Ekstrakcioni preparati najnižeg stepena prečišćavanja (galenski) uključuju infuzije, dekokcije, tinkture (uključujući homeopatski matriks), ekstrakte i preparate od svežih sirovina. Ukupni preparati sadrže zbir ekstraktivnih supstanci, uključujući aktivne supstance (imaju terapeutski efekat) i prateće supstance (bliske aktivnim supstancama po rastvorljivosti i nemaju neželjeno dejstvo na organizam).

Ukupni biljni preparati su minimalno oslobođeni balastnih supstanci (smole, tanini, itd.) i imaju blago dejstvo zbog celokupnog kompleksa jedinjenja uključenih u njihov sastav. Vrste zbirnih (galenskih) preparata prikazane su na Sl. 1.1.

Rice. 1.1. Totalni (biljni) biljni lijekovi Tinkture (tincturae)

Tinkture su prozirni tečni alkoholni, vodeno-alkoholni ekstrakti iz ljekovitog biljnog materijala koji se dobijaju bez zagrijavanja ili uklanjanja ekstrakata.

Od suvog standardnog biljnog materijala koji sadrži nepotentne supstance dobijaju se tinkture sa odnosom sirovina prema gotovom proizvodu (masa/volumen) 1:5, a od sirovina koje sadrže potentne supstance - 1:10.

Većina tinktura se dobija korišćenjem 70% etanola kao ekstratanta, rjeđe - 40% etanola (tinkture beladone, žutika, kantariona, petolista itd.) i izuzetno retko - etanola drugih koncentracija: 90% (tinkture mente , paprika), 95% (tinktura limunske trave) itd.

Tinkture se široko koriste u medicinskoj praksi kao samostalni preparati za unutrašnju i vanjsku upotrebu, u kombinaciji s drugim tinkturama, kao i u mješavinama, kapima, mastima i flasterima. Dijagram proizvodnje tinktura prikazan je na Sl. 1.2.

Za ekstrakciju ljekovitog biljnog materijala pri pripremi tinktura koriste se metode frakcijske maceracije i perkolacije, a ekstrakt se nakon stajanja na hladnom (na temperaturi od 8 °C) prečišćava filtracijom.

Priprema ekstraktanta. Količine jakog etanola i vode potrebne za pripremu ekstratanta date koncentracije se izračunavaju uzimajući u obzir fenomen kontrakcije. Za proračune se koriste tablice za određivanje sadržaja etil alkohola u vodeno-alkoholnim otopinama Komiteta za standarde, mjere i mjerne instrumente (u tekstu - GOST tabela):

Tabela 1. Gustina vodeno-alkoholnog rastvora u zavisnosti od temperature i relativnog sadržaja alkohola (po težini).

Tabela II. Gustina vodeno-alkoholne otopine u zavisnosti od temperature i relativnog sadržaja alkohola (volumenski) na temperaturi od plus 20°C.

Tabela III. Relativni sadržaj alkohola (po zapremini) zavisi od očitavanja staklenog alkoholnomera i temperature rastvora.

Tabela IV. Relativni sadržaj alkohola (volumenski) u zavisnosti od očitavanja metalnog alkoholomera i temperature rastvora.

Tabela V. Množitelji za određivanje zapremine etil alkohola na 20 °C sadržanog u datoj zapremini vodeno-alkoholnog rastvora, u zavisnosti od temperature.

Tabela VI. Zapremina alkohola na 20°C sadržana u 1 kg vodeno-alkoholnog rastvora u zavisnosti od sadržaja alkohola u rastvoru (u procentima (po zapremini) na temperaturi od +20°C).

Metoda frakcijske maceracije. Proračunata količina usitnjenog biljnog materijala ravnomjerno se stavlja u perkolator (sl. 1.3) (3) na filter (4) od lana, gaze ili vate, svaki dio se lagano sabija drvenim štapićem. Položeni materijal prekriva se tankim slojem vate ili komadom filter papira, ili malom gazom presavijenom na četiri. Na vrh se stavlja uteg (komadići porculana ili riječnog kamenčića) (2) kako biljni materijal ne bi isplivao.

Perkolator sa biljnim materijalom postavljen je na tronožac. Ispod perkolatora se stavlja čista, suha prijemna boca sa etiketom koja sadrži naziv lijeka koji se priprema, prezime učenika i grupu.

Ekstraktant se može ubaciti u perkolator odozgo ili odozdo, kroz odvodni ventil (5).

Prilikom punjenja odozgo, ekstraktor se ubacuje u perkolator takvom brzinom da se na vrhu materijala odmah formira „ogledalo“ (1), tj. trajni sloj tečnosti koji ne nestaje. Zatim se dodaje ekstraktor tako da se apsorbira u materijal kao kontinuirana masa, istiskujući zrak kroz otvorenu slavinu perkolatora. „Ogledalo“ tečnosti ne bi trebalo da nestane (apsorbuje), inače će vazduh odmah ući u biljni materijal, ometajući proces ekstrakcije. Kada ekstraktant počne da teče iz slavine, ona se zatvara, tečnost koja je iscurila vraća se nazad u perkolator i uliva se još ekstraktanta tako da iznad biljnog materijala ostane sloj tečnosti debljine 10-20 mm.

Prilikom punjenja odozdo, stakleni lijevak je spojen na dugačko gumeno crijevo, čiji je drugi kraj spojen na donju slavinu perkolatora. Spuštajući lijevak ispod perkolatora, napunite ga ekstraktantom. Polako podizanje lijevka istiskuje zrak iz crijeva i prisiljava rastvarač da se u kontinuiranom sloju izlije u napunjeni perkolator. Istovremeno, treba pažljivo pratiti pravovremeno dodavanje ekstraktanta u lijevak. Nakon što se zrak istisne iz perkolatora i formira se „ogledalo“, slavina se zatvara i lijevak sa crijevom se odvaja.

