hiljada rubalja (1.500 dolara, „ogromna“ suma za farmaceutsku kompaniju).
Momci crpe novac iz ničega više od 20 godina. Bravo, šta drugo reći, iskreno sam ljubomoran.
Međutim, niste u obavezi da ih platite uopšte.
Autor sajta je strogi pristalica medicine zasnovane na dokazima (postoje razni nivoi dokaza I, II, III, IV, pronađite na internetu ako ste zainteresovani) i kada proučava lekove, tvrdoglavo traži ove brojke u informacijama o lijekovima, kako ne bi preporučili čitaocima potpuno sranje.
Dakle, hajde da upoznamo kompaniju istražujući zvaničnu web stranicu (citati kopirani 23. novembra 2016.).
Stranica historije:
„Osnovana 1992. godine, Materia Medica Holding pokrenula je prvu masovnu proizvodnju u Rusiji HOMEOPATSKI droge i učinio ih dostupnim širokom spektru potrošača."
„Krajem 90-ih, u portfelju kompanije već je bilo 10 HOMEOPATSKI lijekovi iz različitih (O, kako!) farmakoloških grupa. Zahvaljujući visokom sigurnosnom profilu u kombinaciji sa efikasnošću, HOMEOPATSKI Lijekovi su brzo zadobili povjerenje ljekara i pacijenata."
Citiram da bude jasno odakle noge i zašto je nastala produkcija. Ključna riječ HOMEOPATIJA(odnosno, razblaživanje navodno aktivnih supstanci milijarde puta, tako da u tableti ne ostane niti jedan molekul „lijeka“).
Stranica "O":
„Istraživanje u skladu sa zahtjevima GLP (Dobra laboratorijska praksa) i GCP (Dobra klinička praksa) garantuje visok profil SIGURNOST droge. U periodu 2015-2016, Materia Medica je sprovela pretkliničke studije na 29 lokacija i kliničke studije na 182 lokacije."
O SIGURNOST napisano, ali o EFIKASNOST ni riječi, a ni o bilo kakvom istraživanju s klasama dokaza. Odnosno, prema službenoj web stranici kompanije jasno je da je homeopatska ordinacija EFIKASNOST Nisam suštinski zbunjen svojim lijekovima. Izvucite zaključke.
A sigurnost, na primjer, vode iz slavine također nije loša, ali je cijena jeftinija.
Preparati Materia Medica na međunarodnoj farmaceutskoj web stranici Vidal
Idite na http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Napominjemo da su prije 2010. godine lijekovi bili označeni kao “homeopatski”, a nakon 2010. riječ “homeopatija” nestaje iz opisa.
Očigledno, tada su trgovci kompanije shvatili da se sa homeopatijom ne može stići daleko i počeli su govoriti nepismenoj populaciji da proizvode neverovatno efikasne proizvode. AFINITETNA PROČIŠĆENA ANTITELA na sve regulatorne supstance. U novim prepisanim uputstvima ima puno nejasnih riječi, fikcija „inspirira“, reklame na TV-u se emituju, prodaja ide.
Kako god. ANTITELA SU PROTEINI, sva "antitijela" kompanije proizvode se u tabletama i uzimaju oralno. Ali to je problem, to je to PROTEINI u gastrointestinalnom traktu RAZGRADNJA NA REDOVNE AMINOKISELINE HRANE i ne može biti govora o bilo kakvom terapijskom dejstvu proteina (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).
osim toga, NIKO lijek kompanije nije pozicioniran u međunarodnoj klasifikaciji ATC lijekova, NIKO lijek nema međunarodno nezaštićeno ime (INN). Odnosno, ovo je ruska kancelarija u malom gradu za kupce sa velikim ušima na koje je zgodno okačiti rezance.
Inače, od 2016. godine Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) obavezuje proizvođače homeopatije da na etiketi naznače istinu (https://hightech.fm/2016/11/18/homeopathy). Vjerujem da se to kod nas neće uskoro dogoditi.
HoldingMateria Medica- Ruska privatna farmaceutska proizvodna kompanija, osnovana 1992. godine, proizvodi i prodaje više od 20 brendova na OTC tržištu u Rusiji i CIS-u, te ima vlastite istraživačke baze.
Izvor: http://www.materiamedica.ru
Materia Medica je jedna od TOP 10 ruskih i stranih farmaceutskih kompanija na ruskom OTC tržištu.
Istraživačke aktivnosti
Materia Medica se bavi fundamentalnim istraživanjem u oblasti farmakologije ultra niskih doza
Odjel za naučna i klinička istraživanja Materia Medica sarađuju s vodećim ruskim i stranim istraživačkim institutima i institucijama kako bi sproveli zajednička istraživanja i dobili nove eksperimentalne i kliničke podatke. Među njima:
- Centar za interferon i citokine, Državni istraživački institut za epidemiologiju i mikrobiologiju im. N.F. Gamaleyi RAMS (Moskva)
- Sjeverozapadni ogranak za istraživanje gripe Ruske akademije medicinskih nauka (Sankt Peterburg)
- Centralni istraživački institut za epidemiologiju Rospotrebnadzora (Moskva)
- Prvi Moskovski državni medicinski univerzitet nazvan po. NJIH. Sečenov (Moskva)
- Ruski nacionalni istraživački medicinski univerzitet po imenu N. I. Pirogov (Moskva)
- Antivirus Research Institute (SAD)
- Institut L. Pasteur (Francuska).
Proizvodnja
Tvornica Materia Medica ima vlastitu infrastrukturu koja osigurava proizvodnju i opremljena je najnovijom opremom visoke tehnologije (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).
Kvalitet proizvoda je zagarantovan GMP sertifikatima.
Dobavljači aktivnih farmaceutskih sastojaka Materia Medica su specijalizovani, uključujući imunobiološka, preduzeća u Škotskoj, Švajcarskoj i Holandiji.
Proizvodni kompleks Materia Medica nalazi se u Čeljabinsku i jedan je od najvećih poslodavaca u ovoj regiji.