Perkolator se prekriva komadom čvrsto razvučenog pergamenta navlaženog vodom i postavlja se pauza maceracije koja traje 24-48 sati.

Nakon pauze maceracije, otvorite slavinu i ocedite prvu porciju ekstrakta u količini od 1/4 zapremine gotovog proizvoda. Preostali ekstraktant se dovodi u sirovinu sve dok se ne formira "ogledalo". Nakon 1,0-1,5 sati, ekstrakt se ponovo ocijedi u istoj količini kao i prvi put. Tokom radnog dana u redovnim intervalima se izvode samo četiri ispiranja. Svi dijelovi ekstrakcije se kombiniraju.

Metoda perkolacije (od latinskog percolare - obezbojiti). Proračunata količina biljnog materijala stavlja se u porculansku čašu za isparavanje i navlaži jednakom količinom ekstratanta,
dobro promešati i izgnječiti tučkom. U tom slučaju, biljni materijal mora zadržati svoju tečnost i ne mora sadržavati višak ekstrakata. Navlaženi materijal se dobro zatvori i ostavi da bubri na sobnoj temperaturi 2-4 sata uz povremeno mešanje. U edukativne svrhe, vrijeme bubrenja se može smanjiti.

Nabubri biljni materijal se u porcijama stavlja u perkolator i puni ekstragentom do „ogledala“ (vidi sliku 1.4).

Princip perkolacije je ekstrakcija biljnog materijala polaganim i kontinuiranim protokom ekstraktanta koji se nanosi na sirovinu u perkolatoru. Brzina kojom se ekstrahant dodaje mora biti jednaka brzini kojom ekstrakt istječe, tako da se debljina slobodnog tečnog sloja („ogledala“) iznad materijala ne mijenja.

Ekstraktant se u perkolator unosi automatski pomoću hranilice - boce s ekstrakcijom okrenutom naopako, uronjenom naopako u ekstraktant unutar perkolatora. Između donje ivice vrata hranilice i površine biljnog materijala treba biti razmak od 1-1,5 cm. Ponekad se boca produži komadom staklene strelice odgovarajuće dužine i čvrsto se uvuče u vrat biljnog materijala. tikvicu pomoću gumenog prstena (slika 1.4). Staklena strelica mora biti dovoljnog prečnika i ne sme ometati protok tečnosti iz hranilice. Ulagač održava nivo tečnosti u perkolatoru na nivou donjeg ruba grla boce ili komada strelice umetnutog u njega.

Brzina protoka ekstrakta iz perkolatora mora se podesiti pomoću donje slavine. Zapremina tečnosti koja iscuri za 1 sat treba da bude -I/12 radne zapremine perkolatora (zauzete sirovinama).

Stopa sakupljanja ekstrakcije (perkolacija) se izračunava pomoću formule:

gdje je d prečnik perkolatora, cm; A je visina stuba sirovine, cm.

U laboratorijskim uslovima, sa malim količinama sirovina, pogodnije je izračunati brzinu perkolacije u kapima. Završetak perkolacije (iscrpljenost sirovina) određen je promjenom boje perkolata, izostankom razlike u gustoći perkolata i čistog ekstraktanta, te negativnim rezultatom testa aktivnih tvari u tekućini koja teče iz perkolatora. .

Tinkture napravljene od svježih sirovina. Za dobivanje ekstrakta iz svježih sirovina koristi se maceracija jakim alkoholom (7 dana) ili bismaceracija. U potonjem slučaju, prva ekstrakcija se provodi s 96% etanolom, koji potiče dehidraciju, zbog čega stanične membrane postaju porozna pregrada; za drugu ekstrakciju uzima se alkohol niže koncentracije (na primjer, 20 %). Vrijeme prve maceracije je 14 dana, druge 7 dana.

Čišćenje ekstrakta. Dobijeni ekstrakti se ostave da se odleže u frižideru na temperaturi od 8-10°C do sledećeg časa. Nakon taloženja, ekstrakt se filtrira i procjenjuje kvalitet.

Povrat etanola iz otpadne sirovine. Istrošeni biljni materijali zadržavaju značajnu količinu ekstrakata - do 150% bez predenja i do 50% nakon predenja. Da bi se izbjegli gubici ekstrakata i proizvodnja bila isplativija, etanol se mora povratiti, tj. povratak u proizvodnju. Oporaba se vrši na dva načina: istiskivanjem etanola iz otpadnih sirovina vodom i destilacijom etanola iz otpadnih sirovina destilacijom vodenom parom.

Prilikom rekuperacije etanola istiskivanjem vode, otpadnoj sirovini u istom ekstraktoru (perkolatoru) se dovodi tri ili pet puta veća količina vode. Nakon infuzije u trajanju od 2 sata, rekuperator se polako ispušta. U ovom slučaju, etanol se istiskuje vodom iz komada sirovine. Dobiveni rekuperat će sadržavati 5-12% etanola, njegova boja i miris će odgovarati originalnoj sirovini. Zajedno sa etanolom, sve rastvorljive komponente ekstrakcije će biti prisutne u obnovi, tako da se oporavak nakon ojačanja može koristiti kao ekstratant za istu vrstu sirovine.

Za regeneraciju destilacijom vodenom parom koriste se ista postrojenja za destilaciju kao i za proizvodnju eteričnih ulja i aromatične vode. Sirovina se stavlja u destilacionu kocku opremljenu parnom košuljicom i mjehurićem (cijev kroz koju se para dovodi u sirovinu) ili u destilacijsku tikvicu koja se zagrijava u vodenom kupatilu tokom cijelog procesa destilacije. Kada se para dovodi kroz mjehurić, etanol se uvlači parom, hladi u kondenzatoru i skuplja u prijemniku. Destilacijom vodenom parom dobija se rekuperat sa sadržajem etanola od 15-25%. Destilat sadrži hlapljive materije izvornog biljnog materijala, pa ima specifičan miris sirovine od koje se dobija.

Rekuperat se također može koristiti za ekstrakciju iste vrste sirovine.

Kontrola kvaliteta. Prema savremenim zahtjevima, autentičnost i količina biološki aktivnih supstanci u tinkturama određuju se prema metodama privatnih farmakopejskih monografija, teških metala (ne više od 0,001%), suhog ostatka (količina ekstraktivnih tvari), gustine pomoću hidrometra ili piknometar, sadržaj etanola.

Suvi ostatak i gustina tinkture odražavaju sadržaj ukupnih ekstrakcijskih supstanci, što je važno za totalne (galenske) preparate. Osim toga, ovi pokazatelji ukazuju na ispravnost ekstrakcije.

Za određivanje sadržaja etanola u tinkturama, upotreba staklenih i metalnih alkoholnih mjerača je neprihvatljiva, jer se njihova očitavanja temelje na gustoći tekućine. Gustoću tinktura određuje ne samo etanol koji se nalazi u njoj, već i kompleks ekstrakcijskih supstanci, čije prisustvo uvelike utječe na očitavanja alkometra/hidrometra. U tom smislu, količina etanola u tinkturi određena je tačkom ključanja (GF XI vek 1 str. 26, metoda 2, vidi dodatak). Nedavno se u tu svrhu koristi i plinsko-tečna hromatografija.

	Opis akcije	Šta koristiti	Kontrola
Priprema ekstraktant	Potrebna količina ekstratanta izračunava se pomoću formule:	Zadatak učenja 1
Proračun potrebne količine ekstragensa za dobijanje date zapremine tinkture	V = V +t K ext zamahe sa sp, gdje je UEKST količina ekstratanta, ML; Cast - određena količina tinkture, ml; ts - količina sirovine, g; A^p -■ koeficijent apsorpcije. U obrazovne svrhe možete koristiti prosječne vrijednosti K^n: za travu, lišće - 2-3; za koru, korijenje, rizome - 1,5
Provjera koncentracije isplativog etanola	Originalni etanol se stavlja u cilindar i njegova koncentracija se određuje staklenim alkoholom uzimajući u obzir temperaturu. Ako je temperatura viša ili niža od 20°C, tada se koncentracija podešava prema tabeli. III GOST	cilindar od 50 ml, stakleni alkoholomjer ili hidrometri, termometar, tablice za određivanje sadržaja etil alkohola u vodeno-alkoholnim otopinama

Faze i operacije procesa	Opis akcije	Šta koristiti	Kontrola
Priprema ekstraktanta, provjerava njegovu koncentraciju	Da bi se razblaženjem jakog (inicijalnog) etanola pripremila potrebna količina ekstragenta potrebne koncentracije, proračuni se vrše prema pravilu miješanja. Izračunata količina etanola (u mililitrima) stavlja se u mjerni cilindar, razrijedi vodom da bi se dobila potrebna zapremina ekstratanta (temperatura 20°C)	Merni cilindri zapremine 100,250 ml	Određivanje koncentracije ekstraktanta alkoholom ili hidrometrom. Tačnost razrjeđivanja etanolom ±0,5%
Priprema biljnog materijala	Odvažite izračunatu količinu standardnog biljnog materijala	Vaga, težina	Mora ispunjavati zahtjeve regulatorne dokumentacije
Ekstrakcija sirovina	U laboratorijskim uslovima se izvodi u staklenim perkolatorima sa odvodnim ventilom ili gumenom cevi sa stezaljkom i staklenim vrhom. Na dno perkolatora nalazi se mali filter napravljen od komada vate.	Stalak za perkolator, stakleni perkolator kapaciteta 200-250 ml, drveni štap za tamper	Nivo etanola iznad sirovine je 1-2 cm.Merenje zapremine dobijene tinkture

hspace=0 vspace=0> 1. Tehnologija biljnih lijekova

Faze i operacije procesa	Opis akcije	Šta koristiti	Kontrola
	ili četverostruku gazu kako biste spriječili začepljenje slavine. Prije početka rada, perkolator je opremljen naljepnicom koja sadrži prezime i inicijale učenika, broj grupe i naziv lijeka. Ekstrakcija se vrši frakcijskom maceracijom ili perkolacijom
Povrat etanola iz otpadne sirovine	Izvodi se istiskivanjem vode ili destilacijom vodenom parom	Aparat za destilaciju parom	Mjerenje volumena rekuperata, određivanje koncentracije etanola u rekuperatu
Čišćenje ekstrakta	Izvršiti taloženjem nekoliko dana na temperaturi koja ne prelazi 8°C i naknadnom filtracijom	Kontejner za ekstrakciju, frižider, filter, filter materijal	Tinktura treba da bude providna

PRIPREME ZA EKTRAKCIJU

moraju proći testove čistoće - ne sadrže tragove hloroforma, metilen hlorida, dihloretana.

U Državnom naučnom centru za pripremu laboratorija (Kharkov) predlaže se ekstrakcija pomoću tečnog gasa (freon 12). Da bi se to postiglo, osušeno sjeme se drobi kombiniranom metodom: prvo čekićem ili diskom drobilice, zatim valjkastom drobicom do debljine latice od 0,1-0,2 mm. Ekstrakcija se izvodi prema shemi sličnoj onoj prikazanoj na sl. 8.29. U ovom slučaju, miješanje sa suncokretovim uljem se ne provodi.

Ulje šipka dobiveno jednom od navedenih metoda je uljana tekućina smeđe boje zelenkaste nijanse, gorkog okusa i specifičnog mirisa. Kiselinski broj ne veći od 5,5. Sadržaj ukupnih karotenoida u smislu β-karotena nije manji od 0,5 g/l, sadržaj α- i β-tokoferola nije manji od 0,4 g/l. U slučaju dobijanja ulja šipka sa sadržajem ukupnih karotenoida ispod zahteva AED, dozvoljeno je dodavanje mikrobiološkog karotena. Dostupan u bočicama od 100 ml.

8.8. NOVE TEHNOLOGIJE ZA PROIZVODNJU FITOPREDUKCIJA

8.8.1. Polyextracts

U savremenoj tehnologiji biljnih lijekova poznati su takozvani poliekstrakti (polifrakcioni ekstrakti) - totalni preparati koji se dobijaju sekvencijalnom ekstrakcijom lekovitog bilja sa nekoliko rastvarača, na primer, sa povećanjem polariteta. Iz dobijenih ekstrakata ekstrahant se oddestiluje, ostaci suše, praškovi se mešaju i dobija se poliekstrakt. Kombinacijom frakcija suhih supstanci možete odbaciti određene frakcije ili umjetno povećati broj najaktivnijih frakcija u smjesi, stvarajući tako učinkovitije preparate. Uzastopna upotreba alkoholno-vodenih mješavina različitih koncentracija, organskih ekstrakata i biljnih ulja također omogućava dobijanje više preparata od jedne vrste biljnih sirovina - tinktura, gustih i suhih ekstrakata, kao i uljnih ekstrakata.

Poliekstrakte je prvi predložio G.Ya.Kogan, koji je uspio razviti tehnologiju samo jednog lijeka polifrakcionog tipa - ekstrakta kore bokvice. Danas se ovaj pravac uspješno razvija u

PRIPREME ZA EKTRAKCIJU

Rusija. Kao rezultat istraživanja, ruski naučnici (Sankt Peterburg) predložili su metodu za preradu medicinskih sirovina, koja omogućava ekstrakciju prirodnih kompleksa lipofilnih i hidrofilnih biološki aktivnih supstanci u fazi ekstrakcije. Ova metoda ekstrakcije lekovitog bilja zasniva se na upotrebi sistema rastvarača koji se ne mešaju različitog polariteta - dvofaznih ekstrakcijskih sistema (DSE). Najvažnija karakteristika dvofazne ekstrakcije (DE), koja je razlikuje od ostalih metoda ekstrakcije, je da dva ekstraktanta istovremeno dolaze u kontakt sa biljnim materijalom, od kojih svaki pojedinačno može ekstrahovati hidrofilne ili lipofilne spojeve. Ova tehnologija omogućava da se brzo i sa velikom efikasnošću izvrši složena prerada sirovina i dobije se dva proizvoda (ekstrakcije) sa visokim sadržajem biološki aktivnih supstanci u jednoj tehnološkoj fazi.

Biljna ulja i vodeno-organske mješavine različitih koncentracija koriste se kao komponente dvofaznih sistema. Sastav vodeno-organske faze uključuje rastvarač koji se može mešati sa vodom (etanol, propilen glikol, polietilen oksidi, dimetil sulfoksid). Upotreba dvofazne ekstrakcije omogućava značajno povećanje koncentracije lipofilnih biološki aktivnih supstanci u uljnim ekstraktima u odnosu na ekstrakciju samo uljem, za derivate hlorofila - za 5-6 puta ili više, za zbir karotenoida za 2- 3 puta. Istovremeno, prinos lipofilnih biološki aktivnih supstanci u uljnim ekstraktima dostiže 80-85% u slučaju derivata hlorofila i 60-70% za zbir karotenoida, što je od velike praktične važnosti, budući da je u tehnologiji uljnih ekstrakata da je tako visoke prinose teško postići. Istovremeno, trajanje procesa ekstrakcije se smanjuje za 1,5-2 puta. Bez obzira na vrstu sirovine, na prenos mase lipofilnih supstanci u uljnu fazu značajno utiče volumni odnos vodeno-organske i uljne faze, kao i priroda polarne faze koja u dvofaznom Sistem ekstraganata obezbeđuje procese koji prethode masovnom transferu lipofilnih supstanci iz sirovine, odnosno prodiranje ekstraktanta u sirovine, vlaženje i desorpciju. Dvofazna metoda ekstrakcije nije inferiorna po efikasnosti od ekstrakcije hidrofilnih biološki aktivnih supstanci do ekstrakcije vodeno-alkoholnim i vodeno-organskim rastvaračima, koji se tradicionalno koriste u proizvodnji ukupnih biljnih preparata. Dakle, pri ekstrakciji DSE iz biljke gospina trava i cvjetno-

PRIPREME ZA EKTRAKCIJU

Alkoholno-vodeni ekstrakti koje su dobili ruski naučnici ne razlikuju se po pokazateljima kvalitete od tinktura napravljenih tradicionalnim metodama i u skladu su sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. Prinos aktivnih sastojaka je 60-70%. Slični rezultati dobijeni su i sa DSE ekstrakcijom plodova rova ​​i šipka i trava krastavca. Prilikom prerade smeđih algi, prinos i kvalitativni sastav hidrofilnih proizvoda (manitol i natrijev alginat) dobivenih industrijskom tehnologijom i ekstrakcijom DSE su praktički isti.

Dodatno, predložena je metoda ekstrakcije biljnog materijala dvofaznim sistemima rastvarača u prisustvu surfaktanata. Ovo je jedan od obećavajućih pravaca u razvoju teorije i prakse dvofazne ekstrakcije. Stvaranjem određenog omjera surfaktanata koji se koriste u sastavu DSE, moguće je provesti ciljani proces ekstrakcije kompleksa aktivnih supstanci iz biljnog materijala. Ova tehnologija prerade sirovina u određenom omjeru površinski aktivnih tvari omogućava dobivanje ekstrakata "emulzije", koji se mogu koristiti kao osnova za meke dozne oblike i kozmetiku ili kao gotovi dozni oblici. Uljni ekstrakti kantariona, morske alge i limenjaka dobijeni su metodom ekstrakcije „emulzije“. Jednostavna oprema, nizak intenzitet rada i isplativost čine obećavajućim uvođenje dvofazne ekstrakcije u proizvodnju biljnih lijekova.

8.8.2. Phytomicrospheres Phytomicrospheres (sferoidi prirodnih

ing components) je perspektivna ljekovita forma iz ljekovitog bilja koja se dobiva novom metodom za fitoproizvodnju.

Višestepeni tehnološki proces pripreme fitomikrosfera u početnoj fazi podrazumeva dobijanje ekstrakta iz lekovitog bilja. Nakon toga slijedi adsorpcija biološki aktivnih tvari mikroporoznom celulozom. Osnova za mikrosfere je elastična biljna celuloza, koja ima visoku površinsku aktivnost i multi-

PRIPREME ZA EKTRAKCIJU

guste pore, što doprinosi maksimalnoj adsorpciji aktivnih supstanci iz tečnog medija i njihovom brzom oslobađanju tokom upotrebe. Zatim, potpuno oslobađanje od vode i alkohola osigurava se isparavanjem na niskim temperaturama i stvarnim stvaranjem mikrosfera. Kao rezultat prilično dugog i složenog procesa, dobivaju se suhe sferne granule - fitomikrosfere. Dobijene fitomikrosfere su stabilne i praktično ne sadrže vlagu (manje od 5%).

Metodu fitomikrosfere koristi francuska farmaceutska laboratorija Groupe Michel Iderne za proizvodnju lijekova kao što su Vitavin+, Ginkgo biloba+, Optimax+, Echinacea+, Introsan, IdermActive, Invaderm, Stression, Cranvofit.

Tako će naučna istraživanja u oblasti stvaranja biljnih preparata, razvoja i unapređenja fitokemijske proizvodnje proširiti asortiman prirodnih lijekova koji zadovoljavaju međunarodne standarde i koji su usmjereni ne samo na efikasno liječenje, već i na poboljšanje kvaliteta života ljudi.

Kratki opis

Tinkture se dobijaju sledećim metodama: maceracija, maceracija turbo ekstrakcijom, cirkulacija ekstrakata, frakciona maceracija, perkolacija, otapanje gustih i suhih ekstrakata. Kao ekstratant se koristi etanol u koncentraciji od 40 do 95%. Za tinkture je prihvaćen odnos mase i zapremine između sirovine i gotovog proizvoda. Obično se od jednog težinskog dijela nemoćnih biljnih sirovina dobije 5 zapreminskih dijelova gotovog proizvoda, a od jednog dijela snažnog biljnog materijala 10 zapreminskih dijelova. U nekim slučajevima tinkture se pripremaju u drugim omjerima.

Priloženi fajlovi: 1 fajl

Uvod.

Tinkture su alkoholni ekstrakti iz ljekovitog biljnog materijala koji se dobivaju bez zagrijavanja ili uklanjanja ekstrakata. To su prozirne, obojene tečnosti koje imaju ukus i miris biljaka od kojih su pripremljene. Tinkture su najstariji medicinski oblik koji je u medicinsku praksu uveo Paracelzus (1495-1541), koji do danas nije izgubio na značaju, a zvaničan je prema Državnom fondu XI.
tinkture se dijele na jednostavne, pripremljene od jedne vrste sirovina, i složene - pripremljene od različitih vrsta sirovina, ponekad uz dodatak ljekovitih tvari. Za njihovo dobivanje uglavnom se koristi sušeni biljni materijal, ponekad se koriste svježe sirovine.

Tinkture se dobijaju sledećim metodama: maceracija, maceracija turbo ekstrakcijom, cirkulacija ekstrakata, frakciona maceracija, perkolacija, otapanje gustih i suhih ekstrakata. Kao ekstratant se koristi etanol u koncentraciji od 40 do 95%. Za tinkture je prihvaćen odnos mase i zapremine između sirovine i gotovog proizvoda. Obično se od jednog težinskog dijela nemoćnih biljnih sirovina dobije 5 zapreminskih dijelova gotovog proizvoda, a od jednog dijela snažnog biljnog materijala 10 zapreminskih dijelova. U nekim slučajevima tinkture se pripremaju u drugim omjerima.

Opća tehnologija tinktura.

Dobijanje tinktura sastoji se od nekoliko faza:

-priprema ljekovitih biljnih sirovina i ekstrakata;

-ekstrakcija ljekovitih tvari iz biljnog materijala (otapanje gustih ili suhih ekstrakata);

-čišćenje ekstrakcije;

- standardizacija gotovog proizvoda.

Priprema biljnog materijala uključuje sušenje, mljevenje i uklanjanje prašine. Ekstraktant se priprema razrjeđivanjem jakog etanola s vodom do željene koncentracije.

Po čistoći tinkture spadaju među najnesavršenije preparate. Prečišćavanje tinktura se sastoji od taloženja dobijenog ekstrakta nekoliko dana na temperaturi koja ne prelazi 8* C. Tokom perioda taloženja, mnoga visokomolekularna jedinjenja i razne mehaničke inkluzije koaguliraju i talože. Taloženi ekstrakt se ocijedi i filtrira kroz suhe ili prešane filtere.

Standardizacija tinktura se vrši etanolom, regulisan je sadržaj aktivnih ili ekstraktivnih supstanci, teških metala (ne više od 0,001%).

2. Opis proizvodnje tinkture matičnjaka

Tehnološki proces proizvodnje tinkture matičnjaka sastoji se od sljedećih faza:

1. Sanitarna priprema proizvodnje;
2. Priprema sirovina;
3. Priprema tinkture matičnjaka;
4. Punjenje, pakiranje i označavanje tinkture matičnjaka;
5. Regeneracija ekstrakta.

2.1. Sanitarna priprema proizvodnje

Priprema proizvodnje vrši se u skladu sa tehničkim propisima za proizvodnju lijekova (tinkture, ekstrakti, melemi) na bazi ljekovitih biljnih sirovina THR 64-01976358005-01 i predstavljena je u STP 64-01976358-001-00 “Sanitarno priprema proizvodnje”.

Sanitarna priprema proizvodnje uključuje sljedeće operacije:

-priprema rastvora za čišćenje i dezinfekciju;

- priprema ventilacionog vazduha;

-priprema prostorija;

-priprema opreme i zaliha;

-obuka uslužnog osoblja;

- priprema specijalne odeće.

2.2. Priprema sirovina

Sirovine i pomoćni materijali: trava matičnjaka, etil alkohol 96%, prečišćena voda i druge sirovine, prije upotrebe u proizvodnji u skladu sa RD 64U-2-95, pri ulasku u preduzeće podliježu ulaznoj kontroli radi usklađenosti sa zahtjevima NTD.

Trava matičnjaka u vrećama se transportuje do drobilice hrane, gdje se trava usitnjava do veličine ne veće od 7 mm. Nakon mljevenja trave, uključiti vibraciono sito i u porcijama od 3-4 kg matičnjak se ubacuje u spremnik vibracionog sita.

Nakon prosijavanja, usitnjena trava se prenosi u perkolator.

2.3 Priprema ekstrakta

Ekstrakcija aktivnih supstanci iz biljke matičnjaka vrši se sa 70% etil alkoholom na temperaturi od 15-23*C.

Za pripremu etilnog alkohola 70%, određena količina rektificiranog etil alkohola ubacuje se u reaktor za miješanje za pripremu ekstraktanta uz pomoć vakuuma, a pročišćena voda se dodaje iz mjerne čaše. Zatim se destilirani alkohol dobiven nakon regeneracije ubacuje u reaktor za miješanje. Na kraju punjenja, ekstraktant u reaktoru za miješanje se miješa u vakuumu 10 minuta i uzima se uzorak za određivanje jačine vodeno-alkoholne otopine koja bi trebala biti 70%. Ako je potrebno, prilagodite jačinu dobivenog ekstratanta sa 96% etil alkoholom ili pročišćenom vodom.

Po prijemu pozitivnog rezultata analize, ekstrahant gustine r = (0,8860-0,8830) g/cm, što odgovara sadržaju etil alkohola od 70%, se prenosi na sljedeću operaciju.

2.4. Infuzija i ekstrakcija tinkture matičnjaka

Ekstrakcija zgnječene biljke matičnjaka vrši se infuzijom u dva perkolatora.

Perkolatori su opremljeni donjim odvodom i poklopcem koji se može skinuti. Filter materijal (gaza, kaliko) postavlja se na lažno dno perkolatora. Prije početka rada provjerite čistoću i integritet uređaja, pouzdanost pričvršćivanja svih komponenti i dijelova, ispravnost zapornih ventila i integritet filterskog materijala na lažnom dnu.

Sjeckana trava matičnjaka ručno se ubacuje u pripremljeni perkolator pomoću mjerice. Sirovine su ravnomjerno raspoređene unutar perkolatora, čvrsto upakovane. Na vrhu je postavljen perforirani metalni disk.

Iz reaktora za miješanje za pripremu ekstraktanta, 70% etil alkohola se uvlači u perkolator vakuumom. Vrh perkolatora se dobro zatvori poklopcem i ostavi četiri sata na sobnoj temperaturi.

Na kraju vremena infuzije, nabubreni sirovi materijal se prenosi u drugi perkolator i proces ekstrakcije se provodi, ostavljajući napunjeni perkolator da odstoji 24 sata. Nakon isteka navedenog vremena, ekstrakt se gravitacijom sipa u taložnik kroz donji odvod perkolatora.

Nakon prvog dreniranja, puni se svježi ekstraktant dok se ne formira „ogledalo“ i infundira 1,5-2 sata, nakon čega se vrši drugo dreniranje tinkture u istoj količini kao i prvi put. Na isti način dobijaju se još dvije šljive. Nakon četvrte ekstrakcije, tečnost se potpuno isprazni. Na kraju procesa ekstrakcije, donje drenažne slavine perkolatora ostaju otvorene, omogućavajući tinkturi da se ocijedi što je više moguće. Potrošeni ljekoviti biljni materijal se istovaruje iz perkolatora i prenosi u vijčanu presu, gdje se preostala smjesa istiskuje i skuplja u isti taložnik.

Sve šljive se dobro miješaju 20 minuta u taložnici pomoću prijenosnog miksera.

Dobivena tinktura iz kolekcije se vakuumom prenosi u sljedeću operaciju, a obrok se ručno vadi iz perkolatora. Ukupno vrijeme infuzije je 48 sati.

2.5. Sedimentacija i filtracija tinkture matičnjaka

Tinktura iz kolekcije se sipa u taložnik-razbistrivač, koji se nalazi u rashladnoj komori. Tinkturu matičnjaka ostaviti da odstoji 48 sati u frižideru na temperaturi ne većoj od 10 °C. Na kraju procesa taloženja, tinktura se prebacuje na filtraciju.

Tinktura matičnjaka iz taložnika se dovodi u filter u kojem se kao filterski materijal koriste gaza, kaliko i filter papir. Filtracija se vrši pomoću vakuuma u mjernu posudu. Filterski kolač se ručno odlaže u deponiju.

3. Kontrola kvaliteta

3.1. Metode ispitivanja

Tinkture definišu:

- sadržaj aktivnih sastojaka prema metodama navedenim u privatnim člancima;

- sadržaj alkohola (GF XI, broj 1. strana 26) ili gustina (GF XI, broj 1. strana 24);

- suvi ostatak;

- teški metali.

3.2. Određivanje sadržaja alkohola

Uređaj za kvantitativno određivanje alkohola sastoji se od posude za ključanje 1, cijevi 2 sa bočnim nastavkom, hladnjaka 3, živinog termometra 4 s vrijednošću podjele 0,1 *C i granicom skale od 50 do 100 *C.

40 ml tinkture ulije se u posudu za vrenje i stavi kapilare, plovućca ili komade kalciniranog porculana kako bi se osiguralo jednolično vrenje. Termometar se postavlja u uređaj tako da živina kuglica viri 2-3 mm iznad nivoa tečnosti.

Zagrijte na mreži pomoću električnog štednjaka od 200 W ili plinskog plamenika. Kada tekućina u tikvici počne ključati, pomoću reostata smanjite napon koji se dovodi na ploču za polovicu. 5 minuta nakon početka ključanja, kada temperatura postane konstantna ili njeno odstupanje ne prelazi 0,1 °C, izmjerite očitavanje termometra. Dobiveni rezultat dovodi do normalnog pritiska. Ako se očitanja barometra razlikuju od 1011 hPa (760 mm Hg), vrši se korekcija za razliku između uočenog i normalnog tlaka od 0,04 °C za 1,3 hPa (1 mm Hg). Pri pritisku ispod 1011 hPa, korekcija se dodaje podešenoj temperaturi, a pri pritisku iznad 1011 hPa, korekcija se oduzima.

Sadržaj alkohola u tinkturi određuje se pomoću tabele.

Određivanje koncentracije alkohola u mješavini vode i alkohola točkom ključanja pri pritisku od 1011 hPa (760 mm Hg)

Tačka ključanja, °C	% alkohola po zapremini	Tačka ključanja, °C	% alkohola po zapremini	Tačka ključanja, °C	% alkohola po zapremini

3.3. Određivanje gustine

Gustina je masa po jedinici zapremine supstance:

Ako se masa m mjeri u gramima, a volumen V u kubičnim centimetrima, tada je gustina masa 1 cm3 supstance: p g/cm3.

Određivanje gustoće se vrši pomoću piknometra i hidrometra.

Metoda određivanja.

Metoda 1. Primijeniti pri određivanju gustine tečnosti sa tačnošću od 0,001. Čisti, suvi piknometar izmjeri se s točnošću od 0,0002 g, napuni se pomoću malog lijevka destilovanom vodom iznad oznake, zatvori čepom i drži 20 minuta u termostatu, u kojem je konstantna temperatura vode od 20°C. održava se sa tačnošću od 0,1° WITH. Na ovoj temperaturi, nivo vode u piknometru se dovodi do oznake, brzo uklanjajući višak vode pomoću pipete ili trake filter papira umotane u cijev. Piknometar se ponovo zatvara čepom i drži u termostatu još 10 minuta, provjeravajući položaj meniskusa u odnosu na oznaku. Zatim se piknometar skida sa termostata, unutrašnja površina vrata piknometra, kao i cijela vanjska strana piknometra, obriše se filter papirom, ostavi ispod stakla analitičke vage 10 minuta i izmjeri se s istom preciznošću. .

Piknometar se isprazni od vode, osuši, ispere sukcesivno alkoholom i etrom (nije dozvoljeno sušiti piknometar zagrijavanjem), preostali etar se uklanja upuhvanjem zraka, piknometar se puni ispitnom tekućinom i zatim iste radnje izvode se kao sa destilovanom vodom.

Gustina r20 se izračunava pomoću formule

gdje je m masa praznog piknometra B; grama; t1 je masa piknometra sa destilovanom vodom u gramima; m2 je masa piknometra sa ispitnom tečnošću u gramima; 0,99703 - vrijednost gustine vode na 20°C (u g/cm3, uzimajući u obzir gustinu zraka); 0,0012 - gustina vazduha na 20°C i barometarski pritisak 1011 hPa (760 mm Hg).

Metoda 2. Koristi se za određivanje gustine tečnosti sa tačnošću od 0,01. Tečnost koja se ispituje stavlja se u cilindar i na temperaturi tečnosti od 20°C u njega se pažljivo spušta čist, suv hidrometar, čija skala pokazuje očekivanu vrednost gustine. Hidrometar se ne oslobađa iz ruku dok ne postane očigledno da pluta; U tom slučaju potrebno je osigurati da hidrometar ne dodiruje zidove i dno cilindra. Brojanje se vrši 3-4 minute nakon potapanja prema podjeli na skali hidrometra koja odgovara donjem meniskusu tečnosti (prilikom brojanja oko treba da bude u nivou meniskusa).

U fabrikama farmaceutske industrije od lekovitog bilja se prave lekoviti preparati. Suhe ljekovite biljke prodaju se u apotekama na recept ili bez recepta (u zavisnosti od hemijskog sastava biljaka). Od sirovina kupljenih u ljekarni ili pripremljenih samostalno kod kuće, možete pripremiti vodene infuzije, dekocije, ekstrakte, alkoholne tinkture, čajeve i mješavine, sokove, prahove i masti.

Infuzija je tečni oblik doziranja koji se dobiva infuzijom zgnječenih ljekovitih sirovina. Kada se unese u tekući medij (voda ili alkohol), iz biljke se oslobađaju različite aktivne tvari koje djeluju na ljudski organizam. Za pripremu infuzije potrebno je koristiti samo meke i nježnije dijelove biljke - cvjetove, listove, stabljike. Infuzije se mogu pripremati na dva načina - topao i hladan.

Kada se proizvodi vrućom metodom, izvagani ili odmjereni biljni materijali stavljaju se u emajlirane, porculanske ili staklene (vatrostalno staklo) posude i prelijevaju kipućom vodom (obično u omjeru 1:10, tj. uzima se 10 dijelova vode za jedan dio sirovine). Posuda sa zakuvanom biljkom se poklopi i stavi u vodeno kupatilo ili u vruću rernu 15-20 minuta, pazeći da lekovita mešavina ne proključa. Zatim se infuzija mora ohladiti na sobnoj temperaturi, procijediti kroz 2-4 sloja gaze ili lanene (po mogućnosti lanene) tkanine. Nakon toga, infuzija je spremna za upotrebu.

Ako se infuzija priprema hladnom metodom, izvagani i zdrobljeni biljni materijali stavljaju se u emajliranu ili staklenu posudu, napune potrebnom količinom ohlađene prokuhane vode, zatim poklope i drže 4 do 12 sati (u zavisnosti od hemijski sastav i zapremine sirovina). Nakon toga, infuzija se filtrira kroz gazu i koristi prema uputama.

Decoction- oblik doziranja koji ima mnogo zajedničkog sa infuzijom. Međutim, odvari se pripremaju od gušćih i tvrđih dijelova biljaka - korijena, rizoma, kore. Odmjerene ili izvagane usitnjene sirovine stavljaju se u emajliranu posudu i pune hladnom vodom (obično u omjeru 1:10 i 1:20 za unutrašnju upotrebu i 1:5 za vanjsku upotrebu). Zatim se posuda pokrije poklopcem i stavi na laganu vatru ili u kipuću vodenu kupelj. Sadržaj posude se dovede do ključanja i kuva 20-30 minuta. Ohlađeni bujon se filtrira kroz gazu i koristi za predviđenu svrhu.

Dekocije za čiju pripremu se koriste sirovine za štavljenje (bergenija i rizomi, kora ariša ili hrasta, listovi medvjetke) moraju se filtrirati odmah nakon uklanjanja iz topline ili vodene kupelji, bez hlađenja.

Infuzije i odvare je bolje pripremati svakodnevno, jer se brzo pokvare, posebno ljeti. Ako sirovine treba čuvati ili nije moguće pripremiti svježi dio svaki dan, izvarak treba čuvati na tamnom i hladnom mjestu (na primjer, u hladnjaku ili podrumu) ne više od 3 dana.

Ekstrakt- ovo je polutekuća (gusta) doza koja se dobija kod kuće isparavanjem dekocija ili infuzija u zatvorenoj posudi (najčešće do polovine prvobitno uzetog volumena). Ekstrakti se obično duže čuvaju u frižideru ili podrumu nego infuzije i dekocije.

Tinktura- tečni oblik za doziranje pogodan za dugotrajno skladištenje. Obično se tinkture pripremaju sa 40-70% alkohola. Zdrobljene sirovine se sipaju razrijeđenim alkoholom ili votkom u omjeru 1:5, 1:10 ili 1:20. Kontejner se zatvori čvrstim poklopcem ili čepom i drži na tamnom mjestu na sobnoj temperaturi 7 dana. Zatim se tinktura filtrira kroz gazu, sipa u tamnu bocu i koristi prema uputstvu (obično 10-30 kapi po dozi). Alkoholne tinkture mogu se čuvati nekoliko mjeseci, pa čak i godina.

Čajevi i naknade- to su suhe mješavine više vrsta ljekovitog bilja, uzete u datim omjerima. Kod kuće se pripremaju pomoću vage ili obične mjere (kašika, čaša). Zdrobljene komponente se dobro izmešaju i čuvaju u čvrstoj ambalaži (staklena posuda, kartonska kutija ili limenka). Čajevi i mješavine se koriste za pripremu napitaka, uvaraka, tinktura, obloga, kupki itd.

Juice- tečni oblik za doziranje koji se priprema od svježih sirovina (bobica, voća, zelenih dijelova biljaka, gomolja, korjenastog povrća itd.) bez prokuvavanja. Odabrane biljke ili njihovi dijelovi dobro se operu vodom, izgnječe i stave u sokovnik ili prođu kroz mašinu za mljevenje mesa. Iscijeđeni sok čuva se u staklenoj ili emajliranoj posudi na hladnom mjestu i koristi se za predviđenu svrhu.

Puder- oblik za doziranje pripremljen od osušenih sirovina mljevenjem u malteru. Prahovi se čuvaju u suvim posudama (kutije, staklene tegle sa čvrstim poklopcima) i koriste se po potrebi.

Mast- Ovo je dozni oblik za vanjsku upotrebu. Masti se pripremaju od usitnjenih ljekovitih sirovina, samljevenih u masnu podlogu – neslanog putera, vazelina, masti, biljnog ulja i dr. Čuvati ih na tamnom i hladnom mjestu.